JP2019177054A - Placement clip within living body - Google Patents

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Abstract

To provide a placement clip within a living body capable of easily increasing a contact area of a fluorescent material to a lumen organ inner wall, and allowing easily visual recognition of emission of the fluorescent material from the outside of the lumen organ.SOLUTION: A placement clip within a living body 1 comprises a clip body 2 comprising: a pair of arm plate parts 22 which are opened into an almost V-shape by resilience; a pawl part 23 formed on a tip part of each arm plate part 22; a fastening ring 24 attached to the arm plate parts 22 movably along a longitudinal direction of the pair of arm plate parts 22, the fastening ring being moved in a direction of the pawl parts 23 for closing the pair of arm plate parts 22. To the arm plate part 22, a fluorescent material 3 is coupled so as to swing freely, the fluorescent material including a fluorescent dye for emitting red light or near infrared light by radiation of excitation ray.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、たとえば内視鏡を利用して管腔内に挿入されて、管腔の外部から位置を視認可能なマーカーとして利用することができる生体内留置クリップに関する。   The present invention relates to an in-vivo indwelling clip that can be inserted into a lumen using an endoscope, for example, and can be used as a marker whose position is visible from the outside of the lumen.

一般に、食道、胃、大腸等の消化管の癌等の疾患は、主として消化管の粘膜から発生し進行する。同様に、肺癌は、主として気管粘膜から発生し、膀胱癌は、主として膀胱粘膜から発生し進行する。そのため、消化管、気管、膀胱等の管腔臓器の疾患の診断を確定させるには、内視鏡を管腔臓器内に挿入して粘膜を観察し、患部組織を生検することが必須となっている。そして、その確定診断に基づき、患部組織は必要に応じて外科的に切除される。   In general, diseases such as cancer of the digestive tract such as the esophagus, stomach, and large intestine mainly occur from the mucous membrane of the digestive tract and progress. Similarly, lung cancer arises primarily from the tracheal mucosa, and bladder cancer arises and progresses primarily from the bladder mucosa. Therefore, in order to confirm the diagnosis of diseases of luminal organs such as the digestive tract, trachea, and bladder, it is essential to insert an endoscope into the luminal organ, observe the mucosa, and biopsy the affected tissue. It has become. Based on the confirmed diagnosis, the affected tissue is surgically removed as necessary.

しかしながら、外科的切除術において、外科医は管腔臓器の外側からアプローチするため、患部を直接的に視認することはできない。すなわち、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下では、肉眼または腹腔鏡で消化管、肺または膀胱を観察した場合、見えるのは粘膜ではなく、消化管漿膜面、気管漿膜面、膀胱腹膜面である。そのため、管腔臓器の外側から観察した場合でも切除域を確定できるように、管腔臓器の内部にマーカーを取り付けることが必要となる。   However, in surgical resection, the surgeon approaches from the outside of the luminal organ, so the affected area cannot be directly seen. That is, under thoracotomy, laparoscopic surgery, or laparoscopic surgery, when the gastrointestinal tract, lung, or bladder is observed with the naked eye or laparoscope, it is not the mucosa that is visible, but the gastrointestinal serosal surface, tracheal serosal surface, bladder peritoneal surface It is. Therefore, it is necessary to attach a marker to the inside of the luminal organ so that the excision area can be determined even when observed from the outside of the luminal organ.

このようなマーカーとして、体内の粘膜に係止するクリップに近接して留置され、近赤外光を発するLEDまたは蛍光発光物質で形成された発光体からなる外科手術用マーカーが提案されている(特許文献1)。   As such a marker, there has been proposed a surgical marker composed of a light emitting body formed of an LED or a fluorescent light emitting substance that is placed in the vicinity of a clip to be locked to a mucous membrane in the body and emits near infrared light ( Patent Document 1).

しかしながら、上述の外科手術用マーカーにおいて、発光体としてLEDを使用したマーカーは電源の供給を必要とするので装置構成が複雑となり、内視鏡の処置具案内管に通すことができるように、マーカーをコンパクトに形成することが困難である。また、上述の外科手術用マーカーにおいて、蛍光発光物質で形成された発光体を使用するものは、管腔臓器の外側から励起光を照射することにより蛍光を発光するとされており、蛍光を発光させるための電源の供給が不要となっているが、管腔臓器の外側(漿膜側)に出射する蛍光の強度が弱く、実際上、管腔臓器の外側から発光部位を視認することは困難である。   However, in the above-described surgical marker, the marker using the LED as the light emitter requires a power supply, so that the device configuration is complicated, and the marker can be passed through the treatment instrument guide tube of the endoscope. It is difficult to form a compact. Moreover, in the above-mentioned surgical markers, those using a luminescent material formed of a fluorescent luminescent substance are said to emit fluorescence by irradiating excitation light from the outside of the luminal organ, and emit fluorescence. However, the intensity of the fluorescence emitted to the outside (serosa side) of the luminal organ is weak, and it is practically difficult to visually recognize the luminescent site from the outside of the luminal organ. .

上述したような外科手術用マーカーの欠点を改良するものとして、特許文献2では、 アーム部を有するクリップ本体とアーム部を閉じることができるようにクリップ本体に締着される筒状部材を備え、筒状部材に粘膜(管腔臓器内壁)を圧迫し、かつ、赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む押圧部を設けた生体圧迫クリップが提案されている。このクリップでは、蛍光色素を含む押圧部が管腔臓器壁を圧迫した状態で管腔臓器内壁に取り付けられるので、管腔臓器壁(特に血液に含まれるヘモグロビン)を透過する際の蛍光の減衰が最小限に留められる結果として、蛍光を管腔臓器の外側から観察した場合でも、発光部位を良好に視認できるとされている。しかしながら、特許文献2に示すクリップでは、筒状部材(締め付けリング)に蛍光色素を含む押圧部を設けることから、押圧部の管腔臓器内壁に対する接触面積に制約があり、未だ管腔臓器の外側から発光部位を視認することが難しい場合があった。   In order to improve the disadvantages of the surgical marker as described above, Patent Document 2 includes a clip body having an arm portion and a cylindrical member fastened to the clip body so that the arm portion can be closed. There has been proposed a living body compression clip provided with a pressing portion including a fluorescent dye that compresses a mucous membrane (inner wall of a luminal organ) on a cylindrical member and emits red or near-infrared light. In this clip, since the pressing part containing the fluorescent dye is attached to the inner wall of the luminal organ while compressing the luminal organ wall, the fluorescence is attenuated when it passes through the luminal organ wall (especially hemoglobin contained in blood). As a result of being kept to a minimum, even when the fluorescence is observed from the outside of the luminal organ, it is said that the luminescent site can be seen well. However, in the clip shown in Patent Document 2, the cylindrical member (clamping ring) is provided with a pressing portion containing a fluorescent dye, so that the contact area of the pressing portion with the inner wall of the luminal organ is limited, and still outside the luminal organ. In some cases, it is difficult to visually recognize the light emitting part.

特開2005−218680号公報JP 2005-218680 A 国際公開第WO2015/182737号International Publication No. WO2015 / 182737

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、管腔臓器内壁への蛍光体の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器の外側から発光を視認しやすい生体内留置クリップを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above points, and it is easy to increase the contact area of the phosphor to the inner wall of the luminal organ, and it is easy to visually recognize the luminescence from the outside of the luminal organ. An object is to provide an indwelling clip.

本発明に係る生体内留置クリップは、
弾力で略V字状に開脚する一対のアーム板部と、
前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
少なくともいずれか一方の前記アーム板部に、
励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が、首振り移動自在に連結してあることを特徴とする。
In vivo indwelling clip according to the present invention,
A pair of arm plates that elastically open in a substantially V shape;
A claw portion formed at each tip of the arm plate portion;
A clip having a fastening ring that is attached to the arm plate part so as to be movable along the longitudinal direction of the pair of arm plate parts, and that moves the pair of arm plate parts in the direction of the claws, thereby closing the pair of arm plate parts. An in vivo indwelling clip having a body,
At least one of the arm plate portions,
A phosphor containing a fluorescent dye that emits red or near-infrared light when irradiated with excitation light is connected in a freely swingable manner.

