JP2017195937A

JP2017195937A - Catheter assembly

Info

Publication number: JP2017195937A
Application number: JP2016087001A
Authority: JP
Inventors: 慎也楠; Shinya Kusunoki
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2016-04-25
Filing date: 2016-04-25
Publication date: 2017-11-02

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To insert a catheter having a plurality of lumens into a living body in a satisfactory manner by an easy operation.SOLUTION: A catheter assembly 10 includes a catheter 12 having first and second lumens 16 and 18, and a catheter hub 20 for fixing and holding a base end part of the catheter 12. The catheter assembly 10 also includes first and second inner needles 32 and 34 removably inserted into the first and second lumens 16 and 18 respectively, whose tips project further than the tip of the catheter 12. Thereby, it is possible that the first and second inner needles 32 and 34 are stuck into a patient and the catheter 12 can be smoothly inserted into the patient along the first and second inner needles 32 and 34.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、複数のルーメンを有するカテーテルを患者に対し穿刺及び留置するカテーテル組立体に関する。 The present invention relates to a catheter assembly for puncturing and placing a catheter having a plurality of lumens to a patient.

患者（生体）への輸液においては、例えば特許文献１に開示されているように、複数のルーメンを有するカテーテルを使用して、異なる種類の液体を患者に投与することがある。 In infusion to a patient (living body), for example, as disclosed in Patent Document 1, different types of liquids may be administered to a patient using a catheter having a plurality of lumens.

このような複数のルーメンを有するカテーテルを患者に挿入する際には、例えば、特許文献２に開示のカテーテル導入器（組立体）等を使用して、輸液の導入部を構築している。具体的には、医師や看護士等のユーザが、カテーテル導入器の導入針とカニューレとを一体的に患者に穿刺及び挿入することで、穿刺箇所の傷口を広げてカテーテルを導入し易くする。次に、カニューレを残して導入針を抜去し、さらにカニューレのルーメンを通してカテーテルを患者の体内に挿入した後に、カニューレを取り除くことで輸液の導入部を形成する。 When inserting a catheter having such a plurality of lumens into a patient, for example, a catheter introducer (assembly) disclosed in Patent Document 2 is used to construct an infusion part. Specifically, a user such as a doctor or nurse punctures and inserts the introduction needle and cannula of the catheter introducer into the patient integrally, thereby widening the wound at the puncture site and facilitating introduction of the catheter. Next, the introduction needle is removed while leaving the cannula, and the catheter is inserted into the patient's body through the lumen of the cannula, and then the infusion part is formed by removing the cannula.

米国特許出願公開第２０１１／０２４５８０６号明細書US Patent Application Publication No. 2011/0245806 特表２００２−５１７２６３号公報JP-T-2002-517263

さて、複数のルーメンを有するカテーテルを挿入する際には、上述の通り煩雑な手順を踏むことになり、また複数のデバイス（カテーテル導入器とカテーテル）を使用するため複雑な操作が要求されることになる。そのため、複数のルーメンを有するカテーテルを使用する場合でも、患者に容易に挿入することができる医療機器の提供が求められていた。 When inserting a catheter having a plurality of lumens, a complicated procedure is required as described above, and a complicated operation is required because a plurality of devices (catheter introducer and catheter) are used. become. Therefore, even when using a catheter having a plurality of lumens, provision of a medical device that can be easily inserted into a patient has been demanded.

本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、簡単な操作によって、複数のルーメンを有するカテーテルを生体に良好に挿入することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to provide a catheter assembly capable of satisfactorily inserting a catheter having a plurality of lumens into a living body by a simple operation.

前記の目的を達成するために、本発明に係るカテーテル組立体は、複数のルーメンを有するカテーテルと、前記カテーテルの基端部を固定保持するカテーテルハブと、前記複数のルーメンに抜去可能にそれぞれ挿通され、その先端が前記カテーテルの先端よりも突出した複数の内針と、を備えることを特徴とする。 In order to achieve the above object, a catheter assembly according to the present invention includes a catheter having a plurality of lumens, a catheter hub for fixing and holding a proximal end portion of the catheter, and a plurality of lumens that are removably inserted. And a plurality of inner needles whose distal ends protrude from the distal end of the catheter.

上記によれば、カテーテル組立体は、複数の内針がカテーテルの複数のルーメンにそれぞれ挿通されて、その先端がカテーテルから突出しているので、複数の内針を患者に穿刺し、この複数の内針に沿ってカテーテルを患者に挿入することができる。すなわち、複数のルーメンに対応して複数の内針の外周面がカテーテルの挿入を案内することで、カテーテルを体内に挿入する際の抵抗を低減することが可能となる。そのため、従来、カテーテルとは別のデバイスである導入用の組立体を使用して複数のルーメンを有するカテーテルを患者の体内に挿入していた作業に対し、本カテーテル組立体だけで、カテーテルを良好に挿入することができる。 According to the above, since the plurality of inner needles are respectively inserted into the plurality of lumens of the catheter and the distal ends thereof protrude from the catheter, the catheter assembly punctures the patient with the plurality of inner needles. A catheter can be inserted into the patient along the needle. That is, since the outer peripheral surfaces of the plurality of inner needles guide the insertion of the catheter corresponding to the plurality of lumens, it is possible to reduce resistance when the catheter is inserted into the body. Therefore, in contrast to the conventional operation of inserting a catheter having a plurality of lumens into a patient's body using an introduction assembly which is a device different from the catheter, the catheter is excellent only with this catheter assembly. Can be inserted into.

この場合、前記複数の内針は、第１内針及び第２内針を含み、前記第１内針及び前記第２内針は、相互に対向する対向部をそれぞれ有し、前記対向部の先端は、前記カテーテルの先端よりも突出した状態で、相互に接触していることが好ましい。 In this case, the plurality of inner needles include a first inner needle and a second inner needle, and the first inner needle and the second inner needle have opposing portions that face each other, The distal ends are preferably in contact with each other in a state of protruding from the distal end of the catheter.

このように、カテーテル組立体は、対向部の先端がカテーテルの先端において相互に接触していることで、第１及び第２内針の先端を一体的に患者に穿刺することが可能となる。これにより、カテーテル組立体は、１つの傷口を良好に形成して、カテーテルを円滑に挿入することができる。 Thus, the catheter assembly can puncture the patient integrally with the tips of the first and second inner needles because the tips of the opposing portions are in contact with each other at the tip of the catheter. Thereby, the catheter assembly can form one wound well and can insert a catheter smoothly.

また、前記複数の内針は、第１内針及び第２内針を含み、前記第１内針及び前記第２内針は、傾斜した刃面を有し、前記第１内針の刃面が、前記第２内針の刃面の先端よりも先端方向に突出しているとよい。 Further, the plurality of inner needles include a first inner needle and a second inner needle, and the first inner needle and the second inner needle have an inclined blade surface, and the blade surface of the first inner needle However, it is good to protrude in the front end direction rather than the front end of the blade surface of the second inner needle.

このように、カテーテル組立体は、第１内針の刃面が第２内針の刃面の先端よりも先端方向に突出していることで、患者への穿刺時に、第１内針を先に穿刺して傷口を作った後、第２内針により傷口を広げることができる。これにより、カテーテルを挿入可能な傷口が綺麗に形成される。 As described above, the catheter assembly has the blade surface of the first inner needle projecting in the distal direction from the tip of the blade surface of the second inner needle, so that the first inner needle is moved first when puncturing the patient. After making a wound by puncturing, the wound can be widened by the second inner needle. Thereby, the wound which can insert a catheter is formed beautifully.

上記構成に加えて、前記第１内針の刃面と前記第２内針の刃面は、面一に連なっているとよい。 In addition to the above configuration, the blade surface of the first inner needle and the blade surface of the second inner needle may be continuous with each other.

このように、第１内針の刃面と第２内針の刃面が面一に連なっていることで、第１内針の挿入に続いて直ぐに第２内針を挿入することができ、第１及び第２内針を生体内に一層スムーズに挿入することができる。 In this way, the blade surface of the first inner needle and the blade surface of the second inner needle are continuous with each other, so that the second inner needle can be inserted immediately after the insertion of the first inner needle, The first and second inner needles can be inserted into the living body more smoothly.

さらに、前記複数のルーメン、前記第１及び第２内針の各々の断面形状は、半円状に形成されていることが好ましい。 Furthermore, it is preferable that the cross-sectional shape of each of the plurality of lumens and the first and second inner needles is formed in a semicircular shape.

このように、複数のルーメン、第１及び第２内針が断面視で半円状に形成されていることで、カテーテルは、全体の断面積に対し比較的大きな断面積の流路を有することになる。これにより、カテーテルを一層細く形成することも可能となり、カテーテル組立体の使用性を向上させることが可能となる。 As described above, the plurality of lumens and the first and second inner needles are formed in a semicircular shape in a sectional view, so that the catheter has a flow path having a relatively large cross-sectional area with respect to the entire cross-sectional area. become. As a result, the catheter can be made thinner, and the usability of the catheter assembly can be improved.

ここで、前記複数の内針は、その全部が中実、又は少なくとも１つが中実で他が内側に溝を有する円弧状であるとよい。 Here, it is preferable that the plurality of inner needles are all solid or arc-shaped having at least one solid and the other having grooves on the inside.

このように、複数の内針の全部が中実、又は少なくとも１つが中実であることにより、複数の内針全体として充分な剛性を確保して、患者に容易に穿刺することができる。また、複数の内針の一部が内側に溝を有する場合には、血液を逆血させて複数の内針の穿刺状態を確認することができる。 As described above, since all of the plurality of inner needles are solid or at least one of them is solid, sufficient rigidity can be secured as a whole of the plurality of inner needles, and the patient can be punctured easily. In addition, when some of the plurality of inner needles have grooves on the inner side, it is possible to check the puncture state of the plurality of inner needles by reverse blood.

