JP2017521133A - 組織内でステープルを封止する装置 - Google Patents

Abstract

本明細書では、個々のステープルに結合された補助部を使用して組織内でステープルを封止する装置及び方法について説明する。一実施形態において、複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体を含み得、各ステープルキャビティは、その中に配置された外科用ステープルを有する、ステープルカートリッジアセンブリについて説明する。このアセンブリはまた、複数の補助部を含み得、各補助部は、カートリッジ本体から外科用ステープルが配備されると、各補助部が外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に封止部を形成するように、外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に配置される。

Description

本明細書に開示する発明の対象は、外科的処置中に組織内に配備されたステープルを封止する装置及び方法に関する。

外科用ステープラは、外科的処置において、組織、血管、導管、シャント、又は特定の処置に含まれる他の対象物若しくは身体部位の開口の閉鎖による体内での組織の封止、分割、及び／又は切断に使用される。開口は、血管内、気道内、又は内腔内、又は胃のような内臓内の通路として自然に発生するものもあり、あるいは組織又は血管穿刺でバイパス又は吻合を形成することによって、又はステープリング処置中の組織切開によって、などの外科的処置中に外科医によって形成されることがある。

ほとんどのステープラは、細長い、可撓性又は剛性シャフトを伴うハンドルを有し、シャフトはその端部に、それらの間でステープルを保持して成形するために形成される一対の対向するジョーを有する。対向するジョーの少なくとも一方は、他方のジョーに対して移動可能である。腹腔鏡手術の場合、一方のジョーが固定され、他方が移動可能であることが多い。いくつかの装置（例えば、オープンリニアステープラ）では、対向するジョーは、操作者によって分離され、再び近づけることができて、組織の配置に必要な相対運動をもたらす。ステープルは典型的にはステープルカートリッジに収められ、そのステープルカートリッジは、ステープルの複数の列を収納することができ、２つのジョーのうちの１つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。使用中、ジョーは、ステープルされるべき対象物がジョーの間となるように位置決めされ、ジョーが閉じて装置が始動されると、ステープルが放出されて成形される。いくつかのステープラは、ステープルカートリッジ内のステープルの列間を移動し、ステープリングされた列の間で、ステープリングされた組織を長手方向に切開するように構成されているナイフを含む。装置の配置、装置の構成要素又はシステムの操作、及び関節動作、発射など装置の他の動作は、電気機械的、機械的、又は油圧的など様々な方法で達成できる。

特定の外科的処置に適している、様々な種類のステープラが存在する。例えば、リニアステープラは、細長いシャフトを伴うハンドルを含み、シャフトはその端部に、それらの間でステープルを保持して成形するために形成される一対の対向するジョーを有する。対向するジョーの少なくとも一方は、他方に対して移動可能である。ステープルは典型的にはステープルカートリッジアセンブリに収められ、このステープルカートリッジは、複数列のステープルを収納することができ、２つのジョーのうちの１つに、手術部位へのステープルの放出のために配置されることが多い。円形ステープラは、ハンドルと、アンビル及び細長いシャフトの遠位端に配置されたカートリッジアセンブリを伴う細長いシャフトと、を有し、アンビルは、カートリッジアセンブリに対して軸方向に移動可能であり、それらの間でステープルを成形し、組織内にステープルを配備するように構成されている。

外科用ステープラは何年にもわたって改良されてきたが、多くの問題が生じる可能性がある。まれではあるが、図１に示すように、１つの問題は、ステープルＳが配置される組織Ｔ又は他の対象物を穿通するときに、ステープルＳが裂け目を形成するために、漏出が生じ得ることである。血液、空気、消化管液、及び他の体液が、ステープルＳが完全に成形された後でも、ステープルＳによって形成された裂け目Ｈを通してしみ出ることがある。処置される組織Ｔは、ステープリング中に生じ得る操作及び変形により炎症を起こすこともある。更に、ステープリング処置中に植え込まれるステープル、並びに他の対象物及び材料は、一般に、これらが植え込まれる組織と同一の特性を欠いている。例えば、ステープルや他の対処物及び材料は、それらがその中に植え込みされる組織の自然の柔軟性を欠くことがある。当業者は、組織が、その中にステープルが配置された後に、多くの場合、できる限りその組織の自然の特性を維持することが組織にとって望ましいことを認識するであろう。

肺切除術中など、気管支をステープリングする特定の場合、空気が肺及び／又胸腔に不適切に出入りしないようにステープリング後に漏れ口が存在しないことが重要である。漏れ口を通じてステープリングされた気管支から空気が漏出することは、完全な吸気を妨げることなどによって、呼吸及び肺機能を阻害し得る。漏れ口を通じてステープリングされた気管支から出て胸腔に入る空気は無菌ではなく、さもなければ非無菌環境である胸腔において感染症及び／又は他の合併症を生じさせ得る。しかしながら、様々な理由から、気管支における漏れ口を阻止することは困難であり得る。気管支の寸法が小さいため、気管支に封止材を送達することは困難であり得る、植え込まれたステープル及び／若しくは他の対象物及び材料による炎症は、（気管支の直径が小さいために）気管支を閉鎖させ得る、若しくは閉鎖させ得る、並びに／又は気管支に封止材を導入して、気管支の封止を破断するように、管内での落下、及び／若しくは移動なしで繰り返される肺の伸縮に耐えることは困難であり得る。

結腸をステープリングするという特定の場合では、消化管固形物及び体液が器官内に留まるように吻合のステープル線が実質的に封止されることが重要である。管状体器官、例えば、結腸からの漏出は、正常な消化機能を阻害し得、体の他の部分に細菌を入り込ませ、感染症を生じさせ得る。しかしながら、様々な理由から、管状体器官における漏れ口を阻止することは困難であり得る。例えば、ステープル線付近に配置された組織が、固形物及び体液が結腸を通って通過するときに生じる、繰り返される伸縮に耐えることは困難であり得る。加えて、管状体器官にシーラントを送達し、液体状態から凝固状態へと硬化するときにシーラントの位置を制御することは困難であり得る。

したがって、組織内でステープルを封止する、改良された装置及び方法に対するニーズが存在する。

本明細書に記載の実施形態は、組織内で外科用ステープルによって形成された穿刺部を封止する補助材を提供することによってこれら及び他の課題に対処する。本明細書に記載の補助材は、補助部が単一のステープル若しくはその脚部付近、又は一連のステープル付近に配置される実施形態など、多数の実施形態を有する。本明細書に開示する様々な実施形態は、クラウン部、若しくはステープルカートリッジ、側部から、又はアンビル若しくはステープルの脚側（又はその両方）から組織内でステープルを封止する補助部を含む。

一態様において、例えば、複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体を含み得る、外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリが提供され、各ステープルキャビティは、その中に配置された外科用ステープルを有する。このアセンブリは、複数の補助部を更に含み得、各補助部は、カートリッジ本体から外科用ステープルが配備されると、各補助部が外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に封止部を形成するように、外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に配置され得る。

このアセンブリは、多数の異なる特徴、及び／又は修正を有し得、これらのすべては本発明の範囲内であるとみなされる。例えば、補助部は、多数の異なる形状及び寸法を有し得る。いくつかの実施形態において、例えば、複数の補助部のそれぞれは、プラグの形態であり得る。特定の実施形態において、アセンブリの各外科用ステープルでは、第１補助プラグ及び第２補助プラグが外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の周囲に封止部を形成するように、第１補助プラグは外科用ステープルの第１脚部の周囲に配置され得、第２補助プラグは外科用ステープルの第２脚部の周囲に配置され得る。

他の実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の両方の周囲を封止するように構成されている綿撒糸の形態であり得る。この綿撒糸自体は、多数の異なる形状及び寸法を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、綿撒糸は、ステープルのクラウン部の長さに沿って延在する矩形箱の形態であり得る。任意の様々な他の形状も可能である。

更に他の実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、外科用ステープルの脚部の周囲に配置されたコーティングの形態であり得る。この補助部は、ステープルの脚部（又はこれらの一部）のみの周囲、又はステープル全体の周囲に配置され得る。

形状及び／又は寸法に加えて、複数の補助部はまた、様々な材料で形成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、体液との接触時に膨張する膨潤性材料で形成され得る。かかる材料で補助部を形成することは、ステープル脚部によって形成された、組織内の穿刺部を封止する補助部の能力を向上し得る。任意の様々な生体適合膨潤性材料を用いることができる。例えば、特定の実施形態において、膨潤性材料はヒドロゲルであり得る。更に他の実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、発泡体など他の材料で形成され得る。

複数の補助部は、複数のステープルに対して様々な位置にあり得、特定の実施形態において、組織内での植え込み中にステープルに対して移動するように構成され得る。例えば、特定の実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、カートリッジ本体からの配備に先立って、外科用ステープルのクラウン部に隣接して配置され得る。他の実施形態において、複数の補助部のそれぞれは、カートリッジ本体からの配備に先立って、外科用ステープルのクラウン部の反対側の外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の遠位端に位置付けられ得る。かかる実施形態において、例えば、複数の補助部のそれぞれは、外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の上を摺動するように構成され得る。更なる例として、補助部がステープル脚部の遠位端に位置付けられる場合、ステープル脚部に組織を通過させようとする動作は、補助部が組織とステープルのクラウン部との間に挟まれ、したがって、ステープル脚部によって形成された穿刺部を封止するように、ステープルのクラウン部に向かって補助材を摺動させ得る。他の実施形態において、補助部は、以下で更に詳述するように、カートリッジ本体の反対側の外科用ステープラのアンビル上など他の位置に位置付けることができる。

別の態様において、複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体と、複数のステープルキャビティ内に配置され、そこから組織内に放出されるように構成されている複数の外科用ステープルと、を含み得る、外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリが提供される。このアセンブリはまた、複数のステープルキャビティ内に配置され、カートリッジ本体と接触せずに、そこから複数の外科用ステープルと共に放出されるように構成されている、複数の封止補助部を含み得る。カートリッジ本体と封止補助部との接触を回避することにより、補助部は、カートリッジ本体に対するステープルの摺動運動を阻害しないようにできる。

この補助部は、多数の異なる方法で、カートリッジ本体との接触を回避できる。例えば、いくつかの実施形態において、複数の封止補助部のそれぞれは、外科用ステープルが、放出中にカートリッジ本体と接触しないように封止補助部を遮断するように位置付けられ得る。これは、例えば、カートリッジ本体からの放出時にステープルが補助部を先導し、したがって、カートリッジ本体と接触しないように補助部を遮蔽するように、１つ、又は２つ以上の封止補助部をステープルに結合させることによって達成され得る。

補助部をステープルに結合させるための他の構成も可能である。例えば、特定の実施形態において、複数の封止補助部のそれぞれは、外科用ステープルの脚部と外科用ステープルのクラウン部との接合部に隣接して配置され得る。

更に他の実施形態において、複数のステープルキャビティのそれぞれは、外科用ステープルに結合された、少なくとも１つの封止補助部の通過を受け入れるように成形され得る。例えば、複数のステープルキャビティのそれぞれは、少なくとも１つの封止補助部を受け入れるために、ステープルキャビティの対向端部に形成された、少なくとも１つのカットアウト部を含む。

上記のように、補助部は、様々な生体適合性材料で形成され、任意の様々な形状、及び／又は寸法を有し得る。いくつかの実施形態において、複数の封止補助部のそれぞれは、組織との接触時に体積を膨張させるように構成され得る。

別の態様において、外科用ステープラ上でカートリッジアセンブリとアンビルとの間に組織を係合することと、外科用ステープラを作動させて、カートリッジアセンブリから組織内に少なくとも１つのステープルを放出することと、を含み得る、組織をステープリングする方法が提供される。更に、少なくとも１つのステープルの少なくとも１つの脚部は、封止補助部が、組織と脚部との間に封止部を形成するように、この補助部を通って延在し得る。

いくつかの実施形態において、封止補助部は、少なくとも１つのステープルの少なくとも１つの脚部の遠位端に結合され得る。かかる実施形態において、外科用ステープラを作動させると、補助部が少なくとも１つのステープルのクラウン部に向かって摺動し、少なくとも１つの脚部によって組織内に形成された孔を封止し得る。しかしながら、他の実施形態において、封止補助部は、少なくとも１つのステープルのクラウン部に結合され得、外科用ステープラを作動させると、封止補助部が少なくとも１つのステープルのクラウン部と組織との間に配置されるように、補助部がクラウン部と共にカートリッジアセンブリから放出され得る。

上記のように、本明細書に記載の様々な実施形態は、外科用ステープラのアンビルによって変形させられるステープル脚部付近のステープリングされた組織の反対側など、外科用ステープルのクラウン部から離れて位置付けられた封止補助部を含み得る。また、いくつかの実施形態において、補助部は、組織及び／又はステープルの両側から穿刺部を封止するために、両方の位置に位置付けられ得る。

一態様において、外科用装置は、第１ジョー及び第２ジョーを含み得るエンドエフェクタを含み、第１ジョーは、そこに取り外し可能に取り付けられたカートリッジ本体を有し、第２ジョーは、アンビルを有する。カートリッジ本体は、中にステープルを固定するように構成されている複数のステープルキャビティを有し得、アンビルは、内部に形成された複数のステープル成形開口部を有し得る。更に、第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つは、他のジョーに対して移動可能であり得る。エンドエフェクタはまた、カートリッジ本体から放出されたステープルが複数の封止補助部セグメントのうちの１つ、及び第１ジョーと第２ジョーとの間に配置された組織を通過するように、互いに、かつ第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つに結合された、複数の封止補助部セグメントを含み得る。

いくつかの実施形態において、複数の封止補助部セグメントのそれぞれは、複数のステープル成形開口部にまたがり得る。しかしながら、他の実施形態において、複数の封止補助部セグメントのそれぞれは、単一のステープル成形開口部を被覆し得る。

複数の封止補助部セグメントは、様々な方法で互いに結合し得る。例えば、いくつかの実施形態において、複数の封止補助部セグメントのそれぞれは、複数の接続分岐部によって互いに結合され得る。更に、第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つは、第１ジョーと第２ジョーとの間に配置された組織内にステープルを配備するときに、複数の接続分岐部を切断するように構成されている、その上に形成された複数の機構を含み得る。封止補助部間の接続分岐部を破壊することにより、隣接するステープル間の組織のコンプライアンスを向上させることができ、したがって、そうしなければステープル脚部の周囲の穿刺部を増大させるように作用し得る力を低減する。

他の実施形態において、複数の封止補助部セグメントは、複数の糸によって、又は織メッシュによって互いに結合され得る。更に他の実施形態において、複数の封止補助部セグメントは、第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つの表面に延在する結合フィルムによって互いに結合され得る。いくつかの実施形態において、結合フィルムは第１厚さを有し得、複数の封止補助部セグメントのそれぞれは、第２の、より大きい厚さを有し得る。特定の実施形態において、封止補助部セグメントのより大きい厚さは、複数のステープル成形開口部内へと延在し得る。かかる実施形態において、複数の封止補助部セグメントは、外科用ステープラのジョー間の使用可能な隙間を著しく低減しない。したがって、より厚い組織で使用することができる。

封止補助部セグメント間の接続を切断する機構に加えて、エンドエフェクタの第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つは、複数の封止補助部セグメントをそこに揃えること、及びそこに固定することのうちの少なくとも１つを行うように構成されている、その上に形成された１つ、又は２つ以上の機構を含み得る。かかる機構は、複数の封止補助部が、適切な位置及び／又は方向でエンドエフェクタに一時的に結合され得るように、複数の封止補助部に結合された補完機構と嵌合するように構成され得る。かかる機構の例としては、フックとループ、プラスチックリテーナなどが挙げられ得る。

特定の実施形態において、複数の封止補助部セグメントは同一形状を有することができ、エンドエフェクタの長さにわたって繰り返しパターンで配置され得る。他の実施形態において、複数の封止補助部セグメントは複数の形状を有することができ、エンドエフェクタの長さにわたって交互パターンで配置され得る。ともかく、複数の封止補助部セグメントは、組織内に放出された各ステープルが複数の封止補助部のうちの１つを通過するように、複数のステープルキャビティのそれぞれを被覆し得る。

別の態様において、第１ジョー及び第２ジョーを含み、第１ジョーは、そこに取り外し可能に取り付けられたカートリッジ本体を有し、第２ジョーは、内部に形成された複数のステープル成形開口部を備えるアンビルを有する、外科用器具のエンドエフェクタが提供される。このカートリッジ本体は、中にステープルを固定するように構成されている複数のステープルキャビティを有し得、第１ジョー及び第２ジョーの少なくとも一方は、他方のジョーに対して移動可能であり得る。このエンドエフェクタは、アンビルの複数のステープル成形開口部内に配置された粘着性シーラントを含み得、各ステープル成形開口部内の粘着性シーラントは、ステープル成形開口部全体に延在するフィルムによってその内部に保持される。かかる実施形態において、複数の粘着性シーラントの個々のまとまりは、本明細書に記載の複数の封止補助部セグメントであり得る。

いくつかの実施形態において、各ステープル成形開口部全体に延在するフィルムは、化学物質、紫外線、及び熱のいずれかへの曝露によって少なくとも部分的に硬化する、粘着性シーラントで形成され得る。しかしながら、他の実施形態において、各ステープル成形開口部全体に延在するフィルムは、粘着性シーラント上に重ねられた第２材料で形成され得る。

いくつかの実施形態において、各ステープル成形開口部全体に延在するフィルムに加えて、複数のステープル成形開口部のそれぞれは、その上に形成され、開口部内での粘着性シーラントの保持を補助する少なくとも１つのリテーナを含み得る。更に、いくつかの実施形態においては、フィルムは、アンビルの各ステープル成形開口部全体のみに延在し得るが、他の実施形態において、フィルムは、隣接するステープル成形開口部間にも延在する。

別の態様において、外科用ステープラのアンビル内の複数のステープル成形開口部を粘着性シーラントで充填することと、フィルムが粘着性シーラントをステープル成形開口部内に保持するように、アンビル内の複数のステープル成形開口部全体にフィルムを形成することと、を含み得る外科的方法が提供される。

上記のように、特定の実施形態において、フィルムを形成することは、化学物質、紫外線、及び熱のいずれかへの曝露によって粘着性シーラントを少なくとも部分的に硬化させることを含み得る。しかしながら、他の実施形態において、フィルムを形成することは、ステープル成形開口部内に配置された粘着性シーラントの上に第２材料を重ねることを含み得る。

更に他の実施形態において、この方法は、複数のステープルがフィルムを穿刺し、粘着性シーラントが複数のステープルの周囲に封止部を形成するように、外科用ステープラを作動させて、組織を通して複数のステープル成形開口部内に複数のステープルを移動させることを更に含み得る。

外科用装置は、補助材を外科用ステープラに結合させるためのアプリケータの形態で提供される。一態様において、例えば、シーラントを受け入れるように構成されている、装置の近位端に形成された少なくとも１つのノズルと、少なくとも１つのノズルによって受け入れられたシーラントを送達するように構成されている、装置の遠位端に形成されたアプリケータと、を含み得る、外科用装置が提供される。一態様において、アプリケータは取り外し可能かつ交換可能にノズルに取り付けられ得る。アプリケータは、アプリケータから送達されるシーラントが、外科用ステープラに形成された複数の開口部内に堆積され得るように、外科用ステープラの第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つと連通するように構成され得る。複数の開口部は、例えば、カートリッジ本体に位置する複数のステープルキャビティ、又はアンビル内に形成された複数のステープル成形開口部のいずれかであり得る。

いくつかの実施形態において、シーラントなど補助材が、外科用ステープラの特定領域に堆積されないようにすることが望ましい場合がある。例えば、いくつかの実施形態において、切開部材ガイド経路にシーラントが含まれないようにすることが望ましい場合がある。したがって、いくつかの実施形態において、外科用装置は、アプリケータ内に配置されたシールドによって、アプリケータで送達されるシーラントが、外科用ステープラの第１ジョー及び第２ジョーのうちの少なくとも１つに形成された切開ガイドスロットに入らないようにするように、シールドを含み得る。

更にまた、使用に先立って、外科用ステープラから過剰なシーラントを除去することが望ましい場合がある。次いで、いくつかの実施形態において、外科用装置は、過剰なシーラントを除去するために、アプリケータの最遠位縁部に形成されたスクィージーを含み得る。

本明細書に記載の装置及び方法で使用できる様々な生体適合性シーラントが存在する。これらのシーラントの一部は、外科用ステープラに結合される前に混合を必要とする、２成分シーラントなど多成分であり得る。したがって、いくつかの実施形態において、外科用装置は、その近位端に形成された２つのノズルを含み得、アプリケータは、各ノズルから受け入れたシーラントがアプリケータの遠位端から送達される前に混合できるように、アプリケータを通って延在する共通の管腔を含み得る。更に他の実施形態において、２つのノズルは、例えば、様々な混合比率の構成成分を必要とする多成分シーラントのために、異なる速度でシーラントを共通の管腔に導入するように構成され得る。

