JP2019217323A - 無菌特徴を有する混合及び注入装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年8月18日に出願されたPCT出願第PCT/US15/45761号及び2015年8月13日に出願された米国特許出願第62/204,940号の利益を主張するものであり、これらの出願の各々は、その全体を参照することによって本明細書に組み込まれる。
ある病状に苦しむ個人は、多くの場合、医学的必要性に対応するために、オートインジェクタ又は事前充填注射器を手元に置く必要がある。このような数例としては、糖尿病患者用のインシュリンペン、食品及び虫刺されアレルギー患者用のエピネフリン、並びに戦場で化学的及び/又は生物学的毒素に曝される恐れがある兵士用の解毒剤が挙げられる。例えば、最寄りの病院又は医療施設から物理的に離れた場所でアレルギー反応が生じる場合がある。例えば、ハチ刺されは、屋内よりも屋外で生じる可能性が高い。ピーナッツ含有食品は、野球場など、管理された自宅環境から離れた場所で個人に提供される可能性が高い。携帯型エピネフリンオートインジェクタを手元に有することにより、アレルゲンへの曝露後の緊急介入が可能になる。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
混合及びインジェクタ装置であって、
中に配置された複数の別々の及び別個のチャンバを有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置された前記複数のチャンバの各々に対応する1つ以上の変位機構と、
前記複数のチャンバのうちの1つの周りに設けられた針アセンブリであって、
隔壁と、
前記隔壁によって前記複数のチャンバから分離される針であって、作動状態において前記隔壁を刺通するように構成された近位端を有する針と、
持針器であって、前記隔壁に対して及び向かって軸方向に並進するように構成されており、前記複数のチャンバは、それゆえ、前記針が、前記作動状態において前記隔壁を刺通して、前記複数のチャンバから前記針を通る流体連通を提供することを可能にする、持針器と、を更に備える、針アセンブリと、
事前装填されたエネルギー源を有する作動機構であって、前記事前装填されたエネルギー源が、選択的に前記針に前記隔壁を刺通させ、前記複数のチャンバ内に配置された流体を変位させるように構成される、作動機構と、を備える、混合及びインジェクタ装置。
(項目2)
前記針アセンブリに取り付けられた取り外し可能な無菌バリアを更に備え、前記無菌バリアを取り外すために必要な離脱力が、前記針アセンブリが取り付けられる第2のチャンバの位置保持力よりも小さい、項目1に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目3)
前記位置保持力が、前記離脱力によって生成される真空を含む、項目2に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目4)
前記作動機構の一部分を形成する針シールドを更に備え、
前記針シールドが、バンプトリガとして動作し、前記針シールドは、注入部位に対する前記針シールドの押し下げ後、エネルギーの一部分が、前記事前装填されたエネルギー源から放出され、前記エネルギーの一部分が、前記持針器を前記注入部位に向かって推し進め、かつ前記針シールドに当接するように、前記作動機構に動作的に接続され、前記放出されたエネルギーはまた、前記隔壁を前記針の前記近位端に対して駆動させ、それゆえ、前記針に隔壁を貫通させ、前記針を通した前記複数のチャンバ内に収容された前記流体の変位を可能にする、項目1に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目5)
前記持針器が、係合フランジを含み、前記複数のチャンバのうちの少なくとも1つが、前記隔壁を収納する隔壁突出部を含み、前記隔壁突出部が、対応する係合フランジを含み、前記持針器の前記係合フランジが、前記隔壁突出部の長さに沿う前記持針器の軸方向並進を可能にする、項目1に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目6)
前記持針器が、係合フランジを含み、前記複数のチャンバのうちの少なくとも1つが、前記隔壁を収納する隔壁突出部を含み、前記隔壁突出部が、対応する係合フランジを含み、前記持針器の前記係合フランジが、前記隔壁突出部の長さに沿う前記持針器の軸方向並進を可能にする、項目4に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目7)
前記持針器の前記係合フランジが、前記持針器の内部周縁から内側に放射状に設けられ、前記隔壁突出部の前記対応する係合フランジが、前記隔壁突出部の外部周縁から外側に放射状に設けられる、項目5に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目8)
前記持針器が、円筒形状であり、隔壁突出部が、円筒形状であり、前記持針器内に入れ子になる、項目5に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目9)
前記針の近位端が、収容状態において前記隔壁内に初めに埋め込まれる、項目1に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目10)
前記複数の別々の及び別個のチャンバが、第1のチャンバ及び第2のチャンバを含み、前記隔壁突出部が、前記第2のチャンバの周りに設けられ、前記第1のチャンバは、前記混合及びインジェクタ装置が第1の収容状態にあるときに液体を初めに貯蔵し、前記第2のチャンバは、前記混合及びインジェクタ装置が前記第1の収容状態にあるときに乾燥医薬を初めに貯蔵し、前記作動機構が、前記液体を前記第1のチャンバから前記第2のチャンバの中へ選択的に変位させるように構成される、項目6に記載の混合及びインジェクタ装置。
(項目11)
混合及び注入システムであって、
第1のチャンバ及び第2のチャンバを有するハウジングと、
