JP2018079178A - Catheter fixture - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用カテーテルを患者の体に固定するために使用されるカテーテル固定具に関する。 The present invention relates to a catheter fixture used to fix a medical catheter to a patient's body.
経皮的血管拡張術等ではカテーテルが血管に挿入される。カテーテル表面の潤滑性のため、カテーテルを挿入した状態でガイドワイヤを操作したり、造影剤を注入したりすると、カテーテルが移動することがある。これを防止するために、カテーテルを患者の体に固定するための固定具が望まれる。 In percutaneous vasodilation or the like, a catheter is inserted into a blood vessel. Due to the lubricity of the catheter surface, the catheter may move when the guide wire is operated or a contrast medium is injected while the catheter is inserted. In order to prevent this, a fixture for securing the catheter to the patient's body is desired.
特許文献1には、柔軟な材料からなり、開閉可能な保持部と、硬質な材料からなり、ヒンジを介して開閉可能なカバー部とを備えた固定具が記載されている。保持部及びカバー部が開状態にて保持部の半円形の溝にカテーテルを載置する。次いで、カバー部を閉じると、カバー部が保持部を押圧して保持部を円筒状に変形させ、当該保持部内にカテーテルが固定される。その後、カテーテルを保持した固定具は、縫合糸で患者の皮膚に固定される。
上記の従来の固定具にカテーテルを固定するためには、カテーテルを保持部の溝に嵌入させた状態でカバー部を閉じる必要がある。溝の幅は、カテーテルの外径と略同一であるので、カテーテルを溝に正確に位置決めしなければならない。カテーテルが保持部の溝から外れていると、カバー部を閉じることができない。従って、カテーテルを固定するための操作が煩雑であるという課題がある。 In order to fix the catheter to the conventional fixture described above, it is necessary to close the cover part in a state where the catheter is fitted in the groove of the holding part. Since the groove width is approximately the same as the outer diameter of the catheter, the catheter must be accurately positioned in the groove. If the catheter is out of the groove of the holding part, the cover part cannot be closed. Therefore, there is a problem that the operation for fixing the catheter is complicated.
本発明の目的は、カテーテルを固定する操作を簡単化することにある。 An object of the present invention is to simplify the operation of fixing a catheter.
本発明のカテーテル固定具は、患者の体表に固定される固定片と、可動片と、前記可動片を前記固定片に対して回動可能に連結するヒンジ機構と、前記可動片が前記固定片に重ね合わされた閉位置に前記可動片を維持するためのロック機構とを備える。前記カテーテル固定具は、前記固定片と前記閉位置にある前記可動片との間にカテーテルを保持することができるように構成されている。前記カテーテル固定具は、前記可動片が前記固定片に対して離間した開位置、及び、前記開位置と前記閉位置との間の半開位置に、前記可動片が保持されるように構成されている。前記可動片は、前記閉位置にあるときに前記固定片に対向する面から突出した係止突起を備える。前記可動片が前記半開位置にあるときにカテーテルが前記固定片と前記可動片との間から抜け出ないように、前記係止突起はカテーテルを係止する。 The catheter fixture of the present invention includes a fixed piece fixed to a patient's body surface, a movable piece, a hinge mechanism that rotatably connects the movable piece to the fixed piece, and the movable piece is fixed. A locking mechanism for maintaining the movable piece in a closed position superimposed on the piece. The catheter fixture is configured to hold a catheter between the fixed piece and the movable piece in the closed position. The catheter fixture is configured such that the movable piece is held in an open position where the movable piece is separated from the fixed piece, and a half-open position between the open position and the closed position. Yes. The movable piece includes a locking projection protruding from a surface facing the fixed piece when in the closed position. The locking protrusion locks the catheter so that the catheter does not come out between the fixed piece and the movable piece when the movable piece is in the half-open position.
本発明によれば、可動片が開位置にある状態でカテーテルを固定片上に配置して、可動片を半開位置に移動させてカテーテルを固定具に仮固定する。続いて、可動片を閉位置に移動させれば、カテーテルを固定具に固定することができる。カテーテルを固定具に仮固定する際には、カテーテルを正確に位置合わせする必要はない。カテーテルを仮固定した後は、可動片を閉位置へ単に移動させるだけでよい。このように、本発明によれば、極めて簡単な操作でカテーテルを固定することができる。 According to the present invention, the catheter is placed on the fixed piece while the movable piece is in the open position, and the movable piece is moved to the half-open position to temporarily fix the catheter to the fixture. Subsequently, if the movable piece is moved to the closed position, the catheter can be fixed to the fixture. When temporarily fixing the catheter to the fixture, it is not necessary to accurately align the catheter. After temporarily fixing the catheter, the movable piece need only be moved to the closed position. Thus, according to the present invention, the catheter can be fixed by an extremely simple operation.
上記の本発明のカテーテル固定具において、前記可動片は、前記閉位置にあるときに前記固定片に対向する面から突出した規制突起を更に備えていてもよい。この場合、前記可動片が前記半開位置にあるときにカテーテルが前記ヒンジ機構に接近しないように、前記規制突起はカテーテルを係止してもよい。かかる構成によれば、可動片が半開位置にあるときにカテーテルが固定片と可動片との間に挟まることによって可動片を閉位置に移動させることができないという事態が発生する可能性を低減することができる。これは、カテーテルを固定する操作を簡単且つ迅速に行うのに有利である。 In the above-described catheter fixture of the present invention, the movable piece may further include a regulation protrusion that protrudes from a surface facing the fixed piece when in the closed position. In this case, the restricting protrusion may lock the catheter so that the catheter does not approach the hinge mechanism when the movable piece is in the half-open position. According to such a configuration, when the movable piece is in the half-open position, the possibility that the movable piece cannot be moved to the closed position due to the catheter being sandwiched between the fixed piece and the movable piece is reduced. be able to. This is advantageous for the simple and quick operation of fixing the catheter.
