JP2017525415A - 心臓不整脈を治療するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

複数の植込み型装置を用いて異常な心臓活動の治療を調整するためのシステムおよび方法が開示されている。一実施形態において、医療システムを動作させる方法は、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程を含み、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第一識別方法を用いることと、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程を含み、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第二識別方法を用いることと、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置から複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置に、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置によって検出された不整脈を示すメッセージを通信する工程を含んでいてもよい。

Description

本願は一般に、心臓の不整脈を検出するためのシステム、装置、および方法に関する。より具体的には、本願は心臓の不整脈を検出および判定するための複数装置システム、方法、および装置に関する。

ペーシング器具は、患者の身体に十分な量の血液を送達するための心臓の機能の低下を引き起こし得る、様々な心臓の状態を有する患者を治療するために使用することができる。このような心臓の状態は、急速で不規則な、または非効率的な心臓の収縮をもたらし得る。このような状態の緩和を支援するため、様々な装置（例えば、ペースメーカー、除細動器等）を患者の体内に埋め込むことができる。このような装置は心臓のより正常で効率的な、またはより安全な動作を支援するため、心臓を監視し、心臓に電気刺激を提供することができる。いくつかの場合において、患者に複数の植込み型装置が埋め込まれる場合がある。

本願はこれに鑑み、患者内の複数の植込み型装置を用いて、異常な心臓活動の検出および治療の少なくとも一方を調整するためのシステムおよび方法を提供する。複数の植込み型装置には、例えばペースメーカー、除細動器、診断装置、および必要に応じて他の任意の適切な植込み型装置の少なくとも一つを含み得ると考えられる。

第一の実施形態において、医療システムを動作させる方法は、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程を含むことができ、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第一識別方法を用いる。いくつかの実施形態において、方法は複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程をさらに含むことができ、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第二識別方法を用いる。最後に、いくつかの実施形態において、方法は複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置から複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置に、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置によって検出された不整脈を示すメッセージを通信する工程をさらに含むことができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよく、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）であってもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一識別方法は第二識別方法よりも速く不整脈の存在を判定することができる。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数のみを用いてもよく、第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数以外を用いてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いなくてもよい。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法はｅｇｒａｍの形態、心拍数の安定性／不安定性、不整脈の発症時間、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、および心臓伝導時間のうちの一つ以上を用いることができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は、スペクトルフィルタリングによって生成されたｅｇｒａｍについての二つ以上のバージョンを用いることができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は、第一識別方法とは異なる心臓位置にある一つ以上の電極からの信号を用いることができる。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を開始してもよい。

別の実施形態において、植込み型医療装置はハウジングと、ハウジングに接続された複数の電極と、ハウジング内に配置されたコントローラとを含むことができる。いくつかの実施形態において、コントローラは、複数の電極を介して心臓電気信号を受信し、第一識別方法を用いて、心臓電気信号に少なくとも部分的に基づいて不整脈の存在を判定し、第一識別方法を用いて不整脈の存在を判定した後、検出された不整脈を示すメッセージを、植込み型医療装置から離間した別個の植込み型医療装置に通信するように構成することができる。追加的に、これらの実施形態のいくつかにおいて、別個の医療装置は、第一識別方法とは異なる第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定するように構成することができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いてもよい。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数以外を用いてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いなくてもよい。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法はｅｇｒａｍの形態、心拍数の安定性／不安定性、不整脈の発症時間、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、および心臓伝導時間のうちの一つ以上を用いることができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、別個の植込み型医療装置は、植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を開始するように構成されていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、植込み型医療装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよく、別個の植込み型医療装置は皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）であってもよい。

さらに別の実施形態において、植込み型医療装置システムは、第一識別方法を用いて不整脈の存在を判定するように構成された第一植込み型医療装置と、第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定するように構成された第二植込み型医療装置とを含むことができる。これらの実施形態のいくつかにおいて、不整脈の存在を判定した後、第二植込み型医療装置は検出された不整脈を示すメッセージを第一植込み型医療装置に通信することができる。追加的に、第一識別方法は第二識別方法とは異なっていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一植込み型医療装置は第二植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を開始するように構成されていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一植込み型医療装置は第二植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、ショックチャネルのコンデンサの充電を開始するように構成されていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一植込み型医療装置はショックチャネルのコンデンサの充電を開始した後、第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定し、第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定した後、ショックチャネルを介して除細動パルスを送達するように構成されていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一植込み型医療装置は第二植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定し、不整脈の存在を判定した後、ショックチャネルのコンデンサの充電を開始するように構成されていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は第一識別方法よりも速く不整脈の存在を判定することができる。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数のみを用いてもよく、第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数以外を用いてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いなくてもよい。
追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一識別方法はｅｇｒａｍの形態、心拍数の安定性／不安定性、不整脈の発症時間、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、および心臓伝導時間のうちの一つ以上を用いることができる。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、第一植込み型医療装置は皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）であってもよく、第二植込み型医療装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよい。

さらに別の実施形態において、医療装置システムは、ハウジングと、ハウジングに接続された複数の電極と、ハウジング内に配置されたコントローラとを含むリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）を含むことができる。いくつかの実施形態において、コントローラは、複数の電極から心臓電気信号を受信し、第一識別方法を用いて、受信された心臓信号に少なくとも部分的に基づいて不整脈の存在を判定するように構成することができる。システムは、ハウジングと、複数の電極と、ハウジング内に配置されたコントローラとを含む皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）を追加的に含むことができる。コントローラは、複数の電極から心臓電気信号を受信し、第二識別方法を用いて、受信された心臓信号に少なくとも部分的に基づいて不整脈の存在を判定し、不整脈の存在を判定した後、検出された不整脈を示すメッセージをＬＣＰに通信するように構成することができる。これらの実施形態の少なくともいくつかにおいて、第一識別方法と第二識別方法とは異なっていてもよい。

追加的に、または代替的に、上述の実施形態のいずれかにおいて、ＬＣＰは検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、第一識別方法を用いて不整脈の存在の判定を開始し、第一識別方法を用いて不整脈の存在を判定した後、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を開始するように構成されていてもよい。

上記概要は、本願の各実施形態またはすべての実施を説明することは意図していない。添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することによって、本願についてのより完全な理解が得られるとともに、本願の利点および到達点が明らかとなるであろう。

本願は添付の図面に関連する様々な例示的な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することによって、より完全に理解することができる。

本願の様々な実施形態に従って使用可能な例示的な医療装置のブロック図である。 本願の一実施形態に係る、電極を有する例示的なリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）を示す図である。 本願の互いに通信可能な複数のリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）および他の装置の少なくとも一つを含む例示的な医療システムの概略図である。 本願のさらに別の実施形態に従った、ＬＣＰおよび他の医療装置を含むシステムの概略図である。 本願の別の実施形態に従った、ＬＣＰおよび他の医療装置を含むシステムの概略図である。 本願の別の実施形態に従った、複数リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）システムを示す概略図である。 本願のさらに別の実施形態に従った、複数リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）システムを示す概略図である。 本願のさらに別の実施形態に従った、二つのＬＣＰが心臓の単一のチャンバ内に埋め込まれた複数リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）システムを示す概略図である。 本願の別の実施形態に従った、ＬＣＰの一つが心臓の心外膜表面上に埋め込まれた複数リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）システムを示す概略図である。 一つのマスタ装置と複数のスレーブ装置とを含む例示的な医療システムのブロック図である。 第二装置にペーシングパルスを送達させる第一装置からのトリガ信号の例示的なタイミングチャートを示す図である。 第一装置からのトリガ信号が第二装置に一連のペーシングパルスを送達させる例示的なタイミングチャートを示す図である。 第一装置からのトリガ信号が第二装置に治療プロトコルに従ってペーシングパルスを送達させる例示的なタイミングチャートを示す図である。 第一装置からのトリガ信号が第二装置に、検出された心臓のＱＲＳ波に対して特定の時間でペーシングパルスを送達させる例示的なタイミングチャートを示す図である。 図３〜図１０に関連して説明された例示的な医療装置システムのような医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。 図３〜図１０に関連して説明された例示的な医療装置システムのような医療装置システムによって実施可能な例示的な方法のフロー図である。

本願は様々な修正形態および代替形態に従うものであるが、その特定の実施形態が図面に例として示され、詳細に説明されている。しかしながら、説明された特定の例示的な実施形態に本願の態様を限定する意図はないことが理解されるべきである。むしろ、本願の意図および範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することが企図される。

以下の説明は図面を参照して読まれるべきものである。図面においては、異なる図中の同様の要素には同様の番号が付されている。説明と、必ずしも縮尺通りとはなっていない図面とは、例示的な実施形態を示しており、本願の範囲を限定することは意図していない。

正常で健康な心臓は、心臓を通して内因的に生成された電気信号を伝導することによって収縮を誘発する。これらの内因性信号は、心筋細胞または心臓の組織を収縮させる。この収縮によって血液が心臓を出入りし、身体の残りの部分を通した血液の循環を生じさせる。しかしながら、多くの患者は心臓の収縮に影響を与える心臓の状態を有している。例えば、もはや内因性電気信号を生成し、または伝導させることのできない病変組織が心臓に生じている場合がある。いくつかの実施形態において、罹病した心臓組織は異なる速度で電気信号を伝導するため、心臓の非同期かつ非効率的な収縮をもたらす。別の実施形態において、心臓は心拍数が危険なほど低くなるような低速で内因性信号を生成する場合がある。さらに別の実施形態において、心臓は異常なほどの高速で電気信号を生成する場合もある。いくつかの場合において、そのような異常は、患者の心臓の収縮がほぼ完全に同期しておらず、心臓がほとんど、または全く血液を排出しない細動状態に発展する可能性がある。

このような異常を有する患者を支援するため、多くの医療装置システムが開発されてきた。例えば、内因性心臓電気信号を検出し、検出された電気信号に基づいて患者が一つ以上の不整脈を有するか否かを判定するためのシステムが開発されてきた。このようなシステムはまた、検出された不整脈を治療するため、患者の心臓に電気刺激を送達する機能を有していてもよい。一実施形態において、いくつかの医療装置システムは、心臓が徐脈と呼ばれる非常に遅い速度で鼓動している時を特定する機能を有していてもよい。このようなシステムは、より速くて安全な速度で心臓を収縮させる電気刺激治療、すなわち「ペーシングパルス」を送達することができる。いくつかの医療装置システムは、心臓が頻脈と呼ばれる非常に速い速度で鼓動している時を特定することができる。このようなシステムは、一つ以上の抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療をさらに含んでいてもよい。このようなＡＴＰ治療の一つは、内因的に生成された信号よりも速い速度で心臓に電気刺激パルスを送達することを含む。これは一時的に心臓を速く鼓動させ得るが、このような刺激プロトコルは内因的に生成される信号とは対照的に、送達されるペーシングパルスに応じて心臓を収縮させることができる。ＡＴＰ治療はその後、送達されるペーシングパルスの速度を低下させ、これにより、心拍数をより低くて安全なレベルに低下させることができる。

他の医療装置システムは、細動状態および非同期収縮を検出することができる。例えば、検出された信号に基づいて、いくつかのシステムは心臓が細動状態にある時を判定することができる。このようなシステムは、電気刺激治療によってこのような細動状態を治療するようにさらに構成されていてもよい。このような治療の一つは、内因的に生成された信号を超えることを目的として、心臓に比較的大量の電気エネルギー（「除細動パルス」）を送達することを含む。このような治療は、電気的な観点から心臓を「リセット」することができ、通常の電気的プロセスを引き継ぐことができる。他の医療システムは、内因的に生成された信号が異なる時間に生成されたこと、または心臓がこのような信号を異なる速度で伝達したことを検出することができる。これらの異常は、非同期で非効率的な心臓の収縮を引き起こす場合がある。システムは、一つ以上の心臓再同期治療（ＣＲＴ）を管理する機能をさらに有していてもよい。このようなＣＲＴの一つは、心臓上および心臓内の少なくとも一方における異なる位置で心臓に電気刺激を送達することを含んでいてもよい。このような方法は、ほぼ同時に、すなわちシステムが異なる時間に異なる位置に対して電気刺激を送達する場合には同期して、心臓の異なる部分を収縮させることができる。

