JP2018075128A - Bone anchor - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bone anchor enabling reliable fixation without any seizure of a locking part to a plate and capable of shortening a fixing time.SOLUTION: A bone anchor 1 for use in the femur 100 includes: a lug screw 2 that is screwed so as to pass through a fracture line; a plate 3 that is disposed along the longitudinal direction of the femur 100, and provided with a lug screw holding part 3B at a proximal side of the femur 100, and fixing holes 31 and 32 at a distal side of the femur 100; and locking pins 5 and 6 provided with screw parts 5S and 6S at head parts, and fixing the plate 3 to the femur 100. The lug screw 2 is held by the lug screw holding part 3B, and the locking pins 5 and 6 are inserted and fixed in the fixing holes 31 and 32 so as to become a different direction from that of the lug screw 2.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、骨を固定するための骨固定具(インプラント)に関する。   The present invention relates to a bone anchor (implant) for fixing bone.

従来、骨接合術で用いられる骨固定具として、プレートをスクリューによって固定することが主流となっている。この場合のスクリューとしては、本体のみにねじ部が形成され、頭部にねじ部を有さない通常のスクリュー(タッピングスクリュー、ノンロッキングスクリュー)が用いられることが一般的である。このような骨固定具では、スクリューの固定の際にプレートを押し付けるとプレートに反りが生じる場合があるため、比較的荷重の係らない部位に用いられることが多い。   Conventionally, as a bone fixing tool used in osteosynthesis, fixing a plate with a screw has been the mainstream. As a screw in this case, it is common to use a normal screw (tapping screw, non-locking screw) in which a threaded portion is formed only in the main body and no threaded portion is formed in the head. In such a bone fixing device, when the plate is pressed when the screw is fixed, the plate may be warped. Therefore, the bone fixing device is often used in a portion where the load is relatively unrelated.

また、プレートの固定部材としては、通常のスクリューのほか、骨にねじ込まれる本体(スレッド部)と、プレートとの固定部となる頭部(ロッキング部)とにそれぞれねじ部が設けられ、プレートにロックすることが可能なロッキングスクリューも知られている。ロッキングスクリューは、頭部のねじ部がプレートに締結されるため、通常のスクリューよりも固定力に優れている。   In addition to the normal screw, the plate fixing member is provided with a threaded portion on the main body (thread portion) to be screwed into the bone and the head portion (locking portion) to be fixed to the plate. A locking screw that can be locked is also known. Since the screw portion of the head is fastened to the plate, the locking screw is superior in fixing force to a normal screw.

一方、大腿骨近位部骨折の骨接合術の際に利用される骨固定具として、CHS(Compression Hip Screw)が知られている。CHSを用いた骨接合術は、骨折部を貫通するように大腿骨頭までラグスクリューを挿入し、これと結合したプレートを大腿骨幹部の外側に取り付けて骨折部を接合、固定し、骨の癒合を促進するものである。この場合、ラグスクリューに加えて、プレートと骨とを固定するための固定部材が用いられる。   On the other hand, CHS (Compression Hip Screw) is known as a bone fixing tool used in osteosynthesis of proximal femoral fractures. In osteosynthesis using CHS, a lag screw is inserted to the head of the femur so as to penetrate the fracture, and a plate coupled with this is attached to the outside of the femoral shaft to join and fix the fracture, and bone fusion Is to promote. In this case, in addition to the lag screw, a fixing member for fixing the plate and the bone is used.

CHSの固定部材としては、頭部にねじ部を有さない通常のスクリューが用いられることが一般的である。また、より固定力を高めるために、CHSの固定部材として、ロッキングスクリューを用いる技術も開発されている(例えば、特許文献1参照)。   As the CHS fixing member, a normal screw having no threaded portion at the head is generally used. In order to further increase the fixing force, a technique using a locking screw as a CHS fixing member has also been developed (see, for example, Patent Document 1).

また、骨固定具の固定部材としてピンの頭部にのみ、ねじが設けられたロッキングピンが知られているが、プレートの主たる固定部材としては上述のように通常のスクリューを用いることが主流となっており、ロッキングピンが使用されるとしても、必ず通常のスクリューあるいはロッキングスクリューと併用されてきた。   In addition, a locking pin provided with a screw only on the head of the pin is known as a fixing member of the bone fixing device, but as a main fixing member of the plate, it is mainstream to use a normal screw as described above. Even if a locking pin is used, it has always been used in combination with a normal screw or a locking screw.

これは、ロッキングピンは、一般的には通常のスクリューあるいはロッキングスクリューよりも強度に優れ、挿入がしやすいなどの利点がある反面、ロッキングピンの軸方向に固定力を有さないためである。   This is because the locking pin is generally superior in strength and easier to insert than a normal screw or a locking screw, but has no fixing force in the axial direction of the locking pin.

特開2009−125553号公報JP 2009-125553 A

しかしながら、CHSの固定部材として通常のスクリューに代えてロッキングスクリューを用いた場合、術後の固定力を高めることができるが、特に長期間の使用にあっては、問題となることがわかった。   However, when a locking screw is used instead of a normal screw as the CHS fixing member, the post-operative fixing force can be increased, but it has been found to be a problem particularly in long-term use.

ロッキングスクリューは、骨に嵌合する先端(スレッド部分)と、プレートに嵌合する頭部(ロッキング部分)それぞれに設けられたねじのねじ山が必ずしも一致せず、ズレが生じるため、固定後に、スレッド部とロッキング部との間で意図しないストレスが発生してしまう。   As for the locking screw, since the screw thread of the screw provided in each of the tip (thread part) fitted to the bone and the head (locking part) fitted to the plate does not necessarily match, a deviation occurs, Unintended stress occurs between the thread portion and the locking portion.

このストレスによって、挿入時においては、後から締め込まれるロッキング部のねじがプレートの固定用孔にかじり込んで固定が不十分になる、また抜去時においては長時間のかじり込みの状態で荷重がかかるなどしたことによって固着したようになり、ロッキングスクリューが外せない等の問題が生じる。   Due to this stress, the screw of the locking part that is tightened later is squeezed into the fixing hole of the plate at the time of insertion, and the fixation becomes insufficient, and at the time of removal, the load is squeezed for a long time. As a result of this, it becomes fixed and a problem arises that the locking screw cannot be removed.

また、十分な固定力を得るために、複数のロッキングスクリューを使用した場合には、、遠位のロッキングスクリューが骨内に多く残存するよう、プレートに対して傾斜させて挿入することになるが、距離が長くなればねじの挿入(ねじ込み)に時間がかかるため、患者および術者への負担が多くなるという問題もある。   In addition, when a plurality of locking screws are used in order to obtain a sufficient fixing force, the distal locking screws may be inserted at an angle with respect to the plate so that a large number of the locking screws remain in the bone. If the distance is long, it takes time to insert the screw (screwing), which increases the burden on the patient and the operator.

さらに、通常のスクリューあるいは、ロッキングスクリューを用いたCHS等の骨固定具を長時間の埋入することによって、骨折部より下方で新たに骨折する症例が報告されている。このような場合は更に大きな骨固定具に入れ替える必要が生じるが、固定部材として通常のスクリューあるいはロッキングスクリューなど、骨に埋め込まれる本体部分にねじ部が形成されているスクリューを使用していると、この場合にも問題が生じやすい。   Furthermore, a case has been reported in which a fracture is newly performed below a fractured part by embedding a bone fixing tool such as CHS using a normal screw or a locking screw for a long time. In such a case, it is necessary to replace it with a larger bone fixing device, but when using a screw in which a screw part is formed in a main body part embedded in bone, such as a normal screw or a locking screw, as a fixing member, In this case, problems are likely to occur.

すなわち、骨固定具を入れ替える際に、旧いロッキングスクリューを抜去後に同じ位置に新たなロッキングスクリューを挿入した場合、スレッド部分とロッキング部分のズレによるストレスで、骨に形成されたねじ山を壊し、十分な固定力が得られない可能性がある。このため、骨の他の箇所に新たに孔を開け直し、骨固定具の位置をずらす必要があるが、切開部分も大きくなり、骨の本来の強度も弱める可能性があるため、患者にとっては負担が大きいものとなってしまう。   That is, when replacing the bone anchor, if the old locking screw is removed and a new locking screw is inserted at the same position, the thread formed on the bone will be broken due to the stress caused by the misalignment between the thread portion and the locking portion. May not be able to obtain a sufficient fixing force. For this reason, it is necessary to re-drill a new hole in another part of the bone and shift the position of the bone anchor, but the incision part becomes large and the original strength of the bone may be weakened. The burden will be large.

