JP2019536524A - 接続可能なインプラントの挿入のためのドライバおよびセット - Google Patents

Abstract

本発明は、分岐部を含む導管にインプラントを挿入し接続するためのドライバセットに関する。主ドライバは、無外傷性先端部及び軸方向穴を備えた内部シースと、外部シースと、内部及び外部シース間に配された主インプラントとを有する。前記外部シースは、その長さの一部に沿った溝を備え、前記内部シースは、前記溝に面する横穴を有し、前記主インプラントは前記横穴と整合した窓を有し、前記主ドライバは引き抜き可能な相補シースを有し、その第１の端部は前記横穴、窓、及び溝を通過する。二次ドライバは、二次軸方向穴を有する無外傷性先端部を備えた二次内部シースと、二次外部シースと、二次内部及び外部シース間に配された二次インプラントと、前記主ドライバをガイドするために軸方向穴に挿着される主ガイドと、前記主ドライバを配置するため及び／又は前記二次ドライバをガイドするために前記相補シースに挿着される二次ガイドとを有する。【選択図】 図２

Description

本発明は、１つまたは複数の分岐部を含む、体液のすべての循環導管における接続可能なインプラントの挿入の一般的技術分野に関する。接続可能とは、いったん分岐部の導管に挿入されると、機械的に連結することが可能なインプラントとして理解されたい。

本発明は、より具体的には、例えば、腸骨静脈の合流点における接続可能なステントなどのインプラント、または大動脈弓の高さにおける接続された体内プロテーゼの挿入のための手段に関する。これらの手段は、「ドライバ」、または「挿入装置もしくはシステム」と呼ばれる。インプラントは、例えば、自己拡張型もしくはバルーン拡張型ステント、または、一般的に任意の既存のタイプのステントであってよい。

本発明は、泌尿器科でも適用可能である。

これらの手段は、例えば、接続されたインプラントを、生物の腔に、具体的には、対応する血管が灌流の維持を必要とする側副枝を有する領域において、循環器系、特に動脈系および静脈系に挿入するためのものである。

この場合、第１の装置により、親管状インプラントを大動脈などの血液循環導管に挿入することが可能となる。

第２の装置により、任意の形状および特徴の枝部を展開することが可能となり、例えば、胸腹部大動脈における内腸骨動脈の、また大動脈弓における左総頸動脈、左鎖骨下動脈、および腕頭動脈の、そして最後に大動脈根における冠動脈の、血管新生を可能にする。

同様に、このような装置は、下大静脈とその腸骨枝および腎枝（renal branches）、ならびに上大静脈およびその枝部などの静脈型分岐部（venous-type bifurcations）のすべてに適用される。

１つまたは複数の分岐部を含む、体液循環の任意の他の導管において、他の適用も可能である。

このような手段は、一般的に、動脈瘤、切開、閉塞性疾患、および圧迫症候群（compressive syndromes）などの血管疾患の場合におけるインプラントの挿入に使用される。

植え込みは、一般的に、腔内技術を使用して行われる。これらの低侵襲技術により、患者の死亡率および罹患率が低くなり、手術時間が短くなる。

例えば、欧州特許第１６４８３４３号明細書（特許文献１）から、血管分岐部を治療するためのシステムが知られている。記載されたシステムには、分岐部の導管それぞれにステントを挿入することを可能にする２つの枝部を備えたカテーテルが含まれている。このようなシステムは、導管のうちの１つに挿入する必要がある多数の構成要素を備えているという欠点を有する。したがって、このようなシステムの組み立ては、製造の観点では複雑である。さらに、これは、その嵩に無視できない影響を及ぼし、望ましくない。このような複雑なシステムの使用により、外科処置はさらに複雑になり、その結果、誤操作やインプラントの位置決めの確実性の低下を生じる場合がある。ガイドの配置も、最初の治療として行われておらず、既に植え込まれている主要ステントにより導管が塞がっているため、複雑かつ不規則なままである。

米国特許出願公開第２０１２／０２７１４１０Ａ１号明細書（特許文献２）から、分岐部に２つのステントを挿入するためのシステムも知られている。このシステムには、挿入前にステントの機械的連結および事前組み立てを実現する、カバー要素が含まれている。従って、このシステムは、カバー要素を備えていないインプラントを接続するのには適していない。さらに、このシステムは、主要ステントおよび枝部ステントを送り出す単一のドライバと、カバー要素とからなる。したがって、このようなドライバに必要な寸法の嵩が増大し不都合である。ガイドを導管に配置することも可能な単一のドライバを使用すると、挿入動作中に、さまざまな要素、特に、ステントおよびシースの操作性が変化する。実際、一方のステントのいかなる動きも、必然的に他方のステントの動きを引き起こす。そのため、ステント挿入動作は、より複雑になって精度が下がるため、確実性が低下する。

