JP2019172348A - Nonwoven fabric for sterilization packaging material having peeling aptitude - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療器具の滅菌工程時に用いられる滅菌用包装材料に関する。より詳しくは、本発明は、表面粗さ係数Ｒａが３．０〜２０．０である、連続長繊維不織布で構成することによりピール適性を改善した滅菌用包装材料に関する。 The present invention relates to a packaging material for sterilization used during a sterilization process of a medical instrument. More specifically, the present invention relates to a sterilization packaging material having improved peelability by being constituted by a continuous long-fiber nonwoven fabric having a surface roughness coefficient Ra of 3.0 to 20.0.
医療用器具は、感染症防止のため、滅菌処理を施して使用されており、滅菌処理を施す器具としては、具体的には、ゾンデ、メス、ピンセット、ハサミ等が挙げられる。滅菌処理の方法としては、高温高圧蒸気法、エチレンオキサイドガス法、電子線法等が用いられ、各種処理方法に適した滅菌用包装材料が使用されている。 Medical instruments are used after being sterilized in order to prevent infectious diseases. Specific examples of instruments that are sterilized include sondes, scalpels, tweezers, scissors and the like. As a sterilization method, a high-temperature high-pressure steam method, an ethylene oxide gas method, an electron beam method, or the like is used, and sterilization packaging materials suitable for various processing methods are used.
滅菌用包装材料に要求される機能として、ダメージや様々な環境からの物理的に保護できること、使用するまで滅菌性が維持できること、イージーピールと無菌展開（クリーンピール）が可能であること、製品情報、識別の明示が可能であること、さらには各種滅菌条件下でも包材形状を維持できること、等が挙げられる。 Functions required for packaging materials for sterilization include physical protection from damage and various environments, sterility can be maintained until use, easy peel and aseptic deployment (clean peel) are possible, product information In addition, it is possible to clearly indicate the identification, and further to maintain the shape of the packaging material even under various sterilization conditions.
一般に、滅菌用包装材料としては、パルプ系天然繊維、ポリエチレンをはじめとする合成繊維を原料とした不織布、フィルム、プラスチックが使用されており、これらを組み合わせることで、良好な無菌状態を保持することに加え、上記の機能を発揮する包装材料となる。特に、パウチ式と言われる不織布と透明な樹脂フィルムを組み合わせたパウチ式といわれる袋体は、滅菌用包装材料として広く使用されている。 Generally, non-woven fabrics, films and plastics made from synthetic natural fibers such as pulp-based natural fibers and polyethylene are used as packaging materials for sterilization. By combining these, good aseptic conditions can be maintained. In addition to the above, it becomes a packaging material that exhibits the above functions. In particular, a bag body called a pouch type in which a nonwoven fabric called a pouch type and a transparent resin film are combined is widely used as a packaging material for sterilization.
滅菌用包装材料に適した不織布は、まず、滅菌処理に使用される媒体（蒸気、ガス、電子線等）が不織布を透過し医療器具本体を滅菌できるように、通気性が良好であることが必要である。他方、その後、包装材料内の医療器具の無菌状態を保持するためには、数ミクロンのバクテリアの内部への侵入を防ぐ必要があり、単純に不織布の繊維間隙からなる孔径を大きくして通気性を高めることはできない。それゆえ、バクテリアのフィルトレーション効果を高めつつ、一定の通気性を維持しなければならない。また、袋の中身である医療器具は、ハサミ、メス等の鋭利なものが多く、これらの突刺挙動に対して破袋されない強度が必要される。また、大型医療器具に対しては、引裂、引張強度などの機械強度、フィルムとのシール強度も必要とされる。これらは、ドライ状態ではもちろんであるが、液体の多い医療現場等ではウエット状態でも要求される。さらに、クリーンな環境が好まれる医療現場にとって、ピール時の不織布からの脱落繊維、毛羽の発生は好まれるものではなく、イージーピール性と合わせて、適正なピール性も必要である。 Non-woven fabrics suitable for sterilization packaging materials should first have good breathability so that the medium used for sterilization (steam, gas, electron beam, etc.) can penetrate the non-woven fabric and sterilize the medical device body. is necessary. On the other hand, in order to maintain the sterility of the medical device in the packaging material afterwards, it is necessary to prevent the inside of bacteria of several microns from entering the inside. Can not be increased. Therefore, it is necessary to maintain a certain air permeability while enhancing the filtration effect of bacteria. In addition, many of the medical instruments that are the contents of the bag are sharp, such as scissors and a scalpel, and the strength that does not break the bag against these piercing behaviors is required. For large medical devices, mechanical strength such as tearing and tensile strength and sealing strength with a film are also required. Of course, these are required even in a wet state in a medical site where there are many liquids, as well as in a dry state. Furthermore, for a medical site where a clean environment is preferred, the occurrence of fibers falling off and fluff from the non-woven fabric at the time of peeling is not preferred, and appropriate peelability is also required in addition to easy peelability.
例えば、以下の特許文献１には、医療分野で使用される繊維質シートとしてポリエチレン樹脂を使用したフラッシュ紡糸法の不織布が報告されている。フラッシュ紡糸では、製造プロセスの特性上、糸径が均一ではなく、目付分散性も良好ではなく、不織布の物性面で斑がある。特にシール斑が大きくイージーピールを達成するためには、フィルム側に工夫をする必要がある。また、融点１３０℃であるポリエチレン樹脂を主原料としていることから、高圧蒸気滅菌法のような高温環境が要求されるような方法では、不織布の孔構造を保持することができず、包装材料として使用できない。 For example, the following Patent Document 1 reports a nonwoven fabric of a flash spinning method using a polyethylene resin as a fiber sheet used in the medical field. In flash spinning, due to the characteristics of the manufacturing process, the yarn diameter is not uniform, the basis weight dispersibility is not good, and the physical properties of the nonwoven fabric are uneven. In particular, in order to achieve an easy peel with large seal spots, it is necessary to devise on the film side. In addition, since a polyethylene resin having a melting point of 130 ° C. is used as a main raw material, a method that requires a high temperature environment such as a high-pressure steam sterilization method cannot maintain the pore structure of the nonwoven fabric, and as a packaging material I can not use it.
また、以下の特許文献２には、パルプ系の滅菌紙が報告され、滅菌紙と合成樹脂フィルムをラミネーションすることで、ヒートシール性が得られることが記載されている。しかしながら、一般的滅菌包材にパルプ系の紙を用いた場合には、長繊維系不織布と比べ、繊維１本１本が連続しておらず、フィルムピール時に紙粉が飛散し、手術等の医療処置の際に体内に侵入するリスクがあるとして致命的な問題となる。また、アルコール、水等が頻繁に使用される環境下で、パルプ系滅菌紙は、非常にもろく、包装材料として不適格である。さらに、透気度が非常に高く、例えば、蒸気が入りにくい不織布構造であるため、滅菌効率が悪い。 Patent Document 2 below reports pulp-based sterilized paper and describes that heat sealability can be obtained by laminating sterilized paper and a synthetic resin film. However, when pulp-based paper is used as a general sterilized packaging material, each fiber is not continuous compared to a long-fiber non-woven fabric, and paper powder is scattered at the time of film peeling. It becomes a fatal problem because there is a risk of entering the body during medical treatment. In an environment where alcohol, water, etc. are frequently used, pulp-based sterilized paper is very fragile and unsuitable as a packaging material. Furthermore, since the air permeability is very high, for example, it has a non-woven fabric structure in which steam is difficult to enter, sterilization efficiency is poor.
以下の特許文献３には、繊維径が異なる少なくとも２層以上の積層不織布を用いることで、高性能、高機能な滅菌包装材料不織布が得られることが記載されている。かかる積層不織布を滅菌包装材料に用いることで、高いバクテリアバリア性を有する滅菌包装材料を作製することが可能となるが、医療器具を包装しヒートシール処理を行った後のシール強度については問題ないものの、ピール性の観点からは問題がある。特に、ピールに必要な強力（ピール強力）が高いと、医療現場等で手軽に展開可能(イージーピール性)な包袋が好まれる場合に問題となる。また、ピール強力の調整は、適正なシール条件を選択することで可能であるが、適正なシール条件の範囲は著しく狭く、この範囲外でシールすると、ピール後の不織布表面から毛羽が立ったり、フィルムとの接着強度に不織布強度が耐えられず層間剥離や破断する場合がある。 Patent Document 3 below describes that a high-performance, high-functional sterilization packaging material nonwoven fabric can be obtained by using a laminated nonwoven fabric of at least two layers having different fiber diameters. By using such a laminated nonwoven fabric as a sterilization packaging material, it becomes possible to produce a sterilization packaging material having a high bacterial barrier property, but there is no problem with the sealing strength after the medical device is packaged and heat-sealed. However, there is a problem from the viewpoint of peelability. In particular, if the strength required for peel (peel strength) is high, it becomes a problem when a wrapping bag that can be easily deployed (easy peel property) at a medical site or the like is preferred. Also, the peel strength can be adjusted by selecting appropriate sealing conditions, but the range of appropriate sealing conditions is extremely narrow, and if sealed outside this range, fluff will stand up from the nonwoven fabric surface after peeling, The strength of the nonwoven fabric cannot withstand the adhesive strength with the film, and there are cases where delamination or breakage occurs.
