JP2017083204A - Inspection device, inspection method, and inspection apparatus - Google Patents
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Description
本発明は、検査デバイス、検査方法、及び検査装置に関する。 The present invention relates to an inspection device, an inspection method, and an inspection apparatus.
抗体は、抗原となる特定のタンパク質や病原菌などの物質と特異的に結合する性質がある（抗原抗体反応という。）。免疫測定（イムノアッセイ）は、このような抗原抗体反応を利用したものであり、測定対象となる抗原と特異的に結合する抗体を用いて、例えば血液や尿などの試料（検体）に含まれる特定の抗原を検出する手法である。免疫測定は、例えばインフルエンザや肝炎、妊娠などの様々な検査・診断などに用いられている。 An antibody has a property of specifically binding to a substance such as a specific protein or pathogen that becomes an antigen (referred to as an antigen-antibody reaction). Immunoassay (immunoassay) uses such an antigen-antibody reaction and uses an antibody that specifically binds to the antigen to be measured, for example, a specific substance contained in a sample (specimen) such as blood or urine. It is a technique for detecting the antigen of. Immunoassays are used for various tests and diagnoses such as influenza, hepatitis, and pregnancy.
代表的な免疫測定法としては、イムノクロマトグラフィ法がある。この方法は、クロマトグラフィの一種であり、標識抗体、捕捉抗体、金属コロイドなどが固定されたメンブレン上に、抗原を含んだ検体を滴下する手法である。この手法の場合、捕捉抗体上に特定の抗原が捕捉され、標識抗体に付着した金属コロイドを観察することで、特定の抗原の有無を検出できる。この方法は、検査時間が数分〜十数分程度と比較的短く、検査手法も比較的簡便である。この方法は、例えば妊娠検査薬などの個人で使用する検査キットや、病院でのインフルエンザ等の迅速な診断などに広く利用されている。 As a typical immunoassay, there is an immunochromatography method. This method is a kind of chromatography, and is a technique in which a specimen containing an antigen is dropped onto a membrane on which a labeled antibody, a capture antibody, a metal colloid, and the like are fixed. In the case of this technique, a specific antigen is captured on the capture antibody, and the presence or absence of the specific antigen can be detected by observing the metal colloid attached to the labeled antibody. This method has a relatively short inspection time of several minutes to several tens of minutes, and the inspection method is relatively simple. This method is widely used, for example, for test kits used by individuals such as pregnancy test drugs, and for quick diagnosis of influenza in hospitals.
また、上述した抗原の有無だけでなく、検体に含まれる抗原の量や濃度などを定量的に検出する手法の一つとして、酵素免疫測定（ＥＬＩＳＡ：Ｅｎｚｙｍｅ−Ｌｉｎｋｅｄ ＩｍｍｕｎｏＳｏｒｂｅｎｔ Ａｓｓａｙ）法がある。この方法は、先ず、反応場となるウェルなどに抗原を固定した後、抗原に特異的に吸着する一次抗体を吸着し、次に、酵素で標識した二次抗体を一次抗体に吸着させ、最後に、酵素と反応して発色又は発光する試薬（基質）を加える手法である。この手法の場合、発色・発光の強度を測定することで、検体中に含まれる抗原の量や濃度などを定量的に検出できる。この方法は、食品に含まれるアレルギー物質の検査や、微量のウイルスの検査などに利用されている。 As one of methods for quantitatively detecting not only the presence or absence of the antigen but also the amount and concentration of the antigen contained in the specimen, there is an enzyme immunoassay (ELISA) method. In this method, first, an antigen is immobilized on a well serving as a reaction field, a primary antibody that specifically adsorbs to the antigen is adsorbed, and then a secondary antibody labeled with an enzyme is adsorbed to the primary antibody. In this method, a reagent (substrate) that reacts with an enzyme to develop color or emit light is added. In the case of this method, the amount and concentration of the antigen contained in the specimen can be quantitatively detected by measuring the intensity of color development / luminescence. This method is used for testing allergens contained in foods, testing for trace amounts of viruses, and the like.
ＥＬＩＳＡ法や、ＥＩＡ（Ｅｎｚｙｍｅ Ｉｍｍｎｏａｓｓａｙ）法などの免疫測定法は、水洗などにより、抗体と結合した抗原と、抗体と結合していない抗原とを分離（Ｂ／Ｆ分離）しているため、先に示したイムノクロマト法よりも、濃度測定などにおいて、高い定量性が得られることが知られている。 In immunoassay methods such as ELISA and EIA (Enzyme Immunoassay), antigens bound to antibodies and antigens not bound to antibodies are separated (B / F separation) by washing or the like. It is known that higher quantitativeness can be obtained in concentration measurement and the like than the immunochromatography method shown in 1.
また、ＥＬＩＳＡ法は、イムノクロマトグラフィ法よりも少ない検体での検査が可能である。一方、検査に非常に多くの時間を要するため、迅速な診断に用いることが難しい。そこで、検査時間を短縮できるＥＬＩＳＡ法として、表面に抗原や抗体を固相した磁性微粒子を用いた化学発光免疫測定装置が提案されている（特許文献１を参照。）。 In addition, the ELISA method can test with fewer samples than the immunochromatography method. On the other hand, the examination takes a very long time and is difficult to use for quick diagnosis. Therefore, a chemiluminescence immunoassay device using magnetic fine particles having an antigen or antibody as a solid phase on the surface has been proposed as an ELISA method capable of shortening the examination time (see Patent Document 1).
この免疫測定装置では、免疫測定に必要な試薬等を収容し、所定の反応処理を行わせるカートリッジ（検査デバイス）が用いられている。また、カートリッジの反応場に試薬等を送液する手段としては、例えば機械制御による流量ポンプが用いられている。なお、流量ポンプの一例としては、Ｗａｔｅｒｓ社製の加圧型固相抽出用流量ポンプ（Ｓｅｐ−ＰａｋコンセントレーターＵｎｉ）が挙げられる。 In this immunoassay apparatus, a cartridge (test device) that contains reagents necessary for immunoassay and performs a predetermined reaction process is used. Further, as a means for feeding a reagent or the like to the reaction field of the cartridge, for example, a flow pump by mechanical control is used. In addition, as an example of a flow pump, the flow type pump (Sep-Pak concentrator Uni) for pressurized solid phase extraction made from Waters is mentioned.
従来の化学発光免疫測定装置では、カートリッジの反応場に送液する試薬の量や流速を高精度に制御するために、複雑な機構を備えた機械制御による流量ポンプを用いていた。しかしながら、複雑な機構を備えた機械制御による流量ポンプでは、化学発光免疫測定装置が大型化してしまい装置コストが増大する、複雑な装置構成であることによりメンテナンスが難しい、といった問題があった。 In the conventional chemiluminescence immunoassay device, a mechanically controlled flow pump equipped with a complicated mechanism has been used in order to control the amount and flow rate of the reagent fed to the reaction field of the cartridge with high accuracy. However, the mechanically controlled flow rate pump having a complicated mechanism has a problem that the chemiluminescence immunoassay apparatus is increased in size to increase the apparatus cost, and the maintenance is difficult due to the complicated apparatus configuration.
本発明の一つの態様は、このような従来の事情に鑑みて提案されたものであり、試料中に含まれる特定物質の有無を検査する際に、複雑な機構を備えたポンプを用いることなく、簡単な機構により送液操作を行うことによって、より簡単に免疫測定を行うことを可能とした検査デバイス、並びに、そのような検査デバイスを用いた検査方法及び検査装置を提供することを目的の一つとする。 One aspect of the present invention has been proposed in view of such conventional circumstances, and without using a pump having a complicated mechanism when inspecting for the presence or absence of a specific substance contained in a sample. An object of the present invention is to provide a test device that can perform immunoassay more easily by performing a liquid feeding operation with a simple mechanism, and a test method and a test apparatus using such a test device. One.
上記目的を達成するために、本発明の第一態様に係る検査デバイスは、一の方向に延長された直線流路を含む流路部と、前記流路部の一端側から液体を注入するための液注入部と、上面と、前記上面に接続された複数の壁面と、前記上面及び前記複数の壁面によって囲まれた液回収空間と、前記上面に設けられかつ前記複数の壁面から離間しているとともに前記流路部に連通して前記液回収空間に開口する連通口とを有し、前記流路部の他端側から流出した液体を回収するための液回収部と、前記液注入部と前記液回収部との間で前記流路部の一部が少なくとも前記他端側から前記一端側に向かう方向へと折り返された流路トラップ部とを備える。 In order to achieve the above object, an inspection device according to the first aspect of the present invention includes a flow path portion including a straight flow path extended in one direction, and injecting liquid from one end side of the flow path portion. A liquid injection part, an upper surface, a plurality of wall surfaces connected to the upper surface, a liquid recovery space surrounded by the upper surface and the plurality of wall surfaces, and provided on the upper surface and spaced apart from the plurality of wall surfaces A liquid recovery part for recovering the liquid flowing out from the other end side of the flow path part, and a communication port that communicates with the flow path part and opens into the liquid recovery space; and the liquid injection part And a liquid channel trap part in which a part of the flow path part is folded back in a direction from the other end side toward the one end side.
本発明の第一態様に係る検査デバイスは、前記上面から前記液回収空間に向けて突出する突起部を備え、前記突起部の先端に前記連通口が設けられていることが好ましい。 The inspection device according to the first aspect of the present invention preferably includes a protrusion that protrudes from the upper surface toward the liquid recovery space, and the communication port is provided at a tip of the protrusion.
本発明の第一態様に係る検査デバイスにおいては、前記突起部は、前記流路部に連通する突出配管であることが好ましい。 In the inspection device according to the first aspect of the present invention, it is preferable that the protruding portion is a protruding pipe communicating with the flow path portion.
本発明の第一態様に係る検査デバイスにおいては、前記突起部の材質は、前記上面の材質とは異なることが好ましい。 In the inspection device according to the first aspect of the present invention, the material of the protrusion is preferably different from the material of the upper surface.
本発明の第一態様に係る検査デバイスにおいては、前記突起部の先端は、第１端部と、重力に沿った方向において前記第１端部よりも高い位置に位置する第２端部と有することが好ましい。 In the inspection device according to the first aspect of the present invention, the tip of the protrusion has a first end and a second end located at a position higher than the first end in the direction along gravity. It is preferable.
本発明の第一態様に係る検査デバイスにおいては、前記突起部の材質は、前記上面の材質と同じであることが好ましい。 In the inspection device according to the first aspect of the present invention, the material of the protrusion is preferably the same as the material of the upper surface.
本発明の第二態様に係る検査方法は、本発明の第一態様に係る検査デバイスを用いて、試料中に含まれる特定物質の有無を検査する検査方法であって、前記特定物質と特異的に結合する高分子により表面が修飾された磁気ビーズを含む液体を前記流路部の一端側から前記流路トラップ部へと注入し、前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させることによって、前記流路トラップ部を免疫測定の反応場として用い、前記流路トラップ部に磁力を印加することによって、前記流路トラップ部の壁面に前記磁気ビーズを引き寄せた状態で、前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させたまま、前記流路トラップ部に対する送液操作を行う。 The inspection method according to the second aspect of the present invention is an inspection method for inspecting for the presence or absence of a specific substance contained in a sample using the inspection device according to the first aspect of the present invention, which is specific to the specific substance. By injecting a liquid containing magnetic beads whose surface is modified by a polymer that binds to the flow path trap part from one end side of the flow path part, and retaining the magnetic beads in the flow path trap part, By using the channel trap part as a reaction field for immunoassay and applying a magnetic force to the channel trap part, the magnetic beads are attracted to the wall surface of the channel trap part and in the channel trap part. While the magnetic beads are retained, a liquid feeding operation is performed on the flow path trap unit.
