JP2018057842A - Implant and method for producing implant - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an implant that is safe for a living body.SOLUTION: An angular plate as an implant includes a bone supporting plate part and a blade part. The blade part is integrally formed with the bone supporting plate part, and extends from one end of the bone supporting plate part at a predetermined angle α (0°<α<180°) relative to the bone supporting plate part. The angular plate is formed from a titanium-tantalum-based alloy containing tin. The angular plate is preferably formed from a titanium-tantalum-based alloy containing tin in which a Young's modulus is decreased by increasing a processing ratio.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、インプラントとその製造方法に関するものである。   The present invention relates to an implant and a manufacturing method thereof.

ニッケルチタン系合金は、形状記憶合金であり、変態温度範囲以下の温度で容易に変形させることができ、変態温度範囲以上の温度になると変形前の形に形状回復する。ニッケルチタン系合金の以上のような性質に着目して、近年、骨折補強など整形外科で用いられるインプラントの材質としてニッケルチタン系合金が多数用いられている。例えば、上記インプラントのうち骨折補強のための髄内釘を、ニッケルチタン系合金で形成させることが提案されている(例えば、特許文献1参照)。また、上記インプラントのうち脊柱の一部に沿って延びている形状の脊柱ロッドを、ニッケルチタン系合金(例えば、ニチノール)で形成させることが提案されている(例えば、特許文献2参照)。また、上記インプラントのうち骨折部に埋め込まれる棒状の部材をネジで固定するインプラントをニッケルチタン合金(例えば、ニチノール)で形成させることが提案されている(例えば、特許文献3参照)。   Nickel-titanium alloys are shape memory alloys and can be easily deformed at temperatures below the transformation temperature range, and when the temperature is above the transformation temperature range, the shape recovers to its original shape. Focusing on the above properties of nickel titanium alloys, a number of nickel titanium alloys have been used in recent years as implant materials used in orthopedics such as fracture reinforcement. For example, it has been proposed that an intramedullary nail for reinforcing a fracture in the implant is made of a nickel titanium alloy (see, for example, Patent Document 1). In addition, it has been proposed that a spinal rod having a shape extending along a part of the spinal column in the implant is formed of a nickel titanium alloy (for example, nitinol) (see, for example, Patent Document 2). Further, it has been proposed to form an implant made of nickel titanium alloy (for example, Nitinol) for fixing a rod-like member embedded in a fractured portion of the implant with a screw (for example, see Patent Document 3).

また、本願出願人は、生体に適合する材料として、タンタル(Ta)と、スズ(Sn)と、残部がチタン(Ti)と不可避不純物とからなるチタン合金を提案している(例えば、特許文献4参照)。   Further, the applicant of the present application has proposed a titanium alloy composed of tantalum (Ta), tin (Sn), and the balance of titanium (Ti) and inevitable impurities as a material compatible with a living body (for example, Patent Documents). 4).

特開2012−196463号公報JP 2012-196463 A 国際公開WO2000/072770号公報International Publication WO2000 / 072770 国際公開WO2010/037038号公報International Publication No. WO2010 / 037038 特許第5855588号公報Japanese Patent No. 5855588

しかしながら、ニッケルは、生体にアレルギーを生じさせるおそれがあるものである。このため、生体の安全性の確保の観点からニッケルを含まない材質によりインプラントを形成させることが好ましい。   However, nickel may cause allergies in the living body. For this reason, it is preferable to form an implant with the material which does not contain nickel from a viewpoint of ensuring the safety | security of a biological body.

また、ニッケルチタン系合金は磁性が強い。このため、インプラントを生体内に留置したままの状態でMRIによる診断を行う場合、MRI装置の生成する磁界によってインプラントが発熱するといった問題が生じる可能性がある。   Nickel titanium alloys are strong in magnetism. For this reason, when the diagnosis by MRI is performed while the implant is left in the living body, there is a possibility that the implant may generate heat due to the magnetic field generated by the MRI apparatus.

また、ニッケルチタン系合金はX線吸収率が低い。このため、骨折等の経過観察時にX線撮影画像によってインプラントの位置を確認する際に、インプラントの発見に時間を要する場合がある。   Nickel titanium alloys have a low X-ray absorption rate. For this reason, it may take time to find the implant when the position of the implant is confirmed by an X-ray image during follow-up observation of a fracture or the like.

本発明は、斯かる実情に鑑み、生体にとって安全に構成されるインプラント、及びそのインプラントの製造方法を提供しようとするものである。   In view of such circumstances, the present invention intends to provide an implant that is safely configured for a living body and a method for manufacturing the implant.

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、本発明のインプラントは、少なくとも一部が、チタン、タンタルおよびスズを含有する合金を含んで構成され、前記合金は、全体を100原子%とした場合に、15原子%〜27原子%のタンタルおよび1原子%〜8原子%のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物で構成されることを特徴とする。   The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and the implant of the present invention comprises at least a part of an alloy containing titanium, tantalum, and tin. When atomic%, it contains 15 atomic% to 27 atomic% of tantalum and 1 atomic% to 8 atomic% of tin, and the balance is composed of titanium and inevitable impurities.

また、本発明のインプラントにおいて、少なくとも一部に弾性変形可能な弾性変形部を備えることを特徴とする。   The implant of the present invention is characterized in that at least a part thereof is provided with an elastically deformable portion that can be elastically deformed.

また、本発明のインプラントにおいて、前記弾性変形部は、他の部分よりも加工率を上げた部分により構成されることを特徴とする。   Moreover, the implant of this invention WHEREIN: The said elastic deformation part is comprised by the part which raised the processing rate rather than the other part, It is characterized by the above-mentioned.

また、本発明のインプラントにおいて、他の部分よりも硬度を上げた硬化部を備え、前記硬化部は、熱処理を施して形成されることを特徴とする。   Further, the implant of the present invention is provided with a hardened portion whose hardness is higher than that of other portions, and the hardened portion is formed by heat treatment.

また、本発明のインプラントにおいて、少なくとも前記合金の一部に時効処理を施したことを特徴とする。   In the implant of the present invention, at least a part of the alloy is subjected to aging treatment.

また、本発明のインプラントにおいて、前記時効処理における前記合金の保持時間は、30時間以内であることを特徴とする。   In the implant of the present invention, the retention time of the alloy in the aging treatment is within 30 hours.

また、本発明のインプラントにおいて、骨を整復することを特徴とする。   In the implant of the present invention, the bone is reduced.

また、本発明のインプラントにおいて、骨の外周面に取り付けられる部分を含んで構成され、前記骨の外周面に取り付けられる部分は、プレート状に形成されることを特徴とする。   In the implant of the present invention, the implant includes a portion attached to the outer peripheral surface of the bone, and the portion attached to the outer peripheral surface of the bone is formed in a plate shape.

また、本発明のインプラントにおいて、前記骨の外周面に取り付けられる部分は、スクリュー部材で骨の外周面に固定されることを特徴とする。   In the implant of the present invention, the portion attached to the outer peripheral surface of the bone is fixed to the outer peripheral surface of the bone with a screw member.

また、本発明のインプラントにおいて、骨の内部に取り付けられる部分を含んで構成されることを特徴とする。   The implant of the present invention is characterized by including a portion attached to the inside of the bone.

また、本発明のインプラントにおいて、折れた骨同士の内部に貫入される部分を含んで構成されることを特徴とする。   The implant of the present invention is characterized by including a portion that penetrates into the broken bones.

また、本発明のインプラントにおいて、折れた骨同士の内部に貫入される部分は、スクリュー状に形成されることを特徴とする。   Moreover, in the implant of the present invention, a portion that penetrates into the broken bones is formed in a screw shape.

また、本発明のインプラントにおいて、少なくとも一部がスクリュー状に形成されることを特徴とする。   In the implant of the present invention, at least a part is formed in a screw shape.

また、本発明のインプラントにおいて、少なくとも一部がバー状に形成されることを特徴とする。   In the implant of the present invention, at least a part is formed in a bar shape.

また、本発明のインプラントの製造方法は、チタン、タンタルおよびスズを含有する合金を含んで構成される材料を用いてインプラントを製造することを特徴とする。   Moreover, the manufacturing method of the implant of this invention is characterized by manufacturing an implant using the material comprised including the alloy containing titanium, a tantalum, and tin.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記材料の少なくとも一部を変形加工する変形加工処理工程を備えることを特徴とする。   Moreover, the manufacturing method of the implant of this invention is provided with the deformation | transformation process process which deform | transforms at least one part of the said material.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に時効処理を施す時効処理工程を備えることを特徴とする。   Moreover, the manufacturing method of the implant of this invention is equipped with the aging treatment process which performs an aging treatment to at least one part of the said material, or at least one part of the intermediate body formed in the manufacture process of the said implant.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記時効処理における前記合金の保持時間は、30時間以内であることを特徴とする。   Moreover, in the manufacturing method of the implant of the present invention, the retention time of the alloy in the aging treatment is 30 hours or less.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に固溶化処理を施す固溶化処理工程を備えることを特徴とする。   The implant manufacturing method of the present invention includes a solution treatment step of performing a solution treatment on at least a part of the material or at least a part of an intermediate formed in the production process of the implant. To do.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に固溶化処理を施す固溶化処理工程を備え、前記固溶化処理工程は、前記変形加工処理工程よりも後で行われることを特徴とする。   The method for producing an implant according to the present invention further includes a solution treatment step of performing a solution treatment on at least a part of the material or at least a part of an intermediate formed in the production process of the implant. The processing step is performed after the deformation processing step.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記変形加工処理工程は、前記材料の一部を第一の加工率に変化させ、前記材料の残りの少なくとも一部を前記第一加工率よりも高い第二加工率に変化させることを特徴とする。   In the implant manufacturing method of the present invention, in the deformation processing step, a part of the material is changed to a first processing rate, and at least a part of the material is higher than the first processing rate. The second processing rate is changed.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記材料は、チタンおよびタンタルを含有する合金を含んで構成される2つのインゴットから成り、前記変形加工処理工程は、1つのインゴットの少なくとも一部を第一加工率に変化させる処理を行う第1インゴット変形加工処理工程と、別のインゴットの少なくとも一部を前記第一加工率よりも高い第二加工率に変化させる処理を行う第2インゴット変形加工処理工程と、を備え、前記インプラントは、少なくとも第1の部分と第2の部分とで構成され、前記第1の部分は、前記第1インゴット変形加工処理工程を経たインゴットから形成され、前記第2の部分は、前記第2インゴット変形加工処理工程を経たインゴットから形成されることを特徴とする。   Further, in the implant manufacturing method of the present invention, the material is composed of two ingots including an alloy containing titanium and tantalum, and the deformation processing step includes at least part of one ingot. A first ingot deformation processing step for performing processing to change to one processing rate, and a second ingot deformation processing for performing processing to change at least a part of another ingot to a second processing rate higher than the first processing rate. And the implant includes at least a first portion and a second portion, and the first portion is formed from an ingot that has undergone the first ingot deformation processing step, and the second portion This portion is formed from an ingot that has undergone the second ingot deformation processing step.

また、本発明のインプラントの製造方法において、前記インプラントは、前記変形加工処理工程で加工率が変化される部分が弾性変形可能な弾性変形部を構成するように形成されることを特徴とする。   Further, in the implant manufacturing method of the present invention, the implant is formed such that a portion whose processing rate is changed in the deformation processing step constitutes an elastically deformable portion that can be elastically deformed.

本発明のインプラントによれば、生体にとって安全であるという優れた効果を奏し得る。また、本発明のインプラントの製造方法によれば、生体にとって安全なインプラントを製造することができるという優れた効果を奏し得る。   According to the implant of the present invention, an excellent effect of being safe for a living body can be achieved. Moreover, according to the implant manufacturing method of the present invention, an excellent effect that an implant safe for a living body can be manufactured can be achieved.

本発明の第1の実施形態におけるインプラントである有角プレート及びスクリュー部材を示す図である。(a)は本発明の第1の実施形態におけるインプラントである有角プレート及びスクリュー部材の斜視図であり、(b)は有角プレートにおけるブレード部の構造の一例を示す斜視図であり、(c)は有角プレートにおけるブレード部の構造の別の一例を示す斜視図である。It is a figure which shows the angled plate and screw member which are the implants in the 1st Embodiment of this invention. (A) is a perspective view of the square plate and screw member which are the implants in the 1st Embodiment of this invention, (b) is a perspective view which shows an example of the structure of the braid | blade part in a square plate, (c) is a perspective view which shows another example of the structure of the blade part in a square plate. 本発明の第1の実施形態におけるインプラントである有角プレートの骨補助プレート部の変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the bone auxiliary | assistant plate part of the angled plate which is an implant in the 1st Embodiment of this invention. 本発明の第1の実施形態におけるインプラントである有角プレートを骨折箇所に取り付けた様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the square plate which is the implant in the 1st Embodiment of this invention was attached to the fracture location. 本発明の第1の実施形態におけるインプラントである有角プレートの非当接部の製造方法を示す図である。It is a figure which shows the manufacturing method of the non-contact part of the square plate which is an implant in the 1st Embodiment of this invention. 加工率が0%,25%,50%,75%のTi−23Ta−3Sn合金(全体を100原子%(at%)とした場合に、23原子%のタンタルおよび3原子%以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなるチタンタンタル合金:以下も同様)における硬度とヤング率の関係を示すグラフである。Ti-23Ta-3Sn alloy with a processing rate of 0%, 25%, 50%, 75% (when the whole is 100 atomic% (at%), it contains 23 atomic% tantalum and 3 atomic% or less tin) And the balance of the hardness and Young's modulus in a titanium tantalum alloy consisting of titanium and inevitable impurities (the same applies to the following). 加工率が0%,25%,50%,75%のTi−23Ta−3Sn合金に対して時効処理を行った際の、保持時間とTi−23Ta−3Sn合金の硬さの関係を示す保持時間−硬さ関係図である。(a)は450℃で時効処理を行った際の保持時間−硬さ関係図であり、(b)は500℃で時効処理を行った際の保持時間−硬さ関係図であり、(c)はTi−23Ta−3Sn合金に対して溶体化処理(850℃で3時間保持)を行った後に、500℃で時効処理を行った際の保持時間−硬さ関係図である。Holding time showing the relationship between the holding time and the hardness of the Ti-23Ta-3Sn alloy when aging treatment is performed on a Ti-23Ta-3Sn alloy with a processing rate of 0%, 25%, 50%, 75% -Hardness diagram. (A) is a retention time-hardness relationship diagram when performing an aging treatment at 450 ° C., (b) is a retention time-hardness relationship diagram when performing an aging treatment at 500 ° C., (c ) Is a holding time-hardness relationship diagram when performing an aging treatment at 500 ° C. after solution treatment (holding at 850 ° C. for 3 hours) on the Ti-23Ta-3Sn alloy. (a)は加工率が0%,25%,50%,75%のTi−23Ta−3Sn合金における熱処理条件別のヤング率を示す図である。(b)は加工率が0%,25%,50%,75%のTi−23Ta−3Sn合金における熱処理条件別の引張強度を示す図である。熱処理条件として、熱処理無しの場合、500℃の状況下で保持時間が3時間の場合、500℃の状況下で保持時間が7時間の場合、850℃で3時間保持して溶体化処理を行った後に、500℃の状況下で保持時間が28時間の場合が示される。(A) is a figure which shows the Young's modulus according to the heat processing conditions in a Ti-23Ta-3Sn alloy with a processing rate of 0%, 25%, 50%, and 75%. (B) is a figure which shows the tensile strength according to heat processing conditions in a Ti-23Ta-3Sn alloy with a processing rate of 0%, 25%, 50%, and 75%. As a heat treatment condition, in the case of no heat treatment, when the holding time is 3 hours under the condition of 500 ° C., when the holding time is 7 hours under the condition of 500 ° C., the solution treatment is performed by holding at 850 ° C. for 3 hours. After that, the case where the holding time is 28 hours under the condition of 500 ° C. is shown. 本発明の第2の実施形態におけるインプラントである骨端プレート及びスクリュー部材を示す図である。It is a figure which shows the epiphyseal plate and screw member which are the implants in the 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第2の実施形態におけるインプラントである骨端プレートの変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the epiphyseal plate which is an implant in the 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第2の実施形態におけるインプラントである骨端プレートを骨折箇所に取り付けた様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the epiphyseal plate which is the implant in the 2nd Embodiment of this invention was attached to the fracture location. 本発明の第3の実施形態におけるインプラントである髄内釘を示す図である。It is a figure which shows the intramedullary nail which is an implant in the 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第3の実施形態におけるインプラントである髄内釘を骨折箇所に取り付けた様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the intramedullary nail which is the implant in the 3rd Embodiment of this invention was attached to the fracture location. 本発明の第4の実施形態におけるインプラントであるネイル及びラグスクリューを示す図である。It is a figure which shows the nail and lag screw which are the implants in the 4th Embodiment of this invention. 本発明の第4の実施形態におけるインプラントであるネイル及びラグスクリューを骨折箇所に取り付けた様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the nail which is the implant in the 4th Embodiment of this invention, and the lag screw were attached to the fracture location. 本発明の第5の実施形態におけるインプラントである人工股関節を示す図である。It is a figure which shows the artificial hip joint which is the implant in the 5th Embodiment of this invention. 本発明の実施の形態のおけるインプラントの製造方法を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the manufacturing method of the implant in embodiment of this invention. 本発明の別の実施の形態のおけるインプラントの製造方法を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the manufacturing method of the implant in another embodiment of this invention. 本発明の別の実施の形態のおけるインプラントの製造方法を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the manufacturing method of the implant in another embodiment of this invention.

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。なお、各図には、理解を容易にするために図示を省略または簡略化した部分がある。また、各図における各部の形状や寸法比は、必ずしも正確なものではない。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. In each drawing, there is a portion in which illustration is omitted or simplified for easy understanding. Moreover, the shape and dimensional ratio of each part in each figure are not necessarily accurate.

<1.第1の実施の形態>
<1−1.全体構成>
図1及び図2を参照して本発明の第1の実施の形態におけるインプラントである有角プレート1について以下説明する。有角プレート1は、骨折部分を固定するための器具であって、骨補助プレート部10と、ブレード部11とを備える。
<1. First Embodiment>
<1-1. Overall configuration>
With reference to FIG.1 and FIG.2, the angular plate 1 which is the implant in the 1st Embodiment of this invention is demonstrated below. The angled plate 1 is an instrument for fixing a fractured portion, and includes a bone auxiliary plate portion 10 and a blade portion 11.

