JP2017177209A - Diameter contraction device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置に関する。 The present invention relates to a diameter reducing device for deforming an outer diameter of a medical instrument such as a stent to be small.
たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置としては、たとえば下記に示す特許文献１に開示された装置が知られている。従来の縮径装置では、リングを回転させることで、複数のコマ体がそれぞれの支点支持部を中心として回動し、複数のコマ体の先端部が連携して半径方向に移動して開口部の内径を変化させるように構成してある。 For example, as a diameter-reducing device for deforming the outer diameter of a medical instrument such as a stent to be small, an apparatus disclosed in Patent Document 1 shown below is known, for example. In the conventional diameter reducing device, by rotating the ring, the plurality of pieces are rotated around the respective fulcrum support portions, and the tip portions of the plurality of pieces are moved together in the radial direction to open the opening. It is comprised so that the internal diameter of may be changed.
特許文献１に開示された縮径装置では、開口部の内径を１２ｍｍから０ｍｍ近くまでにする縮径が可能になっている。しかしながら、近年では、例えば、大腸ステントなどの１２ｍｍを超えるような外径を持つ医療器具を縮径装置に適用したいという要望があり、そのような医療器具には、この縮径装置を適用することができないという問題がある。特許文献１に開示された縮径装置の各部分を単純に拡大することにより、より大きな開口部の内径を有する縮径装置を与えるという手段も考え得るが、そのような縮径装置では、開口部の内径を狭めていく過程において、隣接するコマ体同士が干渉してしまい、開口部を良好に縮径することが困難となるという問題が生じる。また、そのような縮径装置では、コマ体の先端部の間に、大きな隙間（ギャップ）が形成されるという問題も生じる。そのため、線材で構成されたステントをその縮径装置に適用すると、線材がコマ体の先端部の間の隙間に入り込み、製品としてのステントを傷ませてしまうおそれがあった。 In the diameter reducing device disclosed in Patent Document 1, it is possible to reduce the diameter of the opening from 12 mm to near 0 mm. However, in recent years, for example, there is a demand for applying a medical device having an outer diameter exceeding 12 mm, such as a colonic stent, to the diameter reducing device, and the diameter reducing device is applied to such a medical device. There is a problem that can not be. A means of providing a reduced diameter device having a larger inner diameter of the opening by simply enlarging each part of the reduced diameter device disclosed in Patent Document 1 can be considered. In the process of narrowing the inner diameter of the portion, the adjacent frame bodies interfere with each other, and there is a problem that it is difficult to reduce the diameter of the opening well. In addition, in such a diameter reducing device, there also arises a problem that a large gap (gap) is formed between the front ends of the top bodies. For this reason, when a stent composed of a wire rod is applied to the diameter reducing device, the wire rod may enter a gap between the tip portions of the top bodies and damage the stent as a product.
そのため、大腸ステント等の１２ｍｍを超えるような外径を持つ医療器具に適用できる縮径装置を与えるにあたり、コマ体相互で干渉することなく、良好に縮径することが可能であり、コマ体間の隙間を小さくする技術が求められている。 Therefore, in providing a diameter-reducing device that can be applied to a medical instrument having an outer diameter exceeding 12 mm, such as a colonic stent, it is possible to reduce the diameter well without interfering with each other. There is a need for technology to reduce the gap between the two.
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる縮径装置を提供することである。 The present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to reduce a diameter-reduced object having a relatively large outer diameter without causing a part of the diameter-reduced object to be bitten and between the pieces. It is an object of the present invention to provide a diameter reducing device that can reduce the diameter without interference.
本発明者等は、比較的に大径の縮径対象物を縮径することに関して鋭意検討した結果、支点支持ピンの中心から支点支持ピンに保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、第１先端面との第１交差角度（θ１）を、所定角度以上とすることで、コマ体相互を干渉させることなく、しかもコマ体間の隙間を小さくし、比較的に大径の縮径対象物を良好に縮径することができることを見出し、本発明を完成させるに至った。 As a result of diligent research on reducing the diameter of a relatively large-diameter object, the present inventors have determined that a virtual straight line from the center of the fulcrum support pin to the tip of the top body held by the fulcrum support pin In addition, by setting the first intersection angle (θ1) with the first tip surface to be equal to or greater than a predetermined angle, the gaps between the frame bodies do not interfere with each other, and the gap between the frame bodies is reduced. The present inventors have found that a diameter-reduced object can be favorably reduced in diameter and have completed the present invention.
すなわち、本発明に係る縮径装置は、
複数のコマ体と、
複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
それぞれの前記コマ体は、前記開口部の開口縁面の一部を構成する第１先端面と、前記第１先端面に鋭角で交差して前記先端部を構成し、隣接する前記コマ体の第１先端面に摺動する第２先端面とを有し、
前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、前記第１先端面との第１交差角度（θ１）が、９度以上であることを特徴とする。
That is, the diameter reducing apparatus according to the present invention is
With multiple frames,
A plurality of fulcrum support portions that rotatably hold base end portions of the plurality of pieces, respectively, and a ring on which the fulcrum support portions are mounted along the circumferential direction;
A plurality of top pieces are combined to form an opening,
By rotating the ring, the plurality of pieces are rotated around the respective fulcrum support portions, and the tip portions of the plurality of pieces are moved in the radial direction in cooperation with each other to move the inner diameter of the opening. Is configured to change,
Each of the top bodies includes a first front end surface constituting a part of an opening edge surface of the opening and the front end portion intersecting the first front end surface at an acute angle. A second tip surface that slides on the first tip surface;
The first crossing angle (θ1) between the imaginary straight line from the center of the fulcrum support part to the tip of the top body held on the fulcrum support and the first tip surface is 9 degrees or more. Features.
