JP2019501682A - 手術器具のナビゲーションのためのシステム及び方法 - Google Patents
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- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/06—Head
- A61M2210/0681—Sinus (maxillaris)
Abstract
装置は、ナビゲーションガイドワイヤと、コネクタアセンブリとを含む。ナビゲーションガイドワイヤは、感知要素と、外側部材と、導体とを含む。感知要素は、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている。導体は感知要素と通信している。コネクタアセンブリは、ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成されている。コネクタアセンブリは、本体と、フェルールとを含む。フェルールは、本体に連結されている。ナビゲーションガイドワイヤは、フェルールに連結されている。フェルールは、本体に対して回転可能であり、それによって本体に対するナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にする。
Description
一部の症例においては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔の口の拡張(例えば、副鼻腔炎を治療するため)、喉頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は喉内の他の通路の拡張などが含まれ得る。解剖学的通路を拡張する1つの方法としては、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを位置決めし、次いでバルーンを流体(例えば、生理食塩水)を用いて膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔の口内に位置決めし、次いで膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再形成することにより口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排膿及び副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行なうために用いられ得るシステムは、米国特許公開第2011/0004057号、発明の名称「Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear,Nose or Throat」(2011年1月6日に公開)(開示内容は参照により本明細書に援用される)の教示に従って提供され得る。かかるシステムの一例として、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)によるRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)システムがある。
かかるシステムとともに可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路(例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など)内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置決めすることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく様々な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許公開第2010/0030031号、発明の名称「Swing Prism Endoscope」(2010年2月4日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用される)の教示に従って提供され得る。かかる内視鏡の一例として、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)によるAcclarent Cyclops(商標)マルチアングル内視鏡がある。
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの適切な位置決めの更なる視覚的確認を提供することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置決めされ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明され得る。この光は、隣接組織(例えば皮下(hypodermis)、皮下(subdermis)組織など)を照明するため、皮膚を通過する照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置決めされると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、ガイドワイヤに沿って拡張部位の適所へと遠位に進めることができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第2012/0078118号、発明の名称「Sinus Illumination Lightwire Device」(2012年3月29日に公開)(開示内容は参照により本明細書に援用される)の教示に従って提供され得る。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)によるRelieva Luma Sentry(商標)副鼻腔照明システムがある。
画像誘導手術(IGS)は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された器具の場所の、手術前に得られた一組の画像(例えば、CT又はMRIスキャン、3Dマップなど)に対するリアルタイム相関を得て、器具の現在位置を手術前に得られた画像に重ね合わせる技術である。いくつかのIGS処置では、術野のデジタルトモグラフィスキャン(例えば、CT又はMRI、3Dマップなど)を外科手術の前に得る。次に、特別にプログラムされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ(例えば、電磁界を発生させる及び/又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル)が取り付けられた特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各外科用器具の現在位置を指示するデータを送る。コンピュータは、器具に取り付けられたセンサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関付ける。トモグラフィスキャン画像は、スキャン画像内に示される解剖学的構造に対するそれぞれの外科用器具のリアルタイム位置を示す指標(例えば十字線又は照明ドットなど)とともにビデオモニタ上に表示される。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在位置において直接可視化できない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって各センサ装着器具の正確な位置を知ることができる。
ENT及び洞手術で用いられ得る電磁IGSシステムの例としては、InstaTrak ENT(商標)システム(GE Medical Systems(Salt Lake City,Utah)から入手可能)が挙げられる。本開示に従って用いるように変更することができる電磁気画像誘導システムの他の例としては、これらに限定されないが、CARTOR(登録商標)3システム(Biosense−Webster,Inc.(Diamond Bar,California))、Surgical Navigation Technologies,Inc.(Louisville,Colorado)から入手可能なシステム、及びCalypso Medical Technologies,Inc.(Seattle,Washington)から入手可能なシステムが挙げられる。
内視鏡下機能的副鼻腔手術(FESS)、上述の処置のようなバルーンサイナプラスティ(balloon sinuplasty)、及び/又は他のENT処置に適用した場合、画像誘導システムを用いることによって、外科医は、内視鏡だけを通して見ることによって達成できるよりも、外科用器具のより正確な動き及び位置決めを達成することができる。これは、典型的な内視鏡の画像が空間的に制限された2次元の視線の視界であることによる。画像誘導システムを用いることによって、空間的に制限された2次元の直接視線の内視鏡視野において実際に可視的であるものだけではなく、術野を囲む生体構造全てのリアルタイムの3次元図が得られる。その結果、画像誘導システムは、FESS、バルーンサイナプラスティ、及び/又は他のENT処置の実行中に、とりわけ、通常の解剖学的目印が存在しないか又は内視鏡的に可視化することが難しい場合に特に有用であり得る。
ENT処置及び他の医療処置におけるIGSナビゲーションシステム及び関連する構成要素の使用を更に容易にする機能を提供することが望ましい場合がある。IGS及びENT手術に関していくつかのシステム及び方法がこれまでに製造及び使用されてきたが、本発明者らよりも以前に添付の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
本明細書は、本発明を具体的に示し、その権利を明確に請求する特許請求の範囲をもって締めくくるものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照番号は同じ要素を示す。
典型的な拡張カテーテルシステムの側方立面図を図示する。
上顎洞開口部に隣接して位置決めされた図1の拡張カテーテルシステムのガイドカテーテルの正面図を図示する。
上顎洞開口部に隣接して位置決めされた図2Aのガイドカテーテルの正面図を図示し、このうち図1の拡張カテーテルシステムの拡張カテーテル及び図1の拡張カテーテルシステムの照明ガイドワイヤがガイドカテーテル内に位置決めされ、ガイドワイヤの遠位部分が上顎洞内に位置決めされている。
上顎洞開口部に隣接して位置決めされた図2Aのガイドカテーテルの正面図を図示し、このうち図2Bの照明ガイドワイヤが、ガイドカテーテルよりも更に遠位に平行移動して上顎洞内に入っている。
上顎洞開口部に隣接して位置決めされた図2Aのガイドカテーテルの正面図を図示し、このうち図2Bの拡張カテーテルが図2Bの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルに対して遠位に平行移動して、拡張カテーテルのバルーンを小孔内に位置決めしている。
上顎洞開口部の正面図を図示し、このうち小孔が図2Dのバルーンの膨張によって拡大されている。
例示的な副鼻腔手術ナビゲーションシステムの概略図を図示する。
図3のナビゲーションシステムの構成要素と共に患者の頭部の斜視図を図示する。
図1のシステム拡張カテーテルに組み込み、図3のナビゲーションシステムとともに使用することができる、例示的なガイドワイヤの遠位端の斜視図を図示する。
図5のガイドワイヤの遠位端の斜視断面側面図を図示する。
図1のシステム拡張カテーテル内に組み込み、図3のナビゲーションシステムとともに使用することができる、別の例示的なガイドワイヤの遠位端の斜視図を図示する。
図7のガイドワイヤの遠位端の斜視断面側面図を図示する。
位置合わせ過程中の別の例示的な洞手術ナビゲーションシステムの構成要素に対して位置決めされた患者の概略図を図示する。
器具追跡過程中の図9のナビゲーションシステム構成要素に対して位置決めされた患者の概略図を図示する。
図9の位置合わせ過程中の図9の患者の例示的ビデオフィード図を図示する。
図9の位置合わせ過程中の図9の患者の例示的なCATスキャン図を図示する。
図9の位置合わせ過程中の図9の患者の別の例示的なビデオフィード図を図示する。
図9の位置合わせ過程中の図9の患者の別の例示的なCATスキャン図を図示する。
ナビゲーションガイドワイヤの近位端に位置する例示的な連結アセンブリの斜視図を図示する。
図15の連結アセンブリ及びナビゲーションガイドワイヤの別の斜視図を図示する。
図15の連結アセンブリ及びナビゲーションガイドワイヤの部分分解斜視図を図示する。
図15の連結アセンブリ及びナビゲーションガイドワイヤの断面側面図を図示する。
例示的なナビゲーションシステム位置合わせ器具の斜視図を図示する。
図19の器具の遠位端の拡大斜視図を図示する。
図19の器具の近位部分の断面側面図を図示し、このうち図15のナビゲーションガイドワイヤが保持特徴によって器具内に固定されている。
図19の器具の近位部分の断面側面図を図示し、このうち保持特徴がナビゲーションガイドワイヤを解放させるために偏向している。
図19の器具の近位部分の断面側面図を図示し、このうちナビゲーションガイドワイヤが器具から取り外され、保持特徴が図21Aの位置に戻っている。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも図示されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に援用され、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示したものであり、本説明とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。
本発明の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの1つを実例として示す以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられる点が理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形形態、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮すれば、本明細書の教示が組み合わされ得る種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
I.例示的な拡張カテーテルシステム
図1は、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの内部)を拡張するために用いられ得る例示的な拡張カテーテルシステム(10)を示す。本例の拡張カテーテルシステム(10)は、拡張カテーテル(20)と、ガイドカテーテル(30)と、膨張器(40)と、ガイドワイヤ(50)と、を備える。一例にすぎないが、拡張カテーテルシステム(10)は、米国特許公開第2011/0004057号(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム(10)の少なくとも一部は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)Systemに類似して構成されている。
図1は、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの内部)を拡張するために用いられ得る例示的な拡張カテーテルシステム(10)を示す。本例の拡張カテーテルシステム(10)は、拡張カテーテル(20)と、ガイドカテーテル(30)と、膨張器(40)と、ガイドワイヤ(50)と、を備える。一例にすぎないが、拡張カテーテルシステム(10)は、米国特許公開第2011/0004057号(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム(10)の少なくとも一部は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva(登録商標)Spin Balloon Sinuplasty(商標)Systemに類似して構成されている。
拡張カテーテル(20)の遠位端(21)は、膨張可能な拡張部(22)を含む。拡張カテーテル(20)の近位端は、側方ポート(26)及び開口近位端(28)を有する、把持部(24)を含む。中空の細長いシャフト(18)が、把持部から遠位に延びている。拡張カテーテル(20)は、シャフト(18)内に形成された第1の管腔(図示せず)を含み、第1の管腔によって、側方ポート(26)と拡張器(22)の内部との間の流体連通がもたらされる。拡張カテーテル(20)はまた、シャフト(18)内に形成された第2の管腔(図示せず)を含み、第2の管腔は、開放近位端(28)から拡張器(22)よりも遠位の開遠位端まで延びている。この第2の管腔は、ガイドワイヤ(50)を摺動自在に受け入れるように構成されている。拡張カテーテル(20)の第1及び第2の管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器(22)は、ガイドワイヤ(50)が第2の管腔内に位置決めされている間は、側方ポート(26)を介して第1管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル(20)は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva Ultirra(商標)Sinus Balloon Catheterに類似して構成されている。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル(20)は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva Solo Pro(商標)Sinus Balloon Catheterに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル(20)がとり得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