事前貯蔵されたエネルギー源を有する作動機構と、
前記第2のチャンバに動作的に接続された針アセンブリであって、
針と、
前記針を担持する持針器であって、前記持針器が、前記針を前記第2のチャンバに結合させ、前記持針器が、前記針に対する軸方向における前記持針器及び針の並進を可能にする、持針器と、を更に備える、針アセンブリと、
収容状態において前記第2のチャンバと前記針との間の流体連通を防止するように構成された隔壁と、を備え、
前記針が、注入状態において前記隔壁を貫通する、混合及び注入システム。
(項目12)
前記作動機構の一部分を形成する針シールドを更に備え、
前記針シールドが、バンプトリガとして動作し、前記針シールドは、注入部位に対する前記針シールドの押し下げ後、前記事前貯蔵されたエネルギー源内に貯蔵されたエネルギーの一部分が、放出され、前記針シールドに当接するように前記持針器を前記注入部位に向かって押し進めるように、前記作動機構に動作的に接続され、前記放出されたエネルギーはまた、前記隔壁を前記針の前記近位端に対して駆動させ、それゆえ、前記針に前記隔壁を貫通させ、前記針を通した前記複数のチャンバ内に収容された前記流体の変位を可能にする、項目11に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目13)
前記持針器が、係合フランジを含み、前記複数のチャンバのうちの少なくとも1つが、前記隔壁を収納する隔壁突出部を含み、前記隔壁突出部が、前記持針器の前記係合フランジと接続するように構成された対応する係合フランジを含む、項目11に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目14)
前記第2のチャンバの周りに設けられた隔壁突出部を更に備え、
前記持針器が、係合フランジを更に備え、
前記隔壁突出部が、前記収容状態において前記隔壁突出部に係合するように構成された対応する係合フランジを含む、項目12に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目15)
前記持針器の前記係合フランジが、前記持針器の内部周縁から内側に放射状に設けられ、前記隔壁突出部の前記対応する係合フランジが、前記隔壁突出部の外部周縁から外側に放射状に設けられる、項目13に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目16)
前記隔壁突出部が、前記持針器内に入れ子になるように、前記持針器の断面形状が、前記隔壁突出部の断面形状の形状と一致する、項目13に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目17)
前記針の近位端が、収容状態において前記隔壁内に初めに埋め込まれる、項目11に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目18)
前記隔壁が、前記混合及びインジェクタシステムが、混合状態に入れられた後に刺通されるように構成され、前記第1のチャンバ内に初めに貯蔵されている流体が、前記第1のチャンバから前記第2のチャンバの中へと変位される、項目11に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目19)
第1のチャンバは、前記混合及びインジェクタ装置が前記収容状態にあるときに液体を初めに貯蔵し、前記第2のチャンバは、前記混合及びインジェクタシステムが前記収容状態にあるときに乾燥医薬を初めに貯蔵し、前記作動機構が、前記液体を前記第1のチャンバから前記第2のチャンバの中へ、その後、前記第2のチャンバから前記針を通して選択的に変位させるように構成される、項目14に記載の混合及びインジェクタシステム。
(項目20)
混合及び注入システムであって、
第1のチャンバ及び第2のチャンバを有するハウジングと、
事前貯蔵されたエネルギー源を有する作動機構と、
前記第2のチャンバに動作的に接続された針アセンブリであって、
針と、
前記針を担持する持針器であって、前記持針器が、係合フランジを有し、前記持針器が、前記針を前記第2のチャンバに結合させ、前記持針器が、前記針に対する軸方向における前記持針器及び針の並進を可能にする、持針器と、を更に備える、針アセンブリと、
前記第2のチャンバの周りに設けられた隔壁突出部であって、前記隔壁突出部が、前記持針器の前記係合フランジと係合するように構成された対応する係合フランジを含み、前記持針器の前記係合フランジが、前記隔壁突出部の長さに沿う前記持針器の軸方向並進を可能にする、隔壁突出部と、
収容状態において前記第2のチャンバと前記針との間の流体連通を防止するように構成された、前記隔壁突出部内に設けられた隔壁であって、前記針が、注入状態において前記隔壁を貫通する、隔壁と、
前記作動機構の一部分を形成する針シールドと、を備え、
前記第1のチャンバは、前記混合及びインジェクタ装置が前記収容状態にあるときに液体を初めに貯蔵し、前記第2のチャンバは、前記混合及びインジェクタシステムが前記収容状態にあるときに乾燥医薬を初めに貯蔵し、前記作動機構が、前記液体を前記第1のチャンバから前記第2のチャンバの中へ、その後、前記第2のチャンバから前記針を通して選択的に変位させるように構成され、
前記針シールドが、バンプトリガとして動作し、前記針シールドは、注入部位に対する前記針シールドの押し下げ後、前記事前貯蔵されたエネルギー源内に貯蔵されたエネルギーの一部分が、放出され、前記針シールドに当接するように前記持針器を前記注入部位に向かって押し進めるように、前記作動機構に動作的に接続され、前記放出されたエネルギーはまた、前記隔壁を前記針の近位端に対して駆動させ、それゆえ、前記針に前記隔壁を貫通させ、前記針を通した前記複数のチャンバ内に収容された前記流体の変位を可能にし、
前記隔壁突出部が、前記持針器内に入れ子になるように、前記持針器の断面形状が、前記隔壁突出部の断面形状の形状と一致する、混合及び注入システム。
Claims (1)
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