JP2017530831A - レーザ眼手術による水晶体破砕 - Google Patents

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Abstract

レーザ眼手術システムは、レーザビームを生成するためのレーザを含む。空間測定システムが、測定ビームを生成して眼の空間配置を測定する。プロセッサが、前記レーザ及び前記空間測定システムに結合されている。プロセッサは、前記測定ビームに基づいて、眼の座標基準系において、眼の空間モデルを決定するための指令を具現化する有形の媒体を有する。前記眼の座標基準系から器械座標基準系へと前記空間モデルがマッピングされる。複数のレーザ破砕パラメータに基づいて1つのレーザ破砕パターンが決定される。前記空間モデルが前記器械座標基準系の前記基準軸と整列され、回転されたレーザ破砕パターンが前記角膜切開と整列されるように、前記レーザ破砕パターンと前記空間モデルとが前記第1回転角だけ回転される。

Description

〔関連出願の参酌〕
本願は、2014年10月17日に出願された米国特許仮出願第62/065,469号についての米国特許法(35U.S.C.)第119条(e)の優先権を主張する。当該仮出願の全体の内容が、当該参照により、本明細書に完全に記載されているのと同様に、本明細書の一部とされる。パリ条約上の優先権が、明示的に保持される。
本開示内容、即ち本発明の要旨は、以下の特許出願、即ち、2013年10月31日に出願された米国特許出願第14/069,042号、2014年10月8日に出願された米国特許出願第14/509,850号、2014年4月18日に出願された米国特許出願第14/256,307号、2014年4月17日に出願された米国特許出願第14/255,430号に関し、これらの特許文献を参照により引用し、これらの開示内容全体を本明細書の一部とし、かかる開示内容全体は、開示する実施形態に従って組み合わせに適している。
本発明は、一般に、物体、例えば眼の組織を治療するべく、パルスレーザビームにより誘起される光切断、及び、当該光切断の実施位置決定、に関する。本明細書において説明するような実施形態は、具体的には例えば眼手術のような手術のために組織を切断することに言及するが、多くの物体のうちの1つ又は2つ以上を治療するために多くの物体について多くのやり方で、例えば光学的に透明な物体の切断に、利用できる。
物体の切断は、ノミ、ナイフ、メス及び他のツール、例えば外科用ツール、を用いて機械的に実施される場合がある。しかしながら、先行技術の切断方法及び切断器械は、望ましい度合いよりも低い場合があり、少なくとも幾つかの場合において理想的な結果には至らない結果をもたらす。例えば、物体、例えば組織を切断する少なくとも幾つかの先行技術の方法及び器械は、理想的であるレベルよりも幾分粗い表面をもたらす場合がある。パルスレーザを用いると、多くの物体のうちの1つ又は2つ以上を切断することができ、かかるパルスレーザは、組織を切断するためのレーザ手術のために用いられている。
レーザビームで組織を切断する従来の方法及び装置は、少なくとも幾つかの場合において、理想的な結果に至らないことがあり得る。例えば、レーザビームは、外科医が更に施術を続けるのには準最適なターゲット位置で組織を切断し得る。
多くの実施形態が適用され得る眼の手術の一例が、以下に説明される。白内障摘出は、世界中で最も一般的に実施されている手術の一つである。白内障は、眼の水晶体やその嚢―水晶体嚢―の混濁によって形成される。白内障は、水晶体を通る光の通過を妨げる。白内障は、程度が軽度の混濁度から完全な混濁度まで様々な場合がある。加齢性白内障の進行の初期において、レンズの屈折力(度)が増大する場合があり、近視が生じる。レンズの漸次黄変及び混濁化(不透明化)により、青色の知覚が減少する場合がある。それらの波長はそのような水晶体レンズ内で吸収され散乱されるからである。白内障の形成は、典型的には進行が遅く、進行性の視力低下を生じる。もし治療がなされなければ、白内障は失明を引き起こし得る。
一般的な白内障治療は、不透明な水晶体を人工眼内レンズ(IOL)で置き換える工程を含んでいる。現在のところ、毎年、世界中で、推定1,500万例の白内障手術が行われている。白内障治療の市場は、移植用の眼内レンズや、外科手術を容易にするための粘弾性ポリマーや、超音波水晶体乳化チップ、チューブ、様々なナイフ及び鉗子を含む使い捨ての器具などを含む様々な要素からなっている。
現在のところ、白内障手術は、水晶体乳化(水晶体乳化吸引)と呼ばれる技術を用いて典型的に実施されており、この水晶体乳化では、関連の潅注及び吸引ポートを備えた超音波チップが、水晶体の比較的硬い核を刻んで前水晶体嚢に作られる開口部を通る取り出しを容易にするために用いられる。水晶体の核は、水晶体嚢と呼ばれる水晶体の外側膜内に収容されている。水晶体核への接近は、前水晶体嚢切開術を実施することによって行われる場合があり、かかる切開術では、小さな(しばしば丸い)穴が水晶体嚢の前方側部に形成される。水晶体核への接近は、マニュアル式(用手)連続曲線水晶体破嚢術(CCC)を実施することによっても可能である。
水晶体は、水晶体乳化チップによる除去を助けるべく、レーザによる当該水晶体の分割及び/または柔軟化によって破砕され得る。水晶体乳化チップによる水晶体の除去は、その後、例えば主要な角膜切開を介して実施される。水晶体核の取り出し後、合成フォルダブル(折り畳み)眼内レンズ(IOL)が、眼の残りの水晶体嚢中に挿入され得る。典型的には、IOLは、前水晶体嚢及び水晶体嚢のエッジによって所定位置に保持される。IOLは、後水晶体嚢によっても保持され得て、それ単独でも、前水晶体嚢との調和下でも、保持され得る。
白内障摘出手術において最も技術的に困難で重要な工程の1つは、水晶体の核の摘出である。水晶体乳化チップの挿入のために主たる切開創が設けられた後で、外科医は、一般的にまず、水晶体乳化チップで水晶体の一部を刺す。水晶体乳化チップに取り付けられた水晶体の当該部分は、その後、除去のために、引き上げられて吸引され得る。水晶体の残りの部分は、水晶体乳化チップが獲得する切開創と整列するべく回転される。この処置は、水晶体が完全に摘出されるまで繰り返されるが、水晶体の回転、柔軟化、大きさに関する複雑さに起因する困難を伴う。
第1に、外科医による水晶体の回転は、不所望に水晶体を損壊させてしまって、水晶体除去処理を複雑にしてしまうことがある。外科医は、典型的には、水晶体核の効率良い除去を助けるべく、水晶体核を回転させるべく水晶体乳化チップを操作する。水晶体が摘出準備のために破砕される場合、外科医は、典型的にはまず、主たる切開創と整列するように水晶体の破砕パターンを回転させる。この回転は、水晶体の細片化や他の損壊を部分的にもたらし得る。このような事象が生じると、外科医は、より小さい水晶体片を見出して確保するために付加的な試みを実行しなければならない。これは、後水晶体嚢との係合のような複雑さの可能性を増大させる。
第2に、除去される水晶体片の大きなサイズは、扱いにくく、外科医にとって付加的な負担である。標準的な嚢は、直径が5ミリメートルであり、水晶体乳化チップのために約2.5ミリメートルの開口を提供し、水晶体の当該部分が除去される。もっとも、水晶体の直径は、典型的には8〜10ミリメートルであり、水晶体が4分円に分割される場合でさえ、水晶体の直径は乳化チップ用の切開創を通しての容易な除去を許容しない。従って、最初の水晶体片の除去は、ある特定の困難を伴う。水晶体が断片化されていなかったり、刻まれていなかったり、要部摘出されていなかったり(debulk)、及び/または、完全分離されていない場合、除去は更に困難である。
第3に、レーザビームで柔軟化された水晶体は、除去がより難しい。なぜなら、特に最初の水晶体片の摘出中において、柔軟化された水晶体片は、分離しがちであるからである。柔軟化された片は、また、回転される時にも細片化しがちである。柔軟化された水晶体の片が崩壊する時、水晶体は薄くなり、水晶体を獲得する次の試みが要求される。
前述の説明に照らして、白内障や眼の屈折率異常を治療するために組織を外科的に切断するような、レーザビームを用いた対象物の治療の改善された装置及び方法を提供することが望まれている。従来の方法及び装置の前述の欠点の少なくとも幾つかが、ここで説明される実施形態によって克服される。
ここで説明される実施形態は、生体組織のような対象材料の改善された処置を提供する。改善された眼手術システム、及びその関連方法、が提供される。1つの特徴として、レーザ眼手術システムは、レーザビームを生成するためのレーザを含む。空間測定システムが、測定ビームを生成して眼の空間配置を測定するために設けられる。プロセッサが、前記レーザ及び前記空間測定システムに結合されている。プロセッサは、前記測定ビームに基づいて、眼の座標基準系において、眼の空間モデルを決定するための指令を具現化する有形の媒体を有する。プロセッサは、前記眼の座標基準系から器械座標基準系へと前記空間モデルをマッピングする。プロセッサは、前記器械座標基準系の基準軸に対する角膜切開の回転角を受容する。プロセッサは、複数のレーザ破砕パラメータに基づいて1つのレーザ破砕パターンを決定する。プロセッサは、前記角膜切開の前記回転角と、前記器械座標基準系の前記基準軸に対する前記レーザ破砕パターンの回転角と、に基づいて、第1回転角を決定する。プロセッサは、前記第1回転角の負の分だけ前記空間モデルを回転する。プロセッサは、前記空間モデルが前記器械座標基準系の前記基準軸と整列され、回転されたレーザ破砕パターンが前記角膜切開と整列されるように、前記レーザ破砕パターンと前記空間モデルとを前記第1回転角だけ回転する。
様々なレーザ眼手術システムが提供される。例えば、前記レーザ破砕パターンは、前記角膜切開に対向するように整列されて最初に摘出されるべき第1水晶体部を規定する。前記レーザ破砕パターンは、非対称である。前記レーザ破砕パターンは、第1部と第2部とを含んでいて、それらは、異なる細分化パターン及び柔軟化パターンの少なくとも一方を有している。前記レーザ破砕パターンは、第1の非柔軟化部と、第2の柔軟化部と、を含んでいる。前記レーザ破砕パターンは、2つの八分円を規定する第1部と、3つの四分円を規定する第2部と、を含んでいる。前記レーザ破砕パターンは、2つの柔軟化されていない八分円を規定する第1部と、3つの柔軟化された四分円を規定する第2部と、を含んでいる。前記レーザビームは、前記回転されたレーザ破砕パターンに基づいて生成される。前記第1回転角は、ユーザ入力に基づいている。
幾つかの実施形態では、水晶体破砕パターンを生成する方法は、測定ビームに基づいて、眼の座標基準系において、眼の空間モデルを決定する工程を含む。当該空間モデルは、前記眼の座標基準系から器械座標基準系へとマッピングされる。前記器械座標基準系の基準軸に対する角膜切開の回転角が受容される。複数のレーザ破砕パラメータに基づいて1つのレーザ破砕パターンが決定される。前記角膜切開の前記回転角と、前記器械座標基準系の前記基準軸に対する前記レーザ破砕パターンの回転角と、に基づいて、第1回転角が決定される。前記第1回転角の負の分だけ前記空間モデルが回転される。前記空間モデルが前記器械座標基準系の前記基準軸と整列され、回転されたレーザ破砕パターンが前記角膜切開と整列されるように、前記レーザ破砕パターンと前記空間モデルとが前記第1回転角だけ回転される。レーザビームが、前記レーザ破砕パターンに基づいて生成される。
様々な方法が提供される。前記レーザ破砕パターンは、前記角膜切開に対向するように整列されて最初に摘出されるべき第1水晶体部を規定する。前記レーザ破砕パターンは、非対称である。前記レーザ破砕パターンは、第1部と第2部とを含んでいて、それらは、異なる細分化パターン及び柔軟化パターンの少なくとも一方を有している。前記レーザ破砕パターンは、第1の非柔軟化部と、第2の柔軟化部と、を含んでいる。前記レーザ破砕パターンは、2つの八分円を規定する第1部と、3つの四分円を規定する第2部と、を含んでいる。前記レーザ破砕パターンは、2つの柔軟化されていない八分円を規定する第1部と、3つの柔軟化された四分円を規定する第2部と、を含んでいる。前記第1回転角は、ユーザ入力に基づいている。
幾つかの実施形態では、レーザビームで対象物を処置する方法が、対象物センサによって対象物の複数の特性を測定する工程を備えている。測定された特性に基づいて前記対象物のモデルが決定される。基準座標空間に対する切開の回転角が受容される。前記対象物を処置するためのレーザ破砕パターンが生成される。前記基準座標空間に対して前記受容された回転角だけ前記レーザ破砕パターンが回転される。前記回転されたレーザ破砕パターンに基づいて、レーザビームが前記対象物に適用される。前記モデルは、前記受容された回転角の負の分だけ回転され、この場合、前記モデルは、前記基準座標空間に対して整列され、前記レーザ破砕パターンは、前記切開に対して整列される。
幾つかの実施形態では、水晶体破砕パターンを生成する方法が、レーザ手術システムによって眼の複数の特性を測定する工程を備えている。眼の球状モデルが決定される。前記球状モデルに基づいて水晶体細分化境界が決定される。基準座標空間に対する角膜切開の回転角が受容される。前記眼のためのレーザ破砕パターンが生成される。前記受容された回転角に対して前記レーザ破砕パターンが回転される。前記回転されたレーザ破砕パターンに基づいて、レーザビームが前記眼に適用される。
本明細書において言及されている全ての刊行物、特許及び特許出願は、当該参照による引用により、個々の刊行物、特許又は特許出願の各々が本明細書中に具体的に且つ個々に記載されているのと同じ程度に、これらの記載内容の全体が本明細書の一部である。
本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴及び利点の良好な理解は、本発明の原理を利用した例示的な実施形態を説明している以下の詳細な説明及び添付の図面を参照することで得られるであろう。
多くの実施形態によるレーザ眼手術システムを示す斜視図である。
多くの実施形態によるレーザ眼手術システムの形態の平面図を示す単純化されたブロック図である。
多くの実施形態によるレーザ眼手術システムによって切開創が形成され得る眼の内部の体積部(volume)を概略的に図示している。
多くの実施形態によるレーザ送り出しシステムの可動及びセンサコンポーネント相互間の対応関係を示す図である。
多くの実施形態に従って眼空間座標基準系から器械座標基準系までの座標基準のマッピングを示す図である。
多くの実施形態に従って眼をマッピングする方法の流れ図である。
多くの実施形態に従って図5Aの方法を実施することができるレーザ眼手術システムの形態の平面図を示す単純化されたブロック図である。
多くの実施形態に従って眼の像上に重ね合わされた座標系を示す図である。
図6Aの座標系及び像に関する角膜プロフィールデータを示す図である。
図6A及び図6A1の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールデータを示す図である。
図6A、図6A1及び図6A2の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールマップを示す図である。
多くの実施形態に従って、患者インターフェースへの眼の結合に起因するディストーションを計算に入れるために、図6Aの眼像上に重ね合わされた歪曲した状態の座標系を示す図である。
多くの実施形態に従って、患者インターフェースへの眼の結合並びに眼上に位置する患者インターフェース内の液体に起因したディストーションを計算に入れるよう、図6Bの眼像上に重ね合わされた歪曲状態の座標系を示す図である。
図6Cの座標系及び像に関する角膜プロフィールデータを示す図である。
図6C及び図6C1の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールデータを示す図である。
図6C、図6C1及び図6C2の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールマップを示す図である。
多くの実施形態に従ってレーザビームによって眼を治療する方法を示している。 多くの実施形態に従ってレーザビームによって眼を治療する方法を示している。 多くの実施形態に従ってレーザビームによって眼を治療する方法を示している。
多くの実施形態による、3次元球状レンズモデル、治療体積部及びレーザ軌道の概略図である。
多くの実施形態による様々な水晶体細分化パターンの概略図である。
多くの実施形態による水晶体細分化安全距離を示す概略図である。
多くの実施形態による水晶体破砕パターン回転を示す概略図である。 多くの実施形態による水晶体破砕パターン回転を示す概略図である。
多くの実施形態に従って水晶体破砕パターンを回転する方法を示すフローチャートである。
多くの実施形態による水晶体破砕パターンの回転を示す概略図である。 多くの実施形態による水晶体破砕パターンの回転を示す概略図である。
多くの実施形態による回転された水晶体破砕パターンを示す概略図である。
多くの実施形態による細分化及び柔軟化を示す概略図である。 多くの実施形態による細分化及び柔軟化を示す概略図である。
多くの実施形態による、レンズ回転、細分化及び柔軟化を示す概略図である。
多くの実施形態による、水晶体破砕回転を示すGUIディスプレイである。
多くの実施形態による、水晶体破砕パターンの方向変換を示す概略図である。
多くの実施形態による、水晶体破砕パターンのフレーム構造を示す概略図である。
多くの実施形態による、水晶体破砕パターンの動作モードを示す概略図である。
レーザ眼手術、特にレーザ白内障手術、に関連付けられた方法及びシステムが開示される。多くの実施形態で、レーザが、角膜、水晶体嚢及び/又は水晶体核に正確な切開創を作るために用いられる。特に白内障手術のようなレーザ眼手術のための組織治療が参照されるが、本明細書において説明する実施形態は、多くのやり方のうちの1つ又は2つ以上のやり方で、多くの外科的処置及び外科用器具、例えば整形外科、ロボット手術及びミクロケラトーム(微小角膜切刀)と、組み合わされ得る。
