JP2019166018A - Medical instrument introducer - Google Patents

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Abstract

To provide an introducer capable of quickly fastening a cap with a small number of rotations, suppressing loosening of the cap, and sealing and fixing a guide wire or the like reliably.SOLUTION: According to this invention, there is provided an introducer comprising: an introducer body comprising a tubular proximal part, with a male screw part formed on an outer peripheral part of the proximal part and a hollow part formed in the proximal part; a cylindrical valve body provided in the hollow part; and a cap comprising a cylindrical cap body having a bottom part, and a tubular insertion part extending from the bottom part outward inside the cap body. An inner peripheral part of the cap body has a female screw part to screw with the male screw part on the proximal part, and a lock part having an outer diameter larger than an inner diameter of the hollow part is formed on the bottom part side of the insertion part.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、ダイレータやカテーテルなどを生体内へ挿入するために使用される医療器具用イントロデューサに関し、特にイントロデューサ本体の基部の外周部に螺合する筒状のキャップを締め付けた(螺進させた)時、該キャップの緩みを防止するロック機構(ロック部)を備えた医療器具用イントロデューサに関する。   The present invention relates to an introducer for a medical instrument that is used to insert a dilator, a catheter, or the like into a living body, and in particular, a cylindrical cap that is screwed onto an outer peripheral portion of a base portion of an introducer body is tightened (screwed forward). The present invention relates to an introducer for a medical device provided with a lock mechanism (lock portion) that prevents the cap from loosening.

ダイレータやカテーテルなどのような医療に用いられる長尺器具は、血管等の生体内へ挿入する際、例えば特開2007−20784号公報(特許文献1)及び特開2008−125912号公報(特許文献2)に記載されているようなイントロデューサと呼ばれる医療器具導入補助装置が使用される。イントロデューサは、長尺機器や長尺機器を介して導入されるワイヤや流体を生体内へ誘導し支持するために、一般にシースと呼ばれる細長い管へ接続される管状の基部と、シースの中に挿通されるワイヤ等を液密に固定するために、基部内部の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして基部の外周部と螺進退可能に取り付けられる底部を有する筒状のキャップを備えている。   When a long instrument used for medical treatment such as a dilator or a catheter is inserted into a living body such as a blood vessel, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-20784 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-125912 (Patent Document). A medical device introduction assist device called an introducer as described in 2) is used. An introducer is a tubular base that is connected to an elongated tube generally called a sheath to guide and support a long device or a wire or fluid introduced through the long device into a living body, and a sheath. In order to fix the inserted wire and the like in a liquid-tight manner, a cylindrical valve body disposed in a hollow portion inside the base portion, and a cylindrical shape having a bottom portion that is attached to the outer peripheral portion of the base portion so as to be capable of screwing back and forth. Has a cap.

また、実際にダイレータやカテーテルなどの長尺器具を生体内へ導入する手順としては、イントロデューサの基部へ接続されたシースを血管等の生体内へ挿入し、次いで又は同時にガイドワイヤ等の長尺部材をキャップ、基部の中空部および中空部の中に設置された弁体を通して血管等により保持されたシースの中へ誘導することにより生体内へ導入する。そして、基部の後端部側で螺合しているキャップを締め込むように螺進させると、弁体がキャップ内部の管状の突起物により押圧されて弁体の挿通孔の内径を縮径するように弾性変形するので、前記挿通孔の中に挿入されているガイドワイヤ等の長尺部材は弁体によって締め付けられ、シールされて固定される。   Moreover, as a procedure for actually introducing a long instrument such as a dilator or a catheter into a living body, a sheath connected to the base of the introducer is inserted into a living body such as a blood vessel, and then or simultaneously, a long wire such as a guide wire is used. The member is introduced into the living body by being guided through a cap, a hollow portion of the base portion, and a valve body installed in the hollow portion into a sheath held by a blood vessel or the like. Then, when the cap screwed on the rear end side of the base is screwed up, the valve body is pressed by the tubular projection inside the cap and the inner diameter of the insertion hole of the valve body is reduced. Thus, the long member such as the guide wire inserted into the insertion hole is tightened by the valve body, sealed and fixed.

このように、ダイレータ等で用いるガイドワイヤ等の長尺部材のシールおよび固定は、イントロデューサの基部の後端部側で螺合しているキャップを締め込むように螺進させることにより行われるが、短時間であっても、ガイドワイヤ等の長尺部材と弁体との間に隙間が生じると血液や薬液等が逆流して漏れ出すので、ガイドワイヤ等の長尺部材を速やかにシールおよび固定する必要がある。   As described above, sealing and fixing of a long member such as a guide wire used in a dilator or the like is performed by screwing so that a cap screwed on the rear end side of the base of the introducer is tightened. Even if it is for a short time, if a gap is generated between a long member such as a guide wire and the valve body, blood or chemicals will flow backward and leak, so that the long member such as a guide wire can be quickly sealed and Need to be fixed.

ところが、例えば特許文献1,2に記載のイントロデューサの場合、キャップを締め付けることによって弾性変形した弁体から受ける反力により緩みが生じないようにするために、イントロデューサの基部及びキャップのねじ山のリード量を小さくし、そのピッチも細かく設定している。すなわち、特許文献1,2に記載のイントロデューサの場合、イントロデューサの基部とキャップのねじ山のリード量及びピッチを小さくすることで、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力を減少させている。   However, in the case of the introducers described in Patent Documents 1 and 2, for example, in order to prevent loosening due to the reaction force received from the elastically deformed valve body by tightening the cap, the base of the introducer and the thread of the cap The lead amount is reduced and the pitch is also set finely. That is, in the case of the introducers described in Patent Documents 1 and 2, the cap is loosened among the reaction forces received from the elastically deformed valve body by reducing the lead amount and pitch of the introducer base and the cap thread. The horizontal component acting in the direction is reduced.

このため、特許文献1,2に記載のイントロデューサは、キャップを多数回回転しなければイントロデューサの基部へ締め付けることができず、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を短時間の間に迅速にシールおよび固定することができないという問題があった。   For this reason, the introducers described in Patent Documents 1 and 2 cannot be fastened to the base of the introducer unless the cap is rotated many times, and a long member such as a guide wire used for a dilator or the like can be used for a short time. There was a problem that it could not be quickly sealed and fixed in between.

一方、少ない回転数でキャップをイントロデューサの基部へ迅速に締め付けられるようにするために、イントロデューサの基部及びキャップのねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗く設定することも考えられる。しかしながら、ねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすると、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、キャップに緩みが生じ、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシールおよび固定することができなくなるという問題があった。   On the other hand, in order to quickly tighten the cap to the introducer base with a small number of revolutions, it is also conceivable to increase the lead amount of the introducer base and the cap thread and to set the pitch coarsely. However, if the thread lead amount is increased and the pitch is increased, the horizontal component force acting in the direction of loosening the cap increases in the reaction force received from the elastically deformed valve body. There has been a problem that a long member such as a guide wire used for a dilator or the like cannot be safely and reliably sealed and fixed.

特開2007−20784号公報JP 2007-20784 A 特開2008−125912号公報JP 2008-125912 A

そこで、本発明は、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等を挿通するための管状の基部と、基部の中空部の中に設置される筒状の弁体と、そして基部の外側に螺進退可能に取り付けられる底部を有する円筒形のキャップを備えた医療用イントロデューサにおいて、少ない回転数でキャップをイントロデューサの基部へ迅速に締め付けることが可能であり、それでいてキャップに緩みを生じさせず、ガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシールおよび固定することができる医療用イントロデューサを提供することを目的とする。   Therefore, the present invention enables a tubular base part for inserting a guide wire used for a dilator or the like, a cylindrical valve body installed in a hollow part of the base part, and a screw advance / retreat to the outside of the base part In a medical introducer with a cylindrical cap with a bottom to which it is attached, it is possible to quickly tighten the cap to the base of the introducer with a small number of rotations, yet without causing the cap to loosen, a guide wire, etc. It is an object of the present invention to provide a medical introducer capable of safely and reliably sealing and fixing a long member.

本発明者等は、医療用イントロデューサのうち、特にイントロデューサの基部に対してキャップを締め付けることにより弁体を押圧し弾性変形させて、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材をシールおよび固定するタイプの医療用イントロデューサについて、そのキャップの締め付け構造について鋭意検討を重ねた。その結果、キャップを締め付ける時、キャップの内部に設けられた挿入部やキャップ本体をイントロデューサ本体の基部の後端部と強力に接触させることによりキャップの緩みを防止することが最も効果的であることを見出し、本発明を完成させるに至った。   The present inventors seal a long member such as a guide wire used in a dilator or the like by pressing and elastically deforming the valve body by tightening a cap against a base of the introducer, among medical introducers. In addition, for the medical introducer of the type to be fixed, the cap tightening structure was intensively studied. As a result, when tightening the cap, it is most effective to prevent the cap from loosening by strongly bringing the insertion portion or the cap body provided inside the cap into contact with the rear end of the base of the introducer body. As a result, the present invention has been completed.

