JP2018029876A - Catheter deformation device and catheter deformation device kit - Google Patents

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JP2018029876A JP2016165608A JP2016165608A JP2018029876A JP 2018029876 A JP2018029876 A JP 2018029876A JP 2016165608 A JP2016165608 A JP 2016165608A JP 2016165608 A JP2016165608 A JP 2016165608A JP 2018029876 A JP2018029876 A JP 2018029876A
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雄一 日置
Yuichi Hioki
雄一 日置
朋香 栗田
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朋香 栗田
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter deformation device that can readily and reliably deform a tip shape of a catheter into a desired shape, and to provide a catheter deformation device kit including the same.SOLUTION: A catheter deformation device includes a device body 10 having a deformation guide part for fitting a tip part 31a of a catheter 30 thereto. The deformation guide part has a bending part 21b for bending the fitted tip part 31a of the catheter 30. The bending part 21b has a shape for shaping the tip part 31a of the catheter 30 into a desired bending shape when the catheter 30 is removed from the deformation guide part.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、カテーテルの先端部の形状を変形させるカテーテル変形デバイス及びそれを含むカテーテル変形デバイスキットに関する。   The present invention relates to a catheter deformation device for deforming the shape of the distal end portion of a catheter and a catheter deformation device kit including the same.

医療器具であるカテーテルは、長尺状のシャフトを有し、基端部にはハブを有している。シャフトは、生体管腔の内部に挿入されるため、柔軟な素材で形成されている。カテーテルは、先端部が生体管腔の病変部の位置まで挿入される。カテーテルは、配置される生体管腔の部位に合わせて、様々な先端形状のものが用意されている。   A catheter, which is a medical instrument, has a long shaft and a hub at the proximal end. Since the shaft is inserted into the living body lumen, it is made of a flexible material. The catheter is inserted to the position of the lesioned part of the living body lumen at the distal end. Various types of catheters are prepared according to the site of the biological lumen to be placed.

既存品として提供されるカテーテルは、先端形状が様々ではあるが、その種類には限りがあり、生体管腔の病変部付近の形状や、病変部の状態などの状況に応じて、術者がカテーテルの先端形状を変形させることがある。カテーテルの先端形状を変形させるデバイスとしては、例えば特許文献1に挙げるようなものがある。   There are various types of catheters provided as existing products, but the types are limited, and depending on the situation such as the shape of the vicinity of the lesion in the body lumen and the state of the lesion, the operator can The tip shape of the catheter may be deformed. As a device for deforming the distal end shape of the catheter, for example, there is a device described in Patent Document 1.

特開2007−117389号公報JP 2007-117389 A

特許文献1のデバイスは、形状付けされたカテーテルの先端を、ワイヤで一時的に所定の他の形状とするためのものであり、病変部の状態などの状況に応じて、術者がカテーテルの先端部の形状を変形させるためのものではない。   The device of Patent Document 1 is for temporarily setting the distal end of a shaped catheter to a predetermined other shape with a wire. It is not for changing the shape of the tip.

カテーテルの先端形状を適宜変形させる手法として、例えば以下のような方法が採られている。第1の方法は、術者がカテーテルを変形させたい形状となるように手で曲げ、さらに曲げた部分をヒートガン等で加熱して形状を固定するものである。また、第2の方法は、術者がガイドワイヤをカテーテルの先端部に挿入して所望の形状に曲げ、さらに加熱して形状を固定するものである。   For example, the following method is employed as a method for appropriately deforming the distal end shape of the catheter. In the first method, the surgeon is bent by hand so that the operator wants to deform the catheter, and the bent portion is heated with a heat gun or the like to fix the shape. In the second method, the operator inserts a guide wire into the distal end of the catheter, bends it into a desired shape, and further heats to fix the shape.

しかし、カテーテルの先端形状を手で変形させても、可撓性を有するカテーテルのシャフトは、形状がある程度戻ってしまうため、所望の形状とすることが難しい。特に、カテーテルの剛性は、カテーテルの種類ごとに様々であるため、カテーテルの先端形状を所望の形状とするには、熟練が必要であり、また、再現性も低い。また、第1の方法では、変形させたカテーテルを手で押さえたまま、加熱を行う必要があり、作業しにくい。さらに、第2の方法では、ガイドワイヤをカテーテルに挿入したまま加熱するため、使用したガイドワイヤはその後、使用できなくなってしまう。   However, even if the distal end shape of the catheter is deformed by hand, the shape of the flexible catheter shaft returns to some extent, so that it is difficult to obtain a desired shape. In particular, since the rigidity of the catheter varies depending on the type of the catheter, skill is required to make the distal end shape of the catheter a desired shape, and reproducibility is low. In the first method, it is necessary to perform heating while holding the deformed catheter by hand, which is difficult to work. Furthermore, in the second method, since the guide wire is heated while being inserted into the catheter, the used guide wire cannot be used thereafter.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、カテーテルの先端形状を簡単かつ確実に所望の形状に変形できるカテーテル変形デバイス及びそれを含むカテーテル変形デバイスキットを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a catheter deformation device that can easily and reliably deform the distal end shape of the catheter into a desired shape, and a catheter deformation device kit including the same. And

上記目的を達成する本発明に係るカテーテル変形デバイスは、カテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体を有し、
前記変形案内部は、嵌合した前記カテーテルの先端部を屈曲させる屈曲部を有し、該屈曲部は、前記カテーテルを前記変形案内部から取り外した際に、前記カテーテルの先端部が所望の屈曲形状となる形状を有する。
A catheter deformation device according to the present invention that achieves the above object has a device body having a deformation guide portion for fitting the distal end portion of the catheter,
The deformation guide portion has a bending portion that bends the distal end portion of the fitted catheter, and the bending portion has a desired bending portion when the catheter is removed from the deformation guide portion. It has a shape that becomes a shape.

上記目的を達成する本発明に係るカテーテル変形デバイスキットは、前記カテーテル変形デバイスと、前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金とが、包装袋に滅菌密封されている。   In the catheter deformation device kit according to the present invention that achieves the above object, the catheter deformation device and a core metal inserted from the distal end side into the catheter are sterilized and sealed in a packaging bag.