本発明の縮径装置では、第１交差角度（θ１）を、９度以上に設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、コマ体の先端部の間に大きな隙間を形成させることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。その結果、本発明の縮径装置を用いて、たとえばステントなどの縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が縮径装置のコマ体間の隙間に噛み込まれることなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの製品は、ダメージを受けること無く、ステントデリバリーカテーテルなどにセットすることができる。 In the diameter reducing apparatus of the present invention, by setting the first crossing angle (θ1) to 9 degrees or more, the outer diameter is relatively large, for example, 13 mm or more at the time of expansion, preferably 15 mm or more, more preferably 20 mm or more. It is possible to reduce the diameter of an object having a reduced diameter well without forming a large gap between the top ends of the pieces and without interfering with each other. As a result, by using the diameter reducing device of the present invention, for example, the outer diameter of the diameter-reduced object such as a stent, without a part of the diameter-reduced object being caught in the gap between the top bodies of the diameter-reducing device, The diameter can be reduced well. Therefore, a product such as a stent having a reduced diameter can be set on a stent delivery catheter or the like without being damaged.
好ましくは、前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離が５０ｍｍ以上である。このように設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。 Preferably, the distance from the center of the fulcrum support part to the tip part of the frame body held by the fulcrum support part is 50 mm or more. By setting in this way, for example, a part of the reduced diameter object bites into a reduced diameter object having a relatively large outer diameter of 13 mm or more, preferably 15 mm or more, more preferably 20 mm or more at the time of expansion. In addition, the diameter can be reduced satisfactorily without interfering with each other.
それぞれの前記コマ体は、前記第１先端面に平行に延びる先端側部材と、前記支点支持部に取り付けられる基端側部材とを有し、前記先端側部材の延びる方向と、前記基端側部材の延びる方向とが交差する角度を示す第２交差角度（θ２）が０度を超えていてもよい。このように設定することで、コマ体の軽量化を図ることができる。 Each of the top bodies includes a distal end side member extending in parallel to the first distal end surface and a proximal end member attached to the fulcrum support portion, and the extending direction of the distal end side member and the proximal end side The second intersection angle (θ2) indicating the angle at which the extending direction of the member intersects may exceed 0 degrees. By setting in this way, it is possible to reduce the weight of the frame.
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本発明の一実施形態に係る縮径装置２は、たとえばセルフエキスパンダブル型のステント（図示省略）の外径を縮径させるために用いられる器具であり、複数のコマ体４と、駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとを有する。これらの複数のコマ体４と駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、円筒状のケース１０の内部に装着され、ケース１０のＺ軸方向の両端には、蓋１２ａ，１２ｂが装着してある。
Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
As shown in FIGS. 1A and 1B, a diameter reducing device 2 according to an embodiment of the present invention is an instrument used to reduce the outer diameter of a self-expandable stent (not shown), for example. And a plurality of top bodies 4, a drive ring 6a, and auxiliary rings 6b and 6c. The plurality of pieces 4, the drive ring 6a, and the auxiliary rings 6b and 6c are mounted inside a cylindrical case 10, and lids 12a and 12b are mounted on both ends of the case 10 in the Z-axis direction. is there.
ケース１０の胴体外周には、固定レバー２０の先端部が固定してある。固定レバー２０には、リンクレバー２４を介して回動レバー２２が装着してある。なお、図１Ａでは、ケース１０および蓋１２ａ，１２ｂは、２点鎖線で示してあり、内部が見えるように図示してある。また、固定レバー２０、回動レバー２２およびリンクレバー２４も同様に、２点鎖線で示してある。 A distal end portion of the fixing lever 20 is fixed to the outer periphery of the body of the case 10. A rotation lever 22 is attached to the fixed lever 20 via a link lever 24. In FIG. 1A, the case 10 and the lids 12a and 12b are shown by two-dot chain lines so that the inside can be seen. Similarly, the fixed lever 20, the turning lever 22, and the link lever 24 are indicated by two-dot chain lines.
なお、図面において、ケース１０の中心軸がＺ軸と平行であり、固定レバー２０の長手方向がＸ軸と平行であり、Ｙ軸は、Ｘ軸およびＺ軸に相互に垂直な軸である。また、図１Ｂでは、固定レバー２０および回動レバー２２の図示を省略してある。 In the drawing, the central axis of the case 10 is parallel to the Z axis, the longitudinal direction of the fixing lever 20 is parallel to the X axis, and the Y axis is an axis perpendicular to the X axis and the Z axis. Moreover, in FIG. 1B, illustration of the fixed lever 20 and the rotation lever 22 is abbreviate | omitted.
