JP2018531096A6 - 関節接合式拡張可能な椎間インプラント - Google Patents

Abstract

関節の骨を分離するためのスペーサーであって、本スペーサーは、長手方向軸及び傾斜表面を有するフレームを含む。関節の骨を係合するように構成される端板は、フレームの傾斜表面と接合可能な傾斜表面を有する。本端板は、フレームに対してフレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、端板がフレームから離れる方向に移動され、スペーサーの少なくとも一端の高さを増加させる。関節の第２の骨に係合するように構成された第２の端板は同様に構成されることができる。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１日出願の米国特許出願第１３／７８２，７２４号の一部継続出願である、２０１３年８月９日出願の米国特許出願第１３／９６３，７２０号の一部継続出願であり、これらの開示は、本明細書にその全体が組み込まれる。

本発明は、椎間スペーサーを挿入することによって、隣接する脊柱の脊椎を安定化することに関し、より具体的には、高さが調節可能である椎間スペーサーに関する。

脊椎または脊柱（脊骨、背骨）は、頭蓋骨から骨盤まで延在する互いの頂部上に積み重ねられた脊椎骨の可撓性組立体であり、体軸骨格を支持するよう、かつ脊髄及び神経を保護するよう作用する。脊椎は、頚、胸、腰、及び仙骨として特定された４つの一般化された身体部位に解剖学的に系統立てられ、頚部は頭蓋骨から始まる椎骨の頂部を含み、胸部は胴体までかかり、腰部は背下部までかかり、仙骨部は骨盤骨と接続する脊骨末端の基部を含む。最初の２つの頚椎を除けば、クッション状の円板、すなわち、椎間板が隣接する脊椎を分離している。

圧縮及び運動の際の脊柱の安定性は、椎間板によって維持される。各椎間板は、線維輪によって包囲されたゲル状中心を含む。このゲル状中心、すなわち、髄核は、椎間板が外部負荷を吸収かつ分散し得るように強度を提供し、プロテオグリカン・マトリックス中に分散されたＩＩ型コラーゲンの混合物を含有する。線維輪、また環状線維は、運動中の安定性を提供し、Ｉ型コラーゲンの積層輪を含有する。したがって、環状線維が髄核を定位置に含み、髄核が、外部負荷を許容しかつ分散するために環状線維を一列に整列させるために、環状線維と髄核は相互依存的である。椎間板の組成及び構造の一体性は、椎間板の正常な機能を維持するために必要である。

通常の生理学的加齢、機械的損傷／外傷、及び／または疾患などの多くの因子が、椎間板の組成及び構造を不適切に変化させて、椎間板機能の障害または損失をもたらす。例えば、髄核内のプロテオグリカンの含有量が加齢とともに減少し、髄核の水を吸収する能力が同時に減少することになる。したがって、通常の加齢において、椎間板は徐々に脱水し、椎間板の高さにおける減少及び環状線維の考えられる剥離をもたらす。機械的な損傷は、環状線維を引き裂き、髄核のゲル状物質を脊柱管に押し出させ、神経要素を圧迫させる可能性がある。脊髄腫瘍の増殖は、潜在的に神経を圧迫している脊椎及び／または椎間板に影響を与え得る。

脊椎の骨、及び骨構造は、一般的に、支持及び構造を提供するそれらの能力に影響を及ぼし得る様々な虚弱に陥りやすい。骨構造における虚弱は、変性疾患、腫瘍、骨折、及び脱臼を含む多くの潜在的原因を有する。先端的な医療及び工業技術は、これらの虚弱を緩和しまたは治癒するための複数の装置及び技術を医師に提供している。

場合によっては、特に脊柱は、こうした虚弱に対処するために、追加の支持体を必要とする。支持体を提供するための１つの技法は、隣接する脊椎間にスペーサーを挿入することである。

本開示の実施形態に従って、関節の骨を分離するためのスペーサーが提供され得る。該スペーサーは、長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有するフレームを備え得る。該スペーサーは、関節の第１の骨に係合するように構成された第１の端板をさらに備え得る。第１の端板は、フレームの少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し得、これによって第１の端板がフレームの長手方向軸に沿った方向にフレームに対して移動されると、第１の端板の少なくとも１つの端が、フレームから離れる方向に移動されて、スペーサーを開く。スペーサーは、関節の第２の骨に係合するように構成された第２の端板をさらに備え得る。該スペーサーは、フレームに対して移動可能なリンクをさらに備え得る。該リンクは、第１の端板に枢動可能に係合可能であり、これによりリンクがフレームに対して移動されると、フレームの長手方向軸に沿って第１の端板を移動させる突起部を有し得る。スペーサーは、フレームに対して移動可能で、かつリンクに接続されて、作動ねじがフレームに対して移動されると、リンクの運動を引き起こす、作動ねじをさらに備え得る。スペーサーは、関節の骨の間に挿入されてもよい。作動ねじは回転されて、リンクを移動させ、これにより第１の及び第２の端板を変位させ、第１の傾斜表面の少なくとも１つの傾斜表面は、フレームの少なくとも１つの傾斜表面に沿って摺動して、第１の端板の反対側の端がリンクで枢動しながら、第１の端板の少なくとも１つの端がフレームから離れる方向に移動することを引き起こす。

本開示のより完全な理解、ならびにこれらの付随の利点及び特徴は、添付の図面と組み合わせて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
関節接合ねじ支持体を有する、本開示のスペーサーインプラントの斜視図である。 図４及び５でさらに例示される、長手方向に配向されたねじ支持体を有する、スペーサーの作動ねじが通された図１のスペーサーの断面を示す。 スペーサーが端板の分離によって拡張された状態の、図２の断面を示す。 図３のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図３のスペーサーを示す。 図２のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図２のスペーサーを示す。 図１のスペーサー全体の断面を示す。 端板が相対的に分離された図６のスペーサーを示す。 可動台部を押すことにより端板が分離され、スペーサーの長手方向軸と整列するねじ支持体を有する、図１４に示される本開示の代替スペーサーの断面を示す。 端板が分離された図８のスペーサーを示す。 図８のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図８のスペーサーを示す。 端板が分離された図１０のスペーサーを示す。 ねじ支持体がフレームに対するある角度で設けられた、図１１のスペーサーを示す。 ねじ支持体がフレームに対するある角度で設けられた、図１０のスペーサーを示す。 端板を分離するために押された可動台部、及びねじ支持体内で変位されたアクチュエータねじを含む、本開示のスペーサーの代替実施形態の斜視図である。 端板が分離された図１４のスペーサーを示す。 湾曲形状を有する、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。 端板が分離されていない、図１６のスペーサーの断面を示す。 図１６のスペーサーの断面を示す。 作動ねじがナットによって可動台部に固定された、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。 図１９のスペーサーの上面図を示す。 図１９のスペーサーの断面である。 関節接合作動機構を有し、スペーサーが拡張された構成にある、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。 図２２のスペーサーの組立分解図である。 折り畳まれた構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸と整列する、図２２のスペーサーを例示する。 スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２４のスペーサーの断面図である。 拡張された構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸に対して角度付けられた、図２２のスペーサーを例示する。 スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２６のスペーサーの断面図である。 図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。 図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。 図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。 図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。 図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。 図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。 図２２のスペーサーのフレームの斜視図である。 図２２のスペーサーのナットの代替図である。 図２２のスペーサーのナットの代替図である。 図２２のスペーサーのナットの代替図である。 図２２のスペーサーのナットの代替図である。 本開示の代替空間の実施形態の分解図である。 折り畳まれた構成にある図３９のスペーサーの側面図である。 開いた構成にある図３９のスペーサーの側面図である。 図３９のスペーサーの端板の代替図である。 図３９のスペーサーの端板の代替図である。 図３９のスペーサーのフレームを図示する。 図３９のスペーサーの駆動リンクを図示する。 図３９のスペーサーの作動部分組立体を例示する斜視図である。 折り畳まれた構成にある図３９のスペーサーを例示する断面図である。 開いた構成にある図３９のスペーサーを例示する断面図である。 端板が取り除かれた状態の、折り畳まれた構成にある図３９のスペーサーを例示する断面図である。 端板が取り除かれた状態の、開いた構成にある図３９のスペーサーを例示する断面図である。