より具体的には、本発明によれば、ガイドワイヤを挿通するための管状の基部を有するイントロデューサ本体であって、
前記基部の外周部には、雄ネジ部が形成されており、
前記基部の内部には、中空部が先端部から後端部まで貫通して形成されている、前記イントロデューサ本体と、
ガイドワイヤを液密に固定するために、前記イントロデューサ本体の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして
底部を有する円筒形のキャップ本体と、前記キャップ本体の内部において前記底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とを有するキャップであって、
前記キャップ本体の内周部には、前記イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、
前記挿入部の底部側には、外径が前記イントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている、前記キャップと
を備えている医療器具用イントロデューサが提供される。
More specifically, according to the present invention, an introducer body having a tubular base for inserting a guide wire,
A male screw portion is formed on the outer peripheral portion of the base portion,
Inside the base portion, a hollow portion is formed to penetrate from the front end portion to the rear end portion, the introducer body, and
In order to fix the guide wire in a liquid-tight manner, a cylindrical valve body disposed in a hollow portion of the introducer body, a cylindrical cap body having a bottom, and the inside of the cap body A cap having a tubular insertion portion extending outward from the bottom,
On the inner peripheral part of the cap body, a female thread part that is screwed with a male thread part of the base part of the introducer body is formed.
Provided is a medical instrument introducer including the cap and having a lock portion formed on the bottom side of the insertion portion, the outer diameter of which is larger than the inner diameter of the hollow portion of the base portion of the introducer body. .

本発明の医療器具用イントロデューサにおいて、管状の基部は主としてダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等を挿通、案内するために使用される。また、本発明の医療器具用イントロデューサは、基部の中空部と連通し且つ基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部を備えていてもよく、該分岐部は、例えば通電ワイヤや流体を導入するために使用することができる。さらに、本発明の医療器具用イントロデューサは、基部の中空部と連通し且つ基部に対して略直交するように設けられた管状の第2の分岐部を備えていてもよく、該第2の分岐部は、例えばダイレータ等に用いられる薬液等の流体を導入するために使用することができる。   In the introducer for a medical instrument of the present invention, the tubular base is mainly used for inserting and guiding a guide wire or the like used for a dilator or the like. The introducer for a medical device of the present invention may include a tubular branch portion that communicates with the hollow portion of the base portion and is inclined to the rear end portion side with respect to the base portion. For example, it can be used to introduce a conducting wire or fluid. Furthermore, the introducer for a medical device of the present invention may include a tubular second branch portion that is provided so as to communicate with the hollow portion of the base portion and to be substantially orthogonal to the base portion. The branch portion can be used for introducing a fluid such as a chemical solution used in a dilator, for example.

なお、本発明の医療器具用イントロデューサは、ダイレータ、カテーテルなどと結合してその構成部品として用いられることが予定されており、イントロデューサ本体の基本的な構成としては中空部を有する管状の基部を備えていれば足りる。また、その他の構成としては、上述したように管状の基部と基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部のみを備えたいわゆるY型コネクタの形状を有しているイントロデューサ本体、管状の基部と基部に対して略直交するように設けられた管状の第2の分岐部のみを備えたいわゆるT型コネクタの形状を有しているイントロデューサ本体、または基部と基部に対して傾斜した分岐部と略直交する第2の分岐部との2つの分岐部を備えたいわゆるY型T型複合タイプのコネクタ形状を有しているイントロデューサ本体であってもよい。   The introducer for a medical instrument according to the present invention is planned to be used as a component part of a dilator, a catheter or the like. The basic structure of the introducer body is a tubular base having a hollow part. It is enough to have Moreover, as another structure, it has the shape of what is called a Y-type connector provided only with the tubular branch part provided by inclining to the rear-end part side with respect to the tubular base part and the base part as mentioned above. Introducer body, introducer body having the shape of a so-called T-shaped connector provided with only a tubular base portion and a tubular second branch portion provided so as to be substantially orthogonal to the base portion, or the base portion and the base portion The introducer body may have a so-called Y-type T-type composite connector shape that includes two branch portions, ie, a branch portion that is inclined with respect to the second branch portion that is substantially orthogonal.

基部の外周部には、後述するキャップの雌ネジと螺合する雄ネジ部が形成されており、基部の内部には、ガイドワイヤを挿通するために先端部から後端部まで貫通した中空部が形成されている。また、中空部は、基部の先端部側に形成された縮径部と、段差部を介して縮径部と連結して基部の後端部側に形成された拡径部とを備えていることが好ましい。   A male screw part that is screwed with a female screw of a cap, which will be described later, is formed on the outer peripheral part of the base part, and a hollow part that penetrates from the front end part to the rear end part for inserting the guide wire inside the base part Is formed. The hollow portion includes a reduced diameter portion formed on the distal end portion side of the base portion, and an enlarged diameter portion formed on the rear end portion side of the base portion connected to the reduced diameter portion via the stepped portion. It is preferable.

中空部が縮径部と拡径部を有していると、縮径部と拡径部との間に形成された段差部に後述する弁体の一の端部を当接させることにより、弁体を拡径部の中の所定の位置へ正確且つ簡単に収容及び固定することができる。そして、キャップを締め込む(螺進させる)ことにより、弁体の他の端部はキャップ内部の挿入部の先端部により押圧されるが、中空部の中の段差部が、押圧された弁体をその反対側の一の端部から強固に支持し、押圧方向へ移動するのを阻止するので、挿入部による弁体の弾性変形が促進され、弁体により、ガイドワイヤ等の長尺部材が安全且つ確実にシールおよび固定される。   When the hollow portion has a reduced diameter portion and an enlarged diameter portion, by contacting one end of a valve body described later to a step portion formed between the reduced diameter portion and the enlarged diameter portion, The valve body can be stored and fixed accurately and easily at a predetermined position in the enlarged diameter portion. Then, by tightening (screwing) the cap, the other end of the valve body is pressed by the distal end of the insertion portion inside the cap, but the stepped portion in the hollow portion is pressed. Is firmly supported from one end portion on the opposite side and prevented from moving in the pressing direction, so that the elastic deformation of the valve body by the insertion portion is promoted, and the valve body allows a long member such as a guide wire to be Safe and reliable sealing and fixing.

イントロデューサ本体の基部の外周部に螺進退可能に取り付けられるキャップは、底部を有する円筒形のキャップ本体と、キャップ本体の内部において、キャップ本体と同心円状に底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とからなる二重管構造を有している。キャップ本体の円筒形の内周部には、イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、そして挿入部には、ダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を挿通するための、先端部から底部の後端部まで貫通した貫通孔が形成されている。   A cap attached to the outer periphery of the base of the introducer main body so as to be able to advance and retreat is a cylindrical cap main body having a bottom, and a tubular shape concentrically extending from the bottom to the outside inside the cap main body. It has a double tube structure consisting of an insertion part. The cylindrical inner periphery of the cap body is formed with a female screw portion that is screwed with the male screw portion of the base portion of the introducer main body, and the insertion portion has a length such as a guide wire used for a dilator or the like. A through-hole penetrating from the front end portion to the rear end portion of the bottom portion for inserting the scale member is formed.

キャップ本体の内部において底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部の底部側には、外径がイントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている。また、前記ロック部とは別に、キャップの本体の底部側には、内径がイントロデューサ本体の基部の外周部の外径よりも小さな第2のロック部が形成されていてもよい。   A lock portion having an outer diameter larger than the inner diameter of the hollow portion of the base portion of the introducer body is formed on the bottom side of the tubular insertion portion extending from the bottom portion toward the outside inside the cap body. In addition to the lock part, a second lock part having an inner diameter smaller than the outer diameter of the outer peripheral part of the base part of the introducer body may be formed on the bottom side of the main body of the cap.

