JP2018526067A - 医療製品のための包装 - Google Patents

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Abstract

本発明は、医療製品のための包装、その生産、および使用に関する。本発明は、絆創膏帯ロールのための１つまたは２つの側面円板および／またはカバー／保護リングを伴い、随意に裁断刃を有する、絆創膏帯ロールのためのリールならびにその生産に関する。リールまたはカバー／保護リングは、それぞれ、抗菌的に有効な物質を含み、リールまたはカバー／保護リングの外側表面上において、それぞれ、抗菌的に有効な物質と環境との間の接触がある。

Description

本発明は、医療製品のための包装、その生産、および使用に関する。
２０１３年、ドイツでは、病原菌による感染症によって引き起こされた死亡症例数は、１５，０００人を上回ると推定されている。これらの感染症の多数は、医師による外科手術中および病院内での細菌を伴う汚染源との接触に起因する。これらの細菌は、多くの場合、抗体に抵抗性であるため、これらの細菌による感染症は、とりわけ、すでに脆弱している患者にとって特に問題となる。接触汚染を通した感染症のリスクを低減させるために、医療製品は、多くの場合、抗菌的に有効な物質で表面コーティングされる。銀が、通常、使用される。銀は、多耐性細菌に対してさえ、非常に広範な有効性を有し、小用量ですでに十分である。加えて、例えば、ポリヘキサニドまたはトリクロサン等の抗菌的に有効な有機分子もまた、多くの場合、使用される。さらに、銅、スズ、亜鉛、またはチタンに基づく抗菌的に有効な物質も、公知である。さらに有望な材料は、水の存在下で酸性媒体を形成する、モリブデンおよび／またはタングステン含有物質である。そのような物質は、例えば、第ＥＰ２４２８１１８Ａ２号から公知である。
すでに述べられたように、医療製品自体は、多くの場合、抗菌性物質で提供されるが、これらの製品の包装は、概して、抗菌的に有効ではない。包装との頻繁な接触の場合、これは、高濃度の細菌が医療製品に近接近する包装の外側に形成されることを可能にすることにつながる。これは、特に、通常、リール上にあって、カバー／保護リングを用いて環境との接触に対して保護される、絆創膏帯ロールに当てはまる。実践使用では、絆創膏帯ロールは、多くの場合、白衣のポケット内で運搬され、環境、特に、医療スタッフの手と頻繁に接触する。同一絆創膏帯ロールは、通常、多数の患者のために使用される。細菌は、したがって、リールまたはカバー／保護リング上に運搬され、次いで、容易に、医療スタッフまたは患者によって、不注意にも患者上に運搬され得る。これは、深刻な感染症につながり得る。そのような接触汚染のリスクは、リールまたはカバー／保護リングの抗菌性表面処理によって、防止されないまでも、実質的に低減され得る。
第ＥＰ２１１３４６６Ａ１号から、銀を提供された管が、公知であって、これは、とりわけ、例えば、治療用軟膏等の医薬品製品を包装するために使用されることができる。
さらに、第ＥＰ１５５５９４４Ｂ１号から、包装された医療製品が、公知であって、これは、その内側が抗菌性コーティングを有する、包装を有する。
欧州特許出願公開第２４２８１１８号明細書 欧州特許出願公開第２１１３４６６号明細書 欧州特許第１５５５９４４号明細書
本発明の目的は、１つまたは２つの側面円板を伴う絆創膏帯ロールのためのリール（以降、「リール」と呼ばれる）および／または絆創膏帯ロールのカバー／保護リング（以降、「カバー／保護リング」と呼ばれる）の形態であって、随意に裁断刃を有し、その外側表面が、通常使用の場合、細菌が無く、または少なくとも、抗菌性に表面仕上げされていない絆創膏帯ロールのカスタムリールまたはカバー／保護リングと比較して減少した細菌数を有し、より長い期間にわたって本無細菌または細菌低減状態を維持する、医療製品のための包装を提供することである。この目的を達成するために、随意に裁断刃を有する、リールおよび／またはカバー／保護リングは、環境と接触している／する外側が抗菌的に有効な物質で表面仕上げされる。加えて、随意に裁断刃を有する、リールまたはカバー／保護リングは、可能な限り費用効果的かつ単純に生産されることができる。
これらの目的は、随意に裁断刃を有し、抗菌的に有効な物質からを含み、リールおよび／またはカバー／保護リングの外側表面上に、抗菌的に有効な物質と環境との間の接触がある、リールおよび／またはカバー／保護リングの形態における医療製品のための包装によって達成される。さらに、これらの目的は、随意に裁断刃を有し、抗菌的に有効な物質が、リールおよび／またはカバー／保護リングの少なくとも外側表面上に配列される、本発明によるリールおよび／または本発明によるカバー／保護リングを生産するための方法によって達成される。
