JP2017505675A - Cap assembly for gripping rigid needle shield - Google Patents
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Abstract
本発明は、注射器の針の周りに剛性シールドに装着可能で、把持要素とベースキャップを備え、把持要素は支持フレームと、支持フレームと剛性シールドの間に挟まれると変形可能なライナーとを備え、製造時、相対的に任意の回転方向に剛性シールドを前記把持要素のボア内に配置した状態でベースキャップを把持要素に取り付ける際、前記ライナーは支持フレームに対して変形するように保持されシールドを除去する目的でシールドを把持し、剛性シールドを針周囲から除去するキャップアセンブリを提供する。The present invention is attachable to a rigid shield around a needle of a syringe and includes a gripping element and a base cap, the gripping element including a support frame and a liner that is deformable when sandwiched between the support frame and the rigid shield. During manufacture, when the base cap is attached to the gripping element with a rigid shield disposed in the bore of the gripping element in a relatively arbitrary rotational direction, the liner is held and deformed relative to the support frame. A cap assembly is provided that grips the shield for removal of and removes the rigid shield from around the needle.
Description
本発明は医療用注射デバイスに関し、特に注射器の針を保護する剛性シールドを除去するためのキャップアセンブリに関する。 The present invention relates to medical injection devices, and more particularly to a cap assembly for removing a rigid shield that protects a needle of a syringe.
多くの自動注射器は、デバイスから除去される際、デバイス注射器の針から保護シールドも一緒に除去するキャップ要素を有する。保護シールドは、内側シールドと動作可能に互いに接続される外側シールドを含む複式構造からなっていてもよい。又、内側シールドはエラストマーなどの弾性材料で形成され、針の周囲に無菌バリアを提供し、例えば、針が延伸する注射器ハブとの間にシールを形成する。更に内側シールドは、注射器内の薬液と流体連通するように構成された針先端をシールドしてもよい。外側シールドは、比較的剛性の材料で作られ、内側シールドを取り囲みながらこれと係合する。外側シールドまたは剛性針シールドを注射器から引き上げる際、内側シールドも同様に引き上げられる。 Many automatic injectors have a cap element that when removed from the device, also removes the protective shield from the needle of the device syringe. The protective shield may comprise a dual structure including an outer shield operatively connected to each other with the inner shield. The inner shield is also formed of an elastic material such as an elastomer to provide a sterility barrier around the needle, for example, to form a seal with a syringe hub from which the needle extends. Furthermore, the inner shield may shield a needle tip configured to be in fluid communication with the drug solution in the syringe. The outer shield is made of a relatively rigid material and surrounds and engages the inner shield. When the outer shield or rigid needle shield is pulled up from the syringe, the inner shield is pulled up as well.
デバイスのキャップ要素は、剛性針シールドを把持し、シールドの除去を容易にするとともに、保護シールドより大径であり、保護シールドを単独で除去する場合より、ユーザーが容易に把持し除去できるようにシールド除去の補助を行う機械的メリットを備えている。このキャップ要素をデバイスから除去する際、キャップが剛性針シールドを把持しているため、保護シールドも除去され、使用中にデバイスから延伸する以外はデバイス内に収容されたままになっている針が露出され、注射の準備が整う。 The cap element of the device grips the rigid needle shield to facilitate removal of the shield and is larger in diameter than the protective shield, making it easier for the user to grasp and remove than when removing the protective shield alone Has mechanical merit to assist shield removal. When removing this cap element from the device, the cap grips the rigid needle shield so that the protective shield is also removed, and the needle that remains housed in the device except extending from the device during use. Exposed and ready for injection.
