JP2019535421A - 改良されたシリンジキャップ除去装置を有する注射装置 - Google Patents

Abstract

保護キャップ（３２）が被せられた注射針（３０）を支持するシリンジ本体（２８）を含む、注射シリンジ（２６）の操作の補助装置である。この補助装置（２４）は、シリンジ本体（２８）を収容するための支持体（３４）と、注射針（３０）から保護キャップ（３２）を除去するためにユーザが操作するように構成されたグリップ部材（４０）を有する保護キャップ（３２）の除去装置（３６）と、保護キャップ（３２）の除去時に保護キャップ（３２）と協働する少なくとも１つの引抜具（４６）とを有する。除去装置（３６）は、また、保護キャップ（３２）に対する基準引っ込み位置と保護キャップ（３２）との協働位置との間で引抜具（４６）を移動させるために相対的な連結運動に従って互いに移動可能な、引抜具（４６）を制御する部材（５０、５２）を有し、相対的な連結運動は、保護キャップ（３２）を除去するためにユーザがグリップ部材（４０）に実施する操作運動とは独立している。【選択図】図４

Description

本発明は、注射シリンジの操作の補助装置と、この補助装置に収容された注射シリンジとを備えた注射アセンブリに関する。

たとえば医療の分野では、注射シリンジは、患者の身体に医学的に液体を注射することができる。注射シリンジは、一般に、注射針を支持するシリンジ本体と、シリンジ本体に収容されて注射薬を入れるチャンバを画定するピストンと、このピストンの操作ロッドとを有する。

通常は、第三者が、薬を入れたシリンジを用いて患者の体にこの薬を注射する。

ところで、この第三者は、シリンジの針を取り扱うときにはできるだけシリンジの針に誤って刺されないようにしなければならない。

したがって、従来技術では、たとえば特許文献１の開示によれば、注射直後にシリンジの針を自動的に遮蔽することによりシリンジの取り扱い事故をなくす、あるいは、減少させることができる注射シリンジの第１のタイプの操作の補助装置が開発されている。

ときには、患者自身が自分の体の一部に注射を行うことがある。これは、たとえば、リウマチ性関節炎、多発性硬化症、糖尿病を患っていたり、あるいはアレルギーの場合にアナフィラキシーショックがあらわれたりする患者のケースである。

こうしたケースでは、第三者が注射を行う場合と同様に、患者がシリンジの針を取り扱うときにはできるだけ、シリンジの針に誤って刺されないようにしなければならない。しかしながら、注射を自分で実施する患者が衰弱していたり、あるいは、注射を行うのにある程度の不安を覚えたりすることから、シリンジの操作を容易にすることが同様に必要である。

そのため、従来技術では、上記のケースと同様に、シリンジの取り扱い事故をなくすことが可能である一方で、また、シリンジのいくつかの動作工程、特に患者の身体にシリンジの針を刺すことや、このシリンジの本体へのシリンジのピストンの打ち込みを自動にする注射シリンジといった第２のタイプの操作の補助装置が開発されている。

上記の注射シリンジの操作の補助装置は、一般に、あらかじめ充填されたシリンジが内部に収容されるシリンジ支持体を備えている。使用前には、シリンジの注射針は着脱式の保護キャップをかぶせられている。ユーザがキャップを除去するときの取り扱い事故を回避するために、上記の注射シリンジの操作の補助装置は、通常、良好な安全条件でキャップを除去可能な、シリンジ支持体に着脱式に接続されたキャップ除去装置を備えている。たとえば特許文献１から公知であるこのようなキャップ除去装置は、
−針からキャップを除去するためにユーザが操作するように構成されたグリップ部材と、
−キャップの除去時にキャップと協働する引抜具とを備えている。

使用前には、キャップ除去装置は、シリンジ支持体に着脱式に接続されている。

特許文献１に記載された補助装置は、相対的な相互協働運動、いわゆる相対的な連結運動に従って互いに移動可能な、各引抜具の第１および第２の部材を有している。このような相対的な連結運動により、各引抜具をキャップに対する基準引っ込み位置とキャップとの協働位置との間で移動させることができる。

特許文献１に記載された第１および第２の部材は、シリンジ支持体とグリップ部材とによってそれぞれ支持される。

針の保護キャップは、除去前は、摩擦によってシリンジ本体の係合部分にはめ込み保持されている。

そして、相対的な連結運動は、特に引抜具の制御部材の間の摩擦力に抗して行われる。

さらに、特許文献１に記載された補助装置では、相対的な連結運動は、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動と組み合わされる。

その結果、特許文献１では、このような運動の組み合わせによって、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動が、
−一方では、引抜具の制御部材間の摩擦力
−他方では、シリンジ本体の係合部分に保護キャップをはめ込み保持する摩擦力
に抗して行われる。

通常は、針から保護キャップを分離するのに必要な力を比較的制限することによって、ユーザがキャップを容易に外せるようにすることが課されている。

特許文献１では、針からキャップを容易に除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動は、引抜具の制御部材間の摩擦力および保護キャップをはめ込み保持する摩擦力の両方に抗して行われるが、ユーザによるキャップの容易な除去のために課された応力限界を守ることは困難である。