そして、カテーテル組立体は、前記複数の内針を固定保持する内針ハブを有するとよい。 The catheter assembly may include an inner needle hub that fixes and holds the plurality of inner needles.

これにより、カテーテル組立体は、カテーテル及びカテーテルハブに対し内針ハブを相対的に後退させることで、カテーテルに対して複数の内針を同時に後退させることができる。従って、カテーテル組立体の操作を一層簡単化させることが可能となる。 Accordingly, the catheter assembly can retract the plurality of inner needles simultaneously with respect to the catheter by retracting the inner needle hub relative to the catheter and the catheter hub. Therefore, the operation of the catheter assembly can be further simplified.

また、前記内針ハブは、前記カテーテルの軸方向に沿って前記カテーテルの外周面に接触可能に延在していることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the said inner needle hub is extended so that the outer peripheral surface of the said catheter can be contacted along the axial direction of the said catheter.

このように、内針ハブがカテーテルの外周面に接触可能に延在していることで、カテーテル及び複数の内針の撓みを抑制して、穿刺操作やカテーテルの挿入操作を行うことができる。よって、カテーテルを体内によりスムーズに挿入していくことができる。 Thus, since the inner needle hub extends so as to be able to come into contact with the outer peripheral surface of the catheter, bending of the catheter and the plurality of inner needles can be suppressed, and a puncture operation and a catheter insertion operation can be performed. Therefore, the catheter can be smoothly inserted into the body.

さらに、前記カテーテルハブの内部には、前記複数の内針が抜去可能に挿通された弁体が設けられるとよい。 Furthermore, it is preferable that a valve body through which the plurality of inner needles are inserted is provided inside the catheter hub.

カテーテルハブの内部の弁体は、複数のルーメンを介して流動する血液がカテーテルハブの基端から流出することを防ぐと共に、複数の内針を挿通した状態で、その延在姿勢を安定化させることができる。 The valve body inside the catheter hub prevents the blood flowing through the plurality of lumens from flowing out from the proximal end of the catheter hub, and stabilizes the extending posture while the plurality of inner needles are inserted. be able to.

またさらに、前記カテーテルハブは、前記弁体よりも先端側に前記複数のルーメンにそれぞれ連通する複数のサイドポートを備えることが好ましい。 Furthermore, it is preferable that the catheter hub includes a plurality of side ports that communicate with the plurality of lumens on a distal end side with respect to the valve body.

このように、弁体よりも先端側に複数のサイドポートを備えることで、カテーテル組立体は、複数のサイドポートからカテーテルの複数のルーメンに液体を容易に供給することができる。 Thus, by providing a plurality of side ports on the tip side of the valve body, the catheter assembly can easily supply liquid from the plurality of side ports to the plurality of lumens of the catheter.

本発明によれば、カテーテル組立体は、簡単な操作によって、複数のルーメンを有するカテーテルを生体に良好に挿入することができる。 According to the present invention, a catheter assembly can satisfactorily insert a catheter having a plurality of lumens into a living body by a simple operation.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の全体構成を示す斜視図である。It is a perspective view showing the whole catheter assembly composition concerning one embodiment of the present invention. 図２Ａは、図１のカテーテル及び第１及び第２内針の先端部を拡大して示す斜視図であり、図２Ｂは、図２ＡのＩＩＢ−ＩＩＢ線断面図である。2A is an enlarged perspective view showing the distal ends of the catheter of FIG. 1 and first and second inner needles, and FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line IIB-IIB of FIG. 2A. 図１のカテーテル組立体の基端部分の部分側面断面図である。FIG. 2 is a partial side cross-sectional view of a proximal end portion of the catheter assembly of FIG. 1. 図４Ａは、第１構成例に係る複数の内針の先端部を示す斜視図であり、図４Ｂは、第２構成例に係る複数の内針の断面図であり、図４Ｃは、第３構成例に係る複数の内針の断面図であり、図４Ｄは、第４構成例に係る複数の内針の先端部を示す斜視図であり、図４Ｅは、第５構成例に係る複数の内針の断面図であり、図４Ｆは、第６構成例に係る複数の内針の断面図である。FIG. 4A is a perspective view showing tip portions of a plurality of inner needles according to the first configuration example, FIG. 4B is a cross-sectional view of the plurality of inner needles according to the second configuration example, and FIG. 4D is a cross-sectional view of a plurality of inner needles according to the configuration example, FIG. 4D is a perspective view showing tip portions of the plurality of inner needles according to the fourth configuration example, and FIG. 4E is a plurality of views according to the fifth configuration example. FIG. 4F is a cross-sectional view of a plurality of inner needles according to a sixth configuration example. 図５Ａは、図１のカテーテル組立体の穿刺操作を示す側面図であり、図５Ｂは、穿刺操作時のカテーテル組立体の先端部を示す第１拡大側面図であり、図５Ｃは、図５Ｂに続くカテーテル組立体の先端部を示す第２拡大側面図であり、図５Ｄは、図５Ｃに続くカテーテル組立体の先端部を示す第３拡大側面図である。5A is a side view showing the puncture operation of the catheter assembly of FIG. 1, FIG. 5B is a first enlarged side view showing the distal end portion of the catheter assembly during the puncture operation, and FIG. 5C is FIG. FIG. 5D is a second enlarged side view showing the distal end portion of the catheter assembly following FIG. 5C. 穿刺操作後のカテーテル組立体のカテーテル進出操作を示す側面図である。It is a side view which shows the catheter advance operation of the catheter assembly after puncture operation.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the catheter assembly according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

本発明に係るカテーテル組立体は、患者（生体）に輸液や輸血等を行う場合に、患者の体内に穿刺及び留置されて薬液等の導入部を構築するために使用される。このカテーテル組立体は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）として構成され得る。なお、カテーテル組立体は、末梢静脈カテーテルとして構成されてもよい。また、カテーテル組立体は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。 The catheter assembly according to the present invention is used for constructing an introduction portion for a medicinal solution or the like by being punctured and placed in the patient's body when performing transfusion or blood transfusion to a patient (living body). The catheter assembly may be configured as a catheter that is longer than the peripheral venous catheter (eg, central venous catheter, PICC, midline catheter, etc.). The catheter assembly may be configured as a peripheral venous catheter. The catheter assembly is not limited to a venous catheter, and may be configured as an arterial catheter such as a peripheral artery catheter.

図１に示すように、カテーテル組立体１０は、複数のルーメン１４を有するカテーテル１２と、カテーテル１２を固定保持するカテーテルハブ２０と、複数のルーメン１４に挿入される複数の内針３０と、複数の内針３０を固定保持する内針ハブ４０とを備える。すなわち、このカテーテル組立体１０のカテーテル１２は、マルチルーメンタイプに構成され、異なる液体を投与する、又は液体を投与する一方で採血や中心静脈圧測定を行う等の処置を実施可能としている。 As shown in FIG. 1, the catheter assembly 10 includes a catheter 12 having a plurality of lumens 14, a catheter hub 20 for fixing and holding the catheter 12, a plurality of inner needles 30 inserted into the plurality of lumens 14, and a plurality of catheter assemblies 10. And an inner needle hub 40 for fixing and holding the inner needle 30. That is, the catheter 12 of the catheter assembly 10 is configured as a multi-lumen type, and can perform treatment such as blood collection and central venous pressure measurement while administering different liquids or liquids.

特に、以下では、複数のルーメン１４として第１ルーメン１６、第２ルーメン１８を有するダブルルーメンタイプのカテーテル１２について説明する。なお、カテーテル１２は、ダブルルーメンタイプに限定されるものではなく、適宜の改変を施すことにより、３つ以上のルーメンを有してもよい。 In particular, a double lumen type catheter 12 having a first lumen 16 and a second lumen 18 as a plurality of lumens 14 will be described below. The catheter 12 is not limited to the double lumen type, and may have three or more lumens by appropriate modification.

カテーテル組立体１０のカテーテル１２は、適度な可撓性を有し、軸方向に沿って直線状に延在している。カテーテル１２の先端部は、図１及び図２Ａに示すように、若干先細りの薄肉部１２ａとなっている。カテーテル１２の長さは、特に限定されず用途や諸条件等に応じて適宜設計可能であり、例えば、１４〜５００ｍｍ程度に設定され、あるいは３０〜４００ｍｍ程度に設定され、あるいは７６〜２００ｍｍ程度に設定される。 The catheter 12 of the catheter assembly 10 has moderate flexibility and extends linearly along the axial direction. As shown in FIGS. 1 and 2A, the distal end portion of the catheter 12 is a thin portion 12a that is slightly tapered. The length of the catheter 12 is not particularly limited and can be appropriately designed according to the application and various conditions. For example, the length of the catheter 12 is set to about 14 to 500 mm, or about 30 to 400 mm, or about 76 to 200 mm. Is set.

カテーテル１２の第１及び第２ルーメン１６、１８は、カテーテル１２の内部を軸方向に沿って互いに平行に延びている。第１及び第２ルーメン１６、１８の断面形状は、図２Ｂに示すカテーテル１２の軸方向に直交する断面視で、概ね半円状に形成されている。また、第１及び第２ルーメン１６、１８において半円状の円弧１６ａ、１８ａと直線状の底辺１６ｂ、１８ｂが交わる部分は、丸角１６ｃ、１８ｃに形成されている。 The first and second lumens 16 and 18 of the catheter 12 extend parallel to each other along the axial direction inside the catheter 12. The cross-sectional shapes of the first and second lumens 16 and 18 are substantially semicircular when viewed in cross-section perpendicular to the axial direction of the catheter 12 shown in FIG. 2B. Further, in the first and second lumens 16 and 18, portions where the semicircular arcs 16a and 18a intersect with the linear bases 16b and 18b are formed at round corners 16c and 18c.

