JP2018202192A - 陰圧光線療法および熱的に促進される酸素化の一方または両方を用いた創傷ケアの方法およびシステム - Google Patents

Abstract

【課題】陰圧光線療法、パルス状の高周波、および熱的に促進される酸素化の一方または両方を用いた創傷ケアの方法およびシステムを提供する。【解決手段】組合せ治療パッド１３００が、第１の層１３０２と、第１の層に連結されて作動する第２の層１３０５とを有し、光ファイバ・アレイ１３０８が、第１の層と第２の層との間に配置されており、第３の層１３１０が、第１の層に連結されて作動し、第３の層が、陰圧供給源に流体を通すように接続する吸引管１３１４、および治療流体源に流体を通すように接続する治療流体管１３１６を有する。第３の層が、創傷領域に対して陰圧療法および酸素源処置のうちの少なくとも１つを施す。【選択図】図１３

Description

（関連出願の相互参照）
本特許出願は、２０１２年１月２６日付で出願された米国特許出願第１３／３５９，２１０号の一部継続出願である。米国特許出願第１３／３５９，２１０号は、２００７年１０月１７日付で出願された米国特許出願第１１／９７５，０４７号（現在は、米国特許第８，１２８，６７２号）の一部継続出願である。米国特許出願第１１／９７５，０４７号は、２００７年５月９日付で出願された米国特許出願第１１／８０１，６６２号（現在は、米国特許第８，１００，９５６号）の一部継続出願である。米国特許出願第１１／９７５，０４７号は、２００６年１０月１９日付で出願された米国特許仮出願第６０／８５２，８０３号の優先権を主張し、その開示全体を参照により援用している。米国特許出願第１１／８０１，６６２号（現在は、米国特許第８，１００，９５６号）は、２００６年５月９日付で出願された米国特許仮出願第６０／７９８，９８２号の優先権を主張し、その開示全体を参照により援用している。本願は、２０１１年４月２６日付で出願された米国特許仮出願第６１／４７９，１５６号の優先権を主張し、目的に応じてその開示全体を参照により援用している。

本特許出願は、２００３年７月１８日付で出願された米国特許仮出願第６０／４８８，７０９号；２００４年３月５日付で出願された米国特許仮出願第６０／５５０，６５８号；および２００４年７月１９日付で出願された米国特許出願第１０／８９４，３６９号に関連し、それらを参照により援用している。本特許出願は、同一出願人による特許出願第５，０９７，８２９号、同第５，９８９，２８５号、および同第６，９３５，４０９号を参照により援用している。

本発明は、陰圧光線療法、パルス状の高周波（「ＲＦ」）、および熱的に促進される酸素化の一方または両方を用いた創傷ケアの方法およびシステムに関し、より詳細には、限定としてではないが、陰圧を生成して、創傷領域に対し、光線療法、および一実施形態においては、パルス状のＲＦまたは酸素化を用いて創傷清浄をし、それにより生成される高熱コントラスト・モダリティ（ｃｏｎｔｒａｓｔ ｍｏｄａｌｉｔｙ）と併用して治癒させるように構成されているプログラム可能な創傷ケア制御装置に関する。

患者処置の重要な側面が創傷ケアである。医療施設では、皮膚創傷の清浄および処置のための先進技術を常に必要としている。皮膚創傷が大きいほど、創傷の閉鎖および感染防止の問題はより深刻である。したがって、創傷全体に亘る、創傷に隣接した上皮組織および皮下組織の遊走の速さは重大である。そのような創傷治癒のある側面に対処するデバイスが開発されかつ／または技術的に記載されてきた。例えば、Ｌｉｎａら（「Ｌｉｎａ」）の特許文献１では、創傷の閉鎖を容易にする創傷治療デバイスが記載されている。創傷から流体を収集するために吸引ポンプが教示されている。創傷全体に亘って陰圧を利用して、創傷全体に亘る先述の上皮組織および皮下組織の遊走を推進することによる、創傷ドレナージの解決策が開示されている（特許文献２参照）。

他の実施形態では、創傷処置は光線療法を用いて実施される。例えば、Ｈａｒｔら（「Ｈａｒｔ」）の特許文献３では、人体の解剖学的特徴部の周囲に巻き付けることができる可撓性基板上に含まれている配列状の発光ダイオード（ＬＥＤ：Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）を利用して、例えば関節炎、浮腫等の様々な医学的状態を処置する方法が記載されている。Ｖｒｅｍａｎら（「Ｖｒｅｍａｎ」）の特許文献４では、可撓性裏当て材、透明裏地、および表面実装ＬＥＤを含む可撓性プリント回路シートを有する幼児用光線療法衣服が開示されている。ＬＥＤは、新生児高ビリルビン血症の処置に適した高輝度青色光を発することが好ましい。デバイスは携帯用電源を備え得る。

他の実施形態では、創傷処置は酸素を使用して実施される。皮膚創傷の処置のための酸素の使用は、ある医療事例において非常に有益であると究明されている。利点は多数あり、治癒の急速性を含む。この理由で、システムは、創傷部位に高濃度の酸素を供給して、治癒過程を促進するために設計されてきた。例えば、Ｓｃｈｅｒｓｏｎら（「Ｓｃｈｅｒｓｏｎ」）の特許文献５では、酸素生成包帯および酸素生成法が教示されている。Ｓｃｈｅｒｓｏｎに記載されている利益の１つが、皮膚創傷への高濃度高圧酸素の供給を調節する能力である。酸素は、皮膚創傷に所定の用量を直接当てることにおいて有益であるが、過剰な酸素は問題がある可能性がある。創傷部位に当てられる酸素は、新しい皮膚の成長を促すための血管の成長を誘発する。しかし、過剰な酸素は、毒性作用および創傷の治癒の停止に繋がる可能性がある。したがって、皮膚および組織液内への酸素の吸収率を高めることにより、創傷領域に当てられる酸素の有効性を最大限にすることがさらに有利であろう。創傷における酸素の吸収率を高めることにより、創傷を取り巻く内皮細胞に対する暴露時間が減少し、付随して、デバスキュレーション（ｄｅｖａｓｃｕｌａｔｉｏｎ）などの毒性副作用が減少する。したがって、患者治療の他の側面に向けられた既存の医療モダリティを利用して、創傷ケアのために酸素化を増大させることは、より有利であろう。