欧州特許第１６４８３４３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０２７１４１０Ａ１号明細書

本発明の目的は、具体的には、最新技術の欠点を克服すること、および、一次管状インプラントと少なくとも１つの二次管状インプラントとの間の接続部を、その位置（in situ）で、単純に、正確に、かつ確実に作ることを可能にする、新規な挿入のためのセットを提案することである。

本発明の別の目的は、実施が単純かつ確実な、インプラントを配置して接続する新たな方法を提案することである。

本発明に課された上記目的を達成するために、少なくとも１つの主インプラントを有し、体液循環の主導管と二次導管との間の分岐部において別のインプラントに接続可能な前記少なくとも１つのインプラントの挿入のための主ドライバであって、前記主ドライバは、遠位端部Ｄと、固定点を有する操作の近位端部Ｐと、を有し、
前記主ドライバは、内部シースを有し、これは、その遠位端部Ｄに、前記内部シースによって形成された長手方向チューブと連通する軸方向穴を備えた無外傷性先端部を備え、
前記主ドライバは外部シースを有し、
前記少なくとも１つの主インプラントは、前記外部シースと前記内部シースとの間に配され、
前記主外部シースは、その長さの一部に沿って延びる長手方向溝またはスリットを備え、
前記主内部シースは、前記長手方向溝またはスリットに面して現れる横穴を有し、
前記主インプラントは、前記横穴と整合した少なくとも１つの窓を有し、
前記主ドライバは、少なくとも１つの相補シース（complementary sheath）を有し、その第１の端部は、前記横穴、前記主インプラントの前記窓および前記長手方向溝またはスリットを通過し、その第２の端部は、前記近位端部Ｐの近くに出て、前記相補シースをガイドが通過するようになっていることを特徴とする。

本発明に係るドライバの一実施形態の例によれば、前記主外部シースは、前記主内部シース上にスライドして取り付けられ、一方では前記無外傷性先端部によって、他方では少なくとも１つの取り外し可能な止め具によって、スライドがブロックされ、前記長手方向溝またはスリットは、その遠位端部が前記無外傷性先端部近くで開口している。

本発明に係るドライバの一実施形態の例によれば、前記主外部シースは、剥がせる材料で作られている。

本発明に係るドライバの一実施形態の例によれば、前記相補シースは、前記主ドライバから抜き出し可能であり、前記主ドライバへの二次ガイドの挿入を可能にして、前記主インプラントの前記窓を通過させると共に前記内部シースの前記横穴を通過させることが可能となる。

本発明に課された目的を達成するために、また、体液循環の主導管および二次導管での少なくとも２つのインプラントの挿入および接続のためのセットであって、前記主導管は、前記二次導管との分岐部を有し、
前述した主ドライバと、
遠位端部Ｄと、固定点を有する操作の近位端部Ｐとを有し、前記主ドライバから独立している二次ドライバと、
を含み、
前記二次ドライバは、二次内部シースであって、その遠位端部Ｄに、前記二次内部シースによって形成された長手方向チューブと連通する二次軸方向穴を備えた二次無外傷性先端部を備える二次内部シースと、二次外部シースと、前記二次外部シースと前記二次内部シースとの間に配された少なくとも１つの二次インプラントと、を有することを特徴とする。

一実施形態の例によれば、本発明に係るセットは、前記主ドライバをガイドする目的で、前記主導管に予め植え込み可能であると共に、前記軸方向穴内に挿着されることになっている主ガイドを含む。

一実施形態の例によれば、本発明に係るセットは、前記分岐部を通過しつつ前記主導管および前記二次導管内に予め植え込み可能であると共に、前記主ドライバを配置する目的および／または前記二次ドライバをガイドする目的で、前記相補シースに挿着される二次ガイドを含む。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記二次ドライバの前記二次無外傷性先端部は、二重円錐先端部である。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記二次外部シースは、前記二次内部シース上にスライドして取り付けられ、一方では前記二次無外傷性先端部によって、他方では少なくとも２つの連続した取り外し可能な止め具Ａ、Ｂによって、スライドがブロックされ、前記止め具Ａ、Ｂは、前記二次インプラントの段階的な解放ならびに前記主インプラントへの前記二次インプラントの接続を確実にする。

本発明に係るセットの別の実施形態の例によれば、前記二次外部シースは、前記二次内部シース上にスライドして取り付けられ、一方では前記二次無外傷性先端部によって、他方では３つの連続した取り外し可能な止め具Ａ、Ｂ、Ｃによって、スライドがブロックされる。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記二次インプラントは、前記主インプラントへの接続部材を有するように構成され、これにより、二次インプラントの解放および展開時に前記主インプラントとの接続部が自動的に形成される。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記二次無外傷性先端部は、湾曲した遠位端部Ｄを有する。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記二次無外傷性先端部は可撓性材料から作られている。