本明細書において説明する実施形態は、特に、組織を治療するのに好適であり、例えば、組織の外科的治療に用いられる。多くの実施形態で、組織は、光学的に透明な組織、例えば眼の組織を含む。本明細書において説明する実施形態を、多くのやり方で、多くの公知の外科的処置、例えば白内障手術、のうちの1つ又は2つ以上と、組み合わせることができる。かかる外科的処置としては、例えばレーザ支援角膜内切削形成術(以下、“LASIK”という)、レーザ支援上皮下角膜切除手術(以下、“LASEK”という)が挙げられる。ここで説明される実施形態は、特に、網膜手術にも好適である。
ここで説明される実施形態は、特に、3次元体積部(volume)内での治療を提供可能なレーザ手術システムを較正するために好適である。少なくとも治療の一部が複数の当該目標位置で規定される3次元容積内にあるように、目標位置及び目印(マーク)が規定され得る。
多くの実施形態で、レーザ眼手術システムは、レーザビームのパルスで提供される眼の目印に応答して眼の位置を追跡するという指示を具現化する有形媒体を有するプロセッサを有している。
レーザ眼手術に関連付けられた方法及びシステムが、開示される。レーザが、角膜内、水晶体嚢内、及び/または、水晶体核内、で正確な切開創を形成するために利用される。多くの実施形態において、レーザ眼手術システムは、眼内の組織を切開するためのレーザパルス治療ビームを生成するためのレーザ切断サブシステム、切開創が形成され得る眼の外部及び内部構造の空間配置を測定するためのレンジング(測距)サブシステム、アライメントサブシステム、並びに、治療ビーム、レンジングサブシステムビーム及び/またはアライメントビームを当該レーザ眼手術システムに対して走査(スキャン)するよう動作可能な共用光学系、を含んでいる。 アライメントサブシステムは、例えば眼のレーザ眼手術システムとのドッキング中の眼の画像を提供し、また、ドッキング処理が完了した時の眼の画像を提供する、というように利用され得るビデオサブシステムを含み得る。多くの実施形態において、液体インターフェースが、患者インターフェースレンズと眼との間で利用される。
本明細書で用いられる「前方(又は前)」及び「後方(又は後)」という用語は、患者に対する既知の向きを示している。手術のための患者の向きに応じて、「前方(又は前)」及び「後方(又は後)」という用語は、例えば患者がベッド上に仰臥姿勢で横たわっている場合にそれぞれ、「上側」及び「下側」という用語と類似する場合がある。「遠位」及び「前方(又は前)」という用語は、ユーザから見た場合の構造の向きを意味する場合があり、従って、「近位」及び「遠位」という用語は、例えば眼上に配置された構造について言及する場合、「前方(又は前)」及び「後方(又は後)」に類似する場合がある。当業者であれば、本明細書において説明される方法及び器械の向きの、多くの変形を認識するであろう。「前方(又は前)」、「後方(又は後)」、「近位」、「遠位」、「上側」、及び「下側」は、単に例示として用いられているに過ぎない。
本明細書で用いられる「第1」及び「第2」という用語は、構造及び方法を説明するために用いられており、構造及び方法の順序に関する限定を意味するものではない。かかる用語は、本明細書において提供される教示に基づいて、当業者には明らかなように、任意の順序であって良い。
本明細書で用いられる「光」という用語は、電磁スペクトラムの紫外部分、可視部分または赤外部分の1またはそれ以上のうちの、1またはそれ以上の波長を有する電磁放射線を含む。
本明細書で用いられる「その場で」という用語は、位置において、という意味を含み、実質的に同じ位置に置かれた対象物についてなされる測定及び治療を示している。
本明細書で用いられる「破砕」及び「細分化」という用語は、本明細書の全体を通じて互いに交換可能に用いられており、材料を処置するために適用される光切断を示している。「破砕」は、柔軟化を含み得る。
図1は、角膜、水晶体嚢、及び/又は水晶体核に正確な切開創を作るよう動作できる多くの実施形態としてのレーザ眼手術システム2を示している。システム2は、メインユニット4、患者チェア又は椅子6、デュアルファンクションフットスイッチ8、及びレーザフットスイッチ10を含む。
メインユニット4は、システム2の多くの主要サブシステムを含む。例えば、外部から視認できるサブシステムは、タッチスクリーン制御パネル12、患者インターフェース組立体14、患者インターフェース真空接続部16、ドッキング制御キーパッド18、患者インターフェース無線認証(RFID)リーダ20、外部接続部22(例えば、ネットワーク、ビデオ出力、フットスイッチ、USBポート、ドアインターロック、及びAC電力)、レーザエミッション指示器24、非常時レーザ停止ボタン26、キースイッチ28、及び、USBデータポート30を含む。
患者チェア6は、ベース32、患者支持ベッド34、ヘッドレスト36、位置決め機構体、及び、ヘッドレスト36上に設けられた患者チェアジョイスティック制御部38、を含む。位置決め制御機構体は、ベース32と患者支持ベッド34とヘッドレスト36との間に結合されている。患者チェア6は、患者チェアジョイスティック制御部38を用いて3つの軸線(x,y,z)において調節され差し向けられる(方向付けられる)よう構成されている。ヘッドレスト36及び拘束システム(図示していないが、例えば、患者の額に係合する拘束ストラップ)は、手技中、患者の頭を安定化する。ヘッドレスト36は、患者に快適さをもたらすと共に患者の頭の動きを減少させる調節可能な頸部支持体を含む。ヘッドレスト36は、患者に快適さをもたらすと共に患者の頭のサイズのばらつきに対応するために、患者の頭の位置の調節を可能にするよう鉛直方向に調節可能であるように構成されている。
患者チェア6は、手動調節を用いて、患者の脚部、胴、及び頭の傾斜関節運動を許容する。患者チェア6は、患者負荷位置、吸引リング捕捉位置、及び患者治療位置に対応している。患者負荷位置では、チェア6は、患者チェアが直立位置に戻った状態で且つ患者フットレストが下降位置にある状態で、メインユニット4の下から回転する。吸引リング捕捉位置では、チェアは、患者チェアがもたれ位置に戻った状態で且つ患者フットレストが持ち上げ位置にある状態で、メインユニット4の下から回転する。患者治療位置では、チェアは、患者チェアがもたれ位置に戻った状態で且つ患者フットレストが持ち上げ位置にある状態で、メインユニット4の下に回転する。
患者チェア6は、意図しないチェアの運動を生じさせないようにする「チェアイネーブル(chair enable)」特徴を備えている。患者チェアジョイスティック38は、2つのやり方のうちのいずれにおいても使用可能にすることができる。第1に、患者チェアジョイスティック38は、ジョイスティックの頂部上に配置された「チェアイネーブル」ボタンを有する。「チェアイネーブル」ボタンを連続的に押すことによって、ジョイスティック38による患者チェア6の位置の制御をイネーブルにすることができる。変形例として、デュアルファンクションフットスイッチ8の左側フットスイッチ40を連続的に押すと、ジョイスティック38による患者チェア6の位置の制御をイネーブルにすることができる。
多くの実施形態で、患者制御ジョイスティック38は、比例制御器である。例えば、ジョイスティックを僅かな量動かすことにより、チェアがゆっくりと動くようにすることができる。ジョイスティックを多くの量動かすと、チェアは、速く動くことができる。ジョイスティックをその最大移動限度に保持すると、チェアは、最大チェア速度で動くことができる。有効チェア速度は、患者が患者インターフェース組立体14に近づくにつれて減少されることができる。
非常時停止ボタン26を押すと、全てのレーザ出力のエミッションを停止させ、患者をシステム2に結合している真空を解除し、そして患者チェア6をディスエーブルにすることができる。停止ボタン26は、キースイッチ28に隣接した状態でシステムフロントパネル上に設けられている。
キースイッチ28を用いると、システム2をイネーブルにすることができる。待機位置にあるとき、キーを取り外すことができ、するとシステムがディスエーブルになる。動作可能位置にあるとき、キーは、システム2への電力をイネーブルにする。
デュアルファンクションフットスイッチ8は、左側フットスイッチ40及び右側フットスイッチ42を含むデュアルフットスイッチ組立体である。左側フットスイッチ40は、「チェアイネーブル」フットスイッチである。右側フットスイッチ42は、「真空ON」フットスイッチであり、このフットスイッチは、液体光学系インターフェース吸引リングを患者の眼に固定するよう真空をイネーブルにする。レーザフットスイッチ10は、システムがイネーブルにある状態で押されたときに治療レーザを作動させるシュラウド付きフットスイッチである。
多くの実施形態で、システム2は、外部通信接続部を含む。例えば、システム2は、当該システム2をネットワークに接続するネットワーク接続部(例えば、RJ45ネットワーク接続部)を含むのが良い。ネットワーク接続部を用いると、治療報告のネットワーク印刷、システム性能ログを見るためのリモートアクセス、及びシステム診断を実施するためのリモートアクセス、をイネーブルにすることができる。システム2は、当該システム2により実施される治療のビデオを出力するために用いることができるビデオ出力ポート(例えばHDMI(登録商標))を含むのが良い。出力ビデオは、例えば家族が見るため且つ/或いは訓練のため、外部モニタ上に表示するのが良い。出力ビデオは又、例えば永久記録保存目的で記録されるのが良い。システム2は、例えばデータ記憶装置への治療報告のエクスポートをイネーブルにするよう、1つ又は2つ以上のデータ出力ポート(例えば、USB)を含むのが良い。データ記憶装置上に記憶された治療報告は、任意適当な目的で、例えば、ユーザがネットワークを利用した印刷へのアクセス手段を持たない場合に外部コンピュータからの印刷のために、後でアクセスすることができる。
図2は、患者眼43に結合されたシステム2の単純化されたブロック図である。患者眼43は、角膜、水晶体及び虹彩を有する。虹彩は、眼43とシステム2とのアラインメントを得るために使用できる眼43の瞳孔を定める。システム2は、切断レーザサブシステム44、レンジング(測距)サブシステム46、アラインメント誘導システム48、共用光学系50、患者インターフェース52、制御エレクトロニクス54、制御パネル/GUI56、ユーザインターフェース装置58、及び、通信経路60を含む。制御エレクトロニクス54は、通信経路60を介して、切断レーザサブシステム44、レンジングサブシステム46、アラインメント誘導サブシステム48、共用光学系50、患者インターフェース52、制御パネル/GUI56、及びユーザインターフェース装置58に作動的に結合されている。
多くの実施形態で、切断レーザサブシステム44は、フェムト秒(FS)レーザ技術を利用している。フェムト秒レーザ技術を用いることによって、短い持続時間(例えば、持続時間が約10-13秒)レーザパルス(エネルギーレベルがマイクロジュール範囲にある)を厳密に合焦された箇所に送り出して組織を破壊することができ、それにより、水晶体核の超音波断片化に必要なレベルと比較して且つ長い持続時間を有するレーザパルスと比較して、必要なエネルギーレベルを実質的に減少させることができる。
切断レーザサブシステム44は、システム2の構成に適した波長を有するレーザパルスを生じさせることができる。非限定的な例を挙げると、システム2は、1020nm〜1050nmの波長を有するレーザパルスを提供する切断レーザサブシステム44を使用するよう構成されているのが良い。例えば、切断レーザサブシステム44は、1030(±5)nm中心波長をもつダイオード励起固体形態を有するのが良い。
切断レーザサブシステム44は、制御及び状態調節コンポーネントを含むのが良い。例えば、かかる制御コンポーネントは、例えばレーザパルスのエネルギー及びパルス列の平均電力を制御するためのビーム減衰器、レーザパルスを含むビームの断面空間広がりを制御するための固定アパーチュア、ビーム列のフラックス及び繰り返し率及びかくしてレーザパルスのエネルギーをモニタするための1つ又は2つ以上の電力モニタ、及びレーザパルスの伝送を可能にしたり遮断したりするためのシャッタ、のようなコンポーネントを含むのが良い。かかる状態調節コンポーネントは、レーザパルスを含むビームをシステム2の特性に適合させる調節可能なズーム組立体、及び、レーザパルスビームの位置及び/又は方向に関する変動性を許容してそれによりコンポーネントのばらつきのための裕度(tolerance)を増大させながらレーザパルスを或る距離にわたって伝えるための固定光学リレー、を含むのが良い。
レンジングサブシステム46は、眼構造の空間配置状態を3つの寸法方向で測定するよう構成されている。測定される眼構造としては、角膜の前面及び後面や、水晶体嚢、虹彩及び角膜縁の前方部分及び後方部分、が挙げられる。多くの実施形態で、レンジングサブシステム46は、光干渉トモグラフィー(OCT)画像化を利用している。非限定的な例を挙げると、システム2は、780nm〜970nmの波長を用いたOCT画像化システムを使用するよう構成されるのが良い。例えば、レンジングサブシステム46は、810nm〜850nmの波長の広域スペクトルを採用したOCT画像化システムを含むのが良い。かかるOCT画像化システムは、眼内におけるOCT測定の有効深さを調節し、それにより深さが角膜の前面から水晶体嚢の後方部分までの範囲そしてこれを超える範囲にわたる眼の角膜及び眼の構造、の前方に位置する患者インターフェースの特徴を含むシステムコンポーネントの測定を可能にする、というように調節可能な基準経路長を採用するのが良い。
アラインメント誘導サブシステム48は、システム2の光学コンポーネントを整列させるために用いられるレーザビームを生じさせるレーザダイオード又はガスレーザを含むのが良い。アラインメント誘導サブシステム48は、ドッキング及び治療中、患者の眼を位置合わせすると共に安定化するのを助けるための固視光を生じさせるLED又はレーザを含むのが良い。アラインメント誘導サブシステム48は、レーザ又はLED光源、及び、ビームをX,Y,及びZ方向に位置決めするために用いられるアクチュエータのアラインメント及び安定性をモニタするための検出器、を含むのが良い。アラインメント誘導サブシステム48は、患者の眼の画像化を可能にして患者インターフェース52への患者の眼43のドッキングを容易にするために使用できるビデオシステムを含むのが良い。ビデオシステムにより提供される画像化システムは又、GUIを介して切れ目の所在位置を指図するために使用できる。ビデオシステムにより提供される画像化は、更に、手技の進捗状況をモニタし、手技中における患者の眼43の運動(眼球運動)を追跡し、眼の構造、例えば瞳孔及び/又は角膜縁、の所在位置及びサイズを測定するために、レーザ眼手術手技中に使用可能である。
共用光学系50は、患者インターフェース52と、切断レーザサブシステム44、レンジングサブシステム46、及びアラインメント誘導サブシステム48の各々と、の間に設けられた共通伝搬経路を提供する。多くの実施形態で、共用光学系50は、それぞれのサブシステム(例えば、切断レーザサブシステム44及びアラインメント誘導サブシステム48)からの放出光を受け取って放出光の向きを共通伝搬経路に沿って患者インターフェースに向けるためのビームコンバイナを含む。多くの実施形態で、共用光学系50は、各レーザパルスを焦点に集束させ又は合焦させる対物レンズ組立体を含む。多くの実施形態で、共用光学系50は、それぞれの放出光を3つの寸法方向に走査するよう動作可能な走査機構体を含む。例えば、共用光学系は、XY‐走査機構体及びZ‐走査機構体を含むのが良い。XY‐走査機構体を用いると、それぞれの放出光を、当該それぞれの放出光の伝搬方向を横切る2つの寸法方向に走査することができる。Z‐走査機構体を用いると、眼43内の焦点の深さを変化させることができる。多くの実施形態で、走査機構体は、レーザダイオードと対物レンズとの間に設けられ、その結果、走査機構体は、レーザダイオードによって生じたアラインメントレーザビームを走査するために用いられるようになっている。これとは対照的に、多くの実施形態で、ビデオシステムは、走査機構体がビデオシステムにより得られた像に影響を及ぼすことがないように、走査機構体と対物レンズとの間に配置されている。
患者インターフェース52は、患者の眼43の位置をシステム2に対して拘束するために用いられる。多くの実施形態で、患者インターフェース52は、真空の作用で患者の眼43に取り付けられる吸引リングを採用している。吸引リングは、例えば真空を用いて当該吸引リングを患者インターフェース52に固定することで、患者インターフェース52に結合される。多くの実施形態で、患者インターフェース52は、患者の角膜の前面から鉛直に位置がずらされた後面を有する光学的に透過性の構造を含み、適当な液体(例えば、滅菌緩衝生理的食塩水(BSS)、例えばAlcon BSS(アルコン(Alcon )部品番号(351‐55005‐1)又は均等物)の領域が後面及び患者の角膜に接触した状態でこれらの間に配置されており、かかる適当な液体領域は、共用光学系50と患者の眼43との間の伝送経路の一部をなしている。光学的に透過性の構造は、1つ又は2つ以上の湾曲した表面を有するレンズ96を含むのが良い。変形例として、患者インターフェース52は、1つ又は2つ以上の実質的に平坦な表面、例えば平行なプレート又はウェッジ、を有する光学的に透過性の構造を含んでも良い。多くの実施形態で、患者のインターフェースレンズは、使い捨てであり、これを任意適当な間隔で、例えば各眼治療前に、交換するのが良い。
制御エレクトロニクス54は、切断レーザサブシステム44、レンジングサブシステム46、アラインメント誘導サブシステム48、患者インターフェース52、制御パネル/GUI56及びユーザインターフェース装置58の動作を制御すると共に通信経路60を介してこれらからの入力を受け取ることができる。通信経路60は、任意適当な形態で具体化でき、かかる形態としては、制御エレクトロニクス54とそれぞれのシステムコンポーネントとの間の任意適当な共用又は専用の通信経路が挙げられる。