本願は一般に、患者内に埋め込まれた複数の装置を用いて異常な心臓活動の検出および治療の少なくとも一方を調整するためのシステムおよび方法に関する。いくつかの場合において、医療装置システムは、心臓の不整脈を検出し、電気刺激治療を送達するための複数の装置を含んでいてもよい。例えば、例示的なシステムは、皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）、外部除細動器、植込み型心臓ペースメーカー（ＩＣＰ）、リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）、および診断専用装置（心臓電気信号の検出および不整脈の判定の少なくとも一方を行い得るが、電気刺激治療を送達することはできない装置）の少なくとも一つのような装置を含み得る。

図１は、本願の様々な実施形態に従って使用可能な例示的な医療装置１００（以下、ＭＤ１００と呼ぶ）のブロック図を示している。いくつかの場合において、ＭＤ１００は内因性心臓活動を検出し、不整脈の発生を判定し、不整脈の発生の判定に応じて電気刺激を送達するために使用することができる。いくつかの場合において、ＭＤ１００は心臓活動の検出および調整の少なくとも一方を行うため、患者の体内の特定の位置（例えば、患者の心臓に非常に近接した位置）に埋め込むことができる。別の実施形態において、ＭＤ１００は心臓活動の検出および調整の少なくとも一方を行うため、患者の外部に配置されていてもよい。一実施形態において、心臓の収縮は一般に、心臓によって内因的に生成された電気信号から生じる。これらの電気信号は心臓組織を通して伝導され、心筋細胞を収縮させる。ＭＤ１００は、このような電気信号および他の心臓の物理的パラメータ（例えば、機械的収縮、心音、血圧、血液酸素レベル等）の少なくとも一つを検出可能とする特徴を含むことができる。このような電気信号および物理的特性は、「心臓活動」と呼ぶことができる。ＭＤ１００は検出された心臓活動に基づいて、不整脈の発生を判定する機能を有していてもよい。いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は検出された不整脈を治療するため、心臓に電気刺激を送達することができる。例えば、ＭＤ１００は徐脈治療、ＡＴＰ治療、ＣＲＴ、除細動、または他の電気刺激治療のような一つ以上の治療を実行するため、電気刺激、ペーシングパルス、除細動パルス等の少なくとも一つを送達するように構成されていてもよい。

図１は、医療装置１００の一実施形態を示している。例示的なＭＤ１００は検出モジュール１０２と、パルス発生モジュール１０４と、処理モジュール１０６と、遠隔測定モジュール１０８と、バッテリ１１０とを含むことができ、そのすべてがハウジング１２０内に収容されている。ＭＤ１００はリード１１２と、ハウジング１２０に取り付けられており、かつ、ハウジング１２０内に収容されたモジュール１０２、１０４、１０６、および１０８のうちの一つ以上と電気的に通信可能な電極１１４とをさらに含むことができる。

リード１１２はＭＤ１００のハウジング１２０に接続されており、かつ、ハウジング１２０から離れるように延在していてもよい。いくつかの実施形態において、リード１１２は患者の心臓上または心臓内に埋め込まれる。リード１１２は、ハウジング１２０から距離を置いたリード１１２上の様々な位置に配置された一つ以上の電極１１４を含むことができる。いくつかのリード１１２は単一の電極１１４のみを含み得る一方で、別のリード１１２は複数の電極１１４を含んでいてもよい。電極１１４は一般に、リード１１２が患者内に埋め込まれた時に、一つ以上の電極１１４が患者の心臓組織と接触するようにリード１１２上に配置される。従って、電極１１４は内因的に生成された電気信号をリード１１２に伝導することができる。次に、リード１１２は受信された電気信号をＭＤ１００の一つ以上のモジュール１０２、１０４、１０６、および１０８に伝導することができる。同様の方法で、ＭＤ１００は電気刺激を生成することができ、リード１１２は生成された電気刺激を電極１１４に伝導することができる。その後、電極１１４は電気信号を患者の心臓組織に伝導することができる。本願では内因性信号を検出し、電気刺激を送達することについて論じる場合、これらのプロセスにはそのような伝導が内在しているということを考慮することができる。

検出モジュール１０２は、心臓の電気的活動を検出するように構成することができる。例えば、検出モジュール１０２はリード１１２と、リード１１２を介して電極１１４とに接続されていてもよく、検出モジュール１０２は電極１１４およびリード１１２を介して伝導される心臓電気信号を受信するように構成することができる。いくつかの実施形態において、リード１１２は加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、心臓や患者の生理学的パラメータを測定する他のセンサ等の様々なセンサを含むことができる。別の実施形態において、このようなセンサはリード１１２ではなく、検出モジュール１０２に直接接続することもできる。いずれにしても、検出モジュール１０２は、検出モジュール１０２に接続されたセンサによって生成された信号を、直接、またはリード１１２を介して受信するように構成することができる。検出モジュール１０２は追加的に処理モジュール１０６に接続されていてもよく、受信された信号を処理モジュール１０６に通信するように構成することができる。

パルス発生モジュール１０４は電極１１４に接続されていてもよい。いくつかの実施形態において、パルス発生モジュール１０４は心臓に電気刺激治療を提供するため、電気刺激信号を生成するように構成することができる。例えば、パルス発生モジュール１０４はＭＤ１００内のバッテリ１１０に蓄積されたエネルギーを用いて、このような信号を生成することができる。パルス発生モジュール１０４はいくつかの異なる治療のうちの一つ以上を提供するため、電気刺激信号を生成するように構成することができる。例えば、パルス発生モジュール１０４は徐脈治療、ＡＴＰ治療、心臓再同期治療、細動治療、および他の電気刺激治療を提供するため、電気刺激信号を生成するように構成することができる。徐脈治療は心拍数を増加させるため、内因的に生成される電気信号よりも速い速度でペーシングパルスを生成および送達することを含むことができる。頻脈治療は、本明細書に記載されるＡＴＰ治療を含むことができる。心臓再同期治療は、本明細書に記載されるＣＲＴ治療を含むことができる。細動治療は心臓をオーバーライドして細動状態を停止させるため、細動パルスを送達することを含むことができる。別の実施形態において、パルス発生モジュール１０４は検出された一つ以上の不整脈を治療するように、本明細書に記載された治療とは異なる電気刺激治療を提供するための電気刺激信号を生成するように構成することができる。

処理モジュール１０６は、ＭＤ１００の動作を制御するように構成することができる。例えば、処理モジュール１０６は、検出モジュール１０２から電気信号を受信するように構成することができる。受信された信号に基づいて、処理モジュール１０６は不整脈の発生を判定することができる。判定された不整脈に基づいて、処理モジュール１０６は、判定された一つ以上の不整脈を治療するための一つ以上の治療に従った電気刺激を生成するため、パルス発生モジュール１０４を制御するように構成することができる。処理モジュール１０６はさらに、遠隔測定モジュール１０８から情報を受信することができる。いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は不整脈が発生したか否かを判定する際、または情報に応じた特定の処置をとるべきか否かを判定する際、この受信された情報を利用することができる。処理モジュール１０６は追加的に、他の装置に情報を送信するように遠隔測定モジュール１０８を制御することができる。

いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は、超大規模集積（ＶＬＳＩ）チップまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の予めプログラミングされたチップを含むことができる。このような実施形態において、チップはＭＤ１００の動作を制御するため、制御ロジックで予めプログラミングされていてもよい。予めプログラミングされたチップを用いることによって、処理モジュール１０６は他のプログラミング可能な回路よりも使用電力を低減しつつ基本機能を維持することができ、ＭＤ１００のバッテリ寿命を延ばすことができる。別の実施形態において、処理モジュール１０６はプログラミング可能なマイクロプロセッサを含んでいてもよい。このようなプログラミング可能なマイクロプロセッサにおいて、ユーザはＭＤ１００の制御ロジックを調整することができ、予めプログラミングされたチップを用いる場合よりもＭＤ１００の柔軟性を高めることができる。いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６はメモリ回路をさらに含むことができ、処理モジュール１０６はメモリ回路に情報を記憶し、かつ、メモリ回路から情報を読み出すことができる。別の実施形態において、ＭＤ１００は処理モジュール１０６と通信可能な別個のメモリ回路（図示略）を含むことができ、処理モジュール１０６はこの別個のメモリ回路との間で情報の読み書きを行うことができる。

遠隔測定モジュール１０８は、ＭＤ１００の外部に位置するセンサ、または他の医療装置等の装置と通信するように構成することができる。このような装置は患者の体外または体内のいずれかに配置することができる。この位置にかかわらず、外部装置（すなわち、ＭＤ１００の外部にあるが、必ずしも患者の体外にある必要はない装置）は一つ以上の所望の機能を達成するため、遠隔測定モジュール１０８を介してＭＤ１００と通信することができる。例えば、ＭＤ１００は遠隔測定モジュール１０８を介して、検出された電気信号を外部医療装置に通信することができる。外部医療装置は通信された電気信号を、不整脈の発生を判定する際に利用することができる。ＭＤ１００は追加的に、遠隔測定モジュール１０８を介して外部医療装置から検出された電気信号を受信することができ、ＭＤ１００は検出されて受信された電気信号を、不整脈の発生を判定する際に利用することができる。別の実施形態において、システムの様々な装置は、電気刺激治療の送達を調整するための命令を通信することができる。遠隔測定モジュール１０８は、外部装置と通信するための一つ以上の方法を用いるように構成することができる。例えば、遠隔測定モジュール１０８は無線周波数（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、伝導通信信号、または他の任意の通信に適した信号を介して通信することができる。ＭＤ１００と外部装置との間の通信技術は、以下の図３を参照してより詳細に説明される。

バッテリ１１０はＭＤ１００に、その動作のための電源を供給することができる。一実施形態において、バッテリ１１０は非充電式リチウム系バッテリであってもよい。別の実施形態において、非充電式バッテリは当技術分野で知られた他の適切な材料から生成することができる。ＭＤ１００が植込み型装置である実施形態において、ＭＤ１００へのアクセスは限定されるため、数日、数週間、数か月、または数年等の治療期間にわたって十分な治療を送達するのに十分なバッテリ容量を有している必要がある。別の実施形態において、バッテリ１１０はＭＤ１００の使用可能寿命を延ばすため、再充電式リチウム系バッテリとすることもできる。

一般に、ＭＤ１００は多数の既存の医療装置のうちの一つと同様のものとすることができる。例えば、ＭＤ１００は様々な植込み型医療装置と同様のものであってもよい。このような実施形態において、ＭＤ１００のハウジング１２０は、患者の経気管領域に埋め込むことができる。ハウジング１２０は一般に、人体に埋め込んでも安全であるとして知られるいくつかの既知の材料のうちのいずれかを含むことができ、埋め込まれた時に、ＭＤ１００の様々な構成要素を患者の体液および組織から密封することができる。

いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は植込み型心臓ペースメーカー（ＩＣＰ）であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ１００は、患者の心臓上または心臓内に埋め込まれる一つ以上のリード、例えばリード１１２を有することができる。一つ以上のリード１１２は、患者の心臓の組織および血液の少なくとも一方に接触する一つ以上の電極１１４を含むことができる。ＭＤ１００はまた、内因的に生成された心臓電気信号を検出し、検出された信号の分析に基づいて、例えば一つ以上の心臓不整脈を判定するように構成することができる。ＭＤ１００はさらに、心臓内に埋め込まれたリード１１２を介してＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、細動治療、および他の種類の治療の少なくとも一つを送達するように構成することができる。

いくつかの場合において、ＭＤ１００は皮下植込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）であってもよい。このような実施形態において、リード１１２の一つは皮下的に埋め込まれたリードを含むことができる。いくつかの場合において、ＭＤ１００は内因的に生成された心臓電気信号を検出し、検出された信号の分析に基づいて一つ以上の心臓不整脈を判定するように構成することができる。ＭＤ１００はさらに、不整脈の判定に応じて一つ以上の除細動パルスを送達するように構成することができる。

さらに別の実施形態において、ＭＤ１００はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ、図２に関連してより具体的に記載される）であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ１００は、ハウジング１２０から延びるリード１１２を含んでいなくてもよい。むしろＭＤ１００は、ハウジング１２０に対して結合された電極１１４を含んでいてもよい。これらの実施形態において、ＭＤ１００は患者の心臓上または心臓内の所望の位置に埋め込むことができ、電極１１４を介してＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、および他の種類の治療の少なくとも一つを送達するように構成することができる。