いくつかの実施形態において、外科用装置は、少なくとも１つのノズルに結合された、シーラントの容器を更に含み得る。特定の実施形態において、この容器は、無菌状態を保つために封止され得、少なくとも１つのノズルは、容器に形成された封止部を穿刺するように構成されている穿刺先端部を含み得る。この容器は、任意の多様な形状及びサイズを有することができる。しかしながら、いくつかの実施形態において、この容器はシリンジであり得る。

別の態様において、外科用ステープラのジョー部材に粘着性シーラントを適用することを含み得る、シーラントを外科用装置に適用するための方法が提供され、このジョー部材は、シーラントを受け入れ得る、その内部に形成された複数の開口部を含む。この方法は、複数の開口部内に堆積されたシーラントのみが残るように、ジョー部材から過剰な粘着性シーラントを除去することを更に含み得る。

粘着性シーラントは、様々な方法でジョー部材に適用され得る。例えば、いくつかの実施形態において、ジョー部材に粘着性シーラントを適用することは、アプリケータを通ってシーラントが導入されるときに、ジョー部材の長さに沿ってアプリケータを摺動させることを含み得る。更に、特定の実施形態において、過剰な粘着性シーラントを除去することは、ジョー部材の長さに沿ってスクィージーを摺動させることを含み得る。いくつかの実施形態において、アプリケータは、ジョー部材上での１回のパスでシーラントの適用及び過剰なシーラントの除去の両方を実行できるように、その最遠位縁部に形成されたスクィージーを含み得る。

ジョー部材の複数の開口部（例えば、カートリッジ本体内のステープルキャビティ開口部又はアンビル内のステープル成形開口部）内に粘着性シーラントを保持しやすくするために、この方法は、ジョー部材への適用後に粘着性シーラントを少なくとも部分的に硬化させることを更に含み得る。粘着性シーラントを少なくとも部分的に硬化させることは、例えば、外科用ステープラからのステープルの放出によってシーラントの硬化層が穿刺されるまで、未硬化シーラントを開口部内に保持できる、開口部全体に延在する硬化層を生じさせ得る。粘着性シーラントを硬化させることは、例えば、シーラントを化学物質、紫外線、及び熱のいずれかに曝露することなどによって様々な方法で達成できる。

更なる態様において、外科用ステープラのアンビルに形成された複数のステープル成形開口部内に非圧縮性シーラントを入れることと、アンビルと外科用ステープラのカートリッジ本体との間の組織を圧迫することと、を含み得る、組織をステープリングする方法が提供される。この方法は、外科用ステープラを作動させて、カートリッジ本体から組織を通して、非圧縮性シーラントを含む複数のステープル成形開口部内に複数のステープルを送達することを更に含み得る。非圧縮性シーラントは、アンビルとカートリッジ本体との間で圧迫された組織が、外科用ステープラの作動時に、複数のステープル成形開口部から入らないようにし得る。これは、ステープルが組織内で成形されない（すなわち、組織を完全に通過しない）ようにするために有益であり得る。

上記の実施形態でのように、非圧縮性シーラントを適用することは、特定の実施形態において、アンビルの長さに沿ってアプリケータを摺動させることを含む。他の実施形態において、非圧縮性シーラントを適用することは、複数のステープル成形開口部内に送達する直前に、多成分シーラントを混合することを含み得る。多成分シーラントは、使用するシーラントの種類に応じて、任意の様々な比率で混合され得る。

他の実施形態において、この方法は、アンビルから過剰なシーラントを除去することを更に含み得る。これは、別個のスクィージー又は他の掻き取り装置を使用することにより達成され得るか、非圧縮性シーラントの堆積に使用するアプリケータがその上にスクィージー又はスクレーパを含む場合、１回のパスで達成され得る。

更に他の実施形態において、この方法は、アンビルへの適用後に非圧縮性シーラントを少なくとも部分的に硬化させることを更に含み得る。かかる硬化プロセスは、複数のステープル成形開口部全体に延在する非圧縮性シーラントの少なくとも一部を硬化し得、したがって、複数のステープル成形開口部内での非圧縮性シーラントの保持を補助する。

本明細書に記載の装置及び方法は、全身の様々な異なる種類の組織で使用され得る。本明細書に記載の特定の実施形態は、２つの体腔間に吻合を形成するためのより効果的な処置を提供し得る。かかる処置は、例えば、患者の結腸の一部を切除するときに用いられることが多い。

複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体を含み得る、外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリが提供され、各ステープルキャビティは、その中に配置された外科用ステープルを有する。このアセンブリはまた、カートリッジ本体に隣接する組織に入る前に、カートリッジ本体から放出されたステープルが複数の封止補助部の１つを通過するように、カートリッジ本体に結合された複数の封止補助部を含み得る。更に、複数のステープルキャビティは、近位端と遠位端との間に延在する中間部に存在するステープルキャビティの密度よりも高い密度のステープルキャビティがカートリッジ本体の近位端及び遠位端に存在するように配置され得る。更にまた、複数の封止補助部は、カートリッジ本体の近位端及び遠位端に位置付けられ得る。カートリッジ本体の近位端及び遠位端に複数の封止補助材部を位置付けることにより、封止補助材部が、中間部に沿って延在する組織を切除して吻合を形成し得る円形ステープラの動作を妨げないようにできる。

しかしながら、いくつかの実施形態において、このアセンブリは、カートリッジ本体の近位端及び遠位端に位置付けられた複数の封止補助部に結合され、これらの間に延在する、少なくとも１つの縫合糸を更に含み得る。更に、少なくとも１つの縫合糸がカートリッジ本体から放出されたステープルと干渉しないようにするために、少なくとも１つの縫合糸は、カートリッジ本体の中間部に位置付けられた任意のステープルキャビティからずらすことができる。

他の実施形態において、アセンブリはまた、カートリッジ本体の近位端及び遠位端にある複数の封止補助部間に配置され、それらの間に延在する少なくとも１つの縫合糸に結合されたワッシャを含み得る。より具体的には、特定の実施形態において、第１縫合糸は、カートリッジ本体の近位端にある少なくとも１つの封止補助部とワッシャとの間に延在し得、第２縫合糸は、ワッシャとカートリッジ本体の遠位端にある少なくとも１つの封止補助部との間に延在し得る。第１縫合糸及び第２縫合糸は、用いられる特定の実施形態に応じて、同一又は異なる長さを有し得る。

ワッシャは、様々な材料で形成され得、多数の異なる寸法を有し得る。いくつかの実施形態において、例えば、ワッシャは、カートリッジ本体が組織に接触して圧迫されたときに弾性圧縮されるように構成され得る。他の実施形態において、ワッシャは剛性であり得、カートリッジ本体は、その内部に形成されて、外科用ステープラの作動中にワッシャを受け入れる凹部を含み得る。更に他の実施形態において、圧縮性ワッシャは、弾性圧縮の必要量を低減できるように、内部に形成された凹部を有するカートリッジ本体と組み合わせて用いることができる。

以下で更に詳述するように、接続縫合糸及びワッシャをアセンブリに含むことによって、吻合の形成時に封止補助部を含むステープル線を完全に切除できる。

更なる態様において、外科用ステープラによって形成されたステープル線の近位端及び遠位端において、複数の外科用ステープルと合わせて複数の封止補助部を送達する、リニア外科用ステープラを使用して体腔を切除することを含み得る外科的方法が提供される。更に、ステープル線の近位端及び遠位端に位置付けられた複数の封止補助部は、少なくとも１つの縫合糸によって互いに結合され得る。この方法は、ステープル線を横切って第２体腔との吻合を形成するように円形外科用ステープラを位置付けることを更に含み得る。この方法はまた、ステープル線の近位端及び遠位端に位置付けられた複数の封止補助部間に延在する少なくとも１つの縫合糸を使用して、ステープル線の近位端及び遠位端を円形ステープラの中心管腔に引き入れることと、円形ステープラを作動させて吻合を形成し、ステープル線を切除することと、を含み得る。

特定の実施形態において、リニア外科用ステープラはまた、ステープル線の近位端と遠位端との間の中間点に位置付けられたワッシャを送達し得、ワッシャは、少なくとも１つの縫合糸に結合され得る。

いくつかの実施形態において、吻合を形成するように円形ステープラを位置付けることは、ステープラトロカールにステープル線を横切らせて、ワッシャを通過させることを含む。更にまた、特定の実施形態において、ステープル線の近位端及び遠位端を円形ステープラの中心管腔に引き入れることは、ステープラトロカール及びワッシャを円形ステープラの中心管腔に引き込むことを含み得る。これにより、円形ステープラは、吻合の形成時に封止補助部を含むステープル線を完全に切除することができ、したがって、リニア外科用ステープラによって形成されたステープル線を通って、今後漏出する可能性を低減する。

更に他の実施形態において、吻合を形成するように円形ステープラを位置付けることは、アンビルによって、ステープラトロカールがワッシャを通って引っ込まないようにするように、アンビルをステープラトロカールに嵌合させることを更に含み得る。かかる実施形態において、アンビルをステープラトロカールに嵌合させることにより、ワッシャをそれらの間に捕捉でき、したがって、円形ステープラの中心管腔にトロカールを引き込むことは、ワッシャも中心管腔に引き入れることになる。

別の態様において、外科用ステープラによって形成されたステープル線の近位端及び遠位端において、複数の外科用ステープルと合わせて複数の封止補助部を送達する、リニア外科用ステープラを使用して体腔を切除することを含み得る外科的方法が提供される。更に、ステープル線の近位端及び遠位端に位置付けられた複数の封止補助部は、複数の縫合糸によってステープル線の中間点に位置付けられたワッシャに結合され得る。この方法は、トロカールがステープル線を横断し、ワッシャを通過するように、体腔に配置された円形ステープラカートリッジの中心管腔からトロカールを延出させることを更に含み得る。この方法はまた、アンビルの一部がトロカールを受け入れ、ワッシャがアンビルとトロカールとの間に捕捉されるように、第２体腔内に位置付けられたアンビルにトロカールを結合させることを含み得る。この方法は、ステープル線の近位端及び遠位端を中心管腔に同時に引き込みつつ、トロカールを円形ステープラカートリッジの中心管腔に引き込んで、アンビルを円形ステープラ本体に引き寄せることを更に含み得る。

特定の実施形態において、この方法はまた、円形ステープラカートリッジを作動させて、ステープル線を切除し、２つの体腔間で吻合を形成することを含み得る。上記のように、ステープル線の近位端及び遠位端は、複数の縫合糸を用いてワッシャに取り付けられることにより円形ステープラの中心管腔に引き込まれるため、作動により、リニア外科用ステープラによって形成されたステープル線の全体を切除できる。

本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮することで、より完全に理解されるであろう。
損傷した、ステープリングされた組織の側面図である。 本明細書に記載するように、ステープリングされた組織に固定された、補助材の一実施形態の斜視図である。 １つ、又は２つ以上の補助材で使用できる、従来技術の外科用器具の斜視図である。 図３の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの遠位端の分解斜視図である。 図３の器具のＥビーム構成要素の斜視図である。 １つ、又は２つ以上の補助材で使用できる、別の従来技術の外科用器具の斜視図である。 １つ、又は２つ以上の補助材で使用できる、別の従来技術の外科用器具の斜視図である。 ステープル脚部付近で生じ得る組織損傷の上面図である。 ステープルに結合された補助部の一実施形態の側面図である。 ステープルに結合された補助部の別の実施形態の側面図である。 ステープルに結合された補助部の一実施形態の断面図である。 図１０の補助部及びステープルの斜視図である。 組織に植え込まれた図１０のステープル断面図である。 胸部以外の組織における補助部の動作の一実施形態の図である。 胸部組織における補助部の動作の一実施形態の図である。 組織における補助部の動作の一実施形態の側面図である。 図１４Ａに示す補助部の動作の上面図である。 ステープルに結合された補助部の一実施形態の斜視図である。 図１５のステープルの斜視図である。 ステープルに結合された補助部の一実施形態の側面図である。 ステープルに結合された補助部の別の実施形態の側面図である。 ステープルに結合された補助部の更に別の実施形態の側面図である。 ステープルカートリッジ内の図１５のステープルの断面図である。 組織内へと放出された図１５のステープルの断面図である。 組織内で図１５のステープルを封止する補助部の断面図である。 ステープルの別の実施形態の側面図である。 ステープルの別の実施形態の側面図である。 ステープルに結合された補助部の別の実施形態の斜視図である。 組織への植え込み前の図２０の補助部の近接斜視図である。 組織への植え込み後の図２０の補助部の近接斜視図である。 図２０のステープルの側面図である。 組織内の図２０のステープルの断面図である。 ステープルに結合された補助部の別の実施形態の斜視図である。 組織内の図２３のステープルの側面図である。 ステープルに結合された補助部の更に別の実施形態の斜視図である。 そこに結合された補助部を有する複数のステープルを収容するステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。 そこに結合された補助部を有する複数のステープルを収容するステープルカートリッジの別の実施形態の斜視図である。 そこに結合された補助部を有するステープルを受け入れるステープルカートリッジ放出スロットの一実施形態の上面図である。 そこに結合された補助部を有するステープルを受け入れるステープルカートリッジ放出スロットの別の実施形態の上面図である。 そこに結合された補助部を有するステープルを受け入れるステープルカートリッジ放出スロットの更に別の実施形態の上面図である。 互いに結合された複数の補助部セグメントの一実施形態の上面図である。 複数の補助部セグメントの別の実施形態の斜視図である。 導管を受け入れる、複数の補助部セグメントを有する外科用エンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。 導管をステープリングし、切断する図３１Ａの外科用エンドエフェクタの斜視図である。 切断後の図３１Ａの導管及び補助部の斜視図である。 過剰な補助部の除去後の図３１Ａの導管及び補助部の斜視図である。 複数の補助部セグメントの別の実施形態の斜視図である。 粘着性シーラントで充填した複数のステープル成形開口部を有する外科用ステープラアンビルの一実施形態の斜視図である。 粘着性シーラントで充填した複数のステープル成形開口部を有する外科用ステープラアンビルの別の実施形態の斜視図である。 内部に配置され、フィルムによって保持される粘着性シーラントを有するステープル成形開口部の一実施形態の断面図である。 粘着性シーラントを有するステープル成形開口部の一実施形態の断面図である。 硬化前の図３６Ａのステープル成形開口部の断面図である。 部分硬化後の図３６Ａのステープル成形開口部の断面図である。 完全硬化後の図３６Ａのステープル成形開口部の断面図である。 図３５の補助部に結合された外科用ステープルの側面図である。 複数の補助部を接続するフィルムの一実施形態の斜視図である。 複数の補助部を接続する織物の一実施形態の斜視図である。 図３９の織物及び補助部の分解図である。 硬化した補助材のフィルムによって互いに結合された複数の補助部の一実施形態の斜視図である。 互いから分離され、硬化した補助材の層を含む複数の補助部の別の実施形態の斜視図である。 ステープルカートリッジ内のステープル、組織、及びアンビルのステープル成形開口部内に配置された補助部の一実施形態の断面図である。 組織内に配置された図３５のステープル及び補助部の断面図である。 組織への植え込み後に硬化されている図４３のステープル及び補助部の断面図である。 補助材の複数の接続分岐部によって結合された、複数の補助部の一実施形態の斜視図である。 外科用ステープラアンビルの複数のステープル成形開口部内に配置された、図４５の複数の補助部の分解図である。 複数の補助部間に延在する接続分岐部を破壊するための機構を有する外科用ステープラアンビルの一実施形態の斜視図である。 ステープルカートリッジ内に配置されたステープルと、図４７のアンビルに結合された複数の補助部と、を含む外科用ステープラの一実施形態の断面図である。 組織を通って、アンビルのステープル成形開口部へとステープルを放出する、図４８のステープラの断面図である。 組織に植え込まれた図４８のステープル断面図である。 外科用ステープラアンビルに押し付けて補助材を保持するリテーナの一実施形態の斜視断面図である。 図５１のリテーナ及びアンビルの断面図である。 リテーナ及びアンビルの別の実施形態の断面図である。 上に形成されたリテーナを有するステープル成形開口部の一実施形態の断面図である。 内部に補助材を保持する、図５３のステープル成形開口部の断面図である。 図５３のステープル成形開口部の上面図である。 外科用ステープラアンビル及びこれに結合された補助部セグメントを有するステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。 外科用ステープラアンビルの取り付け及び位置合わせ機構の一実施形態の分解図である。 図５７のアンビルの斜視図である。 フィルムによってそこに結合され、互いに接続された複数の補助部セグメンを有する外科用ステープラの一実施形態の斜視図である。 図５９の外科用ステープラの分解断面図である。 図５９の外科用ステープラのステープル成形開口部の近接断面図である。 フィルムによって互いに接続された複数の補助部セグメントの一実施形態の断面図である。 作動前の図５９の外科用ステープラの断面図である。 組織内にステープルを送達する、作動後の図５９の外科用ステープラの断面図である。 異なる厚さの複数の補助部セグメントを有する外科用ステープラの一実施形態の斜視図である。 図６４Ａの外科用ステープラの近接分解図である。 異なる厚さの複数の補助部セグメントを有する外科用ステープラの別の実施形態の分解斜視図である。 図６５の外科用ステープラの断面図である。 異なる厚さの複数の補助部セグメントを有する外科用ステープラの別の実施形態の斜視図である。 多材補助部の一実施形態の分解図である。 図６８Ａの補助部の斜視図である。 外科用ステープラの作動前の図６８Ａの補助部の斜視断面図である。 外科用ステープラの作動後の図６８Ａの補助部の斜視断面図である。 組織内で成形された外科用ステープル及び補助部の一実施形態の断面図である。 組織内で成形された外科用ステープル及び補助部の別の実施形態の断面図である。 組織内で成形された外科用ステープル及び補助部の更に別の実施形態の断面図である。 外科用ステープラアンビルに結合された複数の補助部の一実施形態の上面図である。 外科用ステープラアンビルに結合された複数の補助部の別の実施形態の上面図である。 外科用ステープラアンビルに結合された複数の補助部の更に別の実施形態の上面図である。 外科用ステープラアンビルに結合された複数の補助部の更に別の実施形態の上面図である。 外科用ステープラアンビルに結合された複数の補助部の更に別の実施形態の上面図である。 複数の補助部の一実施形態の斜視図である。 補助部セグメントの形状の一実施形態の上面図である。 互いに結合された、図７５の補助部の上面図である。 互いに結合された補助部セグメントのシートの一実施形態の上面図である。 補助部セグメントの形状の別の実施形態の上面図である。 互いに結合された、図７８の補助部の上面図である。 隣接する外科用ステープル間に延在する補助部セグメントの一実施形態の斜視図である。 隣接する外科用ステープル間に延在する補助部セグメントの別の実施形態の斜視図である。 隣接する外科用ステープル間に延在する補助部セグメントの別の実施形態の斜視図である。 組織内に配置された図８０Ａの補助部及び外科用ステープルの斜視図である。 図８１の補助部及び外科用ステープルの断面図である。 組織内の外科用ステープル及び補助部の別の実施形態の斜視図である。 組織内の外科用ステープル及び補助部の別の実施形態の斜視図である。 組織内の外科用ステープル及び補助部の更に別の実施形態の斜視図である。 外科用ステープル及び隣接するステープル間に延在する補助部の一実施形態の上面図である。 外科用ステープル及び隣接するステープル間に延在する補助部の別の実施形態の上面図である。 弛緩状態にある図８７の外科用ステープル及び補助部の側面図である。 緊張状態にある図８７の外科用ステープル及び補助部の側面図である。 外科用ステープル及び隣接するステープル間に延在する補助部の一実施形態の上面図である。 外科用ステープル及びサーペンタインキャリアによって互いに接続された補助部の別の実施形態の上面図である。 図９０Ａの外科用ステープル、補助部、及びサーペンタインキャリアの側面図である。 補助部の一実施形態の側面図である。 図９１Ａの補助部の正面図である。 図９１Ａの補助部の上面図である。 図９１Ａの補助部の斜視図である。 補助部の別の実施形態の側面図である。 図９２Ａの補助部の正面図である。 図９２Ａの補助部の正面図である。 図９２Ａの補助部の斜視図である。 裏材に結合された複数の補助部の一実施形態の側面図である。 補助部の一実施形態の側面図である。 図９４Ａの補助部の正面図である。 図９４Ａの補助部の上面図である。 図９４Ａの補助部の斜視図である。 補助部の別の実施形態の側面図である。 図９５Ａの補助部の正面図である。 図９５Ａの補助部の上面図である。 図９５Ａの補助部の斜視図である。 補助材アプリケータの一実施形態の図である。 補助材を外科用ステープラアンビルに適用している、図９６のアプリケータの断面図である。 補助材を外科用ステープラアンビルに適用している、図９６のアプリケータの側面図である。 補助材アプリケータの別の実施形態の図である。 外科用ステープラに適用された過剰な補助材を除去できるスクィージーの一実施形態の図である。 そこに適用された補助材を有する外科用ステープラアンビルの断面図である。 ２成分補助材アプリケータの一実施形態の図である。 ２成分補助材アプリケータの別の実施形態の図である。 補助材容器に結合されたアプリケータノズルの一実施形態の断面図である。 補助材容器に形成された封止部を穿刺する、図１０２Ａのアプリケータノズルの断面図である。 外科用ステープラに補助材を適用する、図１００のアプリケータの図である。 外科用ステープラに補助材を適用するアプリケータの一実施形態の側断面図である。 外科用ステープラアンビルに補助材を適用するアプリケータの一実施形態の正面断面図である。 外科用ステープラアンビルに２成分補助材を適用するアプリケータの一実施形態の正面断面図である。 外科用ステープラアンビルのステープル成形開口部内に配置された補助部の一実施形態の断面図である。 外科用ステープラカートリッジに補助材を適用するアプリケータの一実施形態の正面断面図である。 外科用ステープラカートリッジに補助材を適用するアプリケータの一実施形態の正面断面図である。 外科用ステープラカートリッジキャビティ内に配置された補助部の一実施形態の断面図である。 組織内で成形された外科用ステープルの一実施形態の断面図である。 補助材アプリケータ及び外科用ステープラの一実施形態の図である。 補助材を捕捉するように成形された外科用ステープルの一実施形態の断面図である。 組織を切断するように位置付けられた外科用ステープラの一実施形態の図である。 ステープル及びそこに結合された補助部セグメントを使用して切断された、図１１４Ａの組織の図である。 過剰なステープル及びそこに結合された補助部を有する、図１１４Ａの外科用ステープラの図である。 吻合の形成に使用する、非連続補助部の一実施形態の図である。 図１１５の補助部と共に使用する外科用ステープラカートリッジの一実施形態の図である。 図１１５の補助部と共に使用するステープルパターンの一実施形態の図である。 吻合の形成に使用する、非連続補助部の別の実施形態の図である。 図１１８の補助部と共に使用する外科用ステープラカートリッジの一実施形態の図である。 図１１８の補助部及び図１１９の外科用ステープラカートリッジの分解図である。 ステープルパターン及び図１１８の補助部の一実施形態の図である。 図１１９の外科用ステープラカートリッジ及び図１２１の補助部の分解図である。 図１１９の外科用ステープラカートリッジ及び図１２１の補助部の図である。 外科用ステープラの作動動前及び作動中の補助部ワッシャの一実施形態の断面図である。 吻合の形成に使用する外科用ステープラカートリッジの一実施形態の図である。 外科用ステープラによって切断された体腔の一実施形態の図である。 ワッシャを備える補助部を含むステープル線の断面図である。 図１２７Ａのステープル線に向かって進む円形ステープラトロカールの断面図である。 図１２７Ａのステープル線を横断する、図１２７Ｂの円形ステープラトロカールの断面図である。 図１１５の非連続補助部のワッシャを通過する円形ステープラトロカールの図である。 図１２７Ｂの円形ステープラトロカールの上に位置付けられた円形ステープラアンビルの図である。 図１２７Ｂの円形ステープラトロカールの上に位置付けられた円形ステープラアンビルの別の実施形態の図である。 円形ステープラトロカールの上で補助部ワッシャを捕捉している、円形ステープラアンビルの一実施形態の断面図である。 図１３１の円形ステープラアンビル、補助部ワッシャ、及び円形ステープラトロカールの近接断面図である。 円形ステープラの中心管腔に引き込まれている、図１３１の円形ステープラトロカールの断面図である。 そこに結合されている円形ステープラトロカールの離脱時に、非連続補助材に作用する力の一実施形態の図である。 非連続補助部を含むステープル線を切除するように作動している、図１３１の円形ステープラの断面図である。そして、 図１３１の円形ステープラの作動によって生じた吻合の断面図である。