本発明の第二態様に係る検査方法においては、前記送液操作において、前記流路部の一端側から前記流路トラップ部へと液体を流入させるときは、前記直線流路の延長方向が重力に沿った方向となるように、前記検査デバイスを保持し、前記流路トラップ部から前記流路部の他端側へと液体を流出させるときは、前記流路トラップ部内の液体が前記流路部の他端側から流出される方向に前記検査デバイスを傾けることが好ましい。 In the inspection method according to the second aspect of the present invention, when the liquid is allowed to flow from the one end side of the flow path portion to the flow path trap portion in the liquid feeding operation, the extension direction of the linear flow path is gravity. When the liquid is allowed to flow out from the flow path trap part to the other end side of the flow path part, the liquid in the flow path trap part is transferred to the flow path. It is preferable that the inspection device is tilted in a direction of flowing out from the other end side of the part.
本発明の第二態様に係る検査方法においては、前記免疫測定を行う際に、検査対象となる検体を含む液体を送液する工程を含むことが好ましい。 The test method according to the second aspect of the present invention preferably includes a step of feeding a liquid containing a sample to be tested when performing the immunoassay.
本発明の第三態様に係る検査装置は、本発明の第一態様に係る検査デバイスを用いて、試料中に含まれる特定物質の有無を検査する検査装置であって、前記検査デバイスを保持するためのデバイス保持部と、前記検査デバイスを回動操作するためのデバイス駆動部と、前記流路トラップ部に対して磁力を印加するための磁力印加部と、を備え、前記デバイス駆動部は、前記直線流路の延長方向が重力に沿った方向となるように、前記検査デバイスを保持する位置と、前記流路トラップ部内の液体が前記流路部の他端側から流出される方向に前記検査デバイスを傾ける位置との間で、前記検査デバイスを回動操作し、前記磁力印加部は、前記流路トラップ部に磁力を印加することによって、前記流路トラップ部の壁面に磁気ビーズを引き寄せた状態で、前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させる。 An inspection apparatus according to a third aspect of the present invention is an inspection apparatus that inspects for the presence or absence of a specific substance contained in a sample using the inspection device according to the first aspect of the present invention, and holds the inspection device. A device holding unit for rotating the inspection device, a device driving unit for rotating the inspection device, and a magnetic force applying unit for applying a magnetic force to the flow path trap unit, the device driving unit, The position in which the inspection device is held and the direction in which the liquid in the flow path trap part flows out from the other end side of the flow path part so that the extension direction of the straight flow path is a direction along gravity. The inspection device is rotated between a position where the inspection device is tilted, and the magnetic force application unit applies magnetic force to the flow channel trap unit, thereby attracting the magnetic beads to the wall surface of the flow channel trap unit. The In state, it is retained to the magnetic beads in the flow path trap portion.
本発明の第三態様に係る検査装置においては、前記検査デバイスを検査するためのデバイス検査部を備えることが好ましい。 The inspection apparatus according to the third aspect of the present invention preferably includes a device inspection unit for inspecting the inspection device.
本発明の第三態様に係る検査装置においては、前記液注入部からの液体の注入を操作するための注入駆動部を備えることが好ましい。 In the inspection apparatus according to the third aspect of the present invention, it is preferable to include an injection drive unit for operating the injection of the liquid from the liquid injection unit.
以上のように、本発明の一つの態様によれば、試料中に含まれる特定物質の有無を検査する際に、複雑な機構を備えたポンプを用いることなく、簡単な機構により送液操作を行うことによって、より簡単に免疫測定を行うことを可能とした検査デバイス、並びに、そのような検査デバイスを用いた検査方法及び検査装置を提供することが可能である。 As described above, according to one aspect of the present invention, when inspecting the presence or absence of a specific substance contained in a sample, the liquid feeding operation is performed by a simple mechanism without using a pump having a complicated mechanism. By doing so, it is possible to provide a test device that makes it possible to perform an immunoassay more easily, and a test method and a test apparatus using such a test device.
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
なお、以下の説明で用いる図面は、特徴をわかりやすくするために、便宜上特徴となる部分を拡大して示している場合があり、各構成要素の寸法比率などが実際と同じであるとは限らない。また、以下の説明において例示される材料、寸法等は一例であって、本発明はそれらに必ずしも限定されるものではなく、その要旨を変更しない範囲で適宜変更して実施することが可能である。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
In addition, in the drawings used in the following description, in order to make the features easy to understand, there are cases where the portions that become the features are enlarged for the sake of convenience, and the dimensional ratios of the respective components are not always the same as the actual ones. Absent. In addition, the materials, dimensions, and the like exemplified in the following description are merely examples, and the present invention is not necessarily limited thereto, and can be appropriately modified and implemented without departing from the scope of the invention. .
（検査デバイス）
先ず、本発明の一実施形態として、例えば、図１及び図２（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）に示す検査デバイス１について説明する。なお、図１は、検査デバイス１の構成を示す平面図である。図２（Ａ）は、図１中に示す線分Ａ−Ａ’による検査デバイス１の断面図である。図２（Ｂ）は、図１中に示す線分Ｂ−Ｂ’による検査デバイス１の断面図であり、液回収部の上面に形成された流路（下向流路）の位置と液回収部の壁面の位置との関係を説明する図である。図２（Ｃ）は、図１中に示す検査デバイス１における液回収部の上面、即ち、下向流路と液回収部とが接続される接続部を拡大して示す拡大断面図である。図２（Ｃ）に示された線分Ｂ−Ｂ’は、図１に示された線分Ｂ−Ｂ’に対応している。
また、以下の説明では、ＸＹＺ直交座標系を設定し、Ｘ軸方向を検査デバイス１の長さ方向（上下方向）、Ｙ軸方向を検査デバイス１の幅方向（左右方向）、Ｚ軸方向を検査デバイス１の厚み方向（前後方向）として、各部の位置関係について説明するものとする。
(Inspection device)
First, as an embodiment of the present invention, for example, an
In the following description, an XYZ orthogonal coordinate system is set, the X-axis direction is the length direction (vertical direction) of the
検査デバイス１は、図１及び図２（Ａ）に示すように、カートリッジ本体２を備えている。カートリッジ本体２は、本体部（第１の基材）２ａと、本体部２ａの前面を覆うパネル部（第２の基材）２ｂとを有している。
The
本体部２ａは、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂や、ポリスチレン（ＰＳ）樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）樹脂、アクリロニトリルスチレン樹（ＡＳ）樹脂などの耐薬品性を有し且つ透明な樹脂材料又はガラス材料等を用いて、所定の厚みで略矩形平板状に形成されている。パネル部２ｂは、本体部２ａと同様の樹脂材料又はガラス材料等からなる基板を用いて、本体部２ａと略一致した外形形状を有して形成されている。カートリッジ本体２は、本体部２ａの前面にパネル部２ｂを突き合わせた状態で接合一体化されている。
The
カートリッジ本体２は、直線流路３Ａと、流路トラップ部４と、流路拡大部７とを含む流路部３と、流路部３の上端（一端）側から液体を注入する液注入部５と、流路部３の下端（他端）側から流出した液体を回収する液回収部６とを備えている。
The cartridge
流路部３は、カートリッジ本体２の内部で液体を流入又は流出させるための流通空間を構成している。具体的に、この流路部３は、本体部２ａの前面に形成された凹部とパネル部２ｂとの間で、断面矩形状の流通空間を構成している。なお、流路部３の断面形状については、上述した矩形状に限らず、円形状や楕円状などとしてもよい。
The
直線流路３Ａは、一の方向となるカートリッジ本体２の長さ方向に直線状に延長して設けられている。また、直線流路３Ａの流路断面積は、延長方向において一定となっている。
The
流路トラップ部４は、直線流路３Ａの下端側に連続して、流路部３の一部がカートリッジ本体２の下端側から上端側に向かう方向と、カートリッジ本体２の上端側から下端側に向かう方向とに順に折り返された形状を有している。具体的に、この流路トラップ部４は、流路部３の一端（上端）側から他端（下端）側に向かって、第１の曲げ流路４ａと、上向流路４ｂと、第２の曲げ流路４ｃと、下向流路４ｄとを順に有している。
The flow
第１の曲げ流路４ａは、直線流路３Ａの下端部から斜め上方に向けて屈曲して設けられている。上向流路４ｂは、第１の曲げ流路４ａから斜め上方に向けて延長して設けられている。第２の曲げ流路４ｃは、上向流路４ｂの上端部からカートリッジ本体２の下方に向けて屈曲して設けられている。下向流路４ｄは、第２の曲げ流路４ｃから下方に向けて延長して設けられている。直線流路３Ａと流路拡大部７との接続部分は、流路部３の一端側（第１流路端部）に相当する。第１の曲げ流路４ａは、流路部３の他端側（第２流路端部）に相当する。
The first
流路拡大部７は、液注入部５と直線流路３Ａとにそれぞれ連通されて、これら液注入部５と直線流路３Ａとの間の流路部３の一部の流路断面積を拡大したバッファ空間を構成している。すなわち、この流路拡大部７は、流路部３内のバッファ空間として、例えば、液注入部５から流路部３内に注入された液体の逆流を防止したり、流路部３内を流通する液体に空気（気泡）が噛むことを防止したりする機能を有する。
The
具体的に、この流路拡大部７は、直線流路３Ａの上端から上方に向かって幅方向の流路断面積が連続的に大きくなる第１のバッファ空間７ａと、第１のバッファ空間７ａから上方に向かって幅方向の流路断面積が連続的に一定となる第２のバッファ空間７ｂとを有している。
Specifically, the flow
