JP2018011626A - Wire with element and balloon catheter assembly - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、軸方向に沿って複数のエレメントが設けられバルーンカテーテルのバルーンに巻回して使用されるエレメント付ワイヤ及び該エレメント付ワイヤをバルーンに巻き付けたバルーンカテーテル組立体に関する。 The present invention relates to a wire with an element provided with a plurality of elements along the axial direction and wound around a balloon of a balloon catheter, and a balloon catheter assembly in which the wire with an element is wound around a balloon.
カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するためにバルーンカテーテルが用いられる。また、下肢の大腿動脈、腸骨動脈、膝窩動脈、膝下動脈等に発生した動脈硬化を治療する経皮的血管形成術(Percutaneous Transluminal Angioplasty)を行うにも、バルーンカテーテルが用いられることがある。 Treatment of vascular lesions using a catheter is widely performed because of less surgical invasion. For example, in percutaneous transluminal coronary angioplasty, a balloon catheter is used to expand the coronary lesion and improve blood flow. A balloon catheter may also be used to perform percutaneous transvascular angioplasty to treat arteriosclerosis in the femoral artery, iliac artery, popliteal artery, inferior arteries, etc. of the lower limbs. .
動脈硬化が進行すると、病変部が石灰化して硬い部分が生じる。そして、バルーンカテーテルの拡張力だけでは、石灰化した病変部を押し広げられないことがある。この場合にも治療を可能とするデバイスとして、バルーンにブレード等のエレメントを設けたスコアリングバルーンカテーテルが知られている。スコアリングバルーンカテーテルのエレメントであるブレードは、刃状あるいは線状に形成されており、このブレードにより石灰化した部位に亀裂を入れて、内腔を広げやすくすることができる。 As arteriosclerosis progresses, the lesion becomes calcified and a hard part is generated. In some cases, the calcified lesion cannot be pushed and expanded only by the expansion force of the balloon catheter. Also in this case, a scoring balloon catheter in which an element such as a blade is provided on a balloon is known as a device that enables treatment. The blade, which is an element of the scoring balloon catheter, is formed in a blade shape or a linear shape, and a crack is formed in the calcified portion by the blade, so that the lumen can be easily expanded.
また、通常のバルーンカテーテルに対して取付けられることにより、バルーンにエレメントを追加するデバイスも知られている。このようなデバイスとしては、例えば特許文献1に挙げるように、ワイヤの途中に鋭利なカッティング部材を設けたものがある。このデバイスは、先端部にガイドワイヤを挿通させる部分を有しており、カッティング部材がバルーンの外側で軸方向に沿うように配置される。
Devices are also known that add elements to a balloon by attaching to a normal balloon catheter. As such a device, for example, as disclosed in
スコアリングバルーンカテーテルでは、ブレードなどのエレメントのバルーンにおける位置は固定的であるので、バルーンの病変部への入り方によって、生体管腔内壁面とエレメントとの位置関係が決定される。生体管腔内における病変部の状態や位置によっては、エレメントを血管内壁面の接触すべき位置に配置することが難しい場合がある。 In the scoring balloon catheter, the position of an element such as a blade in the balloon is fixed, and the positional relationship between the inner wall surface of the living body lumen and the element is determined depending on how the balloon enters the lesioned part. Depending on the state and position of the lesion in the living body lumen, it may be difficult to place the element at the position where the inner wall surface of the blood vessel should contact.
また、バルーンにエレメントを追加するデバイスにあっては、収縮したバルーンを基準としてカッティング部材を配置しても、バルーンが拡張した際には、カッティング部材のバルーンに対する位置がずれてしまう可能性があり、エレメントの位置決め調整が難しい。 In addition, in a device for adding an element to a balloon, even if the cutting member is arranged with reference to the deflated balloon, the position of the cutting member relative to the balloon may be shifted when the balloon is expanded. , Element positioning adjustment is difficult.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンカテーテルにエレメントを追加できるデバイスであって、エレメントの位置決め調整が容易なエレメント付ワイヤ及び該エレメント付ワイヤをバルーンに巻き付けたバルーンカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and is a device that can add an element to a balloon catheter. The element-attached wire allows easy positioning adjustment of the element, and the element-attached wire is wound around the balloon. It is an object to provide a balloon catheter assembly.