例えば、キャップの挿入部に設けられるロック部の場合、外径がイントロデューサ本体の基部の中空部の内径と同じであるか、それよりも小さな挿入部から、連続的に拡径する外周面を有するテーパー部を介して、基部の中空部の内径よりも大きな外径を有するロック部へ接続される。このため、挿入部のロック部の外径が基部の中空部の内径よりも大きくても、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め込む(螺進させる)ことにより、ロック部の外周面を僅かに弾性変形させながら中空部の内周面に乗り上げるように進ませて強力に中空部の内周面に接触させることができる。   For example, in the case of a lock part provided in the insertion part of the cap, the outer diameter is the same as the inner diameter of the hollow part of the base part of the introducer body or the outer peripheral surface continuously expanding from the insertion part smaller than that. It connects to the lock | rock part which has an outer diameter larger than the internal diameter of the hollow part of a base through the taper part which has. For this reason, even if the outer diameter of the lock portion of the insertion portion is larger than the inner diameter of the hollow portion of the base portion, the outer peripheral surface of the lock portion is tightened (screwed) against the base portion of the introducer body. While slightly elastically deforming, it can be advanced so as to ride on the inner peripheral surface of the hollow portion and can be brought into strong contact with the inner peripheral surface of the hollow portion.

例えば、キャップ本体に設けられる第2のロック部の場合、内径がイントロデューサ本体の基部の外周部の外径と同じであるか、それよりも大きなキャップ本体の円筒部の内周面から、連続的に縮径する内周面を有するテーパー部を介して、基部の外周部の外径よりも小さな内径を有する第2のロック部へ接続される。このため、キャップ本体の第2のロック部の内径が基部の外周部の外径よりも小さくても、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め込む(螺進させる)ことにより、第2のロック部の内周面を僅かに弾性変形させながら基部の外周面に乗り上げるように進ませて強力に基部の外周面に接触させることができる。   For example, in the case of the second lock portion provided in the cap body, the inner diameter is the same as the outer diameter of the outer peripheral portion of the base portion of the introducer main body or is larger than the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the cap main body. The second lock portion having an inner diameter smaller than the outer diameter of the outer peripheral portion of the base portion is connected through a tapered portion having an inner peripheral surface that is reduced in diameter. For this reason, even if the inner diameter of the second lock part of the cap body is smaller than the outer diameter of the outer peripheral part of the base part, by tightening (screwing) the cap to the base part of the introducer body, The inner peripheral surface of the lock portion can be made to run on the outer peripheral surface of the base portion while being slightly elastically deformed to be brought into strong contact with the outer peripheral surface of the base portion.

このように、本発明の医療器具用イントロデューサは、キャップの挿入部および/またはキャップ本体へ独自のロック機構(ロック部、第2のロック部)を設けているので、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め付けた(螺進させた)時、キャップの挿入部のロック部および/またはキャップ本体の第2のロック部が、イントロデューサ本体の基部の中空部の内周面および/または基部の外周面と強力に接触ないし係合し、キャップの緩みを確実に防止することができる。   As described above, the introducer for a medical device according to the present invention is provided with an original lock mechanism (lock portion, second lock portion) on the cap insertion portion and / or the cap main body, so that the cap is attached to the introducer main body. When tightened (screwed) with respect to the base portion, the lock portion of the cap insertion portion and / or the second lock portion of the cap main body is connected to the inner peripheral surface and / or the base portion of the hollow portion of the base portion of the introducer main body. The cap can be securely contacted or engaged with the outer peripheral surface of the cap, and the cap can be reliably prevented from loosening.

特に本発明のキャップのロック機構(ロック部、第2のロック部)は、イントロデューサ本体の基部の中空部および/または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、キャップを締め付けている(螺進させている)途中でキャップの回転を妨げるような抵抗力を生じさせることなく、キャップの緩みを確実に防止すると共にキャップの円滑な締め付け(螺進)も可能にする。   In particular, the cap locking mechanism (locking portion, second locking portion) of the present invention strongly contacts or engages only in the hollow portion of the base portion of the introducer body and / or the rear end portion of the outer peripheral portion of the base portion. The cap can be prevented from loosening and the cap can be tightened smoothly (screwed) without causing any resistance that prevents the cap from rotating while the cap is tightened (screwed). To do.

キャップをイントロデューサ本体の基部へ少ない回転数で迅速に締め付けることができるようにするために、イントロデューサ本体の基部及びキャップのねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすることも出来るが、この場合、弾性変形した弁体から受ける反力の内、キャップを緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、ネジ部の摩擦力のみではキャップの緩みを防止することができなくなる。   In order to allow the cap to be quickly tightened to the base of the introducer body with a small number of rotations, the lead amount of the base part of the introducer body and the cap thread can be increased, and the pitch can be coarsened. In this case, of the reaction force received from the elastically deformed valve body, the force of the horizontal component acting in the direction of loosening the cap increases, so that the cap cannot be prevented from loosening only by the frictional force of the screw portion.

ところが、本発明のキャップのロック機構(ロック部、第2のロック部)は、イントロデューサ本体およびキャップに設けられたネジ部とは別個に設けられており、そしてイントロデューサ本体の基部の中空部および/または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、ねじ山のリード量やピッチに影響されることなく、締め付け完了時、キャップをイントロデューサ本体へ堅固に固定し、そして弁体の弾性変形によって弁体自体の挿通孔を液密に閉じたり、或いはダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができる。   However, the cap locking mechanism (the lock portion, the second lock portion) of the present invention is provided separately from the introducer body and the screw portion provided in the cap, and the hollow portion of the base portion of the introducer body. And / or strong contact or engagement only at the rear end of the outer periphery of the base, so that the cap is firmly fixed to the introducer body when tightening is completed without being affected by the lead amount or pitch of the thread. Then, the insertion hole of the valve body itself can be liquid-tightly closed by elastic deformation of the valve body, or a long member such as a guide wire used for a dilator or the like can be sealed and fixed safely and reliably.

本発明の医療器具用イントロデューサは、イントロデューサ本体の基部の外周部に、周方向に且つ雄ネジ部の終端側に隣接して形成された基部側係合部を有しており、そしてキャップ本体の内周部には、雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、基部側係合部と係合するキャップ側係合部を有していることが好ましい。   The introducer for a medical device of the present invention has a base side engaging portion formed on the outer peripheral portion of the base portion of the introducer body in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion, and a cap It is preferable that the inner peripheral portion of the main body has a cap side engaging portion that is formed adjacent to the starting end side of the female screw portion and engages with the base side engaging portion.

また、本発明の医療器具用イントロデューサが上述の基部側係合部およびキャップ側係合部を有している場合、キャップ本体の雌ネジ部は、キャップ側係合部が基部側係合部と係合する位置よりも基部の先端部側において、基部の雄ネジ部と螺合するように配置されていることが好ましい。   Further, when the introducer for a medical device of the present invention has the above-described base side engaging portion and the cap side engaging portion, the cap side engaging portion is the base side engaging portion of the female thread portion of the cap body. It is preferable that it is arranged so as to be screwed with the male screw portion of the base portion on the distal end side of the base portion from the position where it engages.

上述のように、イントロデューサ本体の基部に基部側係合部を設け、キャップ本体にキャップ側係合部を設け、そしてイントロデューサ本体の基部に対してキャップを締め込むように前進させた時、基部側係合部とキャップ側係合部の係合(位置)が、イントロデューサ本体の基部とキャップ本体の螺合(位置)よりも先にくる(前になる)ように配置すると、キャップの螺合がイントロデューサ本体の基部から外れた時でも、該基部の後端部へ向けたキャップの移動(キャップが該基部から抜け落ちる方向への移動)が規制される。このため、本発明では、キャップを緩めた後でもキャップがイントロデューサ本体の基部から抜け落ちるのが確実に防止される。   As described above, when the base side engaging portion is provided at the base of the introducer body, the cap side engaging portion is provided at the cap body, and when the cap is advanced to tighten the cap against the base of the introducer body, If the base side engaging part and the cap side engaging part are placed so that the engagement (position) comes before (becomes front) the screwing (position) of the base part of the introducer body and the cap body, Even when the screwing is disengaged from the base portion of the introducer body, the movement of the cap toward the rear end portion of the base portion (movement in the direction in which the cap falls off the base portion) is restricted. For this reason, in the present invention, the cap is reliably prevented from falling off from the base portion of the introducer body even after the cap is loosened.

