JP2017165467A - Medical tool package - Google Patents
Medical tool package Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017165467A JP2017165467A JP2016054136A JP2016054136A JP2017165467A JP 2017165467 A JP2017165467 A JP 2017165467A JP 2016054136 A JP2016054136 A JP 2016054136A JP 2016054136 A JP2016054136 A JP 2016054136A JP 2017165467 A JP2017165467 A JP 2017165467A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- cover sheet
- opening
- pull tab
- medical device
- device package
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Packages (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Description
本発明は、ブリスター容器本体とこれを密封するカバーシートとを有し、医療器具を封入する医療器具包装体に関する。 The present invention relates to a medical instrument package having a blister container body and a cover sheet for sealing the blister container body and enclosing the medical instrument.
患者に薬液を投与するのに用いられるシリンジや、輸液バッグのような医療器具は、滅菌処理された後、容器や袋に封入されて輸送されたり保管されたりする。この容器として、熱可塑性樹脂で成型されたブリスター包装と呼ばれる包装体が用いられている。この包装体は、成型によって形成された収納用凹み部と開口部とを有するブリスター容器本体と、不織布、樹脂フィルム、又はアルミニウム箔製でブリスター容器本体の開口部を覆いつつそれの周縁で接合されているカバーシートとを、有するものである。それに、医療器具が、包装体に封入される。それにより輸送中や保管中における医療器具の汚染が防止されている。 A medical device such as a syringe or an infusion bag used to administer a drug solution to a patient is sterilized, and is then transported or stored in a container or bag. As this container, a package called a blister package molded with a thermoplastic resin is used. This package body is made of a blister container body having a housing recess and an opening formed by molding, and joined at the periphery of the blister container body made of nonwoven fabric, resin film or aluminum foil while covering the opening of the blister container body. A cover sheet. In addition, a medical device is enclosed in the package. This prevents contamination of the medical device during transportation and storage.
中でもシリンジに予め薬液を充填したプレフィルドシリンジや、薬液を充填したカートリッジを装填したオートインジェクタは、患者自身の操作による自己注射に用いられる場合もある。 In particular, a prefilled syringe in which a syringe is pre-filled with a chemical solution or an autoinjector loaded with a cartridge filled with a chemical solution may be used for self-injection by a patient's own operation.
特許文献1に、天面に開口部を有するブリスター容器本体と、これの開口部を覆っておりロールシールによって開口部周縁のフランジに気密に貼着されたカバーシートとを有する包装体が開示されている。この包装体に、プレフィルドシリンジが封入されている。医師や看護師のような医療従事者や患者は、注射を行う直前に、カバーシートをフランジから引き剥して取り除くことにより包装体を開封する。その後、プレフィルドシリンジがブリスター容器本体から取り出される。
このカバーシートをフランジから引き剥がすのに、指先でカバーシートの外縁部の非接合部位や、外縁部からわずかに突き出た摘みを確りと摘みながら、カバーシートとフランジとの貼着力を上回る力で引っ張ってカバーシートとブリスター容器本体とを、離反させるという動作を必要とする。 To peel off the cover sheet from the flange, with your fingertips firmly grasping the non-joined part of the outer edge of the cover sheet and the knob slightly protruding from the outer edge, with a force that exceeds the adhesive force between the cover sheet and the flange The operation | movement of pulling and separating a cover sheet and a blister container main body is required.
この動作は指先に大きな力を要するので、リウマチのような疾病によって手指が不自由であったり、高齢で充分な力が入らなかったりする患者に、身体的及び精神的負担を強いている。特に輸送中・保管中における医療器具の汚染を確実に防止するため、カバーシートが容易に剥がれないように、高い貼着力でカバーシートとフランジとが貼着していると、これら患者にとって、カバーシートを引き剥がすことは困難である。 Since this operation requires a large force on the fingertip, it imposes a physical and mental burden on patients whose fingers are inconvenient due to diseases such as rheumatism, or who are old and cannot receive sufficient force. To prevent contamination of medical equipment during transportation and storage, in particular, the cover sheet and the flange are attached to the patient with a high adhesive force so that the cover sheet is not easily peeled off. It is difficult to peel off the sheet.
しかも、包装体内に医療器具が封入されているので、これの破損や汚損を避ける観点から、カバーシートを除去して包装体を開封するのに、鋏やカッターのような刃物を用いて、ブリスター容器本体やカバーシートを切り裂くことができない。 Moreover, since a medical instrument is enclosed in the package, a blister is used to remove the cover sheet and open the package from the viewpoint of avoiding damage and contamination of the package by using a knife such as a scissors or a cutter. The container body and cover sheet cannot be cut.
医療器具包装体は、医療器具の汚染を確実に防止できるものであると同時に、手指が不自由であったり力が弱かったりするが、自己注射が必要な患者であっても、手指のわずかな力で簡便に開封できるものであることが望まれている。 The medical device package can surely prevent contamination of the medical device, and at the same time, the finger is inconvenient and weak, but even in patients who need self-injection, It is desired that it can be easily opened by force.
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、医療器具の汚染や汚損を防止しつつ、手指によるわずかな力で簡便に開封できる医療器具包装体を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a medical instrument package that can be easily opened with a slight force with a finger while preventing contamination and contamination of the medical instrument.