上記目的を達成する本発明に係るエレメント付ワイヤは、長尺状のシャフトと、該シャフトの軸方向中間位置に配置される複数の輪状体を連設したエレメント部と、前記シャフトの先端部に設けられガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメンを有するガイド部と、を有するエレメント付ワイヤであって、
前記輪状体はそれぞれ鋭利部を有し、前記エレメント部をバルーンカテーテルのバルーンに対し螺旋状に巻回自在とした。
An element-equipped wire according to the present invention that achieves the above object includes an elongated shaft, an element portion in which a plurality of ring-shaped bodies arranged at an axially intermediate position of the shaft are connected, and a tip portion of the shaft. A wire with an element having a guide portion having a guide wire lumen through which a guide wire can be inserted,
Each of the ring-shaped bodies has a sharp portion, and the element portion can be spirally wound around the balloon of the balloon catheter.
上記目的を達成する本発明に係るバルーンカテーテル組立体は、長尺状のカテーテルシャフトの先端部にバルーンを有し、該バルーンに対し、エレメント付ワイヤの前記エレメント部を軸方向に沿って螺旋状に巻回した。 A balloon catheter assembly according to the present invention that achieves the above object has a balloon at the distal end portion of a long catheter shaft, and the element portion of the wire with an element is spirally formed along the axial direction with respect to the balloon. Wound around.
上記のように構成したエレメント付ワイヤは、バルーンカテーテルのバルーンに付加されるエレメント部が、バルーンの周方向及び軸方向に沿って鋭利部を有する輪状体を分布させるので、生体管腔内壁面とエレメント部との位置関係を調整しやすく、病変部に対してエレメント部を確実に接触させることができる。また、エレメント付ワイヤが、ガイドワイヤを挿通可能なガイド部を有しているので、バルーンの拡張に伴うエレメント部の位置ずれも抑制できる。 In the wire with an element configured as described above, the element portion added to the balloon of the balloon catheter distributes a ring-shaped body having sharp portions along the circumferential direction and the axial direction of the balloon. It is easy to adjust the positional relationship with the element part, and the element part can be reliably brought into contact with the lesioned part. Moreover, since the wire with an element has the guide part which can penetrate a guide wire, the position shift of the element part accompanying expansion | swelling of a balloon can also be suppressed.
また、前記シャフトは、前記エレメント部より基端側に、前記バルーンカテーテルのカテーテルシャフトに固定される基端固定部を有する。これにより、エレメント部のバルーンに対する固定をより確実にし、バルーンの拡張に伴うエレメント部の位置ずれをより効果的に抑制できる。 Further, the shaft has a proximal end fixing portion fixed to the catheter shaft of the balloon catheter on the proximal side from the element portion. Thereby, fixation to the balloon of an element part is made more reliable, and the position shift of the element part accompanying expansion | swelling of a balloon can be suppressed more effectively.
また、前記シャフトは軸方向中間位置に線状部を有し、前記輪状体は前記線状部を挿通させる孔部を有する。これにより、輪状体をシャフトに対して回転自在にするとともに、軸方向にも移動可能として、バルーンにおける輪状体の位置及び向きを調整することができる。 The shaft has a linear portion at an axially intermediate position, and the ring-shaped body has a hole portion through which the linear portion is inserted. Thereby, while making a ring-shaped body rotatable with respect to a shaft, it can also move also to an axial direction, and can adjust the position and direction of a ring-shaped body in a balloon.
また、前記輪状体は、平面方向における前記孔部の位置が、前記鋭利部から前記輪状体の重心位置より遠い側に偏心している。これにより、バルーンに対する巻回時に、輪状体の鋭利部がバルーンの外側に向きやすく、鋭利部を確実に生体管腔の内壁面に対して接触させるようにすることができる。 Moreover, the position of the said hole part in the plane direction is eccentric to the side farther from the sharp part than the gravity center position of the said ring-shaped body. Thereby, at the time of winding around the balloon, the sharp part of the ring-shaped body can easily be directed to the outside of the balloon, and the sharp part can be reliably brought into contact with the inner wall surface of the living body lumen.