液注入部５は、予めカートリッジ本体２の内部に収容された液体を流路拡大部７の上端側から注入するための注入源８と、カートリッジ本体２の外部から液体を流路拡大部７の上端側から注入するための注入口９との何れか１つ以上を含む。本実施形態では、液注入部５として、３つの注入源８と、１つの注入口９とを含み、これら３つの注入源８及び１つの注入口９は、流路拡大部７の上方に位置して、カートリッジ本体２の幅方向に並んで設けられている。
The
注入源８は、液体を収容する液収容部１０と、液収容部１０に収容された液体を流路拡大部７へと圧送するための液送部１１とを有している。また、液収容部１０の下端側には、出口流路１２が設けられている。出口流路１２は、液収容部１０と流路拡大部７との間を連結している。液送部１１は、ダイヤフラム弁からなり、液収容部１０の前面（パネル部２ｂ）に設けられた孔部１０ａを閉塞するように取り付けられている。
The
注入源８では、この液送部（ダイヤフラム弁）１１を押圧操作することによって、液収容部１０に収容された液体を圧送しながら、出口流路１２から流路拡大部７へと液体を注入することができる。
In the
なお、注入源８は、上述した構成に必ずしも限定されるものではなく、例えば、液収容部１０を包装し、液送部１１に外力を加えることによって、包装のシールの一部を開放し、液収容部１０から出口流路１２へと液体が流出される構成としてもよい。また、包装のシールの一部を開放する方法としては、包装を圧迫する、包装の蓋となるフィルムを引っ張ることで、包装の蓋を剥がすなどの方法を用いることができる。
The
注入口９は、液体が一旦収容される液収容部１３を有している。また、液収容部１３の下端側には、出口流路１４が設けられている。出口流路１４は、液収容部１３と流路拡大部７との間を連結している。一方、液収容部１３の上端側には、開口部１５が設けられている。
The
注入口９では、この開口部１５を通してカートリッジ本体２の外部から液収容部１３へと液体を注入することで、液収容部１３に一旦収容された液体を出口流路１４から流路拡大部７へと注入することができる。
In the
液回収部６は、カートリッジ本体２の内部で、長さ方向及び幅方向に拡大された下部空間６ａを有している。また、液回収部６は、下部空間６ａの幅方向の両側に、それぞれ下部空間６ａよりも上方に位置する上部空間６ｂを有している。下向流路４ｄは、一方（図１中の左側）の上部空間６ｂと連通されている。
The
液回収部６は、カートリッジ本体２の内部で、長さ方向及び幅方向に拡大された下部空間６ａ（液回収空間）を有している。また、液回収部６は、下部空間６ａの幅方向の両側に、それぞれ下部空間６ａよりも上方に位置する上部空間６ｂ（第１上部空間６ｂＬ、第２上部空間６ｂＲ）を有している。更に、液回収部６は、第１上部空間６ｂＬと第２上部空間６ｂとの間に位置する中央上壁６ｇを有する。中央上壁６ｇは、下部空間６ａの上面を形成する。
図１に示すように、第１上部空間６ｂＬ（液回収空間）は、液回収部６において図１中の左側に位置するとともに下部空間６ａよりも上方（即ち、Ｘ方向における高い位置）に位置する。第２上部空間６ｂＲ（液回収空間）は、液回収部６において図１中の右側に位置するとともに下部空間６ａよりも上方（即ち、Ｘ方向における高い位置）に位置する。
The
As shown in FIG. 1, the first upper space 6bL (liquid recovery space) is located on the left side in FIG. 1 in the
図２（Ｂ），（Ｃ）に示すように、第１上部空間６ｂＬにおいて、液回収部６は、第１上部空間６ｂＬに面する上面６ｄと、第１直線壁６ｅ１（壁面）と、第２直線壁６ｅ２（壁面）と、第３直線壁６ｅ３（壁面）と、傾斜壁６ｆ（壁面）とを有する。換言すると、第１上部空間６ｂＬは、上面６ｄと、第１直線壁６ｅ１と、第２直線壁６ｅ２と、第３直線壁６ｅ３と、傾斜壁６ｆとによって囲まれた空間である。また、第１上部空間６ｂＬのＸ方向における最も高い位置に、上面６ｄが位置している。
第１直線壁６ｅ１、第２直線壁６ｅ２、及び第３直線壁６ｅ３は、上面６ｄに接続されており、上面６ｄに垂直であり、Ｘ方向における下方（重力に沿った方向）に向けて延びている。また、Ｚ方向において、第２直線壁６ｅ２は、第３直線壁６ｅ３に対向している。傾斜壁６ｆは、上面６ｄ（後述する上面右領域６ｄＲ）と中央上壁６ｇとに接続されており、上面６ｄに対して傾斜するように下方に向けて延びている。
As shown in FIGS. 2B and 2C, in the first upper space 6bL, the
The first straight wall 6e1, the second straight wall 6e2, and the third straight wall 6e3 are connected to the
図１及び図２（Ｂ）に示すように、上面６ｄには、下向流路４ｄの出口４ｅ（連通口）が設けられ、出口４ｅは第１上部空間６ｂＬに開口している。下向流路４ｄは、出口４ｅを通じて第１上部空間６ｂＬに連通されている。液回収部６は、下向流路４ｄ内を流れて出口４ｅに達して出口４ｅから液回収部６に排出された液体を回収するように構成されている。このような出口４ｅは、上述した流路部３に連通している。具体的に、出口４ｅは、直線流路３Ａ、第１の曲げ流路４ａと、上向流路４ｂと、第２の曲げ流路４ｃと、下向流路４ｄに連通している。
出口４ｅ（具体的には、下向流路４ｄの内壁面３ｆ）は、第１直線壁６ｅ１から距離ＬＹ１だけ離間しており、第２直線壁６ｅ２から距離ＬＺだけ離間しており、第３直線壁６ｅ３から距離ＬＺだけ離間している。なお、Ｘ方向における断面を示す図２（Ｂ）においては、出口４ｅは、傾斜壁６ｆから距離ＬＹ２だけ離間しており、Ｘ方向における断面の位置が中央上壁６ｇに近づくにつれて距離ＬＹ２は増加し、Ｘ方向における断面の位置が上面６ｄに近づくにつれて距離ＬＹ２は減少する（図２（Ｃ）参照）。
As shown in FIGS. 1 and 2B, the
The
図２（Ｃ）に示すように、下向流路４ｄは、上面６ｄにおいて液回収部６に接続されている。このように下向流路４ｄと液回収部６とが接続されている箇所を接続部と称することができる。
上面６ｄは、出口４ｅの左側に位置する上面左領域６ｄＬ（第１領域）と、出口４ｅの右側に位置する上面右領域６ｄＲ（第２領域）とを有する。上面左領域６ｄＬは出口４ｅ（下向流路４ｄの内壁面３ｆ）と第１直線壁６ｅ１との間に位置し、上面右領域６ｄＲは出口４ｅ（下向流路４ｄの内壁面３ｆ）と傾斜壁６ｆとの間に位置する。
換言すると、下向流路４ｄの出口４ｅ（下向流路４ｄの内壁面３ｆ）と第１直線壁６ｅ１との間には、上面左領域６ｄＬ（離間領域）が位置する。
また、図２（Ｂ）に示すように、出口４ｅは、第２直線壁６ｅ２から距離ＬＺだけ離間しており、かつ、第３直線壁６ｅ３から距離ＬＺだけ離間しているので、出口４ｅと第２直線壁６ｅ２との間、及び、出口４ｅと第３直線壁６ｅ３との間には、離間領域が位置する。
As shown in FIG. 2C, the
The
In other words, the upper left area 6dL (separating area) is located between the
Further, as shown in FIG. 2B, the
下向流路４ｄの内壁面３ｆは、下向流路４ｄの中心線ＣＬ（Ｘ方向）に平行に延在する面である。内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度は９０度以下である。図２（Ｃ）に示す実施形態においては、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度Ｋ１は、９０度、即ち、直角である。
内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度は、鋭角（９０度未満）であってもよく、例えば、図２（Ｃ）に示す鋭角Ｋ２であってもよい。
また、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度が鈍角Ｋ３である場合も考えられるが、この場合、後述するように好ましい効果が得られない。
The inner wall surface 3f of the
The angle between the inner wall surface 3f and the upper surface left region 6dL may be an acute angle (less than 90 degrees), for example, an acute angle K2 shown in FIG.
Moreover, although the case where the angle between the inner wall surface 3f and the upper surface left region 6dL is an obtuse angle K3 can be considered, a preferable effect cannot be obtained as described later.
液回収部６は、図１中の右側において第２上部空間６ｂＲを構成する位置に、空気孔１６と、防護壁１７とを有している。空気孔１６は、カートリッジ本体２を貫通して設けられている。検査デバイス１では、この空気孔１６を通して液回収部６内の空気を外部へと脱気することができる。
The
防護壁１７は、空気孔１６の下方に位置して第２上部空間６ｂＲの一部を上下に仕切るように設けられている。検査デバイス１では、この防護壁１７によって空気孔１６から液体が漏れ出し難くなっている。なお、空気孔１６及び防護壁１７については、本体部２ａとパネル部２ｂとの何れか一方に設けた構成とすればよい。
The
液回収部６の内部には、液体を吸収する吸収材１８が設けられていてもよい。吸収材１８には、例えば、スポンジや繊維、ポリマーなどを用いることができる。本実施形態では、吸収材１８が下部空間６ａのほぼ全域に亘って配置されている。
An absorbent 18 that absorbs liquid may be provided inside the
検査デバイス１では、この吸収材１８が液体を吸収することで、流路部３（下向流路４ｄ）の下端から流出した液体を液回収部６内に安定的に保持することができる。したがって、この検査デバイス１を傾けたりした場合でも、液回収部６内の液体が流路部３を逆流したり、空気孔１６から漏れ出したりすることを防ぐことができる。
In the
以上のような構成を有する検査デバイス１では、流路トラップ部４を免疫測定の反応場として用いることができる。具体的に、流路トラップ部４を免疫測定の反応場として用いる場合の検査デバイス１の送液操作について、図３、図４、図５、及び図６（Ａ），（Ｂ）を用いて説明する。
In the
なお、図３は、流路トラップ部４に磁気ビーズＢを含む液体Ｌを流入させたときの検査デバイス１の状態を示す平面図である。図４は、流路トラップ部４に磁力を印加したときの検査デバイス１の状態を示す平面図である。図５は、流路トラップ部４から液体Ｌを流出させたときの検査デバイス１の状態を示す平面図である。図６（Ａ）は、図５における符号Ｐで示された部分を拡大した拡大平面図である。図６（Ｂ）は、図６（Ａ）に示す検査デバイス１おける作用及び効果を説明するための比較例を示す拡大平面図である。
FIG. 3 is a plan view showing a state of the
流路トラップ部４を免疫測定の反応場として用いる場合は、先ず、図３及び図４に示すように、特定物質と特異的に結合する高分子により表面が修飾された磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させる。
When the flow
磁気ビーズＢについては、従来より公知のものを適宜選択して用いることができる。例えば、磁気ビーズＢとしては、磁性体粒子を内包した高分子材料からなるものを用いることができる。磁性体粒子としては、例えばマグネタイトやパーマロイなどの磁力に比較的引き寄せられ易い材料からなるものを用いることができる。高分子材料としては、例えば、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコーン、水溶性コラーゲン、熱可塑性エラストマーなどの生体適合性があるものを用いることができる。また、磁気ビーズＢの表面を修飾する高分子の種類としては、例えば、抗体、ペプチド、ＤＮＡアプタマー、ＲＮＡアプタマー、糖鎖などを挙げることができる。 About the magnetic bead B, a conventionally well-known thing can be selected suitably and can be used. For example, as the magnetic beads B, those made of a polymer material containing magnetic particles can be used. As the magnetic particles, for example, those made of a material that is relatively easily attracted by a magnetic force such as magnetite or permalloy can be used. Examples of the polymer material include biocompatible materials such as polystyrene, PMMA, polyvinyl chloride (PVC), silicone, water-soluble collagen, and thermoplastic elastomer. Examples of the polymer that modifies the surface of the magnetic bead B include antibodies, peptides, DNA aptamers, RNA aptamers, and sugar chains.
磁気ビーズＢの粒径については、１０ｎｍ〜５００μｍの範囲が好ましい。磁気ビーズＢの粒径が大き過ぎると、反応に関わる表面積が小さくなってしまうため、測定に時間がかかることになる。一方、磁気ビーズＢの粒径が小さ過ぎると、磁力が弱くなるため、後述する磁石Ｍで引き寄せることが困難となる。 The particle size of the magnetic beads B is preferably in the range of 10 nm to 500 μm. If the particle size of the magnetic beads B is too large, the surface area involved in the reaction will be small, so that measurement will take time. On the other hand, when the particle size of the magnetic beads B is too small, the magnetic force becomes weak, so that it is difficult to attract the magnetic beads B with a magnet M described later.