以上の従来技術に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、包装材料としての加工適正があり、蒸気滅菌法をはじめあらゆる滅菌処理方法に対応して、形状、寸法の変化も少なく、滅菌処理効率が高く、長期間内部の滅菌状態を維持することでき、滅菌処理条件下でも破袋しないシール強度を有しながらイージーピール、クリーンピール等の適切なピール適性を有する滅菌用包装材料を提供することである。 In view of the above prior art, the problem to be solved by the present invention is that processing is suitable as a packaging material, corresponding to all sterilization methods including the steam sterilization method, and there is little change in shape and dimensions, and sterilization treatment Provided is a packaging material for sterilization that has high peel efficiency and can maintain an internal sterilization state for a long period of time and has an appropriate peelability such as easy peel and clean peel while having a seal strength that does not break even under sterilization conditions. That is.
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究し実験を重ねた結果、特定範囲の表面粗さの連続長繊維不織布を用いることにより、前記課題を解決しうること予想外に見出し、本発明を完成するに至ったものである。 As a result of intensive studies and experiments to solve the above problems, the present inventors have unexpectedly found that the above problems can be solved by using a continuous long-fiber nonwoven fabric having a surface roughness in a specific range. The invention has been completed.
すなわち、本発明は以下の通りのものである。
［１］表面粗さ係数Ｒａが３．０〜２０．０である、連続長繊維不織布で構成される滅菌用包装材料。
［２］前記連続長繊維不織布を構成する繊維は熱可塑性合成繊維である、前記［１］に記載の滅菌用包装材料。
［３］前記連続長繊維不織布は、少なくとも２層以上の積層不織布の形態にある、前記［１］又は［２］に記載の滅菌用包装材料。
［４］前記積層不織布が、不織布層（Ｉ）の間に不織布層（ＩＩ）からなる中間層が存在する積層不織布である、前記［３］に記載の滅菌用包装材料。
［５］前記不織布層（ＩＩ）が、平均繊維径０．１〜４μｍの極細繊維で構成されるメルトブロウン不織布層である、前記［４］に記載の滅菌用包装材料。
［６］前記不織布層（Ｉ）が、平均繊維径５〜３０μｍの連続長繊維で構成される、前記［４］又は［５］に記載の滅菌包装材料。
［７］ガーレ通気度試験において１００ｍｌの空気が通過する時間から得られる前記連続長繊維不織布の通気度が、０．１〜２０秒／１００ｍｌである、前記［１］〜［６］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
［８］前記連続長繊維不織布の嵩密度が、０．２〜０．８ｇ／ｃｍ３である、前記［１］〜［７］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
［９］前記連続長繊維不織布の平均流量孔径が、０．５〜１０μｍであり、かつ、バブルポイントが１〜３０μｍである、前記［１］〜［８］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
［１０］前記連続長繊維不織布の厚みが、５０〜３００μｍであり、かつ、目付が、２０〜１００ｇ／ｍ２である、前記［１］〜［９］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
［１１］前記連続長繊維不織布の引張強度が、５０〜３００Ｎ／２５ｍｍであり、かつ、突刺強度が、５０〜５００Ｎである、前記［１］〜［１０］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
［１２］前記連続長不織布のシール強力が、３〜２０Ｎ／１０ｍｍである、前記［１］〜［１１］のいずれかに記載の滅菌用包装材料。
That is, the present invention is as follows.
[1] A sterilization packaging material composed of a continuous long-fiber nonwoven fabric having a surface roughness coefficient Ra of 3.0 to 20.0.
[2] The sterilization packaging material according to [1], wherein the fibers constituting the continuous long-fiber nonwoven fabric are thermoplastic synthetic fibers.
[3] The sterilization packaging material according to [1] or [2], wherein the continuous long-fiber nonwoven fabric is in the form of a laminated nonwoven fabric having at least two layers.
[4] The sterilization packaging material according to [3], wherein the laminated nonwoven fabric is a laminated nonwoven fabric in which an intermediate layer composed of the nonwoven fabric layer (II) is present between the nonwoven fabric layers (I).
[5] The sterilization packaging material according to [4], wherein the nonwoven fabric layer (II) is a meltblown nonwoven fabric layer composed of ultrafine fibers having an average fiber diameter of 0.1 to 4 μm.
[6] The sterilization packaging material according to [4] or [5], wherein the nonwoven fabric layer (I) is composed of continuous long fibers having an average fiber diameter of 5 to 30 μm.
[7] Any of the above [1] to [6], wherein the continuous long fiber nonwoven fabric obtained from the time required for 100 ml of air to pass in the Gurley air permeability test is 0.1 to 20 seconds / 100 ml. A packaging material for sterilization according to 1.
[8] The sterilization packaging material according to any one of [1] to [7], wherein the continuous long-fiber nonwoven fabric has a bulk density of 0.2 to 0.8 g / cm 3 .
[9] The sterilization packaging according to any one of [1] to [8], wherein the continuous long-fiber nonwoven fabric has an average flow pore size of 0.5 to 10 μm and a bubble point of 1 to 30 μm. material.
[10] The sterilization packaging material according to any one of [1] to [9], wherein the continuous long-fiber nonwoven fabric has a thickness of 50 to 300 μm and a basis weight of 20 to 100 g / m 2. .
[11] The sterilization packaging according to any one of [1] to [10], wherein the continuous long-fiber nonwoven fabric has a tensile strength of 50 to 300 N / 25 mm and a puncture strength of 50 to 500 N. material.
[12] The packaging material for sterilization according to any one of [1] to [11], wherein the continuous-length nonwoven fabric has a sealing strength of 3 to 20 N / 10 mm.
本発明に係る滅菌用包装材料は、安定した加工工程で、歩留まりがよく、低コストで生産することでき、さらに、適度な通気性加え、適切に制御された不織布構造を有するため、包材内部の滅菌状態を維持できるバクテリアバリア性が非常に良好であり、鋭利やサイズの大きい医療器具を包袋したとしても破袋することなく製品を保護することが可能で、あらゆる滅菌処理条件下でも破袋しないシール強度を有しながら、イージーピール、クリーンピール等の適切なピール適性を有するため品質安定性が優れており、高性能、高品質である。 The sterilization packaging material according to the present invention has a stable processing process, a high yield, can be produced at a low cost, and has an appropriately controlled non-woven structure in addition to appropriate air permeability. The bacteria barrier property that can maintain the sterilization state of the product is very good, and even if a medical device with sharp or large size is wrapped, the product can be protected without breaking, and it can be broken under any sterilization conditions. Although it has a sealing strength that does not cover the bag, it has an appropriate peelability such as easy peel and clean peel, so it has excellent quality stability, high performance, and high quality.
以下、本発明の実施形態について詳細に説明する。
本実施形態の滅菌用包装材料は、表面粗さ係数Ｒａが３．０〜２０．０である、連続長繊維不織布で構成されることを特徴とする。
不織布表面の粗さ係数Ｒａは３．０〜２０．０である。この範囲であれば、適切なシール強度と、イージーピール性を有する滅菌包装材料を得ることが可能となる。メカニズムとしては、袋体工程のなかで不織布単体同士、あるいはフィルムと不織布をヒートシール機にてシールするが、これは不織布表面、あるいはフィルムのシール層が選択的に溶融し、一方の不織布表面空隙に食い込み冷却固化することによりアンカー効果でシール強度を発現する。また、イージーピール性を有するためには、この樹脂の食い込み具合（アンカー効果の度合）を調整する必要がある。つまり、シール強度とイージーピール性はトレードオフの関係にあり、これらに影響を与える不織布表面の物性因子に表面粗さが影響している。表面粗さ係数が高い（つまり表面が粗く、凹凸起伏が激しい）と、シール層アンカー効果が強く、シール強度が高い反面イージーピールでない。他方、表面粗さ係数が低いと、イージーピールではあるが、シール強度が低く、高圧蒸気滅菌時などの袋内の内圧変化による激しい伸収縮に耐えきれず、破袋してしまう。その意味で、表面粗さを示す係数Ｒａは３．０〜２０．０であり、好ましくは４．〜１５・０で、さらに好ましくは５．０〜１０．０である。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail.
The packaging material for sterilization of the present embodiment is characterized by being composed of a continuous long-fiber nonwoven fabric having a surface roughness coefficient Ra of 3.0 to 20.0.