本発明の生体内留置クリップは、たとえば内視鏡およびクリップ装置などを用いて管腔臓器内まで搬送されて、管腔臓器内壁に取り付られる。このとき、蛍光体がクリップ本体のアーム板部に対して首振り移動自在に取り付けられていることから、たとえば蛍光体を長いものとしても、クリップ装置などに収容可能である。そして、クリップ本体のアーム板部に連結されている部分とは異なる蛍光体の一部を、別のクリップで把持して管腔臓器内壁に取り付ければ、蛍光体はその全長に渡って管腔臓器内壁に押し付けられることになる。   The in-vivo indwelling clip of the present invention is transported into the luminal organ using, for example, an endoscope and a clip device, and attached to the inner wall of the luminal organ. At this time, since the phosphor is attached to the arm plate portion of the clip body so as to be swingable, the phosphor can be accommodated in a clip device or the like even if the phosphor is long. And if a part of the phosphor different from the part connected to the arm plate part of the clip body is gripped by another clip and attached to the inner wall of the luminal organ, the phosphor will be the luminal organ over its entire length. It will be pressed against the inner wall.

したがって、本発明の生体内留置クリップによれば、管腔臓器内壁への蛍光体の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器の外側から発光を視認しやすい。なお、管腔臓器の外側からの蛍光体の発光の視認は、光の波長等に応じて、腹腔鏡等の撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。   Therefore, according to the in-vivo indwelling clip of the present invention, it is easy to increase the contact area of the phosphor with the inner wall of the luminal organ, and it is easy to visually recognize the luminescence from the outside of the luminal organ. Note that the light emission of the phosphor from the outside of the luminal organ may be visually recognized by image recognition using an imaging device such as a laparoscope or the like, depending on the wavelength of light.

好ましくは、前記蛍光体の一端が前記アーム板部に連結してあり、前記蛍光体の他端には、別のクリップに係合可能な係合部材が具備してある。蛍光体に係合部材を設けることで、別のクリップによる蛍光体の把持が容易になり、取付作業性が向上する。   Preferably, one end of the phosphor is connected to the arm plate portion, and the other end of the phosphor is provided with an engaging member that can be engaged with another clip. By providing the engaging member on the phosphor, it becomes easy to hold the phosphor by another clip, and the mounting workability is improved.

好ましくは、蛍光体の一端がアーム板部に形成してある貫通孔に連結してある。このように構成することで、蛍光体をアーム板部に対して首振り移動自在に取り付けることが容易になる。貫通孔は、アーム板部の先端付近にまで伸びていることが好ましい。   Preferably, one end of the phosphor is connected to a through hole formed in the arm plate portion. With this configuration, the phosphor can be easily attached to the arm plate so as to be swingable. The through hole preferably extends to the vicinity of the tip of the arm plate portion.

好ましくは、締め付けリングが金属製である。締め付けリングが金属製であることで、クリップの締め付けが緩くなることは少なく、クリップの取付安定性も向上する。なお、締め付けリングが取り付けられるアーム板部も金属製であることが好ましい。さらに、蛍光体は、蛍光色素を含む高分子材料組成物で形成してあってもよい。   Preferably, the tightening ring is made of metal. Since the fastening ring is made of metal, the fastening of the clip is rarely loosened, and the attachment stability of the clip is improved. The arm plate portion to which the tightening ring is attached is also preferably made of metal. Furthermore, the phosphor may be formed of a polymer material composition containing a fluorescent dye.

図1は、本発明の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing an entire configuration in a state where an arm plate portion of an in-vivo indwelling clip according to an embodiment of the present invention is opened. 図2Aは、図1に示すクリップのアーム板部が開脚した状態における正面図である。FIG. 2A is a front view of the clip shown in FIG. 1 in a state where the arm plate portion is opened. 図2Bは、図2Aのクリップの側面図である。FIG. 2B is a side view of the clip of FIG. 2A. 図2Cは、図1に示すクリップのアーム板部が閉脚した状態における正面図である。FIG. 2C is a front view in a state where the arm plate portion of the clip shown in FIG. 1 is closed. 図3Aは、クリップ装置の外観を示す図である。FIG. 3A is a diagram illustrating an appearance of the clip device. 図3Bは、図3AのIIIB−IIIB線に沿った断面図である。3B is a cross-sectional view taken along line IIIB-IIIB in FIG. 3A. 図4Aは、図1のクリップを図3Aのクリップ装置の遠位端から突出させた状態を示す図である。4A is a view showing a state in which the clip of FIG. 1 is protruded from the distal end of the clip device of FIG. 3A. 図4Bは、図1のクリップを図3Aのクリップ装置の遠位端部に収容した状態を示す図である。4B is a diagram illustrating a state in which the clip of FIG. 1 is accommodated in the distal end portion of the clip device of FIG. 3A. 図5Aは、図1のクリップを管腔臓器内に留置した状態を模式的に示す図である。FIG. 5A is a diagram schematically showing a state in which the clip of FIG. 1 is placed in a luminal organ. 図5Bは、図5Aの要部を拡大した模式図である。FIG. 5B is an enlarged schematic view of the main part of FIG. 5A. 図6は、図1のクリップの止め方の別の例を模式的に示す図である。FIG. 6 is a diagram schematically showing another example of how to stop the clip in FIG. 1. 図7Aは、本発明の他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す正面図である。FIG. 7A is a front view showing an overall configuration in a state where an arm plate portion of an in-vivo indwelling clip according to another embodiment of the present invention is opened. 図7Bは、図7Aのクリップの側面図である。FIG. 7B is a side view of the clip of FIG. 7A. 図7Cは、図7Aに示すクリップのアーム板部が閉脚した状態における正面図である。FIG. 7C is a front view in a state where the arm plate portion of the clip shown in FIG. 7A is closed. 図8は、本発明の他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す正面図である。FIG. 8 is a front view showing an overall configuration in a state where an arm plate portion of an in-vivo indwelling clip according to another embodiment of the present invention is opened.

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。   Embodiments of the present invention will be specifically described below with reference to the drawings.

(第1実施形態)
まず、本発明の第1実施形態について、図1〜図6を参照して説明する。図1に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ1は、たとえば生体内の管腔臓器内壁(粘膜等)に取り付けられて管腔臓器の外から位置を視認することができるマーカーとして用いられ、クリップ本体2と蛍光体3とを有する。
(First embodiment)
First, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. As shown in FIG. 1, the in-vivo indwelling clip 1 of the present embodiment is used as a marker that can be attached to the inner wall (mucosa, etc.) of a luminal organ in the living body and the position can be visually recognized from the outside of the luminal organ. And has a clip body 2 and a phosphor 3.

クリップ本体2は、連結板部21、一対のアーム板部22および締め付けリング24を備えている。連結板部21は、略U字状に折り曲げられた形状を有し、U字状の各端部にそれぞれ連続して、その先端側に向かって略V字状に開脚するようにアーム板部22,22が一体的に形成されている。   The clip body 2 includes a connecting plate portion 21, a pair of arm plate portions 22, and a tightening ring 24. The connecting plate portion 21 has a shape bent in a substantially U shape, and is continuous with each end portion of the U shape, and the arm plate so as to open in a substantially V shape toward the tip side. The parts 22 and 22 are integrally formed.

締め付けリング24は、アーム板部22の基端側の連結板部21にスライド可能に外嵌されるリング状に形成された部材である。締め付けリング24は、後述する図3Aに示すインナーシース52およびインナーシース52に対して進退自在に配置され、連結板部21に着脱可能(係脱可能)に連結(係合)される連結フック51を有するクリップ装置5を用いて、スライドされる部材である。図1および図2A〜図2Cに示す締め付けリング24は、連結板部21に図3Aに示す連結フック51が連結された状態で、図4Bに示すように連結フック51をインナーシース52の先端部から内部に引き込むことにより、インナーシース52の遠位端で押されてスライドして、アーム板部22を閉脚させる。   The tightening ring 24 is a member formed in a ring shape that is slidably fitted to the connecting plate portion 21 on the proximal end side of the arm plate portion 22. The fastening ring 24 is disposed so as to be movable forward and backward with respect to the inner sheath 52 and the inner sheath 52 shown in FIG. 3A to be described later, and is connected (engaged) to the connecting plate portion 21 so as to be detachable (detachable). It is a member slid by using the clip device 5 having 1 and 2A to 2C, the coupling ring 51 is connected to the distal end portion of the inner sheath 52 as shown in FIG. 4B in a state where the coupling hook 51 shown in FIG. By pulling in from the inside, the arm plate portion 22 is closed by being pushed and slid at the distal end of the inner sheath 52.

図1に示すように、各アーム板部22の先端部には、爪部23が一体的に形成されている。爪部23は、アーム板部22の先端において、内側(すなわち、閉じ方向)を指向して折り曲げられている。各爪部23は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部23aを有している。   As shown in FIG. 1, a claw portion 23 is integrally formed at the distal end portion of each arm plate portion 22. The claw portion 23 is bent toward the inside (that is, the closing direction) at the tip of the arm plate portion 22. Each nail | claw part 23 has the notch part 23a recessed in the intermediate part of the front-end | tip.