本発明に係るセットの一実施形態の例によれば、前記インプラントは、挿入動作時に必要な場合、前記インプラントの取り外しおよび／またはドライバ内への再配置を可能にする保持部材によって、対応する前記内部シースに接続される。

本発明に課された目的を達成するために、また、体液循環の主導管および二次導管における２つのインプラントの挿入およびその位置での接続のための方法であって、循環の前記主導管は、循環の前記二次導管との分岐部を有し、前記方法は、上述のセットにより実行され、
二次ガイドを前記二次導管内に挿着させるステップと、
グリップ部材を前記主導管内に導入し、前記二次ガイドを前記分岐部の所で引っかけるステップと、
前記二次ガイドの端部を前記主導管内に通し、その一端部を前記主導管から引き出すステップと、
主ガイドを前記主導管内に挿着させるステップと、
前記主導管から出る前記二次ガイドの端部を、前記主ドライバの前記相補シースの前記第１の端部内に挿着させるステップと、
前記主導管から出る前記主ガイドの端部を、主ドライバの軸方向穴内に挿着させるステップと、
前記相補シースを前記主ドライバから取り外すステップと、
前記主ガイドを用いて前記主ドライバを導入し、前記分岐部に配置するステップと、
前記内部シース上で外部シースをスライドさせて前記主インプラントを解放し、前記主インプラントを展開するステップと、
前記二次ガイドを用いて、前記二次ドライバを前記二次導管内に、前記主インプラントの所まで導入するステップと、
前記二次内部シース上で前記二次外部シースをスライドさせて、前記二次インプラントを段階的に解放し、展開して前記主インプラントに接続するステップと、
前記主ドライバおよび前記二次ドライバならびに前記主ガイドおよび前記二次ガイドを前記導管から取り外すステップと、を含むことを特徴とする。

本発明に係る一実施形態の例によれば、前記方法は、前記二次外部シースをスライドさせ、取り外し可能な止め具のシステムを用いて、前記二次インプラントの段階的な解放ならびに前記主インプラントへの前記二次インプラントの接続に対応する連続位置において、前記二次外部シースのスライドをブロックすることからなる。

本発明に係る一実施形態の例によれば、前記方法は、前記二次導管（Ｃ２）での解放および別のさらに適した位置への配置のために、前記二次インプラント（１３）を前記二次ドライバ（２）内に再び配置することからなる。

本発明に係るセットは、使用および操作が容易であると共に、インプラントの配置における顕著な信頼度を保証するという利点を有する。実際、別個の切開部を介してそれぞれの導管に挿入された、２つの別個のドライバを使用することにより、各インプラントを個別に操作することが可能となる。これにより、インプラントの解放の精度およびインプラント間の接続の確実性が高まる。

本発明に係るセットの別の利点は、ドライバの挿入のために分岐部の導管それぞれを使用することにある。したがって、少数の要素のみを有するドライバは、それぞれ、嵩張らず、また、外科医の動きを単純化し得る。

本発明に係るセット、より具体的には本発明に係る挿入および接続方法、の別の利点は、手術動作の顕著な精度および確実性を得ることにある。

本発明に係るドライバまたはセットの別の利点は、インプラントが配備された後でインプラントに引っかかる可能性がある鋭利なエッジがないことである。

本発明に係るセットの製造コストも、既知のシステムのコストと比べて減少する。さらに、本発明に係るセットでは、植え込み部位が完全に制御され、処置時間が減少し、手術リスクが減少する。

本発明の他の利点および特徴も、例示的かつ非限定的な実施例として提供される添付図面を見れば、明らかとなる。

本発明に係る主ドライバの実施形態を示す図である。 図１の主ドライバの部分拡大図である。 図１または図２の細部を拡大した図である。 外科処置に使用する準備ができた、図１の主ドライバの図である。 本発明に係る主ドライバの別の実施形態を示す図である。 本発明に係る主ドライバの別の実施形態を示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの実施形態を示す図である。 図７の二次ドライバの部分拡大図である。 外科処置に使用する準備ができた、図７の二次ドライバを示す図である。 二次インプラントが挿入前にコンパクトに配されている、図７の二次ドライバの遠位端部の拡大概略図である。 図１０における二次インプラントが解放され展開された状態を示す図である。 主インプラントが展開状態にある、本発明に係る主ドライバを示す図である。 図１２を拡大した部分を示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 本発明に係るセットを使用した導管の分岐部におけるインプラントの挿入および接続方法を概略的に示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 図１３〜図２５に示す一部のステップを、解剖学的に局所化した状態で示す図である。 二次インプラントの挿入前の、本発明に係るセットの二次ドライバの操作の近位端部の構成の実施形態を示す図である。 図３２の構成における二次ドライバの遠位端部を概略的に示す断面図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットの二次ドライバの近位端部（図３４，３６，３８）及び遠位端部（図３５，３７，３９）の各図により二次インプラントの解放ステップを示す図である。 本発明に係るセットを使用して得られた、主インプラントと二次インプラントとの間の接続の実施形態を示す図である。