The roughness coefficient Ra of the nonwoven fabric surface is 3.0-20.0. If it is this range, it becomes possible to obtain the sterilization packaging material which has appropriate seal strength and easy peel property. As the mechanism, the nonwoven fabric alone or the film and the nonwoven fabric are sealed with a heat sealing machine in the bag body process. This is because the surface of the nonwoven fabric or the sealing layer of the film is selectively melted, and one nonwoven fabric surface void is sealed. The seal strength is expressed by the anchor effect by biting into and solidifying by cooling. Further, in order to have easy peel properties, it is necessary to adjust the biting degree of this resin (degree of anchor effect). That is, the seal strength and the easy peel property are in a trade-off relationship, and the surface roughness influences the physical property factor of the nonwoven fabric surface that affects these. If the surface roughness coefficient is high (that is, the surface is rough and the unevenness is severe), the sealing layer anchoring effect is strong and the sealing strength is high, but it is not easy peel. On the other hand, when the surface roughness coefficient is low, although it is easy peel, the sealing strength is low, and it cannot withstand severe stretching / shrinkage due to a change in the internal pressure in the bag during high-pressure steam sterilization, and the bag is broken. In that sense, the coefficient Ra indicating the surface roughness is 3.0 to 20.0, preferably 4. It is -15.0, More preferably, it is 5.0-10.0.
尚、表面粗さを示す係数Ｒａは、ＪＩＳ Ｂ ０６０１に準じ測定を行い、算出した値とする。Ｒａ（算術平均粗さ）は、粗さ曲線からその平均線の方向に基準長さ（ｌ）だけを抜き取り、この抜取り部分の平均線の方向にＸ軸を、縦倍率の方向にＹ軸を取り、粗さ曲線をｙ＝ｆ（ｘ）で表したときに、下記式：
本実施形態の滅菌用包装材料の不織布に関する製造方法は限定されない。スパンボンド法、乾式法、湿式法、メルトブロウン法、エレクトロスピニング法等であることができる。また、上記表面粗さ係数を得る上で、不織布の表面平滑性をコントールできれば、特に製造方法は限定されない。例えば、カレンダー加工により不織布表面を平滑化させ、表面粗さをコントールすることもできる。あるいは、スパンボンド法における扁平糸のような、繊維自体の凹凸性を抑制させ、不織布表面粗さを一定範囲に調整することも可能である。 The manufacturing method regarding the nonwoven fabric of the packaging material for sterilization of this embodiment is not limited. A spunbond method, a dry method, a wet method, a melt blown method, an electrospinning method, or the like can be used. Moreover, when obtaining the said surface roughness coefficient, if a surface smoothness of a nonwoven fabric can be controlled, a manufacturing method will not be specifically limited. For example, the surface of the nonwoven fabric can be smoothed by calendering to control the surface roughness. Alternatively, the unevenness of the fiber itself, such as flat yarn in the spunbond method, can be suppressed, and the surface roughness of the nonwoven fabric can be adjusted to a certain range.
本実施形態の滅菌用包装材料の不織布は、連続長繊維で構成されている。長繊維とは、繊維長が１５ｍｍ以上であることをいう。連続長繊維は、短繊維と比べ糸が連続しているため、単糸強度が強く、結果として布強度し、生産工程の安定化を達成することができる。また、フィルムと不織布のシール部分を開封時にピールする際、連続的に連なる繊維構造が不織布表面に配置されているため、熱シールにより繊維を包埋、あるいは界面で接着したフィルム層につられて繊維が飛散する、いわゆる紙粉が発生することなく、クリーンピールが可能である。他方、滅菌紙等の短繊維不織布とフィルムをヒートシールした場合、不連続である短繊維が紙粉となって現場に放出されるリスクがあり、医療用途で使用される包装材料としては好ましくない。 The nonwoven fabric of the packaging material for sterilization of this embodiment is composed of continuous long fibers. The long fiber means that the fiber length is 15 mm or more. Since continuous yarns have continuous yarns compared to short fibers, the strength of single yarns is high, resulting in fabric strength and stabilization of the production process. In addition, when peeling the seal part of the film and the nonwoven fabric at the time of opening, since the continuous fiber structure is arranged on the nonwoven fabric surface, the fiber is embedded in the film layer that is embedded by heat sealing or bonded at the interface. A clean peel is possible without generating so-called paper dust. On the other hand, when short fiber nonwoven fabric such as sterilized paper and a film are heat-sealed, there is a risk that discontinuous short fibers become paper powder and released to the site, which is not preferable as a packaging material used in medical applications. .
本実施形態の滅菌用包装材料は、熱可塑性合成樹脂により構成されていることが好ましい。例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリフェニレンサルファイド系樹脂で有ることができ、具体的には、エチレン、プロピレン、1-ブテン、1-ヘキサン、4-メチル-1-ペンテン、1-オクテン等のα-オレフィンの単独若しくは共重合体である高圧法低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン（プロピレン単独重合体）、ポリプロピレンランダム共重合体、ポリ1-ブテン、ポリ4-メチル-1-ペンテン、エチレン・プロピレンランダム共重合体のポリオレフィン、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート）。また、これらの樹脂を主体とする共重合体又は混合物も好ましい。特に、融点が140℃以上の樹脂で構成された不織布を用いることで、蒸気滅菌などの高温条件を要する滅菌処理にも対応することができる。より好ましくは、ポリエステル系、若しくはポリプロピレンのポリマーである。これらの樹脂を用いた場合は、特に耐熱性が高く、病院内で頻繁に使用されている高圧蒸気滅菌処理では、従来よりも高温処理が可能とため、処理時間が軽減でき、効率的な滅菌処理が可能となる。その場合、極細繊維で構成される緻密な孔構造を維持することができ、滅菌処理後も効果的にバクテリアの侵入を防ぐことが可能である。 The packaging material for sterilization of this embodiment is preferably composed of a thermoplastic synthetic resin. For example, it can be a polyolefin-based resin, a polyester-based resin, a polyphenylene sulfide-based resin, specifically, ethylene, propylene, 1-butene, 1-hexane, 4-methyl-1-pentene, 1-octene, etc. High-pressure process low density polyethylene, linear low density polyethylene (LLDPE), high density polyethylene, polypropylene (propylene homopolymer), polypropylene random copolymer, poly 1-butene, poly Polyolefin and polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate), 4-methyl-1-pentene, ethylene / propylene random copolymer. Also preferred are copolymers or mixtures based on these resins. In particular, by using a non-woven fabric made of a resin having a melting point of 140 ° C. or higher, it is possible to cope with sterilization treatment that requires high temperature conditions such as steam sterilization. More preferably, it is a polyester-based or polypropylene polymer. When these resins are used, heat resistance is particularly high, and high-pressure steam sterilization that is frequently used in hospitals enables higher-temperature processing than before, so that processing time can be reduced and efficient sterilization is possible. Processing is possible. In that case, a dense pore structure composed of ultrafine fibers can be maintained, and bacteria can be effectively prevented from entering even after sterilization.
本実施形態の滅菌用包装材料の通気度は、ガーレ型通気度試験で100mlの空気積層不織布を通過する時間が０．１〜２０秒/１００ｍＬであることが好ましく、より好ましくは０．３〜１５秒／１００ｍｌ、更に好ましくは０．５〜１０秒／１００ｍｌである。０．１秒未満であると、微小平均流量孔径が得られていなく、バクテリアバリア性が低く、滅菌包材として好ましくない。他方、２０秒/１００ｍＬを超えると、ガスの通気性が悪く、滅菌包材として機能しない。 The air permeability of the packaging material for sterilization of the present embodiment is preferably 0.1 to 20 seconds / 100 mL, more preferably 0.3 to time for passing through 100 ml of air laminated nonwoven fabric in the Gurley type air permeability test. 15 seconds / 100 ml, more preferably 0.5 to 10 seconds / 100 ml. If it is less than 0.1 seconds, a minute average flow pore size is not obtained, and the bacterial barrier property is low, which is not preferable as a sterile packaging material. On the other hand, if it exceeds 20 seconds / 100 mL, the gas permeability is poor and it does not function as a sterilized packaging material.
本実施形態の滅菌用包装材料の嵩密度は、０．２〜０．８ｇ／ｃｍ３であることが好ましく、より好ましくは０．２５〜０．７ｇ／ｃｍ３、さらに好ましくは０．３０〜０．６ｇ／ｃｍ３である。嵩密度が０．２ｇ／ｃｍ３未満であると、不織布内部空隙部分が無数に存在し、厚み方向の貫通孔が多くなりバクテリアの侵入が容易となり、滅菌用包装材料の最も重要なバクテリアバリア性を著しく損なうこととなる。また、シールの観点でも、不織布表面に空隙部分が多く存在するため、フィルムが溶融する際に不織布側に食い込む樹脂量が多くなりアンカー効果がより発現する。これは強いシール強度が得られる反面、ピール時に不織布内部まで染み込んだ樹脂が包含している繊維を絡めて剥がされることから、ピール強度が高く、ピール後の表面に毛羽立ちが発生し、クリーンピール性が得られない。他方、嵩密度が０．８ｇ／ｃｍ３を超えると、バリア性の観点で良好であるが、シール強度が低く、滅菌条件下による圧力変化、特に高圧蒸気滅菌処理中における袋の伸縮挙動に耐えきれずに破袋してしまう。 The bulk density of the sterilization packaging material according to the present embodiment is preferably from 0.2 to 0.8 g / cm 3, more preferably 0.25~0.7g / cm 3, more preferably 0.30 to 0.6 g / cm 3 . When the bulk density is less than 0.2 g / cm 3 , there are innumerable voids inside the nonwoven fabric, the number of through-holes in the thickness direction increases, and bacteria can easily enter, and the most important bacteria barrier property of sterilization packaging materials Will be significantly impaired. Also, from the viewpoint of sealing, since there are many voids on the nonwoven fabric surface, the amount of resin that bites into the nonwoven fabric side when the film melts increases, and the anchor effect is more manifested. While this provides strong sealing strength, it peels entangled with the fibers contained in the resin that has penetrated into the nonwoven fabric during peeling, resulting in high peel strength and fluffing on the surface after peeling, and clean peel properties. Cannot be obtained. On the other hand, if the bulk density exceeds 0.8 g / cm 3 , it is good in terms of barrier properties, but the seal strength is low, and it can withstand pressure changes under sterilization conditions, particularly the expansion and contraction behavior of the bag during high-pressure steam sterilization. The bag breaks without being able to understand.
