JP2018110602A - インプラント部材組み合わせ体及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】関節の軟骨が失われた領域を含む部位に対して固定されるインプラント部材を、簡単に製造でき、容易に設置できるインプラント部材組み合わせ体及びその使用方法を提供する。【解決手段】本発明のインプラント部材組み合わせ体２０は、関節を構成する骨の表面に取付けられる複数のインプラント部材１０によって形成され、インプラント部材１０は、それぞれ骨の表面に配置される露出部３０を有し、骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位５３に取付けられることで、複数の露出部３０により軟骨が失われた領域を含む部位５３が被覆されるように配置される。【選択図】図６

Description

本発明は、骨に固定されるインプラント部材を複数組み合わせたインプラント部材組み合わせ体及びその使用方法に関する。

膝などの関節においては、対向する骨の間に軟骨が存在する。この軟骨は、骨と骨の間のクッションとなると共に、適切な間隔を保つ機能を有している。ところが、関節における外傷や加齢に伴い、軟骨の一部が劣化あるいは失われることがある。この場合、関節を構成する骨同士が直接接触し、痛みなどの苦痛や運動障害を生じる。

このような症状に対し、関節内に人工関節を設置し、関節表面を人工関節で置換することにより治療することが知られている。しかし、人工関節を設置するには、大掛かりな手術が必要となり、患者の負担も大きい。このため、低侵襲な治療手段が求められていた。

そこで、例えば、特許文献１に挙げるように、関節の軟骨が失われた部位に設置する小型なインプラントが知られている。このようなインプラントは、関節の骨に対して簡単な構造で固定することができ、また、軟骨が失われた部位を覆う最低限の大きさを有していればよいため、低侵襲な手術にて、設置が可能である。

特許第５３９７７９６号公報

特許文献１のインプラントは、インプラントと軟骨の間、ひいてはインプラントと骨の間に、関節液が浸入しないように形成されている。すなわち、関節の軟骨が失われた領域に合わせた形状及び大きさを有している。特に、関節を構成する骨の表面は、複雑な凹凸を有する立体形状であるため、インプラントは、患部の状態に適合する形状となるように個別に製造する必要がある。したがって、インプラントの製造に手間がかかり、また、設置も簡単とは言えない。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、関節の軟骨が失われた領域を含む部位に対して固定されるインプラント部材を、簡単に製造でき、容易に設置できるインプラント部材組み合わせ体及びその使用方法を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るインプラント部材組み合わせ体は、関節を構成する骨の表面に取付けられる複数のインプラント部材によって形成され、前記インプラント部材は、それぞれ前記骨の表面に配置される露出部を有し、前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位に取付けられることで、複数の前記露出部により前記軟骨が失われた領域を含む部位が被覆されるように配置される。

上記目的を達成する本発明に係るインプラント部材組み合わせ体の使用方法は、関節を構成する骨の表面に配置される露出部を有する複数のインプラント部材を用意するステップと、複数の前記インプラント部材を、前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位の表面形状に合わせて配置し、複数の前記露出部により前記軟骨が失われた領域を被覆するステップと、を有する。

上記のように構成したインプラント部材組み合わせ体は、軟骨が失われた領域を含む部位を複数のインプラント部材で被覆するので、インプラント部材を小型かつ簡単な構造とすることができ、インプラント部材を簡単に製造できると共に、骨に対して容易に設置することができる。

複数の前記露出部は、全て同じ形状及び大きさを有するようにすれば、インプラント部材を一種類とすることができ、製造をより容易にすることができる。

複数の前記露出部は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有するようにすれば、軟骨が失われた領域を含む部位の形状に対し、より適合するインプラント部材組み合わせ体とすることができる。

複数の前記インプラント部材は、連結部により一連に接続され、一連に接続された複数の前記インプラント部材のうち、少なくとも一部は前記骨に対する固定部を有するようにすれば、インプラント部材の挿入を一度に行うことができると共に、固定するインプラント部材の数を少なくすることができるので、設置をより容易にすることができる。

上記のように構成したインプラント部材組み合わせ体の使用方法は、複数のインプラント部材によって軟骨の失われた領域を含む部位を被覆するため、小型で簡単な構造のインプラント部材を用いることができ、骨に対する設置を容易にすることができる。