異なる図面に示す構造的にまた機能的に同一の構成には、同一の参照番号または参照アルファベットを付している。

本発明は、分岐部を介して流体連通する、体液循環の主導管および二次導管における少なくとも２つのインプラントの挿入および接続のためのセットに関する。循環の二次導管は、枝部導管とも呼ばれる。分岐部は、実質的に直交して延びるか、または、決められた傾斜を有する主導管Ｃ１および二次導管Ｃ２を有し得る。

セットは、主ドライバ１と、二次ドライバ２と、を含み、主導管は、二次導管との分岐部を有する。図１〜図６、図１２および図１３は、本発明に係る主ドライバ１の実施形態を例示する図であり、図７〜図１１は、本発明に係るセットの二次ドライバ２の実施形態を例示する図である。

主ドライバ１および二次ドライバ２はそれぞれ、遠位端部Ｄと、固定点１ａおよび１ｂそれぞれを有する操作の近位端部Ｐと、を有する。

主ドライバ１は、内部シース３を有し、内部シース３は、その遠位端部に、内部シース３によって形成されたチューブと連通する軸方向穴５を備えた無外傷性先端部４を備えている。主ドライバ１は、主外部シース６も有する。少なくとも１つの主インプラント７が、外部シース６と内部シース３との間に、展開していない状態で配される。

外部シース６は、その長さの一部に、無外傷性先端部４の近くの端部が開口した開口部状の長手方向溝またはスリット６ａを備えている。図３および図１３も参照することができ、展開されていない主インプラント７、主外部シース６をスライドさせることによって取り外した後で展開された主インプラント７が、それぞれ示される。

内部シース３は、有利には、半径方向において、長手方向溝またはスリット６ａに面して開口する、横穴３ａを有する。特に図１３を参照することができる。

内部シース３に取り付けられた主インプラント７は、前述した横穴３ａと整合するとともに、長手方向溝またはスリット６ａと整合する、少なくとも１つの窓７ａを有する。例えば図３を参照することができる。

主ドライバ１は、相補シース８も含み、その第１の端部８ａは、横穴３ａ、主インプラント７の窓７ａ、および長手方向溝６ａを通過する。相補シース８の第２の端部８ｂは、主ドライバ１の近位端部Ｐの近くで主ドライバ１から出る。

二次ドライバ２は、二次内部シース９を有し、これは、図８に概略的に示されており、その遠位端部Ｄには、二次内部シース９によって形成された内部チューブと連通する二次軸方向穴１１を備えた二次無外傷性先端部１０を備えている。二次ドライバ２は、二次外部シース１２も有する。少なくとも１つの二次インプラント１３は、二次外部シース１２と二次内部シース９との間に、展開していない状態で配される。

また、図４および図１３を参照すると、本発明に係るセットは主ガイド１４も含むことが示されている。主ガイド１４は、主ドライバ１をガイドする目的で、患者の主導管Ｃ１に予め植え込み可能であると共に、軸方向穴５内に挿着されることになっている。

本発明に係るセットはまた、二次ガイド１５を含み、二次ガイド１５は、導管Ｃ１、Ｃ２によって形成された分岐部を通過しつつ主導管Ｃ１および二次導管Ｃ２内に予め植え込み可能であり、主ドライバ１を配置するために相補シース８に挿着される。さらに、二次ガイド１５により、二次インプラント１３を配置するために二次ドライバ２をガイドすることが可能となる。このようなガイド１４、１５はそれ自体が既知であり、したがって、これ以上説明しない。

図１０は、図７、図８、および図９の二次ドライバ２の細部の拡大概略図であり、枝部インプラントとも呼ばれることもある二次インプラント１３が、挿入前に、二次外部シース１２と二次内部シース９との間に、展開されずに配されている。

図１１は、図１０において、例えば自己拡張型である二次インプラント１３が、二次ドライバ２の固定点１ｂに向かって外部シース１２をスライドさせた後で、二次導管Ｃ２内で解放され、その位置で展開された状態を示す。

本発明に係るセットの有利な一実施形態によれば、二次ドライバ２の二次無外傷性先端部１０は、二重円錐先端部である。このような構成は、二次ドライバ２の操作時、特に、二次導管Ｃ２から二次ドライバ２を取り外す際に、インプラントが引っかかるリスクを実質的に減少させる。

二次無外傷性先端部１０は、二次内部シース９に固定されたリング１０ａにより、二次内部シース９上に保持される。リング１０ａは、例えば、接着、熱収縮、または任意の他の既知の手段によって、二次内部シース９上に固定される。二次無外傷性先端部１０は、内部収容区切り肩部１０ｂも有し、これら肩部の間にリング１０ａが収容され、二次内部シース９上でのあらゆるスライドを防止し、その結果、分離が防止される。