本実施形態の滅菌用包装材料の平均流量孔径は、０．５〜１０μｍであることが好ましく、より好ましくは０．７５〜７．５μｍ、さらに好ましくは１．０〜５μｍである。平均流量孔径が０．５μｍ未満であると、繊維間隙が狭すぎるため、通気度が低下し、滅菌処理が包装材料内部まで浸透せず、に適さない。他方、１０μｍを超えると、繊維間距離が大きくなり過ぎて、バクテリアバリア性が低下し、細菌類の侵入を許してしま、滅菌状態の維持が困難である。
バブルポイントは平均流量孔径に近い数値であるほど孔径均一性がある。本実施形態の滅菌用包装材料のバブルポイントは、１〜３０μｍであることが好ましく、より好ましくは２〜２５μｍ、更に好ましくは３〜２０μｍである。
The average flow pore size of the sterilization packaging material of the present embodiment is preferably 0.5 to 10 μm, more preferably 0.75 to 7.5 μm, and still more preferably 1.0 to 5 μm. If the average flow pore size is less than 0.5 μm, the fiber gap is too narrow, the air permeability is lowered, and the sterilization treatment does not penetrate into the packaging material, which is not suitable. On the other hand, if it exceeds 10 μm, the distance between the fibers becomes too large, the bacterial barrier property is lowered, and the invasion of bacteria is allowed, and it is difficult to maintain a sterilized state.
As the bubble point is closer to the average flow pore size, the pore size is more uniform. The bubble point of the packaging material for sterilization of the present embodiment is preferably 1 to 30 μm, more preferably 2 to 25 μm, and further preferably 3 to 20 μm.
本実施形態の滅菌用包装材料の目付は、２０〜１００ｇ／ｍ２であることが好ましく、より好ましくは２５〜９０ｇ／ｍ２、更に好ましくは３０〜８０ｇ／ｍ２である。２０ｇ／ｍ２未満であると、引張、突刺し、の強度が不足し包装材料として加工することが困難であり、生産性等から不適合である。 The basis weight of the packaging material for sterilization of this embodiment is preferably 20 to 100 g / m 2 , more preferably 25 to 90 g / m 2 , and still more preferably 30 to 80 g / m 2 . If it is less than 20 g / m 2 , the strength of tension and puncture is insufficient and it is difficult to process as a packaging material, which is incompatible with productivity.
本実施形態の滅菌用包装材料の厚みは、５０〜３００μｍであることが好ましく、より好ましくは４０〜２７５μｍ、更に好ましくは５０〜２５０μｍである。厚みが５０μｍ未満であると、通気性が低下してしまう。他方、３００μｍを超えると、不織布の剛直度が増しハンドリングの観点で使用困難となる。 The thickness of the packaging material for sterilization according to this embodiment is preferably 50 to 300 μm, more preferably 40 to 275 μm, and still more preferably 50 to 250 μm. If the thickness is less than 50 μm, the air permeability decreases. On the other hand, if it exceeds 300 μm, the stiffness of the nonwoven fabric increases and it becomes difficult to use from the viewpoint of handling.
本実施形態の滅菌用包装材料の引張強度は、５０〜３００Ｎ／２５ｍｍ巾であることが好ましく、より好ましくは６０〜２７５Ｎ／２５ｍｍ巾、更に好ましくは７０〜２５０Ｎ／２５ｍｍ巾である。引張強度が５０Ｎ／２５ｍｍ巾未満であると、生産工程において、加工工程上の張力に耐えることができず、包装材料にした際も容易に変形が起きてしまい、滅菌包材として機能しない。他方、３００Ｎ／２５ｍｍ巾を超えると、滅菌包材のはりが有りすぎてハンドリング性が悪く、滅菌包材として機能しない。 The tensile strength of the packaging material for sterilization of this embodiment is preferably 50 to 300 N / 25 mm width, more preferably 60 to 275 N / 25 mm width, and still more preferably 70 to 250 N / 25 mm width. When the tensile strength is less than 50 N / 25 mm width, the production process cannot withstand the tension in the processing process, and when it is used as a packaging material, it easily deforms and does not function as a sterile packaging material. On the other hand, when the width exceeds 300 N / 25 mm, the sterilized packaging material has too many beams and the handleability is poor and does not function as a sterilized packaging material.
本実施形態の滅菌用包装材料の突き刺し強度は、５０〜５００Ｎであることが好ましく、より好ましくは６０〜４５０Ｎ、更に好ましくは７０〜４００Ｎである。突き刺し強度に関しては、引張強度と同様のことがいえる。 The puncture strength of the packaging material for sterilization according to this embodiment is preferably 50 to 500N, more preferably 60 to 450N, and still more preferably 70 to 400N. The same can be said for the puncture strength.
本実施形態の連続長繊維不織布は、少なくとも２層以上の積層不織布の形態にあることが好ましく、例えば、前記積層不織布は、不織布層（Ｉ）の間に不織布層（ＩＩ）からなる中間層が存在する積層不織布であることができる。
この場合、各不織布層の製造方法は限定されない。不織布層（Ｉ）の製法は、好ましくはスパンボンド法、乾式法、湿式法等であることができる。更に好ましくは、生産性の良さからスパンボンド法である。不織布層（ＩＩ）の製法は、好ましくは極細繊維を用いた乾式法、湿式法等の製法、又はエレクトロスピニング法、メルトブロウン法等であることができる。更に好ましくは、極細不織布を容易に緻密に形成できることから、メルトブロウン法である。
The continuous long-fiber nonwoven fabric of this embodiment is preferably in the form of a laminated nonwoven fabric of at least two layers. For example, the laminated nonwoven fabric has an intermediate layer composed of a nonwoven fabric layer (II) between the nonwoven fabric layers (I). It can be an existing laminated nonwoven fabric.
In this case, the manufacturing method of each nonwoven fabric layer is not limited. The production method of the nonwoven fabric layer (I) can be preferably a spunbond method, a dry method, a wet method or the like. More preferred is the spunbond method because of good productivity. The production method of the nonwoven fabric layer (II) is preferably a dry method using ultrafine fibers, a production method such as a wet method, an electrospinning method, a melt blown method, or the like. More preferably, the melt-blown method is used because an ultrafine nonwoven fabric can be easily and densely formed.
本実施形態の滅菌用包装材料は、極細繊維層を含む少なくとも２層以上の積層不織布であることができる。極細繊維層を含む不織布は、微小の孔径を有し、繊維表面の比表面積が大きくなり、良好な通気性、バクテリアバリア性が高まる。
不織布層（Ｉ）は、繊維径５〜３０μｍを有する繊維から構成されるものであることが好ましく、より好ましくは７〜２０μｍ、更に好ましくは９〜１８μｍである。繊維径が３０μｍ以下であれば、繊維の径が太過ぎず、均一な繊維間距離を保てるため、緻密で均一な不織布積層体を得ることができ、不織布層（Ｉ）と不織布層（ＩＩ）とを互いに接するように積層した場合に、不織布層（ＩＩ）を構成する構成する極細繊維が、不織布層（Ｉ）を構成する繊維の間により均一に配置される。これにより、積層不織布の孔径は均一にすることができ、最大孔径を意味するバブルポイントは小さくなり、良好なバクテリアバリア性を達成できる。場合によっては、不織布層（ＩＩ）は２層以上にしてもよい。他方、不織布層（Ｉ）を構成する繊維の繊維径が５μｍ以上であれば、単糸強度が強くなり、積層不織布が十分な引張、突刺強度を達成することができ、加工性も安定する。
The sterilization packaging material of this embodiment can be a laminated nonwoven fabric of at least two layers including an ultrafine fiber layer. A non-woven fabric including an ultrafine fiber layer has a fine pore diameter, a specific surface area of the fiber surface is increased, and good air permeability and bacterial barrier properties are enhanced.