いくつかの場合において、ＭＤ１００は診断専用装置であってもよい。いくつかの場合において、ＭＤ１００は心臓電気信号や、機械的収縮、心音、血圧、血液酸素レベル等の物理的パラメータの少なくとも一つを検出または受信するように構成することができる。ＭＤ１００はさらに、検出または受信された心臓電気信号および物理的パラメータの少なくとも一つに基づいて、不整脈の発生を判定するように構成することができる。一実施形態において、ＭＤ１００は不整脈の発生の判定に応じて電気刺激を送達するように構成されていなくてもよいため、パルス発生モジュール１０４を廃除することができる。むしろ、検出された心臓不整脈に応答するため、ＭＤ１００を医療装置のシステムの一部とすることができる。このようなシステムにおいて、ＭＤ１００はシステム内の他の装置と情報を通信することができ、他の装置のうちの一つ以上はＭＤ１００からの情報の受信に応じて、例えば電気刺激治療の送達等の処置をとることができる。また、パルス発生器という用語は、例えば装置について言えば、ＩＣＤ、ＩＣＰ、ＬＣＰ等の心臓に電気刺激治療を送達可能な装置について説明するために用いることができる。

いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は植込み型医療装置でなくてもよい。むしろ、ＭＤ１００は患者の体外の装置であってもよく、患者の身体上に位置する皮膚電極を含んでいてもよい。このような実施形態において、ＭＤ１００は表面心臓電気信号（例えば、心臓、または患者の体内に埋め込まれた装置によって生成され、身体を通して皮膚に伝導される電気信号）を検出することができる。このような実施形態においても、ＭＤ１００は様々な種類の電気刺激治療を送達するように構成することができる。しかしながら、別の実施形態において、ＭＤ１００は診断専用装置であってもよい。

図２は、例示的なリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）２００を示す図である。図示の実施形態において、ＬＣＰ２００はリード１１２を含まないことを除いて、ＭＤ１００のモジュールおよび構成要素のすべてを含むことができる。図２に見られるように、ＬＣＰ２００は、ＬＣＰ２００内に収容された、またはハウジング２２０上に直接配置されたすべての構成要素を備えたコンパクトな装置とすることができる。図２に示すように、ＬＣＰ２００は遠隔測定モジュール２０２と、パルス発生モジュール２０４と、処理モジュール２１０と、バッテリ２１２とを含むことができる。このような構成要素は、図１のＭＤ１００に関連して説明された、同様の名称のモジュールおよび構成要素と同様の機能を有することができる。

いくつかの実施形態において、ＬＣＰ２００は電気的検出モジュール２０６および機械的検出モジュール２０８を含むことができる。電気的検出モジュール２０６は、ＭＤ１００の検出モジュール１０２と同様のものとすることができる。例えば、電気的検出モジュール２０６は心臓によって内因的に生成された電気信号を受信するように構成することができる。電気的検出モジュール２０６は電極２１４に電気的に接続していてもよく、これは内因的に生成された電気信号を電気的検出モジュール２０６に伝導することができる。機械的検出モジュール２０８は、心臓の一つ以上の生理的パラメータを表す一つ以上の信号を受信するように構成することができる。例えば、機械的検出モジュール２０８は加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、および患者の生理学的パラメータを測定する他のセンサ等の一つ以上のセンサを含むか、これに電気的に接続することができる。別個の検出モジュールであるとして図２に関連して説明されているが、いくつかの実施形態において、電気的検出モジュール２０６および機械的検出モジュール２０８は単一のモジュールに組み合わせることもできる。

少なくとも一つの実施形態において、図２に示す各モジュール２０２、２０４、２０６、２０８、および２１０は、単一の集積回路チップ上に実装することができる。別の実施形態において、図示された構成要素は、互いに電気的に通信可能な複数の集積回路チップ上に実装することもできる。モジュール２０２、２０４、２０６、２０８、２１０、およびバッテリ２１２のすべては、ハウジング２２０内に収容することができる。ハウジング２２０は一般に、人体に埋め込んでも安全であるとして知られる任意の材料を含むことができ、ＬＣＰ２００が患者内に埋め込まれた時に、モジュール２０２、２０４、２０６、２０８、２１０、およびバッテリ２１２を体液および組織から密封することができる。

図２に示すように、ＬＣＰ２００は、ハウジング２２０に対して固定されているが、ＬＣＰ２００を取り囲む組織および血液の少なくとも一方に曝され得る電極２１４を含むことができる。このように、電極２１４は一般に、ＬＣＰ２００のいずれかの端部に配置され、モジュール２０２、２０４、２０６、２０８、および２１０のうちの一つ以上と電気的に通信可能とすることができる。いくつかの実施形態において、電極２１４はハウジング２２０に短い接続ワイヤを介して接続されており、ハウジング２２０に対して直接固定されていなくてもよい。いくつかの実施形態において、ＬＣＰ２００は追加的に、一つ以上の電極２１４´を含んでいてもよい。電極２１４´はＬＣＰ２００の側面に配置され、ＬＣＰ２００の心臓電気活動の検出および電気刺激の送達の少なくとも一方を可能にする電極の数を増加させることができる。電極２１４および２１４´の少なくとも一方は、人体に埋め込んでも安全であるとして知られる様々な金属または合金等の一つ以上の生体適合性のある導電性材料で構成することができる。いくつかの場合において、ＬＣＰ２００に接続された電極２１４および２１４´の少なくとも一方は、隣接する電極、ハウジング２２０、および他の部材の少なくとも一つから電極２１４を電気的に絶縁する絶縁部を有していてもよい。

患者の体内にＬＣＰ２００を埋め込むため、操作者（例えば医師、臨床医等）は患者の心臓組織にＬＣＰ２００を固定する必要がある場合がある。固定を容易にするため、ＬＣＰ２００は一つ以上のアンカー２１６を含むことができる。アンカー２１６は、いくつかの固定機構または係止機構のうちのいずれかとすることができる。例えば、アンカー２１６は一つ以上のピン、ステープル、ねじ山、ねじ、らせん、歯等を含むことができる。いくつかの実施形態において、図示されていないが、アンカー２１６は、アンカー２１６の少なくとも一部の長さに沿って延び得る筋をその外面上に含むことができる。この筋は心臓組織とアンカーとの間に摩擦を生じさせて、心臓組織におけるアンカー２１６の固定を支援することができる。別の実施形態において、アンカー２１６は周囲の心臓組織との係合を容易にするため、とげ、スパイク等の他の構造を含んでいてもよい。

図１および図２に示すＭＤ１００およびＬＣＰ２００の設計および寸法はそれぞれ、様々な要因に基づいて選択することができる。例えば、医療装置が心内膜組織上に埋め込むためのものである場合（例えばＬＣＰの場合等）、医療装置は大腿静脈を介して心臓に導入することができる。このような場合、医療装置の寸法は、静脈の周辺組織に損傷を与えることなく静脈の蛇行経路を滑らかに誘導することができるようなものとすることができる。一実施形態によれば、大腿静脈の平均直径は約４ｍｍ〜約８ｍｍであり得る。大腿静脈を介した心臓への誘導のため、医療装置は８ｍｍ未満の直径を有するものとすることができる。いくつかの実施形態において、医療装置は円形の断面を有する円筒形状とすることができる。しかしながら、医療装置は長方形、楕円形等の他の任意の適切な形状とすることもできることに留意されたい。医療装置が皮下に埋め込まれるように設計されている場合、薄型で平坦な長方形の医療装置が望ましい場合がある。

上述の図１および図２においては、ＭＤ１００の様々な実施形態を説明した。いくつかの実施形態において、医療装置システムは複数の医療装置を含む場合がある。例えば、複数の医療装置１００／２００は、心臓不整脈および他の心臓の異常の少なくとも一つを検出および治療するため、協調して使用される場合がある。いくつかの例示的なシステムが、図３〜図１０に関連して以下に説明される。このような複数装置システムにおいて、医療装置を互いに通信させたり、少なくとも他の医療装置から様々な通信信号を受信させたりすることが望ましい場合がある。

図３は医療装置システムと、複数の医療装置が通信可能な通信経路との実施形態を示す図である。図示の実施形態において、医療装置システム３００は、ＬＣＰ３０２および３０４と、外部医療装置３０６と、他のセンサ／装置３１０とを含むことができる。外部装置３０６は、ＭＤ１００に関連して説明された装置のいずれかとすることができる。他のセンサ／装置３１０もまた、ＭＤ１００に関連して説明された装置のいずれかとすることができる。別の実施形態において、他のセンサ／装置３１０は加速度計、血圧センサ等のセンサを含むことができる。さらに別の実施形態において、他のセンサ／装置３１０は、システム３００の一つ以上の装置をプログラミングするために使用可能な外部プログラミング装置を含んでいてもよい。

システム３００の様々な装置は、通信経路３０８を介して通信することができる。例えば、ＬＣＰ３０２および３０４の少なくとも一方は、内因性心臓電気信号を検出することができ、この信号を通信経路３０８を介してシステム３００の一つ以上の他の装置３０２／３０４、３０６、および３１０に通信することができる。一実施形態において、外部装置３０６はこの信号を受信し、受信された信号に基づいて、不整脈の発生を判定することができる。いくつかの場合において、外部装置３０６はこの判定を、システム３００の一つ以上の他の装置３０２／３０４、３０６、および３１０に通信することができる。また、システム３００の一つ以上の他の装置３０２／３０４、３０６、および３１０は、通信された不整脈の判定に基づいて、適切な電気刺激の送達等の処置をとることができる。この説明は、システム３００の様々な装置間の通信における様々な理由のうちの単なる一例に過ぎない。

通信経路３０８は、様々な通信手段のうちの一つ以上を表し得る。例えば、システム３００の装置はＲＦ信号、誘導結合、光信号、音響信号、または他の任意の通信に適した信号を介して互いに通信することができ、通信経路３０８はこのような信号を表すことができる。

少なくとも一つの実施形態において、通信経路３０８は伝導通信信号を表すことができる。従って、システム３００の装置は伝導通信可能な構成要素を有することができる。通信経路３０８が伝導通信信号を含む実施形態において、システム３００の装置は他の装置によって患者の体内に送達された電気通信パルスを検出することによって、互いに通信することができる。患者の身体は、これらの電気通信パルスをシステム３００の他の装置に伝導することができる。このような実施形態において、送達された電気通信パルスは上述の電気刺激治療の電気刺激パルスとは異なっていてもよい。例えば、システム３００の装置は、サブスレッショルドの電圧レベルにおいてこのような電気通信パルスを送達することができる。すなわち、送達される電気通信パルスの電圧振幅は、心臓を捕捉しないように（例えば、収縮を生じさせないように）十分低くすることができる。しかしながら、場合によっては、一つ以上の送達された電気通信パルスが心臓を捕捉することがあってもよい。また、別の場合において、送達される電気刺激パルスは心臓を捕捉しないものであるが、電気通信パルスである必要はない。いくつかの場合において、送達される電気通信パルスについて変調（例えば、パルス幅の変調）を行うことができ、または通信される情報を符号化するため、通信パルスの送達タイミングを変調することができる。これらはほんの一部の例である。

上述のように、いくつかの例示的なシステムは不整脈の発生の判定と、一つ以上の不整脈の判定に応じた電気刺激治療の送達との少なくとも一方を行うため、複数の装置を使用することができる。図３〜図１０は、不整脈の発生の判定および電気刺激治療の送達の少なくとも一方を行うため、複数の装置を使用可能な様々な例示的なシステムについて説明している。しかしながら、図３〜図１０は限定的な例であるとみなすべきではない。例えば、図３〜図１０は様々な複数装置システムがどのように様々な不整脈の検出および治療の少なくとも一方を調整するかを説明している。しかしながら、不整脈の検出および治療の少なくとも一方のための以下の技術と併せて、ＭＤ１００およびＬＣＰ２００に関連して説明された装置の任意の組み合わせを用いることができる。

図４は、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６を含む例示的な医療装置システム４００を示している。いくつかの実施形態において、パルス発生器４０６は外部除細動器またはＩＣＤのいずれかとすることができる。例えば、パルス発生器４０６はＭＤ１００に関連して説明されたような装置とすることができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器４０６はＳ−ＩＣＤとすることができる。パルス発生器４０６が外部除細動器である実施形態において、電極４０８ａ、４０８ｂ、および４０８ｃは患者の身体上に位置する皮膚電極とすることができる。パルス発生器４０６がＳ−ＩＣＤである実施形態において、電極４０８ａ、４０８ｂ、および４０８ｃは、心臓４１０の近位であるが心臓４１０上または心臓４１０内ではない患者の体内の位置に埋め込まれた皮下リードに取り付けられていてもよい。