前記の目的を達成するためになされた本発明の医療器具包装体は、底部と、前記底部の周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部と、前記周壁部の上端に囲まれた開口部とを備え、医療器具を収容可能なブリスター容器本体、及び前記開口部を覆いつつ前記開口部の周縁に接合されることにより前記ブリスター容器本体を密封しているカバーシートを、有する医療器具包装体であって、前記カバーシートから突出する操作部と、前記カバーシートに接合している接合面とを有する開封プルタブを有し、前記カバーシート及び/又は前記開封プルタブが、前記カバーシート上での前記操作部の引上げ及び/又は引張りに応じた前記開封プルタブからの前記カバーシートの切裂きを、前記開封プルタブから切裂方向へ誘導する誘導部を有しているものである。なお、前記操作部は指が掛けられる指掛部であることが好ましい。また、前記開口部の前記周縁には、前記ブリスター容器本体の外側へ向かって延びるフランジを有するものであってもよい。 The medical device package of the present invention made to achieve the above object includes a bottom portion, a peripheral wall portion extending continuously upward around the bottom portion, and an opening surrounded by an upper end of the peripheral wall portion. A blister container body that can accommodate a medical device, and a cover sheet that covers the opening and is joined to the periphery of the opening to seal the blister container main body. And an opening pull tab having an operation portion protruding from the cover sheet and a bonding surface bonded to the cover sheet, wherein the cover sheet and / or the opening pull tab is on the cover sheet. A guide part for guiding the tearing of the cover sheet from the opening pull tab according to the pulling and / or pulling of the operation part in the tearing direction from the opening pull tab; Than is. In addition, it is preferable that the said operation part is a finger hook part on which a finger is hung. Further, the peripheral edge of the opening may have a flange extending toward the outside of the blister container body.
医療器具包装体は、前記誘導部が、前記接合面で前記切裂方向に沿って前記カバーシートに切り込まれていることにより、前記切裂きを導く誘導切込であり、前記開封プルタブで塞がれていることが好ましい。 The medical instrument package is a guide notch that guides the tear by the guide portion being cut in the cover sheet along the tear direction at the joining surface, and is closed by the opening pull tab. It is preferable that it is removed.
医療器具包装体は、2本の前記誘導切込を有し、前記2本の前記誘導切込のそれぞれ前記操作部側に、前記切裂きを開始させる開始切込が、前記カバーシートに前記誘導切込に対して略垂直に設けられていてもよい。 The medical device package has the two guide cuts, and the start cuts for starting the tearing on the operation unit side of the two guide cuts are provided on the cover sheet. It may be provided substantially perpendicular to the cut.
医療器具包装体は、前記誘導部が、前記開封プルタブの前記操作部に繋がりつつ前記切裂方向に延びた開封帯であることが好ましい。 It is preferable that the medical instrument package is an opening band in which the guide portion extends in the tearing direction while being connected to the operation portion of the opening pull tab.
医療器具包装体は、前記開封帯が、前記操作部とは逆に向かって及び/又は前記操作部に向かって漸次広がった幅広部を有していることが好ましい。 In the medical instrument package, it is preferable that the unsealing band has a wide part that gradually spreads in the direction opposite to the operation part and / or toward the operation part.
医療器具包装体は、前記開封プルタブが、前記カバーシートよりも硬質の材料で形成されていてもよい。 In the medical device package, the opening pull tab may be formed of a material harder than the cover sheet.
医療器具包装体は、前記カバーシートが、前記切裂方向に沿った配向を有する延伸フィルムで形成されていることが好ましい。 In the medical device package, the cover sheet is preferably formed of a stretched film having an orientation along the tear direction.
医療器具包装体は、シリンジ、プレフィルドシリンジ、注射針、薬液入り輸液バッグ、又は薬液入りカートリッジのいずれかである前記医療器具が封入されていてもよい。 The medical device package may be filled with the medical device which is any one of a syringe, a prefilled syringe, an injection needle, an infusion bag containing a chemical solution, or a cartridge containing a chemical solution.
本発明の医療器具包装体は、カバーシートの外縁で迫り出した指掛部を有する開封プルタブを備えているので、この指掛部に手指を引っ掛けてからこれを引上げる及び/又は引張るという簡単で簡素な動作だけで開封できる。それによって、手指の動きが不自由であったり、手指に力が入り難かったりする患者であっても、然程力を要さずに開封作業を行うことができる。また、開封作業を速やかに行うことができるので、医療従事者の作業効率の向上に資する。 Since the medical device packaging body of the present invention includes an opening pull tab having a finger hook portion protruding at the outer edge of the cover sheet, it is easy to pull up and / or pull the finger after hooking the finger on the finger hook portion. It can be opened with simple operation. As a result, even if the patient has difficulty in finger movement or is difficult to apply force to the finger, the opening operation can be performed without requiring much force. Moreover, since the opening operation can be performed promptly, it contributes to the improvement of the work efficiency of the medical staff.
医療器具包装体は、ブリスター容器本体とカバーシートとが確りと接合していることによって、封入された医療器具の汚染や汚損を確実に防止できるにもかかわらず、開封するのにブリスター容器本体とカバーシートとの接合部位の剥離を不要としているので、医療器具の汚染・汚損防止と、開封の簡易性とを両立させることができる。 Although the blister container body and the cover sheet are securely joined to each other, the medical instrument package can reliably prevent contamination and contamination of the encapsulated medical instrument. Since peeling of the joint portion with the cover sheet is not required, it is possible to achieve both the prevention of contamination and contamination of the medical instrument and the ease of opening.
医療器具包装体は、ブリスター容器本体、カバーシート、及び開封プルタブという三つの部材だけの簡素な構成を有しているので、医療器具包装体を製造するのに、大掛かりな製造設備を新たに導入することなく、既存の製造設備を用いることができ、簡易に、速やかに、かつ低コストで製造することができる。 The medical device package has a simple structure consisting of only three members: the blister container body, the cover sheet, and the opening pull tab, so a large-scale manufacturing facility has been newly introduced to manufacture the medical device package. Therefore, existing manufacturing equipment can be used, and manufacturing can be performed simply, quickly, and at low cost.