本例のガイドカテーテル(30)は、その遠位端(31)にある屈曲した遠位部分(32)と、その近位端にある把持部(34)と、を含む。把持部(34)は、開口近位端(36)を有する。ガイドカテーテル(30)によって、拡張カテーテル(20)を摺動自在に受け入れるように構成された管腔が画定されて、ガイドカテーテル(30)が拡張器(22)を、湾曲した遠位端(32)を通して外部に誘導し得るようになっている。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル(30)は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva Flex(商標)Sinus Guide Catheterに類似して構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル(30)がとり得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
本例の膨張器(40)は、流体を保持するように構成されている注射外筒(42)と、注射外筒(42)から流体を選択的に排出する(又は注射外筒内に流体を引き込む)ために注射外筒(42)に対して往復運動するように構成されているプランジャ(44)と、を備える。注射外筒(42)は、可撓性チューブ(46)を介して側方ポート(26)に流体的に連結されている。したがって、膨張器(40)は、注射外筒(42)に対してプランジャ(44)を平行移動させることによって、拡張器(22)に流体を追加するか、又は拡張器(22)から流体を引き抜くように動作する。本例では、膨張器(40)によって連通される流体は生理食塩水を含むが、他の任意の好適な流体が使用され得る点が理解されるべきである。膨張器(40)を流体(例えば、生理食塩水など)で充填し得る様々な方法がある。一例にすぎないが、可撓性チューブ(46)を側方ポート(26)に連結する前に、可撓性チューブ(46)の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ(44)を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体を注射外筒(42)に引き込むことができる。膨張器(40)は次に、注射外筒(42)の遠位端が上向きになった状態で立位に保持することができ、次いでプランジャ(44)を中間位置又はわずかに遠位位置へと進めて、いずれの空気も注射外筒(42)からパージすることができる。次に、可撓性チューブ(46)の遠位端は側方ポート(26)に連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器(40)は、米国特許公開第2014/0074141号、発明の名称「Inflator for Dilation of Anatomical Passageway」(2014年3月13日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能である。
ガイドワイヤ(50)は、様々な形態をとり得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ(50)の遠位端(51)は、ガイドワイヤ(50)の長さに沿って延びる1つ又は2つ以上の照明ファイバと光学的に通信する照明要素を含む。一例にすぎないが、かかるガイドワイヤ(50)の照明変形形態は、米国特許公開第2012/0078118号(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であり得る。同様に、ガイドワイヤ(50)は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のRelieva Luma Sentry(商標)Sinus Illumination Systemに類似して構成され、動作可能であり得る。更に別の単なる例示の実施例として、ガイドワイヤ(50)は、コイル又は以下により詳細に説明するようなナビゲーションシステムと協働するように構成された何らかの他の種類の機能(例えば、センサ)を含むことができる。ガイドワイヤ(50)のいくつかの変形形態は、照明要素と、以下により詳細に説明するようにナビゲーションシステムと協働するように構成された特徴の両方を含んでもよい点が理解されるべきである。
いくつかの例では、内視鏡(図示せず)を用いて、拡張カテーテルシステム(10)の使用過程中に解剖学的通路内(例えば、鼻腔内など)を可視化してよい。一例にすぎないが、かかる内視鏡は、米国特許公開第2010/0030031号(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。同様に、かかる内視鏡は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)のAcclarent Cyclops(商標)Multi−Angle Endoscopeに類似して構成され、動作可能であり得る。内視鏡がとり得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。また、拡張カテーテルシステム(10)の使用を誘導するために、内視鏡を以下により詳細に説明するナビゲーションシステムと組み合わせて使用してもよいことも理解されるべきである。あるいは、拡張カテーテルシステム(10)の使用を誘導するために、の内視鏡を以下により詳細に説明するナビゲーションシステムなしで使用してもよい。更に、拡張カテーテルシステム(10)の使用を誘導するために、以下により詳細に説明するナビゲーションシステムを内視鏡なしで使用してもよい。
図2A〜図2Eは、患者の上顎洞(MS)の副鼻腔(O)を拡張するために、上述の拡張カテーテルシステム(10)を使用する例示的な方法を示す。本例は上顎洞(MS)の洞小孔(O)を拡張する文脈で提供されているが、拡張カテーテルシステム(10)は他の種々の処置で用いてもよい点が理解されるべきである。一例にすぎないが、拡張カテーテルシステム(10)及びその変形を用いて、耳管、喉頭、後鼻孔、蝶形骨洞小孔、1つ又は2つ以上の篩骨洞蜂巣に関連する1つ又は2つ以上の開口部、前頭陥凹、及び/又は副鼻腔に関連する他の通路を拡張してもよい。拡張カテーテルシステム(10)が用いられ得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
本例の処置では、ガイドカテーテル(30)を経鼻的に挿入し、鼻腔(NC)を通して、拡張すべき目標とする解剖学的通路(洞小孔(O))内又はその付近の位置まで進めてもよい(図2Aに示す)。膨張可能な拡張器(22)及びガイドワイヤ(50)の遠位端(51)は、この段階では、ガイドカテーテル(30)の湾曲した遠位端(32)内又はそれよりも近位に位置決めされてもよい。このガイドカテーテル(30)の位置決めは、内視鏡を用いて、及び/又は直接可視化、X線撮影法によって、並びに/あるいは任意の他の好適な方法によって、内視鏡的に検証することができる。ガイドカテーテル(30)を位置決めした後で、操作者はガイドワイヤ(50)をガイドカテーテル(30)を通して遠位に進めて、ガイドワイヤ(50)の遠位部分が上顎洞(MS)の小孔(O)を通って上顎洞(MS)の体腔内に入るようにしてもよい(図2B及び図2Cに示す)。ガイドワイヤ(50)が照明ガイドワイヤ(50)である場合、操作者は、この段階でガイドワイヤ(50)を照明してもよく、これによって、患者の顔面を通る経皮的照明が得られて、操作者が比較的容易に上顎洞(MS)内でのガイドワイヤ(50)の遠位端(51)の位置決めを視覚的に確認できる。
図2Cに示すように、ガイドカテーテル(30)及びガイドワイヤ(50)が好適に位置決めされると、拡張カテーテル(20)をガイドワイヤ(50)に沿って、ガイドカテーテル(30)の湾曲した遠位端(32)を通して、拡張器(22)が非拡張の状態で進めることを、拡張器(22)が上顎洞(MS)の小孔(O)(又は何らかの他の目標とする解剖学的通路)内に位置決めされるまで行なう。拡張器(22)を小孔(O)内に位置決めされた後に、拡張器(22)を膨張させて、それによって小孔(O)が拡張することができる(図2Dに示す)。拡張部(22)を膨張させるために、プランジャ(44)を作動させて、膨張器(40)の注射外筒(42)から拡張カテーテル(20)を通して拡張器(22)内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器(22)が拡張状態まで広がって、例えば、口(O)を形成する骨などを再形成することによって口(O)を開く、つまり拡張させる。一例にすぎないが、拡張器(22)は、約10〜約12気圧に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張器(22)を数秒間この容積で維持して、口(O)(又は他の標的とする解剖学的通路)を十分に開くことができる。続いて、膨張器(40)のプランジャ(44)を逆に動かして生理食塩水を膨張器(40)内に戻すことによって、拡張器(22)を非拡張状態に戻してよい。拡張器(22)は、異なる口及び/又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル(20)、ガイドワイヤ(50)、及びガイドカテーテル(30)を、図2Eに示すように患者から取り外すことができる。
場合によっては、拡張カテーテル(20)用いて小孔(O)を拡張した後で洞及び副鼻腔に灌注することが望ましい場合がある。このような潅注を行なって、拡張処置の後に存在し得る血液などを流し出してもよい。例えば、場合によっては、ガイドカテーテル(30)は、ガイドワイヤ(50)及び拡張カテーテル(20)を取り外した後にも所定の位置に留まるようにされ得、洗浄液、他の物質、又は1つ又は2つ以上の他のデバイス(例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、カッティングバルーン、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転ブレード、連続拡張器、テーパ状拡張器、パンチ、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に伸張可能な部材、高周波機械振動子、拡張ステント及び高周波切除デバイス、マイクロ波切除デバイス、レーザデバイス、スネア、生検ツール、スコープ、及び診断又は治療薬を送達するデバイス)を、状態の更なる治療のためにガイドカテーテル(30)に通過させてもよい。一例にすぎないが、潅注は、米国特許第7,630,676号、発明の名称「Methods,Devices and Systems for Treatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear,Nose and Throat、」(2009年12月8日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って行なうことができる。拡張カテーテル(20)を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル(30)を通して供給し得る潅注カテーテルの一例は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)によるRelieva Vortex(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。拡張カテーテル(20)を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル(30)を通して供給し得る潅注カテーテルの別の一例は、Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)によるRelieva Ultirra(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。当然ながら、潅注は拡張処置なしで提供することができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了し得る。
II.例示的な画像誘導手術ナビゲーションシステム
図3は、例示的なIGSナビゲーションシステム(100)を示し、これによって、ENT処置をIGSを用いて実行することができる。場合によっては、IGSナビゲーションシステム(100)は、(例えば、上述の拡張カテーテルシステム(10)を使用して)患者の副鼻腔形成術処置中に使用される。しかしながら、IGSナビゲーションシステム(100)は、様々な他の種類の処置において容易に使用できる点が理解されるべきである。
図3は、例示的なIGSナビゲーションシステム(100)を示し、これによって、ENT処置をIGSを用いて実行することができる。場合によっては、IGSナビゲーションシステム(100)は、(例えば、上述の拡張カテーテルシステム(10)を使用して)患者の副鼻腔形成術処置中に使用される。しかしながら、IGSナビゲーションシステム(100)は、様々な他の種類の処置において容易に使用できる点が理解されるべきである。
本明細書に記載された構成要素及び動作性を有することに加えて、又はそれに代えて、拡張カテーテルシステム(10)及び/又はIGSナビゲーションシステム(100)は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であり得る。米国特許第8,702,626号、発明の名称「Guidewires for Performing Image Guided Procedures」(2014年4月22日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許第8,320,711号、発明の名称「Anatomical Modeling from a 3−D Image and a Surface Mapping」(2012年11月27日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許第8,190,389号、発明の名称「Adapter for Attaching Electromagnetic Image Guidance Components to a Medical Device」(2012年5月29日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許第8,123,722号、発明の名称「Devices,Systems and Methods for Treating Disorders of the Ear,Nose and Throat」(2012年2月28日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、及び米国特許第7,720,521号、発明の名称「Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2010年5月18日発行)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)。
同様に、本明細書に記載された構成要素及び動作性を有することに加えて、又はそれに代えて、拡張カテーテルシステム(10)及び/又はIGSナビゲーションシステム(100)は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構築され、動作可能であり得る。米国特許公開第2014/0364725号、発明の名称「Systems and Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2014年12月11日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許公開第2014/0200444号、発明の名称「Guidewires for Performing Image Guided Procedures」(2014年7月17日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許公開第2012/0245456号、発明の名称「Adapter for Attaching Electromagnetic Image Guidance Components to a Medical Device」(2012年9月27日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許公開第2011/0060214号、発明の名称「Systems and Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2011年3月10日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、米国特許公開第2008/0281156号、発明の名称「Methods and Apparatus for Treating Disorders of the Ear Nose and Throat」(2008年11月13日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)、及び米国特許公開第2007/0208252号、発明の名称「Systems and Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses」(2007年9月6日公開)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)。