また、通常のスクリューの場合、スレッド部分とロッキング部分のズレは生じないが、一旦骨に形成されたねじ山を再度使用した場合には、十分な固定力が得られない可能性がある。つまり、通常のスクリューであっても、骨の他の箇所に新たに孔を開け直す必要がある点において、同様の問題が生じる。   Further, in the case of a normal screw, there is no deviation between the thread portion and the locking portion, but if the screw thread once formed on the bone is used again, there is a possibility that a sufficient fixing force cannot be obtained. That is, even if it is a normal screw, the same problem arises in that it is necessary to reopen a hole in another part of the bone.

本発明は、斯かる実情に鑑み、CHSの固定部材として通常のスクリューを採用した場合よりも固定力を高めつつ、プレートへのロッキング部のかじり込みがなく、確実な固定が可能となるとともに、固定の時間も短縮可能な骨固定具を提供しようとするものである。   In view of such circumstances, the present invention increases the fixing force as compared with the case where a normal screw is used as a CHS fixing member, and does not bite the locking portion to the plate, and can be reliably fixed. An object of the present invention is to provide a bone anchor that can shorten the fixing time.

(1)本発明は、大腿骨に使用される骨固定具であって、骨折線を通過する(またぐ)ようにねじ込まれるラグスクリューと、大腿骨の長手方向に沿って配置され、大腿骨の近位側にラグスクリュー保持部が設けられ、大腿骨の遠位側に固定用孔が設けられたプレートと、頭部にねじ部が設けられ、前記プレートを大腿骨に固定するロッキングピンと、を有し、前記ラグスクリューは、前記ラグスクリュー保持部に保持され、前記ロッキングピンは、前記ラグスクリューとは異なる方向となるように前記固定用孔に挿通され固定される、ことを特徴とする骨固定具である。   (1) The present invention is a bone anchor used for a femur, which is disposed along a longitudinal direction of the femur, and a lag screw that is screwed so as to pass through the fracture line. A plate having a lag screw holding portion on the proximal side and a fixing hole on the distal side of the femur, and a locking pin having a screw portion on the head and fixing the plate to the femur. The bone is characterized in that the lag screw is held by the lag screw holding portion, and the locking pin is inserted and fixed in the fixing hole so as to be in a different direction from the lag screw. It is a fixture.

このような構成によれば、固定部材にロッキングスクリューを用いずにプレートの固定が可能となるため、ロッキングスクリューを用いた場合に発生する先端(スレッド部分)と頭部(ロッキング部分)との間で生じる意図しないストレスを回避できる。   According to such a configuration, the plate can be fixed without using a locking screw as the fixing member, and therefore, between the tip (thread portion) and the head (locking portion) generated when the locking screw is used. Can avoid unintended stress caused by.

従って、挿入時におけるロッキング部の固定用孔へのかじり込みがなくなり、固定が不十分になったり、抜去時におけるロッキングスクリューの取り外しが困難になる等の問題を回避できる。   Therefore, it is possible to avoid problems such as no squeezing of the locking portion into the fixing hole at the time of insertion, and insufficient fixation or difficulty in removing the locking screw at the time of removal.

また、ロッキングピンの場合は、ロッキングスクリューと比較して固定の時間が大幅に短縮できるため、患者および術者への負担を軽減することができる。   Further, in the case of the locking pin, the fixing time can be greatly shortened as compared with the locking screw, so that the burden on the patient and the operator can be reduced.

さらに、骨に形成されたロッキングピンを挿入するための孔には、ねじ山が形成されないため、骨固定具を取り替える場合があっても、骨の他の箇所に新たに穴を開け直したり、骨固定具の位置をずらす必要がなくなり、患者への負担を軽減できる。   Furthermore, since the screw holes are not formed in the hole for inserting the locking pin formed in the bone, even if the bone fixing device may be replaced, a new hole is remade in another part of the bone, It is not necessary to shift the position of the bone anchor, and the burden on the patient can be reduced.

(2)本発明はまた、前記プレートの長手方向に沿って複数の前記固定用孔が設けられ、前記複数の固定用孔の少なくとも一部に挿通される前記ロッキングピンは、前記プレートの面に対して略垂直な方向から傾斜するように固定される、ことを特徴とする上記(1)に記載の骨固定具である。   (2) In the present invention, a plurality of the fixing holes are provided along a longitudinal direction of the plate, and the locking pin inserted into at least a part of the plurality of fixing holes is formed on the surface of the plate. The bone fixing device according to (1), wherein the bone fixing device is fixed so as to be inclined from a substantially vertical direction.

このような構成によれば、通常の歩行時などにおいて、ロッキングピンが外れにくい方向(鉛直下方)に荷重がかかることになるため、ロッキングピンであっても十分な固定が可能となる。複数のピンが異なった方向に挿入されその向きがプレートとのロッキング機構によって保持されるためにピンであっても引き抜くことは極めて困難になる。したがってロッキングピンであっても十分な固定が可能となる。   According to such a configuration, during normal walking or the like, a load is applied in a direction in which the locking pin is difficult to be removed (vertically below), so that even the locking pin can be sufficiently fixed. Since a plurality of pins are inserted in different directions and their orientations are held by a locking mechanism with the plate, it is extremely difficult to pull out even the pins. Accordingly, even a locking pin can be sufficiently fixed.

(3)本発明はまた、前記ロッキングピンは、先端が前記頭部のねじ部より大腿骨の遠位側に位置するように固定される、ことを特徴とする上記(2)に記載の骨固定具である。   (3) The bone according to (2) above, wherein the locking pin is fixed so that a tip is located on a distal side of the femur from a screw portion of the head. It is a fixture.

(4)本発明は又、前記ロッキングピンの傾斜の角度は、大腿骨の長手方向に対して10度から70度である、ことを特徴とする上記(2)または(3)に記載の骨固定具である。   (4) The bone according to (2) or (3) above, wherein the angle of inclination of the locking pin is 10 degrees to 70 degrees with respect to the longitudinal direction of the femur. It is a fixture.

(5)本発明はまた、前記複数の固定用孔の一部に挿通される前記ロッキングピンは、前記プレートの面に対して略垂直な方向、又は、先端が前記頭部のねじ部より大腿骨の近位側に位置するように傾斜する方向に固定される、ことを特徴とする上記(2)から(4)のいずれかに記載の骨固定具である。   (5) In the present invention, the locking pin inserted into a part of the plurality of fixing holes may have a direction substantially perpendicular to the surface of the plate or a tip of the thigh from a screw portion of the head. The bone fixing device according to any one of (2) to (4), wherein the bone fixing device is fixed in an inclined direction so as to be positioned on a proximal side of the bone.

このような構成によれば、ロッキングピンであってもより確実な固定が可能となる。   According to such a configuration, even a locking pin can be fixed more reliably.

(6)本発明はまた、前記ラグスクリューを除き、前記プレートを大腿骨に固定する全ての固定部材が前記ロッキングピンである、ことを特徴とする上記(1)から(5)のいずれかに記載の骨固定具である。   (6) In any one of the above (1) to (5), all the fixing members that fix the plate to the femur except for the lag screw are the locking pins. The bone anchor described.

本発明の骨固定具によれば、CHSの固定部材として通常のスクリューを採用した場合よりも固定力を高めつつ、プレートへのロッキング部のかじり込みがなく、確実な固定が可能となるとともに、固定の時間も短縮可能な骨固定具を提供できるといった優れた効果を奏し得る。   According to the bone fixing device of the present invention, the fixing force is increased as compared with the case where a normal screw is used as a CHS fixing member, and the locking portion is not squeezed into the plate, and it is possible to perform secure fixing. It is possible to provide an excellent effect that it is possible to provide a bone anchor that can shorten the fixing time.

本実施形態の骨固定具1の使用例を示す側面図である。It is a side view which shows the usage example of the bone fixing tool 1 of this embodiment. 本実施形態の骨固定具1を示す図であり、(A)全体構成を示す側面図、(B)プレート3を示す側面図、(C)ラグスクリュー2および固定部材4を抜き出して示す側面図である。It is a figure which shows the bone fixing tool 1 of this embodiment, (A) The side view which shows the whole structure, (B) The side view which shows the plate 3, (C) The side view which extracts and shows the lag screw 2 and the fixing member 4 It is. 本実施形態の骨固定具1を示す図であり、(A)一部の構成を抜き出して示す外観正面図、(B)(A)のA−A線断面図である。It is a figure which shows the bone fixing tool 1 of this embodiment, (A) The external appearance front view which extracts and shows a part of structure, (B) It is the sectional view on the AA line of (A). 本実施形態の骨固定具1を大腿骨100に取り付ける方法を示す図である。It is a figure which shows the method of attaching the bone fixing tool 1 of this embodiment to the femur 100. FIG. 骨固定具1を取り付けた状態(変形例)の大腿骨100の短手方向における断面図である。It is sectional drawing in the transversal direction of the femur 100 of the state (modified example) to which the bone fixing tool 1 was attached. 本実施形態の骨固定具1と比較例の荷重試験の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the load test of the bone fixing tool 1 of this embodiment, and a comparative example. 本実施形態の骨固定具1と比較例の荷重試験の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the load test of the bone fixing tool 1 of this embodiment, and a comparative example.