前記ロック機構は、前記可動片が前記半開位置から前記閉位置に移動すると自動的に有効化されるように構成されていてもよい。かかる構成は、カテーテルを固定する操作を簡単且つ迅速に行うのに有利である。 The locking mechanism may be configured to be automatically activated when the movable piece moves from the half-open position to the closed position. Such a configuration is advantageous for easily and quickly performing the operation of fixing the catheter.
前記ロック機構は、前記可動片が前記閉位置にあるときに互いに係合し合うように前記固定片及び前記可動片にそれぞれ設けられた係合構造を有していてもよい。前記固定片及び前記可動片のうちの一方に設けられた係合構造は弾性的に変位可能であってもよい。前記固定片及び前記可動片のうちの前記一方は、前記係合構造を弾性的に変位させるリリース片を備えていてもよい。かかる構成よれば、リリース片を操作することによりロック機構のロック状態を解除することができる。これは、ロック状態を解除するための操作を簡単化するのに有利である。 The lock mechanism may have an engagement structure provided on each of the fixed piece and the movable piece so as to engage with each other when the movable piece is in the closed position. The engagement structure provided on one of the fixed piece and the movable piece may be elastically displaceable. The one of the fixed piece and the movable piece may include a release piece that elastically displaces the engagement structure. According to this configuration, the lock state of the lock mechanism can be released by operating the release piece. This is advantageous for simplifying the operation for releasing the lock state.
前記ヒンジ機構は、前記可動片が前記開位置及び前記半開位置以外の位置あるとき、前記可動片が前記開位置又は前記半開位置に向かって移動するように前記可動片を付勢してもよい。かかる構成によれば、可動片を開位置と半開位置との間で軽快且つ迅速に移動させることができる。また、可動片が閉位置にある状態でロック機構のロック状態を解除すれば、可動片を直ちに半開位置に移動させることができる。このように、上記構成は、固定具の操作性を更に向上させるのに有利である。 The hinge mechanism may bias the movable piece so that the movable piece moves toward the open position or the half-open position when the movable piece is in a position other than the open position and the half-open position. . According to this configuration, the movable piece can be moved easily and quickly between the open position and the half-open position. Further, if the lock mechanism is unlocked while the movable piece is in the closed position, the movable piece can be immediately moved to the half-open position. Thus, the above configuration is advantageous for further improving the operability of the fixture.
前記固定片は、前記閉位置にある前記可動片に向かって突出した保持突起を備えていてもよい。前記可動片が前記閉位置にあるとき、前記保持突起と前記可動片との間にカテーテルが保持されてもよい。かかる構成は、カテーテルを患者の体表から比較的離れた位置で固定することを可能にするので、カテーテルの弾性復元力によって固定具が体表から分離したり、カテーテルにキンクが発生したりするのを防止するのに有利である。 The fixed piece may include a holding protrusion protruding toward the movable piece in the closed position. When the movable piece is in the closed position, a catheter may be held between the holding protrusion and the movable piece. Such a configuration allows the catheter to be fixed at a position relatively distant from the patient's body surface, so that the fixing member is separated from the body surface due to the elastic restoring force of the catheter, or the catheter is kinked. It is advantageous to prevent
前記可動片が前記閉位置にあるときに前記固定片がカテーテルを保持する保持部を越えて、前記可動片は前記カテーテルの長手方向に沿って延びていてもよい。かかる構成は、可動片をカテーテルの穿刺位置の近傍又はその上方に配置することを可能にするので、カテーテルが体表から大きく盛り上がるのを防止するのに有利である。 The movable piece may extend along the longitudinal direction of the catheter beyond the holding portion where the fixed piece holds the catheter when the movable piece is in the closed position. Such a configuration makes it possible to place the movable piece in the vicinity of or above the puncture position of the catheter, which is advantageous in preventing the catheter from greatly rising from the body surface.
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。 Below, this invention is demonstrated in detail, showing suitable embodiment. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. Each drawing referred to in the following description shows simplified main members constituting an embodiment of the present invention for convenience of description. Therefore, the present invention can include any member not shown in the following drawings. Further, within the scope of the present invention, each member shown in the following drawings can be changed or omitted.