医療器具包装体は、誘導部として、カバーシートに、それの切裂方向に沿った誘導切込を有していると、医療器具包装体の開封時に、この誘導切込がカバーシートの切裂きの契機として作用するので、開封作業に要する力がより軽減される。 When the medical instrument package has a guide cut along the direction of tearing the cover sheet as the guide part, the guide cut is cut when the medical instrument package is opened. Therefore, the force required for the opening operation is further reduced.
医療器具包装体は、誘導切込に対して垂直にカバーシートに切り込まれた開始切込を有していると、開封時に掛かる力を開始切込が誘導切込に集中させるので、さらに開封時に要する力を一層軽減でき、医療従事者や患者は、速やかに開封作業を行うことができる。 If the medical device package has a start cut cut into the cover sheet perpendicular to the guide cut, the force applied at the time of opening is concentrated on the guide cut. The force required at times can be further reduced, and medical staff and patients can quickly perform opening operations.
医療器具包装体は、誘導部として開封プルタブに繋がった開封帯を有していると、この開封帯に沿ってカバーシートが切裂かれて開封できるので、開封作業の簡易性と確実性とを向上させることができる。 If the medical device package has an opening band connected to the opening pull tab as a guide portion, the cover sheet can be torn along the opening band and opened, so the simplicity and certainty of the opening operation can be achieved. Can be improved.
医療器具包装体は、カバーシートがそれの切裂方向に沿った配向を有する延伸フィルムで形成されていると、この配向に沿ってカバーシートが切裂かれるので、カバーシートの切裂き抵抗が減じられ、開封に要求される力をより一層軽減することができる。 In the medical device package, when the cover sheet is formed of a stretched film having an orientation along the cutting direction of the cover sheet, the cover sheet is cut along the orientation, so that the tear resistance of the cover sheet is reduced. Therefore, the force required for opening can be further reduced.
以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。 Hereinafter, although the form for implementing this invention is demonstrated in detail, the scope of the present invention is not limited to these forms.
本発明の医療器具包装体1の一例の斜視図を、図1に示す。医療器具包装体1は、天面で開口した開口部13を有するブリスター容器本体10と、開口部13を覆っておりブリスター容器本体10を密封しているカバーシート20とを、有している。カバーシート20に、開封プルタブ30が接合している。医療器具包装体1に、滅菌処理済のプレフィルドシリンジ40が封入されている。医療器具包装体1は、開封プルタブ30の引上げ及び/又は引張りによって、開封されるものである。
FIG. 1 shows a perspective view of an example of the
ブリスター容器本体10は、透明の熱可塑性樹脂で形成されている。ブリスター容器本体10は、底部11とその周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部12と、周壁部12の上端に囲まれている開口部13と、開口部13の周縁で水平方向に外方へ突き出たフランジ14とを有している。開口部13は円弧形状の角を有する略矩形をなしており、この略矩形の互いに対向した二つの短辺は、第1短辺13a及び第2短辺13bである。周壁部12の一部は、プレフィルドシリンジ40の外形に沿っている。それにより、医療器具包装体1内におけるプレフィルドシリンジ40の動きが抑えられ、プレフィルドシリンジ40の輸送中の破損が防止されている。また周壁部12の一部に、プレフィルドシリンジ40との間で隙間を生じていることにより、手指を挿入可能な取出溝12aが、設けられている。
The
カバーシート20は略矩形をなしており、それの外縁21aはフランジ14の外周に重なっている。カバーシート20は、それの切裂方向S(図2(b)参照)に沿って配向するように延伸された透明の熱可塑性樹脂フィルムで形成されている。ブリスター容器本体10とカバーシート20とが透明な樹脂で形成されていることによって、開封せずとも医療器具包装体1内を外部から視認できる。それにより医療器具包装体1に封入されているプレフィルドシリンジ40の種類や、破損や汚損の有無を、開封前に目視によって確認できる。
The
カバーシート20の外縁部21とフランジ14の上面とが熱融着されている。それによりカバーシート20は、ブリスター容器本体10に確りと接合され、不意にフランジ14から剥離することが防止されている。このように、ブリスター容器本体10が密封されていることにより、輸送時や保管時におけるプレフィルドシリンジ40の汚染・汚損が確実に防止されている。
The
開封プルタブ30は、カバーシート20を形成している熱可塑性樹脂フィルムよりも硬質で着色され又は不透明乃至半透明の熱可塑性樹脂で形成されている。開封プルタブ30は、それの基端31側の長方形と、先端32側の半円形とが組み合わされた扁平な外形をなしている。この基端31側の長方形とカバーシート20とが接着剤を介して接着されていることにより、開封プルタブ30がカバーシート20に接合している。開封プルタブ30の先端32側は、第1短辺13a側で、カバーシート20の外縁21aから外方へ向かって水平に迫り出しており、そこに指掛部である環状の指掛穴33が開いている。
The
カバーシート20と開封プルタブ30との接合面で、カバーシート20に、誘導部である誘導切込22と、開始切込23とが切り込まれている。誘導切込22は、互いに平行な2本の線条をなしており、カバーシート20の長手方向、すなわちカバーシート20の切裂方向Sに沿っている。それにより誘導切込22は、医療器具包装体1の開封時に、カバーシート20の切裂きを誘導している。
At the joint surface between the
開始切込23は、誘導切込22に対して垂直な線条をなしており、誘導切込22の指掛穴33側の一端同士を繋いでいる。開始切込23は、開封プルタブ30に加えられた引上力や引張力が誘導切込22に集中するように、カバーシート20の切裂きの開始を促すものである。両切込22,23は、開封プルタブ30によって塞がれているので、両切込22,23からブリスター容器本体10内にウィルスや細菌が侵入しない。それによりプレフィルドシリンジ40の汚染が防止されている。誘導切込22間の幅は、ブリスター容器本体10とカバーシート20との大きさにもよるが、少なくとも1mmであることが好ましく、2mm以上であることがより好ましい。
