JP2017178809A - Hdl cholesterol increasing agent - Google Patents

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顕 橋本
Akira Hashimoto
顕 橋本
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an HDL cholesterol increasing agent for improving dyslipidemia.SOLUTION: An HDL cholesterol increasing agent comprises Geranium dielsianum, a plant of Geraniaceae growing naturally in cold and vast uplands of the Andes in Peru, or extract powder thereof.SELECTED DRAWING: None

Description

本発明は、ゼラニウム ディエルシアナム(Geranium dielsianum)を含む、HDLコレステロール上昇剤に関する。   The present invention relates to an HDL cholesterol raising agent comprising Geranium dielsianum.

Geranium dielsianumは南米ペルーのアンデス山系の寒冷で広大な高地に自生するフウロソウ科の植物である。   Geranium dielsianum is a plant belonging to the family Aceraceae that grows naturally in the cold and vast highlands of the Andes in Peru, South America.

Geranium dielsianumは中央アンデス地域の先住民の間では、抗糖尿作用をはじめ、喉の炎症抑制、口内炎の治癒など多くの優れた薬効を持つハーブとして重宝されている。   Geranium dielsianum is a popular herb with many excellent medicinal properties such as anti-diabetic action, suppression of throat inflammation, and healing of stomatitis among indigenous peoples in the Central Andes region.

現在までにGeranium dielsianumの機能性については、in vitroやin vivo試験での報告がほとんどで、ヒト試験の報告はほとんど無く、Geranium dielsianumの生理作用を明らかにするには情報が不足している。   To date, most of the functionality of Geranium dielsianum has been reported in in vitro and in vivo studies, and there have been few reports on human studies, and there is insufficient information to clarify the physiological actions of Geranium dielsianum.

本発明は、新規のHDLコレステロール上昇剤を提供する。   The present invention provides a novel HDL cholesterol raising agent.

本発明者は、鋭意努力の結果、驚くべきことに、Geranium dielsianumが、HDLコレステロールを上昇させることを初めて見出し、本発明を完成した。
したがって、本発明は、以下のとおりである。
[1]ゼラニウム ディエルシアナム(Geranium dielsianum)を含む、HDLコレステロール上昇剤。
[2]ゼラニウム ディエルシアナムが、ゼラニウム ディエルシアナムエキス末である、[1]に記載のHDLコレステロール上昇剤。
As a result of diligent efforts, the present inventor has surprisingly found for the first time that Geranium dielsianum increases HDL cholesterol, and has completed the present invention.
Therefore, the present invention is as follows.
[1] An HDL cholesterol-elevating agent comprising Geranium dielsianum.
[2] The HDL cholesterol elevating agent according to [1], wherein the geranium diercianum is a geranium diercianum extract powder.

本発明は、便秘傾向で肌荒れに悩む女性のHDLコレステロールを上昇させることができる。   The present invention can increase HDL cholesterol in women suffering from rough skin due to a tendency to constipation.

Geranium dielsianumは南米ペルーのアンデス山系の寒冷で広大な高地に自生するフウロソウ科の植物である。   Geranium dielsianum is a plant belonging to the family Aceraceae that grows naturally in the cold and vast highlands of the Andes in Peru, South America.

Geranium dielsianumは中央アンデス地域の先住民の間では、抗糖尿作用をはじめ、喉の炎症抑制、口内炎の治癒など多くの優れた薬効を持つハーブとして重宝されている。   Geranium dielsianum is a popular herb with many excellent medicinal properties such as anti-diabetic action, suppression of throat inflammation, and healing of stomatitis among indigenous peoples in the Central Andes region.

Geranium dielsianumのエキス末は、ミスカミスカ(登録商標)として上市され、サプリメントや飲料などに使用されている。しかし、その健康被害の報告はない。また、Geranium dielsianumの原産国であるペルーでは、古くから有毒性および副作用のない伝承薬として、煮出したりお茶等にして飲用されている。   The extract powder of Geranium dielsianum is marketed as Miskamisuka (registered trademark) and is used in supplements and beverages. However, there is no report of the health damage. In Peru, the country of origin of Geranium dielsianum, it has long been used as a traditional medicine that has no toxicity and no side effects, such as boiled or tea.

