JP2019098184A - 滅菌用トレー - Google Patents

Abstract

【課題】 滅菌用トレーを提供すること。【解決手段】 内視鏡などの医療器具は、滅菌用トレー内に配置することができ、次いで、医療器具がその中に配設された滅菌用トレーを、滅菌システムの真空チャンバ内に配置することができる。滅菌用トレーはまた、医療器具を医療現場に、及び医療現場から搬送するために使用されてもよい。滅菌は、器具がベース部品内にあり、かつ蓋部品がベース部品上に配設された状態で実施される。搬送は、器具が蓋部品内にあり、かつベース部品が蓋部品上に配設された状態で実施される。【選択図】 図１

Description

本明細書で開示される主題は、医療器具を滅菌するために使用される容器に関する。

内視鏡は、再使用可能な医療用装置である。内視鏡は、被験者に感染又は疾病を引き起こすことを回避するために、内視鏡が使用される医療手技間に再処理、すなわち汚染除去されなければならない。再処理の最初のステップは、バイオバーデンを、それが内視鏡上で乾燥し得る前に内視鏡から除去するために、治療の現場において、内視鏡が手技で使用された直後、又は手技後間もなく実施されるべきである。最初のステップは、典型的には、看護師によって行われ、とりわけ、内視鏡をしっかりと拭き、洗剤溶液に浸漬し、内視鏡を通して洗剤を吸引し、内視鏡を通して空気を吸引し、チャネルをフラッシングすることを含む。最初のステップが実施された後に、内視鏡は、消毒又は滅菌などの更なる再処理のための再処理領域に搬送されてもよい。

汚染された内視鏡が滅菌手順にかけられるとき、内視鏡は、医療用装置のための滅菌手順の典型であるように、滅菌用トレー内に配置することができる。滅菌後に、内視鏡は別の手技で使用することができる。内視鏡は、この内視鏡が滅菌されたトレー内にある状態で、又は別の収容容器に入れて、手技室（例えば、手術室）に再び搬送してもよい。

本明細書では、滅菌用トレーが開示される。内視鏡などの医療器具は、滅菌用トレー内に配置することができ、次いで、医療器具がその中に配設された滅菌用トレーを、滅菌システムの真空チャンバ内に配置することができる。滅菌用トレーはまた、医療器具を医療現場に、及び医療現場から搬送するために使用されてもよい。滅菌用トレーは、第１の頂壁、第１の側壁、及び第１の底壁を有するベース部品を含むことができる。２つのブラケットは、第１の壁上に配設することができる。ブラケットは、内視鏡のチューブをコイル状の配置に維持するために利用することができる。第２の頂壁、第２の側壁、及び第２の底壁を有する蓋部品を、ベース部品を覆うために、ベース部品上に配設されてもよい。蓋部品は、ベース部品よりも高くてもよい。すなわち、第１の頂壁から第１の底壁まで測定された第１の距離は、第２の頂壁から第２の底壁まで測定された第２の距離よりも小さい。第２の距離は、第１の距離よりもおよそ１．５倍〜１０倍長くてもよい。第２の距離は、第１距離よりもおよそ３倍長い。

少なくとも１つの孔（すなわち、第１の孔）が、蓋部品を貫通して、例えば第１の側壁を貫通して配設されてもよい。少なくとも１つの孔（すなわち、第２の孔）が、ベース部品を貫通して、例えば第２の側壁を貫通して配設されてもよい。内視鏡の本体を維持するように構成されたインサートが、滅菌用トレー内に配設されてもよい。インサートは、エラストマーバンドなどの固定機構を含むことができる。

滅菌用トレーを提供することができる。内視鏡は、蓋部品内に配置されてもよい。蓋は、ベース部品で覆われてもよい。ベース部品は、蓋部品から取り外すことができる。ベース部品は、反転させることができる。内視鏡は、蓋部品から取り外すことができる。蓋部品は、反転させることができる。内視鏡は、蓋部品内に配置することができる。ベース部品は、蓋部品で覆われてもよい。内視鏡がその中に配設された滅菌用トレーは、滅菌システムの真空チャンバ内に配置することができる。内視鏡は、滅菌することができる。

トレーは、内視鏡がベース部品内に配設された状態で、かつ蓋部品がベース部品を覆った状態で再処理領域から処置室まで搬送することができる。トレーは、内視鏡が蓋部品内に配設された状態で、かつベース部品が蓋部品を覆った状態で手技室から再処理領域まで搬送することができる。内視鏡は、ブラケットを使用して内視鏡のチューブを固定することによる、コイル状の配置でのベース部品内の位置であってもよい。