これから、本明細書に開示する装置の構造、機能、製造、及び使用、並びに方法の原理が総合的に理解されるように、ある特定の例示的実施形態について記載する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びにかかる装置及び方法の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの代表的な実施形態との関連において図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられる場合がある。かかる修正及び変形は、本明細書に記載の装置及び方法の範囲に含まれることが意図される。更に、本開示では、種々の実施形態の同じ参照番号の構成要素は、それらの構成要素が同じ性質及び／又は同じ目的を果たす場合には、概して同じ特徴を有する。

本明細書の全体を通じて、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」などと言う場合、その実施形態との関連において説明される特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「一実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしもすべてが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わされてもよい。よって、一実施形態との関連において図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。かかる修正及び変形は、本明細書に記載の方法、器具、装置、及びシステムの範囲に含まれることが意図される。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操縦する臨床医を基準にして用いられる。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語は、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図するものではない。

１つ又は２つ以上の本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ生体材料及び／又は合成材料を、外科用器具と共に使用して、外科的処置の改善を支援することは望ましいことであり得る。これらの生体材料は、ヒト及び／又は動物源に由来してよい。当業者はこれらのタイプの材料を補助材とも補強材とも呼ぶことがある。

外科的処置を行うための、様々な例示的な装置及び方法が提供される。いくつかの実施形態において、切開外科的処置のための装置及び方法が提供され、他の実施形態において、腹腔鏡下、内視鏡的、及び他の低侵襲的外科的処置のための装置及び方法が提供される。これらの装置は、人間のユーザーによって直接、又はロボット若しくは類似の操作ツールの直接制御下でリモート発射されてよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される様々な方法及び装置が、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを理解するであろう。本明細書で開示される様々な器具が、例えば、自然開口部を通して、組織に形成された切開又は穿刺孔を通して、又はトロカールカニューレなどのアクセスデバイスを使用してなどの、何らかの方法で体内へ挿入され得ることを当業者は更に認識するであろう。例えば、これらの器具の作動部分、すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入できる、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを通過させることが可能な作業用チャンネルを有するアクセス装置を介して挿入され得る。

本明細書に記載するように、外科用器具のエンドエフェクタは、１つ、又は２つ以上の、本明細書で集合的に「補助材」と呼ぶ合成材料及び／又は生体材料を手術部位に送達して、外科的処置の改善を支援するように構成され得る。これらの生体材料は、ヒト及び／又は動物源に由来してよい。種々の異なるエンドエフェクタが補助材の使用によって利益を得ることがあり、いくつかの例示的実施形態では、エンドエフェクタは外科用ステープラであり得る。外科用ステープラと共に使用されるときには、補助材は、ステープラのジョーの間及び／又はその上に配置されても、ジョーに配置されたステープルカートリッジに組み込まれても、又はそうでなければ、ステープルの近位に置かれてもよい。ステープルが配備されると、補助材はステープルと共に処置部に残ってもよく、その結果、多くの利益を提供することができる。いくつかの場合において、補助材が、組織、血管、及び種々の他の対象物や身体部位に植え込みされるときに、ステープルによって形成された孔の封止の支援に使用され得る、及び／又は処置部位における組織増強をもたらすために使用され得る。組織増強は、組織が病変している、放射線治療など別の処置、化学療法など薬物治療、又は他の組織特性を変更する状況から治癒している場合に、ステープルが組織を裂かないようにするために必要なことがある。いくつかの場合において、補助材は、ステープリング後に生じる組織変形（例えば、肺膨張、消化管膨張など）から生じ得る、ステープル穿刺部位内及びその付近における組織の移動を最小化してよい。当業者は、ステープル穿刺部位は応力集中部となることがあり、ステープルによって形成された孔の寸法は、その付近の組織が張力下に置かれると、増大することを認識するであろう。これらの穿刺部位付近での組織の移動を制限することは、張力下で増大し得る孔の寸法を最小化できる。いくつかの場合において、補助材は、例えば、シーラント、血液、接着剤など、更に治癒を促進する有益な流体を逃がす、又は吸収するように構成され得る。また、いくつかの場合において、補助材は、分解して、例えば、シーラントなど、更に治癒を促進するゲルを形成するように構成され得る。いくつかの場合において、補助材は、湿潤環境（例えば、血液、水、食塩水、又は他の体液）に置かれたときに、封止部を形成するシーラントを形成する材料を含んでよい（例えば、ヒト又は動物由来のフィブリノゲン及びトロンビンは、水との混合時にシーラントをもたらす粉末状に凍結乾燥され得る）。また更に、補助材は、炎症の減少、細胞成長の促進、又は回復の改善を支援することができる。

図２は、外科用ステープラによって処置される組織Ｔに固定され得る有孔バットレス３０を含み、処置部位においてステープル７０と共に留まる補助材の一実施形態を示す。バットレス３０は、１つ、又は２つ以上の吸収性材料で作製され得、型打ち、圧搾、切断、成型、織成、融解、吹膨、複合構造及び／若しくは方法での作製が行われ得る、又は他の方法でシーラント、接着剤、血液など有益な流体の吸収、増強、送達、及び／若しくは又は保持を促進するように成形され得る。処置部位において有益な流体、例えば、フィブリンシーラント４０を吸収すること及び／又は保持することは、漏出の防止及びバットレス３０の増強を更に支援し得る。

使用中、補助材は装置及び／又はステープルカートリッジ上にあらかじめ積載されていてもよく、一方別の例では、補助材は別に包装されてもよい。補助材が装置及び／又はステープルカートリッジ上にあらかじめ積載されている場合には、ステープル工程は当業者に知られているように実行されてもよい。例えば、いくつかの例では、装置の発射が補助材を装置及び／又はステープルカートリッジから分離するのに十分であり得て、それによって医師による更なる行為は不要である。別の場合では、補助材を装置及び／又はステープルカートリッジと連携するいかなる残留する接続又は保持部材も、手術部位から装置を取り除く前に、取り除くことができ、それによって補助材が手術部位に残る。補助材が別に包装されている場合には、材料は、装置の発射前にエンドエフェクタの構成要素及びステープルカートリッジのうちの少なくとも１つと解放可能に結合されてもよい。補助材は冷蔵されてもよく、したがって冷蔵庫及び関連する包装から取り出され、次に、本明細書に記述するように、又は当業者に知られているように、接続又は保持部材を使用して装置と結合される。次に当業者に知られているようにステープリング工程が実施されてもよく、必要により上述したように補助材が装置から分離されてもよい。

本明細書に記載の補助材は、外科用ステープラ又は組織穿刺部を形成する他の器具が用いられる任意の手術において使用されてよい。いくつかの実施形態において、本明細書に記載の補助材は、外科用ステープラが肺手術で使用されるときに形成されるステープル穿刺部を封止するために使用されてよい。肺で手術が実施されるとき（例えば、肺葉切除、区域切除、楔状切除、肺容量減少手術など）、肺は、通常、虚脱され、次いで、除去されるべき組織へのステープラの適用を含む必要な処置は、虚脱された肺で実施される。処置の完了後、虚脱された肺は、再膨張される。肺の再膨張により、肺実質が伸張されるが、これにより、ステープリングされた組織と穿刺されなかった周囲組織との接合部において増加した応力がもたらされることがある。更に、肺のステープル穿刺部には、気密封止が必要である。かかる気密封止は、肺組織が移動するために達成困難なことがある。ステープル穿刺部の周囲での漏出は、通常、約５日以内に癒えるが、場合によっては、ステープル穿刺部は、例えば、最大６か月などより長期間にわたって持続することがある。

したがって、いくつかの実施形態は、肺組織の固定に使用した外科用ステープラによって形成されたステープル穿刺部の封止に使用してよい補助材を提供する。しかし、当然のことながら、補助材は、例えば、血管、腸、胃、及び食道組織など任意の他の種類の組織の固定に使用した外科用ステープラによって形成された穿刺部を封止するためにも使用され得る。

外科用ステープリング器具
様々な外科用器具が本明細書で開示される補助材と共に使用され得るが、図３に、１つ又は２つ以上の補助材との使用に適した外科用ステープラ１０の１つの非限定的な例示的実施形態を示す。器具１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２の遠位端１２ｄから遠位に延在するシャフト１４と、シャフト１４の遠位端１４ｄにあるエンドエフェクタ５０と、を含む。示した実施形態は外科用ステープラであるので、エンドエフェクタ５０は、ジョー５２、５４を有するが、他の種類のエンドエフェクタを、シャフト１４、ハンドルアセンブリ１２、及びそれらに付随する構成要素と共に使用し得る。外科用ステープラ１０は、対向する下部及び上部ジョー５２、５４を含み、下部ジョー５２は、ステープルカートリッジ６０を支持するように構成されているステープルチャネル５６（図４）を含み、上部ジョー５４は、下部ジョー５２に対向し、アンビルとして作動してステープルカートリッジ６０のステープル７０の配備を支援するように構成されている内面５８を有する。ジョー５２、５４は、互いに対して移動してそれらの間に配置された組織又は他の対象物をクランプするように構成されており、発射システムの構成要素は、エンドエフェクタ５０の少なくとも一部を通過して、クランプされた組織へとステープルを放出するように構成され得る。様々な実施形態において、ナイフブレード８１は発射システムに接続され、ステープリング処置中に組織を切開し得る。対向する下部及び上部ジョー５２、５４の少なくとも一方は、他方の下部及び上部ジョー５２、５４に対して移動可能である。対向する下部及び上部ジョー５２、５４の少なくとも一方は、固定されるか、又は別の方法で移動不能であってよい。いくつかの実施形態において、対向する下部及び上部ジョー５２、５４の両方が移動可能である。

エンドエフェクタ５０の作動は、ハンドルアセンブリ１２での臨床医からの入力によって開始され得る。ハンドルアセンブリ１２は、それに連結されるエンドエフェクタ５０を扱って操作するように設計された多くの異なる構成を有してもよい。図示した実施形態では、ハンドルアセンブリ１２は、その中に配置される様々な機械的及び／又は電気的構成要素を伴うピストルタイプのハウジング１８を有し、器具の多様な機能を操作する。例えば、ハンドルアセンブリ１２は、ハンドルアセンブリ１２に対する、シャフト１４の長手方向軸Ｌの周りでのシャフト１４、及び／又はエンドエフェクタ５０の回転を促進し得る、その遠位端１２ｄに隣接して取り付けられた回転ノブ２６を含み得る。ハンドルアセンブリ１２は、クランプトリガー２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、発射トリガー２４によって作動される発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。クランプ及び発射トリガー２２、２４は、例えば、トーションばねによって、静止ハンドル２０に対して開放位置に付勢され得る。静止ハンドル２０に向けたクランプトリガー２２の移動は、以下に記載のクランプシステムを作動させ得、これにより、ジョー５２、５４を互いに向けて倒させ、したがって、それらの間に組織をクランプし得る。発射トリガー２４の移動は、以下に記載の発射システムを作動させ得、これにより、その中に配置されたステープルカートリッジからステープルを放出させ得る、及び／又はナイフブレード８１を前進させて、ジョー５２、５４の間に捕捉された組織を切断し得る。当業者は、ステープルの放出及び／又は組織の切開に使用され得る、機械、油圧、空気圧、電気機械、ロボット、又はその他の発射システムの構成要素の様々な構成を認識することになり、したがってその詳細な説明は不要である。

図４により詳細に示すように、図示する実施形態のエンドエフェクタ５０は、カートリッジアセンブリ又はキャリアとして機能する下部ジョー５２と、アンビルとして機能する、対向する上部ジョー５４と、を有する外科用ステープリング工具である。中に複数のステープル７０を有するステープルカートリッジ６０は、ステープルトレイ５７内に支持され、次にステープルトレイ５７は、下部ジョー５２のカートリッジチャネル内に支持される。上部ジョー５４は、複数のステープル成形ポケット６６（図１１）を有し、各ポケットは、ステープルカートリッジ６０内に収容される複数のステープル７０からの対応するステープルの上に位置付けられる。図示した実施形態では、上部ジョー５４は、シャフト１４との係合部のすぐ遠位の、ステープルチャネル５６の近位端５６ｐ内で枢動可能に受け入れられる近位枢動端部５４ｐを有するが、上部ジョー５４は、様々な方法で下部ジョー５２に接続され得る。上部ジョー５４が下向きに枢動すると、上部ジョー５４はアンビル面５８を移動させ、その上に形成されたステープル成形ポケット６６は、対向するステープルカートリッジ６０に向けて移動する。

ジョー５２、５４の開閉をもたらして、これらの間に組織を選択的にクランプするために、様々なクランプ構成要素が使用され得る。図示した実施形態では、上部ジョー５４の枢動端部５４ｐは、ステープルチャネル５６との枢動取り付け部より遠位に閉鎖機構５４ｃを含む。したがって、遠位端部が、閉鎖機構５４ｃと係合する馬蹄形開口部８２ａを含む閉鎖管８２は、クランプトリガー２２に応答して、閉鎖管８２の近位長手方向運動中に上部ジョー５４に対して開放運動、閉鎖管８２の遠位長手方向運動中に上部ジョー５４に対して閉鎖運動を選択的に加える。当業者は、エンドエフェクタ５０の開閉は、上部ジョー５４に対する下部ジョー５２の相対運動、下部ジョー５２に対する上部ジョー５４の相対運動、又は互いに対する両方のジョー５２、５４の運動によってもたらされてよいことを理解するであろう。

図示した実施形態の発射構成要素は、図５に示すように、遠位端にＥビーム８６を有する発射バー８４を含み得る。発射バー８４は、シャフト１４内、例えば、シャフト１４の長手方向発射バースロット１４内に含まれ、ハンドル１２からの発射運動によって誘導される。発射トリガー２４の作動は、エンドエフェクタ５０の少なくとも一部を通るＥビーム８６の遠位運動に影響し、したがって、ステープルカートリッジ６０内に収容されたステープル７０を発射させ得る。図示した実施形態では、Ｅビーム８６の遠位端から突出しているガイド８５は、ウェッジスレッド９０と係合し得、次に、ウェッジスレッド９０は、ステープルカートリッジ６０内に形成されたステープルキャビティ６８を通ってステープルドライバ９２を押し上げ得る。ステープルドライバ９２の上方移動は、カートリッジ６０内の複数のステープル７０のそれぞれに上向きの力を加え、したがって、上部ジョー５４のアンビル面５８に押し付けてステープル７０を押し上げ、成形されたステープル７０’を形成する。

ステープルを発射させることに加えてＥビーム８６は、ジョー５２、５４の閉鎖、ステープルカートリッジ６０からの上部ジョー５４の引き離し、及び／又はジョー５２、５４間に捕捉された組織の切断を促進するように構成され得る。具体的には、一対の頂部ピン８７及び一対の底部ピン８９は、上部及び下部ジョー５２、５４の一方又は両方と係合して、発射バー８４がエンドエフェクタ５０を通って前進するときにジョー５２、５４を互いに向けて圧迫し得る。同時に、頂部ピン８７と底部ピン８９との間に延在するナイフ８１は、ジョー５２、５４の間で捕捉された組織を切断するように構成され得る。

使用中、外科用ステープラ１０は、カニューレ又は孔内に配置され、手術部位に配置され得る。切開されてステープルされる組織は、外科用ステープラ１０のジョー５２、５４の間に置かれてもよい。ステープラ１０の機構が臨床医によって望みどおりに操作され、ジョー５２、５４に関する手術部位と組織においてジョー５２、５４の所望の位置を達成し得る。適切な位置決めを達成した後に、クランプトリガー２２を静止ハンドル２０に向けて引いて、クランプシステムを作動させ得る。トリガー２２は、閉鎖管８２が、シャフト１４の少なくとも一部を通過して遠位方向に進んで、ジョー５２、５４の少なくとも一方を他方に向かって倒し、これらの間に配置された組織をクランプするように、クランプシステムの構成要素を作動させ得る。その後、発射バー８４及び／又はＥビーム８６が、エンドエフェクタ５０の少なくとも一部を通って遠位方向に進んで、ステープル７０の発射をもたらし、任意追加的に、ジョー５２、５４の間で捕捉された組織を切断するように、トリガー２４を静止ハンドル２０に向けて引いて、発射システムの構成要素を作動させ得る。