The start cut 23 forms a line perpendicular to the guide cut 22 and connects one ends of the guide cut 22 on the
図2(a)に医療用具包装体1の開封開始直後を示す。手50の指51が、開封プルタブ30の先端32に引っ掛っている。指51の先端は、指掛穴33に挿し込まれている。開封プルタブ30は、指51により基端31を支点として、同図中の二点鎖線矢印で示される軌跡を描きつつ引上げられ、カバーシート20上で起立している。カバーシート20が両切込22,23に沿った矩形に切り取られて、取出口24がわずかに開いている。カバーシート20を切り取った取出口24に対応する切取部20aと共に開封プルタブ30がカバーシート20から剥がされている。
FIG. 2A shows a state immediately after the opening of the
この医療器具包装体1は、カバーシート20の外縁21aで迫り出している指掛穴33を有しているので、指掛穴33に指51を引っ掛け易い。また、開封プルタブ30がカバーシート20上に接合されていることにより目立つので、医療器具の取り扱いに不慣れな患者であっても、一見して開封方法を推認・理解することができる。しかもカバーシート20に予め切り込まれた両切込22,23が、カバーシート20の切裂きの契機となっている。そのため基端31を支点として指掛穴33を引き上げて、開封プルタブ30をカバーシート20上で起立させ、カバーシート20と開封プルタブ30との接合面のうちの一部を剥がすだけで足りるので、医療器具包装体1の開封開始時に大きな力が不要である。
Since the
図2(b)に医療器具包装体1の開封途中を示す。手50の力によって、開封プルタブ30は、カバーシート20の上方で、第2短辺13bへ向かって引っ張られている。それにより、第1短辺13a側から第2短辺13bへカバーシート20を一直線に跨ぐ方向である切裂方向Sに沿って切り取られている。その結果医療器具包装体1が開封され、カバーシート20に矩形の取出口24が開いている。取出口24で、プレフィルドシリンジ40の一部が露出している。
FIG. 2B shows the middle of opening the
切取部20aは、開封プルタブ30に追従してこれと同様に引っ張られている。カバーシート20と切取部20aとは、開封プルタブ30の引張により、それの引張方向に折り返された折返部20bで繋がっている。折返部20bは、開封プルタブ30の引張に応じて、第2短辺13bに近づく。それによって取出口24は、次第に広くなる。
The
この医療器具包装体1によれば、医療従事者や患者は、指掛穴33に指51を引っ掛けて、開封プルタブ30を引き上げたり引っ張ったりするだけで、指51に然程力を入れずとも医療器具包装体1の開封操作を行うことができる。それにより、カバーシート20を摘んだり、カバーシート20とフランジ14との接合を剥がしたりする必要がないので、リウマチのような疾病によって手や指先を動かし難かったり、筋力の低下のため十分な力を有していなかったりする患者であっても、簡便に開封動作を行うことができる。
According to this
カバーシート20は、誘導切込22に平行、すなわち切裂方向Sに沿って配向した延伸フィルムで形成されているので、開封プルタブ30の切裂方向Sに沿って裂け易い。その結果、開封開始時の力を維持せずとも、それを下回る力で開封プルタブ30を引き上げたり引っ張ったりするだけで、カバーシート20を切裂くことができる。
Since the
これに加えて開封プルタブ30は比較的硬質の樹脂で形成されているので、開封作業中に指掛穴33に掛けられた指51による引張によって変形したり、破壊したりしない。それにより開封プルタブ30は、カバーシート20の切裂きによる手応えを、指51を通じて手50に伝達することができる。その結果、開封作業を行う患者等に、開封作業が確実に進行していることを、認識させることができる。
In addition, since the
しかも開封作業に、刃物のような道具を要しないので、外出先であっても、用時に速やかに医療器具包装体1を開封してプレフィルドシリンジ40を取り出すことができる。
Moreover, since a tool such as a blade is not required for the opening operation, the
医療器具包装体1は、上記のように平易な作業によって開封できるものである。それにより、注射の準備作業が速やかに行われるので、上記のような患者の作業負担だけでなく、医療従事者や在宅医療を受けている患者の家族等の作業負担をも軽減している。
The
折返部20bが第2短辺13bに到達することにより、医療器具包装体1の開封作業が完了し、取出口24でプレフィルドシリンジ40が取り出し可能に露出する。
When the folded
このように医療器具包装体1は、ブリスター容器本体10とカバーシート20とを高い接合力で接合させて、プレフィルドシリンジ40の汚染や汚損を確実に防止できるとともに、それの開封時に、ブリスター容器本体10のフランジ14と、カバーシート20の外縁部21との接合部位の剥離を要しないので、少ない力で簡易に開封することができる。
As described above, the medical
医療器具包装体1の製造方法を、図3を参照しつつ説明する。まずブリスター容器本体10及び開封プルタブ30を成型する。
A method for manufacturing the
次いで、カバーシート20となる一軸延伸フィルムを準備し、所定位置に両切込22,23を切り込み、ブリスター容器本体10のフランジ14の外形よりも若干大きい外形に切出す。
Next, a uniaxially stretched film to be the
ブリスター容器本体10にプレフィルドシリンジ40を収容し、両切込22,23がブリスター容器本体10の開口部13の第1短辺13a寄りに位置しつつ、フランジ14の長辺方向と延伸の配向とが平行になるように、一軸延伸フィルムで開口部13とフランジ14とを覆う。カバーシート20の外縁部21とフランジ14とを熱融着や接着によって接合する。
The
開封プルタブ30の基端31側の一方の面に接着剤を塗布する。この接着剤を塗布した面で両切込22,23を塞ぎつつ、指掛穴33が第1短辺13a側で外縁21aから水平に迫り出すように、開封プルタブ30をカバーシート20に熱融着や接着によって接合する。このようにして医療器具包装体1が完成する。医療器具包装体1は、梱包されて医療機関や在宅医療を受けている患者の自宅へ輸送される。
An adhesive is applied to one surface of the
医療器具包装体1は、プレフィルドシリンジ40を封入するのに、ブリスター容器本体10、カバーシート20、及び開封プルタブ30という三つの部材だけで足り、簡素な構成を有しているので、速やかにかつ大量に製造することができる。しかも医療器具包装体1は、従来の包装体にも用いられているブリスター容器本体10とカバーシート20とを有しているので、既存の製造設備をそのまま使用できる。それにより、医療器具包装体1を製造するのに大掛かりな製造設備を新たに導入する必要がないので、簡便にかつ低コストで製造することができる。
Since the
医療器具包装体1は、次のように使用される。まず梱包が解かれた後、医療器具包装体1は、水平な台(不図示)の上に置かれる。次いで、手50の他方の手でフランジ14を台に向かって押しつけ、医療器具包装体1を固定する。指掛穴33の下面から上面に向かって、先端32を覆うように指51の先端を指掛穴33に挿し込む。さらに指掛穴33の縁に、指51の先端側の関節が当接する。