例えば図５に示される、本発明に係る一実施形態の例によれば、主外部シース６は、内部シース３上にスライドして取り付けられ、一方では無外傷性先端部４によって、他方では取り外し可能な止め具Ｒによって、スライドがブロックされる。

図６に示される、本発明に係る別の実施形態の例によれば、主外部シース６は、内部シース３上にスライドして取り付けられ、一方では無外傷性先端部４によって、他方では２つの連続した取り外し可能な止め具Ｓ、Ｔによって、スライドがブロックされる。

止め具ＲまたはＳおよびＴは、主外部シース６の近位端部と固定点１ａとの間でスライドがブロックされる。

本発明に係る一実施形態の例によれば、二次外部シース１２は、二次内部シース９上にスライドして取り付けられ、一方では二次無外傷性先端部１０によって、他方では３つの連続した取り外し可能な止め具Ａ、Ｂ、Ｃによって、スライドがブロックされる。

止め具Ａ、Ｂ、Ｃは、二次外部シース１２の近位端部と固定点１ｂとの間でスライドがブロックされる。

連続した止め具Ａ、Ｂ、およびＣは、二次ドライバ２とは分離していることにより、二次導管Ｃ２内での二次インプラント１３を段階的に解放し、その結果、主導管Ｃ１内に収容された主インプラント７上で二次インプラント１３を接続させる。

図面には示していないが、本発明に係る別の実施形態の例によれば、二次外部シース１２は、二次内部シース９上にスライドして取り付けられ、一方では二次無外傷性先端部１０によって、他方では２つの連続した止め具Ａ、Ｂおよび取り外し可能な止め具Ａ、Ｂによって、スライドがブロックされる。

本発明に係る一実施形態の例によれば、二次インプラント１３は、主インプラント７と協働する接続部材１３ａ、１３ｂを有するように構成される。接続部材１３ａおよび１３ｂは、二次インプラント１３の解放および展開時に主インプラント７との接続を自動的に実行する。例えば図３２〜図３９も参照することができる。

本発明に係る一実施形態の例によれば、相補シース８は、有利には、主ドライバ１から抜き出し可能である。よって、相補シース８は、二次ガイド１５が、導管Ｃ１、Ｃ２内に設置されて、相補シース８を通過することによって主ドライバ１内に配置されると、主ドライバ１から取り外される。相補シース８により、横方向ガイドとも呼ばれる二次ガイド１５が、主ドライバ１内に導入され、特に、展開されていない主インプラント７の窓７ａを容易に確実に通過させると共に内部シース３の横穴３ａを容易に確実に通過させることができる。従って、この動作は、高い信頼性で迅速に行われ得る。

図面には示していないが、本発明に係る一実施形態の例によれば、二次ドライバ２は、湾曲した二次無外傷性先端部１０を有する。このような形状により、主インプラント７に配置された窓７ａに対する二次インプラント１３の接近方向をより良く方向付けることが可能となる。このことは、特定の形状の分岐部、および対応する特定の曲率半径について有用であることが分かる。

本発明に係る一実施形態の例によれば、二次ドライバ２は、有利には、可撓性材料から作られた端部を有する。有利には、この端部は、湾曲形状を有してもよい。

本発明に係るセットにより、インプラント７、１３を挿入する新たな方法であって、特に単純で、正確で、確実な方法を実行することが可能となる。実際、この挿入方法により、インプラント７および１３を、導管Ｃ１およびＣ２の内側に正しい位置及び向きに確実に配置することができる。これにより、インプラント７および１３を互いに迅速かつ確実に接続するのを促進する。図１４〜図２５、図２６〜図３１、および図３２〜図３９は、そのような新たな一方法の実施形態を概略的に示している。

患者の準備に関するステップは、本文書では詳細には説明しない。これらの準備ステップは実際に広く知られている。具体的には、導入器１６ａおよび１６ｂを患者に挿入することが必要である。図２６および図２７を参照することができる。

従って、本発明に係るセットを用いて実行される方法は、導入器１６ｂを用いて、横方向ガイドと呼ばれることもある二次ガイド１５を、二次導管Ｃ２内に挿着させることからなる。図１４および図２８を参照することができる。

次に、この方法は、他方の導入器１６ａを介して、投げ縄（lasso）タイプのグリップ部材１７を主導管Ｃ１内に導入して、導管Ｃ１と導管Ｃ２との間の分岐部で二次ガイド１５を回収することからなる。図１５および図２９を参照することができる。

従って、グリップ部材１７により、二次ガイド１５を引っかけて主導管Ｃ１内に通し、その端部の一方を、他方の導入器１６ａにて主導管Ｃ１から引き出すことが可能となる。図１６および図３０を参照することができる。