本実施形態の検査デバイス１では、磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させるため、先ず、図３に示すように、磁気ビーズＢを含む液体Ｌを直線流路３Ａの上端側から注入する。このとき、直線流路３Ａの延長方向（カートリッジ本体２の長さ方向）が重力に沿った方向となるように、検査デバイス１を保持する。これにより、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと液体Ｌを流入させることができる。
In the
ここで、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持するとは、重力によって直線流路３Ａの上端側から下端側へと液体Ｌが自然に流れ落ちる方向に、検査デバイス１を保持することを言う。したがって、本実施形態では、直線流路３Ａの延長方向（カートリッジ本体２の長さ方向）と重力方向とが一致するように検査デバイス１を保持する場合に限らず、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から下端側へと液体Ｌを流すことができれば、重力方向に対して直線流路３Ａが傾斜するように検査デバイス１を保持することも可能である。
Here, holding the
また、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持した場合、流路トラップ部４内の液体Ｌは、サイフォンの原理によって、流入側の液面と流出側の液面とが同じ水平高さとなる。この状態で磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させることができる。なお、厳密には液体Ｌが液回収部６側に流出する際に加わる液体Ｌの張力によって、流入側の液面は流出側の液面よりやや高くなる。
When the
次に、本実施形態の検査デバイス１では、図４に示すように、磁力印加手段となる磁石Ｍを流路トラップ部４に接近させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加する。これにより、流路トラップ部４の壁面に磁気ビーズＢが引き寄せられた状態となる。
Next, in the
磁石Ｍについては、永久磁石や電磁石を用いることができる。また、永久磁石としては、例えばフェライト磁石、ネオジム磁石、サマリウムコバルト磁石などの強磁性体を挙げることができる。また、磁力印加手段としては、上述した磁石Ｍを流路トラップ部４に接近させる方法に限らず、例えば流路トラップ部４に接近させた電磁石（磁気コイル）に電流を流すことによって、流路トラップ部４に磁力を印加するようにしてもよい。
For the magnet M, a permanent magnet or an electromagnet can be used. Moreover, as a permanent magnet, ferromagnetic materials, such as a ferrite magnet, a neodymium magnet, a samarium cobalt magnet, can be mentioned, for example. Further, the magnetic force applying means is not limited to the above-described method of bringing the magnet M close to the flow
次に、本実施形態の検査デバイス１では、図５に示すように、流路トラップ部４に磁力を印加した状態のまま、流路トラップ部４内の液体Ｌが流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出される方向に検査デバイス１を傾ける。本実施形態では、重力に沿った方向に対して検査デバイス１を一方側（図中の左側）に傾ける。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、この流路トラップ部４内の液体Ｌを流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から液回収部６へと流出させることができる。
Next, in the
ここで、流路トラップ部４内の液体Ｌが流路部３の下端側から液回収部６へと流出する流出状態について具体的に説明する。
図５及び図６（Ａ）に示すように、検査デバイス１を傾けると、流路トラップ部４から下向流路４ｄに向けて流れる液体Ｌは、下向流路４ｄの出口４ｅに到達する。出口４ｅにおいて、液体Ｌ（出口液体ＬＥ）は、第１上部空間６ｂＬに露出する。ここで、出口４ｅにおける出口液体ＬＥと出口４ｅにおける下向流路４ｄの内壁面３ｆとの間において、出口液体ＬＥには表面張力が働いている。
下向流路４ｄ内の液体Ｌ（内部液体ＬＩ）が流路トラップ部４から出口４ｅに向けて流動すると、出口４ｅにおいて露出している出口液体ＬＥは、内部液体ＬＩによって第１上部空間６ｂＬに向けて押し出される。
また、上述したように、内壁面３ｆ（出口４ｅ）は第１直線壁６ｅ１から離間している。また、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度は９０度である。このため、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角部によって出口液体ＬＥが切断されるように、出口液体ＬＥから液滴ＬＤが発生する。液滴ＬＤは、出口液体ＬＥから分離し、重力方向Ｇに沿った方向に第１上部空間６ｂＬを飛翔し、第１直線壁６ｅ１に向けて落下する。このような液滴ＬＤは、流路トラップ部４から出口４ｅに向けて内部液体ＬＩが流動するに従って、連続的に発生する。即ち、下向流路４ｄ内の液体Ｌ（内部液体ＬＩ）が出口４ｅに向けて流動しながら、出口液体ＬＥから分離された液滴ＬＤが連続的に発生し、この液滴ＬＤは出口４ｅから連続的に吐出され、液滴ＬＤは上面６ｄに接触せずに液回収部６によって回収される。
Here, the outflow state in which the liquid L in the flow
As shown in FIGS. 5 and 6A, when the
When the liquid L (internal liquid LI) in the
Further, as described above, the inner wall surface 3f (
その後、検査デバイス１を重力に沿った方向に保持する。これにより、磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させた状態で、上述した流路トラップ部４に対する送液操作を繰り返し行うことができる。
Thereafter, the
以上のように、本実施形態の検査デバイス１では、上述した重力を利用した送液操作によって、ポンプを用いることなく、流路トラップ部４に対する送液操作を行うことが可能である。これにより、後述する免疫測定をより簡単に行うことが可能である。
As described above, in the
また、本実施形態の検査デバイス１では、上述した流路トラップ部４の下向流路４ｄが液回収部６の第１上部空間６ｂＬに対して下向きに接続されているため、重力を利用した送液操作の際に、下向流路４ｄから第１上部空間６ｂＬに流出された液体Ｌが第１上部空間６ｂＬを構成する液回収部６の側面に比較的伝わりにくくなっている。これにより、第１上部空間６ｂＬにおける液体Ｌによる汚染を防止することが可能である。
Further, in the
特に、内壁面３ｆ（出口４ｅ）と第１直線壁６ｅ１とは、上面左領域６ｄＬ（上面６ｄ）を介して互いに離間しており、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度は９０度である。このため、下向流路４ｄ内の内部液体ＬＩが流路トラップ部４から出口４ｅに向けて流動しながら、出口液体ＬＥから分離された液滴ＬＤが出口４ｅから連続的に吐出され、吐出された液滴ＬＤは、第１上部空間６ｂＬを飛翔し、第１直線壁６ｅ１に滴下し、液回収部６によって回収される。このため、液回収部６の上面６ｄに液滴ＬＤ（液体Ｌ）が付着することを抑制することができる。
In particular, the inner wall surface 3f (
この効果について、図６（Ｂ）の比較例を用いながら、具体的に説明する。
図６（Ｂ）は、内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度が９０度を超えるＫ３（鈍角）である場合を説明する図である。
内壁面３ｆと上面左領域６ｄＬとの間の角度が鈍角Ｋ３の場合、図５に示すように検査デバイス１を傾けると、出口４ｅにおいて第１上部空間６ｂＬに露出する出口液体ＬＥは、上面左領域６ｄＬに接触し易くなり、上面左領域６ｄＬに付着し易くなる。
このような図６（Ｂ）に示す構造において、下向流路４ｄ内の液体Ｌ（内部液体ＬＩ）が流路トラップ部４から出口４ｅに向けて流動すると、出口４ｅにおいて露出している出口液体ＬＥは、内部液体ＬＩによって出口４ｅの外側に向けて押し出される。押し出された出口液体ＬＥは、上面左領域６ｄＬに接触しながら第１直線壁６ｅ１に向けて流動する接触液体ＬＣとなる。接触液体ＬＣは、上面左領域６ｄＬと接触液体ＬＣとが接触する状態が維持されながら、上面左領域６ｄＬに平行な方向ＤＣに沿って上面左領域６ｄＬを流動する。更に、接触液体ＬＣは、上面左領域６ｄＬに接続されている第１直線壁６ｅ１上を流れ、液回収部６によって回収される。即ち、図６（Ｂ）に示す比較例では、出口液体ＬＥから分離して第１上部空間６ｂＬを飛翔する液滴ＬＤが発生しない。
This effect will be specifically described with reference to the comparative example in FIG.
FIG. 6B is a diagram illustrating a case where the angle between the inner wall surface 3f and the upper surface left region 6dL is K3 (obtuse angle) exceeding 90 degrees.
When the angle between the inner wall surface 3f and the upper surface left region 6dL is an obtuse angle K3, when the
In the structure shown in FIG. 6B, when the liquid L (internal liquid LI) in the
このように、上面左領域６ｄＬに接触しながら第１直線壁６ｅ１に向けて流下する接触液体ＬＣが発生する場合、下向流路４ｄ内の内部液体ＬＩと接触液体ＬＣとの間に液体の表面張力が作用する。このため、下向流路４ｄ内の内部液体ＬＩが接触液体ＬＣによって引っ張られるように、内部液体ＬＩは、下向流路４ｄを通じて、流路トラップ部４から出口４ｅに向けて流動する。換言すると、内部液体ＬＩは、出口液体ＬＥに対して「呼び水作用」を生じさせ、出口４ｅから流出する液体の量を増加させる。
このように接触液体ＬＣが発生する場合では、流路トラップ部４から流出する液体の量が増加し易く、流路トラップ部４内の液体の量が減少し易い。このため、流路トラップ部４から液回収部６に向けて流れる液体の量（流量）にばらつきが生じ易く、流路トラップ部４にトラップされる液体の体積（量）を一定に保つことが難しくなる。
As described above, when the contact liquid LC flowing toward the first straight wall 6e1 is generated while being in contact with the upper left region 6dL, the liquid is between the internal liquid LI and the contact liquid LC in the
Thus, when the contact liquid LC is generated, the amount of liquid flowing out from the flow
また、接触液体ＬＣが上面左領域６ｄＬに付着して残留した場合にも、接触液体ＬＣが付着残留物に接触することで、流路トラップ部４から流出する液体の量が増加し易く、流路トラップ部４内の液体の量が減少し易い。この場合にも、流路トラップ部４から液回収部６に向けて流れる液体の量（流量）にばらつきが生じ易く、流路トラップ部４にトラップされる液体の体積（量）を一定に保つことが難しくなる。
In addition, even when the contact liquid LC remains attached to the upper left region 6dL, the amount of liquid flowing out from the flow
これに対し、図６（Ａ）に示すように、本発明の実施形態に係る検査デバイス１によれば、出口４ｅから液滴ＬＤを発生させ、液滴ＬＤを第１直線壁６ｅ１に滴下することができ、液体Ｌが上面左領域６ｄＬに接触しながら流動することを防止することができる。このため、流路トラップ部４から液回収部６に向けて流れる液体の量（流量）にばらつきを抑制することができ、流路トラップ部４にトラップされる液体の体積（量）を一定に保つことができる。従って、高い再現性で、流路トラップ部４に液体Ｌを溜めることができる。
In contrast, as shown in FIG. 6A, according to the
なお、本発明は、上記検査デバイス１の構成に必ずしも限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
In addition, this invention is not necessarily limited to the structure of the said test |
［第１の変形例］
上記検査デバイス１の第１の変形例として、図７に示す検査デバイスの構成について説明する。以下の説明では、上述した第１実施形態に係る検査デバイス１と同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
上述した第１実施形態に係る検査デバイス１は、下向流路４ｄの出口４ｅが上面６ｄに設けられ、出口４ｅは第１上部空間６ｂＬに開口している構造を有するが、本変形例に係る検査デバイスは、下向流路４ｄに連通する突出配管３０（突起部）が上面６ｄに設けられた構造を採用している。
以下の説明において、図７は、図１に示す検査デバイスの第１の変形例を示す平面図であり、図７（Ａ）は検査デバイスの要部を拡大した平面図であり、図７（Ｂ）は重力方向に対して傾けられた検査デバイスの要部を拡大した平面図である。
[First Modification]
As a first modification of the
The
In the following description, FIG. 7 is a plan view showing a first modification of the inspection device shown in FIG. 1, FIG. 7 (A) is an enlarged plan view of the main part of the inspection device, and FIG. B) is an enlarged plan view of a main part of the inspection device tilted with respect to the direction of gravity.