剛性針シールドを把持する公知のキャップ要素は２つの部品のアセンブリからなる。第１の部品は注射針に前もって取り付けられた保護シールドの剛性針シールド部分にフィットするように設計された筒状部を有するプラスチックカップからなり、第２の部品は同時成形またはツーショット成形プロセスで得る、柔軟で把持可能な外面を有し、第１の部品より大径の剛性プラスチックベースキャップからなる。プラスチックカップの筒状部の側面に形成された２つの開口部は、偏向可能に弾力性があり直径方向に対向する一対のフィンガを画定する。各フィンガは、鋸歯状のリブを有する内面を有し、傾斜を有する外面がその上に形成されている。協同的に作用する弾力性フィンガの鋸歯状のリブが針シールド上の戻り止めと角度整合するようにプラスチックカップを剛性針シールド上に配置した後、カップの筒状部をベースキャップの空洞（キャビティ）内に挿入するようにしてベースキャップをプラスチックカップに装着する。挿入時、キャビティを画定するベースキャップの内面はグリップフィンガーの傾斜面と係合して、鋸歯状のリブが剛性針シールドに当接してこれを把持するように内側にフィンガを偏向させる。ベースキャップは、キャビティのベース部内の径方向に突出するタブがカップ筒状部の外面に形成された環状凹部に嵌め込まれるようにスナップ装着され、これによりベースキャップとプラスチックカップが一緒に係止され１つのユニットとして機能する。 A known cap element for gripping a rigid needle shield consists of an assembly of two parts. The first part consists of a plastic cup with a cylindrical part designed to fit the rigid needle shield part of the protective shield pre-attached to the injection needle and the second part is obtained by a co-molding or two-shot molding process It comprises a rigid plastic base cap having a flexible and grippable outer surface and a larger diameter than the first part. Two openings formed in the side surface of the cylindrical portion of the plastic cup define a pair of fingers that are deflectably elastic and diametrically opposed. Each finger has an inner surface with serrated ribs on which an inclined outer surface is formed. After placing the plastic cup on the rigid needle shield so that the serrated ribs of the cooperatively acting resilient fingers are angularly aligned with the detents on the needle shield, the cup's cylindrical portion is placed in the base cap cavity (cavity). Attach the base cap to the plastic cup so that it is inserted into the plastic cup. Upon insertion, the inner surface of the base cap that defines the cavity engages with the inclined surface of the grip finger to deflect the fingers inwardly so that the serrated rib contacts and grips the rigid needle shield. The base cap is snap-fitted so that a radially projecting tab in the base portion of the cavity is fitted into an annular recess formed on the outer surface of the cup cylindrical portion, thereby locking the base cap and the plastic cup together. Functions as one unit.
このようなキャップアセンブリは、剛性針シールドを除去する際ユーザーにとって都合がよい一方、製造プロセルを複雑化する。例えば、キャップアセンブリの装着は、角度整合するように協同する剛性針シールド部分とカップとを確実に整合させるため、回転方向の位置合わせ工程が必要である。よって、製造プロセスの際の充分な検討が必要となり、位置合わせがうまくいかなかった場合は剛性針シールドを確実に把持できないことになる。 While such a cap assembly is convenient for the user in removing the rigid needle shield, it complicates the manufacturing process. For example, mounting the cap assembly requires a rotational alignment process to ensure alignment of the rigid needle shield portion and the cup that cooperate to angularly align. Therefore, it is necessary to sufficiently examine the manufacturing process, and if the alignment is not successful, the rigid needle shield cannot be securely gripped.
従って、従来技術のこれら１つまたはそれ以上の欠点を克服したキャップアセンブリを提供することが望ましい。 Accordingly, it is desirable to provide a cap assembly that overcomes one or more of the disadvantages of the prior art.
本発明の一形態において、本発明は、注射器の針の周りに剛性シールドに装着可能であって、把持要素とベースキャップを備えるキャップアセンブリを提供する。該把持要素は、剛性シールドと直接係合する。前記把持要素は、支持フレームとライナーを有する。該支持フレームは内側中空を画定する。該ライナーは、該中空内の該支持フレームに固定され、これにより、該剛性シールドを軸方向に収容するようにサイズ設定されたボアを画定する把持部を提供する。該ライナーは、該支持フレームを形成する材料と比較すると、より弾性の材料からなり、該支持フレームと該剛性シールドの間に挟まれたときに変形可能に構成されている。該ベースキャップは、ユーザーによって把持可能に形成され、前記把持要素を収容するためのキャビティを画定する表面を有する本体を備える。該本体表面は、製造時に前記把持要素をキャビティ内に挿入する際、第１の配置から第２の配置に前記把持要素を圧縮するように構成されている。該ライナーは、前記把持要素が前記第１の配置で配置される際、もし剛性シールドがボア内に配置されると、シールド除去の目的のため該剛性シールドを把持しない。該ライナーは、相対的に任意の回転方向に該剛性シールドが前記ボア内に配置された状態で前記把持要素が第２の配置に配置されると、該支持フレームに対して変形するように該指示フレームにより保持され、該針周囲から該剛性シールドの除去を可能にするようにシールド除去の目的で該剛性シールドを把持する。 In one form of the invention, the present invention provides a cap assembly that is attachable to a rigid shield around a syringe needle and comprises a gripping element and a base cap. The gripping element engages directly with the rigid shield. The gripping element has a support frame and a liner. The support frame defines an inner hollow. The liner is secured to the support frame within the hollow, thereby providing a grip that defines a bore sized to axially receive the rigid shield. The liner is made of a more elastic material than the material forming the support frame, and is configured to be deformable when sandwiched between the support frame and the rigid shield. The base cap includes a body that is formed to be grippable by a user and has a surface that defines a cavity for receiving the gripping element. The body surface is configured to compress the gripping element from a first configuration to a second configuration when the gripping element is inserted into the cavity during manufacture. The liner does not grip the rigid shield for purposes of shield removal if the rigid element is disposed in the bore when the gripping element is disposed in the first configuration. The liner is deformed relative to the support frame when the gripping element is disposed in the second configuration with the rigid shield disposed in the bore in a relatively arbitrary rotational direction. The rigid shield is held for the purpose of removing the shield so as to allow removal of the rigid shield from around the needle, which is held by the pointing frame.