図示のように、ＬＣＰ４０２は心臓４１０内に埋め込むことができる。ＬＣＰ４０２は心臓４１０の左心室（ＬＶ）内に埋め込まれているとして図示されているが、別の実施形態において、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の異なるチャンバ内に埋め込まれていてもよい。例えば、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の左心房（ＬＡ）、または心臓４１０の右心房（ＲＡ）内に埋め込まれていてもよい。別の実施形態において、ＬＣＰ４０２は心臓４１０の右心室（ＲＶ）内に埋め込まれていてもよい。

いずれにしても、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６は、心臓４１０の不整脈の発生を判定するために協働することができる。いくつかの場合において、装置４０２および４０６は心臓４１０の活動を検出するため、独立して動作することもできる。上述のように、心臓活動は、検出された心臓電気信号および検出された生理学的パラメータの少なくとも一つを含むことができる。このような実施形態において、ＬＣＰ４０２およびパルス発生器４０６の各々は、独立して検出された心臓活動に基づいて互いに独立して不整脈の発生を判定するように動作することができる。ＬＣＰ４０２またはパルス発生器４０６のうちの第一の装置が不整脈についての第一の判定を行う場合、その第一装置は第二装置に、その第一判定について通信することができる。システム４００の第二装置も自身で検出した心臓活動に基づいて不整脈の判定、例えば不整脈についての第二判定を行う場合、不整脈を確認し、システム４００は心臓４１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。このようにして、システム４００の装置４０２および４０６の両方を不整脈の発生の判定のために使用することができる。いくつかの実施形態において、装置４０２または４０６のいずれか一方のみが不整脈の発生の判定を行い、他方は行わない場合であっても、システム４００は心臓４１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。

別の実施形態において、装置４０２および４０６の一方のみが能動的に心臓活動を検出し、不整脈の発生を判定する。例えば、能動的な検出装置（例えばＬＣＰ４０２）は不整脈の発生を判定し、システム４００の他の装置（例えばパルス発生器４０６）に判定を通信することができる。システム４００はその後、心臓４１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。別の実施形態において、能動的に心臓活動を検出する装置は、検出された心臓活動を他の装置に通信することができる。その後、受信された心臓活動に基づいて、他の装置は不整脈の発生を判定することができる。システム４００はその後、心臓４１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。これらの実施形態のいくつかにおいて、他の装置は追加的に、能動的な検出装置に不整脈の判定を通信することができる。

さらに別の実施形態において、装置４０２または４０６のうちの第一装置のみが連続的に心臓活動を検出する。第一装置（例えばパルス発生器４０６）は検出された心臓活動に基づいて、不整脈の発生を連続的に判定することができる。このような実施形態において、第一装置が不整脈の発生を判定する場合、第一装置は第二装置（例えばＬＣＰ４０２）に判定を通信することができる。不整脈の発生の判定を受信すると、第二装置は心臓活動の検出を開始することができる。その検出された心臓活動に基づいて、第二装置もまた、不整脈の発生を判定することができる。このような実施形態において、第二装置も不整脈の発生を判定した後でのみ、システム４００は心臓４１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの代替実施形態において、第一装置が心臓活動を検出し、不整脈が発生しているか否かを判定する一方で、第二装置も心臓活動を検出することができる。これらの実施形態において、第二装置は不整脈が発生しているか否かを第一装置と同時に判定することができるが、第一装置から不整脈を表す指示を受信した後にのみ、不整脈が発生していることの最終的な判定をすることができる。

いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは不整脈の開始を判定することを含むことができ、システム４００は電気刺激治療の送達を開始する時を決定するように構成することができる。いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは、不整脈の終了を判定することを含むことができる。このような実施形態において、システム４００は、電気刺激治療の送達を停止する時を決定するように構成することもできる。

システム４００が心臓４１０に適切な電気刺激治療を送達するように動作する実施形態において、判定された不整脈が細動であった場合、パルス発生器４０６は心臓４１０に除細動パルスを送達するように動作することができる。判定された不整脈が頻脈であった場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０にＡＴＰ治療を送達することができる。判定された不整脈が徐脈であった場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０に徐脈治療を送達することができる。判定された不整脈が非同期の収縮であった場合、ＬＣＰ４０２は心臓４１０にＣＲＴを送達することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器４０６およびＬＣＰ４０２は、図１１〜図１６に関連して以下に記載される技術のうちの一つ以上に従って心臓４１０に電気刺激治療を送達するように調整することができる。

図５は、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６を含む例示的な医療装置システム５００を示している。本実施形態において、パルス発生器５０６は植込み型心臓ペースメーカー（ＩＣＰ）とすることができる。例えば、パルス発生器５０６は、ＭＤ１００に関連して説明されたようなＩＣＰとすることができる。パルス発生器５０６がＩＣＰである実施形態において、一つ以上のリードを介して心臓５１０の右心室および右心房の少なくとも一方の上または内に電極５０４ａ、５０４ｂ、および５０４ｃを埋め込むことができる。

ＬＣＰ５０２は心臓５１０内に埋め込むことができる。ＬＣＰ５０２は心臓５１０の左心室（ＬＶ）内に埋め込まれているとして図示されているが、いくつかの場合において、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の異なるチャンバ内に埋め込まれていてもよい。例えば、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の左心房（ＬＡ）、または心臓５１０の右心房（ＲＡ）内に埋め込まれていてもよい。別の実施形態において、ＬＣＰ５０２は心臓５１０の右心室（ＲＶ）内に埋め込まれていてもよい。

いずれにしても、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６は、心臓５１０の不整脈の発生を判定するために協働することができる。いくつかの場合において、装置５０２および５０６は心臓５１０の活動を検出するため、独立して動作することもできる。上述のように、心臓活動は、検出された心臓電気信号および検出された生理学的パラメータの少なくとも一つを含むことができる。いくつかの場合において、ＬＣＰ５０２およびパルス発生器５０６の各々は、独立して検出された心臓活動に基づいて互いに独立して不整脈の発生を判定するように動作することができる。ＬＣＰ５０２またはパルス発生器５０６のうちの第一の装置が不整脈についての第一の判定を行う場合、その第一装置は第二装置に、その第一判定について通信することができる。システム５００の第二装置も自身で検出した心臓活動に基づいて不整脈の判定、例えば不整脈についての第二判定を行う場合、システム５００は不整脈を確認し、心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。このようにして、システム５００の装置５０２および５０６の両方を不整脈の発生の判定のために使用することができる。いくつかの場合において、装置５０２または５０６のいずれか一方のみが不整脈の発生を判定する場合であっても、システム５００は心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。

いくつかの実施形態において、装置５０２および５０６の一方のみが能動的に心臓活動を検出し、不整脈の発生を判定することができる。例えば、能動的な検出装置（例えばパルス発生器５０６）は不整脈の発生を判定し、システム５００の他の装置（例えばＬＣＰ５０２）に判定を通信することができる。システム５００はその後、心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの実施形態において、能動的に心臓活動を検出する装置は、検出された心臓活動を他の装置に通信することができる。その後、受信された心臓活動に基づいて、他の装置は不整脈の発生を検出して判定することができる。システム５００はその後、心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの場合において、他の装置は追加的に、能動的な検出装置に不整脈の判定を通信することができる。

さらに別の実施形態において、装置５０２または５０６のうちの第一の装置のみが連続的に心臓活動を検出することができる。第一装置はさらに、検出された心臓活動に基づいて、不整脈の発生を連続的に判定することができる。いくつかの実施形態において、第一装置が不整脈の発生を判定する場合、第一装置は第二装置に判定を通信することができる。不整脈の発生の判定を受信すると、第二装置は心臓活動の検出を開始することができる。その検出された心臓活動に基づいて、第二装置もまた、不整脈の発生を判定することができる。このような実施形態において、第二装置も不整脈の発生を判定した後でのみ、システム５００は心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの代替実施形態において、第一装置が心臓活動を検出し、不整脈が発生しているか否かを判定する一方で、第二装置も心臓活動を検出することができる。これらの実施形態において、第二装置は不整脈が発生しているか否かを第一装置と同時に判定することができるが、第一装置から不整脈を表す指示を受信した後にのみ、不整脈が発生していることの最終的な判定をすることができる。

いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは不整脈の開始を判定することを含むことができ、システム５００は電気刺激治療の送達を開始する時を決定するように構成することができる。いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは、不整脈の終了を判定することを含むことができる。このような実施形態において、システム５００は、電気刺激治療の送達を停止する時を決定するように構成することもできる。複数の装置が心臓不整脈の発生を判定するまでシステム５００が心臓５１０への適切な電気刺激治療の送達を開始しない実施形態において、電気刺激治療の送達を引き起こさない判定はそれぞれ、仮判定と呼ぶことができる。

システム５００が心臓５１０に適切な電気刺激治療を送達するように動作する実施形態において、判定された不整脈が頻脈であった場合、パルス発生器５０６またはＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方は、心臓５１０にＡＴＰ治療を送達することができる。判定された不整脈が徐脈であった場合、パルス発生器５０６またはＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方は、心臓５１０に徐脈治療を送達することができる。判定された不整脈が非同期の収縮であった場合、パルス発生器５０６またはＬＣＰ５０２のいずれか、またはその両方は、心臓５１０にＣＲＴを送達することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器５０６およびＬＣＰ５０２は、図１１〜図１６に関連して以下に記載される技術のうちの一つ以上に従って心臓５１０に電気刺激治療を送達するように調整することができる。

図６は、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６を含む例示的な医療装置システム６００を示す図である。ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６は心臓６１０内に埋め込まれているとして図示されている。ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６はそれぞれ心臓６１０の左心室（ＬＶ）および心臓６１０の右心室内に埋め込まれているとして図示されているが、別の実施形態において、ＬＣＰ６０２および６０６は心臓６１０の異なるチャンバ内に埋め込まれていてもよい。例えば、システム６００は心臓６１０の両心房内に埋め込まれたＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。別の実施形態において、システム６００は心臓６１０の一つの心房と一つの心室とに埋め込まれたＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。さらなる実施形態において、システム６００は心室および心房内に任意の組み合わせで埋め込まれたＬＣＰ６０２および６０６を含むことができる。さらに別の実施形態において、システム６００は心臓６１０の同じチャンバ内に埋め込まれたＬＣＰ６０２および６０６を含んでいてもよい。

いずれにしても、いくつかの実施形態において、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６は心臓６１０の不整脈の発生を判定するために協働することができる。例えば、装置６０２および６０６は心臓６１０の活動を検出するため、独立して動作することもできる。上述のように、心臓活動は、検出された心臓電気信号および検出された生理学的パラメータの少なくとも一つを含むことができる。このような実施形態において、ＬＣＰ６０２およびＬＣＰ６０６の各々は、独立して検出された心臓活動に基づいて独立して不整脈の発生を判定するように動作することができる。ＬＣＰ６０２またはＬＣＰ６０６のうちの第一の装置が不整脈についての第一の判定を行う場合、その第一装置は第二装置に、その第一判定について通信することができる。システム６００の第二装置も自身で検出した心臓活動に基づいて不整脈の判定、例えば不整脈についての第二判定を行う場合、システム６００は不整脈を確認し、心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。このようにして、システム６００の装置６０２および６０６の両方を不整脈の発生の判定のために用いることができる。いくつかの実施形態において、装置６０２または６０６のいずれか一方のみが不整脈の発生を判定する場合であっても、システム６００は心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。

別の実施形態において、装置６０２および６０６の一方のみが能動的に心臓活動を検出し、不整脈の発生を判定することができる。これらの実施形態のいくつかにおいて、能動的な検出装置（例えばＬＣＰ６０６）は不整脈の発生を判定し、システム６００の他の装置（例えばＬＣＰ６０２）に判定を通信することができる。システム６００はその後、心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの場合において、能動的に心臓活動を検出する装置は、検出された心臓活動を他の装置に通信することができる。その後、受信された心臓活動に基づいて、他の装置は不整脈の発生を判定することができる。システム６００はその後、心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。これらの実施形態のいくつかにおいて、他の装置は追加的に、能動的な検出装置および別の装置の少なくとも一つに不整脈の判定を通信することができる。