本発明は、図を参照して以下に詳細に説明される。図は、好ましい実施形態のみを示し、本発明をいかようにも限定しない。
図１は、分離された状態ならびに組み合わせられた状態における、２つの側面円板を伴う絆創膏帯ロールのためのリールおよび絆創膏帯ロールのためのカバー／保護リングを示す。
図２は、２つの側面円板がコアに取外可能に接続された状態のリールを示す。
包装
本発明によると、随意に裁断刃を有する、リール１０および／またはカバー／保護リング２０は、抗菌的に有効な物質を含み、リール１０またはカバー／保護リング２０の外側表面上には、抗菌的に有効な物質と環境との間の接触がある。本発明によるリールの好ましい実施形態は、コア１６に取り付けられる２つの側面円板１２、１４を有し、リールは、特に、好ましくは、１つの部片から製造される（「単一鋳造において」）（図１）。別の実施形態によると、リールは、コア１６と、コアに取外可能に接続され、固定デバイス２４を用いてコア１６の両側に取り付けられる、２つの側面円板１８、２２とを備える（図２）。側面円板および随意にまたコアは、抗菌性に表面仕上げされる。代替として、固定デバイス２４およびコア１６の内側は、相互係止するねじ山として形成されることができ、それを用いて側面円板１８、２２は、コア１６に固定される。本発明によるリールはまた、コアに取り付けられる片側円板のみを備えることができる。この場合、他の（欠失）側面円板の（保護）機能は、カバー２０によって引き継がれることができる。
抗菌的に有効な物質は、特定の物質に限定されない。例えば、金属、例えば、塩もしくは酸化物等のその金属化合物、例えば、二酸化チタンもしくは二酸化ケイ素（シリカゲル）等の光触媒活性物質、または例えば、トリクロサンもしくはポリヘキサニド（ＰＨＭＢ）等のその有機化合物も、好適である。さらに好適な有機化合物は、制電剤、例えば、アニオン性制電剤、親水化剤、スルホン酸塩、特に、第二級アルカンスルホン酸塩、例えば、Ｃ１３−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩、特に、Ｃ１４−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩等の界面活性剤、ならびに吸着剤から成る群から選択される、化合物を含む。抗菌的に有効な有機化合物はまた、１つまたはそれを上回る他の抗菌的に有効な物質とともに使用されることができる。
抗菌的に有効な物質は、好ましくは、銀、銅、スズ、亜鉛、チタン、モリブデン、タングステン、その化合物、抗菌的に有効な有機分子、または任意のそれらの組み合わせから成る群の部材を含む。抗菌的に有効な物質は、好ましくは、１つまたはそれを上回るタングステンおよび／またはモリブデン化合物を含む。
モリブデンおよび／またはタングステン含有物質の抗菌性効果は、水素カチオン、より具体的には、水性媒体との接触に基づくＨ３Ｏ＋の形成にある。したがって、例えば、酸化モリブデンは、水と反応し、モリブデン酸（Ｈ２ＭｏＯ４）を形成し、これは、順に、水と反応し、Ｈ３Ｏ＋およびＭｏＯ４ −またはＭｏＯ４ ２−を形成する。モリブデンおよび／またはタングステン含有物質の水溶性度は、物質が事実上消耗されないほど低い。抗菌性効果は、したがって、ほぼ恒久的であるが、少なくとも、リールまたはカバー／保護リングの使用の期間全体にわたって、存在する。水素カチオンを形成するためには、例えば、わずか数ナノメートル厚の膜等の非常に少量の水で十分である。水素カチオンを形成するために要求される水は、例えば、手の上の汗または大気湿度から生じ得る。
銀含有の抗菌的に有効な物質は、例えば、金属銀、例えば、コロイド銀、銀塩、例えば、塩化銀または硝酸銀もしくは酸化銀等を含む。チタン含有の抗菌的に有効な物質は、好ましくは、二酸化チタンを含有する。例えば、シリカゲル等のシリコン含有化合物もまた、好適である。モリブデン含有の抗菌性物質は、好ましくは、ＭｏＯ３、ＭｏＯ２、ＺｎＭｏＯ４、窒化モリブデン、炭化モリブデン、ケイ化モリブデン、硫化モリブデン、または任意のそれらの組み合わせから成る群から選択された化合物を含む。タングステン含有の抗菌的に有効な物質は、好ましくは、炭化タングステン、窒化タングステン、ケイ化タングステン、ＷＯ３、または任意のそれらの組み合わせから成る群から選択された化合物を含む。好適な有機分子は、例えば、トリクロサン、ポリヘキサニド、またはそれらの混合物から成る群から選択される。