患者温熱療法が、ある傷害および／または術後回復に非常に有利である可能性があることが、医療ケア提供者により長年受け入れられてきた。この理由で、温熱療法は進歩し、今日、術前環境および術後環境の両方で患者に局所温熱療法を提供する多くの信頼できる効率的なシステムが存在する。詳細には、細胞による酸素の吸収がコントラスト温熱療法により高まり、創傷領域は、酸素で飽和される前に温められ、その後冷やされる。

第１の温熱療法システムに注目すると、パッドまたは対流温熱ブランケットを介して、温度制御された流体を送り、上記目的を達成するいくつかのデバイスが設計されてきた。通常、これらのデバイスは、加熱素子または冷却素子と、流体の供給源と、流体をパッドまたはブランケットに強制的に通すポンプと、患者と温度制御された流体との間の熱界面とを有する。例えば、Ｅｌｋｉｎｓ（「Ｅｌｋｉｎｓ」）の特許文献６は、伝導により選択的加熱または選択的冷却を実現する液体流路を含むマットレス・カバー・デバイスに関する。

また、寝ている人に対して、簡単に加熱または冷却するためのデバイスが開発されてきている。例えば、寝ている人に熱を供給するために電気加熱素子を含む電気ブランケットが使用されてきた。同様に、Ｇｒｅｅｎｅ（「Ｇｒｅｅｎｅ」）の特許文献７で開示されているブランケットなどの冷却ブランケットも提案されてきた。Ｇｒｅｅｎｅは、その両端部にプレナム室を備えたインフレータブル・パッドを有する冷却カバーを開示している。冷たい空気が別個のユニット内で生成され、パッドに方向付けられ、パッドの下面における複数の開口部へ出て、カバーを使用している人の身体に当たる。

使い捨て加熱または冷却用ブランケットがＲａｇａｎら（「Ｒａｇａｎ」）の特許文献８で開示されており、３層の可撓性シーツ地を有する。これらの層のうちの２層は空気室を形成しており、一方、第３の層は、患者と接触するのに快適な層を有している。調節された空気が、ブランケットの底層にある複数のオリフィスを介して、ブランケットに覆われている人の方へ向けられている。

また、温度制御されたブランケットおよび寝具類アセンブリが、本発明の出願人に譲渡された、ＤｅＶｉｌｂｉｓｓら（「ＤｅＶｉｌｂｉｓｓ」）の米国特許第５，９８９，２８５号に開示されている。ＤｅＶｉｌｂｉｓｓは、再循環する温度制御された流体および温度制御された気体の両方の供給により患者を対流で加熱または冷却するための性能を高める、温度制御されたブランケットおよび温度制御された寝具類システムを開示している。温度制御された液体と温度制御された気体との間の対流熱交換原理または並行流熱交換原理が、ブランケットおよび寝具類システムの異なる部分に亘る温度均一性を達成する。掛け布および温度制御された寝具類システムが、寝具類システムを使用して人の周囲に温度制御された包囲を実現する。寝具類システムの一実施形態では、寝具類システムの空気部分が、全体的な寝具類システムの流体部分を供給する患者のベッドに使用するために設けられている。寝具類システムの別の実施形態では、寝具類システムの流体部分が、全体的な寝具類システムの空気部分を供給する患者のベッドに使用するために設けられている。

また、Ｑｕｉｓｅｎｂｅｒｒｙ（「Ｑｕｉｓｅｎｂｅｒｒｙ」）の米国特許第５，０９７，８２９号が、電気で作動する場合に、低温側および高温側を有する熱電冷却デバイスを備えた温熱ブランケット内の温度制御された流体を自動的に冷却する、改良され温度制御された流体循環システムを記載している。温度制御された流体は、冷却デバイスの低温側により冷却され、第１の導管および第２の導管を介して、ブランケットに、ブランケットへ、およびブランケットから、ポンプによって送られる。

最後に、本発明の出願人に譲渡された同時係属の米国特許出願第１０／８９４，３６９号は、温熱療法または冷却療法で使用するための連続圧迫ブランケットを教示している。この特定の実施形態では、患者と温熱療法パッドとの間に配置されている有孔膜を通した酸素化の導入という選択肢をさらに有するプログラム可能な形式での連続圧迫を伴う温熱療法の利用が教示されている。医療産業におけるこれらの進歩は、医療ケア提供者および患者の両方に有利であると認識されている。しかし、酸素化適用の正確な方法は、依然として開発過程にある。

米国特許第６６９５８２３号明細書 国際公開第９３／０９７２７号 米国特許第７０８１１２８号明細書 米国特許第６５９６０１６号明細書 米国特許第５５７８０２２号明細書 米国特許第４８８４３０４号明細書 米国特許第４６６０３８８号明細書 米国特許第５１２５２３８号明細書

本発明は、例えば、創傷領域の光線療法と共に創傷領域全体に亘る陰圧の付与、および温熱療法と併用した創傷領域の酸素化などの複数の創傷治癒技法を提供することにより、創傷ケアの向上を実現する。光線および温熱療法と併用して利用される酸素化モダリティおよび／またはそれに関連する連続圧迫を組み合わせることにより、創傷の陰圧、光線療法、および酸素化処置の個々の利益は相乗的に強化される。