いくつかの実施形態において、装置６０２または６０６のうちの第一の装置のみが連続的に心臓活動を検出することができる。第一装置は検出された心臓活動に基づいて、不整脈の発生を連続的に判定することができる。このような実施形態において、第一装置が不整脈の発生を判定する場合、第一装置は第二装置にその判定を通信することができる。不整脈の発生の判定を受信すると、第二装置は心臓活動の検出を開始することができる。その検出された心臓活動に基づいて、第二装置もまた、不整脈の発生を判定することができる。このような実施形態において、第二装置も不整脈の発生を判定した後でのみ、システム６００は心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。いくつかの代替実施形態において、第一装置が心臓活動を検出し、不整脈が発生しているか否かを判定する一方で、第二装置も心臓活動を検出することができる。これらの実施形態において、第二装置は不整脈が発生しているか否かを第一装置と同時に判定することができるが、第一装置から不整脈を表す指示を受信した後にのみ、不整脈が発生していることの最終的な判定をすることができる。

いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは不整脈の開始を判定することを含むことができ、システム６００は電気刺激治療の送達を開始する時を決定するように構成することができる。いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは、不整脈の終了を判定することを含むことができる。このような実施形態において、システム６００は、電気刺激治療の送達を停止する時を決定するように構成することもできる。複数の装置が心臓不整脈の発生を判定するまでシステム６００が心臓６１０への適切な電気刺激治療の送達を開始しない実施形態において、電気刺激治療の送達を引き起こさない判定はそれぞれ、仮判定と呼ぶことができる。

システム６００が心臓６１０に適切な電気刺激治療を送達するように動作する実施形態において、判定された不整脈が頻脈であった場合、ＬＣＰ６０２、６０６のいずれか、またはその両方は、心臓６１０にＡＴＰ治療を送達することができる。判定された不整脈が徐脈であった場合、ＬＣＰ６０２、６０６のいずれか、またはその両方は、心臓６１０に徐脈治療を送達することができる。判定された不整脈が非同期の収縮であった場合、ＬＣＰ６０２、６０６のいずれか、またはその両方は、心臓６１０にＣＲＴを送達することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器６０６およびＬＣＰ６０２は、図１１〜図１６に関連して以下に記載される技術のうちの一つ以上に従って心臓６１０に電気刺激治療を送達するように調整することができる。

必ずしも図４〜図６に示されてはいないが、システム４００、５００、または６００の二つの装置のうちの一つは、診断専用装置であってもよい。このような実施形態において、一つ以上の装置が不整脈の発生を判定した後、診断専用装置は電気刺激治療を送達しなくてもよい。むしろ、電気刺激治療は必要に応じて、適切な電気刺激治療を送達可能なシステムの他の装置によって送達することができる。

図７は、ＬＣＰ７０２、ＬＣＰ７０４、およびＬＣＰ７０６を含む三つの別個のＬＣＰを備えた例示的な医療装置システム７００を示している。システム７００はＬＶ、ＲＶ、およびＬＡ内にそれぞれ埋め込まれたＬＣＰ７０２、７０４、および７０６を備えているとして示されているが、別の実施形態は、心臓７１０の異なるチャンバ内に埋め込まれたＬＣＰ７０２、７０４、および７０６を含んでいてもよい。例えば、システム７００は心臓７１０の両心房および一つの心室内に埋め込まれたＬＣＰを含んでいてもよい。別の実施形態において、システム７００は心臓７１０の両心室および一つの心房内に埋め込まれたＬＣＰを含んでいてもよい。より一般的には、システム７００は心室および心房内に任意の組み合わせで埋め込まれたＬＣＰを含むことができる。いくつかの場合、システム７００において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの二つ以上が心臓７１０の同じチャンバ内に埋め込まれていてもよい。

実際、そのようなシステム７００は、図４〜図６に関連して説明された技術のうちのいずれかに従って動作することができる。しかしながら、いくつかの場合において、システム７００は少なくともある程度、異なる動作をすることもできる。例えば、システム７００が心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始する前に、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の大半が不整脈の発生を判定する必要がある。例えば、いくつかの場合において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のすべては心臓活動の検出と不整脈の発生の判定とを独立して行うことができる。いくつかの場合において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の大半が不整脈の発生を判定した後でのみ、システム７００は心臓７１０に適切な電気刺激治療を送達することができる。いくつかの場合において、ＬＣＰの一つがマスタＬＣＰとして指定され、他のスレーブＬＣＰは自身が不整脈の発生を判定したか否かをマスタＬＣＰに通信することができる。マスタＬＣＰはその後、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の大半が不整脈の発生を判定したか否かを判定し、もしそうであれば、心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を指示することができる。いくつかの場合において、マスタＬＣＰは検出された不整脈の種類および位置の少なくとも一方に基づいて、心臓７１０に電気刺激治療を送達するようにＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の特定の一つに指示することができる。

あるいは、場合によっては、システム７００が心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始する前に、単一のＬＣＰのみが不整脈の発生を判定する必要がある場合がある。さらに別の実施形態において、システム７００が心臓７１０への適切な電気刺激治療を送達する前に、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の三つすべてが不整脈の発生を判定する必要がある場合がある。

いくつかの場合において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の一つのみが能動的に心臓活動を検出し、不整脈の発生を判定することができる。不整脈の発生を判定した後、能動的な検出装置は他の装置の一方または両方に判定を通信することができる。いくつかの場合において、他の装置の一方または両方はその後、不整脈の発生の検出および判定を開始することができる。いくつかの場合において、他の装置のうちの第一の装置が不整脈の発生を判定した場合、システム７００は心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。別の場合において、他の装置の両方が不整脈の発生を判定した時、システム７００は心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始することができる。

いくつかの場合において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６はデイジーチェーンで構成されていてもよい。例えば、能動的な検出装置は他の二つの装置のうちの一方のみに不整脈の判定を送信することができる（あるいは、二つの受信装置のうちの一方のみが能動的な検出装置から受信された判定に応じて動作することができる）。受信装置はその後、不整脈の発生の能動的な検出および判定を開始することができる。不整脈の発生を判定すると、受信装置は最後の装置に判定を通信することができる。最後の装置はその後、不整脈の発生の検出および判定を開始することができる。いくつかの場合において、最後の装置が不整脈の発生を判定した時にのみ、システム７００は心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始する。いくつかの代替実施形態において、様々な装置が能動的な不整脈の発生の検出および判定を同時に行うことができる。しかしながら、装置のいくつかは例えば上述のカスケード方式で、他の装置から不整脈が発生しているという指示を受信した後にのみ、不整脈が発生しているという判定を完了することができる。

システム４００、５００、および７００の説明によれば、いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは不整脈の開始を判定することを含むことができ、システム７００は電気刺激治療の送達を開始する時を決定するように構成することができる。いくつかの実施形態において、不整脈の発生を判定することは、不整脈の終了を判定することを含むことができる。このような実施形態において、システム７００は、電気刺激治療の送達を停止する時を決定するように構成することもできる。複数のＬＣＰ装置が不整脈の発生を判定するまでシステム７００が心臓７１０への適切な電気刺激治療の送達を開始しない実施形態において、電気刺激治療の送達を引き起こさない判定はそれぞれ、仮判定と呼ぶことができる。

システム７００が心臓７１０に適切な電気刺激治療を送達するように動作する実施形態において、判定された不整脈が頻脈であった場合、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の一つ以上は、心臓７１０にＡＴＰ治療を送達することができる。判定された不整脈が徐脈であった場合、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の一つ以上は、心臓７１０に徐脈治療を送達することができる。判定された不整脈が非同期の収縮であった場合、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６の一つ以上は、心臓７１０にＣＲＴを送達することができる。ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちのすべてより少ない装置が、不整脈の検出に応じて電気刺激治療を送達することができると考えられる。例えば、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの一つのみが電気刺激治療を送達することができる。別の実施形態において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６のうちの二つが電気刺激治療を送達することができる。いくつかの実施形態において、ＬＣＰ７０２、７０４、および７０６は、図１１〜図１６に関連して以下に記載される技術のうちの一つ以上に従って心臓７１０に電気刺激治療を送達するように調整することができる。

上記説明によれば、三つより多いＬＣＰ装置を有するシステムに上記技術をどのように拡張することができるかが見えてくる。例えば、四つのＬＣＰ装置システムにおいて、システムが適切な電気刺激治療の送達を開始する前に不整脈の発生を判定するために、一つ、二つ、三つ、または四つの装置を用いることができる。いくつかのこのような実施形態において、ＬＣＰ装置のすべて、いくつか、または一つは、まず能動的に不整脈の発生を検出して判定することができる。すべてより少ない装置がまず能動的に検出を行う実施形態において、能動的な検出装置のうちの一つが不整脈の発生を判定し、その判定をシステムの他の装置に通信すると、システムの他の装置のうちの少なくとも一つは、能動的な心臓活動の検出および不整脈の発生の判定を開始することができる。ここでも、上記技術は、五つ、六つ、七つ、または患者の体内への埋め込みが実際に実現可能な他の任意の数のＬＣＰ装置または他の装置を含むシステムに拡張することができる。また、いくつかの代替実施形態において、装置のうちの一つ以上は他の装置から不整脈が発生しているという指示を受信するまで不整脈が発生しているという判定を完了しないように構成することもできるが、システムの複数の装置またはすべての装置は、能動的な心臓活動の検出および不整脈の発生の判定を同時に行うことができる。

また、三つ以上のＬＣＰ装置に関して説明してきたが、同じ技術を図４および図５に関連して説明したシステムのいずれかに適用することもできる。例えば、システム４００および５００のいずれかはさらに、第二のＬＣＰ装置のような第三の装置を含むことができる。このようなシステムにおいて、第三装置は不整脈の検出および電気刺激治療の送達の少なくとも一方が可能なパルス発生器とともに、システム７００の上述の技術のうちのいずれかに従って動作することができる。別の実施形態において、システム４００および５００のいずれかは複数の追加の装置を含むことができる。例えば、システム４００および５００のいずれかは、パルス発生器４０６および５０６に追加して実際に患者に埋め込むことのできる三つ、四つ、五つ、または任意の数のＬＣＰ装置を含むことができる。従って、そのような実施形態において、複数の装置は上述の技術のうちのいずれかに従って協働することができる。

複数装置システムはいくつかの場合において、単一装置システムより効果的な電気刺激治療を送達することができる。例えば、電気刺激治療の送達を開始する前に、例示的なシステムは、システムのどの装置が第一に心臓の脱分極波を検出するかを判定することができる。このような実施形態において、システムは、第一に脱分極波を検出する装置に電気刺激治療を送達するように指示することができる。これにより、システムは不整脈の起点に近い部位において電気刺激治療を送達することが可能となり、電気刺激治療の効果を高めることができる。

システム７００の実施形態において、システム７００の装置の一つは、上述の技術のうちのいずれかに従ったシステム７００の他の装置による仮判定とは別個に、またはこれに加えて、頻脈性不整脈の発生を判定することができる。システム７００の装置の一つ（例えばマスタ装置）は心臓７１０にＡＴＰ治療を送達することを決定するか、システム７００の他の装置にＡＴＰ治療を送達するように指示することを決定することができる。ＡＴＰ治療を送達する前、またはＡＴＰ治療を送達するように他の装置に指示する前に、システム７００の装置の一つは、システム７００のどの装置が心臓７１０の内因性心臓脱分極波を第一に検出するかを判定することができる。このような脱分極波を第一に検出する装置はその後、ＡＴＰ治療の送達を開始することができる。

上記説明は、内因性心臓脱分極波を第一に検出する装置によって電気刺激治療を送達するためにシステムがどのように動作することができるかについての単なる一例に過ぎない。別の実施形態において、不整脈および治療の種類は異なっていてもよい。また、このような特徴は装置の特定の構成または数に結びついている訳ではないため、本明細書に記載されたシステムはいずれも、このような特徴をさらに含むことができる。システムにおける唯一の制限は、システムの装置が適切な電気刺激治療を送達することができるか否かということであり得る。

心房性不整脈と心室性不整脈との区別をするため、複数装置システムを用いることができる。例えば、本明細書に記載された例示的なシステムは、このような不整脈をより効果的に治療するため、不整脈が心房性不整脈であるか心室性不整脈であるかに応じて異なる動作をすることができる。