The nonwoven fabric layer (I) is preferably composed of fibers having a fiber diameter of 5 to 30 μm, more preferably 7 to 20 μm, and further preferably 9 to 18 μm. If the fiber diameter is 30 μm or less, the fiber diameter is not too large and a uniform interfiber distance can be maintained, so that a dense and uniform nonwoven fabric laminate can be obtained, and the nonwoven fabric layer (I) and the nonwoven fabric layer (II) Are laminated so as to be in contact with each other, the ultrafine fibers constituting the nonwoven fabric layer (II) are more uniformly arranged between the fibers constituting the nonwoven fabric layer (I). Thereby, the hole diameter of a laminated nonwoven fabric can be made uniform, the bubble point which means a maximum hole diameter becomes small, and favorable bacteria barrier property can be achieved. In some cases, the nonwoven fabric layer (II) may have two or more layers. On the other hand, if the fiber diameter of the fibers constituting the nonwoven fabric layer (I) is 5 μm or more, the single yarn strength is increased, the laminated nonwoven fabric can achieve sufficient tensile and puncture strength, and the workability is also stabilized.
不織布層（ＩＩ）は、繊維径０．１〜４μｍの極細繊維で構成されるものであることが好ましく、より好ましくは０．３〜３μｍ、さらに好ましくは０．５〜２．５μｍである。繊維径が４μｍ以下であれば、繊維間距離が大きくなり過ぎないため、微小孔径を達成することができ、良好なバクテリアバリア性を有することができる。４μｍを超えると、緻密性、孔径均一性が低くなりなり、バクテリアバリア性が著しく低下する。繊維径が０．１μｍ未満であると不織布は、基材の孔径が小さくなり過ぎ、通気性が悪くなる。 The nonwoven fabric layer (II) is preferably composed of ultrafine fibers having a fiber diameter of 0.1 to 4 μm, more preferably 0.3 to 3 μm, and further preferably 0.5 to 2.5 μm. If the fiber diameter is 4 μm or less, the distance between the fibers does not become too large, so that a micropore diameter can be achieved and good bacterial barrier properties can be achieved. If it exceeds 4 μm, the denseness and the pore diameter uniformity are lowered, and the bacterial barrier property is remarkably lowered. When the fiber diameter is less than 0.1 μm, the non-woven fabric has too small a pore diameter of the base material, resulting in poor air permeability.
本実施形態の滅菌用包装材料をより安定に製造するためには、２層の不織布層（Ｉ）の間に中間層として不織布層（ＩＩ）が存在する３層の積層不織布が好ましい。積層不織布の両面が不織布層（Ｉ）であれば、加工時に不織布表面に外力が加わった際に、毛羽立ち、糸くずの発生を抑えることができ、また、生産時には、表面毛羽要因の不良を抑制することができ、ピール性を良好にすることが期待でき、滅菌用包装材料として良質な不織布を得ることができる。 In order to more stably manufacture the packaging material for sterilization of the present embodiment, a three-layer laminated nonwoven fabric in which the nonwoven fabric layer (II) is present as an intermediate layer between the two nonwoven fabric layers (I) is preferable. If both sides of the laminated nonwoven fabric are the nonwoven fabric layer (I), when external force is applied to the nonwoven fabric surface during processing, fluffing and lint generation can be suppressed, and during production, surface fuzz factor defects can be suppressed. It can be expected to improve the peelability, and a good quality nonwoven fabric can be obtained as a packaging material for sterilization.
不織布層（Ｉ）と不織布層（ＩＩ）の積層・一体化方法は特に限定されない。具体的には、熱的接合としては、カレンダーによる加工、及び高温の熱風による一体化（エアースルー方式）、化学的接合としては、ポリアクリレート、ポリウレタン樹脂などのエマルジョンされたものを塗布する方法などが挙げられる。特に、熱的接合は、不織布の引張、突刺し、の強度と曲げ柔軟性とを維持でき、バインダーを用いることなく、複数の不織布層を形成でき、不純物の混入が拒絶される医療用包装材料として非常に好ましい。また、熱的接合は、適切なピール性を得るために必要な表面平滑性を得る上で、好ましい方法である。特に好ましい熱的接合方法は、カレンダーによる加工である。カレンダー加工は、エンボスや梨地柄のような凹凸のある金属ロ−ル、平滑性を有するフラットロールを用いた熱ロールで圧着させる方法である。表面凹凸性のあるロールの表面柄は、繊維同士を結合できるものであれば特に限定しない。この工程によりイージーピール性を寄与させることもできる。熱接着工程は、熱可塑性樹脂（好ましくは、熱可塑性樹脂長繊維）の融点よりも50〜120℃低い温度で線圧100〜1000N/cmで行うことができる。熱接着工程における線圧が100N/cm未満であると、十分な強度を発現することは難しい。また、1000N/cmを超えると、見掛け密度が大きくなり平均流量孔径が小さくなり過ぎてしまい、必要な通気性が損なわれてしまう場合がある。但し、熱接着工程は、極細繊維の緻密構造を崩壊させてしまい、高いバリア性との両立が非常に困難である場合がある。その場合、繊維の結晶性や形状を適切に調整することで、バリア性に影響を与えず、繊維同志を結合させ、適切なピール性を得ることが容易となる。例えば、上記結晶性樹脂と、上記結晶性樹脂の融点より低い融点の熱可塑性樹脂とを混合して用いることができる。混合は単一の樹脂から構成される繊維を混ぜてもよいし、１本の繊維中に２種以上の融点の異なる樹脂が含まれていてもよい。例えば、芯と鞘とから成り、鞘の熱可塑性樹脂の融点が芯の熱可塑性樹脂の融点より低い鞘芯糸を用いることができる。例えば、芯がＰＥＴ、鞘が共重合ＰＥＴの鞘芯糸が使用できる。また、繊維断面形状として扁平糸を使用することが好ましい。特に扁平率が０．１５以上０．７以下の扁平糸を使用することがより好ましい。 The lamination / integration method of the nonwoven fabric layer (I) and the nonwoven fabric layer (II) is not particularly limited. Specifically, as thermal bonding, processing by calendar and integration with high-temperature hot air (air-through method), as chemical bonding, a method of applying an emulsion such as polyacrylate or polyurethane resin, etc. Is mentioned. In particular, the thermal bonding can maintain the strength and bending flexibility of the nonwoven fabric, and can be formed into a plurality of nonwoven fabric layers without using a binder, so that the inclusion of impurities is rejected. As very preferred. Thermal bonding is a preferable method for obtaining surface smoothness necessary for obtaining appropriate peelability. A particularly preferable thermal bonding method is calendering. The calendering is a method of pressure bonding with a hot roll using a metal roll having unevenness such as embossing or satin pattern and a flat roll having smoothness. The surface pattern of the roll having surface irregularity is not particularly limited as long as the fibers can bond fibers. This process can also contribute to easy peelability. The heat bonding step can be performed at a linear pressure of 100 to 1000 N / cm at a temperature 50 to 120 ° C. lower than the melting point of the thermoplastic resin (preferably, a thermoplastic resin long fiber). If the linear pressure in the thermal bonding process is less than 100 N / cm, it is difficult to develop sufficient strength. On the other hand, if it exceeds 1000 N / cm, the apparent density increases, the average flow pore size becomes too small, and the necessary air permeability may be impaired. However, the thermal bonding process may collapse the dense structure of the ultrafine fibers, and it may be very difficult to achieve both high barrier properties. In that case, by appropriately adjusting the crystallinity and shape of the fiber, it becomes easy to combine the fibers and obtain an appropriate peel property without affecting the barrier property. For example, the crystalline resin and a thermoplastic resin having a melting point lower than that of the crystalline resin can be mixed and used. For mixing, fibers composed of a single resin may be mixed, or two or more resins having different melting points may be contained in one fiber. For example, a sheath core yarn comprising a core and a sheath, the melting point of the sheath thermoplastic resin being lower than the melting point of the core thermoplastic resin can be used. For example, a sheath core yarn having a PET core and a copolymer PET sheath can be used. Moreover, it is preferable to use a flat yarn as a fiber cross-sectional shape. In particular, it is more preferable to use a flat yarn having a flatness ratio of 0.15 to 0.7.
滅菌用包装材料は、一般的に、不織布のような通気性のみで滅菌用包装材料にするもの、又は通気性基材と透明なフィルムなどの非通気性基材を組み合わせて使用するものがあり、そのために基材にはヒートシール性が求められる場合がある。本実施形態の積層不織布は、熱可塑性樹脂で構成されており、ヒートシール性を得ることは容易である。特に、融点の低い樹脂材料等を片面に採用することで、優れたヒートシール強度が発現される。ヒートシール性を有していると積層不織布を用いて滅菌包材だけでなく、手術用ガウンなどを縫製する際に熱圧着縫製を採用することもできる。 In general, there are sterilization packaging materials such as non-woven materials such as non-breathable materials such as nonwoven fabrics, or non-breathable substrates such as transparent films. For this reason, the base material may be required to have heat sealability. The laminated nonwoven fabric of the present embodiment is composed of a thermoplastic resin, and it is easy to obtain heat sealability. In particular, by adopting a resin material having a low melting point on one side, excellent heat seal strength is exhibited. When it has heat sealing properties, not only sterilized packaging materials but also surgical gowns can be sewn using laminated nonwoven fabric, and thermocompression sewing can be employed.