一態様では、本発明は治療システムに関する。治療システムは、複数の光ファイバ鎖およびポートを有する治療パッドを含む。圧力スイッチがポートに流体連結されている。酸素源が圧力スイッチに流体連結されている。吸引ポンプが圧力スイッチに流体連結されている。複数の発光ダイオードが、複数の光ファイバ鎖に動作可能に連結されている。圧力スイッチは、陰圧療法と酸素化療法との間で治療パッドを調節する。

別の態様では、本発明は治療パッドに関する。治療パッドは外面と内面とを含む。ブラダが外面と内面との間に配置されている。配列状の光ファイバ鎖が内面に配置されている。入口が外面に配置されている。入口は、内面に配置されている複数のポートに流体連結されている。高周波アンテナが内面に配置されている。

別の態様では、本発明は、創傷領域を処置する方法に関する。本方法は、創傷領域に治療パッドをあてがうステップと、治療パッドを介して創傷領域に紫外線光療法および吸引療法のうちの少なくとも１つを施すステップとを含む。また、様々な実施形態では、本方法は、治療パッドを介して創傷領域に酸素化療法を施すステップと、治療パッドを介して創傷領域に温熱療法を施すステップと、治療パッドの内部に配置されている高周波アンテナを介して創傷領域にパルス状の高周波信号を施すステップとを含んでいてもよい。

組合せ治療パッドが、第１の層と、第１の層に連結されて作動する第２の層とを有する。光ファイバ・アレイが、第１の層と第２の層との間に配置されている。第３の層が、第１の層に連結されて作動する。第３の層が、陰圧供給源に流体を通すように接続する吸引管と、治療流体源に流体を通すように接続する治療流体管とを有する。第３の層が、創傷領域に、陰圧療法および治療流体処置のうちの少なくとも１つを施す。

治療システムが、複数の光ファイバ鎖とポートとを有する組合せ治療パッドを含む。圧力スイッチがポートに流体連結されている。酸素源および吸引ポンプが、圧力スイッチに流体連結されている。複数の発光ダイオードが、複数の光ファイバ鎖に光学的に連結されている。熱電素子が酸素源に熱的に暴露されている。組合せ治療パッドが、圧力スイッチにより陰圧療法および酸素化療法のうちの少なくとも１つを施す。

本方法は、創傷領域を処置する方法である。本方法は、創傷領域を治療パッドで覆うステップを含み、治療パッドが、第１の層と、第１の層に連結されて作動する第２の層と、第１の層と第２の層との間に配置された光ファイバ・アレイと、第１の層に連結されて作動する第３の層とを有する。第３の層が、陰圧供給源に流体を通すように接続する吸引管と、治療流体源に流体を通すように接続する治療流体管とを有する。第３の層が、創傷領域に、陰圧療法および治療流体処置のうちの少なくとも１つを施す。本方法は、治療パッドを介して創傷領域に紫外線光療法および陰圧療法のうちの少なくとも１つを施すステップと、治療パッドを介して創傷領域に酸素化療法および温熱療法のうちの少なくとも１つを施すステップとをさらに含む。

図面と併用すると、本発明の方法および装置のより完全な理解が、以下の発明を実施するための形態を参照することにより得られ得る。

本発明の例示的な実施形態による創傷ケア・システムの図である。 本発明の例示的な実施形態によるブロック図である。 本発明の例示的な実施形態による方法のフロー図である。 本発明の例示的な実施形態による治療ブランケット／パッドの側面立面横断面図である。 本発明の例示的な実施形態による治療ブランケット／パッドの側面立面横断面図である。 本発明の例示的な実施形態による治療ブランケット／パッドの概略図である。 本発明の例示的な実施形態による創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッドの概略図である。 本発明の例示的な実施形態による創傷ケア・システムの概略図である。 本発明の例示的な実施形態による創傷ケア・システムの正面斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による複数のフックを示す創傷ケア・システムの正面斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による創傷ケア・システムのブロック図である。 本発明の例示的な実施形態による創傷ケア・システムのブロック図である。 本発明の例示的な実施形態による組合せ治療パッドの略図である。 本発明の例示的な実施形態による組合せ治療パッドの略図である。 本発明の例示的な実施形態による組合せ治療パッドの分解図である。

ここで、本発明の様々な実施形態が、図面を参照してより十分に説明される。しかし、本発明は、多数の様々な形態で具体化されてもよく、本明細書に記載されている実施形態に限定されると見なされるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が完璧かつ完全であり、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるように提供されている。

まず、図１を参照すると、本発明の原理による創傷ケア・システム１０の一実施形態の図が示されている。システム１０は、制御装置１２と、治療ブランケット／パッド１４と、制御装置１２を治療ブランケット／パッド１４に連結している（以下に記述される）複数の管状部材１６とを有している。システム１０は、創傷排気紫外線発光ダイオード（ＵＶ ＬＥＤ）ユニット２８と、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８とをさらに有している。創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット２８は制御装置１２に連結されており、一方、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット２８に連結されている。温熱療法のある態様を併用する酸素化療法をもたらし、かつ本発明の一実施形態の温熱動作および連続圧迫の態様を十分に説明するシステムが、本発明の出願人に譲渡され、かつその全体が参照により本明細書に援用されている米国特許出願第１０／８９４，３６９号に記載され、示されている。したがって、連続圧迫療法に関する熱流体流および加圧に関連する、制御装置１２と治療ブランケット／パッド１４との間の相互作用に関連する温熱の詳細については、本明細書ではさらに記述されていない。記述されているものは、創傷排気および光線療法により実現される創傷ケアの付加された態様である。光線療法は、治療的有用性を求めた皮膚への光エネルギーの付与するものである。ＬＥＤ光線療法は、創傷治癒およびヒト組織の成長を促す。ＬＥＤにより送られるエネルギーが細胞代謝を高め、損傷した皮膚細胞の回復および補充を加速し、かつ健康で滑らかな皮膚の基礎であるコラーゲンの産生を刺激する。光線療法は、非切除、非侵襲性、かつ無痛である。