骨補助プレート部10は、略プレート状に形成される。骨補助プレート部10の厚み方向の一方の平面が、骨補助プレート部10の内面10aを構成する。一方、骨補助プレート部10の厚み方向の他方の平面が、骨補助プレート部10の外面10bを構成する。骨補助プレート部10の内面10aは、後述するように、骨に当接させる面である。   The bone auxiliary plate part 10 is formed in a substantially plate shape. One plane in the thickness direction of the bone assisting plate portion 10 constitutes the inner surface 10a of the bone assisting plate portion 10. On the other hand, the other plane in the thickness direction of the bone assisting plate portion 10 constitutes the outer surface 10b of the bone assisting plate portion 10. As will be described later, the inner surface 10a of the bone assisting plate portion 10 is a surface that is brought into contact with the bone.

骨補助プレート部10は、図1(a)に示すように、略直線上に延び、途中から骨補助プレート部10の外面10b側へ湾曲するように形成される。なお、骨補助プレート部10は、図1(a)では途中から骨補助プレート部10の外面10b側へ反るように緩やかに湾曲しているが、これに限定されるものではない。例えば、図2に示すように、骨補助プレート部10は、途中から骨補助プレート部10の外面10b側へL字状に屈曲するような態様であってもよい。   As shown in FIG. 1A, the bone assisting plate portion 10 is formed so as to extend on a substantially straight line and bend toward the outer surface 10b side of the bone assisting plate portion 10 from the middle. In addition, although the bone auxiliary plate part 10 is curving gently so that it may curve in the outer surface 10b side of the bone auxiliary plate part 10 from the middle in FIG. 1 (a), it is not limited to this. For example, as shown in FIG. 2, the bone assisting plate portion 10 may be bent in an L shape toward the outer surface 10 b side of the bone assisting plate portion 10 from the middle.

また、骨補助プレート部10は、骨補助プレート部10の厚み方向に、骨補助プレート部10を貫通する複数の孔13を有する。複数の孔13は、複数のスクリュー部材12を通すものである。また、複数の孔13は、骨補助プレート部10の長さ方向に沿って等間隔で一列に配置される。   Further, the bone assisting plate part 10 has a plurality of holes 13 penetrating the bone assisting plate part 10 in the thickness direction of the bone assisting plate part 10. The plurality of holes 13 allow the plurality of screw members 12 to pass therethrough. Further, the plurality of holes 13 are arranged in a line at equal intervals along the length direction of the bone assisting plate portion 10.

また、複数の孔13は、それぞれスクリュー部材12の頭部12aと係合可能な形状を有する。骨補助プレート部10の外周面10b側から内周面10a側へ向かって孔13からスクリュー部材12を挿入して孔13と頭部12aとを係合させると、スクリュー部材12のそれ以上の内周面10a側への動きが制限される。   Each of the plurality of holes 13 has a shape that can be engaged with the head portion 12 a of the screw member 12. When the screw member 12 is inserted from the hole 13 toward the inner peripheral surface 10a side from the outer peripheral surface 10b side of the bone assisting plate portion 10 and the hole 13 and the head portion 12a are engaged, Movement toward the peripheral surface 10a is restricted.

ブレード部11は、図1(a)に示すように、骨補助プレート部10と一体形成されている。なお、ブレード部11は、一体形成に限定されるものではなく、骨補助プレート部10とブレード部11とは別部材として連結されたものであってもよい。そして、ブレード部11は、骨補助プレート部10と所定の角度α(0°<α<180°)を成すように骨補助プレート部10の一端(ここでは湾曲または屈曲している側の端部)から延びる。なお、ここではブレード部11と骨補助プレート部10が向かい合う側を内側、その反対側を外側と定義している。   The blade part 11 is integrally formed with the bone assisting plate part 10 as shown in FIG. In addition, the blade part 11 is not limited to integral formation, The bone auxiliary plate part 10 and the blade part 11 may be connected as separate members. The blade portion 11 has one end of the bone assisting plate portion 10 (here, the end portion on the curved or bent side) so as to form a predetermined angle α (0 ° <α <180 °) with the bone assisting plate portion 10. ). Here, the side where the blade portion 11 and the bone assisting plate portion 10 face each other is defined as the inside, and the opposite side is defined as the outside.

ブレード部11は、骨内に挿入又は貫通可能な帯状のプレート14を有している。具体的にブレード部11は、例えば、図1(b)に示すように、プレート14の幅方向両端において、プレート14の外面11b側へ立設するよう形成される立設部14aを設けた構造が一例として挙げられる。この場合、ブレード部11の幅方向に平行に切った断面は、略コの字形状になる。   The blade part 11 has a belt-like plate 14 that can be inserted or penetrated into bone. Specifically, for example, as shown in FIG. 1B, the blade portion 11 has a structure in which standing portions 14 a formed so as to stand on the outer surface 11 b side of the plate 14 are provided at both ends in the width direction of the plate 14. Is given as an example. In this case, the cross section cut in parallel with the width direction of the blade part 11 is substantially U-shaped.

なお、ブレード部11は、上記の構造に限定されるものではなく、例えば、図1(c)に示すように、プレート15の厚み方向外面11b側のプレート面15aに、プレート面15aに対して垂直方向へ立設された突起部15bを設けた構造であってもよい。突起部15bは、プレート15の長さ方向に沿ってプレート15の幅方向中央を連なるように延びる。   The blade portion 11 is not limited to the structure described above. For example, as shown in FIG. 1C, the blade portion 11 has a plate surface 15a on the outer surface 11b side in the thickness direction of the plate 15 with respect to the plate surface 15a. A structure provided with a protruding portion 15b standing in the vertical direction may be used. The protrusion 15b extends along the length direction of the plate 15 so as to be continuous at the center in the width direction of the plate 15.

有角プレート1の剛性が強いと、有角プレート1で固定した骨折部に力が加わった場合、有角プレート1により骨を含む生体を損傷する危険性がある。一方で、有角プレート1が弾性変形可能であれば、有角プレート1で固定した骨折部に力が加わっても有角プレート1の弾性変形により、有角プレート1が骨を含む生体を損傷する状況を回避することができ得る。このため、有角プレート1は、弾性変形可能な弾性変形部を少なくとも一部に備えることが好ましい。   When the rigidity of the angular plate 1 is strong, there is a risk that the angular plate 1 may damage a living body including bone when a force is applied to the fractured portion fixed by the angular plate 1. On the other hand, if the angular plate 1 can be elastically deformed, even if force is applied to the fractured portion fixed by the angular plate 1, the angular plate 1 damages a living body including bone due to the elastic deformation of the angular plate 1. You can avoid the situation. For this reason, it is preferable that the angled plate 1 includes at least a part of an elastically deformable portion that can be elastically deformed.

弾性変形部を構成する部分として、例えば、有角プレート1全体、又は、骨補助プレート部10、又は、ブレード部11、又は、骨補助プレート部10とブレード部11との結合部分、又は、以上のうちの一部、又は、以上の部分の組み合わせが挙げられる。弾性変形部は、弾性変形可能な材質により形成させればよい。   As a part constituting the elastic deformable part, for example, the entire square plate 1, the bone auxiliary plate part 10, the blade part 11, the joint part of the bone auxiliary plate part 10 and the blade part 11, or the above Among these, the combination of the above part is mentioned. The elastic deformation portion may be formed of an elastically deformable material.

また、有角プレート1の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成されることが好ましい。このようにすると、有角プレート1の少なくとも一部(例えば、骨補助プレート部10)を容易に塑性変形させることができる。   Moreover, it is preferable that at least a part of the angular plate 1 is formed of a material having a reasonably low elastic limit. If it does in this way, at least one part (for example, bone auxiliary plate part 10) of the angled plate 1 can be plastically deformed easily.

<1−2.有角プレートの骨折部分への取り付け>
次に、図3を参照して、骨19が、端部近傍となる一方の骨部19aと、本体側となる他方の骨部19bに骨折した場合に、有角プレート1を骨折部分への取り付ける方法について以下説明する。有角プレート1を骨折部分に取り付ける場合、図3に示すように、骨補助プレート部10は、骨19が折れた面である骨折部18を跨いで、骨補助プレート部10の内面10aの一部が他方の骨部19bの外周面に当接されるように配置される。この際、骨補助プレート部10におけるブレード部11と連続する端部近傍は、外側に湾曲していることから、骨部19bの外周面と骨補助プレート部10の内面10aとが当接せずに離れている部分である非当接部16が形成される(この非当接部は湾曲部と定義することもできる)。この非当接部16の面積を小さくするため、骨補助プレート部10に弾性限を超える力を加えて、骨補助プレート部10を変形させて、骨補助プレート部10を骨部19bの外周面の形状に合うように形状付けしてもよい。
<1-2. Attaching the square plate to the fractured part>
Next, referring to FIG. 3, when the bone 19 is broken into one bone portion 19 a near the end portion and the other bone portion 19 b near the main body side, the angular plate 1 is attached to the broken portion. A method of attaching will be described below. When the angular plate 1 is attached to a fractured part, as shown in FIG. 3, the bone assisting plate part 10 straddles the fractured part 18, which is the surface where the bone 19 is broken, and is one of the inner surfaces 10 a of the bone assisting plate part 10. It arrange | positions so that a part may contact | abut on the outer peripheral surface of the other bone part 19b. At this time, the vicinity of the end portion continuous with the blade portion 11 in the bone assisting plate portion 10 is curved outward, so that the outer peripheral surface of the bone portion 19b and the inner surface 10a of the bone assisting plate portion 10 do not contact each other. A non-contact portion 16 that is a portion separated from each other is formed (this non-contact portion can also be defined as a curved portion). In order to reduce the area of the non-contact portion 16, a force exceeding the elastic limit is applied to the bone assisting plate portion 10 to deform the bone assisting plate portion 10, so that the bone assisting plate portion 10 is deformed to the outer peripheral surface of the bone portion 19 b. It may be shaped to match the shape of.

一方、ブレード部11は、骨折部18により2分される一方の骨部19a内に挿入される。この状態において、骨補助プレート部10の外面10b側から孔13を通じてスクリュー部材12を他方の骨部19b内部に螺入させて、スクリュー部材12を骨部19bに螺合させる。なお、一部のスクリュー部材12は一方の骨部19aに螺入させてもよい。骨補助プレート部10を弾性変形部として構成すれば、スクリュー部材12により骨補助プレート部10が骨部19bの外周面へ向かって押し付けられると、自身が弾性変形して骨部19bの外周面に沿うことができる。さらに、弾性限を超えるように変形させて、ブレード部11と骨補助プレート部10の角度αを、実際の接合時の角度よりも多少小さく設定しておくことにより、固定時において非接触部16等が弾性変形して付勢部材として機能し、ブレード部11によって骨部19aを他方の骨部19bに押し付けることができる。すなわち、有角プレート1は、骨折部18により2分される骨部19aと骨部19bとが接合される状態で骨19の骨折部分を固定する。以上のようにして、骨19の骨折部分は、有角プレート1によって接合される。   On the other hand, the blade part 11 is inserted into one bone part 19 a which is divided into two by the fracture part 18. In this state, the screw member 12 is screwed into the other bone portion 19b from the outer surface 10b side of the bone auxiliary plate portion 10 through the hole 13, and the screw member 12 is screwed into the bone portion 19b. A part of the screw members 12 may be screwed into one of the bone parts 19a. If the bone assisting plate part 10 is configured as an elastically deforming part, when the bone assisting plate part 10 is pressed toward the outer peripheral surface of the bone part 19b by the screw member 12, the bone assisting plate part 10 itself is elastically deformed to the outer peripheral surface of the bone part 19b. Can be met. Furthermore, the non-contact portion 16 is fixed at the time of fixation by deforming the blade portion 11 and the bone assisting plate portion 10 so as to exceed the elastic limit, and setting the angle α slightly smaller than the actual joining angle. Etc. elastically deform and function as an urging member, and the bone portion 19a can be pressed against the other bone portion 19b by the blade portion 11. That is, the angular plate 1 fixes the fracture portion of the bone 19 in a state where the bone portion 19 a and the bone portion 19 b which are divided by the fracture portion 18 are joined. As described above, the fracture portion of the bone 19 is joined by the angled plate 1.

<1−3.有角プレートの材質>
次に、有角プレート1の具体的な材質について説明する。有角プレート1は、少なくともチタン(Ti)およびタンタル(Ta)を含有するチタンタンタル(Ti−Ta)系合金から構成される。
<1-3. Material of square plate>
Next, a specific material of the square plate 1 will be described. The angular plate 1 is made of a titanium tantalum (Ti—Ta) -based alloy containing at least titanium (Ti) and tantalum (Ta).

有角プレート1を構成する合金は、少なくともチタンおよびタンタルを含有するものであれば特に限定されるものではなく、チタンおよびタンタル以外の元素を含有するものであってもよい。例えば、有角プレート1を構成する合金は、チタンおよびタンタルに加え、スズ(Sn)を含有するものであってもよく、この場合、より良好な機械的性質を得ることが可能となる。   The alloy constituting the square plate 1 is not particularly limited as long as it contains at least titanium and tantalum, and may contain elements other than titanium and tantalum. For example, the alloy constituting the square plate 1 may contain tin (Sn) in addition to titanium and tantalum, and in this case, better mechanical properties can be obtained.

具体的に、本発明の実施の形態におけるスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金は、全体を100原子%(at%)とした場合に、15原子%以上27原子%以下のタンタルおよび0原子%以上8原子%以下のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物からなるものであることが好ましい。このような合金は、より良好な機械的性質、すなわち高い引張強度、低いヤング率および適度な弾性限が得られるだけでなく、高い生体親和性を得ることが可能となっている。   Specifically, the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) in the embodiment of the present invention has a tantalum of 15 atomic% or more and 27 atomic% or less and 0% when the whole is 100 atomic% (at%). It is preferable that tin is contained in an amount of not less than 8 atom% and not more than 8 atom%, with the balance being titanium and inevitable impurities. Such an alloy can not only obtain better mechanical properties, that is, high tensile strength, low Young's modulus, and moderate elastic limit, but also can obtain high biocompatibility.

なお、スズ(Sn)の含有率の下限値は、上記のように0原子%であってもよい。Snを添加しなくとも、Taの含有率が15at%以上であれば、有角プレート1に要求される機械的性質(ヤング率、引張強度、および弾性変形ひずみ)を有するチタン合金を得ることが可能であるからである。   Note that the lower limit of the content of tin (Sn) may be 0 atomic% as described above. Even if Sn is not added, a titanium alloy having the mechanical properties (Young's modulus, tensile strength, and elastic deformation strain) required for the angular plate 1 can be obtained if the Ta content is 15 at% or more. It is possible.

但し、機械的性質をより向上させるためには、チタンタンタル系合金にスズ(Sn)を添加することが好ましい。例えば、チタンタンタル系合金の超弾性効果の観点から見ると、スズ(Sn)は、ヤング率を上昇させる要因となるω相の析出を抑制し、チタンタンタル系合金の超弾性効果を高める機能を有する。この超弾性は、意図しない変形に柔軟に対応できることになる。具体的には、本素材を有角プレート1に適用することで、日常生活中の何らかの衝撃により治療中の骨部19a、19bが強制的に離れてしまう場合であっても、その離反を柔軟に許容しつつ、その後は、元の固定状態に自然復帰させることが可能になる。このため、スズ(Sn)をチタンタンタル系合金に添加することは好ましい。なお、上記ω相抑制機能を十分に発揮させるためには、チタン合金全体を100at%としたときのSnの含有率は、1at%以上であることが好ましい。   However, in order to further improve the mechanical properties, it is preferable to add tin (Sn) to the titanium tantalum alloy. For example, from the viewpoint of the superelastic effect of titanium tantalum-based alloys, tin (Sn) has the function of suppressing the precipitation of ω phase, which is a factor that increases the Young's modulus, and enhancing the superelastic effect of titanium tantalum-based alloys. Have. This superelasticity can flexibly cope with unintended deformation. Specifically, by applying this material to the angled plate 1, even if the bones 19 a and 19 b being treated are forcibly separated due to some impact in daily life, the separation can be flexibly performed. Thereafter, it is possible to naturally return to the original fixed state. For this reason, it is preferable to add tin (Sn) to the titanium tantalum alloy. In order to sufficiently exhibit the ω phase suppression function, the Sn content when the entire titanium alloy is 100 at% is preferably 1 at% or more.

また、スズ(Sn)を含有する上記チタンタンタル系合金は、構成元素であるTi、Ta、Snの金属イオンの溶出量が極めて少ない上に、優れた耐食性を示し、細胞毒性が低く、生体親和性が高く、外部の磁界により磁化がされにくい非磁性体であって磁気を嫌う医療機器(MRI等)に悪影響を及ぼすおそれが極めて低く、高弾性で適度な剛性を有し、加工性の高い合金である。すなわち、スズ(Sn)を含有する上記チタンタンタル系合金は、従来のチタン合金に比べて細胞毒性が低く、磁気特性、耐食性、機械的性質および加工性に優れたチタンタンタル系合金となっている。   In addition, the titanium tantalum alloy containing tin (Sn) has a very small amount of elution of metal ions of the constituent elements Ti, Ta, and Sn, exhibits excellent corrosion resistance, has low cytotoxicity, and is biocompatible. High non-magnetic material that is hard to be magnetized by an external magnetic field and has a very low risk of adverse effects on medical devices (such as MRI) that hate magnetism, has high elasticity and appropriate rigidity, and has high workability It is an alloy. That is, the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) is a titanium tantalum-based alloy having lower cytotoxicity than conventional titanium alloys and excellent in magnetic properties, corrosion resistance, mechanical properties, and workability. .

<1−3−1.有角プレートの材質のヤング率>
また、図5を参照してスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の加工率を変化させた際のヤング率の変化について説明する。図5ではTi−23Ta−3Sn合金の加工率が0%の場合、25%の場合、50%の場合、75%の場合のヤング率が示されている。図5に示すように、Ti−23Ta−3Sn合金の加工率を0%から25%に上げた場合、及びTi−23Ta−3Sn合金の加工率を25%から50%に上げた場合のいずれもヤング率が下がる。すなわち、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の加工率を上げると、それに伴ってチタンタンタル系合金のヤング率は下がると考えられる。一方で表面硬さはほとんど変わらないことから、スクリュー部材12による締結強度に悪影響を生じさせないで済む。
<1-3-1. Young's modulus of the material of the square plate>
Moreover, with reference to FIG. 5, the change of the Young's modulus at the time of changing the processing rate of the titanium tantalum-type alloy containing tin (Sn) is demonstrated. FIG. 5 shows the Young's modulus when the processing rate of the Ti-23Ta-3Sn alloy is 0%, 25%, 50%, and 75%. As shown in FIG. 5, when the processing rate of the Ti-23Ta-3Sn alloy is increased from 0% to 25% and when the processing rate of the Ti-23Ta-3Sn alloy is increased from 25% to 50%, both Young's modulus decreases. That is, when the processing rate of the titanium tantalum alloy containing tin (Sn) is increased, the Young's modulus of the titanium tantalum alloy is considered to decrease accordingly. On the other hand, since the surface hardness hardly changes, the fastening strength by the screw member 12 is not adversely affected.