上記のように構成したカテーテル変形デバイスは、デバイス本体がカテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有しているので、カテーテルの先端部をこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、カテーテルの先端部を再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、カテーテルの先端部を変形案内部に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がカテーテルを変形するまで手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができると共に、変形作業を安全に行うことができる。また、カテーテルの先端部を二次元的な形状のみならず、三次元的な形状に変形させることができる。   The catheter deformation device configured as described above has a deformation guide portion for fitting the distal end portion of the catheter to the device main body. Therefore, the distal end portion of the catheter is deformed and fitted in accordance with the deformation guide portion for a predetermined time. By maintaining the shape, the distal end portion of the catheter can be deformed into a predetermined shape with good reproducibility. In addition, since the catheter is deformed by being taken out after a predetermined time while the distal end portion of the catheter is fitted to the deformation guide portion, it is not necessary to keep the hand held by the operator until the catheter is deformed. For this reason, work efficiency can be improved and deformation work can be performed safely. Moreover, the distal end portion of the catheter can be deformed not only in a two-dimensional shape but also in a three-dimensional shape.

前記変形案内部は、前記デバイス本体が有する第1平面に形成される溝状部を有し、該溝状部は、前記第1平面の端部を基端とする直線部と、該直線部の先端から連続する前記屈曲部とを有する。変形案内部が溝状であることで、カテーテルの先端部を容易に変形案内部に嵌合させることができ、変形作業を容易にできる。   The deformation guide portion includes a groove-shaped portion formed on a first plane of the device body, and the groove-shaped portion includes a linear portion having an end portion of the first plane as a base end, and the linear portion. And the bent portion continuous from the tip of the. Since the deformation guide portion has a groove shape, the distal end portion of the catheter can be easily fitted into the deformation guide portion, and the deformation work can be facilitated.

前記溝状部は、先端部に前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金を納める芯金用溝部を有する。このため、カテーテルに芯金を挿入した状態で、カテーテルの先端から突出する芯金ごとデバイス本体に嵌合させることができ、カテーテルの先端部を芯金により確実に形状付けることができる。   The groove-shaped part has a cored bar groove part in which a cored bar inserted from the distal end side with respect to the catheter is placed at the distal end part. For this reason, with the core metal inserted into the catheter, the core metal protruding from the distal end of the catheter can be fitted into the device body, and the distal end portion of the catheter can be reliably shaped by the core metal.

前記溝状部は、前記直線部より先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有しているようにすれば、カテーテルの先端部の変形形状を選択でき、先端部をより状況に応じた形状とすることができる。   If the groove-like portion is branched into a plurality on the distal end side from the linear portion and has a plurality of bent portions having different radii of curvature, the deformed shape of the distal end portion of the catheter can be selected. A part can be made into the shape according to the condition more.

前記デバイス本体は、前記第1平面を有する基部材と、前記第1平面に対向可能な第2平面を有するカバー部材とを有し、前記第2平面が前記第1平面を覆った状態と、前記第1平面が露出した状態とを切り替えられるように、前記カバー部材を前記基部材に対し開閉可能とした。このため、カテーテルの先端部を基部材の変形案内部に嵌合させた上で、カバー部材を閉じることにより、カテーテルの先端部を容易に挟み込み、変形させることができる。   The device main body includes a base member having the first plane and a cover member having a second plane that can be opposed to the first plane, and the second plane covers the first plane; The cover member can be opened and closed with respect to the base member so that the state where the first plane is exposed can be switched. Therefore, the distal end portion of the catheter can be easily sandwiched and deformed by fitting the distal end portion of the catheter to the deformation guide portion of the base member and then closing the cover member.

前記第2平面は、前記溝状部と対向するように第2溝状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と第2溝状部に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテルを両側から溝状部で保持し、カテーテルを適切な断面形状を保ったまま変形させることができる。   The second plane has a second groove-shaped portion so as to face the groove-shaped portion, and the catheter is sandwiched and fitted between the groove-shaped portion and the second groove-shaped portion, The catheter can be held from both sides with a groove, and the catheter can be deformed while maintaining an appropriate cross-sectional shape.

前記第2平面は、前記溝状部と対向するように凸状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と凸状部に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテルを両側から溝状部及び凸状部で保持し、確実に変形させることができる。   The second plane has a convex part so as to face the groove part, and the catheter is sandwiched between the groove part and the convex part so that the catheter can be seen from both sides. It can hold | maintain with a groove-shaped part and a convex-shaped part, and can be made to deform | transform reliably.

前記溝状部は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部を有するようにすれば、カテーテルを溝状部に嵌合させる際に浮き上がりを抑制することができる。   If the groove-like portion has a convex portion that protrudes toward the center of the groove at the edge portion, it is possible to suppress lifting when the catheter is fitted into the groove-like portion.

第1の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。It is a front view of the state which opened the catheter deformation | transformation device of the 1st form. デバイス本体を閉じた状態の断面図である。It is sectional drawing of the state which closed the device main body. カテーテルの先端部と挿入前の芯金との正面図である。It is a front view of the front-end | tip part of a catheter, and the core metal before insertion. 溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させた状態のカテーテル変形デバイスの正面図である。It is a front view of the catheter deformation | transformation device of the state which fitted the front-end | tip part of the catheter to the groove-shaped part. 溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。It is sectional drawing of the state which fitted the front-end | tip part of the catheter to the groove-shaped part, and closed the device main body. 変形作業終了後のカテーテルの先端部付近正面図である。It is a front view vicinity of the front-end | tip part of the catheter after a deformation | transformation operation | work completion. カテーテル変形デバイスキットの正面図である。It is a front view of a catheter deformation device kit. 第2の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。It is a front view of the state which opened the catheter deformation | transformation device of the 2nd form. 第2の形態のカテーテル変形デバイスで変形したカテーテルの先端部の形状を表した正面図である。It is a front view showing the shape of the front-end | tip part of the catheter deform | transformed with the catheter deformation | transformation device of the 2nd form. 第3の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。It is a front view of the state which opened the catheter deformation | transformation device of the 3rd form. 第3の形態のカテーテル変形デバイスの第1溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。It is sectional drawing of the state which fitted the front-end | tip part of the catheter to the 1st groove-shaped part of the catheter deformation | transformation device of a 3rd form, and closed the device main body. 第3の形態のカテーテル変形デバイスの第2溝状部を凸状部とした場合に、第1溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。When the 2nd groove-shaped part of the catheter deformation | transformation device of a 3rd form is made into the convex part, it is sectional drawing of the state which fitted the front-end | tip part of the catheter to the 1st groove-shaped part, and closed the device main body. 第4の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。It is a front view of the state which opened the catheter deformation | transformation device of the 4th form. 第4の形態のカテーテル変形デバイスの溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させた状態の基部材の断面図である。It is sectional drawing of the base member of the state which made the front-end | tip part of the catheter fit in the groove-shaped part of the catheter deformation | transformation device of a 4th form.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、カテーテル10の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. In the present specification, the side of the catheter 10 that is inserted into the living body lumen is referred to as “tip” or “tip side”, and the proximal side for operation is referred to as “base end” or “base end side”.