図１をさらに参照すると、一実施形態においては、患者の創傷部位への治療ブランケット／パッド１４の使用は、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８による死細胞に関する創傷領域の清浄後である。一実施形態では、治療ブランケット／パッド１４を固定するために、Ｖｅｌｃｒｏクロス・ストラップ（ｃｒｏｓｓ ｓｔｒａｐ）が利用されてもよい。本明細書に記載されているように、１気圧または２気圧で創傷部位に当てられる場合、９３％濃度の酸素が有利であると提案されてきた。本発明の一態様によれば、酸素発生器／濃縮器２０が、制御装置１２の内部で利用されたり、またはそれから分離されたりしてもよい。図１では、酸素発生器／濃縮器２０が、点線２２により制御装置１２に関連して示されており、酸素化ガス・ライン２４が、本発明の実施形態による概略図の通り、制御装置１２と治療ブランケット／パッド１４との間に延在して示されている。

図１では、光ファイバ鎖（明確には図示せず）が、複数のＬＥＤ（明確には図示せず）からの紫外線光を、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の下面に配置されている配列状の光ファイバ鎖端部（明確には図示せず）へ向ける。制御装置１２は、紫外線光を調節して、様々なパターンの光、様々な光度、および様々な光持続時間を作り出すのに使用されてもよい。例えば、制御装置１２は、紫外線光のパルス状の発光を生成するのに使用されてもよい。紫外線光は、皮膚のいくつかの層を通って透過して、感染細菌を破壊することができる。一実施形態では、本明細書に具体的に示されていないが、ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は治療ブランケット／パッド１４上に設けられていてもよい。例示的な実施形態によれば、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の下面に配置されている複数のＬＥＤからの紫外線光は、例えば皮膚感染を引き起こす細菌などの多種多様な微生物を破壊する。さらに、複数のＬＥＤからの紫外線光は、細胞および骨の成長と共に創傷治癒を向上させる。さらに、光線療法におけるＬＥＤの使用は、安全で、非侵襲性で、薬を使用せず、治療的である。

ここで図２を参照すると、本発明の実施形態による輸送流体としての酸素化ガスの流動を示すブロック図２００がある。ブロック図２００に記載されている通り、制御装置表示部３０が、アナログ／デジタル処理装置３２との併用で設けられている。複数のセンサ３４が、治療ブランケット／パッド１４への熱伝導流体の制御および治療ブランケット／パッド１４への酸素送達のために、処理装置３２との併用で利用されている。酸素発生器／濃縮器２０は、電源３６に接続されており、また、電源３６は処理装置３２へ電力を供給する。酸素発生器／濃縮器２０から生成される酸素は、次いで、治療ブランケット／パッド１４への送達の前に、圧縮ポンプ３８により送られる。酸素供給源も使用されてもよいことに留意すべきである。

図２をさらに参照すると、水／アルコール槽４０が、流体ポンプ４２およびサーモ・エレクトリック・クーラー（ＴＥＣ：Ｔｈｅｒｍｏ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｃｏｏｌｅｒ）加熱器／冷却器４４に流体を通すように接続していることが示されている。ＴＥＣ加熱器／冷却器４４は、処理装置３２により制御されており、ＴＥＣ供給源４６が同様に示されている。ＴＥＣ供給源４６に隣接して、治療ブランケット／パッド１４の下方に画定されている処置室５０の概略図が示されており、処置室５０は、中に図示されている流体経路により熱流体に熱的に暴露されている。中に図示されている接着性取付け縁部５２は、治療ブランケット／パッド１４と創傷部位との間に処置室空間５０を同様に画定しており、その中での酸素化ガスの流動を可能にする。

図２をさらに参照すると、電源３６により電力を供給される吸引ポンプ５９が示されている。収集室５６が、吸引ポンプ５９および創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８に接続されている。本発明の一実施形態では、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、本発明による温熱療法と併用した酸素化に備えて創傷領域を清浄化するために、治療ブランケット／パッド１４の前に使用される。

図２をさらに参照すると、複数の紫外線ＬＥＤ６０と光ファイバ鎖６２とが示されており、それらは創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８に相互利用可能に接続されている。本発明の一実施形態では、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、ある実施形態による温熱療法と併用した酸素化に備えて創傷領域から細菌を除去するために、治療ブランケット／パッド１４の前に使用される。例示的な実施形態によれば、複数のＬＥＤ６０からの紫外線光が、例えば皮膚感染を引き起こす細菌などの多種多様な微生物を破壊する。さらに、複数のＬＥＤ６０からの紫外線光は、細胞および骨の成長と共に創傷治癒を向上させる。さらに、光線療法における複数のＬＥＤ６０の使用は、安全で、非侵襲性で、薬を使用せず、治療的である。

例示的な実施形態によれば、複数のＬＥＤ６０からの紫外線光は、約２００ナノメートルから４５０ナノメートルまでの範囲以上、かつ最大３５，０００マイクロワット秒／ｃｍ^２のエネルギーレベルであり、それらは、細菌、胞子、藻類およびウイルスなどの殆どの微生物を排除または破壊するのに必要である。殆どの細菌は、約３，０００マイクロワット秒／ｃｍ^２から約５，０００マイクロワット秒／ｃｍ^２の紫外線エネルギーで破壊することができ、一方、カビ胞子は、２０，０００マイクロワット秒／ｃｍ^２から３５，０００マイクロワット秒／ｃｍ^２のエネルギーを必要とする可能性がある。