蓋１２ａ，１２ｂの図示が省略してある図２に示すように、ケース１０の胴体外周部に固定してある固定レバー２０の先端部の内部には、空洞部２１が形成してある。空洞部２１の内部に、リンク片２８が回動軸３０を回動支点として矢印Ａ２方向（またはその逆）に回動自在に装着してある。回動軸３０は、固定レバー２０の空洞部２１の内部で固定レバー２０に取り付けられる。 As shown in FIG. 2 in which illustrations of the lids 12a and 12b are omitted, a hollow portion 21 is formed inside the distal end portion of the fixing lever 20 fixed to the outer peripheral portion of the body of the case 10. A link piece 28 is mounted in the hollow portion 21 so as to be rotatable in the direction of arrow A2 (or vice versa) with the rotation shaft 30 as a rotation fulcrum. The rotating shaft 30 is attached to the fixed lever 20 inside the hollow portion 21 of the fixed lever 20.
リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１を介して操作レバー２２の先端部が取り付けてあり、操作レバー２２は、回動軸３１を回動支点として固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向（またはその逆）に回動可能になっている。リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１とは別の位置で、駆動ピン３２が固定してある。駆動ピン３２は、図１Ａおよび図１Ｂに示す駆動リング６ａの外周部に一体的に形成してある駆動凸部３４の駆動用長孔３６に係合する。なお、回動軸３０，３１および駆動ピンの軸芯は、Ｚ軸に平行である。 The distal end portion of the operation lever 22 is attached to the rotation distal end portion of the link piece 28 via the rotation shaft 31, and the operation lever 22 has an arrow with respect to the fixed lever 20 with the rotation shaft 31 serving as a rotation fulcrum. It is rotatable in the A1 direction (or vice versa). A drive pin 32 is fixed to the rotation tip of the link piece 28 at a position different from the rotation shaft 31. The drive pin 32 engages with a drive long hole 36 of a drive convex portion 34 formed integrally with the outer peripheral portion of the drive ring 6a shown in FIGS. 1A and 1B. The pivot shafts 30 and 31 and the axis of the drive pin are parallel to the Z axis.
図２に示すように、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。 As shown in FIG. 2, when the rotation lever 22 is rotated in the direction of arrow A1 with respect to the fixed lever 20, the link lever 28 is rotated in the direction of arrow A2 about the rotation shaft 30 by the action of the link lever 24. Will be moved. As a result, the drive pin 32 of the link piece 28 moves in the longitudinal direction in the drive long hole 36 and gives the drive convex portion 34 a rotational drive force in the direction of arrow A3.
駆動凸部３４は、図１Ａおよび図１Ｂに示す駆動リング６ａと一体になっていることから、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａは、矢印Ａ３方向に回動駆動される。次に、駆動リング６ａおよび補助リング６ｂ，６ｃとコマ体４との関係について説明する。 Since the driving convex portion 34 is integrated with the driving ring 6a shown in FIGS. 1A and 1B, when the rotational driving force in the arrow A3 direction is applied to the driving convex portion 34, the driving ring 6a is It is rotationally driven in the A3 direction. Next, the relationship between the drive ring 6a and the auxiliary rings 6b and 6c and the frame body 4 will be described.
図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、駆動リング６ａは、内周部３７ａが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ａを有する。リング本体３３ａには、表裏面を貫通する貫通孔３８ａが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ａには、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す支点支持ピン８が通される。 As shown in FIGS. 3 (A) and 3 (B), the drive ring 6a has a disc-shaped ring body 33a in which the inner peripheral portion 37a is a circular opening. The ring body 33a is formed with a plurality of through holes 38a penetrating the front and back surfaces at substantially equal intervals along the circumferential direction. The fulcrum support pin 8 shown in FIGS. 1A, 1B and 2 is passed through each through hole 38a.
このリング本体３３ａの外周部の一部に、駆動凸部３４が半径方向に突出するように一体化して形成してある。駆動凸部３４には、駆動用長孔３６が形成してある。駆動用長孔３６は、リング本体３３ａの半径方向に細長く形成してあり、駆動用長孔３６の幅（周方向長さ）は、図２に示す駆動ピン３２が入り込む程度の幅である。 The drive projection 34 is formed integrally with a part of the outer peripheral portion of the ring body 33a so as to protrude in the radial direction. A driving elongated hole 36 is formed in the driving convex portion 34. The driving long hole 36 is formed to be elongated in the radial direction of the ring body 33a, and the width (circumferential length) of the driving long hole 36 is such that the driving pin 32 shown in FIG.
図３（Ｂ）に示すように、駆動凸部３４は、切欠き３５を介して駆動リング６ａの軸方向に１対で形成してある。切欠き３５には、図２に示すリンク片２８が挟み込まれ、リンク片２８の表裏面にそれぞれ突出してある駆動ピン３２が、各駆動凸部３４の駆動用長孔３６の内部に入り込んで係合する。 As shown in FIG. 3 (B), the drive projections 34 are formed in a pair in the axial direction of the drive ring 6 a via the notch 35. The link piece 28 shown in FIG. 2 is sandwiched in the notch 35, and the drive pins 32 protruding from the front and back surfaces of the link piece 28 enter the inside of the drive long holes 36 of the drive protrusions 34, respectively. Match.