前記インプラント部材の露出部は、前記軟骨と同等の厚みを有するようにすれば、インプラント部材において、関節において対向する骨からの荷重を適切に受けることができる。

複数の前記露出部は、全て同じ形状及び大きさを有するようにすれば、インプラント部材組み合わせ体を構成するインプラント部材を容易に製造することができる。

複数の前記露出部は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有するようにすれば、軟骨が失われた領域を含む部位の形状に対し、インプラント部材組み合わせ体をより適合させることができる。

複数の前記インプラント部材は、連結部により一連に接続され、一連に接続された複数の前記インプラント部材のうち、少なくとも一部は前記骨に対する固定部を有し、前記連結部により接続された複数の前記インプラント部材を、前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位を覆うように配置し、前記固定部により前記骨に対して固定するようにすれば、インプラント部材の挿入を一度に行うことができると共に、固定するインプラント部材の数を少なくすることができるので、設置をより容易にすることができる。

本実施形態におけるインプラント部材の斜視図である。 インプラント部材の断面図である。 インプラント部材の平面図である。 インプラント部材を骨に設置した状態を表す模式図である。 固定具に装着されたインプラント部材と、取付けられる大腿骨との模式図である。 インプラント部材組み合わせ体を設置した大腿骨の斜視図である。 第１変形例のインプラント部材の断面図である。 第２変形例のインプラント部材の斜視図である。 第２変形例のインプラント部材の断面図である。 第３変形例のインプラント部材の正面図である。 第４変形例のインプラント部材の正面図である。 第１変形例のインプラント部材組み合わせ体の正面図である。 第１変形例のインプラント部材組み合わせ体を一直線状に配置した場合の平面図である。 第１変形例のインプラント部材組み合わせ体を環状に配置した場合の平面図である。 第２変形例のインプラント部材組み合わせ体の平面図である。 第３変形例のインプラント部材組み合わせ体の平面図である。 第４変形例のインプラント部材組み合わせ体の平面図である。 第５変形例のインプラント部材組み合わせ体の平面図である。 第６変形例のインプラント部材組み合わせ体の平面図である。 弾性変形しない隔壁部により空洞の体積を変動させる第１の例のインプラント部材の斜視図である。 弾性変形しない隔壁部により空洞の体積を変動させる第１の例のインプラント部材の断面図である。 弾性変形しない隔壁部により空洞の体積を変動させる第２の例のインプラント部材の断面図である。 弾性変形しない隔壁部により空洞の体積を変動させる第３の例のインプラント部材の断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本実施形態では、膝の関節を構成する大腿骨の表面から外方に離れる側を先端側と、大腿骨に近づく側を基端側と、それぞれ称する。

本実施形態のインプラント部材は、膝の関節において、軟骨が失われた領域を含む部位に対して設置される。より具体的には、膝の関節を構成する大腿骨の表面のうち、軟骨が失われた領域を含む部位に固定されて、脛骨との間にかかる荷重を受けるように設置される。本実施形態において軟骨が失われた領域を含む部位は、軟骨が失われた領域のみを含む部位であるが、軟骨が失われた領域を含む部位は、軟骨が失われた領域及びその周辺の領域を含んでいてもよい。

図１に示すように、インプラント部材１０は、骨の表面に露出する露出部３０と、骨の内部に埋め込まれる埋設部３１とを有している。また、インプラント部材１０は、略ドーム状に形成される隔壁部３２と、隔壁部３２を保持すると共に骨に対して固定がなされる固定部３３との二部品によって形成されている。露出部３０は、隔壁部３２と固定部３３の先端側部分によって形成され、埋設部３１は固定部３３の基端側部分によって形成されている。

隔壁部３２は、ドーム状に形成された頂部に固定具用開口部３２ｄを有し、さらにその周囲には複数の連通部３２ｃを有している。固定具用開口部３２ｄは、隔壁部３２を貫通する大径状に形成され、連通部３２ｃは、隔壁部３２を貫通する小径状に形成される。

固定部３３は、略円柱状に形成された挿入部３３ａを有し、挿入部３３ａの周面には、複数のフィン部３３ｂが形成されている。それぞれのフィン部３３ｂは、挿入部３３ａの周面の全周に渡り、突出するように形成されている。また、フィン部３３ｂは、挿入部３３ａが骨の内部に挿入された際に、骨に対して嵌合することができる。挿入部３３ａの先端側には、隔壁部３２を保持する保持部３３ｄが形成されている。