具体的に、図７（Ａ）に示す検査デバイスは、カートリッジ本体２に埋設された突出配管３０と、突出配管３０をカートリッジ本体２に固定するシール部３１とを有する。突出配管３０の材質は、カートリッジ本体２の材質とは異なっている。シール部３１は、突出配管３０の外側面３２に接触するように、カートリッジ本体２と突出配管３０との間に密着されている。シール部３１は、カートリッジ本体２に突出配管３０を固定するとともに、突出配管３０の外側面３２とカートリッジ本体２との間の隙間を通じて液体がカートリッジ本体２の内部に漏れることを防止するよう構成されている。
Specifically, the inspection device illustrated in FIG. 7A includes a protruding
突出配管３０は、内壁面３５及び外側面３２を有する筒部３０Ａと、筒部３０Ａの先端に位置する出口３０Ｂ（連通口）とを有する。出口３０Ｂは、直線流路３Ａ、第１の曲げ流路４ａと、上向流路４ｂと、第２の曲げ流路４ｃと、下向流路４ｄに連通している。突出配管３０は、カートリッジ本体２の内部に埋め込まれている埋め込み部３３と、第１上部空間６ｂＬ内に配置された露出部３４とを有する。露出部３４の外側面３２は、第１上部空間６ｂＬに露出している。
このような構造において、突出配管３０は、上面６ｄから第１上部空間６ｂＬに向けて突出するように上面６ｄに設けられている。更に、突出配管３０における出口３０Ｂとは反対側に位置する開口部は、下向流路４ｄに接続されている。即ち、突出配管３０は、下向流路４ｄに連通している。
The protruding
In such a structure, the protruding
また、突出配管３０は、第１直線壁６ｅ１から離間している。具体的には、図２（Ｂ）に示す第１直線壁６ｅ１、第２直線壁６ｅ２、第３直線壁６ｅ３、及び傾斜壁６ｆに対する出口４ｅの位置関係と同様に、突出配管３０は、第１直線壁６ｅ１、第２直線壁６ｅ２、第３直線壁６ｅ３、及び傾斜壁６ｆから離間している。即ち、Ｙ方向及びＺ方向に平行な断面においては、突出配管３０の出口３０Ｂは、第１直線壁６ｅ１から距離ＬＹ１だけ離間しており、第２直線壁６ｅ２から距離ＬＺだけ離間しており、第３直線壁６ｅ３から距離ＬＺだけ離間し、傾斜壁６ｆから距離ＬＹ２だけ離間している（図２（Ｃ）参照）。
Further, the protruding
次に、流路トラップ部４内の液体Ｌが流路部３の下端側から下向流路４ｄ及び突出配管３０を通じて液回収部６へと流出する流出状態について具体的に説明する。
Next, an outflow state in which the liquid L in the flow
図７（Ｂ）に示すように、検査デバイスを傾けると、流路トラップ部４から下向流路４ｄに向けて流れる液体Ｌは、突出配管３０内を流動し、出口３０Ｂに到達する。出口３０Ｂにおいて、液体Ｌ（出口液体ＬＥ）は、第１上部空間６ｂＬに露出する。ここで、出口３０Ｂにおける出口液体ＬＥと出口３０Ｂにおける突出配管３０の内壁面３５との間において、出口液体ＬＥには表面張力が働いている。
突出配管３０内の液体Ｌ（内部液体ＬＩ）が流路トラップ部４から下向流路４ｄを通じて出口３０Ｂに向けて流動すると、出口３０Ｂにおいて露出している出口液体ＬＥは、内部液体ＬＩによって第１上部空間６ｂＬに向けて押し出される。
また、上述したように、突出配管３０（出口３０Ｂ）は第１直線壁６ｅ１から離間しているため、出口３０Ｂによって出口液体ＬＥが切断されるように、出口液体ＬＥから液滴ＬＤが発生する。液滴ＬＤは、出口液体ＬＥから分離し、重力方向Ｇに沿った方向に第１上部空間６ｂＬを飛翔し、第１直線壁６ｅ１に向けて落下する。このような液滴ＬＤは、流路トラップ部４から下向流路４ｄ及び突出配管３０を通じて内部液体ＬＩが出口３０Ｂに向けて流動するに従って、連続的に発生する。即ち、突出配管３０内の液体Ｌ（内部液体ＬＩ）が流路トラップ部４から出口３０Ｂに向けて流動しながら、出口液体ＬＥから分離された液滴ＬＤが連続的に発生し、この液滴ＬＤは出口３０Ｂから連続的に吐出され、液滴ＬＤは液回収部６によって回収される。
As shown in FIG. 7B, when the inspection device is tilted, the liquid L flowing from the flow
When the liquid L (internal liquid LI) in the protruding
Further, as described above, since the protruding pipe 30 (
特に、突出配管３０（出口３０Ｂ）と第１直線壁６ｅ１とは、上面左領域６ｄＬ（上面６ｄ）を介して互いに離間している。更に、突出配管３０の露出部３４が上面左領域６ｄＬ（上面６ｄ）から突出するように設けられている。このため、突出配管３０内の内部液体ＬＩが流路トラップ部４から出口３０Ｂに向けて流動しながら、出口液体ＬＥから分離された液滴ＬＤが出口３０Ｂから連続的に吐出され、吐出された液滴ＬＤは、第１上部空間６ｂＬを飛翔し、第１直線壁６ｅ１に滴下し、液回収部６によって回収される。このため、液回収部６の上面６ｄに液滴ＬＤ（液体Ｌ）が付着することを抑制することができる。
In particular, the protruding pipe 30 (
その一方、上述したような突出配管３０を備えない構造においては、検査デバイスを傾けた際に、第１上部空間６ｂＬの上面６ｄに液体Ｌが接触し、液体Ｌが上面６ｄに付着する虞がある。上面６ｄに液体Ｌが付着した場合、液体Ｌは上面６ｄを伝って流れ落ちる。このとき、流路トラップ部４から流出する液体Ｌの量が増加し易く、流路トラップ部４内の液体Ｌの量が減少し易い。このため、流路トラップ部４から液回収部６に向けて流れる液体Ｌの量（流量）にばらつきが生じ易く、流路トラップ部４にトラップされる液体Ｌの体積（量）を一定に保つことが難しくなる。
On the other hand, in the structure that does not include the protruding
これに対し、本変形例に係る検査デバイスによれば、突出配管３０を設けたことによって、出口３０Ｂから液滴ＬＤを発生させ、液滴ＬＤを第１直線壁６ｅ１に滴下することができ、液体Ｌが上面左領域６ｄＬに接触しながら流動することを防止することができる。液体Ｌが上面６ｄを伝うことを防止することができるため、流路トラップ部４から液回収部６に向けて流れる液体の量（流量）にばらつきを抑制することができ、流路トラップ部４にトラップされる液体の体積（量）を一定に保つことができる。従って、高い再現性で、流路トラップ部４に液体Ｌを溜めることができる。
On the other hand, according to the inspection device according to this modification, by providing the protruding
［第２の変形例］
上記検査デバイス１の第２の変形例として、図８に示す検査デバイスの構成について説明する。以下の説明では、上述した第１実施形態に係る検査デバイス１及び第１の変形例に係る検査デバイスと同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
上述した第１の変形例に係る検査デバイスは、下向流路４ｄに連通する突出配管３０が上面６ｄに設けられた構造を採用しているが、本変形例に係る検査デバイスにおいては、突出配管３０の出口が尖った形状を有している。
以下の説明において、図８は、図１に示す検査デバイスの第２の変形例を示す平面図であり、図８（Ａ）は検査デバイスの要部を拡大した平面図であり、図８（Ｂ）は図８（Ａ）の矢視Ｄから見た平面図である。
[Second Modification]
A configuration of the inspection device shown in FIG. 8 will be described as a second modification of the
The inspection device according to the first modification described above employs a structure in which the protruding
In the following description, FIG. 8 is a plan view showing a second modification of the inspection device shown in FIG. 1, FIG. 8 (A) is an enlarged plan view of the main part of the inspection device, and FIG. FIG. 8B is a plan view seen from an arrow D in FIG.
具体的に、本変形例に係る検査デバイスにおいては、出口３０Ｂは、突出配管３０の中心線ＣＬに対して傾斜角Ｋ４で傾斜する開口面を有する。このような傾斜開口面を有する突出配管３０は、第１直線壁６ｅ１から離間しており、突出配管３０の露出部３４が上面左領域６ｄＬ（上面６ｄ）から突出するように設けられている。
図８（Ａ）に示すように、傾斜する開口面を有する出口３０Ｂは、傾斜壁６ｆよりも第１直線壁６ｅ１の近くに位置する左端部３６Ｌ（第２端部）と、第１直線壁６ｅ１よりも傾斜壁６ｆの近くに位置する右端部３６Ｒ（第１端部）とを有する。このため、左端部３６Ｌと右端部３６Ｒとを結ぶ線は、中心線ＣＬに対して傾斜角Ｋ４で傾斜していると言える。また、Ｘ方向（重力に沿った方向）において、左端部３６Ｌは、右端部３６Ｒよりも高い位置に設けられている。換言すると、このような形状を有する出口３０Ｂを備える突出配管３０は、ニードル形状に形成されている。
図８（Ｂ）に示すように、このような傾斜面を有する出口３０Ｂを矢視Ｄから見た場合（左端部３６Ｌと右端部３６Ｒとを結ぶ線に対して直交する方向から見た場合）、出口３０Ｂの平面形状は楕円である。
Specifically, in the inspection device according to the present modification, the
As shown in FIG. 8A, the
As shown in FIG. 8B, when the
本変形例に係る検査デバイスにおいては、図７（Ｂ）に示すように検査デバイスを傾けると、上面６ｄに液体Ｌを接触させずに、楕円形状を有する出口３０Ｂから液滴を第１直線壁６ｅ１に滴下させることができるとともに、上述した第１の変形例と同様の効果が得られる。さらに、Ｘ方向と重力方向とが一致するように検査デバイスを配置した状態では、出口３０Ｂの右端部３６Ｒから液滴が液回収部６に向けて落下する。このため、上面６ｄに液体Ｌが付着することを防止することができる。
In the inspection device according to the present modification, when the inspection device is tilted as shown in FIG. 7B, the liquid is applied to the first straight wall from the
なお、図９に示す検査デバイスにおいては、左端部３６Ｌは、Ｘ方向において右端部３６Ｒよりも高い位置に設けられているが、本変形例はこのような位置関係を限定していない。Ｘ方向において、右端部３６Ｒの高さ位置が、左端部３６Ｌの高さ位置よりも高くてもよい。この場合、右端部３６Ｒが本発明の第２端部に相当し、左端部３６Ｌが本発明の第１端部に相当する。
In the inspection device shown in FIG. 9, the
［第３の変形例］
上記検査デバイス１の第３の変形例として、図９に示す検査デバイスの構成について説明する。以下の説明では、上述した第１実施形態に係る検査デバイス１と同一部材には同一符号を付して、その説明は省略または簡略化する。
上述した第１実施形態に係る検査デバイス１は、下向流路４ｄの出口４ｅが上面６ｄに設けられ、出口４ｅは第１上部空間６ｂＬに開口している構造を有するが、本変形例に係る検査デバイスは、突起部４０が上面６ｄに設けられた構造を採用している。
以下の説明において、図９は、図１に示す検査デバイスの第３の変形例を示す平面図であって、検査デバイスの要部を拡大した平面図である。
[Third Modification]
As a third modification of the
The
In the following description, FIG. 9 is a plan view showing a third modification of the inspection device shown in FIG. 1, and is an enlarged plan view of the main part of the inspection device.