The
指51で、指掛穴33を引き上げることにより(図2(a)参照)、先端32が基端31を中心とした弧を描くようにして、開封プルタブ30がカバーシート20上で起立する。開始切込23とこれに対向した外縁21aとに挟まれた領域で、カバーシート20と開封プルタブ30とが剥離する。引き続く指51の動作によって開封プルタブ30が反転して開始切込23が大きく開き、カバーシート20のうち両切込22,23に沿って切り取られた領域が捲れるように開封プルタブ30に追従して取出口24が開く。
By pulling up the
開封プルタブ30を反転させたまま、手50で開封プルタブ30を引き上げながら引っ張ることにより、カバーシート20が切り取られる。折返部20bが第2短辺13bに到達すると、このとき生じる手応えによって、医療従事者や患者は、開封作業が完了したことを認識する。
The
プレフィルドシリンジ40は、取出溝12aに挿し込まれた指先で摘まれることにより医療器具包装体1から取り出され、先端に螺合された略六角柱をなしているキャップが取り外された後、注射針が取り付けられ、注射に供される。なお、開口部13が下方に、底部11が上方に夫々位置するように医療器具包装体1が反転されられることにより、低位置からプレフィルドシリンジ40を例えばトレーに静かに落下させることにより取り出してもよい。それによれば、例えばリウマチ患者のように、指先の動きが不自由な患者であっても、プレフィルドシリンジ40を簡便に取り出すことができる。
The
ブリスター容器本体10、カバーシート20、及び開封プルタブ30を形成する熱可塑性樹脂として、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリ−4−メチルペンテン−1、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニル、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、ポリアクリル酸、環状ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル、ポリアミド(ナイロン)、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリ塩化ビニルからなる群の少なくとも1つを含む単独重合体及び/又は共重合体及び/又はポリマーブレンドが挙げられる。
As a thermoplastic resin for forming the
ブリスター容器本体10が、手指の力で変形しない程度の硬質の樹脂で形成されていると、医療器具包装体1の開封時に、台に押し付けて確りと固定して開封作業を行うことができる。それによれば、手を用いず、腕によっても医療器具包装体1を固定できる。一方ブリスター容器本体10が、手指の力で変形する程度の軟質の樹脂で形成されていると、医療器具包装体1の開封時に、一方の手指でブリスター容器本体10を確りと把持してから、他方の手指を指掛穴33に挿し込んで開封作業を行うことができる。
When the
カバーシート20の外面に、例えばメーカー名、商品名、製品番号、容量、用量、成分、及び/又は使用上の注意のような医療器具の情報が付されていてもよい。これらの情報は、バーコードやQRコード(登録商標)であってもよい。情報は印刷によって付されていても、情報が記載されたラベルの貼付によって付されていてもよい。
The outer surface of the
カバーシート20の材料は、上記のような熱可塑性樹脂の他、紙や不織布などが挙げられる。なお、カバーシート20は、不透明であってもよい。
Examples of the material of the
カバーシート20と開封プルタブ30とを接着する接着剤として、ポリ(メタ)アクリル酸エステルを主成分とするアクリル系粘着剤が挙げられる。ポリ(メタ)アクリル酸エステルとしては、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸プロピル、アクリル酸ブチル、アクリル酸−2−エチルヘキシル、メタクリル酸メチル、メタクリル酸エチル、メタクリル酸プロピル、メタクリル酸ブチルのような(メタ)アクリル酸アルキルエステルから選ばれる単量体を重合させたホモポリマー、又はそれらのいずれかを共重合させたコポリマーを挙げることができる。また、これらの単量体の少なくともいずれかと、アクリル酸−2−ヒドロキシエチル、アクリル酸−2−ヒドロキシプロピル、アクリル酸−3−ヒドロキシプロピル、アクリル酸−3−ヒドロキシブチル、アクリル酸−4−ヒドロキシブチル、メタクリル酸−2−ヒドロキシエチル、メタクリル酸−2−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸−3−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸−3−ヒドロキシブチル、メタクリル酸−4−ヒドロキシブチルのような水酸基含有(メタ)アクリル酸アルキルエステル;アクリル酸、メタクリル酸のような(メタ)アクリル酸;酢酸ビニル、プロピオン酸ビニルのようなビニルエステル;アクリロニトリル、メタクリロニトリルのようなシアノ基含有化合物;アクリルアミドのようなアミド基含有化合物;スチレン、ビニルピリジンのような芳香族化合物から選ばれる少なくとも一種の単量体とのコポリマーを挙げることができる。
Examples of the adhesive that bonds the
外縁部21とフランジ14の上面との接合方法として、熱融着に代えて、これらの接着剤を用いてもよい。
As a method for joining the
また、ブリスター容器本体10、カバーシート20、及び開封プルタブ30の滅菌処理方法として、高温蒸気滅菌処理の他、エチレンオキサイドガス滅菌処理、γ線滅菌処理、及び電子線滅菌処理が挙げられる。
Moreover, as a sterilization processing method of the blister container
医療器具包装体1に、プレフィルドシリンジ40の他、オートインジェクタ、シリンジ、注射針、薬液入り輸液バッグ、又は薬液入りカートリッジが、封入されていてもよい。なかでも在宅医療で用いられ、患者自身によって取扱われる機会が多く、細長い外形を有しているプレフィルドシリンジやオートインジェクタが好ましい。
In addition to the
プレフィルドシリンジ、薬液入り輸液バッグ、及び薬液入りカートリッジに充填される薬液として、例えば、抗リウマチ薬、インスリン製剤、ブドウ糖のような糖液、塩化ナトリウムや乳酸カリウムのような電解質補正液、タンパク製剤、抗体薬、造影剤、タンパク質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗生物質、抗がん剤、ヘパリンカルシウム麻酔薬、及び腹膜透析液が挙げられる。また、鎮痛剤、解熱剤、制吐剤、鎮咳剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、気管支拡張剤、ステロイド剤、抗不整脈剤、及び抗てんかん剤のような製剤をRO水や蒸留水のような無菌水又は生理食塩水で溶解した所謂プレミックス製剤が挙げられる。さらに、インフルエンザ、破傷風、肺炎球菌、ポリオ、日本脳炎、風疹、麻疹、黄熱、ヒブ、肝炎、水痘、狂犬病、ロタウィルス、おたふくかぜ、子宮頸がん、MQ、DT及びDPT等のワクチンのような生物医薬であってもよい。 