また、前記輪状体は、隣接する輪状体と互いに連結されているようにすれば、エレメント部が切断されても輪状体が分離しないようにすることができる。 Moreover, if the said ring-shaped body is mutually connected with the adjacent ring-shaped body, even if an element part is cut | disconnected, it can prevent a ring-shaped body from isolate | separating.
また、シャフトは、前記エレメント部に近接した位置に造影部を有するようにすれば、生体管腔内においてエレメント部の位置を確認することができ、エレメント部を病変部に対し適切に配置することができる。 Further, if the shaft has a contrast portion at a position close to the element portion, the position of the element portion can be confirmed in the living body lumen, and the element portion is appropriately arranged with respect to the lesioned portion. Can do.
また、前記ガイド部は、前記ガイドワイヤルーメンに向かって突出し前記バルーンの先端部に係止される係止突部を有するようにすれば、ガイド部をバルーンに対して回転不能とでき、エレメント部の位置ずれをより確実に抑制できる。 In addition, if the guide portion has a locking projection that protrudes toward the guide wire lumen and is locked to the distal end portion of the balloon, the guide portion cannot be rotated with respect to the balloon, and the element portion Can be more reliably suppressed.
また、前記ガイドワイヤルーメンは、軸方向中間位置に前記バルーンの先端部が係止される係止位置を有すると共に、該係止位置よりも先端側の表面に摩擦低減部を有するようにすれば、バルーンの先端部よりも先端側で、ガイド部におけるガイドワイヤの通過性を良好にすることができる。 Further, the guide wire lumen has a locking position at which the tip of the balloon is locked at an axially intermediate position, and has a friction reducing portion on the surface closer to the tip than the locking position. In addition, it is possible to improve the passage of the guide wire in the guide portion closer to the distal end side than the distal end portion of the balloon.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、バルーンカテーテル2のカテーテルシャフト20の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio. Further, in this specification, the side of the
本実施形態のエレメント付ワイヤ1は、軸方向中間位置に設けられたエレメント部13をバルーンカテーテル2のバルーン21に対して巻回し、バルーンカテーテル2にエレメント部13が有する機能を付加する補助的なデバイスとして用いられるものである。
The
図1に示すように、エレメント付ワイヤ1は、長尺状のシャフト10を有し、先端部寄りの軸方向中間位置には、複数の輪状体11を連設したエレメント部13を有している。シャフト10の先端には、内部に中空状のガイドワイヤルーメン14aを有するガイド部14が設けられている。シャフト10と輪状体11は、金属材によって形成されており、ガイド部14は、カテーテルシャフト20と同様の樹脂材によって形成されている。特に、シャフト10は、超弾性を有するNi−Tiのような金属材によって形成されている。
As shown in FIG. 1, the element-equipped
シャフト10のエレメント部13の両端に隣接する位置には、それぞれ造影剤が設けられた造影部10bを有している。また、シャフト10のエレメント部13よりも基端側には、シャフト10を形成する金属材の超弾性を失わせて塑性変形可能とした基端固定部10aが設けられている。超弾性を有する金属材によって形成されたシャフト10の一部に高温の熱処理を行うことにより、その部分が超弾性を失った基端固定部10aとなる。基端固定部10aは、塑性変形可能であることから、バルーンカテーテル2のカテーテルシャフト20に対して巻付け固定することができる。
At positions adjacent to both ends of the