制御エレクトロニクス54は、任意適当なコンポーネント、例えば1つ又は2つ以上のプロセッサ、1つ又は2つ以上の書き換え可能ゲートアレイ(FPGA)、及び1つ又は2つ以上のメモリ記憶装置、を含むのが良い。多くの実施形態で、制御エレクトロニクス54は、ユーザ指定の治療パラメータに従って術前計画を提供すると共にレーザ眼手術手技に対するユーザ管理を提供するよう、制御パネル/GUI56を制御する。
制御エレクトロニクス54は、システム動作に関する計算を実施して様々なシステム要素に制御信号を提供するために用いられるプロセッサ/コントローラ55(ここではプロセッサと称される)を含み得る。コンピュータ可読媒体57(データベースやメモリとも称される)が、プロセッサ及び他のシステム要素によって用いられるデータを記憶するために、プロセッサ55に結合されている。プロセッサ55は、本明細書を通してより完全に説明されるように、システムの他の構成要素と相互作用する。一実施形態では、メモリ57は、ここで説明されるようなレーザシステムの1または複数の構成要素を制御するために用いられ得るルックアップテーブルを含み得る。
プロセッサ55は、例えばカリフォルニア、サンタクララのインテル社によって製造されているペンチアムプロセッサのような、指示及びデータを実行するように構成された汎用マイクロプロセッサであり得る。それはまた、ソフトウェア、ファームウェア、及び/または、ハードウェアにおいて本発明の実施形態による方法を実施するための指示の少なくとも一部を具現化するアプリケーション固有の集積回路(ASIC)であり得る。一例として、そのようなプロセッサは、専用回路、ASIC、組合せ論理回路、他のプログラマブルプロセッサ、それらの組合せ等を含む。
メモリ57は、特定の用途に適切であるように、局所的であり得る、あるいは、分配され得る。メモリ57は、プログラム実行中に命令及びデータを記憶するための主読取り書込み記憶装置(RAM)及び一定の命令が記憶された読取り専用記憶装置(ROM)を含む多くのメモリを含み得る。かくして、メモリ57は、プログラム及びデータファイルのためのパーシステント(不揮発性)記憶装置をもたらし、メモリは、関連リムーバブルメディアと一緒のハードディスクドライブ、フラッシュメモリ、フロッピディスクドライブ、コンパクトディスク読取り専用記憶装置(CD‐ROM)ドライブ、光学ドライブ、リムーバブルメディアカートリッジ、及び、他の同様な記憶媒体、を含み得る。
ユーザインターフェース装置58は、ユーザ入力を制御エレクトロニクス54に提供するのに適した任意適当なユーザ入力装置を含むことができる。例えば、ユーザインターフェース装置58は、例えばデュアルファンクションフットスイッチ8、レーザフットスイッチ10、ドッキング制御キーパッド18、患者インターフェース無線認証(RFID)リーダ20、非常時レーザ停止ボタン26、キースイッチ28、及び患者チェアジョイスティック制御部38、のような装置を含むのが良い。
図3は、システム2に含めることができる多くの実施形態としての組立体62を示す単純化されたブロック図である。組立体62は、切断レーザサブシステム44、レンジングサブシステム46、アラインメント誘導サブシステム48、共用光学系50、及び患者インターフェース52の好適な形態の非限定的な実施例であると共にこれらの統合例である。切断レーザサブシステム44、レンジングサブシステム46、アラインメント誘導サブシステム48、共用光学系50、及び患者インターフェース52の他の形態及び統合例が可能であり、これらは、当業者には明らかである。
組立体62は、光学ビームを患者の眼43中に投射して走査するよう動作可能である。切断レーザサブシステム44は、超高速(UF)レーザ64(例えば、フェムト秒レーザ)を含む。組立体62を用いて、患者の眼43内で、3つの寸法方向X、Y、及びZにおいて光学ビームを走査するのが良い。例えば、UFレーザ64によって生じる短パルスレーザ光を眼組織中に合焦させて誘電破壊を生じさせ、それにより光切断を焦点(焦点ゾーン)周りに生じさせるのが良く、それにより、光誘起プラズマの付近の組織が断裂する。組立体62では、レーザ光の波長は、800nmから1200nmまで様々であって良く、レーザ光のパルス幅は、10fsから10000fsまで様々であって良い。パルス繰り返し周波数も又、10kHzから500kHzまで様々であって良い。非標的組織に対する意図しない損傷に関する安全限度は、繰り返し率及びパルスエネルギーに関して上限を定める。しきい値エネルギー、手技を終了させるまでの時間、及び安定性は、パルスエネルギー及び繰り返し率に関して下限を定める場合がある。眼43内、具体的には眼の水晶体及び水晶体嚢内の、合焦スポットのピーク電力は、光学破壊を生じさせると共にプラズマ媒介アブレーションプロセスを開始させるのに十分である。レーザ光については近赤外波長が好ましく、その理由は、生物学的組織中の線形光吸収及び散乱が近赤外波長について減少するからである。一例として、レーザ64は、120kHz(±5%)の繰り返し率及び1〜20マイクロジュール範囲の個々のパルスエネルギーで600fs未満の持続時間を有するパルスを生じさせる、繰り返しパルス化1031nm装置であるのが良い。
切断レーザサブシステム44は、制御エレクトロニクス54及びユーザにより、制御パネル/GUI56及びユーザインターフェース装置58を介して制御され、それによりレーザパルスビーム66が生じる。制御パネル/GUI56は、システム動作パラメータを設定し、ユーザ入力を処理し、集められた情報、例えば眼組織の像、を表示すると共に患者の眼43内に形成されるべき切開創の描写を表示するために用いられる。
生じたレーザパルスビーム66は、ズーム組立体68を通って進む。レーザパルスビーム66は、ユニットごとに、特にUFレーザ64が異なるレーザ製造業者から得られる場合、様々であって良い。例えば、レーザパルスビーム66のビーム直径は、ユニットごとに様々であって良い(例えば、±20%だけ)。ビームは又、ビーム品質、ビーム発散度、ビーム空間真円度、及び収差に関して、様々であって良い。多くの実施形態で、ズーム組立体68は、当該ズーム組立体68から出たレーザパルスビーム66がユニットごとに一貫したビーム直径及び発散度を有する、というように調整可能である。
ズーム組立体68を出た後、レーザパルスビーム66は、減衰器70を通って進む。減衰器70は、レーザビームの透過率及びかくしてレーザパルスビーム66中のレーザパルスのエネルギーレベルを調整するために用いられる。減衰器70は、制御エレクトロニクス54を介して制御される。
減衰器70を出た後、レーザパルスビーム66は、アパーチュア72を通って進む。アパーチュア72は、レーザパルスビーム66の外側の有効直径を設定する。次に、ズームは、アパーチュア存在場所のところでのビームのサイズ及びかくして透過される光の量を定める。透過光の量は、高と低の両方が定められる。上限は、眼内で達成できる最も高い開口数(NA)を達成するための要件によって定められる。高NAは、非標的組織についての低いしきい値エネルギー及び大きな安全マージンを促進する。下限は、高い光学スループットに関する要件によって定められる。システム内の透過損失が多すぎると、これによりシステムの寿命が短くなる。というのは、レーザ出力及びシステムが経時的に劣化するからである。加うるに、このアパーチュアを通る透過量が一貫していることが、各手技に関する最適セッティングの決定(及び共用)における安定性を促進する。典型的には、最適性能を達成するためには、このアパーチュアを通る透過量は、88%〜92%に設定される。
アパーチュア72を出た後、レーザパルスビーム66は、2つの出力ピックオフ74を通って進む。各出力ピックオフ74は、各レーザパルスの一部分をそれぞれの出力モニタ76にそらすための部分反射ミラーを含むのが良い。2つの出力ピックオフ74(例えば、主要及び補助)及びそれぞれの主要及び補助出力モニタ76は、主要出力モニタ76の誤動作の場合に冗長性を提供するために用いられる。
出力ピックオフ74を出た後、レーザパルスビーム66は、システム制御シャッタ78を通って進む。システム制御シャッタ78は、手技上及び安全上の理由でレーザパルスビーム66のオン/オフ制御を保証する。2つの出力ピックオフは、シャッタに先行して、ビームパワー、エネルギー及び繰り返し率のモニタリングをシャッタの開放のための前提条件として考慮する。
システム制御シャッタ78を出た後、光ビームは、光学系リレーテレスコープ80を通って進む。光学系リレーテレスコープ80は、レーザパルスビーム66を或る距離にわたって伝搬させる一方でレーザパルスビーム66の位置的及び方向的変動性を許容し、それによりコンポーネントのばらつきに関する裕度を増大させる。一例として、光学リレーは、アパーチュア位置の像をXYガルボミラー位置の近くの共役位置に中継するケプラー型無焦点(アフォーカル)望遠鏡であるのが良い。この態様では、XYガルボ配置場所のところでのビームの位置は、アパーチュア位置のところでのビーム角度の変化に対して不変(無関係)である。同様に、シャッタは、リレーに先立つ必要はなく、リレーの後に続いても良く又はリレー内に含まれても良い。
光学系リレーテレスコープ80を出た後、レーザパルスビーム66は、共用光学系50に送られ、共用光学系50は、レーザパルスビーム66を患者インターフェース52まで伝搬させる。レーザパルスビーム66は、ビームコンバイナ82に入射し、ビームコンバイナ82は、レーザパルスビーム66を反射する一方でレンジングサブシステム46及びアラインメント誘導サブシステム(AIM)48からの光ビームを透過させる。
ビームコンバイナ82の次に、レーザパルスビーム66は、Z‐テレスコープ84を通って進み続ける。Z‐テレスコープ84は、Z軸に沿って患者の眼43内でレーザパルス66の合焦位置を走査するよう動作可能である。例えば、Z‐テレスコープ84は、2つのレンズ群(各レンズ群は、1つ又は2つ以上のレンズを含む)を有するガリレイ望遠鏡を含むのが良い。レンズ群のうちの一方は、Z‐テレスコープ84のコリメーション位置周りでZ軸に沿って動く。この態様では、患者の眼43内のスポットの焦点位置は、Z軸に沿って動く。一般に、レンズ群の動きと焦点の動きとの間には或る関係が存在する。例えば、Z‐テレスコープは、約2倍のビーム拡大比と、レンズ群の動きと焦点の動きとの間の1:1に近い関係と、を有するのが良い。眼座標系のZ軸におけるレンズの動きと焦点の動きとの間に成り立つ正確な関係は、一定の線形(比例)関係である必要はない。この動きは、非線形であっても良く、モデル又は測定からの較正を介して、或いは、これら両方の組み合わせを介して、定められても良い。変形例として、焦点の位置をZ軸に沿って調節するために他方のレンズ群をZ軸に沿って動かしても良い。Z‐テレスコープ84は、患者の眼43内でレーザパルスビーム66の焦点を走査するためのZ‐走査装置として機能する。Z‐テレスコープ84は、制御エレクトロニクス54によって自動的に且つ動的に制御されるのが良く、そして次に説明するX及びY走査装置とは別個独立であり又はこれと相互作用するよう選択可能である。
Z‐テレスコープ84を通過した後、レーザパルスビーム66は、X‐走査装置86に入射し、このX‐走査装置は、レーザパルスビーム66をX方向に走査するよう動作可能であり、X方向は、主としてZ軸を横切る方向であり且つレーザパルスビーム66の伝搬方向を横切る方向である。X‐走査装置86は、制御エレクトロニクス54によって制御され、このX‐走査装置は、適当なコンポーネント、例えば、モータ、ガルバノメータ(検流計)、又は任意の他の周知の光学可動装置、を含むのが良い。Xアクチュエータの動作の関数としてのビームの動きの関係は、一定又は線形である必要はない。この関係のモデル化若しくは較正測定又はこれら両方の組み合わせが決定され得て、これを用いてビームの所在位置を定める(方向付ける)ことができる。
X‐走査装置86によって定められた後、レーザパルスビーム66は、Y‐走査装置88に入射し、このY‐走査装置は、レーザパルスビーム66をY方向に走査するよう動作可能であり、Y方向は、主としてX軸及びZ軸を横切る方向である。Y‐走査装置88は、制御エレクトロニクス54によって制御され、このY‐走査装置は、適当なコンポーネント、例えば、モータ、ガルバノメータ(検流計)、又は任意の他の周知の光学可動装置、を含むのが良い。Yアクチュエータの動作の関数としてのビームの動きの関係は、一定又は線形である必要はない。この関係のモデル化若しくは較正測定又はこれら両方の組み合わせが決定され得て、そしてこれを用いてビームの所在位置を定めることができる。変形例として、X‐走査装置86及びY‐走査装置88の機能は、Z軸及びレーザパルスビーム66の伝搬方向を横切る方向の2つの寸法方向にレーザパルスビーム66を走査するよう構成されたXY‐走査装置によって提供されても良い。X‐走査装置86及びY‐走査装置88は、レーザパルスビーム66の結果としての方向を変化させ、それにより患者の眼43内に位置するUF焦点の側方変位を生じさせる。
Y‐走査装置88によって定められた後、レーザパルスビーム66は、ビームコンバイナ90を通過する。ビームコンバイナ90は、レーザパルスビーム66を透過させる一方で、光ビームをアラインメント誘導サブシステム48のビデオサブシステム92に反射したりこのビデオサブシステム92からの光ビームを反射したりするよう構成されている。
ビームコンバイナ90を通過した後、レーザパルスビーム66は、対物レンズ組立体94を通過する。対物レンズ組立体94は、1つ又は2つ以上のレンズを含むのが良い。多くの実施形態で、対物レンズ組立体94は、多数のレンズを含む。対物レンズ組立体94の複雑さは、走査フィールドサイズ、合焦スポットサイズ、テレセントリシティ度、対物レンズ組立体94の近位側及び遠位側の両方の有効作業距離、並びに、収差制御量によって、高められる場合がある。
対物レンズ組立体94を通過した後、レーザパルスビーム66は、患者インターフェース52を通過する。上述したように、多くの実施形態で、患者インターフェース52は、患者の角膜の前面から鉛直に位置がずらされた後面を有する患者インターフェースレンズ96を含み、適当な液体(例えば、滅菌緩衝生理的食塩水(BSS)、例えばAlcon BSS (アルコン(Alcon )部品番号(351‐55005‐1)又は均等物)の領域が患者インターフェースレンズ96の後面及び患者の角膜に接触した状態でこれらの間に配置されており、かかる適当な液体領域は、共用光学系50と患者の眼43との間の伝送経路の一部をなしている。
制御エレクトロニクス54の制御下にある共用光学系50は、照準、レンジング、及び治療走査パターンを自動的に生成することができる。かかるパターンは、光の単一スポット、光の多数のスポット、光の連続パターン、光の多数の連続パターン、及び/又はこれらの任意の組み合わせ、で構成されるのが良い。加うるに、照準パターン(以下に説明する照準ビーム108を用いる)は、治療パターン(レーザパルスビーム66を用いる)と同一である必要はないが、オプションとして、レーザパルスビーム66が患者の安全のために所望の標的範囲内にのみ送り出されるという確認をもたらすべく治療パターンの限界を指示する、というように用いられるのが良い。これは、例えば、照準パターンが意図した治療パターンの輪郭を提供するようにさせることによって行われるのが良い。このように、治療パターンの空間広がりは、個々のスポット自体の正確な所在位置が分からない場合であってもユーザに知られるようにすることができ、かくして、走査は、速度、効率、及び/又は精度に関して最適化される。この照準パターンは又、ユーザに対するその視認性を更に高めるために、明滅として知覚されるよう形成できる。同様に、レンジングビーム102は、治療ビーム又はパターンと同一である必要はない。レンジングビームは、標的表面を識別(特定)するのに足るほど十分でありさえすれば良い。これら表面は、角膜並びに水晶体の前面及び後面を含むのが良く、これら表面は、単一の曲率半径を有する球とみなされ得る。また、光学系は、アラインメント誘導によって共用され、ビデオサブシステムは、治療ビームによって共用されるビデオサブシステムと同一である必要はない。レーザパルスビーム66の位置決め及び性質及び/又はレーザパルスビーム66が眼43上に形成する走査パターンは、更に、患者及び/又は光学システムを位置決めするための入力装置、例えばジョイスティック又は任意の他の適当なユーザ入力装置(例えば、制御パネル/GUI56)、の使用によって制御できる。
制御エレクトロニクス54は、眼43内の標的構造を標的にすると共にレーザパルスビーム66が適当な場所に合焦されて意図しない状態で非標的組織を損傷させることがないことを保証するようにするように構成されるのが良い。本明細書において説明する画像化モダリティ及び技術、例えば上述の画像化モダリティ及び技術、又は超音波は、水晶体及び水晶体嚢の所在位置を突き止めると共にその厚さを測定するために用いられるのが良く、それによりレーザ合焦方法に高い精度をもたらすことができ、かかる方法としては、2Dパターニング及び3Dパターニングが挙げられる。レーザ合焦は又、1つ又は2つ以上の方法を用いることによって達成でき、かかる方法としては、照準ビームの直接観察、又は他の公知のオフサルミック又は医用画像化モダリティ、例えば上述の画像化モダリティ、及び/又はこれらの組み合わせが挙げられる。加うるに、レンジングサブシステム、例えばOCTは、患者インターフェースと関与する特徴又は観点を検出するために使用できる。特徴としては、ドッキング構造体及び使い捨てレンズの光学構造体上の基準場所、例えば、前面及び後面の所在位置が挙げられる。