本明細書は、本明細書に記載の主題を具体的に指摘しかつ明確に権利主張する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、主題は下記の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことからより深い理解が得られるものと考えられる。図中、類似の参照番号は同じ要素を示す。
滅菌用トレーの斜視図を示している。 図１の滅菌用トレーの分解断面図を示している。 図１の滅菌用トレーのベース部品の平面図を示している。 内視鏡がその中に配設されたベース部品の平面図を示している。 ベース部品内に配設され得るブラケットを示している。

以下の説明は、特許請求されている主題の特定の例示的ないくつかの例を記載する。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。したがって、図面及び説明は、実質的に例示的なものとしてみなされなければならない。

内視鏡は、かなり長いことがあり、例えばおよそ６〜１２フィートであり、このことが、特に治療現場、例えば手術室などの手技室における初期再処理ステップ中に、及び治療現場から再処理領域への搬送中に、内視鏡を取り扱うことを面倒なものにする。これにより、内視鏡、特に６フィートを超える長さの内視鏡のこのような取り扱いを容易にする必要がある。

図１及び図２は、ベース部品１０２と、蓋部品１０４とを含む滅菌用トレー１００を示している。ベース部品１０２は、第１の頂壁１０６、第１の側壁１０８、及び第１底壁１１０を含むことができる。ベース部品１０４は、第２の頂壁１１２、第２の側壁１１４、及び第２底壁１１６を含むことができる。蓋部品１０４は、それがベース部品１０４を覆って、例えば壁１０８、１１０、１１２、及び１１４によって画定される内部容積１１８を画定するように、ベース部品１０２上に配設することができる。孔１３２は、第１の側壁１０８及び／又は第２の側壁１１４を貫通して配設され、トレー１００の外側からベース部品１０２及び／又は蓋部品１０４を通って内部容積１１８に至る流体接続を提供することができる。

ベース部品１０２は、第１のリップ１２０を含むことができ、蓋部品１０４は、第２のリップ１２２を含むことができる。蓋部品１０４がベース部品１０２上に配設されると、リップ１２０及び１２２は、互いに嵌合することができる。これにより、リップ１２０及び１２２は、使用者が把持してトレー１００を持ち上げることができるハンドルを形成することができる。留め具１４０が、リップ１２０及び１２２の上に又はこれらに近接して含まれてもよく、留め具は、第１のリップ１２０を第２のリップ１２２に固定するために使用することができ、次に、ベース部品１０２をリップ部品１０４に固定する。留め具１４０もまた、ハンドルとみなされてもよい。留め具１４０は、リップ１２０及び１２２から取り外し可能であるように図示されているが、留め具１４０を、トレー１００に連結してもよい。例えば、留め具は、これが、リップ１２０をリップ１２２に固定させる第１の配置と、これがリップ１２０をリップ１２２には固定しない第２の配置との間を回転することができるように、リップ１２２に回転可能に接続されてもよい。

ベース部品１０２は、第１の頂壁１０６と第１の底壁１１０との間の距離として定義される高さＨ_Ｂを有することができる。蓋部品１０４は、第２の頂壁１１２と第２の底壁１１６との間の距離として定義される高さＨ_Ｌを有することができる。これにより、内部容積１１８の高さは、Ｈ_Ｂ＋Ｈ_Ｌとすることができる。いくつかの実施形態では、ベース部品１０２は蓋部品１０４よりも浅い。すなわち、Ｈ_ＢはＨ_Ｌよりも小さい。いくつかの実施形態では、Ｈ_Ｌは、Ｈ_Ｂよりもおよそ１．５倍〜１０倍長い。例えば、いくつかの実施形態では、Ｈ_Ｌは、Ｈ_Ｂよりも３倍長くてもよい。

図３及び図４を参照すると、１〜２０個のブラケット、例えば少なくとも２つのブラケット１２６が、第１の底壁１１０の上に配設されてもよい。図５はブラケット１２６の一例を詳細に示している。ブラケット１２６は、内視鏡の挿入チューブ１２及び／又はアンビリカルチューブ１４にぴったりと一致する内部プロファイル１３０を有することができ、これによりチューブは、ブラケット１２６内に位置付けられ、ブラケット１２６によって定位置に保持することができる。ブラケット１２６は、チューブ１２及び／又は１４のその中での配置を容易にするために、若干柔軟でありながら、確実な保持を提供することができる。ブラケット１２６は、内視鏡を所望の配置で維持するために、第１の底壁１１０上に様々な配置で配設されてもよい。例えば、ブラケット１２６は、第１の底壁１１０の周りに、内視鏡がブラケット１２６によって螺旋状又はコイル状配置で維持され得るように、螺旋状又はコイル状配置で配設されてもよい。インサート１２８もまた、第１の底壁１１０上に配設されてもよい。インサート１２８は、内視鏡の本体１６にぴったりと一致する内部輪郭を有するべきである。インサート１２８は、本体１６をインサート１２８に固定するために、エラストマーバンド１３４及び１３５などの固定機構又は機構（複数）を含むことができる。図４は、ブラケット１２６及びバンド１３４、１３５によって、コイル状配置で固定されたベース部品１０２内の内視鏡を示している。