図2に示すように、輪状体11は、正面視略三角形の薄板状に形成されていて、中央部底辺寄りの位置には孔部11aを有している。シャフト10は、中間部にシャフト10よりも細径の線状部12を有している。複数の輪状体11の孔部11aにそれぞれ線状部12を挿通させた状態とすることで、輪状体11が軸方向に沿って連設されたエレメント部13が形成される。輪状体11は、孔部11aに線状部12を挿通させているので、線状部12に対して回転することができると共に、線状部12の軸方向にも移動することができる。このため、各輪状体11を回転させて鋭利部11bを所望の方向に向けさせることができる。また、輪状体11を軸方向に移動させて、エレメント部13における輪状体11の分布を軸方向において偏らせることもできる。
As shown in FIG. 2, the ring-shaped
それぞれの輪状体11は、頂点部が鋭利な鋭利部11bとなっている。鋭利部11bは、生体管腔内において、病変部の内壁面を刺すことができる。
Each ring-shaped
また、輪状体11の孔部11aは、輪状体11の底辺寄りに配置されている。輪状体11の重心位置は、該輪状体11の中央位置にあり、孔部11aの輪状体11平面方向における位置は、鋭利部11bから輪状体11の重心位置より遠い側に偏心している。このため、エレメント部13がバルーン21に巻回された状態で、輪状体11の鋭利部11bは、バルーン21の径方向外側を向きやすくなっている。これにより、生体管腔内において輪状体11の鋭利部11bがバルーン21の外側を向いて、生体管腔の内壁面に刺さりやすくすることができる。また、輪状体11の鋭利部11bがバルーン21の外側を向くことで、バルーン21の外表面に鋭利部11bが当たることにより、バルーン21を破損させることを確実に防止することができる。
Further, the hole 11 a of the ring-shaped
このようなエレメント部13は、シャフト10をレーザーカットにより加工することで形成することができる。まず、輪状体11の外形状を形成すると共に、各輪状体11の間を線状部12となる部分を残して切り落とし、さらに、輪状体11の中央部にレーザーを斜めに照射して、輪状体11に線状部12となる部分を残し、孔部11aを形成する。
Such an
次に、エレメント付ワイヤ1が用いられるバルーンカテーテル2について説明する。図3に示すように、バルーンカテーテル2は、長尺状のカテーテルシャフト20と、このカテーテルシャフト20の先端部に設けられるバルーン21と、カテーテルシャフト20の基端部に設けられるハブ22とを有している。図4に示すように、カテーテルシャフト20は、それぞれ長尺中空状に形成された外管30と内管31とが同心円状に配置されている。外管30の内径は内管31の外径よりも大きく、内管31は外管30の中空内部に納められている。内管31の中空内部は、ガイドワイヤ3を挿通させるガイドワイヤルーメン33を形成する。また、外管30の中空内部であって、内管31の外側には、バルーン21の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン32が形成される。
Next, the
内管31は、外管30の先端よりもさらに先端側まで突出しており、先端部には先端チップ31aが設けられている。バルーン21は、基端側端部が外管30の先端部に固定され、先端側端部が内管31の先端部に固定されている。これにより、バルーン21の内部が拡張ルーメン32と連通している。拡張ルーメン32を介してバルーン21に拡張用流体を注入することで、バルーン21を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、CO2ガス、O2ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。
The
外管30および内管31は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
The
バルーン21は、軸方向の長さが4〜50cmであり、拡張時の直径は、挿入される生体管腔の内径よりも大きくなるように形成される。これにより、バルーン21を拡張させることで、生体管腔を押し広げることができる。
The
このバルーンカテーテル1は、長尺なカテーテルシャフト20を生体管腔内に挿通させ、その先端部に設けられたバルーン21を病変部で拡張させることで、病変部を押し広げて治療を行うことができるものである。病変部が石灰化しているなどの理由により、バルーン21の拡張力だけでは十分に押し広げることができない場合に、本実施形態のエレメント付ワイヤ1をバルーン21に巻回し、バルーンカテーテル組立体を形成する。これを用いることにより、病変部でのバルーン21の拡張に伴って、エレメント部13を形成する輪状体11の鋭利部11bが石灰化した部位に亀裂を入れ、病変部を押し広げやすくすることができる。
This
次に、エレメント付ワイヤ1のバルーンカテーテル2に対する取付構造について説明する。図5に示すように、バルーン21の先端部となる先端チップ31aをエレメント付ワイヤ1のガイド部14に対して挿入することにより、エレメント付ワイヤ1の先端部がバルーンカテーテル2に対して固定される。このとき、エレメント付ワイヤ1のエレメント部13は、軸方向においてバルーン21に沿うように配置される。
Next, the attachment structure of the
エレメント付ワイヤ1のガイド部14は、図6に示すように、基端側から先端側に向かって内径が小さくなるように形成されたガイドワイヤルーメン14aを有している。ガイドワイヤルーメン14aの軸方向中間位置には、中心側に向かって突出する係止突部14cを有している。