さらに、制電剤、例えば、アニオン性制電剤、親水化剤、スルホン酸塩、特に、第一級または第二級、好ましくは、第二級アルカンスルホン酸塩、例えば、Ｃ１３−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩、特に、Ｃ１４−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩等の界面活性剤、ならびに吸着剤から成る群から選択された有機化合物が、好適である。抗菌的に有効な有機化合物はまた、１つまたはそれを上回る他の抗菌的に有効な物質とともに使用されることができる。前述の抗菌剤の組み合わせもまた、好適であって、例えば、その化合物の形態における、Ｍｏおよび／またはＷとＺｎの組み合わせ、または水性環境において、また、すでに述べられたＭｏＯ４ ２−を放出する、その化合物の混合物、例えば、ＺｎＭｏＯ４も、随意にまた、例えば、前述の有機化合物、特に、制電剤、例えば、第一級または第二級Ｃ１３−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩等のスルホン酸塩のうちの１つと組み合わせて挙げられる。
抗菌的に有効な物質は、例えば、粒子の形態で存在する。粒子サイズは、特に、抗菌的に有効な物質に依存する。当業者は、その専門知識に基づいて、粒子サイズを選択するであろう。抗菌的に有効な物質が、例えば、コロイド銀を含有する場合、後者は、好ましくは、１００μｍ未満、好ましくは、１０μｍ未満、より好ましくは、１μｍ未満、さらにより好ましくは、１〜５００ｎｍ、特に、１〜１００ｎｍの平均サイズ（直径）を伴う粒子の形態で存在する。抗菌的に有効な物質が、例えば、ＭｏＯ２を含有する場合、後者は、好ましくは、０．５〜１０μｍ、好ましくは、２〜８μｍ、より好ましくは、３〜５、最も好ましくは、約３．６μｍの平均サイズを伴う、粒子の形態で存在する。抗菌的に有効な物質が、例えば、ＺｎＭｏＯ４を含有する場合、後者は、好ましくは、０．５〜１０μｍ、好ましくは、１〜８μｍ、より好ましくは、１〜５、さらにより好ましくは、１〜２μｍ、最も好ましくは、約１．５μｍの平均サイズを伴う、粒子の形態で存在する。抗菌的に有効な物質が、例えば、ＭｏＯ３および／またはＷＯ３を含有する場合、後者は、好ましくは、５〜３０μｍ、好ましくは、１０〜２５μｍ、より好ましくは、１３〜２０μｍ、最も好ましくは、約１６μｍの平均サイズを伴う、粒子の形態で存在する。本発明によると、粒子サイズは、電子顕微鏡検査（ＲＥＭまたはＴＥＭ）を用いて判定される。当業者は、その専門知識および粒子サイズに基づいて、特定の測定方法を選択するであろう。しかしながら、原理上、ＴＥＭは、むしろ、ナノメートル範囲内の小粒子のために使用され、ＲＥＭは、むしろ、マイクロメートル範囲内のより大きい粒子のために使用されると言える。
随意に裁断刃を有する、本発明によるリール１０および／または本発明によるカバー／保護リング２０を生産するために、紙、板紙、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、１つまたはそれを上回る熱硬化性プラスチック、１つまたはそれを上回るエラストマー、金属、またはそれらの混合物、好ましくは、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料が、包装未加工材料として使用される。そのような熱可塑性は、好ましくは、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、および任意のそれらの組み合わせから成る群から選択される。熱可塑性材料は、特に、好ましくは、ポリスチレンである。
リール１０またはカバー／保護リング２０の外側表面は、完全または部分的に、抗菌的に有効な物質で被覆されることができる。
リール１０またはカバー／保護リング２０は、リール１０またはカバー／保護リング２０の成形前に抗菌的に有効な物質が包装未加工材料と混合され、リール１０またはカバー／保護リング２０が、次いで、本混合物から成形されるという点において、抗菌的に有効な物質を装備することができる。リール１０またはカバー／保護リング２０は、好ましくは、射出成形プロセスを用いて成形される。このように、抗菌的に有効な物質は、表面上に暴露される。