連結板部21、一対のアーム板部22、および一対の爪部23は、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。これらを構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは0.10〜0.30mmである。板材としては、弾性を有する金属板が好ましく、たとえばステンレス鋼板が用いられる。また、本実施形態では、締め付けリング24も金属で構成してあり、その材質は、特に限定されず、アーム板部22等を構成する板材と同様な金属(たとえばステンレス鋼)で構成してもよく、あるいは、アーム板部22等を構成する板材とは異なる金属、たとえばチタン合金、金、アルミニウムなどで構成されていてもよい。   The connecting plate part 21, the pair of arm plate parts 22, and the pair of claw parts 23 are formed by bending a single thin and long plate material. Although the board thickness of the board | plate material which comprises these is not specifically limited, Preferably it is 0.10-0.30 mm. As the plate material, a metal plate having elasticity is preferable, and for example, a stainless steel plate is used. In the present embodiment, the fastening ring 24 is also made of metal, and the material thereof is not particularly limited, and may be made of the same metal (for example, stainless steel) as the plate material constituting the arm plate portion 22 and the like. Alternatively, it may be made of a metal different from the plate material constituting the arm plate portion 22 or the like, for example, titanium alloy, gold, aluminum or the like.

アーム板部22は、それぞれ、基端部22aと把持部22bとを有している。各アーム板部22の把持部22bには、それぞれ貫通孔22cが形成されている。これらの貫通孔22cは、アーム板部22(把持部22b)の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通孔22cは、アーム板部22が締め付けリング24で閉脚される際の弾性(反発力)調整の観点から形成されている。貫通孔22cは、把持部22bの先端部近く(爪部23の近く)にまで形成してある。   Each arm plate portion 22 has a base end portion 22a and a gripping portion 22b. A through hole 22 c is formed in each gripping portion 22 b of each arm plate portion 22. These through holes 22c are formed without impairing the desired strength of the arm plate portion 22 (gripping portion 22b). These through-holes 22 c are formed from the viewpoint of adjusting elasticity (repulsive force) when the arm plate portion 22 is closed by the fastening ring 24. The through hole 22c is formed up to the vicinity of the distal end portion of the grip portion 22b (near the claw portion 23).

連結板部21にスライド可能に嵌め込まれた締め付けリング24は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング24は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング24は、その内側の案内孔に、連結板部21が挿通され、連結板部21の外周とアーム板部22の基端部22aの外周との間を軸方向に移動(スライド)可能に装着(外嵌)されている。なお、図2Bに示すように、締め付けリング24が連結板部21の外側に外れないように、連結板部21には、ストッパ用凸部21aが形成してある。   The fastening ring 24 fitted to the connecting plate portion 21 so as to be slidable is composed of a substantially cylindrical ring member. However, the tightening ring 24 may be configured by a spring formed by winding a wire rod in a coil shape. The coupling ring 21 is inserted into the inner guide hole of the tightening ring 24, and can be moved (slid) in the axial direction between the outer periphery of the connection plate 21 and the outer periphery of the base end 22 a of the arm plate 22. Is attached (externally fitted). As shown in FIG. 2B, the connecting plate portion 21 is formed with a stopper convex portion 21 a so that the tightening ring 24 does not come outside the connecting plate portion 21.

図1に示すように、締め付けリング24が、アーム板部22の後方寄り(連結板部21)に配置された状態では、アーム板部22は自己の弾性により開いた(開脚した)状態になっている。なお必要に応じて、図2Cに示すように、締め付けリング24を基端部22aの先端寄りの位置(把持部22b寄り)に移動(スライド)させることにより、アーム板部22を閉じた(閉脚した)状態にすることができる。   As shown in FIG. 1, in a state where the tightening ring 24 is disposed closer to the rear of the arm plate portion 22 (connection plate portion 21), the arm plate portion 22 is opened (opened) by its own elasticity. It has become. If necessary, as shown in FIG. 2C, the arm plate portion 22 is closed (closed leg) by moving (sliding) the tightening ring 24 to a position closer to the distal end of the proximal end portion 22a (closer to the gripping portion 22b). )) State.

図1に示すように、少なくともいずれか一方のアーム板部22の貫通孔22cには、紐状の環状部材(連結部材)35が通してある。環状部材35は、蛍光体3の一端に具備してあり、蛍光体3と同じ材質で一体に構成してもよく、あるいは、蛍光体3とは別に作製したうえで蛍光体3の一端に接着などの手段で接合してあってもよい。アーム板部22の貫通孔22cに環状部材35が繋止してあることで、蛍光体3は、アーム板部22の把持部22bに対して、首振り移動自在に取り付けてある。   As shown in FIG. 1, a string-like annular member (connecting member) 35 is passed through the through hole 22 c of at least one of the arm plate portions 22. The annular member 35 is provided at one end of the phosphor 3 and may be integrally formed of the same material as the phosphor 3, or may be formed separately from the phosphor 3 and bonded to one end of the phosphor 3. It may be joined by such means. Since the annular member 35 is fixed to the through hole 22c of the arm plate portion 22, the phosphor 3 is attached to the grip portion 22b of the arm plate portion 22 so as to be swingable.

本実施形態では、蛍光体3は、長手方向に細長い形状を有し、その外径は、締め付けリング24の外径と同等以下であることが好ましい。これは、図4Bに示すように、蛍光体3を、締め付けリング24と共に、後述するクリップ装置のアウターシース54の内部に収容可能にするためである。蛍光体3の横断面形状は、特に限定されず、略円形でも楕円形でもよく、あるいは、三角以上の多角形状であってもよい。蛍光体3の横断面における最大外接円の径は、特に限定されないが、好ましくは100〜2000μmである。また、蛍光体3の長手方向の長さは、たとえばアーム板部の長さの10〜500%の長さであり、好ましくは0.5〜35mmである。   In the present embodiment, the phosphor 3 has an elongated shape in the longitudinal direction, and the outer diameter thereof is preferably equal to or less than the outer diameter of the tightening ring 24. This is because, as shown in FIG. 4B, the phosphor 3 can be accommodated inside the outer sheath 54 of the clip device described later together with the tightening ring 24. The cross-sectional shape of the phosphor 3 is not particularly limited, and may be a substantially circular shape or an elliptical shape, or may be a polygonal shape of a triangle or more. The diameter of the maximum circumscribed circle in the cross section of the phosphor 3 is not particularly limited, but is preferably 100 to 2000 μm. The length of the phosphor 3 in the longitudinal direction is, for example, 10 to 500% of the length of the arm plate portion, and preferably 0.5 to 35 mm.

蛍光体3の長手方向の他端には、たとえば図5Bに示す補助クリップ7に係合可能な係合部材としてのループ部材37がアダプタ部材36により接合してある。なお、アダプタ部材36を用いることなく、ループ部材37も、蛍光体3を構成する高分子材料組成物によって一体化に形成してあってもよい。ループ部材37は、好ましくは、湾曲された場合に元の形状(または元の形状に近い形状)に戻ろうとする復元力を有する可撓性の紐状の部材で構成してある。ループ部材37のループ最大外径は、蛍光体3の横断面の最大外径よりも大きいことが好ましい。後述する図5Bに示す補助クリップ7により掴みやすくするためである。   At the other end in the longitudinal direction of the phosphor 3, for example, a loop member 37 as an engaging member that can be engaged with the auxiliary clip 7 shown in FIG. 5B is joined by an adapter member 36. Instead of using the adapter member 36, the loop member 37 may also be integrally formed with the polymer material composition constituting the phosphor 3. The loop member 37 is preferably formed of a flexible string-like member having a restoring force for returning to the original shape (or a shape close to the original shape) when bent. The maximum loop outer diameter of the loop member 37 is preferably larger than the maximum outer diameter of the cross section of the phosphor 3. This is because the auxiliary clip 7 shown in FIG.

ループ部材37としては、たとえば、生分解または吸収される高分子材料からなる外科用の生体吸収糸(縫合糸)を用いることができる。ループ部材37としては、生体吸収性を有しない糸または線材等であってもよい。なお、ループ部材37に代えて、たとえば熱可塑性高分子材料等から形成された環状(円環状、楕円環状、長丸環状等)に形成された係合部材を設けてもよい。   As the loop member 37, for example, a surgical bioabsorbable thread (suture thread) made of a polymer material that is biodegraded or absorbed can be used. The loop member 37 may be a thread or a wire that does not have bioabsorbability. Instead of the loop member 37, for example, an engagement member formed in an annular shape (annular, elliptical, oval, etc.) made of a thermoplastic polymer material or the like may be provided.