As shown in FIG. 6, the
また、ガイドワイヤルーメン14aは、係止突部14cよりも先端側に摩擦低減部14eを有している。摩擦低減部14eは、ガイド部14の内壁面がシリコンコートされることにより形成されており、ガイドワイヤ3との間の摩擦抵抗を小さくした部分である。摩擦低減部14eにより、ガイド部14を挿通するガイドワイヤ3の通過性を良好にすることができる。
Further, the
図7に示すように、バルーンカテーテル2の先端部となる先端チップ31aは、ガイドワイヤルーメン14aの基端側の内径より小さく、ガイドワイヤルーメン14aの先端側の内径よりは大きい。このため、先端チップ31aは、ガイド部14に対して基端側から挿入でき、ガイドワイヤルーメン14aの軸方向中間位置である係止位置14bでそれ以上、挿入できない状態となる。ガイドワイヤルーメン14aの係止突部14cは、ガイドワイヤルーメン14aの軸方向に沿って係止位置14bに形成されており、挿入された先端チップ31aに係止される。これにより、バルーン21はガイド部14に対し軸方向に固定されるとともに、周方向についても回転不能に固定される。内管31の内部を挿通されるガイドワイヤ3は、ガイド部14が有する摩擦低減部14eを経て、ガイド部14よりも先端側まで挿通される。
As shown in FIG. 7, the
図6では、ガイドワイヤルーメン14aの周方向一部に設けられる係止突部14cを示したが、図8に示すように、ガイドワイヤルーメン14aの全周に渡る係止突部14dを設けてもよい。
In FIG. 6, the locking
図9に示すように、ガイド部14にバルーン21の先端チップ31aが固定されたエレメント付ワイヤ1において、エレメント部13は、バルーン21に対して螺旋状に巻回され、エレメント付ワイヤ1とバルーンカテーテル2とが一体化されたバルーンカテーテル組立体となる。これにより、エレメント部13を形成する輪状体11は、バルーン21の周方向及び軸方向にそれぞれ分布する。輪状体11の孔部11aは、平面方向における位置が鋭利部11bから輪状体11の重心位置より遠い側に偏心していることで、バルーン21に対する巻回時に、輪状体11の鋭利部11bがバルーン21の外側に向きやすく、鋭利部11bを確実に生体管腔の内壁面に対して接触させるようにすることができる。特に、エレメント部13が巻回されたバルーン21が拡張すると、線状部12が若干伸長するが、それに伴い輪状体11の向きがバルーン21の外側に向きやすくなっている。
As shown in FIG. 9, in the
シャフト10の基端固定部10aは、バルーン21より基端側のカテーテルシャフト20に対して巻付け固定される。前述のように、基端固定部10aは塑性変形可能であり、カテーテルシャフト20に巻付けることで、カテーテルシャフト20に対して固定される。エレメント付ワイヤ1は、エレメント部13よりも先端側でガイド部14によりバルーンカテーテル2に固定され、エレメント部13よりも基端側で基端固定部10aによりバルーンカテーテル2に固定される。これらの固定により、エレメント部13がバルーン21に対して軸方向及び周方向に位置ずれしないように固定することができる。
The proximal
シャフト10のエレメント部13の両端に隣接する位置に設けられる造影部10bは、エレメント部13がバルーン21に巻回された状態で、エレメント部13の両端部付近に配置される。造影部10bにより、生体管腔内においてエレメント部13の軸方向両端位置を確認することができ、エレメント部13を病変部に対し適切に配置することができる。
The
エレメント部13が巻回されたバルーン21を病変部まで送達し、バルーン21を拡張させることで、エレメント部13が有する輪状体11の鋭利部11bは、石灰化した病変部に接触し、これに亀裂を入れることができる。これにより、バルーン21により病変部を拡張しやすくすることができる。
By delivering the
エレメント部13を構成する輪状体は、別の形態とすることもできる。図10に示すように、第2の形態の輪状体15は、一方が弧形状であり、弧形状と対向する他方に鋭利部15bを有している。孔部15aは、平面方向において弧形状寄りに配置されている。輪状体15をこのような形状とすることで、輪状体15のバルーン21と接する側が弧形状となり、鋭利部15bの向きを変えやすくすることができる。
The ring-shaped body constituting the
また、図11に示すように、第3の形態の輪状体16は、五角形状に形成されている。この輪状体16も、孔部16a及び鋭利部16bを有している。このように、輪状体16は、三角形状に限らず、その他の多角形状を有していてもよい。
Moreover, as shown in FIG. 11, the ring-shaped
また、図12(a)に示すように、第4の形態の輪状体17は、孔部17aを有する回転部17cを中央部に有している。回転部17cは、鋭利部17bを有する輪状体17に対して回転可能となっている。回転部17cは、孔部17aの周囲に連結部17dを有している。図12(b)に示すように、連結部17dは、エレメント部13において隣接する輪状体17との間を連結する。
Moreover, as shown to Fig.12 (a), the ring-shaped
第4の形態の輪状体17は、連結部17dによって隣接する輪状体17と互いに連結されているので、仮に線状部12が切断しても、各輪状体17が分離しないようにすることができる。また、連結部17dは回転部17cに設けられているので、輪状体17同士が連結されていても、線状部12に対して回転することができ、鋭利部17bを適切な方向に向けることができる。なお、連結部17dによる連結は、図12のように2箇所には限定されず、1箇所あるいは3箇所以上であってもよい。