イントロデューサ本体の基部に設けられる基部側係合部は、例えば基部の外周部において、周方向に且つ雄ネジ部の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部とすることができ、一方、これに対してキャップ本体に設けられるキャップ側係合部は、キャップ本体の内周部おいて、雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、イントロデューサ本体の基部の凸部または凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部とすることができる。径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部、および凸部または凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部は、構造が簡単で係合、嵌合の信頼性も高いので、キャップの抜け止め防止に適している。   The base side engaging portion provided at the base portion of the introducer main body is, for example, a convex bulging outward in the radial direction formed on the outer peripheral portion of the base portion in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion. On the other hand, the cap side engaging portion provided in the cap body on the inner peripheral portion of the cap body is on the start end side of the female screw portion. It can be set as the protrusion part which protruded toward the radial direction center engaging with the convex part or recessed part of the base part of the introducer main body formed adjacently. The protrusions that bulge outward in the radial direction or the recesses that are recessed inward in the radial direction, and the protrusions that engage with the protrusions or the recesses and protrude toward the center in the radial direction have a simple structure and are engaged. Since the reliability of the fitting is high, it is suitable for preventing the cap from coming off.

このように、本発明の医療器具用イントロデューサは、ダイレータ、カテーテルなどの長尺医療器具や、それらの長尺医療器具に用いられるガイドワイヤなどの長尺部材の導入補助に適しており、キャップをイントロデューサ本体の基部に対して締め付けた(螺進させた)時、キャップの挿入部のロック部および/またはキャップ本体の第2のロック部が、イントロデューサ本体の基部の中空部の内周面および/または基部の外周面と強力に接触ないし係合するので、キャップの緩みを確実に防止することができる。   As described above, the introducer for a medical device according to the present invention is suitable for introduction of long medical devices such as dilators and catheters, and long members such as guide wires used in these long medical devices. Is tightened (screwed) with respect to the base of the introducer body, the lock part of the cap insertion part and / or the second lock part of the cap body is the inner periphery of the hollow part of the base part of the introducer body. Since the surface and / or the outer peripheral surface of the base portion is in strong contact with or engages with each other, it is possible to reliably prevent the cap from loosening.

特に、本発明のキャップのロック機構(ロック部、第2のロック部)は、イントロデューサ本体の基部の中空部および/または基部の外周部の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、キャップを締め付けている(螺進させている)途中でキャップの回転の妨げるような抵抗力を生じることがなく、キャップの緩みを確実に防止すると共にキャップの円滑な締め付け(螺進)も可能にする。   In particular, the locking mechanism (locking portion, second locking portion) of the cap of the present invention strongly contacts or engages only at the hollow portion of the base portion of the introducer body and / or the rear end portion of the outer peripheral portion of the base portion. , Cap resistance is not generated while the cap is tightened (screwed), preventing the cap from loosening, and it is possible to prevent the cap from loosening and to tighten the cap smoothly (screwing). To.

この結果、本発明の医療器具用イントロデューサは、少ない回転数でキャップをイントロデューサ本体の基部へ迅速に締め付けられるようにねじ山のリード量やピッチを設定しても、キャップをイントロデューサ本体の基部へ締め付けた時、キャップをイントロデューサ本体へ堅固に固定し、そして弁体の弾性変形によって弁体自体の挿通孔を液密に閉じたり、或いはダイレータ等に用いられるガイドワイヤ等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができるという優れた効果を奏する。   As a result, the introducer for a medical device according to the present invention can be used even if the lead amount and pitch of the thread are set so that the cap can be quickly tightened to the base of the introducer body with a small number of rotations. When tightened to the base, the cap is firmly fixed to the introducer body, and the insertion hole of the valve body itself is closed fluid-tight by elastic deformation of the valve body, or a long member such as a guide wire used for a dilator, etc. It has an excellent effect that it can be safely and reliably sealed and fixed.

また、本発明の医療器具用イントロデューサは、イントロデューサ本体の基部に基部側係合部を設け、キャップ本体にキャップ側係合部を設け、そしてイントロデューサ本体の基部に対してキャップを締め込むように螺進させた時、基部側係合部とキャップ側係合部の係合(位置)が、イントロデューサ本体の基部とキャップ本体の螺合(位置)よりも先にくる(前になる)ように配置しているので、キャップの螺合がイントロデューサ本体の基部から外れた時でも、該基部の後端部へ向けたキャップの移動が規制される。このため、本発明では、キャップがイントロデューサ本体の基部から抜け落ちるのを確実に防止することができるという優れた効果を奏する。   The introducer for a medical device according to the present invention is provided with a base side engaging portion at the base of the introducer body, a cap side engaging portion at the cap body, and tightening the cap against the base of the introducer body. Thus, the engagement (position) of the base side engaging portion and the cap side engaging portion comes before (in front of) the screwing (position) of the base portion of the introducer body and the cap body. Therefore, even when the screwing of the cap is disengaged from the base portion of the introducer body, the movement of the cap toward the rear end portion of the base portion is restricted. For this reason, in this invention, there exists an outstanding effect that it can prevent reliably that a cap falls from the base part of an introducer main body.

ダイレータを組み込んだ本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの概要図である。It is a schematic diagram of the introducer for medical instruments concerning this embodiment incorporating a dilator. 図1に示された本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the introducer for medical devices which concerns on this embodiment shown by FIG. 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサのイントロデューサ本体の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the introducer main body of the introducer for medical devices which concerns on this embodiment. 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサのキャップの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the cap of the introducer for medical devices which concerns on this embodiment. 本実施形態に係る医療器具用イントロデューサの弁体の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the valve body of the introducer for medical devices which concerns on this embodiment.

以下、本発明の一実施形態に係る医療器具用イントロデューサについて、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本発明は、以下に示される実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で各種の変更が可能である。   Hereinafter, an introducer for a medical instrument according to an embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The present invention is not limited to the examples shown below, and various modifications can be made without departing from the technical idea of the present invention.

図1には、ダイレータ5を組み込んだ本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ1の概要が示されている。本実施形態のイントロデューサ1は、例えばダイレータ5の他、カテーテルなどのような長尺医療器具や、これらのガイドワイヤ等の長尺部材を使用する医療機器に接続して用いることができる。   The outline | summary of the introducer 1 for medical devices which concerns on this embodiment incorporating the dilator 5 is shown by FIG. The introducer 1 of the present embodiment can be used by connecting to a medical device using a long medical instrument such as a catheter or a long member such as a guide wire in addition to the dilator 5, for example.

本実施形態のイントロデューサ1をダイレータ5と結合させて使用する場合、より具体的には、イントロデューサ本体2の基部20の先端部にダイレータ5のシース50を取り付け、そしてダイレータ5のガイドワイヤ51をイントロデューサ本体2の基部20へ挿通し、ダイレータ5の通電ワイヤ52をイントロデューサ本体2の分岐部21へ挿通することにより、ダイレータ5の先端部を患者の処置部へ適切且つ容易に誘導することができる。また、本実施形態のイントロデューサ1は、イントロデューサ本体2の基部20に対して略直交する方向に向けて第2の分岐部22を有しており、主に造影剤(液体)を供給するために使用される。   When the introducer 1 of this embodiment is used in combination with the dilator 5, more specifically, the sheath 50 of the dilator 5 is attached to the distal end portion of the base portion 20 of the introducer body 2, and the guide wire 51 of the dilator 5 is used. Is inserted into the base portion 20 of the introducer body 2 and the energization wire 52 of the dilator 5 is inserted into the branch portion 21 of the introducer body 2 so that the distal end portion of the dilator 5 is appropriately and easily guided to the treatment section of the patient. be able to. Moreover, the introducer 1 of this embodiment has the 2nd branch part 22 toward the direction substantially orthogonal with respect to the base 20 of the introducer main body 2, and supplies a contrast agent (liquid) mainly. Used for.

なお、ガイドワイヤ51、通電ワイヤ52は、例えばステンレス鋼等のような金属材料から構成することができる。また、本願明細書において、イントロデューサ1、イントロデューサ本体2およびイントロデューサの基体20の「先端部」、「先端側」とは、例えばダイレータ5のシース50を接続する側の端部(図1では向かって左側)を意味し、一方、これに対し「後端部」、「後端部側」とは前記先端部とは反対側の端部であって、例えばガイドワイヤ51等をイントロデューサ本体2の基体20へ挿入する側の端部(図1では向かって右側)を意味する。   The guide wire 51 and the conducting wire 52 can be made of a metal material such as stainless steel. Further, in the present specification, the “tip portion” and “tip side” of the introducer 1, the introducer body 2 and the introducer base 20 are, for example, end portions on the side connecting the sheath 50 of the dilator 5 (FIG. 1). On the other hand, “rear end portion” and “rear end portion side” are ends opposite to the front end portion. For example, the guide wire 51 is introduced into the introducer. It means the end of the main body 2 on the side to be inserted into the base body 20 (right side in FIG. 1).