カテーテル１２の軸心部には、第１及び第２ルーメン１６、１８を仕切る板状の仕切り壁１５が設けられている。この仕切り壁１５の互いに反対側の面は、半円状の第１及び第２ルーメン１６、１８の底辺１６ｂ、１８ｂを構成している。仕切り壁１５の両側辺（軸方向に垂直な断面における仕切り壁１５の延在方向の両端部）はカテーテル１２の周壁に連結されている。なお、第１ルーメン１６と第２ルーメン１８の断面形状は、半円状に限らず、円形状や楕円形状等に形成されていてもよい。 A plate-like partition wall 15 that partitions the first and second lumens 16 and 18 is provided at the axial center of the catheter 12. The opposite surfaces of the partition wall 15 constitute the bottom sides 16b and 18b of the semicircular first and second lumens 16 and 18, respectively. Both sides of the partition wall 15 (both ends in the extending direction of the partition wall 15 in a cross section perpendicular to the axial direction) are connected to the peripheral wall of the catheter 12. The cross-sectional shapes of the first lumen 16 and the second lumen 18 are not limited to a semicircular shape, and may be formed in a circular shape, an elliptical shape, or the like.

カテーテル１２の周壁及び仕切り壁１５は、適度に薄く形成されていることで、第１及び第２ルーメン１６、１８の断面積を大きなものとしている。第１ルーメン１６と第２ルーメン１８は、相互の断面積（あるいは、第１ルーメン１６と第２ルーメン１８の各周長）が同一に設定されている。なお、カテーテル１２は、例えば、栄養剤等の主な輸液剤を投与するメインルーメンと、他の薬液等を投与するサブルーメンとを予め規定する等して、第１及び第２ルーメン１６、１８の断面積を相互に異ならせてもよい。 The peripheral wall of the catheter 12 and the partition wall 15 are formed to be reasonably thin, so that the cross-sectional areas of the first and second lumens 16 and 18 are increased. The first lumen 16 and the second lumen 18 have the same cross-sectional area (or the circumferential lengths of the first lumen 16 and the second lumen 18). For example, the catheter 12 preliminarily defines a main lumen that administers a main infusion such as a nutrient and a sublumen that administers other medicinal solutions, and the first and second lumens 16 and 18. The cross-sectional areas may be different from each other.

そして、仕切り壁１５は、カテーテル１２の全長にわたって形成されていることで、カテーテル１２内での第１ルーメン１６と第２ルーメン１８の連通を遮断している。従って、第１ルーメン１６は、カテーテル１２の先端で半円状に形成された第１先端開口１７ａと、カテーテル１２の基端で半円状に形成された第１基端開口１７ｂとに連通している。第２ルーメン１８は、カテーテル１２の先端で半円状に形成された第２先端開口１９ａと、カテーテル１２の基端で半円状に形成された第２基端開口１９ｂとに連通している。 The partition wall 15 is formed over the entire length of the catheter 12, thereby blocking communication between the first lumen 16 and the second lumen 18 in the catheter 12. Accordingly, the first lumen 16 communicates with the first distal end opening 17 a formed in a semicircular shape at the distal end of the catheter 12 and the first proximal end opening 17 b formed in a semicircular shape at the proximal end of the catheter 12. ing. The second lumen 18 communicates with a second distal end opening 19 a formed in a semicircular shape at the distal end of the catheter 12 and a second proximal end opening 19 b formed in a semicircular shape at the proximal end of the catheter 12. .

カテーテル１２の構成材料は、特に限定されるものではないが、軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。 The constituent material of the catheter 12 is not particularly limited, but a soft resin material is suitable, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), perfluoroalkoxy fluororesin. Fluorine resins such as (PFA), olefin resins such as polyethylene and polypropylene, or mixtures thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, mixtures of olefin resin and ethylene / vinyl acetate copolymer, etc. It is done.

カテーテル１２の基端部は、かしめ、融着、接着等の適宜の固着方法によってカテーテルハブ２０に固着されている。また、カテーテルハブ２０内に収容したカテーテル１２の基端部分は、図３に示すように、基端方向に向かって漸増したテーパ状を呈し、その内側にカテーテルハブ２０の内側部材２３の頭部２３ａを収容している。 The proximal end portion of the catheter 12 is fixed to the catheter hub 20 by an appropriate fixing method such as caulking, fusion, or adhesion. Further, as shown in FIG. 3, the proximal end portion of the catheter 12 accommodated in the catheter hub 20 has a tapered shape gradually increasing toward the proximal end, and the head portion of the inner member 23 of the catheter hub 20 is disposed inside the proximal end portion. 23a is accommodated.

カテーテルハブ２０は、カテーテル１２が患者の血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル１２と共に留置される。カテーテルハブ２０は、図１及び図３に示すように、外観を構成する外側部材２２と、外側部材２２内に収容される内側部材２３とを有する。例えば、外側部材２２は、予め型成形した内側部材２３に対し、カテーテル１２を装着した状態でインサート成形することにより内側部材２３と一体化される。 The catheter hub 20 is exposed on the patient's skin in a state where the catheter 12 is inserted into the blood vessel of the patient, and is affixed with a tape or the like and placed with the catheter 12. As shown in FIGS. 1 and 3, the catheter hub 20 includes an outer member 22 that constitutes an appearance, and an inner member 23 that is accommodated in the outer member 22. For example, the outer member 22 is integrated with the inner member 23 by insert molding with the catheter 12 attached to the inner member 23 molded in advance.

外側部材２２は、全体的に、カテーテル１２の軸方向に沿って長尺な直方形状に形成されている。外側部材２２の内部には、内側部材２３を液密に収容する収容部２２ａが形成されている。また、外側部材２２は、内側部材２３よりも先端方向に多少突出しており、先端側の内側には、収容部２２ａの一部を構成しカテーテル１２の基端部が配置される配置孔２２ｂが設けられている。配置孔２２ｂは、カテーテル１２の基端部分のテーパ形状に合わせて、基端方向に向かって内径が漸増するテーパ状に形成されている。 The outer member 22 is generally formed in a long rectangular shape along the axial direction of the catheter 12. Inside the outer member 22, a housing portion 22a for housing the inner member 23 in a liquid-tight manner is formed. The outer member 22 protrudes somewhat in the distal direction from the inner member 23, and an arrangement hole 22b that constitutes a part of the accommodating portion 22a and in which the proximal end portion of the catheter 12 is arranged is formed on the inner side of the distal end side. Is provided. The arrangement hole 22b is formed in a tapered shape whose inner diameter gradually increases in the proximal direction in accordance with the tapered shape of the proximal end portion of the catheter 12.

外側部材２２の一方の側面（図１中の紙面手前側）には、第１ポート２４が設けられ、第１ポート２４の反対側の側面（図１中の紙面奥側の側面）には、第２ポート２５が設けられている。第１ポート２４と第２ポート２５は、外側部材２２の側面に対して所定角度（図示例では９０°）で突出したサイドポートとなっている。また、第１ポート２４と第２ポート２５は、外側部材２２の側面に対する上下位置が相互に異なっている。すなわち、第１ポート２４は、外側部材２２の下側寄りに連結され、第２ポート２５は、外側部材２２の上側寄りに連結されている。 A first port 24 is provided on one side surface (the front side in FIG. 1) of the outer member 22, and a side surface opposite to the first port 24 (a side surface on the back side in FIG. 1) A second port 25 is provided. The first port 24 and the second port 25 are side ports that protrude at a predetermined angle (90 ° in the illustrated example) with respect to the side surface of the outer member 22. Further, the first port 24 and the second port 25 are different from each other in the vertical position with respect to the side surface of the outer member 22. That is, the first port 24 is connected to the lower side of the outer member 22, and the second port 25 is connected to the upper side of the outer member 22.

第１及び第２ポート２４、２５は、輸液時に図示しない医療バッグ、輸液ライン、シリンジ等の医療機器を接続可能な端子２４ａ、２５ａと、端子２４ａ、２５ａに一端が連結され外側部材２２に他端が連結される連結筒２４ｂ、２５ｂとを有する。端子２４ａ、２５ａ及び連結筒２４ｂ、２５ｂの内部には、内側部材２３の内部との間で液体を流動可能な流路２４ｃ、２５ｃが形成されている。第１及び第２ポート２４、２５は、外側部材２２に対し振動溶着や高周波溶着、溶接、接着等の適宜の固着方法により互いに強固に固着されている。第１及び第２ポート２４、２５は、外側部材２２の周壁及び内側部材２３の周壁を貫通している。流路２４ｃ、２５ｃは、内側部材２３の内部と連通している。 The first and second ports 24 and 25 are connected to terminals 24a and 25a to which medical devices such as medical bags, infusion lines, and syringes (not shown) can be connected at the time of infusion, and one ends are connected to the terminals 24a and 25a. It has connecting cylinders 24b and 25b whose ends are connected. In the terminals 24a and 25a and the connecting cylinders 24b and 25b, there are formed flow paths 24c and 25c capable of flowing a liquid between the terminals 24a and 25a and the connecting cylinders 24b and 25b. The first and second ports 24 and 25 are firmly fixed to the outer member 22 by an appropriate fixing method such as vibration welding, high frequency welding, welding, or adhesion. The first and second ports 24 and 25 pass through the peripheral wall of the outer member 22 and the peripheral wall of the inner member 23. The flow paths 24 c and 25 c communicate with the inside of the inner member 23.