本発明の一つの利点は、所定の角度方向にある剛性針シールドと直接係合する部分なしで、該剛性針シールドに装着できるキャップアセンブリを提供することである。 One advantage of the present invention is to provide a cap assembly that can be attached to a rigid needle shield without a portion that directly engages the rigid needle shield in a predetermined angular orientation.
本発明の別の利点は、剛性針シールドを把持できるように軸方向の公差の範囲内で機能することができるキャップアセンブリを提供することである。 Another advantage of the present invention is to provide a cap assembly that can function within axial tolerances so that a rigid needle shield can be gripped.
本発明の別の利点は、注射針が延伸するデバイスのハウジング底板（housing baseplate）内の穴の下の地点で剛性針シールドを把持するため、ハウジング底板内の穴が、もし該キャップアセンブリが該穴内に突出する場合よりも小さくなるように形成されている。 Another advantage of the present invention is that it grips the rigid needle shield at a point below the hole in the housing baseplate of the device through which the needle extends, so that the hole in the housing bottom plate is It is formed to be smaller than the case of projecting into the hole.
本発明の上記目的、及びその他の目的、効果、及びそれらを達成する方法は、添付の図面と共に以下に記載する実施形態を参照することによってより明らかに理解されるであろう。
対応する参照記号は図面を通して対応箇所を示す。図面は、本発明の実施形態を示すが必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く例示し説明するために、特定の特徴に関し図面の一部に誇張があってもよいしまたは省略されてもよい。 Corresponding reference characters indicate corresponding parts throughout the drawings. The drawings illustrate embodiments of the invention, but are not necessarily to scale, and some of the drawings may be exaggerated or omitted with respect to certain features in order to better illustrate and explain the invention. Good.
図１及び図２に示すように、本発明の一実施形態に係るキャップアセンブリ（以後、キャップアセンブリ２０と示す）は自動注射器（以後、自動注射器２００と示す）に装着される。キャップアセンブリ２０は、内側部材つまり把持要素（以後、把持要素２５と示す）と外側部材つまりベースキャップ（以後、ベースキャップ３０と示す）により形成されている。キャップアセンブリ２０は、デバイスの使用に向けてデバイス２００の注射器の針２２０を保護するように覆う針シールドをユーザーが便利に除去することができるように剛性針シールドを把持する手段として機能する。デバイス２００は本発明の一部を構成しないことができるが、例えば、米国特許商標庁に出願された「自動注射器のためのトリガーアセンブリ」と題するＰＣＴ国際特許出願に開示されている自動注射器出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０６４４７６に基づく優先権を主張し、当該出願に記載された全ての記載内容を援用するものである。 As shown in FIGS. 1 and 2, a cap assembly (hereinafter referred to as a cap assembly 20) according to an embodiment of the present invention is attached to an automatic injector (hereinafter referred to as an automatic injector 200). The cap assembly 20 is formed by an inner member or gripping element (hereinafter referred to as gripping element 25) and an outer member or base cap (hereinafter referred to as base cap 30). The cap assembly 20 serves as a means for gripping the rigid needle shield so that the user can conveniently remove the needle shield that covers the syringe needle 220 of the device 200 for use of the device. The device 200 may not form part of the present invention, but for example, the autoinjector application number disclosed in the PCT International Patent Application entitled “Trigger Assembly for Autoinjectors” filed with the United States Patent and Trademark Office. The priority based on PCT / US2013 / 064476 is claimed, and all the description content described in the said application is used.
図３〜図１０を更に参照すると、剛性針シールドを把持するためにベースキャップ３０と共に使用する前のニュートラルな状態、または歪みのない状態の把持要素２５が示されている。把持要素２５は近位端（proximal end）３２と遠位端（distal end）３４を有するカップ状全体形状を有する。把持要素２５は、支持フレーム（以後、支持フレーム４０と示す）とライナー（以後、ライナー８０と示す）からなり、支持フレーム４０を内在させた状態で同時成形される。 With further reference to FIGS. 3-10, the gripping element 25 is shown in a neutral or undistorted state prior to use with the base cap 30 to grip the rigid needle shield. The gripping element 25 has a cup-shaped overall shape with a proximal end 32 and a distal end 34. The gripping element 25 includes a support frame (hereinafter, referred to as a support frame 40) and a liner (hereinafter, referred to as a liner 80), and is simultaneously molded with the support frame 40 contained therein.