本例のIGSナビゲーションシステム(100)は一組の磁場発生器(122)を含む。外科処置が始まる前に、磁場発生器(122)が患者の頭部に固定される。図4に最もよく見て取れるように、磁場発生器(122)はフレーム(120)に組み込まれ、このフレームが患者の頭部に締め付けられる。この例では磁場発生器(122)は患者の頭部に固定されているが、磁場発生器(122)は代わりに他の種々の好適な位置及び他の種々の好適な構造に位置決めされてもよい点が理解されるべきである。一例にすぎないが、磁場発生器(122)は、患者が位置決めされたテーブル又は椅子に固定された独立した構造上に(例えば、図9〜図10を参照して後述するように)、患者の頭部に対して適所にロックされた床取り付け式スタンド上に、並びに/又は任意の他の好適な位置及び/若しくは任意の他の好適な構造上に取り付けられてもよい。
磁場発生器(122)は患者の頭部の周りで電磁界を発生させるように動作可能である。特に、磁場発生器(122)は、フレーム(120)に近接する領域内に異なる周波数の交流磁場を伝達するように動作する。それによって、磁場発生器(122)は、患者の鼻腔及び患者の頭部内の他の位置に挿入されるナビゲーションガイドワイヤ(130)の位置の追跡を可能にする。場合によっては、上述のガイドワイヤ(50)の代わりにナビゲーションガイドワイヤ(130)を使用する。言い換えれば、ナビゲーションガイドワイヤ(130)をガイドワイヤ(50)に置き換えた状態で、システム(100)を、拡張カテーテルシステム(10)を患者の鼻腔内で使用する上述の処置に画像誘導を提供するために使用できる点が理解されるべきである。磁場発生器(122)を形成及び駆動するために使用することができる種々の好適な構成要素は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
本例のIGSナビゲーションシステム(100)は、磁場発生器(122)及びIGSナビゲーションシステム(100)の他の要素を制御するプロセッサ(110)を更に含む。プロセッサ(110)は、1つ又は2つ以上のメモリと通信する処理ユニットを備える。本例のプロセッサ(110)は、キーパッド及び/又はマウス又はトラックボールなどのポインティングデバイスを有する操作制御部(112)を有するコンソール(116)内に実装されている。医師は、外科処置を行いながら操作制御部(112)を使用してプロセッサ(110)と交信する。
コンソール(116)はまた、システム(100)の他の要素に接続する。例えば、図3に示すように、連結ユニット(132)がナビゲーションガイドワイヤ(130)の近位端に固定されている。この例の連結ユニット(132)は、コンソール(116)とナビゲーションガイドワイヤ(130)との間でデータ及び他の信号の無線通信を提供するように構成されている。いくつかの変形形態では、連結ユニット(132)は、同時にデータ又は他の信号をコンソール(116)から伝達することなく、単にデータ又は他の信号をナビゲーションガイドワイヤ(130)からコンソール(116)へ単方向で伝達する。いくつかの他の変形形態では、連結ユニット(132)は、データ又は他の信号の、ナビゲーションガイドワイヤ(130)とコンソール(116)との間の双方向通信を提供する。本例の連結ユニット(132)はコンソール(116)と無線で連結するが、いくつかの他の変形形態が、連結ユニット(132)とコンソール(116)との間の有線による連結を提供してもよい。連結ユニット(132)に組み込むことができる、種々の他の好適な特徴及び機能性が、本明細書の教示を考慮すれば当業者に明らかになるであろう。
プロセッサ(110)は、プロセッサ(110)のメモリに記憶されたソフトウェアを使用して、システム(100)を較正し、操作する。かかる操作は、磁場発生器(122)の駆動、ナビゲーションガイドワイヤ(130)からのデータの処理、操作制御部(112)からのデータ処理、及びディスプレイスクリーン(114)の駆動を含む。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子的形態でプロセッサ(110)にダウンロードされてもよいし、又はそれに代えるか若しくはそれに代えて、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供され、かつ/又は格納されてもよい。
プロセッサ(110)は更に、ディスプレイスクリーン(114)を介してビデオをリアルタイムで提供するように動作可能であり、患者の頭部のビデオカメラ画像、患者の頭部のCTスキャン画像、並びに/又は患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接するコンピュータで生成された解剖学的構造の3次元モデルに対するナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端の位置を示す。ディスプレイスクリーン(114)は、かかる画像を同時に表示し、かつ/又は互いに重ね合わせて表示してもよい。更に、ディスプレイスクリーン(114)は、外科処置中にかかる画像を表示してもよい。かかる表示された画像はまた、操作者が器具の仮想レンダリングをリアルタイムでその実際の位置で見ることができるように、ナビゲーションガイドワイヤ(130)のような、患者の頭部に挿入された器具のグラフィカル表現を含んでもよい。かかるグラフィカル表現は、実際には器具のように見えるか、又は点、十字線などのより単純な表現であってもよい。一例にすぎないが、ディスプレイスクリーン(114)は、米国特許出願第14/792,839号、発明の名称「Guidewire Navigation for Sinuplasty」(2015年7月7日出願)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って画像を提供してもよい。操作者が内視鏡も使用している場合には、内視鏡画像をディスプレイスクリーン(114)に提供することもできる。ディスプレイスクリーン(114)を介して提供される画像は、操作者の操作及び別の方法による患者の頭部内の器具の操作を誘導するのに役立ち得る。
A.例示的なナビゲーションガイドワイヤ
本例において、ナビゲーションガイドワイヤ(130)は、ナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端に1つ又は2つ以上のコイルを含む。かかるコイルが磁場発生器(122)によって生成された電磁場内に位置決めされると、その磁界内でのコイルの運動がコイル内に電流を発生させ得、この電流はナビゲーションガイドワイヤ(130)内の電線導管に沿って、更に連結ユニット(132)を介してプロセッサ(110)に伝達され得る。この現象によって、IGSナビゲーションシステム(100)は3次元空間内のナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端の場所を決定することを可能にし得るが、これについては以下に詳細に説明する。特に、プロセッサ(110)は、ナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端の位置座標をナビゲーションガイドワイヤ(130)内のコイルの位置関係信号から計算するアルゴリズムを実行する。
本例において、ナビゲーションガイドワイヤ(130)は、ナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端に1つ又は2つ以上のコイルを含む。かかるコイルが磁場発生器(122)によって生成された電磁場内に位置決めされると、その磁界内でのコイルの運動がコイル内に電流を発生させ得、この電流はナビゲーションガイドワイヤ(130)内の電線導管に沿って、更に連結ユニット(132)を介してプロセッサ(110)に伝達され得る。この現象によって、IGSナビゲーションシステム(100)は3次元空間内のナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端の場所を決定することを可能にし得るが、これについては以下に詳細に説明する。特に、プロセッサ(110)は、ナビゲーションガイドワイヤ(130)の遠位端の位置座標をナビゲーションガイドワイヤ(130)内のコイルの位置関係信号から計算するアルゴリズムを実行する。
場合によっては、ナビゲーションガイドワイヤ(130)を用いて、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の3次元モデルを生成することを、患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム(10)に対するナビゲーションをもたらすために用いることに加えて行なう。あるいは、任意の他の好適なデバイスを用いて患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の3次元モデルを生成することを、ナビゲーションガイドワイヤ(130)を用いて患者の鼻腔内の拡張カテーテルシステム(10)に対するナビゲーションをもたらす前に行なってもよい。一例にすぎないが、この解剖学的構造のモデルは、米国特許出願第14/825,551号、発明の名称「System and Method to Map Structures of Nasal Cavity」(2015年8月13日出願)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)の教示の少なくとも一部に従って生成することができる。患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の3次元モデルを生成し得る更に他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また、患者の鼻腔内の及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造の3次元モデルを生成する方法又は場所には関係なく、モデルをコンソール(116)上に記憶させてもよい点が理解されるべきである。したがって、コンソール(116)は、少なくとも一部のモデルの画像をディスプレイスクリーン(114)を介してレンダリングしてもよいし、更にモデルに対するナビゲーションガイドワイヤ(130)の位置のリアルタイムビデオ画像をディスプレイスクリーン(114)を介してレンダリングしてもよい。
図5〜図6は、上述のナビゲーションガイドワイヤ(130)の代わりに使用することができる例示的なナビゲーションガイドワイヤ(200)を示す。この例のナビゲーションガイドワイヤ(200)は、外部コイル(202)、遠位先端部材(206)、コアワイヤ(210)、ナビゲーションコイル(216)、ナビゲーションケーブル(208)、及びハンダ接合(204)を含む。外部コイル(202)は、ガイドワイヤ(200)の長さに沿って延び、コアワイヤ(210)、ナビゲーションコイルの近位部分(216)、及びナビゲーションケーブル(208)を収容している。外部コイル(202)は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構築されてよい。
遠位先端部材(206)は非外傷性のドーム形状を有し、外部コイル(202)の遠位端に固定されている。一例にすぎないが、遠位先端部材(206)は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意の他の好適な技術を用いて外部コイル(202)の遠位端に固定してもよい。別の単なる例示の実施例として、遠位先端部材(206)は、光透過性の接着剤を外部コイル(202)の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また、遠位先端部材(206)は、前述したレンズ(58)のように構成され、動作可能であり得る点が理解されるべきである。
レンズ(58)のように構成することに加えて又はその代わりに、遠位先端部材(206)は導電性材料(例えば、金又は銀が充填されたエポキシなど)を含んでいてもよい。別の単なる例示の実施例として、遠位先端部材(206)は、導電性金属及び/又は何らかの他の導電性材料で形成されたキャップを備えていてもよい。このようなキャップは、外部コイル(202)の遠位端内に圧入してもよく、及び/又は外部コイル(202)の遠位端にハンダ付けしてもよい。遠位先端部材(206)に導電性材料が含まれる変形形態では、伝導性材料は、比較的低透磁率を有する一方で、良好な導電性を有するように選択し得る。遠位先端部材(206)に導電性材料が含まれる変形形態では更に、遠位先端部材は外部コイル(202)(やはり導電性材料で形成してもよい)と電気的導通があってもよい。本例では、外部コイル(202)は接地されている。そのため、導電性の遠位先端部材(206)と外部コイル(202)との組み合わせによって、電気シールド(例えば、ファラデーケージと類似)が形成されるが、磁界に対しては透過的である。したがって、この組み合わせによって、ガイドワイヤ(200)の遠位端が患者の身体と接触することによって生じるガイドワイヤ(200)に対する電気的連結(例えば容量連結/誘導電流連結)が小さくなり得る。遠位先端部材(206)を構成し、動作可能とし得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
いくつかの変形形態では、光ファイバ(図示せず)の遠位端は遠位先端部材(206)と光学的に連結されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る種々の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材(206)まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材(206)が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。一例にすぎないが、1つ又は2つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル(216)によって画定される外径と一緒に進んで遠位先端部材(206)まで達してもよい。別の単なる例示の実施例として、1つ又は2つ以上の光ファイバが外部コイル(202)の側壁内で、ナビゲーションコイル(216)の直近位の場所で終端して、1つ又は2つ以上の光ファイバが外部コイル(202)の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ(200)が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよい点が理解されるべきである。ガイドワイヤ(200)が1つ又は2つ以上の光ファイバを組み込み得る種々の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また、ガイドワイヤ(200)は単純にいかなる光ファイバも欠いている場合がある点が理解されるべきである。
コアワイヤ(210)は、外部コイル(202)に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ(210)の近位端は外部コイル(202)の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ(210)の遠位端は外部コイル(202)の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ(210)は、外部コイル(202)の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ(210)を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
ナビゲーションコイル(216)は外部コイル(202)の遠位端内に位置決めされている。そのため、この例では、ナビゲーションコイル(216)が示す有効外径は、外部コイル(202)によって画定される内径よりも小さい。加えて、ナビゲーションコイル(216)の遠位端は先端部材(206)の近位面の直近位に位置決めされている。本例では、強磁性物質のコア(214)は、ナビゲーションコイル(216)によって画定される内径内に位置決めされている。この例では、コア(214)はナビゲーションコイル(216)の全長に沿って延びている。一例にすぎないが、コア(214)は鉄又は何らかの他の強磁性物質で形成されていてもよい。ナビゲーションコイル(216)は、上述したように、IGSナビゲーションシステム(100)と協働して、患者内のガイドワイヤ(200)の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル(208)はナビゲーションコイル(216)の近位端に連結し、ナビゲーションコイル(216)からIGSナビゲーションシステム(100)に信号を送信する。したがって、ガイドワイヤ(200)の近位端は、連結ユニット(132)に連結するように構成された特徴を含み得る点が理解されるべきである。かかる連結特徴の単なる例示の実施例について、以下に更に詳細に説明する。