内側部材２３は、内部に中空部２６を有し、先端方向に向かって先細り且つ段差状の筒状に形成されている。内側部材２３の先端部は、最も細く形成され、カテーテル１２の内側の挿入される頭部２３ａとなっている。頭部２３ａには、カテーテル１２の仕切り壁１５が進入する図示しないスリットが形成されている。 The inner member 23 has a hollow portion 26 inside, and is formed in a cylindrical shape that is tapered toward the distal end and has a stepped shape. The distal end portion of the inner member 23 is formed to be the thinnest and serves as a head portion 23 a to be inserted inside the catheter 12. A slit (not shown) through which the partition wall 15 of the catheter 12 enters is formed in the head portion 23a.

内側部材２３の内部には、内側部材２３の軸方向中間部から先端まで隔壁２３ｂが設けられている。隔壁２３ｂは、板状に形成されその両側辺が内側部材２３の周壁に連結されており、さらに先端側において仕切り壁１５を挿入固定するように構成されている。また、内側部材２３は、隔壁２３ｂの基端側に弁体２７及び固定リング２８を挿入固定している。 Inside the inner member 23, a partition wall 23 b is provided from the axially intermediate portion to the tip of the inner member 23. The partition wall 23b is formed in a plate shape, and both sides thereof are connected to the peripheral wall of the inner member 23. Further, the partition wall 15 is inserted and fixed on the distal end side. Further, the inner member 23 has a valve body 27 and a fixing ring 28 inserted and fixed to the proximal end side of the partition wall 23b.

内側部材２３の中空部２６は、隔壁２３ｂ及び弁体２７によって、第１中空部２６ａ、第２中空部２６ｂ、第３中空部２６ｃに分れている。第１中空部２６ａは、弁体２７よりも先端側にあり、カテーテル１２の第１ルーメン１６に連通すると共に、第１ポート２４の流路２４ｃに連通している。第２中空部２６ｂは、弁体２７よりも先端側にあり、カテーテル１２の第２ルーメン１８に連通すると共に、第２ポート２５の流路２５ｃに連通している。第３中空部２６ｃは、弁体２７よりも基端側で大きな直径の空間に形成されている。 The hollow portion 26 of the inner member 23 is divided into a first hollow portion 26a, a second hollow portion 26b, and a third hollow portion 26c by a partition wall 23b and a valve body 27. The first hollow portion 26 a is on the distal end side with respect to the valve body 27, communicates with the first lumen 16 of the catheter 12, and communicates with the flow path 24 c of the first port 24. The second hollow portion 26b is on the distal end side of the valve body 27, communicates with the second lumen 18 of the catheter 12, and communicates with the flow path 25c of the second port 25. The third hollow portion 26 c is formed in a space having a larger diameter on the base end side than the valve body 27.

弁体２７は、内側部材２３の軸方向中間部に設置され、第１中空部２６ａと、第２中空部２６ｂと、第３中空部２６ｃとを分割している。この弁体２７は、第１中空部２６ａと第３中空部２６ｃを連通可能な第１スリット２７ａと、第２中空部２６ｂと第３中空部２６ｃを連通可能な第２スリット２７ｂとを有する。第１及び第２スリット２７ａ、２７ｂは、カテーテル組立体１０の使用前の状態で複数の内針３０（図３参照）がそれぞれ抜去可能に挿通される一方で、内針３０の抜去に伴って自動的に閉塞する。また、固定リング２８は、弁体２７の基端に固定配置されることで、弁体２７の脱落を防止する。 The valve body 27 is installed in the axial direction intermediate part of the inner member 23, and divides the first hollow part 26a, the second hollow part 26b, and the third hollow part 26c. The valve body 27 includes a first slit 27a capable of communicating the first hollow portion 26a and the third hollow portion 26c, and a second slit 27b capable of communicating the second hollow portion 26b and the third hollow portion 26c. The first and second slits 27a and 27b are inserted in such a manner that the plurality of inner needles 30 (see FIG. 3) can be removed before the catheter assembly 10 is used, while the inner needles 30 are removed. Automatically shuts down. Further, the fixing ring 28 is fixedly disposed at the base end of the valve body 27, thereby preventing the valve body 27 from falling off.

内側部材２３及び外側部材２２の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。 The constituent materials of the inner member 23 and the outer member 22 are not particularly limited. For example, when a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer is applied. Good.

なお、カテーテルハブ２０は、上述した構成に限定されず、種々の構成をとり得る。例えば、カテーテルハブ２０は、筒状の内側部材２３の基端部を第１ポート２４として利用することで、カテーテルハブ２０の側面に１つのポート（第２ポート２５）を設けた構成としてもよい。例えばこの場合は、第２中空部２６ｂと第３中空部２６ｃを遮断する弁体２７を内側部材２３の内部に設け、第１中空部２６ａと第３中空部２６ｃを連通させた構成とすればよい。 The catheter hub 20 is not limited to the above-described configuration, and can have various configurations. For example, the catheter hub 20 may have a configuration in which one port (second port 25) is provided on the side surface of the catheter hub 20 by using the proximal end portion of the cylindrical inner member 23 as the first port 24. . For example, in this case, if the valve body 27 that shuts off the second hollow portion 26b and the third hollow portion 26c is provided inside the inner member 23, the first hollow portion 26a and the third hollow portion 26c are in communication with each other. Good.

図１に戻り、カテーテル組立体１０の複数の内針３０は、カテーテル１２の第１ルーメン１６に挿通される第１内針３２と、カテーテル１２の第２ルーメン１８に挿通される第２内針３４とで構成されている。第１及び第２内針３２、３４は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性と、適度な弾力性（可撓性）とを有する中実状の棒体であり、カテーテル１２よりも長い全長に形成されている。 Returning to FIG. 1, the plurality of inner needles 30 of the catheter assembly 10 include a first inner needle 32 inserted through the first lumen 16 of the catheter 12 and a second inner needle inserted through the second lumen 18 of the catheter 12. 34. The first and second inner needles 32 and 34 are solid rods having rigidity capable of puncturing the skin of a living body and appropriate elasticity (flexibility), and are formed to have a longer overall length than the catheter 12. Has been.

第１及び第２内針３２、３４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等があげられる。なお、第１又は第２内針３２、３４の外周面には、軸方向に沿って溝部が切り欠かれていてもよい。 Examples of the constituent material of the first and second inner needles 32 and 34 include metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, hard resin, and ceramics. In addition, the groove part may be notched in the outer peripheral surface of the 1st or 2nd inner needle 32, 34 along the axial direction.

第１及び第２内針３２、３４及びカテーテル１２の先端部は、カテーテル組立体１０の使用前の状態で、相互に重なることで、患者の体内に一体的に穿刺可能な穿刺部１１を形成している。図２Ａ及び図２Ｂに示すように、穿刺部１１の先端は、第１及び第２内針３２、３４の先端がカテーテル１２の先端よりも先端方向に突出していることで鋭利に構成される。第１及び第２内針３２、３４は、断面視で、第１及び第２ルーメン１６、１８の半円状よりも１回り小さい半円状を呈しており、また円弧３２ａ、３４ａと底辺３２ｂ、３４ｂが交わる角部が丸角３２ｃ、３４ｃに形成されている。第１及び第２内針３２、３４のうちカテーテル１２の先端よりも先端方向に突出した部分の半円状の底辺３２ｂ、３４ｂは、相互に対向して、一対の平坦状の対向面３３、３５（対向部）となっている。なお、第１及び第２内針３２、３４の断面形状は、半円状に限らず、円形状や楕円形状等に形成されていてもよい。 The first and second inner needles 32 and 34 and the distal end portion of the catheter 12 are overlapped with each other in a state before the catheter assembly 10 is used, thereby forming the puncture portion 11 that can be punctured integrally in the body of the patient. doing. As shown in FIGS. 2A and 2B, the distal end of the puncture unit 11 is sharply configured such that the distal ends of the first and second inner needles 32 and 34 protrude in the distal direction from the distal end of the catheter 12. The first and second inner needles 32 and 34 have a semicircular shape that is slightly smaller than the semicircular shape of the first and second lumens 16 and 18 in a cross-sectional view, and arcs 32a and 34a and a base 32b. , 34b are formed at round corners 32c, 34c. The semicircular bases 32b and 34b of the first and second inner needles 32 and 34 that protrude in the distal direction from the distal end of the catheter 12 are opposed to each other, and a pair of flat opposed surfaces 33 and 35 (opposite part). In addition, the cross-sectional shape of the 1st and 2nd inner needles 32 and 34 is not restricted to a semicircle shape, You may form in circular shape, an ellipse shape, etc.