蛍光体3は、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体であり、蛍光色素を含む高分子材料組成物により形成されていることが好ましい。蛍光色素としては、600〜1400nmの赤色ないし近赤外の波長域の蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、生体の組織表面下5mm〜20mm程度まで良好に到達することができる。   The phosphor 3 is a phosphor containing a fluorescent dye that emits red or near-infrared light when irradiated with excitation light, and is preferably formed of a polymer material composition containing the fluorescent dye. As the fluorescent dye, those that emit fluorescence in the red to near-infrared wavelength region of 600 to 1400 nm are preferable. Light in such a wavelength band is highly permeable to human tissues such as skin, fat and muscle, and can reach well to about 5 mm to 20 mm below the tissue surface of the living body.

上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、NADH(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン(ICG)等の水溶性色素や、特開2011−162445号公報に記載のアゾ−ホウ素錯体化合物等の油溶性色素をあげることができる。中でも、生体内で溶出することなく安定に高分子材料中に保持される点から高分子材料に相溶性の高い色素が好ましく、特に、特開2011−162445号公報に記載のアゾ−ホウ素錯体化合物等が蛍光の発光強度に優れ、ポリウレタン等の高分子材料に対する相溶性、耐光性、耐熱性にも優れる点で好ましい。   Examples of fluorescent dyes that emit fluorescence in the above-described wavelength range include water-soluble dyes such as riboflavin, thiamine, NADH (nicotinamide adenine dinucleotide), indocyanine green (ICG), and azo-boron described in JP2011-162445A. Oil-soluble dyes such as complex compounds can be mentioned. Among them, a dye having high compatibility with a polymer material is preferable because it is stably retained in the polymer material without being eluted in vivo, and in particular, an azo-boron complex compound described in JP2011-162445A Are preferable in that they have excellent fluorescence emission intensity and are excellent in compatibility with polymer materials such as polyurethane, light resistance, and heat resistance.

蛍光色素を含む高分子材料組成物における蛍光色素の好ましい濃度は、蛍光色素や高分子材料の種類にもよるが、通常、0.1〜0.001質量%とすることが好ましい。   Although the preferable density | concentration of the fluorescent dye in the polymeric material composition containing a fluorescent dye is based also on the kind of fluorescent dye or polymeric material, it is preferable to set it as 0.1-0.001 mass% normally.

蛍光色素を含有させる高分子材料としては、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等に、必要に応じて硬化剤を配合したものを使用することができる。   As the polymer material containing the fluorescent dye, polyurethane, polypropylene, polyethylene, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, or the like may be blended with a curing agent as necessary.

高分子材料に蛍光色素を含有させる方法としては、たとえば、二軸混練機を使用して高分子材料に蛍光色素を混練する方法を挙げることができる。その後、押出成形または射出成形にて所定形状に成形し、必要に応じて後加工を施すことで、蛍光体3を得ることができる。蛍光体3は、環状部材35などの連結部材でアーム板部22に首振り移動自在に連結される。   Examples of the method of incorporating the fluorescent dye into the polymer material include a method of kneading the fluorescent dye into the polymer material using a biaxial kneader. Then, the fluorescent substance 3 can be obtained by shape | molding in a predetermined shape by extrusion molding or injection molding, and post-processing as needed. The phosphor 3 is connected to the arm plate portion 22 by a connecting member such as an annular member 35 so as to be swingable.

なお、蛍光色素を含む高分子材料組成物には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、生体内で管腔臓器内壁を挟持していた生体内留置クリップ1が管腔臓器内壁から外れたり、蛍光体3がクリップ本体2から脱落したりしても、生体内の蛍光体3を、X線を用いて撮影することにより追跡することも可能となる。   In addition, you may add contrast agents, such as barium sulfate, to the polymeric material composition containing a fluorescent dye as needed. As a result, even if the in-vivo indwelling clip 1 holding the inner wall of the luminal organ in the living body is detached from the inner wall of the luminal organ or the phosphor 3 is detached from the clip body 2, the in-vivo phosphor 3 Can be tracked by photographing using X-rays.

また、蛍光体3は、高分子材料製あるいは金属製の棒材に、蛍光色素を含有する塗料で表面をコートしたものであってもよい。また、蛍光体3は、蛍光色素を含有する高分子材料組成物製棒材に、蛍光色素を含有しない透明材料で外表面をコートしたり二層化したりしたものであってもよい。また、蛍光色素を含有しない材料で形成された棒材の表面に蛍光色素をゼラチン等で固定したものでもよい。   The phosphor 3 may be a polymer material or a metal rod whose surface is coated with a paint containing a fluorescent dye. Alternatively, the phosphor 3 may be a polymer material composition rod containing a fluorescent dye, the outer surface of which is coated with a transparent material not containing the fluorescent dye, or two layers. Further, the fluorescent dye may be fixed with gelatin or the like on the surface of a bar made of a material not containing the fluorescent dye.

本実施形態では、たとえば図5Aに示す内視鏡と図3Aに示すクリップ装置5などを用いて、生体内留置クリップ1を図5Aに示す管腔臓器4の内部まで搬送し、クリップ1を管腔臓器4の内壁の特定の位置に取り付ける。たとえば管腔臓器4の内壁に存在する粘膜(管腔臓器内壁)4aの一部に生じている腫瘍4bの周りに、その位置を特定するために取り付ける。管腔臓器4の内壁に取り付けられるクリップ1は、単一でも複数でもよいが、複数であることが好ましい。   In the present embodiment, for example, using the endoscope shown in FIG. 5A and the clip device 5 shown in FIG. 3A, the in-vivo indwelling clip 1 is transported to the inside of the luminal organ 4 shown in FIG. It is attached to a specific position on the inner wall of the hollow organ 4. For example, it attaches around the tumor 4b generated in a part of the mucous membrane (luminal organ inner wall) 4a existing on the inner wall of the luminal organ 4 in order to identify its position. Although the clip 1 attached to the inner wall of the luminal organ 4 may be single or plural, it is preferable that plural.

ここで、生体内留置クリップ1を、図5Aに示す内視鏡6の処置具案内管を介して管腔臓器に搬送し、管腔臓器内壁を把持して留置(クリッピング)するための図3Aに示すクリップ装置5について説明する。   Here, the in-vivo indwelling clip 1 is transported to the luminal organ through the treatment instrument guide tube of the endoscope 6 shown in FIG. 5A, and the inner wall of the luminal organ is grasped and placed (clipping). The clip device 5 shown in FIG.

クリップ装置5は、連結フック51、インナーシース52、駆動ワイヤ53、アウターシース54、補強コイル55、第1スライダ部56、ベース部57、および第2スライダ部58を有する。   The clip device 5 includes a connecting hook 51, an inner sheath 52, a drive wire 53, an outer sheath 54, a reinforcing coil 55, a first slider portion 56, a base portion 57, and a second slider portion 58.

図3Bに示すように、チューブ状のアウターシース54には、同じくチューブ状のインナーシース52が挿通されており、インナーシース52には駆動ワイヤ53が挿通されている。インナーシース52はアウターシース54内で摺動(スライド)可能となっており、駆動ワイヤ53はインナーシース52内で摺動(スライド)可能となっている。   As shown in FIG. 3B, a tubular inner sheath 52 is similarly inserted through the tubular outer sheath 54, and a drive wire 53 is inserted through the inner sheath 52. The inner sheath 52 is slidable (slidable) within the outer sheath 54, and the drive wire 53 is slidable (slidable) within the inner sheath 52.

アウターシース54は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属(ステンレス鋼)等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース54の先端部の内径は、2〜3mm程度である。   The outer sheath 54 is formed of a flexible hollow tube, and a coil tube is used in this embodiment. As the coil tube, a flat wire coil tube formed by spirally winding a long flat plate made of metal (stainless steel) or the like can be used. However, a round wire coil tube or an inner flat coil tube may be used. The inner diameter of the distal end portion of the outer sheath 54 is about 2 to 3 mm.

インナーシース52は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属(ステンレス鋼)等からなる複数本のワイヤ(ケーブル)を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース52としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース52の先端部の内径は、1.5〜2.5mm程度である。   The inner sheath 52 is made of a flexible hollow tube, and a wire tube is used in this embodiment. The wire tube is a tube made of a hollow stranded wire formed by spirally twisting a plurality of wires (cables) made of, for example, metal (stainless steel) or the like. In addition, as the inner sheath 52, a wire tube may be mainly used, and only a part on the tip side may be a coil tube. The inner diameter of the distal end portion of the inner sheath 52 is about 1.5 to 2.5 mm.