本例では、支持チューブ(212)はナビゲーションコイル(216)の周りに位置決めされている。本例の支持チューブ(212)はシリンダ状構成を有する。そのため、支持チューブ(212)が示す外径は、外部コイル(202)によって画定される内径よりも小さい。支持チューブ(212)はナビゲーションコイル(216)の全長に沿って延びており、そのため、支持チューブ(212)の遠位端及び近位端はナビゲーションコイル(216)の遠位端及び近位端と同一平面になる。あるいは、支持チューブ(212)は、ナビゲーションコイル(216)の長さ及び/又は位置決めに対して任意の他の好適な長さ及び/又は位置決めを有していてもよい。本例では、支持チューブ(212)の外面は外部コイル(202)の内面に接着剤によって接着され、支持チューブ(212)の内面はナビゲーションコイル(216)の外面に接着剤によって接着されている。あるいは、任意の他の好適な方法を用いて、支持チューブ(212)を外部コイル(202)及び/又はナビゲーションコイル(216)に固定してもよい。また、支持チューブ(212)は代替的に、他方のコイル(202、216)に同様に固定することなく、一方のコイル(202、216)のみに固定してもよい点が理解されるべきである。
本例の支持チューブ(212)によってナビゲーションコイル(216)に更なる構造的完全性がもたらされて、ガイドワイヤ(200)の使用中に先端部材(206)が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル(216)が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の支持チューブ(212)は、ナビゲーションコイル(216)によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、支持チューブ(212)は非伝導性ポリマー材料(例えばポリアミド)で構築されている。支持チューブ(212)を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
ハンダ接合(204)を用いて、前述した構成要素の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合(204)は先端部材(206)よりも近位にあり、外部コイル(202)、コアワイヤ(210)、及びナビゲーションケーブル(208)の周りに延びている。ナビゲーションコイル(216)は、ハンダ接合(204)の長手方向位置よりも遠位で、近位に終端する。ガイドワイヤ(200)の構成要素を共に固定することに加えて、ハンダ接合(204)はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ(200)にもたらすことができる。ハンダ接合(204)は単に選択肢であり、ガイドワイヤ(200)の構成要素は任意の他の好適な方法で共に固定し得る点が理解されるべきである。
一例にすぎないが、外部コイル(202)は、有効外径が約0.089センチメートル(約0.035インチ)、内径が約0.056センチメートル(約0.022インチ)であり得る。また外部コイル(202)は、厚さが約0.02センチメートル(約0.006インチ)で丸い断面輪郭を有する316ステンレス鋼(又はニチノール)ワイヤによって形成されてもよい。ナビゲーションコイル(216)は、長さが約0.300センチメートル(約0.118インチ)、有効外径が約0.056センチメートル(約0.022インチ)であり得る。コア(214)は、外径が約0.025センチメートル(約0.010インチ)であり得る。当然ながら、これらの寸法の全ては単に例示の実施例にすぎない。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な寸法が当業者に明らかになるであろう。
図7〜図8は、上述のナビゲーションガイドワイヤ(130)の代わりに使用することができる別の例示的なナビゲーションガイドワイヤ(250)を示す。この例のナビゲーションガイドワイヤ(250)は、外部コイル(252)、遠位先端部材(256)、コアワイヤ(262)、ナビゲーションコイル(266)、ナビゲーションケーブル(260)、ハンダ接合(254)、及びナビゲーションコイル(266)を囲む外側チューブ(258)を含む。外部コイル(252)はガイドワイヤ(200)の長さの実質的な部分に沿って延び、コアワイヤ(262)及びナビゲーションケーブル(260)を収容している。外部コイル(252)は、任意の好適な従来のガイドワイヤ外部コイルにより構築されてよい。本明細書で説明する他の例とは異なり、外部コイル(252)はハンダ接合(254)において遠位に終端し、これはナビゲーションコイル(266)の近位端及び外側チューブ(258)の近位端に位置する。いくつかの変形形態では、外部コイル(252)は丸いワイヤを螺旋構造に巻いたものによって形成されている。いくつかの他の変形形態では、外部コイル(252)は平坦ワイヤを螺旋構造に巻いたものによって形成されている。外部コイル(252)を形成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
遠位先端部材(256)は非外傷性のドーム形状を有し、外側チューブ(258)の遠位端に、ナビゲーションコイル(266)の遠位端において固定されている。一例にすぎないが、遠位先端部材(256)は、光透過性ポリマー材料で形成してもよく、また、締まり嵌め、溶接、接着剤を用いて、又は任意の他の好適な技術を用いて外側チューブ(258)の遠位端に固定してもよい。別の単なる例示の実施例として、遠位先端部材(256)は、光透過性接着剤を外側チューブ(258)の遠位端に塗布した後に硬化させることによって形成してもよい。また、遠位先端部材(256)は、前述したレンズ(58)のように構成され、動作可能であり得る点が理解されるべきである。しかしながら、いくつかの変形形態では、遠位先端部材(256)は全く光透過性ではない。遠位先端部材(256)を構成し、動作可能とし得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
いくつかの変形形態(例えば、遠位先端部材(256)が光透過性である変形形態)では、光ファイバ(図示せず)の遠位端は遠位先端部材(256)と光学的に連結されている。光ファイバの近位端は光源と結合するように構成されている。光ファイバを光源と結合し得る種々の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。光ファイバは、光源からの光を遠位先端部材(256)まで伝達するための経路を提供するように構成され、そのため、遠位先端部材(256)が、光源によって生成された光を発することができるようになっている。一例にすぎないが、1つ又は2つ以上の光ファイバが、ナビゲーションコイル(266)によって画定される外径と一緒に進んで遠位先端部材(256)まで達してもよい。別の単なる例示の実施例として、1つ又は2つ以上の光ファイバが外部コイル(252)の側壁内で、外側チューブ(258)の直近位の場所で終端して、1つ又は2つ以上の光ファイバが外側チューブ(258)の側壁を通して光を発し得るようになっていてもよい。ガイドワイヤ(250)が光ファイバを含む変形形態では、任意の好適な数の光ファイバを用いてもよい点が理解されるべきである。ガイドワイヤ(250)が1つ又は2つ以上の光ファイバを組み込み得る種々の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。また、ガイドワイヤ(250)は単純にいかなる光ファイバも欠いている場合がある点が理解されるべきである。
コアワイヤ(262)は、外部コイル(252)に更なる構造的完全性をもたらすように構成されている。本例では、コアワイヤ(262)の近位端は外部コイル(252)の近位端に固く固定され、一方で、コアワイヤ(262)の遠位端は外部コイル(252)の遠位端に固く固定されている。こうして、コアワイヤ(262)は、外部コイル(252)の長手方向の延伸を防止又は制限する。コアワイヤ(262)を形成するために用いることができる種々の好適な材料及び構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
ナビゲーションコイル(266)は外部コイル(252)の遠位端の遠位で外側チューブ(258)内に位置決めされ、そのため、コイル(252、266)は長手方向に積層された関係となっている。本例では、この例ではナビゲーションコイル(266)が示す有効外径は外部コイル(252)によって画定される内径よりも大きい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ(250)の構造によって、ナビゲーションコイル(266)の有効外径を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおけるナビゲーションコイルの有効外径よりも大きくすることが可能である。これによって、ナビゲーションコイル(266)はIGSナビゲーションシステム(100)により発生する電磁界に対する感度が高くなり、その結果、ガイドワイヤ(250)は、ナビゲーションにおいて、本明細書で説明する他のガイドワイヤよりも有用となる。それに加えて又はそれに代えて、ガイドワイヤ(250)の構造によって、外部コイル(252)の有効外径を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおける外部コイルの有効外径よりも小さくすることが可能である。また、ガイドワイヤ(250)の構造によって、ナビゲーションコイル(266)の有効長を、本明細書で説明する他のガイドワイヤにおけるナビゲーションコイルの有効長よりも短くすることができる点が理解されるべきである。このように有効長が短くなることによって、ガイドワイヤ(250)の遠位端における比較的堅い部分の長さを、本明細書で説明する他のガイドワイヤ構造と比べて効果的に短くすることができる。ガイドワイヤ(250)の遠位端における堅い部分が短くなることによって、ガイドワイヤ(250)は、より多くの種類の解剖学的構造にアクセスすることが可能になり得る。
ナビゲーションコイル(266)の遠位端は、先端部材(256)の近位面の直近位に位置決めされている。本例では、強磁性物質のコア(264)は、ナビゲーションコイル(266)によって画定される内径内に位置決めされている。この例では、コア(264)はナビゲーションコイル(266)の全長に沿って延びている。一例にすぎないが、コア(264)は鉄又は何らかの他の強磁性物質で形成されていてもよい。ナビゲーションコイル(266)は、前述したように、IGSナビゲーションシステム(100)と協働して、患者内のガイドワイヤ(250)の遠位端の位置決めを示す信号を提供するように構成されている。ナビゲーションケーブル(260)はナビゲーションコイル(266)の近位端に連結し、ナビゲーションコイル(266)からIGSナビゲーションシステム(100)に信号を送信する。したがって、ガイドワイヤ(250)の近位端は、連結ユニット(132)に連結するように構成された特徴を含み得る点が理解されるべきである。かかる連結特徴の単なる例示の実施例について、以下に更に詳細に説明する。
前述したように、本例において外側チューブ(258)はナビゲーションコイル(266)の周りに位置決めされ、外部コイル(252)の遠位端から先端部材(256)の近位端まで延びている。本例の外側チューブ(258)はシリンダ状構造を有する。外側チューブ(258)は、外部コイル(252)によって画定される外径よりも大きい内径を呈し、その結果、外部コイル(252)の遠位端は外側チューブ(258)の近位端内に収まるようになっている。外側チューブ(258)はナビゲーションコイル(266)の全長を越えて延びている。本例では、ナビゲーションコイル(266)は接着剤によって外側チューブ(258)の内面に接着されている。また外側チューブ(258)は接着剤によって外部コイル(252)及び/又はハンダ接合(254)に固定されている。別の単なる例示の実施例として、外側チューブ(258)は重ね継手を通して外部コイル(252)の遠位端に固定してもよい。あるいは、任意の他の好適な方法を用いて、外側チューブ(258)を外部コイル(252)及び/又はナビゲーションコイル(266)に固定してもよい。
本例の外側チューブ(258)によってナビゲーションコイル(266)に更なる構造的完全性がもたらされて、ガイドワイヤ(250)の使用中に先端部材(256)が患者内の解剖学的構造及び他の構造体に衝突したときにナビゲーションコイル(266)が損傷を受ける可能性が小さくなる。また本例の外側チューブ(258)は、ナビゲーションコイル(266)によって提供される信号に悪影響を及ぼさないように構成されている。いくつかの変形形態では、外側チューブ(258)は非伝導性ポリマー材料(例えばポリアミド)で構築されている。いくつかの他の変形形態では、外側チューブ(258)は、チタン、ニチノール、316ステンレス鋼、及び/又は何らかの他の材料で構築されている。外側チューブ(258)を構成し得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
ハンダ接合(254)を用いて、前述した構成要素の少なくとも一部を共に固定する。本例では、ハンダ接合(254)はナビゲーションコイル(266)よりも近位であり、外部コイル(252)、コアワイヤ(262)、及びナビゲーションケーブル(260)の周りに延びている。ナビゲーションコイル(266)は、ハンダ接合(254)の長手方向位置よりも遠位で、近位に終端する。ガイドワイヤ(250)の構成要素を共に固定することに加えて、ハンダ接合(254)はある程度の構造的完全性をガイドワイヤ(250)にもたらすことができる。ハンダ接合(254)は単に選択肢であり、ガイドワイヤ(250)の構成要素は任意の他の好適な方法で共に固定し得る点が理解されるべきである。
一例にすぎないが、外部コイル(252)は、有効外径が約0.0800センチメートル(約0.0315インチ)、内径が約0.0533センチメートル(約0.0210インチ)であり得る。外部コイル(252)はまた、約0.01センチメートル(約0.005インチ)×約0.02センチメートル(約0.007インチ))の平坦な断面輪郭を有する316ステンレス鋼(又はニチノール)ワイヤによって形成されてもよい。ナビゲーションコイル(266)は、長さが約0.15センチメートル(約0.059インチ)、有効外径が約0.079センチメートル(約0.031インチ)であり得る。コア(264)は、外径が約0.038センチメートル(約0.015インチ)であり得る。外側チューブ(258)は、外径が約0.091センチメートル(約0.036インチ)であり得る。当然ながら、これらの寸法の全ては単に例示の実施例にすぎない。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な寸法が当業者に明らかになるであろう。
ナビゲーション用ガイドワイヤの別の更なる単なる例示の実施例は、米国特許出願第14/835,108号、発明の名称「Guidewire with Navigation Sensor」(2015年8月25日出願)(開示内容は参照により本明細書に援用されている)に開示されている。また、様々な他の種類の器具が、本明細書に記載された種々のナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)のような1つ又は2つ以上のセンサコイルを組み込んでもよいことも理解されるべきである。したがって、かかる器具を、本明細書の教示に従ってIGSナビゲーションシステム(100)によって追跡することができる。
B.画像誘導手術ナビゲーションシステムの例示的な位置合わせ及び較正
図3〜図4に示される構成要素に戻って参照すると、患者に配置される前にフレーム(120)に対して磁場発生器(122)の近傍に既知の位置及び配向で較正コイル(図に示されていない)を位置決めすることによってフレーム(120)内の各磁場発生器(122)を較正することができる。場合によっては、手術処置で使用される同じナビゲーションガイドワイヤ(130)もまた、ナビゲーションガイドワイヤ(130)のコイルが較正コイルとして機能するように、較正を実行するために使用される。磁場発生器(122)によって生成された交流磁場によってこの較正コイル内に信号が誘導され、プロセッサ(110)がこの信号を取得して記録する。次いで、プロセッサ(110)は、(i)較正コイルの位置及び配向と、(ii)較正コイルのこれらの位置及び配向について記録された信号との間の較正関係を確立する。
図3〜図4に示される構成要素に戻って参照すると、患者に配置される前にフレーム(120)に対して磁場発生器(122)の近傍に既知の位置及び配向で較正コイル(図に示されていない)を位置決めすることによってフレーム(120)内の各磁場発生器(122)を較正することができる。場合によっては、手術処置で使用される同じナビゲーションガイドワイヤ(130)もまた、ナビゲーションガイドワイヤ(130)のコイルが較正コイルとして機能するように、較正を実行するために使用される。磁場発生器(122)によって生成された交流磁場によってこの較正コイル内に信号が誘導され、プロセッサ(110)がこの信号を取得して記録する。次いで、プロセッサ(110)は、(i)較正コイルの位置及び配向と、(ii)較正コイルのこれらの位置及び配向について記録された信号との間の較正関係を確立する。