Prefilled syringes, infusion bags containing medicinal solutions, and medicinal solutions filled in medicinal solution cartridges include, for example, anti-rheumatic drugs, insulin preparations, sugar solutions such as glucose, electrolyte correction solutions such as sodium chloride and potassium lactate, protein preparations, Examples include antibody drugs, contrast agents, protease inhibitors, fat emulsions, antibiotics, anticancer agents, heparin calcium anesthetics, and peritoneal dialysis fluid. In addition, preparations such as analgesics, antipyretics, antiemetics, antitussives, antihistamines, antiallergic agents, bronchodilators, steroids, antiarrhythmic agents, and antiepileptics can be prepared with sterile or physiological water such as RO water or distilled water. Examples include so-called premixed preparations dissolved in saline. In addition, vaccines such as influenza, tetanus, pneumococci, polio, Japanese encephalitis, rubella, measles, yellow fever, hives, hepatitis, chickenpox, rabies, rotavirus, mumps, cervical cancer, MQ, DT and DPT It may be a biopharmaceutical.
図4に医療器具包装体1の別な実施形態を示す。同図は医療器具包装体1の別な実施形態の開封前を示す斜視図である。
FIG. 4 shows another embodiment of the
医療器具包装体1が有する開封プルタブ30は、第1短辺13a側の外縁21aでカバーシート20の外方に向かって水平に迫り出した指掛部である指掛リング34と、この指掛リング34に繋がっており、切裂方向Sに沿いつつ第2短辺13bに向かって真っすぐ延びた帯状の誘導部である開封帯35とを有している。開封プルタブ30は、カバーシート20の内面、すなわちブリスター容器本体10の底部11に向いた面に接着されていることによって接合している。指掛リング34と開封帯35とからなる開封プルタブ30は、カバーシート20よりも硬質の樹脂で一体成形されている。
The
開封帯35は、それの中程よりも第2短辺13b寄りから末端まで漸次幅が広がった幅広部36を有している。幅広部36の末端は、第2短辺13bに重なっている。
The unsealing
第1短辺13aと外縁21aとの間で、誘導切込22が、カバーシート20に切り込まれている。誘導切込22は、開封帯35の縁に沿って、外縁21aに達するように切り込まれている。誘導切込22は、第1短辺13aに達していない。それにより、医療器具包装体1の密封が確保されている。
A guide cut 22 is cut into the
図5に図4の医療器具包装体1の開封直後の一部省略斜視図を示す。指掛リング34に指51が掛けられた後、指掛リング34が引っ張り上げられることにより、カバーシート20の内面に接合した開封帯35が、引き上げられる。この際、誘導切込22が契機となって、開封帯35の縁に沿ってカバーシート20が切裂かれる。それにより開封序盤から中盤にかけて、細長い帯状取出口25aが開けられ、医療器具包装体1が開封される。開封帯35が幅広部36を有していることによって、開封終盤に帯状取出口25aに繋がった幅広の幅広取出口25bが開けられる。このとき、幅広部36が第2短辺13bに向かって漸次幅広の形状をなしていることにより、カバーシート20の切裂き抵抗の急激な増大が防止されている。それによって開封プルタブ30を引っ張るのに要する力が低減されている。
FIG. 5 shows a partially omitted perspective view immediately after opening the
このように、開封プルタブ30が開封帯35を有していることにより、開封後に医療器具包装体1が不意に傾けられても、カバーシート20が抵抗となってブリスター容器本体10内のプレフィルドシリンジ40が、不意に落下しない。その結果プレフィルドシリンジ40の不意の落下による破損や汚損が防止されている。
As described above, since the
医療従事者や患者は、幅広取出口25bに指先を挿し込んで、プレフィルドシリンジ40を摘み上げることにより、プレフィルドシリンジ40を取り出すことができる。この際、プレフィルドシリンジ40は、帯状取出口25aを押し広げるようにして取り出される。また、プレフィルドシリンジ40を固定し、第2短辺13bを底部11の方向へ移動させることにより、プレフィルドシリンジ40を剥き出すようにして取り出すこともできる。
A medical worker or patient can take out the
図6に医療器具包装体1の別な実施形態を示す。同図(a)に示すように医療器具包装体1は、基端31側の下面に開封帯35が繋がっている開封プルタブ30を有していてもよい。開封帯35は、カバーシート20に開けられた貫通穴26を経由してカバーシート20を貫通し、それの内面に接着されて接合している。切裂方向S(図4参照)に沿った貫通穴26の二辺を延長するように、誘導切込22がカバーシート20に切り込まれている。貫通穴26及び誘導切込22は、開封プルタブ30によって塞がれている。この医療器具包装体1によれば、基端31を支点として指掛穴33を引き起こすことができるとともに、開封帯35によってカバーシート20を切裂くことができるので、より一層少ない力で医療器具包装体1を開封することができる。
FIG. 6 shows another embodiment of the
図6(b)に示すように、幅広部36は、開封帯35の両端に設けられていてもよい。指掛穴33側の幅広部36は、指掛穴33に向かって漸次広がっている。この医療器具包装体1によれば、取出の簡易性を向上させることができる。
As shown in FIG. 6B, the
図7に、医療器具包装体1の別な実施形態を示す。この医療器具包装体1は、腹膜透析液などを収容した輸液バッグ41を封入している。腹膜透析液の用量は、腹膜透析患者の病態及び透析法に応じた形態品種、組成、及び濃度によって異なるが、おおよそ1〜2Lであるので、この輸液バッグ41は、プレフィルドシリンジやカートリッジに比較して大型である。そのためこの輸液バッグ41を封入している医療器具包装体1も大型である。
FIG. 7 shows another embodiment of the
開封プルタブ30の先端32は、複数の凹凸形状をなしている。この凹部分は、人差指、中指、薬指、及び小指の4本の指を掛けることができるように緩やかな曲線で形成されている。
The
図7中の二点鎖線で示すように、医療従事者や患者は、開封プルタブ30の先端32の凹部に4本の指51を当接させ、先端32を手50で把持する。さらに開封プルタブ30を引き上げて引っ張ることにより、医療器具包装体1を開封することができる。このようにこの医療器具包装体1は、指掛穴33に4本の指51が掛けられるので、指1本に掛かる力を軽減できるとともに、腕全体の筋肉や、背筋を使って開封することができるものである。それにより、封入している医療器具が大型であるために、幅広の取出口24を要する場合であっても、容易に弱い力で開封することができる。
As indicated by a two-dot chain line in FIG. 7, the medical staff or patient brings the four