本実施形態のカテーテル変形デバイス1は、医療用に使用されるカテーテル30の先端部31aの形状を変形させるために用いられるものである。図1に示すように、カテーテル変形デバイス1は、基部材11に対しカバー部材12が開閉自在であるデバイス本体10を有している。デバイス本体10は、基部材11とカバー部材12にまたがるようにヒンジ部13を有し、このヒンジ部13によりカバー部材12を基部材11に対し開閉可能としている。   The catheter deformation device 1 of this embodiment is used for deforming the shape of the distal end portion 31a of the catheter 30 used for medical purposes. As shown in FIG. 1, the catheter deformation device 1 has a device body 10 in which a cover member 12 can be opened and closed with respect to a base member 11. The device body 10 has a hinge portion 13 so as to span the base member 11 and the cover member 12, and the cover member 12 can be opened and closed with respect to the base member 11 by the hinge portion 13.

デバイス本体10の基部材11は、カテーテル30の先端部31aを嵌合させることのできる変形案内部として溝状部21を有している。溝状部21は、基部材11の一表面である第1平面20に形成されている。溝状部21は、第1平面20の端部を基端とする直線部21aと、直線部21aの先端から連続する略U字状に屈曲した屈曲部21bと、屈曲部21bの先端部から連続する芯金用溝部21cとを有している。直線部21aと屈曲部21bは、嵌合されるカテーテル30のシャフト31よりも僅かに大きい幅で、シャフト31の外径よりもやや深い溝状に形成されている。また、直線部21aと屈曲部21bは全長に渡って同じ幅及び深さを有している。   The base member 11 of the device main body 10 has a groove-like portion 21 as a deformation guide portion into which the distal end portion 31a of the catheter 30 can be fitted. The groove-shaped portion 21 is formed on the first plane 20 that is one surface of the base member 11. The groove-shaped portion 21 includes a straight portion 21a having the end portion of the first plane 20 as a base end, a bent portion 21b bent in a substantially U shape continuous from the tip of the straight portion 21a, and a tip portion of the bent portion 21b. It has a continuous cored bar groove 21c. The straight portion 21a and the bent portion 21b are formed in a groove shape slightly wider than the shaft 31 of the catheter 30 to be fitted and slightly deeper than the outer diameter of the shaft 31. Further, the straight portion 21a and the bent portion 21b have the same width and depth over the entire length.

カバー部材12が閉じた際に第1平面20と対向する第2平面25は、平面状に形成されている。また、第2平面25は、第1平面20の四隅に形成される凹状の係止部22に対して係止可能な係止突起26を、四隅に有している。   The second plane 25 that faces the first plane 20 when the cover member 12 is closed is formed in a planar shape. Further, the second plane 25 has locking projections 26 that can be locked to concave locking portions 22 formed at the four corners of the first plane 20 at the four corners.

デバイス本体10を形成する基部材11とカバー部材12の材質は、樹脂材または金属材を用いることができる。また、材質を樹脂材としつつ、溝状部21の表面に金属皮膜を設けてもよい。溝状部21の表面に金属皮膜を設けると、デバイス本体10を加熱することで溝状部21に嵌合したシャフト31を加熱しようとするとき、シャフト31に対して効率的に熱を伝えることができる。また、基部材11とカバー部材12を金属材で形成した場合も、熱伝導性を良好にすることができる。   As the material of the base member 11 and the cover member 12 forming the device body 10, a resin material or a metal material can be used. Moreover, you may provide a metal membrane | film | coat on the surface of the groove-shaped part 21, making a material the resin material. When a metal film is provided on the surface of the groove-shaped portion 21, when the shaft 31 fitted to the groove-shaped portion 21 is heated by heating the device body 10, heat is efficiently transmitted to the shaft 31. Can do. Moreover, also when the base member 11 and the cover member 12 are formed with a metal material, thermal conductivity can be made favorable.

図2に示すように、カバー部材12を閉じると、基部材11の第1平面20とカバー部材12の第2平面25は互いに当接する。このとき、基部材11の溝状部21は、第2平面25によって閉塞される。また、カバー部材12の係止突起26は、基部材11の係止部22に係止される。   As shown in FIG. 2, when the cover member 12 is closed, the first plane 20 of the base member 11 and the second plane 25 of the cover member 12 come into contact with each other. At this time, the groove portion 21 of the base member 11 is closed by the second plane 25. Further, the locking protrusion 26 of the cover member 12 is locked to the locking portion 22 of the base member 11.

次に、カテーテル30の先端部31aを変形させる過程について説明する。図3に示すように、先端部31aが変形されるカテーテル30は、長尺状のシャフト31を有している。シャフト31は、内部が中空の管状体であり、ある程度の可撓性を有する材料により形成されている。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)が使用できる。これにより、シャフト31は先端部31aを含む全体において、変形することが可能である。   Next, a process of deforming the distal end portion 31a of the catheter 30 will be described. As shown in FIG. 3, the catheter 30 in which the distal end portion 31 a is deformed has a long shaft 31. The shaft 31 is a hollow tubular body, and is formed of a material having a certain degree of flexibility. Examples of such a material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resin, Examples include polyamides, polyamide elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, thermoplastic resins such as fluorine resins, silicone rubbers, latex rubbers, etc., and combinations of one or more of these (polymer alloys, polymer blends) , Laminates, etc.) can be used. As a result, the shaft 31 can be deformed in its entirety including the tip portion 31a.