HDLコレステロールは、血液中の余分なコレステロールを肝臓に運ぶ役割をしており、いわば血液中のコレステロールが増えるのを防いでいることから、「善玉コレステロール」と呼ばれている。脂質異常症、特にHDLコレステロール血症の改善のためには、HDLコレステロールを上昇させる食生活が推奨されている。   HDL cholesterol is called “good cholesterol” because it plays a role in transporting excess cholesterol in the blood to the liver, so to speak, it prevents the blood cholesterol from increasing. In order to improve dyslipidemia, particularly HDL cholesterolemia, a diet that increases HDL cholesterol is recommended.

本発明に係るHDLコレステロール上昇剤は、食品又は動物用飼料として、たとえば、健康食品、機能性食品、健康補助食品、特定保健用食品、美容食品、又は栄養補助食品(サプリメント)として使用することができる。これら食品及び動物用飼料は、例えば、お茶及びジュースなどの飲料水;並びにアイスクリーム、ゼリー、あめ、チョコレート、及びチューインガムなどの形態であってもよい。また、液剤、粉剤、粒剤、カプセル剤、又は錠剤の形態であってもよい。   The HDL cholesterol raising agent according to the present invention can be used as food or animal feed, for example, as health food, functional food, health supplement, specified health food, beauty food, or nutritional supplement (supplement). it can. These foods and animal feeds may be in the form of, for example, drinking water such as tea and juice; and ice cream, jelly, candy, chocolate, chewing gum and the like. Moreover, the form of a liquid agent, a powder agent, a granule, a capsule, or a tablet may be sufficient.

本発明に係る組成物は、医薬品又は医薬部外品として使用することができる。これら医薬品又は医薬部外品は、例えば、散剤、錠剤、コーティング錠、糖衣錠、硬若しくは軟ゼラチンカプセル剤、液剤、乳濁剤、又は懸濁剤の形態で経口的に投与できるが、例えば、坐剤の形態で直腸的に;例えば、注射剤又は輸液の形態で;例えば軟膏、クリーム剤、ゲル剤、又は液剤の形態で局部的又は経皮的に;例えば、点眼液及び洗眼液の形態で眼局所的に;非経口的に投与することもできる。好ましくは経口投与である。   The composition concerning this invention can be used as a pharmaceutical or a quasi-drug. These drugs or quasi drugs can be administered orally, for example, in the form of powders, tablets, coated tablets, dragees, hard or soft gelatin capsules, solutions, emulsions, or suspensions. Rectally in the form of an agent; eg, in the form of an injection or infusion; locally or transdermally, eg, in the form of an ointment, cream, gel, or solution; eg, in the form of eye drops and eyewash It can also be administered topically to the eye; parenterally. Oral administration is preferred.

本発明の組成物を錠剤、顆粒剤、カプセル剤の形態で用いる場合には、打錠加工助剤、顆粒加工助剤、カプセル加工助剤などが用いられ得る。   When the composition of the present invention is used in the form of tablets, granules, or capsules, tableting aids, granule processing aids, capsule processing aids and the like can be used.