この場合、抗菌的に有効な物質は、概して、リール１０またはカバー／保護リング２０の総重量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは、０．１〜５重量％、より好ましくは、０．１〜３重量％、さらにより好ましくは、１〜２．５重量％、最も好ましくは、２重量％または１．５重量％の量で存在する。抗菌性有機物質が、随意に、例えば、制電剤として、例えば、ＺｎＭｏＯ４等のそのモリブデン化合物と組み合わせて、使用される場合、その量は、０．１〜１０重量％、好ましくは、１．０〜５重量％、好ましくは、２．５〜４．０重量％の範囲内、特に、３．５重量％である。
代替として、リール１０またはカバー／保護リング２０は、リール１０またはカバー／保護リング２０の成形前に、抗菌的に有効な物質が包装未加工材料内に存在しないが、成形後、リール１０またはカバー／保護リング２０の少なくとも外側表面が、完全または部分的に、抗菌的に有効な物質で被覆されるという点において、抗菌的に有効な物質を装備する。これは、好ましくは、ラッカー塗、蒸着、噴霧プロセス、ゾルゲル技法、印刷および／または浸漬プロセスを用いて生じる。このように、少なくとも外側表面は、完全または部分的に、抗菌的に有効な物質で被覆される。
また、２つの表面処理の種別を組み合わせることも可能性として考えられる。
着色材料の添加もまた、着色をもたらすために可能性として考えられる。カラーマスタバッチは、例えば、Ｋａｒｌ Ｆｉｎｋｅ ＧｍｂＨから市販のカラーマスタバッチ、例えば、カラーマスタバッチ（製品番号６２６４０４）等がここでは好適である。そのような着色材料の量範囲は、０．１〜１０重量％、好ましくは、１〜５重量％、例えば、１．８重量％、２重量％、２．２重量％、および３．８重量％である。
方法
本発明はさらに、随意に裁断刃を有し、抗菌的に有効な物質がリール１０またはカバー／保護リング２０の少なくとも外側表面上に配列される、本発明によるリール１０および／またはカバー／保護リング２０を生産するための方法に関する。
ある実施形態によると、本方法は、包装未加工材料が提供され、抗菌的に有効な物質がマスタバッチを形成するために包装未加工材料と混合されることを特徴とする。包装未加工材料および抗菌的に有効な物質（マスタバッチ）の混合物は、次いで、リール１０またはカバー／保護リング２０に成形され、抗菌的に有効な物質がリール１０またはカバー／保護リング２０内に均一に分散され、その表面上に存在するという結果をもたらす。少なくとも外側表面上に、抗菌的に有効な物質と環境との間の接触がある。本発明によると、紙、板紙、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、１つまたはそれを上回る熱硬化性プラスチック、１つまたはそれを上回るエラストマー、金属、または任意のそれらの混合物が、包装未加工材料として使用される。包装未加工材料は、好ましくは、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料から成る群から選択される。包装未加工材料は、特に、好ましくは、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、および任意のそれらの組み合わせから成る群から選択される。特に、包装未加工材料は、ポリスチレンである。
マスタバッチは、直接、随意に裁断刃を有する、リール１０またはカバー／保護リング２０に成形されることができる。抗菌的に有効な物質は、例えば、マスタバッチの総重量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは、０．１〜５重量％、より好ましくは、０．１〜３重量％、さらにより好ましくは、１〜２．５重量％、最も好ましくは、２重量％または１．５重量％の量で、包装未加工材料と混合される、または包装未加工材料の生産の際にすでに組み込まれている。
マスタバッチはまた、成形の前に、さらなる包装未加工材料またはさらなる抗菌的に有効な物質と混合されることができる。ここでは、抗菌的に有効な物質と包装未加工材料の重量比は、抗菌的に有効な物質が、随意に裁断刃を有する、成形後に得られたリール１０またはカバー／保護リング２０の総重量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは、０．１〜５重量％、より好ましくは、０．１〜３重量％、さらにより好ましくは、１〜２．５重量％、最も好ましくは、２重量％または１．５重量％の量で、得られたリール１０または得られたカバー／保護リング２０中に存在するように設定される。さらなる包装未加工材料（および随意にさらなる抗菌的に有効な物質）と混合されるべきそのようなマスタバッチは、より濃縮され、抗菌的に有効な物質の、例えば、１０〜３０重量％、好ましくは、２０重量％を含有する。最終製品中の所望の濃度は、次いで、さらなる包装未加工材料と混合中に設定される。