図１７および図３１は、二次ガイド１５の配置を例示しており、二次ガイド１５の第１部分は、主導管Ｃ１内に延び、他方の導入器１６ａを介して端部の一方で主導管Ｃ１から出る。二次ガイド１５はまた、二次導管Ｃ２内にも延び、導入器１６ｂを介して他方の端部で二次導管Ｃ２から出る。

図１７および図３１はまた、他方の導入器１６ａを使用して、軸方向ガイドとも呼ばれることがある主ガイド１４を主導管Ｃ１内に挿着させることからなる相補ステップを例示している。

主導管Ｃ１側の切開部を通り、他方の導入器１６ａを通って出る二次ガイド１５の端部は、次いで主ドライバ１の相補シース８の第１の端部８ａ内に挿着される。

主ガイド１４、より具体的には、他方の導入器１６ａから出るその端部は、次に、軸方向穴５を通って主ドライバ１内に挿着される。

次いで、相補シース８は主ドライバ１から取り外される。主ドライバ１は次に、他方の導入器１６ａを介して主導管Ｃ１に導入されて、分岐部に配置され、それによって、横穴３ａおよび主インプラント７の窓７ａは、実質的に二次導管Ｃ２の延長部内に行き着く。この位置は、二次ガイド１５の放射線不透過による局在化により、主ガイド１４による主ドライバ１のガイド中に容易に特定可能である。主ガイド１４により、主に、主導管Ｃ１内における主ドライバ１の前進をガイドすることが可能となる。特に図１８を参照することができる。

図１９に示すステップ時、外部シース６は、主インプラント７を解放するように主ドライバ１の固定点１ａに向かってスライドされる。これにより、主インプラント７は、分岐部で展開される。主インプラント７は、例えば、図５の主ドライバ１の止め具Ｒを取り外すことにより解放される。別の実施形態の例によれば、主インプラント７は、図６に示される主ドライバ１の２つの隣接する止め具Ｓ、Ｔを連続して取り外すことによって解放される。

主インプラント７が図１９に示すように完全に展開されると、主ドライバ１は、主導管Ｃ１から取り外される。

次に、追加のステップ時において、方法は、導入器１６ｂを介して、二次ガイド１５によってガイドされる二次ドライバ２を、二次導管Ｃ２内へ、主インプラント７に設けられた窓７ａの所まで導入することからなる。この窓７ａは、当然ながら、分岐部に位置し、二次ガイド１５が通過する。図２０を参照することができる。

次に、図２１〜図２５および図３２〜図３９は、連続した操作を通して、二次インプラント１３の解放ならびに主インプラント７上での二次インプラント１３の接続を例示している。

よって、図２１および図３３は、二次インプラント１３の展開および解放前の、二次外部シース１２、二次内部シース９、二次インプラント１３、および二次ガイド１５を備えた二次ドライバ２の配置を例示している。

方法は次に、第１の止め具Ａを二次ドライバ２から取り外し（矢印Ｅ１）、二次横方向ドライバ２の第２の止め具Ｂに対して二次外部シース１２をスライドさせる（矢印Ｆ１）ことからなる。これにより、二次インプラント１３の第１の端部、具体的には接続部材１３ａを、主インプラント７の窓７ａを越えて解放することが可能となる。このステップは、図２２および図３５でも例示されている。接続部材１３ａは、例えば二次インプラント１３の折り畳み可能な端部分１３ａからなる。

次に、追加のステップによれば、方法は、第２の止め具Ｂを二次ドライバ２から取り外し（矢印Ｅ２）、二次インプラント１３の位置決めビーズ１３ｂも解放するように第３の止め具Ｃまで二次外部シース１２をスライドさせる（矢印Ｆ２）ことからなる。

しかしながら、このビーズ１３ｂは、主インプラント７の窓７ａの前に位置する。これにより、ビーズ１３ｂおよび折り畳み可能な端部分１３ａにより、二次インプラント１３を主インプラント７上に窓７ａの位置で止めることが可能となる。従って、二次インプラント１３の端部による主導管Ｃ１の部分的閉塞が回避される。確かに、二次インプラント１３が主インプラント７内に突出する可能性はない。このステップは、例えば図２３および図３７でも示されている。

方法は次に、第３の止め具Ｃを取り外し（矢印Ｅ３）、二次ドライバ２の固定点１ｂに向かって二次外部シース１２をスライドさせる（矢印Ｆ３）ことからなる。これは、二次インプラント１３の解放および完全な展開ならびに主インプラント７上の窓７ａの位置での二次インプラント１３の接続に対応する。例えば図２４、図３６、図３８および図３９を参照することができる。