まず、シャフト31に対して芯金2が挿入される。芯金2は、金属製の細線であり、ステンレスまたは銅などによって形成することができる。芯金2は、長さが10cm程度、径が0.5mm程度とされている。ただし、長さ及び径はこれに限られず、シャフト31の先端部31aを変形させるのに適切な長さ及び径を有していればよい。   First, the core metal 2 is inserted into the shaft 31. The core metal 2 is a thin metal wire, and can be formed of stainless steel or copper. The core metal 2 has a length of about 10 cm and a diameter of about 0.5 mm. However, the length and the diameter are not limited to this, and the length and the diameter only have to be appropriate for deforming the tip portion 31a of the shaft 31.

芯金2は、芯金本体40の先端部に、シャフト31の内径よりも大きい外径の大径部41を有している。大径部41は、芯金2の先端部がシャフト31の中空内部に入らないように形成されていればよく、芯金本体40の先端部を輪状に湾曲させたものである。大径部41は、この形状に限られず、玉状や結び目状など他の形状であってもよい。   The cored bar 2 has a large-diameter part 41 having an outer diameter larger than the inner diameter of the shaft 31 at the tip of the cored bar body 40. The large diameter portion 41 only needs to be formed so that the tip end portion of the core metal 2 does not enter the hollow interior of the shaft 31, and the tip end portion of the core metal main body 40 is curved in a ring shape. The large diameter portion 41 is not limited to this shape, and may be another shape such as a ball shape or a knot shape.

芯金2は、大径部41とは反対側からシャフト31の先端部31aに対し、長さ方向に沿って中空内部に挿入される。芯金2の径は、シャフト31の内径よりも小さいので、芯金2をシャフト31の中空内部に対して挿入していくことができる。芯金2の先端部は、シャフト31の内部を傷つけないように、丸みを帯びた形状(R形状)を有している。   The cored bar 2 is inserted into the hollow interior along the length direction from the side opposite to the large-diameter part 41 with respect to the tip part 31a of the shaft 31. Since the diameter of the cored bar 2 is smaller than the inner diameter of the shaft 31, the cored bar 2 can be inserted into the hollow interior of the shaft 31. The distal end portion of the core metal 2 has a rounded shape (R shape) so as not to damage the inside of the shaft 31.

芯金2をシャフト31に挿入したら、図4に示すように、シャフト31の先端部31aをデバイス本体10に嵌合させる。シャフト31の先端部31aは、変形案内部である溝状部21の形状に適合するように、予め変形される。シャフト31の変形は、術者が手で力を加えて行う。変形は、屈曲部21bの形状に合わせて行われる。シャフト31の先端部31aの中空内部には芯金2が挿入されているので、シャフト31から手を離しても、先端部31aは変形した形状を維持することができる。   When the metal core 2 is inserted into the shaft 31, the tip 31a of the shaft 31 is fitted into the device body 10 as shown in FIG. The tip portion 31a of the shaft 31 is deformed in advance so as to conform to the shape of the groove-shaped portion 21 that is a deformation guide portion. The deformation of the shaft 31 is performed by the operator applying force with his / her hands. The deformation is performed according to the shape of the bent portion 21b. Since the cored bar 2 is inserted into the hollow inside of the distal end portion 31a of the shaft 31, the distal end portion 31a can maintain a deformed shape even if the hand is released from the shaft 31.

シャフト31の先端部31aを変形させたら、術者は先端部31aを溝状部21に対して嵌合させる。このとき、シャフト31に挿入された芯金2の先端部は、芯金用溝部21cに納められる。   When the distal end portion 31 a of the shaft 31 is deformed, the surgeon fits the distal end portion 31 a to the groove-shaped portion 21. At this time, the tip end portion of the cored bar 2 inserted into the shaft 31 is stored in the cored bar groove 21c.

シャフト31を溝状部21に嵌合させたら、図5のようにカバー部材12を閉じることで、シャフト31は溝状部21と第2平面25とに挟まれた状態となる。この状態をある程度の時間、例えば5分程度に渡って維持することで、シャフト31の先端部31aに形状付けをすることができる。   When the shaft 31 is fitted into the groove 21, the cover 31 is closed as shown in FIG. 5 so that the shaft 31 is sandwiched between the groove 21 and the second plane 25. By maintaining this state for a certain period of time, for example, about 5 minutes, the tip portion 31a of the shaft 31 can be shaped.

シャフト31を溝状部21に嵌合させてカバー部材12を閉じた状態で、デバイス本体10を外部から加熱してもよい。加熱の手段としては、ドライヤーなどを用いることができ、また、それ以外の手段であってもよい。例えば、アルコールによる炎、清潔な熱湯、蒸気などが挙げられる。デバイス本体10を加熱することで、溝状部21に嵌合したシャフト31を加熱し、シャフト31をより変形しやすくすることができる。   The device body 10 may be heated from the outside in a state in which the shaft 31 is fitted in the groove portion 21 and the cover member 12 is closed. As a heating means, a dryer or the like can be used, and other means may be used. For example, alcohol flames, clean hot water, steam and the like can be mentioned. By heating the device body 10, the shaft 31 fitted in the groove 21 can be heated, and the shaft 31 can be more easily deformed.