図2には、図1に示された本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ1およびダイレータ5の縦断面が示されており、図3には、本実施形態に係るイントロデューサ本体2の縦断面が示されており、図4には、本実施形態に係る医療器具用イントロデューサ1のキャップ3の縦断面が示されており、そして図5には、イントロデューサ本体2の中空部24(拡径部242)の中に組み込まれる弁体4の縦断面が示されている。   2 shows a longitudinal section of the introducer 1 and the dilator 5 for the medical instrument according to the present embodiment shown in FIG. 1, and FIG. 3 shows a longitudinal section of the introducer body 2 according to the present embodiment. FIG. 4 shows a longitudinal section of the cap 3 of the medical device introducer 1 according to this embodiment, and FIG. 5 shows a hollow portion 24 ( A longitudinal section of the valve body 4 incorporated in the enlarged diameter part 242) is shown.

図2,3を参照して理解されるように、本実施形態のイントロデューサ本体2は、ガイドワイヤ51を挿通するために、内部に中空部24を有する管状の基部20と、通電ワイヤ52を挿通するために、基部20の中空部24と連通し且つ基部20に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部21と、そして造影剤等を供給するために、基部20の中空部24と連通し且つ基部20に対して略直交するように設けられた管状の第2の分岐部22とを備えている。また、イントロデューサ本体2は、その基部20の外側に螺進退可能に取り付けられる、底部31を有する円筒形のキャップ3と、そしてガイドワイヤ51を液密に固定するために、イントロデューサ本体2の中空部24の中に設置される筒状の弁体4(図2)を備えている。   As will be understood with reference to FIGS. 2 and 3, the introducer body 2 of the present embodiment includes a tubular base portion 20 having a hollow portion 24 therein and a conducting wire 52 in order to insert the guide wire 51. In order to be inserted, a tubular branch portion 21 that communicates with the hollow portion 24 of the base portion 20 and is inclined toward the rear end portion with respect to the base portion 20, and a base portion 20 for supplying a contrast medium and the like. And a tubular second branch portion 22 provided so as to communicate with the hollow portion 24 and to be substantially orthogonal to the base portion 20. The introducer body 2 is attached to the outside of the base portion 20 so as to be able to advance and retract. The introducer body 2 includes a cylindrical cap 3 having a bottom portion 31 and a guide wire 51 for fixing the guide wire 51 in a liquid-tight manner. The cylindrical valve body 4 (FIG. 2) installed in the hollow part 24 is provided.

イントロデューサ本体2の基部20の途中から分岐した分岐部21および第2の分岐部22はいずれも管状の形状を有しており、基部20の中空部24と連通している(図3)。分岐部21は、主としてダイレータ5の通電ワイヤ52などを挿通するために使用されるが、薬液等の流体を供給するために使用することもできる。また、第2の分岐部22は、専ら造影剤等のような流体を供給するために使用される。   Each of the branch portion 21 and the second branch portion 22 branched from the middle of the base portion 20 of the introducer body 2 has a tubular shape and communicates with the hollow portion 24 of the base portion 20 (FIG. 3). The branch portion 21 is mainly used for inserting the energizing wire 52 of the dilator 5 and the like, but can also be used for supplying a fluid such as a chemical solution. The second branch 22 is used exclusively to supply a fluid such as a contrast medium.

特に分岐部21は、基部20に対して後端部側に傾斜するように設けられているので、分岐部21から基部20の中空部24を介して、イントロデューサ本体2の先端方向へ、ダイレータ5の通電ワイヤ52などを円滑に案内することができ、また薬液等の流体を供給する場合も該流体が円滑に流れるので、ダイレータやカテーテルなどへ確実に供給することができる。   In particular, since the branch portion 21 is provided so as to be inclined toward the rear end side with respect to the base portion 20, the dilator is moved from the branch portion 21 through the hollow portion 24 of the base portion 20 toward the distal end of the introducer body 2. 5 can be guided smoothly, and even when a fluid such as a chemical solution is supplied, the fluid flows smoothly, so that it can be reliably supplied to a dilator, a catheter, or the like.

イントロデューサ本体2の基部20の外周部200には、雄ネジ部23が形成されており、基部20の内側には、基部20の長手方向に先端部から後端部まで貫通する中空部24が設けられている。また、中空部24には、その内径が急峻に変化した段差部241が形成されており、段差部241を境界として、先端部側の縮径部240と後端部側の拡径部242とが連結されている。   A male screw portion 23 is formed on the outer peripheral portion 200 of the base portion 20 of the introducer body 2, and a hollow portion 24 penetrating from the front end portion to the rear end portion in the longitudinal direction of the base portion 20 is formed inside the base portion 20. Is provided. Further, the hollow portion 24 is formed with a stepped portion 241 having an abrupt change in inner diameter, and with the stepped portion 241 as a boundary, a reduced diameter portion 240 on the front end side and an enlarged diameter portion 242 on the rear end side. Are connected.

図2に示されているように、拡径部242の中には、弁体4がその一方の端面を段差部241に当接させた状態で収容される。このように中空部24の中に段差部241を設けると、弁体4を段差部241に当接させることにより、拡径部242の中の所定の位置へ正確且つ簡単に収容及び固定することができる。また、中空部24の中の段差部241は、キャップ3を締め込むことにより、キャップ3内側の挿入部33によって押圧された弁体4をその反対側から強力に支持し、弁体4の押圧方向への移動を阻止するので、挿入部33による弁体4の弾性変形が促進され、弁体4により、ダイレータ5のガイドワイヤ51等の長尺部材が安全且つ確実にシール及び固定される。   As shown in FIG. 2, the valve body 4 is accommodated in the enlarged diameter portion 242 in a state in which one end surface thereof is in contact with the stepped portion 241. When the step portion 241 is provided in the hollow portion 24 as described above, the valve body 4 is brought into contact with the step portion 241 to be accurately and easily accommodated and fixed at a predetermined position in the enlarged diameter portion 242. Can do. Further, the stepped portion 241 in the hollow portion 24 strongly supports the valve body 4 pressed by the insertion portion 33 inside the cap 3 from the opposite side by tightening the cap 3, so that the valve body 4 is pressed. Since the movement in the direction is prevented, elastic deformation of the valve body 4 by the insertion portion 33 is promoted, and the valve body 4 safely and reliably seals and fixes a long member such as the guide wire 51 of the dilator 5.

図2,4を参照して理解されるように、キャップ3は底部31有する円筒形のキャップ本体30を備えており、キャップ本体30の内周部300には、イントロデューサ本体2の基部20の雄ネジ部23と螺合する雌ネジ部32が形成されている。キャップ本体30とイントロデューサ本体2の基部20のネジ部同士が螺合することにより、キャップ3を回転させることにより、イントロデューサ本体2に対してその長手方向に沿って螺進退させることができる。   As can be understood with reference to FIGS. 2 and 4, the cap 3 includes a cylindrical cap body 30 having a bottom portion 31, and an inner peripheral portion 300 of the cap body 30 has a base 20 of the introducer body 2. A female screw portion 32 that is screwed into the male screw portion 23 is formed. By screwing together the screw portions of the base 20 of the cap main body 30 and the introducer main body 2, the cap 3 can be rotated, whereby the introducer main body 2 can be screwed back and forth along its longitudinal direction.

キャップ3の底部31には、外部へ向けて延びた管状の挿入部33が設けられており、そして挿入部33の中心部には、ダイレータ5のガイドワイヤなどを挿通するために先端部から後端部まで貫通した導入孔34が形成されている。挿入部33は、イントロデューサ本体2の基部20の中空部24(拡径部242)の中に挿入され(図2)、キャップ3を基部20の周方向に回転させると、挿入部33が先端側から弁体4へ接近し、最終的には弁体4を押圧し、そして弁体4を弾性変形させる。   A tubular insertion portion 33 extending outward is provided at the bottom 31 of the cap 3, and a central portion of the insertion portion 33 is rearward from the distal end portion for inserting a guide wire of the dilator 5 and the like. An introduction hole 34 penetrating to the end is formed. The insertion portion 33 is inserted into the hollow portion 24 (the enlarged diameter portion 242) of the base portion 20 of the introducer body 2 (FIG. 2), and when the cap 3 is rotated in the circumferential direction of the base portion 20, the insertion portion 33 is at the tip. The valve body 4 is approached from the side, and finally the valve body 4 is pressed and the valve body 4 is elastically deformed.