ここで図３を参照すると、ある実施形態による方法３００のフロー図が示されている。方法３００はステップ１０１から開始する。ステップ１０２において、創傷領域は、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８を当てることにより、死細胞、任意の望ましくない流体、および細菌に関して清浄化される。創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、本発明による温熱療法と併用した酸素化に備えて創傷領域から細菌を除去するために、治療ブランケット／パッド１４の前に使用される。例示的な実施形態によれば、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の下面に配置されている複数のＬＥＤからの紫外線光は、例えば皮膚感染を引き起こす細菌などの多種多様な微生物を破壊する。さらに、複数のＬＥＤからの紫外線光は、細胞および骨の成長と共に創傷治癒を向上させる。さらに、光線療法におけるＬＥＤの使用は、安全で、非侵襲性で、薬を使用せず、治療的である。

ステップ１０３において、治療ブランケット／パッド１４は、創傷領域に当てられる。治療ブランケット／パッド１４は、接着性の縁、一実施形態では弾性Ｖｅｌｃｒｏクロス・ストラップにより、定位置に保持される。ステップ１０４において、ある実施形態によれば、約９３％濃度の酸素ガスを含む酸素化ガスが、１気圧から２気圧で創傷部位に送られる。記載され、図示されている数字は例示的であり、様々な実施形態において他の酸素化濃度および圧力が考えられる。しかし、酸素化と併用した創傷部位の温熱療法のコンセプトおよびそのための教示はそれと一致している。ステップ１０６では、部位は、患者の体温より最大約５度から約６度まで高く、本明細書では治療ブランケット／パッド１４の背面に示されている流体経路を通して温められる。温めることにより、患者の皮膚の毛穴を開かせ、中の毛細血管を露出することが可能になる。皮膚の毛細血管は、次いで、酸素で飽和される。本明細書に記載されている一期間では、約１５分から約３０分の温め期間が推奨されている。ステップ１０８において、酸素化が、１気圧から２気圧で継続され、治療ブランケット／パッドの流体は、体温より低く約３０度から約４０度まで下げられる。冷却することにより、創傷領域の毛穴を閉じ、酸素を下層組織内に入れる。次いで、冷却は、ある実施形態に従って約３０分から約４５分まで続行する。ステップ１１０において、方法３００は定期的に繰り返されてもよく、創傷領域は、各処置の前に死細胞に関して清浄化されてもよい。ステップ１１２において、方法３００は終了する。

図４は、治療ブランケット／パッド１４の一実施形態の側面立面横断面図である。ある実施形態では、治療ブランケット／パッド１４は、熱流体流が供給され得る単一のブラダ１１４を備えて構成されている。管状部材１６は治療ブランケット／パッド１４に連結されている。治療ブランケット／パッドは、熱流体流のための遠回りの流路を中に備えて製造されている。遠回りの流路は、管状の形状であるか、または単に、流路により画定されている治療ブランケット／パッド１４の内部にある経路である。図示されているものは、治療ブランケット／パッド１４の内部の経路１１７である。経路１１７は、管状端部１７Ａを備えて示されており、例えば、下部の創傷領域の温熱処置のために、熱流体がその中で流動していることを示している。また、経路１１７は管状形状でなくてもよく、温熱パッドの技術分野でよく知られている様々な形状および製造技術を有していてもよい。

例示的な実施形態によれば、治療ブランケット／パッド１４は、例えば１／８インチ（３．１７５ｍｍ）の厚さを有する接着性ストリップ１１９により、患者の皮膚から離れている。治療ブランケット／パッド１４（縮尺通りに描画されていない）は、酸素が処置室５０内に注入されている間に経路１１７による熱および冷の両方に創傷を暴露する。経路１１７による前述の加熱および冷却と併せた酸素の注入は、組織膨張が創傷領域内の組織への血流を抑制している創傷領域内の任意のうっ血領域および創傷領域を処置することを助ける。血流が不十分であると、上記の上皮組織および皮下組織が受け入れる酸素が減少し、創傷領域に亘って遊走して治癒を促すことができなくなることは周知である。本明細書に開示されている実施形態を利用することにより、酸素化が強化され、そのような状態に関する問題が緩和される。

図５は、図４の温熱療法および酸素化治療パッドの例示的な実施形態を示す。二重ブラダ２１４が、やはり、単に例示目的で示されている「管状」端部１１７Ａにより示されている経路１１７の頂上で、空気が第２のブラダ２０７に付与されてもよいように設けられている。このようにして、選択圧迫療法が、温熱酸素化処置と併用して利用可能であってもよい。その関連で、空気吸入管２０１が第２のブラダ２０７に接続されている。図４および図５はどちらも、処置室５０に酸素を供給する酸素管２４を示し、管２０３により熱流体が導管１１７内に入ることが可能になり、管２０５により熱流体が図１の制御装置１２に戻ることが可能になる。図５は、上記の通り圧迫または連続圧迫のどちらかの能力を備えた図４の利点をさらに示す。

ここで図６を参照すると、図１および図４の治療ブランケット／パッド１４の概略図が示されている。熱流体流のための管状部材１６および酸素流のための管２４が明確に示されている。接着性の縁１１９が同様に示されている。