前記の打錠加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されず、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガム、おからなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類、ショ糖脂肪酸エステルなどの界面活性剤、粉末油脂類、グリセリン、脂肪酸エステルなどの油脂類、又はチュワブル錠(食べる錠剤)に使用する各種甘味料、各種酸味料、各種香料などの味付け素材、コーティング素材としてのシェラック、トウモロコシタンパク、酵母細胞壁、デンプン、還元麦芽糖水飴、シュガーレス糖衣、マルチトール、グリセリン、ソルビトール、HPMC、HPCなどが例示される。   The tableting processing aid is not particularly limited as long as it does not impair the effects of the present invention, and is any granulated sugar, super white sugar, powdered sugar, reduced maltose starch syrup, lactose, glucose, pullulan, erythritol, starch, dextrin, etc. Surfactant, powder such as sugar, crystalline cellulose, gum arabic, okara, etc., dietary fiber such as corn protein, calcium phosphate, food extract, food dry powder, natural fruit juice powder, sucrose fatty acid ester Fats and oils such as fats and oils, glycerin and fatty acid esters, or various sweeteners used in chewable tablets (eating tablets), various acidulants and various flavorings, shellac as a coating material, corn protein, yeast cell wall, starch , Reduced maltose starch syrup, sugarless sugar coating, maltitol, g Serine, sorbitol, HPMC, HPC and the like are exemplified.

前記の顆粒加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されず、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガムなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類などが例示される。   The granule processing aid is not particularly limited as long as the effects of the present invention are not impaired, and any sugar such as granulated sugar, super white sugar, powdered sugar, reduced maltose starch syrup, lactose, glucose, pullulan, erythritol, starch, dextrin, etc. Examples thereof include dietary fibers such as crystalline cellulose and gum arabic, food calcium such as corn protein and calcium phosphate, food extracts, food dry powders, and natural fruit juice powders.

前記のカプセル加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されずに、ハードカプセルタイプのカプセルを調製するための、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガムなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類などが、ソフトカプセルタイプのカプセルを調製するための、食品油脂、ミツロウ、グリセリン脂肪酸エステルなどの内容物粘度調整剤などが、それぞれ例示される。   The capsule processing aid is not particularly limited as long as the effects of the present invention are not impaired. Granulated sugar, fine white sugar, powdered sugar, reduced maltose starch syrup powder, lactose, glucose for preparing hard capsule type capsules , Pullulan, erythritol, starch, dextrin and other sugars, crystalline cellulose, dietary fiber such as gum arabic, food calcium such as corn protein and calcium phosphate, food extracts, food dried powders, natural fruit juice powder, etc., soft capsule type For example, content viscosity modifiers such as food fats and oils, beeswax, glycerin fatty acid esters, and the like for preparing capsules are exemplified.

錠剤は、通常、打錠機を使用して調製され得るが、錠剤に味付け素材をブレンドしてチュワブル錠にしたり、錠剤表面を、自動コーティング機、噴霧顆粒機、又は手掛けパンを用いてコーティングしたりしてもよい。顆粒剤の成形には、噴霧顆粒機タイプ、練りだし(押し出し)タイプ、又は高速撹拌顆粒機タイプの各種顆粒機が使用され得る。カプセル剤の調製には、カプセル助剤を混合してカプセル充填機(ハードタイプおよびソフトタイプ)が使用され得る。   Tablets can usually be prepared using a tableting machine, but the tablets are blended with seasoning ingredients to make a chewable tablet, or the tablet surface is coated using an automatic coating machine, spray granulator or hand pan. Or you may. Various types of granulators such as a spray granulator type, a kneading (extruding) type, or a high-speed agitation granulator type can be used for forming the granule. For preparation of capsules, capsule filling machines (hard type and soft type) can be used by mixing capsule aids.

本発明に係る組成物の摂取量は、特に制限されないが、剤型、ならびに使用者若しくは患者などの摂取者又は摂取動物の年齢、体重及び症状に応じて適宜選択することができる。たとえば、有効成分量として1日あたり摂取者又は摂取動物の体重60kgにつき約0.01g〜約50g、好ましくは約0.2g〜約10g、より好ましくは約0.3g〜約6gを経口摂取することが、好ましい。
摂取期間は、摂取者又は摂取動物の年齢、症状に応じて任意に定めることができる。
The amount of intake of the composition according to the present invention is not particularly limited, but can be appropriately selected according to the dosage form and the age, weight and symptoms of the intake person or intake animal such as the user or patient. For example, about 0.01 g to about 50 g, preferably about 0.2 g to about 10 g, more preferably about 0.3 g to about 6 g, is taken orally per day as the amount of active ingredient per 60 kg body weight of the ingestor or ingestion animal. It is preferable.
The intake period can be arbitrarily determined according to the age and symptoms of the intake person or animal.