外科用器具１００の別の実施形態を図６に示す。外科用器具１０のように、外科用器具１００は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ１５０を有するシャフト１１４を備えるハンドルアセンブリ１１２を含む。エンドエフェクタ１５０の上部及び下部ジョー１５４、１５２は、これらの間で組織を捕捉し、下部ジョー１５４に配置されたカートリッジ１６０からステープルを発射することによって組織をステープリングし、及び／又は組織に切開部を形成するように構成され得る。この実施形態において、シャフト１１４の近位端にある取り付け部１１６は、シャフト１１４及びエンドエフェクタ１５０をハンドルアセンブリ１１２に取り外し可能に取り付け可能にするように構成され得る。具体的には、取り付け部１１６の嵌合機構１２５は、ハンドルアセンブリ１１２の補助嵌合機構１２３と嵌合できる。シャフト１１４をハンドルアセンブリ１１２に取り外し可能に結合するために任意の数の補助嵌合機構及び任意の種類の結合を使用できるが、嵌合機構１２３、１２５は、例えば、スナップフィット結合、バヨネット式結合などによって結合するように構成され得る。図示した実施形態のシャフト１１４の全体は、ハンドルアセンブリ１１２から着脱可能に構成され得るが、いくつかの実施形態において、取り付け部１１６は、シャフト１１４の遠位部のみを取り外すことができるように構成され得る。シャフト１１４及び／又はエンドエフェクタ１５０の着脱可能な結合は、特定の処置のための所望のエンドエフェクタ１５０の選択的な取り付け、及び／又は多数の異なる処置のためのハンドルアセンブリ１１２の再利用を可能にできる。

ハンドルアセンブリ１１２は、その上に１つ、又は２つ以上の機構を有して、エンドエフェクタ１５０を扱って操作することができる。非限定例として、ハンドルアセンブリ１１２の遠位端に取り付けられた回転ノブ１２６は、ハンドルアセンブリ１１２に対するシャフト１１４及び／又はエンドエフェクタ１５０の回転を促進し得る。ハンドルアセンブリ１１２は、トリガー１２２によって作動されるクランプシステムの一部としてクランプ構成要素と、これもトリガー１２２によって作動され得る発射システムの一部として発射構成要素と、を更に含み得る。したがって、いくつかの実施形態において、第１運動範囲を通る、静止ハンドル１２０に向けたトリガー１２２の移動は、クランプ構成要素を作動させて、対向するジョー１５２、１５４を互いに向けて閉鎖位置に接近させ得る。第２運動範囲を通る、静止ハンドル１２０に向けたトリガー１２２の更なる移動は、発射構成要素を作動させて、ステープルカートリッジ１６０からステープルを放出させ得る、及び／又はナイフを前進させて、ジョー１５２、１５４間に捕捉された組織を切断させ得る。

外科用器具２００の更に別の実施形態を図７に示す。外科用器具１０及び１００のように、外科用器具２００は、遠位に延在し、組織を処置するために遠位端にエンドエフェクタ２５０を有するシャフト２１４を備えるハンドルアセンブリ２１２を含む。エンドエフェクタ２５０は、カートリッジアセンブリ２５２と、アンビル２５４と、を含み得、それぞれが、実質的に円形形状の組織接触面２６０ｐ、２６０ｄを有する。カートリッジアセンブリ２５２及びアンビル２５４は、アンビル２５４から延在するシャフト２６２によってステープラ２００のハンドルアセンブリ２１２に結合され得、ハンドルアセンブリ２２０上のアクチュエータ２２２を操作すると、シャフト２６２を進退させてカートリッジアセンブリ２５２に対してアンビル２５４を移動させることができる。一実施形態において、シャフト２６２は、アンビル２５４がカートリッジアセンブリ２５２から取り外せるように解放可能に結合されて、体内におけるアンビル２５４及びカートリッジアセンブリ２５２のより柔軟な位置付けを可能にするように構成されている第１部分及び第２部分（図示なし）からなる。例えば、シャフトの第１部分は、カートリッジアセンブリ２５２内に配置され、カートリッジアセンブリ２５２の外側で遠位に延在し、遠位の嵌合機構内で終結し得る。シャフト２１４の第２部分は、アンビル２５４内に配置され、カートリッジアセンブリ２５２の外側で近位に延在し、近位の嵌合機構内で終結し得る。使用中、近位及び遠位嵌合機構は結合して、アンビル２５４及びカートリッジアセンブリ２５２が互いに対して移動できるようにし得る。アンビル２５４及びカートリッジアセンブリ２５２は様々な機能を実行でき、これらの間で組織を捕捉し、カートリッジアセンブリ２５２からステープルを発射することによって組織をステープリングするように構成され得る、及び／又は組織に切開部を形成できる。一般に、カートリッジアセンブリ２５２は、ステープルを収容するカートリッジを収納することができ、アンビル２５４に押し付けてステープルを配備して、管状体器官の周囲にステープルの円形パターンを形成できる。

ステープラ２００のハンドルアセンブリ２１２は、その上に配置され、ステープラの移動を制御できる様々なアクチュエータを有し得る。例えば、ハンドルアセンブリ２１２は、回転によってエンドエフェクタ２５０の位置付けを促進するためにその上に配置された回転ノブ２２６、及び／又はエンドエフェクタ２５０を作動させるトリガー２２２を有し得る。第１運動範囲を通ってトリガー２２２が移動することにより、クランプシステムの構成要素が作動して、ジョーを接近させ得る。すなわち、アンビル２５４をカートリッジアセンブリ２５２に向かって移動させ得る。第２運動範囲を通ってトリガー２２２が移動することにより、発射システムの構成要素が作動して、ステープルカートリッジアセンブリ２５２からステープルを配備させ得る、及び／又はナイフを前進させて、カートリッジアセンブリ２５２とアンビル２５４との間に捕捉された組織を切断し得る。

外科用ステープリング器具１０、１００、及び２００の図示した実施形態は、多くの異なる構成及び関連する使用方法のうちのごく一部の例を提供するものであり、これらは本明細書で提供する開示と共に使用され得る。図示した実施形態は、すべて低侵襲処置で使用するように構成されているが、切開外科的処置で使用するように構成されている器具、例えば、米国特許第８，３１７，０７０号に記載されているようにオープンリニアステープラを本明細書で提供される開示と共に使用できることが理解されるであろう。図示した実施形態に関する更なる詳細、並びに本開示に従って使用できる外科用ステープラ、これらの構成要素、及びこれらに関連する使用方法の追加の例示的実施形態としては、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号、米国特許第８，３９３，５１４号、同第８，３１７，０７０号、同第７，１４３，９２５号、米国特許出願第１４／０７４，８８４号（名称「Ｓｅａｌｉｎｇ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」、２０１３年１１月８日出願）、同第１４／０７４，８１０号（名称「Ｈｙｂｒｉｄ Ａｄｊｕｎｃｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日出願）、同第１４／０７５，４３８号、（名称「Ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ Ｃｈａｒｇｅｄ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｆｏｒｍｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日出願）、同第１４／０７５，４５９号（名称「Ｔｉｓｓｕｅ Ｉｎｇｒｏｗｔｈ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」、２０１３年１１月８日出願）、同第１４／０７４，９０２号（名称「Ｈｙｂｒｉｄ Ａｄｊｕｎｃｔ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ」、２０１３年１１月８日出願）、同第１４／２２６，１４２号（名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａ Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」、２０１４年３月２６日出願）で提供される装置、構成要素、及び方法が挙げられ、これらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

補助材の例示的組成
外科用器具の構成に関わらず、本明細書に記載の実施形態は、器具操作と共に、植え込み可能な材料、例えば、合成及び／又は生体材料、集合的に「補助材」の使用方法を提供し得る。以下で更に詳述するように、本明細書に開示するように、補助材は、様々な方法で下部及び上部ジョー（haw）部材５２、５４に取り外し可能に結合されて、エンドエフェクタ５０の作動時に補助材をジョー部材から分離可能にし得る。より具体的には、補助材は、ジョー部材５２、５４の間に配置された組織と共に、ステープル７０によって捕捉され得る。補助材は、ステープラが患者から除去されたときに、患者の体内に留まり得る。補助材を外科用器具のエンドエフェクタに取り付ける多数の装置及び方法が以下に記載されているが、他には、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号及び同第２０１３／０１５３６４１号に見出すことができる。

本明細書で提供される開示と共に使用される補助材は、任意の数の構成と特性を有してもよい。一般に、補助材は、補助材が治癒過程の間に吸収、溶解、分解、及び／又は破壊されるように、例えば、生体吸収性材料、生体分解性材料、及び／又は、その他の方法で破壊され得る材料で作製され得る。少なくとも１つの実施形態において、補助材は、時間と共に分解して、ゲル、例えば、シーラントを形成して創傷治癒を補助するように構成され得る。他の実施形態において、補助材は、例えば、時間と共に放出され、組織の治療を補助するように構成され得る治療薬を含み得る。更なる種々の実施形態において、補助材は、例えば、非吸収性、及び／又は破壊され得ない材料を含んでもよい。

一部の特に有益な補助材は、例えば、水が材料のポリマー結合を攻撃するように水に曝露することによって、破壊されるように構成され得る多孔質ポリマースキャフォールドを含み得る。分解された補助材は、創傷部位上でゲル化し、したがって創傷組織、例えば、創傷軟組織をコーティングするように構成され得、このことは、圧迫、封止、及び／又は一般に組織の治癒を促進する環境の形成を補助し得る。具体的には、かかる分解性ポリマーによって、組織自体が荷重負荷構成要素になることができ得る。いくつかの実施形態において、分解された補助材は、創傷部位に自然治癒化合物を引き付ける化学誘引剤を含み得る。ポリマースキャフォールドは、所望の分解率、例えば、組織への付着後数分から数時間内を有し、したがって、ほぼ付着直後に治癒過程を補助するように構成され得る。本明細書に記載するような多孔質ポリマースキャフォールドの更なる詳細については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｑ．Ｃｈｅｎ ｅｔ ａｌ．，Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ ｆｏｒ ｔｉｓｓｕｅ ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｉｎ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ ３８（２０１３）５８４〜６７１を参照されたい。

いくつかの実施形態において、本明細書に記載の多孔質ポリマースキャフォールドは物理的に架橋でき、このことにより、ポリマーの形状を様々な複雑な三次元形状、例えば、繊維、シート、フィルムなどに成形することができ、任意の所望の有孔率、表面積対体積比、及び機械的特性を有する。スキャフォールドは、例えば、押し出し成形、湿式紡糸、電界紡糸、熱誘起相分離（ＴＩＰＳ）、塩浸出／凍結乾燥によるなど多数の方法によって所望の形状に成形され得る。スキャフォールドがフィルム又はシートに形成されるとき、このフィルム又はシートは、所望の用途に応じて任意の所望の厚さ、例えば、約５０〜７５０μｍの範囲、又は約１〜３ｍｍの範囲を有し得る。

多孔質ポリマースキャフォールドの一実施形態は多層を含み、各層は、異なる創傷治癒機能を実行し得る。例示的実施形態において、キャフォールドは３つの層を含む。第１層はポリエステルカーボネートウレタンウレア（ＰＥＣＵＵ）で作製され得、第２層はポリ（エステルウレタン）ウレア（ＰＥＵＵ）で作製され得、第３層はポリ（カーボネートウレタン）ウレア（ＰＥＵＵ）リジントリイソシアネート（ＬＴＩ）又はヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）で作製され得る。当業者は、各層の特性は、所望の結果及び性能を達成するために最適化され得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態において、スキャフォールドの所望の特性は、第３層の材料をブレンドするか、共重合することによって、又は様々なポリマー若しくはコポリマーと共重合することによって達成され得る。非限定例としては、第３層の材料は、ポリエステルコポリマー、例えばポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸ＰＧＡ、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）（ＰＤＬＬＡ）、ＰＧＡ、及び／又はポリエチレングリコール（ＰＥＧ）とブレンドされ得る。第３層の材料がポリエステルコポリマー及びＰＥＧとブレンドされる場合、第３層中のポリエステル対ＰＥＧの比率は、約５０：５０であり得る。別の例示的実施形態において、ＰＣＬは約６０〜７０％重量／体積の範囲で存在し得、ＰＧＡは約２０〜３０％重量／体積の範囲で存在し得、ＰＥＧは約５０％重量／体積の範囲で存在し得、ＰＤＬＬＡは約１０％重量／体積の範囲で存在し得る。

３層のそれぞれは、別々に分解して異なる治癒効果を有するように構成され得るものの、３層のフィルムは、組織への付着後ほぼすぐに、例えば、付着後約１〜２時間以内に分解するように構成され得る。各層の順番、数、及び厚さは多様であり得、所望の分解及び／又は圧縮比をもたらすように調整され得る。いくつかの実施形態において、第１、第２、及び第３層は、創傷組織の機械的圧迫を補助するように構成され得る、母材、つまり基材の上、例えば、ＰＣＬの上に形成され得る。

多孔質ポリマースキャフォールドの別の例示的実施形態は、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）から合成され得る。例示的実施形態において、ＰＨＡは、様々な微生物、例えば、グラム陰性又はグラム陽性菌から天然に産生され得るか、例えば、Ｚｅｎｅｃａ（Ｌｏｎｄｏｎ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）から入手可能なＢｉｏｐｏｌ（登録商標）の製造と同様に合成され得る。ＰＨＡは非常に迅速に溶解するため、ＰＨＡで作製されたスキャフォールドは、熱及び／又は水との接触による組織への付着後２０〜３０分以内に分解を開始し得る。ＰＨＡスキャフォールドがより高い分子量を有する場合、分解時間は、例えば、約３０分〜約１０時間の範囲などより長くなり得る。ＰＨＡは非常に薄いフィルム、例えば、０．１ｍｍ未満、例えば、５０〜７５０μｍの範囲の厚さを有するフィルムに形成され得る。いくつかの実施形態において、ＰＨＡは、１つ、又は２つ以上の追加材料と共重合され得る、及び／又はブレンドされ得る。非限定例として、ＰＨＡは、ＰＨＡの濃度、又は結晶化度及び／又は脆性を低減し得る、ヒドロキシバレラート（hydroxlvalerate）（ＨＶ）、ヒドロキシブチレート（hydroxylbutyrate）（ＨＢ）、及び／又はヒドロキシヘキサノエート（hydroxylhexanoate）（ＨＨ）と共重合され得る。他の実施形態において、ＰＨＡは、１つ、又は２つ以上の熱可塑性物質、例えば、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ＰＧＡ、ＰＣＬ、デンプンなどとブレンドされ得、したがって、スキャフォールドの分子量及び結果として得られる機械的特性をカスタマイズする。特定の態様において、ポリマーの１つ、又は２つ以上は熱可塑性ポリマーであり得る。

他の実施形態において、スキャフォールドは、ポリ（ポリオールセバシン酸）（ＰＰＳ）から、例えば、ポリ（グリセロールセバシン酸）（ＰＧＳ）から合成され得る。かかるスキャフォールドはとりわけ生体適合性であり得、治癒の促進に加えて、感染リスクの低減という追加の利点をもたらし得る。他の例示的実施形態は、キシリトール系エラストマー、例えば、ポリキシリトールセバシン酸（ＰＸＳ）から合成され得、これにより、臨床的に必要な期間にわたって構造的安定性が提供され得る、及び／又は血糖値を急速に変動させることなく、徐々に代謝経路に入り得る。ＰＸＳ作製されたスキャフォールドはより厚いフィルムに形成され得、したがって創傷部位により強い圧迫をもたらし、付着後約１０時間〜８日の範囲内に分解するように構成され得る。更に他の例示的実施形態は、特に繊維として形成されたときに、増殖中の組織をスキャフォールドへと促進できる、及び／又は抗菌剤として機能できるポリ（グリセロールセバシン酸−ｃｏ−アクリル酸）（ＰＧＳＡ）から合成され得る。ＰＧＳＡスキャフォールドは、従来の外科用縫合糸及びステープルの代用品として有用であり得、並びに／又は管腔器官（例えば、管、腸など）の嵌合に使用する防水シーラント、２Ｄ網状植皮（例えば、ヘルニアの治療、潰瘍、やけどなど）、及び／又は創傷包帯（例えば、止血パッチなど）として機能し得る。ＰＧＳＡはグリセロールと組み合わせることができ、これによって、スキャフォールドは、より長い期間、例えば、最大２０日にわたってその位置で存続し得る。

更に別の実施形態において、スキャフォールドは、絹フィブロイン（ＳＦ）とブレンドされ得、非常に薄いフィルムに形成され得るポリ（ε−カプロラクトン）（ＰＣＬ）で作製され得る。ＰＣＬ／ＳＦブレンドは、非常に高い生体適合特性を有し得る、並びに／又は細胞付着性及び／若しくはスキャフォールドへの増殖性を向上させ得る。例えば、組織に植え込まれたとき、スキャフォールドは、フィブロインを組織内に放出し、したがって、より迅速な治癒、ほぼ即時の止血を促進し得る、及び／又はより多くの線維芽細胞を引き付け得る。ＰＣＬ成分は、創傷組織の機械的圧迫をもたらすことにより、治癒過程で更に補助し得る。より高いＳＦ含量は、より良好な分解特性をもたらし得るが、より高いＰＣＬ含量は、より良好な機械的特性をもたらし得る。一般に、ＰＣＬ含量は約５０〜９０％重量／体積の範囲であり得、ＳＦ含量は約１０〜５０％重量／体積の範囲であり得る。ＰＣＬ及びＳＦで作製されたスキャフォールドの特性及び製造方法の更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｊｕｎ Ｓｉｋ Ｌｉｍ ｅｔ ａｌ．，Ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｏｌｙ（ｅｐｓｉｌｏｎ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）／Ｓｉｌｋ Ｆｉｂｒｏｉｎ Ｂｌｅｎｄ Ｎａｎｏｆｉｂｒｏｕｓ Ｓｃａｆｆｏｌｄ，Ｂｉｏｐｏｌｙｍｅｒｓ ９７：２６５〜２７５（２０１２）に見出すことができる。

また更なる実施形態において、スキャフォールドは、ゼラチンコーティングＰＣＬを含み得る。このスキャフォールドは、１つ、又は２つ以上の層内に配置され得、例えば、ＰＣＬは基材として機能する。ＰＣＬは、スキャフォールドの機械的強度を増加させるように機能し得、並びに／又は線維芽細胞の接着及び細胞増殖を支援し得る。ゼラチンコーティングＰＣＬで作製されたスキャフォールドの特性及び製造方法の更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｐｅｎｇｃｈｅｎｇ Ｚｈａｏ ｅｔ ａｌ．，Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ ｆｉｂｒｏｕｓ ｓｃａｆｆｏｌｄｓ ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ ｇｅｌａｔｉｎ ｃｏａｔｅｄ ｐｏｌｙ（ε−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）ｐｒｅｐａｒｅｄ ｂｙ ｃｏａｘｉａｌ ｅｌｅｃｔｒｏｓｐｉｎｎｉｎｇ，Ｊ．Ｂｉｏｍｅｄ Ｍａｔｅｒ Ｒｅｓ ８３Ａ：３７２〜３８２（２００７）に見出すことができる。

以下の表１は、上記の多孔質ポリマースキャフォールド材料で作製されたフィルムの例示的な分子量の範囲、おおよその吸収時間、平均寸法の概要を示す。当業者は、表１に示す範囲が限定的であることを意図するものではなく、本明細書に記載の任意のポリマーの分子量は、所望の分解特性を得るために変更され得ることを理解するであろう。

他の好適な補助材としては、吸収性ポリウレタン、例えば、メチレンビス（フェニルイソシアネート）（ＭＤＩ）に類似であり得る芳香族吸収性イソシアネート及び鎖延長剤ジオールに由来するポリウレタンが挙げられ得る。吸収性ポリウレタンは、安全かつ生体適合性の製品に加水分解されるように構成され得る。吸収性ポリウレタンを形成するために使用できる加水分解性芳香族イソシアネートの非限定例としては、グリコール酸−ジイソシアネート、カプロラクトン−ジイソシアネート、グリコール酸−エチレングリコール−グリコール酸、グリコール酸−ジエチレングリコール−グリコール酸、乳酸−ジエチレングリコール−乳酸、グリコール酸（gycolic acid）とトリメチルプロパンとのトリエステル（trimester）、及びグリコール酸とペンタエリスリトールとのテトラエステルが挙げられる。