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1は、本実施形態の骨固定具1を大腿骨に取り付けられた状態で示す側面図である。また、図2は、本実施形態の骨固定具1を示す図であり、同図(A)が全体構成を示す側面図、同図(B)は、骨固定具1の正面図、同図(C)がプレート3を示す側面図、同図(D)は、固定状態にあるラグスクリュー2および固定部材4を抜き出してして示す側面図、同図(E)は、ロッキングピン5,6の拡大図である。   FIG. 1 is a side view showing the bone anchor 1 of the present embodiment attached to the femur. FIG. 2 is a view showing the bone anchor 1 of the present embodiment. FIG. 2A is a side view showing the overall configuration, and FIG. 2B is a front view of the bone anchor 1. (C) is a side view showing the plate 3, FIG. (D) is a side view showing the lag screw 2 and the fixing member 4 in a fixed state, and FIG. FIG.

図1および図2を参照して、本実施形態の骨固定具1は、大腿骨頸部101の近位部で骨折した大腿骨100の大腿骨頭部102を大腿骨幹部104に接合固定するための骨固定具1であって、大腿骨100の骨幹端部から骨頸部101に向けて、大腿骨100の骨折部Fの骨折線を通過する(またぐ)ようにねじ込まれるラグスクリュー2と、大腿骨100の長手方向に沿って配置されるプレート3と、プレート3を大腿骨100に固定する固定部材4を有する。これらの部材はいずれも、一例としてチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレススチール等の生体適合性を有する材料で作られている。   With reference to FIGS. 1 and 2, the bone anchor 1 of the present embodiment is used to jointly fix the femoral head 102 of the femur 100 fractured at the proximal portion of the femoral neck 101 to the femoral shaft 104. A lag screw 2 that is screwed so as to pass (straddle) the fracture line of the fracture portion F of the femur 100 from the metaphyseal end portion of the femur 100 toward the bone neck portion 101; It has the plate 3 arrange | positioned along the longitudinal direction of the femur 100, and the fixing member 4 which fixes the plate 3 to the femur 100. FIG. All of these members are made of biocompatible materials such as a titanium alloy, a cobalt chromium alloy, and stainless steel as an example.

プレート3は、大腿骨100の長手方向(大腿骨幹部104の側面)に沿って配置される本体部3Aと、プレート3の近位側に設けられ、ラグスクリュー2が挿通されてこれを保持するラグスクリュー保持部3Bと、本体部3Aの大腿骨100の近位側端部に設けられた、つば部3Cとを有する。   The plate 3 is provided on the body 3 </ b> A disposed along the longitudinal direction of the femur 100 (side surface of the femoral trunk 104) and the proximal side of the plate 3, and the lag screw 2 is inserted and held therein. It has a lag screw holding part 3B and a collar part 3C provided at the proximal end of the femur 100 of the main body part 3A.

本体部3Aは、大腿骨100に対向する面35と、面35の反対側の面36とを有する細長い板状部材であり、その長手方向が、骨幹部104の長手方向に沿って配置される。   The main body 3 </ b> A is an elongated plate-like member having a surface 35 facing the femur 100 and a surface 36 opposite to the surface 35, and the longitudinal direction thereof is arranged along the longitudinal direction of the diaphysis 104. .

ラグスクリュー保持部3Bは、プレート(本体部3A)の面35に対して略垂直な方向から傾斜するように、本体部3Aの面35から突出する円筒形状の部位(バレル3B)であり、本体部3Aとの連結側の端部(開口部)から挿通されたラグスクリュー2を保持する。ラグスクリュー保持部3Bは、この例では、本体部3Aと一体的に形成されたものである。   The lag screw holding portion 3B is a cylindrical portion (barrel 3B) that protrudes from the surface 35 of the main body portion 3A so as to be inclined from a direction substantially perpendicular to the surface 35 of the plate (main body portion 3A). The lag screw 2 inserted from the end (opening) on the connection side with the portion 3A is held. In this example, the lag screw holding part 3B is formed integrally with the main body part 3A.

また、本体部3Aには、大腿骨100の遠位側に位置する第1固定用孔31、32と、バレル3Bの直近に設けられた第2固定用孔33とを有する。   Further, the main body 3A has first fixing holes 31 and 32 located on the distal side of the femur 100, and a second fixing hole 33 provided in the immediate vicinity of the barrel 3B.

ラグスクリュー2は、先端に設けられたねじ部2Aがバレル3Bから突出するとともにプレート(本体部3A)の面35に対して略垂直な方向から傾斜するように、バレル3Bに保持される。詳細には、ラグスクリュー2は、ねじ部2Aが、バレル3Bとの嵌合部2´よりも大腿骨100の近位側になるように傾斜して保持される。   The lag screw 2 is held by the barrel 3B so that the screw portion 2A provided at the tip protrudes from the barrel 3B and is inclined from a direction substantially perpendicular to the surface 35 of the plate (main body portion 3A). Specifically, the lag screw 2 is held inclined such that the screw portion 2A is closer to the proximal side of the femur 100 than the fitting portion 2 'with the barrel 3B.

固定部材4は、第1固定用孔31、32および第2固定用孔33に挿通されて締結される。固定部材4のうち一部は、第1固定用孔31、32に挿通されて、プレート3を大腿骨100に固定するための第1固定用ピンであり、他の一部は、第2固定用孔33に挿入され、主に大腿骨頭部102の回転を防止したり、近位骨片の固定力の増強するための第2固定用ピンである。   The fixing member 4 is inserted into the first fixing holes 31 and 32 and the second fixing hole 33 and fastened. A part of the fixing member 4 is a first fixing pin that is inserted into the first fixing holes 31 and 32 and fixes the plate 3 to the femur 100, and the other part is a second fixing pin. This is a second fixing pin that is inserted into the use hole 33 and mainly prevents the rotation of the femoral head 102 or enhances the fixing force of the proximal bone fragment.

図2(D),(E)に示すように、本実施形態の固定部材4は、それぞれ、頭部にねじ部5S、6S、7Sが設けられたロッキングピン5、6、7である。固定部材4のうち第1固定用ピンは、ロッキングピン5、6であり、ラグスクリュー2とは異なる方向となるように第1固定用孔31、32に挿通されて固定される。また第2固定用ピンは、ロッキングピン7であり、ラグスクリュー2の直近で、これと同方向となるように第2固定用孔33に挿通され固定される。なお、この例では2本のロッキングピン7(7、7´)で固定する場合について説明しているが、プレート3の最も近位側(つば部C)の第2固定用ピン(ロッキングピン7´)は、安定型の転子部骨折であれば遠位固定にも貢献する固定用ピンとなるが、不安定型の転子部骨折では遠位固定に対する貢献が少ないピンとなる。つまり、不安定型の転子部骨折の場合には、最も近位側の第2固定用ピン(ロッキングピン7´)は設けなくてもよい。   As shown in FIGS. 2D and 2E, the fixing member 4 of the present embodiment is the locking pins 5, 6, and 7 provided with screw portions 5S, 6S, and 7S on the heads, respectively. The first fixing pins of the fixing member 4 are the locking pins 5 and 6, and are inserted and fixed in the first fixing holes 31 and 32 so as to be in a different direction from the lag screw 2. Further, the second fixing pin is the locking pin 7 and is inserted and fixed in the second fixing hole 33 in the immediate vicinity of the lag screw 2 so as to be in the same direction. In this example, the case of fixing with two locking pins 7 (7, 7 ') is described. However, the second fixing pin (locking pin 7) on the most proximal side (collar portion C) of the plate 3 is described. ′) Is a fixing pin that contributes to distal fixation if it is a stable trochanteric fracture, but a pin that contributes little to distal fixation in an unstable trochanteric fracture. That is, in the case of an unstable trochanter fracture, the most proximal second fixing pin (locking pin 7 ') may not be provided.

具体的に説明すると、図2(B)に示すように、本実施形態では一例として、プレート3(本体部3A)の長手方向に沿って複数(この例では5個)の固定用孔31(31A、31B)、32、33が設けられている。   Specifically, as shown in FIG. 2B, as an example in the present embodiment, a plurality (five in this example) of fixing holes 31 (in this example) along the longitudinal direction of the plate 3 (main body portion 3A). 31A, 31B), 32, 33 are provided.

このうち遠位側の3つの固定用孔が、第1固定用孔31(31A、31B)、32でああり、近位側の2つの固定用穴が第2固定用孔33である。   Of these, the three fixing holes on the distal side are the first fixing holes 31 (31A, 31B) and 32, and the two fixing holes on the proximal side are the second fixing holes 33.