本実施形態の滅菌用包装材料は、ピール強度が３〜２０Ｎであることが好ましい。ピール強度が３Ｎ以下であると、中身の医療器具をいれた後や各種滅菌処理時に破袋してしまう。他方、２０Ｎ以上であれば、開封に強い強度を必要とするため、現実的に医療現場では使用できない。 The packaging material for sterilization of this embodiment preferably has a peel strength of 3 to 20N. If the peel strength is 3N or less, the bag may be broken after inserting the medical device inside or during various sterilization treatments. On the other hand, if it is 20 N or more, it requires a strong strength for opening, so it cannot be practically used in the medical field.
本実施形態の滅菌用包装材料は、撥水・撥アルコール処理を施すことが好ましい。撥水・撥アルコール処理の方法は限定されない。例えば、撥水性を有する材料を塗工するコーテイング方法や、撥水・撥アルコール性を有するガス等により繊維表面を活性化させて、表面処理を施すガス処理方法を用いてもよい。撥水・撥アルコール性を有する材料、あるいはガスの種類としては限定されないが、フッ素系、シリコン系等が挙げられる。 The sterilization packaging material of this embodiment is preferably subjected to water / alcohol repellent treatment. The method of the water / alcohol repellent treatment is not limited. For example, a coating method in which a material having water repellency is applied, or a gas treatment method in which the fiber surface is activated by a gas having water repellency / alcohol repellency or the like to perform surface treatment may be used. The material having water repellency / alcohol repellency, or the type of gas is not limited, and examples thereof include fluorine and silicon.
以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example is given and this invention is demonstrated concretely, this invention is not limited to these Examples.
（１）目付（ｇ／ｍ２）
ＪＩＳ Ｌ−１９０６に規定の方法に従い、縦２０ｃｍ×横２５ｃｍの試験片を試料の幅方向１ｍ当たり３箇所の、計１ｍ×１ｍ当たり９箇所採取して質量を測定し、その平均値を単位面積当たりの質量に換算して求めた。
(1) Weight per unit area (g / m 2 )
In accordance with the method specified in JIS L-1906, a sample of 20 cm in length x 25 cm in width was sampled at 3 locations per 1 m in the width direction of the sample, for a total of 9 locations per 1 m × 1 m, and the mass was measured. It calculated | required in conversion to the mass per hit.
（２）厚み（μｍ）の測定
ＪＩＳ Ｌ−１９０６に規定の方法に従い、巾１ｍ当たり１０箇所の厚みを測定し、その平均値を求めた。
(2) Measurement of thickness (μm) According to the method defined in JIS L-1906, the thickness at 10 locations per 1 m width was measured, and the average value was obtained.
（３）見掛け密度（ｇ／ｃｍ３）の測定
上記（２）で測定した目付け（ｇ／ｍ２）、上記（３）で測定した厚み（μｍ）を用い、以下の式：
見掛けの密度＝（目付け）／（厚み）
により算出した。
(3) Measurement of apparent density (g / cm 3 ) Using the basis weight (g / m 2 ) measured in ( 2 ) above and the thickness (μm) measured in (3) above, the following formula:
Apparent density = (weight) / (thickness)
Calculated by
（４）不織布の平均流量孔径、バブルポイントの測定
測定装置として、ＰＭＩ社製のパームポロメーター（型式：ＣＦＰ−１２００ＡＥＸ）を用いた。本測定装置は、不織布を試料として、予め表面張力が既知の浸液に不織布を浸し、不織布の全ての細孔を浸液の膜で覆った状態から不織布に圧力をかけ、浸液の液膜が破壊される圧力と浸液の表面張力とから計算される細孔の孔径を測定するものである。浸液としてＰＭＩ社製のシルウィックを用い、不織布を浸液に浸して充分に脱気した後、下記の式：
ｄ＝Ｃ・ｒ／Ｐ
{式中、ｄ（単位：μｍ）はフィルターの孔径であり、ｒ（単位：Ｎ／ｍ）は浸液の表面張力であり、Ｐ（単位：Ｐａ）はその孔径の液膜が破壊される圧力であり、Ｃは浸液の濡れ張力、接触角などにより定まる定数を用いて孔径を求めた。
(4) Measurement of average flow pore diameter and bubble point of nonwoven fabric As a measuring device, a palm porometer (model: CFP-1200AEX) manufactured by PMI was used. This measuring device uses a non-woven fabric as a sample, immerses the non-woven fabric in an immersion liquid with a known surface tension in advance, and applies pressure to the non-woven fabric after covering all the pores of the non-woven fabric with the immersion liquid film. The pore diameter calculated from the pressure at which the liquid is destroyed and the surface tension of the immersion liquid is measured. Using Sylwick manufactured by PMI as the immersion liquid, the nonwoven fabric was immersed in the immersion liquid and sufficiently deaerated, and then the following formula:
d = C · r / P
{Wherein d (unit: μm) is the pore diameter of the filter, r (unit: N / m) is the surface tension of the immersion liquid, and P (unit: Pa) is the liquid film having the pore diameter destroyed. It is a pressure, and C is a pore diameter determined using a constant determined by the wetting tension and contact angle of the immersion liquid.
浸液に浸したフィルターにかける圧力Ｐを低圧から高圧へと連続的に変化させたときの流量（濡れ流量、単位Ｌ／ｍｉｎ）を測定した。この測定方法では、ある圧力Ｐにおける濡れ流量を、同圧力での乾き流量で除した値を累積フィルター流量（単位％）と呼ぶ。累積フィルター流量が５０％となる圧力で破壊される液膜の流量を平均流量孔径とした。また、初期の圧力は最も大きな細孔の液膜でも破壊されないので、流量は０である。圧力を上げていくと、最も大きな細孔の液膜が破壊され、流量が発生する、この細孔径をバブルポイントという。 The flow rate (wetting flow rate, unit L / min) was measured when the pressure P applied to the filter immersed in the immersion liquid was continuously changed from low pressure to high pressure. In this measurement method, the value obtained by dividing the wetting flow rate at a certain pressure P by the dry flow rate at the same pressure is called the cumulative filter flow rate (unit%). The flow rate of the liquid film destroyed at a pressure at which the cumulative filter flow rate becomes 50% was defined as the average flow pore size. Further, since the initial pressure is not broken even with the liquid film having the largest pores, the flow rate is zero. When the pressure is increased, the liquid film with the largest pore is destroyed and the flow rate is generated. This pore diameter is called a bubble point.
（５）ガーレ通気度（秒／１００ｍl）
ガーレ式デンソメータ（株式会社安田精機製作所製、“Ｂ”type）を用いて１００ｍｌの空気の透過時間（単位；ｓ／１００ｍｌ）の測定を室温で行う。一つの不織布サンプルに対して種々の異なる位置について５点の測定を行い、その平均値を通気度とした。
(5) Gurley air permeability (sec / 100ml)
Using a Gurley type densometer ("B" type, manufactured by Yasuda Seiki Seisakusho Co., Ltd.), the measurement of the permeation time (unit: s / 100 ml) of 100 ml of air is performed at room temperature. Five points were measured at various different positions for one nonwoven fabric sample, and the average value was taken as the air permeability.
（６）突刺し強度（Ｎ）
卓上型精密万能機（島津製作所社製のＡＧＳ−１０００Ｄ型に、直径φ２５ｍｍ、先端の半径１２．５ｍｍの針を装着し、温度２３±２℃、針の移動速度５０ｍｍ／分で突刺試験を行った。一つの不織布サンプルに対して種々の異なる位置について５点の測定を行い、その平均値を通気度とした。
(6) Puncture strength (N)
Desktop precision all-purpose machine (AGS-1000D, manufactured by Shimadzu Corporation) is equipped with a needle with a diameter of 25 mm and a tip radius of 12.5 mm, and a puncture test is performed at a temperature of 23 ± 2 ° C. and a needle moving speed of 50 mm / min. Five points were measured at various different positions on one nonwoven fabric sample, and the average value was taken as the air permeability.
（７）引張強力（Ｎ／２５ｍｍ）の測定
ＪＩＳ ８１１３に規定の方法に従い、不織布の各端部１０ｃｍを除き、幅２５ｍｍ×長さ２００ｍｍの試験片をつかみ具間の距離が１００ｍｍになるように固定し、クロスヘッドスピードを20mm/分で測定を行う。不織布の幅方向１ｍにつきそれぞれ５箇所採取した。試験片が破断するまで荷重を加え、機械方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＤ）の試験片の最大荷重時の強さの平均値を求めた。
(7) Measurement of tensile strength (N / 25 mm) According to the method prescribed in JIS 8113, except for 10 cm of each end of the nonwoven fabric, a test piece having a width of 25 mm and a length of 200 mm is set so that the distance between the grips becomes 100 mm. Fix and measure the crosshead speed at 20mm / min. Five locations were collected for each 1 m of the nonwoven fabric in the width direction. A load was applied until the test piece broke, and the average value of the strength at the maximum load of the test piece in the machine direction (MD) and the width direction (CD) was determined.