必要に応じて、詳細な実施形態が本明細書で開示されるが、開示される実施形態が、単なる例示であること、及び以下に記載されるシステム及び方法が、様々な形態で具現化され得ることを理解される。したがって、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、制限的なものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲のための根拠として、ならびに当業者が本発明の主題を適切に詳説された構造及び機能において様々に使用することを当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。さらに、本明細書で使用される用語及びフレーズは、制限的であることを意図するものではなく、むしろ概念の理解可能な説明を提供するものである。

本明細書で使用される「ａ」または「ａｎ」という用語は、１つまたは２つ以上と定義される。本明細書で使用される複数という用語は、２つまたは３つ以上と定義される。本明細書で使用される別のという用語は、少なくとも第２番目のまたはそれ以上と定義される。本明細書で使用される「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）、として定義される（すなわち、オープンランゲージ）。

図１〜３を参照すると、本開示は、調節可能な高さを有する拡張可能なスペーサー１００を提供する。このインプラントは、骨の分離を促進するために２つの隣接する骨表面の間に挿入され、所望される場合、骨表面の融合を促進する。融合が望ましい任意の隣接する骨表面で有用であるよう意図されるが、このインプラントは、頚部、胸部、腰部、及び仙骨脊椎骨部分を含める脊椎の任意の部分における２つの隣接する椎体の間の挿入にも好都合に適用される。２つ以上のスペーサー１００が、体内に、例えば連続するまたは分離する脊椎骨の間、隣接する脊椎骨の間に埋め込まれてもよい。複数のインプラントの使用は、背部痛が局所に限定されない患者に、または局所損傷が脊椎の他の区域に進行した患者に特に有利である。

インプラント及びその挿入のための方法は、疾患または損傷した骨構造を伴う患者における広範囲な病態のいずれかのための治療プロトコルにおいて使用することができる。この患者は、ヒトであり得る。さらに、このインプラントは、融合される隣接する骨構造を有する任意の動物のための獣医学において有用であり得ることが企図される。このインプラントは、例えば拡張されたサイズの約半分に折り畳むことができる。インプラントは、この折り畳まれた構成にあるとき、適切な最小侵襲的技法を用いて、小切開及び狭い経路を通して空間に挿入されることが可能であり、隣接する骨の間の空間内に配置され、ここで所望の治療的高さまで拡張され得る。この切開は、例えば、長さが約１インチの小さい切開であり、これは拡張された構成におけるインプラントよりも小さい。望ましい位置及び／または拡張が達成されない場合、インプラントは、その場で折り畳まれ、再配置され、再拡張され得る。

このインプラントは、本明細書で脊椎中の使用に例示されているが、このインプラントは任意の骨構造の融合のために企図される。このインプラントは、いくつかの異なる実施形態を用いて本明細書に記載されているが、インプラントはこれらの実施形態に限定されるものではない。一実施形態のある要素は、別の実施形態で使用されてもよく、またはある実施形態は、記載されたすべての要素を含まずともよい。

図１〜５を参照すると、本開示のスペーサー１００は、拡張傾斜部１５０を有し、可動台部２００の移動可能なリフト傾斜部２５０と接合可能な端板１０２、１０４を含む。示した実施形態において、端板１０２、１０４は、左右対称であり、スペーサー１００は、いずれの端板が、もう一方に対して上方に配置される状態で、埋め込まれてもよい。他の実施形態において、これらは類似していなくてもよく、そのときは、特定の配向が有効または必要であり得る。

スペーサー１００は、体内に最初に挿入され、体組織間の挿入を促進するために先細でもよい遠位端１５４及びツールが接続され得る近位端１５６を形成する。遠位端及び近位端１５４及び１５６は、その間を延在する長手方向軸１５８を画定する。スペーサー１００を拡張させるために、リフト傾斜部２５０が、端板１０２、１０４に対して変位され、拡張傾斜部１５０をリフト傾斜部２５０に沿って摺動させ、これによって、端板１０２、１０４を相対的に離れて移動させて、これによって、スペーサー１００の高さを増加させる。体組織係合突起部１５２、例えば歯状の突起部が、スペーサー１００を治療位置にさらに固定するために、端板１０２、１０４の表面上に提供されてもよい。

リフト傾斜部２５０は、端板１０２、１０４の間を延在するフレーム１２６内に摺動可能に保持される可動台部２００から延在する。可動台部２００は、作動ねじ１１０にねじ接続されているリンク１０８ねじに接続されているピン１０６によって引っ張られることにより、端板１０２、１０４に対して変位される。フレーム１２６と関連付けられる１つ以上のガイド要素１１２が、端板１０２、１０４が可動台部２００に沿った長手方向軸１５８に沿って移動するのを防ぎ、これによってリフト傾斜部２５０及び拡張傾斜部１５０を互いに対して移動させ、スペーサー１００を拡張または収縮するために、提供されてもよい。作動ねじが、長手方向軸に沿って移動するのを、阻止フランジ１１４または１７４によって、防ぐことができる。

図６〜７をさらに参照し、本開示によると、関節接合ねじ支持体１６０は、一実施形態において、フランジ接続１６２によってフレーム１２６と関連付けられて摺動可能に保持される。このように、ねじ支持体１６０によって画定される長手方向軸１６８は、端板１０２、１０４の長手方向軸１５８、またはフレーム１２６の長手方向軸に対して変更可能な角度（α）を形成することができる。作動ねじは、ねじ支持体１６０内に回転可能に制限され、リンク１０８にねじ係合される。ピン１０６は、可動台部２００と関連付けられるリンク１０８を枢動可能に保持する。可動台部２００と関連付けられるスロット２０２は、ピン１０６の運動を可能にし、これによってピン１０６及びリンク１０８が、ねじ支持体１６０の角度配置にかかわらず、ねじ支持体１６０に対して固定された配向を維持することができる。したがって、スロット２０２は、この中に制限されるピン１０６の位置が、接続１６２によって画定されるねじ支持体１６０の動きの経路に対応することを可能にするように構成され、寸法決定される。

一実施形態において、ねじ支持体１６０の動きの経路は、フレーム１２６に対する可動台部２００の固定された配向を維持するように、接続１６２によって画定される。より具体的には、ねじ支持体１６０が、ピン１０６の現在位置によって画定される単一の点の周りを枢動しない経路に沿って移動される場合、ピン１０６は、ピン１０６とねじ支持体１６０との間の収縮した位置における固定された距離を維持するためにスロット２０２内を移動することができ、したがって、ねじ支持体１６０が移動されても、可動台部２００は移動されない。他の実施形態において、スロット２０２は、ねじ支持体１６０が移動されると、可動台部２００の所定の運動を引き起こすように画定される。

同様に、ねじ支持体１６０の一定の配向にかかわらず、作動ねじの回転は、リンク１０８及びピン１０６を進めるか逼延させ、端板１０２、１０４に対する可動台部２００の運動を引き起こす。より具体的には、スロット２０２は、ねじ支持体１６０の運動範囲の実質的な部分を通して、ねじ支持体１６０の長手方向軸１６８に対して、非垂直な角度（β）に位置するように配向されるように、長手方向軸２６８を画定する。このように、ねじ支持体１６０の所望の配向が確立されたら、作動ねじ１１０の回転は、ピン１０６が、スロット２０２の縁に沿って押すか引くことを引き起こし、これによって可動台部２００の運動を引き起こす。軸１６８及び２６８が完全に垂直である場合、ねじ切りねじ１１０によって運動がまったく引き起こされない可能性があるが、実際問題として、ねじ支持体１６０を非常に少し再配向することで、この理論的制約を解決することができる。可動台部２００は、可動台部２００と少なくとも１つの端板１０２、１０４との間に形成されるチャネルまたは縁界面１１６によって摺動可能に保持され、これによって長手方向軸１５８に沿った可動台部２００の運動を制限する。