そして、3つの第1固定用孔31、32のうち、大腿骨100の遠位側に位置する第1固定用孔31(遠位側第1固定用孔31(31A、31B))に挿通されるロッキングピン5(5A、5B)は、プレート3の本体部3Aに対して、ラグスクリュー2とは異なる方向に傾斜するように固定される。   Of the three first fixing holes 31, 32, the first fixing hole 31 (distal side first fixing hole 31 (31A, 31B)) located on the distal side of the femur 100 is inserted. The locking pin 5 (5A, 5B) is fixed to the main body 3A of the plate 3 so as to be inclined in a direction different from that of the lag screw 2.

また、3つの第1固定用孔31、32のうち、大腿骨100の近位側に位置する第1固定用孔32(近位側第1固定用孔32)に挿通されるロッキングピン6は、ロッキングピン5とは異なる方向に固定される。ロッキングピン6は、ここでは一例としてプレート3(本体部3A)の面35に対して略垂直方向に固定される場合を示しているが、ロッキングピン6は、その先端が、頭部のねじ部6Sよりも近位側に位置するように、プレート3(本体部3A)の面35に対して略垂直方向から傾斜して固定される構成であってもよい。   Of the three first fixing holes 31, 32, the locking pin 6 inserted through the first fixing hole 32 (proximal first fixing hole 32) located on the proximal side of the femur 100 is The locking pin 5 is fixed in a different direction. Here, as an example, the locking pin 6 is shown as being fixed in a substantially vertical direction with respect to the surface 35 of the plate 3 (main body portion 3A). The configuration may be such that it is inclined and fixed from a substantially vertical direction with respect to the surface 35 of the plate 3 (main body portion 3A) so as to be located on the proximal side of 6S.

バレル3Bの直近(この例では、プレート3の長手方向の前後)に設けられた第2固定用孔33に挿通されるロッキングピン7(7、7´)はそれぞれ、ラグスクリュー2と同じ方向に傾斜するように、第2固定用孔33に挿通されて固定される(図2(A),(D)参照)。   The locking pins 7 (7, 7 ') inserted through the second fixing holes 33 provided in the immediate vicinity of the barrel 3B (in this example, front and rear in the longitudinal direction of the plate 3) are respectively in the same direction as the lag screw 2. The second fixing hole 33 is inserted and fixed so as to be inclined (see FIGS. 2A and 2D).

図3は、本実施形態の骨固定具1を示す図であり、同図(A)が骨固定具1の正面図であり、同図(B)が同図(A)のA−A線断面図であり、同図(C)が同図(B)のプレート3とラグスクリュー2を抜き出して示す断面図である。なお、図3(A),(B)においては、プレート3、ラグスクリュー2、および固定部材4としてロッキングピン5A、6のみを示している。   3A and 3B are views showing the bone anchor 1 of the present embodiment, in which FIG. 3A is a front view of the bone anchor 1, and FIG. 3B is an AA line in FIG. It is sectional drawing and the figure (C) is sectional drawing which extracts and shows the plate 3 and the lag screw 2 of the figure (B). 3A and 3B, only the locking pins 5A and 6 are shown as the plate 3, the lag screw 2, and the fixing member 4. FIG.

プレート3の本体部3Aは、大腿骨100の近位側端部(図示の左方向)となる位置につば部3Cが設けられ、つば部3Cの基端部から大腿骨100の遠位方向に向かって略水平に本体部3Aが延在する。つば部3Cには第2固定用孔33が1個設けられ、以降、遠位側端部(図示の右方向)に向かって、ラグスクリュー2が固定されるバレル3B、ロッキングピン7が固定される第2固定用孔33、ロッキングピン6が固定される近位側第1固定用孔32、ロッキングピン5Bが固定される遠位側第1固定用孔31B、ロッキングピン5Aが固定される遠位側第1固定用孔31Aがこの順で設けられている。   The main body 3A of the plate 3 is provided with a collar portion 3C at a position that becomes a proximal end portion (left direction in the drawing) of the femur 100, and from the proximal end portion of the collar portion 3C to the distal direction of the femur 100. The main body 3A extends substantially horizontally toward the surface. The collar portion 3C is provided with one second fixing hole 33. Thereafter, the barrel 3B and the locking pin 7 to which the lag screw 2 is fixed are fixed toward the distal end portion (right direction in the drawing). The second fixing hole 33, the proximal first fixing hole 32 to which the locking pin 6 is fixed, the distal first fixing hole 31B to which the locking pin 5B is fixed, and the far side to which the locking pin 5A is fixed. The position side first fixing holes 31A are provided in this order.

バレル3Bは、先端が大腿骨100の近位側に位置するように傾斜して、本体部3Aの面35から突出し、ラグスクリュー2の嵌合部2´を保持する。   The barrel 3B is inclined so that the tip is located on the proximal side of the femur 100, protrudes from the surface 35 of the main body portion 3A, and holds the fitting portion 2 'of the lag screw 2.

ラグスクリュー2は、円柱状の軸部2Bと、軸部2Bの先端に設けられたねじ部2Aとを有し、軸部2Bの軸線に沿って、貫通孔2Cが形成されている。ねじ部2Aのねじ山には、大腿骨100にねじ込まれるとき大腿骨100をねじ切りしながら進むための歯が形成されている。つまり本実施形態のラグスクリュー2は、セルフタッピングスクリューである。軸部2Bの基端部分は、バレル3Bと嵌合する嵌合部2´となっている。すなわち、軸部2Bの後端(ねじ部2Aとは逆の端部)には、係止部2Dがねじこまれており、係止部2Dの外周には、ラグスクリュー2がバレル3Bの先端から抜け落ちることを防止するストッパー2Eが取り付けられている。同図(B)に一鎖線で示すように、バレル3Bの軸と、ラグスクリュー2の軸部2Bの軸中心は一致している。   The lag screw 2 has a cylindrical shaft portion 2B and a screw portion 2A provided at the tip of the shaft portion 2B, and a through hole 2C is formed along the axis of the shaft portion 2B. On the thread of the threaded portion 2A, teeth are formed to advance while threading the femur 100 when screwed into the femur 100. That is, the lag screw 2 of this embodiment is a self-tapping screw. The base end portion of the shaft portion 2B is a fitting portion 2 'that fits with the barrel 3B. That is, the locking portion 2D is screwed into the rear end (the end opposite to the screw portion 2A) of the shaft portion 2B, and the lag screw 2 is attached to the tip of the barrel 3B on the outer periphery of the locking portion 2D. A stopper 2E is attached to prevent the stopper 2E from falling off. As shown by a chain line in FIG. 5B, the axis of the barrel 3B and the axis center of the shaft portion 2B of the lag screw 2 coincide.

また、本実施形態のラグスクリュー2は、バレル3Bの内部において、スライド自在に構成されており、プレート3に対して固定されていないスライディングスクリューとなっている。   In addition, the lag screw 2 of the present embodiment is configured to be slidable inside the barrel 3 </ b> B and is a sliding screw that is not fixed to the plate 3.

なお、プレート3(バレル3B)、ラグスクリュー2および固定部材4の各寸法は、大腿骨100の寸法等に応じて適宜選択される。   In addition, each dimension of the plate 3 (barrel 3B), the lag screw 2, and the fixing member 4 is suitably selected according to the dimension etc. of the femur 100.

ロッキングピン5(5A、5B)は、その先端が、頭部のねじ部5Sより大腿骨100の遠位側に位置するように、ピンの軸をプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させて、遠位側第1固定用孔31(31A,31B)に固定される。換言すると、遠位側第1固定用孔31は、ロッキングピン5(5A、5B)の先端が、頭部のねじ部5Sより大腿骨100の遠位側に位置するようにプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させた状態でねじ部5Sを受け入れ、締結可能に構成されている。すなわち、ロッキングピン5のネジ部5Sが略円筒形状(軸方向の上面視において略円形状)である場合、遠位側第1固定用孔31の本体部3Aの面36側の開口は、それよりも大きい略楕円形状となっている(図3(A)参照)。   The pin of the locking pin 5 (5A, 5B) is positioned with respect to the surface 35 of the body portion 3A of the plate 3 so that the tip thereof is located on the distal side of the femur 100 from the screw portion 5S of the head. Inclined from a substantially vertical direction, it is fixed to the distal first fixing hole 31 (31A, 31B). In other words, the distal-side first fixing hole 31 has a main body portion of the plate 3 such that the tip of the locking pin 5 (5A, 5B) is located on the distal side of the femur 100 from the screw portion 5S of the head. The threaded portion 5S is received in a state inclined from a direction substantially perpendicular to the surface 35 of 3A, and can be fastened. That is, when the screw portion 5S of the locking pin 5 is substantially cylindrical (substantially circular in the axial top view), the opening on the surface 36 side of the body portion 3A of the distal first fixing hole 31 is It is a substantially oval shape larger than that (see FIG. 3A).