支持フレーム４０は、ガラス充填ポリプロピレンなどの比較的剛性と耐久性のある材料から射出成形により一体に成形されたものである。図１１〜図１５に更に示すように、支持フレーム４０は、直径方向に対向する一対の円弧状の基部４２、４４からなるベースを含む。基部４２、４４のそれぞれは、その径方向外周に沿って溝４６を含む。基部４２、４４の反対側端部は角度離間され、隙間４７が形成されている。圧縮されていない支持フレーム４０の径の最大範囲よりも小径のボアに支持フレーム４０を強く押し込むと、前記隙間４７内で基部４２、４４が相互に接近する。 The support frame 40 is integrally formed by injection molding from a relatively rigid and durable material such as glass-filled polypropylene. As further shown in FIGS. 11 to 15, the support frame 40 includes a base made up of a pair of arcuate base portions 42 and 44 that are diametrically opposed. Each of the bases 42 and 44 includes a groove 46 along its outer periphery in the radial direction. Opposite end portions of the base portions 42 and 44 are angularly spaced to form a gap 47. When the support frame 40 is strongly pushed into a bore having a diameter smaller than the maximum range of the diameter of the support frame 40 that is not compressed, the base portions 42 and 44 approach each other in the gap 47.
また、基部４２は、その遠位端で円形の開口部内７２に径方向に突出するローブ７０（通常は基部４２、４４によって画定される）を含む。把持要素２５の軸方向中心において、軸方向に突出する凸部７６がローブ７０内に形成されている。 The base 42 also includes a lobe 70 (typically defined by the bases 42, 44) that projects radially into the circular opening 72 at its distal end. A convex portion 76 protruding in the axial direction is formed in the lobe 70 at the axial center of the gripping element 25.
直径方向に互いに対向している２対の立体フランジ５０が、基部４２，４４から延びている。また、直径方向に対向するもう一対の開口フランジ５２が、２対の立体フランジ５０の間に基部４２、４４から延びている。開口フランジ５２はそれぞれテーパー形状の内側開口部またはスロット５４によって画定され、隙間４７の反対側に跨って形成されている。隙間４７が小さくなるように基部４２、４４を内側へ押さえ込むと、スロット５４を部分的に閉じることができる。 Two pairs of three-dimensional flanges 50 diametrically opposed to each other extend from the base portions 42 and 44. Further, another pair of opening flanges 52 facing each other in the diametrical direction extend from the base portions 42 and 44 between the two pairs of solid flanges 50. Each opening flange 52 is defined by a tapered inner opening or slot 54 and is formed across the opposite side of the gap 47. When the bases 42 and 44 are pressed inward so that the gap 47 becomes small, the slot 54 can be partially closed.
図３〜９に示す把持要素２５の向きによって、フランジ５０及び５２は上方に延びるにつれて角度範囲でテーパー形状となる。フランジ５０、５２も上方に延びるにつれ径方向外側に広がって面積を拡大し、これによって近位端３２は遠位端３４よりも大きな径の広がりを有することになる。プラスチック構造及び径方向の薄さのため、フランジ５０及び５２は、以下に記載するように内側にカム制御すると内側に曲がることができる。 Depending on the orientation of the gripping element 25 shown in FIGS. 3 to 9, the flanges 50 and 52 are tapered in an angular range as they extend upward. As the flanges 50, 52 also extend upward, they expand radially outward to increase the area, so that the proximal end 32 has a larger diameter spread than the distal end 34. Due to the plastic construction and radial thinness, the flanges 50 and 52 can be bent inwardly when cammed inward as described below.
フランジ５０の端面５８は直立タブ６０を含み、開口フランジ５２の端面６４は少し大きめの同様なタブ６６を含む。タブ６０、６６は、デバイスのハウジング端板との接点にあるセットオフとして形成される。 The end surface 58 of the flange 50 includes upstanding tabs 60 and the end surface 64 of the open flange 52 includes similar tabs 66 that are slightly larger. Tabs 60, 66 are formed as set-offs in contact with the device housing end plates.
図３〜９を再び参照すると、ライナー８０は、支持フレームの材料と比較すると比較的弾力性または圧縮性のある材料からなり、ツーショット成形プロセスの一部により支持フレーム４０に対して直接成形される。 Referring again to FIGS. 3-9, the liner 80 is made of a material that is relatively elastic or compressible compared to the material of the support frame, and is molded directly to the support frame 40 as part of a two-shot molding process. .
オーバーモールドライナー８０は、ローブ７０以外の支持フレーム４０の径方向外周を完全に取り囲む。ライナー８０は、フランジ５０、５２、基部４０、４２の内周面８２、８４、８６それぞれに対し同時成形を介して接着されているだけでなく、角度空間を満たしながらフランジ５０、５２の角側面９０、９１それぞれに同時成形を介して接着される。スロット５４及び隙間４７はライナーで満たされず、上記のようにフランジ５２と基部４２、４４が径方向に圧縮されないようにしている。 The overmold liner 80 completely surrounds the outer periphery in the radial direction of the support frame 40 other than the lobe 70. The liner 80 is not only bonded to the inner peripheral surfaces 82, 84 and 86 of the flanges 50 and 52 and the bases 40 and 42 through simultaneous molding, but also the angular side surfaces of the flanges 50 and 52 while filling the angular space. 90 and 91 are bonded together through simultaneous molding. The slot 54 and the gap 47 are not filled with the liner, so that the flange 52 and the base portions 42 and 44 are not compressed in the radial direction as described above.
