JP2019500074A - 遮蔽器具 - Google Patents
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Abstract
Description
(i)下端(2a)および上端(2b)を有するカプセルホルダ(2)であって、前記下端(2a)に配置された固体基部(2c)と、前記固体基部(2c)から上向きに延びる固体本体(2d)と、前記固体本体(2d)の内部に下向きに延びる窪み(2e)とを備え、前記窪み(2e)は、前記カプセルホルダ(2)の前記上端(2b)で開放し、前記固体基部(2c)の手前で終了し、カプセル(3)の下半分(3a)を受け入れるように構成されている、放射線遮蔽材料から形成されたカプセルホルダ(2)と、
(ii)下端(4a)および上端(4b)を有する遮蔽ニードルポジショナ(4)であって、固体本体(4c)を備え、前記固体本体(4c)は、前記固体本体(4c)の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(4d)を規定しており、前記穴(4d)は、前記下端(4a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)に被さり前記固体本体(2d)を収容するように構成された下側部分(4e)と、前記上端(4b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を受け入れるように構成された上側部分(4f)とを備える、放射線遮蔽材料から形成された遮蔽ニードルポジショナ(4)と
を備えるシステム(1)を提供する。
(a)本明細書に規定される本発明のシステムを用意するステップと、
(b)前記下側径本体(3e)をカプセルホルダ(2)の窪み(2e)に配置するステップと、
(c)前記内側シェル(3c)を前記下側径本体(3e)内に配置するステップと、
(d)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を前記下側径本体(3e)および前記内側シェル(3c)を収容する前記カプセルホルダ(2)の上に配置し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記下側部分(4e)の内部に収容され、前記内側シェル(3c)の上半分が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記上側部分(4f)の内部に収容されるようにするステップと、
(e)放射能溶液を収容する遮蔽シリンジ(7)に取り付けられた第1のニードル(7a)を前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記上端(4b)で前記穴(4d)の前記上側部分(4f)に導入するステップと、
(f)前記放射能溶液を前記内側シェル(3c)に注入するステップと、
(g)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を取り外すステップと、
(h)前記大径キャップ(3f)を前記下側径本体(3e)に固定し、前記内側シェル(3c)が前記外側シェル(3d)の内部に確実に収容されるようにするステップと
を含む方法を提供する。
(iii)下端(6a)および上端(6b)を有する予備ニードルポジショナ(6)をさらに備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、本体(6c)を備え、本体は、本体の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(6d)を規定しており、前記穴(6d)は、前記下端(6a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の固体本体(2d)に被さり固体本体を収容するように構成された下側部分(6e)と、前記上端(6b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を収容するように構成された上側部分(6f)とを備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、硬質材料から形成されている。
(c−i)本明細書に規定される予備ニードルポジショナ(6)をカプセルホルダ(2)の上に配置するステップと、
(c−ii)前記予備ニードルポジショナ(6)の上端(6b)で穴(6d)の上側部分(6f)に第2のニードル(7b)を導入するステップであり、前記第2のニードル(7b)は、前記第1のニードル(7a)よりも小さなゲージを有する、ステップと、
(c−iii)任意選択的に、前記第2のニードル(7b)を前記ニードルポジショナ内の所定位置に固定するステップと、
(c−iv)内側シェル(3c)の頂部に前記第2のニードル(7b)で穴を開けるステップと、
(c−v)予備ニードルポジショナ(6)を取り外すステップと
を含む。
概要:
既知の手作業による方法を本発明の例示的なシステムを使用する方法と比較するための検討を行った。Tc−99m過テクネチウム酸(Drytec(登録商標)生成器により得られた)の溶液で10個のカプセルを手技により充填し、本発明の例示的な方法により10個のカプセルを充填した。実際のカプセル充填プロセスに要した時間を記録した。カプセルを充填した後、線量較正器(Veenstra)内で各カプセルの放射能を測定した。