本明細書で提供される材料と共に使用できる、別の特に有益な補助材は、その全体が本明細書に組み込まれ、米国特許出願公開第２００６／０２５７４５８号で開示される、多層包帯を形成する材料であり、これらは、例えば、ステープルの適用によって圧迫されたときに、体液を吸収し、保持するのに特に好適である。例えば、バットレスとして、本明細書で提供される開示と共に使用され得る合成材料の他の例示的非限定例としては、商標ＰＤＳ（登録商標）のもとに販売されるポリジオキサノンフィルム若しくはポリグリセロールセバシン酸（ＰＧＳ）フィルムなどの生分解性合成吸収性ポリマー、又はＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌ、Ｄｅｘｏｎ、及び／又はＮｅｏｖｅｉｌのもとに販売されるポリグリコール酸及びその様々な形態）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標Ｍｏｎｏｃｒｙｌのもとに販売されるポリグレカプロン２５）、ＰＡＮＡＣＲＹＬ（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．））、ポリグラクチン９１０、ポリグリコネート、ＰＧＡ／ＴＭＣ（商標Ｂｉｏｓｙｎのもとに販売されるポリグリコール酸−トリメチレンカーボネート）、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ）、ポリ（ビニルピロリドン）（ＰＶＰ）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）及びこれらの様々な形態（例えば、ＰＤＳの商標のもとに販売される）、又は上記のいずれかのブレンド若しくは共重合から形成される他の生分解性フィルムが挙げられる。上記の材料のいずれかのブレンド及び／又は共重合は、所望の分子量及び／又は分解率を有するように調整され得る。

本明細書で提供される開示と共に、例えばシーラント材として使用され得る生体由来材料のいくつかの非限定例としては、乏血小板血漿（ＰＰＰ）、多血小板血漿（ＰＲＰ）、でんぷん、キトサン、アルギン酸、フィブリン、トロンビン、ポリサッカライド、セルロース、コラーゲン、ウシコラーゲン、ウシ心膜、ゼラチンーレゾルシンーホルマリン接着剤、酸化再生セルロース、再生セルロース、ムラサキ貝系接着剤、ポリ（アミノ酸）、アガロース、ポリエーテルエーテルケトン、アミロース、ヒアルロナン、ヒアルロン酸、ホエータンパク質、セルロースガム、スターチ、ゼラチン、絹、Ｄａｖｏｌ Ｉｎｃ（Ｗａｒｗｉｃｋ，Ｒｈｏｄｅ Ｉｓｌａｎｄ）から入手可能なＰｒｏｇｅｌ（登録商標）、Ｂａｘｔｅｒ（Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）から入手可能なＴａｃｈｏＳｉｌ（登録商標）、又は本明細書で提供される開示を考えると当業者には明白である材料の組み合わせ、若しくは任意の材料など、生体材料との混合に好適な、及び傷又は欠損部に用いられるのに好適な他の材料が挙げられる。生体材料は多くの原料から得られ、その原料には、生体材料が植え込みされる患者からのもの、生体材料が植え込みされる患者ではないヒトからのもの、及び他の動物からのもの、が含まれる。

本明細書で提供される開示と共に使用され得る合成又はポリマー材料、及び生体材料に付属する追加の開示は、米国特許第７，７７２，３５２号、国際公開第２０１４／０１６８１９号、米国特許出願公開第２００６／０２５７４５８号、同第２０１２／００８０３３５号、同第２０１２／００８３８３５号、同第２０１３／０２５６３７２号、同第２０１３／０２５６３６５号、同第２０１３／０２５６３７６号、米国特許出願第１３／７１０，９３１号（名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔａｃｋｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」、２０１２年１２月１１日出願）、及び同第１３／７６３，１９２号（名称「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｌａｙｅｒｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」、２０１３年２月８日）に見出され、これらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

使用中、補助材は装置及び／又はステープルカートリッジ上にあらかじめ積載されていてもよく、一方別の例では、補助材は別に包装されてもよい。補助材が装置及び／又はステープルカートリッジ上にあらかじめ積載されている場合には、ステープル工程は当業者に知られているように実行されてもよい。例えば、いくつかの例では、装置の発射が補助材を装置及び／又はステープルカートリッジから分離するのに十分であり得て、それによって医師による更なる行為は不要である。別の場合では、補助材を装置及び／又はステープルカートリッジと連携するいかなる残留する接続又は保持部材も、手術部位から装置を取り除く前に、取り除くことができ、それによって補助材が手術部位に残る。補助材が個別に包装されている場合には、この補助材は、装置の発射に先立ってエンドエフェクタの少なくとも１つの構成要素、例えば、ステープルカートリッジと解放可能に結合され得る。補助材は冷蔵されてもよく、したがって冷蔵庫及び関連する包装から取り出され、次に、本明細書に記述するように、又は当業者に知られているように、接続又は保持部材を使用して装置と結合される。次に当業者に知られているようにステープリング工程が実施されてもよく、必要により上述したように補助材が装置から分離されてもよい。

クラウン側のステープル専用補助部
上記及び図８に示すように、外科用ステープラから発射されたステープルによって形成された穿刺部は、ステープリングされた組織の種類に応じて、血液、空気、又は他の体液の漏出をもたらすことがある。より具体的には、組織は、ステープル４００６がその中に埋め込まれた後で様々な方向４００２、４００４のいずれかに伸長し得、したがってステープル脚部によって形成された穿刺部４００８、４０１０を伸長させる。場合によっては、導管又は他の体腔のステープリングされた端部が正常に封止されても、ステープル穿刺部からの出血又は他の漏出が存在し得る。

組織補助部の１つの利点は、体液又はガスの漏出など漏出を防止又は最小化する傾向である。組織補助部は、次の仕組み、つまり、ステープル穿刺部位において生じる孔又は裂け目を閉塞すること、ステープル穿刺部位の周囲の組織の移動を制限して、ステープル孔の寸法の増加を阻止すること、及び／又は組織の引裂きを阻止すること、並びにステープル線内に拘束された組織とステープル線に隣接する自由な組織との間で生じるひずみ勾配を最小化すること、のうちの１つ、又は２つ以上によってこの機能を実行し得る。

本明細書に記載の装置及び方法の実施形態は、ステープルに結合され、穿刺部４００８、４０１０を閉塞、つまり封止するように構成されている１つ、又は２つ以上の補助部を設けることによって、これらの穿刺部からの漏出に対処できる。上記のように、補助部は、ステープルを収容するカートリッジ本体のステープルキャビティ内に配置された粘着性コーティング（例えば、生体吸収性ウレタンなど）で形成され得る。カートリッジ本体からの放出時に、補助コーティングは、ステープル脚部によって形成された穿刺部４００８、４０１０を充填するプラグになり得る。プラグは、ステープルが組織を通って成形されるときに圧迫され得、補助材の圧迫時に膨張し、漏出経路を形成し得る組織内のすべての欠損部を充填し得る。補助プラグはまた、ステープルによって加えられた圧力を分散させるように機能し得、したがって、ステープルが組織を通って引き寄せられ、意図したように組織を締結する（いわゆる「チーズワイヤリング（cheese wiring）」）ことに失敗する可能性を低減する。更にまた、補助材として使用される粘着性コーティングはまた、上記のように、他の治癒特性（例えば、抗菌特性、止血など）又はステープルの成形を支援する他の特徴（例えば、潤滑油など）を含み得る。

図９Ａは、外科用ステープル４０１４の脚部の周囲に配置された補助部４０１２の一実施形態を示す。図示した補助部４０１２は、ステープルの各脚部の周囲に配置されたプラグの形態である。つまり、組織の通過時にステープル脚部によって形成された穿刺部に押し込められるように構成されている、先細の円筒形を有する。補助部４０１２は、ステープル４０１４の脚部に沿った任意の位置に形成され得、いくつかの実施形態において、以下で更に詳述するように、脚部に沿って滑動するように構成され得る。

図９Ｂに示す実施形態において、補助部４０１６は、ステープル４０１４のクラウン部４０１８と各ステープル脚部４０２０、４０２２との間の接合部に位置付けられ得る。この場合においても、補助部４０１６は、補助部が組織内の穿刺部に受け入れられるように構成されているプラグを形成するように、クラウン部４０１８からステープル脚部４０２０、４０２２の遠位端に向かって先細になる形状を有し得る。補助部４０１６は、流動性材料、例えば、ヒドロゲルで更に形成され得、これらの材料は、植え込み先立って形状を維持できるが、組織への植え込み時により流動的になって、穿刺部又は組織内の他の欠損部を充填し得る。他の実施形態において、膨潤性材料、すなわち、水又は他の体液との接触時に体積を増加させる材料を用いることができる。

図１０は、ステープル４０２６の脚部の周囲に配置された補助部４０２４の別の実施形態を示す。この実施形態において、ステープル４０２６は、外科用ステープラのカートリッジ本体４０２８のステープルキャビティ内に収納される。補助プラグ４０２４は、ステープル４０２６の各脚部の遠位端において、その周囲に配置される。いくつかの実施形態において、補助部４０２４はカートリッジ本体４０２８に形成された小さいカットアウト部、つまり棚内に固定され得る（図１２と比較されたい）。図１１に示すように、補助部４０２４は、ステープル４０２６の脚部上を滑動するように構成され得る。

使用中、図１２に示すように、組織４０３０は、カートリッジ本体４０２８とアンビル４０３２との間でクランプされ得、ステープル４０２６は、カートリッジ本体から組織を通って、アンビルへと放出され得る。補助部４０２４は、組織４０３０に当接し、カートリッジ本体からの放出時にステープル４０２６の脚部上での滑動を開始し得る（図１１を参照）。最終的に、補助部４０２４は、組織４０３０とステープル４０１８のクラウン部との間で圧迫された状態になり得る。補助部４０２４は、水若しくは体液との接触時に、又は圧縮力下において流動的になる材料で形成され得るため、図１１に示す円筒形状の補助部４０２４は、図１２に示すように、組織４０３０内の穿刺部に流入し得る。

体内の異なる位置において組織が経験する様々な力に適応できるため、粘着性コーティング及び他の流動性又は膨潤性材料は、補助材に好適な選択肢であり得る。図１３Ａ及び１３Ｂは、かかる補助材が、組織が圧縮下にある場合のように互いに向かって内側に拡張するステープル脚部の穿刺部、並びに組織が張力下にある場合のように互いから離れて外側に拡張するステープルの脚部穿刺部を効果的に封止するために使用され得ることを示す。例として、張力下にある組織は、胸腔、例えば、肺組織及び／又は心血管系組織に見出され得ることが多く（図１３Ｂ）、圧縮下にある組織は、胸腔の外側に見出され得ることが多い（図１３Ａ）。

図１４Ａ及び１４Ｂは、図１３Ｂに示す構成の別の図を提供する。張力下にある組織４０３４は、ステープル４０３６から外側にステープル脚部の穿刺部を拡張させ得る。したがって、ステープル４０３６の各脚部の周囲に配置されたゲルプラグの形態である流動性補助プラグ４０３８は、ステープルのクラウン部と組織４０３４との間での圧迫によって外側に押し出されて穿刺部に押し込まれ得る。ゲルは、拡張した穿刺部を封し得、したがって、これを通るすべての漏出を阻止する。

上記のように、図９Ａ〜１４Ｂは、外科用ステープルの脚部の周囲に配置されたか、ステープルのクラウン部とステープル脚部との間の内側接合部に形成された補助材を示す。図１５に示す別の実施形態において、補助材４０４０は、ステープルのクラウン部４０４４と各ステープル脚部４０４６、４０４８との間の接合部においてステープル４０４２の外面に結合され得る。いくつかの実施形態において、補助材４０４０は、流動性又は膨潤性材料（ヒドロゲルなど）であり得る。かかる材料は、組織との接触時に外側に拡張し、ステープル脚部４０４６、４０４８によって形成された穿刺部を充填し得る。図１５の補助材４０４０は、円筒状プラグの形状であるが、任意の様々な他の形状も可能である。上記のように、他の可能な形状としてはステープルの脚部に沿った先細形状が挙げられ得るか、立方体、６角形押出しなど全く異なった形状が使用され得る。

ステープル４０４２の形状は、図１６に示すように、補助材４０４０を受け入れるように修正され得る。いくつかの実施形態において、例えば、図９Ａ及び９Ｂに示すステープル４０１４の直角の角部は、補助材４０４０に取り付け面を設けるように面取りされ得る。ステープル４０４２のクラウン部４０４４はまた、図９のステープル４０１４の円筒状ロッド又は正方形の断面形状とは反対に、より幅広の平坦状を有する。加えて、ステープル４０４２及び補助材４０４０の両方は、任意の様々な寸法を有し得る。図１７Ａ〜１７Ｃは、同一の幅及び脚部長さを有するが、より多くの量の補助材４０５６、４０５８、４０６０を受け入れるステープル４０５０、４０５２、及び４０５４の実施形態を示す。

図１８Ａ〜１８Ｃは、患者の肺内における、図１５に示すステープル４０４２の植え込みを示す。ステープル４０４２は、外科用ステープラカートリッジ本体４０６２のステープルキャビティ内に当初保管され得る。組織４０６４がカートリッジ本体４０６２とアンビル４０６６との間に配置されると、ステープル４０４２は、ステープルキャビティから、組織を通ってアンビルへと放出され得る。肺組織４０６４との接触時に、ヒドロゲル補助材４０４０は拡張して、ステープル脚部４０４６、４０４８によって形成された穿刺部を囲む任意の間隙、又は欠損部を充填し得る。

図１５のクラウンが平坦なステープルは、補助材のそこへの取り付けを受け入れ得るステープルの一実施形態にすぎない。図１９Ａ及び１９Ｂは、例えば、その脚部の周囲に配置された、クラウン部の外面若しくは内面に結合されたなど、そこに結合された補助材を有し得る、更に他の別のステープルの形状を示す。その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１４／１３８，５１６号（２０１３年１２月２３日出願）は、本明細書に開示する補助材と組み合わされ得る、更なるステープル形状を開示する。特定のステープル形状又は補助材の取り付け機構に関わらず、補助材はステープル脚部によって形成された個々の穿刺部を充填し、封止するように構成され得る。

図２０は、外科用ステープル４０６８の第１脚部及び第２脚部の両方の周囲を封止するように構成されている、綿撒糸４０６６の形態の補助部の別の実施形態を示す。綿撒糸４０６６は、ステープル４０６８のクラウン部（図示なし）に押し付けられた状態で図示され、上記のように、流動性材料及び／又は膨潤性材料（ヒドロゲル又は他のゲルなど）で形成され得る。ゲルは、図２１Ａに示すように、外科用ステープラのカートリッジ本体内への配置時にその形状を保持するが、図２１Ｂに示すように、組織、水、又は他の体液との接触時に全方向でより流動的になるように構成され得る。

図２２Ａ及び２２Ｂは、植え込み前及び後の側面図からの外科用ステープル４０６８及び補助綿撒糸４０６６を示す。図２２Ｂに示すように、綿撒糸４０６６は、接触時に外向きに拡張し、組織４０７０に流入する。綿撒糸４０６６のゲル材料は、したがって、ステープル４０６８によって形成された穿刺部を封止し、また、ステープル４０６８のクラウン部４０７２によって組織に加えられた圧力を分散させ得る。

更に他の実施形態において、補助材は、図２３及び２４に示すように、外科用ステープルの全体又は一部に配置されたコーティングの形態であり得る。具体的には、図２３のステープル４０７４は、その外面全体に配置された補助材のコーティング４０７６を含む。コーティング４０７６で用いられる補助材は、ステープル４０７４が組織に植え込まれると、コーティングがステープルから離れて拡張し、存在し得るすべての間隙を充填するように、組織又は体液との接触時に膨張するように構成され得る。図２４は、中に配置された複数列のステープル４０７４を有する、組織４０７８の側断面図を示す。ステープル４０７４は、体液が通過せず、ステープル４０７４の間で組織が切断され得るように、図の中央において組織４０７８を合わせて封止し得る。

いくつかの実施形態において、他の非流動性材料も補助部として用いられ得る。例えば、圧縮性発泡体は、ゲル若しくは他の流動性材料と組み合わせて、又はそれだけで補助材として用いられ得る。図２５は、ステープルの両脚部の周囲に配置された発泡補助部４０８２を有するステープル４０８０の一実施形態を示す。ステープルと組み合わせて発泡体を用いようとする試みでは、時として、植え込み中に発泡体がステープルのクラウン部の周囲を回転するという問題に遭遇することがある。ステープル４０８０は、ステープルのクラウン部と発泡補助部４０８２との間に追加の綿撒糸４０８４を組み込むことによって、この問題に対処し、この可能性を最小限に抑える。綿撒糸４０８４は、植え込み中に発泡補助部４０８２を支持して、ステープルのクラウン部の周囲を回転しないようにし得る。綿撒糸４０８４は、剛性の生体適合性材料で形成され得る、又は上記の流動性材料で形成され得る。後者の実施形態において、ゲル又は他の流動性材料は、発泡補助部４０８２に必要な支持をもたらすように、植え込みに先立ってその形状を保持し、続いて、植え込み後に組織内の欠損部に流入し得る。その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／０１９２８８２（Ｈｅｓｓら）は、ステープルを剛性綿撒糸に結合し、本明細書に開示する補助材と組み合わせられ得るカートリッジ本体にこれらを組み込む技法を開示する。

いくつかの実施形態において、ステープルの植え込み中に、補助材のいずれかが外科用ステープラのカートリッジ本体と接触しないようにすることが望ましいことがあり得る。カートリッジ本体と補助部との間に接触が存在する場合、カートリッジ本体からのステープルの放出時に、補助材がステープルから削り落とされ得ることが可能である。補助材がヒドロゲル、又は他の流動性及び／若しくは膨潤性材料である実施形態において、例えば、補助材がステープルキャビティ内へと削り落とされ、放置されてそこで拡張するか、外科用ステープラの隣接部分に流入する場合、補助材がステープルの放出を妨げることが更に可能である。したがって、特定の実施形態において、外科用ステープラのカートリッジ本体のステープルキャビティ内に配置された封止補助部は、カートリッジ本体と接触せずに、ステープルと共にそこから放出されるように構成され得る。

補助部がカートリッジ本体と確実に接触しないようにする方法は多数存在する。一実施形態において、補助材は、ステープルが、放出中にカートリッジ本体と接触しないように補助部を遮蔽するように、ステープルに結合され得る。図１５に示すステープルは、カートリッジ本体からのステープルの放出時に、本質的にステープルの背後にあるため、カートリッジ本体と接触しないように補助材を遮蔽するステープルの一例である。他の実施形態において、補助材は、図９Ｂに示すステープルなど、ステープルの脚部間に延在する領域に押し込められ得る。この構成はまた、ステープルキャビティからの放出中に、カートリッジ本体と接触しないように補助材を遮蔽し得る。

他の実施形態において、カートリッジ本体内のステープルキャビティ開口部は、外科用ステープルに結合された少なくとも１つの封止補助部の通過を受け入れるように成形され得る。図２６は、図２５に示すステープル４０８０及び発泡補助部４０８２を受け入れるように成形された開口部を有する複数のステープルキャビティ４０８８を含む、カートリッジ本体４０８６の一実施形態を示す。

図２７は、各ステープル脚部の外側部に結合された複数の補助部４０９６を有するステープル４０９４を受け入れるように成形された複数のステープルキャビティ４０９２を有する、カートリッジ本体４０９０の別の実施形態を示す。図２８Ａ〜２８Ｃは、外科用ステープルに結合された１つ、又は２つ以上の補助部が通過できるように構成されている、ステープルキャビティ開口部の様々な実施形態を示す。図２８Ａの上面図では、例えば、内部に形成された開口部４１００を有する、カートリッジ本体のデッキ４０９８を示す。開口部４１００は、図１５に示すステープルに類似の平坦形態のステープル４１１０に結合された封止補助部４１０６、４１０８を受け入れる寸法である、その対向する端部に形成されたカットアウト部４１０２、４１０４を含み得る。図２８Ｂ及び２８Ｃの別の実施形態において、ステープル４１１０の脚部の周囲に追加のカットアウト部が設けられて、そこに結合された補助材の様々な構成を受け入れる。

アンビル側の分割された補助部
本明細書に記載の方法及び装置の特定の実施形態は、外科用ステープラのアンビル側に配置された、つまり上記のクラウン側の補助部とは反対側のステープル組織上にある１つ、又は２つ以上の補助部セグメントを含む。これらのアンビル側補助部は、クラウン側補助部に加えて使用され得る。クラウン側補助部は、ステープル脚部の周囲での組織変形によって生じる漏出を阻止するように機能し、以下に記載するアンビル側補助部は、ステープル及びステープル線全体によって生じた引っ張りによる組織損傷を阻止し得る。

外科用ステープラのアンビル側に配置された補助部セグメントは、生体適合性又は生体吸収性材料のシート、個別のステープルの脚部と相互作用するようにそれぞれ設計されている個々の補助部セグメント、多数のステープルの脚部と相互作用するようにそれぞれ設計されている個々の補助部セグメント、互いに取り付けられている個々の補助セグメン、又は任意の好適な組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態において、各補助部は、外科用ステープラのアンビル側に隣接して配置されたときに、各補助部が、単一のステープル成形開口部のみにまたがる寸法であり得る。更に、いくつかの実施形態において、各補助部は、外科用ステープラのアンビル側に隣接して配置されたときに、各補助部が、多数の単一ステープル成形開口部にまたがる寸法であり得る。