有角プレート1を骨折部分に取り付ける場合、上記説明したように、有角プレート1は、適度な柔軟性を備えて、弾性変形するように形成されることが好ましい。このため、有角プレート1は、加工率を上げてヤング率を下げたスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金により形成させることが好ましい。特に、有角プレート1は、加工率を20%以上にしたスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金により形成させることが好ましく、より好ましくは加工率を40%以上にしたスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金により形成させることが好ましい。   When attaching the angled plate 1 to the fractured part, as described above, the angled plate 1 is preferably formed so as to be elastically deformed with appropriate flexibility. For this reason, the square plate 1 is preferably formed of a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) whose processing rate is increased and Young's modulus is decreased. In particular, the square plate 1 is preferably formed of a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) whose processing rate is 20% or more, and more preferably, tin (Sn) whose processing rate is 40% or more. It is preferable to form by the titanium tantalum type alloy to contain.

なお、有角プレート1を形成するチタンタンタル系合金のうち一部のみの加工率を変化させてもよい。有角プレート1の一部として、例えば、骨補助プレート部10、または、ブレード部11、または、骨補助プレート部10とブレード部11との結合部分、または、以上の部分の組み合わせ、または、以上のうちの一部が挙げられる。これにより、ヤング率が低く、柔軟性があって弾性変形が容易な部分と、剛性が高い部分とを、有角プレート1に形成させることができる。   Note that the processing rate of only a part of the titanium tantalum-based alloy forming the square plate 1 may be changed. As a part of the angled plate 1, for example, the bone assisting plate portion 10, the blade portion 11, the joint portion between the bone assisting plate portion 10 and the blade portion 11, a combination of the above portions, or the above Some of them are listed. As a result, a portion having a low Young's modulus, flexibility and easy elastic deformation, and a portion having high rigidity can be formed on the angular plate 1.

<1−3−2.有角プレートの材質の造影性>
また、従来、例えば、骨折時に体内で使用されるインプラントは、必要な機械的性質(引張強度、ヤング率および弾性限等)を得るために、SUS316L等のステンレス鋼や超弾性合金であるニッケルチタン(Ni−Ti)系合金等から構成されていたが、これらの材質は、X線吸収率が低いため、X線撮影画像中に映し出されにくかった。これに対し、チタンタンタル系合金は、超弾性合金であるニッケルチタン系合金と同等の引張強度およびヤング率を有しながらも、原子量の大きいタンタルを含有することからX線吸収率が高い(X線不透過性)という特性を有している。したがって、チタンタンタル系合金により構成される有角プレート1は、X線撮影時の造影性に優れている。
<1-3-2. Contrastability of material of square plate>
Further, conventionally, for example, implants used in the body at the time of fracture are nickel titanium which is a stainless steel such as SUS316L or a superelastic alloy in order to obtain necessary mechanical properties (tensile strength, Young's modulus, elastic limit, etc.). These materials were composed of (Ni—Ti) based alloys and the like, but these materials had a low X-ray absorption rate and thus were difficult to be displayed in an X-ray image. In contrast, a titanium tantalum alloy has a tensile strength and Young's modulus equivalent to those of a nickel titanium alloy, which is a superelastic alloy, but has a high atomic weight because it contains tantalum having a large atomic weight (X (Line impermeability). Therefore, the angled plate 1 made of a titanium tantalum alloy has excellent contrast properties during X-ray imaging.

<1−3−3.有角プレートの材質の塑性変形>
チタンタンタル系合金は、ニッケルチタン系合金よりも適度に低い弾性限を有している。したがって、有角プレート1をチタンタンタル系合金から構成することで、ニッケルチタン系合金と同等の強度および柔軟性を得ながらも、曲折により適宜に塑性変形させることが可能となるため、骨補助プレート部10が骨19の外周面に沿うように骨補助プレート部10を容易に湾曲・変形させることが可能となる。
<1-3-3. Plastic deformation of square plate material>
Titanium tantalum alloys have a reasonably lower elastic limit than nickel titanium alloys. Therefore, since the square plate 1 is made of a titanium tantalum alloy, it can be appropriately plastically deformed by bending while obtaining the same strength and flexibility as the nickel titanium alloy. It becomes possible to easily bend and deform the bone assisting plate portion 10 so that the portion 10 follows the outer peripheral surface of the bone 19.

<1−3−4.有角プレートの材質の時効処理>
次に、図6を参照してスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対して時効処理を行った際の上記チタンタンタル系合金の硬度について説明する。本願発明者は、Ti−23Ta−3Sn合金で形成される試料に対して450℃及び500℃で時効処理を行った。時効処理は、真空炉に上記試料を投入し、1時間、3時間、7時間、28時間の4パターン行った。上記試料は4種類用意され、4種類の試料それぞれの断面の径は13(mm)で、加工率はそれぞれ0%、25%、50%、75%である。そして、マイクロビッカース硬さ試験機で、上記時効処理を行った上記4種類の試料の硬さを測定した。なお、マイクロビッカース硬さ試験は、各試料の軸方向に略垂直な断面において外周縁から中心に向かって等間隔(0.5mm間隔)に並ぶ13箇所を測定点として行い、13箇所の平均値を試験結果とした。
<1-3-4. Aging treatment of square plate material>
Next, the hardness of the titanium tantalum-based alloy when an aging treatment is performed on a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) will be described with reference to FIG. This inventor performed the aging treatment at 450 degreeC and 500 degreeC with respect to the sample formed with a Ti-23Ta-3Sn alloy. The aging treatment was performed in four patterns of 1 hour, 3 hours, 7 hours, and 28 hours by putting the sample into a vacuum furnace. Four types of the above samples are prepared, and the cross-sectional diameter of each of the four types of samples is 13 (mm), and the processing rates are 0%, 25%, 50%, and 75%, respectively. And the hardness of the said 4 types of sample which performed the said aging treatment with the micro Vickers hardness tester was measured. In the micro Vickers hardness test, 13 points arranged at equal intervals (0.5 mm intervals) from the outer peripheral edge toward the center in the cross section substantially perpendicular to the axial direction of each sample were measured, and the average value of 13 points was measured. Was the test result.

まず、450℃で上記4種類の試料に対して時効処理を行った場合について図6(a)を参照して説明する。加工率が0%の試料では、保持時間が長くなる程に、硬度が上がる。特に、加工率が0%の試料において、保持時間が7時間辺りまでの硬さが上がる勾配と7時間以降の硬さが上がる勾配とを比べると、保持時間が7時間以降の硬さが上がる勾配の方がかなり緩やかである。加工率が25%、50%の試料は、保持時間が7時間辺りまでは硬さが上がるが、保持時間が7時間辺りを過ぎると、硬さがゆるやかな勾配で下がる。特に、加工率が25%、50%の試料おいて、保持時間が7時間辺りまでの硬さが上がる勾配と7時間以降の硬さが下がる勾配とを比べると、保持時間が7時間以降の硬さが下がる勾配の方がかなり緩やかである。また、保持時間が7時間以降の硬さが下がる勾配は、加工率が25%の試料の方が、加工率が50%の試料よりも急である。加工率が75%の試料は、概ね保持時間が長くなる程に、硬度が上がる。特に、加工率が75%の試料において、保持時間が1時間辺りまでの硬さが上がる勾配と3時間以降の硬さが上がる勾配とを比べると、保持時間が3時間以降の硬さが上がる勾配の方がかなり緩やかである。また、加工率が75%の試料において、保持時間が1時間から3時間の間、硬さが下がる勾配はかなり緩やかになる。   First, the case where an aging treatment is performed on the above four types of samples at 450 ° C. will be described with reference to FIG. In the sample with a processing rate of 0%, the hardness increases as the holding time becomes longer. In particular, in a sample with a processing rate of 0%, when the gradient in which the hardness increases up to 7 hours and the gradient in which the hardness increases after 7 hours are compared, the hardness after 7 hours increases. The slope is much gentler. Samples with a processing rate of 25% and 50% increase in hardness until the holding time is around 7 hours, but when the holding time is around 7 hours, the hardness decreases with a gentle gradient. In particular, in a sample with a processing rate of 25% or 50%, a comparison between a gradient in which the hardness increases up to 7 hours and a gradient in which the hardness decreases after 7 hours compares the gradient in which the hardness decreases after 7 hours. The gradient with decreasing hardness is much gentler. In addition, the gradient in which the hardness decreases after holding time of 7 hours is steeper for the sample with a processing rate of 25% than for the sample with a processing rate of 50%. A sample with a processing rate of 75% generally increases in hardness as the holding time becomes longer. In particular, in a sample with a processing rate of 75%, when the gradient in which the holding time increases to around 1 hour is compared with the gradient in which the hardness increases after 3 hours, the hardness after 3 hours increases. The slope is much gentler. Further, in the sample with a processing rate of 75%, the gradient of decreasing hardness is considerably gentle during the holding time of 1 hour to 3 hours.

次に、500℃で上記試料に対して時効処理を行った場合について図6(b)を参照して説明する。加工率が0%の試料は、保持時間が長くなる程に、硬度が上がる。特に、加工率が0%の試料において、保持時間が7時間辺りまでの硬さが上がる勾配と7時間以降の硬さが上がる勾配とを比べると、保持時間が7時間以降の硬さが上がる勾配の方がかなり緩やかである。加工率が25%の試料は、保持時間が3時間までは硬さが上がり、保持時間が3時間〜7時間では、硬さが上がる勾配がかなり緩やかに下がっており、保持時間が7時間辺りを過ぎると、硬度がさらにゆるやかな勾配で下がる。加工率が50%、75%の試料は、保持時間が7時間辺りまでは硬さが上がるが、保持時間が7時間辺りを過ぎると、硬さがゆるやかな勾配で下がる。硬さが下がる勾配は、加工率が50%の試料の方が、加工率が75%の試料よりも急である。   Next, the case where the aging treatment is performed on the sample at 500 ° C. will be described with reference to FIG. A sample with a processing rate of 0% increases in hardness as the holding time increases. In particular, in a sample with a processing rate of 0%, when the gradient in which the hardness increases up to 7 hours and the gradient in which the hardness increases after 7 hours are compared, the hardness after 7 hours increases. The slope is much gentler. For samples with a processing rate of 25%, the hardness increases until the holding time is up to 3 hours, and when the holding time is between 3 hours and 7 hours, the gradient of increasing hardness decreases considerably and the holding time is around 7 hours. After passing, the hardness decreases with a gentler slope. Samples with processing rates of 50% and 75% increase in hardness until the holding time is around 7 hours, but when the holding time is around 7 hours, the hardness decreases with a gentle gradient. The gradient of decreasing hardness is steeper for a sample with a processing rate of 50% than for a sample with a processing rate of 75%.

また、加工率が0%、25%、50%、75%の試料全体をまとめて見ると、保持時間帯が0〜1時間辺りまでは、硬度が上がる勾配は1時間以降の他の保持時間帯のものよりも大きい。つまり、保持時間帯が1時間辺りを超えると、硬度が上がる勾配は小さくなる。なお、1時間以降の保持時間帯とは、保持時間帯が1〜3時間、3〜7時間、7〜28時間、1〜7時間、1〜28時間、3〜28時間、その他の1時間以降の任意の時間帯を指す。したがって、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理における保持時間は、少なくとも1時間程度行えば、ある程度の硬さが得られる。このため、時効処理におけるスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の保持時間は1時間以内であってもよい。   In addition, when looking at the entire samples with processing rates of 0%, 25%, 50%, and 75%, the gradient of increasing hardness is from 1 hour to another holding time until the holding time zone is around 0 to 1 hour. Bigger than that of the band. That is, when the holding time zone exceeds about 1 hour, the gradient of increasing hardness becomes small. The holding time zone after 1 hour is the holding time zone of 1 to 3 hours, 3 to 7 hours, 7 to 28 hours, 1 to 7 hours, 1 to 28 hours, 3 to 28 hours, and other 1 hour. It refers to any subsequent time zone. Therefore, a certain degree of hardness can be obtained if the holding time in the aging treatment for the titanium tantalum alloy containing tin (Sn) is at least about 1 hour. For this reason, the retention time of the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) in the aging treatment may be within 1 hour.

また、加工率が0%、25%、50%、75%の試料全体をまとめて見ると、保持時間帯が7〜28時間では、硬さが変化する勾配が、保持時間帯が0〜7時間の場合に比べて緩やかである。つまり、保持時間帯が7〜28時間では、試料はある程度の硬さに達している状態にあると共に、試料の硬さは急激に変化しない。したがって、保持時間帯が7〜28時間では、多少の時間が経過してもそれ程硬度が変化しない状態にあると見做せる。   Further, when the entire samples having a processing rate of 0%, 25%, 50%, and 75% are viewed together, when the holding time zone is 7 to 28 hours, the gradient in which the hardness changes is 0 to 7 hours. It is moderate compared to the case of time. That is, when the holding time zone is 7 to 28 hours, the sample has reached a certain degree of hardness, and the hardness of the sample does not change abruptly. Therefore, when the holding time zone is 7 to 28 hours, it can be considered that the hardness does not change so much even if some time passes.

また、全体的に見て加工率が0%の試料よりも加工率が25%、50%、75%の試料の方が、硬さの値が大きい。したがって、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金を硬くするには、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に変形加工処理を施すことが好ましい。変形加工処理として、例えば、熱間加工や冷間加工等が一例として挙げられる。   In addition, the samples with the processing rates of 25%, 50%, and 75% have a higher hardness value than the samples with the processing rate of 0% as a whole. Therefore, in order to harden the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn), it is preferable to subject the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) to deformation processing. Examples of the deformation processing include hot processing and cold processing.

次に、変形加工処理を行って上記試料の加工率をそれぞれ0%,25%,50%,75%にした後に、その試料に対して850℃で3時間保持して溶体化処理を行い、次に、500℃で時効処理を行った場合について図6(c)を参照して説明する。加工率が0%の試料は、保持時間が長くなる程に、硬度が上がる。加工率が25%、50%、75%の試料は、保持時間が7時間辺りまでは硬さが上がるが、保持時間が7時間辺りを過ぎると、硬さがかなり緩やかに下がる。硬さが下がる勾配は、加工率が25%、50%、75%の試料のいずれも概ね似たようなものであった。溶体化処理および時効処理を行った場合において、保持時間帯が7〜28時間では、試料はある程度の硬さに達している状態にあると共に、試料の硬さはほぼ一定の状態にあると見做せる。   Next, after carrying out deformation processing to make the processing rates of the above samples 0%, 25%, 50%, and 75%, respectively, the samples are held at 850 ° C. for 3 hours to perform solution treatment, Next, the case where an aging treatment is performed at 500 ° C. will be described with reference to FIG. A sample with a processing rate of 0% increases in hardness as the holding time increases. Samples with a processing rate of 25%, 50%, and 75% increase in hardness until the holding time is around 7 hours, but when the holding time is around 7 hours, the hardness decreases considerably slowly. The gradient of decreasing hardness was almost similar for all samples with processing rates of 25%, 50%, and 75%. When the solution treatment and the aging treatment are performed, it is considered that the sample has reached a certain degree of hardness and the hardness of the sample is almost constant when the holding time zone is 7 to 28 hours. I can lose weight.

図6(a)〜(c)における以上の結果を見ると、450℃及び500℃で上記試料に対して時効処理を行った場合、上記試料の加工率をどのようにしても保持時間が少なくとも7時間辺りまでは、上記試料の硬さは上がっている。保持時間が7時間辺りを超えると、試料の条件によって硬さの値が上がるものもあれば、下がるものもある。硬さの値が下がる場合であっても保持時間が7時間を超えると、硬さの値が下がる勾配はゆるやかである。これらは、時効処理に適したその他の温度(時効処理温度)でも同様の特性を奏すると推定される。時効処理温度として、例えば、略300℃〜600℃程度が一例として挙げられる。なお、時効処理温度の下限として、略350℃がより好ましい。また、時効処理温度の上限として、略550℃がより好ましい。   Looking at the above results in FIGS. 6 (a) to 6 (c), when the sample is subjected to aging treatment at 450 ° C. and 500 ° C., the processing time of the sample is at least the holding time. Up to about 7 hours, the hardness of the sample is increased. When the holding time exceeds about 7 hours, some hardness values increase and others decrease depending on the sample conditions. Even when the hardness value decreases, if the holding time exceeds 7 hours, the gradient at which the hardness value decreases is gentle. These are presumed to exhibit similar characteristics at other temperatures suitable for aging treatment (aging temperature). An example of the aging treatment temperature is about 300 ° C. to 600 ° C., for example. In addition, about 350 degreeC is more preferable as a minimum of aging treatment temperature. Moreover, about 550 degreeC is more preferable as an upper limit of aging treatment temperature.

したがって、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理では、試料の条件によらず保持時間帯が0〜1時間程度までは急激に硬度が上がり、保持時間帯が1〜7時間程度までは保持時間帯が0〜1時間程度までより硬度が上がる勾配がゆるやかになり、7時間以上の保持時間帯では、さらにゆるやかな勾配で硬度が下がっていく。このため、保持時間が10時間以下程度であれば、試料の条件によらず試料を最大値付近の硬さにすることができると言える。したがって、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理は、時効処理温度での保持時間が10時間以下であることが好ましく、7時間以下であればより好ましい。また、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理は、製造工程の時間短縮の観点から保持時間が1時間以上7時間以内であってもよい。また、保持時間が1時間以内では急激に硬度が上がるため、比較的低い硬度の範囲で硬度のコントロールが必要な場合、保持時間が1時間以内であることが好ましい。   Therefore, in the aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn), the hardness rapidly increases until the holding time zone is about 0 to 1 hour regardless of the sample conditions, and the holding time zone is about 1 to 7 hours. In the holding time zone, the gradient in which the hardness increases further from 0 to about 1 hour becomes gentle, and in the holding time zone of 7 hours or more, the hardness decreases with a gentler gradient. For this reason, if the holding time is about 10 hours or less, it can be said that the hardness of the sample can be made near the maximum value regardless of the conditions of the sample. Therefore, the aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn) is preferably 10 hours or less at the aging treatment temperature, more preferably 7 hours or less. The aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn) may have a holding time of 1 hour or more and 7 hours or less from the viewpoint of shortening the manufacturing process time. In addition, since the hardness rapidly increases when the holding time is within 1 hour, the holding time is preferably within 1 hour when it is necessary to control the hardness within a relatively low hardness range.