例示的な一実施形態として、システム７００の装置の一つは上述の技術のうちのいずれかに従ったシステム７００の他の装置による仮判定とは別個に、またはこれに加えて、頻脈性不整脈の発生を判定することができる。また、システム７００の装置は不整脈が心房頻脈であるか心室頻脈であるかを判定することができる。頻脈が心房頻脈である場合、システム７００の装置のうちの一つ以上は電気刺激治療を送達しないことを決定することができる。頻脈が心室頻脈である場合、システム７００の装置のうちの一つ以上は追加的に、頻脈の速度が閾値を上回っているか否か、および心臓電気信号が多形性の信号であるか否かを判定することができる。頻脈の速度が閾値を下回っており、かつ、心臓電気信号が多形性の信号でない場合には、システム７００の装置のうちの一つ以上は心臓７１０にＡＴＰ治療を送達するか、心臓７１０にＡＴＰ治療を送達するようにシステム７００の他の装置に指示することができる。頻脈の速度が閾値を上回っているか、または心臓電気信号が多形性の信号である場合、システム７００の装置のうちの一つ以上は心臓７１０に除細動パルスを送達するか、心臓７１０に除細動パルスを送達するようにシステム７００の他の装置に指示することができる。このように心房性不整脈と心室性不整脈とを区別し、不整脈の種類に応じて異なる動作をすることによって、送達される電気刺激治療の効果を高め、送達される電気刺激治療の負の結果を減少させることができる。上記説明は、様々な不整脈を区別して、判定された様々な不整脈に応じて電気刺激治療を送達するために開示されたシステムがどのように動作することができるかについての単なる一例に過ぎない。

図８および図９は、複数装置医療システムのための別の例示的な埋め込み位置および構成を示す図である。例えば、図８の医療装置システム８００は三つのＬＣＰ装置、ＬＣＰ８０２、８０４、および８０６を示している。ＬＣＰ装置のうちの二つ、ＬＣＰ８０２および８０４は、心臓８１０の単一のチャンバ内に埋め込まれて示されている。別の実施形態において、三つの装置すべてが心臓８１０の単一のチャンバ内に埋め込まれていてもよい。二つのＬＣＰ８０２および８０４が心臓８１０のＬＶ内に埋め込まれて示されているが、別の実施形態において、心臓８１０の任意のチャンバ内に複数のＬＣＰ装置が埋め込まれていてもよい。単一のチャンバ内に複数の装置を埋め込むことによって、信号を生じさせる不整脈の起点の心臓部位付近において複数の装置が電気刺激治療を送達する可能性が高くなるため、送達される電気刺激の効果を高めることができる。他のシステムに関して説明したように、システム４００および５００のような本明細書に記載された他のシステムはいずれも必要に応じて、心臓の単一のチャンバ内に埋め込まれた一つ以上の装置を含むことができる。

図９の医療装置システム９００は、心臓９１０の心外膜表面上に埋め込まれたＬＣＰ９０２を含んでいる。ＬＣＰ９０４および９０６は、心臓９１０の心内膜表面上に埋め込まれて示されている。いくつかの場合において、システム９００の一つ以上の追加の装置を心外膜表面上に埋め込むことができる。いくつかの場合において、心臓の心外膜表面上に埋め込まれた装置は、内因性心臓電気信号の検出および心臓への適切な電気刺激治療の送達の少なくとも一方を行うことができる。また、本明細書に記載されたシステムのいずれかは必要に応じて、心臓の心内膜表面上に埋め込まれた一つ以上の装置を含むことができる。

上述のように、いくつかの実施形態において、医療システムの一つの装置がマスタ装置として動作し、他の装置がスレーブ装置として動作することができる。図１０は、マスタ装置１００２と、複数のスレーブ装置１００４、１００６、および１００８とを含む例示的な医療装置システム１０００のブロック図である。図示の実施形態において、マスタ装置１００２は患者の身体を通してスレーブ装置１００４、１００６、および１００８と伝導通信することができる。別の実施形態において、マスタ装置およびスレーブ装置は必要に応じて、無線周波数（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、または他の任意の通信機構に適した信号等の異なる通信機構を介して通信することができる。

一実施形態において、マスタ装置１００２はＩＣＤ装置、例えばＩＣＤまたはＳ−ＩＣＤであってもよく、一つ以上のスレーブ装置１００４、１００６、および１００８から心臓情報を受信するように構成されていてもよい。いくつかの場合において、スレーブ装置はＬＣＰであってもよい。通信される心臓情報には、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８によって検出される心臓電気信号、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８によって行われる予備判定、またはスレーブ装置１００４、１００６、および１００８によって検出または判定される他の情報が含まれ得る。いくつかの実施形態において、マスタ装置１００２はまた、心臓活動を検出することもできる。このような実施形態において、マスタ装置１００２は、自身が検出した心臓活動、およびスレーブ装置１００４、１００６、および１００８から受信された心臓活動の少なくとも一方に基づいて、不整脈の発生を判定することができる。いくつかの場合において、マスタ装置１００２は、システム１０００の一つ以上の装置からの心臓活動が不整脈の発生を表していることを判定することができる。いくつかの場合において、システム１０００の複数の装置はそれぞれ心臓活動を検出可能であるが、マスタ装置１００２等の単一の装置のみが、心臓不整脈が発生しているということ、および適切な電気刺激治療が必要であるということを判定することができる。

不整脈の発生の判定に応じて、マスタ装置１００２は電気刺激治療を送達することを決定することができる。一実施形態において、マスタ装置１００２は不整脈の種類に基づいて適切な電気刺激治療を決定することができる。また、マスタ装置１００２は、どの装置が電気刺激治療を送達すべきかを決定することができる。マスタ装置１００２はマスタ装置自身を含み得る装置のうちの一つ以上に対して、所望の電気刺激治療を実際に送達するように指示することができる。マスタ装置１００２は前記開示技術のうちのいずれかに従って動作することができる。例えば、マスタ装置１００２は不整脈の実際の発生を判定する前に、不整脈の発生についての一つ以上の仮判定を行うことができる。マスタ装置１００２は追加的に、心房性不整脈と心室性不整脈とを区別し、不整脈について判定された種類に基づいて送達すべき適切な電気刺激治療を決定することができる。いくつかの実施形態において、マスタ装置１００２は、どの装置が心臓サイクルの心臓脱分極波を第一に検出したかに基づいて、どの装置が電気刺激治療を送達する必要があるかを決定することができる。

いくつかの場合において、システム１０００の複数の装置が不整脈の発生を判定することができる。例えば、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８はそれぞれ不整脈の発生を判定することができ、この判定をマスタ装置１００２に通信することができる。いくつかの実施形態において、このような判定は実際の判定、または暫定的な判定であると考えることができる。受信されたこのような判定に基づいて、マスタ装置１００２は前記開示技術のうちのいずれかに従って不整脈の発生を判定することができる。不整脈の判定に基づいて、マスタ装置１００２は適切な電気刺激治療を送達するか、適切な電気刺激治療を送達するようにスレーブ装置１００４、１００６、および１００８のうちの一つ以上に指示するか、またはその両方を行うことができる。

場合によっては、マスタ装置１００２、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８のすべてが能動的に不整脈を検出しているとは限らない。例えば、上述のように、いくつかの実施形態において、マスタ装置１００２、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８のうちの一つ、またはすべてではないいくつかが、能動的に不整脈を検出することができる。少なくとも一つの実施形態において、能動的な検出装置はマスタ装置１００２に心臓活動を送信することができる。受信された心臓活動に基づいて、マスタ装置１００２は不整脈の発生を判定することができる。不整脈の発生を判定した後、マスタ装置１００２は能動的な心臓活動の検出を開始するようにシステム１０００の第二の装置に指示することができる。この第二装置は追加的に、検出された心臓活動をマスタ装置１００２に通信することができる。マスタ装置１００２は再び、第二装置から受信された心臓活動に基づいて不整脈の発生を判定することができる。不整脈の発生についての一つ以上の判定を行った後、マスタ装置１００２は適切な電気刺激治療を送達するか、適切な電気刺激治療を送達するようにスレーブ装置１００４、１００６、および１００８のうちの一つ以上に指示することができる。別の実施形態において、検出された心臓データを送信する代わりに、装置はマスタ装置１００２に不整脈の発生についての判定を送信することができる。いくつかの場合において、マスタ装置１００２は心臓活動を検出しなくてもよい。むしろ、マスタ装置１００２は受信された心臓活動に基づいて心臓不整脈の発生の判定を行うか、心臓活動を検出したスレーブ装置から判定を受信するか、またはその両方を行うことができる。

いくつかの場合において、マスタ装置１００２はＬＣＰ装置、外部除細動器、ＩＣＰ、または診断専用装置とすることができる。いくつかの実施形態において、マスタ装置１００２とスレーブ装置１００４、１００６、および１００８とは同様のハードウェア構成を有していてもよいが、異なるソフトウェアがインストールされていてもよい。いくつかの実施形態において、すべての装置が同じハードウェアおよびソフトウェア機能を有しているにもかかわらず、スレーブ装置１００４、１００６、および１００８を「スレーブモード」に設定し、マスタ装置１００２を「マスタモード」に設定することができる。また、いくつかの実施形態において、システム１０００の装置はマスタ装置とスレーブ装置との間で切り替えられるように構成されていてもよい。例えば、外部プログラマがこのようなシステムの装置のうちのいずれかに接続されていてもよく、必要に応じてシステムの装置のうちのいずれかのプログラムを変更することができる。

図１１〜図１４は、医療装置システムの装置が心臓に適切な電気刺激治療を送達するように協働するための様々な方法および技術について説明している。図１１は、医療装置システムの少なくとも二つの医療装置１１０２および１１０４が電気刺激治療を送達するように協働するための第一の技術について示す図である。図１１に示す実施形態において、システム４００、５００、６００、または他の任意の適切なシステムのうちのいずれかのような医療装置システムの第一医療装置１１０２は、システムの第二医療装置１１０４に複数のトリガ信号１１０６を通信することができる。一つ以上のトリガ信号１１０６は第二医療装置１１０４に、心臓に対して電気刺激治療、例えばペーシングパルス１１０８を送達させることができる。図１１の実施形態において、第一医療装置１１０２は複数のトリガ信号１１０６を送信することができ、各トリガ信号１１０６は第二医療装置１１０４に、一つのペーシングパルス１１０８を送達させることができる。

いくつかの実施形態において、第一医療装置１１０２は、第二医療装置１１０４によって心臓に送達されるペーシングパルス１１０８についての一つ以上のパラメータを通信することができる。例えば、第一医療装置１１０２は第二医療装置１１０４に、例えば電圧振幅、パルス幅、連結期（内因性心臓信号からペーシングパルスまでの間隔）、および対応するペーシングパルス１１０８についての他の適切なパラメータの少なくとも一つを示す一つ以上の信号を送信することができる。いくつかの場合において、一つ以上の信号はトリガ信号１１０６内に符号化されても、別個の信号において提供されてもよい。いくつかの場合において、各トリガ信号１１０６は第二医療装置１１０４に対応するペーシングパルス１１０８を送達させることに加えて、対応するペーシングパルス１１０８の電圧振幅およびパルス幅の少なくとも一方のような情報を用いて符号化することができる。いくつかの場合において、一つのトリガ信号１１０６は電圧振幅、パルス幅、および他の任意の適切なペーシングパラメータの少なくとも一つを用いて符号化することができる。その後、第二医療装置１１０４が第一医療装置１１０２から異なるパラメータを受信するまで、第二医療装置１１０４は通信されたペーシングパラメータに従って後続のペーシングパルス１１０８を送達することができる。

いくつかの実施形態において、システムが不整脈の発生を判定する前に、このようなパラメータを第二医療装置１１０４に通信することができる。例えば、第一医療装置１１０２、または別の装置は、埋め込み時、またはプログラミングセッションの間または後に、このようなパラメータを第二医療装置１１０４に通信することができる。さらに別の実施形態において、このようなパラメータは工場等において、第二医療装置１１０４に予めプログラミングされていてもよい。これらの場合、パラメータはトリガ信号１１０６とは別個に第二医療装置１１０４に通信されてもよい。

二つの装置に関して説明したが、図１１の技術は追加の装置を含むシステムに拡張することもできる。例えば、このような複数装置システムにおいて、一つの装置がシステムの複数の装置に複数のトリガコマンドを送信し、複数の装置に対応するペーシングパルスを送達させることができる。このような実施形態において、第一装置は複数の装置にわずかに異なる時間でトリガ信号を送信することにより、各受信装置にわずかに異なる時間でペーシングパルスを送達させることができる。別の実施形態において、第一装置は複数の異なる装置をトリガする単一のトリガ信号を送信することもできる。

いくつかの場合において、第一装置は、他の複数の装置のうちの一つのみにトリガ信号を送信してもよい。例えば、第一装置は、複数装置システムの他の装置と比較して最後に心臓の脱分極波を検出した特定の装置にトリガ信号を送信することができる。さらに別の実施形態において、複数の装置は必要に応じて、他の複数の装置にトリガ信号を送信することができる。いくつかの場合において、第一装置は皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）であってもよく、他の装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよいが、これは単なる一例に過ぎない。