カバー部材12を閉じて所定時間が経過したら、カバー部材12を開いてシャフト31を取り出し、芯金2をシャフト31から引き抜く。デバイス本体10を加熱した場合には、放冷または水冷により十分に冷却した後に、カバー部材12を開いてシャフト31を取り出す。芯金2が引き抜かれると、可撓性を有するシャフト31は、元の形状に戻ろうとするが、変形された状態で所定時間、その形状を維持されていたことにより、完全には元の形状には戻らない。図6に示すように、芯金2を引き抜いたシャフト31の先端部31aは、屈曲部21bより曲率半径の大きい湾曲形状となり、所望の形状を有することとなる。また、デバイス本体10を加熱した場合、冷却する間はシャフト31の先端部31aがデバイス本体10に保持されたままとなる。すなわち、シャフト31が変形した形状を維持したまま加熱後、冷却されるので、形状付けをより確実にすることができる。   When the cover member 12 is closed and a predetermined time has elapsed, the cover member 12 is opened, the shaft 31 is taken out, and the cored bar 2 is pulled out from the shaft 31. When the device main body 10 is heated, the cover member 12 is opened and the shaft 31 is taken out after the device body 10 is sufficiently cooled by cooling or water cooling. When the mandrel 2 is pulled out, the flexible shaft 31 tries to return to its original shape. However, since the shape is maintained for a predetermined time in a deformed state, the original shape is completely achieved. I will not return. As shown in FIG. 6, the tip 31a of the shaft 31 from which the cored bar 2 has been pulled out has a curved shape with a larger radius of curvature than the bent portion 21b, and has a desired shape. Further, when the device body 10 is heated, the tip portion 31 a of the shaft 31 is held by the device body 10 while being cooled. That is, since the shaft 31 is cooled after being heated while maintaining the deformed shape, the shaping can be made more reliable.

このように、デバイス本体10はシャフト31を嵌合させる溝状部21を有しているので、シャフト31をこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、シャフト31の先端部31aを再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、シャフト31をデバイス本体10の変形案内部である溝状部21に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がシャフト31を手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができる。   Thus, since the device main body 10 has the groove-shaped portion 21 into which the shaft 31 is fitted, the shaft 31 is deformed according to this, and fitted to maintain the shape for a predetermined time. The tip 31a of the shaft 31 can be deformed into a predetermined shape with good reproducibility. Further, since the shaft 31 is deformed by being taken out after a predetermined time while being fitted to the groove-like portion 21 which is the deformation guide portion of the device body 10, it is necessary for the operator to continue to hold the shaft 31 by hand. There is no. For this reason, working efficiency can be improved.

カテーテル変形デバイス1は、滅菌され密封された状態で搬送、保管される。図7に示すように、カテーテル変形デバイスキット4は、密封された包装袋3内に、デバイス本体10及び芯金2が納められている。カテーテル変形デバイス1を使用する際には、包装袋3を開封し、デバイス本体10と芯金2を取り出して、前述の手順によりカテーテル30の先端部31aを変形させる。包装袋3は、2枚のシートを重ね合わせて、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着することによって形成される扁平な袋状である。包装袋3は、2枚のシートが分離している開封部3aを備えており、それぞれのシートを摘んで広げることで包装袋3を開封することができる。   The catheter deformation device 1 is transported and stored in a sterilized and sealed state. As shown in FIG. 7, the catheter deformation device kit 4 includes a device body 10 and a cored bar 2 in a sealed packaging bag 3. When using the catheter deformation device 1, the packaging bag 3 is opened, the device main body 10 and the cored bar 2 are taken out, and the distal end portion 31a of the catheter 30 is deformed by the above-described procedure. The packaging bag 3 has a flat bag shape formed by overlapping two sheets and fusing (bonding, heat fusion, high frequency fusion, etc.) or adhering the peripheral edge thereof. The packaging bag 3 includes an opening portion 3a in which two sheets are separated, and the packaging bag 3 can be opened by picking and spreading each sheet.

次に、第2の形態のデバイス本体50について説明する。図8に示すように、本形態のデバイス本体50は、基部材51とカバー部材52とをヒンジ部53で開閉可能としている点、及び基部材51の第1平面55に変形案内部である溝状部56を有している点は、第1の形態と同様である。本形態のデバイス本体50は、溝状部56が屈曲部の部分で分岐している点が、第1の形態と異なっている。   Next, the device body 50 of the second embodiment will be described. As shown in FIG. 8, the device main body 50 of the present embodiment is configured such that the base member 51 and the cover member 52 can be opened and closed by a hinge portion 53, and a groove that is a deformation guide portion on the first plane 55 of the base member 51. The point which has the shape part 56 is the same as that of a 1st form. The device main body 50 of this embodiment is different from the first embodiment in that the groove-like portion 56 is branched at the bent portion.

溝状部56は、第1平面55の端部を基端とする直線部56aと、直線部56aの先端から連続する略U字状に屈曲した第1屈曲部56bと、第1屈曲部56bの先端部から連続する芯金用溝部56cとを有している。また、第1屈曲部56bの屈曲した部分からは、第1屈曲部56bよりも曲率半径の小さい湾曲状の第2屈曲部56dが分岐し、その先端部には芯金用溝部56eが設けられる。さらに、第1屈曲部56bの屈曲した部分において、第2屈曲部56dより基端側からは、第2屈曲部56dよりも曲率半径の小さい湾曲状の第3屈曲部56fが分岐し、その先端部には芯金用溝部56gが設けられる。   The groove-shaped portion 56 includes a straight portion 56a having the end portion of the first plane 55 as a base end, a first bent portion 56b bent in a substantially U shape continuous from the tip of the straight portion 56a, and a first bent portion 56b. And a cored bar groove 56c that is continuous from the tip of the core. Further, a curved second bent portion 56d having a smaller radius of curvature than the first bent portion 56b branches off from the bent portion of the first bent portion 56b, and a cored bar groove 56e is provided at the tip thereof. . Further, in the bent portion of the first bent portion 56b, a curved third bent portion 56f having a smaller radius of curvature than the second bent portion 56d branches off from the base end side of the second bent portion 56d, and the tip thereof The core is provided with a core bar groove 56g.