リール１０またはカバー／保護リング２０は、好ましくは、射出成形プロセスを用いて成形される。この場合、包装未加工材料は、好ましくは、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、好ましくは、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、および任意のそれらの組み合わせから成る群の部材、特に、好ましくは、ポリスチレンを含む。
代替として、リール１０またはカバー／保護リング２０の成形前には、抗菌的に有効な物質は、存在せず、最初に、抗菌的に有効な物質が無い、リールまたはカバー／保護リングが形成される結果をもたらす。この場合、成形されるリール１０またはカバー／保護リング２０の少なくとも外側表面は、ラッカー塗、蒸着、噴霧プロセス、ゾルゲル技法、印刷および／または浸漬プロセスを用いて抗菌的に有効な物質で被覆され、少なくとも外側表面が、完全または部分的に、抗菌的に有効な物質で被覆される結果をもたらす。抗菌的に有効な物質は、塗布媒体、例えば、ラッカー中に０．１〜１０重量％、好ましくは、０．１〜５重量％、より好ましくは、０．１〜３重量％、最も好ましくは、２重量％の量で存在する。この場合、リール１０またはカバー／保護リング２０もまた、紙、板紙、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、１つまたはそれを上回る熱硬化性プラスチック、１つまたはそれを上回るエラストマー、金属、または任意のそれらの混合物、好ましくは、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、特に、好ましくは、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、および任意のそれらの組み合わせ、特に、ポリスチレンから製造される。
また、２つの表面処理の種別が組み合わせられることができる。
抗菌的に有効な物質は、好ましくは、粒子の形態で使用される。代替として、コーティングはまた、無粒子、例えば、フィルムの形態で存在することができる。無粒子コーティングは、例えば、ラッカー塗、蒸着、印刷、またはゾルゲルプロセスを用いて形成されることができる。
本発明によるリールまたは本発明によるカバー／保護リングは、特に、医師による外科手術中または病院における接触汚染を通した感染症のリスクを低減させるための使用に特に好適である。
（実施例１）
２００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、８００ｇ ＭｏＯ２（粒子サイズ３．６μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた２５ｇのマスタバッチが、９７５ｇポリスチレンと混合され、再び、押出成形され、続いて、粒状化処理された。そのように得られた材料は、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例２）
２００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、８００ｇＷＯ３（粒子サイズ１６μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた２５ｇのマスタバッチが、９７５ｇポリスチレンと混合され、再び、押出成形され、続いて、粒状化処理された。そのように得られた材料は、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例３）
２００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、４００ｇ ＭｏＯ２（粒子サイズ３．６μｍ）および４００ｇ ＷＯ３（粒子サイズ１６μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた２５ｇのマスタバッチが、９７５ｇポリスチレンと混合され、再び、押出成形され、続いて、粒状化処理された。そのように得られた材料は、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例４）