実際の充填プロセスでは、本発明の方法による方法の方が速かった。結果を下の表に纏めている。本発明の方法による方法が手作業による充填の2倍速いことが判明した。
本発明の方法は、カプセルの充填プロセスを2倍速く行うことが示された。また、術者によって、漏出または針刺し事故の機会の減少が報告された。カプセルの均一性に関して、本発明の方法が、USPガイドラインを満たすカプセルを生産することが示された。本発明の方法は、既知の手作業による方法よりも高いカプセルの均一性をもたらした。
概要:
体肢放射線被爆に関する影響を示すために計算を行った。計算は、3つのヨウ素同位体について行った。これは、放射性医薬品取扱薬局においてカプセルを調合するために、これらの同位体がたいてい使用されるためである。選ばれた3つのヨウ素同位体は、I−123、I−124、およびI−131であった。計算では、I−123について3.7MBq、I−124について74MBq、I−131について1000MBqの放射能が選ばれる。これらは、通常の患者線量を表す。
手作業による方法および本発明の例示的な方法について、手の放射線被爆を計算した。結果は、以下の表に記載されており、図9(図9では、カプセル充填シールドの略称である「CFS」として本発明を称している)にプロットされている。
カプセル充填の2つの方法について、手に対する放射線被爆を計算した。本発明の方法による高速な充填および追加の遮蔽が、手に対する放射線被爆の著しい減少に寄与した。I−123については、放射線被爆は殆どゼロまで低減した。I−131については、放射線被爆は394分の1に低減した。I−124については、放射線被爆は17.5分の1に低減した。したがって、本発明によって、手に関する放射線負荷が低減することが判明した。
[実施態様1]
システム(1)であって、
(i)下端(2a)および上端(2b)を有するカプセルホルダ(2)であって、前記下端(2a)に配置された固体基部(2c)と、前記固体基部(2c)から上向きに延びる固体本体(2d)と、前記固体本体(2d)の内部に下向きに延びる窪み(2e)とを備え、前記窪み(2e)は、前記カプセルホルダ(2)の前記上端(2b)で開放し、前記固体基部(2c)の手前で終了し、カプセル(3)の下半分(3a)を受け入れるように構成されている、放射線遮蔽材料から形成されたカプセルホルダ(2)と、
(ii)下端(4a)および上端(4b)を有する遮蔽ニードルポジショナ(4)であって、固体本体(4c)を備え、前記固体本体(4c)は、前記固体本体(4c)の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(4d)を規定しており、前記穴(4d)は、前記下端(4a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)に被さり前記固体本体(2d)を収容するように構成された下側部分(4e)と、前記上端(4b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を受け入れるように構成された上側部分(4f)とを備える、放射線遮蔽材料から形成された遮蔽ニードルポジショナ(4)と
を備える、システム(1)。
[実施態様2]
前記遮蔽ニードルポジショナ(4)は、前記ポジショナ(4)の前記上端(4b)に被さるように構成されたキャップ(4g)をさらに備え、前記キャップ(4g)は、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記上側部分(4f)と同様の幅を有し前記キャップ(4g)を貫く穴(4h)を備え、放射線遮蔽材料から形成されている、実施態様1に記載のシステム(1)。
[実施態様3]
放射線遮蔽材料は、鉛、鋼、またはタングステンを含む、実施態様1または2に記載のシステム(1)。
[実施態様4]
(iii)下端(6a)および上端(6b)を有する予備ニードルポジショナ(6)をさらに備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、本体(6c)を備え、前記本体(6c)は、前記本体(6c)の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(6d)を規定しており、前記穴(6d)は、前記下端(6a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)に被さり前記固体本体(2d)を収容するように構成された下側部分(6e)と、前記上端(6b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を収容するように構成された上側部分(6f)とを備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、硬質材料から形成されている、実施態様1乃至3のいずれか1項に記載のシステム(1)。
[実施態様5]
前記構成要素のそれぞれは、実質的に円柱形である、実施態様1乃至4のいずれか1項に記載のシステム(1)。
[実施態様6]
前記硬質材料は、硬質プラスチックを含む、実施態様4または5に記載のシステム(1)。
[実施態様7]
前記硬質材料は、パースペックスを含む、実施態様6に記載のシステム(1)。
