JP2018145148A - Soft capsule agent - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a soft capsule agent which suppresses delayed breakdown caused by increased viscosity of contents.SOLUTION: A soft capsule agent has: contents made up of anthocyanin, the percentage of which is 5 mass%-25 mass% relative to the total mass of the contents, medium chain fatty acid triglyceride with an average carbon number of constituent fatty acids of 6-12, and lecithin; and a capsule coating.SELECTED DRAWING: None

Description

本開示は、ソフトカプセル剤に関する。   The present disclosure relates to soft capsules.

ソフトカプセル剤は、主にゼラチン及び可塑剤を含むカプセル皮膜内に、例えば、機能性成分又は機能性素材を挟み込み、圧着成型したものであり、医薬品のみならず、食品の分野においても広く利用されている剤形の1つである。
しかしながら、ソフトカプセル剤では、崩壊遅延という問題が起こることが知られている。通常、ソフトカプセル剤を摂取すると、消化管内においてソフトカプセル剤が崩壊し、カプセル皮膜内の成分(所謂、カプセル内容物)がカプセル皮膜外に拡散し、消化吸収される。ところが、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が生じると、消化管内においてカプセル内容物を速やかに消化吸収することができず、機能性成分等に期待される効果が得られない場合がある。そのため、崩壊遅延が抑制されたソフトカプセル剤の開発が検討されている。
A soft capsule is a capsule film mainly containing gelatin and a plasticizer. For example, a functional component or a functional material is sandwiched and pressure-molded, and is widely used not only in pharmaceuticals but also in the food field. Is one of the dosage forms.
However, it is known that soft capsules have a problem of disintegration delay. In general, when a soft capsule is ingested, the soft capsule disintegrates in the digestive tract, and the components in the capsule film (so-called capsule contents) diffuse out of the capsule film and are digested and absorbed. However, if the soft capsule disintegration delay occurs, the capsule contents cannot be rapidly digested and absorbed in the digestive tract, and the expected effect of the functional component or the like may not be obtained. For this reason, development of soft capsules in which disintegration delay is suppressed has been studied.

例えば、特許文献1には、充填内容物が、レシチンと、クエン酸又はフィチン酸と、を含み、更に、生薬、不飽和脂肪酸、不飽和脂肪酸残基を有する油脂で構成される油分及びキノコ類からなる群より選択される1種以上を含むカプセル剤が開示されている。
特許文献2には、(A)アントシアニン、プロアントシアニジン、プロシアニジン及びカテキンからなる群より選択される少なくとも1種のポリフェノール、並びに(B)大豆イソフラボン及び/又はその代謝産物を含む内容物が、ゼラチンを含むカプセル皮膜からなるカプセルに充填されているカプセル剤が開示されている。
For example, Patent Document 1 discloses an oil and mushrooms in which the filling content includes lecithin and citric acid or phytic acid, and further comprises herbal medicines, unsaturated fatty acids, and fats and oils having unsaturated fatty acid residues. Capsules containing one or more selected from the group consisting of are disclosed.
Patent Document 2 discloses that (A) at least one polyphenol selected from the group consisting of anthocyanins, proanthocyanidins, procyanidins and catechins, and (B) soy isoflavones and / or metabolites thereof contain gelatin. A capsule filled in a capsule comprising a capsule film is disclosed.

特許第4913340号公報Japanese Patent No. 4913340 特開2016−69335号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2006-69335

ソフトカプセル剤の崩壊遅延の原因としては、一般的には、カプセル皮膜に含まれるゼラチンとカプセル内容物との相互作用、或いは、ゼラチン分子の架橋による経時でのカプセル皮膜の硬化が考えられる。
しかしながら、本発明者らの検討により、ソフトカプセル剤、特に、カプセル内容物として機能性成分又は機能性素材を高濃度で配合したソフトカプセル剤では、経時的なカプセル皮膜の硬化のみならず、カプセル内容物の高粘度化によっても、崩壊遅延が生じ得ることが判明した。
As a cause of the delay of disintegration of the soft capsule, generally, the interaction between gelatin contained in the capsule film and the capsule contents, or the hardening of the capsule film over time due to cross-linking of gelatin molecules can be considered.
However, as a result of investigations by the present inventors, soft capsules, particularly soft capsules containing a high concentration of functional ingredients or functional materials as capsule contents, have not only cured capsule film over time but also capsule contents. It has been found that a delay in disintegration can also occur by increasing the viscosity of.

この点に関し、特許文献1及び特許文献2に記載されたカプセル剤は、カプセル剤の崩壊遅延の原因として、カプセル皮膜の硬化のみに着目しており、カプセル内容物の高粘度化に起因するカプセル剤の崩壊遅延については触れていない。   In this regard, the capsules described in Patent Literature 1 and Patent Literature 2 focus only on the hardening of the capsule film as a cause of the capsule disintegration delay, and capsules resulting from the increase in the viscosity of the capsule contents No mention is made of the delay in disintegration of the agent.

本発明の一実施形態は、内容物の高粘度化に起因する崩壊遅延が抑制されたソフトカプセル剤を提供することを課題とする。   An object of one embodiment of the present invention is to provide a soft capsule in which a delay in disintegration due to an increase in viscosity of a content is suppressed.

上記課題を解決するための具体的な手段には、以下の実施態様が含まれる。
<1> 内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率であるアントシアニン、構成脂肪酸の平均炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンを含む内容物と、カプセル皮膜と、を有するソフトカプセル剤。
<2> 40℃における内容物の粘度が、20Pa・s以下である<1>に記載のソフトカプセル剤。
<3> 内容物が、ショ糖脂肪酸エステルを更に含む<1>又は<2>に記載のソフトカプセル剤。
<4> 内容物が、ビタミンCを更に含む<1>〜<3>のいずれか1つに記載のソフトカプセル剤。
Specific means for solving the above problems include the following embodiments.
<1> An anthocyanin having a content of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content, a medium chain fatty acid triglyceride having an average carbon number of 6 to 12 and fatty acid, and a content containing lecithin, And a capsule capsule.
<2> The soft capsule according to <1>, wherein the content has a viscosity of 20 Pa · s or less at 40 ° C.
<3> The soft capsule according to <1> or <2>, wherein the content further contains a sucrose fatty acid ester.
<4> The soft capsule according to any one of <1> to <3>, wherein the content further contains vitamin C.

本発明の一実施形態によれば、内容物の高粘度化に起因する崩壊遅延が抑制されたソフトカプセル剤が提供される。   According to one embodiment of the present invention, a soft capsule is provided in which the delay in disintegration due to the high viscosity of the content is suppressed.

以下、本発明を適用したソフトカプセル剤の実施形態の一例について説明する。但し、本発明は、以下の実施形態に何ら限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において、適宜、変更を加えて実施することができる。   Hereinafter, an example of an embodiment of a soft capsule to which the present invention is applied will be described. However, the present invention is not limited to the following embodiments, and can be implemented with appropriate modifications within the scope of the object of the present invention.

本明細書において、ソフトカプセル剤の「崩壊」とは、カプセル皮膜が壊れて、カプセル皮膜内の内容物がカプセル皮膜の外部に存在する液状媒体(消化液、水等)に拡散することを意味する。   In the present specification, “disintegration” of a soft capsule means that the capsule film is broken and the contents in the capsule film are diffused into a liquid medium (digested liquid, water, etc.) existing outside the capsule film. .

本明細書において「〜」を用いて示された数値範囲は、「〜」の前後に記載される数値をそれぞれ最小値及び最大値として含む範囲を意味する。
本明細書中に段階的に記載されている数値範囲において、一つの数値範囲で記載された上限値又は下限値は、他の段階的な記載の数値範囲の上限値又は下限値に置き換えてもよい。また、本明細書中に記載されている数値範囲において、その数値範囲の上限値又は下限値は、実施例に示されている値に置き換えてもよい。
本明細書において、内容物、カプセル皮膜、又はソフトカプセル剤中の各成分の量は、各成分に該当する物質が、内容物、カプセル皮膜、又はソフトカプセル剤中に複数存在する場合には、特に断らない限り、内容物、カプセル皮膜、又はソフトカプセル剤中に存在する複数の物質の合計量を意味する。
In the present specification, a numerical range indicated using “to” means a range including the numerical values described before and after “to” as a minimum value and a maximum value, respectively.
In the numerical ranges described stepwise in this specification, the upper limit value or the lower limit value described in one numerical range may be replaced with the upper limit value or the lower limit value of another numerical range. Good. Further, in the numerical ranges described in this specification, the upper limit value or the lower limit value of the numerical range may be replaced with the values shown in the examples.
In the present specification, the amount of each component in the contents, capsule film, or soft capsule is not particularly specified when a plurality of substances corresponding to each component are present in the contents, capsule film, or soft capsule. Unless otherwise indicated, it means the total amount of a plurality of substances present in the contents, capsule film, or soft capsule.

本明細書において、「工程」との語は、独立した工程だけではなく、他の工程と明確に区別できない場合であってもその工程の所期の目的が達成されれば、本用語に含まれる。   In this specification, the term “process” is not limited to an independent process, and is included in this term if the intended purpose of the process is achieved even when it cannot be clearly distinguished from other processes. It is.

[ソフトカプセル剤]
本開示のソフトカプセル剤は、内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率であるアントシアニン、脂肪酸の炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンを含む内容物と、カプセル皮膜と、を有するソフトカプセル剤である。
[Soft capsules]
The soft capsule of the present disclosure includes an anthocyanin having a content of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content, a medium-chain fatty acid triglyceride having 6 to 12 carbon atoms, and a content containing lecithin. And a capsule film.

ソフトカプセル剤の崩壊遅延の原因としては、一般的には、カプセル皮膜に含まれるゼラチンとカプセル内容物(以下、単に「内容物」という。)との相互作用、或いは、ゼラチン分子の架橋による経時でのカプセル皮膜の硬化が考えられる。
しかしながら、本発明者らの検討により、ソフトカプセル剤、特に、内容物として機能性成分又は機能性素材を高濃度で配合したソフトカプセル剤では、内容物の粘度が高まることによっても、崩壊遅延が生じ得ることが判明した。カプセル皮膜内の内容物の粘度が高まると、カプセル皮膜が壊れても、内容物がカプセル皮膜の外部に存在する、消化液、水等の液状媒体に拡散し難くなるため、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が生じ得るのではないかと推測される。
The cause of the delay of soft capsule disintegration is generally due to the interaction between gelatin contained in the capsule film and the capsule content (hereinafter simply referred to as “content”), or due to cross-linking of gelatin molecules. The capsule film can be cured.
However, as a result of the study by the present inventors, in soft capsules, particularly soft capsules containing a functional ingredient or functional material in a high concentration as the contents, disintegration delay can occur even when the viscosity of the contents increases. It has been found. When the viscosity of the contents in the capsule film increases, even if the capsule film is broken, the contents are difficult to diffuse into a liquid medium such as digestive fluid or water that exists outside the capsule film, so that the soft capsules are delayed in disintegration. It is speculated that may occur.

このような内容物の高粘度化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延に対し、本開示のソフトカプセル剤では、内容物に含まれる成分として、脂肪酸の炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライドと、レシチンと、を選択することにより、アントシアニンを内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率で含みながらも、内容物の粘度がソフトカプセルの内容物として適したもの、即ち、カプセル皮膜が壊れた後、カプセル皮膜内の内容物がカプセル皮膜の外部に存在する液状媒体(消化液、水等)に速やかに拡散される程度の粘度となり、かつ、その粘度が良好に保持されるため、崩壊遅延が抑制されると考えられる。   In contrast to the soft capsule disintegration delay resulting from the increase in the viscosity of the content, the soft capsule of the present disclosure includes a medium-chain fatty acid triglyceride having 6 to 12 carbon atoms in the fatty acid as a component contained in the content. By selecting lecithin, an anthocyanin is contained at a content of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content, but the viscosity of the content is suitable as the content of the soft capsule, After the capsule film is broken, the viscosity is such that the contents in the capsule film can be quickly diffused into the liquid medium (digestion fluid, water, etc.) existing outside the capsule film, and the viscosity is maintained well. Therefore, it is considered that the decay delay is suppressed.

なお、上記の推測は、本発明の一実施形態の効果を限定的に解釈するものではなく、一例として説明するものである。   Note that the above estimation does not limit the effect of the embodiment of the present invention, and is described as an example.

以下、本開示のソフトカプセル剤が有する内容物及びカプセル皮膜の各成分について、詳細に説明する。   Hereinafter, the contents of the soft capsule of the present disclosure and each component of the capsule film will be described in detail.