外科用ステープラのアンビル側に配置された補助部セグメントは、ステープリングされた組織内でのステープルによる損傷を阻止することに加えて、ステープリング処置中に組織と相互作用しないステープル、つまり、過剰なステープルを合わせて保持するように機能し得る。例えば、アンビル側補助部が材料のシート、多数のステープルの脚部と相互作用するようにそれぞれ設計されている補助部セグメント、又は互いに接続されている補助部セグメント含む実施形態において、外科用ステープラは、寸法が外科用ステープラによって形成されたステープル線の長さよりも短い腸組織又は導管の一部など組織のセグメントを横断して適合され得る。この場合、組織を通過しないステープルが存在するであろう。組織を固定しないこれらの過剰なステープルが補助部セグメントを通って取り付けられたままである場合、これらのステープルを患者から除去することが促進される。外科医又はステープラ操作者は、次いで、選択した補助部を切断して過剰なステープルを取り外すことができ、患者の体内で過剰なステープルが脱落する可能性を最小限に抑えつつ、過剰なステープルのすべてを除去できる。

しかしながら、以下で更に詳述するように、本明細書に記載の分割された補助部のいくつかの実施形態はカートリッジ上で使用することができ、補助部セグメントは、時間と共に、又は硬化放射線への曝露後に硬化する液体として、外科用ステープラのアンビル側のステープル成形凹部に配置することができる。補助部はまた、シートに取り付けられた個々の補助部として供給され得る。このシートは、連続フィルムなど連結フィルムであり得る。このシートは、織メッシュであり得る。いくつかの実施形態において、複数の個々の補助部は、複数の接続分岐部によって、複数の糸によって、又はステープルが適用されると、ステープルの機能を妨げない若しくは組織を刺激しない、生体適合性若しくは生体吸収性材料で補助部を接続する他の好適な手段によって接続され得る。使用する補助部が複数の接続分岐部によって接続されるとき、外科用ステープラは、ステープルが組織内に配備されるときに接続分岐部を切断する、１つ、又は２つ以上の機能を含み得る。

図２９は、外科用ステープラと共に使用するためにカートリッジ内に固定されてよい、又は外科用ステープラ内に直接固定されてよいなど、互いに結合された複数の補助部セグメント４１１２の一実施形態の上面図を示す。個別の補助部セグメント４１１４は、複数のステープル成形開口部４１１６にまたがって示され、組織に適用されると、右の図の上部に示すように、組織４１２０に取り付けられない、過剰な補助部セグメントが存在し得る。個別の補助部セグメント４１１４は、分岐部４１１８によって接合される。分岐部４１１８は、補助部と類似の材料で作製され得るが、補助部よりも薄く作製され、力を加えると、分岐部４１１８が破断した４１２２となる寸法である。このように、過剰な補助部セグメント４１２０は除去され得る。

図３０は、外科用ステープラのアンビル側に適用された複数の補助部セグメント４１２４の別の実施形態の斜視図を示す。複数の補助部セグメント４１２４は、個別の補助部セグメント４１２８間のフィラメント糸４１２６によって合わせて保持された状態で示されている。各補助部セグメント４１２８は、複数のステープル成形開口部４１３２にまたがるように構成されている。

織材４１３０を含んでよいフィルムは、個別の分割された補助部４１２８に重なり得る。任意追加的に織材４１３０を含むフィルムは、分散力によるステープリングされた組織に対する損傷の緩和に役立ち得る。

図３１Ａは、複数の補助部セグメント４１２４を有する外科用エンドエフェクタ４１３４の一実施形態の図を示す。外科用エンドエフェクタ４１３４は、導管４１３６を受け入れている状態で示される。図３１Ｂにおいて、外科用エンドエフェクタ４１３４は、導管４１３６を切断し、ステープルを図３１Ａの補助部セグメント４１２４と係合させている状態で示される。図３１Ｃは、導管４１３６の切断後の導管４１３６及び補助材４１２４を示す。フィラメント又は糸４１２６は、補助材４１２４を接続し得、フィラメント又は糸４１２６は、複数の補助部４１２４の外科用エンドエフェクタ４１３４への適用を補助し得る。しかしながら、フィラメント又は糸４１２６は、切断された導管４１３６の端部の分離時に引裂かれ得る。フィラメント又は糸４１２６は、外科医によって除去されるまで、過剰な補助部セグメント４１３８を所定の位置に保持し得る。

図３２は、外科用ステープラ４１４２のアンビル側に配置された、分割された補助部４１４０の別の実施形態を示す。個別の各補助部セグメント４１４４、４１４６は、多数のステープル成形開口部にまたがる。図示するように、各補助部セグメント４１４４，４１４６は、隣接する補助部セグメントの構成とは異なる構成を有し得る。しかしながら、各補助部セグメント４１４４、４１４６は、その隣接するセグメントと互いに嵌合する。このようにして、フィラメント又は分岐部が不要であるように、かつステープリングされた組織からの過剰な補助部セグメントの除去後にフィラメント又は一部の分岐部が曝露されないように、隣接する補助部セグメント４１４４、４１４６間である程度の接着を有することは可能であり得る。加えて、織材を含むものとして補助部を示す。

図３３は、複数のステープル成形開口部が粘着性シーラント材４１５０で充填されている、外科用ステープルアンビル４１４８の一部を示す。ステープルアンビル４１４８のステープル成形開口部内に材料が達するいくつかの方法を図３４〜３６Ｄに示す。図３４は、以下で更に詳述するように、予備成形された封止用ゲル４１５４が配置されているステープル成形開口部を備える外科用ステープラアンビル４１５２を示す。図３５は、封止用液体又はゲル４１５８で充填されたステープル成形開口部を備えるアンビル４１５６の断面図である。封止用液体又はゲル４１５８は、封止材の大部分の上に、つまり、アンビル４１５６の表面とぴったり重なる、フィルム又は層４１６０を有する。図３６Ａは、アンビル４１５６上のステープル成形開口部への液体又はゲル状態の封止材４１５８の付加を示す。図３６Ｂは、封止用液体又はゲルで充填されたステープル成形開口部を示し、図３６Ｃは、フィルム又は層４１６０の形成を示す。ＵＶ光源など光源は、封止材４１５８を部分的に硬化させて、フィルム又は層４１６０を形成するのに十分なエネルギーレベルで光線をもたらす。

いくつかの実施形態において、アンビルのステープル成形開口部は、図３６Ｄに示すように、完全硬化した封止材４１６２を収容し得る。完全硬化した封止材４１６２は、図３５Ａに示す部分硬化した封止材とは異なる材料特性を有し得る。図３７は、ステープラアンビルのステープル成形開口部に部分硬化した封止材を含む外科用ステープラを使用して成形されたステープル４１６４を示す。ステープル４１６４は、硬化層４１６０を通過し、未硬化の封止材４１５８に入り、硬化層４１６０を通って戻る脚部を有し、いくつかの実施形態において、ステープル４１６４の各脚部の端部は、組織内で終結し得る。封止材は、ステープルに隣接する組織を通る、体液のあらゆる通過の阻止、及び望ましくない変形又は組織への損傷の阻止を支援する。

図３８は、外科用ステープラのアンビル上のステープル成形開口部及び薄型連結フィルム４１７０に適合する多数の補助部４１６８を含む外科用ステープル４１６６のアンビル側に補助材を送達する別の方法を示す。薄型連結フィルム４１７０は、一度に多数の補助部４１６８を容易に運び、配置できる、連続フィルムであり得る。

図３９は、メッシュ材４１７４を備える補助部４１７２を示す斜視図である。図４０は、図３９の分解図を示す。図４１Ａ及び４１Ｂは、補助部４１８６上のフィルムと共に硬化された補助部４１８４を示し、フィルムは、補助部４１８６、及び互いに接続されていない個々の補助部４１９０を互いに接続する。個々の補助部４１８８の系において、各補助部４１９０は、外科用ステープラのアンビルのステープル成形開口部内で適合する、未硬化の封止材を有する。各補助部はまた、未硬化の封止材４１９２の上に硬化した材料の層４１９４を有する。

図４２は、外科用ステープラのアンビル４２０２の反対側にある、カートリッジ４１９６内の外科用ステープル４１９８の断面図を示す。この図において、組織４２００は、カートリッジ４１９６とアンビル４２０２との間にある。アンビル４２０２は、多数のステープル成形開口部４１９０を有し、各開口部は未硬化の封止材４１９２で充填され、各ステープル成形開口部４１９０の上に硬化した封止材の層４１９４を有するように示される。

図４３は、組織４２００に挿入された外科用ステープル４１９８、並びにステープルの脚部の自由端に存在する、硬化した封止材及び未硬化の封止材の両方を含む補助部の断面図である。ステープルの脚部は、組織を通過し、補助材４２０４の硬化部を通過し、未硬化の補助材の部分４２０６を通過し、組織４２００内へと戻る。図４４は、硬化した適合性材料４２１０になるように、図４３の未硬化の補助材４２０６を硬化することを示す。光源４２０８は、材料が広げられ、組織４２００の表面に適合した後で、液体又はゲル定着材４２０６を硬化するのに適した放射線をもたらす。

図４５は、補助材４２１６の複数の接続分岐部によって接合される個々の補助部セグメント４２１４の集団４２１２を示す。集団４２１２内の補助部セグメント４２１４は、集団４２１２が長期間保管され得るように、部分的に、又は完全に硬化され得る。図４６は、ステープル成形開口部上に適合する図４５の補助部集団４２１２、又は外科用ステープラアンビル４２１８上のアンビルポケット４２２０を示す。

図４７は、ステープル成形開口部４２２４間に補助部分離機構４２２６を備えるアンビル４２２２を示す。図４８は、ステープルカートリッジ４２３０内のステープル４２２８と、アンビル４２２２に結合された複数の補助部セグメント４２１４と、を含む外科用ステープラの実施形態の側面図を示す。複数の補助部セグメント４２１４は、分岐部４２１６によって接合される。分岐部４２１６は、ステープル４２２８が組織（図４９の４２３２）に挿入されたときに鋭利な機構４２１６によって切断される。図４９は、外科用ステープルの作動によって成形されるときのステープル４２２８を示し、図５０は、組織４２３２に完全に植え込まれた後のステープル４２２８を示し、分岐部４２１６は切断されて分岐部に破断部４２３４が形成され、ステープル４２２８の脚部の端部の一部と組織４２３２との間に補助部セグメント４２１４を備える。

図５１は、外科用ステープラのアンビル４２３６に押し付けて補助材４２４０を所定の位置に保持するリテーナ４２３８の実施形態の断面図である。図５２Ａは、図５１に示すリテーナ４２３８及びアンビル４２３６の断面図であり、補助材４２４０は、アンビルとリテーナとの間に存在する。図５２Ｂは、図５２Ａに示す実施形態の変形であり、補助材は個々の補助部４２４０としてのみ存在し、接続材を有さない。

図５３は、突出タブ４２４４を備えるステープル成形開口部４２４６の実施形態の断面図である。タブ４２４４は、リテーナ機構への製造中に成形される。図５４は、プラグ要素４２５０又は補助材で充填された図５３のステープル成形開口部４２４６及び捕捉機構４２４８に成形された突出タブ４２４４を示す。図５５は、図５３に示すステープル成形開口部４２４６の上面図である。線Ａ−Ａは、これに沿って断面図を切断した線である。

図５６は、外科用ステープラの一実施形態の斜視図であり、補助部セグメント４２５６、４２５８は、アンビル４２５４及びステープルカートリッジ４２５２の両方に接続されている。この実施形態において、アンビル４２５４上の補助部セグメント４２５８は、補助部セグメント４２５８間に補助材の分岐部又はフィラメント４２６０を有する。ステープルカートリッジ４２５２上の補助部セグメント４２５６は、補助部セグメントのノッチ４２６２が、隣接する補助部セグメントの突出部を受け入れるように、互いに嵌合する。このようにして、ステープルのクラウン側にある、ステープルカートリッジ４２５２上の補助部４２５６を合わせて保持する追加手段が必要である。更に、ステープルカートリッジ４２５２上の補助部４２５６は、２つ以上のステープルが各補助部によって接続されるように、１つ以上のステープルにまたがる。

図５７及び５８は、補助材４２７０の取り付け機構４２７２と、位置合わせ機構４２７４と、を含むアンビル４２６６を備えた、外科用ステープラの実施形態を示す。図５７は、ステープル成形開口部４２６８と、固定するため、又は補助材４２７０のシート上のループ４２７２と結合するための、アンビル側の機構４２７４と、を備えるアンビル４２６６の分解図である。図５８は、アンビル４２６６にぴったりくっついている補助材４２７０を示し、ループ４２７２は、ループに取り付けられたタブ又はペグであると示されている機構４２７４に取り付けられている。かかる機構４２７４はステープルカートリッジ上に存在し得、外科用ステープラのアンビル４２６６上で使用される代わりに、又はそれに加えて、類似の種類の補助材で使用され得る。

図５９〜６１は、外科用ステープラ４２７６の実施形態を示し、補助部アセンブリ４２８４、４２７８は、ステープラのアンビル４２８２及びステープルカートリッジ４２８０の両方に結合されている。補助部アセンブリ４２８４、４２７８は、補助材のシートによって結合される、補助部セグメント４２８６、４２８８を含むように示される。アンビル４２８２には、補助部セグメント４２８６を受け入れ得る複数のステープル成形開口部４２９０が存在する。図６１は、補助材のシートの厚さに対する補助部セグメント４２８６の相対厚さを示す。ステープラアンビル４２８２上の補助部セグメント４２８６は、上記のように、部分硬化した、又は完全硬化した封止材を含み得る。ステープルカートリッジ４２８０と共に使用する補助材４２７８は、ステープル脚部と接触しているか、その上部にあるかのいずれかである、カートリッジ４２８０内のステープルの端部上に適合し得る補助部セグメント４２８８を有する。実際、かかる外科用ステープラ４２７６を使用すると、各ステープルのクラウン部及び各ステープルのアンビル側の両方において、補助部と共に組織にステープルが挿入され、したがってステープルによって生じる漏出及び組織損傷を潜在的に低減する。

図６２は、フィルム４２７８によって互いに接続された複数の補助部セグメント４２８８（例えば、マイクロフィンガー）の一実施形態の断面図である。これらの補助部セグメント４２８８は、ステープラアンビル又はステープルカートリッジ上の個別の機構に対応していなくてよいが、その代わりに、クッション、つまり軽量の高適合性かつ高圧縮性の材料として機能してよい。図６３Ａ及び６３Ｂは、図５９に示す外科用ステープラに類似の外科用ステープラの断面図を示し、カートリッジ４２９２内のステープル４２９４は、軽量の適合性かつ圧縮性の材料４２９６として機能し得る複数の補助部セグメント４２９２を含む補助材４２９６を備える。図６３Ａに示すアンビル４３００は、補助材のシート４３０６に取り付けられている補助部セグメント４３０４を内部に含む、ステープル成形開口部４３０２を有する。図６３Ｂは、ステープラが組織４３０８上で作動した後のステープル４２９４を示す。組織４３０８は、ステープルのクラウン部付近にあるマイクロフィンガー４２９８及びステープルのアンビル側にある連続補助材４３０４で補助材と接触する。

図６４Ａ及び６４Ｂは、様々な厚さの補助部セグメント４３１２を含む、外科用ステープラ構成要素４３１０の実施形態を示す。各補助部セグメントは個々であり、１つのステープルのみにまたがる。図６４Ｂは、より厚い補助部セグメント４３１８がステープラ構成要素４３１０の中心線の最も近くに位置し、ステープルに対応するより薄い補助部セグメント４３１６が中心線から更に離れて位置することを示し、ステープリングされた組織内に切れ目が形成される。

図６５は、外科用ステープラの一部にある補助部セグメント４３２２、４３２６の別の実施形態を示す。補助部セグメント４３２２、４３２４は、均一の厚さではない。各補助部セグメントは、厚い側部４３２８、４３３０と、薄い側部４３３２、４３３４と、を有する。各補助部セグメント４３２２、４３２４は、例示的ステープルカートリッジ４３２０に示す２つ以上のステープル４３２６の位置にまたがる。補助部セグメントは、厚い側部４３２８、４３３０がステープルカートリッジ４３２０の中心を向いた状態で示される。組織のステープリング後に外科用ステープラが組織を切開すると、補助部セグメントの厚い側部４３２８、４３３０間でカートリッジの中心を通って組織を切開する。このようにして、補助部セグメント４３２２、４３２４は、組織の自由端に最も近いステープルにより多くの支持をもたらす。

図６６は、図６５のステープラの断面図を示す。ステープルカートリッジ４３２０はステープル４３３６を保持する。ステープル４３３６の上には、カートリッジの中心付近にある厚い側部４３３０、４３２８と、最も外側のステープルを超えて、カートリッジ４３２０の外縁を向いた薄い側部４３２４、４３２２と、を有する補助部セグメント４３３４及び４３２４が存在する。ステープラアンビル４３３８はステープル成形開口部４３４０を有し、その上に補助部セグメント４３４２、４３４４が存在する。アンビル側の補助部セグメント４３４２、４３４４は、最も内側のステープルに対応する、アンビルの腹部付近に厚い側部４３４６、４３４８を有するように示される。アンビル側補助部４３４２、４３４４の薄い側部４３５０、４３５２は、ステープラが作動すると、薄い側部が最も外側のステープルと接続するように、アンビルの縁部を向いて位置する。

図６７は、様々な厚さの補助部セグメント４３１２を含む、外科用ステープラ構成要素４３１０の実施形態を示す。各補助部セグメントは個々であり、１つのステープルのみにまたがる。より厚い補助部セグメント４３１８はステープラ構成要素４３１０の中心線の最も近くに位置し、ステープルに対応するより薄い補助部セグメント４３１６は中心線から更に離れて位置し、ステープリングされた組織内に切れ目が形成される。これらの補助部セグメントは個々であり、図６５に示すセグメントのように互いに嵌合していない。

図６８Ａ及び６８Ｂは、開口部４３６０を備えるフィルム４３５６と、接続機構４３６２を備えるベース層４３５８と、を含む多材補助部４３５４を示す。ベース層４３５８は、エラストマー材料の層であり得る。接続機構４３６２は、開口部４３６０を通って適合するように成形され得、例えば、図示する接続機構４３６２は柱であり、開口部４３６０は円形孔である。接続機構４３６２及び開口部４３６０は、ベース層４３５８とフィルム４３５６との間で特定の方向が望ましいときのように、任意の好適な形状（対称又は非対称）であり得る。図６９Ａ及び６９Ｂは、図示したステープル４３６４と共に、状況に応じた図６８Ａ及び６８Ｂの補助部を示す。図６９Ａは、補助部４３５４への挿入前のステープルを示す。ステープル４３６４は、組織のステープリング時に、ステープルの各脚部が接続機構４３６２を通って移動するように、接続機構４３６２と揃って示される。図６９Ｂは、外科用ステープラのアンビルに向かう移動後のステープル４３６４を示す。

図７０〜７２は、組織内の外科用ステープル及び補助部の様々な実施形態を示し、外科用ステープルの脚部は、特定の構成で組織を保持するように成形されている。図７０は、組織４３７０内のステープル４３６８を示しており、補助材４３７２は、補助材４３７２が組織４３６８からの漏出を回避する封止部として機能するように、ステープルのアンビル側付近にある。図７１は、組織４３７６内のステープル４３７４を示しており、補助部は、ステープル４３７４のアンビル側にある。補助部は、フィルム４３７８と、フィルム４３８２内の凹部と、ステープルの成形時に、ステープル４３７４の脚部の端部が移動して入る補助部４３８０のより厚い領域と、を含む。図７２では、ステープル４３７４は、フィルム４３７８と、ステープル４３８６ごとのフィルム内の多数の凹部と、ステープルがステープルあたり一対のより厚い領域を形成するときにステープル４３７４の脚部の端部が移動して入る、補助部４３８０の一対のより厚い領域と、を備える補助部と共に使用される。

