JP2019504711A5 - - Google Patents
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Description
第３の側面では、本発明は、上記に説明されるようなカテーテルを、電極に動作可能に接続可能であって、患者の膀胱を収縮させるための低周波数電流および患者の尿道括約筋を開放させるための高周波数電流を送達する、コントローラと組み合わせて備える、システムを提供する。通常、コントローラは、低周波数電流を第１の電極に、高周波数電流を第２の電極に送達し得る。コントローラはさらに、膀胱圧力を示すための第１の圧力センサからのデータおよび／または括約筋圧縮圧力または力を示すための第２の圧力センサからのデータを提示するように構成される、１つまたはそれを上回るディスプレイまたは画面を備えるか、またはそれに接続してもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者における尿道機能不全を処置するための陰部神経治療のために、前記患者をスクリーニングするための方法であって、
カテーテルを前記患者の尿道を通して前記患者の膀胱の中に導入するステップであって、前記カテーテルは、少なくとも１つの電極と、少なくとも１つの管腔とを含む、ステップと、
前記カテーテル上の少なくとも１つの電極を前記尿道内の位置に位置付けるステップであって、電流を前記患者の陰部神経に送達するステップと、
流体を前記患者の膀胱の中に前記カテーテルを通して送達するステップと、
電流を前記少なくとも１つの電極を通して前記陰部神経に送達するステップであって、前記電流は、前記患者の膀胱を収縮させるための低周波数電流および前記患者の尿道括約筋を開放させるための高周波数電流のうちの少なくとも１つを含む、ステップと、
前記送達された電流に応答して生成された生理学的応答に関する情報を測定するステップと、
前記送達された電流に対する前記患者の応答を査定するために、前記生成された生理学的応答に関する情報を利用するステップと、
を含む、方法。
（項目２）
前記少なくとも１つの電極は、電流を前記陰部神経に送達するように位置付けられる、第１および第２の電極を備える、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記第１の電極は、低周波数電流を送達し、前記第２の電極は、前記高周波数電流を送達する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記カテーテルは、前記第１および第２の電極のそれぞれが前記尿道括約筋の近傍に位置付けられるように位置付けられる、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記カテーテルは、少なくとも２つの管腔を含み、第１の管腔は、前記膀胱を充填するであって、第２の管腔は、前記低周波数が前記膀胱を収縮させるために送達されると、前記膀胱からの流体の排泄のためである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記膀胱は、標的圧力まで充填される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記標的圧力は、約１０〜４５ｍｍＨｇまたは約１０〜２０ｍｍＨｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記膀胱は、標的体積まで充填される、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記標的体積は、約５０〜２００ｍｌの範囲内である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記高および低周波数電流は、ほぼ同時に送達される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記高周波数電流の送達は、前記低周波数電流の送達の前に開始される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記低周波数電流は、約１５Ｈｚ〜５０Ｈｚの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記高周波数電流は、約４〜１０ｋＨｚの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記カテーテルは、前記膀胱が収縮されると、排泄された流体が実質的に前記カテーテル内の管腔を通して流動するように、前記患者の膀胱の開口部を遮断するように位置付けられる、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記カテーテルを流動する排泄された流体の流速を測定するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記カテーテルは、前記患者の膀胱の開口部を遮断するための膨張可能バルーンまたは他の手段を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記膀胱内外から前記カテーテルを通して流動する流体は、前記生成された生理学的応答に関する情報の測定に実質的に影響を及ぼさない、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記影響されない情報は、膀胱圧力、尿道括約筋圧力、または尿道流速のうちの少なくとも１つを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記カテーテルの管腔は、前記カテーテル内の流体の圧力からの力が、前記カテーテルの外側に実質的に伝達されないような、十分な半径方向剛性を有する、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記生成された生理学的応答に関する情報は、前記高周波数または低周波数電流の特性を調節するために使用される、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記特性は、前記高周波数または低周波数電流の周波数、大きさ、または波形形状である