図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示すように、補助リング６ｂ，６ｃは、内周部３７ｂ，３７ｃが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ｂ，３３ｃを有する。リング本体３３ｂ，３３ｃには、表裏面を貫通する貫通孔３８ｂ，３８ｃが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ｂ，３８ｃには、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す支点支持ピン８が通される。支点支持ピン８の長手方向がＺ軸に平行である。 As shown in FIGS. 4A and 4B, the auxiliary rings 6b and 6c have disc-shaped ring bodies 33b and 33c in which inner peripheral portions 37b and 37c are circular openings. A plurality of through holes 38b, 38c penetrating the front and back surfaces are formed in the ring main bodies 33b, 33c at substantially equal intervals along the circumferential direction. The fulcrum support pins 8 shown in FIGS. 1A, 1B and 2 are passed through the through holes 38b and 38c. The longitudinal direction of the fulcrum support pin 8 is parallel to the Z axis.
図５（Ａ），図５（Ｂ）および図５（Ｃ）に示すように、各コマ体４は、全体としては、支点支持ピン８の長手方向に沿って細長い板本板４ｄを有し、板本体４ｄの短手方向の一端にある先端部４ａが、鋭角状の刃先形状を有している。各コマ体４の先端部４ａの集合が、図２に示すように、Ｚ軸方向に延びる開口部４ｂとなる。開口部４ｂは、後述するように、先端部４ａの動きに応じて、その内径が変化する。 As shown in FIGS. 5 (A), 5 (B), and 5 (C), each piece 4 has an elongated board main plate 4d along the longitudinal direction of the fulcrum support pin 8 as a whole. The tip portion 4a at one end in the short direction of the plate body 4d has an acute edge shape. As shown in FIG. 2, the set of tip portions 4 a of each piece body 4 becomes an opening 4 b extending in the Z-axis direction. As will be described later, the inner diameter of the opening 4b changes according to the movement of the tip 4a.
板本体４ｄの短手方向の他端である基端部４ｃの長手方向の中央部には、駆動リング装着溝４２が形成してあると共に、基端部４ｃの長手方向の両端部には、補助リング装着溝４４が形成してある。また、基端部４ｃには、長手方向に貫通する貫通孔４ｅが形成してあり、貫通孔４ｅには、支点支持ピン８が挿通してある。 A drive ring mounting groove 42 is formed at the center in the longitudinal direction of the base end 4c, which is the other end in the short direction of the plate body 4d, and at both ends in the longitudinal direction of the base end 4c, An auxiliary ring mounting groove 44 is formed. Further, the base end portion 4c is formed with a through hole 4e penetrating in the longitudinal direction, and a fulcrum support pin 8 is inserted into the through hole 4e.
図５（Ａ）に示す駆動リング装着溝４２には、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、駆動リング６ａが挿入され、図３に示す駆動リング６ａの円周方向に形成してある貫通孔３８ａに支点支持ピン８が通されるようになっている。また、図５（Ａ）に示す補助リング装着溝４４には、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、補助リング６ｂ，６ｃが挿入され、図４に示す補助リング６ｂ，６ｃの円周方向に形成してある貫通孔３８ｂ，３８ｃに支点支持ピン８が通されるようになっている。支点支持ピン８の両端は、図９Ａに示すように、補助リング６ｂ，６ｃから突出するように構成されていても良い。なお、図９Ｂは、図９Ａに示す駆動リング６ａおよび補助リング６ｃを取り除いた状態を示す。 As shown in FIGS. 1A and 1B, a drive ring 6a is inserted into the drive ring mounting groove 42 shown in FIG. 5A, and the through hole is formed in the circumferential direction of the drive ring 6a shown in FIG. A fulcrum support pin 8 is passed through 38a. Further, as shown in FIGS. 1A and 1B, the auxiliary rings 6b and 6c are inserted into the auxiliary ring mounting groove 44 shown in FIG. 5A, and the auxiliary rings 6b and 6c shown in FIG. The fulcrum support pin 8 is passed through the formed through holes 38b and 38c. Both ends of the fulcrum support pin 8 may be configured to protrude from the auxiliary rings 6b and 6c, as shown in FIG. 9A. FIG. 9B shows a state in which the drive ring 6a and the auxiliary ring 6c shown in FIG. 9A are removed.
図５（Ａ）に示す板本体４ｄの先端部４ａから短手方向に所定距離引き込んだ位置で、板本体４ｄの長手方向の両端には、ピン穴４ｆが形成してある。ピン穴４ｆには、案内ピン４０が嵌合してあり、案内ピン４０が、板本体４ｄの長手方向の両端から突出するようになっている。 Pin holes 4f are formed at both ends in the longitudinal direction of the plate main body 4d at a position drawn in a short distance from the front end portion 4a of the plate main body 4d shown in FIG. A guide pin 40 is fitted into the pin hole 4f, and the guide pin 40 protrudes from both ends in the longitudinal direction of the plate body 4d.