そして、第１及び第２内針３２、３４の一対の対向面３３、３５の少なくとも先端領域は、使用前にカテーテル１２の先端よりも突出した状態で、互いに接触するように構成されている。具体的には、第１内針３２と第２内針３４は、内針ハブ４０に固定保持されている基端部が多少離れており、第１及び第２内針３２、３４の一方又は両方が、内針ハブ４０の先端面に対し僅かに傾斜（＜９０°）している（図３も参照）。そのため、第１及び第２内針３２、３４は、カテーテル１２内で先端方向に向かって互いに近接するように（換言すれば、非平行に）延びている。従って、第１及び第２内針３２、３４の先端の対向面３３、３５が、カテーテル１２の先端から露出した位置で、接触（あるいは、接触可能に近接）した状態となる。対向面３３、３５は、カテーテル１２の挿入をスムーズに行い得る長さを有する接触領域を備えてもよい。なお、第１及び第２内針３２、３４は、互いに平行に延在するように設けられ、第１及び第２内針３２、３４自体の弾力性やカテーテル１２の仕切り壁１５の弾性変形により相互に接触又は近接した状態となってもよい。 In addition, at least the distal end regions of the pair of opposed surfaces 33 and 35 of the first and second inner needles 32 and 34 are configured to contact each other in a state of protruding from the distal end of the catheter 12 before use. Specifically, the first inner needle 32 and the second inner needle 34 are slightly separated from each other at the proximal end fixedly held by the inner needle hub 40, and one of the first and second inner needles 32, 34 or Both are slightly inclined (<90 °) with respect to the tip surface of the inner needle hub 40 (see also FIG. 3). Therefore, the first and second inner needles 32 and 34 extend so as to be close to each other in the distal direction in the catheter 12 (in other words, non-parallel). Therefore, the opposing surfaces 33 and 35 at the distal ends of the first and second inner needles 32 and 34 are in contact (or close to each other so that they can be contacted) at positions exposed from the distal end of the catheter 12. The opposing surfaces 33 and 35 may include a contact region having a length that allows the catheter 12 to be inserted smoothly. The first and second inner needles 32 and 34 are provided so as to extend in parallel with each other, and due to the elasticity of the first and second inner needles 32 and 34 themselves and the elastic deformation of the partition wall 15 of the catheter 12. They may be in contact with each other or close to each other.

また、第１内針３２の先端には、平面状の第１刃面３６が設けられると共に、第２内針３４の先端には、平面状の第２刃面３８が設けられ、第１刃面３６と第２刃面３８は、互いに面一に連なっている。第１内針３２は、第１刃面３６と対向面３３が交わる基端辺３６ａを有し、第２内針３４は、第２刃面３８と対向面３５が交わる先端辺３８ａを有する。これら基端辺３６ａと先端辺３８ａは同位置で接触している。そして、第１及び第２刃面３６、３８は、第１及び第２内針３２、３４の軸方向に対して同じ傾斜角度で傾斜している。第１及び第２刃面３６、３８の傾斜角度は、特に限定されるものではないが、例えば、２０°〜７０°の範囲に設定されているとよい。これにより、第１及び第２内針３２、３４が患者に容易に刺入可能となる。 A flat first blade surface 36 is provided at the tip of the first inner needle 32, and a flat second blade surface 38 is provided at the tip of the second inner needle 34. The surface 36 and the second blade surface 38 are flush with each other. The first inner needle 32 has a proximal end side 36a where the first blade surface 36 and the opposing surface 33 intersect, and the second inner needle 34 has a distal end side 38a where the second blade surface 38 and the opposing surface 35 intersect. The proximal end side 36a and the distal end side 38a are in contact at the same position. The first and second blade surfaces 36 and 38 are inclined at the same inclination angle with respect to the axial directions of the first and second inner needles 32 and 34. The inclination angles of the first and second blade surfaces 36 and 38 are not particularly limited, but may be set in a range of 20 ° to 70 °, for example. Thereby, the first and second inner needles 32 and 34 can be easily inserted into the patient.

上記の構成によって、第１内針３２の第１刃面３６は、第２内針３４の第２刃面３８よりも先端側に突出しており、第１内針３２の対向面３３と反対側に位置する外縁部が穿刺部１１の最先端の鋭利角部３７を形成している。すなわち、第１内針３２は、穿刺部１１の穿刺時に、最初に突き刺す切刃として機能する。第２内針３４は、第１刃面３６の後に第２刃面３８を患者に挿入することで、第１内針３２が患者の体表に先に形成した傷口を広げる役割を果たす。これにより、穿刺部１１の穿刺時に、第１及び第２内針３２、３４は、カテーテル１２の太さに近づくように傷口を広げることが可能となる。 With the above configuration, the first blade surface 36 of the first inner needle 32 protrudes to the distal end side with respect to the second blade surface 38 of the second inner needle 34, and is opposite to the facing surface 33 of the first inner needle 32. The outer edge located at the top forms the most advanced sharp angle part 37 of the puncture part 11. That is, the first inner needle 32 functions as a cutting blade that is pierced first when the puncture unit 11 is punctured. The second inner needle 34 plays a role of expanding the wound formed by the first inner needle 32 on the patient's body surface by inserting the second blade surface 38 into the patient after the first blade surface 36. Thereby, the first and second inner needles 32 and 34 can widen the wound so as to approach the thickness of the catheter 12 when the puncture unit 11 is punctured.

また、図２Ａに示されるように、本実施形態に係る内針３０の刃面形状はフラットベベルとなっているが、ランセットポイント、バックカットポイント等の刃面形状を適宜選択してよい。 Further, as shown in FIG. 2A, the blade surface shape of the inner needle 30 according to the present embodiment is a flat bevel, but blade surface shapes such as a lancet point and a back cut point may be appropriately selected.

なお、カテーテル組立体１０に設けられる複数の内針３０は、上記の構成に限定されるものではなく種々の構成例をとり得る。以下、複数の内針３０の他の構成例について、図４Ａ〜図４Ｆを参照して幾つか説明する。 In addition, the some inner needle 30 provided in the catheter assembly 10 is not limited to said structure, A various structural example can be taken. Hereinafter, some other configuration examples of the plurality of inner needles 30 will be described with reference to FIGS. 4A to 4F.

図４Ａに示す第１構成例に係る複数の内針３０Ａは、第１及び第２内針３２、３４相互の対向部に凹溝３１が形成された円弧状に形成されていることで、複数の内針３０Ａ全体として中空管状を呈している。このように、第１及び第２内針３２、３４が凹溝３１を有すると、穿刺時に、血管からカテーテルハブ２０に血液を流動させる逆血を確認することができる。また、一方（例えば、第１内針３２）の凹溝３１を通して、図示しないガイドワイヤを血管内に挿入することもでき、このガイドワイヤによりカテーテル１２の挿入を良好にガイド可能となる。 The plurality of inner needles 30A according to the first configuration example shown in FIG. 4A are formed in an arc shape in which a concave groove 31 is formed in a facing portion between the first and second inner needles 32 and 34. The inner needle 30A as a whole has a hollow tubular shape. As described above, when the first and second inner needles 32 and 34 have the concave groove 31, reverse blood that causes blood to flow from the blood vessel to the catheter hub 20 can be confirmed at the time of puncturing. Further, a guide wire (not shown) can be inserted into the blood vessel through the concave groove 31 of one (for example, the first inner needle 32), and the insertion of the catheter 12 can be satisfactorily guided by this guide wire.

さらに、第２内針３４は、断面形状が第１内針３２よりも一回り小さく形成されており、その先端が第１内針３２の凹溝３１内に挿入されている。そして、第２内針３４の外周面が第１内針３２の内周面に接触している。このように第１及び第２内針３２、３４は、相互の内周面と外周面が重なることで、逆血時に血液を円滑に流動させることができる。またさらに、第１構成例に係る第１及び第２内針３２、３４は、相互の全長が異なるように構成されている。具体的には、第１内針３２の第１刃面３６の基端辺３６ａに対して、第２内針３４の第２刃面３８の先端辺３８ａが基端方向に間隔をあけて位置している。このように、第２刃面３８が第１刃面３６に面一とならずに離れていても、第１刃面３６の挿入後に第２刃面３８により傷口を広げることができる。 Further, the second inner needle 34 is formed so that the cross-sectional shape is slightly smaller than the first inner needle 32, and the tip thereof is inserted into the concave groove 31 of the first inner needle 32. The outer peripheral surface of the second inner needle 34 is in contact with the inner peripheral surface of the first inner needle 32. Thus, the 1st and 2nd inner needles 32 and 34 can make blood flow smoothly at the time of reverse blood because a mutual inner peripheral surface and an outer peripheral surface overlap. Still further, the first and second inner needles 32 and 34 according to the first configuration example are configured so that their overall lengths are different. Specifically, the distal end side 38a of the second blade surface 38 of the second inner needle 34 is spaced from the proximal end side 36a of the first blade surface 36 of the first inner needle 32 in the proximal direction. doing. As described above, even if the second blade surface 38 is not flush with the first blade surface 36, the wound can be widened by the second blade surface 38 after the first blade surface 36 is inserted.

図４Ｂに示す第２構成例に係る複数の内針３０Ｂは、本実施形態と同様に全部が中実状に形成されているが、第２内針３４が第１内針３２よりも小さく形成されている。これにより、カテーテル１２は、第２ルーメン１８よりも第１ルーメン１６の断面積を大きく構成することができ、主の液体を流すメインルーメンと、他の液体を流すサブルーメンを構成することができる。要するに、第１内針３２と第２内針３４の各外形は、特に限定されるものではない。 The plurality of inner needles 30B according to the second configuration example shown in FIG. 4B are all formed in a solid shape as in the present embodiment, but the second inner needle 34 is formed smaller than the first inner needle 32. ing. As a result, the catheter 12 can be configured so that the cross-sectional area of the first lumen 16 is larger than that of the second lumen 18, and a main lumen through which main liquid flows and a sub-lumen through which other liquid flows can be formed. . In short, the outer shapes of the first inner needle 32 and the second inner needle 34 are not particularly limited.