一方、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理において、保持時間帯が7〜28時間では、保持時間帯が0〜7時間の場合に比べて当該合金の硬さの変化の範囲が小さく、当該合金の硬さについて大きく変化しない状態にあると言える。このため、保持時間帯が7〜28時間では、時効処理において分単位、秒単位の厳密な管理をしなくても大きな問題にならない。これにより、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理において、保持時間帯を7〜28時間にすれば、製造品質を簡単に安定させることができ、更には、品質管理コストを低減することができる。   On the other hand, in the aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn), in the holding time zone of 7 to 28 hours, the range of change in hardness of the alloy is larger than in the case of the holding time zone of 0 to 7 hours. It can be said that the hardness of the alloy is not greatly changed. For this reason, when the holding time zone is 7 to 28 hours, there is no significant problem even if strict management in minutes or seconds is not performed in the aging process. Thereby, in the aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn), if the holding time zone is 7 to 28 hours, the production quality can be easily stabilized, and further the quality control cost is reduced. be able to.

以上のことは、図6(a)〜(c)を見れば、保持時間を30時間に延長しても変わらないと推定できる。したがって、30時間以上も処理を継続することは、製造コストの関係であまり合理的ではない。結果、(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理は、製造コストと、合金の硬さの安定性を両立させる観点からすると、時効処理温度での保持時間が7時間以上30時間以下であることが好ましく、7時間以上28時間以下であればより好ましい。   6 (a) to 6 (c), it can be estimated that the above will not change even if the holding time is extended to 30 hours. Therefore, it is not very reasonable to continue the process for 30 hours or more because of manufacturing costs. As a result, the aging treatment for the titanium tantalum-based alloy containing (Sn) has a holding time at the aging treatment temperature of 7 hours or more and 30 hours or less from the viewpoint of achieving both the manufacturing cost and the stability of the hardness of the alloy. It is preferable that it is 7 hours or more and 28 hours or less.

<1−3−5.有角プレートの材質に対する部分的熱処理>
溶体化処理、時効処理等の熱処理に対して以上のような特性を有するスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金で形成される有角プレート1は、有角プレート1の成形前の材料全体または一部、または成形後の有角プレート1全体または一部に、上記熱処理を行って有角プレート1全体または一部の硬度を上げてもよい。なお、有角プレート1の硬度を上げた部分を硬化部と称する。有角プレート1における硬化部は、有角プレート1のいずれの部分に設けられてもよい。また、有角プレート1における硬化部は、1つでも複数あってもよい。
<1-3-5. Partial heat treatment for square plate material>
The square plate 1 formed of a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) having the above-described characteristics with respect to heat treatment such as solution treatment and aging treatment is the entire material before forming the square plate 1. Alternatively, the heat treatment may be performed on part or all or part of the formed angular plate 1 to increase the hardness of the whole or part of the angular plate 1. In addition, the part which raised the hardness of the square plate 1 is called a hardening part. The cured portion in the angular plate 1 may be provided in any part of the angular plate 1. Further, there may be one or a plurality of hardened portions in the square plate 1.

また、図7(a)のTi−23Ta−3Sn合金における熱処理条件とヤング率との関係を表すグラフに示すように、500℃の状況下で保持時間が3時間の時効処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金のヤング率と、500℃の状況下で保持時間が7時間の時効処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金のヤング率とを比較すると、前者のヤング率の方が小さい。また、850℃で3時間保持して溶体化処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金をさらに、500℃の状況下で保持時間が28時間の時効処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金は、上記2つの条件のものよりもヤング率が小さい。   Moreover, as shown in the graph showing the relationship between the heat treatment conditions and the Young's modulus in the Ti-23Ta-3Sn alloy in FIG. 7A, Ti— which was subjected to an aging treatment with a holding time of 3 hours under the condition of 500 ° C. Comparing the Young's modulus of the 23Ta-3Sn alloy with the Young's modulus of the Ti-23Ta-3Sn alloy that has been subjected to the aging treatment for 7 hours under the condition of 500 ° C., the former Young's modulus is smaller. Moreover, the Ti-23Ta-3Sn alloy that was subjected to solution treatment by holding at 850 ° C. for 3 hours, and Ti-23Ta-3Sn alloy that was subjected to aging treatment for 28 hours under the condition of 500 ° C., Young's modulus is smaller than that of the above two conditions.

したがって、Ti−23Ta−3Sn合金に対して行う熱処理の条件を変化させることにより、Ti−23Ta−3Sn合金のヤング率を制御することができる。このことは、Ti−23Ta−3Sn合金のみならず、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金全体も同様であると推定される。このため、熱処理により有角プレート1の各部のヤング率を細かく制御することができる。   Therefore, the Young's modulus of the Ti-23Ta-3Sn alloy can be controlled by changing the conditions of the heat treatment performed on the Ti-23Ta-3Sn alloy. This is presumed to be the same not only for the Ti-23Ta-3Sn alloy but also for the entire titanium tantalum alloy containing tin (Sn). For this reason, the Young's modulus of each part of the square plate 1 can be finely controlled by heat treatment.

なお、有角プレート1の成形前の材料の一部、または成形後の有角プレート1の一部に熱処理を行う場合、例えば、該当部分にレーザー光を照射して加熱することが、一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、高周波誘導加熱、炎による加熱、電子ビームの照射による加熱をはじめとする様々なものであってもよい。   In addition, when heat-treating a part of the material before forming the angular plate 1 or a part of the angular plate 1 after forming, for example, heating the corresponding part by irradiating a laser beam is an example. Although it is mentioned, it is not limited to this, Various things including high frequency induction heating, heating by flame, heating by electron beam irradiation may be used.

また、図7(b)のTi−23Ta−3Sn合金における熱処理条件と引張強度との関係を表すグラフに示すように、500℃の状況下で保持時間が3時間の時効処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金の引張強度と、500℃の状況下で保持時間が7時間の時効処理を行ったTi−23Ta−3Sn合金の引張強度を比較すると、加工率75%の場合を除いて、ほぼ同じ値であり、かつ、両者共に高い引張強度を有すると言える。   Moreover, as shown in the graph showing the relationship between the heat treatment conditions and the tensile strength in the Ti-23Ta-3Sn alloy in FIG. 7B, Ti— which was subjected to an aging treatment for 3 hours under the condition of 500 ° C. Comparing the tensile strength of the 23Ta-3Sn alloy with the tensile strength of the Ti-23Ta-3Sn alloy that had been subjected to an aging treatment for 7 hours under the condition of 500 ° C. It can be said that both have the same value and both have high tensile strength.

したがって、Ti−23Ta−3Sn合金に対して、時効処理を行っても、少なくとも7時間以下であるなら引張強度は変わらず、高い引張強度を維持すると推定される。このことは、Ti−23Ta−3Sn合金のみならず、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金全体も同様であると推定される。   Therefore, even if the aging treatment is performed on the Ti-23Ta-3Sn alloy, it is estimated that the tensile strength does not change and maintains a high tensile strength if it is at least 7 hours or less. This is presumed to be the same not only for the Ti-23Ta-3Sn alloy but also for the entire titanium tantalum alloy containing tin (Sn).

以上の図6及び図7を考慮すると、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対して、硬度を上げつつも柔軟性を求める場合、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対する時効処理は略7時間以下であることが好ましい。そして、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に対して7時間以下の時効処理ならば、高い引張強度が維持される。   Considering the above FIG. 6 and FIG. 7, aging for a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) is required when the flexibility is required while increasing the hardness of the titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn). The treatment is preferably about 7 hours or less. And if it is an aging treatment for 7 hours or less with respect to the titanium tantalum-type alloy containing tin (Sn), high tensile strength will be maintained.

<1−3−6.有角プレートの材質に対する表面改質>
上記説明したようなチタンタンタル系合金で有角プレート1を形成した場合、有角プレート1の表面に所定の処理を施すことが好ましい。所定の処理として、有角プレート1の表面形状、または、表面性状を制御する処理が想定される。
<1-3-6. Surface modification for square plate material>
When the angular plate 1 is formed of the titanium tantalum alloy as described above, it is preferable to perform a predetermined treatment on the surface of the angular plate 1. As the predetermined process, a process for controlling the surface shape or the surface property of the square plate 1 is assumed.

有角プレート1の表面形状は、細胞の接着、進展、配列、集簇、細胞の分化・発現形態に大きな影響を与える。また、一般的になめらかな鏡面より粗面の方が細胞の付着力が大きい。このため、有角プレート1に対してその表面形状を制御する処理を施すことは好ましい。有角プレート1の表面形状を制御する処理として、例えば、機械加工(Lath-machined surface)、チタンプラズマ溶射(Titaniumplasma-sprayed surface)、ブラスティング(Blasted surface)、エッチング(Etched surface)、SLA(Sand-blasted Large-grit Acid-etched surface)、球状被覆(Sintered porous-structured surface)、ワイヤー放電加工、陽極酸化、レーザー光照射及び酸エッチングによる有角プレート1表面粗面化処理等が一例として挙げられる。   The surface shape of the angular plate 1 has a great influence on cell adhesion, progress, arrangement, aggregation, and cell differentiation / expression. In general, a rough surface has a higher cell adhesion than a smooth mirror surface. For this reason, it is preferable to perform the process which controls the surface shape with respect to the square plate 1. FIG. For example, machining (Lath-machined surface), titanium plasma spraying (Titaniumplasma-sprayed surface), blasting (Blasted surface), etching (Etched surface), SLA (Sand) Examples include -blasted large-grit acid-etched surface), spherical coated (Sintered porous-structured surface), wire electrical discharge machining, anodizing, laser light irradiation, and acid plate etching. .

また、表面性状は、生体反応に重要な材料とタンパク、細菌、細胞との吸着や接着のみならず、細胞の増殖や分化にも影響を与える。このため、有角プレート1に対してその表面性状を制御する処理を施すことは好ましい。有角プレート1の表面性状を制御する処理として、例えば、有角プレート1表面に水和チタニアゲルの被覆層を形成させる処理、リン酸化したアミノ酸及び/またはリン酸化したペプチドで有角プレート1表面をコーティングする表面処理、有角プレート1表面の被覆層に表面にOH基を与える処理、有角プレート1表面にリン化チタン層及びリン酸カルシウム層を与える処理、有角プレート1表面をプラズマコーティングする処理、有角プレート1表面をリン酸カルシウムコーティングする処理、有角プレート1表面に対して水熱アルカリ処理を行う処理等が一例として挙げられる。   In addition, the surface properties affect not only the adsorption and adhesion of materials, proteins, bacteria, and cells important for biological reactions, but also cell proliferation and differentiation. For this reason, it is preferable to perform the process which controls the surface property with respect to the square plate 1. FIG. Examples of the treatment for controlling the surface properties of the angular plate 1 include, for example, a treatment for forming a coating layer of hydrated titania gel on the surface of the angular plate 1, and the surface of the angular plate 1 with phosphorylated amino acids and / or phosphorylated peptides. Surface treatment for coating, treatment for imparting OH groups to the coating layer on the surface of the angular plate 1, treatment for imparting a titanium phosphide layer and a calcium phosphate layer to the surface of the angular plate 1, treatment for plasma coating the surface of the angular plate 1, Examples of the treatment include coating the surface of the angular plate 1 with calcium phosphate, and performing hydrothermal alkali treatment on the surface of the angular plate 1.

<1−3−7.有角プレートの材質の酸化皮膜>
また、チタンタンタル系合金の表面に酸化皮膜が設けられると、その酸化皮膜は保護膜として機能し、チタンタンタル系合金の耐食性を向上させる。したがって、酸化皮膜が設けられるチタンタンタル系合金で有角プレート1を構成させると、有角プレート1の耐食性が向上するため、有角プレート1を体内に長期間留置させても安全である。なお、本発明においてチタンタンタル系合金の表面に設けられる酸化皮膜の厚さを製造段階で制御するように構成してもよい。
<1-3-7. Angled plate material oxide film>
Further, when an oxide film is provided on the surface of the titanium tantalum alloy, the oxide film functions as a protective film and improves the corrosion resistance of the titanium tantalum alloy. Therefore, if the angled plate 1 is made of a titanium tantalum alloy provided with an oxide film, the corrosion resistance of the angled plate 1 is improved. Therefore, it is safe to leave the angled plate 1 in the body for a long period of time. In the present invention, the thickness of the oxide film provided on the surface of the titanium tantalum alloy may be controlled at the manufacturing stage.

<1−3−8.有角プレートの材質に対するヤング率傾斜変化処理>
また、有角プレート1は、上記説明したように弾性変形部を備えることが好ましい。有角プレート1の弾性変形部に相当する部分に、ヤング率を変化させる処理を行えば、弾性変形部における弾性変形の度合いを調整することができる。ヤング率の変化態様は、様々なものが想定される。
<1-3-8. Young's modulus inclination change treatment for the material of the square plate>
Moreover, it is preferable that the angled plate 1 includes an elastic deformation portion as described above. By performing a process of changing the Young's modulus on a portion corresponding to the elastic deformation portion of the angular plate 1, the degree of elastic deformation in the elastic deformation portion can be adjusted. Various changes in the Young's modulus are assumed.

例えば、骨補助プレート部10の長さ方向に沿って骨補助プレート部10の下方から上方に向かうにしたがって連続して徐々にヤング率が下がる(または上がる)ヤング率傾斜変化態様や、骨補助プレート部10の長さ方向に沿って不連続にヤング率が変化するヤング率不連続変化態様などのものが、ヤング率の変化態様の一例として挙げられるが、これらに限定されるものではなく、その他の態様であってもよい。   For example, the Young's modulus gradient change mode in which the Young's modulus gradually decreases (or increases) continuously from the lower side to the upper side of the bone auxiliary plate unit 10 along the length direction of the bone auxiliary plate unit 10, Examples of the Young's modulus discontinuous change mode in which the Young's modulus changes discontinuously along the length direction of the portion 10 include, but are not limited to, examples of the Young's modulus change mode. The aspect of this may be sufficient.

上記説明したようにチタンタンタル系合金は加工率を変化させると、ヤング率も変化する。チタンタンタル系合金のその特性を利用して、チタンタンタル系合金材料の少なくとも一部に対して変形加工を行ってチタンタンタル系合金材料の少なくとも一部の加工率を変化させることにより実現可能である。   As explained above, when the titanium tantalum alloy changes the processing rate, the Young's modulus also changes. This can be realized by changing the processing rate of at least a part of the titanium tantalum alloy material by performing deformation processing on at least a part of the titanium tantalum alloy material by utilizing the characteristics of the titanium tantalum alloy. .

ヤング率傾斜変化態様は、骨補助プレート部10の長さ方向に沿って骨補助プレート部10の下方から上方に向かうにしたがって連続して徐々に加工率を高くするよう変形加工を行えば実現可能である。また、ヤング率不連続変化態様は、骨補助プレート部10の長さ方向に沿って不連続に加工率を高くするよう変形加工を行えば実現可能である。すなわち、弾性変形部は、有角プレート1における加工率を連続または不連続に変化させるよう処理することにより実現することができる。   The Young's modulus inclination change mode can be realized by performing deformation processing so that the processing rate is gradually increased gradually from the lower side to the upper side of the bone auxiliary plate portion 10 along the length direction of the bone auxiliary plate portion 10. It is. In addition, the Young's modulus discontinuous change mode can be realized by performing deformation processing so as to discontinuously increase the processing rate along the length direction of the bone assisting plate portion 10. That is, the elastically deformable portion can be realized by processing so as to change the processing rate in the angular plate 1 continuously or discontinuously.

例えば、図3の右側部分に示す非当接部16の加工率のグラフに示すように、非当接部16のヤング率傾斜変化態様は、非当接部16の頂部16aから中央部16bに向かうに従って連続して曲線状に上がっていき、中央部16bから底部16cに向かうに従って連続して曲線状に下がっていく。   For example, as shown in the graph of the processing rate of the non-contact portion 16 shown in the right side portion of FIG. 3, the Young's modulus inclination change mode of the non-contact portion 16 changes from the top portion 16 a to the central portion 16 b of the non-contact portion 16. As it goes, it goes up in a curved line continuously, and as it goes from the center part 16b to the bottom part 16c, it goes down in a curved line continuously.

このような非当接部16の製造方法を、図4を参照して以下説明する。まず、図4(a)に示すように、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の板材700の表面に対して、板材700の厚み方向へ向かう力を加える。そして、図4(b)に示すように、板材700の表面を凹ませる。板材700は、図4(b)に示すように、湾曲するように凹んでいるため、板材700の加工率が連続して曲線状に変化する。すなわち、板材700の中心部分は加工率が高く、板材700の両端へ向かうに従って加工率が連続して下がっている。   A method of manufacturing such a non-contact portion 16 will be described below with reference to FIG. First, as shown to Fig.4 (a), the force which goes to the thickness direction of the board | plate material 700 is applied with respect to the surface of the board | plate material 700 of the titanium tantalum-type alloy containing tin (Sn). And as shown in FIG.4 (b), the surface of the board | plate material 700 is dented. As shown in FIG. 4B, the plate material 700 is recessed so as to be curved, so that the processing rate of the plate material 700 continuously changes in a curved shape. That is, the center portion of the plate material 700 has a high processing rate, and the processing rate continuously decreases toward both ends of the plate material 700.

以上のように変形させた板材700の表面から厚み方向へ所定の深さ(図4(b)の点線701まで)切削すると、図4(c)に示すように、加工率が連続して変化する部分を有する板材710が得られる。板材710の加工率が連続して変化する部分が図3に示す非当接部16になるように有角プレート1を製造すればよい。   When a predetermined depth (up to the dotted line 701 in FIG. 4B) is cut in the thickness direction from the surface of the plate member 700 deformed as described above, the processing rate continuously changes as shown in FIG. 4C. A plate member 710 having a portion to be obtained is obtained. The angled plate 1 may be manufactured so that the portion where the processing rate of the plate material 710 continuously changes becomes the non-contact portion 16 shown in FIG.

また、図4(d)に示すように、上記のように、板材700の表面から厚み方向へ所定の深さ切削せずに、図4(b)に示す湾曲状に凹ませた部分をそのまま非当接部16にした有角プレート1aを製造してもよい。   Further, as shown in FIG. 4 (d), as described above, the portion recessed in the curved shape shown in FIG. 4 (b) is left as it is without cutting a predetermined depth from the surface of the plate material 700 in the thickness direction. You may manufacture the square plate 1a made into the non-contact part 16. FIG.