図3(B)に示すように、ロッキングピン5(5A,5B)の、本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させた角度αは、一例として、10度から70度であり、好適には30度から60度であり、より好適には40度から50度である。本実施形態では一例として、角度αは45度としている参照)。   As shown in FIG. 3B, the angle α of the locking pin 5 (5A, 5B) inclined from the direction substantially perpendicular to the surface 35 of the main body 3A is, for example, 10 degrees to 70 degrees. Yes, preferably 30 to 60 degrees, more preferably 40 to 50 degrees. In the present embodiment, as an example, the angle α is 45 degrees).

また、ロッキングピン6は、ロッキングピン5およびラグスクリュー2とは異なる方向となるように、この例では、ピンの軸がプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向となるように、近位側第1固定用孔32に固定される。換言すると、近位側第1固定用孔32は、ロッキングピン6の軸がプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直となる状態でねじ部6Sを受け入れ、締結可能に構成されている。すなわち、ロッキングピン6のネジ部6Sが略円筒形状(軸方向の上面視において略円形状)である場合、近位側第1固定用孔32の本体部3Aの面36側の開口は、それと略同等の(若干大きい)略円形状となっている。また、ロッキングピン6の長さは、ロッキングピン5の長さよりも短い長さである。   Further, in this example, the pin of the locking pin 6 is in a direction substantially perpendicular to the surface 35 of the main body 3 </ b> A of the plate 3 so that the locking pin 6 is in a different direction from the locking pin 5 and the lag screw 2. The proximal first fixing hole 32 is fixed. In other words, the proximal-side first fixing hole 32 is configured to be able to receive and fasten the screw portion 6S in a state where the axis of the locking pin 6 is substantially perpendicular to the surface 35 of the main body portion 3A of the plate 3. Yes. That is, when the screw portion 6S of the locking pin 6 is substantially cylindrical (substantially circular in the axial top view), the opening on the surface 36 side of the main body portion 3A of the proximal first fixing hole 32 is It has a substantially equivalent (slightly larger) substantially circular shape. The length of the locking pin 6 is shorter than the length of the locking pin 5.

ロッキングピン7は、その先端が、頭部のねじ部7Sより大腿骨100の近位側に位置するように、ピンの軸をプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させて、第2固定用孔33に固定される。換言すると、第2固定用孔33は、ロッキングピン7の先端が、頭部のねじ部7Sより大腿骨100の近位側に位置するようにプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させた状態でねじ部7Sを受け入れ、締結可能に構成されている。   The pin of the locking pin 7 is positioned from a direction substantially perpendicular to the surface 35 of the main body portion 3A of the plate 3 so that the tip thereof is located on the proximal side of the femur 100 from the screw portion 7S of the head. Inclined and fixed to the second fixing hole 33. In other words, the second fixing hole 33 is approximately with respect to the surface 35 of the main body 3 </ b> A of the plate 3 so that the tip of the locking pin 7 is positioned on the proximal side of the femur 100 from the screw 7 </ b> S of the head. The screw part 7S is received in a state inclined from the vertical direction, and can be fastened.

ロッキングピン7の傾斜の方向は、ラグスクリュー2のスライディングを許容するように、バレル3Bの傾斜の方向と同方向であり、傾斜の角度も同等である。   The direction of inclination of the locking pin 7 is the same as the direction of inclination of the barrel 3B so as to allow sliding of the lag screw 2, and the angle of inclination is also the same.

このように、本実施形態では、ラグスクリュー2を除いて、プレート3を大腿骨100に固定するための固定部材4の全てに、ロッキングピン5,6,7が採用されている。   As described above, in this embodiment, the locking pins 5, 6, and 7 are employed for all of the fixing members 4 for fixing the plate 3 to the femur 100 except for the lag screw 2.

ロッキングピン5,6は、軸方向には固定力を持たない。しかしながら、複数のロッキングピン5,6を互いにプレート3(本体部3A)の面35に対して角度を変えて挿入し、固定することで、軸方向の固定力を補うことができる。従って、軸方向に固定力があるロッキングスクリューでなくてもピンの抜けや緩みを防ぎ、十分な固定が可能となる。   The locking pins 5 and 6 do not have a fixing force in the axial direction. However, the fixing force in the axial direction can be compensated by inserting and fixing the plurality of locking pins 5 and 6 with respect to the surface 35 of the plate 3 (main body portion 3A) at different angles. Therefore, even if the locking screw does not have a fixing force in the axial direction, the pin can be prevented from being pulled out and loosened, and sufficient fixing can be achieved.

つまり、ロッキングスクリューを一切使用せずに、プレート3を大腿骨100に固定できるため、ロッキングスクリューを用いた場合に発生する先端(スレッド部分)と頭部(ロッキング部分)とのねじが同期しないことによる意図しないストレスを回避できる。   That is, since the plate 3 can be fixed to the femur 100 without using any locking screw, the screw between the tip (thread portion) and the head (locking portion) generated when the locking screw is used is not synchronized. Unintended stress due to can be avoided.

ロッキングスクリューでは、先端(スレッド部分)のねじが進行した場合、頭部の(ロッキング部分)のねじがその回転と合わず、ロッキング部分のねじにストレスがかかりやすい。また、これらを機械的に一致させるようにすると、プレートが大腿骨から浮いてしまい、固定ができない場合もある。骨固定具では、生体適合性を有するチタン合金等が採用されることが多いが、チタン合金同士はかじりこみやすく、荷重によってそれが助長される問題もある。   In the case of the locking screw, when the screw at the tip (thread portion) advances, the screw at the head (locking portion) does not align with the rotation, and stress is easily applied to the screw at the locking portion. If these are mechanically matched, the plate may float from the femur and may not be fixed. In bone fixation devices, titanium alloys having biocompatibility and the like are often used, but there is a problem that the titanium alloys are easily squeezed with each other and promoted by a load.

本実施形態によれば、挿入時におけるロッキング部の固定用孔へのかじり込みがなくなり、固定が不十分になったり、抜去時におけるロッキングスクリューの取り外しが困難になる等の問題を回避し、十分な固定が可能となる。   According to this embodiment, there is no galling into the fixing hole of the locking part at the time of insertion, avoiding problems such as insufficient fixing and difficulty in removing the locking screw at the time of removal, Can be fixed.

また、特に、遠位方向となるロッキングピン5の長さを長くできるため、固定力を増加させることができる。そして、ロッキングピン5は、頭部のねじ部5Sを締結するだけで固定ができる。つまり、ピンの軸の長さが長い場合でえあっても、(同じ長さの)ロッキングスクリューを骨にねじ込む場合と比較して、固定時間(手術時間)を短縮できる。そして、全ての固定部材4をロッキングピン5,6,7とすることで、固定時間(手術時間)を大幅に短縮できる。   In particular, since the length of the locking pin 5 in the distal direction can be increased, the fixing force can be increased. And the locking pin 5 can be fixed only by fastening the screw part 5S of the head. That is, even when the pin shaft is long, the fixing time (operation time) can be shortened as compared with the case where the locking screw (of the same length) is screwed into the bone. And by making all the fixing members 4 rocking pins 5, 6, 7, the fixing time (operation time) can be greatly shortened.

大腿骨近位部骨折の場合、体重を支える骨であるため、当該骨折の骨接合に採用する骨固定具1には比較的大きな荷重がかかる。一方で、歩行や起立状態での荷重は、概ね一定方向からの荷重が繰り返し係る。   In the case of a fracture of the proximal femur, since the bone supports the weight, a relatively large load is applied to the bone fixing device 1 employed for the osteosynthesis of the fracture. On the other hand, the load in the walking or standing state is repeatedly related to the load from a certain direction.

そしてこの荷重を支えるロッキングピン5,6には、荷重によるプレート3の撓みで、ピンの軸方向に沿って引き抜く方向の力が加わる。このとき、骨に噛み合って固定されるロッキングスクリューの場合、短期的には抜けの防止が可能であるが、長期的に繰り返し荷重がかかると骨との噛み合いの部分で応力集中が発生し、正常な骨を破壊してしまう問題がある。   The locking pins 5 and 6 that support this load are subjected to a force in the direction of pulling out along the axial direction of the pin due to the bending of the plate 3 due to the load. At this time, in the case of a locking screw that engages and is fixed to the bone, it can be prevented from coming off in the short term, but if a repeated load is applied in the long term, stress concentration occurs at the meshing part and normal There is a problem that destroys the bone.

本実施形態の骨固定具1では、全ての固定部材4(ロッキングピン5、6、7)が骨に噛み合っておらず、荷重が係った場合であってもピンの軸方向に沿って引き抜く方向の力を逃がすことができる。つまり、ロッキングスクリューとは異なり、概ね一定方向からの荷重が繰り返しかかっても、ロッキングスクリューより応力集中が小さくなる。   In the bone fastener 1 of the present embodiment, all the fixing members 4 (locking pins 5, 6, 7) are not engaged with the bone and are pulled out along the axial direction of the pin even when a load is applied. The direction force can be released. That is, unlike the locking screw, even if a load from a substantially constant direction is repeatedly applied, the stress concentration is smaller than that of the locking screw.