図２に示すように、固定部３３に形成される保持部３３ｄには、隔壁部３２の周囲部３２ｅを係合固定させることができる。この係合固定により、隔壁部３２と固定部３３とが一体化される。隔壁部３２と固定部３３とが一体化された状態において、ドーム状に形成されている隔壁部３２と、固定部３３の天面３３ｃとの間には、空洞３４が形成される。なお、保持部３３ｄと周囲部３２ｅとは、係合固定に限らず、接着や溶着、嵌合など他の手段により固定されていてもよい。

隔壁部３２は、固定具用開口部３２ｄの縁部分から基端側に垂下された仕切部３２ｆを有している。仕切部３２ｆにより、空洞３４と外部とが、固定具用開口部３２ｄを通じて連通しないように隔てられる。

隔壁部３２は、固定具用開口部３２ｄが形成された頂部付近が、脛骨と対向する荷重受け部３２ｂとなっている。荷重受け部３２ｂの領域には、空洞３４と外部とを連通させる連通部３２ｃが形成されている。上述のように、連通部３２ｃは、隔壁部３２に形成される貫通孔によって構成されている。

隔壁部３２は、弾性変形可能とするため、ポリエチレンなどの樹脂材によって形成される。隔壁部３２は、荷重受け部３２ｂで対向する脛骨からの荷重を受けた場合、空洞３４の体積が小さくなるように変形することができる。なお、隔壁部３２の材料としては、樹脂材に限られず、金属材など他の材料を用いることもできる。また、固定部３３の材料としては、樹脂材や金属材あるいはハイドロキシアパタイトなどを用いることができる。

固定部３３には、隔壁部３２に形成された固定具用開口部３２ｄの奥側に、内側装着部３３ｅを有している。内側装着部３３ｅは、固定部３３の挿入方向に沿う穴状に形成されており、インプラント部材１０を骨に取付けるために用いられる固定具を固定するために用いられる。このため、内側装着部３３ｅは、固定具の外形状に略適合する内形状を有しており、本実施形態では、図３に示すように、断面形状が六角形状を有するように形成されている。なお、内側装着部３３ｅの形状としては、断面形状が六角形状には限られず、多角形あるいは円形状などであってもよい。

図４に示すように、インプラント部材１０は、膝の関節を構成する骨のうち、大腿骨５１の表面に対して固定される。大腿骨５１の表面には、１〜１０ｍｍの厚みを有する軟骨５２が存在するが、外傷や加齢により軟骨５２が失われた領域に、インプラント部材１０が配置される。

インプラント部材１０は、脛骨５０の表面と対向する荷重受け部３２ｂの高さ位置が、周囲の軟骨５２の表面位置と同等となるように配置される。すなわち、インプラント部材１０の露出部３０の厚みは、軟骨５２の厚みと同等である１〜１０ｍｍ、あるいは１〜５ｍｍ、好ましくは４〜５ｍｍとなるように形成される。

脛骨５０と大腿骨５１の間の空間には、関節液が満たされている。関節液は、連通部３２ｃを通じてインプラント部材１０の空洞３４内も満たしている。軟骨５２の表面と脛骨５０の表面とが接触し、軟骨５２の表面に荷重が加わると、軟骨５２の表面位置と同等の高さ位置にあるインプラント部材１０の荷重受け部３２ｂにも、脛骨５０からの荷重が加わる。隔壁部３２は、上述のように弾性変形可能であるので、略ドーム状の隔壁部３２は、荷重を受けることで変形し、空洞３４の体積は小さくなる。これに伴い、空洞３４内の関節液は、連通部３２ｃを通じてインプラント部材１０の外部に流出する。インプラント部材１０の荷重受け部３２ｂに対する脛骨５０からの荷重がなくなると、隔壁部３２は元の形状に戻り、それに伴い、関節液は連通部３２ｃを通じて空洞３４内に流入する。

このように、インプラント部材１０の荷重受け部３２ｂには、空洞３４と外部とを連通させる連通部３２ｃが形成されているので、隔壁部３２が荷重を受けて変形するのに伴い、隔壁部３２内部の空洞３４に関節液を流入または流出させることができ、隔壁部３２の急激な変形を緩和すると共に、関節液による潤滑効果を、インプラント部材１０が設置された部分についても十分に得られるようにすることができる。