本実施形態では、板本体４ｄは、先端部４ａが形成してある先端側部材４ｉと、基端部４ｃが形成してある基端側部材４ｊとから成り、先端部４ａと基端部４ｃ以外は、略同一な厚みを有する。先端側部材４ｉでは、第１先端面４ｇと第２先端面４ｈとが先端交差角度θ０で交差することにより、鋭角な先端部４ａが形成される。 In the present embodiment, the plate body 4d includes a distal end side member 4i in which the distal end portion 4a is formed and a proximal end side member 4j in which the proximal end portion 4c is formed, and the distal end portion 4a and the proximal end portion 4c. Other than that, they have substantially the same thickness. In the distal end side member 4i, the acute distal end portion 4a is formed by the first distal end surface 4g and the second distal end surface 4h intersecting at the distal end intersecting angle θ0.
第１先端面４ｇは、図８に示すように、コマ体４が組合わされることにより、開口部４ｂの開口縁面の一部を構成する部分である。第２先端面４ｈは、第１先端面４ｇに鋭角な角度θ０で交差して先端部４ａを構成し、隣接するコマ体４の第１先端面４ｇに摺動（滑って移動）する平面である。第１先端面４ｇは、先端側部材４ｉに沿って基端側部材４ｊとの境界まで直線状に延びている。第２先端面４ｈは、先端側部材４ｉの途中で部材側面４ｋと鈍角で交差するようになっている。部材側面４ｋと第１先端面４ｇとは略平行になる。先端側部材４ｉには、ピン穴４ｆが形成してあり、案内ピン４０が取り付けられる。 As shown in FIG. 8, the first tip surface 4 g is a portion that constitutes a part of the opening edge surface of the opening 4 b when the pieces 4 are combined. The second tip surface 4h intersects the first tip surface 4g at an acute angle θ0 to form a tip portion 4a, and is a plane that slides (slides and moves) on the first tip surface 4g of the adjacent piece body 4. is there. The first distal end surface 4g extends linearly along the distal end side member 4i to the boundary with the proximal end side member 4j. The second tip surface 4h intersects the member side surface 4k at an obtuse angle in the middle of the tip side member 4i. The member side surface 4k and the first tip surface 4g are substantially parallel. A pin hole 4f is formed in the distal end side member 4i, and a guide pin 40 is attached thereto.
図８に示すように、支点支持ピン８の中心から当該支点支持ピン８に保持してあるコマ体４の先端部４ａまでの仮想直線Ｌ１と第１先端面４ｇとの第１交差角度θ１が、９度以上、好ましくは１０度以上に設定してあり、また、好ましくは３０度以下に設定してある。 As shown in FIG. 8, the first intersection angle θ1 between the imaginary straight line L1 from the center of the fulcrum support pin 8 to the front end 4a of the top body 4 held by the fulcrum support pin 8 and the first front end surface 4g is as follows. , 9 degrees or more, preferably 10 degrees or more, and preferably 30 degrees or less.
また本実施形態では、第１先端面４ｇに平行に延びる先端側部材４ｉと、支点支持ピン８に取り付けられる基端側部材４ｊとは、０度を超える第２交差角度θ２で交差していることが好ましい。第２交差角度θ２は、第１交差角度θ１よりも大きいことが好ましい。さらに、先端交差角度θ０は、第２交差角度θ２よりも大きいことが好ましい。 In the present embodiment, the distal end side member 4i extending parallel to the first distal end surface 4g and the proximal end side member 4j attached to the fulcrum support pin 8 intersect at a second intersection angle θ2 exceeding 0 degree. It is preferable. The second intersection angle θ2 is preferably larger than the first intersection angle θ1. Furthermore, the tip intersection angle θ0 is preferably larger than the second intersection angle θ2.
先端交差角度θ０は、図８に示すように配置されるコマ体４の配置数ｎ（図示する例ではｎ＝１２）に応じて決定され、たとえばθ０は、３６０度をｎで割り算した値に近い値である。第２交差角度θ２は、好ましくは５〜２５度、より好ましくは１０〜２１度である。なお、コマ体４の配置数ｎは、適宜変更可能であるが、コマ体４の先端部４ａの間に生じる隙間を特に小さくする観点からは、図示する例のようにｎ＝１２であることが最適である。 The tip intersection angle θ0 is determined according to the number n (n = 12 in the illustrated example) of the frame bodies 4 arranged as shown in FIG. 8, for example, θ0 is a value obtained by dividing 360 degrees by n. Close value. The second intersection angle θ2 is preferably 5 to 25 degrees, more preferably 10 to 21 degrees. The number n of the frame bodies 4 can be changed as appropriate. However, from the viewpoint of particularly reducing the gap generated between the front end portions 4a of the frame bodies 4, n = 12 as in the illustrated example. Is the best.