Since the ring-shaped
各形態の輪状体は、孔部が輪状体の中央位置から偏心した位置に配置されていることで、孔部が鋭利部から輪状体の重心位置より遠い側となるようにしているが、孔部を輪状体の中央位置に配置し、輪状体の鋭利部側の厚みを大きくすることで、重心位置を鋭利部寄りに偏心させることでも、同様の効果を得ることができる。また、各輪状体は、それぞれ1つの鋭利部を有しているが、2つ以上の鋭利部を有していてもよい。 The ring-shaped body of each form is arranged so that the hole is located on a side farther from the center of gravity of the ring-shaped body than the sharp part by disposing the hole at a position eccentric from the center position of the ring-shaped body. The same effect can also be obtained by disposing the part at the center of the ring-shaped body and increasing the thickness of the ring-shaped body on the sharp part side so that the center of gravity position is decentered toward the sharp part. Each ring-shaped body has one sharp part, but may have two or more sharp parts.
エレメント部の別の形態についても説明する。図13に示すように、第2の形態のエレメント部40は、三角形状の輪状体11を有する点では、第1の形態のエレメント部13と同様であるが、本形態のエレメント部40は、線状部12の長さ方向に隙間なく連なるように設けられている。このように輪状体11同士が接触していることにより、バルーン21の拡張前の状態において、線状部12の長さ方向において輪状体11の位置に偏りを生じることを防止できる。また、輪状体11には、表面にシリコンなどの潤滑性のコーティングがされていてもよい。輪状体11の表面に潤滑性コーティングを施すことで、各輪状体11は効率的に線状部12に対して回転することができる。
Another form of the element portion will also be described. As shown in FIG. 13, the
図14に示すように、第3の形態のエレメント部41は、線状部12の長さ方向に長い輪状体18が、線状部12の長さ方向に隙間なく連なるように設けられている。各輪状体18は、両端部の外径が小さく、線状部12の長さ方向中央部の外径が大きくなるように形成されており、最も外径が大きくなった中央位置が、鋭利部18aとなっている。この場合も、輪状体18同士が予め接触しているので、線状部12の長さ方向において輪状体11の位置に偏りを生じることを防止できる。また、本形態において、輪状体18同士が接触する面の表面に、シリコンなどの潤滑性のコーティングがされていてもよい。輪状体18同士が接触する表面に潤滑性コーティングを施すことで、各輪状体18は効率的に線状部12に対して回転することができる。 また、鋭利部18aは、断面が円形とは限らず、三角形等の多角形でもよい。
As shown in FIG. 14, the
以上のように、本実施形態に係るエレメント付ワイヤ1は、長尺状のシャフト10と、シャフト10の軸方向中間位置に配置される複数の輪状体11を連設したエレメント部13と、シャフト10の先端部に設けられガイドワイヤ3を挿通可能なガイドワイヤルーメン14aを有するガイド部14と、を有するエレメント付ワイヤ1であって、輪状体11はそれぞれ鋭利部11bを有し、エレメント部13をバルーンカテーテル2のバルーン21に対し螺旋状に巻回自在としている。これにより、バルーンカテーテル2のバルーン21に付加されるエレメント部13が、バルーン21の周方向及び軸方向に沿って鋭利部11bを有する輪状体11を分布させるので、生体管腔内壁面とエレメント部13との位置関係を調整しやすく、病変部に対してエレメント部13を確実に接触させることができる。また、エレメント付ワイヤ2が、ガイドワイヤ3を挿通可能なガイド部14を有しているので、バルーン21の拡張に伴うエレメント部13の位置ずれも抑制できる。
As described above, the element-equipped
また、シャフト10は、エレメント部13より基端側に、バルーンカテーテル2のカテーテルシャフト20に固定される基端固定部10aを有する。これにより、エレメント部13のバルーン21に対する固定をより確実にし、バルーン21の拡張に伴うエレメント部13の位置ずれをより効果的に抑制できる。
Further, the
また、シャフト10は軸方向中間位置に線状部12を有し、輪状体11は線状部12を挿通させる孔部11aを有する。これにより、輪状体11をシャフト10に対して回転自在にするとともに、軸方向にも移動可能として、バルーン21における輪状体11の位置及び向きを調整することができる。
Further, the