本発明の医療器具包装体は、滅菌処理された医療器具の清浄を保ち、かつ破損や汚損を防止しつつ、それの輸送・保管し、患者のもとで開封するのに用いられる。 The medical device package of the present invention is used to keep a sterilized medical device clean and prevent breakage and fouling while transporting and storing it and opening it under a patient.
1:医療器具包装体、10:ブリスター容器本体、11:底部、12:周壁部、12a:取出溝、13:開口部、13a:第1短辺、13b:第2短辺、14:フランジ、20:カバーシート、20a:切取部、20b:折返部、21:外縁部、21a:外縁、22:誘導切込、23:開始切込、24:取出口、25a:帯状取出口、25b:幅広取出口、26:貫通穴、30:開封プルタブ、31:基端、32:先端、33:指掛穴、34:指掛リング、35:開封帯、36:幅広部、40:プレフィルドシリンジ、50:手、51:指、S:切裂方向 1: medical instrument package, 10: blister container body, 11: bottom, 12: peripheral wall, 12a: extraction groove, 13: opening, 13a: first short side, 13b: second short side, 14: flange, 20: Cover sheet, 20a: Cut-out part, 20b: Turn-up part, 21: Outer edge part, 21a: Outer edge, 22: Guide cut, 23: Start cut, 24: Take-out, 25a: Strip-shaped take-out, 25b: Wide Outlet, 26: Through hole, 30: Open pull tab, 31: Base end, 32: Tip, 33: Finger hook hole, 34: Finger ring, 35: Open band, 36: Wide part, 40: Prefilled syringe, 50 : Hand, 51: Finger, S: Cut direction
Claims (8)
及び前記開口部を覆いつつ前記開口部の周縁に接合されることにより前記ブリスター容器本体を密封しているカバーシートを、
有する医療器具包装体であって、
前記カバーシートから突出する操作部と、前記カバーシートに接合している接合面とを有する開封プルタブを有し、
前記カバーシート及び/又は前記開封プルタブが、前記カバーシート上での前記操作部の引上げ及び/又は引張りに応じた前記開封プルタブからの前記カバーシートの切裂きを、前記開封プルタブから切裂方向へ誘導する誘導部を有していることを特徴とする医療器具包装体。 A blister container main body comprising a bottom, a peripheral wall extending continuously around the bottom and extending upward, and an opening surrounded by an upper end of the peripheral wall;
And a cover sheet that seals the blister container body by being joined to the periphery of the opening while covering the opening,
A medical device package comprising:
An opening pull tab having an operation portion protruding from the cover sheet and a bonding surface bonded to the cover sheet;
The cover sheet and / or the opening pull tab is configured to cut the cover sheet from the opening pull tab in accordance with the pulling and / or pulling of the operation portion on the cover sheet in the direction of tearing from the opening pull tab. A medical device package comprising a guiding portion for guiding.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016054136A JP2017165467A (en) | 2016-03-17 | 2016-03-17 | Medical tool package |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016054136A JP2017165467A (en) | 2016-03-17 | 2016-03-17 | Medical tool package |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017165467A true JP2017165467A (en) | 2017-09-21 |
Family
ID=59908638
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016054136A Pending JP2017165467A (en) | 2016-03-17 | 2016-03-17 | Medical tool package |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2017165467A (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP4212193A1 (en) * | 2022-01-18 | 2023-07-19 | Terumo Kabushiki Kaisha | Medical device package |
Citations (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS59109669U (en) * | 1983-01-14 | 1984-07-24 | 株式会社吉野工業所 | Container with virgin seal |
JPS59159560U (en) * | 1983-04-11 | 1984-10-25 | 日東電工株式会社 | packaging for goods |
JPH03111271A (en) * | 1989-09-27 | 1991-05-13 | Canon Inc | Housing container |
JPH11198295A (en) * | 1998-01-08 | 1999-07-27 | Toppan Printing Co Ltd | Film for blister tray, blister tray and blister pack |
JP2000177776A (en) * | 1998-12-15 | 2000-06-27 | Fujimori Kogyo Co Ltd | Film for lid material and container |
JP2006039773A (en) * | 2004-07-23 | 2006-02-09 | Terumo Corp | Medical products and medical product ordering and receiving system |