図１２は、医療装置システムの少なくとも二つの装置が電気刺激治療を送達するように協働するための別の例示的な技術を示す図である。図１２の実施形態において、システム４００、５００、６００、または他の任意の適切なシステムのようなシステムの第一医療装置１２０２は、システムの第二医療装置１２０４にトリガ信号１２０６を通信することができる。トリガ信号１２０６は、第二医療装置１２０４に電気刺激治療を送達させることができるものであり、図示の実施形態において、心臓に複数のペーシングパルス１２０８を送達させている。図１２において、第一医療装置１２０２は第二医療装置１２０４に一つのトリガ信号１２０６を送信することができ、これは第二医療装置１２０４に複数のペーシングパルス１２０８を送達させることができる。

いくつかの実施形態において、第一医療装置１２０２は、第二医療装置１２０４によって心臓に送達されるペーシングパルス１２０８についての一つ以上のパラメータを通信することができる。例えば、第一医療装置１２０２は第二医療装置１２０４に、電圧振幅、パルス幅、およびペーシングパルス１２０８についての他の任意の適切なパラメータの少なくとも一つを示す一つ以上の信号を送信することができる。これに代えて、またはこれに加えて、第一医療装置１２０２はパルス列長パラメータ、パルス周波数（ペーシングパルス間の間隔）、連結期、および他のパルス情報の少なくとも一つを第二医療装置１２０４に通信することができる。パルス列長パラメータは、一つのトリガ信号１２０６の受信に応じて第二医療装置１２０４が送達すべきペーシングパルス１２０８の数を示し得る。

いくつかの実施形態において、一つ以上の信号がトリガ信号１２０６において符号化されていてもよい。例えば、トリガ信号１２０６は第二医療装置１２０４にペーシングパルス１２０８の列を送達させることに加えて、電圧振幅、パルス幅、列長、パルス周波数、およびペーシングパルス１２０８の他の任意の適切なパラメータの少なくとも一つのような情報を用いて符号化することができる。いくつかの実施形態において、第一医療装置１２０２は遅延パラメータを通信することができ、これは第二医療装置１２０４が第一医療装置１２０２からトリガ信号１２０６を受信した後、どのくらい速くペーシングパルス１２０８を送達し始めるかを示し得る。

いくつかの実施形態において、システムが不整脈の発生を判定する前に、このようなパラメータを第二医療装置１２０４に通信することができる。例えば、第一医療装置１２０２、または別の装置は、埋め込み時、またはプログラミングセッションの間または後に、このようなパラメータを第二医療装置１２０４に通信することができる。さらに別の実施形態において、このようなパラメータは工場等において、第二医療装置１２０４に予めプログラミングされていてもよい。

いくつかの場合において、第一医療装置１２０２は開始トリガ信号１２０６と、停止トリガ信号１２０６ａとを通信することができる。例えば、開始トリガ信号１２０６は第二医療装置１２０４に、電圧振幅パラメータ、パルス幅パラメータ、および他のパラメータの少なくとも一つのような一つ以上のパラメータに従ってペーシングパルス１２０８の送達を開始させることができる。第一医療装置１２０２は続いて、停止トリガ１２０６ａ（点線で示す）を送達することができる。このような停止トリガ１２０６ａは、第二医療装置１２０４にペーシングパルス１２０８の送達を停止させることができる。いくつかの実施形態において、第一医療装置１２０２が停止トリガ１２０６ａを送達した後、システムの一つ以上の装置は不整脈がまだ発生しているか否かを判定することができる。不整脈がまだ発生しているとシステムの装置の一つが判定した場合、第一医療装置１２０２は第二医療装置１２０４に別の開始トリガ信号１２０６を通信することができる。

二つの装置に関して説明したが、図１２の技術は追加の装置を含むシステムに拡張することもできる。例えば、このような複数装置システムにおいて、一つの装置がシステムの複数の装置にトリガ信号１２０６を送信し、他の複数の装置に、通信または格納されたパラメータに従ってペーシングパルス１２０８を送達させることができる。例えば、このような複数装置システムにおいて、一つの装置がシステムの複数の装置に複数のトリガコマンドを送信し、複数の装置に対応するペーシングパルスを送達させることができる。このような実施形態において、第一装置は複数の装置にわずかに異なる時間でトリガ信号を送信することにより、各受信装置にわずかに異なる時間でペーシングパルスを送達させることができる。

いくつかの場合において、第一装置は、他の複数の装置のうちの一つのみにトリガ信号を送信してもよい。例えば、第一装置は、複数装置システムの他の装置と比較して最後に心臓の脱分極波を検出した特定の装置にトリガ信号を送信することができる。さらに別の実施形態において、複数の装置は必要に応じて、他の複数の装置にトリガ信号を送信することができる。いくつかの場合において、第一装置は皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）であってもよく、他の装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよいが、これは単なる一例に過ぎない。

図１３は、医療装置システムの少なくとも二つの装置が電気刺激治療を送達するように協働するためのさらに別の例示的な技術について示す図である。図１３の実施形態において、システム４００、５００、６００、または他の任意の適切なシステムのようなシステムの第一医療装置１３０２は、システムの第二医療装置１３０４にトリガ信号１３０６を通信することができる。トリガ信号１３０６は第二医療装置１３０４に、心臓に対して電気刺激治療、例えば複数のペーシングパルス１３０８を送達させることができる。図１３に示す実施形態において、第一医療装置１３０２は第二医療装置１３０４にトリガ信号１３０６を送信することができ、これは第二医療装置１３０４に、所定の治療プロトコルに従って電気刺激治療を送達させることができる。

いくつかの実施形態において、第一医療装置１３０２（または別の医療装置）は第二医療装置１３０４に、一つ以上の治療プロトコルを通信することができる。図１３は、そのような治療プロトコルの一つを示す図である。図１３に示す例示的な治療プロトコルは、それぞれ１３１０、１３１２、１３１４とラベル付けされた三つの別個の期間を含む。この治療プロトコルは第二医療装置１３０４に、第一期間１３１０中にペーシングパルス１３０８を送達させることができる。さらに治療プロトコルは第二医療装置１３０４に、第二期間１３１２中にペーシングパルス１３０８の送達を停止させることができる。いくつかの実施形態において、治療プロトコルは追加的に第一医療装置１３０２、第二医療装置１３０４、およびシステムの他の装置の少なくとも一つに、第二期間１３１２中に不整脈がまだ発生しているか否かを判定させることができる。不整脈がまだ発生していると判定された場合、例示的な治療プロトコルは第二医療装置１３０４に、第三期間１３１４中にペーシングパルス１３０８を続けて送達させることができる。いくつかの実施形態において、ペーシングパラメータ（例えばペーシングパルス間隔）は、期間１３１０と期間１３１４とで異なっている。第二期間１３１２中にどの装置も不整脈がまだ発生していると判定せず、このような判定が第二医療装置１３０４に通信された場合、治療プロトコルは第二医療装置１３０４に、第三期間１３１４中にペーシングパルスを送達させないことができる。これは、第二医療装置１３０４に対して通信可能な治療プロトコルについての単なる一例に過ぎない。別の実施形態は、より多くの期間、またはより少ない期間を含む治療プロトコルや、いつ電気刺激パルス１３０８を送達して、いつ送達しないかを指示するための異なるロジックを含む治療プロトコルを含んでいてもよい。

いくつかの場合において、治療プロトコルは電圧振幅、パルス幅、およびパルス列長の少なくとも一つのようなペーシングパルス１３０８のためのパラメータを含むことができる。いくつかの場合において、このようなパラメータは治療プロトコルの一部としてではなく、治療プロトコルとは別個に通信されてもよい。図１１および図１２に関連して説明したように、このようなパラメータおよび治療プロトコルの少なくとも一つは、様々な方法で第二医療装置１３０４に通信することができる。例えば、パラメータおよび治療プロトコルの少なくとも一つは、トリガ信号１３０６の前に、またはこれとともに通信することができる。別の実施形態において、システムが不整脈の発生を判定する前に、このようなパラメータを第二医療装置１３０４に通信することができる。例えば、第一医療装置１３０２、または別の装置は、埋め込み時、またはプログラミングセッションの間または後に、このようなパラメータを第二医療装置１３０４に通信することができる。さらに別の実施形態において、このようなパラメータは工場等において、第二医療装置１３０４に予めプログラミングされていてもよい。第二医療装置１３０４が複数の格納された治療プロトコルを含む実施形態において、工場で予めプログラミングされるか第二医療装置１３０４に事前に通信されるかにかかわらず、第一医療装置１３０２は単に、第二医療装置１３０４内に格納された送達すべき治療プロトコルを参照し、または選択することができる。

二つの装置に関して説明したが、図１３の例示的な技術は追加の装置を含むシステムに拡張することもできる。例えば、このような複数装置システムにおいて、一つの装置がシステムの複数の装置にトリガ信号１３０６を送信し、複数の装置に、通信または格納されたパラメータおよび治療プロトコルの少なくとも一つに従ってペーシングパルス１３０８を送達させることができる。このような実施形態において、第一装置は複数の装置にわずかに異なる時間でトリガ信号を送信することにより、各受信装置にわずかに異なる時間でペーシングパルスを送達させることができる。

いくつかの場合において、第一装置は、他の複数の装置のうちの一つのみにトリガ信号を送信してもよい。例えば、第一装置は、複数装置システムの他の装置と比較して最後に心臓の脱分極波を検出した特定の装置にトリガ信号を送信することができる。さらに別の実施形態において、複数の装置は必要に応じて、他の複数の装置にトリガ信号を送信することができる。いくつかの場合において、第一装置は皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）であってもよく、他の装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であってもよいが、これは単なる一例に過ぎない。

いくつかの実施形態において、システムは上述の技術のうちのいくつか、またはすべてを任意の組み合わせで利用して動作することができる。このような実施形態において、システムの各装置は、装置が動作すべき動作モードを示す通信信号を受信することができる。いくつかの場合において、各装置はアドレスを有していてもよく、装置間の通信は、適切なアドレスを参照することによって特定の装置に向けられる。いくつかの場合において、通信は必要に応じて、すべての装置にブロードキャストで通信される。

図１４は、医療装置システムの少なくとも二つの装置が電気刺激治療を送達するように協働するための別の例示的な技術を示す図である。図１１〜図１３は、一つ以上の医療装置が心臓に電気刺激治療を送達する契機となるトリガ信号とともに、複数の装置が一つ以上のトリガ信号を通信することによって、どのように心臓に電気刺激を送達するように協働するかについて示すものであった。図１４は、電気刺激治療を送達するために装置がトリガ信号１４０６を受信するタイミングと、電気刺激治療が実際に送達されるタイミングとの間の特定のタイミングについて示している。

図１４に示す実施形態において、第一医療装置１４０２は不整脈が検出された時に、第二医療装置１４０４にトリガ信号１４０６を通信する。上述の技術のうちのいずれかに従って、トリガ信号１４０６を受信した後、第二医療装置１４０４は心臓にペーシングパルス１４０８を送達することができる。いくつかの場合において、第二医療装置１４０４は図１４に示すように、トリガ信号１４０６を受信した直後にはペーシングパルス１４０８を送達しなくてもよい。例えば、第二医療装置１４０４は心臓サイクルの特定の期間中にペーシングパルスを送達するのが有益である場合がある。

心臓サイクルを特定するため、心臓信号１４１４を利用することができる。図示の実施形態において、心臓信号１４１４はＱＲＳ波１４１０を含み、これはいくつかの場合において、第二医療装置１４０４によって検出することができる。心臓は一般に、心臓の収縮直後（すなわち不応期）は電気刺激に応答して収縮することができない。収縮後にある程度の時間が経過した後、心臓の細胞は再び電気刺激に応答して収縮することができる。従って、心臓を収縮させる可能性の高い電気刺激治療、または不整脈を停止させる可能性の高い電気刺激治療を送達するため、第二医療装置１４０４は不応期が終わるまでペーシングパルスの送達を待つことができる。