この溝状部56においては、シャフト31の先端部31aをいずれか1つの屈曲部に対し、選択的に嵌合させることができる。シャフト31の先端部31aの形状をどのように変形したいかによって、嵌合させる屈曲部を選択する。先端部31aを溝状部56の第1屈曲部56bに嵌合させた場合、先端部31aは図9(a)に示す形状に変形される。先端部31aを溝状部56の第2屈曲部56dに嵌合させた場合、先端部31aは図9(b)に示す形状に変形される。先端部31aを溝状部56の第3屈曲部56fに嵌合させた場合、先端部31aは図9(c)に示す形状に変形される。このように、溝状部56が直線部56aより先端側で分岐していることにより、シャフト31の先端部31aの変形形状を選択でき、先端部31aをより状況に応じた形状とすることができる。   In the groove-like portion 56, the tip portion 31a of the shaft 31 can be selectively fitted to any one bent portion. The bent portion to be fitted is selected depending on how the shape of the tip portion 31a of the shaft 31 is to be deformed. When the tip portion 31a is fitted to the first bent portion 56b of the groove-like portion 56, the tip portion 31a is deformed into the shape shown in FIG. When the distal end portion 31a is fitted to the second bent portion 56d of the groove-shaped portion 56, the distal end portion 31a is deformed into the shape shown in FIG. When the tip portion 31a is fitted to the third bent portion 56f of the groove-like portion 56, the tip portion 31a is deformed into the shape shown in FIG. As described above, since the groove-like portion 56 is branched from the straight portion 56a on the distal end side, a deformed shape of the distal end portion 31a of the shaft 31 can be selected, and the distal end portion 31a can be shaped more appropriately. it can.

次に、第3の形態のデバイス本体60について説明する。図10に示すように、本形態のデバイス本体60は、基部材61とカバー部材62とをヒンジ部63で開閉可能としている点は、第1の形態と同様である。本形態のデバイス本体60は、基部材61の第1平面65に第1溝状部66が、カバー部材62の第2平面67に第2溝状部68が、それぞれ形成されている。   Next, a device main body 60 according to a third embodiment will be described. As shown in FIG. 10, the device main body 60 of the present embodiment is the same as the first embodiment in that the base member 61 and the cover member 62 can be opened and closed by a hinge portion 63. In the device body 60 of this embodiment, a first groove 66 is formed on the first plane 65 of the base member 61, and a second groove 68 is formed on the second plane 67 of the cover member 62.

基部材61の第1溝状部66は、第1平面65の端部を基端とする直線部66aと、直線部66aの先端から連続する屈曲部66bと、屈曲部66bの先端に設けられる芯金用溝部66cとを有しており、第1の形態と同様である。カバー部材62の第2溝状部68は、第1溝状部66と対称な形状を有しており、カバー部材62を閉じた際には第1溝状部66と対向する。このため、第2溝状部68は、直線部68aと屈曲部68b及び芯金用溝部68cを第1溝状部66と同様に有している。   The first groove-like portion 66 of the base member 61 is provided at a straight portion 66a having the end of the first plane 65 as a base end, a bent portion 66b continuous from the tip of the straight portion 66a, and a tip of the bent portion 66b. A core bar groove 66c, which is the same as in the first embodiment. The second groove portion 68 of the cover member 62 has a shape symmetrical to the first groove portion 66 and faces the first groove portion 66 when the cover member 62 is closed. For this reason, the second groove-like portion 68 has a straight portion 68a, a bent portion 68b, and a core metal groove portion 68c in the same manner as the first groove-like portion 66.

シャフト31の先端部31aを第1溝状部66に嵌合させ、カバー部材62を閉じると、図11に示すように、シャフト31は第1溝状部66と第2溝状部68とに挟まれる。このように、第1平面65と第2平面67の両方に溝状部を形成してもよい。   When the tip 31a of the shaft 31 is fitted into the first groove 66 and the cover member 62 is closed, the shaft 31 is divided into a first groove 66 and a second groove 68 as shown in FIG. Sandwiched. As described above, the groove-shaped portion may be formed on both the first plane 65 and the second plane 67.

また、本形態において、第2溝状部68の代わりに、第2平面67に凸状部69を形成してもよい。凸状部69の長さ方向における形状は、第2溝状部68と同様である。この場合、図12に示すように、第1溝状部66に嵌合されたシャフト31の先端部31aは、カバー部材62を閉じると、第1溝状部66と凸状部69とに挟まれる。   Further, in the present embodiment, a convex portion 69 may be formed on the second plane 67 instead of the second groove portion 68. The shape of the convex portion 69 in the length direction is the same as that of the second groove-shaped portion 68. In this case, as shown in FIG. 12, the tip 31 a of the shaft 31 fitted in the first groove 66 is sandwiched between the first groove 66 and the convex 69 when the cover member 62 is closed. It is.

次に、第4の形態のデバイス本体70について説明する。図13に示すように、本形態のデバイス本体70は、基部材71とカバー部材72とをヒンジ部73で開閉可能とし、基部材71の第1平面75に溝状部76が形成されている。   Next, a device body 70 according to a fourth embodiment will be described. As shown in FIG. 13, the device main body 70 of this embodiment is configured such that a base member 71 and a cover member 72 can be opened and closed by a hinge portion 73, and a groove-like portion 76 is formed on a first plane 75 of the base member 71. .

溝状部76には、長さ方向に沿って複数の凸部76aが形成されている。凸部76aは、溝状部76の縁部から溝の中央方向に突出するように形成されている。また、凸部76aは、溝状部76の長さ方向に沿って、溝状部76の一方の縁部と他方の縁部とに、交互に形成されている。   In the groove-like portion 76, a plurality of convex portions 76a are formed along the length direction. The convex portion 76a is formed so as to protrude from the edge of the groove-like portion 76 toward the center of the groove. The convex portions 76 a are alternately formed on one edge and the other edge of the groove portion 76 along the length direction of the groove portion 76.

溝状部76にシャフト31の先端部31aを嵌合させると、図14に示すように、シャフト31には溝状部76に形成された凸部76aが当接する。これにより、シャフト31を溝状部76に嵌合させる際に、シャフト31の浮き上がりを抑制することができる。なお、凸部76aの数や間隔は適宜設定できる。   When the tip portion 31a of the shaft 31 is fitted into the groove portion 76, the convex portion 76a formed in the groove portion 76 comes into contact with the shaft 31, as shown in FIG. Thereby, when the shaft 31 is fitted into the groove-like portion 76, the shaft 31 can be prevented from being lifted. Note that the number and interval of the convex portions 76a can be set as appropriate.