相補ステップは、主ガイド１４および二次ガイド１５を、それぞれの導管Ｃ１およびＣ２から取り外すことからなる。

このようにして、例えば図２５および図４０に示すように、主導管Ｃ１と二次導管Ｃ２との間の分岐部で接続された二次インプラント１３および主インプラント７が得られる。

明らかに、本発明は、前述の好適な実施形態または前述して様々な図面に示す実施態様に制限されることなく、当業者は、多くの修正を行い、他の実施形態および／または実施態様を想定することができる。従って、説明した技術的特徴または説明した実施態様のステップは、特許請求の範囲で定められるような本発明の枠組みまたは範囲を逸脱することなく、等価な技術的特徴、または等価なステップで置き換えられ得る。

Claims (17)

1. 少なくとも１つの主インプラント（７）を有し、体液循環の主導管（Ｃ１）と二次導管（Ｃ２）との間の分岐部において別のインプラントに接続可能な前記少なくとも１つの主インプラント（７）の挿入のための主ドライバ（１）であって、前記主ドライバ（１）は、遠位端部Ｄと、固定点（１ａ）を有する操作の近位端部Ｐと、を有し、
   前記ドライバ（１）は、主内部シース（３）を有し、これは、その遠位端部Ｄに、前記内部シース（３）によって形成された長手方向チューブと連通する軸方向穴（５）を備えた無外傷性先端部（４）を備え、
   前記ドライバ（１）は主外部シース（６）を有し、
   前記少なくとも１つの主インプラント（７）は、前記主外部シース（６）と前記主内部シース（３）との間に配され、
   前記主外部シース（６）は、その長さの一部に沿って延びる長手方向溝またはスリット（６ａ）を備え、
   前記主内部シース（３）は、前記長手方向溝またはスリット（６ａ）に面して現れる横穴（３ａ）を有し、
   前記主インプラント（７）は、前記横穴（３ａ）と整合した少なくとも１つの窓（７ａ）を有し、
   前記ドライバ（１）は、少なくとも１つの相補シース（８）を有し、その第１の端部（８ａ）は、前記横穴（３ａ）、前記主インプラント（７）の前記窓（７ａ）および前記長手方向溝またはスリット（６ａ）を通過し、その第２の端部（８ｂ）は、前記近位端部Ｐの近くに出て、前記相補シース（８）をガイドが通過するようになっている
   ことを特徴とする主ドライバ（１）。
2. 前記主外部シース（６）は、前記主内部シース（３）上にスライドして取り付けられ、一方では前記無外傷性先端部（４）によって、他方では少なくとも１つの取り外し可能な止め具（Ｒ、Ｓ、Ｔ）によって、スライドがブロックされ、前記長手方向溝またはスリット（６ａ）は、その遠位端部Ｄが前記無外傷性先端部（４）近くで開口している
   ことを特徴とする、請求項１に記載のドライバ（１）。
3. 前記主外部シース（６）は、剥がせる材料で作られていることを特徴とする、請求項１に記載のドライバ（１）。
4. 前記相補シース（８）は、前記ドライバ（１）から抜き出し可能であり、前記ドライバ（１）への二次ガイド（１５）の挿入を可能にして、前記主インプラント（７）の前記窓（７ａ）を確実に通過させると共に前記主内部シース（３）の前記横穴（３ａ）を確実に通過させることが可能となることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のドライバ（１）。
5. 体液循環の主導管（Ｃ１）および二次導管（Ｃ２）での少なくとも２つのインプラント（７、１３）の挿入および接続のためのセットであって、前記主導管（Ｃ１）は、前記二次導管（Ｃ２）との分岐部を有し、
   請求項１乃至４のいずれか一項に記載の主ドライバ（１）と、
   遠位端部Ｄと、固定点（１ｂ）を有する操作の近位端部Ｐとを有し、前記主ドライバ（１）から独立している二次ドライバ（２）と、
   を含み、
   前記二次ドライバ（２）は、二次内部シース（９）であって、その遠位端部Ｄに、前記二次内部シース（９）によって形成された長手方向チューブと連通する二次軸方向穴（１１）を備えた二次無外傷性先端部（１０）を備える二次内部シース（９）と、二次外部シース（１２）と、前記二次外部シース（１２）と前記二次内部シース（９）との間に配された少なくとも１つの二次インプラント（１３）と、を有することを特徴とする挿入および接続のためのセット。
6. 前記主ドライバ（１）をガイドする目的で、前記主導管（Ｃ１）に予め植え込み可能であると共に、前記軸方向穴（５）内に挿着されることになっている主ガイド（１４）を含むことを特徴とする、請求項５に記載のセット。
7. 前記分岐部を通過しつつ前記主導管（Ｃ１）および前記二次導管（Ｃ２）内に予め植え込み可能であると共に、前記主ドライバ（１）を配置する目的および／または前記二次ドライバ（２）をガイドする目的で、前記相補シース（８）に挿着される二次ガイド（１５）を含むことを特徴とする、請求項５または６に記載のセット。