駆動ワイヤ53は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属(ステンレス鋼)等からなる複数本のワイヤ(ケーブル)を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ53としては、インナーシース52と同様なワイヤチューブを用いてもよい。   The drive wire 53 is made of a flexible wire, and a wire rope is used in this embodiment. The wire rope is a rope made of a stranded wire formed by twisting a plurality of wires (cables) made of, for example, metal (stainless steel) or the like. However, a wire tube similar to the inner sheath 52 may be used as the drive wire 53.

図3Aに示すクリップ装置5の遠位端に配置される連結フック51は、その先端に向かって略V字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部51a,51aを有し、インナーシース52との協働によって、開脚(開いた)状態と閉脚(閉じた)状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック51のアーム部51a,51aの先端部には、内側(互いに相対する側)に折り曲げられることにより爪部が形成されており、クリップ本体2の連結板部21を把持して連結できるようになっている。   The connection hook 51 disposed at the distal end of the clip device 5 shown in FIG. 3A has a pair of arm portions 51a, 51a made of an elastic body disposed in a substantially V shape toward the tip, and has an inner sheath. By cooperating with 52, two states, an open leg (open) state and a closed leg (closed) state, can be taken. A claw portion is formed at the distal end portion of the arm portions 51a and 51a of the connection hook 51 by being bent inwardly (sides facing each other) so that the connection plate portion 21 of the clip body 2 can be gripped and connected. It has become.

連結フック51の基端部は、一対のアーム部51a,51aの基端部に連続して略U字状に形成されたU字状部となっている。連結フック51は、弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる(塑性変形させる)ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック51を構成する板材の板厚は0.20〜0.24mm程度であり、幅は0.6mm程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。   The base end portion of the connecting hook 51 is a U-shaped portion that is formed in a substantially U shape continuously to the base end portions of the pair of arm portions 51a and 51a. The connecting hook 51 can be formed by appropriately bending (plastically deforming) one elongated plate made of an elastic body. Although not particularly limited, the thickness of the plate material constituting the connection hook 51 is about 0.20 to 0.24 mm, and the width is about 0.6 mm. As the plate material, for example, stainless steel is used.

連結フック51の基端部は、インナーシース52内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ53の先端(遠位端)に、レーザ溶接等により固定されている。駆動ワイヤ53の遠位端に略円環状の円環部材をレーザ溶接等により固定し、この円環部材に連結フック51のU字状部を通すことにより、連結フック51を駆動ワイヤ53に対して首振り可能としてもよい。   The proximal end portion of the connection hook 51 is fixed to the distal end (distal end) of the drive wire 53 slidably inserted into the inner sheath 52 by laser welding or the like. A substantially annular ring member is fixed to the distal end of the drive wire 53 by laser welding or the like, and the U-shaped portion of the connection hook 51 is passed through the ring member, whereby the connection hook 51 is attached to the drive wire 53. It may be possible to swing.

アウターシース54の基端(近位端)側近傍は補強コイル55に挿入されて該補強コイル55に一体的に固定されている。補強コイル55は第1スライダ部56に一体的に固定されており、第1スライダ部56の内側にベース部57の遠位端側の部分が挿入配置されている。第1スライダ部56は、ベース部57に対して、先端(遠位端)側に移動した位置と基端部(近位端)側に移動した2つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。   The vicinity of the proximal end (proximal end) side of the outer sheath 54 is inserted into the reinforcing coil 55 and is integrally fixed to the reinforcing coil 55. The reinforcing coil 55 is integrally fixed to the first slider portion 56, and a portion on the distal end side of the base portion 57 is inserted and arranged inside the first slider portion 56. The first slider portion 56 slides relative to the base portion 57 so as to be positionable between a position moved to the distal end (distal end) side and two positions moved to the proximal end (proximal end) side. To get.

ベース部57には、第2スライダ部58がスライド可能に保持されており、ベース部57にはインナーシース52が固定されている。駆動ワイヤ53の近位端は第2スライダ部58に固定されている。   A second slider portion 58 is slidably held on the base portion 57, and the inner sheath 52 is fixed to the base portion 57. The proximal end of the drive wire 53 is fixed to the second slider portion 58.

第2スライダ部58をベース部57に対して先端側(遠位端側)にスライドさせると、インナーシース52が駆動ワイヤ53に対して引き込まれて、駆動ワイヤ53の先端の連結フック51がインナーシース52の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。第2スライダ部58をベース部57に対して基端側(近位端側)にスライドさせると、駆動ワイヤ53がインナーシース52に対して引き込まれて、駆動ワイヤ53の先端の連結フック51がインナーシース52内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース52内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。   When the second slider portion 58 is slid to the distal end side (distal end side) with respect to the base portion 57, the inner sheath 52 is drawn into the driving wire 53, and the connecting hook 51 at the distal end of the driving wire 53 is moved to the inner side. It protrudes from the tip of the sheath 52 and opens with its own elasticity. When the second slider portion 58 is slid to the base end side (proximal end side) with respect to the base portion 57, the drive wire 53 is drawn into the inner sheath 52, and the connecting hook 51 at the distal end of the drive wire 53 is moved. While entering the inner sheath 52, the legs are gradually closed and buried in the inner sheath 52 so that the legs are completely closed.

第1スライダ部56をベース部57に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース52をアウターシース54の先端から突出させることができ、反対に、第1スライダ部56をベース部57に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース52の先端をアウターシース54内に収納(埋没)させることができるようになっている。   When the first slider portion 56 is slid to the position on the proximal end side with respect to the base portion 57, the inner sheath 52 can be protruded from the distal end of the outer sheath 54, and conversely, the first slider portion 56 is moved to the base portion 57. On the other hand, when the slide is made to the position on the distal end side, the distal end of the inner sheath 52 can be stored (embedded) in the outer sheath 54.

次に、生体内留置クリップ1の使用方法の一例について、図4A、図4B、図5Aおよび図5Bを参照して説明する。クリップ本体2の連結板部21の内側に形成される連結孔25に、クリップ装置5の連結フック51を係合させ、連結フック51をインナーシース52の内部に引き込むことで、連結フック51が閉脚し、生体内留置クリップ1のクリップ本体2がインナーシース52の先端に取り付けられる(図4A参照)。   Next, an example of a method for using the in-vivo indwelling clip 1 will be described with reference to FIGS. 4A, 4B, 5A, and 5B. The connecting hook 51 of the clip device 5 is engaged with the connecting hole 25 formed inside the connecting plate portion 21 of the clip body 2, and the connecting hook 51 is pulled into the inner sheath 52, so that the connecting hook 51 is closed. Then, the clip body 2 of the in-vivo indwelling clip 1 is attached to the tip of the inner sheath 52 (see FIG. 4A).

この状態で、生体内留置クリップ1(クリップ本体2および蛍光体3)が連結されたインナーシース52の遠位端部をアウターシース54内に引き込み、生体内留置クリップ1の全体をアウターシース54の遠位端部の内側に収容する(図4B参照)。この状態では、クリップ本体2の締め付けリング24は連結板部21に位置した状態であり、アーム板部22はアウターシース54の内壁の作用によって閉脚している。また、アーム板部22に首振り移動自在に連結してある蛍光体3は、クリップ本体2と共に、アウターシース54の内部に引き込まれる。すなわち、アウターシース54の遠位端からクリップ本体2および蛍光体3の順序で、これらはアウターシース54の内部に収容される。   In this state, the distal end portion of the inner sheath 52 to which the in-vivo indwelling clip 1 (the clip body 2 and the phosphor 3) is connected is drawn into the outer sheath 54, and the entire in-vivo indwelling clip 1 is removed from the outer sheath 54. Housed inside the distal end (see FIG. 4B). In this state, the tightening ring 24 of the clip body 2 is positioned on the connecting plate portion 21, and the arm plate portion 22 is closed by the action of the inner wall of the outer sheath 54. The phosphor 3 connected to the arm plate portion 22 so as to be swingable is drawn into the outer sheath 54 together with the clip body 2. In other words, the clip body 2 and the phosphor 3 are housed in the outer sheath 54 in the order from the distal end of the outer sheath 54.

図5Aに示す内視鏡6を用いて、生体内留置クリップ1が装着されたクリップ装置5のアウターシース54の遠位端部を、管腔臓器4の内部まで挿入する。次いで、図3Aに示すアウターシース54を近位端側にスライドさせることにより、クリップ1をアウターシース54の遠位端から突出させる。これにより、図4Aに示されているように、アーム板部22が自己の弾性により開脚した状態となる。   Using the endoscope 6 shown in FIG. 5A, the distal end portion of the outer sheath 54 of the clip device 5 to which the in-vivo indwelling clip 1 is attached is inserted into the lumen organ 4. Next, the outer sheath 54 shown in FIG. 3A is slid to the proximal end side to cause the clip 1 to protrude from the distal end of the outer sheath 54. Thereby, as shown in FIG. 4A, the arm plate portion 22 is in a state of being opened by its own elasticity.