<内容物>
本開示のソフトカプセル剤における内容物(以下、単に「内容物」ともいう。)は、内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率であるアントシアニン、構成脂肪酸の平均炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンを含む。
<Contents>
The content in the soft capsule of the present disclosure (hereinafter also simply referred to as “content”) is an anthocyanin having a content of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content, and the average carbon number of the constituent fatty acids. Medium chain fatty acid triglycerides in which is 6-12, and lecithin.

<<アントシアニン>>
内容物は、アントシアニンを5質量%〜25質量%の含有率で含む。
アントシアニンは、植物界において広く存在する色素成分であり、抗酸化作用を有することが知られている。アントシアニンは、アントシアニジンをアグリコンとする配糖体として構成され、アグリコンであるアントシアニジン部位のB環のヒドロキシ基の数によって、ペラルゴジニン、シアニジン、及びデルフィニジンの3系統に分類される。
アントシアニンとしては、特に制限はなく、植物等の天然物に由来するアントシアニンの他、常法に従って得られるアントシアニンの合成品を使用することもできるが、品質及び生産性の観点からは、天然物に由来するアントシアニンが好ましく、天然物の中でも植物に由来するアントシアニンが特に好ましい。
<< Anthocyanin >>
The content contains anthocyanins at a content of 5% by mass to 25% by mass.
Anthocyanins are pigment components that exist widely in the plant kingdom, and are known to have an antioxidant effect. Anthocyanins are configured as glycosides having anthocyanidins as aglycones, and are classified into three systems, pelargodidin, cyanidin, and delphinidin, depending on the number of B-ring hydroxy groups at the anthocyanidin site that is an aglycone.
Anthocyanins are not particularly limited, and anthocyanins derived from natural products such as plants can be used, as well as synthetic products of anthocyanins obtained according to conventional methods. However, from the viewpoint of quality and productivity, natural products are Anthocyanins derived from plants are preferred, and among the natural products, anthocyanins derived from plants are particularly preferred.

アントシアニンは、例えば、ビルベリー、ブルーベリー、クランベリー、ブラックベリー、ラズベリー、カシス、アサイー、ハスカップ、プルーン、赤キャベツ、シソ、ナス等の植物に含まれており、これらの植物から抽出することができる。
これらの中でも、アントシアニンとしては、例えば、良質なアントシアニンを多く含むとの観点から、ビルベリー、ブルーベリー、クランベリー、ブラックベリー、ラズベリー、及びカシスからなる群より選ばれる少なくとも1種の植物(特に果実)から抽出されるアントシアニンが好ましく、ビルベリーから抽出されるアントシアニン(即ち、ビルベリーに由来するアントシアニン)が特に好ましい。
アントシアニンの抽出方法は、特に制限されず、公知の方法を採用することができる。
Anthocyanins are contained in plants such as bilberry, blueberry, cranberry, blackberry, raspberry, cassis, acai, hascup, prune, red cabbage, perilla and eggplant, and can be extracted from these plants.
Among these, as anthocyanins, for example, from the viewpoint of containing a lot of good quality anthocyanins, from at least one plant (particularly fruit) selected from the group consisting of bilberry, blueberry, cranberry, blackberry, raspberry, and cassis Extracted anthocyanins are preferred, and anthocyanins extracted from bilberries (ie, anthocyanins derived from bilberries) are particularly preferred.
The extraction method of anthocyanin is not particularly limited, and a known method can be adopted.

内容物は、アントシアニンを、アントシアニンを含む抽出物として含んでいてもよい。
アントシアニンを含む抽出物としては、市販品を用いることができる。
アントシアニンを含む抽出物の市販品の例としては、(株)オムニカの「MyrtArgos(登録商標)」(ビルベリーエキス粉末、アントシアニン含有率:37.0質量%)、インデナジャパン(株)の「MIRTOSELECT(登録商標)」(ビルベリーエキス、アントシアニン含有率:36質量%)、(株)常磐植物化学研究所の「BILBERON(登録商標)」(ビルベリー抽出物、アントシアニン含有率:36質量%)、BGG JAPAN(株)の「MyrtiPro」(ビルベリーエキスパウダー、アントシアニン含有率:36.0質量%)等が挙げられる。
The content may contain anthocyanins as an extract containing anthocyanins.
A commercial item can be used as an extract containing anthocyanin.
Examples of commercially available extracts containing anthocyanins include “MyrtArgos (registered trademark)” by Omnica Co., Ltd. (bilberry extract powder, anthocyanin content: 37.0 mass%), “MIRTOSESELECT” by Indena Japan Co., Ltd. (Registered trademark) "(bilberry extract, anthocyanin content: 36% by mass)," BILBERON (registered trademark) "(Bilberry extract, anthocyanin content: 36% by mass), Tokiwa Plant Chemistry Laboratory, BGG JAPAN "MyrtiPro" (Bilberry extract powder, anthocyanin content: 36.0 mass%) etc. are mentioned.

内容物は、アントシアニンを1種のみ含んでいてもよく、2種以上含んでいてもよい。   The contents may contain only one type of anthocyanin or two or more types.

内容物中におけるアントシアニンの含有率は、内容物の全質量に対して、5質量%〜25質量%であり、好ましくは10質量%〜25質量%であり、より好ましくは10質量%〜20質量%である。
なお、本開示でいう「内容物中におけるアントシアニンの含有率」とは、内容物中におけるアントシアニンの固形分の質量基準の含有率を意味する。
内容物中におけるアントシアニンの含有率が、内容物の全質量に対して5質量%以上であると、アントシアニンの摂取により期待される所望の効果を得るための1回当たりの摂取粒量を適切な範囲内に設定することができる。
内容物中におけるアントシアニンの含有率が、内容物の全質量に対して25質量%以下であると、内容物に含まれる他の成分とアントシアニンとが良好に混和し得る。
The content of the anthocyanin in the content is 5% by mass to 25% by mass, preferably 10% by mass to 25% by mass, and more preferably 10% by mass to 20% by mass with respect to the total mass of the content. %.
In addition, the “content ratio of anthocyanins in the contents” in the present disclosure means the content ratio of the solid content of anthocyanins in the contents on a mass basis.
When the content of anthocyanin in the content is 5% by mass or more with respect to the total mass of the content, an appropriate amount of ingested grains for obtaining a desired effect expected by ingestion of anthocyanins is appropriate. Can be set within range.
When the content of anthocyanin in the content is 25% by mass or less with respect to the total mass of the content, other components contained in the content and anthocyanin can be mixed well.

<<中鎖脂肪酸トリグリセライド>>
内容物は、構成脂肪酸の平均炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライド(以下、単に「中鎖脂肪酸トリグリセライド」ともいう。)を含む。
内容物において、中鎖脂肪酸トリグリセライドは、分散媒として機能する。
本開示のソフトカプセル剤において、中鎖脂肪酸トリグリセライドは、内容物の高粘度化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制に寄与する。
詳細には、本開示のソフトカプセル剤では、内容物が、中鎖脂肪酸トリグリセライドと、後述のレシチンと、を含むことにより、アントシアニンを内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率で含みながらも、内容物の粘度がソフトカプセルの内容物として適したもの、即ち、カプセル皮膜が壊れた後、カプセル皮膜内の内容物がカプセル皮膜の外部に存在する液状媒体(消化液、水等)に速やかに拡散される程度の粘度となり、かつ、その粘度が良好に保持されるため、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が抑制されると考えられる。
また、中鎖脂肪酸トリグリセライドによれば、内容物に含まれる各成分(アントシアニン、レシチン等)を安定に配合することができる。
<< Medium chain fatty acid triglyceride >>
The content contains medium-chain fatty acid triglyceride (hereinafter, also simply referred to as “medium-chain fatty acid triglyceride”) in which the average carbon number of the constituent fatty acid is 6 to 12.
In the contents, the medium chain fatty acid triglyceride functions as a dispersion medium.
In the soft capsule of the present disclosure, the medium-chain fatty acid triglyceride contributes to the suppression of the decay delay of the soft capsule due to the increase in the viscosity of the contents.
Specifically, in the soft capsule of the present disclosure, the content includes medium-chain fatty acid triglyceride and lecithin described later, thereby containing anthocyanin in an amount of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content. The content of the capsule is suitable as a soft capsule content, that is, a liquid medium in which the content in the capsule film is present outside the capsule film (digestion fluid, water) Etc.), and the viscosity is well maintained, and it is considered that the delay of disintegration of the soft capsule is suppressed.
Moreover, according to the medium chain fatty acid triglyceride, each component (anthocyanin, lecithin, etc.) contained in the contents can be blended stably.

中鎖脂肪酸トリグリセライドにおける構成脂肪酸の平均炭素数は、構成脂肪酸の炭素数〔例えば、カプロン酸(ヘキサン酸)であれば6、カプリル酸(オクタン酸)であれば8、カプリン酸(デカン酸)であれば10、ラウリン酸(ドデカン酸)であれば12〕を構成脂肪酸の組成比によって加重平均したものである。
構成脂肪酸は、飽和脂肪酸であってもよく、不飽和脂肪酸であってもよい。
中鎖脂肪酸トリグリセライドの好ましい態様としては、炭素数6〜12の飽和脂肪酸のトリグリセライドである。
中鎖脂肪酸トリグリセライドは、天然物由来であってもよく、合成脂肪酸のトリグリセライドであってもよい。
The average carbon number of the constituent fatty acid in the medium-chain fatty acid triglyceride is the carbon number of the constituent fatty acid [for example, 6 for caproic acid (hexanoic acid), 8 for caprylic acid (octanoic acid), and capric acid (decanoic acid). 10 if present, 12 if lauric acid (dodecanoic acid) is weighted average by the composition ratio of the constituent fatty acids.
The constituent fatty acid may be a saturated fatty acid or an unsaturated fatty acid.
A preferred embodiment of the medium chain fatty acid triglyceride is triglyceride of a saturated fatty acid having 6 to 12 carbon atoms.
The medium chain fatty acid triglyceride may be derived from a natural product or a synthetic fatty acid triglyceride.

中鎖脂肪酸トリグリセライドとしては、市販品を用いることができる。
中鎖脂肪酸トリグリセライドの市販品の例としては、花王(株)の「ココナード(登録商標)RK」(トリカプリル酸グリセリル)、「ココナード(登録商標)MT」(トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル)、「MT−N」(トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル)、「ココナード(登録商標)ML」(トリ(カプリル酸/カプリン酸/ラウリン酸)グリセリル)等が挙げられる。
これらの中でも、中鎖脂肪酸トリグリセライドの市販品としては、「ココナード(登録商標)MT」(トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル)が好適に用いられる。
As the medium chain fatty acid triglyceride, a commercially available product can be used.
Examples of commercially available products of medium-chain fatty acid triglycerides include “Coconard (registered trademark) RK” (glyceryl tricaprylate), “Coconard (registered trademark) MT” (tri (caprylic acid / capric acid) glyceryl) manufactured by Kao Corporation. , “MT-N” (tri (caprylic acid / capric acid) glyceryl), “conconade (registered trademark) ML” (tri (caprylic acid / capric acid / lauric acid) glyceryl), and the like.
Among these, “Coconard (registered trademark) MT” (tri (caprylic acid / capric acid) glyceryl) is preferably used as a commercial product of medium-chain fatty acid triglycerides.

内容物は、中鎖脂肪酸トリグリセライドを1種のみ含んでいてもよく、2種以上含んでいてもよい。   The content may contain only one type of medium chain fatty acid triglyceride, or may contain two or more types.

内容物中における中鎖脂肪酸トリグリセライドの含有率は、例えば、内容物に含まれる他の成分とアントシアニンとがより良好に混和し得るとの観点から、内容物の全質量に対して、25質量%以上であることが好ましい。
内容物中における中鎖脂肪酸トリグリセライドの含有率は、例えば、アントシアニンの摂取により期待される所望の効果を得るための1回当たりの摂取粒量をより適切な範囲内に設定することができるとの観点から、内容物の全質量に対して、80質量%以下であることが好ましく、60質量%以下であることがより好ましく、40質量%以下であることが更に好ましい。
The content of the medium-chain fatty acid triglyceride in the content is, for example, 25% by mass with respect to the total mass of the content from the viewpoint that other components contained in the content and anthocyanin can be mixed better. The above is preferable.
The content of the medium-chain fatty acid triglyceride in the contents is, for example, that the amount of ingested grains for obtaining the desired effect expected by ingestion of anthocyanins can be set within a more appropriate range. From a viewpoint, it is preferable that it is 80 mass% or less with respect to the total mass of the content, It is more preferable that it is 60 mass% or less, It is still more preferable that it is 40 mass% or less.