図1Aは本発明の一実施形態にかかるカテーテル固定具(以下、単に「固定具」という)1の上方から見た斜視図、図1Bは固定具1の下方から見た斜視図である。固定具1は、固定片10と可動片20とを備える。固定片10及び可動片20は、略同一の略矩形の平面視形状を有する平板である。固定片10の一辺(本例では長辺)と可動片20の一辺(本例では長辺)とが、ヒンジ機構30(詳細は後述する)を介して連結されている。可動片20は、固定片10に対して、ヒンジ機構30を回動軸として回動可能である(後述する図2A、図2B、図3A、図3B参照)。以下の説明の便宜のため、図示したようなXYZ直交座標系を設定する。Z軸は、固定片20に垂直であり、Z軸の矢印が向いた側を「上」側、その反対側を「下」側という。X軸は、ヒンジ機構30の回動軸と平行である。XY面に平行な方向を「水平方向」という。
FIG. 1A is a perspective view of a catheter fixture (hereinafter simply referred to as “fixer”) 1 according to an embodiment of the present invention as seen from above, and FIG. 1B is a perspective view of the
図1Aに示されているように、2つのガイドリブ11a,11bと2つの保持突起12とが、固定片10の上面10aから上方に向かって突出している。ガイドリブ11a,11bは、略一定の高さでX軸に平行に延びたリブ状の突起である。ガイドリブ11a,11bは、固定片10の外周端縁(特にその長辺)に沿って配置され、Y軸方向に離間している。保持突起12は、略一定の高さのリブ状の突起であり、ガイドリブ11aとガイドリブ11bとをつなぐようにY軸に平行に延びている。保持突起12のY軸に沿った長さは、固定具1で固定されるカテーテル60(後述する図4〜図6B参照)の外径より十分に長い。2つの保持突起12は、X軸方向に離間している。保持突起12は、固定片10の外周端縁(特にその短辺)から内側にわずかに後退した位置に設けられている。ガイドリブ11aとガイドリブ11bとは、同じ高さを有する。2つの保持突起12は、同じ高さを有し、その高さはガイドリブ11a,11bよりわずかに低い。
As shown in FIG. 1A, the two
ガイドリブ11aの外側面(保持突起12とは反対側の面)から、Y軸方向に沿って爪(係合構造)41が突出している。爪41は、その頂部(ガイドリブ11aからY軸方向に最も突出した部分)よりも上側に、下方に向かうにしたがってガイドリブ11aから離間するように傾斜した傾斜面41aを有する。
A claw (engagement structure) 41 protrudes along the Y-axis direction from the outer surface of the
ガイドリブ11bの外側面(保持突起12とは反対側の面)にヒンジ機構30が設けられている。
A
図1Bに示されているように、固定片10の下面10bは、XY面に平行な平面である。
As shown in FIG. 1B, the
図1Aにおいて、可動片20の平坦な内面(可動片20が閉位置(後述する図3A及び図3B参照)にあるとき固定片10に対向する面)20aから、2つの係止突起21と2つの規制突起22が突出している。係止突起21及び規制突起22は、可動片20の外周端縁から内側にわずかに後退した位置であって、矩形の四隅に相当する位置に離散的に配置されている。規制突起22は、係止突起21よりもヒンジ機構30側に位置している。
In FIG. 1A, two locking
可動片20のヒンジ機構30が設けられた長辺とは反対側の長辺の中央部分に、ヒンジ機構30とは反対側に向かって突出した凸片25が設けられている。凸片25に、Y軸に平行に延びたスロット状の貫通孔26が設けられている。略矩形の薄板であるロック板43が、可動片20に対して略垂直になるように貫通孔26を貫通している。ロック板43のうち、可動片20に対して係止突起21及び規制突起22と同じ側に突出した部分の先端に爪(係合構造)44が設けられている。爪44は、ロック板43から、ヒンジ機構30の側に向かって突出している。爪44は、その頂部(ロック板43からヒンジ機構30側に最も突出した部分)よりも可動片20とは反対側に、可動片20に向かうにしたがってヒンジ機構30側に近づくように傾斜した傾斜面44aを有する。
A
図1Bに示されているように、ロック板43のうち、可動片20に対して係止突起21及び規制突起22とは反対側に突出した部分は、リリース片45である。
As shown in FIG. 1B, a portion of the
図1Cは、爪44、ヒンジ機構30、ロック板43を通る、YZ面に平行な面に沿った固定具1の断面図である。ロック板43のヒンジ機構30とは反対側の面が、貫通孔26の内周面に、ヒンジ47を介して連結されている。ヒンジ47は、薄く、弾性的に曲げ変形が可能である。このため、ロック板43は、ヒンジ47を中心として、爪44とリリース片45とが互いに逆向きに移動するようにシーソーのように回動することができる。例えば、リリース片45をヒンジ機構30に近づくように変位させると、爪44はヒンジ機構30から離れるように変位する。
FIG. 1C is a cross-sectional view of the
図1Aに戻り、ヒンジ機構30は、Y軸方向に離間して配された2つの蝶板31,32と、これらの間の弾力帯33とからなる、いわゆる「三点ヒンジ」である。蝶板31,32は、薄く、容易に曲げ変形可能であり、固定片10と可動片20とを回動可能に連結する。弾力帯33は、略L字形状を有し(図1C参照)、その一端は、曲げ変形容易な薄肉部を介して固定片10に連結され、その他端は、曲げ変形容易な薄肉部を介して可動片20に連結される。蝶板31,32と弾力帯33とでは、固定片10及び可動片20に接続された位置が異なるために、固定片10に対して可動片20がヒンジ機構30を介して回動するとき、弾力帯33の略L字形状を有する部分の屈曲角度が弾性的に変化する。一般的な三点ヒンジと同様に、ヒンジ機構30は、弾力帯33の弾性復元力を利用して、固定片10に対して可動片20を2つの回動位置に安定的に保持する。第1の回動位置は、図1A〜図1Cに示す「開位置」である。可動片20が開位置にあるとき、固定片10及び可動片20はXY面に略平行である。第2の回動位置は、図2A,図2Bに示す「半開位置」である。可動片20が開位置または半開位置にあるときに可動片20に外力を加えれば、弾力帯33が弾性変形して、可動片20をこれら以外の位置に変位させることは可能である。可動片20が開位置及び半開位置以外の位置にあるとき、ヒンジ機構30は、可動片20が開位置及び半開位置のいずれかに向かって移動するように可動片20を付勢する。