図3の実施形態で、レンジングサブシステム46は、OCT画像化装置を含む。追加的に又は代替的に、OCT画像化以外の画像化モダリティを用いることができる。眼のOCT走査は、患者の眼43内の関心のある構造の空間配置状態(例えば、境界部上の箇所の3次元座標、例えばX、Y、及びZ)を測定するために使用できる。関心のあるかかる構造としては、例えば、角膜の前面、角膜の後面、水晶体嚢の前方部分、水晶体嚢の後方部分、水晶体の前面、水晶体の後面、虹彩、瞳孔、及び/又は角膜縁が挙げられる。制御エレクトロニクス54によって、関心のある構造及び/又は適当にマッチングする幾何学的モデル化、例えば表面及び曲線、の空間配置状態を生じさせることができ及び/或いは用いることができ、それにより次のレーザ補助手術手技をプログラムすると共に制御することができる。関心のある構造及び/又は適当にマッチングする幾何学的モデル化の空間配置状態は又、手技に関連付けられた多様なパラメータ、例えば、とりわけ、水晶体嚢の切断並びに水晶体皮質及び核の断片化のために用いられる焦平面の軸方向上限及び軸方向下限、及び、水晶体嚢の厚さ、を求めるために使用できる。付加的に、OCTのようなレンジングサブシステムは、患者インターフェースに関連する特徴を検出するために利用され得る。特徴というのは、前面及び後面の位置のような使い捨てレンズのドッキング構造及び光学構造上に置かれた基準点を含み得る。
図3のレンジングサブシステム46は、OCT光源及び検出装置98を含む。OCT光源及び検出装置98は、適当な広域スペクトルを持つ光を生成して放出する光源を含む。例えば、多くの実施形態で、OCT光源及び検出装置98は、810nm〜850nmの波長の広域スペクトルを持つOCT源ビームを生成して放出する。生成されて放出された光は、シングルモード光ファイバ接続部によって装置98に結合される。
OCT光源及び検出装置98から放出されたOCT源ビームは、ピックオフ/コンバイナアセンブリ100に通され、ピックオフ/コンバイナアセンブリ100は、OCT源ビームをサンプルビーム102と基準部分104に分割する。サンプルビーム102の大部分は、共用光学系50を通って透過される。サンプルビームの比較的僅かな部分が、患者インターフェース52及び/又は患者の眼43から反射されて共用光学系50を通って戻り、ピックオフ/コンバイナアセンブリ100を通って戻り、そしてOCT光源及び検出装置98に入る。基準部分104は、調整可能な経路長を有する基準経路106に沿って伝えられる。基準経路106は、ピックオフ/コンバイナアセンブリ100からの基準部分104を受け取り、この基準部分104を調節可能な経路長にわたって伝搬させ、そして基準部分104をピックオフ/コンバイナアセンブリ100に戻すよう構成されており、ビームコンバイナ100は、次に、戻された基準部分104をOCT光源及び検出装置98に向けて戻す。次に、OCT光源及び検出装置98は、サンプルビーム102の戻っている僅かな部分及び戻っている基準部分104を検出組立体中に差し向ける。検出組立体は、時間領域検出技術、周波数検出技術、又は単一点検出技術を採用する。例えば、周波数領域技術は、波長が830nmであり且つ帯域幅が100nmのOCTで用いることができる。
ビームコンバイナ82の次にUFレーザパルスビーム66といったん組み合わされると、OCTサンプルビーム102は、共用光学系50及び患者インターフェース52を通る当該UFレーザパルスビーム66と一緒に共用経路を辿る。このように、OCTサンプルビーム102は、一般に、UFレーザパルスビーム66の所在位置を表している。UFレーザビームと同様、OCTサンプルビーム102は、Z‐テレスコープ84を通過し、そしてX‐走査装置86及びY‐走査装置88によって変向され、対物レンズ組立体94及び患者インターフェース52を通り、そして眼43内に入る。眼内における構造の反射及び散乱により、戻りビームが生じ、かかる戻りビームは、患者インターフェース52を通って戻り、共用光学系50を通って戻り、ピックオフ/コンバイナアセンブリ100を通って戻り、そしてOCT光源及び検出装置98中に戻る。サンプルビーム102の戻り反射光は、戻り基準部分104と組み合わされてOCT光源及び検出装置98の検出器部分中に差し向けられ、かかる検出器部分は、組み合わされた戻りビームに応じてOCT信号を生じさせる。生じたOCT信号は、制御エレクトロニクスによって解釈され、それにより患者の眼43内の関心のある構造の空間配置状態が判定される。生じたOCT信号は又、患者インターフェース52の位置及び向きを測定すると共に患者インターフェースレンズ96の後面と患者の眼43との間に液体が存在しているか否かを判定するために、制御エレクトロニクスによって解釈されるのが良い。
OCT光源及び検出装置98は、基準経路106とサンプル経路との間の光路長の差を測定する原理で働く。したがって、UFレーザビームの焦点を変更するためのZ‐テレスコープ84の異なるセッティングは、眼内における患者インターフェース体積部の軸方向静止表面のためのサンプル経路の長さに影響を及ぼさない。というのは、この光路長は、Z‐テレスコープ84の異なるセッティングの関数として変化しないからである。レンジングサブシステム46は、光源及び検出方式に関連付けられた固有のZ範囲を有し、周波数領域検出方式の場合、Z範囲は、具体的には、分光計、波長、帯域幅、及び基準経路106の長さに関連付けられる。図3で用いられているレンジングサブシステム46の場合、Z範囲は、水性環境内において約4〜5mmである。この範囲を少なくとも20〜25mmに広げるには、レンジングサブシステム46内のステージZED106を介しての基準経路の経路長の調節が必要である。サンプル経路長に影響を及ぼさないでOCTサンプルビーム102をZ‐テレスコープ84中に通すことにより、OCT信号強度の最適化が考慮される。これは、OCTサンプルビーム102を標的構造上に合焦させることによって達成される。合焦ビームは、シングルモード光ファイバを通って伝送可能な戻り反射ないし散乱信号を増大させると共に、当該合焦ビームの広がりの減少に起因して空間分解能を高める。サンプルOCTビームの焦点の変更は、基準経路106の経路長の変更とは無関係に達成できる。
サンプルビーム102(例えば、810nm〜850nmの波長)及びUFレーザパルスビーム66(例えば、1020nm〜1050nm波長)が共用光学系50及び患者インターフェース52を通ってどのように伝搬するかにおける、例えば浸漬インデックス、屈折、収差(有色と単色の両方)のような影響に起因する基本的な差のために、OCT信号をUFレーザパルスビーム66の焦点場所に対して分析する際に注意が払われなければならない。OCT信号情報をUFレーザパルスビーム焦点場所に、そして更に相対的ないし絶対的な寸法上の量にマッチングさせるべく、X、Y、及びZの関数としての較正又は登録手順が実施され得る。
OCT干渉計の構成については、多くの好適な可能性が存在する。例えば、別の好適な構成としては、時間及び周波数領域方式、シングル及びデュアルビーム方法、被掃引源等が、米国特許第5,748,898号明細書、同第5,748,352号明細書、同第5,459,570号明細書、同第6,111,645号明細書、及び同第6,053,613号明細書に記載されている。
システム2は、水晶体嚢及び角膜の前面及び後面の存在場所を突き止めてUFレーザパルスビーム66が所望の開口部のあらゆる箇所のところで水晶体嚢及び角膜上に合焦されることを保証するよう、設定されるのが良い。本明細書において説明する画像化モダリティ及び技術、例えば光干渉トモグラフィー(OCT)及び例えばプルキンエ画像化、シャインプルーク画像化、共焦点又は非線形光学顕微鏡、蛍光画像化、超音波、構造化光、立体画像化、又は他の公知のオフサルミック又は医用画像化モダリティ及び/又はこれらの組み合わせを用いると、水晶体、水晶体嚢及び角膜の、形状、幾何学的形状、周長、境界、及び/又は3次元存在場所を求めることができ、それにより2D及び3Dパターニングを含むレーザ合焦方法により高い精度を与えられる。レーザ合焦は又、1つ又は2つ以上の方法を用いて達成でき、かかる方法としては、照準ビームの直接観察又は他の公知のオフサルミック又は医用画像化モダリティ及びこれらの組み合わせ、例えば上述したモダリティ及び組み合わせ(これらには限定されない)、が挙げられる。
角膜、前眼房及び水晶体の光学画像化は、切断のためのパターンを作るために用いられるのと同一のレーザ及び/又は同一のスキャナを用いて達成できる。光学画像化を用いると、前及び後水晶体嚢の軸方向存在場所及び形状(及び厚さ)、白内障の水晶体核の境界、並びに、前眼房及び角膜の特徴の深さ、に関する情報を提供することができる。次に、この情報をレーザ3‐D走査システムにロードすることができ、又は、これを用いて眼の角膜、前眼房、及び水晶体の3次元モデル/表示/画像を生成することができると共に、かかる情報を用いると、手術手技で用いられる切断パターンを定めることができる。
照準ビームの観察は又、UFレーザパルスビーム66の焦点を位置決めするのを助けるために使用できる。加うるに、赤外OCTサンプルビーム102及びUFレーザパルスビーム66に代わる裸眼で見える照準ビームは、当該照準ビームが赤外ビームパラメータを正確に表示していることを条件として、アラインメントに役立ちうる。アラインメント誘導サブシステム48は、図3に示されている組立体62に含まれる。照準ビーム108は、照準ビーム光源110、例えば630〜650nm範囲のレーザダイオード、により生じる。
照準ビーム光源110が照準ビーム108を生じさせると、照準ビーム108は、照準経路112に沿って共用光学系50に伝えられ、ここで、当該照準ビームの向きがビームコンバイナ114によって変えられる。ビームコンバイナ114によって偏向された後、照準ビーム108は、共用光学系50及び患者インターフェース52を通るUFレーザパルスビーム66と一緒に共用経路を辿る。このように、照準ビーム108は、UFレーザパルスビーム66の存在場所を表す。照準ビーム108は、Z‐テレスコープ84を通り、X‐走査装置86及びY‐走査装置88によって偏向され、ビームコンバイナ90を通り、対物レンズ組立体94及び患者インターフェース52を通り、そして患者の眼43中に入る。
ビデオサブシステム92は、患者インターフェース及び患者の眼の像を得るよう動作可能である。ビデオサブシステム92は、カメラ116、照明光源118、及びビームコンバイナ120を含む。ビデオサブシステム92は、既定の構造周り又はその内部におけるパターン心合わせを提供するために制御エレクトロニクス54によって使用できる像を集める。照明光源118は、一般に、広帯域且つ非干渉性であるのが良い。例えば、光源118は、多数のLEDを含むのが良い。照明光源118の波長は、好ましくは、700nm〜750nmであるが、照明光源118からの光をUFレーザパルスビーム66、OCTサンプルビーム102、及び照準ビーム108のためのビーム経路と組み合わせるビームコンバイナ90によって許容される波長範囲であればどのような波長範囲であっても良い(ビームコンバイナ90は、当該ビデオ波長を反射する一方でOCT及びUF波長を透過させる)。ビームコンバイナ90は、照準ビーム108の波長を部分的に透過させることができ、その結果、照準ビーム108は、カメラ116で見えるようになる。オプションとしての偏光素子が照明光源118の前に配置されるのが良く、かかるオプションとしての偏光素子は、信号を最適化するために用いられる。オプションとしての偏光素子は、例えば、直線偏光子、四分の一波長板、半波長板又は任意の組み合わせであるのが良い。追加のオプションとしての検光子がカメラの前に配置されるのが良い。偏光子と検光子の組み合わせは、交差直線偏光子であるのが良く、それにより、望まれていない表面、例えば対物レンズ表面、からのスペクトル反射光がなくなる一方で、標的表面、例えば眼の意図した構造、からの散乱光の通過が可能である。照明は又、照明源がビデオシステムの画像化部分の捕捉開口数の外部に位置する独立した表面に差し向けられるよう、暗視野形態内に位置するのが良い。変形例として、照明は又、明視野形態内に位置しても良い。暗視野形態と明視野形態との両方において、照明光源は、患者のための固定ビームとして使用されるのが良い。照明は又、患者の瞳孔を照明して瞳孔と虹彩との境界を強調して虹彩検出及び眼追跡を容易にするために使用できる。近赤外波長又はその帯域幅によって生じる疑似色画像が、許容可能であると言える。
照明光源118からの照明光は、ビームコンバイナ120を通ってビームコンバイナ90に送られる。ビームコンバイナ90から、照明光は、対物レンズ組立体94及び患者インターフェース52を通って患者の眼43の方へ差し向けられる。眼43の種々の構造及び患者インターフェースから反射されて散乱された照明光は、患者インターフェース52を通って戻り、対物レンズ組立体94を通って戻り、そしてビームコンバイナ90に戻る。ビームコンバイナ90のところで、戻っている光は、ビームコンバイナ120に差し向けられて戻され、ここで、戻っている光の向きは、カメラ116の方へ変えられる。ビームコンバイナは、立方体であっても良く、板状であっても良く、又は薄膜状の要素であって良い。ビームコンバイナは又、スパイダーミラーの形態をしていても良く、それにより、照明光は、ミラーの外部広がりを超えて伝わり、一方で、像経路は、ミラーの内側反射面で反射する。変形例として、ビームコンバイナは、スクレーパミラーの形態をしていても良く、この場合、照明光は、穴を通って伝えられ、これに対し、像経路は、穴の外側に位置するミラーの反射面で反射する。カメラ116は、適当な画像化装置であって良く、例えば、適当なサイズのフォーマットのシリコンを利用した検出器アレイ(これには限定されない)であって良い。ビデオレンズは、カメラの検出器アレイ上に像を結び、他方、光学素子は、それぞれ偏光制御及び波長フィルタリングを可能にする。アパーチュア又は虹彩は、画像化NAの制御、かくして焦点深度、被写界深度及び分解能の制御を提供する。小さなアパーチュアは、患者ドッキング手順を助ける大きな被写界深度という利点を提供する。変形例として、照明経路とカメラ経路を切り替えることができる。さらに、照準光源110は、直接的には目に見えないが、ビデオサブシステム92を用いて捕捉されて表示できる赤外光を放出するよう構成され得る。
多くの実施形態において、レーザ眼手術システム2は、レーザパルスを緊密に焦点合わせされた点に供給可能で、それによって眼43内の所望の治療体積部を通して組織を切開するように構成されている。
図3は、角膜248、後水晶体嚢250及び角膜縁を含む眼のマッピングされた治療領域を示している。特に、図3は、予見された治療体積部242(ハッチング領域)を示す概略図である。その中で、レーザ眼手術システム2は、組織の切開が可能である。予見された治療体積部242は、x方向境界244とy方向境界246とによって横方向に境界付けられている。境界条件は、組織破壊についての経験的に決定されたレベルに関連付けられた、開口数、収差制御、レーザのビームの質、レーザの偏光、パルス幅、及び、光学的トレイン透過性、を考慮した、閾値レベルについての光学モデルシミュレーションによって決定される。切断中であることを保証するべく、境界要因は、当該閾値の上方にマージンがある。閾値レベル決定の際に変動の範囲を考慮する場合、経験的に決定された閾値の上方に2倍または4倍のマージンが、合理的である。予見された治療体積部242は、約7.25mmより小さいz値(患者インターフェースレンズ96の後面からの軸方向距離)について、x方向においてより広く、約7.25mmより大きいz値について、y方向においてより広い。図示のように、予見された治療体積部242は、眼43の角膜248及び水晶体嚢250を含む。これによって、角膜248及び水晶体嚢250内の所望の位置での切開創の生成を可能にする。
当該治療領域は、例えばレーザビーム品質、パルス幅、システム透過率、開口数、偏光、収差補正、及びアラインメントのような要因を組み込むために、コンピュータモデル化、例えば光線追跡及びフェーズド(位相)利用光学モデル化、によりマッピングされるのが良い。治療体積部は、患者インターフェースの光学的に透過性の構造体の前面からZ軸に沿って15mmを超える距離にわたって延びているものとして示されており、治療体積部は、角膜248及び水晶体を含み、当該水晶体の治療体積部は、前水晶体嚢、後水晶体嚢、水晶体核及び皮質を含む。治療体積部は、角膜248の中心から角膜縁を超えるところまで側方に延びている。体積部の側方寸法は、角膜縁の前方に位置するY輪郭及び角膜縁の後方に位置するX輪郭によって定められる。図示の治療体積部は、本明細書において説明する教示に基づいて当業者によって決定可能である。30mmに固定されたZL及び20mmに固定されたZLについての予想光学破壊の側方位置が示されている。Z方向寸法に沿う軸線99に対して横方向に延びるこれら表面は、軸線99から離れた側方の場所のところで光学破壊をもたらすようXガルボ及びYガルボの光学走査の場所に対応している。ZL‐30mm及びZL‐20mmについて光学破壊の走査経路の湾曲した非平面状の形状は、本明細書において説明するマッピング及びルックアップテーブルにより補正することができる。焦点の湾曲形状を光学破壊深度のワーピング(狂い)と呼ぶ場合があり、ルックアップテーブルは、例えば治療深度のワーピングを補償するよう、逆にワーピングされるか、又は違ったやり方で調節され得る。加うるに、モデルからの予想に特有のワーピングは、汎用ルックアップテーブル内に組み込まれるのが良く、この予想形態からの任意の更なる誤差は、当該誤差を相殺するための補正要素の測定及び適用によって示されていて、ルックアップテーブルのワーピングと呼ばれる場合がある。
治療領域は、システムの角膜縁の近くのビームについて実験的に求められる光学破壊についてのしきい量の約4倍のレーザビームエネルギーを設定するために示されている。上述の増大したエネルギー又はマージンは、ビーム系が寄与要因の所与の変動性を取り扱うことを保証する。これら寄与要因としては、エネルギー、ビーム品質、システムの透過率、及びアラインメントに関する、レーザの寿命全体にわたる劣化が挙げられる。
角膜の表面から離れて位置する患者インターフェースの光学的に透過性の構造体の後面の配置により、図示のような治療範囲の拡大を提供することができ、多くの実施形態で、光学的に透過性の構造体は、レンズを含む。変形実施形態で、光学的に透過性の構造体の後面は、例えば角膜上に配置されるのが良く、本明細書において説明するマッピング及びルックアップテーブルを用いると、患者治療に精度の向上をもたらすことができる。