図８〜１５を参照すると、本開示の代替スペーサー１００Ａは、図１〜７の実施形態と相似の方式で機能するが、この実施形態において、作動ねじ１１０Ａの回転は、可動台部２００Ａが端板１０２Ａ、１０４Ａを押すことを引き起こし、拡張を引き起こす。より具体的には、拡張傾斜部１５０Ａとリフト傾斜部２５０Ａの配向は、長手方向軸１５８に対して１８０度で配向される。図８〜９の実施形態は、ねじ１１０Ａがリンク１０８Ａと回転可能に接続、かつねじ支持体１６０Ａ内にねじ接続され、これによってねじ１１０Ａがねじ支持体１６０Ａのねじ切り孔１１８Ａ内で長手方向軸１６８に沿って移動する代替作動ねじ１１０Ａの構成を、追加で例示する。ねじ１１０Ａは、スロット２０２内でピン１０６を進めるか逼延させ、可動台部２００Ａに対応する運動を引き起こす、リンク１０８Ａの運動を引き起こす。論理的である場合、本開示の異なる実施形態の様々な態様が代わりに用いられてもよいため、一般的に、この代替ねじ１１０Ａの構成が、本開示の他の実施形態で使用されてもよいことが明らかである。

図２に見られるように、例えば、一実施形態において、接続１６２は、フレーム１２６及びねじ支持体１６０それぞれと関連付けられる連結接合フランジ１６４、１６６を含む。フランジ１６４、１６６は、フレーム１２６に対してねじ支持体１６０の運動の経路を画定する相互に湾曲したガイド表面を形成し、フレーム１２６と係合しているねじ支持体１６０を保持する。他の構成が可能であるが、ねじ支持体１６０及びフレーム１２６が互いに対して異なる角度配置を形成してもよく、作動ねじ１１０または１１０Ａ（図８）が、フレーム１２６、１２６Ａに対して可動台部２００または２００Ａを摺動させるために、可動台部２００または２００Ａと相互作用してもよいことを条件とする。

ここで図１６〜１８を参照すると、スペーサー１００Ｂは、湾曲した端板１０２Ｂ、１０４Ｂ、及び縁界面１１６Ｂ内で摺動可能な湾曲した可動台部２００Ｂを含む。可動台部２００Ｂは、作動ねじ１１０Ｂが入り込む、ねじ切り孔２１８を含む。ねじ１１０Ｂが第１の方向に回転されるにつれ、可動台部２００Ｂが、遠位端１５４に向かって移動され、ねじ１１０Ｂが第２の反対方向に回転されるにつれ、可動台部２００Ｂは、遠位端１５４から離れて移動される。図１及び８の実施形態に関して記載されるように、傾斜部１５０Ｂ及び２５０Ｂの角度方向によって、端板１０２Ｂ、１０４Ｂは、一緒にまたは離れて移動される。スペーサー１００Ｂは、最小限の切開を通して挿入されると、有利に回転されることができ、これによって隣接する骨の間に埋め込まれる、全体的な湾曲形状を形成する。これは、骨の間への挿入前に体内でスペーサーを回転させる必要条件の範囲を狭め、したがって隣接する体組織への不適切な影響を低減させる。

作動ねじ１１０Ｂが可動台部２００Ｂ内に入り込むにつれ、シャフト１４０及びねじ１１０Ｂの頭１４２は、ねじ支持体１６０Ｂに対して角度的に変位される。したがって、ねじ支持体１６０Ｂは、隙間領域１７０とともに提供され、ねじ１１０Ｂの運動を可能にする。さらに、ねじ支持体１６０Ｂは、フランジ接続１６２Ｂ、この場合、蟻継ぎ接続によってフレーム１２６Ｂと関連付けられて保持される。接続１６２Ｂは、ねじ支持体１６０Ｂがフレーム１２６Ｂに対して角度付けされることを可能にし、スペーサー１００Ｂが体内に埋め込まれると、ツール（図示せず）によってねじ１１０Ｂへのアクセスを促進し、ねじ１１０Ｂがフレーム１２６Ｂに対して角度を変更することをさらに可能にする。

フレーム１２６Ｂは、端板１０２Ｂ、１０４Ｂの各々に、フランジコネクタ１７６によって接続され、この実施形態においては、端板１０２Ｂ、１０４Ｂの各々、及び中間コネクタ１８２と関連付けられるフレームフランジ１８０から延在する端板フランジ１７８の間に形成される、蟻継ぎによって接続されている。作動ねじ１１０Ｂは、ねじ支持体１６０Ｂ内の溝１８６内に配置される座金またはフランジ（図示せず）によってねじ支持体１６０Ｂ内に回転可能に保持されてもよいか、または中間コネクタ１８２が、ねじ１００Ｂを回転可能に保持するように構成されてもよい。

図１６〜１８を参照すると、スペーサー１００Ｃは、以下の特徴でスペーサー１００、１００Ａ、及び１００Ｂと同様の方式で機能する。最初に、示される実施形態において、ねじ支持体１６０Ｃは、フランジコネクタ１６２に沿って摺動せず、スペーサー１００Ｂと同様の方式で端板１０２Ｃ、１０４Ｃと接続されている。しかしながら、ねじ支持体１６０Ｃは、フランジコネクタ１６２を用いてスペーサー１００Ｃの残部と接続されていることができるであろう。さらに、作動ねじ１１０Ｃは、他の実施形態のツール係合とは異なるツール係合１８８Ｃを有するが、係合様式１８８または任意の他の様式のツール係合が、ねじ１１０Ｃ上に提供されてもよい。係合様式１８８は、枢動点１９２によって、保持者とインプラントとの間の関節接合を可能にする。

図２０及び２１において最もよくわかるように、ナット１９８は、可動台部２００Ｃと関連付けられる作動ねじ１１０Ｃを保持する。しかしながら、スペーサー１００Ｂのねじ切り孔２１８とは対照的に、ナット１９８は、ねじ１００Ｃが回転され可動台部２００Ｃが移動されるにつれ、可動台部２００Ｃに対する角度配向を切り替えるか、変更し得る。ナット１９８は、可動台部軸受面２０８と接合可能に相互作用する、ナット軸受面１９８´とともに提供されてもよい。同様の軸受面１９８´´及び２０８´が、可動台部２００Ｃを反対の方向に押すために、ナット１９８の反対側上に提供されてもよい。示した実施形態において、近位端１５６の方向のねじ切りナット１９８は、スペーサー１００Ｃの高さを拡張または増加を引き起こし、遠位端１５４の方向のねじ切りナット１９８は、スペーサー１００Ｃの高さの低下または減少を引き起こす。しかしながら、逆の効果を引き起こすために、傾斜部１５０Ｃ及び２５０Ｃが、配向されてもよい。

以下の議論は、スペーサー１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、及び１００Ｅを含む、本開示のすべての実施形態に関する。特定の区別がつけられない限り、簡潔さのために、類似の部位のバリエーションを指す文字接尾語は、省略されるであろう。本開示のすべてのスペーサー１００の実施形態について、ねじ支持体６０が可動台部に対する角度で設けられる場合、（存在する場合）可動台部２００は摺動または起動され得る。図１〜１５の実施形態において、この角度は、０°〜７０°で変化してもよく、変さらによりこの角度は、理論最大接近の１８０°まで増加することができるであろう。図１６〜１８の実施形態は、端板を湾曲させることにより、かつ孔２１８を可動台部２００Ｂに対してある角度に構成することにより、ねじ１００Ｂを端板本体に対するある角度で設置することを達成する。