以上のように、本実施形態に係るカテーテル変形デバイス1は、カテーテル30の先端部31aを嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体10を有し、変形案内部は、嵌合したカテーテル30の先端部31aを屈曲させる屈曲部21bを有し、屈曲部21bは、カテーテル30を変形案内部から取り外した際に、カテーテル30の先端部31aが所望の屈曲形状となる形状を有する。このカテーテル変形デバイス1は、デバイス本体10がカテーテル30の先端部31aを嵌合させる変形案内部を有しているので、カテーテル30の先端部31aをこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、カテーテル30の先端部31aを再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、カテーテル30の先端部31aを変形案内部に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がカテーテル30を手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができると共に、変形作業を安全に行うことができる。   As described above, the catheter deformation device 1 according to the present embodiment has the device body 10 having the deformation guide portion for fitting the distal end portion 31 a of the catheter 30, and the deformation guide portion is formed of the fitted catheter 30. The bending portion 21b has a shape that allows the distal end portion 31a of the catheter 30 to have a desired bending shape when the catheter 30 is removed from the deformation guide portion. In this catheter deformation device 1, since the device main body 10 has a deformation guide portion for fitting the distal end portion 31a of the catheter 30, the distal end portion 31a of the catheter 30 is deformed and fitted in accordance with this, and is predetermined. By maintaining the shape over time, the distal end portion 31a of the catheter 30 can be deformed into a predetermined shape with good reproducibility. Further, since the distal end portion 31a of the catheter 30 is fitted into the deformation guide portion and is deformed by being taken out after a lapse of a predetermined time, the operator does not need to keep holding the catheter 30 by hand. For this reason, work efficiency can be improved and deformation work can be performed safely.

また、変形案内部は、デバイス本体10が有する第1平面20に形成される溝状部21を有し、溝状部21は、第1平面20の端部を基端とする直線部21aと、直線部21aの先端から連続する屈曲部21bとを有する。変形案内部が溝状であることで、カテーテル30の先端部31aを容易に変形案内部に嵌合させることができ、変形作業を容易にできる。   The deformation guide portion has a groove-like portion 21 formed on the first plane 20 of the device main body 10, and the groove-like portion 21 includes a linear portion 21 a having an end portion of the first plane 20 as a base end, and And a bent portion 21b continuous from the tip of the straight portion 21a. Since the deformation guide portion has a groove shape, the distal end portion 31a of the catheter 30 can be easily fitted into the deformation guide portion, and the deformation work can be facilitated.

また、溝状部21は、先端部にカテーテル30に対し先端側から挿通される芯金2を納める芯金用溝部21cを有する。このため、カテーテル30に芯金2を挿入した状態で、カテーテル30の先端から突出する芯金2ごとデバイス本体10に嵌合させることができ、カテーテル30の先端部31aを芯金2により確実に形状付けることができる。   Moreover, the groove-shaped part 21 has a cored bar groove part 21c in which the cored bar 2 inserted from the distal end side with respect to the catheter 30 is stored at the distal end part. For this reason, in a state where the core metal 2 is inserted into the catheter 30, the core metal 2 protruding from the distal end of the catheter 30 can be fitted into the device main body 10, and the distal end portion 31 a of the catheter 30 can be reliably secured by the core metal 2. Can be shaped.

また、溝状部56は、直線部56aより先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有しているようにすれば、カテーテル30の先端部31aの変形形状を選択でき、先端部31aをより状況に応じた形状とすることができる。   Further, if the groove-like portion 56 branches into a plurality on the distal end side from the straight portion 56a and has a plurality of bent portions having different radii of curvature, the deformed shape of the distal end portion 31a of the catheter 30 is changed. It can be selected, and the tip part 31a can be made into a shape according to the situation.

また、デバイス本体10は、第1平面20を有する基部材11と、第1平面20に対向可能な第2平面25を有するカバー部材12とを有し、第2平面25が第1平面20を覆った状態と、第1平面20が露出した状態とを切り替えられるように、カバー部材12を基部材11に対し開閉可能とした。このため、カテーテル30の先端部31aを基部材11の変形案内部に嵌合させた上で、カバー部材12を閉じることにより、カテーテル30の先端部31aを容易に挟み込み、変形させることができる。   The device body 10 includes a base member 11 having a first plane 20 and a cover member 12 having a second plane 25 that can be opposed to the first plane 20, and the second plane 25 has the first plane 20. The cover member 12 can be opened and closed with respect to the base member 11 so that the covered state and the state where the first plane 20 is exposed can be switched. Therefore, the distal end portion 31a of the catheter 30 can be easily sandwiched and deformed by closing the cover member 12 after fitting the distal end portion 31a of the catheter 30 to the deformation guide portion of the base member 11.

また、第2平面67は、溝状部66と対向するように第2溝状部68を有し、カテーテル30は溝状部66と第2溝状部68に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテル30を両側から溝形状で保持し、カテーテル30を適切な断面形状を保ったまま変形させることができる。   The second flat surface 67 has a second groove-shaped portion 68 so as to face the groove-shaped portion 66, and the catheter 30 is fitted between the groove-shaped portion 66 and the second groove-shaped portion 68. Thus, the catheter 30 can be held in a groove shape from both sides, and the catheter 30 can be deformed while maintaining an appropriate cross-sectional shape.

また、第2平面67は、溝状部66と対向するように凸状部69を有し、カテーテル30は溝状部66と凸状部69に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテル30を両側から溝状部66及び凸状部69で保持し、確実に変形させることができる。   Further, the second plane 67 has a convex portion 69 so as to face the groove-like portion 66, and the catheter 30 is sandwiched between the groove-like portion 66 and the convex-like portion 69 so as to be fitted. The catheter 30 can be held from both sides by the groove portion 66 and the convex portion 69 and can be reliably deformed.