[実施態様8]
前記予備ニードルポジショナ(6)の前記本体(6c)は、固体である、実施態様4乃至7のいずれか1項に記載のシステム(1)。
[実施態様9]
前記予備ニードルポジショナ(6)の前記本体(6c)は、スキャホルドである、実施態様4乃至7のいずれか1項に記載のシステム(1)。
[実施態様10]
前記予備ニードルポジショナ(6)の前記穴(6d)の内部にニードルを支持するように構成された固定手段(6g)をさらに備える、実施態様4乃至9のいずれか1項に記載のシステム(1)。
[実施態様11]
前記固定手段(6g)は、バネまたはスクリューを備える、実施態様10に記載のシステム(1)。
[実施態様12]
カプセル(3)を放射能で満たすための方法であって、前記カプセル(3)は、内側シェル(3c)および外側シェル(3d)を備え、前記外側シェル(3d)は、下側径本体(3e)および大径キャップ(3f)を備え、前記方法は、以下のステップ、すなわち、
(a)実施態様1に記載のシステムを用意するステップと、
(b)前記下側径本体(3e)を前記カプセルホルダ(2)の前記窪み(2e)に配置するステップと、
(c)前記内側シェル(3c)を前記下側径本体(3e)内に配置するステップと、
(d)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を前記下側径本体(3e)および前記内側シェル(3c)を収容する前記カプセルホルダ(2)の上に配置し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記下側部分(4e)の内部に収容され、前記内側シェル(3c)の上半分が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記上側部分(4f)の内部に収容されるようにするステップと、
(e)放射能溶液を収容する遮蔽シリンジ(7)に取り付けられた第1のニードル(7a)を前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記上端(4b)で前記穴(4d)の前記上側部分(4f)に導入するステップと、
(f)前記放射能溶液を前記内側シェル(3c)に注入するステップと、
(g)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を取り外すステップと、
(h)前記大径キャップ(3f)を前記下側径本体(3e)に固定し、前記内側シェル(3c)が前記外側シェル(3d)の内部に確実に収容されるようにするステップと
を含む、方法。
[実施態様13]
ステップ(a)〜(h)は、順次行われる、実施態様12に記載の方法。
[実施態様14]
前記カプセル(3)は、経口投与に適している、実施態様12または13に記載の方法。
[実施態様15]
前記カプセル(3)は、ゼラチンまたはセルロースから形成されたポリマを含む材料から作られている、実施態様12乃至14のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様16]
前記カプセル(3)は、硬質ゼラチンから作られている、実施態様15に記載の方法。
[実施態様17]
前記内側シェル(3c)は、吸収緩衝剤を収容している、実施態様12乃至16のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様18]
前記吸収緩衝剤は、吸湿性結晶性粉末を含む、実施態様17に記載の方法。
[実施態様19]
前記吸収緩衝剤は、無水リン酸水素二ナトリウムUSPである、実施態様18に記載の方法。
[実施態様20]
前記内側シェル(3c)は、安定剤を収容している、実施態様12乃至19のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様21]
前記安定剤は、エデト酸二ナトリウム水和物である、実施態様20に記載の方法。
[実施態様22]
前記内側シェル(3c)は、還元剤を収容している、実施態様12乃至21のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様23]
前記還元剤が、チオ硫酸ナトリウム五水和物である、実施態様22に記載の方法。
[実施態様24]
前記方法の最後に、前記内側シェル(3c)の内容物のpHが、7.5〜9.0の範囲である、実施態様12乃至23のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様25]
前記放射能溶液は、経口投与される放射性医薬品としての使用に適した放射性同位体を含む、実施態様12乃至24のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様26]
前記放射性同位体は、放射性ヨウ素または99mTcである、実施態様25に記載の方法。
[実施態様27]
前記放射性ヨウ素は、123I、131I、および124Iからなる群から選択される、実施態様26に記載の方法。
[実施態様28]
前記放射能溶液は、ヨウ化ナトリウム溶液である、実施態様12乃至27のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様29]