キャップ3の底部31から先端部へ向けて延びた管状の挿入部33の底部31側には、外径がイントロデューサ本体2の基部20の中空部24(拡径部242)の内径よりも大きなロック部35が形成されている。また、図示しないが、前記ロック部35とは別に、キャップ本体30の底部31側には、キャップ本体30の内径がイントロデューサ本体2の基部20の外周部200の外径よりも小さな第2のロック部が形成されていてもよい。   On the bottom portion 31 side of the tubular insertion portion 33 extending from the bottom portion 31 of the cap 3 toward the distal end portion, the outer diameter is larger than the inner diameter of the hollow portion 24 (expanded portion 242) of the base portion 20 of the introducer body 2. A lock portion 35 is formed. Although not shown, on the bottom 31 side of the cap body 30, a second inner diameter of the cap body 30 is smaller than the outer diameter of the outer peripheral portion 200 of the base 20 of the introducer body 2. A lock part may be formed.

キャップ3の挿入部33に設けられるロック部35は、外径がイントロデューサ本体2の基部20の中空部24の内径と同じであるか、それよりも小さな挿入部33から、連続的に拡径する外周面を有するテーパー部を介して、基部33の中空部24の内径よりも大きな外径を有するロック部35へ接続される。このため、挿入部33のロック部35の外径が基部2の中空部24の内径よりも大きくても、キャップ3をイントロデューサ本体2の基部20に対して締め込む(螺進させる)ことにより、ロック部35の外周面を僅かに弾性変形させながら中空部24の内周面に乗り上げるように又は食い込ませるように進ませて強力に中空部24の内周面に接触させることができる。   The lock part 35 provided in the insertion part 33 of the cap 3 has an outer diameter that is the same as the inner diameter of the hollow part 24 of the base part 20 of the introducer body 2 or is continuously expanded from the insertion part 33 smaller than that. It connects to the lock | rock part 35 which has an outer diameter larger than the internal diameter of the hollow part 24 of the base 33 via the taper part which has the outer peripheral surface to do. For this reason, even if the outer diameter of the lock portion 35 of the insertion portion 33 is larger than the inner diameter of the hollow portion 24 of the base portion 2, the cap 3 is tightened (screwed) with respect to the base portion 20 of the introducer body 2. The outer circumferential surface of the lock portion 35 can be made to run on or bite into the inner circumferential surface of the hollow portion 24 while being slightly elastically deformed to be brought into strong contact with the inner circumferential surface of the hollow portion 24.

このように、本実施形態のイントロデューサ1は、キャップ3の挿入部33へ独自のロック機構(ロック部35)を設けているので、キャップ3をイントロデューサ本体2の基部20に対して締め付けた(螺進させた)時、キャップ2の挿入部33のロック部35がイントロデューサ本体2の基部20の中空部24の内周面と強力に接触ないし係合し、キャップ3の緩みを確実に防止することができる。   Thus, the introducer 1 of the present embodiment is provided with a unique locking mechanism (locking portion 35) in the insertion portion 33 of the cap 3, so that the cap 3 is fastened to the base portion 20 of the introducer body 2. When (screwed), the lock portion 35 of the insertion portion 33 of the cap 2 strongly contacts or engages with the inner peripheral surface of the hollow portion 24 of the base portion 20 of the introducer main body 2 to ensure the cap 3 is loosened. Can be prevented.

特に本実施形態のキャップ3のロック部35は、イントロデューサ本体2の基部20の後端部のみにおいて接触ないし係合するので、キャップ3を締め付けている(螺進させている)途中でキャップ3の回転を妨げるような力を生じさせることなく、キャップ3の緩みを確実に防止すると共にキャップ3の円滑な締め付け(螺進)も可能にする。   In particular, the lock portion 35 of the cap 3 of the present embodiment contacts or engages only at the rear end portion of the base portion 20 of the introducer body 2, so that the cap 3 is tightened (screwed) in the middle. The cap 3 is surely prevented from loosening without causing a force that prevents the rotation of the cap 3 and can be smoothly tightened (screwed).

キャップ3をイントロデューサ本体2の基部20へ少ない回転数で迅速に締め付けることができるようにするために、イントロデューサ本体2の基部20及びキャップ3のねじ山のリード量を大きくし、そのピッチを粗くすることも出来るが、この場合、弾性変形した弁体4から受ける反力の内、キャップ3を緩める方向に働く水平成分の力が増大するので、ネジ部23,32の摩擦力のみではキャップ3の緩みを防止することができなくなる。   In order to be able to fasten the cap 3 to the base portion 20 of the introducer body 2 quickly with a small number of rotations, the lead amount of the thread portion of the base portion 20 of the introducer body 2 and the cap 3 is increased, and the pitch is increased. In this case, of the reaction force received from the elastically deformed valve body 4, the force of the horizontal component acting in the direction of loosening the cap 3 is increased. 3 cannot be prevented.

ところが、本実施形態のキャップ3のロック機構(ロック部35)は、イントロデューサ本体2およびキャップ3に設けられたネジ部23,32とは別個に設けられており、そしてイントロデューサ本体2の基部20の中空部24の後端部のみにおいて強力に接触ないし係合するので、ねじ山のリード量やピッチに影響されることなく、締め付け完了時、キャップ3をイントロデューサ本体2へ堅固に固定し、そして弁体4の弾性変形によって弁体4自体の挿通孔40を液密に閉じたり、或いはダイレータ5等に用いられるガイドワイヤ51等の長尺部材を安全且つ確実にシール及び固定することができる。   However, the locking mechanism (locking portion 35) of the cap 3 of this embodiment is provided separately from the introducer body 2 and the screw portions 23 and 32 provided on the cap 3, and the base portion of the introducer body 2 is provided. Since only the rear end portion of the hollow portion 24 of the 20 contacts or engages strongly, the cap 3 is firmly fixed to the introducer body 2 when tightening is completed without being affected by the lead amount or pitch of the thread. Then, the insertion hole 40 of the valve body 4 itself can be liquid-tightly closed by elastic deformation of the valve body 4, or a long member such as the guide wire 51 used for the dilator 5 or the like can be sealed and fixed safely and securely. it can.

なお、イントロデューサ本体2、キャップ3の材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミドのような各種樹脂を使用することができる。   The material of the introducer body 2 and the cap 3 is not particularly limited. For example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene Various resins such as polyesters such as terephthalate and polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides can be used.

本実施形態のイントロデューサ1は、イントロデューサ本体2の基部20の外周部200に、周方向に且つ雄ネジ部23の終端側に隣接して形成された基部側係合部25(図3)を有しており、そしてキャップ本体30の内周部300には、雌ネジ部32の始端側に隣接して形成された、基部側係合部25と係合するキャップ側係合部36(図4)を有している。   The introducer 1 of the present embodiment has a base side engaging portion 25 (FIG. 3) formed on the outer peripheral portion 200 of the base portion 20 of the introducer body 2 in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion 23. The cap-side engagement portion 36 (which is formed adjacent to the start end side of the female screw portion 32 and engages with the base-side engagement portion 25 is formed on the inner peripheral portion 300 of the cap main body 30. 4).

より詳しく説明すると、イントロデューサ本体2の基部20に設けられる基部側係合部25は、基部20の外周部200において、周方向に且つ雄ネジ部23の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部25からなり、一方、これに対してキャップ本体30に設けられるキャップ側係合部36は、キャップ本体30の内周部300において、雌ネジ部32の始端側に隣接して形成された、イントロデューサ本体2の基部20の凸部25と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部36から構成されている。径方向外方へ向けて膨らんだ凸部25および前記凸部25と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部36は構造が簡単で係合、嵌合の信頼性も高いので、キャップ3の抜け止め防止に適している。   More specifically, the base side engaging portion 25 provided on the base portion 20 of the introducer body 2 is formed in the outer peripheral portion 200 of the base portion 20 in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion 23. On the other hand, the cap-side engagement portion 36 provided on the cap body 30 is formed on the inner peripheral portion 300 of the cap body 30 with respect to the convex portion 25 swelled outward in the radial direction. It is composed of a protrusion 36 that is formed adjacent to the start end side and engages with the protrusion 25 of the base 20 of the introducer body 2 and protrudes toward the radial center. The projecting portion 25 bulging outward in the radial direction and the projecting portion 36 engaging with the projecting portion 25 and projecting toward the center in the radial direction have a simple structure and high reliability of engagement and fitting. Suitable for preventing the cap 3 from coming off.

なお、本願明細書において、イントロデューサ本体2の基部20の外周部200に形成された「雄ネジ部23の終端側」とは、キャップ本体30の雌ネジ部32との螺進が終了する側(図3では向かって左側)を意味し、一方、これに対しキャップ本体30の内周部300に形成された「雌ネジ部32の始端側」とは、イントロデューサ本体2の雄ネジ部23との螺進を開始する側(図4では向かって左側)を意味する。   In the specification of the present application, the “end side of the male screw portion 23” formed on the outer peripheral portion 200 of the base portion 20 of the introducer body 2 is the side where the screwing with the female screw portion 32 of the cap body 30 ends. On the other hand, the “starting end side of the female screw portion 32” formed on the inner peripheral portion 300 of the cap main body 30 is the male screw portion 23 of the introducer main body 2. Is the side (left side in FIG. 4) where the screwing starts.