<<レシチン>>
内容物は、レシチンを含む。
本開示のソフトカプセル剤において、レシチンは、内容物の高粘度化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制に寄与する。
既述のとおり、本開示のソフトカプセル剤では、内容物が、レシチンと、既述の中鎖脂肪酸トリグリセライドと、を含むことにより、アントシアニンを内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率で含みながらも、内容物の粘度がソフトカプセルの内容物として適したもの、即ち、カプセル皮膜が壊れた後、カプセル皮膜内の内容物がカプセル皮膜の外部に存在する液状媒体(消化液、水等)に速やかに拡散される程度の粘度となり、かつ、その粘度が良好に保持されるため、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が抑制されると考えられる。
<< Lecithin >>
The contents include lecithin.
In the soft capsule of the present disclosure, lecithin contributes to suppression of the disintegration delay of the soft capsule due to the increase in the viscosity of the contents.
As described above, in the soft capsule of the present disclosure, the content includes lecithin and the medium-chain fatty acid triglyceride described above, so that the anthocyanin is 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content. The content is suitable for the contents of soft capsules, that is, a liquid medium in which the contents in the capsule film exist outside the capsule film (digestion fluid) after the capsule film is broken , Water, etc.), and the viscosity is maintained at a good level, so that it is considered that the delay of disintegration of the soft capsule is suppressed.

レシチンは、化学的にはフォスファチジルコリン(PC)を意味するが、工業的には、各種リン脂質を主成分とする脂質混合物の名称として使用されており、本開示では、後者の意味で使用している。
レシチンに含まれる代表的なリン脂質としては、フォスファチジルコリン、フォスファチジルエタノールアミン、フォスファチジルイノシトール、フォスファチジン酸、フォスファチジルグリセリン等が挙げられる。
レシチンとしては、これらのリン脂質を主成分とする脂質混合物であるレシチンのいずれも用いることができる。
Lecithin chemically means phosphatidylcholine (PC), but is industrially used as the name of a lipid mixture mainly composed of various phospholipids. In the present disclosure, the latter means I am using it.
Representative phospholipids contained in lecithin include phosphatidylcholine, phosphatidylethanolamine, phosphatidylinositol, phosphatidic acid, phosphatidylglycerin and the like.
As lecithin, any of lecithin, which is a lipid mixture mainly composed of these phospholipids, can be used.

レシチンはグリセロリン脂質の一種で、自然界の動植物の全ての細胞中に存在しており、生体膜の主要構成成分である。したがって、あらゆる動植物からレシチンを取り出すことは可能であるが、工業的には大豆又は卵黄を原料として得られたレシチンが一般的である。以下、大豆由来のレシチンを「大豆レシチン」、卵黄由来のレシチンを「卵黄レシチン」ともいう。
レシチンとしては、大豆レシチン、卵黄レシチンをはじめ、いずれの動植物由来レシチンも選択することができるが、植物(例えば、大豆、卵黄、及びアブラナ)由来のレシチンが好ましく、主にコストの観点から、大豆レシチンがより好ましい。
大豆レシチンは、大豆油精製工程で副生する油滓を乾燥し、精製することにより製造される。通常、リン脂質の含有率が70質量%以下のペースト状レシチンは、大豆粗油を30質量%程度含むレシチンではあるが、安価なため、食品分野ではレシチンとして、ペースト状レシチンが汎用されている。
Lecithin is a kind of glycerophospholipid and is present in all cells of natural animals and plants and is a major component of biological membranes. Accordingly, lecithin can be extracted from any animal or plant, but industrially, lecithin obtained from soybeans or egg yolk as a raw material is common. Hereinafter, soy-derived lecithin is also referred to as “soy lecithin”, and egg yolk-derived lecithin is also referred to as “yolk lecithin”.
Lecithin can be selected from any animal or plant-derived lecithin, including soybean lecithin and egg yolk lecithin, but lecithin derived from plants (for example, soybean, egg yolk and rape) is preferred, mainly from the viewpoint of cost. Lecithin is more preferred.
Soy lecithin is produced by drying and refining oil cake produced as a by-product in the soybean oil refining process. Usually, paste-like lecithin having a phospholipid content of 70% by mass or less is lecithin containing about 30% by mass of crude soybean oil, but since it is inexpensive, pasty lecithin is widely used as lecithin in the food field. .

なお、近年、リン脂質自体の生理活性、より高度な乳化剤へのニーズ等から、レシチンに対して高度精製、分別、改質等の技術が加えられ、機能の異なる種々のレシチン、例えば、高度精製レシチン、分別レシチン、及び改質レシチンが作られている。
高度精製レシチンは、ペースト状レシチンから、アセトン等の溶媒を用いて脱油し、粉末化したレシチンである。一般的には、ペースト状レシチンを精製して得られた、レシチン含有率が90質量%以上であるレシチンを高度精製レシチンと称する。
分別レシチンは、高度精製レシチンから、各種溶媒への溶解度差を利用したり、蒸留等の操作により特定のリン脂質の含有量を高めたりしたレシチンである。一般的には、PC含有率を高めたレシチンを指し、分別レシチンとして市販されている。
改質レシチンは、水素添加レシチンと酵素分解レシチンとに大別される。水素添加レシチンは、レシチン構造中の脂肪酸ポリエン酸を酸化安定性及び光安定性の向上のために、水素添加処理を行って飽和脂肪酸に変換したレシチンである。酵素分解レシチンは、通常グリセリンに結合している2位の脂肪酸のエステル結合を酵素によって選択的に分解したレシチンであり、I型と称することがある。酵素分解レシチンは、通常のレシチンと区別するために、リゾレシチンと称される。また、I型とは異なる酵素分解レシチンとして、リン酸と塩基との間のエステル結合を分解したレシチンもあり、II型と称することがある。酵素による分解処理を行うことで、リン脂質から塩基が除かれ、フォスファチジン酸(PA)の形になる。
In recent years, various lecithins with different functions, such as advanced purification, have been added to lecithin due to the physiological activity of phospholipid itself and the need for more advanced emulsifiers. Lecithin, fractionated lecithin, and modified lecithin have been made.
Highly purified lecithin is lecithin obtained by deoiling from pasty lecithin using a solvent such as acetone and pulverizing. In general, lecithin having a lecithin content of 90% by mass or more obtained by purifying pasty lecithin is referred to as highly purified lecithin.
Fractionated lecithin is lecithin obtained by using a difference in solubility in various solvents from highly purified lecithin or increasing the content of a specific phospholipid by an operation such as distillation. Generally, it refers to lecithin with an increased PC content and is commercially available as fractionated lecithin.
Modified lecithin is roughly classified into hydrogenated lecithin and enzymatically decomposed lecithin. Hydrogenated lecithin is a lecithin obtained by converting a fatty acid polyenoic acid in a lecithin structure into a saturated fatty acid by performing a hydrogenation treatment in order to improve oxidation stability and light stability. Enzymatically decomposed lecithin is lecithin obtained by selectively decomposing an ester bond of a fatty acid at the 2-position, which is usually bonded to glycerin, with an enzyme, and may be referred to as type I. Enzymolytic lecithin is referred to as lysolecithin to distinguish it from normal lecithin. Further, as an enzymatically degraded lecithin different from type I, there is lecithin in which an ester bond between phosphoric acid and a base is decomposed, which is sometimes called type II. By performing a decomposition treatment with an enzyme, the base is removed from the phospholipid to form phosphatidic acid (PA).

本開示のソフトカプセル剤では、内容物に含まれるレシチンとして、高度精製レシチン、分別レシチン、又は改質レシチンのいずれも選択することができるが、改質レシチンの1種である酵素分解レシチン(即ち、リゾレシチン)は、内容物中における各成分の分散性をより向上し得るものの、内容物の粘度を向上させる傾向があるため、ソフトカプセル剤の崩壊遅延をより抑制する観点からは、リゾレシチン以外のレシチンが好ましい。   In the soft capsule of the present disclosure, any of highly purified lecithin, fractionated lecithin, or modified lecithin can be selected as the lecithin contained in the contents. However, an enzymatically degraded lecithin that is one type of modified lecithin (ie, Although lysolecithin) can improve the dispersibility of each component in the contents, it tends to improve the viscosity of the contents. From the viewpoint of further suppressing the decay delay of the soft capsule, lecithin other than lysolecithin has preferable.

レシチンとしては、市販品を用いることができる。
レシチンの市販品の例としては、(株)J−オイルミルズのJレシチンCL(商品名、大豆レシチン)、辻製油(株)のSLP−ペースト(商品名、大豆レシチンペースト品)等が挙げられる。
A commercially available product can be used as lecithin.
Examples of commercially available lecithin include J-lecithin CL (trade name, soy lecithin) manufactured by J-Oil Mills, SLP-paste (trade name, soy lecithin paste product) manufactured by Sakai Oil Co., Ltd., and the like. .

内容物は、レシチンを1種のみ含んでいてもよく、2種以上含んでいてもよい。   The content may contain only 1 type of lecithin, and may contain 2 or more types.

内容物中におけるレシチンの含有率は、内容物の全質量に対して、1質量%〜10質量%であることが好ましく、1質量%〜8質量%であることがより好ましく、1質量%〜5質量%であることが更に好ましい。
内容物中におけるレシチンの含有率が、内容物の全質量に対して1質量%以上であると、レシチンを含むことによるソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制効果がより効果的に奏される。
内容物中におけるレシチンの含有率が、内容物の全質量に対して10質量%以下であると、内容物中における各成分の分散性の低下、ひいては、成分の分離をより抑制することができる。
The content of lecithin in the content is preferably 1% by mass to 10% by mass, more preferably 1% by mass to 8% by mass, and more preferably 1% by mass to 1% by mass with respect to the total mass of the content. More preferably, it is 5 mass%.
When the content of lecithin in the content is 1% by mass or more with respect to the total mass of the content, the effect of suppressing the decay delay of the soft capsule due to the inclusion of lecithin is more effectively exhibited.
When the content of lecithin in the content is 10% by mass or less with respect to the total mass of the content, it is possible to further suppress a decrease in dispersibility of each component in the content, and thus separation of the components. .

内容物中における中鎖脂肪酸トリグリセライドの含有量に対するレシチンの含有量の割合(レシチンの含有量/中鎖脂肪酸トリグリセライドの含有量)は、質量基準で、1質量%〜15質量%であることが好ましく、5質量%〜15質量%であることがより好ましく、5質量%〜10質量%であることが更に好ましい。
内容物中における中鎖脂肪酸トリグリセライドの含有量に対するレシチンの含有量の割合が、質量基準で、上記範囲内であると、内容物の高粘度化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延をより抑制することができる。
The ratio of the content of lecithin to the content of medium-chain fatty acid triglyceride in the content (content of lecithin / content of medium-chain fatty acid triglyceride) is preferably 1% by mass to 15% by mass on a mass basis. It is more preferably 5% by mass to 15% by mass, and further preferably 5% by mass to 10% by mass.
When the ratio of the content of lecithin to the content of medium-chain fatty acid triglyceride in the content is within the above range on a mass basis, the disintegration delay of the soft capsule due to the high viscosity of the content is further suppressed. Can do.

<<ショ糖脂肪酸エステル>>
内容物は、ショ糖脂肪酸エステルを更に含むことが好ましい。
本開示のソフトカプセル剤において、ショ糖脂肪酸エステルは、内容物の高粘度化及びカプセル皮膜の硬化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制に寄与する。
また、内容物がショ糖脂肪酸エステルを更に含むと、内容物中における各成分の分散性が良好となり、内容物の高粘度化が抑制されるだけでなく、内容物に含まれる成分の液状媒体(消化液、水等)への分散性もより良好となり得るため、生体内でのアントシアニンの吸収性の向上がより期待できる。
<< sucrose fatty acid ester >>
The content preferably further contains a sucrose fatty acid ester.
In the soft capsule of the present disclosure, the sucrose fatty acid ester contributes to the suppression of the delay of disintegration of the soft capsule due to the increase in the viscosity of the content and the hardening of the capsule film.
Further, when the content further contains a sucrose fatty acid ester, the dispersibility of each component in the content becomes good, and not only the viscosity of the content is suppressed, but also the liquid medium of the components contained in the content Since dispersibility in (digested fluid, water, etc.) can also be improved, an improvement in anthocyanin absorbability in vivo can be expected.

ショ糖脂肪酸エステルとしては、経口摂取が可能なものであれば、特に制限はない。
ショ糖脂肪酸エステルにおける構成脂肪酸の炭素数は、例えば、両親媒性を示すとの観点から、8以上であることが好ましく、8〜18であることがより好ましく、10〜18であることが更に好ましい。
構成脂肪酸は、飽和脂肪酸であってもよく、不飽和脂肪酸であってもよい。
The sucrose fatty acid ester is not particularly limited as long as it can be taken orally.
The number of carbon atoms of the constituent fatty acid in the sucrose fatty acid ester is, for example, preferably 8 or more, more preferably 8-18, and further preferably 10-18, from the viewpoint of exhibiting amphiphilicity. preferable.
The constituent fatty acid may be a saturated fatty acid or an unsaturated fatty acid.