そのうえ、各引抜具は一般に、グリップ部材の略スリーブ状の部分にほぼ長手方向に延びる弾性アームから形成される。この弾性アームは、引抜具の基準引っ込み位置と協働位置との間で変形可能なてこを形成する。てこの抵抗部はフック状であり、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動時に、キャップの端部とかみ合うように構成されている。また、キャップの端部がカバーされている場合があり、その結果、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動に引抜具が連動するとき、引抜具がキャップとかみ合わないおそれがある。

国際公開第２０１５／０４４５６１号パンフレット

本発明の目的は、取り扱いが容易なキャップ除去装置を備えた、すなわち、キャップを除去するためにユーザ側に必要な応力が小さくてすむキャップ除去装置を備えた、注射シリンジの操作の補助装置を提案することにある。

このため、本発明は、着脱式の保護キャップをかぶせた注射針を支持するシリンジ本体を備えた注射シリンジの操作の補助装置を対象とし、この補助装置が、
−シリンジ本体を内部に収容するためのシリンジ支持体と、
−シリンジ支持体に着脱可能に接続される、保護キャップの除去装置とを備え、この除去装置が、
−注射針から保護キャップを除去するためにユーザが操作するように構成されたグリップ部材と、
−保護キャップの除去時に保護キャップと協働する少なくとも１つの引抜具
とを有し、
除去装置は、保護キャップに対する基準引っ込み位置と保護キャップとの協働位置との間で引抜具を移動させるための相対的な相互協働運動いわゆる相対的な連結運動によって
互いに対して移動可能な、引抜具を制御する相補的な第１および第２の部材を有し、この相対的な連結運動が、注射針から保護キャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動とは独立していることを特徴とする。

相対的な連結運動が、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動とは独立しているので、この２つの運動は、異なる瞬間に実施することができる。

そのため、キャップに対する基準引っ込み位置とキャップとの協働位置との間で引抜具を移動させることが可能な相対的な連結運動は、注射シリンジの操作の補助装置の組立工程中でも、あるいは、補助装置とこの補助装置に収容される注射シリンジとを備えた注射アセンブリの組立工程中でも実施可能である。

その場合、引抜具がうまくキャップとかみ合っているかどうかを組立中にチェックすることができる。したがって、補助装置と、この補助装置内に収容される注射シリンジとを備えた注射アセンブリは、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材を操作する前であっても、引抜具がキャップとかみ合った状態で引き渡されることになる。

その後、針からキャップを除去するためにユーザがグリップ部材を操作するときには、基本的に、シリンジ本体の係合部に保護キャップがはめ込み保持されている摩擦力に打ち勝ちさえすればよい。

このようにして、本発明によれば、ユーザによって容易かつ確実にキャップが除去される。

本発明の注射シリンジの操作の補助装置の他の任意の特徴および様々な実施形態によれば、
−グリップ部材は、略スリーブ状の近位部分を有し、引抜具が、近位部分内に略長手方向に延びて基準引っ込み位置と協働位置との間で変位可能な第３種てこをなす弾性アームから形成され、引抜具が、保護キャップと協働するための端部、いわゆる抵抗部を備え、
−除去装置が、互いに略平行な２つの第３種てこをそれぞれ形成する少なくとも２つの引抜具を有し、これらの引抜具が、保護キャップと協働するための端部、いわゆる抵抗部と、抵抗部と反対側に位置する端部、いわゆる支持部とをそれぞれ備え、これらの引抜具の支持部が互いに接続され、
−注射針から保護キャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動が並進運動を含み、相対的な連結運動がこの並進運動に平行であり、
−引抜具を制御する相補的な第１の部材および第２の部材が、相対的な連結運動の作用による勾配作用によって互いに協働し、
−引抜具を制御する相補的な第１の部材および第２の部材が、グリップ部材と引抜具とによってそれぞれ支持され、
−引抜具が、グリップ部材内に並進摺動可能に取り付けられたスライダによって支持され、引抜具を制御する相補的な第１の部材および第２の部材が、グリップ部材と引抜具とにそれぞれ並進結合され、
−引抜具を制御する第１の部材が近位部分の内面に設けられ、引抜具を制御する第２の部材が引抜具に設けられ、
−シリンジ支持体とスライダが、保護キャップに対する基準引っ込み位置に引抜具を位置決めする相補的なストッパを有し、
−グリップ部材とスライダが、相対的な連結運動を互いに可能にする相互接続手段を有し、
−グリップ部材とスライダが、相対的な連結運動の終わりに作動可能な相互ロック手段を有し、
−引抜具がグリップ部材に結合され、引抜具を制御する第１の部材が、グリップ部材内に並進摺動可能に取り付けられた操作部材によって支持され、引抜具を制御する第２の部材が、引抜具に並進結合され、
−グリップ部材とシリンジ支持体が、保護キャップに対する基準引っ込み位置に引抜具を位置決めする相補的なストッパを有し、
−グリップ部材とシリンジ支持体が、注射針から保護キャップを除去するためにユーザがグリップ部材に実施する操作運動の開始時に解除可能な相互ロック手段を有し、
−シリンジ支持体が、略筒状の外側本体と、この外側本体の一端に突出する端部スリーブとを有し、
−保護キャップに対する基準引っ込み位置に引抜具を位置決めするためにシリンジ支持体によって支持されるストッパが、外側本体の端部に設けられ、
−グリップ部材とシリンジ支持体のロック手段が、グリップ部材と端部スリーブとに設けられ、
−グリップ部材と、引抜具を制御する第１の部材を支持する操作部材とが、相対的な連結運動の開始時に解除可能な相互ロック手段を有し、
−グリップ部材と、引抜具を制御する第１の部材を支持する操作部材とが、相対的な連結運動の終わりに作動可能な相互ロック手段を有している。