また、本実施形態のイントロデューサ1では、上述の基部側係合部(凸部)25およびキャップ側係合部(突出部)36を有している場合、キャップ本体30の雌ネジ部32は、キャップ側係合部(突出部)36が基部側係合部(凸部)25と係合する位置よりも基部20の先端部側において基部20の雄ネジ部23と螺合するように配置されている。   Moreover, in the introducer 1 of this embodiment, when it has the above-mentioned base side engaging part (convex part) 25 and cap side engaging part (protruding part) 36, the internal thread part 32 of the cap main body 30 is The cap side engaging portion (projecting portion) 36 is arranged so as to be screwed with the male screw portion 23 of the base portion 20 on the distal end side of the base portion 20 relative to the position where the cap side engaging portion (projecting portion) 25 is engaged. Has been.

このように、本実施形態のイントロデューサ1では、イントロデューサ本体2の基部20に対してキャップ3を締め込むように前進させた時、基部側係合部(凸部)25とキャップ側係合部(突出部)36の係合(位置)が、イントロデューサ本体2の基部20とキャップ本体30の螺合(位置)よりも先にくる(前になる)ように配置されているので、キャップ3の螺合がイントロデューサ本体2の基部20から外れた時でも、該基部20の後端部へ向けたキャップ3の移動(キャップ3が該基部20から抜け落ちる方向への移動)が規制される。このため、本実施形態では、キャップ3を緩めた後でもキャップ3が不用意にイントロデューサ本体2の基部20から抜け落ちることがない。   As described above, in the introducer 1 of the present embodiment, when the cap 3 is moved forward with respect to the base portion 20 of the introducer body 2, the base side engagement portion (convex portion) 25 and the cap side engagement are obtained. Since the engagement (position) of the portion (projection) 36 is arranged so as to come before (become front) the screwing (position) of the base 20 of the introducer body 2 and the cap body 30, the cap Even when the screwing of 3 is disengaged from the base portion 20 of the introducer body 2, the movement of the cap 3 toward the rear end portion of the base portion 20 (movement in the direction in which the cap 3 falls off the base portion 20) is restricted. . For this reason, in this embodiment, even after the cap 3 is loosened, the cap 3 will not accidentally fall out of the base 20 of the introducer body 2.

図2,4に示されるように、本実施形態で使用される弁体4は、その全体形状(外形形状)が円柱状を有しており、シリコーンゴムや軟質な樹脂材料で構成されている。また、弁体4は、その中心部に挿通孔40を有しており、挿通孔40は、先端面41から後端面42まで貫通して設けられた細孔である。   As shown in FIGS. 2 and 4, the valve body 4 used in the present embodiment has a cylindrical shape as a whole (outer shape) and is made of silicone rubber or a soft resin material. . Further, the valve body 4 has an insertion hole 40 at the center thereof, and the insertion hole 40 is a fine hole provided so as to penetrate from the front end surface 41 to the rear end surface 42.

挿通孔40は平面視において円形の形状を有しており、無負荷の状態(キャップ3の挿入部33により押圧されていない状態)において、ダイレータ5のガイドワイヤ51の外径とほぼ同等または若干大きめの内径を有している。このため、弁体4の挿通孔40には、ガイドワイヤ51などの長尺部材を円滑且つ容易に挿通することができる。   The insertion hole 40 has a circular shape in plan view, and is substantially equal to or slightly equal to the outer diameter of the guide wire 51 of the dilator 5 in a no-load state (a state where the insertion hole 33 is not pressed by the insertion portion 33 of the cap 3). Has a larger inner diameter. For this reason, a long member such as the guide wire 51 can be smoothly and easily inserted into the insertion hole 40 of the valve body 4.

また、弁体4は、無負荷の状態において、イントロデューサ本体2の基部20の中空部24(拡径部242)の内径とほぼ同等またはそれより若干小さめの外径を有している(図2参照)。このため、弁体4をイントロデューサ本体2の中空部24(拡径部242)の中に設置した時、弁体4が不用意に弾性変形するのを防止することができる。   Further, the valve body 4 has an outer diameter that is substantially equal to or slightly smaller than the inner diameter of the hollow portion 24 (expanded diameter portion 242) of the base portion 20 of the introducer body 2 in an unloaded state (see FIG. 2). For this reason, when the valve body 4 is installed in the hollow portion 24 (the enlarged diameter portion 242) of the introducer body 2, the valve body 4 can be prevented from being inadvertently elastically deformed.

上述したように、キャップ3を回転させて締め込むように螺進させると、キャップ3の挿入部33が弁体4を後端面42側から押圧する。この押圧作用により、弁体4はその外径を拡径するように弾性変形するが、弁体4の外周面43は中空部24(拡径部242)の内周面により規制されているので、拡径することができない。このため、弁体4は、逆にその挿通孔40の内径を縮径するように変形するので、弁体4自体の挿通孔40を液密に閉じたり、或いは挿通孔40の中に挿通されているガイドワイヤ51などの長尺部材を挿通孔40の内周面が押圧(圧縮)し、ガイドワイヤ51などの長尺部材を確実に締め付けることができる。   As described above, when the cap 3 is rotated and tightened, the insertion portion 33 of the cap 3 presses the valve body 4 from the rear end face 42 side. By this pressing action, the valve body 4 is elastically deformed so as to expand its outer diameter, but the outer peripheral surface 43 of the valve body 4 is regulated by the inner peripheral surface of the hollow portion 24 (expanded diameter portion 242). Can not be expanded. For this reason, since the valve body 4 is deformed so as to reduce the inner diameter of the insertion hole 40, the insertion hole 40 of the valve body 4 itself is closed in a liquid-tight manner or inserted into the insertion hole 40. The long member such as the guide wire 51 is pressed (compressed) by the inner peripheral surface of the insertion hole 40 so that the long member such as the guide wire 51 can be securely tightened.

また、上述のようにガイドワイヤ51などの長尺部材が挿通孔40の内周面によって締め付けられた状態では、挿通孔40の内周面とガイドワイヤ51などの長尺部材の表面(外周面)との間で隙間が消滅するので、イントロデューサ本体2の中の流体が弁体4の挿通孔40を介して漏れ出すのが確実に防止される。   In addition, in the state where the long member such as the guide wire 51 is tightened by the inner peripheral surface of the insertion hole 40 as described above, the inner peripheral surface of the insertion hole 40 and the surface of the long member such as the guide wire 51 (outer peripheral surface). ), The fluid in the introducer body 2 is reliably prevented from leaking through the insertion hole 40 of the valve body 4.

また、ガイドワイヤ51などの長尺部材が挿通孔40の内周面によって締め付けられた状態において、ガイドワイヤ51など長尺部材をその長手方向に沿って移動させる場合があるが、その際、挿通孔40の内周面は、ガイドワイヤ51などの長尺部材の表面(外周面)に対して摺動する摺動部材としても機能する。これにより、ガイドワイヤ51などの長尺部材を弁体4に対して移動させても、挿通孔40の内周面とガイドワイヤ51などの長尺部材の表面(外周面)との液密性が維持され、よって、イントロデューサ本体2の中の流体が弁体4の挿通孔40を介して漏れ出すのが確実に防止される。   Further, in the state where the long member such as the guide wire 51 is tightened by the inner peripheral surface of the insertion hole 40, the long member such as the guide wire 51 may be moved along the longitudinal direction. The inner peripheral surface of the hole 40 also functions as a sliding member that slides on the surface (outer peripheral surface) of a long member such as the guide wire 51. Thereby, even if a long member such as the guide wire 51 is moved with respect to the valve body 4, the liquid tightness between the inner peripheral surface of the insertion hole 40 and the surface (outer peripheral surface) of the long member such as the guide wire 51. Therefore, the fluid in the introducer body 2 is reliably prevented from leaking through the insertion hole 40 of the valve body 4.