図７は、本発明の実施形態による創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の概略図である。本実施形態では、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、創傷領域（明確には図示せず）上に紫外線光を投影する配列状の光ファイバ鎖７２を有する。ある典型的な実施形態では、光ファイバ鎖７２は劈開側面発光ファイバであってもよい。また、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、創傷領域から任意の望ましくない流体を除去するのに使用されてもよい配列状の特有の除去ポート５７を有する。創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は、光ファイバ鎖アレイ７２および特有の除去ポート５７の両方を含む非組織接着性サービス部８０をさらに有する。接着性外周部８２が、創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の外周を囲うように配置されており、創傷領域の周囲にシールが形成されることを可能にしている。除去ポート５７との併用で、シールは、陰圧が創傷領域を覆うことを可能にする。陰圧は、創傷領域からの望ましくない組織の除去を容易にする。創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８は制御装置１２に接続されている。制御装置１２は、吸引ポンプ（図示せず）と複数の紫外線ＬＥＤ（明確には図示せず）とを有する。吸引ポンプは、吸引ライン５５を介して創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８に接続されている。収集室５６が、吸引ポンプと創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８との間に配置されており、吸引ポンプで創傷領域に与えられる陰圧の結果として、創傷領域から除去される望ましくない流体、組織等を途中で捕らえ、保存する。複数の紫外線ＬＥＤは、光ファイバ鎖７２を通して創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８へ紫外線光を送り、そこでは、次いで、光ファイバ鎖７２が創傷排気ＵＶ ＬＥＤ処置パッド５８の全体に亘って分散されており、紫外線光を創傷領域上に投影する。複数のＬＥＤにより送られるエネルギーが細胞代謝を高め、損傷した皮膚細胞の回復および補充を加速し、かつ健康で滑らかな皮膚の基礎であるコラーゲンの産生を刺激する。光線療法は、非切除、非侵襲性、かつ無痛である。

図８Ａは、例示的な実施形態による創傷ケア・システムの概略図である。創傷ケア・システムの８００が、制御装置８０２と、組合せ治療パッド８０４と、組合せ治療パッド８０４を制御装置８０２に接続している複数の管状部材８０６とを有する。創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット８０８が制御装置８０２に関連しており、組合せ治療パッド８０４に接続されている。様々な実施形態では、創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット８０８および制御装置８０２が単一ハウジング内に含まれているが、様々な代替的な実施形態では、創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット８０８および制御装置８０２が単一ハウジング内に含まれていなくてもよく、独立したデバイスである。

図８Ａをさらに参照すると、組合せ治療パッド８０４の使用は、治癒を促進することで知られている温熱および酸素化療法を用いた、創傷清浄のための紫外線光および排気療法を組み込んでいる。様々な実施形態では、Ｖｅｌｃｒｏクロス・ストラップが、組合せ治療パッド８０４を固定するのに使用されてもよい。酸素発生器／濃縮器８１０が、例えば、９３％濃度の酸素を組合せ治療パッド８０４を介して創傷部位に供給するのに利用される。典型的な実施形態では、酸素発生器／濃縮器８１０と制御装置８０２とは別個のデバイスであるが、他の実施形態では、酸素発生器／濃縮器８１０および制御ユニット８０２が単一ハウジング内に含まれている。

図８Ａをさらに参照すると、光ファイバ鎖（明確には図示せず）が、創傷排気ＵＶ ＬＥＤユニット８０８内に配置されている複数のＬＥＤ（明確には図示せず）からの紫外線光を、組合せ治療パッド８０４の下面に配置されている配列状の光ファイバ鎖（明確には図示せず）に向ける。制御装置８０２は、紫外線光を調節して、例えば、様々なパターンの光、様々な光度、および様々な光持続時間を作り出すのに使用されてもよい。例えば、様々な実施形態では、制御装置８０２が、紫外線光のパルス状の発光を生成するのに使用される。

図８Ｂは、例示的な実施形態による創傷ケア・システムの正面斜視図である。創傷ケア・システム８００は、制御装置８０２と、組合せ治療パッド８０４と、組合せ治療パッド８０４を制御装置８０２に接続している複数の管状部材８０６とを有する。ユーザ・インターフェース８０５が、制御装置８０２の前面に配置されている。典型的な実施形態では、ユーザ・インターフェース８０５により、例えば酸素濃度、酸素圧、温度、および紫外線光度を含む創傷ケア処置の様々なパラメータを、ユーザが制御することが可能になる。ユーザ・インターフェース８０５は、制御装置８０２に対して枢動して、好ましい視野角を実現してもよい。典型的な実施形態では、ユーザ・インターフェース８０５は、例えばタッチスクリーン・インターフェースであってもよいが、他の実施形態では、ユーザ・インターフェース８０５は、例えば、複数のコントロール・キーまたは任意の他のユーザ・インターフェースであってもよい。組合せ治療パッド８０４の使用は、治癒を促すことで知られている温熱および酸素化療法を用いた、創傷清浄のための紫外線光療法および排気療法を組み込んでいる。様々な実施形態では、Ｖｅｌｃｒｏクロス・ストラップ（図示せず）が、組合せ治療パッド８０４を固定するのに使用されてもよい。

図８Ｃは、複数の折畳み式フック８０３を示す図８Ａの創傷ケア・システムの正面斜視図である。創傷ケア・システム８００は、例えば、制御装置８０２の最上部に沿って配置されている複数の折畳み式フック８０３を有する。典型的な実施形態では、複数の折畳み式フック８０３は、制御装置８０２を、例えば病院用ベッドから吊るすのに利用されてもよい。

図９は、ある例示的な実施形態による創傷ケア・システムのブロック図である。創傷ケア・システム９００では、制御装置表示部９０２が、処理装置９０４との併用で設けられている。典型的な実施形態では、処理装置９０４はアナログ／デジタル処理装置である。複数のセンサ９０６が、組合せ治療パッド８０４への熱伝導流体の制御のために、処理装置９０４との併用で利用されている。様々な実施形態では、酸素発生器／濃縮器８１０は電源９０８に連結されている。また、電源９０８は処理装置９０４に電力を供給する。酸素発生器／濃縮器８１０により生成される酸素が、組合せ治療パッド８０４へ送られる前に、圧縮ポンプ９１０および圧力スイッチ９２１により送られる。