使用時には、トレー１００は、次の手順で使用することができる。初めに、治療現場において、例えば、手術室などの手技室において、内視鏡が、第２の頂部壁１１２の上に蓋部品１０４内に配設され得るように、蓋部品１０４を、第２の頂壁１１２が第２の底壁１１６の下に配設された状態で位置付けることができる。再処理手順の最初のステップを、内視鏡が蓋部品１０４内に配設された状態で実施することができる。第２に、蓋部品１０４をベース部品１０２で覆うことができる。更に、医療施設の再処理領域への搬送中の潜在的なバイオバーデン曝露を回避するために、孔１３２を、例えば使い捨てプラスチックフィルムで覆ってもよい。第３に、トレー１００を、内視鏡がその内部にある状態で、再処理領域に搬送することができる。第４に、ベース部品１０２を蓋部品１０４上から取り外し、ベース部品を第１の底壁１１０が第１の頂部壁１０６の下に配設されるように反転させることができる。第５に、内視鏡のチューブ（例えば、挿入チューブ１２及びアンビリカルチューブ１４）を、ブラケット１２６内に、例えばコイル状配置で位置付けることができる。内視鏡の本体（例えば、本体１６）もまた、インサート１２８内に位置付けることができる。内視鏡の本体は、バンド１３４でインサート１２８に固定されてもよい。第６に、蓋部品１０４をベース部品１０２上に配設する。第７に、トレー１００を、滅菌器、例えば、Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｅｔｈｉｃｏｎ ＵＳ，ＬＬＣ，ａ Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ ｃｏｍｐａｎｙのＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステム、又はＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステム内に位置付ける。第８に、トレー１００を、内視鏡をその中に入れた状態で、滅菌手技にかける。第９に、トレー１００を、手術室などの手技室に搬送することができる。第１０に、このプロセスを繰り返すことができる。

したがって、トレー１００は、本質的に可逆的であるとみなされ得る。上記の例示的な手順を参照して、ベース部品１０２は、第２のステップから第４のステップまで蓋部品１０４上に配設されており、これに対して、蓋部品１０４は、第６のステップから第９のステップまでベース部品１０２上に配設することができる。トレーの可逆的な性質は、内視鏡の管理を容易にし、再処理手順の間に使用される供給品の数を減少させる。

本明細書に記載の実施例及び／又は実施形態のいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて様々な他の特徴を有し得ると理解されるべきである。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。

本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書で記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。例えば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。

〔実施の態様〕
（１） 滅菌用トレーであって、
第１の頂壁、第１の側壁、及び第１の底壁を有するベース部品と、
第１の壁上に配設された少なくとも２つのブラケットと、
第２の頂壁、第２の側壁、及び第２の底壁を有する蓋部品であって、前記ベース部品上に配設され、かつ前記ベース部品を覆う、蓋部品と、を備え、
前記第１の頂壁から前記第１の底壁まで測定された第１の距離が、前記第２の頂壁から前記第２の底壁まで測定された第２の距離よりも小さい、滅菌用トレー。
（２） 前記第２の距離が、前記第１の距離よりもおよそ１．５倍〜１０倍長い、実施態様１に記載の滅菌用トレー。
（３） 前記第２の距離が、前記第１の距離よりもおよそ３倍長い、実施態様２に記載の滅菌用トレー。
（４） 前記蓋部品を貫通して配設された第１の孔を更に備える、実施態様２に記載の滅菌用トレー。
（５） 前記ベース部品を貫通して配設された第２の孔を更に備える、実施態様４に記載の滅菌用トレー。

（６） 前記第１の孔が、前記第１の側壁を貫通して配設されている、実施態様５に記載の滅菌用トレー。
（７） 前記第２の孔が、前記第２の側壁を貫通して配設されている、実施態様６に記載の滅菌用トレー。
（８） 内視鏡の本体を維持するように構成されたインサートを更に備える、実施態様２に記載の滅菌用トレー。
（９） 前記インサートが、固定機構を含む、実施態様８に記載の滅菌用トレー。
（１０） 前記固定機構が、エラストマーバンドである、実施態様９に記載の滅菌用トレー。