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記調節は、前記高周波数または低周波数電流のうちの少なくとも１つの調整または微調整を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記微調整は、約５パーセント未満の量だけの前記特性の調節を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記調整は、約５〜約２５パーセントの範囲内の量における前記特性の調節を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記高周波数または低周波数電流の特性は、前記患者の尿道機能を有効化または改善するために使用される、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記尿道機能不全は、排尿を自発的に制御する能力の低減である、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記測定された情報は、膀胱圧力である、項目１に記載の方法。
（項目２８）
前記膀胱圧力は、圧力センサを使用して測定される、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記測定された情報はさらに、前記尿道括約筋の収縮圧力を含む、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記膀胱圧力および前記尿道括約筋収縮圧力は、同時に測定される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記膀胱圧力センサは、前記カテーテルまたは前記カテーテルの遠位端上に位置付けられる、項目２８に記載の方法。
（項目３２）
前記カテーテルは、前記圧力センサを前記膀胱の内側に位置付けるように前進される、項目２８に記載の方法。
（項目３３）
前記測定された情報は、前記尿道括約筋の収縮圧力である、項目１に記載の方法。
（項目３４）
前記収縮圧力は、圧力センサを使用して測定される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記圧力センサは、前記尿道括約筋に隣接して位置付けられる、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記測定された情報は、尿道流速を含む、項目１に記載の方法。
（項目３７）
前記高周波数または低周波数電流の特性は、標的尿道流速を達成するように調節される、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記特性は、前記高周波数または低周波数電流の周波数もしくは大きさである、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記標的尿道流速は、男性患者に関しては約９〜２１ｍｌ／分および女性患者に関しては１５〜１８ｍｌ／分の範囲内である、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
陰部神経治療のために、患者をスクリーニングするためのカテーテルであって、
遠位端、近位端、流体を前記近位端から前記遠位端に送達するためのおよび第１の管腔を有する、カテーテル本体であって、前記管腔は、遠位開口部を有する、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端の近傍において前記カテーテル本体上に位置付けられ、前記患者膀胱圧力を測定する、第１の圧力センサと、
前記カテーテル本体の遠位端の近位の場所に位置付けられ、前記患者尿道括約筋圧力を測定する、第２の圧力センサと、
前記カテーテルの遠位端の近位の場所において前記カテーテル本体上に位置付けられ、電流を前記陰部神経に送達する、少なくとも１つの電極と、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記患者の尿道を通して前進され、前記第１の圧力センサおよび前記管腔の遠位開口部を前記患者の膀胱内に位置付けるように構成され、
カテーテルがそのように位置付けられると、前記第１の管腔は、前記第１または第２の圧力センサによる前記患者の膀胱圧力もしくは尿道括約筋圧力の同時測定に顕著な影響を及ぼさずに、前記患者の膀胱の中への前記流体の流動を可能にするように構成される、
カテーテル。
（項目４１）
前記第１の管腔は、十分な半径方向剛性またはフープ強度を有し、前記管腔の内側から前記カテーテル本体の外側への流体圧力からの力の伝達を最小限にする、項目４０に記載のカテーテル。
（項目４２）
前記第１の管腔は、前記管腔の内側から前記カテーテル本体の外側への流体圧力からの力の伝達を最小限にするように構成される、補強編組を含む、項目４１に記載のカテーテル。
（項目４３）
前記カテーテル本体は、前記膀胱から前記患者の身体の外側への前記流体の流動のための第２の管腔を含む、項目４０に記載のカテーテル。
（項目４４）
前記第１の管腔または第２の管腔の半径方向剛性は、約５０〜１００Ｎ／ｍｍの範囲内である、項目４０または４３のいずれかに記載のカテーテル。
（項目４５）
前記カテーテルは、男性尿路内に位置付けられるように適合される、項目４０に記載のカテーテル。
（項目４６）
前記第２のセンサは、約２ｃｍの長さを有し、前記カテーテルの遠位端から約２．５〜３．５ｃｍに位置付けられる、項目４５に記載のカテーテル。
（項目４７）
前記カテーテルは、女性尿路内に位置付けられるように適合される、項目４０に記載のカテーテル。
（項目４８）
前記第２のセンサは、約１．５ｃｍの長さを有し、前記カテーテルの遠位端から約１．８〜２．８ｃｍに位置付けられる、項目４７に記載のカテーテル。
（項目４９）
前記カテーテル本体は、エラストマ、シリコーン、またはポリウレタン、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、またはＰＥＴを含む、項目４０に記載のカテーテル。
（項目５０）
前記少なくとも１つの電極は、対の双極電極を備える、項目４０に記載のカテーテル。
（項目５１）