アーム板部22が開脚した状態で、たとえば、図5Aに示す腫瘍4bなどの病変部分の周囲に位置させる。次いで、図4Aに示すインナーシース52を駆動ワイヤ53に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング24がアーム板部22の先端側にスライドする。その結果、一対のアーム板部22が徐々に閉脚し(互いに近づき)、たとえば図5Bに示すように、粘膜4aの一部Yがクリップ1で挟み込まれる。   In a state where the arm plate portion 22 is open, for example, the arm plate portion 22 is positioned around a lesion portion such as the tumor 4b shown in FIG. 5A. Next, the inner sheath 52 shown in FIG. 4A is slid to the distal end side with respect to the drive wire 53, so that the tightening ring 24 slides to the distal end side of the arm plate portion 22. As a result, the pair of arm plate portions 22 are gradually closed (approached to each other), and a part Y of the mucous membrane 4a is sandwiched between the clips 1 as shown in FIG. 5B, for example.

インナーシース52を駆動ワイヤ53に対して遠位端側にさらにスライドさせて、締め付けリング24をアーム板部22の先端側に移動させ、生体内留置クリップ1のクリップ本体2を完全に閉脚させる。この状態で、インナーシース52を駆動ワイヤ53に対して近位端側にスライドさせて、連結フック51をインナーシース52の遠位端から押し出して開脚させ、クリップ本体2の連結フック51による把持(係合)を解除する。これにより、図5Bに示すように、生体内留置クリップ1による粘膜4aの一部(把持部位)Yに対するクリッピングが完了する。   The inner sheath 52 is further slid to the distal end side with respect to the drive wire 53, the clamping ring 24 is moved to the distal end side of the arm plate portion 22, and the clip body 2 of the in-vivo indwelling clip 1 is completely closed. In this state, the inner sheath 52 is slid to the proximal end side with respect to the drive wire 53, the connecting hook 51 is pushed out from the distal end of the inner sheath 52, and the leg is gripped by the connecting hook 51 of the clip body 2. Release (engage). As a result, as shown in FIG. 5B, clipping of a part (gripping part) Y of the mucous membrane 4a by the in-vivo indwelling clip 1 is completed.

次に、いったん図5Aに示す内視鏡6から図3Aに示すクリップ装置5を抜き去ってから、別途用意された他の補助クリップ7を、クリップ装置5(またはクリップ装置5と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置)の遠位端部に装着する。次に、補助クリップ7が装着されたクリップ装置5の遠位端部を、蛍光体接触部位Xを挟んで把持部位Yの反対側に位置する把持部位(蛍光体接触部位Xから蛍光体3の長手方向の寸法の1/2程度、把持部位Yに対して反対側に離れた対向部位)Zの近傍まで搬送する。なお、補助クリップ7として、図1〜図2Cに示した生体内留置クリップ1から、環状部材35、アダプタ部材36およびループ部材37を含む蛍光体3を取り外したクリップ本体2と同様の構成のクリップを用いれば、生体内留置クリップ1と補助クリップ7を同じクリップ装置5で取り扱うことができる。   Next, once the clip device 5 shown in FIG. 3A is removed from the endoscope 6 shown in FIG. 5A, another auxiliary clip 7 separately prepared is configured in the same manner as the clip device 5 (or the clip device 5). Attach to the distal end of a separately prepared clip device). Next, the distal end portion of the clip device 5 to which the auxiliary clip 7 is attached is held on the opposite side of the gripping part Y across the phosphor contact part X (from the phosphor contact part X to the phosphor 3). It is transported to the vicinity of the opposite portion (Z) which is about ½ of the longitudinal dimension and is located on the opposite side of the gripping portion Y. As the auxiliary clip 7, a clip having the same configuration as that of the clip main body 2 in which the phosphor 3 including the annular member 35, the adapter member 36 and the loop member 37 is removed from the in-vivo indwelling clip 1 shown in FIGS. , The in-vivo indwelling clip 1 and the auxiliary clip 7 can be handled by the same clip device 5.

次いで、補助クリップ7の一対のアーム板部72,72の一方をループ部材37の内側に通して掬い上げ、ループ部材37の一部を一対のアーム板部72,72の間の部分に位置させて、蛍光体3に適宜僅かなテンションをかけて、クリップ本体2による把持部位Yの把持と同様に、補助クリップ7を把持部位Zにクリッピングする。これにより、蛍光体3が蛍光体接触部位(当接または近接する位置)Xに正確に位置決めされる。   Next, one of the pair of arm plate portions 72, 72 of the auxiliary clip 7 is passed through the inside of the loop member 37, and a part of the loop member 37 is positioned at a portion between the pair of arm plate portions 72, 72. Thus, a slight tension is applied to the phosphor 3 as appropriate, and the auxiliary clip 7 is clipped to the grip portion Z in the same manner as the grip portion Y is gripped by the clip body 2. As a result, the phosphor 3 is accurately positioned at the phosphor contact site (abutting or approaching position) X.

これらの作業を、図5Aに示す腫瘍4bの周りで繰り返せば、腫瘍4bの周りで、複数の蛍光体3を粘膜4aに押し付けて配置することができる。このように本実施形態では、管腔臓器4の内壁である粘膜4aの部位Yを本実施形態の生体内留置クリップ1のクリップ本体2で把持し、別途他の補助クリップ7でループ部材37を掬い上げた上で管腔臓器4の内壁である粘膜4aの他の部位Zを把持することにより、蛍光体3を粘膜4aの任意の位置(部位X)に押しつけることができる。すなわち、蛍光体3の押し付け位置を任意に調整することができ、蛍光体3をクリップ本体2と補助クリップ7との間の部分で粘膜4aに押しつけることが可能である。   If these operations are repeated around the tumor 4b shown in FIG. 5A, the plurality of phosphors 3 can be pressed against the mucous membrane 4a around the tumor 4b. As described above, in this embodiment, the portion Y of the mucous membrane 4a that is the inner wall of the luminal organ 4 is gripped by the clip body 2 of the in-vivo indwelling clip 1 of this embodiment, and the loop member 37 is separately attached by another auxiliary clip 7. After scooping up, the other part Z of the mucous membrane 4a which is the inner wall of the luminal organ 4 is gripped, whereby the phosphor 3 can be pressed against an arbitrary position (site X) of the mucous membrane 4a. That is, the pressing position of the phosphor 3 can be arbitrarily adjusted, and the phosphor 3 can be pressed against the mucous membrane 4 a at a portion between the clip body 2 and the auxiliary clip 7.

生体内留置クリップ1の把持部位Yと、補助クリップ7の把持部位Zと、蛍光体3が押しつけられた部位Xでは、粘膜4aの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器4の外側(漿膜側)から内側(粘膜側)に向けて照射すると、励起光が粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、蛍光体3に励起光が到達し易くなる。   In the holding part Y of the in-vivo indwelling clip 1, the holding part Z of the auxiliary clip 7, and the part X on which the phosphor 3 is pressed, the blood vessel network under the mucous membrane 4a is compressed, and blood is excluded from the blood vessel. can do. As a result, when the excitation light is irradiated from the outside (serosa side) to the inside (mucosal side) of the luminal organ 4 under thoracotomy or laparoscopic surgery or laparoscopic surgery, the excitation light is emitted from the submucosal vascular network. It becomes difficult to be absorbed by hemoglobin contained in blood, and excitation light easily reaches the phosphor 3.