すべての実施形態において、（存在する場合）ねじ１１０の頭１４２が、体外から延在する駆動ツールによって、体内へアクセスされ得る一方、端板１０２、１０４は、体内への経路に対してある角度、例えば垂直に位置する。より具体的には、本開示のスペーサー１００が、折り畳まれた状態または非拡張状態にある場合、側方アプローチから脊椎へ、椎体間に挿入されてもよい。スペーサー１００が端板間に挿入されると、スペーサー１００は、端板の皮質骨と接触するため、かつ撹乱されるべきではない解剖学的構造を回避するために、回転される。

位置内に回転されたら、（存在する場合）ねじ支持体６０が、まだ体外の方向に向きを変えられていなかったら、そのように向きを変えられることができ、これによって、ツールが、ねじ頭１４２のツール係合１８８と好都合に接合され得る。ねじ１１０が回転された後、端板１０２、１０４が分離し、スペーサー１００の高さを拡張させるか増加させ、隣接する骨間の治療的間隔を回復かつ維持する。いくつかの実施形態において、スペーサー１００の拡張後、ねじ支持体１６０は、フランジ接続１６２に沿って摺動し得、体組織に対して最適な配向、例えば、可動台部２００に対して０度、または医療担当者によって最善とみなされる配向に位置する。

スペーサー１００は、異なる高さの傾斜部１５０、２５０をスペーサー内に含み得、これによって端板１０２、１０４が、異なる速度で、遠位端及び近位端１５４、１５６、または遠位端及び近位端１５４、１５６を横切る側部で相互に分離し、これによって隣接する骨の角度配置が、例えば、脊椎前弯または脊柱側彎症を矯正するために、変更され得る。端板１０２、１０４は、骨表面に一致し、さらに安定した支持プラットフォームを形成し得るように、追加的にまたは代替的に、弾性であってもよい。したがって、端板１０２、１０４は、ポリマー材料、天然の弾性材料、または弾性金属、例えば形状記憶合金、もしくは体内で骨を分離させるために十分な強度及び耐久性がある、任意の他の弾性生体適合性材料から製作され得る。スペーサー１００は、最初の移植処置中または時間的に後に、さらに除去されるか再配置されてもよい。

ここで図２２〜３８を参照すると、代替実施形態において、本明細書の他の実施形態において類似の番号が類似の要素に対応する場合、本開示のスペーサー１００Ｄは、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの拡張傾斜部１５０Ｄと摺動的に係合可能なリフト傾斜部２５０Ｄを有するフレーム１２６Ｄを含む。駆動リンク１２０は、端板１０２Ｄ、１０４Ｄと係合され、フレーム１２６Ｄに対して端板１０２Ｄ、１０４Ｄを引っ張り変位されるように構成され、これによって拡張傾斜部１５０Ｄがリフト傾斜部２５０Ｄに沿って摺動するのを引き起こす。したがって、端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、長手方向軸１５８を横切る軸に沿って相対的に離れて移動し、スペーサー１００Ｄの高さを増加させる。この実施形態において、スペーサー１００Ｄは、本明細書の他の場所で開示されるように、フレーム１２６に対して配置される可動台部２００を含まず、むしろフレーム１２６Ｄに対して端板１０２Ｄ、１０４Ｄを変位させる。矢印「Ａ」は、端板１０２Ｄに対するリンク１２０の配向を示し、矢印「Ｂ」は、フレーム１２６Ｄに対するリンク１２０の配向を示す。

スペーサー１００Ｄの実施形態及び本明細書の他の実施形態において見ることができるように、拡張傾斜部２５０Ｄは、端板１０２Ｄまたは１０４Ｄ内で接合チャネル３０６に係合する側部突出縁２５４Ｄを含む摺動フランジ接続を含む。このように、端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの分離の範囲中に、フレーム１２６Ｄと関連付けられて保持される。しかしながら、端板１０２Ｄまたは１０４Ｄは、側部突出縁２５４Ｄを含むことができ、フレームは、チャネル３０６を含むことができることを理解されたい。

リンク１２０は、端板１０２Ｄ、１０４Ｄそれぞれの対応する開口３０２、３０４に係合する突起部１３４、１３６に係合する端板を含む。突起部１３４、１３６に係合する端板は、中央開口１９０を通過し、これによってリンク１２０が、スペーサー１００Ｄを含む湾曲した実施形態のために、軸が直線でなくてもよい、軸１５８に沿って移動することを可能にする。示した実施形態において、リンク１２０は、スペーサー１００Ｄを拡張させるために端板１０２Ｄ、１０４Ｄを引っ張るが、例えば傾斜部１５０、２５０Ｄが逆の角度を有し、突起部１３４、１３６が軸１５８に沿って端板１０２Ｄ、１０４Ｄに積極的に係合する場合、リンク１２０が、端板１０２Ｄ、１０４Ｄを押すことによってスペーサー１００Ｄを拡張させるために、代替的に作動することができたことを理解されたい。

リンク１２０及び端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、スペーサー１００Ｄが拡張または折り畳まれるにつれ、フレーム１２６Ｄに対して一緒に移動する。リンク１２０は、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｄの形状を有する作動ねじに、枢動可能に係合され、端板１０２Ｄから端板１０４Ｄに延在する軸２７０の周り、かつ長手方向軸１５８に対して実質的に垂直に枢動する。ピン１０６Ｄは、リンク１２０のスロット２０２Ｄを通過する。図２３に示した実施形態においては、ピン１０６Ｄが、セグメントに提供されるが、代替的に一体的ピンでもよい。

ナット２８０は、リンク１０８Ｄの外部ねじ山２８４と接合する内部ねじ山２８２を含む。ナット２８０は、関節接合ねじ支持体１６０Ｄ内に固定された軸配向で、回転可能に保持される。ある実施形態において、（図２５及び２７において見ることができる）圧縮可能なリング２８６が、ナット２８０内のチャネル２８８内に部分的に、かつ支持体１６０Ｄ内のチャネル２９０内に部分的に配置される。ナット２８２は、係合する部分と接合するように構成されるツール（図示せず）と連携するようにサイズ設定及び寸法決定され、ナット２８０をリンク１２０との接続を通して回転することを防ぐリンク１０８Ｄに対して回転させるツール係合部分２９２を含む。したがって、ナット２８２が回転するにつれ、リンク１０８Ｄは、フレーム１２６Ｄに対して前進するか、後退する。

関節接合ねじ支持体１６０Ｄは、湾曲したフランジ接続または蟻継ぎ接続２９４を通して、フレーム１２６Ｄに摺動可能に取り付けられ、支持蟻継ぎ部分２９６とフレーム１２６Ｄの蟻継ぎ部分２９８との間に形成される。湾曲した接続は、支持体１６０Ｄが、ナット２８０の作動のためにスペーサー１００Ｄの長手方向軸に対する角度で配置されることを可能にする。このように、スペーサー１００Ｄは、例えば、経椎間孔、後方、及び／または側方からの挿入中に、直線ではない経路に沿って体内に挿入され得、支持体１６０Ｄは、挿入経路に沿って、回転のためにナット２８２に係合するツール端へ、より容易にアクセス可能になるように、配置され得、これによって体組織の撹乱を最小化する。矢印「Ｃ」は、フレーム１２６Ｄに対するリンク１０８Ｄの配向を示し、矢印「Ｄ」は、支持体１６０Ｄに対するリンク１０８Ｄの配向を示す。

さらに、スロット２０２Ｄは、スペーサー１００Ｄの高さを実質的に変えることなく、作動支持体１６０Ｄが蟻継ぎ部分２９８によって画定される経路に沿って平行移動されることを可能にする。より具体的には、経路に沿った平行移動に起因するリンク１０８Ｄの位置の変化は、ピン１０６Ｄは、スロット２０２Ｄ内で平行移動または枢動し得るので、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの運動を引き起こさず、これによってリンク１０８Ｄの運動を引き起こさない。しかしながら、経路に沿った作動支持体１６０Ｄの任意の位置において、ナット２８０は、ピン１０６Ｄの位置にかかわらず、スペーサー１００Ｄの高さを変更するために、リンク１０８Ｄを変位させるために回転してもよい。