前記対の双極電極は、組織内に送達された電流の深度を前記陰部神経に標的化するように選択された距離に位置付けられる、項目５０に記載のカテーテル。
（項目５２）
前記遠位端の近位の場所に位置付けられる、前記カテーテル本体上の少なくとも第２の電極をさらに備え、前記第１および第２の電極は、異なる電流源に接続されるように構成される、項目４０に記載のカテーテル。
（項目５３）
前記第１および第２の電極のそれぞれならびに前記第２の圧力センサは、前記カテーテルの遠位端が前記患者の膀胱内にあるとき、前記患者の尿道括約筋内にあり得るように位置付けられる、項目５２に記載のカテーテル。
（項目５４）
前記カテーテル本体上に位置付けられる展開可能アンカをさらに備え、前記アンカが前記膀胱の頸部に展開されると、前記少なくとも１つの電極が前記陰部神経に隣接し得る、項目４０に記載のカテーテル。
（項目５５）
前記展開可能アンカは、前記カテーテル本体の遠位端の近傍に位置付けられる、項目５４に記載のカテーテル。
（項目５６）
前記展開可能アンカは、膨張可能バルーンを備える、項目５４に記載のカテーテル。
（項目５７）
患者における尿道機能不全を処置するための陰部神経治療のために、患者をスクリーニングするためのシステムであって、
項目５２に記載のカテーテルと、
前記第１および第２の電極に接続可能であって、前記患者の膀胱を収縮させるための低周波数電流を前記第１の電極に、そして前記患者の尿道括約筋を開放させるための高周波数電流を前記第２の電極に送達する、コントローラと、
を備える、システム。
（項目５８）
前記コントローラはさらに、前記第１の圧力または第２の圧力センサのうちの少なくとも１つに接続可能であって、膀胱圧力または尿道括約筋収縮圧力のうちの少なくとも１つを表示する、圧力ディスプレイを備える、項目５７に記載のシステム。
（項目５９）
前記コントローラはさらに、感覚異常阻止電流を送達し、低周波数または高周波数電流から生じる感覚異常を阻止または低減させるように構成される、項目５７に記載のシステム。
（項目６０）
前記カテーテル本体は、前記感覚異常阻止電流の送達のための第３の電極を含む、項目５９に記載のシステム。
（項目６１）
前記感覚異常阻止電流は、約３ｋＨｚ〜２０ｋＨｚの範囲内の周波数を有する、項目５９に記載のシステム。
In a third aspect, the invention relates to a catheter as described above, operably connectable to an electrode, for opening a low frequency current to contract the patient's bladder and a patient's urethral sphincter. For delivering high frequency current for use in conjunction with a controller. Typically, the controller may deliver a low frequency current to a first electrode and a high frequency current to a second electrode. The controller is further configured to present data from the first pressure sensor to indicate bladder pressure and / or data from a second pressure sensor to indicate sphincter compression pressure or force. It may have or be connected to a higher display or screen.
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
A method for screening a patient for genital nerve therapy to treat urethral dysfunction in the patient, the method comprising:
Introducing a catheter through the urethra of the patient into the bladder of the patient, the catheter including at least one electrode and at least one lumen;
Locating at least one electrode on the catheter at a location within the urethra, delivering an electrical current to the genital nerve of the patient;
Delivering fluid through the catheter into the patient's bladder;
Delivering a current through the at least one electrode to the pudendal nerve, wherein the current is a low frequency current to contract the bladder of the patient and a high frequency current to open the urethral sphincter of the patient. Steps, including at least one of:
Measuring information about a physiological response generated in response to the delivered current;
Utilizing information regarding the generated physiological response to assess the patient's response to the delivered current;
Including, methods.