ライナー８０は、中心貫通孔またはボア９５を画定する実質的な環状形状を形成している。フランジ５０及び５２の内側ボア９５を形成するライナー内部表面９７は、遠位方向に延びるにつれ直径が先細りする（テーパ形状）把持部となる。ボア９５のテーパー形状は、結果としてボアの近位端の直径をボアの遠位端の直径より大きくし、この形状により、ライナー８０の面取基端面８７と同様に、把持要素２５を剛性針シールド上に配置することが可能となる。 The liner 80 forms a substantially annular shape that defines a central through hole or bore 95. The liner inner surface 97 that forms the inner bore 95 of the flanges 50 and 52 provides a gripper that tapers in diameter as it extends distally. The tapered shape of the bore 95 results in the diameter of the proximal end of the bore being larger than the diameter of the distal end of the bore, which, like the chamfered proximal surface 87 of the liner 80, causes the gripping element 25 to be a rigid needle. It becomes possible to arrange on the shield.
ライナーボア直径の先細り（テーパリング）は、ライナー８０が遠位端より近位端の方が大きい径方向の厚さを有するように外側に広がるフランジ５０、５２の広がり角度より顕著ではない角度を軸方向につけた形状となる。 The taper of the liner bore diameter results in an angle that is not more pronounced than the spread angle of the flanges 50, 52 that spread outward so that the liner 80 has a greater radial thickness at the proximal end than at the distal end. The shape is attached in the axial direction.
ライナー８０のボア９５は、キャップアセンブリ２０と共に使用する剛性針シールドを考慮して製造業者によって寸法化される。ボア９５の直径はその軸方向に沿って典型的に剛性針シールドより少し大きめで、把持要素２５が、図３に示すようにニュートラルな状態、または直ちに配置できる状態であるとき、剛性針シールド上にいつでも配置可能となる。言い換えると、ライナー８０を圧縮する必要がなくなる。この場合、製造組立時にベースキャップ３０と係合する前に、剛性針シールドやこれに囲まれる針を乱すことなく、剛性針シールドから把持要素２５を容易に除去できると考えられる。把持要素の組立や除去がベースキャップ３０が取り付けられる前の製造時になされることが望ましい場合、これによって針と針シールドの関係が乱されないように、ボア９５に挿入する際、剛性針シールドによってライナー８０に対し最小限の応力しかかからないようにボア９５も充分小さい直径に設定するとよい。 The bore 95 of the liner 80 is dimensioned by the manufacturer to account for the rigid needle shield used with the cap assembly 20. The diameter of the bore 95 is typically slightly larger than the rigid needle shield along its axial direction, and when the gripping element 25 is in a neutral state as shown in FIG. Can be placed at any time. In other words, it is not necessary to compress the liner 80. In this case, it is conceivable that the gripping element 25 can be easily removed from the rigid needle shield without disturbing the rigid needle shield and the needle surrounded by it before engaging the base cap 30 during manufacturing and assembly. If it is desired that assembly and removal of the gripping element be done during manufacture before the base cap 30 is installed, the liner will be inserted by the rigid needle shield when inserted into the bore 95 so that this does not disturb the relationship between the needle and the needle shield. The bore 95 may be set to a sufficiently small diameter so that a minimum stress is applied to 80.
ライナー８０のボア９５も、把持要素２５とキャップアセンブリ３０のカムの関係を考慮して製造業者によって寸法化される。つまり、キャップアセンブリ３０が把持要素２５に接続されている場合、ライナー８０は剛性針シールドの周りに圧縮され、必要に応じて保護針シールドを注射針から完全に引き抜けるような剛性針シールドの把持（グリップ）を提供する。 The bore 95 of the liner 80 is also dimensioned by the manufacturer to take into account the relationship between the gripping element 25 and the cap assembly 30 cam. That is, when the cap assembly 30 is connected to the gripping element 25, the liner 80 is compressed around the rigid needle shield and grips the rigid needle shield so that the protective needle shield is completely pulled out of the injection needle as needed (see FIG. Grip).