支持体１６０Ｄが角度的に配置されると、蟻継ぎ接続２９４は、フレーム１２６Ｄに対して支持体１６０Ｄを固定し、これによってナット２８０の回転は、リンク１０８Ｄ及び１２０が、フレーム１２６Ｄに対して移動することを引き起こし、これによって端板１０２Ｄ、１０４Ｄをフレームに対して移動させスペーサー１００Ｄの高さの拡張または縮小を引き起こす。

関節接合ねじ支持体１６０Ｄは、接合ツール端（図示せず）に摺動的に係合するようにサイズ設定及び寸法決定される、ツール係合するコネクタ３００をさらに含む。示した実施形態において、コネクタ３００は、蟻継ぎコネクタであるが、当該技術分野において理解されるような他のツール係合の種類または形状が使用されてもよい。このように、スペーサー１００Ｄは、位置体内へと操作されてもよく、支持体１６０Ｄは体内へのスペーサー１００Ｄの進入経路に対する所望の角度で設けられるように移動されてもよい。

本開示のスペーサー１００Ｄ、及び他のスペーサー実施形態は、折り畳まれた高さで経椎間孔から挿入されてもよく、例えば、前方配置への関節接合をし得る。配置が達成されると、インプラントは、椎間板の高さの修復のために、拡張し得る。さらに、インプラントは、前側に配置されてもよく、軸のバランス及びより大きな端板接触領域を提供するために、連続的な範囲全体に、拡張されてもよい。さらに、本開示のスペーサーは、相対的に小さい挿入窓の使用を通して優れた矢状矯正を可能にし、骨の損傷に対する必要性を減少させる。したがって、本開示のスペーサーは、よく知られた後方アプローチを通してＡＬＩＦ装置の利点を提供し、手術時間及び関連する血液損失の低減、ならびにアクセス外科医の必要性を排除する。

ここで図３９を参照すると、類似した数字が本明細書の他の実施形態における類似した要素に対応する代替実施形態では、スペーサー１００Ｅが例示される。例示される実施形態では、スペーサー１００Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅに係合したフレーム１２６Ｅを含む。いくつかの実施形態では、フレーム１２６Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅの拡張傾斜部１５０Ｅに摺動可能に係合したリフト傾斜部２５０Ｅを含む。駆動リンク１２０Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅと係合されてもよく、フレーム１２６Ｅに対して端板１０２Ｅ、１０４Ｅを引っ張り変位されるように構成されて、これによって拡張傾斜部１５０Ｅがリフト傾斜部２５０Ｅに沿って摺動するのを引き起こしてもよい。したがって、スペーサー１００Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅが長手方向軸（図４０）を横切る軸に沿って相対的に移動するにつれ開き、これによりスペーサー１００の高さを増加させてもよい。この実施形態では、端板１０２Ｅ、１０４Ｅは、駆動リンク１２０Ｅに枢動可能に結合される。スペーサー１００Ｅが折り畳まれた構成から開いた構成に移動することができるように、端板１０２Ｅ、１０４Ｅがフレーム１２６Ｅによって変位されるにつれ、端板１０２Ｅ、１０４Ｅは、駆動リンク１２０Ｅにおいて枢動する。

図４０及び４１をさらに参照して、スペーサー１００Ｅの開口が、例示的実施形態に従ってさらに詳細に例示される。図４０は、閉鎖構成にあるスペーサー１００Ｅを例示する。先に記載したように、駆動リンク１２０Ｅは、フレーム１２６Ｅに対して端板１０２Ｅ、１０４Ｅを引っ張り、変位させるのに使用され得る。例示される実施形態において、端板１０２Ｅ、１０４Ｅの一端（例えば、近位端）は、駆動リンク１２０Ｅに枢動可能に結合されて、端板１０２Ｅ、１０４Ｅが相対的に離れるにつれ、スペーサー１００Ｅが開く。図４１は、開いた構成にあるスペーサー１００Ｅを例示する。開いたとき、スペーサー１００Ｅの遠位端１５４Ｅは、スペーサー１００Ｅの近位端１５６Ｅより略高い高さを有し得る。したがって、スペーサー１００Ｅは、例えば、脊椎前弯または脊柱側彎症を矯正するために使用することができる前弯角度を得るために移植後に開かれてもよい。前弯角度θは、例えば、頚椎の適用では０°〜１２°で異なり得るが、大きく異なる値が他の関節に対しては有利である場合がある。前弯角度は、端板１０２Ｅ、１０４Ｅの枢動に加えて、例えば、相対的に非同一平面の表面を有するように端板１０２Ｅ、１０４Ｅのうちの一方または両方を形作ることによっても得ることができる。

端板１０２Ｅ、１０４Ｅの実施形態が、これより図４２及び４３をさらに参照してより詳細に記載される。以下の説明は、端板１０２Ｅの説明であるが、端板１０２Ｅ及び１０４Ｅは、該説明が端板１０４Ｅにも同様に当てはまり得るように、対称であってもよいことを理解されたい。端板１０２Ｅは、近位端３０１Ｅ及び遠位端３０２Ｅを有してもよい。一実施形態では、端板１０２Ｅは、貫通開口３０４Ｅをさらに備えてもよい。例示的実施形態では、貫通開口３０４Ｅは、骨グラフトまたは類似の骨成長誘発材料を受容し、さらに、骨グラフトまたは類似の骨成長誘発材料がフレーム１２６Ｅの中央開口３０６Ｅの中に充填されることを許容するようにサイズ設定されていてもよい。

例示されるように、端板１０２Ｅは、近位端３０１Ｅを遠位端３０２Ｅに接続する外向き表面３０８Ｅと、近位端３０１Ｅを遠位端３０２Ｅに接続する内向き表面３１０Ｅをさらに備えていてもよい。溝３１２Ｅは、内向き表面３１０Ｅに形成されてもよい。例示される実施形態において、端板１０２Ｅの拡張傾斜部１５０Ｅは、溝３１２Ｅに形成されてもよい。先に説明したように、拡張傾斜部１５０Ｅは、フレーム１２６Ｅの対応するリフト傾斜部２５０Ｅに係合してもよい。図４３で最もよく見られるように、端板１０２Ｅは、近位端３０１Ｅに切り欠き部３１４Ｅをさらに備えてもよい。切り欠き部３１４Ｅは、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｅを受容するようにサイズ設定されていてもよい。

端板１０２Ｅは、一対の耳部分３１６Ｅをさらに含んでいてもよい。図４３で最もよく例示されているように、耳部分３１６Ｅは、端板１０２Ｅの１つの各々の側に設けられていてもよい。耳部分３１６Ｅは各々、孔３１８Ｅを含んでいてもよい。孔３１８Ｅは、端板１０２Ｅが選択的に回転され得る枢動軸を画定してもよい。ピボットピン３２０Ｅ（例えば、図３９に示される）は、端板１０２Ｅの孔３１８Ｅの各々を貫通して、端板１０２Ｅ及び駆動リンク１２０Ｅを枢動可能に結合してもよい。図３９で最もよく見られるように、ピボットピン３２０Ｅは、駆動リンク１２０Ｅの係合突起部１３４Ｅの対応する開口を貫通してもよい。ピボットピン３２０Ｅは単一のピンとして例示されているが、ピボットピン３２０Ｅの代替実施形態は、分割されている、例えば、１つ以上の部品で構成されていてもよい。