(Item 2)
The method of claim 1, wherein the at least one electrode comprises first and second electrodes positioned to deliver a current to the pudendal nerve.
(Item 3)
3. The method of claim 2, wherein the first electrode delivers a low frequency current and the second electrode delivers the high frequency current.
(Item 4)
The method of claim 3, wherein the catheter is positioned such that each of the first and second electrodes is positioned near the urethral sphincter.
(Item 5)
The catheter includes at least two lumens, a first lumen filling the bladder, and a second lumen when the low frequency is delivered to contract the bladder. The method of claim 1 for excreting fluid from the bladder.
(Item 6)
The method of claim 1, wherein the bladder is filled to a target pressure.
(Item 7)
The method of claim 1, wherein the target pressure is in a range of about 10-45 mmHg or about 10-20 mmHg.
(Item 8)
The method of claim 1, wherein the bladder is filled to a target volume.
(Item 9)
9. The method according to item 8, wherein the target volume is in a range of about 50-200 ml.
(Item 10)
The method of claim 1, wherein the high and low frequency currents are delivered substantially simultaneously.
(Item 11)
The method of claim 1, wherein delivering the high frequency current is initiated prior to delivering the low frequency current.
(Item 12)
The method of claim 1, wherein the low frequency current is in a range of about 15-50 Hz.
(Item 13)
The method of claim 1, wherein the high frequency current is in a range of about 4-10 kHz.
(Item 14)
The catheter of claim 1, wherein the catheter is positioned to block the opening of the patient's bladder such that when the bladder is deflated, the excreted fluid flows substantially through a lumen in the catheter. The described method.
(Item 15)
Item 15. The method of item 14, further comprising measuring a flow rate of the excreted fluid flowing through the catheter.
(Item 16)
15. The method of claim 14, wherein the catheter includes an inflatable balloon or other means for blocking an opening in the patient's bladder.
(Item 17)
The method of claim 1, wherein fluid flowing from inside or outside the bladder through the catheter does not substantially affect the measurement of information about the generated physiological response.
(Item 18)
18. The method of item 17, wherein the unaffected information comprises at least one of bladder pressure, urethral sphincter pressure, or urethral flow rate.
(Item 19)
18. The method of item 17, wherein the lumen of the catheter has sufficient radial stiffness such that forces from pressure of fluid in the catheter are not substantially transmitted to the outside of the catheter.
(Item 20)
The method of claim 1, wherein the information about the generated physiological response is used to adjust a characteristic of the high or low frequency current.
(Item 21)
21. The method of item 20, wherein the characteristic is a frequency, a magnitude, or a waveform shape of the high or low frequency current.
(Item 22)
21. The method of item 20, wherein the adjusting includes adjusting or fine-tuning at least one of the high or low frequency currents.
(Item 23)
23. The method of item 22, wherein the fine tuning comprises adjusting the property by an amount less than about 5 percent.
(Item 24)
23. The method according to item 22, wherein said adjusting comprises adjusting said property in an amount in the range of about 5 to about 25 percent.
(Item 25)
23. The method of item 22, wherein the characteristics of the high frequency or low frequency current are used to enable or improve urethral function of the patient.
(Item 26)
The method of claim 1, wherein the urethral dysfunction is a reduction in the ability to voluntarily control urination.
(Item 27)
The method of claim 1, wherein the measured information is bladder pressure.
(Item 28)
28. The method according to item 27, wherein the bladder pressure is measured using a pressure sensor.
(Item 29)
28. The method according to item 27, wherein the measured information further includes a contraction pressure of the urethral sphincter.
(Item 30)
30. The method according to item 29, wherein the bladder pressure and the urethral sphincter contraction pressure are measured simultaneously.
(Item 31)
29. The method according to item 28, wherein the bladder pressure sensor is located on the catheter or a distal end of the catheter.
(Item 32)
29. The method according to item 28, wherein the catheter is advanced to position the pressure sensor inside the bladder.
(Item 33)
The method of claim 1, wherein the measured information is a contraction pressure of the urethral sphincter.