図４Ｃに示す第３構成例に係る複数の内針３０Ｃは、第１内針３２が凹溝３１を有する一方で、第２内針３４が中実状に形成されている。そして、第２内針３４が第１内針３２の凹溝３１内に入ってその外周面が凹溝３１の内周面に接触している。すなわち、複数の内針３０Ｃは、少なくとも１つが中実であることにより、複数の内針３０Ｃ全体として充分な剛性を確保して、患者に対し容易に穿刺可能となる。また、複数の内針３０Ｃのうちいずれかが内側に凹溝３１を有することで、逆血の確認やガイドワイヤの挿入を行うことができる。 In the plurality of inner needles 30C according to the third configuration example shown in FIG. 4C, the first inner needle 32 has the concave groove 31, while the second inner needle 34 is formed in a solid shape. The second inner needle 34 enters the concave groove 31 of the first inner needle 32, and the outer peripheral surface thereof is in contact with the inner peripheral surface of the concave groove 31. That is, since at least one of the plurality of inner needles 30C is solid, sufficient rigidity can be secured as a whole of the plurality of inner needles 30C, and the patient can be easily punctured. In addition, any one of the plurality of inner needles 30C has the concave groove 31 on the inner side, so that it is possible to check reverse blood and insert a guide wire.

図４Ｄに示す第４構成例に係る複数の内針３０Ｄは、第１構成例と同様に、第１及び第２内針３２、３４が凹溝３１を有するが、上下方向と直交する幅方向に相互に分割する構成となっている。すなわち、第１及び第２内針３２、３４は、縦割りに分離し、カテーテル１２の第１及び第２ルーメン１６、１８及びカテーテルハブ２０の中空部２６も縦割りに分割されている。このように構成しても、第１及び第２内針３２、３４を同時に穿刺することによって、カテーテル１２の挿入を促すことができる。要するに、複数の内針３０、３０Ａ〜３０Ｄが分割される周方向の位置は、特に限定されない。 In the plurality of inner needles 30D according to the fourth configuration example shown in FIG. 4D, the first and second inner needles 32 and 34 have the concave grooves 31, as in the first configuration example, but the width direction orthogonal to the vertical direction. It is the structure which divides | segments mutually. That is, the first and second inner needles 32 and 34 are separated vertically, and the first and second lumens 16 and 18 of the catheter 12 and the hollow portion 26 of the catheter hub 20 are also divided vertically. Even if comprised in this way, insertion of the catheter 12 can be promoted by puncturing the first and second inner needles 32 and 34 simultaneously. In short, the circumferential position at which the plurality of inner needles 30 and 30A to 30D are divided is not particularly limited.

図４Ｅに示す第５構成例に係る複数の内針３０Ｅは、３つの内針（第１内針３２、第２内針３４、第３内針３９）によって構成されている。要するに、複数の内針３０、３０Ａ〜３０Ｅの数も、特に限定されず、例えば４以上であってもよい。 The plurality of inner needles 30E according to the fifth configuration example shown in FIG. 4E is configured by three inner needles (first inner needle 32, second inner needle 34, and third inner needle 39). In short, the number of the plurality of inner needles 30 and 30A to 30E is not particularly limited, and may be, for example, 4 or more.

図４Ｆに示す第６構成例に係る複数の内針３０Ｆは、第５構成例と同様に第１内針３２、第２内針３４、第３内針３９によって構成されているが、第１内針３２が半円状に形成され、第２及び第３内針３４、３９が小半円状（１／４の円状）に形成されている。要するに、複数の内針３０、３０Ａ〜３０Ｆによって構成される円形状を分割する箇所や割合も、特に限定されるものではない。 The plurality of inner needles 30F according to the sixth configuration example shown in FIG. 4F are configured by the first inner needle 32, the second inner needle 34, and the third inner needle 39 as in the fifth configuration example. The inner needle 32 is formed in a semicircular shape, and the second and third inner needles 34 and 39 are formed in a small semicircular shape (1/4 circular shape). In short, the location and the ratio of dividing the circular shape constituted by the plurality of inner needles 30 and 30A to 30F are not particularly limited.

また、前述した構成例において、凹溝３１を有する第１内針３２及び第２内針３４の厚さは、刃面付近で一定となっていることが好ましい。これにより、凹溝３１によって構成される複数の内針３０Ａ、３０Ｃ、３０Ｄ内に、血液がスムーズに流動する。 In the configuration example described above, it is preferable that the thicknesses of the first inner needle 32 and the second inner needle 34 having the concave groove 31 are constant in the vicinity of the blade surface. Thereby, the blood flows smoothly into the plurality of inner needles 30A, 30C, 30D constituted by the concave grooves 31.

図１に戻り、カテーテル組立体１０の内針ハブ４０は、第１及び第２内針３２、３４を固定保持すると共に、穿刺部１１の穿刺時に、穿刺部１１の撓みを防止する機能を有している。この内針ハブ４０は、使用前の状態で、カテーテルハブ２０よりも基端側に配置される針保持部４２と、針保持部４２の上下に連結固定され、先端方向に延在する上側アーム４４及び下側アーム４６とを有する。 Returning to FIG. 1, the inner needle hub 40 of the catheter assembly 10 has a function of fixing and holding the first and second inner needles 32 and 34 and preventing the puncture unit 11 from bending when the puncture unit 11 is punctured. doing. The inner needle hub 40 is in a state before use, a needle holding portion 42 disposed on the proximal end side with respect to the catheter hub 20, and an upper arm that is connected and fixed to the top and bottom of the needle holding portion 42 and extends in the distal direction. 44 and a lower arm 46.

針保持部４２は、上下方向に長い直方状のブロック体として構成されている。針保持部４２の先端面の上下方向中間部分には、第１及び第２内針３２、３４が挿入される２つの装着穴４２ａ、４２ｂ（図３参照）が上下に間隔をあけて設けられている。装着穴４２ａ、４２ｂに挿入された第１及び第２内針３２、３４は、融着、接着、インサート成形等の適宜の固着方法によって、針保持部４２に強固に固着されている。上述したように、第１及び第２内針３２、３４は、相互に非平行となるように針保持部４２に固定され、カテーテルハブ２０の中空部２６、及びカテーテル１２の第１及び第２ルーメン１６、１８に向かって延出する。 The needle holding portion 42 is configured as a rectangular block body that is long in the vertical direction. Two attachment holes 42a and 42b (see FIG. 3) into which the first and second inner needles 32 and 34 are inserted are provided in the middle portion in the vertical direction of the distal end surface of the needle holding portion 42 with a vertical interval therebetween. ing. The first and second inner needles 32 and 34 inserted into the mounting holes 42a and 42b are firmly fixed to the needle holding portion 42 by an appropriate fixing method such as fusion, adhesion, or insert molding. As described above, the first and second inner needles 32 and 34 are fixed to the needle holding portion 42 so as to be non-parallel to each other, the hollow portion 26 of the catheter hub 20, and the first and second of the catheter 12. Extends toward lumens 16,18.

また、内針ハブ４０の上側アーム４４は、基端側から先端方向に向かって、基端側延在部４４ａ、傾斜部４４ｂ、先端側延在部４４ｃ、及び上側覆い部４５を順に備える。同様に、内針ハブ４０の下側アーム４６は、基端側から先端方向に向かって、基端側延在部４６ａ、傾斜部４６ｂ、先端側延在部４６ｃ、及び下側覆い部４７を順に備える。 Further, the upper arm 44 of the inner needle hub 40 includes a proximal end side extending portion 44a, an inclined portion 44b, a distal end side extending portion 44c, and an upper cover portion 45 in this order from the proximal end side toward the distal end direction. Similarly, the lower arm 46 of the inner needle hub 40 includes a proximal end extending portion 46a, an inclined portion 46b, a distal end extending portion 46c, and a lower covering portion 47 from the proximal end side toward the distal end direction. Prepare in order.

基端側延在部４４ａ、４６ａは、針保持部４２に固定されて、カテーテルハブ２０の上方及び下方を平行に延びている。傾斜部４４ｂ、４６ｂは、基端側延在部４４ａ、４６ａの先端に連なり、先端方向に向かって相互に近接するように傾斜している。先端側延在部４４ｃ、４６ｃは、傾斜部４４ｂ、４６ｂの先端に連なって平行に延びており、その内面（対向面）がカテーテル１２に接触可能となっている。 The proximal end extending portions 44 a and 46 a are fixed to the needle holding portion 42 and extend in parallel above and below the catheter hub 20. The inclined portions 44b and 46b are connected to the distal ends of the proximal end extending portions 44a and 46a, and are inclined so as to be close to each other in the distal direction. The distal end side extending portions 44c and 46c extend in parallel to the distal ends of the inclined portions 44b and 46b, and the inner surfaces (opposing surfaces) thereof can contact the catheter 12.

そして、上側覆い部４５と下側覆い部４７は、上側アーム４４と下側アーム４６を適度な係合力で係合させる係合機構４８を構成している。上側覆い部４５は、先端側延在部４４ｃに連なる上壁４５ａと、上壁４５ａの両側辺に連なり下方向に突出する一対の側壁４５ｂ、４５ｂとを有し、カテーテル１２の軸方向に比較的長く（例えば先端側延在部４４ｃよりも長く）延在している。一対の側壁４５ｂ、４５ｂは、上壁４５ａの分だけ互いに離間して平行に突出している。一対の側壁４５ｂ、４５ｂは、カテーテル１２の外径よりも多少長く突出している。 The upper cover portion 45 and the lower cover portion 47 constitute an engagement mechanism 48 that engages the upper arm 44 and the lower arm 46 with an appropriate engagement force. The upper cover portion 45 has an upper wall 45a that is continuous with the distal end side extending portion 44c, and a pair of side walls 45b and 45b that are continuous with both sides of the upper wall 45a and protrude downward. Compared with the axial direction of the catheter 12 It is extended for a long time (for example, longer than the front end side extension part 44c). The pair of side walls 45b, 45b are spaced apart from each other by the upper wall 45a and protrude in parallel. The pair of side walls 45b and 45b protrude slightly longer than the outer diameter of the catheter 12.