本発明は、また、注射シリンジの操作の補助装置と、この補助装置に収容される注射シリンジとを備え、注射シリンジの操作の補助装置が本発明に記載の装置であることを特徴とする、注射アセンブリを対象とする。

本発明は、例として挙げられた下記の説明を読むことで、また、添付の図面を参照することでよりよく理解される。

本発明の第１の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第１の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第１の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第１の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 上記の各図に示された操作の補助装置に装備される保護キャップ除去装置を示す斜視図である。 図５に示した保護キャップ除去装置内に取り付けられるスライダを示す斜視図である。 上記の各図に示された操作の補助装置の遠位部分を図３のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿って示す断面図である。 上記の各図に示された操作の補助装置の遠位部分を図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿って示す断面図である。 上記の各図に示された操作の補助装置の遠位部分を図１のＩＸ−ＩＸ線に沿って示す断面図である。 上記の各図に示された操作の補助装置の遠位部分を図９のＸ−Ｘ線に沿って示す断面図である。 本発明の第２の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置を備えた注射アセンブリを様々な使用位置または組立位置で示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置に装備される保護キャップ除去装置のグリップ部材を示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置に装備される保護キャップ除去装置の操作部材を示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置に装備される保護キャップ除去装置の分解組立斜視図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置の遠位部分を図１２のＸＶＩＩ面に沿って示す断面図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置の遠位部分を図１７のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線に沿って示す断面図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置の遠位部分を図１１のＸＩＸ面に沿って示す断面図である。 本発明の第２の実施形態による操作の補助装置の遠位部分を図１１のＸＸ面に沿って示す断面図である。

図１から図１０では、軸線Ｘを中心として略回転体形状の注射アセンブリ２２が示されている。

注射アセンブリ２２は、本発明の第１の実施形態による注射シリンジの操作の補助装置２４を有している。注射アセンブリ２２は、また、この補助装置２４に収容された注射シリンジ２６を有している。（特に図２、図４、図７に示す。）

図示された例では、注射シリンジ２６によって患者の身体に液状の薬を注射することができる。

特に図７と図８に示されるように、注射シリンジ２６は、一般に、注射針３０を支持するシリンジ本体２８を有し、注射アセンブリ２２の使用前は、着脱可能な保護キャップ３２が注射針３０に被せられている。注射針３０にかぶせられるこの保護キャップ３２は、摩擦によりシリンジ本体２８の係合部分２８Ａにはめ込み保持される。

また、注射シリンジ２６は、シリンジ本体２８内に収容されるピストン（図示せず）を有し、ピストンは、注入薬を入れるチャンバを画定する。ピストンは一般に操作ロッドに接続される。

補助装置２４は、特許文献１に記載されたタイプであり、この装置は、たとえば、注射直後に注射シリンジ２６の注射針３０を自動的に遮蔽することにより、注射シリンジ２６の取り扱い事故をなくす、あるいは、減らすことが可能である。

以下、補助装置２４を用いてユーザが薬の注射を実施する場合、この補助装置２４を作動させるユーザの手に近いか遠いかに応じて、補助装置２４の要素を近位要素または遠位要素と呼ぶことにする。

特に図１から図４、図７および図８に示されるように、補助装置２４は、従来要素のアセンブリを有するシリンジ支持体３４を備え、その内部にシリンジ本体２８が収容される。

また、補助装置２４は保護キャップ３２の除去装置３６を備え、除去装置３６はシリンジ支持体３４に着脱可能に接続される。

特に図７から図１０で示されるように、保護キャップ３２の除去装置３６は、注射針３０から保護キャップ３２を除去するためにユーザが操作するように構成されたグリップ部材４０と、軸線Ｘに略平行にグリップ部材４０内に並進摺動式に取り付けられるスライダ４２とを有している。

好ましくは、グリップ部材４０とスライダ４２はプラスチックで製造される。

好ましくは、注射針３０から保護キャップ３２を除去するためにユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動は、軸線Ｘに略平行な、図１の矢印Ｒで示された近位方向から遠位方向へ実施される並進運動に対応する。

特に図１、図３および図５を参照すると、グリップ部材４０は、外面が近位方向から遠位方向に向かって広がる遠位ヘッド４０Ｄにより拡張された、略スリーブ状の近位部分４０Ｐを有している。スライダ４２は、グリップ部材４０の近位部分４０Ｐ内に並進摺動可能に取り付けられる。

グリップ部材４０とスライダ４２は、たとえば溝と小突起（languette）とを有するタイプの相対的な並進ガイド手段４４を有している。（図５と図６に示す。）

さらに、スライダ４２は、保護キャップ３２の除去時に保護キャップ３２と協働するように構成された、互いに略平行な２つの引抜具４６を有している。

特に、２つの引抜具４６は、近位部分４０Ｐに直径方向に対向する２つの部分と協働するように構成される。

別の実施形態では、スライダ４２は、単一の引抜具４６だけを有していても、あるいは２つ以上、たとえば３つの引抜具４６を有していてもよい。

以下にさらに詳しく説明するように、各々の引抜具４６は、保護キャップ３２に対する基準引っ込み位置と、この保護キャップ３２との協働位置との間を移動するように構成されている。