8. 前記二次ドライバ（２）の前記二次無外傷性先端部（１０）は、二重円錐先端部であることを特徴とする、請求項５乃至７のいずれか一項に記載のセット。
9. 前記二次外部シース（１２）は、前記二次内部シース（９）上にスライドして取り付けられ、一方では前記二次無外傷性先端部（１０）によって、他方では少なくとも２つの連続した取り外し可能な止め具（Ａ、Ｂ）によって、スライドがブロックされ、前記止め具（Ａ、Ｂ）は、前記二次インプラント（１３）の段階的な解放ならびに前記主インプラント（７）への前記二次インプラント（１３）の接続を確実にすることを特徴とする、請求項５乃至８のいずれか一項に記載のセット。
10. 前記二次外部シース（１２）は、前記二次内部シース（９）上にスライドして取り付けられ、一方では前記二次無外傷性先端部（１０）によって、他方では３つの連続した取り外し可能な止め具（Ａ、Ｂ、Ｃ）によって、スライドがブロックされることを特徴とする、請求項９に記載のセット。
11. 前記二次インプラント（１３）は、前記主インプラント（７）への接続部材（１３）を有するように構成され、これにより、前記二次インプラント（１３）の解放および展開時に前記主インプラント（７）との接続部が自動的に形成されることを特徴とする、請求項５乃至１０のいずれか一項に記載のセット。
12. 前記二次無外傷性先端部（１０）は、湾曲した遠位端部Ｄを有することを特徴とする、請求項５乃至１１のいずれか一項に記載のセット。
13. 前記二次無外傷性先端部（１０）は可撓性材料から作られていることを特徴とする、請求項５乃至１２のいずれか一項に記載のセット。
14. 前記インプラント（７、１３）は、挿入動作時に必要な場合、前記インプラントの取り外しおよび／または前記ドライバ（１、２）内への再配置を可能にする保持部材によって、対応する前記内部シース（３、９）に接続されることを特徴とする、請求項５乃至１３のいずれか一項に記載のセット。
15. 体液循環の主導管（Ｃ１）および二次導管（Ｃ２）における少なくとも２つのインプラント（７、１３）の挿入およびその位置での接続のための方法であって、循環の前記主導管（Ｃ１）は、循環の前記二次導管（Ｃ２）との分岐部を有し、前記方法は、請求項５乃至１４のいずれか一項に記載のセットにより実行され、
    二次ガイド（１５）を前記二次導管（Ｃ２）内に挿着させるステップと、
    グリップ部材（１７）を前記主導管（Ｃ１）内に導入し、前記二次ガイド（１５）を前記分岐部の所で引っかけるステップと、
    前記二次ガイド（１５）の端部を前記主導管（Ｃ１）内に通し、その一端部を前記主導管（Ｃ１）から引き出すステップと、
    主ガイド（１４）を前記主導管（Ｃ１）内に挿着させるステップと、
    前記主導管（Ｃ１）から出る前記二次ガイド（１５）の端部を、前記主ドライバ（１）の前記相補シース（８）の前記第１の端部（８ａ）内に挿着させるステップと、
    前記主導管（Ｃ１）から出る前記主ガイド（１４）の端部を、主ドライバ（１）の前記軸方向穴（５）内に挿着させるステップと、
    前記相補シース（８）を前記主ドライバ（１）から取り外すステップと、
    前記主ガイド（１４）を用いて前記主ドライバ（１）を導入し、前記分岐部に配置するステップと、
    前記内部シース（３）上で前記外部シース（６）をスライドさせて前記主インプラント（７）を解放し、前記主インプラント（７）を展開するステップと、
    前記二次ガイド（１５）を用いて、前記二次ドライバ（２）を前記二次導管（Ｃ２）内に、前記主インプラント（７）の所まで導入するステップと、
    前記二次内部シース（９）上で前記二次外部シース（１２）をスライドさせて、前記二次インプラント（１３）を段階的に解放し、展開して前記主インプラント（７）に接続するステップと、
    前記主ドライバ（１）および前記二次ドライバ（２）ならびに前記主ガイド（１４）および前記二次ガイド（１５）を前記導管（Ｃ１、Ｃ２）から取り外すステップと、を含むことを特徴とする方法。
16. 前記二次外部シース（１２）をスライドさせ、取り外し可能な止め具（Ａ、Ｂ）または（Ａ、Ｂ、Ｃ）のシステムを用いて、前記二次インプラント（１３）の段階的な解放ならびに前記主インプラント（７）への前記二次インプラント（１３）の接続に対応する連続位置において、前記二次外部シース（１２）のスライドをブロックすることからなることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
17. 前記二次導管（Ｃ２）での解放および別のさらに適した位置への配置のために、前記二次インプラント（１３）を前記二次ドライバ（２）内に再び配置することからなることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。

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