図5に示すように、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金は、加工率が高くなるに従って、ヤング率が下がる特性を有する。したがって、非当接部16を上記のように製造すれば、非当接部16のヤング率を他の部分よりも下げることができる。また、図7(a)に示すように、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金は、熱処理の保持時間を長くするに従って、ヤング率が高くなる特性を有する。したがって、非当接部16は、熱処理の保持時間を短くするようにすることが好ましい。   As shown in FIG. 5, a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) has a characteristic that the Young's modulus decreases as the processing rate increases. Therefore, if the non-contact part 16 is manufactured as described above, the Young's modulus of the non-contact part 16 can be made lower than other parts. Further, as shown in FIG. 7A, a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) has a characteristic that the Young's modulus increases as the holding time of the heat treatment is increased. Therefore, it is preferable that the non-contact portion 16 shortens the heat treatment holding time.

一方で、非当接部16以外の部分、例えば、骨補助プレート部10の骨部19aに当接する部分である当接部17やブレード部11は、硬度及び強度が非当接部16よりも高い方が好ましい。したがって、当接部17やブレード部11は、加工率を高くしないように製造する方が好ましい。また、当接部17やブレード部11は、熱処理の保持時間を長くすることが好ましい。   On the other hand, the parts other than the non-contact part 16, for example, the contact part 17 and the blade part 11 that are in contact with the bone part 19 a of the bone auxiliary plate part 10, have a hardness and strength higher than those of the non-contact part 16. Higher is preferred. Therefore, it is preferable to manufacture the contact part 17 and the blade part 11 so as not to increase the processing rate. Moreover, it is preferable that the contact part 17 and the blade part 11 lengthen the heat treatment holding time.

<1−3−9.有角プレートを構成するその他の材質>
また、有角プレート1は、チタンタンタル系合金、及び、ポリマーで形成されるものであってもよい。ポリマーを含む有角プレート1として、例えば、図2(b)に示すように、有角プレート1の孔13の周囲部分13aをポリマーで形成させ、その他の大部分をチタンタンタル系合金等で形成させたものが一例として挙げられる。また、その他の実施形態として、上記実施形態とは逆に、有角プレート1の孔13の周囲部分13aをチタンタンタル系合金で形成させ、その他の部分をポリマー等で形成させたものであってもよい。なお、上記ポリマーとして、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(polyetheretherketone:PEEK)が一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他のポリマーであってもよい。
<1-3-9. Other materials composing a square plate>
In addition, the angular plate 1 may be formed of a titanium tantalum alloy and a polymer. As the square plate 1 containing a polymer, for example, as shown in FIG. 2 (b), the peripheral portion 13a of the hole 13 of the square plate 1 is made of a polymer, and most of the other is made of a titanium tantalum alloy or the like. An example is given. As another embodiment, contrary to the above embodiment, the peripheral portion 13a of the hole 13 of the square plate 1 is formed of a titanium tantalum alloy, and the other portion is formed of a polymer or the like. Also good. An example of the polymer is polyetheretherketone (PEEK), but is not limited thereto, and other polymers may be used.

また、有角プレート1は、チタンタンタル系合金、及び、生体適応性のある生分解性材料で形成されるものであってもよい。例えば、図2(b)に示すように、チタンタンタル系合金、及び、生分解性材料で形成される有角プレート1bは、骨補助プレート部10の湾曲する部分10e付近が、骨補助プレート部10の厚み方向にチタンタンタル系合金と生分解性材料との2層で形成される。この場合、2層の一方のヤング率が低い層10c(例えば、骨補助プレート部10の外周面10b側)をチタンタンタル系合金で形成させ、他方の層10d(例えば、骨補助プレート部10の内周面10a側)を生分解性材料で形成させる。生分解性材料として、生分解性プラスチック、生分解性金属等が挙げられる。生分解性プラスチックは、生体内で酸やアルカリにより加水分解されて体外へ排出されるものであり、例えば、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリ乳酸で構成されるものが一例として挙げられる。また、生分解性金属として、例えば、マグネシウム(Mg)、マグネウム合金等が一例として挙げられる。   In addition, the angular plate 1 may be formed of a titanium tantalum alloy and a biodegradable material that is biocompatible. For example, as shown in FIG. 2B, a rectangular plate 1b formed of a titanium tantalum alloy and a biodegradable material has a bone assisting plate portion near the curved portion 10e of the bone assisting plate portion 10. It is formed of two layers of a titanium tantalum alloy and a biodegradable material in a thickness direction of 10. In this case, one of the two layers 10c having a low Young's modulus (for example, the outer peripheral surface 10b side of the bone assisting plate portion 10) is formed of a titanium tantalum alloy, and the other layer 10d (for example, the bone assisting plate portion 10). The inner peripheral surface 10a side) is formed of a biodegradable material. Examples of biodegradable materials include biodegradable plastics and biodegradable metals. Biodegradable plastics are those that are hydrolyzed with acid or alkali in the living body and discharged outside the body, and examples thereof include those composed of polyglycolic acid, polydioxanone, and polylactic acid. Moreover, as a biodegradable metal, magnesium (Mg), a magnesium alloy etc. are mentioned as an example, for example.

骨折の初期段階では、骨折箇所の修復状態は十分ではないため、骨折箇所に取り付けられる有角プレート1の剛性は高い方が好ましい。骨折箇所の修復状態が十分でない場合、骨折箇所を強固に固定することを優先する方が好ましいためである。   At the initial stage of the fracture, the repaired state of the fractured part is not sufficient, and therefore it is preferable that the rigidity of the square plate 1 attached to the fractured part is high. This is because, when the repaired state of the fracture site is not sufficient, it is preferable to give priority to firmly fixing the fracture site.

一方、有角プレート1が骨折箇所に取り付けられた後は、骨折箇所の修復が進むにしたがって有角プレート1は徐々に弾性変形がより容易な状態になることが好ましい。骨折箇所の修復に寄与する骨芽細胞を活性化するには、加えられる力により骨折箇所に過度なストレスがかからないよう、ある程度、骨折箇所を動かすことを優先する方が好ましいからである。   On the other hand, after the angular plate 1 is attached to the fracture site, it is preferable that the angular plate 1 gradually becomes more easily elastically deformed as the fracture site is repaired. This is because, in order to activate osteoblasts that contribute to the repair of the fracture site, it is preferable to give priority to moving the fracture site to some extent so that excessive stress is not applied to the fracture site by the applied force.

上記のように、骨補助プレート部10の湾曲する部分10e付近を、例えば、生分解性プラスチック等を用いて骨補助プレート部10の厚み方向に2層構造で形成させれば、有角プレート1を骨折部分に取り付ける初期段階では、生分解性プラスチック等は加水分解の度合いが進んでいないため、骨補助プレート部10の湾曲する部分10e付近における生分解性プラスチック等は剛性が高い状態にある。その結果、骨補助プレート部10の湾曲する部分10e付近は、生分解性プラスチック等に補強され、剛性が高い状態になる。一方、有角プレート1を骨折部分に取り付けた後、生分解性プラスチック等は加水分解の度合いが徐々に進んで、時間の経過と伴に徐々に生分解性プラスチック等が体内からなくなっていく。このため、生分解性プラスチック等による補強の度合いが徐々に弱くなっていき、それに応じて骨補助プレート部10の湾曲する部分10e付近は、徐々に弾性変形がより容易になっていく。生分解性金属についても生分解性プラスチック等に準じて上記説明を適宜適用することができる。   As described above, if the vicinity of the curved portion 10e of the bone auxiliary plate portion 10 is formed in a two-layer structure in the thickness direction of the bone auxiliary plate portion 10 using, for example, a biodegradable plastic or the like, the angular plate 1 At the initial stage of attaching the bone to the fractured portion, the degree of hydrolysis of the biodegradable plastic or the like has not progressed, so the biodegradable plastic or the like in the vicinity of the curved portion 10e of the bone assisting plate portion 10 is in a highly rigid state. As a result, the vicinity of the curved portion 10e of the bone auxiliary plate portion 10 is reinforced with biodegradable plastic or the like, and the rigidity becomes high. On the other hand, after the angled plate 1 is attached to the fractured part, the degree of hydrolysis of the biodegradable plastic or the like gradually proceeds, and the biodegradable plastic or the like gradually disappears from the body with the passage of time. For this reason, the degree of reinforcement by biodegradable plastic or the like gradually decreases, and accordingly, in the vicinity of the curved portion 10e of the bone assisting plate portion 10, the elastic deformation becomes gradually easier. The above description can be applied to biodegradable metals as appropriate according to biodegradable plastics and the like.

<2.第2の実施の形態>
<2−1.全体構成>
図8及び図9を参照して本発明の第2の実施の形態におけるインプラントである骨端プレート2について以下説明する。骨端プレート2は、主として骨端に用いられるものであり、有角プレート1に備えられたブレードを有しない。骨端プレート2は、骨補助プレート部20と、端部プレート部21とを備える。
<2. Second Embodiment>
<2-1. Overall configuration>
The epiphyseal plate 2 that is an implant according to the second embodiment of the present invention will be described below with reference to FIGS. The epiphyseal plate 2 is mainly used for the epiphysis, and does not have the blade provided in the angular plate 1. The epiphyseal plate 2 includes a bone auxiliary plate portion 20 and an end plate portion 21.

骨補助プレート部20は、図8に示すように、帯のようなプレート状に形成され、骨補助プレート部20の幅方向の長さは全体にわたって略一様である。骨補助プレート部20の厚み方向の一方の平面(紙面裏側面)が、骨補助プレート部20の内面20aを構成する。一方、骨補助プレート部20の厚み方向の他の平面(紙面表側面)が、骨補助プレート部20の外面20bを構成する。骨補助プレート部20の内面20aは、後述するように、骨に当接させる面である。   As shown in FIG. 8, the bone assisting plate portion 20 is formed in a plate shape like a band, and the length in the width direction of the bone assisting plate portion 20 is substantially uniform throughout. One plane in the thickness direction of the bone assisting plate portion 20 (the back surface on the paper surface) constitutes the inner surface 20a of the bone assisting plate portion 20. On the other hand, the other flat surface (the front surface of the paper surface) in the thickness direction of the bone assisting plate portion 20 constitutes the outer surface 20 b of the bone assisting plate portion 20. As will be described later, the inner surface 20a of the bone assisting plate portion 20 is a surface that is brought into contact with the bone.

端部プレート部21は、図8に示すように、プレート状に形成され、骨補助プレート部20の長さ方向一端(上端)から、さらに骨補助プレート部20の長さ方向へ延長されるように、骨補助プレート部20と一体形成されている。端部プレート部21は、骨補助プレート部20よりも幅方向外側へ広がった構造になっている。すなわち、端部プレート部21の幅方向の長さは、骨補助プレート部20の幅方向の長さよりも長い。   As shown in FIG. 8, the end plate portion 21 is formed in a plate shape and extends from one end (upper end) in the length direction of the bone assisting plate portion 20 to the length direction of the bone assisting plate portion 20. Further, it is integrally formed with the bone assisting plate portion 20. The end plate portion 21 has a structure that spreads outward in the width direction from the bone auxiliary plate portion 20. That is, the length of the end plate portion 21 in the width direction is longer than the length of the bone auxiliary plate portion 20 in the width direction.

また、骨端プレート2は、複数の孔23,24を有する。複数の孔23は、スクリュー部材22を通す孔である。また、複数の孔23は、骨補助プレート部20の長さ方向へ等間隔で一列に配置される。また、端部プレート部21に設けられる少なくとも2つの孔24は、骨補助プレート部20の幅方向へ一列に配置された態様をしている。スクリュー部材22及び孔23,24は、図1で説明済みのスクリュー部材12及び孔13とほぼ同様のものであり、その説明を省略する。   The epiphyseal plate 2 has a plurality of holes 23 and 24. The plurality of holes 23 are holes through which the screw member 22 is passed. The plurality of holes 23 are arranged in a line at equal intervals in the length direction of the bone assisting plate portion 20. Further, at least two holes 24 provided in the end plate portion 21 are arranged in a line in the width direction of the bone auxiliary plate portion 20. The screw member 22 and the holes 23 and 24 are substantially the same as the screw member 12 and the hole 13 already described with reference to FIG.

なお、図8に示すように、骨補助プレート部20の幅方向の長さは、長手方向全体にわたって略一様であったが、これに限定されるものではない。例えば、図9に示すように、骨補助プレート部20は、骨補助プレート部20と端部プレート部21との境界(骨補助プレート部20の一端(上端))から離れる方向の他端(下端)に進むにしたがって、骨補助プレート部20の幅方向の長さが短くなっていくテーパ状に形成されてもよい。   As shown in FIG. 8, the length in the width direction of the bone assisting plate portion 20 is substantially uniform throughout the longitudinal direction, but is not limited thereto. For example, as shown in FIG. 9, the bone assisting plate portion 20 has the other end (lower end) in a direction away from the boundary (one end (upper end) of the bone assisting plate portion 20) between the bone assisting plate portion 20 and the end plate portion 21. ), The bone auxiliary plate portion 20 may be formed in a tapered shape in which the length in the width direction becomes shorter.

また、骨補助プレート部20及び端部プレート部21に設けられる孔は、例えば、図9に示すように、様々な大きさの径を有するものが混在していてもよい。そして、スクリュー部材は、図9に示すように、孔の径の大きさに対応するものが用いられる。   Moreover, as shown in FIG. 9, the hole provided in the bone auxiliary | assistant plate part 20 and the edge part plate part 21 may have what has a diameter of various magnitude | sizes, for example. And as a screw member, as shown in FIG. 9, the thing corresponding to the magnitude | size of the diameter of a hole is used.

また、骨端プレート2は、有角プレート1における説明と同様の理由から、弾性変形可能な弾性変形部を少なくとも一部に備えることが好ましい。弾性変形部を構成する部分として、例えば、骨端プレート2全体、または、骨補助プレート部20、または、端部プレート部21、または、骨補助プレート部20と端部プレート部21との結合部分、または、以上のうちの一部、または、以上の部分の組み合わせが挙げられる。弾性変形部は、弾性変形可能な材質により形成させればよい。   Moreover, it is preferable that the epiphyseal plate 2 is provided with at least a part of an elastically deformable portion that can be elastically deformed for the same reason as described in the angular plate 1. As a part constituting the elastic deformation part, for example, the entire epiphyseal plate 2, the bone assisting plate part 20, the end part plate part 21, or the joint part of the bone assisting plate part 20 and the end part plate part 21. Or a part of the above or a combination of the above. The elastic deformation portion may be formed of an elastically deformable material.

また、骨端プレート2の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成されることが好ましい。骨端プレート2の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成される場合、骨端プレート2の少なくとも一部を容易に塑性変形させることができる。   Moreover, it is preferable that at least a part of the epiphysis plate 2 is formed of a material having a reasonably low elastic limit. When at least a part of the epiphysis plate 2 is formed of a material having a reasonably low elasticity limit, at least a part of the epiphysis plate 2 can be easily plastically deformed.

<2−2.骨端プレートの骨折部分への取り付け>
次に、図10を参照して、骨29が、端部近傍となる一方の骨部29aと、本体側となる他方の骨部29bに骨折した場合に、骨端プレート2を骨折部分への取り付ける方法について以下説明する。骨端プレート2を骨折部分に取り付ける場合、図10に示すように、骨補助プレート部20は、骨29が折れた面である骨折部28を跨いで、骨部29bの外周面に骨補助プレート部20の内面20aが当接されるように配置される。この際、骨部29bの外周面と骨補助プレート部20の内面20aとが当接されるように、骨補助プレート部20に弾性限を超える力を加えて、骨補助プレート部20を変形させて、骨部29bの外周面の形状に合うように形状付けしてもよい。
<2-2. Attaching the epiphyseal plate to the fracture part
Next, referring to FIG. 10, when the bone 29 is broken into one bone portion 29 a near the end and the other bone portion 29 b near the main body, the epiphyseal plate 2 is attached to the broken portion. A method of attaching will be described below. When attaching the epiphyseal plate 2 to a fractured part, as shown in FIG. 10, the bone assisting plate part 20 straddles the fractured part 28, which is the fractured surface of the bone 29, and is placed on the outer peripheral surface of the bone part 29b. It arrange | positions so that the inner surface 20a of the part 20 may contact | abut. At this time, the bone assisting plate portion 20 is deformed by applying a force exceeding the elastic limit to the bone assisting plate portion 20 so that the outer peripheral surface of the bone portion 29b and the inner surface 20a of the bone assisting plate portion 20 are brought into contact with each other. Then, it may be shaped to match the shape of the outer peripheral surface of the bone part 29b.

また、端部プレート部21は、骨折部28により2分される一方の骨部29aの外周面に当接させる。端部プレート部21も骨補助プレート部20と同様に、骨部29aの外周面の形状に合うように形状付けしてもよい。   Further, the end plate portion 21 is brought into contact with the outer peripheral surface of one bone portion 29 a which is divided into two by the fracture portion 28. The end plate portion 21 may also be shaped so as to match the shape of the outer peripheral surface of the bone portion 29a, similarly to the bone auxiliary plate portion 20.

この状態において、骨補助プレート部20の外面20b側から孔23を通じてスクリュー部材22を骨部29b内部に螺入させて、スクリュー部材22を骨部29bに螺合させる。なお、スクリュー部材22aのように、骨部29b及び骨部29aを跨ぐように螺合されてもよい。同様に、端部プレート部21の外面21b側から孔24を通じてスクリュー部材22を骨部29a内部に螺入させて、スクリュー部材22を骨部29aに螺合させる。スクリュー部材22を骨部29a,29bに螺合させると、骨補助プレート部20及び端部プレート部21は、弾性変形して、骨29の外周面に密着する。すなわち、骨端プレート2は、骨折部28を跨いで、骨29の外周面に当接される状態で、骨29の骨折部分を固定する。以上のようにして、骨29の骨折部分は、骨端プレート2により接合される。   In this state, the screw member 22 is screwed into the bone portion 29b through the hole 23 from the outer surface 20b side of the bone auxiliary plate portion 20, and the screw member 22 is screwed into the bone portion 29b. In addition, like the screw member 22a, you may screw together so that the bone part 29b and the bone part 29a may be straddled. Similarly, the screw member 22 is screwed into the bone portion 29a through the hole 24 from the outer surface 21b side of the end plate portion 21, and the screw member 22 is screwed into the bone portion 29a. When the screw member 22 is screwed into the bone portions 29 a and 29 b, the bone auxiliary plate portion 20 and the end plate portion 21 are elastically deformed and are in close contact with the outer peripheral surface of the bone 29. That is, the epiphyseal plate 2 fixes the fractured portion of the bone 29 in a state of straddling the fractured portion 28 and being in contact with the outer peripheral surface of the bone 29. As described above, the fracture portion of the bone 29 is joined by the epiphysis plate 2.