患者インターフェースの光学的に透過性の構造体は、レンズ、プレート及びウェッジを製造するために用いられる多くの公知の光学的に透過性の材料のうちの1つ又は2つ以上、例えば、ガラス、BK‐7、プラスチック、アクリル樹脂、シリカ又は溶解石英のうちの1つ又は2つ以上、を有するのが良い。
治療体積部のコンピュータマッピングは、オプションとして、本明細書において説明する構成システムの測定値を利用するマッピングにより調節できる。
図4Aは、レーザ送り出しシステム2の可動及びセンサコンポーネント相互間の対応関係を示している。可動コンポーネントは、本明細書において説明するレーザ送り出しシステム2の1つ又は2つ以上のコンポーネントを含むのが良い。レーザ送り出しシステムの可動コンポーネントは、距離ZL動くことができるズームレンズ、角度量Xm動くことができるXガルボミラー96、及び角度量Ym動くことができるYガルボミラー88、を含むのが良い。OCTシステムの可動コンポーネントは、距離ZEDにわたり基準経路106を動くことができるよう構成された可動OCT基準アームを含むのが良い。レーザ送り出しシステムのセンサコンポーネントは、X画素及びY画素、それぞれPixX及びPixY、を有するビデオカメラ、及びOCTシステムのセンサコンポーネント、例えば、本明細書において説明するスペクトル領域検出手段、を含むのが良い。ベッドを有するのが良い患者支持体は、患者Pの眼43をシステムのレーザシステム2及びシステムの軸線99に整列させるよう、3つの寸法方向において(3次元において)動くことができる。患者インターフェース組立体は、例えばシステム2及び眼43の軸線と整列するよう構成されたインターフェースレンズ96を有するのが良い光学的に透過性の構造体を含むのが良い。患者インターフェースレンズは、手術のために患者の眼43上に配置されるのが良く、光学的に透過性の構造体は、対物レンズ94から距離162を置いたところに配置されるのが良い。多くの実施形態で、光学的に透過性の構造体は、コンタクトレンズ光学距離162(以下“CLopt”)を置いたところに配置されるレンズ96を含む。光学的に透過性の構造体は、厚さ164を有し、この厚さ164は、例えばコンタクトレンズ96の厚さを含むのが良い。コンタクトレンズ96を有する光学的に透過性の構造体は、眼43に接触することができるが、多くの実施形態で、コンタクトレンズ168は、隙間168が当該レンズと角膜の頂との間に延びる状態で角膜から離隔され、その結果、コンタクトレンズ168の後面は、例えば生理的食塩水又は粘弾性溶液を含む溶液に接触するようになる。
図4Bは、器械コンポーネントを眼の物理的所在位置と協調させるための、眼空間座標基準系150から器械座標基準系151までの座標基準系のマッピングの状態を示している。レーザシステム2は、眼43の物理的座標を本明細書において説明するようにコンポーネントの器械座標にマッピングすることができる。眼空間座標基準系150は、第1のX寸法方向152、例えばX軸、第2のY寸法方向154、例えばY軸、及び第3のZ寸法方向156、例えばZ軸を有し、眼の座標基準系は、多くの公知の座標系、例えば極座標、円柱座標又はデカルト座標、のうちの1つ又は2つ以上を含むのが良い。
多くの実施形態では、眼の座標基準系が、眼の物理的な寸法に対応している。これは、例えば本明細書で説明されるように眼の屈折及び屈折異常が矯正される眼の、トモグラフィー、ビデオ、及び、他の測定に基づいて、決定され得る。座標基準系150に基づく眼の座標値を有する眼の目標の物理的位置のために、プロセッサは、本明細書で説明されたような多くの態様の1またはそれ以上により、器械座標基準系の機械座標を決定し得る。
多くの実施形態で、基準系150は、X軸が患者上の鼻‐側頭方向に差し向けられ、Y軸が患者上の上方に差し向けられ、Z軸が患者上の後方に差し向けられた、右手系トリプル(三つ組)を含む。多くの実施形態で、対応の器械座標基準系151は、一般に器械アクチュエータに対応した第1のX′寸法方向153、第2のY′寸法方向155、及び第3のZ′寸法方向157を含み、器械の座標基準系は、多くの公知の座標系、例えば極座標、円柱座標又はデカルト座標、及びこれらの組み合わせ、のうちの1つ又は2つ以上を含むのが良い。
器械座標基準系151は、システム2の1つ又は2つ以上のコンポーネントの所在位置又は存在場所に対応するのが良い。器械座標基準系151は、複数の器械座標基準系を含むのが良い。複数の器械座標基準系は、例えば各サブシステムについての座標基準系を含むのが良い。例えば、寸法方向157は、距離ZL動くことができるZ‐テレスコープレンズの運動に対応するのが良い。寸法方向153は、角度量Xm動くことができるXガルボミラー86の運動に対応するのが良く、寸法方向155は、角度量Ym動くことができるYガルボミラー88の運動に対応するのが良い。変形例として又は組み合わせ例として、寸法方向157は、OCTビームについてZ‐テレスコープの運動に対応すると共に、基準経路106を距離ZEDにわたり動くよう構成された可動OCT基準アームに対応しても良く、寸法方向153及び寸法方向155は、OCTビームについてそれぞれXガルボミラー86及びYガルボミラー88の運動に対応しても良い。寸法方向151は、ビデオカメラのX画素に対応するのが良く、寸法方向153は、ビデオカメラのY画素に対応するのが良い。器械座標基準系の軸は、多くのやり方のうちの1つ又は2つ以上のやり方で互いに組み合わせ可能であり、例えば、基準経路106の距離ZEDにわたるOCT基準アームの運動は、例えば距離ZL動くことができるZ‐テレスコープレンズの運動と組み合わせることができる。多くの実施形態で、レーザシステム2のコンポーネントの所在位置が、複数の器械座標基準系を眼43の座標基準系150にマッピングするために組み合わされる。
多くの実施形態で、眼座標基準系は、光路長座標系から眼の組織の屈折率に基づく眼の物理的座標にマッピングされる。一例は、測定が光学厚さに基づくOCTレンジングシステムである。光路長を光ビームが通過する材料の屈折率で除算することによって、物理的距離を得ることができる。好ましくは、群屈折率が用いられ、かかる群屈折率は、ビーム列の中心波長並びに帯域幅及び分散特性を有する光の群速度を考慮に入れている。ビームが2種類以上の物体を通過する時、例えば各物質を通る光路長に基づいて、物理的距離を求めることができる。眼の組織構造及び対応の屈折率が特定され得て、光路に沿う組織構造の物理的所在位置は、光路長及び屈折率に基づいて求めることができる。光路長が2つ以上の組織に沿って延びている場合、各組織に関する光路長を求めることができ、そして対応の屈折率で除算されて、各組織を通る物理的距離を求めることができる。そして光路に沿う距離を例えば追加の距離と組み合わせることができ、それにより光路長に沿う組織構造の物理的所在位置を求めることができる。加うるに、光学縦列特性を考慮に入れることができる。OCTビームがX及びY方向に走査されてテレセントリック条件からの逸脱がガルボミラーの軸方向所在位置に起因して起こる時、光路長のディストーションが現実化する。これは、ファンエラー(fan error)と通称されており、モデル化か測定のいずれかにより補正することができる。
本明細書において説明する1つ又は2つ以上の光学コンポーネント及び光源は、異なる経路長、波長、及びスペクトル帯域幅を有する場合があるので、多くの実施形態で、用いられる群屈折率は、材料並びに光ビームの波長及びスペクトル帯域幅で決まる。多くの実施形態で、光路に沿う屈折率は、材料につれて変わる場合がある。例えば、生理的食塩水は、第1の屈折率を有し、角膜は、第2の屈折率を有し、眼の前眼房は、第3の屈折率を有し、眼は、複数の屈折率を有する勾配型屈折率レンズを有している。これらの材料を通る光路長は、群屈折率によって支配されるが、ビームの屈折ないし曲げは、材料のフェーズ(phase )屈折率によって支配される。フェーズ屈折率と群屈折率との両方を考慮に入れると、構造体のX、Y、及びZ所在位置を正確に求めることができる。組織例えば眼43の屈折率は、本明細書において説明するように波長につれて変化する場合があるが、近似値としては、眼房水は、1.33であり、角膜は、1.38であり、硝子体液は、1.34であり、水晶体は、1.36〜1.41である。この場合、水晶体の屈折率は、例えば、水晶体嚢、水晶体皮質及び水晶体核については互いに異なる場合がある。水及び生理的食塩水のフェーズ屈折率は、1030nmの超高速レーザについては約1.325であり、830nmのOCTシステムについては約1.328である場合がある。1.339という群屈折率は、OCTビーム波長及びスペクトル帯域幅については1%のオーダで異なる。当業者であれば、本明細書において説明する測定及び治療システムの波長について眼の組織の屈折率及び群屈折率を求めることができる。システムの他のコンポーネントの屈折率は、本明細書において説明する教示に基づいて当業者であれば容易に求めることができる。
図5Aは、実施形態に従って、正確且つディストーションのない角膜トポグラフィー測定及び次のレーザ治療との統合をもたらす方法500の流れ図である。方法500は、以下の主要なステップを含む。ステップ525では、患者の眼が、本明細書において説明するレーザ眼手術システム2の測定システムの捕捉範囲内に位置決めされる。ステップ550では、測定システムを用いて角膜形状を高精度で測定する。かかる測定システムは、上述したレンジングサブシステム46を含むのが良い。ステップ575では、測定時間とレーザ治療時間との間で起こり得る患者の眼の向きのいかなる変化をも、計算に入れられる。
位置決めステップ525:ステップ525では、患者の眼が、本明細書において説明するレーザ眼手術システムの測定システムの捕捉範囲内に位置決めされる。レーザ手術を可能にするための患者の位置決めは、典型的には、患者ベッド34の動き又はレーザシステム2の動きによってイネーブルにされる。典型的には、オペレータが、側方及び軸方向位置の手動制御を有し、ステップ528で、ドッキング機構体又は患者インターフェース52を定位置に案内する。ドッキング機構体が存在していない場合、眼、特に角膜、が測定システムの動作範囲内に配置されるように動きを案内するオペレータ手段が提供され得る。これは、本明細書において説明するレーザシステム2のサブシステム、例えば、レーザシステム2のアラインメント誘導システム48、の使用により達成できる。初期患者位置は、ビデオカメラにより誘導されることができ、ビデオ画像を心合わせすることによって眼を側方位置に誘導すると共に、画像を合焦させることによって眼を軸方向位置に案内する。この時点で、ステップ531において、角膜が、レンジングサブシステム46又はイメージングサブシステム546のOCTシステムの捕捉範囲内に、典型的には軸方向にXmm〜Ymmのところに、配置される。OCTシステムを用いると、ステップ534において、角膜の軸方向位置を測定することができ、適当なディスプレイが最終の正確な位置決めのためのオペレータ誘導をもたらす。変形例として、視覚画像化システム、例えばカメラ、レーザシステム2と光学系を共用することができる顕微鏡に結合されたカメラ、とりわけCCD、をOCTシステムに代えて用いると、位置決めステップ525を容易に実施することができる。
ビデオ及びOCTシステムは、典型的には、光学経路内で追加の光学素子及び液体媒体を有する場合が多いドッキングシステムと協働するよう構成されているので、レーザシステムの合焦アルゴリズムを調節すると、ドッキング機構光学系及びインターフェース媒体なしでの動作を考慮することができる。
測定ステップ550:ステップ550では、測定システムを用いて角膜形状を高精度で測定する。レーザシステム2は、治療対象の眼表面をマッピングするサブシステム、例えば本明細書において説明するOCTシステムを含むレンジングサブシステム46、又はイメージングサブシステム546、を含む。以下に説明するように、イメージングサブシステム546は、眼表面をマッピングする他のモダリティ、例えばプラシドイメージング、ハートマン‐シャック波面センシング、共焦点トモグラフィー、低コヒーレンス反射光測定法、を適用してもよい。測定ステップ550は、眼が上述のステップ525においていったん正確に位置決めされた後に実施されるのが良い。固視光をオプションとして導入すると、患者が眼を固定された角度に向けた状態に保つのを助けることができる。測定データ捕捉が十分迅速である、例えば1秒のオーダである場合、固視光は必要ではない場合がある。測定550のステップ553で、角膜表面の多数のOCT又は他の走査を短時間で収集することができる。多数回の走査は、良好なデータを得るという信頼度を高めることができる。ステップ556で、走査の事後処理が潜在的な眼の動きを除くことができ、測定精度を更に向上させることができる。測定ステップ550のステップ562では、角膜屈折力を角膜からの反射光のカメラ画像から測定することができる。
角膜表面がいったんマッピングされると、ステップ559において、多項式又は他のフィッティングアルゴリズムを用いて、角膜の一般的に用いられるパラメータを計算することができる。一般的に用いられるパラメータとしては、角膜の光学屈折力、乱視軸角度、及び乱視の大きさが挙げられる。
座標システム変換ステップ575:ステップ575では、測定時間とレーザ治療時間との間に起こり得る患者の眼の向きのいかなる変化も考慮に入れられる。多くの場合、恐らくは、患者眼が例えば患者インターフェース52の吸引リングにより治療可能にドッキングされると、種々の解剖学的特徴を含む眼は、レーザシステム座標に対してその位置を変化させることになる。この変化は、患者の頭の運動や眼球運動の結果である場合があり、或いは、ドッキング中に加えられる力によるものである。幾つかの場合、眼を覆っている空気又は任意の液体の屈折特性が、眼の画像を歪曲させる場合がある。例えば、患者インターフェース52の吸引リングは、溶液、生理的食塩水又は粘弾性流体、のうちの1つ又は2つ以上で満たされるのが良い。乱視軸角度のような角膜測定値を、任意の運動及びディストーションを考慮に入れるために新たな座標系に変換することが、有用な場合がある。これを達成する幾つかの手段が提供される。
幾つかの実施形態で、ステップ578において、オペレータが患者眼を測定に先立ってインキドットでマーク付けするのが良く、当該インキドットは、典型的には、角膜の辺縁部上に直径方向に横切って位置決めされる。ステップ581において、これらドットは、治療のためのドッキング後に画像化カメラによって収集されて、座標変換を計算するために用いられ得る。
他の実施形態で、測定ステップ中に撮られたビデオ画像又はOCT若しくは他の走査で見える眼特徴が用いられる。ステップ584において、これら特徴は、療のためのドッキング後に撮られた画像に相関させられる。この相関は、ディジタル画像処理アルゴリズムにより又はオペレータによって手動で行われ得る。手動で行われる場合、オペレータには制御スクリーン上でオーバーラップ状態の画像(測定及び治療ステップ)が与えられ、当該画像は、これらが可視的に合致されるまで、手動で並進操作及び回転操作される。当該画像操作データは、ディスプレイソフトウェアによって検出されて、座標変換のために使用されるのが良い。
上述のステップは、多くの実施形態に従って、正確且つディストーションのない角膜トポグラフィー測定及び次のレーザ治療との統合をもたらす方法500を示しているが、当業者であれば、本明細書において説明する教示に基づいて多くの変形例を認識する。上述のステップは、異なる順序で完了されても良い。ステップを追加し又は削除しても良い。例えば、角膜の形状は、例えば患者インターフェース52の吸引リングによる治療のためのドッキング前、ドッキング中、又はドッキング後に、測定され得る。ステップのうちの多くは、本方法にとって有益であると言えるほど多く繰り返されることが可能である。
方法500のステップのうちの1つ又は2つ以上は、本明細書において説明する回路、例えば、プロセッサ又は論理回路のうちの1つ又は2つ以上、例えばプログラム可能アレイロジック又は書き換え可能ゲートアレイ、を用いて実施されるのが良い。かかる回路は、方法500のステップのうちの1つ又は2つ以上を提供するようプログラムされるのが良く、プログラムは、コンピュータ可読メモリ上に記憶されたプログラム命令、または、論理回路、例えばプログラム可能アレイロジック又は書き換え可能ゲートアレイ、のプログラムされたステップを含むのが良い。
図5Bは、複数の実施形態による、レーザ眼手術システム2を示している。レーザ眼手術システム2Aは、本明細書において説明したレーザ眼手術システム2と同様であり、同一のコンポーネントの多くを含む。特には、レーザ眼手術システム2Aは、眼43を視覚化して画像化するために用いることができるイメージングサブシステム646を含み、制御パネル/GUI56は、ディスプレイ56Aを含む。レーザ眼手術システム2Aは、別個独立の補助診断システム648に結合されるよう構成されるのが良い。レーザ眼手術システム2の場合、レンジングサブシステム46のOCTシステムは、ステップ525において患者眼を位置決めすると共に/或いはステップ550において角膜の形状を測定するために用いられるのが良い。レーザ眼手術システム2Aの場合、補助診断システム648が、ステップ550において、角膜の形状を測定するために用いられる。補助診断システム648は、眼の形状を測定するために任意の数のモダリティを適用することができ、かかるモダリティとしては、眼の角膜曲率測定読み、眼の角膜トポグラフィー、眼の光コヒーレンストモグラフィー、眼のプラシド円板トポグラフィー、眼の角膜トポグラフィーからの複数の点の反射、眼の角膜トポグラフィーから反射される格子、眼のハートマン‐シャックトポグラフィー、眼のシャインプルーク画像トポグラフィー、眼の共焦点トモグラフィー、又は眼の低コヒーレンス反射光測定法、のうちの1つ又は2つ以上挙げられる。患者インターフェース52を患者の眼にドッキングさせる前、かかるドッキング中、又はかかるドッキング後に、角膜の形状を測定することができる。補助診断システム648が例えば別の部屋の中に位置することによりレーザ眼手術システム2Aから離隔されている間に、当該補助診断システム648を用いて角膜の形状を測定するのが良い。レーザ眼手術システム2のレンジングサブシステム46又はレーザ眼手術システム2Aのイメージングサブシステム546及び補助診断システム548により捕捉された画像は、それぞれ、レーザ眼手術システム2の制御パネル/GUI56のディスプレイにより又はレーザ眼手術システム2Aのディスプレイ56Aにより表示されるのが良い。制御パネル/GUI56は又、表示された画像のうちの任意のものを修正し、歪曲させ、又は変換するために使用され得る。