次に、インプラント部材１０の設置方法について説明する。図５に示すように、インプラント部材１０は、固定具４０の先端部に取付けられた上で、大腿骨５１に対して固定される。本実施形態において、固定具４０の先端部は、断面六角形状に形成されており、この先端部がインプラント部材１０の固定部３３に形成された内側装着部３３ｅに対して挿入されることにより、インプラント部材１０が固定具４０に取付けられる。

大腿骨５１のインプラント部材１０が固定される位置には、予め下穴５１ａが形成されている。インプラント部材１０を大腿骨５１に固定する際には、図示しない関節鏡により大腿骨５１を確認しながら、インプラント部材１０を取付けた固定具４０の先端部を関節内に挿入し、下穴５１ａの位置に固定部３３を位置決めし、さらに固定部３３を下穴５１ａに対して差し込んでいく。固定部３３の挿入部３３ａは、下穴５１ａ内に挿入されていき、挿入部３３ａの周面に形成されたフィン部３３ｂは、大腿骨５１内に食い込んで嵌合される。インプラント部材１０は、複数が大腿骨５１に対して固定されるので、引き続きこの手技が繰り返される。

なお、インプラント部材１０の固定においては、関節鏡を用いることなく、固定具４０のみ関節内に挿入するようにしてもよい。また、関節鏡と固定具とが一体化されたデバイスを用意し、関節鏡の部分で大腿骨５１を確認しつつ、固定具の部分でインプラント部材１０を位置決め固定するようにしてもよい。関節鏡と固定具とが一体化されたデバイスとしては、例えば、２つのルーメンを有するトロカール管から、関節鏡と固定具の各先端部がそれぞれ突出可能なデバイスなどが考えられる。

図６に示すように、大腿骨５１の軟骨５２が失われた領域５３に対しては、当該領域５３の表面形状に合わせて複数のインプラント部材１０が配置され、これら複数のインプラント部材１０によって、軟骨５２が失われた領域５３を被覆するインプラント部材組み合わせ体２０が形成される。

インプラント部材組み合わせ体２０によって、軟骨５２が失われた領域５３を被覆した状態とは、大腿骨５１と対向する脛骨５０の表面が、軟骨５２が失われた領域５３の表面に直接接触できないように、複数のインプラント部材１０が配置された状態のことをいう。すなわち、インプラント部材組み合わせ体２０においては、インプラント部材１０が軟骨５２や他のインプラント部材１０と隙間無く配置されている必要はなく、ある程度の間隔をおいて配置することができる。

本実施形態では、大腿骨５１の軟骨５２が失われた領域を複数のインプラント部材１０で覆うので、個々のインプラント部材１０を非常に小型とすることができる。このため、細い固定具４０を関節内に挿入してインプラント部材１０を設置することができ、インプラント部材１０を大腿骨５１に対して挿入、固定する際に、膝の関節部分を大きく切開する必要がないので、低侵襲での設置が可能である。

次に、インプラント部材の第１変形例について説明する。図７に示すように、本変形例のインプラント部材１１は、概ね上述のインプラント部材１０と同様の構成を有しているが、隔壁部３２が仕切部３２ｆを有していない点が異なっている。本変形例のインプラント部材１１は、仕切部３２ｆを有していないので、空洞３４は、固定具用開口部３２ｄを通じて外部と連通する。

インプラント部材１１をこのように形成することにより、固定具用開口部３２ｄも連通部３２ｃと同様の機能を有する。すなわち、荷重受け部３２ｂに荷重が加わり、隔壁部３２が変形した際に、固定具用開口部３２ｄを通じて関節液を空洞３４の内外に流通させることができる。

次に、インプラント部材の第２変形例について説明する。図８に示すように、本変形例のインプラント部材１２は、露出部３５と埋設部３６とを有し、露出部３５は、内部に空洞３９を形成する隔壁部３７と、固定部３８の先端部に形成され隔壁部３７を保持する保持部３８ｄとによって形成され、埋設部３６は、固定部３８が有する挿入部３８ａによって形成される点では、上述のインプラント部材１０と同様である。

本変形例のインプラント部材１２は、隔壁部３７が固定具用開口部を有していない。隔壁部３７には、上述のインプラント部材１０よりも多数の連通部３７ｃが形成される。また、固定部３８の挿入部３８ａは、基端側に行くほど径が小さくなるテーパ状に形成されている。周方向に沿うフィン部３８ｂが複数形成されている点は、上述のインプラント部材１０と同様である。