図１４に示す実施形態において、第一医療装置１４０２は第一のＱＲＳ波１４１０の後の第一時間１４３０に、トリガ信号１４０６を通信することができる。トリガ信号１４０６を受信した後、第二医療装置１４０４は次のＱＲＳ波１４１０を待つことができる。第二時間１４３２でＱＲＳ波１４１０を検出した後、第二医療装置１４０４は第三時間１４３４においてペーシングパルス１４０８を送達する前に、所定の期間１４１２だけ待つことができる。期間１４１２は、第二医療装置１４０４がペーシングパルス１４０８を送達する時に、心臓の不応期以外の期間、または不整脈を停止させる可能性のより高い期間に第二医療装置１４０４がペーシングパルス１４０８を送達するように予め設定することができる。後に送達される各ペーシングパルス１４０８は、後続の不応期以外の期間に送達することができる。例えば、ペーシングパルス１４０８は、後続のＱＲＳ波１４１０の各々に続く所定の期間１４１２で送達することができる。いくつかの場合において、所定の期間１４１２は、例えば第一医療装置１４０２から第二医療装置１４０４に通信されるペーシングパルス１４０８のパラメータであってもよいが、これは必須ではない。

いくつかの実施形態において、心臓に電気刺激治療を送達する第二医療装置は、治療の送達を一つ以上の除細動パルスと同期させることができる。一実施形態として、医療システムはＡＴＰ治療を送達するように構成されたＬＣＰを含んでいてもよい。システムはさらに、除細動パルスを送達するように構成されたＳＩＣＤを含んでいてもよい。本明細書に記載された技術のうちのいずれかに従ってシステムが不整脈の発生を判定した後、ＳＩＣＤは図１１〜図１４に関連して説明された例示的な技術のうちのいずれかのように、ＡＴＰ治療プロトコルに従ってペーシングパルスを送達するためのトリガ信号をＬＣＰに送信することができる。ＬＣＰがＡＴＰ治療を送達している間、ＳＩＣＤは除細動パルスを送達するためにコンデンサ等を充電することができる。ＳＩＣＤが除細動パルスのためにコンデンサ等の充電を完了すると、ＳＩＣＤはＬＣＰと通信して、例えば停止トリガ信号等を通信することによって、ＡＴＰ治療の送達を停止させることができる。別の実施形態において、ＬＣＰは例えばＳＩＣＤがコンデンサを完全に充電するためにかかる時間と一致していても一致していなくてもよい、格納または受信されたパルス列長パラメータに応じた一定の期間に限ってＡＴＰを送達するように構成することができる。ＬＣＰがＡＴＰ治療の送達を停止した後、システムは不整脈がまだ発生しているか否かを確認することができる。不整脈がまだ発生しているとシステムが判定した場合、ＳＩＣＤは心臓に除細動パルスを送達することができる。不整脈が発生していないとシステムが判定した場合、システムは通常の動作状態に戻ることができる。

いくつかの場合において、ＬＣＰはトリガ送信装置であってもよく、ＳＩＣＤへのトリガはＳＩＣＤに除細動パルスのための充電を開始させる。ＬＣＰからの別の通信は、不整脈がまだ検出されているか否かに応じて、ＳＩＣＤに除細動パルスを送達させるか、または除細動パルスの送達を中止させることができる。

いくつかの場合において、ＳＩＣＤは不整脈が発生しているか否かを判定する。ＳＩＣＤはＳＩＣＤ自身によって、あるいは一つ以上のＬＣＰまたは他の装置から受信された入力とあわせて、不整脈が発生しているか否かを判定することができる。ＳＩＣＤはその後、ＡＴＰ治療を開始するためのトリガ信号を送信することができる。トリガ信号を受信した後、ＬＣＰはＡＴＰ治療の送達を開始する前に、自身のロジックに基づいて不整脈の存在を確認することができる。例えば、ＬＣＰは検出された心臓電気データを検出または受信することができ、そのデータから、不整脈が発生しているか否かを判定することができる。

いくつかの場合において、ＬＣＰおよびＳＩＣＤは、異なる識別方法を用いて不整脈が発生する時を特定することができる。例えば、ＬＣＰはＳＩＣＤよりも速く、すなわち少ない心拍で不整脈を特定することができる。例えば、ＬＣＰは８拍の心拍の後に不整脈を特定することができる一方で、ＳＩＣＤは２４泊の心拍の後にしか不整脈を特定することができない。いくつかの場合において、ＬＣＰは不整脈の特定または判定を行うために心拍数のみを用いる一方で、ＳＩＣＤは不整脈の特定または判定を行うために心拍数に加えて、または心拍数の代わりに、ｅｇｒａｍの形態を用いることができる。ＬＣＰおよびＳＩＣＤにおいて別個に実行可能な不整脈の特定および判定の少なくとも一方のための技術の他の例には、心拍数の安定性／不安定性、心拍数についての所与の変化のための時間間隔（例えば不整脈の発症時間）、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、ｅｇｒａｍの複数のバージョンを生成するためのスペクトルフィルタリングの使用、異なる心臓位置における電極の使用、異なる種類の検出電極（例えば、ペーシング電極およびショック電極）の使用、心臓伝導時間（例えばＰＲ間隔）が含まれる。

いくつかの場合において、ＬＣＰはＳＩＣＤへの非アクティブな通信リンクを有する通常状態で動作することができる。このような実施形態において、ＬＣＰはトリガ信号等のＳＩＣＤから送信される信号を受信しないか、ブロックすることができる。このような実施形態において、ＬＣＰは、ＬＣＰ自身が不整脈の発生を判定した後にのみ、通信リンクをアクティブにすることができる。別の実施形態において、ＬＣＰは、ＬＣＰ自身が不整脈の可能性が高い、または近い将来（例えば１〜６０分以内）不整脈が発生する可能性が高いと判定した後にのみ、通信リンクをアクティブにすることができる。このような実施形態において、通信リンクを非アクティブに保つことによって、ＬＣＰのバッテリ寿命を延ばすことができる。

上述の実施形態のうちのいくつかはＬＣＰおよびＳＩＣＤに関連して説明されているが、開示された方法および技術は、本明細書に開示されたシステム、例えば異なる種類の装置を含むシステムや異なる数の装置を含むシステム等の任意の適切なシステムに適用することができる。

図１５は、例示的な医療システムによって実施可能な例示的な方法１５００を示すフロー図である。図１５において、１５０２に示すように、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は、患者の心臓に抗頻脈ペーシング治療を送達することを決定することができる。例えば、複数の植込み型医療装置のうちの一つ以上は、心臓データの検出および受信の少なくとも一方を行うことができる。検出または受信された心臓データに基づいて、複数の植込み型医療装置のうちの一つ以上は、本明細書に記載された技術のうちのいずれかに従って不整脈の発生を判定することができる。次に、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置にメッセージを通信することができる。このメッセージは１５０４に示すように、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置に、心臓に対して抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を送達するように指示することができる。例えば、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は、本明細書に記載された技術のうちのいずれかに従って、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置にトリガ信号を送信することができる。メッセージの受信に応じて、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は１５０６に示すように、患者の心臓に対して抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を送達することができる。例えば、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置は、本明細書に記載された技術のうちのいずれかに従って、トリガ信号の受信に応じてＡＴＰ治療を送達することができる。

図１６は、例示的な医療システムによって実施可能な例示的な方法１６００を示すフロー図である。図１６において、１６０２に示すように、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置は不整脈の存在を判定することができ、複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置にはＳＩＣＤが含まれ得る。一実施形態において、ＳＩＣＤは一つ以上の心臓信号を検出するか、他の装置から一つ以上の心臓電気信号を受信するか、またはその両方を行うことができる。ＳＩＣＤは検出または受信された心臓信号の分析に基づいて、不整脈の発生を判定することができる。複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置（例えばＳＩＣＤ）は１６０４に示すように、その後、不整脈の存在の判定に応じて患者の心臓に抗頻脈ペーシング治療を送達することを決定することができる。例えば、ＳＩＣＤは判定された不整脈が頻脈性であると判定することができ、判定された頻脈に応じて、システムがＡＴＰ治療を送達することが望ましいと判定することができる。いくつかの場合において、１６０６に示すように、ＳＩＣＤはその後、判定された頻脈に応じて除細動パルスの送達を予測し、ショックチャネルのコンデンサの充電を開始することができる。いくつかの場合において、コンデンサの充電には特定の、非瞬間的な時間がかかる場合がある。ＳＩＣＤはその後、１６０８に示すように、複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置に、心臓に対して抗頻脈ペーシング治療を送達するためのメッセージを通信することができる。複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置はリードレスペースメーカーであってもよい。例えば、ＳＩＣＤは本明細書に記載された技術のうちのいずれかに従って、ＬＣＰにトリガ信号を送信することができる。ＬＣＰはその後、１６１０に示すように、ＳＩＣＤのコンデンサの充電中に心臓に対して抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を送達することができる。いくつかの場合において、ＬＣＰは例えば図１４に関連して説明したように、ＳＩＣＤの除細動パルスに対してＡＴＰ治療の送達を調整することができる。

当業者であれば、本願が本明細書において記載または意図された特定の実施形態以外の様々な形態で表され得ることを認識するであろう。一例として、本明細書に記載するように、様々な実施形態は様々な機能を実行するとして記載された一つ以上のモジュールを含む。しかしながら、他の実施形態は、記載された機能を本明細書に記載されたものよりも多くの数のモジュールに分割する追加のモジュールを含んでいてもよい。また、他の実施形態においては、記載された機能がより少ないモジュールに統合されていてもよい。従って、本願の範囲および意図から逸脱することなく、形態および詳細の変更を行うことができる。

Claims (15)

1. 医療システムを動作させる方法において、前記方法は、
   複数の植込み型医療装置のうちの第一植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程を含み、複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第一識別方法を用いることと、
   複数の植込み型医療装置のうちの第二植込み型医療装置によって不整脈の存在を判定する工程を含み、複数の植込み型医療装置のうちの前記第二植込み型医療装置は不整脈の存在を判定するために第二識別方法を用いることと、
   複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置から複数の植込み型医療装置のうちの前記第二植込み型医療装置に、複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置によって検出された不整脈を示すメッセージを通信する工程を含む方法。
2. 請求項１に記載の方法において、複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置はリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であり、複数の植込み型医療装置のうちの前記第二植込み型医療装置は皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）である方法。
3. 請求項１または２に記載の方法において、前記第一識別方法は前記第二識別方法よりも速く不整脈の存在を判定する方法。
4. 請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法において、前記第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数のみを用い、前記第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数以外も用いる方法。
5. 請求項４に記載の方法において、前記第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いない方法。
6. 請求項４または５に記載の方法において、前記第二識別方法はｅｇｒａｍの形態、心拍数の安定性／不安定性、不整脈の発症時間、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、および心臓伝導時間のうちの一つ以上を用いる方法。
7. 請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法において、前記第二識別方法は、スペクトルフィルタリングによって生成されたｅｇｒａｍについての二つ以上のバージョンを用いる方法。
8. 請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法において、前記第二識別方法は、前記第一識別方法とは異なる心臓位置にある一つ以上の電極からの信号を用いる方法。
9. 請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法において、複数の植込み型医療装置のうちの前記第二植込み型医療装置は、複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を開始するか、複数の植込み型医療装置のうちの前記第一植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を完了するか、またはその両方である方法。
10. 植込み型医療装置において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに接続された複数の電極と、
    前記ハウジング内に配置されたコントローラとを含み、前記コントローラは、
    複数の前記電極を介して心臓電気信号を受信し、
    第一識別方法を用いて、前記心臓電気信号に少なくとも部分的に基づいて不整脈の存在を判定し、
    前記第一識別方法を用いて不整脈の存在を判定した後、検出された不整脈を示すメッセージを、前記植込み型医療装置から離間した別個の植込み型医療装置に通信するように構成され、
    前記別個の医療装置は、前記第一識別方法とは異なる第二識別方法を用いて不整脈の存在を判定するように構成される
    ことを特徴とする植込み型医療装置。
11. 請求項１０に記載の植込み型医療装置において、前記第一識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いる植込み型医療装置。
12. 請求項１０または１１に記載の植込み型医療装置において、前記第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数以外も用いる植込み型医療装置。
13. 請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の植込み型医療装置において、前記第二識別方法は不整脈の存在を判定するために心拍数を用いない植込み型医療装置。
14. 請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の植込み型医療装置において、前記第二識別方法はｅｇｒａｍの形態、心拍数の安定性／不安定性、不整脈の発症時間、不整脈の持続時間、血圧、心拍出量、心房レートと心室レートとの比較、および心臓伝導時間のうちの一つ以上を用いる植込み型医療装置。
15. 請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の植込み型医療装置において、前記別個の植込み型医療装置は、
    前記植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を開始するか、
    前記植込み型医療装置から検出された不整脈を示すメッセージを受信した後、不整脈の存在の判定を完了するか、
    またはその両方を実行するように構成される植込み型医療装置。