蛍光体3は、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含有している。 したがって、管腔臓器4の外側から照射された励起光は、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく、蛍光体3の蛍光色素に効率よく吸収され、それにより蛍光体3の蛍光色素から発せられる蛍光も、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく管腔臓器4の外側に出射する。よって、管腔臓器4の粘膜4aに取り付けた蛍光体3の発光を、管腔臓器4の外側から良好に視認することが可能となる。また、締め付けリング24が金属製であることから、生体内留置クリップ1の締め付けが緩くなることは少なく、クリップ1の取付安定性も向上する。なお、管腔臓器4外部からの蛍光体3の発光の視認は、励起光の波長と蛍光の波長に応じて、励起光の影響をうけずに蛍光を視認しやすい手段を選択して行えばよく、たとえば近赤外光カメラを備える腹腔鏡や医療用近赤外光カメラシステムなどの撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。   The phosphor 3 contains a fluorescent dye that emits red or near-infrared light when irradiated with excitation light. Therefore, the excitation light irradiated from the outside of the luminal organ 4 is hardly absorbed by hemoglobin, but is efficiently absorbed by the fluorescent dye of the phosphor 3, thereby causing the fluorescence emitted from the fluorescent dye of the phosphor 3. It is emitted outside the luminal organ 4 with almost no absorption by hemoglobin. Therefore, the light emission of the phosphor 3 attached to the mucous membrane 4 a of the luminal organ 4 can be viewed well from the outside of the luminal organ 4. Further, since the tightening ring 24 is made of metal, tightening of the in-vivo indwelling clip 1 is rarely loosened, and attachment stability of the clip 1 is also improved. It should be noted that the light emission of the phosphor 3 from the outside of the luminal organ 4 can be visually recognized by selecting a means for easily viewing the fluorescence without being influenced by the excitation light, according to the wavelength of the excitation light and the wavelength of the fluorescence. For example, it may be performed by image recognition by an imaging device such as a laparoscope provided with a near infrared light camera or a medical near infrared light camera system, or may be performed by visual observation.

また、上述した実施形態では、全ての生体内留置クリップ1が粘膜4aに対して略垂直に粘膜4aに取り付けられているが、それに限定されない。たとえば図6に示すように、少なくとも一部のクリップ1は、粘膜4aの一部を盛り上げるようにして、クリップ1の一対のアーム板部22が粘膜4aを挟み込むように、粘膜4aに対して取り付けられていてもよい。   In the embodiment described above, all the in-vivo indwelling clips 1 are attached to the mucosa 4a substantially perpendicular to the mucosa 4a, but the present invention is not limited to this. For example, as shown in FIG. 6, at least a part of the clip 1 is attached to the mucous membrane 4a so that a part of the mucous membrane 4a is raised and the pair of arm plate portions 22 of the clip 1 sandwich the mucous membrane 4a. It may be done.

本実施形態の生体内留置クリップ1では、蛍光体3がアーム板部22に首振り移動自在に連結してあることから、図4Bに示すように、蛍光体3とクリップ本体2とは、この順序で、クリップ装置のアウターシース54の内部に収容可能である。したがって、蛍光体3を長いものとした場合であっても、クリップ1の搬送性に優れ、クリップ1の取付が容易である。   In the in vivo indwelling clip 1 of the present embodiment, since the phosphor 3 is connected to the arm plate portion 22 so as to be swingable, the phosphor 3 and the clip body 2 are connected to each other as shown in FIG. 4B. In order, they can be accommodated within the outer sheath 54 of the clip device. Therefore, even when the phosphor 3 is long, the clip 1 is excellent in transportability and the clip 1 can be easily attached.

図5Bに示すように、生体内留置クリップ1の一対のアーム板部22の先端部が管腔内壁4の粘膜4aを挟んで取り付けられた状態では、蛍光体3は、アーム板部22に対して首振り移動自在である。そこで、クリップ1のアーム板部22に連結されている一端とは異なる蛍光体3の他端を、別の補助クリップ7で掴んで管腔臓器4の粘膜4aに取り付ければ、蛍光体3は、その全長に渡って粘膜4aに押し付けられることになる。   As shown in FIG. 5B, in the state where the distal ends of the pair of arm plate portions 22 of the in-vivo indwelling clip 1 are attached with the mucosa 4a of the lumen inner wall 4 sandwiched therebetween, the phosphor 3 is attached to the arm plate portion 22. And can be swung freely. Therefore, if the other end of the phosphor 3 different from one end connected to the arm plate portion 22 of the clip 1 is gripped by another auxiliary clip 7 and attached to the mucosa 4a of the luminal organ 4, the phosphor 3 is It will be pressed against the mucous membrane 4a over its entire length.

蛍光体3が押しつけられた部位Xでは、粘膜下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。また、生体内留置クリップ1および補助クリップ7により挟まれた部分でも、粘膜下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、励起光を管腔臓器の外側(漿膜側)から内側(粘膜側)に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されてしまうことがなくなり、蛍光体3には、励起光が到達し易くなる。   In the portion X where the phosphor 3 is pressed, the blood vessel network in the submucosa layer is compressed, and blood can be excluded from the blood vessel. In addition, even in the portion sandwiched between the in-vivo in-dwelling clip 1 and the auxiliary clip 7, the vascular network in the submucosal layer is compressed, and blood can be excluded from the blood vessel. As a result, when the excitation light is irradiated from the outer side (serosa side) to the inner side (mucosal side) of the luminal organ, it is not absorbed by hemoglobin contained in the blood of the vascular network in the submucosal layer, and the phosphor 3 The excitation light can easily reach.

また、蛍光体3は、アーム板部22に対して首振り移動自在に取り付けられることから、補助クリップ7を併用することなどによって、管腔臓器4の粘膜4aへの蛍光体3の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器4の外側から蛍光体3の発光を視認しやすい。   Further, since the phosphor 3 is attached to the arm plate portion 22 so as to be swingable, the contact area of the phosphor 3 to the mucous membrane 4a of the luminal organ 4 can be reduced by using the auxiliary clip 7 together. It is easy to increase the light emission of the phosphor 3 from the outside of the luminal organ 4.

開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、管腔臓器4の外側から照射された励起光により蛍光体3が発光すれば、蛍光体3が発した光を、たとえば目視または撮像装置により撮像し、管腔臓器4の外側から、蛍光体3の位置を特定し、そこから腫瘍4bなどの病変部分の位置を特定することができる。そのため、通常のメスや高周波ナイフなどを用いて、必要最小限の範囲のみで、腫瘍4bに対応する管腔臓器4を外側から切除することができる。なお、腫瘍4bの切除と共に、クリップ1も体外に取り出すことができる。   If the phosphor 3 emits light by excitation light irradiated from the outside of the luminal organ 4 under thoracotomy or laparoscopic surgery or under laparoscopic surgery, the light emitted from the phosphor 3 is imaged, for example, visually or by an imaging device. Then, the position of the phosphor 3 can be specified from the outside of the luminal organ 4, and the position of the lesioned part such as the tumor 4b can be specified therefrom. Therefore, the luminal organ 4 corresponding to the tumor 4b can be excised from the outside with only a necessary minimum range using a normal scalpel or a high-frequency knife. In addition, the clip 1 can be taken out of the body along with the excision of the tumor 4b.

(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について、図7A〜図7Cを参照して説明する。なお、図1〜図6を参照して説明した第1実施形態からの変更点を中心として説明する。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 7A to 7C. In addition, it demonstrates centering around the change from 1st Embodiment demonstrated with reference to FIGS.

図7A〜図7Cに示すように、本実施形態の生体内留置クリップ1aでは、蛍光体3aの形状および構成を変更している以外は、第1実施形態の生体内留置クリップ1と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体2は、第1実施形態のクリップ本体2と同様であり、蛍光体3aのみが、第1実施形態の蛍光体3と異なる。   As shown in FIGS. 7A to 7C, the in vivo indwelling clip 1a of the present embodiment is the same as the in vivo indwelling clip 1 of the first embodiment, except that the shape and configuration of the phosphor 3a are changed. . That is, in this embodiment, the clip body 2 is the same as the clip body 2 of the first embodiment, and only the phosphor 3a is different from the phosphor 3 of the first embodiment.

この蛍光体3aの環状部材35と反対側の端部には、ループ部材37が具備されていないが、その代わりに、掴み部(係合部材)33が一体に成形してある。掴み部33は、図5Bに示す補助クリップ7の一対のアーム板部72で挟みやすい形状を有している。   A loop member 37 is not provided at the end of the phosphor 3a opposite to the annular member 35. Instead, a grip portion (engagement member) 33 is integrally formed. The grip portion 33 has a shape that can be easily sandwiched between the pair of arm plate portions 72 of the auxiliary clip 7 shown in FIG. 5B.

本実施形態でも、図5Aに示す内視鏡6と図3Aに示すクリップ装置5などを用いて、生体内留置クリップ1aを管腔臓器4の内部まで搬送し、クリップ1aを特定の位置に取り付ける。その後に、掴み部33を別の補助クリップ7で掴みつつ、粘膜4aに取り付ければ、蛍光体3aを粘膜4aに押し付けることができる。その他の構成と作用効果は、前述した第1実施形態と同様である。   Also in this embodiment, using the endoscope 6 shown in FIG. 5A and the clip device 5 shown in FIG. 3A, the in-vivo indwelling clip 1a is transported to the inside of the luminal organ 4, and the clip 1a is attached to a specific position. . Thereafter, the phosphor 3a can be pressed against the mucous membrane 4a by attaching it to the mucosa 4a while grasping the grip portion 33 with another auxiliary clip 7. Other configurations and operational effects are the same as those of the first embodiment described above.