図９をさらに参照すると、典型的な実施形態では、水／アルコール槽９１２が、流体ポンプ９１４および熱電冷却器９１６に流体を通すように接続している。熱電冷却器９１６は処理装置９０４により制御されている。典型的な実施形態では、吸引ポンプ９１８が、電源９０８により電力を供給されている。収集室９２０が、吸引ポンプ９１８および圧力スイッチ９２１に流体接続されている。圧力スイッチ９２１は、組合せ治療パッド８０４に流体連結されている。典型的な実施形態では、酸素療法および陰圧療法は各々、共通ポート９２２を介して組合せ治療パッド８０４に施される。典型的な実施形態では、圧力スイッチ９２１は、陰圧療法と酸素化療法との間で組合せ治療パッド８０４を調節することができる。

図１０は、例示的な実施形態による創傷ケア・システムのブロック図である。典型的な実施形態では、創傷ケア・システム１０００は、図９に関して前述されている装置に構造が類似している。しかし、創傷ケア・システム１０００は、図９に示されている水／アルコール槽または流体ポンプを含まない。典型的な実施形態では、熱電冷却器９１６は圧縮ポンプ９１０に流体を通すように接続している。したがって、温熱療法が、酸素発生器／濃縮器８１０により供給される酸素の加熱および冷却により、組合せ治療パッド８０４に与えられる。

図１１は、例示的な実施形態による組合せ治療パッドの概略図である。典型的な実施形態では、組合せ治療パッド８０４は、創傷領域（明確には図示せず）上に紫外線光を投影する複数の光ファイバ鎖７２を有する。様々な実施形態では、光ファイバ鎖７２は、劈開ファイバまたは側面発光ファイバであってもよい。しかし、任意のタイプの光ファイバ鎖を使用することができることを、当業者は認識するであろう。また、典型的な実施形態では、組合せ治療パッド８０４は複数の酸素化／除去ポート１１０２を有する。典型的な実施形態では、酸素化／除去ポート１１０２は、創傷領域に酸素療法と陰圧療法とを施すことを交互に行う。

図１１をさらに参照すると、典型的な実施形態では、酸素療法および陰圧療法が、排気／酸素化ライン１１０４を介して組合せ治療パッド８０４に施される。排気／酸素化ライン１１０４は圧力スイッチ９２１に流体連結されている。圧力スイッチ９２１は、圧縮ポンプ９１０および吸引ポンプ９１８に流体接続されている。したがって、典型的な実施形態では、圧力スイッチ９２１は、陰圧処置と酸素化療法との間で組合せ治療パッド８０４を調節することができる。

図１１をさらに参照すると、様々な実施形態では、ルアー・ロック１１０６が組合せ治療パッド８０４に流体連結されている。処置中、創傷部位に様々な薬剤を投与する必要があることが多い。そのような投与は、例えば組合せ治療パッド８０４などの創傷用包帯の除去を必要とすることが多い。創傷用包帯の頻繁な除去により、損傷部位を直接取り巻く組織へのさらなる損傷のリスクが高まる可能性がある。典型的な実施形態では、ルアー・ロック１１０６により、組合せ治療パッド８０４を除去する必要なく、薬剤および他の治療化合物を直接損傷部位に投与することが可能になる。

図１２は、例示的な実施形態による組合せ治療パッドの概略図である。典型的な実施形態では、組合せ治療パッド１２００は、損傷部（明確には図示せず）上に紫外線光を投影する複数の光ファイバ鎖７２を有する。また、典型的な実施形態では、組合せ治療パッド１２００は高周波（「ＲＦ」）アンテナ１２０２を有する。典型的な実施形態では、ＲＦアンテナ１２０２はワイヤ１２０４を有する。ワイヤ１２０４は、組合せ治療パッド１２００の長さに沿って延在している。典型的な実施形態では、ワイヤ１２０４は、使用中にワイヤが損傷部に極めて接近しているように、組合せ治療パッド１２００の内部に配置されている。様々な実施形態では、ワイヤ１２０４は、患者への電気ショックのリスクを低減するように絶縁されている。

図１３は、例示的な実施形態による組合せ治療パッドの分解図である。組合せ治療パッド１３００が、中に形成されている第１の中央間隙１３０４を有する第１の層１３０２を含む。典型的な実施形態では、第１の層１３０２は、例えばウレタンで形成されている。第２の層１３０５が第１の層１３０２の下に配置されており、接着性底面１３０６を有する。第２の中央間隙（明確には図示せず）が、第２の層１３０５に形成されている。典型的な実施形態では、第２の層１３０５は、例えばウレタンで形成されている。第１の層１３０２と第２の層１３０５とは、第２の中央間隙が第１の中央間隙１３０４と一致するように、第１の層１３０２および第２の層１３０５の外周を囲って互いに結合されている。第１の中央間隙１３０４および第２の中央間隙により画定されている空間を満たすために、光ファイバ・アレイ１３０８が、第１の層１３０２と第２の層１３０５との間に配置されている。

図１３をさらに参照すると、第３の層１３１０が、第１の層１３０２の上方に配置されている。第３の層１３１０は陥凹中央領域１３１２を有する。陥凹中央領域１３１２は、第１のポートを介して吸引管１３１４に流体連結され、第２のポートを介して治療流体管１３１６に流体連結されている。アンテナ１３１８が第３の層１３１０に連結されている。アンテナ１３１８はループに形成されており、概ね、陥凹中央領域１３１２の外周を囲うように配置されている。典型的な実施形態では、第１の層１３０２と、第２の層１３０５と、第３の層１３１０とは、例えば接着または溶接などの方法により互いに結合されている。