一方、下側覆い部４７は、先端側延在部４６ｃに連なり、先端側延在部４６ｃと同じ幅で先端方向に延在している。この下側覆い部４７の幅は、一対の側壁４５ｂ、４５ｂの間隔よりも若干幅広に設定されている。 On the other hand, the lower cover 47 is connected to the distal end extending portion 46c and extends in the distal end direction with the same width as the distal end extending portion 46c. The width of the lower cover 47 is set to be slightly wider than the distance between the pair of side walls 45b and 45b.

従って、係合機構４８は、使用前の状態で、一対の側壁４５ｂ、４５ｂが下側覆い部４７の両側部に重なることで、下側覆い部４７と一対の側壁４５ｂ、４５ｂが適度な摩擦力で挟持状態（係合状態）を形成する。これにより、カテーテル組立体１０の使用前の状態で、上側覆い部４５と下側覆い部４７の分割が抑制されている。また、この状態では、上側覆い部４５と下側覆い部４７の内側に、カテーテル１２の外形に一致した長さの保持空間４８ａが形成される。そして、上側覆い部４５と下側覆い部４７の相互の内面が、穿刺部１１の撓みを抑制する。 Accordingly, the engagement mechanism 48 is configured so that the pair of side walls 45b and 45b overlaps both side portions of the lower cover portion 47 before use, so that the lower cover portion 47 and the pair of side walls 45b and 45b have an appropriate friction. A clamping state (engaged state) is formed by force. Thereby, in the state before using the catheter assembly 10, the division | segmentation of the upper side cover part 45 and the lower side cover part 47 is suppressed. In this state, a holding space 48 a having a length matching the outer shape of the catheter 12 is formed inside the upper cover 45 and the lower cover 47. The inner surfaces of the upper cover 45 and the lower cover 47 suppress the bending of the puncture unit 11.

本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、基本的には、以上のように構成されるものであり、以下、その作用効果について説明する。 The catheter assembly 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the effects thereof will be described below.

カテーテル組立体１０は、上述したように、患者への輸液の導入部を構築する際に用いられる。このカテーテル組立体１０の使用において、ユーザは、内針ハブ４０を把持操作して穿刺部１１を患者に穿刺する。穿刺時には、図２Ａに示すように、第１及び第２内針３２、３４がカテーテル１２から突出しており、また第１内針３２の基端辺３６ａ（対向面３３）と第２内針３４の先端辺３８ａ（対向面３５）が接触している。また、図５Ａに示すように、内針ハブ４０の上側アーム４４と下側アーム４６が穿刺部１１の周囲を囲うことで、穿刺部１１の撓みを防止している。そのため、第１及び第２内針３２、３４が上下に重なった状態を良好に維持しつつ、患者への穿刺がなされる。 As described above, the catheter assembly 10 is used when constructing an infusion part for an infusion to a patient. In the use of the catheter assembly 10, the user holds the inner needle hub 40 to puncture the patient with the puncture unit 11. At the time of puncturing, as shown in FIG. 2A, the first and second inner needles 32 and 34 protrude from the catheter 12, and the proximal end side 36 a (opposing surface 33) of the first inner needle 32 and the second inner needle 34. The tip side 38a (opposite surface 35) of is in contact. Further, as shown in FIG. 5A, the upper arm 44 and the lower arm 46 of the inner needle hub 40 surround the periphery of the puncture unit 11, thereby preventing the puncture unit 11 from being bent. Therefore, the patient is punctured while maintaining the state in which the first and second inner needles 32 and 34 overlap each other well.

穿刺操作においては、図５Ｂに示すように、穿刺部１１で最も突出する第１内針３２の鋭利角部３７が、まず患者の体表５０に刺入される。さらに穿刺部１１を先端方向に移動すると、第１刃面３６によって皮膚が切り裂かれて傷口５２が形成され、第１内針３２の先端が体内に挿入されていく。 In the puncture operation, as shown in FIG. 5B, the sharp angle portion 37 of the first inner needle 32 that protrudes most at the puncture portion 11 is first inserted into the body surface 50 of the patient. When the puncture unit 11 is further moved in the distal direction, the skin is cut by the first blade surface 36 to form a wound 52, and the distal end of the first inner needle 32 is inserted into the body.

第１刃面３６が体内に挿入されると、次に図５Ｃに示すように、第２内針３４の第２刃面３８が傷口５２に刺入される。この際、先端辺３８ａと基端辺３６ａが接触し且つ第１刃面３６と第２刃面３８が面一になっていることで、傷口５２の位置（体表５０）では、第１刃面３６から第２刃面３８への切り換わりが円滑になされる。 When the first blade surface 36 is inserted into the body, the second blade surface 38 of the second inner needle 34 is inserted into the wound 52 as shown in FIG. 5C. At this time, the distal end side 38a and the proximal end side 36a are in contact with each other and the first blade surface 36 and the second blade surface 38 are flush with each other, so that at the position of the wound 52 (body surface 50), the first blade Switching from the surface 36 to the second blade surface 38 is performed smoothly.

第２内針３４は、第１内針３２が形成した傷口５２をその外形によって押し広げつつ体内に挿入される。従って、図５Ｄに示すように、第１及び第２内針３２、３４が共に体内に挿入されると、カテーテル１２の外径に近い傷口５２が形成される。これにより、第１及び第２刃面３６、３８の後に位置するカテーテル１２の先端が大きな抵抗を受けることなくスムーズに体内に挿入される。 The second inner needle 34 is inserted into the body while expanding the wound 52 formed by the first inner needle 32 by its outer shape. Therefore, as shown in FIG. 5D, when both the first and second inner needles 32 and 34 are inserted into the body, a wound 52 close to the outer diameter of the catheter 12 is formed. Accordingly, the distal end of the catheter 12 positioned after the first and second blade surfaces 36 and 38 is smoothly inserted into the body without receiving a large resistance.

第１及び第２内針３２、３４が患者の血管まで穿刺されると、ユーザは、カテーテル組立体１０の穿刺操作を停止して、第１及び第２内針３２、３４に対してカテーテル１２を相対的に進出させるカテーテル進出操作を行う。この際、ユーザは、内針ハブ４０の両側面の間から露出している外側部材２２や第１及び第２ポート２４、２５を把持して、内針ハブ４０と相対的にカテーテルハブ２０を先端方向にスライドさせる。これにより、カテーテル１２が第１及び第２内針３２、３４に沿って血管の内部に挿入されていく。カテーテル１２内では、仕切り壁１５により、第１及び第２内針３２、３４が分離した状態でカテーテル１２の基端方向に相対移動する。 When the first and second inner needles 32 and 34 are punctured to the blood vessel of the patient, the user stops the puncturing operation of the catheter assembly 10, and the catheter 12 is moved with respect to the first and second inner needles 32 and 34. The catheter advancement operation is performed to relatively advance the catheter. At this time, the user grasps the outer member 22 and the first and second ports 24 and 25 exposed from between both side surfaces of the inner needle hub 40, and moves the catheter hub 20 relative to the inner needle hub 40. Slide in the tip direction. Thereby, the catheter 12 is inserted into the blood vessel along the first and second inner needles 32 and 34. In the catheter 12, the partition wall 15 relatively moves in the proximal direction of the catheter 12 with the first and second inner needles 32 and 34 being separated.

また、カテーテルハブ２０の進出において、カテーテルハブ２０が内針ハブ４０の傾斜部４４ｂ、４６ｂに接触する距離までは、上側アーム４４と下側アーム４６の係合機構４８が有効に係合し続ける。そのため、カテーテル１２の進出時にカテーテル１２、第１及び第２内針３２、３４の撓みが抑制される。図６に示すように、カテーテルハブ２０が進出に伴い内針ハブ４０の傾斜部４４ｂ、４６ｂに接触すると、上側アーム４４と下側アーム４６に対して相互に離間させる力（Ａ及びＢ方向へ弾性変形させる力）を付与して係合機構４８の係合を解除する。これによりカテーテルハブ２０は、さらに相対的に進出可能となって、第１及び第２内針３２、３４から離脱する。 Further, when the catheter hub 20 advances, the engagement mechanism 48 of the upper arm 44 and the lower arm 46 continues to be effectively engaged until the catheter hub 20 contacts the inclined portions 44b and 46b of the inner needle hub 40. . Therefore, bending of the catheter 12, the first and second inner needles 32, 34 is suppressed when the catheter 12 is advanced. As shown in FIG. 6, when the catheter hub 20 comes into contact with the inclined portions 44b and 46b of the inner needle hub 40, the force for separating the upper arm 44 and the lower arm 46 from each other (in the A and B directions). The engagement mechanism 48 is disengaged by applying an elastic deformation force. As a result, the catheter hub 20 can be further advanced relatively, and is detached from the first and second inner needles 32 and 34.