キャップアセンブリのベースキャップ３０を更に図１６〜１８に示す。ベースキャップ３０は中央本体部１００と把持周辺部１０２とを有するツーショット成形によって形成される。本体部１００はポリカーボネート等の剛性材料からなる。周辺部１０２はSantoprene（登録商標）などの熱可塑性エラストマー等の柔らかい材料で本体部１００に一体に成形され、把持を容易にするローレット１０４と、デバイスから除去される際のねじれ方を示す矢印１０６等を含む。 The base cap 30 of the cap assembly is further shown in FIGS. The base cap 30 is formed by two-shot molding having a central body portion 100 and a gripping peripheral portion 102. The main body 100 is made of a rigid material such as polycarbonate. The peripheral portion 102 is integrally formed with the main body portion 100 by a soft material such as a thermoplastic elastomer such as Santoprene (registered trademark), and a knurling 104 that facilitates gripping, and an arrow 106 that indicates how to twist when removed from the device. Etc.
本体部１００は、面取リードイン面１１４を有するほぼ円筒形の表面領域１１２によって画定される中心空洞（キャビティ）１１０を含む。表面領域１１２は、把持要素２５上に配置する場合、その周りにフィットするように構成されているが、図３〜１０に示す即時配置から図２に示す径方向に圧縮された作動配置にサイズ設定して形成され、フランジ５０、５２をカム装置（以下、カムと呼ぶ）で内側に折り曲げ、これにより以下に記載するシールド把持構成をつくる。等しい角度間隔で配置された３つのタング１１８がベース近くのキャビティ１１０内で内側に突出する。タング１１８の傾斜した基端面１２０が、ベースキャップ３０を把持要素２５に接続する際にタング１１８を溝４６に挿入する操作を補助する。 The body 100 includes a central cavity 110 defined by a generally cylindrical surface region 112 having a chamfered lead-in surface 114. The surface area 112 is configured to fit around the gripping element 25 when placed on the gripping element 25, but is sized from the immediate placement shown in FIGS. 3-10 to the radially compressed working arrangement shown in FIG. The flanges 50 and 52 are bent inward by a cam device (hereinafter referred to as a cam), thereby creating a shield gripping configuration described below. Three tangs 118 arranged at equal angular intervals protrude inwardly in the cavity 110 near the base. The inclined proximal end surface 120 of the tongue 118 assists in the operation of inserting the tongue 118 into the groove 46 when connecting the base cap 30 to the gripping element 25.
キャビティ１１０の周りに間隔をあけて配置され、円弧状の形状をなす３つのカム１２５が、本体部１００の基端面１２６から上方に突出している。図２に示すデバイスのハウジングの底板１３０に設けられた円弧状スロット１３１内にカムをフィットさせる。カム１２５のそれぞれに設けられた戻り止め１２７は底板１３０と係合し、底板と本体部１００を取り外し可能に接合し、必要に応じて除去されるまでキャップアセンブリ２０をデバイス２００上に維持する操作を補助する。ユーザ−がデバイス２００の残りの部分に対してキャップアセンブリ２０を矢印１０６の方向に回転させた場合、底板１３０とカムとのカミング係合は、デバイスの残りの部分からのキャップアセンブリ２０の取り外しを可能にし、戻り止め１２７と底板１３０との接続を解放し、キャップ除去を容易にする。デバイス２００からのキャップアセンブリ２０の除去は、キャップアセンブリを回転させずにユーザーが単に軸方向に引っ張るだけでもできる。 Three cams 125 that are arranged around the cavity 110 at an interval and have an arc shape protrude upward from the base end face 126 of the main body 100. The cam is fitted into an arcuate slot 131 provided in the bottom plate 130 of the housing of the device shown in FIG. A detent 127 provided on each of the cams 125 engages the bottom plate 130, removably joins the bottom plate and the body portion 100, and maintains the cap assembly 20 on the device 200 until removed as necessary. To assist. If the user rotates the cap assembly 20 with respect to the rest of the device 200 in the direction of arrow 106, the camming engagement of the bottom plate 130 and the cam will cause the cap assembly 20 to be removed from the rest of the device. And release the connection between the detent 127 and the bottom plate 130 to facilitate cap removal. Removal of the cap assembly 20 from the device 200 can be accomplished simply by a user pulling axially without rotating the cap assembly.