フレーム１２６Ｅの実施形態がこれより、図４４をさらに参照して記載される。例示されるように、フレーム１２６Ｅは、近位端３２２Ｅ及び遠位端３２４Ｅを含んでいてもよい。側部３２６Ｅ、３２８Ｅは、近位端３２２Ｅ及び遠位端３２４Ｅに接続されていてもよい。近位端３２２Ｅ、遠位端３２４Ｅ、及び側部３２６Ｅ、３２８Ｅは、中央開口３０６Ｅを画定してもよい。先に記載したように、フレーム１２６Ｅは、リフト傾斜部２５０Ｅをさらに備えてもよい。例示される実施形態では、リフト傾斜部２５０Ｅは、側部３２６Ｅ、３２８Ｅ上に設けられていてもよい。例示されるように、フレーム１２６Ｅは、側部３２６Ｅ、３２８Ｅのうちの少なくとも１つに、駆動リンク１２０Ｅのためのガイドスロット３３０Ｅをさらに備えていてもよい。いくつかの実施形態では、フレーム１２６Ｅの近位端３２２Ｅは、ねじ支持体１６０Ｅをさらに備えていてもよい。図２３で例示される先行する実施形態とは対照的に、ねじ支持体１６０Ｅは、図４４に例示されるように、フレーム１２６Ｅと一体的に形成されていてもよい。

駆動リンク１２０Ｅの実施形態がこれより、図４５をさらに参照して記載される。例示されるように、駆動リンク１２０Ｅは、プレート３３２Ｅの形態の本体部分を含んでいてもよい。スロット２０２Ｅは、プレート３３２Ｅに形成されていてもよい。駆動リンク１２０Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅに係合する係合突起部１３４Ｅ、１３６Ｅをさらに含んでいてもよい。先に記載されるように、係合突起部１３４Ｅ、１３６Ｅは各々、ピボットピン３２０Ｅ（図４６で最もよく見られるように）が駆動リンク１２０Ｅ及び端板１０２Ｅ、１０４Ｅを枢動可能に結合するように通過してもよい開口１３５Ｅを含んでいてもよい。係合突起部１３４Ｅ、１３６Ｅは、フレーム１２６Ｅの中央開口３０６Ｅを貫通してもよい。例示される実施形態において、駆動リンク１２０Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅを引っ張ると、端板が、ピボットピン３２０Ｅの周りの枢動している間に拡張することを引き起こすように作動してもよい。代替的に、駆動リンク１２０Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅを押すと、端板が、ピボットピン３２０Ｅの周りを枢動している間に折り畳まれるように作動してもよい。代替の設計も、駆動リンク１２０Ｅが反対の様式で作動することを引き起こしてもよく、端板１０２Ｅ、１０４Ｅを引っ張ると折り畳みを引き起こす一方で、押すとスペーサー１００Ｅが開くことを引き起こす拡張を引き起こしてもよい。

いくつかの実施形態では、駆動リンク１２０Ｅ及び端板１０２Ｅ、１０４Ｅは、スペーサー１００Ｅが拡張または収縮されると、フレーム１２６Ｅに対して一緒に移動してもよい。
駆動リンク１２０Ｅは、図３９で最もよく見られるように、例えば、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｅの形態を有する作動ねじに枢動可能に係合されてもよい。ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｅは、ねじ部分３３４Ｅ及び頭部分３３６Ｅを含んでいてもよい。ねじ部分３３４Ｅは、ねじ山３８４Ｅを含んでいてもよい。頭部分３３６Ｅは、図３９に例示されるように、クレビスの形態であってもよい。ピン１０６Ｅは、頭部分３３６Ｅの貫通開口３３８Ｅを通り、駆動リンク１２０Ｅのスロット２０２Ｅを貫通して、駆動リンク１２０Ｅ及びＵ字形リンク１０８Ｅを固定してもよい。図３９に示される実施形態では、ピン１０６Ｅは、分割されている場合があるが、代替実施形態は、単一のピンの使用を含んでもよい。

図４６をさらに参照して、作動部分組立体３４０Ｅがこれより、本発明の実施形態に従って記載される。作動部分組立体３４０Ｅは、ナット２８０Ｅ、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｅ、及び駆動リンク１２０Ｅを含んでいてもよい。先に記載されるように、ピン１０６Ｅは、駆動リンク１２０Ｅ及びＵ字形リンク１０８Ｅを固定する。ナット２８０Ｅは、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｅの対応する外部ねじ山２８４Ｅと接合してもよい内部ねじ山２８２Ｅ（図３９で最もよく見られる）を含んでいてもよい。リング３４２Ｅ及び座金３４４Ｅもナット２８０Ｅ上に設けられてもよい。リング３４２Ｅは、ねじ支持体１６０Ｅのチャネル２９０Ｅ内に設けられるように構成されてもよい。ナット２８０Ｅは、ツール係合部分２９２Ｅと接合し、リンク１０８Ｅに対してナット２８０Ｅを回転させるように構成されたツール（図示せず）と連携するようにツール係合部分２９２Ｅの寸法を含んでもよい。ナット２８０Ｅが回転されると、リンク１０８Ｅは、フレーム１２６Ｅに対して前進するか、または後退してもよい。

図４７〜５０をさらに参照して、スペーサー１００Ｅの開口が、例示的実施形態に従ってさらに詳細に例示される。図４７は、閉鎖構成にあるスペーサー１００Ｅを例示する。図４８は、開放された構成にあるスペーサー１００Ｅを例示する。図４７〜５０は、内部構成要素を例示するためにスペーサー１００Ｅの部分が取り除かれた状態の断面図である。図４９及び５０では、プレート１０２Ｅは、取り除かれている。スペーサー１００Ｅを作動させるために、ナット２８０Ｅが回転されてもよい。ナット２８０Ｅの回転は、Ｕ字形リンク１０８Ｅがフレーム１２６Ｅに対して前進するか、または後退するかのいずれかを引き起こすべきである。先に記載されるように、Ｕ字形リンク１０８Ｅ及び駆動リンク１２０Ｅは、Ｕ字形リンク１０８Ｅの前進または後退が、駆動リンク１２０Ｅの対応する運動を引き起こすように結合されてもよい。駆動リンク１２０Ｅが前進すると、駆動リンク１２０Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅを、フレーム１２６Ｅに対して引っ張り、変位させてもよい。端板１０２Ｅ、１０４Ｅは、端板１０２Ｅ、１０４Ｅの拡張傾斜部１５０Ｅがフレーム１２６Ｅのリフト傾斜部２５０Ｅに係合するように変位されてもよい。換言すれば、端板１０２Ｅ、１０４Ｅは、リフト傾斜部２５０に沿って変位及び駆動されて、端板１０２Ｅ、１０４Ｅがスペーサー１００Ｅの遠位端１６０Ｅで相対的に離れ、開くことを引き起こしてもよい。端板１０２Ｅ、１０４Ｅ及び駆動リンク１２０Ｅは、枢動可能に結合されるため、端板は、枢着部（例えば、ピボットピン３２０Ｅ）の周りを回転してもよい。このようにして、前弯角度が移植後にスペーサー１００Ｅに導入されてもよい。

本開示によると、後方アプローチからの椎間空間の移植中には、神経根を損傷することを回避する必要がある。骨を分離するよう形作られた従来技術のスペーサーは、それが挿入されると神経根の視界を妨げ、その大きなサイズのために、体内への挿入中に、神経根と接触する大きな危険を有する。その結果、医療担当者は、頻繁に神経根を後退させねばならず、これは付随する組織損傷の危険性を伴う。本開示のスペーサー１００は、移植中に、間隔を置いて骨を配置するための最終寸法と比べてより小さい寸法を形成する。したがって、挿入中に神経根は可視化されかつ妨げられず、神経根の処置は、回避されるかまたは最小限に抑えられ得る。

本開示のスペーサー１００は、移植中に関節接合され得、これらは最小侵襲的進入、例えば最小の折り畳まれた寸法に近似の切開を通して、例えば、遠位端及び近位端１５４と１５６との間を延在する長手方向軸を横切って、通過させることにより、骨の間に挿入されることができる。これは、例外的な前方配置を衝撃なしに可能にし、ならびに他のアプローチからの移植を容易にする。本開示のインプラントは、挿入中にインプラントの全体の寸法が減少されることに起因して、より大きなフットプリントを持つインプラントが、減少したサイズの切開を通して挿入され得るために、良好な骨接触領域を展開する。