図6A〜図6Cは、例えばレーザ眼手術システム2Aのディスプレイ56A又はレーザ眼手術システム2のディスプレイで表示され得る眼の画像を示している。図示の画像は、起こり得るディストーションを示しており、このディストーションは、縮尺通りではない場合があり、実施形態に従って例示目的で提供されている。
図6Aは、眼EYの画像601A上に重ね合わされた座標系600Aを示している。眼43の画像601Aは、強膜43SC、角膜縁43LI、虹彩43I、及び瞳孔43PUを含む種々の解剖学的特徴を示している。同様な画像及び生体計測的情報が、同様のマッピングにより得られ得る。多くの実施形態で、この画像601Aは、レーザ眼手術システム2Aのイメージングサブシステム546によって捕捉可能である。画像601Aは、眼をレーザ眼手術システム2の患者インターフェース52の吸引リングに結合する前に捕捉される。画像601Aは、眼43の種々の組織構造の位置を最も正確に表していると言える。画像601Aは、本明細書において説明する多くの画像又は測定値のうちの1つ又は2つ以上を含むのが良い。当業者であれば認識されるように、角膜/空気インターフェースを介して見える瞳孔は、眼の仮想瞳孔を含む。角膜の形状及び光学屈折力が瞳孔及び虹彩のディストーション及び拡大をもたらす場合があるが、当業者であれば、本明細書において説明する教示に基づき、該当する場合には実施形態に従って、このディストーション及び拡大を補正することができる。例えば、瞳孔の虚像は、本明細書において説明する眼空間座標基準系150に変換されることができる。
座標系600Aに示されている構造は、多くのやり方のうちの1つ又は2つ以上のやり方で、眼43の座標基準系150に変換されることができる。例えば、画像中に示されている組織構造、例えば角膜縁及び虹彩、を識別することができ、そしてかかる組織構造を、組織構造の所在位置並びに対応の光学組織表面、例えば角膜の表面、に対する深さ及び所在位置に基づいて定められた眼座標基準系150に変換することができる。画像601中で識別された組織構造の所在位置を求めることができ、そして眼座標基準系150、又は本明細書において説明する1つ又は2つ以上の座標基準系、にマッピングすることができる。
多くの実施形態で、虹彩重ね合わせ(iris registration)を用いて、眼の回転ねじり角を求める。虹彩の第1の像を患者インターフェースが眼に接触する前に第1のカメラにより得るのが良く、患者インターフェースが眼に接触したときに虹彩の第2の像を得るのが良い。虹彩の第1のカメラ画像を患者の虹彩の第2のカメラ画像に重ね合わせるのが良く、それにより本明細書において説明する眼の回転ねじり角を求めることができる。多くの実施形態で、眼の第1の非接触像は、眼の角膜が拡大してカメラで見える虹彩の虚像を歪曲させている場合のある虹彩の像を含み、眼の第2の接触像は、患者インターフェースが眼に接触したときに測定される眼の像を含む。第1の像と第2の像を、多くのやり方のうちの1つ又は2つ以上のやり方で重ね合わせることができ、プロセッサは、アルゴリズム、例えばイメージマッチングアルゴリズム又はパターン認識アルゴリズムのうちの1つ又は2つ以上、の命令により眼の回転ねじり角を求めるための命令を含む状態で構成されるのが良い。アルゴリズムの命令を含むプロセッサは、本明細書において説明する眼の軸線に対する第1の像のあるパターンを識別すると共に第2の像中における当該パターンの所在位置を識別して、例えば眼の回転ねじり角を求めるよう構成されるのが良い。
多くの実施形態で、全厚さ角膜プロフィールマップを通る光線追跡を用いると、角膜のディストーション、例えば角膜前面及び角膜後面のディストーションのうちの1つ又は2つ以上、を補正することができる。例えば、眼がドッキングされて患者インターフェースの流体が眼に接触すると、眼の後面のディストーションは、角膜を通って進む光線に影響を及ぼす場合があり、角膜の後面の後方に位置する組織構造の像のディストーションは、光線追跡に応じて補正することができる。光線追跡は、当業者により、スネルの法則並びに角膜及び接触物質、例えば空気、インターフェース流体、又は眼房水、の屈折率を用いて実施できる。変形例として又は組み合わせ例として、角膜前面のディストーション及び角膜を介して測定された像の対応のディストーションは、例えば角膜が空気に対して露出されたときに光線追跡により補正することができる。角膜前面のディストーションは、光線追跡により、後面と同様なやり方で補正することができるが、実施形態と関連した作業によれば、流体が患者インターフェースと接触すると共に角膜とほぼ同じ屈折率を有する場合、患者インターフェースへの眼の結合により、角膜前面のディストーションの影響を減少させることができる、ということが示唆される。本明細書において開示する教示に基づき、当業者であれば、角膜ディストーションに関連付けられた眼の像のディストーションを、例えば本明細書において説明する光線追跡及び角膜プロフィールマップにより、求めて補正することができる。
多くの実施形態で、第1の像又は第2の像のうちの1つ又は2つ以上が、第1の像又は第2の像のうちの1つ又は2つ以上のディストーションに応じて調節される。このディストーションは、患者インターフェース中への粘性流体の屈折率に関連付けることができ、この屈折率は、眼の像の光学的性質、又は光学送り出しシステムのディストーション、及びこれらの組み合わせ、に影響を及ぼす。多くの実施形態で、角膜のディストーションを、角膜の厚さプロフィール及び補正された角膜の厚さプロフィールによりもたらされる像の収差に応じて、求めることができる。
図6A1は、図6Aの座標系及び画像に関する角膜43Cの角膜プロフィールデータ610Aを示している。角膜プロフィールデータ610Aは、図6Aの場合と同様に患者インターフェースが眼から離れて位置した状態で撮られたトモグラフィーシステムからの複数の角膜プロフィールを含む。複数の角膜プロフィールは、第1の角膜プロフィール612A、第2の角膜プロフィール614A及び第3の角膜プロフィール616Aを含む。追加の角膜プロフィールを撮ることができる。角膜プロフィールは、例えばある平面に沿うトモグラフィー走査及び角膜表面の検出により得ることができる。角膜表面は、例えば本明細書において説明する多項式を用いて、本明細書において説明するようにフィッティングすることができる。フィッティングされた角膜表面を用いると、本明細書において説明しているような角膜トポグラフィー及び治療パラメータを求めることができる。角膜プロフィールデータは、例えば座標系600Aを含むのが良い。
図6Bは、眼43の眼像601B上に重ね合わされた歪曲状態の座標系600Bを示している。眼43の像601Aは、強膜43SC、角膜縁43LI、虹彩43I、及び瞳孔43PUを含む種々の解剖学的特徴を示している。多くの実施形態で、この像601Bは、レーザ眼手術システム2の視覚的イメージングシステムにより眼から撮られる。この像601Bは、眼43の前面がレーザ眼手術システム2の吸引リングに結合されて当該前面が空気に露出されたときに撮られる。吸引リングは、その上に配置された眼43の組織構造を歪曲する場合がある。歪曲状態の座標系600Bに対する眼の種々の組織構造、例えば虹彩の1つ又は2つ以上の構造、の所在位置は、このディストーションを考慮に入れるために、像601A中の座標系600A内のこれらのそれぞれの場所にマッピングされるのが良い。
図6Cは、眼43の眼像601C上に重ね合わされた歪曲状態の座標系600Cを示している。眼43の像601Cは、強膜43SC、角膜縁43LI、虹彩43I、及び瞳孔43PUを含む種々の解剖学的特徴を示している。多くの実施形態で、この像601Cは、レーザ眼手術システム2の視覚的イメージングシステムにより眼から撮られる。この像601Cは、眼43の前面がレーザ眼手術システム2の吸引リングに結合されて当該吸引リングが液体、例えば生理的食塩水又は粘弾性物質、で満たされたときに撮られる。吸引リングとインターフェースすることに起因して生じるディストーションに加えて、液体の屈折特性も又、眼EYの前面から反射して戻る光を歪曲する場合がある。歪曲状態の座標系600Cに対する眼の種々の組織構造、例えば虹彩の1つ又は2つ以上の構造、の所在位置は、これらディストーションを考慮に入れるために、像601A中の座標系600A内のこれらのそれぞれの場所にマッピングされる。変形例として又は組み合わせ例として、これら構造は、眼座標基準系150にマッピングされることができる。
図6C1は、図6Cの座標系及び像に関する角膜43COの角膜プロフィールデータ610Cを示している。角膜プロフィールデータ610Cは、角膜プロフィールデータ610Aのマッピングを有するのが良く、又は第2の組をなす同様な測定値に基づくのが良い。角膜プロフィールデータ610Cは、図6Aの場合のように患者インターフェースが眼から離れて位置した状態で撮られたトモグラフィーシステムからの複数の角膜プロフィールを含む。複数の角膜プロフィールは、第1の角膜プロフィール612C、第2の角膜プロフィール614C及び第3の角膜プロフィール616Cを含む。追加の角膜プロフィールを撮ることができる。角膜プロフィールは、例えばある平面に沿うトモグラフィー走査及び角膜表面の検出により得ることができる。角膜表面は、例えば本明細書において説明する多項式を用いて、本明細書において説明するようにフィッティングすることができる。角膜プロフィールデータ610Cは、重ね合わされた状態の座標系600Cを含むのが良い。座標系600Cの角膜プロフィールデータ610Cは、例えば本明細書において説明するように眼座標基準系150にマッピングされるのが良い。変形例として又は組み合わせ例として、角膜プロフィールデータ610Cは、例えば治療が眼に結合された患者インターフェースに基づいてマッピングされたとき、本明細書で説明するような眼座標基準系150を含むのが良い。
多くの実施形態で、非歪曲状態の像601Aが改変されて、像601B又は601Cの場合のディストーションとほぼ同じディストーションを有する歪曲状態の第1の像を提供する。次に、歪曲状態の像601Aは、レーザ眼手術システム2又は2Aのディスプレイ56A又は他のディスプレイ上に表示されるのが良い。レーザ眼手術システム2又は2Aのユーザは、ディスプレイ56A又は他のディスプレイ上の歪曲状態の像601Aの所在位置又は角度のうちの1つ又は2つ以上を調節することができる。次に、切断レーザサブシステム44からの複数のレーザビームパルスの所在位置が、ディスプレイ56A又は他のディスプレイ上の第1の歪曲状態の像601Aの所在位置又は角度に応じて調節され得る。幾つかの実施形態で、歪曲状態の第1の像601Aがディスプレイ56A又は他のディスプレイ上の歪曲状態の像601B又は601C上に重ね合わされて、治療のための眼の位置及び角度を求める。レーザ眼手術システム2又は2Aのプロセッサが、ユーザ入力に応じて、ディスプレイ上の歪曲状態の第1の像601Aの位置及び角度を求めて、切断レーザサブシステム44からの複数のレーザビームパルスの所在位置を調節することができる。
図6A2は、図6A及び図6A1の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールデータを示している。角膜プロフィールデータ610Aは、図6Aの場合と同様に患者インターフェースが眼から離れて位置した状態で撮られたトモグラフィーシステムからの複数の角膜厚さプロフィールを含む。複数の角膜プロフィールは、第1の角膜厚さプロフィール617A、第2の角膜厚さプロフィール618A及び第3の角膜厚さプロフィール619Aを含む。追加の角膜プロフィールを撮ることができる。
厚さプロフィールの各々は、例えば前面プロフィールと後面プロフィールとの差を含む場合がある。第1の角膜厚さプロフィール617Aは、第1の前面プロフィール612Aと第1の後面プロフィール611Aとの差を含む場合がある。第2の角膜厚さプロフィール618Aは、第2の前面プロフィール614Aと第2の後面プロフィール613Aとの差を含む場合がある。第3の角膜厚さプロフィール619Aは、第3の前面プロフィール616Aと第3の後面プロフィール615Aとの差を含む場合がある。追加の角膜厚さプロフィールをとることができる。
座標系600Aの角膜厚さプロフィールの各々は、物理的眼座標基準系150にマッピングされることができる。
図6C2は、図6C及び図6C1の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールデータを示している。角膜プロフィールデータ610Aは、図6Cの場合と同様に患者インターフェースが眼から離れて位置した状態で撮られたトモグラフィーシステムからの複数の角膜厚さプロフィールを含む。複数の角膜プロフィールは、第1の角膜厚さプロフィール617C、第2の角膜厚さプロフィール618C及び第3の角膜厚さプロフィール619Cを含む。追加の角膜厚さプロフィールを撮ることができる。
厚さプロフィールの各々は、例えば前面プロフィールと後面プロフィールとの差を含む場合がある。第1の角膜厚さプロフィール617Cは、第1の前面プロフィール612Cと第1の後面プロフィール611Cとの差を含む場合がある。第2の角膜厚さプロフィール618Cは、第2の前面プロフィール614Cと第2の後面プロフィール613Cとの差を含む場合がある。第3の角膜厚さプロフィール619Cは、第3の前面プロフィール616Cと第3の後面プロフィール615Cとの差を含む場合がある。追加の角膜厚さプロフィールをとることができる。
座標系600Cの角膜厚さプロフィールの各々は、物理的眼座標基準系150にマッピングされることができる。
図6A3は、図6A、図6A1及び図6A2の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールマップ620Aを示している。厚さプロフィールマップは、一般に、角膜の3次元厚さプロフィールデータの表示を含み、角膜の3次元厚さデータを含むのが良い。例えば、厚さプロフィールデータは、角膜の厚さが当該アレイの各2次元所在位置に関して記憶された2次元アレイを含むのが良い。
角膜厚さプロフィールマップ620Aは、例えば第1の角膜厚さプロフィール617A、第2の角膜厚さプロフィール618A及び第3の角膜厚さプロフィール619Aに基づいて決定することができる。角膜厚さプロフィールマップ620Aは、瞳孔43PU及び角膜縁43LIに対して示されるのが良い。角膜厚さプロフィールマップ620Aは、多くの公知のフォーマットのうちの1つ又は2つ以上のフォーマットで、例えば厚さの色コーディング又は等深線(深さを等高線の形態で示した線)により、ユーザに表示することができる。等深線は、第1の等深線622A及び第2の等深線624Aを含むのが良い。角膜厚さプロフィールデータを例えば本明細書において説明している多項式により本明細書において説明するようにフィッティングして、角膜厚さプロフィールマップ620Aを提供するのが良い。マップは、座標系600Aに対して得ることができ、そして例えば眼座標基準系150にマッピングすることができる。
図6C3は、図6C、図6C1、図6C2の座標系及び像に関する角膜厚さプロフィールマップ620Cを示している。角膜厚さプロフィールマップ620Cは、例えば第1の角膜厚さプロフィール617C、第2の角膜厚さプロフィール618C及び第3の角膜厚さプロフィール619Cに基づいて決定することができる。角膜厚さプロフィールマップ620Cは、瞳孔43PU及び角膜縁43LIに対して示されるのが良い。角膜厚さプロフィールマップ620Cは、多くの公知のフォーマットのうちの1つ又は2つ以上のフォーマットで、例えば厚さの色コーディング又は等深線により、ユーザに表示することができる。等深線は、第1の等深線622C及び第2の等深線624Cを含むのが良い。角膜厚さプロフィールデータを例えば本明細書において説明している多項式により本明細書において説明するようにフィッティングして、角膜厚さプロフィールマップ620Cを提供するのが良い。マップは、座標系600Cに対して得ることができ、そして例えば眼座標基準系150にマッピングすることができる。
本発明の実施形態に関する作業の示唆するところによれば、本明細書において開示する角膜厚さプロフィールマップ及びデータは、吸引リングが眼上に配置されたときの機械的変形に対して耐性があり、かかる角膜厚さプロフィールマップ及びデータを用いると、例えば回転ねじれ軸線回りに眼を位置合わせすることができる。角膜厚さプロフィールマップは、先の屈折異常手術が施された眼、例えばLASIK若しくはPRK又は他の屈折異常手術を受けた眼、を位置合わせするのに特に好適であるといって良い
図7は、眼をレーザビームで治療する方法700を示している。方法700:方法700のステップは、以下のステップのうちの1つ又は2つ以上を含む。
ステップ705では、眼を識別する。
ステップ710では、患者を測定のために支持体上に載せる。
ステップ715では、眼のための固視灯を用意する。
ステップ720では、患者が固視灯を見る。
ステップ725では、眼を測定装置と位置合わせする。
ステップ730では、非接触測定基準軸を定める。
ステップ735では、患者インターフェースが眼に接触することなく眼のトポグラフィーを測定する。
ステップ740では、患者インターフェースが眼に接触することなく眼のトモグラフィーを測定する。
ステップ745では、患者インターフェースが眼に接触しない状態で眼の虹彩像を捕捉する。
ステップ750では、眼の角膜曲率測定軸を決定する。
ステップ755では、眼の厚さプロフィールを求める。
ステップ760では、眼の治療軸を定める。
ステップ765では、眼の生まれつき備わった瞳孔及び瞳孔中心を識別する。