図１３をさらに参照すると、動作中、接着性底面１３０６は、患者の身体領域上の創傷領域の近傍に配置されている。典型的な実施形態では、接着性底面１３０６は、第２の中央間隙が創傷領域を覆って配置されるように配向されている。したがって、接着性底面１３０６は創傷領域に直接接触していない。光ファイバ・アレイ１３０８は創傷領域を覆って配置されており、様々な実施形態では、創傷領域に接触している可能性がある。光ファイバ・アレイ１３０８は、創傷領域を照明することにより創傷領域の清浄および消毒を促進するＵＶを送る。吸引管１３１４は、創傷領域に陰圧をかけることにより創傷領域から望ましくない流体、組織等を除去する。治療流体管１３１６は、創傷領域に、例えば酸素などの治療流体を供給する。様々な実施形態では、治療流体は、創傷領域への送達前に加熱または冷却されてもよい。治療流体の加熱または冷却により、創傷領域への温熱療法の送達が可能になる。

図１３をさらに参照すると、動作中、パルス周波数、例えば約２７ＭＨｚ、を有するパルス状の高周波（「ＲＦ」）信号が、アンテナ１３１８に送信される。典型的な実施形態では、パルス状のＲＦ信号の振幅は、例えば約１ワットの何分の１である。そのような振幅は、連邦政府の許諾が通常必要とする閾値より小さい。アンテナ１３１８は、高周波源からパルス状のＲＦ信号を受信し、創傷領域に極めて近接した領域にパルス状のＲＦ信号を送信する。パルス状のＲＦ信号に創傷領域を暴露することは、細胞内情報伝達を促すことにより治癒に有益であることが分かっている。特に、パルス状のＲＦ信号は、細胞結合および代謝を刺激することが分かっている。

これまでの「発明を実施するための形態」は、本発明の実施形態である。本発明の範囲は、この「発明を実施するための形態」により必ずしも限定されるべきではない。本発明の範囲は、代わりに、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物により定められる。

Claims (19)

1. 第１の層と、
   前記第１の層に連結されて作動する第２の層と、
   前記第１の層に連結されて作動し、陰圧供給源に流体を通すように接続する吸引管および酸素源に流体を通すように接続する酸素源管を有する第３の層と、を備え、
   前記第３の層が、創傷領域に陰圧療法および酸素源処置のうちの少なくとも１つを施す組合せ治療パッド。
2. 前記第１の層が、第１の中央間隙を有し、
   前記第２の層が、前記第１の中央間隙と略一致している第２の中央間隙を有している請求項１に記載の組合せ治療パッド。
3. 前記第１の層と前記第２の層との間に配置されるとともに、前記創傷領域に直接接触するように配置されている光ファイバ・アレイを有する請求項１に記載の組合せ治療パッド。
4. 前記第２の層が、接着性底面を有する請求項１に記載の組合せ治療パッド。
5. 陥凹中央領域が、前記第３の層内に画定されている請求項１に記載の組合せ治療パッド。
6. 前記陥凹中央領域が、前記吸引管および前記酸素源管に流体を通すように接続している請求項５に記載の組合せ治療パッド。
7. 前記陥凹中央領域の外周を略囲うように配置されているアンテナを備える請求項５に記載の組合せ治療パッド。
8. 前記アンテナが、パルス状の高周波信号を受信する請求項７に記載の組合せ治療パッド。
9. 前記第１の層、前記第２の層、および前記第３の層が、接着および溶接のうちの少なくとも１つにより結合されている請求項１に記載の組合せ治療パッド。
10. ポートを有する組合せ治療パッドと、
    前記ポートに流体を通すように接続されている圧力スイッチと、
    前記圧力スイッチに流体を通すように接続されている酸素源と、
    前記圧力スイッチに流体を通すように接続されている吸引ポンプと、
    前記組合せ治療パッド内に形成された陥凹中央領域と、
    該陥凹中央領域の外周を略囲うように配置されているアンテナと、
    を備え、
    前記組合せ治療パッドは、前記圧力スイッチを介して陰圧療法および酸素化療法のうちの少なくとも１つを施す治療システム。
11. 前記酸素源、前記吸引ポンプのうちの少なくとも１つに電気的に接続されている制御装置をさらに有する請求項１０に記載の治療システム。
12. 前記制御装置が、タッチスクリーン・インターフェースをさらに有する請求項１１に記載の治療システム。
13. 前記制御装置が、該制御装置に接続されている少なくとも１つのフックをさらに有する請求項１１に記載の治療システム。
14. 前記創傷領域を治療パッドで覆うステップを含み、
    前記治療パッドが、
    第１の層と、
    前記第１の層に連結されて作動する第２の層と、
    前記第１の層に連結されて作動し、陰圧供給源に流体を通すように接続する吸引管および酸素源に流体を通すように接続する酸素源管を有し、創傷領域に陰圧療法および酸素源処置のうちの少なくとも１つを施す第３の層とを含み、
    前記治療パッドを介して前記創傷領域に酸素化療法および陰圧療法のうちの少なくとも１つを施す、創傷領域を処置する方法。
15. 酸素化療法および陰圧療法のうちの少なくとも１つを施す前記ステップは、前記治療パッドを介して酸素源から前記創傷領域まで酸素を送るステップを含む請求項１４に記載の方法。
16. 酸素化療法を施す前記ステップが、熱電素子により酸素を温めるステップまたは冷却するステップのうちの少なくとも１つを含む請求項１５に記載の方法。
17. 前記治療パッドの内部に配置されている高周波アンテナを介して、前記創傷領域にパルス状の高周波信号を施すステップを含む請求項１４に記載の方法。
18. 前記高周波アンテナが、前記創傷領域の外周部を略囲うように配置されている請求項１７に記載の方法。
19. 前記陰圧療法および前記酸素化療法が、前記治療パッドの共通ポートを介して施される請求項１４に記載の創傷領域を処置する方法。

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