図９に示す検査デバイスは、上面６ｄから第１上部空間６ｂＬに向けて突出するように上面６ｄに設けられた突起部４０を有している。突起部４０の材質は、カートリッジ本体２の材質と同じである。突起部４０は、第１上部空間６ｂＬに面している突出面４０Ａを有する出口４０Ｂ（連通口）を備えている。出口４０Ｂは、突起部４０の先端に位置する。出口４０Ｂは、直線流路３Ａ、第１の曲げ流路４ａと、上向流路４ｂと、第２の曲げ流路４ｃと、下向流路４ｄに連通している。突起部４０で囲まれている流路は、上述した下向流路４ｄである。換言すると、下向流路４ｄの先端部に突起部４０が設けられていると言える。
The inspection device shown in FIG. 9 has a
また、突起部４０は、第１直線壁６ｅ１から離間している。
具体的には、出口４０Ｂの突出面４０Ａは、傾斜壁６ｆよりも第１直線壁６ｅ１の近くに位置する左突出部４０ＡＬと、第１直線壁６ｅ１よりも傾斜壁６ｆの近くに位置する右突出部４０ＡＲとを有する。
また、より具体的には、図２（Ｂ）に示す第１直線壁６ｅ１、第２直線壁６ｅ２、第３直線壁６ｅ３、及び傾斜壁６ｆに対する出口４ｅの位置関係と同様に、突起部４０は、第１直線壁６ｅ１、第２直線壁６ｅ２、第３直線壁６ｅ３、及び傾斜壁６ｆから離間している。即ち、Ｙ方向及びＺ方向に平行な断面においては、突起部４０の出口４０Ｂは、第１直線壁６ｅ１から距離ＬＹ１だけ離間しており、第２直線壁６ｅ２から距離ＬＺだけ離間しており、第３直線壁６ｅ３から距離ＬＺだけ離間し、傾斜壁６ｆから距離ＬＹ２だけ離間している（図２（Ｃ）参照）。
Further, the
Specifically, the protruding
More specifically, similar to the positional relationship of the
本変形例に係る検査デバイスにおいては、図５又は図７（Ｂ）に示すように検査デバイスを傾けると、上面６ｄに液体Ｌを接触させずに、出口４０Ｂから液滴を第１直線壁６ｅ１に滴下させることができるとともに、上述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
In the inspection device according to this modification, when the inspection device is tilted as shown in FIG. 5 or FIG. 7B, the liquid L is not brought into contact with the
なお、図９に示す検査デバイスにおいては、Ｘ方向（重力に沿った方向）における左突出部４０ＡＬの高さ位置と、Ｘ方向における右突出部４０ＡＲの高さ位置とが同じである。本変形例はこのような位置関係を限定していない。Ｘ方向において、左突出部４０ＡＬの高さ位置が、右突出部４０ＡＲの高さ位置よりも高くてもよい。この場合、左突出部４０ＡＬが本発明の第２端部に相当し、右突出部４０ＡＲが本発明の第１端部に相当する。
また、右突出部４０ＡＲの高さ位置が、左突出部４０ＡＬの高さ位置よりも高くてもよい。この場合、左突出部４０ＡＬが本発明の第１端部に相当し、右突出部４０ＡＲが本発明の第２端部に相当する。
In the inspection device shown in FIG. 9, the height position of the left protrusion 40AL in the X direction (direction along the gravity) and the height position of the right protrusion 40AR in the X direction are the same. This modification does not limit such a positional relationship. In the X direction, the height position of the left protrusion 40AL may be higher than the height position of the right protrusion 40AR. In this case, the left protrusion 40AL corresponds to the second end of the present invention, and the right protrusion 40AR corresponds to the first end of the present invention.
Further, the height position of the right protrusion 40AR may be higher than the height position of the left protrusion 40AL. In this case, the left protrusion 40AL corresponds to the first end of the present invention, and the right protrusion 40AR corresponds to the second end of the present invention.
（検査方法）
次に、本発明の一実施形態に係る検査方法について説明する。なお、本実施形態の検査方法では、上記検査デバイス１を用いた検査方法を例示するが、本発明を適用した検査デバイスであればよく、上記検査デバイス１Ａ，１Ｂも同様に用いることが可能である。
(Inspection method)
Next, an inspection method according to an embodiment of the present invention will be described. In the inspection method of the present embodiment, the inspection method using the
上記検査デバイス１を用いた検査方法では、上述した磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させることによって、流路トラップ部４を免疫測定の反応場として用いる。また、流路トラップ部４を免疫測定の反応場として用いる場合は、磁気ビーズＢを流路トラップ部４内に滞留させた状態で、上述した流路トラップ部４に対する送液操作を行う。
In the test method using the
これにより、本実施形態の検査方法では、ポンプを用いることなく、重力を利用した流路トラップ部４に対する送液操作を行うことが可能である。また、後述する免疫測定をより簡単に行うことが可能である。
Thereby, in the test | inspection method of this embodiment, it is possible to perform liquid feeding operation with respect to the flow path trap
［免疫測定］
次に、上記検査デバイス１を用いた免疫測定の一例について、図１０〜図１７を参照して説明する。なお、図１０〜図１７は、上記検査デバイス１を用いた免疫測定の各工程を順に説明するための平面図である。
[Immunoassay]
Next, an example of immunoassay using the
上記検査デバイス１を用いた免疫測定では、先ず、図１０に示すように、磁気ビーズＢを含む液体Ｌ１を直線流路３Ａの上端側から注入する。このとき、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持する。これにより、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと液体Ｌを流入させることができる。また、磁気ビーズＢの表面は、図１０中の囲み部分に拡大して示すように、捕捉抗体Ａｂ１で予め修飾されている。
In the immunoassay using the
次に、図１１に示すように、流路トラップ部４に磁石Ｍを接近させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加する。これにより、流路トラップ部４の壁面に磁気ビーズＢが引き寄せられた状態となる。この状態で、流路トラップ部４内の液体Ｌ１が流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出される方向に検査デバイス１を傾ける。検査デバイス１を傾けることによって、流路部３も傾く。検査デバイス１の傾き方向は、カートリッジ本体２の幅方向の第１方向側（図１１中の左側）の方向である。この状態では、水平面に対する上向流路４ｂの傾斜角度が小さくなる。したがって、上向流路４ｂが水平又は左斜め下向きとなるまで検査デバイス１を傾けることが好ましい。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、この流路トラップ部４内の液体Ｌ１を流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出させることができる。
Next, as shown in FIG. 11, a magnetic force is applied to the flow
なお、上記液体Ｌ１を送液する前には、上記液体Ｌ１と同様の送液操作によって、例えばスキムミルクやアルブミンなどのブロッキング剤を含む液体を送液し、流路トラップ部４の壁面にブロッキング剤を固定するブロッキング工程などを設けてもよい。また、上記液体Ｌ１を送液した後には、上記液体Ｌ１と同様の送液操作によって、水などの洗浄液を送液し、流路部３内を洗浄する洗浄工程などを設けてもよい。
Before sending the liquid L1, a liquid containing a blocking agent such as skim milk or albumin is sent by the same liquid feeding operation as the liquid L1, and the blocking agent is applied to the wall surface of the flow
また、洗浄液の送液操作については、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加した状態で、流路部３の上端側から下端側へと洗浄液を流し込んだ後、流路トラップ部４内の液体が流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出される方向に検査デバイス１を傾けることによって、流路部３の上端側から下端側へと洗浄液を流通させる方法を用いてもよい。また、例えば、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加し、流路トラップ部４内の液体が流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出される方向に検査デバイス１を傾けた状態で、流路部３の上端側から下端側へと洗浄液を連続的に流通させる方法を用いてもよい。
As for the operation of feeding the cleaning liquid, after the magnetic liquid is applied to the flow
さらに、洗浄工程については、流路トラップ部４に先に流入させた液体と、流路トラップ部４に後から流入させる液体との間に、上述した洗浄液を流通させる工程を設ける場合に限らず、後から流入させる液体によって洗浄を行ってもよい。なお、以下の工程で行われる洗浄工程においても、同様の送液操作を行うことが可能である。
Further, the cleaning process is not limited to the case where the above-described process of circulating the cleaning liquid is provided between the liquid that has flowed into the flow
次に、図１２に示すように、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加した状態で、検査対象となる検体を含む液体Ｌ２を直線流路３Ａの上端側から注入する。このとき、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持する。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと液体Ｌ２を流入させることができる。液体Ｌ２を流入させた後は、磁石Ｍを流路トラップ部４から離間させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加した状態を解除する。これにより、磁気ビーズＢは、液体Ｌ２中で局所的に偏ることなく、少なくとも流路トラップ部４内にある液体Ｌ２中の全体に亘ってより分散していく。
Next, as shown in FIG. 12, in a state where a magnetic force is applied to the flow
また、流路トラップ部４では、図１２中の囲み部分に拡大して示すように、捕捉抗体Ａｂ１と特異的に結合する抗原Ａｇが検体に含まれている場合、抗原Ａｇが抗原抗体反応より捕捉抗体Ａｂ１と結合することによって、磁気ビーズＢに捕捉される。
Further, in the flow path trap
次に、図１３に示すように、流路トラップ部４に磁石Ｍを接近させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加する。これにより、流路トラップ部４の壁面に磁気ビーズＢが引き寄せられた状態となる。この状態で、流路トラップ部４内の液体Ｌ２が流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出される方向に検査デバイス１を傾ける。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、この流路トラップ部４内の液体Ｌ２を流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出させることができる。その後、洗浄工程として、流路トラップ部４に磁石Ｍを接近させた状態で水などの洗浄液を送液する。これにより、捕捉抗体Ａｂ１と反応しなかった余分な抗原Ａｇを洗い流す（Ｂ／Ｆ分離という。）。
Next, as shown in FIG. 13, a magnetic force is applied to the
次に、図１４に示すように、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加した状態で、酵素Ｅｎで標識された標識抗体Ａｂ２を含む液体Ｌ３を直線流路３Ａの上端側から注入する。このとき、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持する。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと液体Ｌ３を流入させることができる。液体Ｌ３を流入させた後は、磁石Ｍを流路トラップ部４から離間させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加した状態を解除する。これにより、磁気ビーズＢは、液体Ｌ３中で局所的に偏ることなく、少なくとも流路トラップ部４内にある液体Ｌ３中の全体に亘ってより均一に分散していく。
Next, as shown in FIG. 14, a liquid L3 containing a labeled antibody Ab2 labeled with the enzyme En is injected from the upper end side of the
また、流路トラップ部４では、図１４中の囲み部分に拡大して示すように、液体Ｌ３に含まれる標識抗体Ａｂ２が抗原抗体反応より抗原Ａｇと結合することによって、磁気ビーズＢに捕捉される。
Further, in the flow
次に、図１５に示すように、流路トラップ部４に磁石Ｍを接近させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加する。これにより、流路トラップ部４の壁面に磁気ビーズＢが引き寄せられた状態となる。この状態で、流路トラップ部４内の液体Ｌ３が流路部３（下向流路４ｄ）の他端側から流出される方向に検査デバイス１を傾ける。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、この流路トラップ部４内の液体Ｌ３を流路部３（下向流路４ｄ）の下端側から流出させることができる。その後、洗浄工程として、流路トラップ部４に磁石Ｍを接近させた状態で水などの洗浄液を送液する。これにより、抗原Ａｇと反応しなかった余分な標識抗体Ａｂ２を洗い流す（Ｂ／Ｆ分離という。）。
Next, as shown in FIG. 15, a magnetic force is applied to the