また、固定部３８の先端部に形成された保持部３８ｄの外周部分には、略六角形状の外側装着部３８ｅが形成されている。外側装着部３８ｅは、インプラント部材１２を大腿骨に対して固定する際に使用される固定具を装着できるように形成されている。すなわち、この場合の固定具としては、インプラント部材１２を外周側から掴むような先端形状を有するものが用いられる。

図９に示すように、本変形例のインプラント部材１２は、隔壁部３７が固定具用開口部を有していないので、隔壁部３７と固定部３８の天面３８ｃによって囲まれた空洞３９は、仕切られていない一つの空間として形成される。本変形例でも、空洞３９は隔壁部３７に形成される連通部３７ｃを通じて、外部と連通している。このため、荷重受け部３７ｂで荷重を受けた隔壁部３７が変形するのに伴い、連通部３７ｃを通じて関節液を空洞３９の内外に流通させることができる。

本変形例のインプラント部材１２は、固定部３８の挿入部３８ａがテーパ状となるように形成されているので、大腿骨に下穴を設けることなく、挿入部３８ａを挿入していくことが可能である。

次に、インプラント部材の第３変形例について説明する。図１０に示すように、インプラント部材１３の隔壁部６０は、必ずしもドーム状でなくてもよく、直方体状となるように形成されていてもよい。この場合、固定部６１の保持部６１ａは、直方体状の隔壁部６０を保持できるように、方形状に形成される。

また、インプラント部材の第４変形例として以下のような形態も考えられる。図１１に示すように、インプラント部材１４の隔壁部６２を、基端側から先端側に向かって拡張する形状としてもよい。この場合、脛骨と対向する荷重受け部６２ａを広くすることができ、また、脛骨がインプラント部材１４に対して傾斜状となって接触したとしても、脛骨が固定部６３に接触することを抑制することができる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第１変形例について説明する。本変形例のインプラント部材組み合わせ体２１は、図１２に示すように、複数のインプラント部材１２，１５が連結部６５によって一連に接続され形成されている。このインプラント部材組み合わせ体２１において、両端のインプラント部材１２は、第２変形例のインプラント部材１２として既に説明したものと同じものであり、固定部３８に挿入部３８ａを有している。一方、中間のインプラント部材１５は、挿入部を有していない。

このように一連に接続されたインプラント部材組み合わせ体２１では、両端のインプラント部材１２を大腿骨に対して固定することができる。中間のインプラント部材１５は固定されないが、両端のインプラント部材１２と一連に接続されていることにより、大腿骨の所定位置に配置することができる。

本変形例のインプラント部材組み合わせ体２１は、大腿骨の軟骨が失われた領域の形状に合わせて、図１３に示すように一直線状に配置することができる。また、図１４に示すように、環状を形成するように配置してもよい。連結部６５は、インプラント部材１２，１５を様々な配置状態にすることができるように、可撓性を有する材料によって形成されていることが好ましい。

本形態では、インプラント部材組み合わせ体２１の両端のインプラント部材１２について、骨に対する固定ができるように挿入部３８ａを設けているが、必要に応じて中間のインプラント部材１５にも挿入部を設け、骨に対して固定できるようにしてもよい。

本変形例のインプラント部材組み合わせ体２１は、このように連結部６５によって複数のインプラント部材１２，１５を一連に接続していることにより、インプラント部材組み合わせ体２１を骨に対して設置する際に、一度に複数のインプラント部材１２，１５を挿入することができる。また、全てのインプラント部材を固定する必要がない。このため、インプラント部材組み合わせ体２１の設置のための工数を少なくでき、手技にかかる時間も短縮することができる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第２変形例について説明する。本変形例のインプラント部材組み合わせ体２２は、最初に説明したインプラント部材１０と、このインプラント部材１０と形状は同じで大きさが異なるインプラント部材１６とを混在させて形成されている。図１５では、大きいインプラント部材１０が、領域５３の中央部及び周辺部に配置され、小さいインプラント部材１６が、領域５３の周辺部に配置される。全体として、大きいインプラント部材１０の露出部３０と、小さいインプラント部材１６の露出部６６とによって、軟骨が失われた領域５３が被覆される。このように、異なる大きさのインプラント部材１０，１６によってインプラント部材組み合わせ体２２を形成することにより、軟骨が失われた領域５３の形状にインプラント部材組み合わせ体２２をより適合させることができる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第３変形例について説明する。本変形例のインプラント部材組み合わせ体２３は、軟骨が失われた領域５３に、第３変形例のインプラント部材１３を配置したものである。上述のように、第３変形例のインプラント部材１３は、隔壁部６０が方形状に形成されている。図１６に示すように、複数のインプラント部材１３を整列して並べることにより、軟骨が失われた領域５３が略方形状となっている場合に、その形状に適合させることが容易にできる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第４変形例について説明する。本変形例では、図１７に示すように、三角形状の隔壁部６７を有するインプラント部材１７を、軟骨が失われた領域５３の形状に合わせて複数配置し、インプラント部材組み合わせ体２４を形成している。このように、インプラント部材１７の隔壁部６７を三角形状とすることで、インプラント部材組み合わせ体２４としての形状の自由度をより高くすることができ、軟骨が失われた領域５３の形状に適合しやすいインプラント部材組み合わせ体２４とすることができる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第５変形例について説明する。本変形例では、図１８に示すように、六角形状の隔壁部６８を有するインプラント部材１８を、軟骨が失われた領域５３の形状に合わせて複数配置し、インプラント部材組み合わせ体２５を形成している。このように、インプラント部材１８の隔壁部６８を六角形状とすることで、インプラント部材１８を高密度に配置することができ、軟骨が失われた領域５３のインプラント部材１８による被覆率を高くすることができる。