ショ糖脂肪酸エステルとしては、例えば、内容物に含まれる成分の水への分散性を良好にする観点から、HLB値が10以上のショ糖脂肪酸エステルが好ましく、HLB値が12以上のショ糖脂肪酸エステルがより好ましく、HLB値が14以上のショ糖脂肪酸エステルが更に好ましい。
ショ糖脂肪酸エステルのHLB値の上限は、例えば、汎用性の観点から、16以下であることが好ましい。
The sucrose fatty acid ester is preferably a sucrose fatty acid ester having an HLB value of 10 or more and a sucrose fatty acid having an HLB value of 12 or more from the viewpoint of improving the dispersibility of the components contained in the content in water. Esters are more preferable, and sucrose fatty acid esters having an HLB value of 14 or more are more preferable.
The upper limit of the HLB value of the sucrose fatty acid ester is preferably 16 or less from the viewpoint of versatility, for example.

本開示において「HLB(Hydrophile-Lipophile Balance)値」は、成分として市販品を使用し、かつ、市販品のカタログ等の文献において、その市販品のHLB値が明確に示されている場合には、カタログ等の文献に示された値を採用する。
使用する成分が市販品ではない場合、或いは、市販であってもHLB値がカタログ等の文献に明確に示されていない場合には、本開示におけるHLB値としては、Griffinの算出式によって求められる値を採用する。Griffinの算出式では、S(エステルのケン化価)の値と、N(エステルを構成する脂肪酸の中和価)の値とを用いて、下記式に従ってHLB値が計算される。HLB値は20に近いほど親水的であることを意味し、0に近いほど親油的であることを意味する。
HLB値=20(1−S/N)
In this disclosure, “HLB (Hydrophile-Lipophile Balance) value” means that a commercially available product is used as a component, and the HLB value of the commercially available product is clearly shown in a literature such as a catalog of the commercially available product. The values shown in literatures such as catalogs are adopted.
When the component to be used is not a commercial product, or even if it is commercially available and the HLB value is not clearly shown in the literature such as a catalog, the HLB value in the present disclosure is obtained by the Griffin calculation formula. Adopt value. In the Griffin calculation formula, the HLB value is calculated according to the following formula using the value of S (saponification value of ester) and the value of N (neutralization value of fatty acid constituting the ester). An HLB value closer to 20 means more hydrophilic, and closer to 0 means more lipophilic.
HLB value = 20 (1-S / N)

ショ糖脂肪酸エステルの具体例としては、ショ糖ラウリン酸エステル、ショ糖ミリスチン酸エステル、ショ糖パルミチン酸エステル、ショ糖ステアリン酸エステル、ショ糖オレイン酸エステル等が挙げられる。
これらの中でも、ショ糖脂肪酸エステルとしては、例えば、内容物の混和性の観点から、ショ糖ステアリン酸エステルが好ましい。
Specific examples of sucrose fatty acid esters include sucrose laurate, sucrose myristic ester, sucrose palmitate, sucrose stearate, sucrose oleate, and the like.
Among these, as the sucrose fatty acid ester, for example, sucrose stearate is preferable from the viewpoint of miscibility of the contents.

ショ糖脂肪酸エステルとしては、市販品を用いることができる。
ショ糖脂肪酸エステルの市販品の例としては、三菱化学フーズ(株)のリョートー(登録商標)シュガーエステル S1170〔商品名、ショ糖ステアリン酸エステル、HLB値:約11(カタログ値)〕、リョートー(登録商標)シュガーエステル S1570〔商品名、ショ糖ステアリン酸エステル、HLB値:約15(カタログ値)〕、リョートー(登録商標)シュガーエステル S1670〔商品名、ショ糖ステアリン酸エステル、HLB値:約16(カタログ値)〕、リョートー(登録商標)シュガーエステル P1570〔商品名、ショ糖パルミチン酸エステル、HLB値:約15(カタログ値)〕、リョートー(登録商標)シュガーエステル P1670〔商品名、ショ糖パルミチン酸エステル、HLB値:約16(カタログ値)〕、リョートー(登録商標)シュガーエステル L1695〔商品名、ショ糖ラウリン酸エステル、HLB値:約16(カタログ値)〕等が挙げられる。
A commercial item can be used as sucrose fatty acid ester.
Examples of commercially available sucrose fatty acid esters include Ryoto (registered trademark) sugar ester S1170 [trade name, sucrose stearate, HLB value: about 11 (catalog value)], Ryoto (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) (Registered trademark) sugar ester S1570 [trade name, sucrose stearate, HLB value: about 15 (catalog value)], Ryoto (registered trademark) sugar ester S1670 [trade name, sucrose stearate, HLB value: about 16 (Catalog value)], Ryoto (registered trademark) sugar ester P1570 [trade name, sucrose palmitate, HLB value: about 15 (catalog value)], Ryoto (registered trademark) sugar ester P1670 [trade name, sucrose palmitic acid] Acid ester, HLB value: approx. 16 (catalog value)] Ryoto (trademark) sugar ester L1695 [trade name, sucrose laurate, HLB value: about 16 (catalog value)], and the like.

内容物がショ糖脂肪酸エステルを更に含む場合、内容物は、ショ糖脂肪酸エステルを1種のみ含んでいてもよく、2種以上含んでいてもよい。   When the content further contains a sucrose fatty acid ester, the content may contain only one type of sucrose fatty acid ester, or may contain two or more types.

内容物がショ糖脂肪酸エステルを更に含む場合、内容物中におけるショ糖脂肪酸エステルの含有率は、内容物の全質量に対して、1質量%〜10質量%であることが好ましく、1質量%〜8質量%であることがより好ましく、1質量%〜5質量%であることが更に好ましい。
内容物中におけるショ糖脂肪酸エステルの含有率が、内容物の全質量に対して1質量%以上であると、ショ糖脂肪酸エステルを更に含むことによるソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制効果がより効果的に奏される。また、内容物に含まれる成分の液状媒体(消化液、水等)への分散性がより良好となり得るため、生体内でのアントシアニンの吸収性の向上がより期待できる。
内容物中におけるショ糖脂肪酸エステルの含有率が、内容物の全質量に対して10質量%以下であると、内容物の粘度を適切な範囲に調整しやすい。
When the content further contains a sucrose fatty acid ester, the content of the sucrose fatty acid ester in the content is preferably 1% by mass to 10% by mass with respect to the total mass of the content, and is preferably 1% by mass. More preferably, it is -8 mass%, and it is still more preferable that it is 1 mass%-5 mass%.
When the content of the sucrose fatty acid ester in the content is 1% by mass or more with respect to the total mass of the content, the effect of suppressing the decay delay of the soft capsule due to the further inclusion of the sucrose fatty acid ester is more effective. To be played. In addition, since the dispersibility of the components contained in the contents in a liquid medium (digested fluid, water, etc.) can be improved, an improvement in the absorption of anthocyanins in vivo can be expected.
When the content of the sucrose fatty acid ester in the content is 10% by mass or less with respect to the total mass of the content, the viscosity of the content is easily adjusted to an appropriate range.

<<ビタミンC>>
内容物は、ビタミンC(所謂、L−アスコルビン酸)を更に含むことが好ましい。
本開示のソフトカプセル剤において、ビタミンCは、内容物に含まれる成分とカプセル皮膜に含まれる成分との相互作用によって生じ得るカプセル皮膜の硬化に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制に寄与する。
例えば、カプセル皮膜がゼラチンを含む場合、ゼラチンが有するアミノ基と、アントシアニンが有するヒドロキシ基とが縮合反応し、カプセル皮膜が硬化することがある。また、内容物がアントシアニンを含む抽出物としてアントシアニンを含む場合、アントシアニンを含む抽出物に含まれることがある糖類が有するカルボニル基又はヒドロキシ基(特に、カルボニル基)と、ゼラチンが有するアミノ基とが縮合反応し、カプセル皮膜が硬化することがある。
ビタミンCによれば、内容物に含まれる成分とカプセル皮膜に含まれる成分との縮合反応によるカプセル皮膜の硬化を抑制することができる。
<< Vitamin C >>
The content preferably further contains vitamin C (so-called L-ascorbic acid).
In the soft capsule of the present disclosure, vitamin C contributes to the suppression of the decay delay of the soft capsule due to the hardening of the capsule film that may be caused by the interaction between the components contained in the contents and the components contained in the capsule film.
For example, when the capsule film contains gelatin, the amino group of gelatin and the hydroxy group of anthocyanin may undergo a condensation reaction to harden the capsule film. Moreover, when the content contains anthocyanin as an extract containing anthocyanin, a carbonyl group or a hydroxy group (particularly a carbonyl group) contained in the anthocyanin-containing extract and an amino group contained in gelatin Condensation reaction may cause the capsule film to harden.
According to vitamin C, hardening of the capsule film due to the condensation reaction between the components contained in the contents and the components contained in the capsule film can be suppressed.

内容物がビタミンCを更に含む場合、内容物中におけるビタミンCの含有率は、内容物の全質量に対して、1質量%〜20質量%であることが好ましく、1質量%〜15質量%であることがより好ましく、1質量%〜10質量%であることが更に好ましい。
内容物中におけるビタミンCの含有率が、内容物の全質量に対して1質量%以上であると、ビタミンCを更に含むことによるソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制効果がより効果的に奏される。
内容物中におけるビタミンCの含有率が、内容物の全質量に対して20質量%以下であると、内容物に含まれる成分をより安定に保つことができる。
When the content further contains vitamin C, the content of vitamin C in the content is preferably 1% by mass to 20% by mass with respect to the total mass of the content, and 1% by mass to 15% by mass. It is more preferable that it is 1 mass%-10 mass%.
When the content of vitamin C in the content is 1% by mass or more with respect to the total mass of the content, the effect of suppressing the decay delay of the soft capsule due to further containing vitamin C is more effectively exhibited. .
When the content of vitamin C in the content is 20% by mass or less with respect to the total mass of the content, the components contained in the content can be kept more stable.

<<他の成分>>
内容物は、必須成分であるアントシアニン、中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチン、並びに任意成分であるショ糖脂肪酸エステル及びビタミンC以外の他の成分を、本発明の一実施形態の効果を損なわない範囲内で、必要に応じて含んでいてもよい。
他の成分としては、一般的に食品に使用することが認められている成分が挙げられる。
このような成分としては、乳化剤(既述のレシチン及びショ糖脂肪酸エステルを除く。)、消泡剤、酸化防止剤、安定剤、甘味料、酸味料、保存料、着色料、香料等が挙げられる。
また、他の成分としては、摂取によって健康に有益な効果(健康維持、健康増進、生活習慣病の予防又は改善等の効果)をもたらすことが期待される機能性成分が挙げられる。
このような機能性成分としては、各種ビタミン(既述のビタミンCを除く)、ミネラル、クロセチン、コラーゲン(加水分解コラーゲン、水溶性コラーゲン等)、オルニチン、レスベラトロール、クロロゲン酸、カフェ酸、ユビキノン(コエンザイムQ10等)、フラボノイド(フラバノン、フラボン、フラボノール、イソフラボン、カテキン等)、カロテノイド(アスタキサンチン、ルテイン等)、リグナン(セサミン、セサモリン等)、クルクミンなどが挙げられる。機能性成分は、植物由来の成分であってもよく、動物由来の成分であってもよく、酵母による発酵生産物であってもよく、食用に適した化学合成品であってもよい。
<< other ingredients >>
The contents include anthocyanins, which are essential components, medium chain fatty acid triglycerides, and lecithin, and other components other than sucrose fatty acid esters and vitamin C, which are optional components, within a range that does not impair the effect of one embodiment of the present invention. It may be included as necessary.
Examples of other components include components that are generally accepted for use in foods.
Examples of such components include emulsifiers (excluding the aforementioned lecithin and sucrose fatty acid ester), antifoaming agents, antioxidants, stabilizers, sweeteners, acidulants, preservatives, colorants, and fragrances. It is done.
In addition, examples of other components include functional components that are expected to bring about beneficial health effects (effects such as health maintenance, health promotion, prevention or improvement of lifestyle-related diseases) by ingestion.
Such functional ingredients include various vitamins (excluding the aforementioned vitamin C), minerals, crocetin, collagen (hydrolyzed collagen, water-soluble collagen, etc.), ornithine, resveratrol, chlorogenic acid, caffeic acid, ubiquinone. (Coenzyme Q10, etc.), flavonoids (flavanone, flavone, flavonol, isoflavone, catechin, etc.), carotenoids (astaxanthin, lutein, etc.), lignans (sesamin, sesamorin, etc.), curcumin and the like. The functional component may be a plant-derived component, an animal-derived component, a fermentation product of yeast, or a chemically synthesized product suitable for edible use.