較正関係が確立された時点でフレーム(120)を患者の頭部に配置することができる。あるいは、上述のように、また以下に更に詳細に説明するように、いくつかの変形形態ではフレーム(120)以外の構造上に磁場発生器(122)を設けてもよい。しかしながら、本例では、フレーム(120)は患者の頭部に配置された後、フレーム(120)は、例えばフレーム(120)が取り付けられた患者の頭部を多くの異なる角度から撮影することによって適所に固定され、患者の頭部の外部の各構造と位置合わせされる。フレーム(120)の位置合わせによって、磁場発生器(122)も患者の外部の各構造と位置合わせされる。代替的に又は追加的に、この位置合わせには、患者の外部の各構造及びフレーム(120)に対して1つ又は2つ以上の既知の位置及び配向で較正コイルを配置することを含んでもよい。
患者の外部の各構造と位置合わせすることに加えて、本例の位置合わせには、患者の副鼻腔の画像との位置合わせが更に含まれる。場合によっては、患者の副鼻腔のこの画像は投射副鼻腔処置(projected sinuplasty procedure)の前に取得されたものである。患者の副鼻腔のこのような既存の画像は、CT(コンピュータ断層写真)画像、MRI(磁気共鳴映像法)画像、超音波画像、これらの画像の組み合わせ、及び/又は任意の他の好適なイメージング様式を用いて撮影された1つ又は2つ以上の画像を含み得る。患者の副鼻腔の画像がどの方法によって取得されたかによらず、本例では、フレーム(120)は患者の副鼻腔及び患者の外部の各構造と位置合わせされる点が理解されるべきである。
III.例示的な代替磁場発生構造
上述のように、磁場発生器(122)は、必ずしもフレーム(120)又は他の何らかの構造を介して患者の頭部に直接取り付けられる必要はない。一例にすぎないが、図9及び図10は、磁場発生器(122)を収容するために使用することができる例示的な代替アセンブリ(300)を示す。本例のアセンブリ(300)は、ポスト(330)に取り付けられた一組のアーム(302)を含む。ポスト(330)は、患者を支持しているテーブル(332)に取り付けられている。アーム(302)は患者の頭部の外側に延び、共に円弧を形成する。いくつかの変形形態では、この円弧は約180°の角度範囲に沿って延びている。あるいは、アーム(302)は、約180°より大きいか又は小さい角度範囲に沿って延びる弧をともに画定してもよい。図9及び図10には示されていないが、磁場発生器(122)がアーム(302)内に収容されている点が理解されるべきである。あるいは、磁場発生器(122)をアーム(302)の外部に取り付けることができる。
上述のように、磁場発生器(122)は、必ずしもフレーム(120)又は他の何らかの構造を介して患者の頭部に直接取り付けられる必要はない。一例にすぎないが、図9及び図10は、磁場発生器(122)を収容するために使用することができる例示的な代替アセンブリ(300)を示す。本例のアセンブリ(300)は、ポスト(330)に取り付けられた一組のアーム(302)を含む。ポスト(330)は、患者を支持しているテーブル(332)に取り付けられている。アーム(302)は患者の頭部の外側に延び、共に円弧を形成する。いくつかの変形形態では、この円弧は約180°の角度範囲に沿って延びている。あるいは、アーム(302)は、約180°より大きいか又は小さい角度範囲に沿って延びる弧をともに画定してもよい。図9及び図10には示されていないが、磁場発生器(122)がアーム(302)内に収容されている点が理解されるべきである。あるいは、磁場発生器(122)をアーム(302)の外部に取り付けることができる。
あるいは、本例のカートリッジ(300)はカメラ(304)を更に含む。カメラ(304)は、患者の頭部のビデオ画像を取得するように動作可能である。カメラ(304)がとり得る種々の好適な形態は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。本例では、カメラ(304)は、患者の頭部全体がビデオ画像に取り込まれるように、十分な視野を提供する。したがって、カメラ(304)は、ポスト(330)上に固定可能に取り付けられる。いくつかの他の変形形態では、カメラ(304)は、カメラ(304)の位置及び/又は配向を調整できるように、ポスト(330)に可動に取り付けられる。カメラ(304)は、IGSナビゲーションシステム(100)のプロセッサ(110)に連結されている。したがって、プロセッサ(110)は、カメラ(304)からのビデオ画像データを処理し、ディスプレイユニット(114)を駆動してカメラ(304)からのビデオ画像を表示するように動作可能である。例えば、プロセッサ(110)は、同じ患者の既存のCT画像上にカメラ(304)からの重ね合わせられたビデオ画像を表示するように表示ユニット(114)を駆動することができる。プロセッサ(110)は更に、CT画像に最良の適合性を提供するために、ビデオ画像の位置決め及びズームレベルを調整するアルゴリズムを実行することができる。プロセッサ(110)がカメラ(304)からのビデオ画像データを使用することができる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。
本例のアセンブリ(300)は、レーザ源(306)を更に含む。レーザ源(306)は、レーザビーム(310)を近似作業領域(314)内の患者の頭部に投射するように動作可能である。場合によっては、図10を参照して以下に更に詳細に説明するように、レーザ源(306)はまた、患者の頭部の近くに位置する器具(320)上にレーザビーム(310)を投射するように動作可能である。いくつかの変形形態では、レーザ源(306)は、レーザ源(306)が制御可能にかつ自動的に移動されてレーザビーム(310)を再配向し得るように、モータ駆動される(例えば、サーボモータを介して)可動固定具を介してポスト(330)に取り付けられる。それに加えて又はそれに代えて、レーザ源(306)は、レーザビーム(310)を制御可能かつ自動的に再配向及び/又は再構成するように構成された1つ又は2つ以上の可動特徴(例えば、ミラー、コリメータなど)を含んでもよい。レーザ源(306)は、複数のレーザビーム(310)を投射するように構成されてもよい点が理解されるべきである。それに加えて又はそれに代えて、レーザ源(306)は実際には複数のレーザ源を含んでもよい。本明細書の教示を考慮することで、レーザ源(306)の形成に使用できる種々の好適な構成要素が当業者に明らかとなるであろう。レーザ源(306)は、IGSナビゲーションシステム(100)のプロセッサ(110)に連結されている。したがって、プロセッサ(110)は、レーザ源(306)及びレーザ源(306)に関連する任意の可動構成要素を駆動するように動作可能である。
図9に示すように、レーザビーム(310)は、近似作業領域(314)内の患者の頭部上に位置合わせポイント(312)を提供する。カメラ(304)は、近似作業領域(314)内で患者の頭部のビデオ画像データを同時に取り込んでもよい。プロセッサ(110)は、ディスプレイユニット(114)を駆動して、図11に示すビデオ画像(350)をレンダリングしてもよい。示すように、ビデオ画像(350)は、複数の位置合わせポイント(352)を有する患者の頭部を示す。いくつかの変形形態では、レーザ源(306)は全ての位置合わせポイント(352)を同時に投射する。いくつかの他の変形形態では、レーザ源(306)は、位置合わせポイント(352)を連続して個別に投射する。プロセッサ(110)はまた、ディスプレイユニット(114)を駆動して、図12に示すCT画像(360)をレンダリングしてもよい。いくつかの変形形態では、画像(350、360)は、ディスプレイユニット(114)上に(例えば、別々のパネル又はウィンドウ上に同時に同じスクリーン上に)互いに分離して表示される。いくつかの他の変形形態では、画像(350、360)は、合成画像を形成するために重ね合わせられて混合される。画像(360)が別々に示されている場合、画像(360)はまた、位置合わせポイント(352)の位置に対応する位置合わせポイント(362)を含んでもよい。
操作者は、位置合わせポイント(312)又は位置合わせポイント(352)が投射された状態で、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)のような器具を操作して、較正コイル(すなわちナビゲーションコイル(216、266))を位置合わせポイント(312)又は位置合わせポイント(352)内に移動してもよい。具体的には、操作者は、位置合わせポイント(312)又は位置合わせポイント(352)の位置で患者の顔面に対してナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の遠位先端に触れてもよい。各位置合わせポイント(312、352)において、操作者は、各位置合わせポイント(312、352)におけるナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の遠位先端の存在を示すために、操作制御部(112)と交信してもよい。この入力に応答して、プロセッサ(110)は、磁界発生器(122)によって生成された磁界に応答して較正コイル(すなわち、ナビゲーションコイル(216、266))によって提供されたデータを記録して、3次元空間内にある較正コイルの位置を決定してもよい。プロセッサ(110)は更に、この位置情報をカメラ(304)によって取り込まれたリアルタイムビデオ画像及びCT画像(360)と相関させてもよい。
操作者が各及び全ての位置合わせポイント(312、352)に対して上記の処理を完了すると、プロセッサ(110)は、位置合わせ過程中に較正コイルから取り込まれたCT画像(360)、ビデオ画像(350)及びデータの組み合わせに基づいて、患者の解剖学的構造がどこに位置するかを正確に知ることができる。言い換えれば、プロセッサ(110)は、CT画像(360)に取り込まれた3次元空間を、ビデオ画像(350)内に取り込まれた3次元空間と相関させ、かつかかる3次元空間内のナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の遠位先端のリアルタイム位置を相関させることができる。位置合わせ及び較正過程が完了した後に患者の頭部が移動する場合、プロセッサ(110)はビデオ画像(350)を介してかかる移動を監視し、空間相関に対してリアルタイム補正を行ってもよい。図11及び図12に示す例では5つの位置合わせポイント(352、362)を使用しているが、CT画像(360)に取り込まれた3次元空間と患者及びナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)が現在位置している実際の3次元空間との間の適切な相関を提供するために、任意の他の適切な数の位置合わせポイント(352、362)を使用してもよい点が理解されるべきである。更に、上述の例は、この過程の一部として使用するナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)を説明しているが、コイル(又は他のセンサ)を有する任意の他の適切な器具を使用して、位置合わせ及び較正過程を実行してもよい点が理解されるべきである。
1つの単なる例示的な変形形態として、レーザ源(306)は、患者の頭部上にグリッドを投射してもよい。このグリッドは、図13に示すようにディスプレイスクリーン(114)を介してレンダリングされるビデオ画像(370)に表示されてもよい。この例では、グリッドは、位置合わせポイント(376)で交差する垂直線(372)及び水平線(374)を含む。したがって、ビデオ画像内のグリッド(370)は、位置合わせポイント(376)の操作者の識別を容易にすることができる。同様に、プロセッサ(110)は、図14に示すようなディスプレイスクリーン(114)を介してレンダリングされるCT画像(380)において、位置合わせポイント(386)で交差する垂直線(382)及び水平線(384)によって形成されてもよい。グリッドは、位置合わせポイント(376)の操作者の識別を容易にすることに加えて、CT画像(380)に取り込まれた3次元空間と、患者及びナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)が現在位置している実際の3次元空間との間のプロセッサ(110)の相関を容易にすることができる。
患者の頭部に位置合わせポイント(312、352、376)を設けることに加えて、レーザ源(306)を使用して、図10に示すような器具(320)のリアルタイム追跡を提供することができる。一例にすぎないが、器具(320)は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)又はコイル(又は他のセンサ)を有する任意の他の適切な器具を含んでもよい。本例では、レーザビーム(310)が器具(320)の遠位先端に突出し、器具(320)が3次元空間内で移動すると同時に器具(320)の遠位先端に追従する。一例にすぎないが、かかる追跡は、固体レーザ及びガルバノミラーを使用して実行されてもよい。このリアルタイム追跡レーザビーム(310)は、3次元空間内の器具(320)の位置に関する能動的視覚フィードバックを操作者に提供してもよい。更に、レーザビーム(310)は、患者の解剖学的構造上でどこで器具(320)に触れるか、あるいは位置合わせするかを操作者に指示してもよい。プロセッサ(110)は、ビデオカメラ(304)を介してこれを監視し、操作者が患者の解剖学的構造上の位置合わせポイントに対して器具(320)をどのくらい近付けているかに関する視覚的及びソフトウェア的な確認を提供してもよい。
更に別の単なる例示の実施例として、遠位先端が患者の頭部内に位置するように(例えば、鼻を介して、口を介して、耳を介して)、器具(320)が患者の頭部(例えば、鼻腔内など)に挿入されると、レーザビーム(310)は患者の頭部に投射し続けてもよい。特に、レーザビーム(310)は、器具(320)の遠位先端の内部位置に対応する外部位置において患者の頭部にスポットを投射してもよい。例えば、器具(320)の遠位先端が前頭洞内にある場合、レーザビーム(310)は、前頭洞内の器具(320)の位置に関連する位置で患者の額にスポットを投射してもよい。別の例として、器具320の遠位先端が上顎洞内にある場合、レーザビーム310は、上顎洞内の器具320の位置に関連する位置で患者の頬にスポットを投射してもよい。器具(320)が患者の頭部内で移動し続けると同時に、レーザビーム(310)は対応してリアルタイムで移動してかかる追跡を継続してもよい。
いくつかの変形形態では、プロセッサ(110)は、位置合わせの精度の認識に基づいて、ディスプレイスクリーン(114)にレンダリングされたときに、位置合わせポイント(352、362、376、386)の色を変更する。例えば、位置合わせポイント(352、362、376、386)は、低程度の精度を示す赤色、中程度の精度を示す黄色、又は高程度の精度を示す緑色に着色されてもよい。プロセッサ(110)が操作者に位置合わせの精度を示すことができる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
上述の例は、位置合わせ及び較正過程を支援するためにビデオカメラ(304)及びレーザ源(306)の両方の使用を提供しているが、いくつかの代替変形形態は、レーザ源(306)を使用することなくビデオカメラ(304)のみを使用してもよい点が理解されるべきである。同様に、いくつかの代替変形形態は、位置合わせ及び較正過程においてビデオカメラ(304)を使用することなくレーザ源(306)のみを単に使用してもよい。
IV.ナビゲーションガイドワイヤ用の例示的な回転連結アセンブリ
操作者が手術処置においてナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)を使用するとき、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の長手方向軸を中心としてナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)を回転させる傾向があり得る。かかる回転は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の長手方向軸を中心として360°よりも大きくても小さくてもよい。かかる回転は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の近位端において懸念を呈し得る。特に、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)内のナビゲーションケーブル(208、260)は、ナビゲーションコイル(216、266)からプロセッサ(110)への通信経路を提供するために、連結ユニット(132)内の1つ又は2つ以上の対応する構成要素と電気的に連結する必要があり得る。ナビゲーションケーブル(208、260)が連結ユニット(132)に固定的に連結されている場合、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の回転により、固定的連結に応力がかかり、それによって固定的連結における故障の危険性が生じ得る。したがって、手術処置におけるナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の通常の使用中に、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の回転を許容するために、ナビゲーションケーブル(208、260)と連結ユニット(132)との間に少なくともある程度の遊び又は相対移動を提供する、ナビゲーションケーブル(208、260)と連結ユニット(132)との間の連結を提供することにより、さもなければ固定的連結に関連し得る故障のリスクを低減又は排除することが望ましくあり得る。