（８）引裂き強力（Ｎ）
ＪＩＳ Ｌ１０８５ ５・５Ｃ法（ペンジュラム法）に準じて、積層不織布試料の両端部１０ｃｍを除いて不織布の幅２０ｃｍ当たり、６５ｍｍ×１００ｍｍの大きさの試験片を機械方向（ＭＤ）、幅方向（ＣＤ）の各１枚採取する。エレメンドルフ型引裂試験機を用いて測定し、測定値の平均値を算出した。本実施例では機械方向、幅方向それぞれ５点の試験片を採取、測定し、その平均値を算出した。
(8) Tear strength (N)
According to the JIS L1085 5.5C method (pendulum method), a test piece having a size of 65 mm × 100 mm is measured in the machine direction (MD) and width direction (CD 1) each. Measurement was performed using an Elmendorf-type tear tester, and the average value of the measured values was calculated. In this example, five test pieces in the machine direction and the width direction were collected and measured, and the average value was calculated.
（９）大気塵捕集効率
測定面積７８．５ｃｍ２（直径１０ｃｍ）、風速２３．０Ｌ／ｍｉｎとして、測定機を通過する前後の大気を捕集し、捕集大気中の１μｍの粒子（塵埃）をパーテクルカウンター（リオン製）で測定し、下記式：
大気塵捕集効率(％)＝［１−（下流粒子数／上流粒子数）］×１００
により求めた。
（１０）熱収縮率
サンプルを長さ３００ｍｍ、幅２１０ｍｍの試料に８０ｍｍ×８０ｍｍの正方形の印を入れ、寸法を測長する。正方形の印を入れた試料を温度１２５℃に設定された乾熱機内に１５分間滞留させ、正方形の寸法を測長し、乾熱機に入れる前と比較し収縮率を算出する。
(9) Atmospheric dust collection efficiency The measurement area is 78.5 cm 2 (diameter 10 cm) and the wind speed is 23.0 L / min. The air before and after passing through the measuring device is collected, and 1 μm particles (dust) ) Is measured with a perkuru counter (made by Lion), and the following formula:
Atmospheric dust collection efficiency (%) = [1− (number of downstream particles / number of upstream particles)] × 100
Determined by
(10) Thermal contraction rate A 80 mm × 80 mm square mark is put on a sample having a length of 300 mm and a width of 210 mm, and the dimensions are measured. The sample with the square mark is allowed to stay for 15 minutes in a dryer set at a temperature of 125 ° C., and the dimensions of the square are measured, and the shrinkage rate is calculated as compared with that before putting in the dryer.
（１１）表面粗さ係数(Ｒａ)
不織布表面を、レーザーテック株式会社製オブテリスクＣ１３０（対物レンズ：５倍）を用いて観察し、表面粗さ解析を行った。その後、実表面の断面曲線より、JIS B0601：2001及びJIS B6010:2001に基づいて表面粗さ係数（算術平均高さ）を計測した。
(11) Surface roughness coefficient (Ra)
The surface of the nonwoven fabric was observed using Oberisk C130 (objective lens: 5 times) manufactured by Lasertec Corporation, and surface roughness analysis was performed. Thereafter, the surface roughness coefficient (arithmetic average height) was measured from the cross-sectional curve of the actual surface based on JIS B0601: 2001 and JIS B6010: 2001.
（１２）表面耐磨耗性
試料（不織布）の幅方向に長い試験片（幅約３０ｃｍ×長さ３ｃｍ）を、１ｍ幅につき５点採取し、ＪＩＳ Ｌ−０８４９ 摩擦に対する染色堅ろう度試験方法 に記載の摩擦試験機ＩＩ形（学振形）を用いて測定を行った。試験台上と摩擦子との双方に測定面が接触する様に試験片を取り付け、３０回往復摩擦し、摩擦後の不織布の外観検査を以下の基準で実施した。
尚、以下の表１中、「表」とは、積層不織布の場合、層構成の１方の最外層の表面を意味し、「裏」とは他方の最外層の表面を意味する。
５級：不織布の表面には、変化がない。
４級：不織布の表面に、ピリングはないが、表面に、１本ずつの糸がたち、表面がわずかに荒れている。
３級：長さ０．５ｃｍ未満のピリンングがある。又は、全体に毛羽が浮いている。
２級：長さ１ｃｍ以上のピリングがある。又は、摩擦面に綿状物が浮いていたり、若しくは摩擦面が磨耗され磨り減っている。
１級：不織布の一部が破れている。
(12) Surface abrasion resistance Five specimens (width: about 30 cm x length: 3 cm) long in the width direction of the sample (nonwoven fabric) were sampled per 1 m width and used as a dyeing fastness test method for JIS L-0849 friction. Measurement was carried out using the described friction tester type II (Gakushin type). The test piece was attached so that the measurement surface was in contact with both the test table and the friction element, and the reciprocating friction was performed 30 times. The appearance inspection of the nonwoven fabric after the friction was performed according to the following criteria.
In Table 1 below, “front” means the surface of one outermost layer of the layer structure in the case of a laminated nonwoven fabric, and “back” means the surface of the other outermost layer.
Grade 5: There is no change on the surface of the nonwoven fabric.
Grade 4: There is no pilling on the surface of the non-woven fabric, but one thread arrives at the surface and the surface is slightly rough.
Third grade: There is pilling less than 0.5 cm in length. Or fluff is floating throughout.
Second grade: There is pilling of 1 cm or more in length. Or the cotton-like thing has floated on the friction surface, or the friction surface is worn and worn down.
First grade: A part of the nonwoven fabric is torn.
（１３）シール強力、イージーピール性
適切な温度でヒートシールした際のヒートシール強力は、ＪＩＳ Ｌ １０８６に準じ、以下の方法により測定した。長さ１０ｃｍ、幅３ｃｍの試料片を２枚重ね合わせ、端部より２ｃｍの部分を試料片の幅方向に平行にヒートシールしたもの５個を試料として用意する。ヒートシールはポリテトラフルオロエチレンでコートされた上下一対の圧接バー（幅１ｃｍ、長さ３０ｃｍ）を有する熱プレス機にて面圧９８Ｎ／ｃｍ２、１秒間でヒートシールする。次いで、卓上型精密万能機（島津製作所社製のＡＧＳ−１０００Ｄ型）を用い、つかみ間隔７ｃｍでチャック間に接着部が中央になるようにサンプルをセットし引張速度１０ｃｍ／分として剥離させ、剥離する時に示す極大値の大きい物より３個、極小値の小さいものより３個とり、合計６個の平均値をシール強力とした。また、以下の表では、シール強力が５Ｎ以上１５Ｎ未満の範囲にあるものをイージーピール性「Ａ」、１５Ｎ以上の範囲にあるものをイージーピール性「Ｂ」、そして５Ｎ未満では滅菌処理中や重量物を包んだ際にシール部から破袋するリスクが高いためイージーピール性「Ｃ」と表記した。
(13) Seal strength and easy peel property The heat seal strength when heat-sealing at an appropriate temperature was measured by the following method according to JIS L1086. Two specimens each having a length of 10 cm and a width of 3 cm are overlapped, and 5 pieces obtained by heat-sealing a portion 2 cm from the end in parallel to the width direction of the specimen pieces are prepared as samples. The heat sealing is performed by heat sealing at a surface pressure of 98 N / cm 2 for 1 second using a hot press machine having a pair of upper and lower press-contact bars (width 1 cm, length 30 cm) coated with polytetrafluoroethylene. Next, using a tabletop precision all-purpose machine (AGS-1000D model manufactured by Shimadzu Corporation), set the sample so that the adhesive part is centered between the chucks at a grip interval of 7 cm, and peel off at a tensile speed of 10 cm / min. The average value of a total of six was taken as the seal strength, with three from the one with the largest maximum shown and three from the one with the smallest minimum. Also, in the following table, those having a seal strength in the range of 5N or more and less than 15N are easy peel properties “A”, those having a seal strength in the range of 15N or more are easy peel properties “B”, and if less than 5N, Since there is a high risk of breaking the bag from the seal when wrapping a heavy object, it is indicated as easy peel property “C”.
（１４）ピール後の毛羽（クリーンピール性）
不織布にイージーピールフィルム（Ｔダイ法による無延伸ポリプロピレン）を適切な方法で張り合わせ、高圧蒸気滅菌処理後にフィルムを剥離させ、不織布表面に毛羽が発生しているものを×、毛羽立ちがないものを〇として２段階で評価し、クリーンピール性の指標とした。
(14) Fluff after peel (clean peel)
Easy peel film (non-stretched polypropylene by T-die method) is laminated to the nonwoven fabric by an appropriate method, and the film is peeled off after high-pressure steam sterilization treatment. As an index of clean peel properties.