各引抜具４６は、近位部分４０Ｐ内に略長手方向に延びる弾性アームから形成され、各引抜具４６は、基準引っ込み位置に対応する休止位置に弾性的に戻される。

ここで改めて述べるが、一般に、旋回軸（てこの支点）と駆動力および抵抗力の作用点との相対的な位置に応じて３種類のてこを区別している。

好ましくは、各々の引抜具４６は、基準引っ込み位置と協働位置との間で移動可能な第３種てこを形成する。そのため、一方では、各引抜具４６が、たとえばフックの形状の端部、いわゆる抵抗部４６Ｒを備え、この端部が、保護キャップ３２の近位端エッジ３２Ｐと協働するように構成される。別の実施形態では、各引抜具４６の抵抗部４６Ｒが保護キャップ３２の別の面と協働することも可能である。したがって、注射シリンジが、側面開口部を備えた保護キャップを支持する場合、引抜具は、少なくとも１つの引抜具の抵抗部が側面開口部の１つに挿入されて協働位置でこの開口部のエッジに引っかかる（エッジと協働する）ように構成される。図示されていない別の実施形態では、引抜具は保護キャップよりも短く構成され、各引抜具の内面が、協働位置で摩擦により保護キャップに引っかかるように構成された引っかかり面を備える。引っかかり面は、なめらかであってもよいし、あるいは突起、または、摩擦を促進する表面状態を有していてもよい。他方で、各引抜具４６は、スライダ４２の遠位端部を形成するベース４８と一体的に形成された、抵抗部４６Ｒと反対側に位置する端部、いわゆる支持部４６Ａを備える。（特に図６および図８参照。）そのため、引抜具４６の支持部４６Ａは、スライダ４２のベース４８により互いに接続される。

各々の引抜具４６に対して、除去装置３６は、相対的な相互協働運動、いわゆる相対的な連結運動に従って互いに移動可能な、引抜具４６を制御する相補的な第１の部材５０と第２の部材５２とを有している。（特に図５、図６、図８および図１０参照。）こうした相対的な連結運動は、注射針３０から保護キャップ３２を除去するときにユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動とは独立している。特に、相対的な連結運動は、注射針３０から保護キャップ３２を除去するためにユーザがグリップ部材４０を操作するとき、ユーザが実施する並進運動に平行であるが、支持体３４とスライダ４２が固定されていることを考慮すると、相対的な連結運動は、図１に矢印Ｒで示したのとは逆方向にグリップ部材４０を移動することによって行われる。上記の条件での相対的な連結運動の方向を図８に矢印Ａで示した。

好ましくは、引抜具４６を制御する第１の部材５０と第２の部材５２は、相対的な連結運動の作用下で勾配作用によって互いに協働する。そのため、特に図５および図６を参照すると、各引抜具４６に対して、第１の部材が、グリップ部材４０の近位部分４０Ｐの内面に設けられた凹部５０から形成されていることがわかる。さらに、各引抜具４６に対して、第２の部材は、引抜具４６に設けられた勾配を形成する半径方向突出部５２から形成されている。

このような構成により、各引抜具４６に対して、この引抜具４６の第１の部材５０と第２の部材５２は、それぞれグリップ部材４０と引抜具４６とによって支持される。特に、これらの第１の部材５０および第２の部材５２は、それぞれグリップ部材４０と引抜具４６とに並進結合されている。

特に図７を参照すると、グリップ部材４０とスライダ４２が、このグリップ部材４０とスライダ４２との間の相対的な連結運動を可能にする相互接続手段５４を有していることがわかる。

これらの接続手段５４は、図７に示したように、たとえば、軸線Ｘに対して略直径方向に対向する１組の接続爪（ergots d’attelage）５６を有し、これらの接続爪は、グリップ部材４０の略スリーブ状の近位部分４０Ｐの内面に設けられた、それぞれ近位接続部（godrons）５８と遠位接続部６０との２つの接続部の間に軸方向に閉じ込められる。接続爪５６は、近位接続部５８と遠位接続部６０との間で軸方向に移動し、それによって、各引抜具４６の第１の部材５０および第２の部材５２の相対的な連結運動が可能になる。

特に図７および図９を参照すると、グリップ部材４０とスライダ４２が、相対的な連結運動の終わりに作動可能な相互ロック手段６２を有していることがわかる。

これらのロック手段６２は、たとえば、図７と図９に示したように、グリップ部材４０の近位部分４０Ｐに設けられた、軸線Ｘに対して直径方向に対向する１組の接続爪５６ならびに１組のロック開口部６４を有している。これらのロック開口部６４は、遠位接続部６０に隣接している。そのため、相対的な連結運動の終わりに、スライダ４２の接続爪５６は、遠位接続部６０により形成された硬点を越えた後でグリップ部材４０のロック開口部６４に係止される。

もちろん、別の実施形態では、単一の係止爪（ergot d’encliquetage）５６だけ、または２つ以上の係止爪５６と、単一のロック開口部６４だけ、または２つ以上のロック開口部６４を設けることもできる。

特に図６および図７を参照すると、支持体３４とスライダ４２が、各引抜具４６を保護キャップ３２に対する基準引っ込み位置に配置する相補的なストッパ６６、６８を有していることがわかる。