ステップ770では、患者インターフェースが眼に接触していない状態で測定された眼の1つ又は2つ以上の組織構造を識別し、かかる組織構造は、角膜縁、強膜、血管、虹彩、瞳孔、瞳孔中心、生まれつき備わった瞳孔、生まれつき備わった瞳孔中心、角膜、角膜前面、角膜前面の乱視軸、角膜後面、角膜の厚さプロフィール、角膜の頂、水晶体、水晶体前面、水晶体前面の乱視軸、水晶体後面、水晶体後面の乱視軸、網膜、眼の前光学結節、眼の後光学結節、眼の光軸、眼の視線、眼の瞳孔軸、眼の視軸、眼の結節軸、角膜前面の曲率中心、角膜後面の曲率中心、水晶体前面の曲率中心、又は水晶体後面のうちの1つ又は2つ以上を含む。
ステップ775では、非接触測定基準軸に対する眼の1つ又は2つ以上の組織構造の眼座標を定める。
ステップ780では、患者を測定のために手術支持体上に載せる。
ステップ785では、眼のための手術用固視灯を用意する。
ステップ790では、固視灯を眼の焦点に合わせて調節する。
ステップ795では、患者が固視灯を見る。
ステップ800では、レーザ送り出しシステム軸線の指標を用いて眼を手術器械に位置合わせする。
ステップ805では、患者が固視灯を見て眼がレーザシステム送り出し軸線と位置合わせされると、眼を患者インターフェースに接触させる。
ステップ810では、固視灯が視野内の中心に位置しているか或いは横に位置しているか否かについて患者に尋ねる。
ステップ815では、固視灯が視野の横に位置している場合、眼を固定リングに対して調節する。
ステップ820では、インターフェースが眼に接触した状態で眼のトポグラフィーを測定する。
ステップ825では、インターフェースが眼に接触した状態で眼のトモグラフィーを測定する。
ステップ830では、インターフェースが眼に接触した状態で眼の虹彩像を捕捉する。
ステップ835では、インターフェースが眼に接触した状態で眼の角膜曲率測定軸を定める。
ステップ840では、インターフェースが眼に接触した状態で眼の厚さプロフィールを求める。
ステップ845では、インターフェースが眼に接触した状態で眼の治療軸を定める。
ステップ850では、インターフェースが眼に接触した状態で眼の拡張状態の瞳孔及び拡張状態の瞳孔中心を識別する。
ステップ855では、患者インターフェースが眼に接触した状態で測定された眼の1つ又は2つ以上の組織構造を識別し、かかる組織構造は、角膜縁、強膜、血管、虹彩、瞳孔、瞳孔中心、生まれつき備わった瞳孔、生まれつき備わった瞳孔中心、角膜、角膜前面、角膜前面の乱視軸、角膜後面、角膜の厚さプロフィール、角膜の頂、水晶体、水晶体前面、水晶体前面の乱視軸、水晶体後面、水晶体後面の乱視軸、網膜、眼の前光学結節、眼の後光学結節、眼の光軸、眼の視線、眼の瞳孔軸、眼の視軸、眼の結節軸、角膜前面の曲率中心、角膜後面の曲率中心、水晶体前面の曲率中心、又は水晶体後面のうちの1つ又は2つ以上を含む。
ステップ860では、1つ又は2つ以上の組織構造の所在位置に応じて、接触眼測定基準軸に対して非接触眼測定基準軸のアラインメントを求める。
ステップ865では、眼の非接触測定軸に対する眼の接触測定軸の向き又は並進のうちの1つ又は2つ以上を決定する。
ステップ870では、患者インターフェースが眼に接触したときの回転、並進、又は回転ねじりのうちの1つ又は2つ以上に応じて、患者インターフェースが眼に接触していない状態での眼の1つ又は2つ以上の組織構造の接触眼座標基準を決定する。
ステップ875では、非接触測定軸に対する接触測定軸の並進の向きの1つ又は2つ以上に応じて1つ又は2つ以上の非接触治療軸を決定する。
ステップ880では、1つ又は2つ以上の非接触治療軸をユーザに表示する。
ステップ885では、ユーザへの接触なしで測定された眼の1つ又は2つ以上の組織構造の所在位置を表示し、かかる所在位置は、非接触測定と接触測定との間における眼の回転及び並進に応じて回転及び並進が行われる。
ステップ890では、患者インターフェースが眼に接触したときに眼接触なしで測定された組織構造の所在位置に応じて切開創プロフィールを決定する。
ステップ895では、患者インターフェースが眼に接触したときに眼接触なしで測定された組織構造の所在位置に応じて水晶体嚢切開術の切開創プロフィールを決定する。
ステップ900では、水晶体嚢切開術の実施をディスプレイ上に示された眼の視軸と位置合わせする。
ステップ905では、患者インターフェースが眼に接触したときに眼接触なしにおける組織構造の所在位置に応じて角膜縁弛緩切開創の切開創プロフィールを決定する。
ステップ910では、角膜縁弛緩切開創をディスプレイ上に示された眼の視軸に位置合わせする。
ステップ915では、組織をレーザビームで切開する。
ステップ920では、眼の水晶体を摘出する。
ステップ925では、基準治療軸を表示する。
ステップ930では、眼内レンズを眼内に配置する。
ステップ935では、視軸回りのIOLの回転を行った状態でIOLの乱視軸をディスプレイ上の眼の乱視基準治療軸と位置合わせする。
ステップ940では、IOLの光学結節をディスプレイ上に示された眼の前光学結節と位置合わせする。
ステップ945では、患者インターフェースを除去する。
ステップ950では、患者の訪問をフォローアップする。
図7は、実施形態による方法700を示している。幾つかの変形及び改造を行うことができ、例えば、ステップは任意の順序で実施することができ、ステップのうちの1つ又は2つ以上は、サブステップを含んでも良く、1つ又は2つ以上のステップを省いても良く、1つ又は2つ以上のステップを繰り返しても良く、当業者であれば、本明細書において開示する方法に従って多くの変形例を認識するであろう。さらに、本明細書において説明したシステム2の回路、例えば、システム2のプロセッサは、方法700のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施する命令を備えるよう構成されていても良く、当該プロセッサの有形の媒体は、方法700のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施する命令を具体化することができる。多くの実施形態で、有形の媒体は、方法700のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施するためのコンピュータプログラムの命令を含むコンピュータ可読メモリの命令を含む。変形例として又は組み合わせ例として、本明細書において説明したロジックアレイ、例えば書き換え可能ゲートアレイは、方法700のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施するようプログラムされ得る。多くの実施形態で、プロセッサは、複数のプロセッサを含み、かかるプロセッサは、複数の分散型プロセッサを含んでも良い。
図8は、多くの実施形態による、3次元球状レンズモデル、治療体積部及びレーザ軌道の概略図である。3次元球状レンズモデル500は、水晶体前面及び水晶体後面のモデルと、瞳孔の楕円モデルと、を含んでいる。球状レンズモデル500は、例えば前述のような測定された眼の特性に基づいて生成される。所定の安全距離及び閾値が、レンズモデル500の内側の治療体積部510を生成するために用いられる。レーザ細分化(LS)軌跡520または破砕パターンが、レーザ破砕パターンであり、水晶体細分化処置のレーザ軌跡を規定する1組の位置及びエネルギー設定を含んでいる。典型的な軌跡520は、分の長さのオーダーで、数百万の点のオーダーを含んでいる。LS軌跡520は、白内障手術において、水晶体摘出のために利用される。
LS軌跡520は、複数のパラメータに基づいて決定される。システム2は、治療が実施される前に全体のLS軌跡を計算し得る、あるいは、レーザ軌跡の計算と始動(発射)を同時に行い得る。LS軌跡520は、以下を含むLSパラメータに基づいて計算され得る:グリッド形状、深さ、直径、限界直径(mm)、細分化/柔軟化グリッド間隔(μm)、診断水晶体厚み(mm)、スポット間隔(μm)、深さ間隔(μm)、横断折り返しの回数、水晶体前方安全距離(μm)、虹彩安全距離(μm)、虹彩角度NA(度)、水晶体後方安全距離(μm)、前方パルスエネルギー(μJ)、後方パルスエネルギー(μJ)、平均出力(mW)、及び、回転角。回転角は、器械座標基準系に対するユーザカスタム角または主要切開創回転角に対応し得る。
深さパラメータは、治療領域を規定する。選択可能な深さは、OCT、診断厚さ、または、所定の厚さ(例えば2.5mm)を含む。OCT設定は、水晶体の両面のために計算された球状モデルを用いる。診断厚さの選択は、ユーザが以前に測定された水晶体厚さを入力することを許容する。診断厚さまたは所定の厚さが深さとして選択される時、水晶体後方の曲率半径は、4.5mmに設定され得る。
直径パラメータは、水晶体細分化の直径についての強制なしで最大化され得る、あるいは、水晶体細分化の直径を強制するように制限され得る。最大化された直径では、瞳孔の楕円モデルと水晶体の球状モデルとの最小径が、横方向の境界として利用される。パルスエネルギーは、前方及び後方のパルスエネルギーパラメータによって規定されるように、後方から前方まで直線的に変化する。
図9は、多くの実施形態による様々な水晶体細分化パターンの概略図である。グリッド形状のパラメータは、四角形、六角形、八角形、完全柔軟化、柔軟化付き四角形、柔軟化付き六角形、及び、柔軟化付き八角形の選択を許容する。これらのグリッド形状が、図9に図示されている。グリッド間隔のパラメータは、グリッドの密度を規定する。細分化/柔軟化のグリッド間隔のパラメータは、破砕パターンの中心からのグリッドの分離を規定する(例えば中間十字状)。スポット間隔のパラメータは、レーザ燃焼スポット間の距離を規定する。
幾つかの実施形態において、グリッド形状及び柔軟化は、非対称である。換言すれば、パターンの異なる位置は、異なる形状を有し得て、当該パターンの他の部分よりも柔軟であり得る。
図10は、多くの実施形態による水晶体細分化安全距離を示す概略図である。それは、水晶体細分化軌跡520(赤)、治療体積部510(青)及び球状レンズモデル500(緑)を含む。システム2の開口数が、虹彩下の傾斜した安全領域を形成する。これは、虹彩角度パラメータによって鉛直方向からの角度を有する。
図11A及び図11Bは、多くの実施形態による水晶体破砕パターン回転を示す概略図である。図11Aは、回転角のパラメータがデフォルト値、例えばゼロ度、に設定されている時に計算され得る水晶体破砕パターンを図示している。これは、レーザ細分化軌跡250が器械座標基準系に対して回転しない場合に対応している。この場合、LS軌跡520は、器械座標基準系のY軸に沿って整列されている。あるいは、破砕パターンは、X軸に沿って整列され得る、あるいは、任意の他の所定の基準時に沿って整列され得る。
図11Bにおいて、ユーザは、器械座標基準系に対する破砕パターンの回転角502のためのカスタム値(例えば30度)を入力し得る。図17は、多くの実施形態による回転された水晶体破砕パターンを示す概略図である。ユーザは、最初の切開の回転角と整列するように回転角を選択する。換言すれば、回転角は、水晶体破砕軸が最初の角膜切開と整列されるように選択される。そうする際に、水晶体破砕パターンは、好適には、水晶体乳化チップ及び切開創と整列され、外科医が白内障手術中に手動で水晶体の回転を実施する必要性を低減ないし除去する。
回転された水晶体破砕パターンを生成するプロセスが、以下に簡単に説明される。まず、水晶体前面適合部、水晶体後面適合部、虹彩、LS中心、を含む球状モデル500の幾何学的な境界が、最初の切開の回転角の負の分だけLS中心回りに回転される。例えば、最初の切開が器械座標基準系に対して30度の角度であれば、球状モデル500は、−30度だけ回転される。LS軌跡520が、入力された細分化パラメータに基づいて生成され、器械座標基準系に対して整列され(0度)、回転された球状レンズモデル500が、回転されていないLS軌跡520によって上乗せされる。その後、球状レンズモデル500及びLS軌跡520が、回転角(30度)だけ前方に回転される。結果としてのLS軌跡520は、今や、最初の切開の回転角と整列するように回転されている。球状レンズモデル500は、その元の位置に戻り、LS軌跡520は、所望量だけ回転されている。回転は、図12乃至図14を参照して、更に詳細に説明される。
図12は、多くの実施形態に従って水晶体破砕パターンを回転する方法を示すフローチャートである。幾つかの変形及び改造を行うことができ、例えば、ステップは任意の順序で実施することができ、ステップのうちの1つ又は2つ以上は、サブステップを含んでも良く、1つ又は2つ以上のステップを省いても良く、1つ又は2つ以上のステップを繰り返しても良く、当業者であれば、本明細書において開示する方法に従って多くの変形例を認識するであろう。さらに、本明細書において説明したシステム2の回路、例えば、システム2のプロセッサは、方法200のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施する命令を備えるよう構成されていても良く、当該プロセッサの有形の媒体は、方法200のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施する命令を具体化することができる。多くの実施形態で、有形の媒体は、方法200のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施するためのコンピュータプログラムの命令を含むコンピュータ可読メモリの命令を含む。変形例として又は組み合わせ例として、本明細書において説明したロジックアレイ、例えば書き換え可能ゲートアレイは、方法200のステップのうちの1つ又は2つ以上を実施するようプログラムされ得る。多くの実施形態で、プロセッサは、複数のプロセッサを含み、かかるプロセッサは、複数の分散型プロセッサを含んでも良い。
ステップ201において、患者がシステム2にドッキングされ、眼が当該システム2によって、例えばOCTレンジングサブシステム46によって、測定される。角膜の表面、水晶体の前後の表面、並びに、虹彩の表面、のような特徴が測定される。測定された眼の物理的な寸法は、眼の座標基準系上にマッピングされる。眼の測定は、図7の方法に従って前述のように実施され得る。レーザシステム2は、その後、眼の座標基準系における眼43の物理的座標を、器械座標基準系にマッピングする。
ステップ202において、システム2は、例えば楕円体、球、環状体(トロイド)のような1組の幾何学的表面を測定された眼のデータに適合することによって器械座標基準系における眼の球状モデルを決定する。眼のモデルは、球状レンズモデル500と治療体積部510とを含む。
ステップ203において、ユーザが、器械座標基準系に対する最初の角膜切開の角度を入力する。例えば、入力される回転角は、図17に図示された器械座標基準系の0度の基準軸に対するものである。説明の簡単のため、この0度の軸が、器械座標基準系の基準軸であるとする。もっとも、任意の基準軸が選択され得る。幾つかの実施形態では、当該基準軸が、レーザシステム2の基準点と整列される。ユーザは、例えば、器械座標基準系の基準軸に対する最初の角膜切開が30度である、と入力し得る。システム2は、この最初の角膜切開の角度を利用して、自動的に水晶体破砕パターンの回転を決定して、最初の切開を水晶体破砕と整列させる。あるいは、ユーザは、水晶体破砕の回転角が所定の回転角である、例えば0度(回転しない)である、ないし、切開の角度とは異なるカスタム角である、と入力する。この場合、所定の回転角ないしカスタム角は、最初の角膜切開の回転角と整列するかもしれないし、整列しないかもしれない。
ステップ204において、システム2は、ユーザによって入力され図9に図示されたそれらのようなレーザ細分化軌跡のパラメータを受容する。ステップ205において、眼のモデルは、器械座標基準系に対して前記回転角の負の分だけ回転される。ステップ206において、レーザ細分化軌跡520は、器械座標基準系の基準軸に対して決定され整列される。細分化軌跡のスケルトンマップが、ステップ206において構成され得る。スケルトンマップは、線分要素を生成するために用いられる始点と終点との組を含むが、線分要素自身は含んでいない。レーザ細分化軌跡520は、このステップでは、回転角によって回転されない。図9に示されるように、四角形の細分化パターンが選択される場合、四角形の軸線が、器械座標基準系の水平軸と鉛直軸とに整列される。図12に示すように、モデル500は、レーザ細分化軌跡520が器械座標基準系と整列されている間に、回転される。レーザ細分化軌跡は、図19を参照して後述されるフレーム構造の下で、決定され得る。
ステップ207において、レーザ細分化軌跡520及び眼のモデルは、両方とも、入力された回転角によって前方に回転される。回転後、眼のモデルは、器械座標基準系の基準軸と再整列される。これによって、レーザ細分化軌跡520が、所望の回転角によって回転される。フレーム構造において、細分化軌跡520の各線は、始点と終点とによって規定される。従って、ステップ207におけるレーザ細分化軌跡520の回転は、線自体ではなく、始点と終点との組を回転する。これによって、計算周期を節約できる。ステップ207において最終的に回転されたレーザ細分化軌跡520が決定されると、始点と終点との組の間で線が充填され得る。
あるいは、器械座標基準系は、眼のモデルを回転する代わりに、ステップ205において回転角の負の分だけ回転され得る。ステップ206におけるレーザ細分化軌跡520は、回転されていない器械座標基準系に基づいて決定される。その後、ステップ207において、回転された器械座標基準系とレーザ細分化軌跡520とが、前記回転角によって前方に回転される。いずれの場合においても、レーザ細分化軌跡520は、最初の切開の回転角と整列するように回転される。好適には、レーザ細分化軌跡520は、最初の角膜切開の角度に整列するように回転される。ステップ208において、回転されたレーザ破砕パターンが、白内障手術の間、水晶体を破砕するべくレーザビームを適用される。
前述のような水晶体破砕パターンの回転及び整列は、閉塞及び他の流体特性の角度のために、水晶体除去を促進する。最初の角膜切開と整列される破砕は、また、切開時に水晶体乳化チップ及びスリーブの操作を低減することで、外科医によって実施される核の回転を低減する。従って、この方法は、切開の伸びを低減し得て、傷のシーリングを改善し得て、より容易でより安全な白内障手術をもたらし得る。