Returning to FIG. 1A, the
半開位置について説明する。図2Aは、可動片20が半開位置にある、固定具1の上方から見た斜視図である。図2Bは、当該固定具1の断面図である。図2Bの断面は、図1Cの断面と一致する。図2Aに示されているように、可動片20が半開位置にあるとき、可動片20が固定片10に対向し、且つ、ロック板43側が高く且つヒンジ機構30側が低くなるように可動片20は固定片10に対して傾斜する。図2Bに示されているように、係止突起21は、ガイドリブ11aよりもガイドリブ11b側に位置し、係止突起21の先端は、保持突起12の上端とほぼ同じ高さにある。規制突起22は、ガイドリブ11aとガイドリブ11bとの間に挿入されている。この結果、X軸と平行な方向に沿って見たとき、固定片10と可動片20との間に、保持突起12、可動片20、係止突起21、及び、規制突起22で実質的に囲まれた、略楔状(または略三角形状)の空間51が形成される。空間51のY軸方向寸法及びZ軸方向寸法は、固定具1が固定するカテーテル60(後述する図4〜図6B参照)の外径より大きい。X軸方向においては、係止突起21及び規制突起22は、2つの保持突起12の外側に位置している。
The half-open position will be described. FIG. 2A is a perspective view seen from above the
半開位置にある可動片20の外面(固定片10とは反対側を向いた面)20bを下方に向かって押すことにより、可動片20を下降させ、図3A,図3Bに示す「閉位置」閉位置に移動させることができる。
The
図3Aは、可動片20が閉位置にある、固定具1の上方から見た斜視図である。図3Bは、当該固定具1の断面図である。図3Bの断面は、図1Cの断面及び図2Bの断面と一致する。
FIG. 3A is a perspective view seen from above the
図3Bに示されているように、可動片20が閉位置にあるとき、可動片20は、固定片10と平行となり、固定片10に重ね合わせられる。可動片20の内面20aは、固定片10に設けられたガイドリブ11a,11bに上下方向に当接する。係止突起21及び規制突起22は、Y軸方向に離間するガイドリブ11aとガイドリブ11bとの間に挿入されている。この結果、X軸と平行な方向に沿って見たとき、固定片10と可動片20との間に、保持突起12、可動片20、係止突起21、及び、規制突起22で囲まれた空間52が形成される。即ち、可動片20が半開位置にあるときの空間51(図2B参照)が、可動片20が閉位置に移動すると空間52に変化する。
As shown in FIG. 3B, when the
固定片10の爪41に、可動片20の爪44が係合している。爪41と爪44との係合は、可動片20を半開位置(図2A,図2B参照)に復帰させようとするヒンジ機構30の付勢力に抗して、可動片20を閉位置に保持する。このように、爪41,44は、可動片20を閉位置に維持するための「ロック機構」を構成する。図2B及び図3Bから容易に理解できるように、半開位置(図2B)にある可動片20を下降させると、爪41の傾斜面41aに爪44の傾斜面44aが衝突し、次いで、ヒンジ47が曲げ変形して爪44がヒンジ機構30から離れるようにロック板43が回動し、その後、ヒンジ47が弾性復帰して図3Bに示すように爪41と爪44とが係合する。このように、半開位置(図2A,図2B参照)にある可動片20を指で下方に向かって押すという簡単な操作で、可動片20が閉位置に移動すると同時にロック機構が有効化される(即ち、ロック状態になる)。
The
固定具1の材料は、制限はないが、ヒンジ機構30及びヒンジ47の変形容易性と耐久性を確保するために、比較的軟質であることが好ましい。具体的には、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)等の樹脂材料を用いることができる。固定具1は、上記の材料を用いて、例えば射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。
The material of the
以上のように構成された本実施形態の固定具1の使用方法を、経皮的血管拡張術で使用されるカテーテルを患者に固定する場合を例に説明する。
A method of using the
最初に、患者の血管にカテーテルを挿入する。カテーテルを挿入する方法は任意であり、例えばカテーテルを血管に直接穿刺してもよい。この場合、カテーテルは、体表に対して垂直に近い角度で患者から導出される。使用しうるカテーテルに制限はない。一例では、外径が0.85mm、内径が0.50mmのカテーテルを使用しうる。カテーテルは、自由に湾曲変形可能な程度の曲げ剛性を有している。 First, a catheter is inserted into the patient's blood vessel. The method for inserting the catheter is arbitrary. For example, the catheter may be directly punctured into the blood vessel. In this case, the catheter is derived from the patient at an angle close to perpendicular to the body surface. There are no restrictions on the catheters that can be used. In one example, a catheter having an outer diameter of 0.85 mm and an inner diameter of 0.50 mm may be used. The catheter has such a bending rigidity that it can be freely bent and deformed.