特に図５および図６を参照すると、スライダ４２が、このスライダ４２に保護キャップ３２をセンタリングする軸方向内側突出部７０を有していることがわかる。

次に、第１の実施形態による注射アセンブリ２２の主な組立工程について説明する。

最初に、一方では注射シリンジ２６の支持体３４を、他方では除去装置３６を、別々に組み立てる。

除去装置３６を組み立てる場合、グリップ部材４０の略スリーブ状の近位部分４０Ｐにスライダ４２をはめ込む。スライダ４２の接続爪５６は、近位接続部５８により形成された硬点を越えて、この近位接続部５８と遠位接続部６０との間に軸方向に挿入される。グリップ部材４０とスライダ４２は互いに接続され、相対的な連結運動に対応する相対的な並進運動が可能になり、その軸方向の移動幅は、近位接続部５８と遠位接続部６０との間の軸方向の離隔により制限される。

次に、注射アセンブリ２２の第１の組立方法に従って、図２に示したように、注射シリンジ２６の支持体３４内に、シリンジの注射針３０に保護キャップ３２をかぶせた注射シリンジ２６を配置する。

その後、図３および図７に示したように、軸線Ｘに平行に相対的な軸方向移動によって位置決めを行う相補的なストッパ６６、６８が互いに協働するまで保護キャップ３２にスライダ４２をはめ込むことにより、保護キャップ３２の周囲に除去装置３６を配置する。

そのとき、各引抜具４６は、図８に示したように保護キャップ３２に対する基準引っ込み位置にある。

注射アセンブリ２２の第２の組立方法によれば、支持体３４内への注射シリンジ２６の配置は、上記の時点ではなく、除去装置３６が図３、図７、図８に示された位置にあるときに行うことができる。なぜなら、そのとき引抜具４６はそれぞれ、保護キャップ３２が引抜具４６の間を通過可能な保護キャップ３２に対する基準引っ込み位置にあるからである。

スライダ４２は注射シリンジ２６の支持体３４に当接するので、図８に示した矢印Ａの方向に、グリップ部材４０の軸線Ｘに平行に軸方向移動を続けることができる。

各引抜具４６を制御する第１の部材５０および第２の部材５２がそれぞれグリップ部材４０と引抜具４６とによって支持されるので、矢印Ａの方向にグリップ部材４０を移動させ続けると、相対的な連結運動が発生する。そのため、各引抜具４６を制御する第１の部材５０および第２の部材５２が勾配作用により互いに協働し、各引抜具４６は、図８に示した基準引っ込み位置から図１０に示した保護キャップ３２との協働位置に向かって動く。

各引抜具４６に対して勾配作用により及ぼされる力（出力（puissance）とも呼ばれる）は、第３種てこにおける力配分に従って、引抜具４６の抵抗部４６Ｒと支持部４６Ａとの間に及ぼされることに留意されたい。

さらに、図１と図９に示したように、相対的な連結運動の終わりに、接続爪５６は遠位接続部６０により形成された硬点を越えてロック開口部６４にはめ込まれ、グリップ部材４０とスライダ４２が互いにロックされる。

そのとき、除去装置３６は注射シリンジ２６の支持体３４に結合される。なぜなら、引抜具４６の抵抗部４６Ｒを形成するフックが保護キャップ３２の近位端エッジ３２Ｐとかみ合うからであり、除去装置３６が、シリンジ本体２８の係合部分２８Ａに保護キャップ３２をはめ込み保持する摩擦力によって注射シリンジ２６の支持体３４に固定されるからである。

ユーザが注射アセンブリ２２を使用したいときは、図１に示した位置に注射アセンブリを配置し、次いで、シリンジ本体２８の係合部分２８Ａに保護キャップ３２をはめ込み保持する摩擦力に打ち勝つのに十分な力をグリップ部材４０に及ぼしながら、図１に示した矢印Ｒの方向にグリップ部材４０を引っ張る。

ユーザがグリップ部材４０に及ぼすこうした操作運動によって、このグリップ部材４０にロックされているスライダ４２と、引抜具４６に連動する保護キャップ３２とが連動される。

この操作運動の終わりに保護キャップ３２は注射針３０から完全に分離され、注射アセンブリ２２は、図４に示された位置におかれる。

次に、図１１から図２０を参照しながら、本発明の第２の実施形態による注射シリンジ２６の操作の補助装置２４を備えた注射アセンブリ２２について説明する。上記の各図と同様に、注射アセンブリ２２は軸線Ｘを中心とする略回転体の形状を有する。

これらの図１１から図２０では、上記の各図に類似する要素には同じ参照符号を付した。

図１１から図２０に示した注射アセンブリ２２は、特に図１６から図２０から分かるように、本発明の第２の実施形態による補助装置２４に収容された、前述の注射シリンジと同様の注射シリンジ２６を備えている。図１６では、ピストン７４の操作ロッド７２を示した。図１７から図２０に示したこのピストン７４はシリンジ本体２８に収容され、注射薬を入れるチャンバ７３を画定する。

第２の実施形態による補助装置２４は、一方では、注射シリンジ２６の注射針３０を注射直後に自動的に遮蔽することによって注射シリンジ２６の取り扱い事故をなくす、または減らすことができる。この第２の実施形態による補助装置２４は、他方では、シリンジ２６のいくつかの動作工程、特に患者の身体に注射シリンジ２６の注射針３０を刺すことや、この注射シリンジ２６の本体２８内での注射シリンジ２６のピストン７４の遠位移動を自動にすることができる。