次に、インプラント部材組み合わせ体の第６変形例について説明する。本変形例では、図１９に示すように、軟骨が失われた領域５３の中央部に、円形の隔壁部３２を有するインプラント部材１０を配置し、軟骨が失われた領域５３の周囲部に、六角形状の隔壁部６８を有するインプラント部材１８を配置して、インプラント部材組み合わせ体２６を形成している。このように、異なる形状のインプラント部材１０，１８によって、インプラント部材組み合わせ体２６を形成することで、インプラント部材組み合わせ体２６によって被覆する領域の形状の柔軟性をより高くすることができる。

以上のように、本実施形態に係るインプラント部材組み合わせ体２０は、関節を構成する骨の表面に取付けられる複数のインプラント部材１０によって形成され、インプラント部材１０は、それぞれ骨の表面に配置される露出部３０を有し、骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位５３に取付けられることで、複数の露出部３０により軟骨が失われた領域を含む部位５３が被覆されるように配置される。これにより、軟骨が失われた領域を含む部位５３を複数のインプラント部材１０で被覆するので、インプラント部材１０を小型かつ簡単な構造とすることができ、インプラント部材１０を簡単に製造できると共に、骨に対して容易に設置することができる。

また、複数の露出部３０は、全て同じ形状及び大きさを有するようにすれば、インプラント部材１０を一種類とすることができ、製造をより容易にすることができる。

また、複数の露出部３０は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有するようにすれば、軟骨が失われた領域を含む部位５３の形状に対し、より適合するインプラント部材組み合わせ体とすることができる。

また、複数のインプラント部材１２，１５は、連結部６５により一連に接続され、一連に接続された複数のインプラント部材１２，１５のうち、少なくとも一部は骨に対する固定部３８を有するようにすれば、インプラント部材１２，１５の挿入を一度に行うことができると共に、固定するインプラント部材の数を少なくすることができるので、設置をより容易にすることができる。

本実施形態に係るインプラント部材組み合わせ体２０の使用方法は、関節を構成する骨の表面に配置される露出部３０を有する複数のインプラント部材１０を用意するステップと、複数のインプラント部材１０を、骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位５３の表面形状に合わせて配置し、複数の露出部３０により軟骨が失われた領域を含む部位５３を被覆するステップと、を有する。これにより、複数のインプラント部材１０によって軟骨の失われた領域を含む部位５３を被覆するため、小型で簡単な構造のインプラント部材１０を用いることができ、骨に対する設置を容易にすることができる。

また、インプラント部材１０の露出部３０は、軟骨５２と同等の厚みを有するようにすれば、インプラント部材１０において、関節において対向する骨からの荷重を適切に受けることができる。

また、複数の露出部３０は、全て同じ形状及び大きさを有するようにすれば、インプラント部材組み合わせ体２０を構成するインプラント部材１０を容易に製造することができる。

また、複数の露出部３０は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有するようにすれば、軟骨が失われた領域を含む部位５３の形状に対し、インプラント部材組み合わせ体をより適合させることができる。