〜乳化剤〜
内容物は、既述のレシチン及び既述のショ糖脂肪酸エステル以外の乳化剤(以下、「他の乳化剤」ともいう。)を更に含んでいてもよい。
内容物は、他の乳化剤を含むことにより、中鎖脂肪酸トリグリセライドを含む分散媒中に、例えば、ショ糖脂肪酸エステル等の分散質をより安定に含むことができる。
~emulsifier~
The contents may further contain an emulsifier other than the above-described lecithin and the above-described sucrose fatty acid ester (hereinafter also referred to as “other emulsifier”).
By containing the other emulsifier, the content can more stably contain a dispersoid such as sucrose fatty acid ester in the dispersion medium containing the medium chain fatty acid triglyceride.

他の乳化剤としては、特に制限はなく、例えば、ノニオン性界面活性剤(既述のショ糖脂肪酸エステルを除く。)が好ましい。
ノニオン性界面活性剤としては、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル等が挙げられる。
ノニオン性界面活性剤としては、例えば、内容物の混和性の観点から、HLB値が1〜15のグリセリン脂肪酸エステルが好ましく、HLB値が1〜10のグリセリン脂肪酸エステルがより好ましく、HLB値が2〜8のグリセリン脂肪酸エステルが更に好ましい。
グリセリン脂肪酸エステルとしては、平均重合度が1〜10のポリグリセリンと、炭素数8〜18の脂肪酸、例えば、カプリル酸(オクタン酸)、カプリン酸(デカン酸)、ラウリン酸(ドデカン酸)、ミリスチン酸(テトラデカン酸)、パルミチン酸(ヘキサデカン酸)、ステアリン酸(オクタデカン酸)、オレイン酸(cis-9-オクタデセン酸)、又はリノール酸(cis,cis-9,12-オクタデカジエン酸)とのエステルであることが好ましい。
There is no restriction | limiting in particular as another emulsifier, For example, a nonionic surfactant (except the above-mentioned sucrose fatty acid ester) is preferable.
Examples of nonionic surfactants include glycerin fatty acid esters and polyglycerin condensed ricinoleic acid esters.
The nonionic surfactant is preferably a glycerin fatty acid ester having an HLB value of 1 to 15, more preferably a glycerin fatty acid ester having an HLB value of 1 to 10, and an HLB value of 2 from the viewpoint of the miscibility of the contents. More preferred are glycerin fatty acid esters of ˜8.
Examples of glycerin fatty acid esters include polyglycerin having an average degree of polymerization of 1 to 10, and fatty acids having 8 to 18 carbon atoms, such as caprylic acid (octanoic acid), capric acid (decanoic acid), lauric acid (dodecanoic acid), and myristic. With acid (tetradecanoic acid), palmitic acid (hexadecanoic acid), stearic acid (octadecanoic acid), oleic acid (cis-9-octadecenoic acid), or linoleic acid (cis, cis-9,12-octadecadienoic acid) An ester is preferred.

グリセリン脂肪酸エステルとしては、市販品を用いることができる。
グリセリン脂肪酸エステルの市販品の例としては、花王(株)のエキセル(登録商標) S−95〔商品名、モノステアリン酸グリセリル、HLB値:3.8(カタログ値)〕、理研ビタミン(株)のエマックス(登録商標) BW−36〔商品名、HLB値:3〜5(カタログ値)〕、阪本薬品工業(株)のSYグリスター(登録商標) MS−3S〔商品名、テトラグリセリンモノステアリン酸エステル、HLB値:8.4(カタログ値)〕、SYグリスター(登録商標) MO−3S〔商品名、テトラグリセリンモノオレイン酸エステル、HLB値:8.8(カタログ値)〕、SYグリスター(登録商標) PO−5S〔商品名、ヘキサグリセリンペンタオレイン酸エステル、HLB値:4.7(カタログ値)〕等が挙げられる。
A commercially available product can be used as the glycerin fatty acid ester.
Examples of commercially available products of glycerin fatty acid ester include EXOEL (registered trademark) S-95 (trade name, glyceryl monostearate, HLB value: 3.8 (catalog value)) of Kao Corporation, RIKEN VITAMIN CO., LTD. Emax (registered trademark) BW-36 [trade name, HLB value: 3 to 5 (catalog value)], SY Glyster (registered trademark) MS-3S of Sakamoto Pharmaceutical Co., Ltd. (trade name, tetraglycerin monostearic acid) Ester, HLB value: 8.4 (catalog value)], SY Glyster (registered trademark) MO-3S [trade name, tetraglycerin monooleate, HLB value: 8.8 (catalog value)], SY glister (registered) Trademark) PO-5S [trade name, hexaglycerin pentaoleate, HLB value: 4.7 (catalog value)] and the like.

内容物が他の乳化剤を含む場合、内容物は、他の乳化剤を1種のみ含んでいてもよく、2種以上含んでいてもよい。   When the content contains other emulsifiers, the content may contain only 1 type of other emulsifiers, and may contain 2 or more types.

内容物が他の乳化剤を含む場合、内容物中における他の乳化剤の含有量は、例えば、既述の中鎖脂肪酸トリグリセライド100質量部に対して、好ましくは1質量部〜1000質量部であり、より好ましくは1質量部〜100質量部であり、更に好ましくは1質量部〜50質量部であり、特に好ましくは1質量部〜10質量部である。   When the content contains another emulsifier, the content of the other emulsifier in the content is preferably 1 part by weight to 1000 parts by weight, for example, with respect to 100 parts by weight of the medium chain fatty acid triglyceride described above. More preferably, they are 1 mass part-100 mass parts, More preferably, they are 1 mass part-50 mass parts, Especially preferably, they are 1 mass part-10 mass parts.

特に、内容物が他の乳化剤としてグリセリン脂肪酸エステルを含む場合、内容物中におけるグリセリン脂肪酸エステルの含有率は、内容物の全質量に対して、1質量%〜10質量%であることが好ましく、1質量%〜8質量%であることがより好ましく、1質量%〜5質量%であることが更に好ましい。
内容物中におけるグリセリン脂肪酸エステルの含有率が、内容物の全質量に対して1質量%以上であると、グリセリン脂肪酸エステルを更に含むことによるソフトカプセル剤の崩壊遅延の抑制効果がより効果的に奏される。また、内容物に含まれる成分の液状媒体(消化液、水等)への分散性がより良好となり得るため、生体内でのアントシアニンの吸収性の向上がより期待できる。
内容物中におけるグリセリン脂肪酸エステルの含有率が、内容物の全質量に対して10質量%以下であると、内容物の粘度を適切な範囲に調整しやすい。
In particular, when the content contains glycerin fatty acid ester as another emulsifier, the content of glycerin fatty acid ester in the content is preferably 1% by mass to 10% by mass with respect to the total mass of the content, The content is more preferably 1% by mass to 8% by mass, and further preferably 1% by mass to 5% by mass.
When the content of the glycerin fatty acid ester in the content is 1% by mass or more with respect to the total mass of the content, the effect of suppressing the decay delay of the soft capsule due to the further inclusion of the glycerin fatty acid ester is more effectively achieved. Is done. In addition, since the dispersibility of the components contained in the contents in a liquid medium (digested fluid, water, etc.) can be improved, an improvement in the absorption of anthocyanins in vivo can be expected.
When the content of the glycerin fatty acid ester in the content is 10% by mass or less with respect to the total mass of the content, the viscosity of the content is easily adjusted to an appropriate range.

<内容物の物性>
40℃における内容物の粘度は、20Pa・s以下であることが好ましい。
40℃における内容物の粘度が20Pa・s以下であると、内容物の高粘度に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延がより抑制される。また、カプセル皮膜に内容物を充填する際の操作性により優れる。
また、40℃における内容物の粘度は、5Pa・s以上であることが好ましく、10Pa・s以上であることがより好ましい。
40℃における内容物の粘度が5Pa・s以上であると、内容物中における各成分の分散性の低下、ひいては、成分の分離をより抑制することができる。
40℃における内容物の粘度は、B型粘度計を用いて測定される値である。
40℃における内容物の粘度は、例えば、東機産業(株)のB型粘度計(製品名:VISCOMETER TV−22、ローター:No.4)を用い、回転数6rpm(round per minute;以下同じ。)の条件にて測定することができる。
<Physical properties of contents>
The viscosity of the content at 40 ° C. is preferably 20 Pa · s or less.
When the viscosity of the content at 40 ° C. is 20 Pa · s or less, the disintegration delay of the soft capsule due to the high viscosity of the content is further suppressed. Moreover, it is more excellent in operability when the capsule film is filled with the contents.
Further, the viscosity of the content at 40 ° C. is preferably 5 Pa · s or more, and more preferably 10 Pa · s or more.
When the viscosity of the content at 40 ° C. is 5 Pa · s or more, a decrease in dispersibility of each component in the content, and thus separation of the components can be further suppressed.
The viscosity of the contents at 40 ° C. is a value measured using a B-type viscometer.
The viscosity of the content at 40 ° C is, for example, a B-type viscometer (product name: VISCOMETER TV-22, rotor: No. 4) manufactured by Toki Sangyo Co., Ltd. )).

<カプセル皮膜>
本開示のソフトカプセル剤におけるカプセル皮膜は、一般にソフトカプセル用皮膜の原料として用いられる成分を含むものであれば、特に制限はない。
カプセル皮膜の成分としては、ゼラチン、カラギーナン、多価アルコール、水等が挙げられる。カプセル皮膜の好ましい態様としては、ゼラチン及び多価アルコールを含む態様である。
<Capsule film>
The capsule film in the soft capsule of the present disclosure is not particularly limited as long as it contains a component that is generally used as a raw material for a soft capsule film.
Examples of the capsule film component include gelatin, carrageenan, polyhydric alcohol, and water. A preferred embodiment of the capsule film is an embodiment containing gelatin and a polyhydric alcohol.

<<ゼラチン>>
ゼラチンとしては、一般にソフトカプセル剤用皮膜に用いられるゼラチンであれば、特に制限なく用いることができる。
カプセル皮膜中におけるゼラチンの含有率は、特に制限されず、例えば、カプセル皮膜の全質量に対して、60質量%〜90質量%であることが好ましい。
ゼラチンとしては、市販品を用いることができる。
ゼラチンの市販品の例としては、新田ゼラチン(株)のゼラチン GSCSKN2(商品名、牛由来のゼラチン)等が挙げられる。
<< Gelatin >>
Any gelatin can be used without particular limitation as long as it is generally used in a soft capsule film.
The gelatin content in the capsule film is not particularly limited, and is preferably 60% by mass to 90% by mass with respect to the total mass of the capsule film, for example.
A commercially available product can be used as the gelatin.
Examples of commercially available gelatin products include gelatin GSCSKN2 (trade name, gelatin derived from cattle) from Nitta Gelatin Co., Ltd.

<<多価アルコール>>
多価アルコールとしては、一般にソフトカプセル剤用皮膜に用いられる多価アルコールであれば、特に制限なく用いることができる。
多価アルコールの具体例としては、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、マルチトール等が挙げられる。
これらの中でも、多価アルコールとしては、カプセル剤としての安定性を付与する観点から、グリセリンが好ましい。
カプセル皮膜中における多価アルコールの含有率は、特に制限されず、例えば、ゼラチン100質量部に対して、10質量部〜70質量部であることが好ましい。
カプセル皮膜中における多価アルコールの含有率が、ゼラチン100質量部に対して10質量部以上であると、カプセル皮膜の形成性が良好となる。
カプセル皮膜中における多価アルコールの含有率が、ゼラチン100質量部に対して70質量部以下であると、カプセルの強度を維持してカプセルの変形を抑制することができる。
<< polyhydric alcohol >>
As the polyhydric alcohol, any polyhydric alcohol generally used for a soft capsule film can be used without particular limitation.
Specific examples of the polyhydric alcohol include glycerin, sorbitol, mannitol, maltitol and the like.
Among these, as the polyhydric alcohol, glycerin is preferable from the viewpoint of imparting stability as a capsule.
The content rate of the polyhydric alcohol in the capsule film is not particularly limited, and is preferably 10 parts by mass to 70 parts by mass with respect to 100 parts by mass of gelatin, for example.
When the content of the polyhydric alcohol in the capsule film is 10 parts by mass or more with respect to 100 parts by mass of gelatin, the formability of the capsule film is improved.
When the content of the polyhydric alcohol in the capsule film is 70 parts by mass or less with respect to 100 parts by mass of gelatin, the capsule strength can be maintained and deformation of the capsule can be suppressed.