次いで、可動片20が開位置(図1A〜図1C)にある固定具1を用意する。図4に示すように、患者の体表の、カテーテル60の穿刺位置65の近傍に固定具1を固定する。固定方法は任意であるが、例えば、両面粘着テープを用いて固定片10の下面10b(図1B参照)を体表に貼付することができる。穿刺位置65から導出されたカテーテル60は、その曲げ剛性と自重とがバランスして、上方に盛り上がるように湾曲している。穿刺位置65の近傍であってカテーテル60の下方の位置に固定具1が配置される。固定具1は、上方からみたとき、ガイドリブ11a,11bの延長線の間に穿刺位置65が位置するように配置される。
Next, the
次いで、図5に示すように、カテーテル60に可動片20が被さるように、可動片20を半開位置(図2A、図2B参照)に向かって回動させる。例えば、図4において、カテーテル60が固定具10(特にその保持突起12)上に位置するようにカテーテル60を体表に押さえ付けながら、可動片20を持ち上げる。可動片20は、ヒンジ機構30を中心に回動する。可動片20がある角度以上に回動すると、ヒンジ機構30の付勢力により、可動片20は半開位置に向かって自動的に移動する。
Next, as shown in FIG. 5, the
図4において上方に盛り上がっていたカテーテル60が、図5では半開位置にある可動片20によって下方に向かって押さえられる。カテーテル60は、固定片10と可動片20との間の空間51(図2B参照)内に収容されている。上述したように、半開位置にある可動片20は、ロック板43側が高くなるように傾斜する。このため、カテーテル60は、可動片20の内面20aに沿ってロック板43側へ移動する傾向がある。ところが、カテーテル60は、係止突起21に係止されるので、空間51から抜け出ることはできない。また、カテーテル60は、規制突起22に係止されるので、ガイドリブ11bの上方や、ヒンジ機構30内に移動することもできない。従って、図5に示すように可動片20が半開位置にあるとき、カテーテル60は固定片10と可動片20との間で固定具1に仮固定される。
The
上述したように、空間51のY軸方向寸法及びZ軸方向寸法はカテーテル60の外径より大きい。このため、カテーテル60は、空間51内で自由に移動可能である。例えば、図5のようにカテーテル60を固定具1に仮固定した状態で、(1)固定具1に対するカテーテル60の水平面内での位置や向きを微調整する、(2)カテーテル60の穿刺位置65と固定具1との間の部分の上方への盛り上がりを調整する(例えば、カテーテル60を固定具1から引き出してカテーテル60の盛り上がりを小さくする)、等のカテーテル60の姿勢を調整することができる。カテーテル60の位置や向きの微調整は、体表に対する固定具1の固定位置が不適切であった場合に必要となる場合がある。カテーテル60の盛り上がりは、作業者の手や各種器具がカテーテル60に引っ掛かるのを防止する観点から小さくすることが望まれる。
As described above, the Y axis direction dimension and the Z axis direction dimension of the
可動片20は、ヒンジ機構30の付勢力によって半開位置に保持される。このため、カテーテル60自身の真っ直ぐに延びようとする弾性復元力や、カテーテル60の姿勢を調整する際にカテーテル60が可動片20に軽く接触する程度では、可動片20が開位置(図4参照)に戻ることはない。また、可動片20がその自重によって閉位置(後述する図6A参照)へ移動することもない。このため、作業者は、カテーテル60の姿勢を調整する際に、可動片20が動かないように可動片20を保持し続ける必要がない。これは、片手でカテーテル60の姿勢を調整することを可能にするので、効率よく調整作業を行うのに有利である。係止突起21がカテーテル60を係止するので、カテーテル60の姿勢調整時に、カテーテル60を固定片10と可動片20との間(即ち、空間51)から外へ引き出してしまうという誤操作も生じない。このことも、効率よく調整作業を行うのに有利である。
The
カテーテル60の姿勢を適切に調整した後、可動片20を下方に向かって押す。可動片20の移動にともなってカテーテル60の姿勢が変化しないように、例えば右手の任意の指(例えば中指)でカテーテル60を体表に押さえ付けながら、右手の他の指(例えば人差し指)で可動片20の外面20bを下方に向かって押してもよい。
After adjusting the posture of the
図6Aに示すように、下押しされた可動片20は閉位置(図3A,図3B参照)に移動する。カテーテル60は、固定片10と可動片20との間の空間52(図3B参照)内に収容されている。空間52の上下方向の寸法(即ち、保持突起12と可動片20との間の距離)は、カテーテル60の外径と同じか、これよりわずかに小さい。このため、カテーテル60は、固定片10(特にその保持突起12)と可動片20とによって上下方向に挟持される。爪41と爪44とは係合しているので、この係合が解除されない限り、可動片20は閉位置に維持される。
As shown in FIG. 6A, the
図6Aのようにカテーテル60を固定具1に固定した後、カテーテル60の位置や向き、及び/又は、カテーテル60の穿刺位置65と固定具1との間の部分の上方への盛り上がりを修正しなければならない場合が生じうる。この場合、可動片20から上方に突出したリリース片45をヒンジ機構30の向きに押す。図3Bから理解できるように、ロック板43がヒンジ47を中心に回動し、爪44と爪41との係合が解除される。ヒンジ機構30の付勢力により、可動片20は直ちに跳ね上がり、半開位置(図5参照)に自動的に移動する。可動片20が半開位置にある状態で、カテーテル60の姿勢を再調整し、再度、可動片20を下方に向かって押す。可動片20は閉位置(図6A)に再度移動し、カテーテル60は固定具1に固定される。
After the
図6Aのようにカテーテル60を固定具1に固定した状態で、ガイドワイヤ(図示せず)を操作したり、カテーテル60を介して造影剤を血管に注入したりしても、カテーテル60が血管に対して移動したり、血管から抜け出たりすることはない。
Even if the guide wire (not shown) is operated or the contrast medium is injected into the blood vessel through the
必要な処置を終了後、カテーテル60は固定具1から開放される。即ち、図6Aの状態において、リリース片45をヒンジ機構30の向きに押して、可動片20を半開位置(図5参照)に移動させる。次いで、可動片20を上方に持ち上げる。可動片20は、ヒンジ機構30を中心に回動する。可動片20がある角度以上に回動すると、ヒンジ機構30の付勢力により、可動片20は開位置(図4参照)に向かって自動的に移動する。かくして、カテーテル60を固定具1から分離することができる。
After completing the necessary treatment, the