第２の実施形態による補助装置２４のシリンジ支持体３４は、略筒状の外側本体７５と、この外側本体７５の一端に突出する端部スリーブ７５Ｅとを有している。

第１の実施形態と同様に、保護キャップ３２の除去装置３６は、シリンジ支持体３４に着脱可能に接続される。

このため、第２の実施形態では、グリップ部材４０とシリンジ支持体３４が、特に図２０に示した相互ロック手段７６を有し、このロック手段７６は、注射針３０から保護キャップ３２を除去するためにユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動の開始時に解除される。

これらのロック係合手段７６は、たとえば、グリップ部材４０に設けられた係止係合手段と、端部スリーブ７５Ｅとから形成される。

第１の実施形態と同様に、除去装置３６はグリップ部材４０を有する。ただし、第２の実施形態では、第１の実施形態と違って、特に図１４に示すように各引抜具４６がグリップ部材４０に結合される。

特に、グリップ部材４０は、保護キャップ３２の除去時にこの保護キャップ３２と協働するように構成された、互いに略平行な２つの引抜具４６を有する。別の実施形態では、グリップ部材４０が、単一の引抜具４６だけを有していても、あるいは２つ以上の引抜具４６を有していてもよい。

さらに、第２の実施形態による除去装置３６は、グリップ部材４０内で、軸線Ｘに略平行に並進摺動可能に取り付けられた操作部材７８を有する。（特に図１５参照。）

グリップ部材４０と同様に、操作部材７８は好ましくはプラスチックで製造される。

注射針３０から保護キャップ３２を除去するためにユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動は、本発明の第１の実施形態に関して記載した操作運動と同様である。（図１１の矢印Ｒ参照。）

特に図１１から図１４を参照すると、グリップ部材４０が第１の実施形態と同様に、外面が近位方向から遠位方向に広がる遠位ヘッド４０Ｄにより拡張された、近位部分４０Ｐを有していることがわかる。

本発明の第１の実施形態と同様に、各引抜具４６は、グリップ部材４０の近位部分４０Ｐ内に略長手方向に延びる弾性アームから形成される。

操作部材７８は、グリップ部材４０の遠位ヘッド４０Ｄの遠位端を形成するベース８０を介して並進摺動可能に取り付けられる。

第１の実施形態と同様に、各引抜具４６は、グリップ部材４０の近位部分４０Ｐ内に略長手方向に延びる弾性アームから形成される。

好ましくは、第１の実施形態と同様に、各引抜具４６が、基準引っ込み位置と協働位置との間で移動可能な第３種てこを形成する。そのため、一方では、各引抜具４６が、保護キャップ３２の近位端エッジ３２Ｐと協働するように構成された、たとえばフック状の抵抗部４６Ｒを備える。別の実施形態では、各引抜具４６の抵抗部４６Ｒが保護キャップ３２の別の面と協働してもよい。他方では、各引抜具４６が、グリップ部材４０のベース８０と一体的に形成された、抵抗部４６Ｒと反対側に位置する支持部４６Ａを備える。（図１４参照。）そのため、引抜具４６の支点４６Ａは、グリップ部材４０のベース８０により互いに接続される。

第１の実施形態と同様に、各引抜具４６を制御する第１の部材５０および第２の部材５２は、相対的な連結運動を実施することにより勾配作用によって互いに協働する。しかし、第２の実施形態では、特に図１３と図１５からわかるように、各引抜具４６に対して、引抜具４６を制御する第１の部材５０が操作部材７８によって支持され、引抜具４６を制御する第２の部材５２が引抜具４６に並進結合される。

したがって、特に図１４および図１５を参照すると、各引抜具４６に対して、第１の部材が、操作部材７８の遠位端をなすリング８２に結合する長手方向アーム５０から形成されることがわかる。そのため、操作部材７８は、互いに略平行で直径方向に対向する２つの部材５０を有する。さらに、各引抜具４６に対して、第２の部材は、引抜具４６に設けられた勾配を形成する半径方向突出部５２から形成される。

特に図１５を参照すると、操作部材７８が同様に、互いに略平行かつ第１の部材５０に略平行な２つのフィンガ８４を有し、これらのフィンガ８４がリング８２に結合されていることがわかる。フィンガ８４の列は、第１の部材５０の列に対して垂直である。

第１の部材５０とフィンガ８４は、グリップ部材４０のベース８０に設けられた穴８６、８８を介して延びる。（特に図１４、図１７、図１８参照。）これらの穴８６、８８の輪郭と協働することによって、第１の部材５０とフィンガ８４は、グリップ部材４０内で並進運動をガイドされる。

特に図１８を参照すると、グリップ部材４０と操作部材７８が相対的な連結運動の開始時に解除可能な相互ロック手段９０を有していることがわかる。これらの解除可能なロック手段９０は、たとえばフィンガ８４と、これらのフィンガ８４の通過ガイド穴８８のエッジとにそれぞれ係合可能に設けられた、凹凸係合手段を有している。

また、特に図１５と図１９を参照すると、グリップ部材４０および操作部材７８が相対的な連結運動の終わりに互いに作動可能なロック手段９２を有していることがわかる。これらのロック手段９２は、たとえば、一方では第１の部材５０およびフィンガ８４と、リング８２との結合端部に、他方では第１の部材５０およびフィンガ８４の通過ガイド穴８６、８８のエッジに、それぞれ設けられた係止手段を有する。かくして、特に図１５と図１９では、第１の部材５０およびフィンガ８４と、リング８２との結合端部に結合される係止フック９４が示されている。