（１１） 前記ブラケットが、前記内視鏡をコイル状配置で維持するように構成されている、実施態様２に記載の滅菌用トレー。
（１２） 滅菌用トレーの使用方法であって、
前記滅菌用トレーを準備することであって、前記滅菌用トレーが、
第１の頂壁、第１の側壁、及び第１の底壁を有するベース部品と、
第２の頂壁、第２の側壁、及び第２の底壁を有する蓋部品であって、前記ベース部品上に配設され、かつ前記ベース部品を覆う、蓋部品と、を備え、
前記第１の頂壁から前記第１の底壁まで測定された第１の距離が、前記第２の頂壁から前記第２の底壁まで測定された第２の距離よりも小さい、準備することと、
内視鏡を、前記蓋部品内に配設することと、
前記蓋部品を、前記ベース部品で覆うことと、
前記ベース部品を、前記蓋部品から取り外すことと、
前記ベース部品を、前記蓋部品で覆うことと、を含む、方法。
（１３） 前記ベース部品を反転させることと、
前記内視鏡を、前記ベース部品内に配設することと、
前記内視鏡を、滅菌することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記トレーを、前記内視鏡が前記ベース部品内に配設された状態で、かつ前記蓋部品が前記ベース部品を覆った状態で、再処理領域から手技室まで搬送することと、
前記トレーを、前記内視鏡が前記蓋部品内に配設された状態で、かつ前記ベース部品が前記蓋部品を覆った状態で、前記手技室から前記再処理領域まで搬送することと、を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記内視鏡を、前記ベース部品内に、コイル状配置で位置付けることを更に含む、実施態様１４に記載の方法。

Claims (15)

1. 滅菌用トレーであって、
   第１の頂壁、第１の側壁、及び第１の底壁を有するベース部品と、
   第１の壁上に配設された少なくとも２つのブラケットと、
   第２の頂壁、第２の側壁、及び第２の底壁を有する蓋部品であって、前記ベース部品上に配設され、かつ前記ベース部品を覆う、蓋部品と、を備え、
   前記第１の頂壁から前記第１の底壁まで測定された第１の距離が、前記第２の頂壁から前記第２の底壁まで測定された第２の距離よりも小さい、滅菌用トレー。
2. 前記第２の距離が、前記第１の距離よりもおよそ１．５倍〜１０倍長い、請求項１に記載の滅菌用トレー。
3. 前記第２の距離が、前記第１の距離よりもおよそ３倍長い、請求項２に記載の滅菌用トレー。
4. 前記蓋部品を貫通して配設された第１の孔を更に備える、請求項２に記載の滅菌用トレー。
5. 前記ベース部品を貫通して配設された第２の孔を更に備える、請求項４に記載の滅菌用トレー。
6. 前記第１の孔が、前記第１の側壁を貫通して配設されている、請求項５に記載の滅菌用トレー。
7. 前記第２の孔が、前記第２の側壁を貫通して配設されている、請求項６に記載の滅菌用トレー。
8. 内視鏡の本体を維持するように構成されたインサートを更に備える、請求項２に記載の滅菌用トレー。
9. 前記インサートが、固定機構を含む、請求項８に記載の滅菌用トレー。
10. 前記固定機構が、エラストマーバンドである、請求項９に記載の滅菌用トレー。
11. 前記ブラケットが、前記内視鏡をコイル状配置で維持するように構成されている、請求項２に記載の滅菌用トレー。
12. 滅菌用トレーの使用方法であって、
    前記滅菌用トレーを準備することであって、前記滅菌用トレーが、
    第１の頂壁、第１の側壁、及び第１の底壁を有するベース部品と、
    第２の頂壁、第２の側壁、及び第２の底壁を有する蓋部品であって、前記ベース部品上に配設され、かつ前記ベース部品を覆う、蓋部品と、を備え、
    前記第１の頂壁から前記第１の底壁まで測定された第１の距離が、前記第２の頂壁から前記第２の底壁まで測定された第２の距離よりも小さい、準備することと、
    内視鏡を、前記蓋部品内に配設することと、
    前記蓋部品を、前記ベース部品で覆うことと、
    前記ベース部品を、前記蓋部品から取り外すことと、
    前記ベース部品を、前記蓋部品で覆うことと、を含む、方法。
13. 前記ベース部品を反転させることと、
    前記内視鏡を、前記ベース部品内に配設することと、
    前記内視鏡を、滅菌することと、を更に含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記トレーを、前記内視鏡が前記ベース部品内に配設された状態で、かつ前記蓋部品が前記ベース部品を覆った状態で、再処理領域から手技室まで搬送することと、
    前記トレーを、前記内視鏡が前記蓋部品内に配設された状態で、かつ前記ベース部品が前記蓋部品を覆った状態で、前記手技室から前記再処理領域まで搬送することと、を更に含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記内視鏡を、前記ベース部品内に、コイル状配置で位置付けることを更に含む、請求項１４に記載の方法。

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