以上のように、本発明の固定具1は、固定片10と、固定片10に対して回動可能な可動片20とを備える。可動片20が開位置(図4参照)にある状態で、カテーテル60を固定片10上に配置して、可動片20を半開位置(図5参照)に移動させる。カテーテル60が空間51(図2B参照)内に収容されればよいので、可動片20が開位置(図4参照)にある状態においてカテーテル60を固定片10に対して厳密に位置決めする必要はない。可動片20を半開位置(図5参照)に移動させた後は、可動片20に設けられた係止突起21(図2B参照)が、カテーテル60が固定片10と可動片20との間(即ち、空間51)から抜け出ないようにカテーテル60を係止する。このため、半開位置にある可動片20を単に下押しするだけで、カテーテル60を固定具1に固定することができる(図6A参照)。このように、本発明の固定具1は、カテーテル60を固定するための操作が極めて簡単である。可動片20が開位置(図4参照)にある状態からカテーテル60が固定される状態(図6A参照)までの一連の操作を片手で行うことも可能である。
As described above, the
また、カテーテル60の位置及び向きや、カテーテル60の穿刺位置65と固定具1との間の部分の上方への盛り上がりなどのカテーテル60の姿勢の調整は、可動片20を半開位置(図5参照)に移動させた状態で行うことができる。カテーテル60の姿勢調整を行うために、固定具1自身の位置を修正する必要はない。
Further, adjustment of the posture of the
規制突起22は、可動片20が半開位置(図5参照)にあるときに、カテーテル60がヒンジ機構30に接近しないように、カテーテル60を係止する。本実施形態と異なり、規制突起22が設けられていない場合、可動片20が半開位置(図5参照)にあるときに、カテーテル60が、ガイドリブ11bの上方や、ヒンジ機構30内に移動する可能性がある。カテーテル60がこのような位置にある状態で可動片20を下押ししても、カテーテル60がガイドリブ11bやヒンジ機構30に挟まってしまうので、可動片20を閉位置(図6A参照)に移動させることができない。本実施形態の規制突起22は、可動片20を半開位置から閉位置へ移動させることができないという事態の発生を低減するので、カテーテル60を固定する操作を簡単且つ迅速に行うのに有利である。
The restricting
ロック機構30は、可動片20が半開位置から閉位置に移動すると自動的に有効化されるように構成されている。本実施形態と異なり、可動片20を閉位置に移動させる操作とは別にロック機構30を有効化させる操作が必要である場合には、カテーテル60を固定具1に固定する操作が煩雑になり、また、ロック機構30を有効化せる操作を忘れてしまうという誤操作をする可能性がある。本実施形態によれば、このような問題が生じない。本実施形態では、半開位置にある可動片20を1本の指で下押しするという極めて簡単な操作だけで、可動片20を閉位置に移動させてカテーテル60を固定具1に固定することができる。カテーテル60を固定具1に固定するための操作を簡単且つ迅速に行うことができる。また、ロック機構30のロック状態の解除は、リリース片45を押だけで可能である。従って、ロック状態を解除するための操作も簡単且つ迅速に行うことができる。
The
ヒンジ機構30は、可動片20が開位置(図1A〜図1C,図4参照)及び半開位置(図2A,図2B,図5参照)以外の位置にあるとき、可動片20が開位置又は半開位置に向かって移動するように可動片20を付勢する。このため、ヒンジ機構30は、可動片20を開位置又は半開位置に安定的に保持する。可動片20の自重によって可動片20がこれらの位置から移動することはない。上述したように、可動片20を、開位置から半開位置へ移動させる場合、及び、この逆に半開位置から開位置に移動させる場合には、作業者が可動片20をその移動行程の途中まで移動させれば、その後はヒンジ機構30が可動片20を目的位置へ瞬時に移動させる。作業者が、可動片20を開位置及び半開位置に正確に位置決めする必要がない。これは、可動片20の移動を軽快且つ迅速に行うのに有利である。また、可動片20が閉位置(図6A参照)にある状態で作業者がロック機構(爪41,44)のロック状態を解除すれば、ヒンジ機構30が可動片20を半開位置へ瞬時に移動させる。作業者が1本の指でリリース片45を押すという極めて簡単な操作を行うだけで、ロック機構のロック状態が解除され、更に、可動片20が閉位置から半開位置へ移動する。ロック状態が解除されたとき、可動片20は、開位置まで移動せず、半開位置で停止するので、カテーテル60は、固定片10と可動片20との間(即ち、空間51)にとどまる(図2B参照)。必要に応じて、カテーテル60の姿勢を調整した後、再度カテーテル60を固定具1に固定することができる。可動片20を、半開位置と閉位置との間で何度でも繰り返し移動させることができる。半開位置から閉位置への可動片20の移動は、可動片20を下押しするだけで可能であり、閉位置から半開位置への可動片20の移動は、リリース片45を押すだけで可能である。このように、一本の指だけで、可動片20を半開位置と閉位置との間で移動させることができる。これは、カテーテル60の姿勢調整を繰り返し行う場合に有利である。また、固定具1に固定されたカテーテル60を固定具1から取り出すには、リリース片45を押して可動片20を閉位置から半開位置へ移動させ、続いて可動片20を上方に向かって跳ね上げるだけでよい。従って、カテーテル60を固定具1から取り出す操作も、一本の指だけで迅速に行うことができる。
When the
図6Bは、図6Aに示した固定具1の、カテーテル60の長手方向に平行な面での断面図である。保持突起12と可動片20の内面20aとがカテーテル60を挟持している。保持突起12の上端がカテーテル60を保持する保持部を構成する。固定片10の上面10aから保持突起12が上方に向かって突出しているので、固定具1内でカテーテル60は体表67から離間した位置に保持される。本実施形態と異なり、固定片10が保持突起12を備えず、カテーテル60が固定片10の上面10aで保持される場合、穿刺位置65から導出されたカテーテル60は、穿刺位置65と固定具1との間で体表67から離間するように上方に向かって盛り上がり、その後、固定具1内で固定片10の上面10aまで下降するという「S」字状に湾曲する。カテーテル60がこのようにS字状に湾曲すると、カテーテル60の弾性復元力によって固定具1が体表67から分離されたり、カテーテル60に局所的に折れ曲がったキンクが生じたりする可能性が高い。本実施形態のように固定片10の上面10aから突出した保持突起12の先端でカテーテル60を保持することは、カテーテル60がS字状に湾曲するのを緩和するので、固定具1の体表67からの分離やカテーテル60のキンクを防止するのに有利である。
FIG. 6B is a cross-sectional view of the
可動片20は、固定片10がカテーテル60を保持する保持部(本実施形態では保持突起12)を越えてカテーテル60の長手方向に沿って延びている。このため、可動片20を当該保持部よりも穿刺位置65により接近させることができる。このような可動片20は、穿刺位置65から導出されたカテーテル60が体表67から大きく離間しないようにカテーテル60の高さを規制しながら、固定具1内の保持部(保持突起12)まで案内する。これも、カテーテル60がS字状に湾曲するのを緩和するのに有利である。また、穿刺位置65と保持部(保持突起12)とを離間させることができるので、穿刺位置65と保持部との間でカテーテル60は水平面内で適宜屈曲変形可能である。
The
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。 The above embodiments are merely examples. The present invention is not limited to the above embodiment, and can be modified as appropriate.