前記放射能溶液は、99mTc過テクネチウム酸溶液である、実施態様12乃至26のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様30]
前記方法は、ステップ(c)とステップ(d)の間に行われるさらなるステップ、すなわち、
(c−i)実施態様4に記載の前記予備ニードルポジショナ(6)を前記カプセルホルダ(2)の上に配置するステップと、
(c−ii)前記予備ニードルポジショナ(6)の前記上端(6b)で前記穴(6d)の前記上側部分(6f)に第2のニードル(7b)を導入するステップであり、前記第2のニードル(7b)は、前記第1のニードル(7a)よりも小さなゲージを有する、ステップと、
(c−iii)任意選択的に、前記第2のニードル(7b)を前記ニードルポジショナ(6)内の所定位置に固定するステップと、
(c−iv)前記内側シェル(3c)の頂部に前記第2のニードル(7b)で穴を開けるステップと、
(c−v)前記予備ニードルポジショナ(6)を取り外すステップと
を含む、実施態様12乃至29のいずれか1項に記載の方法。
[実施態様31]
前記固定するステップ(c−iii)は、前記予備ニードルポジショナ(6)の内部に支持された固定手段(6g)によって成し遂げられる、実施態様30に記載の方法。
[実施態様32]
前記固定手段(6g)は、スクリューまたはバネを備える、実施態様31に記載の方法。
[実施態様33]
自動化されている、実施態様12乃至32のいずれか1項に記載の方法。
2 カプセルホルダ
2a 下端
2b 上端
2c 固体基部
2d 固体本体
2e 窪み
3 カプセル
3a 下半分
3b 上半分
3c 内側シェル
3d 外側シェル
3e 下側径本体
3f 大径キャップ
4 遮蔽ニードルポジショナ
4a 下端
4b 上端
4c 固体本体
4d 穴
4e 下側部分
4f 上側部分
4g キャップ
4h 穴
6 予備ニードルポジショナ
6a 下端
6b 上端
6c 本体
6d 穴
6e 下側部分
6f 上側部分
6g 固定手段
7 遮蔽シリンジ
7a 第1のニードル
7b 第2のニードル
Claims (18)
- システム(1)であって、
(i)下端(2a)および上端(2b)を有するカプセルホルダ(2)であって、前記下端(2a)に配置された固体基部(2c)と、前記固体基部(2c)から上向きに延びる固体本体(2d)と、前記固体本体(2d)の内部に下向きに延びる窪み(2e)とを備え、前記窪み(2e)は、前記カプセルホルダ(2)の前記上端(2b)で開放し、前記固体基部(2c)の手前で終了し、カプセル(3)の下半分(3a)を受け入れるように構成されている、放射線遮蔽材料から形成されたカプセルホルダ(2)であって、好ましくは、前記放射線遮蔽材料は、鉛、鋼、またはタングステンを含むカプセルホルダ(2)と、
(ii)下端(4a)および上端(4b)を有する遮蔽ニードルポジショナ(4)であって、固体本体(4c)を備え、前記固体本体(4c)は、前記固体本体(4c)の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(4d)を規定しており、前記穴(4d)は、前記下端(4a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)に被さり前記固体本体(2d)を収容するように構成された下側部分(4e)と、前記上端(4b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を受け入れるように構成された上側部分(4f)とを備える、放射線遮蔽材料から形成された遮蔽ニードルポジショナ(4)と
を備える、システム(1)。 - 前記遮蔽ニードルポジショナ(4)は、前記ポジショナ(4)の前記上端(4b)に被さるように構成されたキャップ(4g)をさらに備え、前記キャップ(4g)は、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記上側部分(4f)と同様の幅を有し前記キャップ(4g)を貫く穴(4h)を備え、放射線遮蔽材料から形成されている、請求項1に記載のシステム(1)。
- (iii)下端(6a)および上端(6b)を有する予備ニードルポジショナ(6)をさらに備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、本体(6c)を備え、前記本体(6c)は、前記本体(6c)の中央を通って実質的に直線状に延びる穴(6d)を規定しており、前記穴(6d)は、前記下端(6a)で開放し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)に被さり前記固体本体(2d)を収容するように構成された下側部分(6e)と、前記上端(6b)で開放し、カプセル(3)の上半分(3b)を収容するように構成された上側部分(6f)とを備え、前記予備ニードルポジショナ(6)は、硬質材料から形成されており、好ましくは、前記硬質材料は、硬質プラスチック、好ましくはパースペックスを含む、請求項1または2に記載のシステム(1)。
- 前記構成要素のそれぞれは、実質的に円柱形である、請求項1乃至3のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記予備ニードルポジショナ(6)の前記本体(6c)は、固体またはスキャホルドである、請求項3または4に記載のシステム(1)。