また、溝状部76は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部76aを有するようにすれば、カテーテル30を溝状部76に嵌合させる際に浮き上がりを抑制することができる。   Further, if the groove portion 76 has a convex portion 76a that protrudes toward the center of the groove at the edge portion, lifting can be suppressed when the catheter 30 is fitted to the groove portion 76. .

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、デバイス本体にはいずれも基部材にカバー部材が開閉可能に設けられているが、変形案内部を有する基部材のみでデバイス本体を構成してもよい。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the device main body is provided with a cover member that can be opened and closed on the base member. However, the device main body may be configured only by the base member having the deformation guide portion.

また、上述した実施形態では、カテーテル30の先端部をU字状などの二次元的な形状に変形させているが、溝状部の深さを長さ方向に沿って変化させることにより、カテーテル30の先端部を三次元的な形状に変形させることもできる。   In the above-described embodiment, the distal end portion of the catheter 30 is deformed into a two-dimensional shape such as a U-shape. However, by changing the depth of the groove-shaped portion along the length direction, the catheter 30 It is also possible to deform the tip portion of 30 into a three-dimensional shape.

1 カテーテル変形デバイス
2 芯金
3 包装袋
4 カテーテル変形デバイスキット
10 デバイス本体
11 基部材
12 カバー部材
20 第1平面
21 溝状部
21a 直線部
21b 屈曲部
21c 芯金用溝部
25 第2平面
30 カテーテル
31 シャフト
31a 先端部
40 芯金本体
41 大径部
50 デバイス本体
51 基部材
52 カバー部材
55 第1平面
56 溝状部
60 デバイス本体
61 基部材
62 カバー部材
65 第1平面
66 第1溝状部
67 第2平面
68 第2溝状部
69 凸状部
70 デバイス本体
71 基部材
72 カバー部材
75 第1平面
76 溝状部
76a 凸部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter deformation | transformation device 2 Core metal 3 Packaging bag 4 Catheter deformation device kit 10 Device main body 11 Base member 12 Cover member 20 1st plane 21 Groove part 21a Linear part 21b Bending part 21c Groove part for core metal 25 2nd plane 30 Catheter 31 Shaft 31a Tip 40 Core metal body 41 Large diameter part 50 Device body 51 Base member 52 Cover member 55 First plane 56 Groove part 60 Device body 61 Base member 62 Cover member 65 First plane 66 First groove part 67 First Two planes 68 Second groove portion 69 Convex portion 70 Device body 71 Base member 72 Cover member 75 First plane 76 Groove portion 76a Convex portion

Claims (9)

カテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体を有し、
前記変形案内部は、嵌合した前記カテーテルの先端部を屈曲させる屈曲部を有し、該屈曲部は、前記カテーテルを前記変形案内部から取り外した際に、前記カテーテルの先端部が所望の屈曲形状となる形状を有するカテーテル変形デバイス。
Having a device body with a deformation guide for fitting the distal end of the catheter;
The deformation guide portion has a bending portion that bends the distal end portion of the fitted catheter, and the bending portion has a desired bending portion when the catheter is removed from the deformation guide portion. A catheter deformation device having a shape.
前記変形案内部は、前記デバイス本体が有する第1平面に形成される溝状部を有し、該溝状部は、前記第1平面の端部を基端とする直線部と、該直線部の先端から連続する前記屈曲部とを有する請求項1に記載のカテーテル変形デバイス。   The deformation guide portion includes a groove-shaped portion formed on a first plane of the device body, and the groove-shaped portion includes a linear portion having an end portion of the first plane as a base end, and the linear portion. The catheter deformation device according to claim 1, further comprising the bent portion continuous from a distal end of the catheter. 前記溝状部は、先端部に前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金を納める芯金用溝部を有する請求項2に記載のカテーテル変形デバイス。   The catheter deforming device according to claim 2, wherein the groove-like portion has a cored bar groove portion that stores a cored bar inserted from the distal end side into the catheter at the distal end part. 前記溝状部は、前記直線部より先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有している請求項2または3に記載のカテーテル変形デバイス。   4. The catheter deformation device according to claim 2, wherein the groove-like portion has a plurality of bent portions that are branched into a plurality on the distal end side from the linear portion and have different radii of curvature. 5. 前記デバイス本体は、前記第1平面を有する基部材と、前記第1平面に対向可能な第2平面を有するカバー部材とを有し、前記第2平面が前記第1平面を覆った状態と、前記第1平面が露出した状態とを切り替えられるように、前記カバー部材を前記基部材に対し開閉可能とした請求項2〜4のいずれか1項に記載のカテーテル変形デバイス。   The device main body includes a base member having the first plane and a cover member having a second plane that can be opposed to the first plane, and the second plane covers the first plane; The catheter deformation device according to any one of claims 2 to 4, wherein the cover member is openable and closable with respect to the base member so that the state in which the first plane is exposed can be switched. 前記第2平面は、前記溝状部と対向するように第2溝状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と第2溝状部に挟まれて嵌合される請求項5に記載のカテーテル変形デバイス。   The said 2nd plane has a 2nd groove-shaped part so that the said groove-shaped part may be opposed, The said catheter is pinched | interposed and fitted by the said groove-shaped part and a 2nd groove-shaped part. The catheter deformation device. 前記第2平面は、前記溝状部と対向するように凸状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と凸状部に挟まれて嵌合される請求項5に記載のカテーテル変形デバイス。   The catheter deformation device according to claim 5, wherein the second plane has a convex portion so as to face the groove portion, and the catheter is fitted between the groove portion and the convex portion. . 前記溝状部は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部を有する請求項2〜5のいずれか1項に記載のカテーテル変形デバイス。   The catheter deformation device according to any one of claims 2 to 5, wherein the groove-shaped portion has a convex portion protruding toward the center of the groove at an edge portion. 請求項1〜8のいずれか1項に記載のカテーテル変形デバイスと、前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金とが、包装袋に滅菌密封されたカテーテル変形デバイスキット。   A catheter deformation device kit, wherein the catheter deformation device according to any one of claims 1 to 8 and a core metal inserted through the catheter from the distal end side are sterilized and sealed in a packaging bag.
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