図７３Ａ〜７３Ｅは、外科用ステープラアンビルに結合された、複数の補助部の様々な実施形態を示す。図７３Ａに示す補助部アレイ４３８８は、アンビル縁部４３９２に近い部分と、アンビル中心線４３９０に近い部分と、多数の補助部セグメント４３９４と、を示す。図示する補助部セグメントは、ステープルの成形中に、ステープル脚部がアンビルに向かって移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４００と、ステープル脚部がアンビルから離れる方向に移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４０２と、を含む。補助部セグメント４３９４は、補助材４３９８の分岐部によって、互いに、並びにアンビル縁部４３９２及びアンビル中心線４３９０に近い補助部アレイの部分に接続する。縁部４３９２及び中心線４３９０の部分はまた、補助部セグメント４３９４に接続するための分岐部４３９６を有する。図７３Ｂは、図７３Ａに示したアセンブリに類似の補助材アセンブリ４４０４を示す。図７３Ｂに示す補助部アレイ４４０４は、アンビル縁部４３９２に近い部分と、アンビル中心線４３９０に近い部分と、多数の補助部セグメント４４０８と、を含む。図示する補助部セグメントは、ステープルの成形中に、ステープル脚部がアンビルに向かって移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４１２と、ステープル脚部がアンビルから離れる方向に移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４１４と、を含む。補助部セグメント４４０８は、補助材４４０６の分岐部によって、互いに、並びにアンビル縁部４３９２及びアンビル中心線４３９０に近い補助部アレイの部分に接続する。図７３Ａの補助部アレイ４３８８とは異なって、補助部アレイ４４０４は、補助部セグメントの列間にコネクタを有さない。図７３Ｃの補助部アレイ４４１６は、補助部セグメントの列間にコネクタが存在せず、各補助部セグメント４４１８とその隣接するセグメントとの間にのみコネクタ４４２０が存在するという点で、図７３Ｂのアレイに類似である。各補助部セグメントは、ステープルの成形中に、ステープル脚部がアンビルに向かって移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４２２と、ステープル脚部がアンビルから離れる方向に移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４２４と、を有する。図７３Ｄに示す補助部アレイ４４２６は、アンビル縁部４４２８に近い部分と、アンビル中心線４４３０に近い部分と、多数の補助部セグメント４４３２と、を示す。図示する補助部セグメントは、ステープルの成形中に、ステープル脚部がアンビルに向かって移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４３８と、ステープル脚部がアンビルから離れる方向に移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４４０と、を含む。補助部セグメント４４３２は、補助材４４３６、４４３６の分岐部によって、互いに、並びにアンビル縁部４４２８及びアンビル中心線４４３０に近い補助部アレイの部分に接続する。図７３Ｅに示す補助部アレイ４４４２は、図７３Ｄに示すアレイとは異なり、アンビル縁部４４４４に近い部分と、アンビル中心線４４４６に近い部分と、多数の補助部セグメント４４５２と、を含む。図示する補助部セグメントは、ステープルの成形中に、ステープル脚部がアンビルに向かって移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４５８と、ステープル脚部がアンビルから離れる方向に移動するときに通過するステープル脚部の開口部４４５６と、を含む。補助部セグメント４４５２は、補助材４４４８、４４５４、４４５０の分岐部によって、互いに、並びにアンビル縁部４４４４及びアンビル中心線４４４６に近い補助部アレイの部分に接続する。

図７４は、１列に接続されている、複数の補助部４４６４の第１側部４４６０及び第２側部４４７０を示す。第１側面図４４６０は、補助部セグメント４４６４、これらのコネクタ４４６２、ステープルの成形中に脚部がステープラアンビルに向かって移動するときのための補助部セグメント内の開口部４４６６、及びステープルの成形中に脚部がステープラアンビルから離れる方向に移動するときのための補助部セグメント内の開口部４４６８を示す。第２側面図４４７０は、第１側面図４４６０の要素を示すが、補助部４４６４のこの側に追加材料が存在する。この追加材料を通って、ステープルの成形中に脚部がステープラアンビルに向かって移動するときのための補助部セグメント内の開口部４４７４、及びステープルの成形中に脚部がステープラアンビルから離れる方向に移動するときのための補助部セグメント内の開口部４４７２が存在する。

図７５〜７９は、外科用ステープルと共に使用されたときに、ある程度重なり、互いに嵌合する補助部セグメントの実施形態を示す。図示した構成は、ステープリング後の収縮（expansion on contraction）など組織内での移動を受け入れるために使用できる。図７５には、補助部セグメント４５１２、４５１４の２つの構成が存在する。図示した補助部セグメント４５１２、４５１４は、互いの鏡像である。各補助部セグメントは、２つのステープルにまたがる。例えば、図７７に示すように、各補助部セグメントは、２つのステープルクラウン部が各セグメントと接触している状態で示される。しかしながら、図７６及び７７に示した構成において、列の端部にあるステープルを除く各ステープルは、２つの重なっている補助部セグメントと接触することに留意されたい。図７６では、２つの補助部セグメント４５１２及び４５１４は、拡張構成４５２６及びコンパクト構成４５２８で示される。開口部は補助部セグメント内に図示され、外科用ステープラ内のアンビルに向かってステープルカートリッジから移動することによってステープルが成形されるときに、ステープル脚部はこれを通過する。図示するように、補助部４５１２、４５１４が重なるとき、開口部の一部は重なり、揃っていて、ステープル脚部が通過できるようにする。開口部４５１６は、開口部４５２２と揃っており、開口部４５２０は、補助部セグメントの底部にある開口部４５１８と揃っている。開口部４５１８は、任意の他の開口部と揃っているようには示されていないが、開口部４５１８は、４５１２に類似の別の補助部セグメントの開口部４５２５と揃うことがある。同様に、開口部４５２４は、任意の他の開口部と揃っているようには示されていないが、４５１２に類似の別の補助部セグメントの開口部４５１６と揃うことがある。図７６は、拡張構成４５２６であり、補助部セグメントの上部にある隣接する開口部４５２５及び４５２４が、コンパクト構成４５２８の場合よりも更に離れていることを示す。図７８は、同様に方向付けられている２つの隣接する補助部セグメント４５１４の相対位置を示す。拡張構成４５２６では、補助部セグメント４５１４間に間隙、つまり空間が存在する。コンパクト構成４５２８では、隣接する補助部セグメント４５１４は非常に近接しており、場合によっては接触しており、場合によってはわずかに重なっている。図７９は、補助部セグメントが不透明であり、最上部の補助部セグメントのみが見えている場合など、補助部セグメントの半分のみが見えているコンパクト構成４５２８を示す。

図８０Ａ〜８０Ｃは、隣接する外科用ステープルを接続する補助部セグメントの実施形態を示す。図８０Ａは、補助部セグメント４５３４によって列内の次のステープルに接続されている、外科用ステープル４５３２の列４５３０を示す。補助部セグメント４５３４は、支持層又はフィルム４５３６内、又はその上にあるものとして示される。補助部セグメントが支持層又はフィルムを備える、かかる構成については、本明細書の他の箇所でより詳細に説明する。図８０Ａに示す補助部セグメント４５３４は、ステープルが組織内に配備されると、ステープルのアンビル側付近に位置する。図８０Ｂは、補助部セグメント４５４４及び支持フィルム４５４６と共に使用する外科用ステープル４５４２の列４５４０を示す。図８０Ａに示すように、補助部セグメント４５４４は、ステープル４５４２のアンビル側付近に位置する。しかしながら、ステープル脚部を受け入れる開口部が図８０Ｂの方が大きいという点で、図８０Ｂの補助部セグメント４５４４は図８０Ａの補助部セグメントとは異なる形状である。この増加した寸法により、組織のわずかな収縮及びステープルの対応する運動を可能にすることができる。図８０Ｃは、補助部セグメント４５５４及び支持フィルム４５５６を備える外科用ステープル４５５２の列４５５０が共に使用される別の実施形態を示す。図８０Ｃの補助部セグメント４５５４は、図８０Ａ及び８０Ｂの補助部セグメントとは異なる。これは、補助部セグメント４５５４がリングであり、補助部セグメント４５５４の中心部４５５８内でのステープル脚部の運動の最大量を可能にするためである。これにより、各外科用ステープルがその隣接ステープルに対して更に大きい運動を行うことができるようになり、したがって、ステープリングされた組織は、より大きい伸縮に適合できる。

図８１及び８２は、図８０Ａの補助部セグメント４５３４及び外科用ステープル４５３２を示す。図８１では、動脈４５６０がステープル４５３２を有し、補助部セグメント４５４３が動脈４５６２の一部を封止する。図８２は、動脈４５６０、ステープル４５３２、及び補助部４５３４を示す。図８１及び８２の両方において、各ステープル４５３２は、補助部セグメントの両端を通じて隣接するセグメントに接続されて表示されている。

図８３〜８５は、補助部セグメントの異なる種類又は使用法をそれぞれ示すことを除いて、図８１に類似である。図８３では、動脈又は他の種類の組織４５６０が、ステープル４５７２の２列４５７０によって封止されている。組織４５６２の自由縁部にある外科用ステープル４５７２の列は、厚い補助部セグメント４５７４を有する。組織４５６２の自由縁部から更に離れた外科用ステープル４５７２の列は、より薄い補助部セグメント４５７６を有する。補助部セグメント４５７４、４５７６は、各外科用ステープル４５７２を少なくとも１つの隣接するステープルに接続させる。また、補助部セグメント４５７４、４５７６は、図示するように、ステープルの配備時にステープル４５７９のクラウン部付近にある。異なる厚さの補助部セグメント４５７４、４５７６を使用することにより、組織が損傷しないように支援し得、ステープリング処置後に組織４５６０の治癒の促進を支援し得る。補助部セグメント４５８４、４５８６が外科用ステープル４５８２のアンビル側部分４５８８付近に位置付けられることを除いて、図８４に示すステープル４５８０の列の実施形態は図８３に示す実施形態に類似である。組織の自由縁部４５６２に最も近い補助部セグメントは、より厚い補助部セグメント４５８４であり、離れたセグメントはより薄い４５８６であるという点において、補助部セグメント４５８４、４５８６の厚さは異なっている。図８５は、外科用ステープル４５９２の列４５９０の実施形態を示しており、より厚い補助部４５９４、４５９５は、組織４５６０の自由縁部４５６２に近い方で使用され、より薄い補助部は、組織４５６０の自由縁部４５６２から離れて使用されて、列４５９０の長さに沿って各ステープル４５９２を隣接するステープルに取り付ける。図８５に示す実施形態では、補助部４５９４、４５９５、４５９６、４５９７は、ステープル４５９２のクラウン部４５９９付近及びステープル４５９２のアンビル側部分４５９８付近に位置する。

複数の外科用ステープルと、２つの外科用ステープルを合わせて接続する補助部セグメントと、を含むステープル線は、下にある組織の伸縮範囲に対応する多種多様な構成を呈し得る。図８６〜８９は、補助部セグメント及び外科用ステープルの例示的構成を示し、各ステープルが２つの補助部セグメントを接続する。図８６は、ステープル線の形成時に２つのステープル４６０２と接触する補助部セグメント４６０４を備えるステープルカートリッジ４６００を示す。ステープル線は、外科的切開部に平行して適用される、２列のステープルを含み、第１列は外科的切開部に隣接し、第２列は外科的切開部から更に離れる。第１列のステープルは、第２列からずれている。各補助部セグメント４６０４は、第１列からのステープルを第２列からのステープルと接続する。このずれのために、補助部セグメント４６０６は、外科的切開部に対して垂直である線と比較したときに、傾いた位置で適用され、図示するように、弛緩状態では、補助部セグメント４６１６は、できる限り互いに近接し、触っているか、もう少しで接触する。図８９は、緊張状態４６２０から完全弛緩状態４６３０への構成変化の進行状況を示す。例示的緊張状態４６２０では、補助部セグメント４６１６は、約０°〜９０°の範囲の角度で、補助部セグメント４６１６が、弛緩状態４６３０にある場合よりも互いに更に離れるような位置にある。図８９に示す中間状態４６２５では、補助部セグメント４６１６は、外科的切開部に対して垂直である。弛緩状態４６３０は、図８６に示したものに類似である。

図８７は、ステープルが外科的切開部に沿って直角に適用される、補助部セグメント４６０８及び外科用ステープル４６０６の別の構成を示す。最初に組織に適用されたときなどの弛緩状態４６１０では、ステープル４６０６は、切開部に対して約４５°など切開部に対して約０°〜９０°であり、補助部セグメント４６０８は、切開部に対して垂直である。組織が伸長するとき、ステープル４６０６は、切開部から約３０°など、異なる角度にある。補助部セグメント４６０８は、外科的切開部に対して実質的に垂直である位置から垂直ではなくなった位置に移動する。図８８Ａは、ステープル４６０６及び補助部セグメント４６０８の弛緩構成４６１０の側面図を示し、図８８Ｂは、緊張構成４６１２の側面図を示す。

図９０Ａ〜９０Ｂは、外科用ステープル及び任意の支持層４６４２上でサーペンタインコネクタ４６４６によって接続された、補助部セグメント４６５２の実施形態４６４０を示す。支持層４６４２はまた、接続されていない補助部セグメント４６４４を含む。サーペンタインコネクタ４６４６は、接続点４６４８において補助部セグメント４６５２に接続されている。図示する支持及び補助部セグメント４６５２は、ステープル脚部用の開口部を含む。

上記の他の図に示すように、補助部セグメントは多数の構成を有し得る。図９１Ａ〜９５Ｄは、４つの異なる構成を示す。図９１Ａ〜９１Ｄは、上面図及び底面図が類似であるように、対称である補助部セグメント４６９０を示す。補助部セグメント４６９０は、ステープル脚部用の開口部４６９２を含む。図９１Ａは補助部セグメント４６９０の断面図であり、図９１Ｂはこの補助部セグメントの端面図であり、図９１Ｃはこの補助部セグメント４６９０の底面図であり、図９１Ｄはこの補助部セグメント４６９０の上面斜視図である。図９２Ａ〜９２Ｄは、ステープル脚部の開口部４７０２間の、補助部セグメントの中心部にあるより厚い部分４７０４を含む補助部セグメント４７００を示す。

図９３は、補助部セグメント４７１２の送達構成アセンブリ４７１０の実施形態を示す。補助部セグメント４７１２は、分岐部又はフィラメントによって接続されておらず、適合性又は取り外し可能裏材４７１４に接着された、個別の構成要素として作製され得る。裏材４７１４上の補助部セグメント４７１２は、送達構成アセンブリ４７１０を外科用ステープラアンビルと嵌合させるか、ステープルカートリッジによって、補助部セグメント４７１２をステープラ機構と完全に、又はほぼ完全に揃えることができるように配置され得る。

図９４Ａ〜９４Ｄは、ベース部４７１７と、開口部４７１８を備える、より厚い部分４７１６と、を有する補助部セグメント４７１５の実施形態を示す。開口部４７１８は、より厚い部分４７１６及びベース部４７１７を通過する。より厚い部分４７１６は、ベース部４７１７とは異なる材料であってよいか、より厚い部分及びベース部は、同一又は類似の材料であってよい。より厚い部分４７１６は、組織の伸縮時にステープル脚部からの組織損傷を阻止してよい。図９５Ａ〜９５Ｄは、ステープル脚部用の開口部４７２６及び開口部４７２４の周囲の部分を備えるベース部４７２２を有する補助部セグメント４７２０を示す。開口部４７２４の周囲の開口部分は、ベース部４７２２とは異なる材料であってよい、又はそのベース部（they base）４７２２及び開口部４７２６を囲む部分は、同一の材料であるが、その構成のために、補助部セグメント４７２０と外科用ステープル又は組織との間でクッションとして機能してよいなど異なる材料特性を有してよい。

補助材の適用
シーラント材は、外科用ステープラ及びエンドカッターでの処置前又はその後に、補助部セグメントとして適用されるものの代わりとして、外科用ステープルを使用してフィルム又は液体として処置される組織に直接適用され得る。

図９６〜９９Ｃは、外科用ステープラ４８９１のアンビル又はステープルカートリッジに液体又はゲル補助材４８９９を直接適用するアプリケータを示す。図９６は、補助材４８９９が、管４８９６に取り付けられたアプリケータ４８９７を通って管４８９６から適用される実施形態４８９０を示す。補助材４８９９は、アンビル４８９２上に示される。図９７は、アンビル４８９２と接触している、ステープル成形開口部４８９３を充填するゲル補助材４８９４を含むアプリケータ４８９７の断面図を示す。図９８は、補助材４８９４をアンビル４８９２に適用して、補助材でステープル成形開口部４８９３を充填する、スクィージー機構４８９８を備えるアプリケータ４８９７の図を示す。図９９Ａは、リザーバ４９０８から外科用ステープラ４９００のアンビル４９０４に補助材４９０６を適用するアプリケータ４９０９を示す。図９９Ｂは、外科用ステープラ４９１０のアンビル４９１４に補助材４９２２を適用する、別の種類のアプリケータ４９２０を示す。適用された補助材４９２２は、アプリケータ４９２０によって平滑化されてステープル成形開口部４９１６に入れられ、補助部４９１８を形成する。図９９Ｃは、アンビル４９１４内のステープル成形開口部４９１６内にある補助材４９１８を示す。

図１００〜１０４は、外科用ステープラのアンビルに補助材を直接適用するアプリケータを示し、この補助材は、アンビル又はステープルカートリッジへの適用に先立って混合される、２種類の前駆体又は２種類の材料からなる。図１００は、２種類の材料４９３６、４９４０からなる補助材のアプリケータ４９４２の実施形態４９３０を示す。アプリケータ４９４２は、デュアルシリンジセット４９３２と、混合ノズル４９４４と、を含む。デュアルシリンジセット４９３２は、ルアー取り付け具又はねじ込み取り付け具など取り付け具によってアプリケータノズル４９４６と結合する個別のシリンジ４９３４、４９３８を含む。個別のシリンジは、フィブリンなど第１材料４９３６を含み得るシリンジＡ４９３４、及びトロンビンなど第２材料４９４０を含み得るシリンジＢ４９３８として示される。単一のプランジャは、補助材がアプリケータノズル４９４６を通って出る前に、第１材料及び第２材料を混合ノズル４９９４に放出する。図１０１は類似の実施形態であるが、プランジャを適用すると、アプリケータノズル４９５９を通って出る前に、１：１以外の材料比でシリンジを出て、共通の管腔である混合ノズル４９５８内で混合されるように、シリンジセット４９５０内のシリンジ４９５２、４９５４が異なる。

図１０２Ａ及び１０２Ｂは、補助材４９６２で充填されたシリンジ又は他の容器４９６０と、混合部分又はアプリケータノズル４９６３との接合部を示す。接合部は、補助材４９６２の容器４９６０のねじ込み部分４９６６と、ノズル４９６３のねじ込み部分４９６５との間の取り付け具を含む。補助材４９６２の容器４９６０は、出荷及び保管中に容器４９６０内に補助材４９６２を保持する封止部４９６１を含み得る。ノズル４９６３は、ねじ込み部分４９６５及び４９６６が完全に係合されたときに封止部４９６１を破断させる穿刺機構４９６４を含む。ねじ込み部分４９６５及び４９６６が完全に係合されると、補助材４９６２は、容器４９６０からノズル４９６３に流れ込む。図１０３及び１０４は、補助材４９６９を外科用ステープラ４９６７のアンビル４９６８に適用するために使用中の、図１００のように混合ノズル４９４４及びアプリケータノズル４９４６に取り付けられたデュアルシリンジセット４９３２を示す。

図１０５〜１１０は取り付け具を示し、これらは、液体又はゲルを外科用ステープラの一部、つまりアンビル又はステープルカートリッジ、及び結果として生じる補助材層に適用する。図１０５及び図１０６では、アプリケータノズル４９７７は、アンビル４９７６にかぶさって取り付けられるように示される。図１０５では、補助材４９７８は単一の補助材である。つまり、適用の直前に混合を必要とする材料ではない。図１０６に示す補助材４９７９は、補助材のアンビルへの適用の直前に混合される、２種類の前駆体又は構成要素を含む。図１０７は、図１０５及び図１０６などに示すノズルアプリケータを使用して適用された補助材４９８２で充填されたステープル成形開口部４９８１を備えるアンビル４９８０を示す。

補助材は、外科用ステープラと共に使用されるステープルカートリッジに適用され得る。図１０８は、カートリッジに装填されたステープル４９８６に補助材４９８５を適用するステープルカートリッジ４９８３に結合された、アプリケータノズル４９８４を示す。図１０９はまた、ステープルカートリッジ４９８３に適合したアプリケータノズル４９８８を示す。図１０９では、ステープル４９８６上を流れる補助材４９８７は、補助材のカートリッジへの適用の直前に混合される、２つの成分、つまり構成要素で作製される。図１１０は、ステープラカートリッジ４９８３に装填されたステープル４９８６上に適用された補助材４９８９の図である。

図１１１は、組織４９９１の側部に不適切に位置する外科用ステープル４９９２を示す。かかる構成４９９０は、ステープルから組織に加わる力を分散させ、ステープルが組織を切開しないように、又は不適切に組織を圧迫しないようにする補助材が存在しないときに生じ得る。図１１３は、ステープル４９９７のアンビル側に補助材４９９８が存在することにより、いかにして組織４９９６内にステープル４９９７を適切に配置できるかを示す。