本開示のスペーサー１００は、特定のスペーサー設計の所定の寸法に従って、変位の範囲にわたって連続的な拡張及び収縮を可能にする。このことが、椎体または他の骨を所望の高さまたは分離に向ける能力をもたらす。端板１０２、１０４は、適切な脊椎前弯をもたらすために、互いに収束する平面または表面を形成するよう形作られてもよく、それを通して骨が成長することができ、その中に骨グラフト材料が配置され得る開口部１９０が提供され得る。本開示のスペーサー１００は、関節の骨が離れるように仕向ける、または強要するために使用されてもよく、他の手段、例えば、レトラクタによって作成された骨の分離を維持するために使用されてもよい。端板は、改善された固定及び荷重支持のために、体組織の表面、例えば接触される脊椎の皮質骨の表面に一致するようさらに湾曲していてもよい。

本開示のスペーサー１００は、フレーム１６２、または端板１０２、１０４を通る細長い留め金具の通路によって、身体と関連付けられて、さらに固定され得る。その中に記載されるように、阻止機構が、細長い留め金具の後退を防ぐために、使用されてもよい。同様に、ねじ１１０は、前述の参照に記載されるように、阻止機構とともに提供され得るか、弾性座金（図示せず）が、ねじ１１０の意図しない回転に抵抗するために、溝１８６内に配置され得る。

本開示のインプラントは、患者に対して、ならびに装置が埋め込まれることになる期間に対して、十分な強度、可撓性、弾性、及び耐久性を有する、既知のまたは今後発見される任意の生体適合性材料を用いて製作され得る。例には、例えばチタン及びクロム合金、ステンレス鋼等の金属、例えば、ＰＥＥＫまたは高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）を含むポリマー、ならびにセラミックが挙げられるが、これらに限定されない。他のプラスチック及び金属、ならびに自家移植片、異系移植片、及び異種移植片材料を含む、生組織または保存組織を用いる組立品を含む、使用され得る多くの他の生体適合性材料がある。

インプラントの一部またはすべては、放射線不透過性または放射線透過性であってもよく、インプラント配置中及び配置後に、装置の結像を改善するために、こうした特性を有する材料が、インプラントに添加されるかまたは組み込まれてもよい。

スペーサー１００は、チタン、またはコバルト−モリブデン合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ、例えば、ＡＳＴＭ Ｆ１５３７（及びＩＳＯ５８３２−１２）において特定されるものを使用して形成されてもよい。滑らかな表面は、ＡＳＴＭ Ｆ１５８０、Ｆ１９７８、Ｆ１１４７及びＣ−６３３（ならびにＩＳＯ５８３２−２）において特定される純粋なチタンでプラズマ溶射され得る。あるいは、スペーサー１００の一部またはすべては、ポリマー、例えば、超高分子量ポリエチレン、ＵＨＭＷＰＥ（例えば、ＡＳＴＭ Ｆ６４８（及びＩＳＯ５８３４−２）で特定されるもの）で形成されてもよい。一実施形態では、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（Ｉｎｖｉｂｉｏ Ｌｔｄ Ｃｏｒｐ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍの商標）が、本開示のインプラントの１つ以上の成分に使用されてもよい。例えば、ポリマー部分は、放射線透過性であるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡで形成され得ることで、内植骨が観察され得る。好適な可撓性、耐久性、及び生体適合性を備える他のポリマー材料も使用されてもよい。

本発明によると、種々のサイズのインプラントが、患者の解剖学的構造に最適適合するよう提供され得る。マッチングするまたは多様なサイズの構成部品が、患者の治療上の必要に最も合うものとして、医療実施者によって移植処置中に組み立てられ、組立体は、挿入ツールを用いて体内に挿入され得る。本発明のインプラントはまた、自然の脊椎前弯、または正確な脊椎前弯、例えば頚椎の適用では０°〜１２°を提供するために、全体的角度形状、例えば、端板の角度接合配置で提供され得るが、他の関節については非常に異なる値が有利な場合がある。前弯角度はまた、１つまたは両方の端板を相対的に非同一平面の表面を有するように形作ることによって、形成されてもよい。

例えば、頚椎における使用のための拡張されたインプラント高さは、典型的には７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲であってよいが、これよりも大きくても小さくてもよく（例えば、５ｍｍほど小さい、及び１６ｍｍほど大きい）、しかしながら、サイズは、患者、及び本発明のインプラントが埋め込まれる関節に依存する。スペーサー１００は、いかなる高さの脊柱内に埋め込まれてもよく、また手、手首、肘、肩、臀部、膝、足首、または足の関節を含む、体内の他の関節に埋め込まれてもよい。

本発明によると、単一のスペーサー１００は、虚弱化した関節または関節部分に対して安定性をもたらすために、使用されてもよい。あるいは、スペーサー１００のいずれかの２つ、３つ、またはそれ以上の組み合わせが、単一の関節レベルで、または複数の関節において使用されてもよい。さらには、本開示のインプラントは、他の安定化手段と組み合されてもよい。

加えて、本開示のスペーサー１００は、治療に有効な時間間隔中に、例えば、十分な骨の内殖が起こった後に、体内で生物分解する材料を使用して製作され得る。さらに、本開示のインプラントは、隣接する組織に及ぼす有害な機械的影響を低減する、滑らかでかつ丸みを付けられた外部表面を有利に伴う。

本開示のインプラントの任意の表面または構成部品は、骨成長物質、治癒物質、抗生物質、または製剤物質を含む治療薬でコーティングされまたは含浸されてもよく、これらの治療薬は、当業者に既知の方法を用いて、治療的速度で放出され得る。

本開示の装置は、隣接する脊椎が、屈曲／伸長、横曲げ、及び軸回転中に支持されることを提供する。一実施形態では、スペーサー１００は、椎間板変形疾患、一次または再発性椎間板ヘルニア、脊椎狭窄症、または腰仙椎における脊椎症（ＬＩ−ＳＩ）を有する、骨格が成熟した患者の治療における脊椎関節形成術に必要を示す。椎間板変性疾患は、脚部分（神経根）の痛みの有無にかかわらず、患者の病歴及びＸ線撮影検査によって確認される椎間板の退化を伴う椎間板起因の背痛として有利に定義される。レベルを伴う最大グレード１までの脊椎すべり症を有し得る患者が、有利に処置される。手術部位のスペーサー１００の挿入は、前方、前側方、後側方、側方、または任意のアプローチを通して行われ得る。

典型的な実施形態では、本開示のスペーサーインプラントは、７〜１３ｍｍの挿入前の非圧縮高さを有し、４、８、１２、または１６度の前弯角度を伴い、１０×２６ｍｍ、１２×３１ｍｍ、及び１２×３６ｍｍの断面で好都合に提供され得るが、これらは代表的なサイズにすぎず、実質的により小さいまたはより大きなサイズが治療に有利な場合もある。一実施形態では、本開示によるインプラントは、ＭＩＳアプローチ、例えば、体組織を通るより少なくより短い切断で、例えば、約５ｃｍ未満の、好都合には約２．５ｃｍ未満の低減された切開サイズを用いて挿入されるようサイズ設定される。スペーサー１００は、例えば、ロッド及びプレートを含む、他の既知のもしくは今後開発される安定化または固定化の形態と組み合わせて有利に使用され得る。

本開示のスペーサーインプラントは、有利に折り畳まれたまたは非拡張構成において、経椎間孔アプローチを通して体内に挿入され得、例えば、前方配置のために、挿入ツール（図示せず）への取り付け具内で関節接合することができる。配置が達成されると、インプラントは、椎間板の高さの修復のために、拡張し得る。係合スペーサー１００及び挿入ツールを維持するために、ツールの駆動端（図示せず）がツール係合１８８内に挿入される。ツール及びスペーサー１００の分離を防ぐために、ねじ支持体６０から延在するか、これの内部で形成される、ツールコネクタ１９２が提供されてもよい。図１６に示した実施形態において、例えば、ツールコネクタ１９２がねじ支持体６０Ｂの表面から延在し、接合ツール部分によって解放可能に把持される。