- 前記予備ニードルポジショナ(6)の前記穴(6d)の内部にニードルを支持するように構成された固定手段(6g)をさらに備え、前記固定手段(6g)は、好ましくはバネまたはスクリューを備える、請求項3乃至5のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- カプセル(3)を放射能で満たすための方法であって、前記カプセル(3)は、内側シェル(3c)および外側シェル(3d)を備え、前記外側シェル(3d)は、下側径本体(3e)および大径キャップ(3f)を備え、前記方法は、以下のステップ、すなわち、
(a)請求項1に記載のシステムを用意するステップと、
(b)前記下側径本体(3e)を前記カプセルホルダ(2)の前記窪み(2e)に配置するステップと、
(c)前記内側シェル(3c)を前記下側径本体(3e)内に配置するステップと、
(d)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を前記下側径本体(3e)および前記内側シェル(3c)を収容する前記カプセルホルダ(2)の上に配置し、前記カプセルホルダ(2)の前記固体本体(2d)が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記下側部分(4e)の内部に収容され、前記内側シェル(3c)の上半分が、前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記穴(4d)の前記上側部分(4f)の内部に収容されるようにするステップと、
(e)放射能溶液を収容する遮蔽シリンジ(7)に取り付けられた第1のニードル(7a)を前記遮蔽ニードルポジショナ(4)の前記上端(4b)で前記穴(4d)の前記上側部分(4f)に導入するステップと、
(f)前記放射能溶液を前記内側シェル(3c)に注入するステップと、
(g)前記遮蔽ニードルポジショナ(4)を取り外すステップと、
(h)前記大径キャップ(3f)を前記下側径本体(3e)に固定し、前記内側シェル(3c)が前記外側シェル(3d)の内部に確実に収容されるようにするステップと
を含み、
好ましくは、ステップ(a)〜(h)は、順次行われる、方法。 - 前記カプセル(3)は、経口投与に適しており、好ましくは、ゼラチンまたはセルロースから形成されたポリマを含む材料、好ましくは硬質ゼラチンから作られている、請求項7に記載の方法。
- 前記内側シェル(3c)は、吸収緩衝剤を収容しており、前記吸収緩衝剤は、好ましくは吸湿性結晶性粉末、好ましくは無水リン酸水素二ナトリウムUSPを含む、請求項7または8に記載の方法。
- 前記内側シェル(3c)は、安定剤を収容しており、前記安定剤は、好ましくはエデト酸二ナトリウムである、請求項7乃至9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記内側シェル(3c)は、還元剤を収容しており、前記還元剤は、好ましくはチオ硫酸ナトリウム五水和物である、請求項7乃至10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法の最後に、前記内側シェル(3c)の内容物のpHが、7.5〜9.0の範囲である、請求項7乃至11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記放射能溶液は、経口投与される放射性医薬品としての使用に適した放射性同位体を含み、前記放射性同位体は、123I、131I、および124Iから選択された放射性ヨウ素、または99mTcである、請求項7乃至12のいずれか1項に記載の方法。
- 前記放射能溶液は、ヨウ化ナトリウム溶液である、請求項7乃至13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記放射能溶液は、99mTc過テクネチウム酸溶液である、請求項7乃至13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記方法は、ステップ(c)とステップ(d)の間に行われるさらなるステップ、すなわち、
(c−i)請求項4に記載の前記予備ニードルポジショナ(6)を前記カプセルホルダ(2)の上に配置するステップと、
(c−ii)前記予備ニードルポジショナ(6)の前記上端(6b)で前記穴(6d)の前記上側部分(6f)に第2のニードル(7b)を導入するステップであり、前記第2のニードル(7b)は、前記第1のニードル(7a)よりも小さなゲージを有する、ステップと、
(c−iii)任意選択的に、前記第2のニードル(7b)を前記ニードルポジショナ(6)内の所定位置に固定するステップと、
(c−iv)前記内側シェル(3c)の頂部に前記第2のニードル(7b)で穴を開けるステップと、
(c−v)前記予備ニードルポジショナ(6)を取り外すステップと
を含む、請求項7乃至15のいずれか1項に記載の方法。 - 前記固定するステップ(c−iii)は、前記予備ニードルポジショナ(6)の内部に支持された固定手段(6g)、好ましくはスクリューまたはバネによって成し遂げられる、請求項16に記載の方法。
- 自動化されている、請求項7乃至17のいずれか1項に記載の方法。
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