<2−3.骨端プレートの材質>
骨端プレート2の材質は、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものであり、<1−3.有角プレートの材質>での説明は骨端プレート2にも適用可能である。
<2-3. Epiphyseal plate material>
The material of the epiphyseal plate 2 is <1-3. The material is the same as the material of the angled plate 1 described in <Material of the angled plate><1-3. The description of the material of the square plate> is applicable to the epiphyseal plate 2.

<3.第3の実施の形態>
<3−1.全体構成>
図11及び図12を参照して本発明の第3の実施の形態におけるインプラントである髄内釘3について以下説明する。髄内釘3は、所謂、エンダー釘と称されるものである。髄内釘3は、図11に示すように、線状部30と、頭部31とを備える。
<3. Third Embodiment>
<3-1. Overall configuration>
An intramedullary nail 3 that is an implant according to a third embodiment of the present invention will be described below with reference to FIGS. The intramedullary nail 3 is a so-called ender nail. As shown in FIG. 11, the intramedullary nail 3 includes a linear portion 30 and a head portion 31.

線状部30は、線状または棒状に形成される。線状部30は、例えば、断面を円形、楕円形等の曲線形、または、四角形、五角形等の多角形のいずれかの形状にしたものが一例として挙げられるが、いずれかに限定されるものではなく、どのような断面形状であってもよい。また、線状部30は、図11に示すように、例えば、弓状に湾曲した形状となっているが、所定の器具を用いて別の態様に湾曲させたり、屈曲させたりすることができるように構成してもよい。   The linear portion 30 is formed in a linear shape or a rod shape. Examples of the linear portion 30 include, but are not limited to, a cross section whose shape is a curved shape such as a circle or an ellipse, or a polygon such as a rectangle or a pentagon. Instead, it may have any cross-sectional shape. Further, as shown in FIG. 11, the linear portion 30 has, for example, an arcuate shape, but can be bent or bent in another manner using a predetermined instrument. You may comprise as follows.

また、頭部31は、線状部30の一端でプレート状に形成された部分である。そして、頭部31は、線状部30の幅方向両端よりも線状部30の幅方向外側へ広がった構造になっている。すなわち、頭部31の幅方向の長さは、線状部30の幅方向の長さよりも長い。   The head portion 31 is a portion formed in a plate shape at one end of the linear portion 30. The head 31 has a structure that spreads outward in the width direction of the linear portion 30 from both ends of the linear portion 30 in the width direction. That is, the length in the width direction of the head portion 31 is longer than the length in the width direction of the linear portion 30.

また、髄内釘3は、有角プレート1における説明と同様の理由から、弾性変形可能な弾性変形部を少なくとも一部に備えることが好ましい。弾性変形部を構成する部分として、例えば、髄内釘3全体、または、線状部30、または、頭部31、または、線状部30と頭部31との結合部分、または、以上のうちの一部、または、以上の部分の組み合わせが挙げられる。弾性変形部は、弾性変形可能な材質により形成させればよい。   In addition, the intramedullary nail 3 preferably includes at least a part of an elastically deformable portion that can be elastically deformed for the same reason as described for the angular plate 1. As a part constituting the elastic deformation part, for example, the entire intramedullary nail 3, the linear part 30, the head part 31, the joint part between the linear part 30 and the head part 31, or the above Or a combination of the above parts. The elastic deformation portion may be formed of an elastically deformable material.

また、髄内釘3の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成されることが好ましい。髄内釘3の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成される場合、髄内釘3の少なくとも一部を容易に塑性変形させることができる。これにより、患者の骨の形状や太さに合わせて髄内釘3を変形させることが可能となる。   Moreover, it is preferable that at least a part of the intramedullary nail 3 is formed of a material having a reasonably low elastic limit. When at least a part of the intramedullary nail 3 is formed of a material having a reasonably low elastic limit, at least a part of the intramedullary nail 3 can be easily plastically deformed. Thereby, the intramedullary nail 3 can be deformed in accordance with the shape and thickness of the patient's bone.

<3−2.髄内釘の骨折部分への取り付け>
次に、図12を参照して、骨39が、端部近傍となる一方の骨部39aと、本体側となる他方の骨部39bに骨折した場合に、髄内釘3を骨折部分への取り付ける方法について以下説明する。髄内釘3を骨折部分に取り付ける場合、例えば、骨39が折れた面である骨折部38を跨いで、骨折して2分される骨部39bと骨部39aの内部に線状部30を通す。そして、頭部31が他方の骨部39bの下方(一方の骨部39aを基準として遠位側)に配置されるようにする。
<3-2. Attaching the intramedullary nail to the fractured part>
Next, referring to FIG. 12, when the bone 39 fractures in one bone portion 39 a near the end and the other bone portion 39 b on the main body side, the intramedullary nail 3 is moved to the fracture portion. A method of attaching will be described below. When the intramedullary nail 3 is attached to a fractured part, for example, the bone part 39b that is divided into two parts by breaking the bone 39 across the fractured part 38 that is a fractured surface of the bone 39 and the linear part 30 inside the bone part 39a. Pass through. Then, the head portion 31 is arranged below the other bone portion 39b (distal side with respect to the one bone portion 39a).

骨39に3本の髄内釘3を挿入する場合、例えば2本の髄内釘3は、平行に通し、残りの1本の髄内釘3は上記2本と途中でクロスするように骨39内に挿入する。具体的には、2本の髄内釘3は、骨部39aを基準とする骨部39bの長手方向の遠位端の一方の側面39cに形成した穴39d,39eから長手方向に挿入され、長手方向の途中で骨部39bの一方の内側面39fに当接しつつ、折り返すようにして先端が骨部39aに突き刺さる。残りの1本の髄内釘3は、骨部39aを基準とする骨部39bの長手方向の遠位端の他方の側面39gに形成した穴39hから長手方向に挿入され、長手方向の途中で骨部39bの一方の内側面39iに当接しつつ、折り返すようにして先端が骨部39aに突き刺さる。したがって、骨部39aは、進行方向の異なる複数本の髄内釘3によって保持される結果、姿勢が安定する。このようにして、3本の髄内釘3は、骨折部38を跨いで、骨部39bの内部を貫通し、骨部39aを骨部39bに固定する。   When three intramedullary nails 3 are inserted into the bone 39, for example, the two intramedullary nails 3 are passed in parallel, and the remaining one intramedullary nail 3 crosses the two in the middle. Insert into 39. Specifically, the two intramedullary nails 3 are inserted in the longitudinal direction from holes 39d and 39e formed in one side surface 39c of the distal end in the longitudinal direction of the bone portion 39b with respect to the bone portion 39a. In the middle of the longitudinal direction, the tip pierces the bone portion 39a so as to be folded back while abutting against one inner side surface 39f of the bone portion 39b. The remaining one intramedullary nail 3 is inserted in the longitudinal direction from the hole 39h formed in the other side surface 39g of the distal end in the longitudinal direction of the bone portion 39b with respect to the bone portion 39a. The tip is pierced into the bone portion 39a so as to be folded back while being in contact with one inner side surface 39i of the bone portion 39b. Therefore, the posture of the bone 39a is stabilized as a result of being held by the plurality of intramedullary nails 3 having different traveling directions. In this way, the three intramedullary nails 3 straddle the fracture portion 38, penetrate the inside of the bone portion 39b, and fix the bone portion 39a to the bone portion 39b.

<3−3.髄内釘の材質>
髄内釘3の材質は、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものであり、<1−3.有角プレートの材質>での説明は髄内釘3にも適用可能である。
<3-3. Intramedullary nail material>
The material of the intramedullary nail 3 is <1-3. The material is the same as the material of the angled plate 1 described in <Material of the angled plate><1-3. The explanation of the material of the angled plate> can be applied to the intramedullary nail 3.

<4.第4の実施の形態>
<4−1.全体構成>
図13及び図14を参照して本発明の第4の実施の形態におけるインプラントであるネイル4及びラグスクリュー5について以下説明する。ネイル4は、例えば、大腿骨の近位端側から髄腔内に挿入されるものであり、略柱状の部材により構成される。なお、ネイル4は、図13に示すように、例えば、髄腔内に挿入しやすいように、テーパ状に形成される略柱状の部材が一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他の形状に形成されるものであってもよい。
<4. Fourth Embodiment>
<4-1. Overall configuration>
A nail 4 and a lag screw 5 which are implants in the fourth embodiment of the present invention will be described below with reference to FIGS. 13 and 14. The nail 4 is inserted into the medullary cavity from the proximal end side of the femur, for example, and is configured by a substantially columnar member. As shown in FIG. 13, for example, the nail 4 is a substantially columnar member formed in a tapered shape so that it can be easily inserted into the medullary cavity, but is not limited thereto. It may be formed in other shapes.

そして、ネイル4には、例えば、ネイル4の径方向(厚み方向)にネイル4を貫通する複数の孔42が設けられる。孔42には、スクリュー部材41が通される。また、孔42は、ネイル4の長さ方向に沿って等間隔で一列に配置される。また、ネイル4の長さ方向上方には、ネイル4の径方向(厚み方向)に対して所定の角度β(0°<β<90°)を有するよう斜めにネイル4を貫く貫通孔43が設けられる。   The nail 4 is provided with a plurality of holes 42 penetrating the nail 4 in the radial direction (thickness direction) of the nail 4, for example. The screw member 41 is passed through the hole 42. The holes 42 are arranged in a line at equal intervals along the length direction of the nail 4. Further, a through-hole 43 that penetrates the nail 4 obliquely at a predetermined angle β (0 ° <β <90 °) with respect to the radial direction (thickness direction) of the nail 4 is provided above the nail 4 in the length direction. Provided.

ラグスクリュー5は、略円柱状の部材により構成される。ラグスクリュー5を構成する略円柱状の部材の先端には、スクリュー溝51が形成される。ラグスクリュー5は、図13に示すように、ネイル4の貫通孔43に通される。ラグスクリュー5は、貫通孔43を通されると、ネイル4の径方向に対して所定の角度β(0°<β<90°)を有するよう斜めにネイル4を貫く。   The lag screw 5 is configured by a substantially cylindrical member. A screw groove 51 is formed at the tip of a substantially cylindrical member constituting the lag screw 5. As shown in FIG. 13, the lag screw 5 is passed through the through hole 43 of the nail 4. When the lag screw 5 is passed through the through hole 43, the lag screw 5 penetrates the nail 4 obliquely with a predetermined angle β (0 ° <β <90 °) with respect to the radial direction of the nail 4.

また、ネイル4及びラグスクリュー5は、弾性変形可能な弾性変形部を少なくとも一部に備えることが好ましい。弾性変形部を構成する部分として、例えば、ネイル4、または、ラグスクリュー5、または、以上のうちの一部、または、以上の部分の組み合わせが挙げられる。弾性変形部は、弾性変形可能な材質により形成させればよい。   Moreover, it is preferable that the nail 4 and the lag screw 5 are provided with an elastic deformation part which can be elastically deformed at least in part. As a part which comprises an elastic deformation part, the nail 4 or the lag screw 5, or some of the above, or the combination of the above parts is mentioned, for example. The elastic deformation portion may be formed of an elastically deformable material.

また、ネイル4及びラグスクリュー5の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成されることが好ましい。ネイル4及びラグスクリュー5の少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成される場合、ネイル4及びラグスクリュー5の少なくとも一部(例えば、ネイル4)を容易に塑性変形させることができる。   Moreover, it is preferable that at least a part of the nail 4 and the lag screw 5 is formed of a material having a reasonably low elastic limit. When at least a part of the nail 4 and the lag screw 5 is formed of a material having a reasonably low elastic limit, at least a part of the nail 4 and the lag screw 5 (for example, the nail 4) can be easily plastically deformed. .

<4−2.ネイル及びラグスクリューの骨折部分への取り付け>
次に、図14を参照してネイル4及びラグスクリュー5の骨折部分への取り付け方法について以下説明する。例えば、図14に示すように、大腿骨49の大腿骨本体部49aと骨頭49bとの間を骨折した際に、ネイル4及びラグスクリュー5を用いる場合を例として説明する。まず、ネイル4を大腿骨49の近位端側から髄腔48内に挿入する。
<4-2. Attaching the nail and lag screw to the broken part>
Next, a method for attaching the nail 4 and the lag screw 5 to the fracture portion will be described with reference to FIG. For example, as shown in FIG. 14, the case where the nail 4 and the lag screw 5 are used when a fracture is made between the femoral body 49a and the bone head 49b of the femur 49 will be described as an example. First, the nail 4 is inserted into the medullary cavity 48 from the proximal end side of the femur 49.

そして、骨折部47を横断して貫通孔43を貫通するように、大腿骨本体部49aから骨頭49bへ向かってラグスクリュー5を螺入させて、ラグスクリュー5を大腿骨49に螺合させる。これにより、ラグスクリュー5は骨頭49bを大腿骨本体部49a側へ引き寄せて、大腿骨本体部49aと骨頭49bとを接合する。   Then, the lag screw 5 is screwed into the femoral head 49b from the femur body 49a so as to cross the fractured portion 47 and penetrate the through hole 43, and the lag screw 5 is screwed into the femur 49. As a result, the lag screw 5 pulls the bone head 49b toward the femoral body 49a and joins the femur body 49a and the bone head 49b.

この状態において、大腿骨本体部49aの外周面49c側からネイル4の孔42に向かってスクリュー部材41を螺入させて、スクリュー部材41を大腿骨49に螺合させる。これにより、ネイル4は、自身の上方においてラグスクリュー5により大腿骨49内で姿勢を固定され、自身の下方においてスクリュー部材41により大腿骨49内で姿勢を固定される。以上のようにして、大腿骨49の骨折部分は、ネイル4及びラグスクリュー5によって接合される。   In this state, the screw member 41 is screwed into the hole 42 of the nail 4 from the outer peripheral surface 49c side of the femur body 49a, and the screw member 41 is screwed into the femur 49. As a result, the nail 4 is fixed in posture within the femur 49 by the lag screw 5 above itself and is fixed in the femur 49 by the screw member 41 below itself. As described above, the fracture portion of the femur 49 is joined by the nail 4 and the lag screw 5.

<4−3.ネイル及びラグスクリューの材質>
ネイル4及びラグスクリュー5の材質は、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものであり、<1−3.有角プレートの材質>での説明はネイル4及びラグスクリュー5にも適用可能である。
<4-3. Material of nail and lag screw>
The material of the nail 4 and the lag screw 5 is <1-3. The material is the same as the material of the angled plate 1 described in <Material of the angled plate><1-3. The description of the material of the rectangular plate> can be applied to the nail 4 and the lag screw 5.

<5.第5の実施の形態>
<5−1.全体構成>
図15を参照して本発明の第5の実施の形態におけるインプラントである人工股関節6について以下説明する。人工股関節6は、ステム61と、骨頭ボール62と、ライナー63と、ソケット64とで構成される。ステム61は、例えば、大腿骨内部に差し込んで固定されるものである。大腿骨等の骨との固定性を向上させるため、ステム61の表面には、例えば、ハイドロキシアパタイトのコーティングが施される。
<5. Fifth embodiment>
<5-1. Overall configuration>
With reference to FIG. 15, an artificial hip joint 6 that is an implant according to a fifth embodiment of the present invention will be described below. The artificial hip joint 6 includes a stem 61, a head ball 62, a liner 63, and a socket 64. For example, the stem 61 is fixed by being inserted into the femur. In order to improve fixation with bones such as the femur, the surface of the stem 61 is coated with, for example, hydroxyapatite.

骨頭ボール62は、テーパー部61aと係合する係合孔62aを有するボール状の部材である。骨頭ボール62の係合孔62aがステム1の先端のテーパー部61aに差し込まれると、骨頭ボール62はステム61に保持される。   The head ball 62 is a ball-like member having an engagement hole 62a that engages with the tapered portion 61a. When the engaging hole 62 a of the head ball 62 is inserted into the tapered portion 61 a at the tip of the stem 1, the head head ball 62 is held by the stem 61.

ライナー63及びソケット64は、半球状のカップで形成され、ソケット64の内側面にライナー63が配設される。骨頭ボール62がライナー63の内面で揺動可能な状態で、骨頭ボール62はライナー63に取り付けられる。   The liner 63 and the socket 64 are formed of a hemispherical cup, and the liner 63 is disposed on the inner surface of the socket 64. The head ball 62 is attached to the liner 63 in a state in which the head ball 62 can swing on the inner surface of the liner 63.

<5−2.人工股関節の材質>
人工股関節6の材質は、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものであり、<1−3.有角プレートの材質>での説明は人工股関節6にも適用可能である。
<5-2. Artificial hip joint material>
The material of the artificial hip joint 6 is <1-3. The material is the same as the material of the angled plate 1 described in <Material of the angled plate><1-3. The description of the material of the angled plate> can also be applied to the artificial hip joint 6.

また、人工股関節6のうちステム61と、骨頭ボール62と、ソケット64とは、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものを用いて形成され、ライナー63は、例えば、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン等のポリマーで形成されてもよい。また、ライナー63はその表面をMPCポリマーで表面処理してもよい。なお、MPCポリマーとは、分子中にリン脂質極性基(ホスホリルコリン基)とメタクリロイル基とを有する2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(MPC)の重合体を言う。また、ライナー63は、例えば、64チタン(例えば、Ti−6Al−4V)、Co−Cr−Mo合金で形成されていてもよい。これにより、骨頭ボール62とライナー63との間の摩耗を低減させることができる。   In addition, the stem 61, the head ball 62, and the socket 64 of the artificial hip joint 6 are <1-3. The liner 63 may be formed of a polymer such as polyethylene or polyether ether ketone, for example. Further, the surface of the liner 63 may be surface-treated with MPC polymer. The MPC polymer refers to a polymer of 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine (MPC) having a phospholipid polar group (phosphorylcholine group) and a methacryloyl group in the molecule. The liner 63 may be made of, for example, 64 titanium (for example, Ti-6Al-4V) or a Co—Cr—Mo alloy. Thereby, the wear between the head ball 62 and the liner 63 can be reduced.

<6.その他の実施の形態>
その他の実施の形態のインプラントとして、例えば、鎖骨が骨折した際に用いられる鎖骨プレート、踵骨が骨折した際に用いられる踵骨プレートが一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他の整骨に用いられる全てのインプラントが本発明に含まれる。
<6. Other Embodiments>
Examples of implants according to other embodiments include, for example, a clavicle plate used when the clavicle fractures, and a rib plate used when the rib fractures, but is not limited thereto. All implants used for other osteopaths are included in the present invention.