本実施形態では、支点支持ピン８の中心から当該支点支持ピン８に保持してあるコマ体４の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０は、好ましくは４５ｍｍ以上、より好ましくは６０ｍｍ以上、さらに好ましくは７２ｍｍ以上である。 In the present embodiment, when the distance from the center of the fulcrum support pin 8 to the tip of the top body 4 held by the fulcrum support pin 8 is L0, L0 is preferably 45 mm or more, more preferably 60 mm. More preferably, it is 72 mm or more.
また、本実施形態では、複数の支点支持ピン８の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとした場合に、Ｌ０／ＰＣＤ＝０．５となるように設定されている。但し、Ｌ０／ＰＣＤの値は、適宜変更することができる。 In the present embodiment, when the diameter of a circle connecting the centers of the plurality of fulcrum support pins 8 is PCD, L0 / PCD = 0.5 is set. However, the value of L0 / PCD can be changed as appropriate.
図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋１２ａ，１２ｂは、円板形状の蓋本体１３を有し、蓋本体１３の中央部に、円形の出入口１４が形成してある。出入口１４の内径は、図２に示す開口部４ｂの最大内径よりも大きく設定してあり、たとえばステントなどの縮径対象物が出入りする部分となる。 As shown in FIGS. 6, 7 </ b> A, and 7 </ b> B, the lids 12 a and 12 b have a disc-shaped lid body 13, and a circular doorway 14 is formed at the center of the lid body 13. It is. The inner diameter of the entrance / exit 14 is set to be larger than the maximum inner diameter of the opening 4b shown in FIG. 2, and is a portion through which a reduced diameter object such as a stent enters and exits.
蓋本体１３の内面（図１Ａおよび図１Ｂに示すコマ体４のＺ軸方向端面と向き合う面）には、出入口１４の外周に沿って円周方向に略等間隔で半径方向に細長い長穴状の案内溝１８が複数形成してある。案内溝１８の数は、図１Ａおよび図１Ｂに示すように配置されるコマ体４の数に等しく、図２に示す案内ピン４０の数とも一致する。各案内溝１８には、図１Ａに示すように、案内ピン４０が半径方向に移動自在に係合する。 On the inner surface of the lid main body 13 (the surface facing the end surface in the Z-axis direction of the top body 4 shown in FIGS. 1A and 1B), a long and narrow elongated hole in the radial direction at substantially equal intervals along the outer periphery of the entrance / exit 14. A plurality of guide grooves 18 are formed. The number of guide grooves 18 is equal to the number of pieces 4 arranged as shown in FIGS. 1A and 1B, and also coincides with the number of guide pins 40 shown in FIG. As shown in FIG. 1A, a guide pin 40 is engaged with each guide groove 18 so as to be movable in the radial direction.
図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋本体１３の内面には、その外周部に、円周方向に沿って延びる案内凸部１６が形成してあっても良い。案内凸部１６は、たとえば図１Ａおよび図１Ｂに示すケース１０の内部に入り込み、案内凸部１６の内側で、支点支持ピン８の両端の円周方向の回転移動を案内可能になっている。 As shown in FIGS. 6, 7 </ b> A and 7 </ b> B, a guide projection 16 extending along the circumferential direction may be formed on the outer peripheral portion of the inner surface of the lid main body 13. good. The guide convex portion 16 enters the inside of the case 10 shown in FIGS. 1A and 1B, for example, and can guide the rotational movement in the circumferential direction at both ends of the fulcrum support pin 8 inside the guide convex portion 16.
次に、本実施形態に係る縮径装置２の動きについて説明する。図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す開口部４ｂの内部に、たとえばセルフエキスパンダブル型のステントなどの縮径対象物を入れた後に、図２に示す状態から、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。 Next, the movement of the diameter reducing apparatus 2 according to the present embodiment will be described. 1A, FIG. 1B, and FIG. 2 are inserted into the opening 4b, and after a reduced diameter object such as a self-expandable stent is placed, the rotating lever 22 is fixed to the fixed lever from the state shown in FIG. When rotating in the direction of arrow A1 with respect to 20, the link lever 28 is rotated in the direction of arrow A2 by the action of the link lever 24 with the rotation shaft 30 as a fulcrum. As a result, the drive pin 32 of the link piece 28 moves in the longitudinal direction in the drive long hole 36 and gives the drive convex portion 34 a rotational drive force in the direction of arrow A3.
図１０Ａに示すように、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａも矢印Ａ３方向に回転（回動）する。駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、図９Ａにも示すように、支点支持ピン８を介して連結してあることから、駆動リング６ａが回転すると補助リング６ｂ，６ｃも同様に移動する。 As shown in FIG. 10A, when a rotational driving force in the direction of arrow A3 is applied to the drive convex portion 34, the drive ring 6a also rotates (rotates) in the direction of arrow A3. As shown in FIG. 9A, the drive ring 6a and the auxiliary rings 6b and 6c are connected via the fulcrum support pin 8, so that when the drive ring 6a rotates, the auxiliary rings 6b and 6c move similarly. .