また、複数のインプラント部材１２，１５は、連結部６５により一連に接続され、一連に接続された複数のインプラント部材１２，１５のうち、少なくとも一部は骨に対する固定部３８を有し、連結部６５により接続された複数のインプラント部材１２，１５を、骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位を覆うように配置し、固定部３８により骨に対して固定するようにすれば、インプラント部材１２，１５の挿入を一度に行うことができると共に、固定するインプラント部材の数を少なくすることができるので、設置をより容易にすることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述のインプラント部材１０では、隔壁部３２に形成される連通部３２ｃは、隔壁部３２を貫通する孔として形成されているが、スリット状など他の形状であってもよい。連通部３２ｃをスリット状に形成した場合、隔壁部３２が脛骨からの荷重を受けて変形した際に、連通部３２ｃが広がって関節液を流通させることができる。

隔壁部３２に形成される連通部３２ｃは、上述の実施形態では荷重受け部３７ｂの領域に形成されているが、荷重受け部３７ｂの領域の近傍に形成されていてもよい。

固定部３３に形成されるフィン部３３ｂは、上述の実施形態では挿入部３３ａの周面に沿う環状に形成されているが、螺旋状に形成されていてもよい。この場合、フィン部３３ｂはねじ山として機能し、インプラント部材１０を骨に対して螺合させることができる。

また、インプラント部材の隔壁部の形状については、ドーム状や直方体状などいくつかの形状について説明したが、この他にも、円筒状など様々な形状を採用することができる。

また、インプラント部材１０の骨に対する固定構造としては、以下のようなものも考えられる。固定部の内側には、インプラント部材１０を骨に配置した状態で拡張可能なバルーン等の部材を設けておく。また、設置する骨には、予め固定部が納まる下穴を形成しておく。この状態で、固定部を下穴に納め、固定部内の部材を拡張させることにより、固定部の外周が拡張し、下穴に対して固定部が嵌合した状態となり、固定がなされる。また、インプラント部材１０は、接着材や骨セメントなどで固定するようにしてもよい。

上述の実施形態では、固定具４０を用いてインプラント部材１０を一つずつ関節に挿入、固定するが、複数のインプラント部材１０を装填可能な固定具を用意し、固定具を関節に挿入した状態で、複数のインプラント部材１０を骨に対して固定するようにしてもよい。このような固定具を用いることで、関節に固定具を挿入する回数を減らすことができ、インプラント部材組み合わせ体２０の設置にかかる時間を短縮することができる。

また、上述の実施形態では、インプラント部材１０及びインプラント部材組み合わせ体２０は膝の関節に設置されるが、肘など他の関節に対しても適用可能である。

また、上述の実施形態では、隔壁部３２は弾性変形可能となっていることで、空洞３４の体積を変化させることを可能としているが、弾性変形以外の手段により、隔壁部３２が空洞３４の体積を変化させるようにしてもよい。

弾性変形しない隔壁部により空洞３４の体積を変動させる第１の例のインプラント部材７０について説明する。図２０に示すように、インプラント部材７０は隔壁部７１と固定部７２を有し、隔壁部７１の内側には空洞３４が形成される。隔壁部７１には、連通部７１ａが形成されている。隔壁部７１は、弾性変形しない硬質の材料によって形成されている。固定部７２には、挿入部７２ａと隔壁部７１の保持部７２ｃとが設けられ、挿入部７２ａの周面には、螺旋状に形成されたフィン部７２ｂが形成されている。上述のように、フィン部７２ｂが螺旋状に形成されていることで、フィン部７２ｂはねじ山として機能し、インプラント部材７０を骨に対して螺合させることができる。また、固定部７２の保持部７２ｃは、これまでの例に比べて高さがやや大きく形成されている。

図２１に示すように、隔壁部７１の周囲部７１ｂは、固定部７２の保持部７２ｃ内で高さ方向に移動可能となっている。また、隔壁部７１と固定部７２の天面７２ｄとの間には、バネからなる弾性部材７３が設けられている。これにより、隔壁部７１は固定部７２の天面７２ｄから離れる方向に付勢されている。

隔壁部７１が大腿骨に設置され、脛骨からの荷重を受けると、隔壁部７１は弾性部材７３による付勢に対抗しつつ、固定部７２の天面７２ｄに近づくように移動する。これにより、空洞３４の体積は小さくなる。脛骨からの荷重がなくなると、隔壁部７１は弾性部材７３の付勢力によって、固定部７２の天面７２ｄから離れるように移動し、図２１の位置まで戻る。これにより、小さくなっていた空洞３４の体積も元の大きさに戻る。この際、隔壁部７１の連通部７１ａを通じて、関節液が空洞の内外を流通することができる。