１０００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、２５０ｇ ＺｎＭｏＯ４（粒子サイズ１−１．５μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた３７５ｇのマスタバッチが、４３５０ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）、１７５ｇ制電剤（Ｃｒｏｄａ製Ａｔｍｅｒ１９０；ＣＡＳ８５７１１−６９−９；ＥＩＮＥＣＳ２８８−３３０−３）、および６０ｇカラーマスタバッチ（Ｋａｒｌ Ｆｉｎｋｅ ＧｍｂＨ製製品番号６２６４０４）と混合され、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例５）
１０００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、２５０ｇ ＺｎＭｏＯ４（粒子サイズ１−１．５μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた６２５ｇのマスタバッチが、４１００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）、１７５ｇ制電剤（Ｃｒｏｄａ製Ａｔｍｅｒ１９０；ＣＡＳ８５７１１−６９−９；ＥＩＮＥＣＳ２８８−３３０−３）、および６０ｇカラーマスタバッチ（Ｋａｒｌ Ｆｉｎｋｅ ＧｍｂＨ製製品番号６２６４０４）と混合され、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例６）
１０００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、２５０ｇ ＺｎＭｏＯ４（粒子サイズ１−１．５μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた６２５ｇのマスタバッチが、４１６０ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）および１７５ｇ制電剤（Ｃｒｏｄａ製Ａｔｍｅｒ１９０；ＣＡＳ８５７１１−６９−９；ＥＩＮＥＣＳ２８８−３３０−３）と混合され、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
（実施例７）
１０００ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）が、２５０ｇ ＺｎＭｏＯ４（粒子サイズ１−１．５μｍ）と混合された。マスタバッチが、押出成形および後続粒状化処理を用いて本混合物から生産された。得られた３７５ｇのマスタバッチが、４３５０ｇポリスチレン（Ｔｏｔａｌ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ製Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ６５４０）、１７５ｇ制電剤（Ｈｅｃｏｐｌａｓｔ ＧｍｂＨ製Ｈｅｃｏ Ｓｔａｔ２９０；ＣＡＳ９７４８９−１５−１；ＥＩＮＥＣＳ３０７−０５５−２）、および６０ｇカラーマスタバッチ（Ｋａｒｌ Ｆｉｎｋｅ ＧｍｂＨ製製品番号６２６４０４）と混合され、射出成形プロセスを用いて、２つの側面円板１０およびカバー／保護リング２０を伴うリールに成形された。
全ての前述の実施例では、Ｉｎｅｏｓ Ｎｏｖａ製の市販のポリスチレン「Ｈｉｇｈ Ｉｍｐａｃｔ， Ｅｍｐｅｒａ５２４Ｎ」もまた、代替として使用されることができる。
黄色ブドウ球菌および緑膿菌に対する得られた製品の抗菌有効性が、「Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ：Ｃ， Ｖｏｌｕｍｅ ３２， Ｉｓｓｕｅ １， １ Ｊａｎｕａｒｙ ２０１２， ｐａｇｅｓ ４７−５４， ｐａｒａｇｒａｐｈ ２．３」に説明されるように判定される。
黄色ブドウ球菌および大腸菌に対する有効性もまた、ＩＳＯ２２１９６に従って示され得る（以下の修正が行われ得る）。
Figure 2018526067
細胞毒性は、「Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ： Ｃ， Ｖｏｌｕｍｅ ３２， Ｉｓｓｕｅ １， １ Ｊａｎｕａｒｙ ２０１２， ｐａｇｅｓ ４７−５４， ｐａｒａｇｒａｐｈ ２．４」に説明されるようなＭＴＴアッセイを用いて判定される。

Claims (15)

  1. １つまたは２つの側面円板（１２、１４）および／または絆創膏帯ロール（２０）のカバー／保護リングを伴い、随意に裁断刃を有する、絆創膏帯ロールのためのリール（１０）の形態における医療製品のための包装であって、