キャップアセンブリ２０の構造は、製造業者によって得るデバイスに対するアセンブリの構造に関する以下の説明を鑑みて更に理解されるであろう。図１９には、底板１３０を突き抜けて突出するデバイスの剛性針シールド２１０にキャップアセンブリ２０を取り付ける準備が整った注射器２００が示されている。本発明のキャップアセンブリは、ライナー８０が適合する凹部又は凸部を欠くものも含むさまざまな形状の剛性針シールドと係合することができる。図示の剛性針シールド２１０は一般的に円筒形の突出端部２１２を有し、細長いスロット２１４が、エラストマーの内側シールド２１６が見えるように周囲に間隔をあけて配置されている。図２に更に示すように、内側シールド２１６はデバイス２００内の注射器２２２の針２２０の端部を封止する。剛性針シールド２１０と内側シールド２１６は、針２２０の端部の周りに一緒に提供された保護シールドも一体に除去できるように２１７で相互に接続されている。 The structure of the cap assembly 20 will be further understood in view of the following description of the structure of the assembly for the device obtained by the manufacturer. FIG. 19 shows the syringe 200 ready to attach the cap assembly 20 to the rigid needle shield 210 of the device that protrudes through the bottom plate 130. The cap assembly of the present invention can engage a variety of shapes of rigid needle shields, including those that lack a recess or protrusion to which the liner 80 fits. The illustrated rigid needle shield 210 has a generally cylindrical protruding end 212 with elongated slots 214 spaced around the periphery so that the elastomeric inner shield 216 is visible. As further shown in FIG. 2, the inner shield 216 seals the end of the needle 220 of the syringe 222 within the device 200. Rigid needle shield 210 and inner shield 216 are connected to each other at 217 so that the protective shield provided together around the end of needle 220 can also be removed together.
剛性針シールド２１０に対するキャップアセンブリ２０の組立は、まず、把持要素２５を図１９に示すように剛性針シールド２１０の軸方向上方の位置にニュートラル状態で配置し、剛性針シールド２１０がライナーボア９５に挿入されるように矢印２３０が示す方向にベースキャップを下方に移動させることである。オフセットしたフランジ６０、６６が底板１３０に突き当たった時点で挿入が終わる。または、剛性針シールド２１０の先端がローブ７０に突き当たった時点でも挿入が終わると考えられるが、針シールドに応力を伝達してしまうため、これは望ましくない。また、把持要素２５は、シールド２１０に対して特定の回転方向である必要はない。 Assembling the cap assembly 20 with the rigid needle shield 210 first places the gripping element 25 in a neutral state at a position axially above the rigid needle shield 210 as shown in FIG. The base cap is moved downward in the direction indicated by the arrow 230 so as to be inserted. The insertion ends when the offset flanges 60 and 66 abut against the bottom plate 130. Alternatively, the insertion is considered to end even when the tip of the rigid needle shield 210 hits the lobe 70, but this is undesirable because it transmits stress to the needle shield. Also, the gripping element 25 need not be in a specific rotational direction with respect to the shield 210.
その後、ベースキャップ３０を、剛性針シールド２１０上で静止状態にある把持要素２５の軸方向上方の位置に移動させ、把持要素２５がベースキャップ３０のキャビティ１１０内に挿入されるように、矢印２３５が示す下方に移動させる。当初、把持要素２５のベースは自由にキャビティ内に挿入していたため、もともと何ら抵抗は見いだされなかった。しかしながら、挿入動作が継続するにつれ、面取リードイン面１１４上でキャビティ面１１２は、最初に基部４２、４４の径方向外周に遭遇し、その後フランジ５０、５２に遭遇する。これは、基部、フランジ共にキャビティ１１０の直径以上に外側に延伸しているからである。ベースキャップ３０の軸方向下方移動は、基部４２、４４及びフランジ５０、５２を、キャビティ面との係合によるカム作用で内側に折り曲げ、また、このカム作用によりライナー８０を剛性針シールド２１０に押圧し、ライナー８０はシールド２１０とフランジ５０、５２の間に、また、フランジ５０、５２の間の角度空間においてシールド２１０とボア面１１２の間に挟まれる。このように挟まれると、ライナー８０は、剛性針シールド２１０の外周に合わせてタイトな把持（グリップ）を提供する。ベースキャップが基部４２、４４の溝４６にスナップ止めされた後に把持要素２５の挿入が停止する。このスナップ止めにより、ベースキャップ３０と把持要素２５との係止が確保され、シールド除去の目的でこれらが一体に機能することが可能になる。キャビテイ面１１２とフランジ５０、５２の間の摩擦力により、ベースキャップ３０内での把持要素の回転が防止されるが、本発明の権利範囲内ではそのように作用する必要はない。この時点で、キャップアセンブリ２０は、図１、２に加えて図２１に示すようにデバイス２００にしっかり取り付けられる。デバイスの針をその保護シールドを除去して使用する場合、単にキャップアセンブリ２０をデバイス２００から除去するだけでよく、これにより、把持された剛性針シールド２１０とこの剛性針シールドが保持する内側シールド２１６を引き上げることができる。 The base cap 30 is then moved to a position axially above the gripping element 25 that is stationary on the rigid needle shield 210, so that the gripping element 25 is inserted into the cavity 110 of the base cap 30. Move it downwards. Initially, no resistance was found because the base of the gripping element 25 was freely inserted into the cavity. However, as the insertion operation continues, the cavity surface 112 on the chamfered lead-in surface 114 first encounters the radial perimeter of the bases 42, 44 and then encounters the flanges 50, 52. This is because both the base and the flange extend outward beyond the diameter of the cavity 110. When the base cap 30 moves downward in the axial direction, the base portions 42 and 44 and the flanges 50 and 52 are bent inward by cam action by engagement with the cavity surface, and the liner 80 is pressed against the rigid needle shield 210 by this cam action. The liner 80 is sandwiched between the shield 210 and the flanges 50 and 52, and between the shield 210 and the bore surface 112 in the angular space between the flanges 50 and 52. When sandwiched in this way, the liner 80 provides a tight grip (grip) to the outer periphery of the rigid needle shield 210. Insertion of the gripping element 25 stops after the base cap is snapped into the groove 46 of the base 42,44. This snapping secures the locking between the base cap 30 and the gripping element 25 and enables them to function together for the purpose of removing the shield. Although the frictional force between the cavity surface 112 and the flanges 50, 52 prevents rotation of the gripping element within the base cap 30, it need not do so within the scope of the present invention. At this point, the cap assembly 20 is securely attached to the device 200 as shown in FIG. 21 in addition to FIGS. If the needle of the device is used with its protective shield removed, the cap assembly 20 may simply be removed from the device 200 so that the gripped rigid needle shield 210 and the inner shield 216 that the rigid needle shield holds. Can be raised.