なお、本実施形態のラグスクリュー2は、先端にねじ部2Aを有し、先端においては骨に噛み合っているが、バレル3B内でスライド自在であるため、軸方向に対する固定力はロッキングスクリューに対して大幅に少なく(略有しない)、ねじ部2Aの応力集中の発生はロッキングピン5,6,7と同様に小さいものとなる。   The lag screw 2 of the present embodiment has a threaded portion 2A at the tip and meshes with the bone at the tip, but is slidable within the barrel 3B, so that the fixing force in the axial direction is against the locking screw. Therefore, the occurrence of stress concentration in the screw portion 2A is small as in the case of the locking pins 5, 6, and 7.

さらに、骨に形成されたロッキングピンを挿入するための孔には、ねじ山が形成されないため、骨固定具1を取り替える場合があっても、骨に形成した孔を共有できるため、骨の他の箇所に新たに孔を開け直したり、骨固定具の位置をずらす必要がなくなる。   Further, since the screw holes are not formed in the holes for inserting the locking pins formed in the bone, the holes formed in the bone can be shared even when the bone fixing device 1 is replaced. There is no need to re-drill a new hole in the area or shift the position of the bone anchor.

これらのことから、切開量が必要最小限となり、また手術時間も短縮可能であるため、患者、および術者の負担を軽減できる。   For these reasons, the amount of incision is minimized, and the operation time can be shortened. Therefore, the burden on the patient and the operator can be reduced.

図4を参照して、骨固定具1を大腿骨100に取り付ける方法の一例について、以下に説明する。   With reference to FIG. 4, an example of a method for attaching the bone anchor 1 to the femur 100 will be described below.

まず、患者の皮膚106及び筋肉を切開し、切開部分から、大腿骨100の骨幹端部から骨頸部101に向けて、ラグスクリュー2を取り付ける位置を規定するために、骨幹部104、骨折部F及び骨頭部102を通るように、この例では2本のガイドピン108A、108Bを刺入する。近位側ガイドピン108Aは、ラグスクリュー2の挿入位置を規定し、遠位側のガイドピン108Bは、(遠位側の)ロッキングピン7の挿入位置を規定する。ガイドピン108の刺入は、骨幹部104の長手方向に対して所定角度且つ所定深さで行われるように、専用の器具を用いて行う(図4(A))。   First, the patient's skin 106 and muscles are incised, and in order to define the position where the lag screw 2 is attached from the incision portion toward the neck portion 101 of the femur 100, In this example, two guide pins 108A and 108B are inserted so as to pass through F and the bone head 102. The proximal guide pin 108A defines the insertion position of the lag screw 2, and the distal guide pin 108B defines the insertion position of the locking pin 7 (distal side). The insertion of the guide pin 108 is performed using a dedicated instrument so as to be performed at a predetermined angle and a predetermined depth with respect to the longitudinal direction of the diaphysis 104 (FIG. 4A).

次に、近位側ガイドピン108Aの挿入深さを測定してラグスクリュー2のねじ込み深さを決定し、近位側ガイドピン108Aに沿ってリーミングを行う。リーミングは例えば、近位側ガイドピン108Aが挿通可能な中空のドリルなどの専用工具と、当該ドリルが、測定したラグスクリュー2のねじ込み深さで停止するようにその進行を規制する所定のガイド(不図示)を用いて行う。   Next, the insertion depth of the proximal guide pin 108A is measured to determine the screwing depth of the lag screw 2, and reaming is performed along the proximal guide pin 108A. Reaming includes, for example, a dedicated tool such as a hollow drill through which the proximal guide pin 108A can be inserted, and a predetermined guide that regulates the progress of the drill so that the drill stops at the measured screwing depth of the lag screw 2. (Not shown).

次に、皮膚106の切開部分からプレート3を挿入して、リーミングで形成した孔にバレル3Bを配置する。   Next, the plate 3 is inserted from the incised portion of the skin 106, and the barrel 3B is placed in the hole formed by reaming.

次に、近位側ガイドピン108Aがラグスクリュー2の貫通孔2Cに挿通するように、バレル3B内にラグスクリュー2を差し込み、近位側ガイドピン108Aに沿って大腿骨100にねじ込む。ラグスクリュー2のねじ部2Aには、ねじ切り用の歯が形成されているため、ラグスクリュー2は、ねじを切りながら大腿骨100中を進む。ラグスクリュー2の大腿骨100へのねじ込みは、ラグスクリュー2の後端部(ねじ部2Aと逆の端部)に専用の器具を取り付けて行う(図4(B))。   Next, the lag screw 2 is inserted into the barrel 3B so that the proximal guide pin 108A is inserted into the through hole 2C of the lag screw 2, and screwed into the femur 100 along the proximal guide pin 108A. Since the screw cutting teeth are formed on the screw portion 2A of the lag screw 2, the lag screw 2 advances through the femur 100 while cutting the screw. Screwing the lag screw 2 into the femur 100 is performed by attaching a dedicated instrument to the rear end portion (the end portion opposite to the screw portion 2A) of the lag screw 2 (FIG. 4B).

その後、ガイドピン108A,108Bを抜去し、ロッキングピン7用の削孔を行う。ロッキングピン7用の削孔は、例えば、ラグスクリュー2との平行が維持できるドリル用のガイド手段(不図示)をプレート3に取り付け、ドリルでロッキングピン7(この例では、遠位側のロッキングピン7)用の孔を形成する。そして、第2固定用孔33にロッキングピン7を挿通させ、ねじ部7Sを締結し、固定する。ここでロッキングピン7は、その先端が、頭部のねじ部7Sより大腿骨100の近位側に位置するように(ラグスクリュー2に対して平行になるように)、ピンの軸をプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させて、第2固定用孔33に固定する。また、近位側のロッキングピン7(7´)を用いる場合は、同様に削孔を行い、第2固定用孔33に固定する(図4(C))。   Thereafter, the guide pins 108A and 108B are removed, and drilling for the locking pin 7 is performed. For the drilling hole for the locking pin 7, for example, a drill guide means (not shown) capable of maintaining parallelism with the lag screw 2 is attached to the plate 3, and the locking pin 7 (in this example, the distal side locking) Hole for pin 7) is formed. Then, the locking pin 7 is inserted into the second fixing hole 33, and the screw portion 7S is fastened and fixed. Here, the axis of the pin of the locking pin 7 is set so that the tip thereof is located on the proximal side of the femur 100 from the screw portion 7S of the head (so as to be parallel to the lag screw 2). The second fixing hole 33 is fixed by being inclined from a direction substantially perpendicular to the surface 35 of the main body 3A. When the proximal locking pin 7 (7 ′) is used, a hole is drilled in the same manner and fixed to the second fixing hole 33 (FIG. 4C).

次に、ロッキングピン6用の削孔を行うために、プレート3の近位側第1固定用孔32に、ドリル用のガイド手段(不図示)を取り付け、ロッキングピン6用の孔を形成する。そして、近位側第1固定用孔32にロッキングピン6を挿通させ、ねじ部6Sを締結し、固定する。ロッキングピン6は、ロッキングピン5とは異なる方向となるように、一例としてピンの軸がプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向となるように、近位側第1固定用孔32に固定する。   Next, in order to make a hole for the locking pin 6, a guide means for drill (not shown) is attached to the proximal first fixing hole 32 of the plate 3 to form a hole for the locking pin 6. . Then, the locking pin 6 is inserted into the proximal first fixing hole 32, and the screw portion 6S is fastened and fixed. As an example, the locking pin 6 is positioned in a direction different from that of the locking pin 5. Fix to the use hole 32.

また、プレート3の遠位側第1固定用孔31に、ドリル用のガイド手段(不図示)を取り付け、ロッキングピン5用の孔を形成する。そして、遠位側第1固定用孔31(31A、13B)にロッキングピン5(5A,5B)を挿通させ、ねじ部5Sを締結し、固定する。   Further, a drill guide means (not shown) is attached to the distal first fixing hole 31 of the plate 3 to form a hole for the locking pin 5. Then, the locking pin 5 (5A, 5B) is inserted into the distal first fixing hole 31 (31A, 13B), and the screw portion 5S is fastened and fixed.

ロッキングピン5(5A、5B)は、その先端が、頭部のねじ部5Sより大腿骨100の遠位側に位置するように、ピンの軸をプレート3の本体部3Aの面35に対して略垂直な方向から傾斜させて、遠位側第1固定用孔31(31A,31B)に固定する。ロッキングピン5(5A,5B)の傾斜の角度αは、一例として、45度である(図4(D))。   The pin of the locking pin 5 (5A, 5B) is positioned with respect to the surface 35 of the body portion 3A of the plate 3 so that the tip thereof is located on the distal side of the femur 100 from the screw portion 5S of the head. It is made to incline from a substantially vertical direction and is fixed to the distal first fixing hole 31 (31A, 31B). As an example, the inclination angle α of the locking pin 5 (5A, 5B) is 45 degrees (FIG. 4D).