(Item 34)
34. The method according to item 33, wherein the contraction pressure is measured using a pressure sensor.
(Item 35)
35. The method according to item 34, wherein the pressure sensor is positioned adjacent to the urethral sphincter.
(Item 36)
The method of claim 1, wherein the measured information comprises a urethral flow rate.
(Item 37)
37. The method of claim 36, wherein the characteristics of the high frequency or low frequency current are adjusted to achieve a target urethral flow rate.
(Item 38)
38. The method according to item 37, wherein the characteristic is a frequency or a magnitude of the high-frequency or low-frequency current.
(Item 39)
38. The method of claim 37, wherein the target urethral flow rate is in the range of about 9-21 ml / min for male patients and 15-18 ml / min for female patients.
(Item 40)
A catheter for screening a patient for pudendal nerve treatment,
A catheter body having a distal end, a proximal end, for delivering fluid from the proximal end to the distal end, and having a first lumen, the lumen having a distal opening. , The catheter body,
A first pressure sensor positioned on the catheter body near the distal end of the catheter body and measuring the patient's bladder pressure;
A second pressure sensor located at a location proximal to the distal end of the catheter body and measuring the patient urethral sphincter pressure;
At least one electrode positioned on the catheter body at a location proximal to the distal end of the catheter, for delivering current to the pudendal nerve;
With
The catheter body is advanced through the urethra of the patient and is configured to position the first pressure sensor and the distal opening of the lumen within the patient's bladder;
When the catheter is so positioned, the first lumen is moved to the patient without significantly affecting the simultaneous measurement of the patient's bladder pressure or urethral sphincter pressure by the first or second pressure sensors. Configured to allow flow of the fluid into the bladder of
catheter.
(Item 41)
41. The first lumen, wherein the first lumen has sufficient radial stiffness or hoop strength to minimize transmission of force from fluid pressure from inside the lumen to outside the catheter body. Catheter.
(Item 42)
42. The catheter according to item 41, wherein the first lumen includes a reinforcing braid configured to minimize transfer of force from fluid pressure from inside the lumen to outside the catheter body. .
(Item 43)
41. The catheter according to item 40, wherein the catheter body includes a second lumen for the flow of the fluid from the bladder to outside the patient's body.
(Item 44)
44. The catheter according to any of items 40 or 43, wherein a radial stiffness of the first lumen or the second lumen is in a range of about 50-100 N / mm.
(Item 45)
41. The catheter according to item 40, wherein the catheter is adapted to be positioned in a male urinary tract.
(Item 46)
46. The catheter according to item 45, wherein the second sensor has a length of about 2 cm and is located about 2.5-3.5 cm from a distal end of the catheter.
(Item 47)
41. The catheter according to item 40, wherein the catheter is adapted to be positioned in a female urinary tract.
(Item 48)
48. The catheter according to item 47, wherein the second sensor has a length of about 1.5 cm and is located about 1.8-2.8 cm from a distal end of the catheter.
(Item 49)
41. The catheter according to item 40, wherein the catheter body includes an elastomer, silicone, or polyurethane, PTFE, polyethylene, or PET.
(Item 50)
41. The catheter according to item 40, wherein the at least one electrode comprises a pair of bipolar electrodes.
(Item 51)
51. The catheter according to item 50, wherein the pair of bipolar electrodes is positioned at a distance selected to target a depth of current delivered into tissue to the pudendal nerve.
(Item 52)
Further comprising at least a second electrode on the catheter body located at a location proximal to the distal end, wherein the first and second electrodes are configured to be connected to different current sources; 41. The catheter according to item 40.
(Item 53)
The item wherein each of the first and second electrodes and the second pressure sensor are positioned such that when the distal end of the catheter is in the bladder of the patient, it may be in the urethral sphincter of the patient. 53. The catheter according to 52.
(Item 54)
41. The catheter according to item 40, further comprising a deployable anchor positioned on the catheter body, wherein the at least one electrode may be adjacent to the pudendal nerve when the anchor is deployed on the neck of the bladder.
(Item 55)
55. The catheter according to item 54, wherein the deployable anchor is positioned near a distal end of the catheter body.