特に図１７から図２０を参照すると、グリップ部材４０とシリンジ支持体３４が、キャップ３２に対する基準引っ込み位置に各引抜具４６を位置決め可能にする相補的なストッパ９６、９８を有していることがわかる。

特に、基準引っ込み位置に引抜具４６を位置決めするためにシリンジ支持体３４によって支持されるストッパ９８は、端部スリーブ７５Ｅが突出する外側本体７５の端部に設けられている。

次に、図１１から図２０に示した注射アセンブリ２２の考えられる組立工程について説明する。

つまり、除去装置３６は、次のように組み立てることができる。最初に、グリップ部材４０に対して遠位位置に操作部材７８を配置し、次に、操作部材７８の第１の部材５０およびフィンガ８４を、グリップ部材４０に設けられた穴８６、８８を通すことによってグリップ部材４０にはめ込み、解除可能なロック手段９０を作動させるまでこれを行う。そのとき、操作部材７８は、特に図１２、図１７、図１８に示したようにグリップ部材４０に対して位置決めされる。

その後、特に図１２、図１７、図１８に示したように、ロック手段７６を作動させてグリップ部材４０とシリンジ支持体３４とを互いにロックするまで、端部スリーブ７５Ｅにグリップ部材４０をはめ込むことができる。

注射シリンジ２６は、選択された組立オプションに従って、上記の工程の前または後に支持体３４に組立可能である。

さらに、グリップ部材４０に操作部材７８を組み付ける前に、端部スリーブ７５Ｅへグリップ部材４０取り付けることも同様に可能である。

図１７、図１８に示した配置になると、保護キャップ３２を備えた注射シリンジ２６がシリンジ支持体３４に収容されるので、各引抜具４６は、保護キャップ３２に対して基準引っ込み位置に置かれる。なぜなら、グリップ部材４０と外側本体７５の端部とに設けられた位置決め用のストッパ９６、９８が互いに協働して、引抜具４６が保護キャップ３２に対して確実に基準引っ込み位置にくるようにされるからである。

次いで、図１８の矢印Ａの方向に操作部材７８を移動させることによって相対的な連結運動を実施する。このため、操作部材７８のリング８２を押して、解除可能なロック手段９０を解除するとともに、操作部材７８をグリップ部材４０内にさらに押し込むようにする。

このようにして、各引抜具４６を制御する第１の部材５０および第２の部材５２は、勾配作用によって互いに協働し、各引抜具４６は、図１７に示したその基準引っ込み位置から、図１８に示した保護キャップ３２との協働位置へと移動する。

相対的な連結運動の終わりにロック手段９２が作動され、図１９に示したように、グリップ部材４０と操作部材７８とを互いにロックする。

図１１から図２０に示した注射アセンブリ２２をユーザが使用したいときは、ユーザは図１１に示した位置に注射アセンブリを配置してから、一方では、グリップ部材４０とシリンジ支持体３４の端部スリーブ７５Ｅとを互いにロックするロック手段７６を解除するために、他方では、シリンジ本体２８の係合部分２８Ａに保護キャップ３２をはめ込み保持する摩擦力に打ち勝つために、十分な力をグリップ部材４０に付与しながら、この図１１に示した矢印Ｒの方向にグリップ部材４０を引っ張る。

ユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動によって、保護キャップ３２は引抜具４６と連動させられる。

この操作運動の終わりに、保護キャップ３２は、注射針３０から完全に分離され、注射アセンブリ２２は、図１３に示される配置になる。

第１の実施形態と同様に、この第２の実施形態でも、ユーザが注射針３０から保護キャップ３２を除去する際、相対的な連結運動はユーザがグリップ部材４０に実施する操作運動から独立していることがわかる。

本発明は、上記の実施形態に制限されるものではなく、当業者には他の数々の実施形態が明らかになるであろう。特に注射シリンジは、針を備えたカートリッジに代替することも可能である。

２４ 操作の補助装置
２６ 注射シリンジ
２８ シリンジ本体
３２ 保護キャップ
３４ シリンジ支持体
３６ 保護キャップ除去装置
４０ グリップ部材
４０Ｐ グリップ部材の近位部分
４２ スライダ
４４ 並進ガイド手段
４６ 引抜具
４６Ａ 支持部
４６Ｒ 抵抗部
５０ 第１の部材
５２ 第２の部材
５４ 接続手段
５６ 接続爪または係止爪
６２ ロック手段
６６、６８ ストッパ
７５ 外側本体
７５Ｅ 端部スリーブ
７６ ロック手段
７８ 操作部材
８０ ベース
９０、９２ ロック手段

Claims (18)