図5は、大腿骨100の短手方向における断面概要図(軸方向から見た断面概要図)である。本実施形態の固定部材4は、いずれも、大腿骨100を略円筒形状とした場合に、その直径方向に挿通される。これにより、必要十分な最大長さで固定することができる。   FIG. 5 is a schematic cross-sectional view of the femur 100 in the short direction (cross-sectional schematic view seen from the axial direction). All of the fixing members 4 of the present embodiment are inserted in the diameter direction when the femur 100 has a substantially cylindrical shape. Thereby, it can fix with necessary and sufficient maximum length.

なお、これに限らず、同図破線に示すように大腿骨100の直径方向から所定角度でずれた方向に固定部材4を挿通するようにしてもよい。この場合、部位によっては、固定部材4の長さを短くせざるを得ない場合もあるが、同図に示すように、断面視においても複数の固定部材4の角度を異ならせ、固定力を確保するようにしてもよい。   Not limited to this, the fixing member 4 may be inserted in a direction shifted by a predetermined angle from the diameter direction of the femur 100 as indicated by a broken line in FIG. In this case, although the length of the fixing member 4 may be inevitably shortened depending on the part, as shown in FIG. It may be ensured.

尚、本発明の骨固定具は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。   The bone fixing device of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and it is needless to say that various changes can be made without departing from the gist of the present invention.

例えば、遠位側第1固定用孔31(およびこれに挿通されるロッキングピン5)の数は、1つであってもよいし、複数であってもよい。また複数設ける場合には、それぞれにピンの方向が異なっても良い。   For example, the number of the distal first fixing holes 31 (and the locking pins 5 inserted therethrough) may be one or plural. Moreover, when providing with two or more, the direction of a pin may differ in each.

また、近位側第1固定用孔32(およびこれに挿通されるロッキングピン6)の数は、1つであってもよいし、複数であっても良い。また、複数設ける場合には、それぞれにピンの方向が異なっても良い。   Further, the number of the proximal first fixing holes 32 (and the locking pins 6 inserted therethrough) may be one or plural. Moreover, when providing with two or more, the direction of a pin may each differ.

また、第2固定用ピンであるロッキングピン7およびその固定用孔(第2固定用孔33)は、ラグスクリュー2より遠位側に1つのみ設ける構成でもよく、その場合はプレート3にはつば部3Cを設けない構成とすることが可能である。   Further, only one locking pin 7 as the second fixing pin and its fixing hole (second fixing hole 33) may be provided on the distal side of the lag screw 2. In this case, the plate 3 A configuration in which the collar portion 3C is not provided is possible.

また、上記の例では、バレル3Bが本体部3Aと一体的に設けられている場合を例に説明したが、バレル3Bは本体部3Aと別体であってもよい。その場合の構成の一例としては、バレル3Bの基端部分に、プレート3の本体部3Aに沿う形状に形成された、例えば略矩形状の連結部を設け、本体部3Aには、当該連結部を受け入れ可能な孔部(例えば、本体部3Aの長手方向に沿った長孔など)を設ける。孔部は、本体部3Aとバレル3Bとを連結したとき、バレル3Bの内部空間と連通する位置に形成する。そして、連結部と孔部を重ね合わせ、両者をねじなどで固定する。   In the above example, the case where the barrel 3B is provided integrally with the main body 3A has been described as an example, but the barrel 3B may be separate from the main body 3A. As an example of the configuration in that case, for example, a substantially rectangular connecting portion formed in a shape along the main body portion 3A of the plate 3 is provided at the base end portion of the barrel 3B, and the main body portion 3A includes the connecting portion. (For example, a long hole along the longitudinal direction of the main body 3A) is provided. The hole is formed at a position communicating with the internal space of the barrel 3B when the main body 3A and the barrel 3B are connected. And a connection part and a hole part are piled up and both are fixed with a screw etc.

なお、第1固定用ピン(ロッキングピン5,6)は、ラグスクリュー2と異なる方向に固定される構成であれば、上記の例に限らない。また、第1固定用ピン(ロッキングピン5,6)は互いに異なる方向となるように固定される場合が固定力が強くなり、また、第1固定用ピン(ロッキングピン5,6)のいずれかにおいて、その先端が頭部のねじ部より遠位側に位置するように傾斜して固定される場合がより固定力が強くなりより好適であるが、ラグスクリュー2と異なる方向に固定される構成であれば、第1固定用ピン(ロッキングピン5,6)は同じ方向に固定されるものであってもよい。   The first fixing pins (locking pins 5, 6) are not limited to the above example as long as they are configured to be fixed in a direction different from the lag screw 2. Further, when the first fixing pins (locking pins 5 and 6) are fixed to be in different directions, the fixing force is increased, and either of the first fixing pins (locking pins 5 and 6) is used. In this case, it is preferable that the tip is inclined and fixed so that the tip is located on the distal side of the screw portion of the head. If so, the first fixing pins (locking pins 5 and 6) may be fixed in the same direction.

例えば、上記の例において、遠位側第1固定用孔31およびこれに挿通されるロッキングピン5は、その先端が頭部のねじ部5Sよりも近位側に位置するように傾斜させて固定するようにしてもよいし、近位側第1固定用孔32およびこれに挿通されるロッキングピン6と同様に、プレート3の本体部3Aの面35に対してピンの軸が略垂直な方向となるようにしてもよい。   For example, in the above example, the distal first fixing hole 31 and the locking pin 5 inserted through the first fixing hole 31 are tilted and fixed so that the tip thereof is located proximal to the screw portion 5S of the head. A direction in which the axis of the pin is substantially perpendicular to the surface 35 of the main body portion 3A of the plate 3 as in the case of the first proximal fixing hole 32 and the locking pin 6 inserted through the proximal first fixing hole 32. You may make it become.

<実施例>   <Example>

本実施形態の骨固定具1(1A、1B)について、骨モデルを用いて荷重試験を行った。図6および図7にその方法と結果を示す。   About the bone fixing tool 1 (1A, 1B) of this embodiment, the load test was done using the bone model. FIG. 6 and FIG. 7 show the method and results.

まず、本実施形態の骨固定具1Aは、図1において、遠位側第1固定用孔31が1個(ロッキングピン5が1本)であり、近位側第1固定用孔32が1個(ロッキングピン6が1本)とした構成であり、骨固定具1Bは、図1に示す構成である。   First, in FIG. 1, the bone anchor 1 </ b> A of the present embodiment has one distal first fixing hole 31 (one locking pin 5) and one proximal first fixing hole 32. This is a configuration (one locking pin 6), and the bone fastener 1B has the configuration shown in FIG.

一方、比較例1の骨固定具50は、図6(A)に概略を示すように、従来の一般的なCHSである。すなわち、ラグスクリュー51以外の固定部材が全て、頭部にねじ部を有さない通常のスクリュー(ノンロッキングスクリュー)52であって、3本のスクリュー52をプレート53の面に対して略垂直に固定した構成である。また、比較例2の骨固定具55は、図6(A)に示す3本のスクリュー52の数を、4本とした構成である。   On the other hand, the bone fastener 50 of Comparative Example 1 is a conventional general CHS as schematically shown in FIG. That is, all the fixing members other than the lag screw 51 are ordinary screws (non-locking screws) 52 having no threaded portion at the head, and the three screws 52 are set substantially perpendicular to the surface of the plate 53. It is a fixed configuration. Moreover, the bone fixing tool 55 of the comparative example 2 has a configuration in which the number of the three screws 52 shown in FIG.

なお、比較例1,2においては、本実施形態のロッキングピン7(第2固定用ピン)に対応する、ラグスクリュー51と同方向に固定される固定部材を設けていない構成である。しかしながら、本実施例の荷重試験において、骨固定具50、55または骨の破壊は、ラグスクリュー51よりも遠位方向においてのみ生じていたため、当該実験においては、ラグスクリュー51と同方向の固定部材(第2固定用ピン)の有無は影響していないものと考えられる。   In addition, in the comparative examples 1 and 2, it is the structure which does not provide the fixing member corresponding to the locking pin 7 (2nd fixing pin) of this embodiment and fixed in the same direction as the lag screw 51. However, in the load test of this example, the fracture of the bone fixing devices 50 and 55 or the bone occurred only in the distal direction with respect to the lag screw 51. Therefore, in this experiment, the fixing member in the same direction as the lag screw 51 was used. The presence or absence of the (second fixing pin) is considered to have no effect.