スペーサー１００の部分は、放射線不透過性または放射線透過性であってもよい。結像下における可視性を改善するために、放射線不透過性要素１９４が、スペーサー１００内の所定の位置に提供されてもよい。図１６の実施形態において、例えば、要素１９４が、端板１０２Ｂ、１０４Ｂのうちの少なくとも１つ内に配置される。

本開示のインプラントスペーサー１００は、軸のバランス及びより広い端板接触領域を提供するために、前方に配置され、連続的に拡張され得、優れた矢状矯正を可能にし、より小さい窓を通して体内に挿入可能であり、体組織への損傷及び外傷の必要性を減少させる。開示のスペーサー１００は、よく知られた後方アプローチを通して埋め込み可能なＡＬＩＦ装置の利点を提供し、手術時間及び関連する血液損失の低減、ならびにアクセス外科医の必要性を排除する。

本明細書に引用されたすべての参考文献は、それらの全体が、参照により本明細書に明らかに組み込まれる。本発明には多くの異なる特徴部が存在し、これらの特徴部は一緒にまたは別個に使用され得ることが企図される。上記で別の記述がない限り、添付の図面のすべては、スケール通りに描かれていないことに留意するべきである。したがって、本発明は、特徴部の任意の特定の組み合わせに限定されるべきではない。さらに、本発明の趣旨及び範囲内のバリエーションや変更が、本発明が関連する技術分野の当業者に生じ得ることを理解するべきである。したがって、本発明の範囲及び趣旨の範囲内にある、本明細書に記載される本開示から当業者によって容易に達成可能であるすべての好都合な変更は、本発明のさらなる実施形態として本発明に含まれることになる。

Claims (20)

1. 関節の骨を分離するためのスペーサーであって、
   長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、
   第１の端板であって、前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し、これによって前記第１の端板が前記フレームの長手方向軸に沿った方向に前記フレームに対して移動されると、前記第１の端板の少なくとも１つの端が、前記フレームから離れる方向に移動されて、前記スペーサーを開く、第１の端板と、
   前記関節の第２の骨に係合するように構成された第２の端板と、
   前記フレームに対して移動可能なリンクであって、前記第１の端板に枢動可能に係合可能であり、これによって前記リンクが前記フレームに対して移動されると、前記フレームの長手方向軸に沿って前記第１の端板を移動させる突起部を有する、リンクと、
   前記フレームに対して移動可能な作動ねじであって、前記リンクに接続されて、前記作動ねじが前記フレームに対して移動されると、前記リンクの運動を引き起こす、作動ねじを備える、スペーサー。
2. 前記スペーサーが、折り畳まれた状態から開いた状態に移動可能であり、前記開いた状態において、前記スペーサーの遠位端が前記スペーサーの近位端の高さよりも高い高さを有する、請求項１に記載のスペーサー。
3. 前記スペーサーが、折り畳まれた状態から開いた状態に移動可能であり、前記開いた状態において、前記スペーサーは、最大１２°の前弯角度を有し得る、請求項１に記載のスペーサー。
4. 前記第１の端板が、一対の耳部分を備え、前記耳部分の各々が、孔を備える、請求項１に記載のスペーサー。
5. ピボットピンが、前記孔の各々を貫通して、前記第１の端板を前記リンクに枢動可能に結合し得る、請求項４に記載のスペーサー。
6. 前記リンクが、一端に端板係合突起部を有する本体部分を備える、請求項１に記載のスペーサー。
7. ピボットピンが、前記端板係合突起部のうちの１つを貫通して、前記リンクを前記第１の端板に枢動可能に結合する、請求項６に記載のスペーサー。
8. 前記リンクの前記本体部分が、スロットを備え、ピンが、前記スロットを通って、かつ前記作動ねじの頭部分を通って延在して、前記リンクと前記作動ねじとを結合する、請求項６に記載のスペーサー。
9. 前記作動ねじにねじ係合されたナットをさらに備え、前記ナットが、前記作動ねじを前記フレームに対して移動させるように前記フレームに対して回転可能である、請求項１に記載のスペーサー。
10. 前記ナットは、前記フレームに対して所定の経路に沿って平行移動が可能である、請求項９に記載のスペーサー。
11. 前記ナットは、前記作動ねじと前記フレームとの間の複数の角度配向で回転可能である、請求項９に記載のスペーサー。
12. 前記第２の端板が、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し、これによって、前記第２の端板が前記フレームに対して前記フレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、前記第２の端板が、前記フレームから離れる方向に移動され、前記スペーサーの高さを増加させる、請求項１に記載のスペーサー。
13. 前記第１の端板は、その長さの実質的な部分に沿って湾曲している、請求項１に記載のスペーサー。
14. 前記第１の端板及び前記フレームは、それらの間に摺動フランジ接続を形成する、請求項１に記載のスペーサー。
15. 前記フレームは、少なくとも２つの傾斜表面を備え、前記第１の端板は、前記フレームの前記少なくとも２つの傾斜表面のうちの少なくとも１つと接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を備え、これによって、前記端板が前記作動ねじの回転と前記リンクの運動によって摺動可能に移動されると、前記少なくとも１つの第１の端板傾斜表面が、前記少なくとも１つのフレーム傾斜表面に接して摺動し、前記第１の端板が前記リンクへの前記接続で枢動する一方で、前記長手方向軸を横切る軸に沿って移動して、前記スペーサーの高さを増加させることを引き起こす、請求項１に記載のスペーサー。
16. 前記第１の端板は、前記インプラントが前記関節の骨の間に配置されると、前記関節の骨に係合するように構成された１つ以上の突起部を備える、請求項１に記載のスペーサー。
17. 前記ナットは、周溝を備え、前記フレームの近位端のねじ支持体は、周溝を備え、前記スペーサーは、前記フレームと関連付けられた前記ナットを回転可能に保持するために、前記ナット内の前記溝及び前記支持体内の前記溝の両方内に部分的に配置されるように構成されたリングをさらに備える、請求項１に記載のスペーサー。
18. 関節の骨を分離する方法であって、
    前記関節の骨の間にスペーサーを挿入することであって、前記スペーサーは、
    長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、
    第１の端板であって、前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し、これによって前記第１の端板が前記フレームの長手方向軸に沿った方向に前記フレームに対して移動されると、前記第１の端板の少なくとも１つの端が、前記フレームから離れる方向に移動されて、前記スペーサーを開く、第１の端板と、
    前記関節の第２の骨に係合するように構成された第２の端板と、
    前記フレームに対して移動可能なリンクであって、前記第１の端板に枢動可能に係合可能であり、これにより前記リンクが前記フレームに対して移動されると、前記フレームの長手方向軸に沿って前記第１の端板を移動させる突起部を有する、リンクと、
    前記フレームに対して移動可能な作動ねじであって、前記リンクに接続されて、前記作動ねじが前記フレームに対して移動されると、前記リンクの運動を引き起こす、作動ねじを備える、挿入することと、
    前記作動ねじを回転させて、前記リンクを移動させ、これにより前記第１及び第２の端板を変位させることであって、前記第１の傾斜表面の前記少なくとも１つの傾斜表面は、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面に沿って摺動して、前記第１の端板の少なくとも１つの端が前記フレームから離れる方向に移動する一方で、前記第１の端板の反対側の端が前記リンクで枢動することを引き起こす、変位させることと、を含む、方法。
19. 前記第１の端板は、前記リンクと前記第１の端板とを結合しているピボットピンの周りを枢動する、請求項１８に記載の方法。
20. 前記作動ねじの回転は、前記スペーサーが開いた状態へと移動することを引き起こし、前記スペーサーの遠位端は、前記スペーサーの近位端の高さよりも高い高さを有する、請求項１８に記載の方法。

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