一方、キャップ3を締め付け方向とは反対方向に回転させると、弁体4に対するキャップの挿入部33の押圧が解除されるので、挿通孔40の内径が無負荷の状態(キャップ3の挿入部33により押圧されていない状態)の大きさに戻り、ガイドワイヤ51などの長尺部材の締め付けが解除される。このように弁体4の挿通孔40の内径を外部応力により弾性変形可能とすることにより、弁体4のガイドワイヤ51などの長尺部材に対する締め付け力を適当に設定することができる。   On the other hand, when the cap 3 is rotated in the direction opposite to the tightening direction, the pressing of the cap insertion portion 33 against the valve body 4 is released, so that the inner diameter of the insertion hole 40 is unloaded (the insertion portion 33 of the cap 3). , And the fastening of the long member such as the guide wire 51 is released. Thus, by making the inner diameter of the insertion hole 40 of the valve body 4 elastically deformable by an external stress, it is possible to appropriately set the tightening force of the valve body 4 on a long member such as the guide wire 51.

1・・・・・医療器具用イントロデューサ
2・・・・・イントロデューサ本体
20・・・・基部
200・・・外周部
21・・・・分岐部
22・・・・第2の分岐部
23・・・・雄ネジ部
24・・・・中空部
240・・・縮径部
241・・・段差部
242・・・拡径部
25・・・・凸部(基部側係合部)
3・・・・・キャップ
30・・・・キャップ本体
300・・・内周部
31・・・・底部
32・・・・雌ネジ部
33・・・・挿入部
34・・・・導入孔
35・・・・ロック部
36・・・・突出部(キャップ側係合部)
4・・・・・弁体
40・・・・挿通孔
41・・・・先端面
42・・・・後端面
43・・・・外周面
5・・・・・ダイレータ
50・・・・シース
51・・・・ガイドワイヤ
52・・・・通電ワイヤ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Medical device introducer 2 ... Introducer main body 20 ... Base 200 ... Outer peripheral part 21 ... Branch part 22 ... Second branch part 23 ··· Male screw portion 24 ··· Hollow portion 240 · Reduced diameter portion 241 ··· Step portion 242 · · · Diameter expanded portion 25 ··· Convex portion (base side engaging portion)
3... Cap 30... Cap body 300... Inner peripheral portion 31... Bottom portion 32. .... Lock part 36 ... Projection part (cap side engagement part)
4... Valve body 40... Insertion hole 41... Front end surface 42... Rear end surface 43 ... Peripheral surface 5 ... Dilator 50 ... Sheath 51 .... Guide wire 52 ... Electric wire

Claims (10)

ガイドワイヤを挿通するための管状の基部を有するイントロデューサ本体であって、
前記基部の外周部には、雄ネジ部が形成されており、
前記基部の内部には、中空部が先端部から後端部まで貫通して形成されている、前記イントロデューサ本体と、
ガイドワイヤを液密に固定するために、前記イントロデューサ本体の中空部の中に配設される筒状の弁体と、そして
底部を有する円筒形のキャップ本体と、前記キャップ本体の内部において前記底部から外部へ向けて延びた管状の挿入部とを有するキャップであって、
前記キャップ本体の内周部には、前記イントロデューサ本体の基部の雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が形成されており、
前記挿入部の底部側には、外径が前記イントロデューサ本体の基部の中空部の内径よりも大きなロック部が形成されている、前記キャップと
を備えている医療器具用イントロデューサ。
An introducer body having a tubular base for inserting a guide wire,
A male screw portion is formed on the outer peripheral portion of the base portion,
Inside the base portion, a hollow portion is formed to penetrate from the front end portion to the rear end portion, the introducer body, and
In order to fix the guide wire in a liquid-tight manner, a cylindrical valve body disposed in a hollow portion of the introducer body, a cylindrical cap body having a bottom, and the inside of the cap body A cap having a tubular insertion portion extending outward from the bottom,
On the inner peripheral part of the cap body, a female thread part that is screwed with a male thread part of the base part of the introducer body is formed.
An introducer for a medical instrument comprising the cap, wherein a lock portion having an outer diameter larger than an inner diameter of a hollow portion of a base portion of the introducer body is formed on a bottom side of the insertion portion.
前記イントロデューサ本体の基部の外周部には、基部側係合部が、周方向に且つ前記雄ネジ部の終端側に隣接して形成されており、そして
前記キャップ本体の内周部には、前記基部側係合部と係合するキャップ側係合部が、前記雌ネジ部の始端側に隣接して形成されている請求項1に記載の医療器具用イントロデューサ。
A base side engaging portion is formed on the outer peripheral portion of the base portion of the introducer main body in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion, and the inner peripheral portion of the cap main body, The introducer for a medical instrument according to claim 1, wherein a cap side engaging portion that engages with the base side engaging portion is formed adjacent to a starting end side of the female screw portion.
前記キャップ本体の雌ネジ部は、前記キャップ側係合部が、前記基部側係合部と係合する位置よりも前記基部の先端部側において前記基部の雄ネジ部と螺合する請求項1又は2に記載の医療器具用イントロデューサ。   The female screw portion of the cap main body is screwed into the male screw portion of the base portion on the distal end side of the base portion with respect to a position where the cap side engaging portion engages with the base side engaging portion. Or the introducer for medical devices of 2. 前記基部側係合部は、前記基部の外周部において、周方向に且つ前記雄ネジ部の終端側に隣接して形成された、径方向外方へ向けて膨らんだ凸部または径方向内方へ窪んだ凹部であり、そして
前記キャップ側係合部は、前記キャップ本体の内周部において、前記雌ネジ部の始端側に隣接して形成された、前記凸部または前記凹部と係合し且つ径方向中心へ向けて突出した突出部である請求項2又は3に記載の医療器具用イントロデューサ。
The base-side engaging portion is a convex portion or a radially inward inwardly formed on the outer peripheral portion of the base portion in the circumferential direction and adjacent to the terminal end side of the male screw portion. The cap-side engaging portion engages with the convex portion or the concave portion formed adjacent to the start end side of the female screw portion in the inner peripheral portion of the cap main body. The introducer for a medical device according to claim 2 or 3, wherein the introducer is a protruding portion protruding toward the center in the radial direction.
前記キャップの本体の底部側には、内径が前記イントロデューサ本体の基部の外周部の外径よりも小さな第2のロック部が形成されている請求項1ないし4のいずれか1項に記載の医療器具用イントロデューサ。   5. The second lock portion according to claim 1, wherein a second lock portion having an inner diameter smaller than an outer diameter of an outer peripheral portion of a base portion of the introducer main body is formed on a bottom portion side of the cap main body. Introducer for medical equipment. 前記イントロデューサ本体は、通電ワイヤを挿通又は流体を導入するために、前記基部の中空部と連通し且つ前記基部に対して後端部側に傾斜して設けられた管状の分岐部をさらに備えている請求項1ないし5のいずれか1項に記載の医療器具用イントロデューサ。   The introducer main body further includes a tubular branch portion that is connected to the hollow portion of the base portion and is inclined toward the rear end side with respect to the base portion in order to insert a conducting wire or introduce fluid. The introducer for a medical instrument according to any one of claims 1 to 5. 前記イントロデューサ本体は、流体を導入するために、前記基部の中空部と連通し且つ前記基部に対して略直交するように設けられた管状の第2の分岐部をさらに備えている請求項1ないし6のいずれか1項に記載の医療器具用イントロデューサ。   2. The introducer body further includes a tubular second branch portion that communicates with a hollow portion of the base portion and is substantially orthogonal to the base portion for introducing a fluid. 7. The medical device introducer according to any one of items 6 to 6. 前記イントロデューサ本体の基部の中空部は、前記基部の先端部側に形成された縮径部と、段差部を介して前記縮径部と連結して前記基部の後端部側に形成された拡径部とを備えている、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の医療器具用イントロデューサ。   The hollow portion of the base portion of the introducer body is formed on the rear end portion side of the base portion by connecting to the reduced diameter portion via a stepped portion and a reduced diameter portion formed on the tip portion side of the base portion. The introducer for a medical device according to any one of claims 1 to 7, further comprising an enlarged diameter portion. 前記弁体は、その一の端部を前記イントロデューサ本体の中空部の段差部に当接させて前記拡径部の中に収容されており、前記キャップの挿入部の先端部は、前記キャップを螺進させる時、前記弁体の他の端部と当接して該他の端部を押圧する請求項8に記載の医療器具用イントロデューサ。   The valve body is accommodated in the enlarged diameter portion with one end abutting against the step portion of the hollow portion of the introducer body, and the distal end portion of the insertion portion of the cap is the cap The medical instrument introducer according to claim 8, wherein when the screw is screwed, the other end of the valve body comes into contact with and presses the other end. 請求項1ないし9のいずれか1項に記載の医療器具用イントロデューサを備えたダイレータ、カテーテル。   A dilator and a catheter provided with the introducer for a medical instrument according to any one of claims 1 to 9.
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