以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳しく具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。   Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.

12人の被験者を解析対象とした。被験者の参加基準は、以下のとおりである。
1.30歳以上50歳未満の健康的な日本人女性、
2.甘い物や炭水化物が好きな方、
3.便秘で悩まれている方、
4.肌荒れが気になる方、
Twelve subjects were analyzed. The participants' participation criteria are as follows.
1. Healthy Japanese women aged 30 to under 50
2. If you like sweets and carbohydrates,
3. If you suffer from constipation,
4). If you are worried about rough skin,

試験食品の組成(8粒あたり)は、以下のとおりである。
有効成分
ミスカミスカ(登録商標)(Geranium dielsianumエキス末) 1,200mg
賦形剤
結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム 800mg
The composition (per 8 grains) of the test food is as follows.
Active ingredient Misukamisuka (registered trademark) (Geranium dielsianum extract powder) 1,200 mg
Excipient crystalline cellulose, calcium stearate 800mg

被験者は試験食品を12週間にわたり、1日2回、朝食後と夕食後に4粒ずつ摂取した。また、食事を摂取しない場合も、試験食品のみ摂取した。万一、試験食品摂取により軟便もしくは下痢症状がでた場合、試験責任医師のもと摂取量を調整した。   Subjects took the test food twice a day for 12 weeks, 4 after breakfast and after dinner. In addition, even when the meal was not taken, only the test food was taken. In the unlikely event that loose stool or diarrhea symptoms occurred due to the intake of the test food, the intake was adjusted by the investigator.

摂取前及び摂取12週後に血液検査を行った。検査項目は、以下のとおりである。
血液学的検査…白血球像、白血球数、赤血球数、血色素量、ヘマトクリット値、平均赤血球容積、平均赤血球血色素量、平均赤血球色素濃度、血小板数
一般生化学検査…T−bil、AST、ALT、ALP、LDH、γ−GTP、CPK、TP、Alb、A/G比、クレアチニン、尿酸、尿素窒素、TG、T−cho、HDL−cho、LDL−cho、Na、K、Cl、Ca、Fe、血糖、HbA1c
Blood tests were performed before ingestion and 12 weeks after ingestion. The inspection items are as follows.
Hematological examination: white blood cell count, white blood cell count, red blood cell count, hemoglobin content, hematocrit value, average red blood cell volume, average red blood cell hemoglobin content, average red blood cell pigment concentration, platelet count General biochemical test ... T-bil, AST, ALT, ALP , LDH, γ-GTP, CPK, TP, Alb, A / G ratio, creatinine, uric acid, urea nitrogen, TG, T-cho, HDL-cho, LDL-cho, Na, K, Cl, Ca, Fe, blood glucose , HbA1c

摂取前後の比較において、HDLコレステロールが有意に改善した(p=0.034)。摂取前では66.33±14.66であるのに対し、摂取12週後では、71.60±12.72に上昇した。その他の項目で認められた変動は、すべて基準値内の変動であった。試験期間中および終了後に重篤な有害事象は認めなかった。   In comparison before and after ingestion, HDL cholesterol was significantly improved (p = 0.034). While it was 66.33 ± 14.66 before ingestion, it increased to 71.60 ± 12.72 after 12 weeks of ingestion. All other changes observed were within the threshold. There were no serious adverse events during and after the study.

Claims (2)

ゼラニウム ディエルシアナム(Geranium dielsianum)を含む、HDLコレステロール上昇剤。 An HDL cholesterol-elevating agent, including Geranium dielsianum. ゼラニウム ディエルシアナムが、ゼラニウム ディエルシアナムエキス末である、請求項1に記載のHDLコレステロール上昇剤。 The HDL cholesterol raising agent according to claim 1, wherein the geranium diercianum is a geranium diercianum extract powder.
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