前述のような水晶体破砕パターンの回転は、また、線分要素自体の各々の回転ではなくて始点と終点とのスケルトンマップが回転角によって回転されるので、より迅速な計算を提供し、より小さいメモリ及びバッファを要求する。LS軌跡の回転が完了した後で、方向転換(turnaround)及び線分要素が計算される。
図13A及び図13Bは、多くの実施形態による水晶体破砕パターンの回転を示す概略図である。図13Aは、中間ステップ205及び206の結果を、2次元平面と3次元空間とにおいて図示している。そこでは、眼のモデルが切開回転角によって器械座標基準系に対して回転されており、レーザ細分化軌跡が器械座標基準系に対して整列されている。図13Bは、眼のモデルが器械座標基準系に対して整列されていてレーザ細分化軌跡520が入力された回転角によって器械座標基準系に対して回転されているという状態で、治療として適用されるべきレーザ細分化軌跡520を図示している。
図14は、多くの実施形態による回転された水晶体破砕パターンを示す概略図である。図14において、回転されたレーザ細分化軌跡520は、最初の角膜切開530の回転角と整列されている。この態様では、最初の角膜切開に挿入される水晶体乳化チップが、水晶体破砕パターンと整列され、水晶体の不要な回転を排除する。除去されるべき水晶体の最初の細分化片は、好適には、水晶体乳化用の切開に対向するように整列される。もっとも、ユーザは、同様にカスタム角をも選択可能である。
図15A及び図15Bは、多くの実施形態による細分化及び柔軟化を示す概略図である。図15Aにおいて、眼のモデル及び水晶体破砕パターンが提供されている。幾つかの実施形態では、レーザ軌跡の破砕及び柔軟化は、当該破砕パターンの異なる部位が異なるサイズの細分化及び柔軟化を有するというように、非対称である。図15Aでは、レーザ細分化パターンが、最初に四分円に分割される。第2部位1502の4つの四分円の3つ(3、4、5)は、同一である。第1部位1500の4つの4分円の1つが、2つの八分円を提供するべく二分割されている(1、2)。嚢切開1504と眼1506の直径輪郭が示されている。
図15Aは、2つの八分円を含む第1部位と、3つの四分円を含む第2部位と、を含むレーザ細分化パターンを示している。第1部位に2つのより小さい八分円片を提供することによって、第1部位は白内障手術の水晶体抽出中に最初に除去され得る。八分円のより小さいサイズは、小さな嚢切開1504を通しての外科医による除去を容易化する。第1部位の除去後は、残りの片の除去の困難さは、外科医が残りの第2部位の片(3、4、5)を操作するために水晶体嚢内により多くの空間があるため、低減される。非対称の破砕パターンの結果として、最初の水晶体片(1、2)の除去は、残りの水晶体片の除去に影響を与えることなく容易化される。
図15Bは、異なる柔軟化パターンを有する、図15Aと同様の破砕パターンを図示している。特に、第1部位1508は、八分円(1、2)に分割されているが、柔軟化は提供されない。第2部位1510は、柔軟化を伴う残りの3つの四分円(3、4、5)を含んでいる。全体的に柔軟化がなされる水晶体破砕と比較して、水晶体乳化は、第1部位1508において、より小さい柔軟化されていない片を容易に取得(purchase)し得る。柔軟化されていない第1部位1508は、水晶体乳化チップが水晶体乳化用切開から引き出す際のより良好な閉塞特性を伴う、遮られない組織を提供する。除去されるべき水晶体の最初の部位は、しばしば最も難しいので、水晶体乳化チップによって摘出されるべき水晶体の最初の片のサイズを低減して硬さを維持することは、有利である。より小さく柔軟化されていない水晶体部位は、摘出される水晶体の最初の片として、摘出が最も容易であり、水晶体の残りの部位は、異なる破砕及び柔軟化パターンを有し得る。もっとも、水晶体破砕パターンの少なくとも2つの部位が破砕及び/または柔軟化において互いから異なるという非対称な破砕パターンの任意の組み合わせが考慮され得る。
図16は、多くの実施形態による、水晶体回転、細分化及び柔軟化を示す概略図である。図16は、図15と同一の破砕及び柔軟化を図示していて、更に、最初の乳化用切開1604と整列するためのレーザ細分化軌跡の回転を含む。特に、最初に除去されるべき第1部位1600は、切開1604と対向するように回転される。図16において、第1部位1600の除去後、外科医は、物理的に、水晶体乳化チップによる次の除去のために、第1部位1600の初期位置へと第2部位1602の四分円の1つを移動させ得る。最後の2つの四分円は、その後、相対的な容易さを伴って、再位置決めされ除去され得る。この態様では、水晶体は、回転なしで摘出されるかもしれない。白内障手術における水晶体摘出は、除去される水晶体の最初の部位のサイズを低減し、当該最初の部位が柔軟化されないで当該最初の部位全体の摘出を促すことを保証し、当該最初の部位が乳化用切開に対向するように整列されるように水晶体破砕パターンを回転して、水晶体の回転を低減することによって最適化される。
図17は、多くの実施形態による、水晶体破砕回転を示すGUIディスプレイである。GUIディスプレイ1700は、ユーザが、最初の切開、険しい経線(steep meridian)、水晶体嚢及び水晶体破砕パターン、を可視化することを許容する。水平軸は0°及び180°に対応している。眼1702の画像は、回転された水晶体破砕パターン1704、水晶体嚢1706、最初の角膜切開創1708、2番目の(サイドポートの)角膜切開創1710及び険しい経線1712で重ねられる。図17に示すように、水晶体破砕1704は、最初の角膜切開1708と整列されるように回転される。
図18は、多くの実施形態による、水晶体破砕パターンの方向変換を示す概略図である。図18に提供されたパターンは、レーザの1つの軌跡で構成されている。これは、ペンを持ち上げることなく(一筆書きで)紙面上に線を引くのと同様に、パルス折り返し(picker off)を利用している。グリッドの線及び層の間で、レーザは、パルス折り返し(picker off)が指令される。レーザスポットは、濃い線で表され、方向変換は、薄い線で表されている。方向変換は、最初と最後の速度及び位置が与えられ、3Dバングバング(bang−bang)アルゴリズムによって構成される。バングバングアルゴリズムは、最初の位置及び速度と最後の位置及び速度との間で、軌跡を規定する。それは、一定の速度(システム最大)を有するか、一定の加速度(システム最大)を有する。
図19は、多くの実施形態による、水晶体破砕パターンのフレーム構造を示す概略図である。当該フレーム構造の下では、水晶体細分化軌跡は、2段階で計算される。最初のステップで、軌跡のロードマップ(フレーム)が計算される。軌跡は、線分要素に分割されて、各線分要素の始点と終点とが計算される。これは、出力パワーレベルを分析的に計算して線分要素間の方向変換を規定するのに、十分な情報である。それは、また、当該軌跡が可能であるのか、エラー条件が生成されているのか、を決定するための情報をも含む。2番目のステップで、点火(発射)時間において、軌跡は複数組に分割されて、1組が点火(発射)されている間に、次の組が計算される。十分なバッファリングが、切断の連続性を保証する。
図20は、多くの実施形態による、水晶体破砕パターンの動作モードを示す概略図である。図20は、クラシックLS動作モードと、フラットLS動作モードと、の間の相異を図示している。クラシックLSは、患者の水晶体内の水平層を維持するために、Zlモータを、大変積極的に動かさなければならない。フラットLSは、Zlモータを、各層上で静止状態にして、患者の水晶体上で放射状の水晶体細分化層を提供する。フラットLSは、Zlが各層上で静止しているので、より正確な切断を提供する。クラシックLSでは、パターンが、水晶体内の平坦な層に対応する平坦なデカルト層として規定されている。フラットLS細分化のためには、層は、水晶体内の放射軌跡に対応するガルボ空間内の平坦層に対応する。
フラットLSは、デカルト座標X、Y及びガルボ座標Zlで規定されるハイブリッド空間に水晶体の前後表面を変換することによって実現される。これは、水晶体を規定する2つのデカルト球面上の点をサンプリングして、それらの点をガルボ空間に変換することによって、達成される。最初のデカルト座標X、Yは、ガルボ座標Zlの挿入で維持される。新しい適合がこれらの点に対してなされ、新しい球面がこれらの点の内部に構成される。水平なパラメータは維持されるが、z従属パラメータは、ルックアップテーブル(LUT)に従って歪められる。
LSのためのフレームが計算される、すなわち、各線分要素の視点と終点とが、デカルト座標X、Y及びガルボ座標Zlで規定される。これらの点の組が、その後、ガルボ座標Xm、Ym、ZLに変換される。システム2は、ガルボ座標での点を受け入れ、ガルボ座標で線分要素を完全化し、ガルボ座標で方向変換を生成する。
クラシックLSは、デカルト空間のフレーム内で線分要素の始点と終点とを生成する。システム2は、デカルト空間でこれらの点を結合するが、ガルボ空間で方向変換を生成する。その後、各点が、点毎に、デカルト座標からガルボ座標へと変換される。方向転換は、ガルボ空間に残される。
前記ステップは、多くの実施形態に従って水晶体破砕パターンを回転するシステム及び方法を示しているが、当業者は、本明細書の教示に基づいて多くの変形を認識するであろう。複数のステップは、異なる順序で完了されても良い。ステップを追加し又は削除しても良い。ステップの幾つかは、サブステップ(部分ステップ)を有しても良い。ステップの多くは、治療に有益であれば、繰り返されてもよい。
水晶体破砕パターンを回転する方法のステップの1または複数は、ここで説明されたような電気回路や、例えばフィールドプログラマブルゲートアレイのためのプログラマブルアレイロジックのようなプロセッサないし論理回路の1または複数、によって実施され得る。当該回路は、水晶体破砕パターンを回転する方法のステップの1または複数を提供するようにプログラムされ得て、当該プログラムは、コンピュータ可読メモリに記憶されたプログラム指令や、プログラマブルアレイロジックやフィールドプログラマブルゲートアレイのような論理回路のプログラム工程、を有し得る。
本発明の好適な実施形態が図示され、本明細書で説明されているが、かかる実施形態は例示として提供されているに過ぎないことが当業者には明らかであろう。本発明から逸脱することなく、多数の変形、変更及び置換が、当業者に自明であろう。本明細書で説明された本発明の実施形態の様々な代替が、本発明を実施する際に採用され得る。添付の特許請求の範囲が本発明の範囲を規定し、当該特許請求の範囲内の方法及び構造とそれらの均等物とが当該特許請求の範囲によって包含される、ということが意図されている。

Claims (20)

  1. レーザ眼手術システムであって、
    レーザビームを生成するためのレーザと、
    測定ビームを生成して眼の空間配置を測定する空間測定システムと、
    前記レーザ及び前記空間測定システムに結合されたプロセッサと、
    を備え、
    前記プロセッサは、
    前記測定ビームに基づいて、眼の座標基準系において、眼の空間モデルを決定するための指令と、
    前記眼の座標基準系から器械座標基準系へと前記空間モデルをマッピングする指令と、
    前記器械座標基準系の基準軸に対する角膜切開の回転角を受容する指令と、
    複数のレーザ破砕パラメータに基づいて1つのレーザ破砕パターンを決定する指令と、
    前記角膜切開の前記回転角と、前記器械座標基準系の前記基準軸に対する前記レーザ破砕パターンの回転角と、に基づいて、第1回転角を決定する指令と、
    前記第1回転角の負の分だけ前記空間モデルを回転する指令と、
    前記空間モデルが前記器械座標基準系の前記基準軸と整列され、回転されたレーザ破砕パターンが前記角膜切開と整列されるように、前記レーザ破砕パターンと前記空間モデルとを前記第1回転角だけ回転する指令と、
    を具現化する有形の媒体を有する
    ことを特徴とするレーザシステム。
  2. 前記レーザ破砕パターンは、前記角膜切開に対向するように整列されて最初に摘出されるべき第1水晶体部を規定する
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  3. 前記レーザ破砕パターンは、非対称である
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  4. 前記レーザ破砕パターンは、第1部と第2部とを含んでいて、それらは、異なる細分化パターン及び柔軟化パターンの少なくとも一方を有している
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  5. 前記レーザ破砕パターンは、第1の非柔軟化部と、第2の柔軟化部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  6. 前記レーザ破砕パターンは、2つの八分円を規定する第1部と、3つの四分円を規定する第2部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  7. 前記レーザ破砕パターンは、2つの柔軟化されていない八分円を規定する第1部と、3つの柔軟化された四分円を規定する第2部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  8. 前記レーザビームは、前記回転されたレーザ破砕パターンに基づいて生成される
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  9. 前記第1回転角は、ユーザ入力に基づいている
    ことを特徴とする請求項1に記載のレーザシステム。
  10. 水晶体破砕パターンを生成する方法であって、
    測定ビームに基づいて、眼の座標基準系において、眼の空間モデルを決定する工程、
    前記眼の座標基準系から器械座標基準系へと前記空間モデルをマッピングする工程と、
    前記器械座標基準系の基準軸に対する角膜切開の回転角を受容する工程と、
    複数のレーザ破砕パラメータに基づいて1つのレーザ破砕パターンを決定する工程と、
    前記角膜切開の前記回転角と、前記器械座標基準系の前記基準軸に対する前記レーザ破砕パターンの回転角と、に基づいて、第1回転角を決定する工程と、
    前記第1回転角の負の分だけ前記空間モデルを回転する工程と、
    前記空間モデルが前記器械座標基準系の前記基準軸と整列され、回転されたレーザ破砕パターンが前記角膜切開と整列されるように、前記レーザ破砕パターンと前記空間モデルとを前記第1回転角だけ回転する工程と、
    前記レーザ破砕パターンに基づいてレーザ源によってレーザビームを生成する工程と、
    を備えたことを特徴とする方法。
  11. 前記レーザ破砕パターンは、前記角膜切開に対向するように整列されて最初に摘出されるべき第1水晶体部を規定する
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  12. 前記レーザ破砕パターンは、非対称である
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  13. 前記レーザ破砕パターンは、第1部と第2部とを含んでいて、それらは、異なる細分化パターン及び柔軟化パターンの少なくとも一方を有している
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  14. 前記レーザ破砕パターンは、第1の非柔軟化部と、第2の柔軟化部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  15. 前記レーザ破砕パターンは、2つの八分円を規定する第1部と、3つの四分円を規定する第2部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  16. 前記レーザ破砕パターンは、2つの柔軟化されていない八分円を規定する第1部と、3つの柔軟化された四分円を規定する第2部と、を含んでいる
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  17. 前記第1回転角は、ユーザ入力に基づいている
    ことを特徴とする請求項10に記載の方法。
  18. レーザビームで対象物を処置する方法であって、
    対象物センサによって対象物の複数の特性を測定する工程と、
    測定された特性に基づいて前記対象物のモデルを決定する工程と、
    基準座標空間に対する切開の回転角を受容する工程と、
    前記対象物を処置するためのレーザ破砕パターンを生成する工程と、
    前記基準座標空間に対して前記受容された回転角だけ前記レーザ破砕パターンを回転する工程と、
    前記回転されたレーザ破砕パターンに基づくレーザ源によるレーザビームを前記対象物に適用する工程と、
    を備えたことを特徴とする方法。
  19. 前記モデルは、前記基準座標空間に対して整列され、
    前記レーザ破砕パターンは、前記切開に対して整列される
    ことを特徴とする請求項18に記載の方法。
  20. 水晶体破砕パターンを生成する方法であって、
    レーザ手術システムによって眼の複数の特性を測定する工程と、
    眼の球状モデルを決定する工程と、
    前記球状モデルに基づいて水晶体細分化境界を決定する工程と、
    基準座標空間に対する角膜切開の回転角を受容する工程と、
    前記眼のためのレーザ破砕パターンを生成する工程と、
    前記受容された回転角に対して前記レーザ破砕パターンを回転する工程と、
    前記回転されたレーザ破砕パターンに基づくレーザビームを前記眼に適用する工程と、
    を備えたことを特徴とする方法。
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