1. 着脱式の保護キャップ（３２）が被せられた注射針（３０）を支持するシリンジ本体（２８）を含む注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）であって、
   この補助装置（２４）が、
   −シリンジ本体（２８）を内部に収容するためのシリンジ支持体（３４）と、
   −シリンジ支持体（３４）に着脱可能に接続される、保護キャップ（３２）の除去装置（３６）
   とを備え、この除去装置が、
   −注射針（３０）から保護キャップ（３２）を除去するためにユーザが操作するように構成されたグリップ部材（４０）と、
   −保護キャップ（３２）の除去時に保護キャップ（３２）と協働する少なくとも１つの引抜具（４６）
   とを有し、
   除去装置（３６）は、保護キャップ（３２）に対する基準引っ込み位置と保護キャップ（３２）との協働位置との間で引抜具（４６）を移動させるための相対的な相互協働運動いわゆる相対的な連結運動によって互いに対して移動可能な、引抜具（４６）を制御する相補的な第１の部材（５０）および第２の部材（５２）を有し、この相対的な連結運動が、注射針（３０）から保護キャップ（３２）を除去するためにユーザがグリップ部材（４０）に実施する操作運動とは独立している補助装置（２４）。
2. グリップ部材（４０）が、略スリーブ状の近位部分（４０Ｐ）を有し、引抜具（４６）が、近位部分（４０Ｐ）内にほぼ長手方向に延びて基準引っ込み位置と協働位置との間で変位可能な第３種てこをなす弾性アームから形成され、引抜具（４６）が、保護キャップ（３２）と協働するようになされた端部、いわゆる抵抗部（４６Ｒ）を備えている、請求項１に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
3. 除去装置（３６）が、互いに略平行な２つの第３種てこをそれぞれ形成する少なくとも２つの引抜具（４６）を有し、これらの引抜具（４６）が、保護キャップ（３２）と協働するようになされた端部、いわゆる抵抗部（４６Ｒ）と、抵抗部と反対側に位置する端部、いわゆる支持部（４６Ａ）とをそれぞれ備え、これらの引抜具（４６）の支持部（４６Ａ）が互いに接続されている、請求項１または２に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
4. 注射針（３０）から保護キャップ（３２）を除去するためにユーザがグリップ部材（４０）に実施する操作が並進運動を含み、相対的な連結運動がこの並進運動に平行である、請求項１から３のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）
5. 引抜具（４６）を制御する相補的な第１の部材（５０）および第２の部材（５２）が、相対的な連結運動の作用による勾配作用によって互いに協働する、請求項１から４のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
6. 引抜具（４６）を制御する相補的な第１の部材（５０）および第２の部材（５２）が、グリップ部材（４０）と引抜具（４６）とによってそれぞれ支持される、請求項１から５のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
7. 引抜具（４６）が、グリップ部材（４０）内に並進摺動可能に取り付けられたスライダ（４２）によって支持され、引抜具（４６）を制御する相補的な第１の部材（５０）および第２の部材（５２）が、グリップ部材（４０）と引抜具（４６）とにそれぞれ並進結合される、請求項６に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
8. 引抜具（４６）を制御する第１の部材（５０）が近位部分（４０Ｐ）の内面に設けられ、引抜具（４６）を制御する第２の部材（５２）が引抜具（４６）に設けられている、請求項２および７に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
9. シリンジ支持体（３４）とスライダ（４２）が、保護キャップ（３２）に対する基準引っ込み位置に引抜具（４６）を位置決めする相補的なストッパ（６６、６８）を有している、請求項８に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
10. グリップ部材（４０）とスライダ（４２）が、相対的な連結運動を互いに可能にする相互接続手段（５４）を有している、請求項７から９のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
11. グリップ部材（４０）とスライダ（４２）が、相対的な連結運動の終わりに作動可能な相互ロック手段（６２）を有している、請求項７から１０のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
12. 引抜具（４６）がグリップ部材（４０）に結合され、引抜具（４６）を制御する第１の部材（５０）が、グリップ部材（４０）内に並進摺動可能に取り付けられた操作部材（７８）によって支持され、引抜具（４６）を制御する第２の部材（５２）が、引抜具（４６）に並進結合される、請求項６に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
13. グリップ部材（４０）とシリンジ支持体（３４）が、保護キャップ（３２）に対する基準引っ込み位置に引抜具（４６）を位置決めする相補的なストッパ（９６、９８）を有している、請求項１２に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
14. グリップ部材（４０）とシリンジ支持体（３４）が、注射針（３０）から保護キャップ（３２）を除去するためにユーザがグリップ部材（４０）に実施する操作運動の開始時に解除可能な相互ロック手段（７６）を有している、請求項１２または１３に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
15. シリンジ支持体（３４）が、略筒状の外側本体（７５）と、この外側本体（７５）の一端に突出する端部スリーブ（７５Ｅ）とを有しており、
    保護キャップ（３２）に対する基準引っ込み位置に引抜具（４６）を位置決めするためにシリンジ支持体（３４）によって支持されるストッパ（９８）が、外側本体（７５）の端部に設けられ、
    グリップ部材（４０）とシリンジ支持体（３４）の相互ロック手段（７６）が、グリップ部材（４０）と端部スリーブ（７５Ｅ）とに設けられる、請求項１３および１４の双方に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
16. グリップ部材（４０）と、引抜具（４６）を制御する第１の部材（５０）を支持する操作部材（７８）とが、相対的な連結運動の開始時に解除可能な相互ロック手段（９０）を有している、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
17. グリップ部材（４０）と、引抜具（４６）を制御する第１の部材（５０）を支持する操作部材（７８）とが、相対的な連結運動の終わりに作動可能な相互ロック手段（９２）を有している、請求項１２から１６のいずれか一項に記載の注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）。
18. 注射シリンジの操作の補助装置（２４）と、この補助装置（２４）に収容される注射シリンジ（２６）とを備え、注射シリンジ（２６）の操作の補助装置（２４）が請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置であることを特徴とする、注射アセンブリ。
    
    
    
    
    
    
    
    
    

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