本発明は好ましい構成を有するものとして示し説明してきたが、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく様々な変更及び修正が可能である。例えば、ライナーは２つの部分からなるプロセスにより支持フレームにオーバーモールドされているものとして説明したが、ライナーは別々に形成してもしっかり支持フレームに取り付けることができる。よって、本願は変更形態を含み、一般的な原理を用いた方法や適応も含む。また、本出願におけるこのような本開示からの逸脱は、本発明が関係する当該技術分野で公知または慣行内に入るものとする。
While this invention has been shown and described as having a preferred construction, various changes and modifications can be made without departing from the scope and spirit of this invention. For example, although the liner has been described as being overmolded to the support frame by a two-part process, the liner can be securely attached to the support frame even if formed separately. Thus, the present application includes modifications, and includes methods and adaptations using general principles. Also, such departures from the present disclosure in this application shall be known or practiced in the art to which this invention pertains.
Claims (9)
前記キャップアセンブリは、
前記剛性シールドと直接係合する把持要素と、ここで、前記把持要素は支持フレームとライナーを有し、前記支持フレームは内側中空を画定し、前記ライナーは、前記中空内の前記支持フレームに固定され、これにより前記剛性シールドを軸方向に収容するようにサイズ設定されたボアを画定する把持部を提供し、前記ライナーは、前記支持フレームを形成する材料と比較してより弾性の材料から形成され、前記支持フレームと前記剛性シールドの間に挟まれたときに変形可能に構成され、
ユーザーによって把持されるように形成され且つ本体部を含むベースキャップとを備え、前記本体は、前記把持要素を収容するためのキャビティを画定する表面を有し、前記本体表面は、製造時に前記把持要素をキャビティ内に挿入する際、第１の配置から第２の配置に前記把持要素を圧縮するように構成され、前記ライナーは、前記把持要素が前記第１の配置に配置される際、前記剛性シールドがボア内に配置される場合には、シールド除去の目的で前記剛性シールドを把持せず、また、前記ライナーは、相対的に任意の回転方向に前記剛性シールドが前記ボア内に配置された状態で前記把持要素が第２の配置に配置されると、前記支持フレームに対して変形するように前記支持フレームにより保持され、前記針周囲から前記剛性シールドの除去を可能にするように、シールド除去の目的で前記剛性シールドを把持する、前記キャップアセンブリ。 A cap assembly allowing a rigid shield to be fitted around a needle of a syringe,
The cap assembly is
A gripping element that directly engages the rigid shield, wherein the gripping element has a support frame and a liner, the support frame defines an inner hollow, and the liner is fixed to the support frame in the hollow Thereby providing a gripping portion defining a bore sized to accommodate the rigid shield in an axial direction, wherein the liner is formed from a more elastic material as compared to the material forming the support frame. Is configured to be deformable when sandwiched between the support frame and the rigid shield,
A base cap configured to be gripped by a user and including a body portion, the body having a surface defining a cavity for receiving the gripping element, wherein the body surface is the gripping during manufacture When inserting an element into the cavity, the liner is configured to compress the gripping element from a first configuration to a second configuration, and the liner is configured such that when the gripping element is positioned in the first configuration, the liner When the rigid shield is disposed in the bore, the rigid shield is not gripped for the purpose of removing the shield, and the liner is relatively disposed in the bore in the arbitrary rotation direction. When the gripping element is disposed in the second arrangement in a state of being held, the rigid shield is held from the periphery of the needle so as to be deformed with respect to the support frame. To allow removal, gripping the rigid shield the purpose of the shield is removed, the cap assembly.
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