また、本発明のインプラントは、整骨に用いられるものに限定されるものではない。例えば、筋層下ナス法による漏斗胸手術に用いられる皮下に入れるバーを含む各種生体の手術で用いられるインプラントをはじめとする生体の各部で用いられる全てのインプラントも本発明に含まれる。   Moreover, the implant of this invention is not limited to what is used for osteopathy. For example, all the implants used in each part of the living body including implants used in various living body operations including a bar placed under the skin used in funnel chest surgery by the submuscular eggplant method are also included in the present invention.

さらに、本発明のインプラントは、例えば、骨折箇所等へハの字状に螺入された2本のスクリュー部材の頭部それぞれを摺動、または、滑動、または、遊動可能な態様で保持する頭部保持部材であってもよい。頭部保持部材は、一方のスクリュー部材の動きにより、他方のスクリュー部材の動きを制限する。これにより、骨折箇所等へ螺入された2本のスクリュー部材が骨折箇所等から外れることを防止することができる。   Furthermore, the implant according to the present invention, for example, is a head that holds each of the heads of two screw members that are screwed into a fractured portion or the like in a slidable or slidable or freely movable manner. It may be a part holding member. The head holding member restricts the movement of the other screw member by the movement of the one screw member. Thereby, it can prevent that the two screw members screwed into the fracture location etc. remove | deviate from a fracture location etc.

以上のようなインプラントも同様に、弾性変形可能な弾性変形部を少なくとも一部に備えることが好ましい。また、以上のようなインプラントの少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成されることが好ましい。以上のようなインプラントの少なくとも一部が適度に低い弾性限を有する材質により形成される場合、以上のようなインプラントの少なくとも一部を容易に塑性変形させることができる。   Similarly, the above-described implant is preferably provided with at least a part of an elastically deformable portion that can be elastically deformed. Moreover, it is preferable that at least a part of the implant as described above is formed of a material having a reasonably low elastic limit. When at least a part of the implant as described above is formed of a material having a reasonably low elasticity limit, at least a part of the implant as described above can be easily plastically deformed.

また、以上のようなインプラントの材質は、<1−3.有角プレートの材質>で説明した有角プレート1の材質と同様のものであり、<1−3.有角プレートの材質>での説明は以上のようなインプラントにも適用可能である。   Moreover, the material of the above implants is <1-3. The material is the same as the material of the angled plate 1 described in <Material of the angled plate> <1-3. The explanation for the material of the square plate> is applicable to the above-described implant.

<7.製造方法>
次に、図16を参照して本発明の実施の形態におけるインプラントの製造方法の一例について以下説明する。
<7. Manufacturing method>
Next, an example of a method for manufacturing an implant in the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.

まず、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の1つのインゴットに対して、変形加工する処理(以下、第1変形加工処理と呼ぶ)を行う(S100)。これにより、1つのインゴットの加工率が変化する。第1変形加工処理として、例えば、熱間加工が一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他の変形加工に関する処理であってもよい。なお、熱間加工処理は、金属を再結晶温度以上に加熱して行う塑性加工を言う。塑性加工として、例えば、圧延加工、延伸加工、引抜き加工等が一例として挙げられるが、これらに限定されるものではなく、その他の塑性加工であってもよい。   First, a deformation process (hereinafter referred to as a first deformation process) is performed on one ingot of a titanium tantalum alloy containing tin (Sn) (S100). Thereby, the processing rate of one ingot changes. As the first deformation processing, for example, hot processing is given as an example. However, the first deformation processing is not limited to this, and may be processing related to other deformation processing. The hot working process is a plastic working performed by heating a metal to a recrystallization temperature or higher. Examples of plastic working include rolling, stretching, drawing, and the like, but are not limited to these, and other plastic working may be used.

次に、上記1つのインゴットに第1変形加工処理を施されることにより形成されるインプラントの中間体に対して、上記第1変形加工処理とは別の変形加工する処理(以下、第2変形加工処理と呼ぶ)を行う(S101)。第2変形加工処理は、所謂、成形処理であり、第2変形加工処理によりインプラントの外観形状が形成される。また、第2変形加工処理によりインプラントの中間体の加工率が変化する。第2変形加工処理として、例えば、冷間加工(曲げ加工、絞り加工、プレス加工、鍛造、圧延加工、押出し加工、引抜き加工等)や切削加工等が一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他の成形に関する変形加工に関する処理であってもよい。なお、冷間加工処理は、常温もしくは材料の再結晶温度未満で行なう加工を言う。冷間加工処理における加工として、例えば、曲げ加工、絞り加工、切断加工、プレス加工、圧延加工、鍛造加工、押出し加工、引抜き加工等様々な加工が挙げられるが、これらに限定されるものではなく、その他の加工であってもよい。   Next, a process for deforming the intermediate body of the implant formed by performing the first deformation process on the one ingot (hereinafter referred to as the second deformation process) different from the first deformation process. (Referred to as processing) (S101). The second deformation process is a so-called molding process, and the external shape of the implant is formed by the second deformation process. Further, the processing rate of the intermediate body of the implant is changed by the second deformation processing. Examples of the second deformation processing include, for example, cold processing (bending processing, drawing processing, press processing, forging, rolling processing, extrusion processing, drawing processing, etc.) and cutting processing, but are not limited thereto. It may not be a thing but the process regarding the deformation process regarding other shaping | molding. Note that the cold working process is a process performed at room temperature or below the recrystallization temperature of the material. Examples of the processing in the cold processing include, but are not limited to, various processes such as bending, drawing, cutting, pressing, rolling, forging, extrusion, and drawing. Other processing may be used.

なお、第1変形加工処理または第2変形加工処理は、それぞれ1つのインゴット全体またはインプラントの中間体全体に対して行ってもよいし、1つのインゴットの一部またはインプラントの中間体の一部に対して行ってもよい。また、第1変形加工処理および第2変形加工処理は、それぞれ1つのインゴットの一部またはインプラントの中間体の一部を特定の加工率に至るまで変形加工させ、1つのインゴットの残りの少なくとも一部またはインプラントの中間体の残りの少なくとも一部を上記特定の加工率とは異なる加工率(高い加工率、または、低い加工率)に至るまで変形加工させる態様であってもよい。   The first deformation process or the second deformation process may be performed on the entire one ingot or the entire intermediate body of the implant, respectively, or may be performed on a part of one ingot or a part of the intermediate body of the implant. You may do it for. The first deformation processing and the second deformation processing are each performed by deforming a part of one ingot or a part of the intermediate body of the implant until reaching a specific processing rate, and at least one of the remaining one ingot. It may be an aspect in which at least a part of the remaining part or the intermediate of the implant is deformed until reaching a processing rate (high processing rate or low processing rate) different from the specific processing rate.

図5を参照して説明したように、第1変形加工処理および第2変形加工処理でインゴットの加工率を高く変化させることにより、インゴットのヤング率を低く変化させることができる。このため、いずれの場合であっても1つのインゴットの加工率が高くなった部分のヤング率は低くなる。そして、1つのインゴットのうち、加工率が高い部分を、適宜、インプラントにおける弾性変形部として用いればよい。   As described with reference to FIG. 5, the Young's modulus of the ingot can be changed low by changing the processing rate of the ingot high in the first deformation processing and the second deformation processing. For this reason, in any case, the Young's modulus of the portion where the processing rate of one ingot is high is low. And the part with a high processing rate should just be used as an elastic deformation part in an implant among one ingot.

次に、第2変形加工処理を施されたインプラントの中間体に対して、必要に応じて熱処理が施される(ステップS102)。なお、熱処理は、第2変形加工処理を施されたインプラントの中間体全体に行ってもよいし、第2変形加工処理を施されたインプラントの中間体の所望の場所のみに行って、インプラントの中間体の中に他の部分よりも硬度を上げた部分(硬化部)を設けてもよい。なお、ステップS102における熱処理は、ステップS100における第1変形加工処理の前後に行ってもよい。すなわち、ステップS102における熱処理は、ステップS100前の1つのインゴット、または、ステップS100後のインプラントの中間体のいずれに施してもよい。   Next, the intermediate body of the implant subjected to the second deformation process is subjected to a heat treatment as necessary (step S102). The heat treatment may be performed on the entire intermediate body of the implant that has been subjected to the second deformation process, or only at a desired location of the intermediate body of the implant that has been subjected to the second deformation process. You may provide the part (hardening part) which raised hardness rather than the other part in the intermediate body. In addition, you may perform the heat processing in step S102 before and after the 1st deformation process process in step S100. That is, the heat treatment in step S102 may be performed on either one ingot before step S100 or an intermediate of the implant after step S100.

なお、上記熱処理として、例えば、溶体化処理や時効処理等が一例として挙げられる。溶体化処理は、加熱して析出物を固溶体に溶け込ませて、β相の単相組織を得るための熱処理である。なお、α+β合金に対して溶体化処理を行うと、α相を残しつつ、β相組織を得ることができる。時効処理は、加熱してβ相中に析出物(α相)を析出させるための熱処理である。以上の溶体化処理や時効処理それぞれは別個の処理であり、それぞれが別個にステップS100の前〜ステップS101の後のうちのいずれのタイミングで行なわれてもよく、そのようなもの全てが本発明に含まれる。   Examples of the heat treatment include solution treatment and aging treatment. The solution treatment is a heat treatment for heating and dissolving the precipitate in the solid solution to obtain a single-phase structure of β phase. When a solution treatment is performed on the α + β alloy, a β phase structure can be obtained while leaving the α phase. The aging treatment is a heat treatment for heating to precipitate a precipitate (α phase) in the β phase. Each of the above solution treatment and aging treatment is a separate treatment, and each may be carried out separately at any timing from before step S100 to after step S101. include.

次に、以上の工程を経たインプラントの中間体に対して最終機械加工を行う(S103)。これにより、インプラントが完成する。最終機械加工として、例えば、インプラントの中間体の表面を研磨したり、インプラントの中間体に出るバリを取ったり、スクリュー部材を通す孔を開けたり等が一例として挙げられるが、これに限定されるものではなく、その他の製品の最終機械加工の全てが本発明に含まれる。   Next, final machining is performed on the intermediate body of the implant that has undergone the above steps (S103). Thereby, an implant is completed. Examples of the final machining include, but are not limited to, polishing the surface of the implant intermediate, removing burrs from the implant intermediate, and making a hole through which the screw member passes. All final machining of other products is included in the present invention.

以上の製造工程において、1つのインゴットに対して部分毎に異なる加工率が与えられるように第1変形加工処理および第2変形加工処理が施された場合、1つのインゴットにおいて様々なヤング率を有する部分が混在する。この場合、インプラントを構成する部分毎に、弾性変形の度合いを変えたインプラントを生成することができる。例えば、インプラントの構成部分の中でも弾性変形を一番容易にさせたい部分は、インプラント全体の中でも、より加工率を高くした部分によって構成されるようにすることが好ましい。以上のようにすれば、1つのインゴットまたはインプラントの中間体に対する加工率のコントロールにより、部分毎に剛性および、ヤング率を変えた理想的なインプラントを製造することができる。   In the above manufacturing process, when the first deformation processing and the second deformation processing are performed so that a different processing rate is given to each part for one ingot, each ingot has various Young's moduli. The parts are mixed. In this case, an implant in which the degree of elastic deformation is changed can be generated for each portion constituting the implant. For example, it is preferable that the portion of the implant component where the elastic deformation is most easily made is constituted by a portion having a higher processing rate in the entire implant. As described above, by controlling the processing rate with respect to one ingot or an intermediate body of an implant, an ideal implant in which rigidity and Young's modulus are changed for each part can be manufactured.

また、上記製造工程のいずれかの段階で、1つのインゴット、または、インプラントの中間体に酸化皮膜を形成させてもよい(酸化皮膜形成工程)。上記酸化皮膜が形成されると、その酸化皮膜は保護膜として機能し、インプラントの耐食性を向上させる。   Moreover, you may form an oxide film in the intermediate body of one ingot or an implant in any step of the said manufacturing process (oxide film formation process). When the oxide film is formed, the oxide film functions as a protective film and improves the corrosion resistance of the implant.

次に、図17を参照して本発明の別の実施の形態におけるインプラントの製造方法の一例について以下説明する。なお、本実施形態におけるインプラントの製造方法は、第1インゴットからインプラントの第1部分が形成され、第2インゴットからインプラントの第2部分が形成され、そのインプラントの第1部分とインプラントの第2部分とを組み合わせてインプラントの完成体が形成されることを前提としたものである。   Next, an example of an implant manufacturing method according to another embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the implant manufacturing method according to the present embodiment, the first part of the implant is formed from the first ingot, the second part of the implant is formed from the second ingot, and the first part of the implant and the second part of the implant are formed. In combination with the premise that a completed implant is formed.

まず、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の第1インゴットに対して、第1変形加工処理(以下、第1インゴット第1変形加工処理と呼ぶ)を行う(S110)。また、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の第2インゴットに対して、第1変形加工処理(以下、第2インゴット第1変形加工処理と呼ぶ)を行う(S111)。   First, a first deformation process (hereinafter referred to as a first ingot first deformation process) is performed on the first ingot of a titanium tantalum alloy containing tin (Sn) (S110). Further, a first deformation process (hereinafter referred to as a second ingot first deformation process) is performed on the second ingot of the titanium tantalum alloy containing tin (Sn) (S111).

次に、上記第1インゴットに第1変形加工処理を施されることにより形成されるインプラントの第1中間体に対して、第2変形加工処理(以下、第1中間体第2変形加工処理と呼ぶ)を行う(S112)。また、上記第2インゴットに第1変形加工処理を施されることにより形成されるインプラントの第2中間体に対して、第2変形加工処理(以下、第2中間体第2変形加工処理と呼ぶ)を行う(S113)。第2変形加工処理は、上記説明したように、所謂、成形処理であり、第2変形加工処理によりインプラントの第1部分及び第2部分の外観形状が形成される。   Next, with respect to the first intermediate body of the implant formed by subjecting the first ingot to the first deformation processing, the second deformation processing (hereinafter referred to as the first intermediate second deformation processing) Is called) (S112). Further, a second deformation processing (hereinafter referred to as a second intermediate second deformation processing) is performed on the second intermediate of the implant formed by performing the first deformation processing on the second ingot. ) Is performed (S113). As described above, the second deformation process is a so-called molding process, and the external shape of the first part and the second part of the implant is formed by the second deformation process.

なお、第1インゴット第1変形加工処理は、第1インゴット全体、または、第1インゴットの一部に対して行ってもよい。また、第1インゴット第1変形加工処理は、第1インゴットの一部を特定の加工率に変化させ、第1インゴットの残りの少なくとも一部を上記特定の加工率とは、異なる加工率(高い加工率、または、低い加工率)に変形させる態様であってもよい。同様に、第2インゴット第1変形加工処理は、第2インゴット全体、または、第2インゴットの一部に対して行ってもよい。また、第2インゴット第1変形加工処理は、第2インゴットの一部を特定の加工率に変化させ、第2インゴットの残りの少なくとも一部を上記特定の加工率とは、異なる加工率(高い加工率、または、低い加工率)に変形させる態様であってもよい。また、第1中間体第2変形加工処理は、第1中間体全体、または、第1中間体の一部に対して行ってもよい。また、第1中間体第2変形加工処理は、第1中間体の一部を特定の加工率に変化させ、第1中間体の残りの少なくとも一部を上記特定の加工率とは、異なる加工率(高い加工率、または、低い加工率)に変形させる態様であってもよい。また、第2中間体第2変形加工処理は、第2中間体全体、または、第2中間体の一部に対して行ってもよい。また、第2中間体第2変形加工処理は、第2中間体の一部を特定の加工率に変化させ、第2中間体の残りの少なくとも一部を上記特定の加工率とは、異なる加工率(高い加工率、または、低い加工率)に変形させる態様であってもよい。   The first ingot first deformation processing may be performed on the entire first ingot or a part of the first ingot. In the first ingot first deformation processing, a part of the first ingot is changed to a specific processing rate, and at least a part of the first ingot is processed at a processing rate different from the specific processing rate (high). It may be a mode of deformation to a processing rate or a low processing rate. Similarly, you may perform a 2nd ingot 1st deformation process with respect to the whole 2nd ingot or a part of 2nd ingot. In the second ingot first deformation processing, a part of the second ingot is changed to a specific processing rate, and at least a part of the second ingot is processed at a processing rate different from the specific processing rate (high). It may be a mode of deformation to a processing rate or a low processing rate. Moreover, you may perform a 1st intermediate body 2nd deformation process with respect to the 1st intermediate body whole or a part of 1st intermediate body. Further, the first intermediate body second deformation processing process changes a part of the first intermediate to a specific processing rate, and at least a part of the remaining of the first intermediate is different from the specific processing rate. It may be a mode in which it is deformed to a rate (high processing rate or low processing rate). In addition, the second intermediate body second deformation processing may be performed on the entire second intermediate body or a part of the second intermediate body. In the second intermediate body second deformation processing, a part of the second intermediate is changed to a specific processing rate, and at least a part of the second intermediate is processed differently from the specific processing rate. It may be a mode in which it is deformed to a rate (high processing rate or low processing rate).

いずれの場合であっても加工率を上げた部分のヤング率は、加工率を上げる前よりも低くなる。そして、上記説明したように、本発明のインプラントには、部分的に弾性変形部が含まれる場合がある。第1中間体、または、第2中間体のうち加工率を上げたいずれかの部分を、適宜、インプラントの弾性変形部として用いればよい。なお、インプラントの弾性変形部の加工率は、そのインプラントにおいて求められる弾性変形の度合いに応じて様々なものであってよい。   In any case, the Young's modulus of the portion where the processing rate is increased is lower than before the processing rate is increased. As described above, the implant of the present invention may partially include an elastically deformable portion. Any portion of the first intermediate body or the second intermediate body with the increased processing rate may be used as an elastic deformation portion of the implant as appropriate. Note that the processing rate of the elastically deformable portion of the implant may vary depending on the degree of elastic deformation required in the implant.

次に、インプラントの第1中間体または第2中間体に対して、必要に応じて熱処理が施される(ステップS114)。なお、熱処理は、上記図16を参照して説明した実施形態と同様のものであり、既に説明済みであるため、その説明を省略する。また、熱処理は、インプラントの第1中間体の全体またはその一部、または、インプラントの第2中間体の全体またはその一部に行ってもよい。これにより、第1中間体または第2中間体中に他の部分よりも硬度を上げた硬化部を設けることができる。   Next, heat treatment is performed on the first intermediate body or the second intermediate body of the implant as necessary (step S114). The heat treatment is the same as the embodiment described with reference to FIG. 16 and has already been described, and thus the description thereof is omitted. Moreover, you may perform heat processing to the whole 1st intermediate body of an implant, or its part, or the whole 2nd intermediate body of an implant, or its part. Thereby, the hardening part which raised hardness rather than the other part in the 1st intermediate body or the 2nd intermediate body can be provided.