次に、弾性変形しない隔壁部により空洞３４の体積を変動させる第２の例のインプラント部材７５について説明する。図２２に示すように、本例のインプラント部材７５は、隔壁部７６及び固定部７７の構成は図２１のインプラント部材７０と同様である。一方、本例のインプラント部材７５は、弾性部材の代わりに磁石７８を有している。磁石７８は、隔壁部７６の周囲部７６ｂと、固定部７７の天面７７ｄに、互いに対向し、これらの互いに対向する磁石７８同士は、反発し合うように配置されている。これにより、隔壁部７６には、固定部７７の天面７７ｄから離れる方向に付勢力が働くので、図２１の場合と同様の効果を得ることができる。

次に、弾性変形しない隔壁部により空洞３４の体積を変動させる第３の例のインプラント部材８０について説明する。図２３に示すように、本例のインプラント部材８０は、隔壁部８１及び固定部８２の構成は図２１のインプラント部材７０と同様である。また、本例のインプラント部材８０には、弾性部材や磁石も設けられていない。インプラント部材８０は、大腿骨に対し下向きに取付けられるので、隔壁部８１には重力により常に下向きの力がかかっている。本例では、これを利用し、脛骨からの荷重を受けた隔壁部８１は、固定部８２の保持部８２ｃ内を移動し、脛骨からの荷重がなくなると、重力により隔壁部８１は元の位置に戻ることができる。この場合に、より確実に隔壁部８１が元の位置に戻ることができるように、隔壁部８１に錘を設けるなどしてもよい。

１０ インプラント部材
２０ インプラント部材組み合わせ体
３０ 露出部
３１ 埋設部
３２ 隔壁部
３２ａ 平滑面部
３２ｂ 荷重受け部
３２ｃ 連通部
３２ｄ 固定具用開口部
３２ｅ 周囲部
３２ｆ 仕切部
３３ 固定部
３３ａ 挿入部
３３ｂ フィン部
３３ｃ 天面
３３ｄ 保持部
３３ｅ 内側装着部
３４ 空洞
４０ 固定具
４１ 先端固定部
５０ 脛骨
５１ 大腿骨
５１ａ 下穴
５２ 軟骨
５３ 領域

Claims (9)

1. 関節を構成する骨の表面に取付けられる複数のインプラント部材によって形成され、
   前記インプラント部材は、それぞれ前記骨の表面に配置される露出部を有し、
   前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位に取付けられることで、複数の前記露出部により前記軟骨が失われた領域を含む部位が被覆されるように配置されるインプラント部材組み合わせ体。
2. 複数の前記露出部は、全て同じ形状及び大きさを有する請求項１に記載のインプラント部材組み合わせ体。
3. 複数の前記露出部は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有する請求項１に記載のインプラント部材組み合わせ体。
4. 複数の前記インプラント部材は、連結部により一連に接続され、
   一連に接続された複数の前記インプラント部材のうち、少なくとも一部は前記骨に対する固定部を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント部材組み合わせ体。
5. 関節を構成する骨の表面に配置される露出部を有する複数のインプラント部材を用意するステップと、
   複数の前記インプラント部材を、前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位の表面形状に合わせて配置し、複数の前記露出部により前記軟骨が失われた領域を含む部位を被覆するステップと、
   を有するインプラント部材組み合わせ体の使用方法。
6. 前記インプラント部材の露出部は、前記軟骨と同等の厚みを有する請求項５に記載のインプラント部材組み合わせ体の使用方法。
7. 複数の前記露出部は、全て同じ形状及び大きさを有する請求項５または６に記載のインプラント部材組み合わせ体の使用方法。
8. 複数の前記露出部は、少なくとも一部が異なる形状または大きさを有する請求項５または６に記載のインプラント部材組み合わせ体の使用方法。
9. 複数の前記インプラント部材は、連結部により一連に接続され、
   一連に接続された複数の前記インプラント部材のうち、少なくとも一部は前記骨に対する固定部を有し、
   前記連結部により接続された複数の前記インプラント部材を、前記骨の表面のうち軟骨が失われた領域を含む部位を覆うように配置し、前記固定部により前記骨に対して固定する請求項５〜８のいずれか１項に記載のインプラント部材組み合わせ体の使用方法。

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