操作者が手術処置においてナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)を使用するとき、操作者は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の長手方向軸を中心としてナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)を回転させる傾向があり得る。かかる回転は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の長手方向軸を中心として360°よりも大きくても小さくてもよい。かかる回転は、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の近位端において懸念を呈し得る。特に、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)内のナビゲーションケーブル(208、260)は、ナビゲーションコイル(216、266)からプロセッサ(110)への通信経路を提供するために、連結ユニット(132)内の1つ又は2つ以上の対応する構成要素と電気的に連結する必要があり得る。ナビゲーションケーブル(208、260)が連結ユニット(132)に固定的に連結されている場合、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の回転により、固定的連結に応力がかかり、それによって固定的連結における故障の危険性が生じ得る。したがって、手術処置におけるナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の通常の使用中に、ナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)の回転を許容するために、ナビゲーションケーブル(208、260)と連結ユニット(132)との間に少なくともある程度の遊び又は相対移動を提供する、ナビゲーションケーブル(208、260)と連結ユニット(132)との間の連結を提供することにより、さもなければ固定的連結に関連し得る故障のリスクを低減又は排除することが望ましくあり得る。
図15〜図18は、ナビゲーションガイドワイヤ(410)の近位端に固定された例示的な連結アセンブリ(400)を示す。本例のナビゲーションガイドワイヤ(410)は、上述したナビゲーションガイドワイヤ(130、200、250)のいずれかと同様に構築され、動作可能であり得る点が理解されるべきである。図17にて最もよく見て取れるように、ナビゲーションガイドワイヤ(410)は外部コイル(412)及びナビゲーションケーブル(416)を含む。外部コイル(412)は、上述した外部コイル(202、252)と同様に構成され、動作可能であり得る。一例にすぎないが、ナビゲーションケーブル(416)は、上述したナビゲーションケーブル(208、260)のいずれかと同様に構築され、動作可能であり得る。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ(410)の遠位端は、上述したコイル状のナビゲーションコイル(216、266)を更に含んでもよい点、及びこのコイルがナビゲーションケーブル(416)に連結されてもよい点が理解されるべきである。本例のナビゲーションガイドワイヤ(410)は、外部コイル(412)の近位端に固く固定された円筒状のアンカ(414)を更に含む。ナビゲーションガイドワイヤ(410)がコアワイヤ(例えば、上記のコアワイヤ(210、262)のようなもの)を含む変形形態では、コアワイヤの近位端もまた、アンカ(414)に固く固定することができる。ナビゲーションケーブル(416)は、アンカ(414)から近位に延びている。
本例の連結アセンブリ(400)は、本体(430)と、本体(430)の遠位端に位置するフェルール(420)と、を備える。図16及び図18に最もよく見て取れるように、本体(430)の近位端は、連結ユニット(132)のプラグを受け入れるように構成されたソケット(440)を画定する。図17及び図18に最もよく見て取れるように、本体(430)の遠位端は、フェルール(420)を受け入れる円筒形の突起(450)を含む。突起(450)は、環状フランジ(452)を含み、ナビゲーションガイドワイヤ(410)のナビゲーションケーブル(416)を摺動自在に受け入れる大きさの開口部(454)を画定する。開口部(454)は、突起(450)内でのナビゲーションケーブル(416)の回転を可能にするために更に寸法決めされる。
フェルール(420)は、下部本体(422)と上部本体(424)と、含む。本体(422、424)はそれぞれ、第1の陥凹(426)及び第2の陥凹(428)を画定する。第1の陥凹(426)は共にアンカ(414)を受け入れるように構成されている。単なる一例として、アンカ(414)は陥凹(426)内に固定的に接着され、それによって、アンカ(414)とフェルール(420)との間に単一の連結を提供してもよい。陥凹(428)は、突起(450)を回転可能に受け入れるように構成されている。したがって、フェルール(420)は、突起(450)の周りを自由に回転するように動作可能である。しかしながら、フランジ(452)は、フェルール(420)が本体(430)に対して長手方向に移動することを防止するように構成されている。いくつかの変形形態では、熱収縮ラップは、フェルール(420)の遠位部分から、フェルール(420)から遠位に延びるナビゲーションガイドワイヤ(410)の近位部分まで延びている。それに加えて又はそれに代えて、ストレインリリーフブーツ又は他のストレインリリーフ特徴は、フェルール(420)の遠位部分及びフェルール(420)から遠位に延びるナビゲーションガイドワイヤ(410)の近位部分の上方に位置決めされてもよい。
図18に示すように、ナビゲーションケーブル(416)は、突起(450)の内部を自由に通過し、更に本体(430)のより大きな中空内部に入る。ナビゲーションケーブル(416)は、一組のボス(432、434)に到達する前に、本体(430)の中空内部にサービスループ(418)を形成する。ボス(432、434)は、本体(430)の中空内部に横方向に突出し、本体(430)の長手方向軸に沿って重なる自由端を有する。ボス(432、434)は、ナビゲーションケーブル(416)を捉えるために、互いに隣接して位置決めされている。特に、ボス(432、434)は、湾曲した経路に沿ってナビゲーションケーブル(416)を撓ませ、それに沿って摩擦を与えて、ナビゲーションケーブル(416)の捉えられた長さが本体(430)内で平行移動することを防止する。本例では、ナビゲーションケーブル(416)の本体(430)内の長手方向の移動を制限するためにボス(432、434)を使用しているが、他の各構造をナビゲーションケーブル(416)の本体(430)内の長手方向の移動を制限するために使用してもよい点が理解されるべきである。
ナビゲーションケーブル(416)はボス(432、434)を近位で通過し続け、次いで回路基板(470)に連結されている。回路基板(470)はまた、ワイヤ(442)を介してソケット(440)に連結されている。したがって、回路基板(470)及びワイヤ(442)は、ナビゲーションケーブル(416)からソケット(440)への通信インタフェイスを提供する。図18にも示すように、磁気シールド(460)は、回路基板(416)及びナビゲーションケーブル(416)の長さの一部の周りに位置決めされている。磁気シールド(460)は、連結アセンブリ(400)を介して伝達される信号の干渉又はノイズを防止するように構成されている。一例にすぎないが、磁気シールド(460)は、ミューメタル(高透磁率のニッケル−鉄軟磁性合金)で形成されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、磁気シールド(460)の形成に使用できる他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。
上記から、連結アセンブリ(400)は、ナビゲーションケーブル(416)に連結ユニット(132)との間の連結の完全性を深刻な危険にさらすことなく、ナビゲーションガイドワイヤ(410)の外科処置における使用中に、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を自由に回転させることを可能にし得ることが理解されるべきである。フェルール(420)は、外部コイル(412)が本体(430)に対して自由に回転することを可能にする。サービスループ(418)は、ナビゲーションケーブル(416)が本体(430)に対して自由に回転することを可能にする。特に、外科処置におけるナビゲーションガイドワイヤ(410)の使用中に、操作者がナビゲーションガイドワイヤ(410)を回転させる場合、ナビゲーションケーブル(416)はサービスループ(418)に沿って本体(430)内で自由に回転する。外科処置におけるナビゲーションガイドワイヤ(410)の通常の回転中、サービスループ(418)の緩みにより、ナビゲーションケーブル(416)が、ナビゲーションケーブル(416)の完全性に拘束されるか、又はそれを損なうことなく、捩れることが可能になる。ナビゲーションケーブル(416)が最終的にナビゲーションガイドワイヤ(410)の過度の回転からの過度の捩れに結びつくことがある範囲では、操作者は、ナビゲーションケーブル(416)が連結するために、ナビゲーションガイドワイヤ(410)をガイドワイヤ(1410)の通常の使用中に遭遇するであろう距離をはるかに越えて回転させる必要がある。
ナビゲーションケーブル(416)の完全性及びナビゲーションケーブル(416)と回路基板(470)との接続を保つことに加えて、連結アセンブリ(400)及びサービスループ(418)の構成は、操作者がナビゲーションガイドワイヤ(410)の通常の使用中にナビゲーションガイドワイヤ(410)を回転させると、操作者が回転抗力に遭遇することを防止し得る。
V.画像誘導手術ナビゲーションシステムを位置合わせ及び較正するための例示的な器具
上述したように、本明細書に記載のガイドワイヤ(130、200、250、410)のいずれかのようなナビゲーションガイドワイヤを使用して、IGSナビゲーションシステム(100)における位置合わせ及び較正を実行することができる。かかるガイドワイヤは、その性質上、より薄いか又は柔軟であってもよい。この脆弱性の柔軟性により、操作者が単独でガイドワイヤを把持すること、及びガイドワイヤの遠位先端を操作して患者の頭部上の位置合わせポイント(310、352、346)に接触することが困難になることがある。例えば、ガイドワイヤの遠位先端は患者の頭部との係合に応答して撓む傾向があり得、それによって位置合わせの精度を損なう可能性がある。したがって、IGSナビゲーションシステム(100)における位置合わせ及び較正の過程の間に、本明細書に記載のガイドワイヤ(130、200、250、410)のいずれかのようなガイドワイヤに少なくとも一時的に剛性を提供することが望ましい場合がある。かかる剛性の追加により、操作者がガイドワイヤを取り扱うことをより容易にすることができ、ガイドワイヤの遠位先端が患者の頭部との係合に応答して撓むことを防止することができ、最終的にはより正確な位置合わせを提供することができる。
上述したように、本明細書に記載のガイドワイヤ(130、200、250、410)のいずれかのようなナビゲーションガイドワイヤを使用して、IGSナビゲーションシステム(100)における位置合わせ及び較正を実行することができる。かかるガイドワイヤは、その性質上、より薄いか又は柔軟であってもよい。この脆弱性の柔軟性により、操作者が単独でガイドワイヤを把持すること、及びガイドワイヤの遠位先端を操作して患者の頭部上の位置合わせポイント(310、352、346)に接触することが困難になることがある。例えば、ガイドワイヤの遠位先端は患者の頭部との係合に応答して撓む傾向があり得、それによって位置合わせの精度を損なう可能性がある。したがって、IGSナビゲーションシステム(100)における位置合わせ及び較正の過程の間に、本明細書に記載のガイドワイヤ(130、200、250、410)のいずれかのようなガイドワイヤに少なくとも一時的に剛性を提供することが望ましい場合がある。かかる剛性の追加により、操作者がガイドワイヤを取り扱うことをより容易にすることができ、ガイドワイヤの遠位先端が患者の頭部との係合に応答して撓むことを防止することができ、最終的にはより正確な位置合わせを提供することができる。
図19〜図21Cは、上述したIGSナビゲーションシステム(100)のようなIGSナビゲーションシステムを位置合わせし、較正するために、別の方法で薄いガイドワイヤに剛性を一時的に提供するために使用することができる例示的な較正器具(500)を示す。この例の較正器具(500)は、遠位端(504)及び近位端(506)を有する剛性の細長い本体(502)を備える。いくつかの別の変形形態では、細長い本体(502)は、透明なポリカーボネート材料で形成される。図20に最もよく見て取れるように、遠位端(504)は、最終的に丸みを帯びた遠位先端(510)で終端する、縮径部分につながるテーパを含む。遠位先端(510)はこの例では閉じている。図21A〜図21Cに示すように、近位端(506)は開いている。特に、近位端(506)は、本体(502)内の管腔(530)に通じる円錐台形チャネル(508)を含む。図20に示すように、管腔(530)は、遠位先端(510)のちょうど近位にある遠位端(531)で遠位に終端する。具体的には、遠位端(531)は、遠位先端(510)から距離(x)だけ近位に離間される。一例にすぎないが、この距離(x)は1mmであってもよい。
管腔(430)は、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を摺動自在に受け入れるように構成されている。ナビゲーションガイドワイヤ(410)が管腔(430)に完全に挿入されると、ガイドワイヤ(410)の遠位先端(411)が管腔(530)の遠位端(531)に当接する。したがって、遠位先端(411)は、既知の距離(x)だけ遠位先端(510)から分離される。本体(502)が透明である(又は少なくとも遠位端(504)が透明である)変形形態では、操作者は、遠位端(504)を視覚的に検査して、遠位先端(411)が遠位端(531)に当接するように、ナビゲーションガイドワイヤ(410)が管腔(430)に完全に挿入されることを確認する。必要に応じて、操作者は、遠位先端(411)が遠位端(531)に当接するまで、更に遠位方向にナビゲーションガイドワイヤ(410)を前進させることができる。
器具(500)は、本体(502)に形成された開口部(522)を通って横方向に突出するロックボタン(520)を更に含む。図21A〜図21Cを参照すると、ロックボタン(520)は、リビングヒンジ(524)によって本体(502)に枢動可能に連結されている。ロックボタン(520)は、管腔(526)及び近位に延びるタブ(528)を更に含む。タブ(528)は、本体(502)の対応する領域に係合して、リビングヒンジ(524)におけるロックボタン(520)の枢動を制限するように構成されている。管腔(526)は、ロックボタン(520)の枢動位置に基づいて管腔(530)と位置がずれて整列されるか、又は実質的に整列される。特に、ロックボタン(520)が図21A及び21Cに示す位置にあるとき、管腔(526)は管腔(530)と位置がずれて整列され、ロックボタン(520)が図21Bに示す位置にあるとき、管腔(530)と実質的に整列される。管腔(526)は、管腔(530)を補完する直径を有し、その結果、管腔(526)もまた、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を摺動自在に受け入れるように構成されている。
ナビゲーションガイドワイヤ(410)が、図21Aに示す配置で管腔(526、530)に配設されると、管腔(526、530)の位置ずれは、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を強制的に曲げ、それによって本体(502)の縁部とロックボタン(520)とを係合させる。これは、本体(502)に対するナビゲーションガイドワイヤ(410)の長手方向の位置を実質的に確保する摩擦を提供する。したがって、ナビゲーションガイドワイヤ(410)は、図21Aに示す配置において所定の位置に実質的にロックされる。この構成では、器具(500)を使用して、上述したようなIGSナビゲーションシステム(100)に関連する位置合わせ及び較正過程を実行することができる。器具(500)の関連する移動の間、チャネル(508)の円錐台形状は、本体(502)から出ているナビゲーションガイドワイヤ(410)の部分の損傷を防止することができる。また、遠位先端(411)がそれらの位置合わせポイント(310、352、346)に接触する代わりに、遠位先端(510)が患者の頭部上の位置合わせポイント(310、352、346)に接触している間に、プロセッサ(110)は、遠位先端(411、510)間の距離(x)が固定されて既知であるという事実を考慮して、位置合わせ及び較正アルゴリズムにおいて必要な調整を容易に行うことができる点が理解されるべきである。