また、輪状体11は、平面方向における孔部11aの位置が、鋭利部11bから輪状体11の重心位置より遠い側に偏心している。これにより、バルーン21に対する巻回時に、輪状体11の鋭利部11bがバルーン21の外側に向きやすく、鋭利部11bを確実に生体管腔の内壁面に対して接触させるようにすることができる。
Further, in the ring-shaped
また、輪状体17は、隣接する輪状体17と互いに連結されているようにすれば、エレメント部13が切断されても輪状体17が分離しないようにすることができる。
Further, if the ring-shaped
また、シャフト10は、エレメント部13に近接した位置に造影部10bを有するようにすれば、生体管腔内においてエレメント部13の位置を確認することができ、エレメント部13を病変部に対し適切に配置することができる。
Further, if the
また、ガイド部14は、ガイドワイヤルーメン14aに向かって突出しバルーン21の先端部に係止される係止突部14cを有するようにすれば、ガイド部14をバルーン21に対して回転不能とでき、エレメント部13の位置ずれをより確実に抑制できる。
Further, if the
また、ガイドワイヤルーメン14aは、軸方向中間位置にバルーン21の先端部が係止される係止位置14bを有すると共に、係止位置よりも先端側の表面に摩擦低減部14eを有するようにすれば、バルーン21の先端部よりも先端側で、ガイド部14におけるガイドワイヤ3の通過性を良好にすることができる。
Further, the
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
1 エレメント付ワイヤ
2 バルーンカテーテル
3 ガイドワイヤ
10 シャフト
10a 基端固定部
10b 造影部
11 輪状体
11a 孔部
11b 鋭利部
12 線状部
13 エレメント部
14 ガイド部
14a ガイドワイヤルーメン
14b 係止位置
14c 係止突部
14e 摩擦低減部
20 カテーテルシャフト
21 バルーン
22 ハブ
30 外管
31 内管
32 拡張ルーメン
33 ガイドワイヤルーメン
DESCRIPTION OF
Claims (9)
前記輪状体はそれぞれ鋭利部を有し、前記エレメント部をバルーンカテーテルのバルーンに対し螺旋状に巻回自在としたエレメント付ワイヤ。 A guide having an elongate shaft, an element portion in which a plurality of ring-shaped bodies arranged at an intermediate position in the axial direction of the shaft are connected, and a guide wire lumen that is provided at a tip portion of the shaft and into which a guide wire can be inserted A wire with an element having a portion,
Each of the ring-shaped bodies has a sharp portion, and the element-attached wire is configured such that the element portion can be spirally wound around a balloon of a balloon catheter.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016141085A JP2018011626A (en) | 2016-07-19 | 2016-07-19 | Wire with element and balloon catheter assembly |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016141085A JP2018011626A (en) | 2016-07-19 | 2016-07-19 | Wire with element and balloon catheter assembly |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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JP2018011626A true JP2018011626A (en) | 2018-01-25 |
Family
ID=61018949
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016141085A Pending JP2018011626A (en) | 2016-07-19 | 2016-07-19 | Wire with element and balloon catheter assembly |
Country Status (1)
Country | Link |
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JP (1) | JP2018011626A (en) |
-
2016
- 2016-07-19 JP JP2016141085A patent/JP2018011626A/en active Pending
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