次に、図１６に示すように、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加した状態で、標識抗体Ａｂ２の酵素Ｅｎと反応して発色又は発光する基質（標識基質）Ｓを含む液体Ｌ４を直線流路３Ａの上端側から注入する。このとき、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持する。これにより、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたまま、重力を利用して直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと液体Ｌ４を流入させることができる。液体Ｌ４を流入させた後は、磁石Ｍを流路トラップ部４から離間させることによって、流路トラップ部４に磁力を印加した状態を解除する。これにより、磁気ビーズＢは、液体Ｌ４中で局所的に偏ることなく、少なくとも流路トラップ部４内にある液体Ｌ４中の全体に亘ってより均一に分散していく。
Next, as shown in FIG. 16, a liquid L4 containing a substrate (labeled substrate) S that reacts with the enzyme En of the labeled antibody Ab2 and emits light or emits light in a state where a magnetic force is applied to the flow
また、流路トラップ部４では、図１６中の囲み部分に拡大して示すように、液体Ｌ４に含まれる標識基質Ｓが酵素Ｅｎと反応として標識生成物Ｓｎを生成する。なお、本実施形態では、標識基質Ｓとして蛍光発光基質を用いることによって、標識生成物Ｓｎとして、励起光の照射により発光可能な蛍光生成物が生成される場合を例示している。
Further, in the flow
この状態で、例えば、流路部３内の液体Ｌ４に対して励起光を照射すると、液体Ｌ４内の標識生成物（蛍光生成物）Ｓｎが蛍光を発することになる。したがって、上記検査デバイス１を用いた免疫測定では、液体Ｌ４に励起光を照射したときの標識生成物Ｓｎの発光強度を測定することで、検体に含まれる抗原Ａｇの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
In this state, for example, when excitation light is irradiated to the liquid L4 in the
ここで、標識生成物Ｓｎの発光強度を測定する際は、図１７に示すように、磁石Ｍにより流路トラップ部４に磁力を印加し、流路トラップ部４内で磁気ビーズＢを滞留させたまま、液体Ｌ４中に発光基質Ｓを分散させた状態で、流路トラップ部４内の液体Ｌ４が流路部３（下向流路４ｄ）の他端側から流出される方向とは反対側に検査デバイス１を傾ける。この状態で、流路部３（直線流路３Ａ）内の磁石Ｍがない領域の液体Ｌ４に対して励起光を照射することが好ましい。この場合、流路トラップ部４内に磁気ビーズＢを滞留させたままとすることで、直線流路３Ａ内の標識生成物Ｓｎの発光が磁気ビーズＢの存在によって阻害されにくくなる。なお、標識生成物Ｓｎにおける発光強度の測定としては、上述した方法に限られず、例えば、磁力を印加しない状態で検査デバイス１を傾けずに測定してもよい。
Here, when measuring the emission intensity of the labeled product Sn, as shown in FIG. 17, a magnetic force is applied to the
これにより、各々の標識生成物Ｓｎによる検出光の阻害を低減することができ、検出感度及び定量性を向上させることが可能である。また、流路トラップ部４に滞留する液体Ｌ４はほぼ定量であるため、定量性の高い測定を容易に行うことが可能である。
Thereby, inhibition of the detection light by each labeled product Sn can be reduced, and detection sensitivity and quantitativeness can be improved. Moreover, since the liquid L4 staying in the flow path trap
なお、標識抗体Ａｂ２としては、上述した酵素Ｅｎで標識されたものに限らず、酵素Ｅｎの他にも、液体Ｌ４中に含まれる標識基質Ｓと反応して発色又は発光する物質により標識された標識抗体Ａｂ２を用いてもよい。このような物質により標識された標識抗体Ａｂ２を用いた場合には、液体Ｌ４に含まれる標識基質Ｓと標識抗体Ａｂ２の上記物質とが反応することにより、上記物質から標識生成物Ｓｎが生成されると同時に、この標識生成物Ｓｎが標識抗体Ａｂ２から脱離する。したがって、この標識生成物Ｓｎを検出することによって、検体に含まれる抗原Ａｇの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。 The labeled antibody Ab2 is not limited to the one labeled with the enzyme En described above. In addition to the enzyme En, the labeled antibody Ab2 is labeled with a substance that develops color or emits light by reacting with the labeled substrate S contained in the liquid L4. Labeled antibody Ab2 may be used. When the labeled antibody Ab2 labeled with such a substance is used, a labeled product Sn is generated from the substance by reacting the labeled substrate S contained in the liquid L4 with the substance of the labeled antibody Ab2. At the same time, the labeled product Sn is desorbed from the labeled antibody Ab2. Therefore, by detecting this labeled product Sn, it is possible to quantitatively detect the amount or concentration of the antigen Ag contained in the specimen.
また、標識抗体Ａｂ２としては、予め発色又は発光する物質（標識物質）で標識された標識抗体Ａｂ２を用いてもよい。この場合、上記図１５に示す工程の後に、上記図１４に示す工程にて基質（標識基質）Ｓを省略することができる。また、抗原Ａｇに結合した標識抗体Ａｂ２の標識物質を検出することによって、検体に含まれる抗原Ａｇの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。 As labeled antibody Ab2, labeled antibody Ab2 previously labeled with a substance that develops color or emits light (labeled substance) may be used. In this case, the substrate (labeled substrate) S can be omitted in the step shown in FIG. 14 after the step shown in FIG. Further, by detecting the labeling substance of the labeled antibody Ab2 bound to the antigen Ag, it is possible to quantitatively detect the amount or concentration of the antigen Ag contained in the specimen.
さらに、上述した酵素Ｅｎや標識物質等で標識された標識抗体Ａｂ２を含む液体Ｌ３の代わりに、抗原Ａｇに特異的に結合する一次抗体を含む液体を直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと流入させることによって、抗原Ａｇに一次抗体を結合させた後に、一次抗体に特異的に結合し、なお且つ、酵素Ｅｎで標識された二次抗体を含む液体を直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと流入させることによって、一次抗体に二次抗体を結合させてもよい。
Furthermore, instead of the liquid L3 containing the labeled antibody Ab2 labeled with the enzyme En or the labeling substance described above, a liquid containing a primary antibody that specifically binds to the antigen Ag is passed from the upper end side of the
この場合、標識基質Ｓを含む液体Ｌ４を直線流路３Ａの上端側から流路トラップ部４へと流入させることによって、標識基質Ｓが二次抗体の酵素Ｅｎと反応として標識生成物Ｓｎを生成する。
In this case, the liquid L4 containing the labeled substrate S is caused to flow from the upper end side of the
また、１つの一次抗体に対しては、複数の二次抗体を結合させることができる。この場合、酵素Ｅｎで標識された複数の二次抗体（標識抗体）によって、標識生成物Ｓｎを検出する際のシグナルの増幅が可能である。また、二次抗体を用いる場合は、一次抗体を酵素Ｅｎで標識する必要がなくなると共に、使用する一次抗体に適した二次抗体（標識抗体）の選択の幅を広げることが可能である。 A plurality of secondary antibodies can be bound to one primary antibody. In this case, amplification of a signal when detecting the labeled product Sn is possible by a plurality of secondary antibodies (labeled antibodies) labeled with the enzyme En. In addition, when a secondary antibody is used, it is not necessary to label the primary antibody with the enzyme En, and it is possible to expand the range of selection of a secondary antibody (labeled antibody) suitable for the primary antibody to be used.
なお、標識基質Ｓとしては、例えば、ルシフェリン、ルミノール、アクリジニウム、シュウ酸エステルなどの化学発光基質や、フルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、緑色蛍光タンパク質（ＧＦＰ）などの蛍光物質が挙げられる。一方、酵素としては、例えば、ペルオキシダーゼ、ルシフェラーゼ、イクオリン等が挙げられる。また、酵素の基質としては、例えば、３−（ｐ−ハイドロオキシフェノール）プロピオン酸及びその類似体、ルシフェリン及びルシフェリン類似体、セレンテラジン及びセレンテラジン類似体等が挙げられる。また、これらの標識基質Ｓの中から少なくとも１種又は２種以上を用いることができる。また、非発光性の標識物質としては、例えば、公知のラジオイムノアッセイ法で使用される様な放射性標識物質が挙げられる。なお、標識抗体Ａｂ２に標識物質を結合させる方法については、特に限定されず、公知方法が適用可能である。 Examples of the labeling substrate S include chemiluminescent substrates such as luciferin, luminol, acridinium, and oxalate, and fluorescent materials such as fluorescein isothiocyanate (FITC) and green fluorescent protein (GFP). On the other hand, examples of the enzyme include peroxidase, luciferase, aequorin and the like. Examples of the enzyme substrate include 3- (p-hydroxyphenol) propionic acid and analogs thereof, luciferin and luciferin analogs, coelenterazine and coelenterazine analogs, and the like. Further, at least one or more of these labeling substrates S can be used. In addition, examples of the non-luminescent labeling substance include radioactive labeling substances used in known radioimmunoassay methods. The method for binding the labeling substance to the labeled antibody Ab2 is not particularly limited, and known methods can be applied.
抗原Ａｇの種類については、特に制限されず、生化学検査の目的に応じて適宜選定される。抗原Ａｇの具体例としては、例えば、心筋マーカー、風邪、肝炎、後天的免疫不全等を惹起するウイルス、細菌等の病原体に由来するタンパク質、ペプチド、核酸、脂質、糖鎖等が挙げられる。 The type of antigen Ag is not particularly limited and is appropriately selected according to the purpose of biochemical examination. Specific examples of the antigen Ag include proteins derived from pathogens such as myocardial markers, colds, hepatitis, acquired immune deficiency, and pathogens such as bacteria, peptides, nucleic acids, lipids, sugar chains, and the like.
捕捉抗体Ａｂ１及び標識抗体Ａｂ２については、特定の抗原Ａｇに特異的に結合する検体を予め準備しておく必要があるが、このような抗体については従来より公知の中から適宜選択して用いることが可能である。 For the capture antibody Ab1 and the labeled antibody Ab2, it is necessary to prepare in advance a specimen that specifically binds to a specific antigen Ag. Such an antibody should be appropriately selected from conventionally known ones. Is possible.
また、抗原Ａｇや捕捉抗体Ａｂ１、標識抗体Ａｂ２等を吸着させたくない箇所が流路内にある場合には、当該箇所の撥水性を高めるコーティング等の表面処理を予め施しておくことにより、不要な吸着を防ぐことができる。 In addition, if there is a location in the channel where you do not want to adsorb antigen Ag, capture antibody Ab1, labeled antibody Ab2, etc., it is not necessary to perform surface treatment such as coating to improve the water repellency of the location in advance. Can be prevented.