位置合わせ及び較正過程が完了すると、操作者は、外科処置においてナビゲーションガイドワイヤ(410)を使用するために、本体(502)からナビゲーションガイドワイヤ(410)を取り外すことを所望する場合がある。本体(502)からナビゲーションガイドワイヤ(410)をロック解除するために、操作者は、ロックボタン(520)を横方向に押してロックボタン(520)を図21Bに示す位置に偏向させてもよい。これにより、管腔(526)を管腔(530)に実質的に整列させる。実質的に整列された管腔(526、530)によって、本体(502)及びロックボタン(520)の対応する縁部によって予め与えられた摩擦が緩和され、これによって、ナビゲーションガイドワイヤ(410)が、ロックボタン(520)が押されている間に、本体(502)から近位に自由に押されることを可能にする。いくつかの変形形態では、ロックボタン(520)が完全に押し下げられたときに、ロックボタン(520)は管腔(526)を管腔(530)に完全に整列させるように構成されている。いくつかの他の変形形態では、ロックボタン(520)が完全に押し下げられているが、管腔(526、530)が十分に整列してナビゲーションガイドワイヤ(410)を、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を損傷することなく本体(502)から近位方向に引っ張るようにすることができない場合、ロックボタン(520)は管腔(526)を管腔(530)と完全に整列させない。したがって、ロックボタン(520)が完全に押し下げられると、管腔(526、530)は「実質的に整列」することができる。
ナビゲーションガイドワイヤ(410)が本体(502)から引き離された後、操作者はロックボタン(520)を解放してもよい。それに応答して、リビングヒンジ(524)の弾力性は、ロックボタン(520)を図21Cに示すロック位置に戻すように駆動してもよい。次いで、本体(502)を、その後の位置合わせ及び較正過程において、再使用のために廃棄又は処理することができる。次いで、ナビゲーションガイドワイヤ(410)を、IGSナビゲーションシステム(100)及び他の器具と組み合わせて外科処置において使用してもよい。操作者が後で別のナビゲーションガイドワイヤ(410)を本体(502)に挿入することを望む場合、操作者はロックボタン(520)を押し下げた状態で保持し、遠位先端(411)が遠位端(531)に係合するまで管腔部分(526、530)に沿ってナビゲーションガイドワイヤ(410)を挿入し、次いでロックボタン(520)を解放して、本体(502)内の所定の位置にナビゲーションガイドワイヤ(410)をロックしてもよい。
いくつかの例では、器具(500)は、本体(502)に既に挿入され、ロックボタン(520)によってロックされたガイドワイヤ(410)を有する密封された滅菌パッケージ内に設けられてもよい。これによって、位置合わせ及び較正過程において器具(500)を使用する前に、操作者が本体(502)内にナビゲーションガイドワイヤ(410)を装填することを防止することができる。これはまた、本体(502)が、位置合わせ及び較正過程においてナビゲーションガイドワイヤ(410)の無菌遠位端が汚染されるのを防止する保護バリアとして機能することを可能にする。
VI.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点が理解されるべきである。放棄は何ら意図されない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者らによって、又は利害関係を有する本発明者らの継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必要不可欠なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点が理解されるべきである。放棄は何ら意図されない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者らによって、又は利害関係を有する本発明者らの継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必要不可欠なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)ナビゲーションガイドワイヤであって、(i)感知要素であって、電磁界内の位置決めに応答するように構成された感知要素と、(ii)外側部材と、(iii)外側部材の長さに沿って延びている導体であって、感知要素と通信している導体と、を含む、ナビゲーションガイドワイヤと、(b)コネクタアセンブリであって、ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成され、(i)本体と、(ii)本体に連結されたフェルールであって、ナビゲーションガイドワイヤがフェルールに連結され、フェルールが、本体に対して回転可能であり、それによって本体に対するナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にするフェルールと、を含む、コネクタアセンブリと、を備える、装置。
(a)ナビゲーションガイドワイヤであって、(i)感知要素であって、電磁界内の位置決めに応答するように構成された感知要素と、(ii)外側部材と、(iii)外側部材の長さに沿って延びている導体であって、感知要素と通信している導体と、を含む、ナビゲーションガイドワイヤと、(b)コネクタアセンブリであって、ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成され、(i)本体と、(ii)本体に連結されたフェルールであって、ナビゲーションガイドワイヤがフェルールに連結され、フェルールが、本体に対して回転可能であり、それによって本体に対するナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にするフェルールと、を含む、コネクタアセンブリと、を備える、装置。
(実施例2)
ナビゲーションガイドワイヤが、アンカ部材を更に含み、アンカ部材が、ナビゲーションガイドワイヤをフェルールに固定する、実施例1に記載の装置。
ナビゲーションガイドワイヤが、アンカ部材を更に含み、アンカ部材が、ナビゲーションガイドワイヤをフェルールに固定する、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
アンカが、ナビゲーションガイドワイヤの外側部材の近位端に固定されている、実施例2に記載の装置。
アンカが、ナビゲーションガイドワイヤの外側部材の近位端に固定されている、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
導体が、外側部材から近位に延びている、実施例3に記載の装置。
導体が、外側部材から近位に延びている、実施例3に記載の装置。
(実施例5)
外側部材が、フェルール内で近位に終端する、実施例4に記載の装置。
外側部材が、フェルール内で近位に終端する、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
導体が、フェルールを通って本体内に近位に延びている、実施例5に記載の装置。
導体が、フェルールを通って本体内に近位に延びている、実施例5に記載の装置。
(実施例7)
導体が、導電性ワイヤを含む、実施例1〜6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
導体が、導電性ワイヤを含む、実施例1〜6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例8)
本体が、遠位突起を含み、フェルールが遠位突起に連結されている、実施例1〜7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
本体が、遠位突起を含み、フェルールが遠位突起に連結されている、実施例1〜7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例9)
遠位突起が、フェルールに受け入れられる環状フランジを含み、環状フランジが、本体に対するフェルールの長手方向の移動を防止するように構成されている、実施例8に記載の装置。
遠位突起が、フェルールに受け入れられる環状フランジを含み、環状フランジが、本体に対するフェルールの長手方向の移動を防止するように構成されている、実施例8に記載の装置。
(実施例10)
遠位突起が、開口部を画定し、導体が開口部を通って本体の中空内部に入る、実施例8及び9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
遠位突起が、開口部を画定し、導体が開口部を通って本体の中空内部に入る、実施例8及び9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例11)
本体が中空内部を画定し、導体が中空内部に延びている、実施例1〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
本体が中空内部を画定し、導体が中空内部に延びている、実施例1〜10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例12)
導体が、中空内部にサービスループを形成する、実施例11に記載の装置。
導体が、中空内部にサービスループを形成する、実施例11に記載の装置。
(実施例13)
本体が、中空内部に延びている複数のボスを更に含み、ボスが、導体を捉え、それによって中空内部内での導体の少なくとも一部の移動を防止するように構成されている、実施例12に記載の装置。
本体が、中空内部に延びている複数のボスを更に含み、ボスが、導体を捉え、それによって中空内部内での導体の少なくとも一部の移動を防止するように構成されている、実施例12に記載の装置。
(実施例14)
コネクタアセンブリが、磁気シールドを更に含む、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
コネクタアセンブリが、磁気シールドを更に含む、実施例1〜13のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例15)
コネクタアセンブリが、ソケットを更に含み、ソケットが、ナビゲーションシステムからプラグを受け入れるように構成され、コネクタアセンブリが、導体とソケットとの間の通信を提供するように構成されている、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
コネクタアセンブリが、ソケットを更に含み、ソケットが、ナビゲーションシステムからプラグを受け入れるように構成され、コネクタアセンブリが、導体とソケットとの間の通信を提供するように構成されている、実施例1〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例16)
(a)剛性の細長い本体であって、管腔を画定する剛性の細長い本体と、(b)管腔内に配設されたナビゲーションガイドワイヤであって、ナビゲーションガイドワイヤが、感知要素を含み、感知要素が、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、(c)ロック要素であって、ナビゲーションガイドワイヤを管腔内に選択的にロックするように構成されている、ロック要素と、を備える、装置。
(a)剛性の細長い本体であって、管腔を画定する剛性の細長い本体と、(b)管腔内に配設されたナビゲーションガイドワイヤであって、ナビゲーションガイドワイヤが、感知要素を含み、感知要素が、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、(c)ロック要素であって、ナビゲーションガイドワイヤを管腔内に選択的にロックするように構成されている、ロック要素と、を備える、装置。
(実施例17)
剛性の細長い本体が、開放近位端及び閉鎖遠位端を有し、管腔が、本体の開放近位端から閉鎖管腔端まで延び、閉鎖管腔端が、細長い本体の閉鎖遠位端の近位にあり、ナビゲーションガイドワイヤが、閉鎖管腔端に当接する遠位先端を有する、実施例16に記載の装置。
剛性の細長い本体が、開放近位端及び閉鎖遠位端を有し、管腔が、本体の開放近位端から閉鎖管腔端まで延び、閉鎖管腔端が、細長い本体の閉鎖遠位端の近位にあり、ナビゲーションガイドワイヤが、閉鎖管腔端に当接する遠位先端を有する、実施例16に記載の装置。
(実施例18)
ロック要素が、管腔セグメントを有する弾性的に付勢されたボタンを備え、ボタンが、ロック位置とロック解除位置との間で移行するように動作可能であり、管腔セグメントが、ボタンがロック位置にあるとき、剛性の細長い本体の管腔とずらされるように構成され、管腔セグメントが、ボタンがロック解除位置にあるとき、剛性の細長い本体の管腔と実質的に揃えられるように構成されている、実施例17及び18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
ロック要素が、管腔セグメントを有する弾性的に付勢されたボタンを備え、ボタンが、ロック位置とロック解除位置との間で移行するように動作可能であり、管腔セグメントが、ボタンがロック位置にあるとき、剛性の細長い本体の管腔とずらされるように構成され、管腔セグメントが、ボタンがロック解除位置にあるとき、剛性の細長い本体の管腔と実質的に揃えられるように構成されている、実施例17及び18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例19)
剛性の細長い本体の少なくとも遠位部分が、管腔内のナビゲーションガイドワイヤの遠位端の可視化を可能にするために透明である、実施例16〜18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
剛性の細長い本体の少なくとも遠位部分が、管腔内のナビゲーションガイドワイヤの遠位端の可視化を可能にするために透明である、実施例16〜18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(実施例20)
(a)電磁場内の患者の顔面上の複数の位置合わせポイントに接触するように器具の遠位先端を操作し、それによって画像誘導手術ナビゲーションシステムを較正することであって、器具が、(i)遠位先端を有する剛性の細長い本体と、(ii)剛性の細長い本体に挿入されたナビゲーションガイドワイヤであって、ナビゲーションガイドワイヤが、感知コイルを含む遠位先端を有し、ナビゲーションガイドワイヤの遠位先端が、剛性の細長い本体の遠位先端の近位にあり、感知コイルが、器具の遠位先端を操作する動作の間に、位置指示信号を画像誘導手術ナビゲーションシステムに提供する、ナビゲーションガイドワイヤと、を含む、ことと、(b)剛性の細長い本体からナビゲーションガイドワイヤを取り外すことと、(c)外科処置において画像誘導手術ナビゲーションシステムと共にナビゲーションガイドワイヤを使用することと、を含む、方法。
(a)電磁場内の患者の顔面上の複数の位置合わせポイントに接触するように器具の遠位先端を操作し、それによって画像誘導手術ナビゲーションシステムを較正することであって、器具が、(i)遠位先端を有する剛性の細長い本体と、(ii)剛性の細長い本体に挿入されたナビゲーションガイドワイヤであって、ナビゲーションガイドワイヤが、感知コイルを含む遠位先端を有し、ナビゲーションガイドワイヤの遠位先端が、剛性の細長い本体の遠位先端の近位にあり、感知コイルが、器具の遠位先端を操作する動作の間に、位置指示信号を画像誘導手術ナビゲーションシステムに提供する、ナビゲーションガイドワイヤと、を含む、ことと、(b)剛性の細長い本体からナビゲーションガイドワイヤを取り外すことと、(c)外科処置において画像誘導手術ナビゲーションシステムと共にナビゲーションガイドワイヤを使用することと、を含む、方法。
VII.その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。一例にすぎないが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。一例にすぎないが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮すれば、本明細書の教示が組み合わされ得る種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
本明細書に開示される装置の変形形態は、1回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び/又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
一例にすぎないが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、X線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されよう。
〔実施の態様〕
(1) (a)ナビゲーションガイドワイヤであって、
(i)感知要素であって、電磁界内の位置決めに応答するように構成された感知要素と、
(ii)外側部材と、
(iii)前記外側部材の長さに沿って延びている導体であって、前記感知要素と通信している導体と、を含む、ナビゲーションガイドワイヤと、
(b)コネクタアセンブリであって、前記ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成され、
(i)本体と、