(第3実施形態)
次に、本発明の第3実施形態について、図8を参照して説明する。なお、図1〜図6を参照して説明した第1実施形態からの変更点を中心として説明する。
(Third embodiment)
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In addition, it demonstrates centering around the change from 1st Embodiment demonstrated with reference to FIGS.

図8に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ1bでは、蛍光体3bの形状および構成を変更している以外は、第1実施形態の生体内留置クリップ1と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体2は、第1実施形態のクリップ本体2と同様であり、蛍光体3bのみが、第1実施形態の蛍光体3と異なる。   As shown in FIG. 8, the in vivo indwelling clip 1b of the present embodiment is the same as the in vivo indwelling clip 1 of the first embodiment, except that the shape and configuration of the phosphor 3b are changed. That is, in this embodiment, the clip body 2 is the same as the clip body 2 of the first embodiment, and only the phosphor 3b is different from the phosphor 3 of the first embodiment.

本実施形態では、一対の蛍光体3bが、ループ部材38の途中に具備してあり、ループ部材38の一端が、アーム板部22に連結される連結部22となり、他の一端が、図5Bに示す補助クリップ7が係合する係合部38bとなる。   In the present embodiment, a pair of phosphors 3b are provided in the middle of the loop member 38, and one end of the loop member 38 becomes the connecting portion 22 connected to the arm plate portion 22, and the other end is shown in FIG. 5B. The engaging clip 38b engages with the auxiliary clip 7 shown in FIG.

本実施形態でも、図5Aに示す内視鏡6と図3Aに示すクリップ装置5などを用いて、生体内留置クリップ1bを管腔臓器4の内部まで搬送し、クリップ1bを特定の位置に取り付けることができる。その後に、係合部38bを別の補助クリップ7で掴みつつ、粘膜4aに取り付ければ、一対の蛍光体3bを粘膜4aに押し付けることができる。その他の構成と作用効果は、前述した第1実施形態と同様である。   Also in this embodiment, using the endoscope 6 shown in FIG. 5A and the clip device 5 shown in FIG. 3A, the in-vivo clip 1b is transported to the inside of the luminal organ 4 and the clip 1b is attached to a specific position. be able to. Thereafter, if the engaging portion 38b is attached to the mucous membrane 4a while being gripped by another auxiliary clip 7, the pair of phosphors 3b can be pressed against the mucous membrane 4a. Other configurations and operational effects are the same as those of the first embodiment described above.

なお、本実施形態では、それぞれの蛍光体3bを、蛍光体3よりも柔軟で弾力性に富んだ蛍光材料で構成してもよい。その場合には、連結部38aと係合部38bとの間が引き延ばされるように、生体内留置クリップ1および補助クリップ7を用いて蛍光体3bを粘膜4aに取り付けることにより、蛍光体3bが、粘膜4aに対してより強く押し付けられる。また、粘膜4aの表面形状に合わせて、蛍光体3bの形状も変化してもよい。なお、この点は、蛍光体3,3aに関しても同様であり、柔軟で弾力性に富んだ蛍光材料で構成してもよい。   In the present embodiment, each phosphor 3b may be made of a fluorescent material that is more flexible and elastic than the phosphor 3. In that case, the phosphor 3b is attached to the mucous membrane 4a using the in-vivo clip 1 and the auxiliary clip 7 so that the space between the connecting portion 38a and the engaging portion 38b is extended. , Pressed more strongly against the mucous membrane 4a. Further, the shape of the phosphor 3b may be changed in accordance with the surface shape of the mucous membrane 4a. This is the same for the phosphors 3 and 3a, and the phosphors may be made of a flexible and elastic material.

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、種々に改変することができる。たとえば上述した実施形態に開示された各要素は、種々に改変して組み合わせることができる。   In addition, this invention is not limited to embodiment mentioned above, It can modify | change variously. For example, the elements disclosed in the above-described embodiments can be modified and combined in various ways.

上述した実施形態の生体内留置クリップが留置される生体組織としては、特に限定されず、消化管、気管、膀胱、胆管、膵管、尿管、腎菅、肝臓、腎臓、肺などの管腔臓器が例示される。また、本発明の生体内留置クリップは、管腔臓器の一部の切除手術以外の用途に用いることも可能である。   The living tissue in which the in-vivo indwelling clip of the above-described embodiment is placed is not particularly limited, and is a luminal organ such as the digestive tract, trachea, bladder, bile duct, pancreatic duct, ureter, renal pelvis, liver, kidney, and lung. Is exemplified. Moreover, the in-vivo indwelling clip of this invention can also be used for uses other than excision surgery of a part of a luminal organ.

1,1a,1b…生体内留置クリップ
2…クリップ本体
21…連結板部
21a…ストッパ用凸部
22…アーム板部
22a…基端部
22b…把持部
22c…貫通孔
23…爪部
23a…切欠部
24…締め付けリング
3,3a,3b…蛍光体
33…掴み部(係合部材)
35…環状部材(連結部材)
36…アダプタ部材
37…ループ部材(係合部材)
38…ループ部材
38a…連結部(連結部材)
38b…係合部(係合部材)
4…管腔臓器
4a…粘膜
4b…腫瘍
5…クリップ装置
51…連結フック
51a…アーム部
52…インナーシース
53…駆動ワイヤ
54…アウターシース
55…補強コイル
56…第1スライダ部
57…ベース部
58…第2スライダ部
6…内視鏡
7…補助クリップ
72…アーム板部
X…蛍光体接触部位
Y…生体内留置クリップ1の把持部位
Z…補助クリップ7の把持部位
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1, 1a, 1b ... In-vivo indwelling clip 2 ... Clip main body 21 ... Connecting plate part 21a ... Protruding part for stoppers 22 ... Arm plate part 22a ... Base end part 22b ... Grasping part 22c ... Through-hole 23 ... Claw part 23a ... Notch Portion 24 ... Tightening ring 3, 3a, 3b ... Phosphor 33 ... Grip portion (engaging member)
35 ... annular member (connecting member)
36 ... Adapter member 37 ... Loop member (engaging member)
38 ... Loop member 38a ... Connection part (connection member)
38b ... engaging portion (engaging member)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 4 ... Luminal organ 4a ... Mucosa 4b ... Tumor 5 ... Clip apparatus 51 ... Connection hook 51a ... Arm part 52 ... Inner sheath 53 ... Drive wire 54 ... Outer sheath 55 ... Reinforcement coil 56 ... First slider part 57 ... Base part 58 ... 2nd slider part 6 ... Endoscope 7 ... Auxiliary clip 72 ... Arm plate part X ... Phosphor contact part Y ... Holding part Z of in-vivo indwelling clip 1 ... Holding part of auxiliary clip 7

Claims (4)

弾力で略V字状に開脚する一対のアーム板部と、
前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
少なくともいずれか一方の前記アーム板部に、
励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が、首振り移動自在に連結してあることを特徴とする生体内留置クリップ。
A pair of arm plates that elastically open in a substantially V shape;
A claw portion formed at each tip of the arm plate portion;
A clip having a fastening ring that is attached to the arm plate part so as to be movable along the longitudinal direction of the pair of arm plate parts, and that moves the pair of arm plate parts in the direction of the claws, thereby closing the pair of arm plate parts. An in vivo indwelling clip having a body,
At least one of the arm plate portions,
An in-vivo indwelling clip, characterized in that a phosphor containing a fluorescent dye that emits red or near-infrared light when irradiated with excitation light is connected so as to be swingable.
前記蛍光体の一端が前記アーム板部に連結してあり、前記蛍光体の他端には、別のクリップに係合可能な係合部材が具備してある請求項1に記載の生体内留置クリップ。   The in vivo indwelling device according to claim 1, wherein one end of the phosphor is connected to the arm plate portion, and the other end of the phosphor is provided with an engaging member that can be engaged with another clip. clip. 前記蛍光体の一端が前記アーム板部に形成してある貫通孔に連結してある請求項1または2に記載の生体内留置クリップ。   The in-vivo indwelling clip according to claim 1 or 2, wherein one end of the phosphor is connected to a through hole formed in the arm plate portion. 前記締め付けリングが金属製である請求項1〜3のいずれかに記載の生体内留置クリップ。   The in-vivo indwelling clip according to any one of claims 1 to 3, wherein the tightening ring is made of metal.
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