<<水>>
カプセル皮膜は、水を含んでいてもよい。
水としては、通常の食品用として適切な異物処理が施された飲用可能な水であれば、特に制限はない。
カプセル皮膜が水を含む場合、カプセル皮膜中における水の含有率は、例えば、カプセル皮膜の全質量に対して、5質量%〜10質量%とすることができる。
カプセル皮膜中における水の含有率は、カールフィッシャー法により測定される値である。
<< water >>
The capsule film may contain water.
The water is not particularly limited as long as it is a drinkable water that has been subjected to appropriate foreign matter treatment for ordinary foods.
When the capsule film contains water, the content of water in the capsule film can be, for example, 5% by mass to 10% by mass with respect to the total mass of the capsule film.
The water content in the capsule film is a value measured by the Karl Fischer method.

<<他の成分>>
カプセル皮膜は、本発明の一実施形態の効果を損なわない範囲内で、必要に応じて他の成分を含んでもよい。
他の成分としては、色素類、付着防止剤(加工澱粉、二酸化ケイ素等)などが挙げられる。
<< other ingredients >>
The capsule film may contain other components as necessary within the range not impairing the effect of the embodiment of the present invention.
Examples of other components include pigments and anti-adhesive agents (modified starch, silicon dioxide, etc.).

[ソフトカプセル剤の製造方法]
本開示のソフトカプセル剤の製造方法としては、特に制限はなく、公知の方法を採用することができる。
本開示のソフトカプセル剤の好ましい製造方法の一例について、詳細に説明する。
本開示のソフトカプセル剤は、5質量%〜25質量%のアントシアニンと、中鎖脂肪酸トリグリセライドと、レシチンとを含む組成物(即ち、内容物)、及び、カプセル皮膜用組成物を調製する工程(A)と、カプセル皮膜用組成物に、内容物を封入して、ソフトカプセル前駆体を得る工程(B)と、得られたソフトカプセル前駆体を乾燥させる工程(C)と、を含む方法により、製造することができる。
工程(B)にて得られるソフトカプセル前駆体は、本開示のソフトカプセル剤を形成し得る製造中間体であり、工程(C)において乾燥されることにより、最終品である本開示のソフトカプセル剤が得られる。
[Method for producing soft capsules]
There is no restriction | limiting in particular as a manufacturing method of the soft capsule of this indication, A well-known method is employable.
An example of a preferable method for producing the soft capsule of the present disclosure will be described in detail.
The soft capsule of the present disclosure includes a composition (that is, a content) containing 5 mass% to 25 mass% of anthocyanin, a medium-chain fatty acid triglyceride, and lecithin, and a step of preparing a capsule coating composition (A And a step (B) of encapsulating the contents in the capsule film composition to obtain a soft capsule precursor and a step (C) of drying the obtained soft capsule precursor. be able to.
The soft capsule precursor obtained in the step (B) is a production intermediate that can form the soft capsule of the present disclosure, and is dried in the step (C) to obtain the soft capsule of the present disclosure that is the final product. It is done.

<工程(A)>
工程(A)では、5質量%〜25質量%のアントシアニンと、中鎖脂肪酸トリグリセライドと、レシチンとを含む組成物(即ち、内容物)、及び、カプセル皮膜用組成物を調製する。
<Process (A)>
In the step (A), a composition (that is, the content) containing 5% by mass to 25% by mass of anthocyanin, a medium chain fatty acid triglyceride, and lecithin, and a capsule film composition are prepared.

(内容物の調製)
内容物に含まれる必須成分及び任意成分の種類、好適な態様等については、既述のソフトカプセル剤の内容物に関する事項が同様に適用される。
内容物は、内容物に含まれる必須成分及び任意成分を混合することにより調製することができる。例えば、必須成分である、アントシアニン、中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンを混合する方法は、特に制限されず、例えば、全ての成分を一度に混合してもよいし、中鎖脂肪酸トリグリセライドとレシチンとを混合した後、得られた混合液とアントシアニンとを混合してもよい。
アントシアニンを安定的に配合する観点からは、中鎖脂肪酸トリグリセライドとレシチンとを混合した後、得られた混合液を冷却し、冷却後の混合液とアントシアニンとを混合することが好ましい。
混合液の冷却温度は、特に制限されないが、アントシアニンの加熱による分解を抑制する観点から、40℃以下とすることが好ましい。
(Preparation of contents)
Regarding the types of the essential components and optional components contained in the contents, suitable aspects, etc., the matters relating to the contents of the soft capsule described above are similarly applied.
The contents can be prepared by mixing essential and optional components contained in the contents. For example, the method of mixing the essential components anthocyanin, medium chain fatty acid triglyceride, and lecithin is not particularly limited. For example, all the components may be mixed at once, or medium chain fatty acid triglyceride and lecithin are mixed. After mixing, the obtained mixed solution and anthocyanin may be mixed.
From the viewpoint of stably blending the anthocyanins, it is preferable to mix the medium-chain fatty acid triglyceride and lecithin, then cool the obtained mixed liquid, and mix the cooled mixed liquid and the anthocyanins.
The cooling temperature of the mixed solution is not particularly limited, but is preferably 40 ° C. or lower from the viewpoint of suppressing decomposition of anthocyanin by heating.

混合手段としては、特に制限はなく、一般的な混合器具又は混合装置を用いることができる。混合器具又は混合装置としては、撹拌機、ミキサー等が挙げられる。
混合の際の温度、時間等の条件は、特に制限されず、内容物に含まれる成分の種類により、適宜調整することができる。
There is no restriction | limiting in particular as a mixing means, A general mixing instrument or mixing apparatus can be used. Examples of the mixing device or mixing device include a stirrer and a mixer.
Conditions such as temperature and time during mixing are not particularly limited, and can be appropriately adjusted depending on the types of components contained in the contents.

調製した内容物は、次工程である工程(B)の前に、粉砕処理を施してもよい。
粉砕手段としては、特に制限はなく、例えば、食品原料の乾式粉砕に適した装置、具体的には、微粉砕機、グラインダー、クラッシャー、ミル等の装置を用いる手段が挙げられる。
The prepared contents may be pulverized before the next step (B).
The pulverizing means is not particularly limited, and examples thereof include an apparatus suitable for dry pulverization of food raw materials, specifically, means using an apparatus such as a fine pulverizer, a grinder, a crusher, and a mill.

(カプセル皮膜用組成物の調製)
カプセル皮膜用組成物に含まれる成分の種類、好適な態様等については、既述のソフトカプセル剤のカプセル皮膜に関する事項が同様に適用される。
カプセル皮膜用組成物は、カプセル皮膜用組成物に含まれる成分を混合することにより調製することができる。
(Preparation of composition for capsule film)
As for the types of components contained in the capsule film composition, preferred embodiments, etc., the matters relating to the capsule film of the soft capsule described above are similarly applied.
The capsule film composition can be prepared by mixing the components contained in the capsule film composition.

混合手段としては、特に制限はなく、一般的な混合器具又は混合装置を用いることができる。混合器具又は混合装置としては、撹拌機、ミキサー等が挙げられる。
混合の際の温度、時間等の条件は、特に制限されず、内容物に含まれる成分の種類により、適宜調整することができる。
There is no restriction | limiting in particular as a mixing means, A general mixing instrument or mixing apparatus can be used. Examples of the mixing device or mixing device include a stirrer and a mixer.
Conditions such as temperature and time during mixing are not particularly limited, and can be appropriately adjusted depending on the types of components contained in the contents.

例えば、カプセル皮膜用組成物がゼラチンを含む場合、カプセル皮膜用組成物中におけるゼラチンの含有率は、カプセル皮膜用組成物の全質量に対して、60質量%〜90質量%であることが好ましく、60質量%〜70質量%であることがより好ましい。
例えば、カプセル皮膜用組成物が多価アルコールを含む場合、カプセル皮膜用組成物中における多価アルコールの含有率は、カプセル皮膜用組成物の全質量に対して、10質量%〜40質量%であることが好ましく、20質量%〜40質量%であることがより好ましい。
For example, when the capsule film composition contains gelatin, the content of gelatin in the capsule film composition is preferably 60% by mass to 90% by mass with respect to the total mass of the capsule film composition. 60 mass% to 70 mass% is more preferable.
For example, when the capsule coating composition contains a polyhydric alcohol, the content of the polyhydric alcohol in the capsule coating composition is 10% by mass to 40% by mass with respect to the total mass of the capsule coating composition. It is preferable that it is 20 mass%-40 mass%.

<工程(B)>
工程(B)では、カプセル皮膜用組成物に、内容物を封入して、ソフトカプセル前駆体を得る。
ソフトカプセル前駆体は、皮膜状の形態を有するカプセル皮膜用組成物に、5質量%〜25質量%のアントシアニンと、中鎖脂肪酸トリグリセライドと、レシチンとを含む組成物(即ち、内容物)を封入することにより得られる。
なお、本開示でいう「カプセル皮膜用組成物」には、皮膜状に成形された形態、及び、特定の形状に成形されていない形態の双方が包含される。
<Process (B)>
In the step (B), the contents are encapsulated in the capsule film composition to obtain a soft capsule precursor.
The soft capsule precursor encapsulates a composition (that is, a content) containing 5% by mass to 25% by mass of anthocyanin, medium chain fatty acid triglyceride, and lecithin in a capsule film composition having a film-like form. Can be obtained.
The “capsule film composition” as used in the present disclosure includes both forms formed into a film form and forms not formed into a specific shape.

カプセル皮膜用組成物に、内容物を封入する方法としては、特に制限はなく、ロータリー式(例えば、ロータリーダイ式)、シームレス式、平板式等の公知の製造装置を用いる方法が挙げられる。ロータリー式の例であるロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機を用いた方法としては、例えば、特開2004−351007号公報の段落[0024]〜[0031]に記載の方法を、本工程においても同様に適用することができる。   There is no restriction | limiting in particular as a method of enclosing the content in the composition for capsule films, The method of using well-known manufacturing apparatuses, such as a rotary type (for example, rotary die type), a seamless type, a flat plate type, is mentioned. As a method using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine which is an example of a rotary type, for example, the method described in paragraphs [0024] to [0031] of JP-A No. 2004-351007 is also used in this step. Can be applied.

例えば、カプセル皮膜用組成物に、内容物を封入する方法としては、シート状に成形した2枚のカプセル皮膜用組成物の間に、内容物を挟持させて積層体を形成し、形成した積層体を金型で両面から圧縮して打ち抜く平板法を、必要に応じて採用することもできる。   For example, as a method for encapsulating the contents in the capsule film composition, a laminate is formed by sandwiching the contents between two sheets of the capsule film composition formed into a sheet shape, and forming the laminate A flat plate method in which the body is compressed from both sides with a mold and punched out can be adopted as necessary.

<工程(C)>
工程(C)では、得られたソフトカプセル前駆体を乾燥させる。
本工程を経ることにより、完成品であるソフトカプセル剤が得られる。
<Process (C)>
In the step (C), the obtained soft capsule precursor is dried.
By passing through this process, a finished soft capsule is obtained.

ソフトカプセル前駆体を乾燥させる方法としては、特に制限はなく、公知の乾燥装置を用いることができる。乾燥装置としては、例えば、タンブラー乾燥機(即ち、回転ドラム式乾燥機)が挙げられる。乾燥の際の温度、時間等の条件は、特に制限されず、内容物に含まれる成分及びカプセル皮膜に含まれる成分の種類により、適宜調整することができる。
乾燥機による乾燥後は、ソフトカプセル前駆体を更に乾燥させることが好ましい。
この場合、乾燥温度としては、20℃〜30℃程度が好ましく、湿度としては、10%RH〜50%RH程度が好ましく、乾燥時間としては、3日〜10日程度が好ましい。
There is no restriction | limiting in particular as a method of drying a soft capsule precursor, A well-known drying apparatus can be used. Examples of the drying device include a tumbler dryer (that is, a rotary drum dryer). Conditions such as temperature and time during drying are not particularly limited, and can be appropriately adjusted depending on the components contained in the contents and the types of components contained in the capsule film.
After drying with a dryer, it is preferable to further dry the soft capsule precursor.
In this case, the drying temperature is preferably about 20 ° C. to 30 ° C., the humidity is preferably about 10% RH to 50% RH, and the drying time is preferably about 3 to 10 days.

<ソフトカプセル剤の形状>
本開示のソフトカプセル剤の形状としては、特に制限はない。
本開示のソフトカプセル剤は、楕円形(OVAL)、長方形(OBLONG)、球形(ROUND)等のいずれの形状を採用することもできる。これらの形状にするためには、当業界で周知の方法又は装置のいずれも適用することができる。
<Shape of soft capsule>
There is no restriction | limiting in particular as a shape of the soft capsule of this indication.
The soft capsule of the present disclosure may adopt any shape such as an oval (OVAL), a rectangle (OBLONG), and a sphere (ROUND). Any of the methods or devices well known in the art can be applied to achieve these shapes.