    前記包装が、抗菌的に有効な物質を含み、前記包装の外側表面上において、前記抗菌的に有効な物質と前記環境との間の接触があること
    を特徴とする、包装。
  2. 前記抗菌的に有効な物質は、銀、銅、スズ、亜鉛、チタン、モリブデン、タングステン、シリコン、その化合物、抗菌的に有効な有機分子、または任意のそれらの組み合わせから成る群の部材を含むこと
    を特徴とする、請求項１に記載の医療製品のための包装。
  3. 前記抗菌的に有効な物質は、前記包装の総重量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは、０．１〜５重量％、より好ましくは、０．１〜３重量％、さらにより好ましくは、１〜２．５重量％、最も好ましくは、２または１．５重量％の量で存在すること
    を特徴とする、前記請求項のいずれか１項に記載の医療製品のための包装。
  4. 前記抗菌的に有効な物質は、亜鉛、モリブデン、および／またはタングステン化合物を含み、随意に加えて、有機化合物、特に、制電剤、好ましくは、ＭｏＯ２、ＷＯ３、またはＺｎＭｏＯ４、好ましくは、制電剤とともに、ＺｎＭｏＯ４、特に、スルホン酸塩、好ましくは、二次Ｃ１３−Ｃ１７−アルカンスルホン酸ナトリウム塩を含むこと
    を特徴とする、前記請求項のいずれか１項に記載の医療製品のための包装。
  5. 前記包装は、紙、板紙、１つまたはそれを上回る熱可塑性材料、１つまたはそれを上回る熱硬化性プラスチック、１つまたはそれを上回るエラストマー、金属、またはそれらの混合物を含むこと
    を特徴とする、前記請求項のいずれか１項に記載の医療製品のための包装。
  6. 前記包装の外側表面は、完全または部分的に、前記抗菌的に有効な物質で被覆されること
    を特徴とする、前記請求項のいずれか１項に記載の医療製品のための包装。
  7. 抗菌的に有効な物質は、前記包装の少なくとも外側表面上に配列される、前記請求項のいずれか１項に記載の包装を生産するための方法。
  8. ａｌ）包装未加工材料が、提供され、
    ｂｌ）前記抗菌的に有効な物質は、前記包装未加工材料と混合され、マスタバッチが形成される結果をもたらし、
    ｃｌ）前記マスタバッチは、前記包装に成形され、前記抗菌的に有効な物質は、前記包装全体に均一に分散されて存在し、前記包装の少なくとも外側表面上に、前記有効な物質と前記環境との間の接触がある結果をもたらす
    ことを特徴とする、請求項７に記載の包装を生産するための方法。
  9. ステップｂｌ）後およびステップｃｌ）前、得られた前記マスタバッチは、さらなる包装未加工材料および／または抗菌的に有効な物質と混合される、請求項８に記載の包装を生産するための方法。
  10. ａ２）医療製品のための包装が、抗菌的に有効な物質が無い状態で提供され、
    ｂ２）前記包装の少なくとも外側表面は、完全または部分的に、抗菌的に有効な物質でコーティングされ、
    前記包装の少なくとも外側表面上に、前記有効な物質と前記環境との間の接触がある結果をもたらす
    ことを特徴とする、請求項７に記載の包装を生産するための方法。
  11. 前記包装の外側表面は、ステップｂ２）において、ラッカー塗、蒸着、噴霧プロセス、浸漬プロセス、印刷、またはゾルゲルプロセスを用いてコーティングされること
    を特徴とする、請求項１０に記載の方法。
  12. ステップｃ１）後、ステップｄ１）、すなわち、得られた前記包装の少なくとも外側表面が、加えて、抗菌的に有効な物質でコーティングされることをさらに含む、請求項８または９に記載の包装を生産するための方法。
  13. 得られた前記包装は、ステップｄ１）において、ラッカー塗、蒸着、噴霧プロセス、浸漬プロセス、印刷、またはゾルゲルプロセスを用いてコーティングされること
    を特徴とする、請求項１２に記載の包装を生産するための方法。
  14. 前記抗菌的に有効な物質は、銀、銅、スズ、亜鉛、チタン、シリコン、モリブデン、タングステン、その化合物、抗菌的に有効な有機分子、または任意のそれらの組み合わせから成る群の部材を含むこと
    を特徴とする、請求項７から１３のいずれか１項に記載の包装を生産するための方法。
  15. 接触汚染による感染症のリスクを低減させるための請求項１から６のいずれか１項に記載の包装または請求項７から１４のいずれか１項に記載の方法によって生産される包装の使用。
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