固定片10の上面10aに設けられたガイドリブ11a,11b及び保持突起12の形状や数、配置等は任意に変更できる。
The shape, number and arrangement of the
例えば、保持突起12の数は2つである必要はなく、1つ又は3つ以上であってもよい。保持突起12は、リブ状の突起である必要はなく、例えば、図7に示すように、保持突起12が、比較的大面積の平坦な天面を有する突起であってもよい。この場合、カテーテル60は、保持突起12のこの天面と可動片20の内面20aとの間に固定される。あるいは、保持突起12を省略し、固定片10の上面10aがカテーテル60を保持するように構成されてもよい。この場合、上面10aがカテーテル60を保持する保持部を構成する。
For example, the number of holding
ガイドリブ11a,11bは、可動片20が開位置、半開位置、及び閉位置にあるときにカテーテル60のY軸方向の位置を規制するに有効である。但し、ガイドリブ11a及びガイドリブ11bのうちの一方または両方を省略してもよい。
The
可動片20の内面20aに設けられた係止突起21及び規制突起22の形状や数、配置等も任意に変更できる。
The shape, number, arrangement, and the like of the locking
係止突起21及び/又は規制突起22が、X軸方向に分断されずに連続していてもよい。係止突起21の数は2つである必要はなく、1つ又は3つ以上であってもよい。規制突起22の数も2つである必要はなく、1つ又は3つ以上であってもよい。あるいは、規制突起22を省略してもよい。可動片20の内面20aに、固定片10の保持突起12に類似する突起が設けられていてもよい。この場合、可動片20が閉位置にあるとき、この突起の先端がカテーテル60を保持する。
The locking
図8に示すように、可動片20の内面20aに、被圧縮性を有するシート55が貼付されていてもよい。可動片20が閉位置(図3A,図3B,図6A参照)にあるときに、シート55は、カテーテル60に押圧されることによって圧縮変形する。これは、カテーテル60の直径方向の変形を減小させるので、カテーテル60内の流路が狭まるのを防止するのに有利である。また、シート55とカテーテル60との接触面積が拡大するので、カテーテル60を固定具1に、滑り移動することなくしっかりと固定するのに有利である。シート55として、制限はないが、例えばシリコーンシートを用いることができる。シート55は、可動片20に加えて、または、これに代えて、固定片10に設けてもよい。
As shown in FIG. 8, a
固定片10及び可動片20の形状も任意に変更しうる。
The shapes of the fixed
上記の実施形態では、固定片10と可動片20とが、概略同じ平面視形状を有していたが、本発明はこれに限定されない。固定片10及び可動片20のうちの一方が他方よりも大きくてもよい。例えば、可動片20が、固定片10よりもX軸方向(即ち、カテーテル60の長手方向)にはみ出していてもよい。この場合、閉位置にある可動片20の固定片10からはみ出した部分が、カテーテル60の穿刺位置65の近傍又はその上方に位置するように、固定具1を体表67に固定することできる。カテーテル60が体表67から大きく離間するように上方に向かって(例えば可動片20よりも高くまで)盛り上がらないように、可動片20の当該はみ出し部分がカテーテル60を覆うことができる。
In said embodiment, although the fixed
X軸方向において、固定片10が保持突起12の位置で終端していてもよい。
The fixing
ロック機構の構成も任意に変更しうる。ロック機構を構成する互いに係合構造は、爪41及び爪44である必要はなく、凸部と凸部、凸部と凹部など、互いに係合可能な任意の構成を有していてもよい。ロック板43が可動片20に設けられた貫通孔26を貫通している必要はなく、例えば可動片20の外周端縁にロック板43が回動可能に設けられていてもよい。ロック板43が、シーソー状に保持されるのではなく、片持ち支持されてもよい。この場合、係合構造(例えば爪44)及びロック状態を解除するためのリリース片は、自由端又はその近傍に設けられる。変位可能なロック板43が、固定片10に設けられていてもよい。
The configuration of the lock mechanism can also be arbitrarily changed. The engagement structure constituting the lock mechanism does not need to be the
ヒンジ機構30は、三点ヒンジである必要はなく、例えばバタフライヒンジなどの、可動片20を開位置及び半開位置に向かって付勢することができる任意の構成を有していてもよい。また、ヒンジ機構30は、このような付勢力を実質的に発生しない、曲げ変形可能な単なる薄肉部のみで構成されていてもよい。この場合、可動片20を開位置及び半開位置に保持するために、ヒンジ機構以外の別の機構が設けられる。別の機構としては、制限はないが、例えば可動片20が開位置及び半開位置にあるときに可動片20に係合する係合構造であってもよい。
The
上記の実施形態では、開位置にある可動片20はXY面に略平行であったが(図1A,図1C参照)、可動片20の開位置はこれに限定されず、可動片20が固定片10に対して傾斜する位置に可動片20の開位置が設定されてもよい。但し、可動片20が開位置にある状態でカテーテル60を固定具1に対して挿抜できるように、可動片20の開位置が設定されることが好ましい。可動片20の開位置と閉位置との間の回動角度は、限定されないが、90度以上、更には120度以上、特に135度以上であることが好ましい。当該回動角度の上限は、限定されないが、180度以下が好ましい。
In the above embodiment, the
上記の実施形態では、固定具1を患者の体表に固定した後、カテーテル60を固定具1に固定したが、これとは逆に、カテーテル60を固定具1に固定した後、固定具1を患者の体表に固定してもよい。この場合も、固定具1を患者に固定した後に、カテーテル60の姿勢を調整することができる。
In the above embodiment, after fixing the
本発明の固定具が固定するカテーテルは、経皮的血管拡張術で使用されるカテーテルに限定されず、これ以外の任意のカテーテルであってもよい。例えば、輸液で使用されるカテーテルや、経腸栄養で使用されるカテーテル(例えば経鼻カテーテル、PEG(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)カテーテル)を固定するために本発明の固定具を使用することができる。 The catheter to which the fixing device of the present invention is fixed is not limited to the catheter used in percutaneous vasodilatation, and may be any other catheter. For example, the fixture of the present invention can be used to fix a catheter used for infusion or a catheter used for enteral nutrition (for example, a nasal catheter or a PEG (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy) catheter).