また、熱処理は、ステップS112及びステップS113の直後に行われるものに限定されず、いずれの工程の前後に行われてもよい。すなわち、熱処理は、ステップS112及びステップS113よりも前の工程で行ってもよいし、ステップS115の最終機械加工の工程よりも後の工程で行ってもよい。   Further, the heat treatment is not limited to one performed immediately after step S112 and step S113, and may be performed before or after any step. That is, the heat treatment may be performed in a process before steps S112 and S113, or may be performed in a process after the final machining process in step S115.

次に、以上の工程を経たインプラントの第1中間体または第2中間体に対して最終機械加工を行う(S115)。これにより、インプラントの第1部分または第2部分が完成する。なお、最終機械加工は、上記図16を参照して説明した実施形態と同様のものであり、既に説明済みであるため、その説明を省略する。以上のようにして、インプラントの第1部分と第2部分とは、組み立てられて(S116)、インプラントが完成する。   Next, final machining is performed on the first intermediate body or the second intermediate body of the implant that has undergone the above steps (S115). This completes the first or second part of the implant. The final machining is the same as the embodiment described with reference to FIG. 16 and has already been described. As described above, the first part and the second part of the implant are assembled (S116) to complete the implant.

また、上記製造工程のいずれかの段階で、第1インゴット、または、第2インゴット、または、第1中間体、または第2中間体の表面に酸化皮膜を形成させてもよい(酸化皮膜形成工程)。上記酸化皮膜が形成されると、その酸化皮膜は保護膜として機能し、最終的にインプラントの耐食性を向上させる。   Further, an oxide film may be formed on the surface of the first ingot, the second ingot, the first intermediate, or the second intermediate at any stage of the manufacturing process (oxide film forming process). ). When the oxide film is formed, the oxide film functions as a protective film, and finally improves the corrosion resistance of the implant.

以上説明した各処理のいずれかの工程を適宜選択して、組み合わせた全てのインプラントの製造方法が本発明に含まれる。   The present invention includes all methods for producing implants by appropriately selecting any one of the processes described above and combining them.

以上の製造工程において、インプラントの構成部分の中でも弾性変形を一番容易にさせたい部分は、インプラントの第1中間体または第2中間体の中でもより加工率を高くした部分により構成されるようにすることが好ましい。以上のようにすれば、インプラントの第1中間体または第2中間体に対する加工率のコントロールにより、部分毎に剛性、ヤング率を変えた理想的なインプラントを製造することができる。   In the manufacturing process described above, the portion of the implant component that is desired to be most easily elastically deformed is constituted by a portion having a higher processing rate in the first intermediate body or the second intermediate body of the implant. It is preferable to do. If it does as mentioned above, the ideal implant which changed rigidity and Young's modulus for every part can be manufactured by control of the processing rate to the 1st intermediate body or the 2nd intermediate body of an implant.

なお、以上の図16及び図17に示すインプラントの製造方法では、インゴットに対して第1変形加工処理、第2変形加工処理および熱処理を行ってヤング率を制御している。そのヤング率の制御の具体的態様の一例について以下説明する。   In the implant manufacturing method shown in FIGS. 16 and 17, the Young's modulus is controlled by performing the first deformation processing, the second deformation processing, and the heat treatment on the ingot. An example of a specific mode of controlling the Young's modulus will be described below.

例えば、図1に示す有角プレート1を製造する際に、曲げ加工(第2変形加工処理)により骨補助プレート部10とブレード部11を形成させる場合、曲げ加工(第2変形加工処理)された部分のヤング率は下がる。この場合、曲げ加工(第2変形加工処理)によりヤング率が制御される。   For example, when the square plate 1 shown in FIG. 1 is manufactured, when the bone auxiliary plate portion 10 and the blade portion 11 are formed by bending (second deformation processing), bending processing (second deformation processing) is performed. The Young's modulus of the part decreases. In this case, the Young's modulus is controlled by bending (second deformation processing).

また、チタンタンタル系合金に対する熱処理の保持時間が長くなるに従って、図7(a)に示すように、チタンタンタル系合金のヤング率は上がるように変化するため、有角プレート1への曲げ加工(第2変形加工処理)に追加して、または、曲げ加工(第2変形加工処理)の代わりに、熱処理でヤング率の制御を行うようにしてもよい。   Further, as the holding time of the heat treatment for the titanium tantalum-based alloy becomes longer, the Young's modulus of the titanium tantalum-based alloy changes so as to increase as shown in FIG. In addition to the second deformation process, or in place of the bending process (second deformation process), the Young's modulus may be controlled by heat treatment.

次に、図18を参照して本発明の別の実施の形態におけるインプラントの製造方法の一例について以下説明する。まず、スズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金の1つまたは複数のインゴットに対して熱間加工処理を行う(S120)。熱間加工処理後に、1つまたは複数のインゴットは、インプラントの中間体になる。   Next, an example of an implant manufacturing method according to another embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. First, hot working is performed on one or more ingots of a titanium tantalum alloy containing tin (Sn) (S120). After hot working, the one or more ingots become the intermediate of the implant.

具体的に、ステップS120における熱間加工処理では、1つまたは複数のインゴットを所定の温度に加熱して、1つまたは複数のインゴットを所定の厚さの板材や所定の径の棒材にする。すなわち、熱間加工処理を通じて、インプラントの中間体として板材や棒材を作り出す。なお、熱間加工処理において1つまたは複数のインゴットを所定の温度に加熱すると、1つまたは複数のインゴットに対して溶体化処理を行う場合と同様の効果を得ることができる場合がある。   Specifically, in the hot working process in step S120, one or a plurality of ingots are heated to a predetermined temperature, and the one or a plurality of ingots are formed into a plate material having a predetermined thickness or a bar material having a predetermined diameter. . That is, a plate material and a bar material are produced as an intermediate body of an implant through hot processing. In addition, when one or a plurality of ingots are heated to a predetermined temperature in the hot working process, it may be possible to obtain the same effect as when a solution treatment is performed on one or a plurality of ingots.

次に、熱間加工処理後のインプラントの中間体に対して、冷間加工処理を行う(S121)。冷間加工処理における加工として、例えば、曲げ加工、切断加工、プレス加工、圧延加工、鍛造加工等様々な加工が挙げられるが、これらに限定されるものではなく、その他の加工であってもよい。ステップS121における冷間加工処理は、所謂、成形処理に相当し、ステップS121における冷間加工処理によりインプラントの外観形状が形成される。また、冷間加工処理によりインプラントの中間体の加工率を制御してもよい。   Next, a cold working process is performed with respect to the intermediate body of the implant after a hot working process (S121). Examples of the process in the cold working process include various processes such as a bending process, a cutting process, a press process, a rolling process, and a forging process, but the present invention is not limited to these, and other processes may be used. . The cold working process in step S121 corresponds to a so-called molding process, and the appearance shape of the implant is formed by the cold working process in step S121. Further, the processing rate of the intermediate body of the implant may be controlled by cold processing.

次に、上記冷間加工処理を施されたインプラントの中間体に対して、熱処理を行う(ステップS122)。ここでの熱処理の態様は、いろいろなものがある。例えば、冷間加工処理を施されたインプラントの中間体全体に対して、熱処理として時効処理を行ってもよい(S123)。この場合、インプラントの中間体は、全体的に硬度が上がる。上記時効処理を経たインプラントの中間体に対して、最終機械加工を施すと(S124)、インプラントが完成する。   Next, heat treatment is performed on the intermediate body of the implant subjected to the cold working process (step S122). There are various forms of heat treatment here. For example, an aging treatment may be performed as a heat treatment on the entire implant intermediate subjected to the cold working treatment (S123). In this case, the hardness of the intermediate of the implant increases as a whole. When final machining is performed on the intermediate body of the implant that has undergone the aging treatment (S124), the implant is completed.

また、例えば、冷間加工処理を施されたインプラントの中間体に対して、熱処理として溶体化処理を行ってもよい(S125)。溶体化処理を施すと、インプラントの中間体を構成するスズ(Sn)を含有するチタンタンタル系合金に析出する析出物が固溶体中に溶け込む。   Further, for example, a solution treatment may be performed as a heat treatment on the intermediate of the implant subjected to the cold working (S125). When the solution treatment is performed, a precipitate that precipitates in a titanium tantalum-based alloy containing tin (Sn) constituting the intermediate of the implant dissolves in the solid solution.

溶体化処理後に、インプラントの中間体の一部に対して、例えば、冷間加工(部分冷間加工処理)を行う(S126)。これにより、インプラントの中間体の一部の加工率を変化させることができる。なお、インプラントの中間体の一部の加工率の変化態様は、様々な態様が挙げられる。例えば、インプラントの中間体の長さ方向に沿って連続して加工率が変化する態様や、インプラントの中間体の長さ方向に沿って不連続に加工率が変化する態様等が一例として挙げられる。   After the solution treatment, for example, cold working (partial cold working) is performed on a part of the implant intermediate (S126). Thereby, the processing rate of a part of intermediate body of an implant can be changed. In addition, the aspect of change of a part of the intermediate part of the implant includes various aspects. For example, a mode in which the processing rate continuously changes along the length direction of the intermediate body of the implant, a mode in which the processing rate changes discontinuously along the length direction of the intermediate body of the implant, and the like can be given as examples. .

また、溶体化処理後に、インプラントの中間体の一部に対して、例えば、時効処理(部分時効処理)を行ってもよい(S127)。これにより、インプラントの中間体の一部の硬度を他の部分よりも上げることができる。   Further, after the solution treatment, for example, an aging treatment (partial aging treatment) may be performed on a part of the intermediate of the implant (S127). Thereby, the hardness of a part of the intermediate body of the implant can be increased more than the other part.

以上のステップS126の部分冷間加工処理、または、ステップS127の部分時効処理を経たインプラントの中間体に対して、最終機械加工を施すと(S124)、インプラントが完成する。   When final machining is performed on the intermediate body of the implant that has undergone the partial cold working process in step S126 or the partial aging process in step S127 (S124), the implant is completed.

尚、本発明のインプラント、及び、インプラントの製造方法は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。   In addition, the implant of this invention and the manufacturing method of an implant are not limited to above-described embodiment, Of course, various changes can be added within the range which does not deviate from the summary of this invention.

1 有角プレート
2 骨端プレート
3 髄内釘
4 ネイル
5 ラグスクリュー
6 人工股関節
61 ステム
62 骨頭ボール
63 ライナー
64 ソケット
10、20 骨補助プレート部
11 ブレード部
12、22、41 スクリュー部材
21 端部プレート部
13、23、24、42 孔
30 線状部
12a、31 頭部
43 貫通孔
51 スクリュー溝
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Angled plate 2 Epiphyseal plate 3 Intramedullary nail 4 Nail 5 Lag screw 6 Hip prosthesis 61 Stem 62 Bone head ball 63 Liner 64 Socket 10, 20 Bone auxiliary plate part 11 Blade part 12, 22, 41 Screw member 21 End part plate Part 13, 23, 24, 42 Hole 30 Linear part 12a, 31 Head 43 Through-hole 51 Screw groove

Claims (23)

少なくとも一部が、チタン、タンタルおよびスズを含有する合金を含んで構成され、
前記合金は、全体を100原子%とした場合に、15原子%〜27原子%のタンタルおよび1原子%〜8原子%のスズを含有し、残部がチタンおよび不可避不純物で構成されることを特徴とする、
インプラント。
At least a portion comprising an alloy containing titanium, tantalum and tin,
The alloy contains 15 atomic% to 27 atomic% tantalum and 1 atomic% to 8 atomic% tin when the whole is 100 atomic%, and the balance is composed of titanium and inevitable impurities. And
Implant.
少なくとも一部に弾性変形可能な弾性変形部を備えることを特徴とする、
請求項1に記載のインプラント。
It is provided with an elastically deformable portion that can be elastically deformed at least in part,
The implant according to claim 1.
前記弾性変形部は、他の部分よりも加工率を上げた部分により構成されることを特徴とする、
請求項2に記載のインプラント。
The elastically deformable portion is constituted by a portion having a higher processing rate than other portions,
The implant according to claim 2.
他の部分よりも硬度を上げた硬化部を備え、
前記硬化部は、熱処理を施して形成されることを特徴とする、
請求項1に記載のインプラント。
It has a hardened part with higher hardness than other parts,
The hardened part is formed by heat treatment,
The implant according to claim 1.
少なくとも前記合金の一部に時効処理を施したことを特徴とする、
請求項1に記載のインプラント。
An aging treatment is performed on at least a part of the alloy,
The implant according to claim 1.
前記時効処理における前記合金の保持時間は、30時間以内であることを特徴とする、
請求項5に記載のインプラント。
The retention time of the alloy in the aging treatment is within 30 hours,
The implant according to claim 5.
骨を整復することを特徴とする、
請求項1に記載のインプラント。
Characterized by reducing bones,
The implant according to claim 1.
骨の外周面に取り付けられる部分を含んで構成され、
前記骨の外周面に取り付けられる部分は、プレート状に形成されることを特徴とする、
請求項7に記載のインプラント。
Comprising a part attached to the outer peripheral surface of the bone,
The portion attached to the outer peripheral surface of the bone is formed in a plate shape,
The implant according to claim 7.
前記骨の外周面に取り付けられる部分は、スクリュー部材で骨の外周面に固定されることを特徴とする、
請求項8に記載のインプラント。
The part attached to the outer peripheral surface of the bone is fixed to the outer peripheral surface of the bone with a screw member,
The implant according to claim 8.
骨の内部に取り付けられる部分を含んで構成されることを特徴とする、
請求項7に記載のインプラント。
It is configured to include a part that is attached to the inside of the bone,
The implant according to claim 7.
折れた骨同士の内部に貫入される部分を含んで構成されることを特徴とする、
請求項7に記載のインプラント。
It is configured to include a portion that penetrates inside the broken bones,
The implant according to claim 7.
折れた骨同士の内部に貫入される部分は、スクリュー状に形成されることを特徴とする、
請求項11に記載のインプラント。
The portion that penetrates inside the broken bones is formed in a screw shape,
The implant of claim 11.
少なくとも一部がスクリュー状に形成されることを特徴とする、
請求項7に記載のインプラント。
At least a part is formed in a screw shape,
The implant according to claim 7.
少なくとも一部がバー状に形成されることを特徴とする、
請求項7に記載のインプラント。
At least a part is formed in a bar shape,
The implant according to claim 7.
チタン、タンタルおよびスズを含有する合金を含んで構成される材料を用いてインプラントを製造することを特徴とする、
インプラントの製造方法。
Producing an implant using a material comprising an alloy containing titanium, tantalum and tin,
Implant manufacturing method.
前記材料の少なくとも一部を変形加工する変形加工処理工程を備えることを特徴とする、
請求項15に記載のインプラントの製造方法。
Comprising a deformation processing step of deforming at least a part of the material,
The manufacturing method of the implant of Claim 15.
前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に時効処理を施す時効処理工程を備えることを特徴とする、
請求項15に記載のインプラントの製造方法。
Characterized in that it comprises an aging treatment step of aging treatment on at least a part of the material, or at least a part of an intermediate formed in the manufacturing process of the implant,
The manufacturing method of the implant of Claim 15.
前記時効処理における前記合金の保持時間は、30時間以内であることを特徴とする、
請求項17に記載のインプラントの製造方法。
The retention time of the alloy in the aging treatment is within 30 hours,
The manufacturing method of the implant of Claim 17.
前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に固溶化処理を施す固溶化処理工程を備えることを特徴とする、
請求項15に記載のインプラントの製造方法。
Characterized in that it comprises a solution treatment step of performing a solution treatment on at least a part of the material or at least a part of an intermediate formed in the manufacturing process of the implant.
The manufacturing method of the implant of Claim 15.
前記材料の少なくとも一部、または前記インプラントの製造過程で形成される中間体の少なくとも一部に固溶化処理を施す固溶化処理工程を備え、
前記固溶化処理工程は、前記変形加工処理工程よりも後で行われることを特徴とする、
請求項16に記載のインプラントの製造方法。
A solution treatment step of performing a solution treatment on at least a part of the material or at least a part of an intermediate formed in the manufacturing process of the implant,
The solution treatment step is performed after the deformation processing step,
The manufacturing method of the implant of Claim 16.
前記変形加工処理工程は、前記材料の一部を第一の加工率に変化させ、前記材料の残りの少なくとも一部を前記第一加工率よりも高い第二加工率に変化させることを特徴とする、
請求項16に記載のインプラントの製造方法。
In the deformation processing step, a part of the material is changed to a first processing rate, and at least a remaining part of the material is changed to a second processing rate higher than the first processing rate. To
The manufacturing method of the implant of Claim 16.
前記材料は、チタンおよびタンタルを含有する合金を含んで構成される2つのインゴットから成り、
前記変形加工処理工程は、
1つのインゴットの少なくとも一部を第一加工率に変化させる処理を行う第1インゴット変形加工処理工程と、
別のインゴットの少なくとも一部を前記第一加工率よりも高い第二加工率に変化させる処理を行う第2インゴット変形加工処理工程と、
を備え、
前記インプラントは、少なくとも第1の部分と第2の部分とで構成され、
前記第1の部分は、前記第1インゴット変形加工処理工程を経たインゴットから形成され、
前記第2の部分は、前記第2インゴット変形加工処理工程を経たインゴットから形成されることを特徴とする、
請求項16に記載のインプラントの製造方法。
The material consists of two ingots comprising an alloy containing titanium and tantalum,
The deformation processing step is
A first ingot deformation process step of performing a process of changing at least a part of one ingot to a first processing rate;
A second ingot deformation processing step for performing a process of changing at least a part of another ingot to a second processing rate higher than the first processing rate;
With
The implant is composed of at least a first portion and a second portion;
The first portion is formed from an ingot that has undergone the first ingot deformation processing step.
The second portion is formed from an ingot that has undergone the second ingot deformation processing step.
The manufacturing method of the implant of Claim 16.
前記インプラントは、前記変形加工処理工程で加工率が変化される部分が弾性変形可能な弾性変形部を構成するように形成されることを特徴とする、
請求項16に記載のインプラントの製造方法。
The implant is formed such that a portion whose processing rate is changed in the deformation processing step constitutes an elastically deformable portion that can be elastically deformed,
The manufacturing method of the implant of Claim 16.
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