図１１２は、外科用ステープラ４９９３のアンビル４９９５又はステープルカートリッジに適用される棒状のゲル補助材４９９４を示す。これは、補助材を適用する方法及びそのアプリケータの別の実施形態である。このようにして、外科用ステープラは、外科医が１回の処置で１つの外科用ステープラを複数回使用することが必要なときなどに、迅速に再装填し、準備され得る。

図１１４Ａ〜１１４Ｃは、組織４１００２を切断するために、外科用ステープラ４１０００で使用する補助材４１０１２と共に使用される外科用ステープル４１０１０を示す。外科用ステープラ４１０００では、アンビル４１００４は、ステープルカートリッジ４１００６に装填されたステープル４１０１０と相互作用する補助部セグメント４１０１２と共に装填され得る。アンビル４１００４内の補助部４１０１２は、図１１４Ｃに示すように、組織４１００２に適用されないステープル４１０１０を保持し得る。

吻合用補助部
吻合とは、接続される組織の各端部にあるステープル線を通る円形切開部を形成することを必要とするプロセスである。ステープル線を切断することにより、引裂かれた、又は部分的に切断されたステープルが生じ得る。ステープル線の角部における組織の角折れは、漏出を有し得るか、破片を収集できるが、完全に角折れを排除することができない場合、漏出を最小限に抑えるように角折れを封止することが望ましい。以下では、角折れ用封止部を含み、円形切開部の配備によって最終的に切開される領域を通る、最少量のステープルを提供する、特定のステープルカートリッジ構成で使用する補助部アセンブリについて説明する。

図１１５は、吻合の形成に使用する非連続補助部４１０２０の実施形態を示す。非連続補助部４１０２０は、補助部の中心にリング４１０２２、つまりワッシャを含む。両側には、縫合フィラメント４１０２６が１８０°離れて取り付けられている。縫合フィラメントは、封止材４１０２４に接続されている。封止材４１０２４の各部分は、ステープル線の角折れ部分を封止するように構成されている。封止材４１０２４は、多数のステープルにまたがるように構成されており、組織に挿入されると、ステープルは、ステープルのクラウン部に隣接する、又はステープルのアンビル側に隣接する、封止材４１０２４を有し得る。いくつかの実施形態において、封止材４１０２４は、組織内に配備されたステープルのクラウン部に隣接するように構成される。かかる封止材は、ステープルのアンビル側にある、補助部セグメントなど封止材によって補完され得る。

図１１６及び１１７は、図１１５の補助材で使用する外科用ステープルカートリッジ４１０２８及びステープルパターンを示す。カートリッジ４１０２８上のステープルパターンは、２列以上のステープル４１０３０の領域及び１列のステープル４１０３１の領域を有して示される。１列のステープル４１０３１は、円形切開部の形成時に切開される組織の部分に対応することを意図するか、そのように構成される。非連続補助部４１０２０の縫合フィラメント４１０２６は、一列のステープル４１０３０と平行して送達される。２列のステープル４１０３０の領域は、組織内の角折れが存在するであろう領域に対応する。非連続補助部４１０２０の封止材４１０２４は、図１１６に示すように、２列以上のステープル４１０３０で使用されるように構成される。

図１１６に示すステープルカートリッジ４１０２８及び図１１７に示すステープルパターンでは、１列のステープル４１０３１が角折れ領域内の複数列のステープル４１０３０に対して中心に置かれていることがわかる。補助部４１０２０が外科用ステープルと共に組織内に配備されると、非連続補助部４１０２０の縫合フィラメント４１０２６は、１列のステープル４１０３１と実質的に平行になるだけではなく、縫合フィラメント４１０２６は、１列のステープル４１０３１とほぼ重なるであろう。一度に２つ以上の非連続補助部４１０２０が配備され得、図１１６に示すように、かかる状況において、非連続補助部４１０２０は実質的に類似であり得る。

図１１８は、吻合の形成に使用する、非連続補助部の別の実施形態の図である。互いの鏡像である２つの非連続補助部４１０４０、４１０５０が示されている。非連続補助部４１０４０、４１０５０は、縫合フィラメント４１０４４、４１０５４に取り付けられたワッシャ４１０４６、４１０５６をそれぞれ有する。縫合フィラメント４１０４４、４１０５４は、ステープリングされた組織の角折れ領域内の複数の外科用ステープルにまたがるように構成されている、封止材４１０４２、４１０５２に取り付けられている。

図１１９〜１２３は、図１１８の補助材で使用する外科用ステープラカートリッジ４１０６０、並びに図１１８の非連続補助部４１０４０、４１０５０の更なる図を示す。ステープラカートリッジ４１０６０は、ステープリングされた組織を通る切開部が形成され得る中心線に対して対称である。カートリッジ４１０６０は、カートリッジの各半分に、１列のステープル４１０６４の領域と、複数列のステープル４１０６２の領域と、を有する。複数列のステープル４１０６２は、ステープル線の端部にあり、組織の角折れ部分が存在するであろう領域である。１列のステープル４１０６４は、１列のステープル４１０６４がカートリッジ４１０６０の縁部に向かって位置するように、複数列のステープル４１０６２に対して中心からずれている。非連続補助部４１０４０、４１０５０がカートリッジに重ねられるとき、封止材４１０４２、４１０５２は、複数列のステープル４１０６２を備えるカートリッジ４１０６０上の領域に対応し、ワッシャ４１０４６、４１０５６はそれぞれ、カートリッジ４１０６０の片側半分にそれぞれ位置する１列のステープル４１０６４の中心にある。縫合フィラメント４１０４６、４１０５６は、１列のステープル４１０６４と実質的に平行であるが、これらに重ならない。図１２１は、非連続補助部４１０４０、４１０５０及びステープルの相対位置を示し、１列のステープルの未封止ステープル４１０６６を示す。これらの未封止ステープル４１０６６は、吻合の形成時に、切断され得るか、除去され得る。図１２２は、図１２０の図に重ねられた図１２１の図を示す。図１２３は、ワッシャ４１０４６、４１０５６の下にステープルカートリッジ４１０６０内の凹部を含む。

図１２４は、外科用ステープラ作動前及び作動中の補助ワッシャ４１０６６の実施形態を示す。ワッシャ４１０６６は、前述したワッシャ４１０２２、４１０４６、４１０５６のいずれかに類似のワッシャであり得る。ワッシャ４１０６６は、ステープラカートリッジ４１０６４内の凹部内に示されている。縫合フィラメント４１０６８はワッシャ４１０６６に接続する。補助部がステープルの配備前に外科用ステープラに配置されるとき、ワッシャ４１０６６は、断面において実質的に円形である。ステープルの配備中、ワッシャ４１０６６は、外科用ステープラからの圧力４１０７０下で圧迫される。次いで、ワッシャ４１０６６は、実質的に楕円形の断面を有する。圧力下では、ワッシャ４１０６６は、凹部を充填するか、ほぼ充填しつつ、ステープルカートリッジの上部と同一平面になるか、ほぼ同一平面になる。

図１２５は、吻合の形成に使用する外科用ステープルカートリッジの実施形態を示す。この側面図では、標準的なステープルカートリッジ４１０７２の先端と、ＬＡＲ ４１０７４の先端と、を比較できる。当業者は、ＬＡＲ処置において、ステープラ内の関節動作接合部に対して遠位のエンドエフェクタの長さを縮小することが有用であり得ることを理解するであろう。カートリッジ内の最遠位のステープルからステープルカートリッジ上の最遠位の位置までの距離を縮小することより、図１２５に示したこの試みが可能になると考えられる。当業者は、適切な相対距離を特定することができるであろう。

図１２６は、１１８に示すものなど、補助部を備えた外科用ステープラによって切断された体腔を示す。組織４１０７６は、非連続補助部４１０４０、４１０５０が所定の位置にある状態で示されている。ワッシャ４１０４６、４１０５６は揃っており、各ワッシャ４１０４６、４１０５６、及び各ワッシャに接続された縫合フィラメント４１０４４、４１０５４の横には、補助材による封止が不要な１列のステープル４１０６６が存在する。封止材４１０４２、４１０５２は、複数列のステープルを含む組織の角折れ部分における漏出を阻止する。

図１２７Ａ〜１２７Ｃは、図１１８に示すもの、及び円形ステープラトロカール４１０７８など補助部４１０５０の使用法の断面図を示す。図１２７Ａは、未封止の１列のステープル４１０６６を含むステープル線上のワッシャ４１０５６を備える組織内の非連続補助部を示す。図１２７Ｂは、組織４１０７６内の管腔を通って移動するときに、ステープル線４１０６６及びワッシャ４１０５６に近づくトロカール４１０７６を示す。図１２７Ｃは、トロカール４１０７８とワッシャ４１０６６との係合を示す。図１２８は、トロカール４１０７８がワッシャ４１０５６と係合したときの、補助部４１５０５の全構成要素の相対位置を示す。

図１２８〜１３６は、非連続補助部４１０５０のワッシャ部を通過する円形ステープラトロカール４１０７８を示す。図１２９は、ワッシャ４１０５６、縫合フィラメント４１０５４、及び組織４１０７６の角折れ部にある封止材４１０５２を示す。円形ステープル及び切開装置４１０８０は、組織４１０７６内にある。トロカール４１０７８は、ステープル及び切開装置４１０８０の中心にある。トロカール４１０７８は、ステープル線４１０８８に沿って切開され、封止された組織４１０７６の別の部分にあるアンビル４１０８２に接続されたシャフト４１０８４に向かってワッシャ４１０５６を通って、延在する。アンビル４１０８２は、シャフト４１０８４に隣接するボタン穴上に示される。

図１３０は、図１２９に示す実施形態に類似の実施形態を示す。図１３０では、ワッシャ４１０４６、４１０５６、縫合フィラメント４１０５４、及び組織４１０７６の角折れ部にある封止材４１０４２、４１０５２をそれぞれ備える、非連続補助部４１０４０、４１０５０を示す。１列のステープル４１０６６は、縫合フィラメント付近のワッシャ４１０４６、４１０５６のそれぞれを囲む。円形ステープル及び切開装置は、組織４１０７６の内側にあり、トロカール４１０７８は、一方のワッシャ４１０５６を通って嵌合シャフトに向かって延在し、この嵌合シャフトは他方のワッシャ４１０４６を通って延在する。

図１３１〜１３３は、組織がステープリングされ（図１３５）、切開され（図１３６）て嵌合を形成し得るような、互いに向かっての組織４１０７６の切片の移動の断面図を示す。図１３１は図１２９の断面図であるが、アンビル４１０８２に取り付けられたシャフト４１０８４は、トロカール４１０７８にかぶさって取り付けられており、ワッシャ４１０５６と接触している。図１３２は、アンビル及び補助部４１０５０の中心部分、具体的にはワッシャ４１０５６及び縫合フィラメント４１０５４に接続されたシャフト４１０８４のより近接した図である。組織４１０７６の２つの部分が共に移動するように、シャフト４１０８４が下方向に移動するとき、図１３３に示すように、角折れ部上の封止材４１０５２が共に近づくように、シャフト４１０８４は縫合フィラメント４１０５４を下方に移動させる。図１３４は、シャフトがワッシャ４１０５６を下方に移動させるときの、トロカール４１０７８に向かった、角折れ部上の封止材４１０５２の移動を示す。図１３５は、ステープル４１１００に取り付けられた組織切片を示す。シャフトによって押し下げられたワッシャ４１０５６及び角折れ部にある封止材４１０５２を含む補助部４１０５０は、ステープリング及び切開装置４１０８０の中心に示される。図１３６は、円形切開部形成後の組織４１０７６を示す。この組織は、円形構成の３列のステープル４１１００で接合されており、非連続補助部４１０５０など以前にステープリングされた組織は除去されている。上記の補助部４１０３３、４１０４０、４１０４０は、図１２６〜１３６に示した嵌合を刑する方法で交換可能に、又は組み合わせて使用され得る。

再処理
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計され得るか、又は複数回使用されるように設計され得る。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換したときに、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによるいずれかによって再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。このような技術、及び結果として得られる再調整された装置の使用は、全て本発明の範囲内にある。

いくつかの実施形態において、本明細書において記載される装置は、手術前に処理され得る。まず、補助材を含み得る、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄する。次いで器具を滅菌することができる。いくつかの実施形態において、器具は、補助材よりも著しく高い湿度親和性を有し得る乾燥剤製品と共に、例えば、炉内で乾燥できる。１つの滅菌法では、器具をプラスチック製若しくはＴＹＶＥＫ製のバック、又はホイル製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次に、容器及び器具は、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線照射野に入れられる。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。別の滅菌法では、水蒸気透過性裏材を有する、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの第１容器に器具を入れる。次いで、第１容器を、開放したままにしておける第２容器、例えば、ホイルバック内に包装できる。器具と共に、第１容器及び第２容器に対してエチレンオキサイド滅菌を行うことができる。次いで、第２容器を封止して、湿度に曝露されないようにできる。封止に先立って、第１容器及び第２容器のうちの少なくとも１つに乾燥材製品を含めて、１つ、又は２つ以上の装置構成要素に対する変化を更に防止する。いずれの方法においても、次いで、滅菌した材料は、滅菌容器に保管して、医療施設で容器を開封するまで材料の滅菌状態を保持できる。

当業者は、上述の実施形態にもとづいた本発明の更なる特徴及び利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全体が参照により本明細書に明確に援用される。

〔実施の態様〕
（１） 外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリであって、
複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体であって、各ステープルキャビティがその中に配置された外科用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
複数の補助部であって、前記カートリッジ本体から外科用ステープルが配備されると、各補助部が前記外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に封止部を形成するように、各補助部が、前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の周囲に配置されている、補助部と、を備える、アセンブリ。
（２） 前記複数の補助部のそれぞれが、プラグの形態である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３） それぞれの外科用ステープルについて、第１補助プラグ及び第２補助プラグが前記外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の周囲に封止部を形成するように、前記第１補助プラグが前記外科用ステープルの前記第１脚部の周囲に配置され、前記第２補助プラグが前記外科用ステープルの前記第２脚部の周囲に配置されている、実施態様２に記載のアセンブリ。
（４） 前記複数の補助部のそれぞれが、外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の両方の周囲を封止するように構成されている綿撒糸の形態である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（５） 前記複数の補助部のそれぞれが、外科用ステープルの脚部の周囲に配置されたコーティングの形態である、実施態様１に記載のアセンブリ。

（６） 前記複数の補助部のそれぞれが、体液との接触時に膨張する膨潤性材料で形成されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（７） 前記膨潤性材料がヒドロゲルである、実施態様６に記載のアセンブリ。
（８） 前記複数の補助部のそれぞれが、発泡体で形成されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（９） 前記複数の補助部のそれぞれが、前記カートリッジ本体からの配備に先立って、前記外科用ステープルのクラウン部に隣接して配置されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０） 前記複数の補助部のそれぞれが、前記カートリッジ本体からの配備に先立って、前記外科用ステープルのクラウン部の反対側の前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の遠位端に位置付けられている、実施態様１に記載のアセンブリ。

（１１） 前記複数の補助部のそれぞれが、前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の上を摺動するように構成されている、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１２） 外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリであって、
複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体と、
前記複数のステープルキャビティ内に配置され、そこから組織内に放出されるように構成されている、複数の外科用ステープルと、
前記複数のステープルキャビティ内に配置され、前記カートリッジ本体と接触せずに、前記複数のステープルキャビティから前記複数の外科用ステープルと共に放出されるように構成されている、複数の封止補助部と、を備える、アセンブリ。
（１３） 前記複数の封止補助部のそれぞれは、外科用ステープルが、放出中に前記カートリッジ本体との接触から前記封止補助部を遮断するように位置付けられている、実施態様１２に記載のアセンブリ。
（１４） 前記複数の封止補助部のそれぞれが、外科用ステープルの脚部と前記外科用ステープルのクラウン部との接合部に隣接して配置されている、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５） 前記複数の封止補助部のそれぞれが、組織との接触時に体積を膨張させるように構成されている、実施態様１２に記載のアセンブリ。

（１６） 前記複数のステープルキャビティのそれぞれが、外科用ステープルに結合された、少なくとも１つの封止補助部の通過を受け入れるように成形されている、実施態様１２に記載のアセンブリ。
（１７） 前記複数のステープルキャビティのそれぞれが、前記少なくとも１つの封止補助部を受け入れるために、前記ステープルキャビティの対向端部に形成された、少なくとも１つのカットアウト部を含む、実施態様１６に記載のアセンブリ。
（１８） 組織をステープリングする方法であって、
外科用ステープラ上でカートリッジアセンブリとアンビルとの間に組織を係合することと、
前記外科用ステープラを作動させて、前記カートリッジアセンブリから前記組織内に少なくとも１つのステープルを放出することと、を含み、前記少なくとも１つのステープルの少なくとも１つの脚部が、封止補助部を通って延在し、前記補助部が、前記組織と前記脚部との間に封止部を形成するようにする、方法。
（１９） 前記封止補助部が、前記少なくとも１つのステープルの前記少なくとも１つの脚部の遠位端に結合され、前記外科用ステープラを作動させると、前記補助部が前記少なくとも１つのステープルのクラウン部に向かって摺動し、前記少なくとも１つの脚部によって前記組織内に形成された孔を封止する、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記封止補助部が、前記少なくとも１つのステープルのクラウン部に結合され、前記外科用ステープラを作動させると、前記封止補助部が前記少なくとも１つのステープルの前記クラウン部と前記組織との間に配置されるように、前記補助部が前記クラウン部と共に前記カートリッジアセンブリから放出される、実施態様１８に記載の方法。

Claims (17)

1. 外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリであって、
   複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体であって、各ステープルキャビティがその中に配置された外科用ステープルを有する、カートリッジ本体と、
   複数の補助部であって、前記カートリッジ本体から外科用ステープルが配備されると、各補助部が前記外科用ステープルの少なくとも１つの脚部の周囲に封止部を形成するように、各補助部が、前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の周囲に配置されている、補助部と、を備える、アセンブリ。
2. 前記複数の補助部のそれぞれが、プラグの形態である、請求項１に記載のアセンブリ。
3. それぞれの外科用ステープルについて、第１補助プラグ及び第２補助プラグが前記外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の周囲に封止部を形成するように、前記第１補助プラグが前記外科用ステープルの前記第１脚部の周囲に配置され、前記第２補助プラグが前記外科用ステープルの前記第２脚部の周囲に配置されている、請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記複数の補助部のそれぞれが、外科用ステープルの第１脚部及び第２脚部の両方の周囲を封止するように構成されている綿撒糸の形態である、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記複数の補助部のそれぞれが、外科用ステープルの脚部の周囲に配置されたコーティングの形態である、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記複数の補助部のそれぞれが、体液との接触時に膨張する膨潤性材料で形成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記膨潤性材料がヒドロゲルである、請求項６に記載のアセンブリ。
8. 前記複数の補助部のそれぞれが、発泡体で形成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記複数の補助部のそれぞれが、前記カートリッジ本体からの配備に先立って、前記外科用ステープルのクラウン部に隣接して配置されている、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記複数の補助部のそれぞれが、前記カートリッジ本体からの配備に先立って、前記外科用ステープルのクラウン部の反対側の前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の遠位端に位置付けられている、請求項１に記載のアセンブリ。
11. 前記複数の補助部のそれぞれが、前記外科用ステープルの前記少なくとも１つの脚部の上を摺動するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
12. 外科用ステープラと共に使用するステープルカートリッジアセンブリであって、
    複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体と、
    前記複数のステープルキャビティ内に配置され、そこから組織内に放出されるように構成されている、複数の外科用ステープルと、
    前記複数のステープルキャビティ内に配置され、前記カートリッジ本体と接触せずに、前記複数のステープルキャビティから前記複数の外科用ステープルと共に放出されるように構成されている、複数の封止補助部と、を備える、アセンブリ。
13. 前記複数の封止補助部のそれぞれは、外科用ステープルが、放出中に前記カートリッジ本体との接触から前記封止補助部を遮断するように位置付けられている、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記複数の封止補助部のそれぞれが、外科用ステープルの脚部と前記外科用ステープルのクラウン部との接合部に隣接して配置されている、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記複数の封止補助部のそれぞれが、組織との接触時に体積を膨張させるように構成されている、請求項１２に記載のアセンブリ。
16. 前記複数のステープルキャビティのそれぞれが、外科用ステープルに結合された、少なくとも１つの封止補助部の通過を受け入れるように成形されている、請求項１２に記載のアセンブリ。
17. 前記複数のステープルキャビティのそれぞれが、前記少なくとも１つの封止補助部を受け入れるために、前記ステープルキャビティの対向端部に形成された、少なくとも１つのカットアウト部を含む、請求項１６に記載のアセンブリ。

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