本発明は、医療用のカテーテルを患者に固定するための固定具として広範囲に利用することができる。カテーテルの種類に制限はないが、経皮的血管拡張術で使用される、比較的小径のカテーテルが好ましい。中でも、血管に直接穿刺されたカテーテルを固定するための固定具として特に好ましく利用することができる。 The present invention can be widely used as a fixing tool for fixing a medical catheter to a patient. The type of catheter is not limited, but a relatively small diameter catheter used in percutaneous vasodilatation is preferred. Especially, it can utilize especially preferably as a fixing tool for fixing the catheter directly punctured to the blood vessel.
1 カテーテル固定具
10 固定片
12 保持突起(保持部)
20可動片
21 係止突起
22 規制突起
30 ヒンジ機構
41,44 爪(ロック機構の係合構造)
45 リリース片
60 カテーテル
67 体表
DESCRIPTION OF
20
45
Claims (7)
前記カテーテル固定具は、前記固定片と前記閉位置にある前記可動片との間にカテーテルを保持することができるように構成されており、
前記カテーテル固定具は、前記可動片が前記固定片に対して離間した開位置、及び、前記開位置と前記閉位置との間の半開位置に、前記可動片が保持されるように構成されており、
前記可動片は、前記閉位置にあるときに前記固定片に対向する面から突出した係止突起を備え、
前記可動片が前記半開位置にあるときにカテーテルが前記固定片と前記可動片との間から抜け出ないように、前記係止突起はカテーテルを係止することを特徴とするカテーテル固定具。 A fixed piece fixed to the patient's body surface, a movable piece, a hinge mechanism for rotatably connecting the movable piece to the fixed piece, and a closed position where the movable piece is superimposed on the fixed piece. A catheter fixture comprising a locking mechanism for maintaining the movable piece,
The catheter fixture is configured to hold a catheter between the fixed piece and the movable piece in the closed position,
The catheter fixture is configured such that the movable piece is held in an open position where the movable piece is separated from the fixed piece, and a half-open position between the open position and the closed position. And
The movable piece includes a locking projection protruding from a surface facing the fixed piece when in the closed position,
The catheter fixing tool, wherein the locking protrusion locks the catheter so that the catheter does not come out between the fixed piece and the movable piece when the movable piece is in the half-open position.
前記可動片が前記半開位置にあるときにカテーテルが前記ヒンジ機構に接近しないように、前記規制突起はカテーテルを係止する請求項1に記載のカテーテル固定具。 The movable piece further includes a regulation protrusion protruding from a surface facing the fixed piece when in the closed position,
The catheter fixture according to claim 1, wherein the restricting protrusion locks the catheter so that the catheter does not approach the hinge mechanism when the movable piece is in the half-open position.
前記固定片及び前記可動片のうちの一方に設けられた係合構造は弾性的に変位可能であり、
前記固定片及び前記可動片のうちの前記一方は、前記係合構造を弾性的に変位させるリリース片を備える請求項1〜3のいずれか一項に記載のカテーテル固定具。 The lock mechanism has an engagement structure provided on each of the fixed piece and the movable piece so as to engage with each other when the movable piece is in the closed position,
The engagement structure provided on one of the fixed piece and the movable piece is elastically displaceable,
The catheter fixture according to any one of claims 1 to 3, wherein the one of the fixed piece and the movable piece includes a release piece that elastically displaces the engagement structure.
前記可動片が前記閉位置にあるとき、前記保持突起と前記可動片との間にカテーテルが保持される請求項1〜5のいずれか一項に記載のカテーテル固定具。 The fixed piece includes a holding protrusion protruding toward the movable piece in the closed position,
The catheter fixture according to any one of claims 1 to 5, wherein a catheter is held between the holding projection and the movable piece when the movable piece is in the closed position.
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