WO2007091153A1 (en) * | 2006-02-08 | 2007-08-16 | Ricardo Sheath Oxford Steyn | Packaging container for a needle assembly |
JP2010013160A (en) * | 2008-07-04 | 2010-01-21 | Suzu Pack Co Ltd | Bar-like food package |
CN101857108A (en) * | 2009-04-13 | 2010-10-13 | 朋和产业株式会社 | Packing material for rice processed foods |
US20110180553A1 (en) * | 2009-12-23 | 2011-07-28 | Huhtamaki Ronsberg Zn Der Huhtamaki Deutschland Gmbh & Co. Kg | Tear-open package |
JP2013163523A (en) * | 2012-01-13 | 2013-08-22 | Fuji Seal International Inc | Skin pack package |
JP2015074487A (en) * | 2013-10-11 | 2015-04-20 | テルモ株式会社 | Container |
WO2015147305A1 (en) * | 2014-03-28 | 2015-10-01 | テルモ株式会社 | Packaged drug-filled container |
-
2016
- 2016-03-17 JP JP2016054136A patent/JP2017165467A/en active Pending
Patent Citations (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS59109669U (en) * | 1983-01-14 | 1984-07-24 | 株式会社吉野工業所 | Container with virgin seal |
JPS59159560U (en) * | 1983-04-11 | 1984-10-25 | 日東電工株式会社 | packaging for goods |
JPH03111271A (en) * | 1989-09-27 | 1991-05-13 | Canon Inc | Housing container |
JPH11198295A (en) * | 1998-01-08 | 1999-07-27 | Toppan Printing Co Ltd | Film for blister tray, blister tray and blister pack |
JP2000177776A (en) * | 1998-12-15 | 2000-06-27 | Fujimori Kogyo Co Ltd | Film for lid material and container |
JP2006039773A (en) * | 2004-07-23 | 2006-02-09 | Terumo Corp | Medical products and medical product ordering and receiving system |
WO2007091153A1 (en) * | 2006-02-08 | 2007-08-16 | Ricardo Sheath Oxford Steyn | Packaging container for a needle assembly |
JP2010013160A (en) * | 2008-07-04 | 2010-01-21 | Suzu Pack Co Ltd | Bar-like food package |
CN101857108A (en) * | 2009-04-13 | 2010-10-13 | 朋和产业株式会社 | Packing material for rice processed foods |
US20110180553A1 (en) * | 2009-12-23 | 2011-07-28 | Huhtamaki Ronsberg Zn Der Huhtamaki Deutschland Gmbh & Co. Kg | Tear-open package |
JP2013163523A (en) * | 2012-01-13 | 2013-08-22 | Fuji Seal International Inc | Skin pack package |
JP2015074487A (en) * | 2013-10-11 | 2015-04-20 | テルモ株式会社 | Container |
WO2015147305A1 (en) * | 2014-03-28 | 2015-10-01 | テルモ株式会社 | Packaged drug-filled container |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP4212193A1 (en) * | 2022-01-18 | 2023-07-19 | Terumo Kabushiki Kaisha | Medical device package |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US9775944B2 (en) | Pen needle dispensing apparatus | |
EP3291856B1 (en) | Sealed packages containing a medical device | |
US11793926B2 (en) | Medical device packaging and related methods | |
US10729843B2 (en) | Dual packaging for fill needle and safety needle | |
JPH03667A (en) | Package for storing medical vessel | |
JP2017165467A (en) | Medical tool package | |
US20230248898A1 (en) | Medical device packaging and related methods | |
JP2022025443A (en) | Packaging container | |
US11660385B1 (en) | Package for medical device | |
CN216536421U (en) | Packaging system for safety needles | |
EA044338B1 (en) | MEDICAL DEVICE PACKAGING AND RELATED METHOD | |
US11951275B2 (en) | Package for medical device | |
JP4754672B2 (en) | Packaging bag | |
JP2012176767A (en) | Package | |
JP6231419B2 (en) | Medical multi-chamber container | |
JP2012176101A (en) | Package |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20181214 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190912 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190924 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20200317 |