第１及び第２内針３２、３４からのカテーテルハブ２０の離脱により、患者側には、第１及び第２ルーメン１６、１８を有するカテーテル１２と、カテーテル１２を保持するカテーテルハブ２０とが留置される。そして、カテーテルハブ２０は、留置時に、第１及び第２ポート２４、２５に他のカテーテル等のコネクタが接続されることで、患者への輸液が開始される。一方、分離した第１及び第２内針３２、３４と内針ハブ４０は、ユーザにより廃棄される。 Due to the removal of the catheter hub 20 from the first and second inner needles 32 and 34, the catheter 12 having the first and second lumens 16 and 18 and the catheter hub 20 holding the catheter 12 are indwelled on the patient side. Is done. Then, when the catheter hub 20 is indwelled, a connector such as another catheter is connected to the first and second ports 24 and 25, whereby infusion to the patient is started. On the other hand, the separated first and second inner needles 32 and 34 and the inner needle hub 40 are discarded by the user.

以上のように、本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、第１及び第２内針３２、３４を患者に穿刺し、この第１及び第２内針３２、３４に沿ってカテーテル１２を患者に挿入することができる。すなわち、第１及び第２ルーメン１６、１８に対応して第１及び第２内針３２、３４の外周面がカテーテル１２の挿入を案内するので、カテーテル１２を体内に挿入する際の抵抗が低減される。そのため、従来は、カテーテル１２と別のデバイスである導入用の組立体を使用して複数のルーメン１４を有するカテーテル１２を患者の体内に挿入していた作業に対し、本実施形態ではカテーテル組立体１０だけでカテーテル１２を良好に挿入することができる。 As described above, the catheter assembly 10 according to this embodiment punctures a patient with the first and second inner needles 32 and 34, and the catheter 12 is moved along the first and second inner needles 32 and 34 to the patient. Can be inserted into. That is, since the outer peripheral surfaces of the first and second inner needles 32 and 34 guide the insertion of the catheter 12 corresponding to the first and second lumens 16 and 18, the resistance when the catheter 12 is inserted into the body is reduced. Is done. For this reason, conventionally, the catheter assembly having a plurality of lumens 14 is inserted into the patient's body using an introduction assembly which is a separate device from the catheter 12. The catheter 12 can be satisfactorily inserted with only 10.

この場合、カテーテル組立体１０は、第１及び第２内針３２、３４の対向面３３、３５の先端がカテーテル１２の先端において相互に接触していることで、先端を一体的に患者に穿刺することが可能となる。これにより、カテーテル組立体１０は、１つの傷口５２を良好に形成して、カテーテル１２を円滑に挿入することができる。また、カテーテル組立体１０は、第１刃面３６が第２刃面３８の先端よりも先端方向に突出していることで、患者への穿刺時に、第１内針３２を先に穿刺して体表５０に傷口５２を作った後、第２内針３４により傷口５２を広げることができる。これにより、カテーテル１２を挿入可能な傷口５２が綺麗に形成される。さらに、第１刃面３６と第２刃面３８が面一に連なっていることで、第１内針３２の挿入に続いて直ぐに第２内針３４を挿入することができ、第１及び第２内針３２、３４をより一層スムーズに挿入することができる。 In this case, the catheter assembly 10 punctures the patient integrally with the distal ends of the opposing surfaces 33 and 35 of the first and second inner needles 32 and 34 at the distal end of the catheter 12. It becomes possible to do. Thereby, the catheter assembly 10 can form the one wound 52 favorably, and can insert the catheter 12 smoothly. Further, since the first blade surface 36 protrudes in the distal direction from the distal end of the second blade surface 38, the catheter assembly 10 punctures the first inner needle 32 first when puncturing the patient. After making the wound 52 in Table 50, the wound 52 can be widened by the second inner needle 34. Thereby, the wound 52 into which the catheter 12 can be inserted is formed beautifully. Further, since the first blade surface 36 and the second blade surface 38 are flush with each other, the second inner needle 34 can be inserted immediately after the insertion of the first inner needle 32. 2 The inner needles 32 and 34 can be inserted more smoothly.

また、第１及び第２ルーメン１６、１８、第１及び第２内針３２、３４が断面視で半円状に形成されていることで、カテーテル組立体１０は、カテーテル１２全体の断面積に対し比較的大きな断面積を有する第１及び第２ルーメン１６、１８を有する。これにより、カテーテル１２を一層細く形成することも可能となり、カテーテル組立体１０の使用性を向上させることが可能となる。 In addition, the first and second lumens 16 and 18 and the first and second inner needles 32 and 34 are formed in a semicircular shape in a sectional view, so that the catheter assembly 10 has a sectional area of the entire catheter 12. The first and second lumens 16 and 18 have a relatively large cross-sectional area. Thereby, the catheter 12 can be formed to be thinner, and the usability of the catheter assembly 10 can be improved.

そして、カテーテル組立体１０は、複数の内針３０を固定保持する内針ハブ４０を有することで、カテーテル１２及びカテーテルハブ２０に対し内針ハブ４０を相対的に後退させて、複数の内針３０を同時にカテーテル１２に対し後退させることができる。従って、カテーテル組立体１０の操作を一層簡単化させることが可能となる。また内針ハブ４０は、カテーテル１２の外周面に接触可能に延在していることで、カテーテル１２及び複数の内針３０の撓みを抑制して、穿刺操作やカテーテル１２の挿入操作を行うことができる。よって、カテーテル１２を体内によりスムーズに挿入していくことができる。 The catheter assembly 10 includes the inner needle hub 40 that fixes and holds the plurality of inner needles 30, thereby retracting the inner needle hub 40 relative to the catheter 12 and the catheter hub 20, thereby 30 can be retracted relative to the catheter 12 simultaneously. Therefore, the operation of the catheter assembly 10 can be further simplified. The inner needle hub 40 extends so as to be able to come into contact with the outer peripheral surface of the catheter 12, thereby suppressing the bending of the catheter 12 and the plurality of inner needles 30 and performing a puncture operation and an insertion operation of the catheter 12. Can do. Therefore, the catheter 12 can be smoothly inserted into the body.

さらに、カテーテルハブ２０内の弁体２７は、第１及び第２ルーメン１６、１８を介して流動する血液がカテーテルハブ２０の基端から流出することを防ぐと共に、複数の内針３０を挿通した状態で、その延在姿勢を安定化させることができる。またさらに、カテーテル組立体１０は、弁体２７よりも先端側に第１及び第２ポート２４、２５を備えることで、第１及び第２ポート２４、２５から第１及び第２ルーメン１６、１８に液体を容易に供給することができる。 Further, the valve body 27 in the catheter hub 20 prevents blood flowing through the first and second lumens 16 and 18 from flowing out from the proximal end of the catheter hub 20 and allows a plurality of inner needles 30 to be inserted. In the state, the extended posture can be stabilized. Furthermore, the catheter assembly 10 includes first and second ports 24 and 25 on the distal end side with respect to the valve body 27, so that the first and second lumens 16 and 18 are connected to the first and second ports 24 and 25. Can be easily supplied with liquid.

本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and it goes without saying that various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

１０…カテーテル組立体１２…カテーテル
１４…ルーメン１６…第１ルーメン
１８…第２ルーメン２０…カテーテルハブ
２４…第１ポート２５…第２ポート
２６…中空部２７…弁体
３０、３０Ａ〜３０Ｆ…複数の内針３２…第１内針
３３、３５…対向面３４…第２内針
３６…第１刃面３８…第２刃面
３９…第３内針４０…内針ハブ
４４…上側アーム４６…下側アーム
４８…係合機構 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Catheter assembly 12 ... Catheter 14 ... Lumen 16 ... 1st lumen 18 ... 2nd lumen 20 ... Catheter hub 24 ... 1st port 25 ... 2nd port 26 ... Hollow part 27 ... Valve body 30, 30A-30F ... Plurality Inner needle 32 ... first inner needle 33, 35 ... opposite surface 34 ... second inner needle 36 ... first blade surface 38 ... second blade surface 39 ... third inner needle 40 ... inner needle hub 44 ... upper arm 46 ... Lower arm 48 ... engagement mechanism

Claims

A catheter having a plurality of lumens;
A catheter hub for fixing and holding the proximal end of the catheter;
A catheter assembly comprising: a plurality of inner needles that are removably inserted into the plurality of lumens, the tips of which protrude beyond the tip of the catheter.

The catheter assembly of claim 1.
The plurality of inner needles include a first inner needle and a second inner needle,
The first inner needle and the second inner needle each have a facing portion facing each other,
The catheter assembly, wherein the tips of the facing portions are in contact with each other in a state of protruding from the tip of the catheter.

The catheter assembly of claim 1.
The plurality of inner needles include a first inner needle and a second inner needle,
The first inner needle and the second inner needle have inclined blade surfaces,
A catheter assembly, wherein a blade surface of the first inner needle protrudes in a distal direction from a tip of the blade surface of the second inner needle.

The catheter assembly of claim 3,
The catheter assembly, wherein the blade surface of the first inner needle and the blade surface of the second inner needle are continuous with each other.

The catheter assembly according to any one of claims 2 to 4,
Each of the plurality of lumens and the first and second inner needles has a semicircular cross-sectional shape.

The catheter assembly according to any one of claims 1 to 5,
The plurality of inner needles are all solid, or at least one is solid and the other is a circular arc shape having a groove on the inside.

The catheter assembly according to any one of claims 1 to 6,
The catheter assembly includes an inner needle hub that fixes and holds the plurality of inner needles.

The catheter assembly of claim 7,
The inner needle hub extends so as to be in contact with the outer peripheral surface of the catheter along the axial direction of the catheter.

The catheter assembly according to any one of claims 1 to 8,
A catheter assembly, wherein a valve body through which the plurality of inner needles are detachably inserted is provided inside the catheter hub.

The catheter assembly of claim 9,
The catheter hub includes a plurality of side ports respectively communicating with the plurality of lumens on a distal end side with respect to the valve body.