(Item 56)
55. The catheter according to item 54, wherein the deployable anchor comprises an inflatable balloon.
(Item 57)
A system for screening a patient for genital nerve therapy to treat urethral dysfunction in the patient, comprising:
A catheter according to item 52,
Connectable to the first and second electrodes, a low frequency current to contract the bladder of the patient to the first electrode and a high frequency current to open the urethral sphincter of the patient. A controller for delivering to the second electrode;
A system comprising:
(Item 58)
The controller further comprises a pressure display connectable to at least one of the first pressure or second pressure sensor and displaying at least one of bladder pressure or urethral sphincter contraction pressure. 58. The system according to item 57.
(Item 59)
58. The system of item 57, wherein the controller is further configured to deliver a paresthesia blocking current to block or reduce paresthesias resulting from low or high frequency currents.
(Item 60)
60. The system according to item 59, wherein the catheter body includes a third electrode for delivery of the paresthesia blocking current.
(Item 61)
60. The system according to item 59, wherein the paresthesia blocking current has a frequency in a range of about 3 kHz to 20 kHz.
Claims (15)
遠位端と、近位端と、流体を前記近位端から前記遠位端に送達するための第１の管腔とを有するカテーテル本体であって、前記管腔は、遠位開口部を有する、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端の近傍において前記カテーテル本体上に位置付けられ、前記患者の膀胱圧力を測定する第１の圧力センサと、
前記カテーテル本体の遠位端の近位の場所に位置付けられ、前記患者の尿道括約筋圧力を測定する第２の圧力センサと、
前記カテーテルの遠位端の近位の場所において前記カテーテル本体上に位置付けられ、電流を前記陰部神経に送達する少なくとも１つの電極と
を備え、
前記カテーテル本体は、前記患者の尿道を通して前進され、前記第１の圧力センサおよび前記管腔の遠位開口部を前記患者の膀胱内に位置付けるように構成され、
カテーテルがそのように位置付けられると、前記第１の管腔は、前記第１の圧力センサまたは前記第２の圧力センサによる前記患者の膀胱圧力もしくは尿道括約筋圧力の同時測定に顕著な影響を及ぼさずに、前記患者の膀胱の中への前記流体の流動を可能にするように構成される、カテーテル。 A catheter for screening a patient for pudendal nerve treatment,
A distal end, a proximal end, a catheter body that having a a first lumen for delivering fluid to the distal end from the proximal end, wherein the lumen distal opening Having a portion, a catheter body,
Wherein positioned in the vicinity of the distal end of the catheter body on the catheter body, a first pressure sensor that measure the bladder pressure of said patient,
Positioned proximal to the location of the distal end of the catheter body, and a second pressure sensor that measure the urethral sphincter pressure of said patient,
Positioned in the proximal location of the distal end of the catheter on said catheter body, and at least one electrode you deliver a current to the pudendal nerve,
The catheter body is advanced through the urethra of the patient and is configured to position the first pressure sensor and the distal opening of the lumen within the patient's bladder;
Once the catheter is positioned as such, the first lumen does not significantly affect the simultaneous measurement of bladder pressure or urethral sphincter pressure of the patient by the first pressure sensor or the second pressure sensor of A catheter configured to allow the flow of the fluid into the patient's bladder.
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカテーテルと、
前記第１の電極および前記第２の電極に接続可能であるコントローラであって、前記コントローラは、前記患者の膀胱を収縮させるための低周波数電流を前記第１の電極に送達し、前記患者の尿道括約筋を開放させるための高周波数電流を前記第２の電極に送達する、コントローラと
を備える、システム。 A system for screening a patient for genital nerve therapy to treat urethral dysfunction in the patient, comprising:
A catheter according to any one of claims 1 to 11 ,
A controller is connectable to said first electrode and said second electrode, said controller is configured to deliver a low-frequency current for contracting the bladder of the patient to the first electrode, of the patient delivering high-frequency current for opening the urethral sphincter to the second electrode, and a controller, the system.
The catheter body, a third electrode for delivery of the paresthesia reverse current viewing including the paresthesia reverse current has a frequency in the range of about 3KHz～20kHz, system of claim 14.
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