各支点支持ピン８は、図５Ａに示すように、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してあることから、駆動リング６ａが回転すると、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してある各支点支持ピン８も、図１０Ａから図１０Ｂに示すように矢印Ａ３方向に移動する。なお、各支点支持ピン８は、コマ体４の貫通孔４ｅに対して固定しても良く、その場合には、各支点支持ピン８は、リング６ａ〜６ｃの貫通孔３８ａ〜３８ｃに対して回転自在に保持される。 As shown in FIG. 5A, each fulcrum support pin 8 is rotatably inserted into the through hole 4e of the piece body 4, so that when the drive ring 6a rotates, The fulcrum support pins 8 that are rotatably inserted also move in the direction of arrow A3 as shown in FIGS. 10A to 10B. Each fulcrum support pin 8 may be fixed to the through hole 4e of the top body 4. In this case, each fulcrum support pin 8 is connected to the through holes 38a to 38c of the rings 6a to 6c. It is held freely.
図１Ａおよび図１Ｂに示すケース１０と蓋１２ａ，１２ｂは固定してあるため、蓋１２ａ，１２ｂの内面に形成してある案内溝１８（図６参照）に沿って、図１１Ｂに示す案内ピン４０が半径方向の内側に案内される。そのため、駆動リング６ａが矢印Ａ３方向に回動すると、図１０Ａから図１０Ｂに示すように、複数のコマ体４がそれぞれの支点支持ピン８を中心として矢印Ａ４方向に回動し、各コマ体４の先端部４ａは、連携して半径方向に移動して開口部４ｂの内径を縮径させる方向に変化させる。 Since the case 10 and the lids 12a and 12b shown in FIGS. 1A and 1B are fixed, along the guide groove 18 (see FIG. 6) formed on the inner surface of the lids 12a and 12b, the guide pins shown in FIG. 11B 40 is guided radially inward. Therefore, when the drive ring 6a rotates in the direction of the arrow A3, as shown in FIGS. 10A to 10B, the plurality of pieces 4 rotate about the respective fulcrum support pins 8 in the direction of the arrow A4. The distal end portion 4a of 4 moves in a radial direction in cooperation with each other, and changes in a direction to reduce the inner diameter of the opening 4b.
開口部４ｂには、たとえばセルフエキスパンダブル型のステントなどの縮径対象物が挿入してあることから、開口部４ｂの縮径と共に、縮径対象物も、その外径が縮径される。たとえばセルフエキスパンダブル型のステントをステントデリバリーカテーテルにセットする場合には、そのステントが縮径された状態（回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させた状態）を維持したまま、ステントデリバリーカテーテルのステントをセットすべきシースの開口に開口部４ｂを突き合わせ、縮径された開口部４ｂの内径より僅かに小さな外径を有する円棒を開口部４ｂに挿し込んで縮径されたステントを押し出すことによって、ステントをステントデリバリーカテーテルのシースにセットすることができる。その後、固定レバー２０に対して、回動レバー２２を矢印Ａ１と反対方向に回動させることで、上述した動作と逆の動作が行われ、開口部４ｂを開くことができるので、開かれた開口部４ｂに、新たな縮径対象物を入れることができる。 Since a reduced diameter object such as a self-expandable stent is inserted into the opening 4b, the outer diameter of the reduced diameter object is reduced along with the reduced diameter of the opening 4b. . For example, when a self-expandable stent is set on a stent delivery catheter, the stent is reduced in diameter (the rotation lever 22 is rotated in the direction of arrow A1 with respect to the fixed lever 20). While maintaining, the opening 4b is abutted against the opening of the sheath to which the stent of the stent delivery catheter is to be set, and a rod having an outer diameter slightly smaller than the inner diameter of the reduced diameter opening 4b is inserted into the opening 4b. By extruding the reduced diameter stent, the stent can be set in the sheath of the stent delivery catheter. After that, by rotating the rotation lever 22 in the direction opposite to the arrow A1 with respect to the fixed lever 20, an operation opposite to the above-described operation is performed, and the opening 4b can be opened. A new reduced diameter object can be placed in the opening 4b.
本実施形態の縮径装置２では、図８に示すように、第１交差角度θ１を、９度以上に設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つステントなどの縮径対象物を、その一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体４相互で動きが干渉することなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの縮径対象物は、ダメージを受けること無く、ステントデリバリーカテーテルなどにセットすることができる。 In the diameter reducing device 2 of the present embodiment, as shown in FIG. 8, by setting the first intersection angle θ1 to 9 degrees or more, for example, 13 mm or more, preferably 15 mm or more, more preferably 20 mm or more at the time of expansion. In addition, a diameter-reduced object such as a stent having a relatively large outer diameter can be satisfactorily reduced in diameter without being partially bitten and without interfering with movement between the top bodies 4. Therefore, a reduced diameter object such as a reduced diameter stent can be set on a stent delivery catheter or the like without being damaged.
さらに本実施形態では図８に示す距離Ｌ０を５０ｍｍ以上に設定してある。このように設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つステントなどの縮径対象物を、その一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。 Furthermore, in this embodiment, the distance L0 shown in FIG. 8 is set to 50 mm or more. By setting in this way, for example, a part of a reduced diameter object such as a stent having a relatively large outer diameter of 13 mm or more, preferably 15 mm or more, more preferably 20 mm or more at the time of expansion is bitten. In addition, the diameter can be reduced favorably without interfering with each other.