(ii)前記本体に連結されたフェルールであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが前記フェルールに連結され、前記フェルールが、前記本体に対して回転可能であり、それによって前記本体に対する前記ナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にするフェルールと、を含む、コネクタアセンブリと、を備える、装置。
(2) 前記ナビゲーションガイドワイヤが、アンカ部材を更に含み、前記アンカ部材が、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記フェルールに固定する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記アンカが、前記ナビゲーションガイドワイヤの前記外側部材の近位端に固定されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記導体が、前記外側部材から近位に延びている、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記外側部材が、前記フェルール内で近位に終端する、実施態様4に記載の装置。
(1) (a)ナビゲーションガイドワイヤであって、
(i)感知要素であって、電磁界内の位置決めに応答するように構成された感知要素と、
(ii)外側部材と、
(iii)前記外側部材の長さに沿って延びている導体であって、前記感知要素と通信している導体と、を含む、ナビゲーションガイドワイヤと、
(b)コネクタアセンブリであって、前記ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成され、
(i)本体と、
(ii)前記本体に連結されたフェルールであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが前記フェルールに連結され、前記フェルールが、前記本体に対して回転可能であり、それによって前記本体に対する前記ナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にするフェルールと、を含む、コネクタアセンブリと、を備える、装置。
(2) 前記ナビゲーションガイドワイヤが、アンカ部材を更に含み、前記アンカ部材が、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記フェルールに固定する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記アンカが、前記ナビゲーションガイドワイヤの前記外側部材の近位端に固定されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記導体が、前記外側部材から近位に延びている、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記外側部材が、前記フェルール内で近位に終端する、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記導体が、前記フェルールを通って前記本体内に近位に延びている、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記導体が、導電性ワイヤを含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記本体が、遠位突起を含み、前記フェルールが前記遠位突起に連結されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記遠位突起が、前記フェルールに受け入れられる環状フランジを含み、前記環状フランジが、前記本体に対する前記フェルールの長手方向の移動を防止するように構成されている、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記遠位突起が、開口部を画定し、前記導体が前記開口部を通って前記本体の中空内部に入る、実施態様8に記載の装置。
(7) 前記導体が、導電性ワイヤを含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記本体が、遠位突起を含み、前記フェルールが前記遠位突起に連結されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記遠位突起が、前記フェルールに受け入れられる環状フランジを含み、前記環状フランジが、前記本体に対する前記フェルールの長手方向の移動を防止するように構成されている、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記遠位突起が、開口部を画定し、前記導体が前記開口部を通って前記本体の中空内部に入る、実施態様8に記載の装置。
(11) 前記本体が、中空内部を画定し、前記導体が前記中空内部に延びている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記導体が、前記中空内部にサービスループを形成する、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記本体が、前記中空内部に延びている複数のボスを更に含み、前記ボスが、前記導体を捉え、それによって前記中空内部内での前記導体の少なくとも一部の移動を防止するように構成されている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記コネクタアセンブリが、磁気シールドを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記コネクタアセンブリが、ソケットを更に含み、前記ソケットが、ナビゲーションシステムからプラグを受け入れるように構成され、前記コネクタアセンブリが、前記導体と前記ソケットとの間の通信を提供するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記導体が、前記中空内部にサービスループを形成する、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記本体が、前記中空内部に延びている複数のボスを更に含み、前記ボスが、前記導体を捉え、それによって前記中空内部内での前記導体の少なくとも一部の移動を防止するように構成されている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記コネクタアセンブリが、磁気シールドを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記コネクタアセンブリが、ソケットを更に含み、前記ソケットが、ナビゲーションシステムからプラグを受け入れるように構成され、前記コネクタアセンブリが、前記導体と前記ソケットとの間の通信を提供するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(16) (a)剛性の細長い本体であって、管腔を画定する剛性の細長い本体と、
(b)前記管腔内に配設されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、感知要素を含み、前記感知要素が、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、
(c)ロック要素であって、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記管腔内に選択的にロックするように構成されている、ロック要素と、を備える、装置。
(17) 前記剛性の細長い本体が、開放近位端及び閉鎖遠位端を有し、前記管腔が、前記本体の前記開放近位端から閉鎖管腔端まで延び、前記閉鎖管腔端が、前記細長い本体の前記閉鎖遠位端の近位にあり、前記ナビゲーションガイドワイヤが、前記閉鎖管腔端に当接する遠位先端を有する、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記ロック要素が、管腔セグメントを有する弾性的に付勢されたボタンを含み、前記ボタンが、ロック位置とロック解除位置との間で移行するように動作可能であり、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔とずらされるように構成され、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック解除位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔と実質的に揃えられるように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記剛性の細長い本体の少なくとも遠位部分が、前記管腔内の前記ナビゲーションガイドワイヤの遠位端の可視化を可能にするために透明である、実施態様16に記載の装置。
(20) (a)電磁場内の患者の顔面上の複数の位置合わせポイントに接触するように器具の遠位先端を操作し、それによって画像誘導手術ナビゲーションシステムを較正することであって、前記器具が、
(i)遠位先端を有する剛性の細長い本体と、
(ii)前記剛性の細長い本体に挿入されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、感知コイルを含む遠位先端を有し、前記ナビゲーションガイドワイヤの前記遠位先端が、前記剛性の細長い本体の前記遠位先端の近位にあり、前記感知コイルが、前記器具の前記遠位先端を操作する動作の間に、位置指示信号を前記画像誘導手術ナビゲーションシステムに提供する、ナビゲーションガイドワイヤと、を含む、ことと、
(b)前記剛性の細長い本体から前記ナビゲーションガイドワイヤを取り外すことと、
(c)外科処置において前記画像誘導手術ナビゲーションシステムと共に前記ナビゲーションガイドワイヤを使用することと、を含む、方法。
(b)前記管腔内に配設されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、感知要素を含み、前記感知要素が、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、
(c)ロック要素であって、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記管腔内に選択的にロックするように構成されている、ロック要素と、を備える、装置。
(17) 前記剛性の細長い本体が、開放近位端及び閉鎖遠位端を有し、前記管腔が、前記本体の前記開放近位端から閉鎖管腔端まで延び、前記閉鎖管腔端が、前記細長い本体の前記閉鎖遠位端の近位にあり、前記ナビゲーションガイドワイヤが、前記閉鎖管腔端に当接する遠位先端を有する、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記ロック要素が、管腔セグメントを有する弾性的に付勢されたボタンを含み、前記ボタンが、ロック位置とロック解除位置との間で移行するように動作可能であり、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔とずらされるように構成され、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック解除位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔と実質的に揃えられるように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記剛性の細長い本体の少なくとも遠位部分が、前記管腔内の前記ナビゲーションガイドワイヤの遠位端の可視化を可能にするために透明である、実施態様16に記載の装置。
(20) (a)電磁場内の患者の顔面上の複数の位置合わせポイントに接触するように器具の遠位先端を操作し、それによって画像誘導手術ナビゲーションシステムを較正することであって、前記器具が、
(i)遠位先端を有する剛性の細長い本体と、
(ii)前記剛性の細長い本体に挿入されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、感知コイルを含む遠位先端を有し、前記ナビゲーションガイドワイヤの前記遠位先端が、前記剛性の細長い本体の前記遠位先端の近位にあり、前記感知コイルが、前記器具の前記遠位先端を操作する動作の間に、位置指示信号を前記画像誘導手術ナビゲーションシステムに提供する、ナビゲーションガイドワイヤと、を含む、ことと、
(b)前記剛性の細長い本体から前記ナビゲーションガイドワイヤを取り外すことと、
(c)外科処置において前記画像誘導手術ナビゲーションシステムと共に前記ナビゲーションガイドワイヤを使用することと、を含む、方法。
Claims (19)
- (a)ナビゲーションガイドワイヤであって、
(i)感知要素であって、電磁界内の位置決めに応答するように構成された感知要素と、
(ii)外側部材と、
(iii)前記外側部材の長さに沿って延びている導体であって、前記感知要素と通信している導体と、を含む、ナビゲーションガイドワイヤと、
(b)コネクタアセンブリであって、前記ナビゲーションガイドワイヤをナビゲーションシステムに連結するように構成され、
(i)本体と、
(ii)前記本体に連結されたフェルールであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが前記フェルールに連結され、前記フェルールが、前記本体に対して回転可能であり、それによって前記本体に対する前記ナビゲーションガイドワイヤの回転を可能にするフェルールと、を含む、コネクタアセンブリと、を備える、装置。 - 前記ナビゲーションガイドワイヤが、アンカ部材を更に含み、前記アンカ部材が、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記フェルールに固定する、請求項1に記載の装置。
- 前記アンカが、前記ナビゲーションガイドワイヤの前記外側部材の近位端に固定されている、請求項2に記載の装置。
- 前記導体が、前記外側部材から近位に延びている、請求項3に記載の装置。
- 前記外側部材が、前記フェルール内で近位に終端する、請求項4に記載の装置。
- 前記導体が、前記フェルールを通って前記本体内に近位に延びている、請求項5に記載の装置。
- 前記導体が、導電性ワイヤを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記本体が、遠位突起を含み、前記フェルールが前記遠位突起に連結されている、請求項1に記載の装置。
- 前記遠位突起が、前記フェルールに受け入れられる環状フランジを含み、前記環状フランジが、前記本体に対する前記フェルールの長手方向の移動を防止するように構成されている、請求項8に記載の装置。
- 前記遠位突起が、開口部を画定し、前記導体が前記開口部を通って前記本体の中空内部に入る、請求項8に記載の装置。
- 前記本体が、中空内部を画定し、前記導体が前記中空内部に延びている、請求項1に記載の装置。
- 前記導体が、前記中空内部にサービスループを形成する、請求項11に記載の装置。
- 前記本体が、前記中空内部に延びている複数のボスを更に含み、前記ボスが、前記導体を捉え、それによって前記中空内部内での前記導体の少なくとも一部の移動を防止するように構成されている、請求項12に記載の装置。
- 前記コネクタアセンブリが、磁気シールドを更に含む、請求項1に記載の装置。
- 前記コネクタアセンブリが、ソケットを更に含み、前記ソケットが、ナビゲーションシステムからプラグを受け入れるように構成され、前記コネクタアセンブリが、前記導体と前記ソケットとの間の通信を提供するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- (a)剛性の細長い本体であって、管腔を画定する剛性の細長い本体と、
(b)前記管腔内に配設されたナビゲーションガイドワイヤであって、前記ナビゲーションガイドワイヤが、感知要素を含み、前記感知要素が、電磁場内の位置決めに応答するように構成されている、ナビゲーションガイドワイヤと、
(c)ロック要素であって、前記ナビゲーションガイドワイヤを前記管腔内に選択的にロックするように構成されている、ロック要素と、を備える、装置。 - 前記剛性の細長い本体が、開放近位端及び閉鎖遠位端を有し、前記管腔が、前記本体の前記開放近位端から閉鎖管腔端まで延び、前記閉鎖管腔端が、前記細長い本体の前記閉鎖遠位端の近位にあり、前記ナビゲーションガイドワイヤが、前記閉鎖管腔端に当接する遠位先端を有する、請求項16に記載の装置。
- 前記ロック要素が、管腔セグメントを有する弾性的に付勢されたボタンを含み、前記ボタンが、ロック位置とロック解除位置との間で移行するように動作可能であり、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔とずらされるように構成され、前記管腔セグメントは、前記ボタンが前記ロック解除位置にあるとき、前記剛性の細長い本体の前記管腔と実質的に揃えられるように構成されている、請求項16に記載の装置。
- 前記剛性の細長い本体の少なくとも遠位部分が、前記管腔内の前記ナビゲーションガイドワイヤの遠位端の可視化を可能にするために透明である、請求項16に記載の装置。
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20191025 |
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