以下、本発明を実施例により更に具体的に説明するが、本発明はその主旨を超えない限り、以下の実施例に限定されるものではない。   EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples. However, the present invention is not limited to the following examples unless it exceeds the gist thereof.

[ソフトカプセル剤の製造]
以下のようにして、実施例1〜実施例3及び比較例1〜比較例3のソフトカプセル剤を製造した。内容物の調製に使用した各成分の量は、表1に示す通りである。なお、表2には、実施例1〜実施例3のソフトカプセル剤の1粒あたりの組成を示す。
[Manufacture of soft capsules]
Soft capsules of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3 were produced as follows. The amount of each component used for the preparation of the contents is as shown in Table 1. Table 2 shows the composition per one of the soft capsules of Examples 1 to 3.

<実施例1>
中鎖脂肪酸トリグリセライド〔商品名:ココナード(登録商標) MT、トリ(カプリル酸・カプリン酸)グリセリン、花王(株)〕と、グリセリン脂肪酸エステル〔商品名:エキセル(登録商標) S−95、親油型モノステアリン酸グリセリル、HLB値:3.8(カタログ値)、花王(株)〕と、を70℃以上の加熱下で、十分に混合し、均一な混合物(以下、「第1の混合物」という。)を得た。なお、第1の混合物が均一であることは、目視にて確認した。
<Example 1>
Medium chain fatty acid triglyceride [trade name: Coconut (registered trademark) MT, tri (caprylic acid / capric acid) glycerin, Kao Corporation] and glycerin fatty acid ester [trade name: EXCEL (registered trademark) S-95, lipophilic Type glyceryl monostearate, HLB value: 3.8 (catalog value), Kao Co., Ltd.] under heating at 70 ° C. or higher, and a uniform mixture (hereinafter referred to as “first mixture”) It was obtained. In addition, it confirmed visually that the 1st mixture was uniform.

次いで、第1の混合物の温度を40℃以下に冷却した後、冷却後の第1の混合物に対して、レシチン〔商品名、大豆レシチン、レシチン含有率:100質量%、(株)J−オイルミルズ〕を加えて、十分に混合し、第2の混合物を得た。得られた第2の混合物に対して、マリーゴールド色素製材〔商品名:ルテイン Hi−Fil(登録商標)20、(株)オムニカ〕を加えて、十分に混合し、第3の混合物を得た。   Next, after cooling the temperature of the first mixture to 40 ° C. or lower, the lecithin [trade name, soybean lecithin, lecithin content: 100% by mass, J-Oil Co., Ltd.] with respect to the first mixture after cooling. Mills] was added and mixed well to obtain a second mixture. Marigold dye lumber [trade name: Lutein Hi-Fil (registered trademark) 20, Omnica Co., Ltd.] was added to the obtained second mixture and mixed well to obtain a third mixture. .

次いで、得られた第3の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末〔アントシアニジン(アグリコン換算)>25質量%、アントシアニン(配糖体)>37質量%〕を加えて、十分に混合し、第4の混合物を得た。
なお、上記の混合には、いずれも撹拌機を用いた。
Next, bilberry extract powder [anthocyanidin (aglycone conversion)> 25 mass%, anthocyanin (glycoside)> 37 mass%] was added to the obtained third mixture, and mixed well, A mixture was obtained.
Note that a stirrer was used for the above mixing.

次いで、得られた第4の混合物を、湿式ミルを用いて粉砕処理し、粉砕処理物を得た。得られた粉砕処理物の90%以上が、目開き210μm(約70メッシュ)のフィルタを通過することを確認した。
次いで、得られた粉砕処理物の全量を、室温(25℃)の減圧下にて、撹拌機を用いて、十分に混合し、得られた混合物をソフトカプセル剤の内容物とした。
Next, the obtained fourth mixture was pulverized using a wet mill to obtain a pulverized product. It was confirmed that 90% or more of the obtained pulverized product passed through a filter having an aperture of 210 μm (about 70 mesh).
Next, the entire amount of the obtained pulverized product was sufficiently mixed using a stirrer under reduced pressure at room temperature (25 ° C.), and the resulting mixture was used as the contents of the soft capsule.

ゼラチン〔商品名:ゼラチン GSCSKN2、牛由来のゼラチン、新田ゼラチン(株)〕100質量部に対して、グリセリン〔商品名:SUPEROL(登録商標) K、P&G社〕45質量部を含むゼラチンシートをダイロールに送りながら、シート接合部に、ソフトカプセル剤の内容物350mgを滴下し、楕円(OVAL)形状のソフトカプセル前駆体を作製した。   Gelatin sheet containing 45 parts by weight of glycerin [trade name: SUPEROL (registered trademark) K, P & G Co.] with respect to 100 parts by weight of gelatin [trade name: gelatin GSCSKN2, bovine-derived gelatin, Nitta Gelatin Co., Ltd.] While being fed to the die roll, 350 mg of the contents of the soft capsule were dropped onto the sheet joint portion to prepare an oval-shaped soft capsule precursor.

作製したソフトカプセル前駆体に対して、タンブラー乾燥及び静置乾燥を行い、ソフトカプセル剤とした。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
The produced soft capsule precursor was subjected to tumbler drying and stationary drying to obtain a soft capsule. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

<実施例2>
実施例1において、第3の混合物を得た後、得られた第3の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末のみを加える代わりに、ビルベリーエキス粉末及びショ糖脂肪酸エステル〔商品名:リョートー(登録商標)シュガーエステル S1570〕を加えて、十分に混合し、第4の混合物を得たこと以外は、実施例1と同様の操作を行い、ソフトカプセル剤を得た。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
<Example 2>
In Example 1, after obtaining the third mixture, instead of adding only the bilberry extract powder to the obtained third mixture, bilberry extract powder and sucrose fatty acid ester [trade name: Ryoto (registered trademark) ) Sugar ester S1570] was added and mixed well to obtain a soft capsule by performing the same operation as in Example 1, except that a fourth mixture was obtained. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

<実施例3>
実施例1において、第3の混合物を得た後、得られた第3の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末のみを加える代わりに、ビルベリーエキス粉末及びビタミンC〔商品名、ビタミンC粉末、(株)前忠〕を加えて、十分に混合し、第4の混合物を得たこと以外は、実施例1と同様の操作を行い、ソフトカプセル剤を得た。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
<Example 3>
In Example 1, after obtaining the third mixture, instead of adding only bilberry extract powder to the obtained third mixture, bilberry extract powder and vitamin C [trade name, vitamin C powder, (stock) ) Maechu] was added and mixed well to obtain a fourth mixture, and a soft capsule was obtained in the same manner as in Example 1. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

<比較例1>
オリーブ油〔商品名:リファインド、DSP五協フード&ケミカル(株)〕と、ミツロウ〔商品名:食品添加物ビースワックス、三木化学工業(株)〕と、グリセリン脂肪酸エステル〔商品名:エキセル(登録商標) S−95〕と、を70℃以上の加熱下で、十分に混合し、均一な混合物(以下、「第1の混合物」という。)を得た。なお、第1の混合物が均一であることは、目視にて確認した。
<Comparative Example 1>
Olive oil [trade name: Refined, DSP Gokyo Food & Chemical Co., Ltd.], beeswax [trade name: food additive bees wax, Miki Chemical Industry Co., Ltd.], and glycerin fatty acid ester [trade name: Excel (registered) (Trademark) S-95] was sufficiently mixed under heating at 70 ° C. or higher to obtain a uniform mixture (hereinafter referred to as “first mixture”). In addition, it confirmed visually that the 1st mixture was uniform.

次いで、第1の混合物の温度を40℃以下に冷却した。十分に冷却した後、冷却した第1の混合物に対して、マリーゴールド色素製材〔商品名:ルテイン Hi−Fil(登録商標)20〕を加えて、十分に混合し、第2の混合物を得た。   Next, the temperature of the first mixture was cooled to 40 ° C. or lower. After sufficiently cooling, Marigold dye lumber [trade name: Lutein Hi-Fil (registered trademark) 20] was added to the cooled first mixture and mixed well to obtain a second mixture. .

次いで、得られた第2の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末を加えて、十分に混合し、第3の混合物を得た。
なお、上記の混合には、いずれも撹拌機を用いた。
Next, bilberry extract powder was added to the obtained second mixture and mixed well to obtain a third mixture.
Note that a stirrer was used for the above mixing.

次いで、得られた第3の混合物を、湿式ミルを用いて粉砕処理し、粉砕処理物を得た。得られた粉砕処理物の90%以上が、目開き210μm(約70メッシュ)のフィルタを通過することを確認した。
次いで、得られた粉砕処理物の全量を、室温(25℃)の減圧下にて、撹拌機を用いて、十分に混合し、得られた混合物をソフトカプセル剤の内容物とした。
Next, the obtained third mixture was pulverized using a wet mill to obtain a pulverized product. It was confirmed that 90% or more of the obtained pulverized product passed through a filter having an aperture of 210 μm (about 70 mesh).
Next, the entire amount of the obtained pulverized product was sufficiently mixed using a stirrer under reduced pressure at room temperature (25 ° C.), and the resulting mixture was used as the contents of the soft capsule.

ゼラチン〔商品名:ゼラチン GSCSKN2〕100質量部に対して、グリセリン〔商品名:SUPEROL(登録商標) K〕45質量部を含むゼラチンシートをダイロールに送りながら、シート接合部に、ソフトカプセル剤の内容物350mgを滴下し、楕円(OVAL)形状のソフトカプセル前駆体を作製した。   The gelatin capsule containing 45 parts by mass of glycerin [trade name: SUPEROL (registered trademark) K] with respect to 100 parts by mass of gelatin [trade name: gelatin GSCSKN2] is fed to the die roll while the contents of the soft capsules 350 mg was dropped to produce an elliptical (OVAL) soft capsule precursor.

作製したソフトカプセル前駆体に対して、タンブラー乾燥及び静置乾燥を行い、ソフトカプセル剤とした。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
The produced soft capsule precursor was subjected to tumbler drying and stationary drying to obtain a soft capsule. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

<比較例2>
オリーブ油〔商品名:リファインド〕と、ミツロウ〔商品名:食品添加物ビースワックス〕と、グリセリン脂肪酸エステル〔商品名:エキセル(登録商標) S−95〕と、を70℃以上の加熱下で、十分に混合し、均一な混合物(以下、「第1の混合物」という。)を得た。なお、第1の混合物が均一であることは、目視にて確認した。
<Comparative Example 2>
Olive oil [trade name: refined], beeswax [trade name: food additive bees wax], and glycerin fatty acid ester [trade name: EXCEL (registered trademark) S-95] under heating at 70 ° C. or higher, Thorough mixing was performed to obtain a uniform mixture (hereinafter referred to as “first mixture”). In addition, it confirmed visually that the 1st mixture was uniform.

次いで、第1の混合物の温度を40℃以下に冷却した。十分に冷却した後、冷却した第1の混合物に対して、マリーゴールド色素製材〔商品名:ルテイン Hi−Fil(登録商標)20〕を加えて、十分に混合し、第2の混合物を得た。   Next, the temperature of the first mixture was cooled to 40 ° C. or lower. After sufficiently cooling, Marigold dye lumber [trade name: Lutein Hi-Fil (registered trademark) 20] was added to the cooled first mixture and mixed well to obtain a second mixture. .

次いで、得られた第2の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末及びビタミンC〔商品名、ビタミンC粉末〕を加えて、十分に混合し、第3の混合物を得た。
なお、上記の混合には、いずれも撹拌機を用いた。
Next, bilberry extract powder and vitamin C [trade name, vitamin C powder] were added to the obtained second mixture and mixed thoroughly to obtain a third mixture.
Note that a stirrer was used for the above mixing.

次いで、得られた第3の混合物を、湿式ミルを用いて粉砕処理し、粉砕処理物を得た。得られた粉砕処理物の90%以上が、目開き210μm(約70メッシュ)のフィルタを通過することを確認した。
次いで、得られた粉砕処理物の全量を、室温(25℃)の減圧下にて、撹拌機を用いて、十分に混合し、得られた混合物をソフトカプセル剤の内容物とした。
Next, the obtained third mixture was pulverized using a wet mill to obtain a pulverized product. It was confirmed that 90% or more of the obtained pulverized product passed through a filter having an aperture of 210 μm (about 70 mesh).
Next, the entire amount of the obtained pulverized product was sufficiently mixed using a stirrer under reduced pressure at room temperature (25 ° C.), and the resulting mixture was used as the contents of the soft capsule.