さらにまた本実施形態では、それぞれのコマ体４は、第１先端面４ｇに平行に延びる先端側部材４ｉと、支点支持ピン８に取り付けられる基端側部材４ｊとで構成してあり、これらが０度を超える第２交差角度θ２で交差している。このように設定することで、コマ体４の軽量化を図ることができる。 Furthermore, in the present embodiment, each piece body 4 is constituted by a distal end side member 4i extending parallel to the first distal end face 4g and a proximal end side member 4j attached to the fulcrum support pin 8, which are Crossing at a second crossing angle θ2 exceeding 0 degrees. By setting in this way, the frame 4 can be reduced in weight.
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the present invention.
たとえば、コマ体４の具体的な形状や配置個数などに関しては、図示する実施形態に限定されず、種々に改変することができる。また、固定レバー２０および回動レバー２２の形状、あるいはこれらのレバー２０，２２を連結するリンクの構造なども種々に改変することができる。 For example, the specific shape and arrangement number of the piece bodies 4 are not limited to the illustrated embodiment, and can be variously modified. Further, the shapes of the fixed lever 20 and the rotating lever 22 or the structure of the link connecting these levers 20 and 22 can be variously modified.
２… 縮径装置
４… コマ体
４ａ… 先端部
４ｂ… 開口部
４ｃ… 基端部
４ｄ… 板本体
４ｅ… 貫通孔
４ｆ… ピン穴
４ｇ… 第１先端面
４ｈ… 第２先端面
４ｉ… 先端側部材
４ｊ… 基端側部材
４ｋ… 部材側面
６ａ… 駆動リング
６ｂ，６ｃ… 補助リング
８… 支点支持ピン（支点支持部）
１０… ケース
１２ａ，１２ｂ… 蓋
１３… 蓋本体
１４… 出入口
１６… 案内凸部
１８… 案内溝
２０… 固定レバー
２１… 空洞部
２２… 回動レバー
２４… リンクレバー
２８… リンク片
３０，３１… 回動軸
３２… 駆動ピン
３３ａ〜３３ｃ… リング本体
３４… 駆動凸部
３５… 切欠き
３６… 駆動用長孔
３７ａ〜３７ｃ… 内周部
３８ａ〜３８ｃ… 貫通孔
４０… 案内ピン
４２… 駆動リング装着溝
４４… 補助リング装着溝
2 ... Diameter reduction device 4 ... Frame body 4a ... Tip 4b ... Opening 4c ... Base end 4d ... Plate body 4e ... Through hole 4f ... Pin hole 4g ... First tip surface 4h ... Second tip surface 4i ... Tip side Member 4j ... Base end side member 4k ... Member side surface 6a ... Drive ring 6b, 6c ... Auxiliary ring 8 ... Support point support pin (support point support part)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Case 12a, 12b ... Lid 13 ... Lid main body 14 ... Entrance / exit 16 ... Guide convex part 18 ... Guide groove 20 ... Fixing lever 21 ... Hollow part 22 ... Turning lever 24 ... Link lever 28 ... Link piece 30, 31 ... times Driving shaft 32 ... Drive pins 33a-33c ... Ring body 34 ... Drive projection 35 ... Notch 36 ... Drive hole 37a-37c ... Inner peripheral portion 38a-38c ... Through hole 40 ... Guide pin 42 ... Drive ring mounting groove 44 ... Auxiliary ring mounting groove
Claims (3)
複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
それぞれの前記コマ体は、前記開口部の開口縁面の一部を構成する第１先端面と、前記第１先端面に鋭角で交差して前記先端部を構成し、隣接する前記コマ体の第１先端面に摺動する第２先端面とを有し、
前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、前記第１先端面との第１交差角度（θ１）が、９度以上であることを特徴とする縮径装置。 With multiple frames,
A plurality of fulcrum support portions that rotatably hold base end portions of the plurality of pieces, respectively, and a ring on which the fulcrum support portions are mounted along the circumferential direction;
A plurality of top pieces are combined to form an opening,
By rotating the ring, the plurality of pieces are rotated around the respective fulcrum support portions, and the tip portions of the plurality of pieces are moved in the radial direction in cooperation with each other to move the inner diameter of the opening. Is configured to change,
Each of the top bodies includes a first front end surface constituting a part of an opening edge surface of the opening and the front end portion intersecting the first front end surface at an acute angle. A second tip surface that slides on the first tip surface;
The first crossing angle (θ1) between the imaginary straight line from the center of the fulcrum support part to the tip of the top body held on the fulcrum support and the first tip surface is 9 degrees or more. A reduced diameter device.
前記支点支持部に取り付けられる基端側部材とを有し、前記先端側部材の延びる方向と、前記基端側部材の延びる方向とが交差する角度を示す第２交差角度（θ２）が０度を超える請求項１または２に記載の縮径装置。 Each of the top bodies includes a distal end side member extending in parallel with the first distal end surface,
A second end angle (θ2) indicating an angle at which the extending direction of the distal end side member and the extending direction of the proximal end member intersect with each other. The diameter-reducing device according to claim 1 or 2, wherein
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