［実施例１〜１０］
ポリエチレンテレフタレート（以下、ＰＥＴ）樹脂を用い、スパンボンド法により、紡糸温度３００℃でフィラメントの長繊維群を、移動する捕集ネット上に向けて押し出し、紡糸速度４５００ｍ／分で紡糸した。また、表面粗さをより高度に制御するために、シール層側表面ＳＢ層を構成する繊維に扁平断面糸（扁平率：０．１２５のノズルを使用、実際の糸の扁平率は０．３０）を採用した。その後、コロナ帯電で３μＣ／ｇ程度帯電させて十分に開繊をさせ、熱可塑性樹脂長繊維ウェブを捕集ネット上で形成した。前記で作製したＳＢ不織布の上に以下のＭＢ法によりウェブを吹き付けた。繊維素材としてＰＥＴ樹脂用い、紡口ノズル径０．３０ｍｍの紡口ノズルから、押出機で溶融されたＰＥＴ樹脂を押し出した。押出機におけるＰＥＴ樹脂の溶融温度、紡糸ガス温度、溶融樹脂の単孔吐出量などを適宜選択し、熱可塑性樹脂を牽引細化させた。さらにそのＭＢ不織布の上に同様のＳＢ不織布を吹き付けることでＳＢ−ＭＢ−ＳＢ積層不織布を作製した。その後得られたウェブをロール温度２００℃にてカレンダー加工して不織布を得た。
[Examples 1 to 10]
Using a polyethylene terephthalate (hereinafter referred to as PET) resin, a filament long fiber group was extruded onto a moving collection net at a spinning temperature of 300 ° C. by a spunbond method and spun at a spinning speed of 4500 m / min. Further, in order to control the surface roughness to a higher degree, a flat cross-section thread (a nozzle with a flatness ratio of 0.125 is used for the fibers constituting the sealing layer side surface SB layer, and the actual thread flatness ratio is 0.30. )It was adopted. After that, it was charged with about 3 μC / g by corona charging to sufficiently open the fiber, and a thermoplastic resin long fiber web was formed on the collection net. A web was sprayed on the SB nonwoven fabric produced above by the following MB method. PET resin was used as a fiber material, and the PET resin melted by an extruder was extruded from a nozzle having a nozzle diameter of 0.30 mm. The thermoplastic resin was pulled and thinned by appropriately selecting the melting temperature of the PET resin in the extruder, the spinning gas temperature, the single-hole discharge amount of the molten resin, and the like. Furthermore, the SB-MB-SB laminated nonwoven fabric was produced by spraying the same SB nonwoven fabric on the MB nonwoven fabric. Thereafter, the web obtained was calendered at a roll temperature of 200 ° C. to obtain a nonwoven fabric.
［実施例１１］
シール層側表面ＳＢ層を構成する繊維に丸断面糸(繊維径：１．７ｄｔｅｘ)を採用した以外は、実施例１〜１０と同様に、ＳＢ−ＭＢ−ＳＢ積層不織布を作製した。その後得られたウェブをカレンダー加工して不織布を得た。
[Example 11]
A SB-MB-SB laminated nonwoven fabric was produced in the same manner as in Examples 1 to 10, except that a round cross-section yarn (fiber diameter: 1.7 dtex) was adopted as the fiber constituting the seal layer side surface SB layer. Thereafter, the obtained web was calendered to obtain a nonwoven fabric.
［実施例１２］
ポリプロピレン（以下、ＰＰ）樹脂を用い、スパンボンド法により、紡糸温度２３０℃でフィラメントの長繊維群を、移動する捕集ネット上に向けて押し出し、紡糸速度４５００ｍ／分で紡糸した。また、表面粗さをより高度に制御するために、シール層側表面ＳＢ層を構成する繊維に扁平断面糸（扁平率：０．１２５のノズルを使用、実際の糸の扁平率は０．２５）を採用した。その後、コロナ帯電で３μＣ／ｇ程度帯電させて十分に開繊をさせ、熱可塑性樹脂長繊維ウェブを捕集ネット上で形成した。前記で作製したＳＢ不織布の上に以下のＭＢ法によりウェブを吹き付けた。繊維素材としてＰＥＴ樹脂用い、紡口ノズル径０．３０ｍｍの紡口ノズルから、押出機で溶融されたＰＥＴ樹脂を押し出した。押出機におけるＰＰ樹脂の溶融温度、紡糸ガス温度、溶融樹脂の単孔吐出量などを適宜選択し、熱可塑性樹脂を牽引細化させた。さらにそのＭＢ不織布の上に同様のＳＢ不織布を吹き付けることでＳＢ−ＭＢ−ＳＢ積層不織布を作製した。その後得られたウェブをカレンダー加工して滅菌用包装材料を得た。
[Example 12]
Using a polypropylene (hereinafter referred to as PP) resin, a filament long fiber group was extruded onto a moving collection net at a spinning temperature of 230 ° C. by a spunbond method and spun at a spinning speed of 4500 m / min. Further, in order to control the surface roughness to a higher degree, a flat cross-sectional thread (a nozzle with a flat rate of 0.125 is used for the fibers constituting the seal layer side surface SB layer, and the actual flatness of the yarn is 0.25. )It was adopted. After that, it was charged with about 3 μC / g by corona charging to sufficiently open the fiber, and a thermoplastic resin long fiber web was formed on the collection net. A web was sprayed on the SB nonwoven fabric produced above by the following MB method. PET resin was used as a fiber material, and the PET resin melted by an extruder was extruded from a nozzle having a nozzle diameter of 0.30 mm. The thermoplastic resin was pulled and thinned by appropriately selecting the melting temperature of the PP resin, the spinning gas temperature, the single-hole discharge amount of the molten resin, and the like in the extruder. Furthermore, the SB-MB-SB laminated nonwoven fabric was produced by spraying the same SB nonwoven fabric on the MB nonwoven fabric. Thereafter, the obtained web was calendered to obtain a packaging material for sterilization.
［実施例１３］
実施例１〜１０と同様に、ＳＢ−ＭＢ−ＳＢ積層不織布を作製した。その後得られたウェブをロール温度２３０℃にてカレンダー加工して不織布を得た。
[Example 13]
SB-MB-SB laminated nonwoven fabrics were produced in the same manner as in Examples 1-10. Thereafter, the obtained web was calendered at a roll temperature of 230 ° C. to obtain a nonwoven fabric.
［比較例１］
ＰＥＴ樹脂で構成されたＳＢ法により不織布（糸径１６μｍ、目付２５ｇ／ｍ２）をネット上に吹き付け、フラットロールにて線圧２６０Ｎ／ｃｍ、温度１９０℃熱接着した後、カレンダーロールにて、線圧２９４Ｎ／ｃｍ、温度２４５℃にて加工し積層不織布を得た。
[Comparative Example 1]
A nonwoven fabric (yarn diameter 16 μm, basis weight 25 g / m 2 ) was sprayed onto the net by the SB method composed of PET resin, and after linear bonding at a linear pressure of 260 N / cm and a temperature of 190 ° C. with a flat roll, A laminated nonwoven fabric was obtained by processing at a linear pressure of 294 N / cm and a temperature of 245 ° C.
［比較例２］
一般的に使用されているパルプ短繊維の滅菌紙（糸径４μｍ、目付６３ｇ／ｍ２）
[Comparative Example 2]
Pulp sterilized paper generally used (yarn diameter 4 μm, basis weight 63 g / m 2 )
実施例１〜１４、比較例１〜２の不織布構造、並びに、得られた不織布の各種特定を以下の表１に示す。 The nonwoven fabric structures of Examples 1 to 14 and Comparative Examples 1 and 2 and various types of nonwoven fabrics obtained are shown in Table 1 below.
本発明に係る滅菌用包装材料は、包装材料としての加工適正があり、蒸気滅菌法をはじめあらゆる滅菌処理方法に対応して、形状、寸法の変化が少なく、高い滅菌処理効率を発現し、長期間内部の滅菌状態を維持することでき、かつ、滅菌処理条件下でも破袋しないシール強度を有しながらイージーピール、クリーンピール等の適切なピール適性を有する積層不織布で構成することにより、感染症の防止を目的とした医療分野におけるゾンデ、メス、ピンセット、ハサミ等の滅菌用包装材料として好適に利用可能である。 The packaging material for sterilization according to the present invention has processing suitability as a packaging material, and is compatible with all sterilization methods including steam sterilization methods, has little change in shape and dimensions, and exhibits high sterilization efficiency. It is possible to maintain the sterilized state inside the period and to have an infectious disease by comprising a laminated nonwoven fabric having an appropriate peelability such as easy peel and clean peel while having a seal strength that does not break even under sterilization conditions. Can be suitably used as a packaging material for sterilization of sondes, scalpels, tweezers, scissors and the like in the medical field for the purpose of prevention of the above.
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