図6(B)を参照して、荷重試験の内容とその結果について説明する。荷重試験は、一度の加圧で徐々に荷重を増加させる静的荷重試験と、一定の荷重(一例として、400N)を繰り返しかける動的荷重試験を行い、それぞれ、骨固定具の破壊、または骨モデルからの離脱が発生するか、骨モデルが破壊・破損した時点の荷重、および回数を測定した結果である。   With reference to FIG. 6 (B), the content and result of the load test will be described. The load test includes a static load test in which the load is gradually increased by one pressurization and a dynamic load test in which a constant load (for example, 400 N) is repeatedly applied. This is a result of measuring the load and the number of times when the detachment from the model occurs or the bone model is destroyed or broken.

また、骨モデルB(図7参照)については、骨折部の骨が残存しており、骨同士の接触が可能(骨折部の骨面でも支持が可能)な「安定型」の骨モデルと、骨折部の骨が欠損しており、骨同士の接触が不可能(骨折部の骨面でも支持ができず、骨固定具のみで支持する)「不安定型」の骨モデルについて比較した。   Regarding bone model B (see FIG. 7), the bones of the fractured portion remain, and the bones of the fractured portion can contact each other (can also be supported by the bone surface of the fractured portion); A comparison was made of “unstable” bone models in which bones at the fractured part were missing and bones could not contact each other (the bone surface of the fractured part could not be supported, but only supported by a bone anchor).

同図(B)に示すように、「安定型」の骨モデルの静的荷重試験においては、本実施形態の骨固定具1Aと比較例1の骨固定具50は、数値的には同程度であるが、本実施形態の骨固定具1Aは、比較例1の骨固定具50よりも固定部材(ロッキングピン5,6)の数が少ない点で優位であると言える。また、「不安定型」の骨モデルの静的荷重試験においては、固定部材(ロッキングピン5,6)の数が少ないにも関わらず、本実施形態の骨固定具1Bは、比較例2の骨固定具55の破壊荷重を2倍程度上回る結果となった。   As shown in FIG. 5B, in the static load test of the “stable” bone model, the bone anchor 1A of the present embodiment and the bone anchor 50 of the comparative example 1 are numerically comparable. However, it can be said that the bone anchor 1A of the present embodiment is superior to the bone anchor 50 of Comparative Example 1 in that the number of fixing members (locking pins 5 and 6) is smaller. Further, in the static load test of the “unstable” bone model, the bone fastener 1B of the present embodiment is the bone of Comparative Example 2 even though the number of fixing members (locking pins 5 and 6) is small. The result exceeded the breaking load of the fixture 55 by about twice.

また動的荷重試験においては、本実施形態の骨固定具1A,1Bはいずれも、100万回の繰り返し荷重でも破壊や骨モデルの破損は見られず、特に繰り返し荷重が係る場合(すなわち、長期間の使用)に大変優位であることが明らかとなった。   In the dynamic load test, neither the bone fastener 1A nor 1B of the present embodiment is damaged or damaged by the bone model even after 1 million repetitive loads. It became clear that it was very superior to the use of period.

図7は、動的荷重試験の終了後の本実施形態の骨固定具1B(同図(A))と比較例2の骨固定具55(同図B)の様子を示す写真である。同図(A)に示すように、本実施形態の骨固定具1B(1Aも同様)では、100万回の繰り返し荷重を掛けた後であっても、骨固定具1Bの破損、骨モデルBの破損および破壊のいずれも発生しなかった。一方、同図(B)に示すように比較例2(比較例1も同様)では、図5(C)に示す回数で、同図(B)に示すように、骨固定具55の破損(または骨モデルBの破壊)が生じた。これにより、動的荷重試験においては本実施形態の骨固定具1の顕著な優位性が明らかとなった。   FIG. 7 is a photograph showing the appearance of the bone anchor 1B (FIG. (A)) of the present embodiment and the bone anchor 55 (Compare B) of Comparative Example 2 after the end of the dynamic load test. As shown in FIG. 6A, in the bone anchor 1B of the present embodiment (same for 1A), the bone anchor 1B is damaged even after being subjected to a repeated load of 1 million times. Neither damage nor destruction occurred. On the other hand, in Comparative Example 2 (as in Comparative Example 1) as shown in FIG. 5B, the number of times shown in FIG. Or destruction of bone model B) occurred. Thereby, in the dynamic load test, the remarkable superiority of the bone anchor 1 of this embodiment became clear.

本発明の骨固定具は、骨接合手術などの分野で利用できる。   The bone anchor of the present invention can be used in fields such as osteosynthesis surgery.

1,1A,1B 骨固定具
2 ラグスクリュー
2B 軸部
2C 貫通孔
2D 係止部
2E ストッパー
3 プレート
3A 本体部
3B ラグスクリュー保持部
3C つば部
3D ピン固定孔
4 固定部材
5,5A,5B,6,7 ロッキングピン
31、31A,31B 遠位側第1固定用孔
32 近位側第1固定用孔
33 第2固定用孔
35 面
36 面
50,55 骨固定具
51 ラグスクリュー
52 ロッキングスクリュー
53 プレート
100 大腿骨
102 大腿骨頭部
104 大腿骨幹部
106 皮膚
108 ガイドピン
1, 1A, 1B Bone Fixing Tool 2 Lag Screw 2B Shaft 2C Through Hole 2D Locking Part 2E Stopper 3 Plate 3A Body 3B Lag Screw Holding Part 3C Collar 3D Pin Fixing Hole 4 Fixing Member 5, 5A, 5B, 6 , 7 Locking pins 31, 31A, 31B Distal first fixing hole 32 Proximal first fixing hole 33 Second fixing hole 35 Surface 36 Surface 50, 55 Bone fixing tool 51 Lag screw 52 Locking screw 53 Plate DESCRIPTION OF SYMBOLS 100 Femur 102 Femoral head 104 Femoral trunk 106 Skin 108 Guide pin

Claims (6)

大腿骨に使用される骨固定具であって、
骨折線を通過するようにねじ込まれるラグスクリューと、
大腿骨の長手方向に沿って配置され、大腿骨の近位側にラグスクリュー保持部が設けられ、大腿骨の遠位側に固定用孔が設けられたプレートと、
頭部にねじ部が設けられ、前記プレートを大腿骨に固定するロッキングピンと、を有し、
前記ラグスクリューは、前記ラグスクリュー保持部に保持され、
前記ロッキングピンは、前記ラグスクリューとは異なる方向となるように前記固定用孔に挿通され固定される、
ことを特徴とする骨固定具。
A bone anchor used for the femur,
A lag screw screwed to pass through the fracture line;
A plate disposed along the longitudinal direction of the femur, provided with a lag screw holding portion on the proximal side of the femur, and provided with a fixing hole on the distal side of the femur;
A threaded portion provided on the head, and a locking pin for fixing the plate to the femur;
The lag screw is held by the lag screw holding part,
The locking pin is inserted and fixed in the fixing hole so as to be in a different direction from the lag screw.
A bone anchor characterized by that.
前記プレートの長手方向に沿って複数の前記固定用孔が設けられ、
前記複数の固定用孔の少なくとも一部に挿通される前記ロッキングピンは、前記プレートの面に対して略垂直な方向から傾斜するように固定される、
ことを特徴とする請求項1に記載の骨固定具。
A plurality of the fixing holes are provided along the longitudinal direction of the plate,
The locking pin inserted into at least a part of the plurality of fixing holes is fixed so as to be inclined from a direction substantially perpendicular to the surface of the plate.
The bone anchor according to claim 1.
前記ロッキングピンは、先端が前記頭部のねじ部より大腿骨の遠位側に位置するように固定される、
ことを特徴とする請求項2に記載の骨固定具。
The locking pin is fixed so that the tip is located on the distal side of the femur from the screw portion of the head.
The bone anchor according to claim 2.
前記ロッキングピンの傾斜の角度は、大腿骨の長手方向に対して10度から70度である、
ことを特徴とする請求項2または請求項3に記載の骨固定具。
The angle of inclination of the locking pin is 10 degrees to 70 degrees with respect to the longitudinal direction of the femur.
The bone anchor according to claim 2 or claim 3, wherein
前記複数の固定用孔の一部に挿通される前記ロッキングピンは、前記プレートの面に対して略垂直な方向あるいは、先端が前記頭部のねじ部より大腿骨の近位側となるように傾斜する方向に固定される、
ことを特徴とする請求項2から請求項4のいずれかに記載の骨固定具。
The locking pin that is inserted into a part of the plurality of fixing holes has a direction substantially perpendicular to the surface of the plate or a tip that is closer to the proximal side of the femur than the screw portion of the head. Fixed in a tilting direction,
The bone fixation device according to any one of claims 2 to 4, wherein the bone fixation device is provided.
前記ラグスクリューを除き、前記プレートを大腿骨に固定する全ての固定部材が前記ロッキングピンである、
ことを特徴とする請求項1から請求項5のいずれかに記載の骨固定具。
Except for the lag screw, all the fixing members that fix the plate to the femur are the locking pins.
The bone fixing device according to any one of claims 1 to 5, wherein the bone fixing device is provided.
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