ゼラチン〔商品名:ゼラチン GSCSKN2〕100質量部に対して、グリセリン〔商品名:SUPEROL(登録商標) K〕45質量部を含むゼラチンシートをダイロールに送りながら、シート接合部に、ソフトカプセル剤の内容物350mgを滴下し、楕円(OVAL)形状のソフトカプセル前駆体を作製した。   The gelatin capsule containing 45 parts by mass of glycerin [trade name: SUPEROL (registered trademark) K] with respect to 100 parts by mass of gelatin [trade name: gelatin GSCSKN2] is fed to the die roll while the contents of the soft capsules 350 mg was dropped to produce an elliptical (OVAL) soft capsule precursor.

作製したソフトカプセル前駆体に対して、タンブラー乾燥及び静置乾燥を行い、ソフトカプセル剤とした。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
The produced soft capsule precursor was subjected to tumbler drying and stationary drying to obtain a soft capsule. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

<比較例3>
サフラワー油〔商品名、食用油脂、日清オイリオ(株)〕と、ミツロウ〔商品名:食品添加物ビースワックス〕と、を70℃以上の加熱下で、十分に混合し、均一な混合物(以下、「第1の混合物」という。)を得た。なお、第1の混合物が均一であることは、目視にて確認した。
<Comparative Example 3>
Safflower oil [trade name, edible oil and fat, Nissin Oilio Co., Ltd.] and beeswax [trade name: food additive bees wax] are thoroughly mixed under heating at 70 ° C. or more to obtain a uniform mixture ( Hereinafter, the “first mixture” was obtained. In addition, it confirmed visually that the 1st mixture was uniform.

次いで、第1の混合物の温度を40℃以下に冷却し、冷却後の第1の混合物に対して、リゾレシチン〔商品名、SLP−ペーストリゾ、辻製油(株)〕を加えた後、得られた混合物(以下、「第2の混合物」という。)を40℃以下に冷却した。   Next, the temperature of the first mixture was cooled to 40 ° C. or lower, and lysolecithin [trade name, SLP-paste lyso, Tsuji Oil Co., Ltd.] was added to the cooled first mixture. The mixture (hereinafter referred to as “second mixture”) was cooled to 40 ° C. or lower.

次いで、冷却した第2の混合物に対して、ビルベリーエキス粉末を加えて、十分に混合し、第3の混合物を得た。
なお、上記の混合には、いずれも撹拌機を用いた。
Next, bilberry extract powder was added to the cooled second mixture and mixed well to obtain a third mixture.
Note that a stirrer was used for the above mixing.

次いで、得られた第3の混合物を、湿式ミルを用いて粉砕処理し、粉砕処理物を得た。得られた粉砕処理物の90%以上が、目開き210μm(約70メッシュ)のフィルタを通過することを確認した。
次いで、得られた粉砕処理物の全量を、室温(25℃)の減圧下にて、撹拌機を用いて、十分に混合し、得られた混合物をソフトカプセル剤の内容物とした。
Next, the obtained third mixture was pulverized using a wet mill to obtain a pulverized product. It was confirmed that 90% or more of the obtained pulverized product passed through a filter having an aperture of 210 μm (about 70 mesh).
Next, the entire amount of the obtained pulverized product was sufficiently mixed using a stirrer under reduced pressure at room temperature (25 ° C.), and the resulting mixture was used as the contents of the soft capsule.

ゼラチン〔商品名:ゼラチン GSCSKN2〕100質量部に対して、グリセリン〔商品名:SUPEROL(登録商標) K〕45質量部を含むゼラチンシートをダイロールに送りながら、シート接合部に、ソフトカプセル剤の内容物350mgを滴下し、楕円(OVAL)形状のソフトカプセル前駆体を作製した。   The gelatin capsule containing 45 parts by mass of glycerin [trade name: SUPEROL (registered trademark) K] with respect to 100 parts by mass of gelatin [trade name: gelatin GSCSKN2] is fed to the die roll while the contents of the soft capsules 350 mg was dropped to produce an elliptical (OVAL) soft capsule precursor.

作製したソフトカプセル前駆体に対して、タンブラー乾燥及び静置乾燥を行い、ソフトカプセル剤とした。ソフトカプセル剤の重量を測定したところ、1粒あたり530±30mgであった。
得られたソフトカプセル剤には、傷、割れ等の欠陥は認められなかった。
The produced soft capsule precursor was subjected to tumbler drying and stationary drying to obtain a soft capsule. When the weight of the soft capsule was measured, it was 530 ± 30 mg per grain.
In the obtained soft capsule, defects such as scratches and cracks were not observed.

[評価]
1.内容物の粘度測定
実施例1〜実施例3及び比較例1〜比較例3の各ソフトカプセル剤の製造に使用した内容物の粘度(単位:Pa・s)を測定した。
粘度は、測定装置としてB型粘度計〔製品名:VISCOMETER TV−22、ローター:No.4、東機産業(株)〕を用い、回転数6rpmの条件にて測定した。
結果を表1に示す。
[Evaluation]
1. Measurement of Viscosity of Contents The viscosity (unit: Pa · s) of the contents used for the production of each soft capsule of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3 was measured.
Viscosity was measured using a B-type viscometer [product name: VISCOMETER TV-22, rotor: No. 4, Toki Sangyo Co., Ltd.] and the number of revolutions was 6 rpm.
The results are shown in Table 1.

2.ソフトカプセル剤の崩壊試験
実施例1〜実施例3及び比較例1〜比較例3のソフトカプセル剤を、雰囲気温度40℃、相対湿度75%の環境下にて保管した。そして、実施例1〜実施例3のソフトカプセル剤については、保管から1ヶ月経過後及び2ヶ月経過後に、比較例1〜比較例3のソフトカプセル剤については、保管から1ヶ月経過後に、崩壊試験を行った。
崩壊試験は、第十七改正日本薬局方の一般試験法に記載の「6.09崩壊試験法」に準拠して行った。なお、試験液としては、イオン交換水を使用した。また、崩壊試験器としては、宮本理研工業(株)の崩壊試験器D(製品名)を使用した。
ソフトカプセル剤が崩壊したと認められた時間を崩壊時間とし、保管から1ヶ月経過後のソフトカプセル剤の崩壊時間に基づき、以下の評価基準に従い、ソフトカプセル剤の崩壊性を評価した。
本崩壊試験において、崩壊時間が長いことは、内容物の高粘度化、或いは、内容物の高粘度化及びカプセル皮膜の硬化の両方に起因するソフトカプセル剤の崩壊遅延が生じていることを示す。
本崩壊試験では、商品性に鑑みて、保管から1ヶ月経過後のソフトカプセル剤の評価結果が「A」又は「B」であれば、問題ないレベルであると判断した。
結果を表1に示す。
2. Soft Capsule Disintegration Test The soft capsules of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3 were stored in an environment with an ambient temperature of 40 ° C. and a relative humidity of 75%. For the soft capsules of Examples 1 to 3, the disintegration test was conducted after 1 month and 2 months from storage, and for the soft capsules of Comparative Examples 1 to 3 after 1 month from storage. went.
The disintegration test was conducted in accordance with “6.09 Disintegration Test Method” described in the General Test Method of the 17th revised Japanese Pharmacopoeia. In addition, ion-exchange water was used as a test solution. Further, as a disintegration tester, a disintegration tester D (product name) manufactured by Miyamoto Riken Kogyo Co., Ltd. was used.
The time at which the soft capsule was found to be disintegrated was taken as the disintegration time, and the disintegration property of the soft capsule was evaluated according to the following evaluation criteria based on the disintegration time of the soft capsule after one month from storage.
In this disintegration test, a long disintegration time indicates that the disintegration delay of the soft capsule is caused by the increase in the viscosity of the contents or the increase in the viscosity of the contents and the hardening of the capsule film.
In this disintegration test, in view of merchantability, if the evaluation result of the soft capsules after one month from storage was “A” or “B”, it was determined that there was no problem.
The results are shown in Table 1.

−評価基準−
A:崩壊時間が20分未満である。
B:崩壊時間が20分以上30分未満である。
C:崩壊時間が30分以上90分未満である。
D:崩壊時間が90分以上である。
-Evaluation criteria-
A: Disintegration time is less than 20 minutes.
B: Disintegration time is 20 minutes or more and less than 30 minutes.
C: Disintegration time is 30 minutes or more and less than 90 minutes.
D: Disintegration time is 90 minutes or more.

表1における各成分の欄に記載の数値は、その成分の配合量(単位:質量%)を示し、「−」は、その成分を配合していないことを示す。   The numerical value described in the column of each component in Table 1 indicates the blending amount (unit: mass%) of the component, and “-” indicates that the component is not blended.

表2における各成分の欄に記載の数値は、ソフトカプセル剤1粒あたりに含まれる各成分の量(単位:mg)を示し、「−」は、その成分を含んでいないことを示す。   The numerical value described in the column of each component in Table 2 indicates the amount (unit: mg) of each component contained per soft capsule, and “-” indicates that the component is not included.

表1に示すように、5質量%〜25質量%のアントシアニンと中鎖脂肪酸トリグリセライドとレシチンとを含む、実施例1〜実施例3のソフトカプセル剤の内容物は、中鎖脂肪酸トリグリセライド及びレシチンを含まない、比較例1〜比較例3のソフトカプセル剤の内容物と比較して、粘度が低かった。
また、実施例1〜実施例3のソフトカプセル剤は、比較例1〜比較例3のソフトカプセル剤と比較して、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が抑制されていた。
As shown in Table 1, the contents of the soft capsules of Examples 1 to 3 containing 5% by mass to 25% by mass of anthocyanin, medium chain fatty acid triglyceride, and lecithin include medium chain fatty acid triglyceride and lecithin. The viscosity was low compared with the contents of the soft capsules of Comparative Examples 1 to 3.
Moreover, compared with the soft capsules of Comparative Examples 1 to 3, the soft capsules of Example 1 to Example 3 suppressed the decay delay of the soft capsules.

実施例1のソフトカプセル剤と実施例2のソフトカプセル剤との対比によれば、5質量%〜25質量%のアントシアニン、中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンに加えて、更にショ糖脂肪酸エステルを含むことで、ソフトカプセル剤の崩壊遅延がより抑制されることがわかる。
また、実施例1のソフトカプセル剤と実施例3のソフトカプセル剤との対比によれば、5質量%〜25質量%のアントシアニン、中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンに加えて、更にビタミンCを含むことで、ソフトカプセル剤の崩壊遅延が顕著に抑制されることがわかる。さらに、実施例2のソフトカプセル剤と実施例3のソフトカプセル剤との対比によれば、ソフトカプセル剤の崩壊遅延効果は、ショ糖脂肪酸エステルよりもビタミンCの方がより優れることがわかる。
According to the contrast between the soft capsule of Example 1 and the soft capsule of Example 2, in addition to 5% by mass to 25% by mass of anthocyanin, medium-chain fatty acid triglyceride, and lecithin, further containing sucrose fatty acid ester It can be seen that the decay delay of the soft capsule is further suppressed.
In addition, according to the comparison between the soft capsule of Example 1 and the soft capsule of Example 3, in addition to 5 mass% to 25 mass% of anthocyanin, medium chain fatty acid triglyceride, and lecithin, further containing vitamin C It can be seen that the decay delay of the soft capsule is remarkably suppressed. Furthermore, according to the contrast between the soft capsule of Example 2 and the soft capsule of Example 3, it can be seen that vitamin C is superior to the sucrose fatty acid ester in the decay delaying effect of the soft capsule.

Claims (4)

内容物の全質量に対して5質量%〜25質量%の含有率であるアントシアニン、構成脂肪酸の平均炭素数が6〜12である中鎖脂肪酸トリグリセライド、及びレシチンを含む内容物と、カプセル皮膜と、を有するソフトカプセル剤。   An anthocyanin having a content of 5% by mass to 25% by mass with respect to the total mass of the content, a medium-chain fatty acid triglyceride having an average carbon number of 6 to 12 of the constituent fatty acid, and a lecithin content, and a capsule film A soft capsule. 40℃における内容物の粘度が、20Pa・s以下である請求項1に記載のソフトカプセル剤。   The soft capsule according to claim 1, wherein the viscosity of the content at 40 ° C is 20 Pa · s or less. 内容物が、ショ糖脂肪酸エステルを更に含む請求項1又は請求項2に記載のソフトカプセル剤。   The soft capsule according to claim 1 or 2, wherein the content further comprises a sucrose fatty acid ester. 内容物が、ビタミンCを更に含む請求項1〜請求項3のいずれか1項に記載のソフトカプセル剤。   The soft capsule according to any one of claims 1 to 3, wherein the content further contains vitamin C.
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