以上のように、上記検査デバイス１を用いた免疫測定では、検査対象となる検体内における抗原Ａｇの有無を定性的に検出すること、並びに、検体に含まれる抗原Ａｇの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。また、上記検査デバイス１を用いることによって、上述した免疫測定をより簡単に行うことが可能である。
As described above, in the immunoassay using the
なお、上記検査デバイス１を用いた免疫測定としては、例えば、サンドイッチイムノアッセイ法や、間接抗体イムノアッセイ法、ブリッジングイムノアッセイ法などの公知のイムノアッセイ法を採用することが可能であり、上述した方法に特に限定されるものではない。
In addition, as an immunoassay using the said test |
（検査装置）
次に、本発明の一実施形態として、例えば図１８及び図１９に示す上記検査デバイス１を用いた検査装置１００Ａ，１００Ｂについて説明する。なお、図１８は、検査装置１００Ａの構成を示すブロック図である。図１９は、検査装置１００Ｂの構成を示すブロック図である。
(Inspection equipment)
Next, as one embodiment of the present invention, for example,
なお、本実施形態では、上記検査デバイス１を用いた検査装置１００Ａ，１００Ｂを例示するが、本発明を適用した検査デバイスであれば、上記検査デバイス１に限らず、上記検査デバイス１Ａ，１Ｂも同様に用いることが可能である。
In this embodiment, the
本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂは、図１８及び図１９に示すような検査デバイス１を保持するデバイス保持部１０１と、検査デバイス１を検査するデバイス検査部１０２とを備えている。また、検査装置１００Ａは、図１８に示すように、デバイス検査部１０２として、発光部１０３及び受光部１０４を備えている。一方、検査装置１００Ｂは、図１９に示すように、デバイス検査部１０２として、受光部１０４を備えている。
The
デバイス保持部１０１は、重力に沿った方向に検査デバイス１を保持する。なお、検査デバイス１を保持する機構については、特に限定されるものではなく、従来より公知の機構を用いることができる。
The
本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂでは、この状態で、ポンプを用いることなく、上述した重力を利用した流路トラップ部４に対する送液操作を行うことが可能である。また、この状態で、上述した検査デバイス１を用いた免疫測定を行うことが可能である。したがって、本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂでは、装置構成を簡略化し、装置全体の小型化、低コスト化、装置構成の簡略化によるメンテナンス性の向上を図ることが可能である。
In this state, the
図１８に示すデバイス検査部１０２では、発光部１０３が発する励起光を検査デバイス１に照射する。一方、励起光で励起されて発光する発光基質からの光（以下、検出光という。）を受光部１０４が受光する。これにより、検出光の発光強度から、検体に含まれる抗原の有無を定性的に検出すると共に、抗原の量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
In the
一方、図１９に示すデバイス検査部１０２では、自己発光する発光基質からの光（以下、検出光という。）を受光部１０４が受光する。これにより、検出光の発光強度から、検体に含まれる抗原の有無を定性的に検出すると共に、抗原の量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
On the other hand, in the
本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂは、検査デバイス１の液注入部５に対して注入操作を自動で行う注入駆動部１０５を備えている。注入駆動部１０５は、上述した注入源８の液送部１１を押圧操作することによって、液収容部１０に収容された液体を出口流路１２へと圧送する役割を果たしている。
The inspection apparatuses 100 </ b> A and 100 </ b> B of this embodiment include an
なお、液送部１１を押圧操作する機構については、特に限定されるものではなく、従来より公知の機構を用いることができる。また、液収容部１０を包装した構成では、包装のシールの一部を開放する操作を行う構成としてもよい。
The mechanism for pressing the
また、注入駆動部１０５は、注入源８の数に合わせて複数の操作機構を設けた構成に限らず、１つの操作機構で位置を変更しながら、複数の注入源８を選択的に操作する構成としてもよい。なお、各注入源８を操作するタイミングについては、時間差を設ける必要がある。
The
さらに、検査デバイス１の液注入部５に対して液体の注入操作を手動で行う場合は、注入駆動部１０５を省略することも可能である。
Furthermore, when the liquid injection operation is manually performed on the
本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂは、検査デバイス１を回動操作するためのデバイス駆動部１０６と、流路トラップ部４に対して磁力を印加するための磁力印加部１０７とを備えている。
The inspection apparatuses 100 </ b> A and 100 </ b> B of this embodiment include a
デバイス駆動部１０６は、検査デバイス１を保持するデバイス保持部１０１を回動操作する。これにより、重力に沿った方向に対して検査デバイス１を一方側（反時計回り）に傾けたり、重力に沿った方向に対して検査デバイス１を他方側（時計回り）に傾けたりすることができる。
The
磁力印加部１０７は、検査デバイス１のパネル部２ｂ側の面に沿って、磁石Ｍが流路トラップ部４と重なる位置と、磁石Ｍが流路トラップ部４と重ならない位置との間で、磁石Ｍをスライド操作する。これにより、流路トラップ部４に対して磁石Ｍを近づけたり、磁石Ｍを遠ざけたりすることができる。また、磁力印加部１０７では、上述したスライド操作に限らず、流路トラップ部４に対して磁石Ｍを近づけたり、遠ざけたりする方向に直接操作するようにしてもよい。さらに、磁力印加部１０７では、上述した磁力印加手段として、流路トラップ部４に接近させた電磁石（磁気コイル）に電流を流すことによって、流路トラップ部４に磁力を印加するようにしてもよい。
The magnetic
なお、デバイス保持部１０１を回動操作する機構や、磁石Ｍをスライド操作する機構については、特に限定されるものでなく、従来より公知の機構を用いることができる。
The mechanism for rotating the
本実施形態の検査装置１００Ａ，１００Ｂでは、上記の構成以外にも、例えば、各部の駆動を制御する制御部や、電力を供給する電源供給部、デバイス検査部１０２が検出した結果に基づいて演算を行う演算部、演算部が演算した結果を信号として出力する出力部などを備えている。
In the
［検出光学系］
次に、上記図１８及び図１９に示すデバイス検査部１０２を構成する検出光学系の一例について、図２０を参照して説明する。なお、図２０は、検出光学系の構成を示す断面図である。
[Detection optics]
Next, an example of a detection optical system constituting the
図２０に示す検出光学系では、デバイス保持部１０１に保持された検査デバイス１を挟んで発光部１０３と受光部１０４とが配置されている。発光部１０３には、検査デバイス１に接近する方向に向かって、発光素子１０８と、コリメートレンズ１０９とが、光軸ＡＸ１上に順に並んで配置されている。受光部１０４には、検査デバイス１から離間する方向に向かって、コリメートレンズ１１０と、光学フィルタ１１１と、集光レンズ１１２と、受光素子１１３とが、光軸ＡＸ２上に順に並んで配置されている。
In the detection optical system shown in FIG. 20, a
発光部１０３側の光軸ＡＸ１は、検査デバイス１の主面に対して傾斜した角度を有している。一方、受光部１０４側の光軸ＡＸ２は、検査デバイス１の主面に対して垂直な角度を有している。すなわち、光軸ＡＸ１と光軸ＡＸ２とは、発光部１０３が発する励起光の光路と、受光部１０４が受光する検出光の光路とが一致しないように、検査デバイス１の検出位置Ｄにおいて互いに交差している。
The optical axis AX1 on the
発光素子１０８は、例えば半導体レーザー等からなり、励起光を検査デバイス１の検出位置Ｄに向けて照射する。コリメートレンズ１０９は、励起光を検査デバイス１の検出位置Ｄに向けて平行化（コリメート）する。コリメートレンズ１１０は、検出光を受光素子１１３に向けて平行化（コリメート）する。また、コリメートレンズ１１０の代わりに、検出光を受光素子１１３に向けて集光するレンズを用いてもよい。光学フィルタ１１１は、検出光以外の光（励起光や外部からの光）をカットし、受光素子１１３に入射する検出光のＳ／Ｎ比を向上させる。集光レンズ１１２は、検出光を受光素子１１３に向けて集光する。受光素子１１３は、例えば、光電子増倍管や、固体撮像素子（ＣＣＤ）、アバランシェフォトダイオード、フォトダイオードなどからなり、検出光を受光する。
The
検査デバイス１を挟んだ発光部１０３側には、発光素子１０８と検査デバイス１との間の光路を遮光する遮光路１１５が設けられている。これにより、励起光が外部に漏れ出さないように、また、外部の光が検査デバイス１に入射しないように遮光することができる。
A
また、検査デバイス１を挟んだ発光部１０３とは反対側には、光軸ＡＸ１の延長上の光路を遮光する遮光路１１６が設けられている。これにより、励起光が受光部１０４側に入射しないように遮光することができる。
In addition, a
検査デバイス１を挟んだ受光部１０４側には、検査デバイス１と受光素子１１３との間の光路を遮光する遮光路１１７が設けられている。これにより、検出光が外部に漏れ出さないように、また、外部の光が受光素子１１３に入射しないように遮光することができる。
A
デバイス保持部１０１には、励起光が通過する発光部１０３側の開口部１０１ａと、検出光が通過する受光部１０４側の開口部１０１ｂとが設けられている。また、受光部１０４側の開口部１０１ｂは、絞りとして機能を有している。これにより、受光素子１１３で受光される検出光のスポットサイズを一定とし、受光部１０４で受光される検出光を定量化することができる。
The
なお、上記デバイス検査部１０２は、上述した検出光学系の構成に必ずしも限定されるものではなく、適宜変更して実施することが可能である。例えば、デバイス保持部１０１には、検査デバイス１を加温するヒータ（図示せず。）を設けた構成としてもよい。これにより、検査デバイス１を特定の温度に保持することができる。
The
１，１Ａ…検査デバイス ２…カートリッジ本体 ２ａ…本体部（第１の基材） ２ｂ…パネル部（第２の基材） ３…流路部 ３Ａ…直線流路 ４…流路トラップ部 ４ａ…第１の曲げ流路 ４ｂ…上向流路 ４ｃ…第２の曲げ流路 ４ｄ…下向流路 ４ｅ…出口（連通口） ５…液注入部 ６…液回収部 ６ａ…下部空間（液回収空間） ６ｂ…上部空間（液回収空間） ６ｂＬ…第１上部空間（液回収空間） ６ｂＲ…第２上部空間（液回収空間） ６ｄ…上面 ６ｅ１…第１直線壁（壁面） ６ｅ２…第２直線壁（壁面） ６ｅ３…第３直線壁（壁面） ６ｆ…傾斜壁（壁面） ６ｄＬ…上面左領域 ６ｄＲ…上面右領域 ７…流路拡大部 ８…注入源 ９…注入口 １０…液収容部 １１…液送部 １２…出口流路 １３…液収容部 １４…出口流路 １５…開口部 １６…空気孔 １７…防護壁 １８…吸収材 ３０…突出配管（突起部） ３０Ｂ…出口（連通口） ３６Ｒ…右端部（第１端部） ３６Ｌ…左端部（第２端部） ４０…突起部 ４０Ｂ…出口（連通口） １００Ａ，１００Ｂ…検査装置 １０１…デバイス保持部 １０２…デバイス検査部 １０３…発光部 １０４…受光部 １０５…注入駆動部 １０６…デバイス駆動部 １０７…磁力印加部 １０８…発光素子 １０９…コリメートレンズ １１０…コリメートレンズ １１１…光学フィルタ １１２…集光レンズ １１３…受光素子 １１５，１１６，１１７…遮光路 Ｂ…磁気ビーズ Ｍ…磁石 Ｌ，Ｌ１〜Ｌ４…液体 Ａｂ１…捕捉抗体 Ａｂ２…標識抗体 Ａｇ…抗原 Ｅｎ…酵素 Ｓ…標識基質 Ｓｎ…標識生成物
DESCRIPTION OF
Claims (12)
前記流路部の一端側から液体を注入するための液注入部と、
上面と、前記上面に接続された複数の壁面と、前記上面及び前記複数の壁面によって囲まれた液回収空間と、前記上面に設けられかつ前記複数の壁面から離間しているとともに前記流路部に連通して前記液回収空間に開口する連通口とを有し、前記流路部の他端側から流出した液体を回収するための液回収部と、
前記液注入部と前記液回収部との間で前記流路部の一部が少なくとも前記他端側から前記一端側に向かう方向へと折り返された流路トラップ部と、を備える検査デバイス。 A flow path portion including a straight flow path extended in one direction;
A liquid injection part for injecting liquid from one end side of the flow path part;
An upper surface, a plurality of wall surfaces connected to the upper surface, a liquid recovery space surrounded by the upper surface and the plurality of wall surfaces, provided on the upper surface and spaced apart from the plurality of wall surfaces, and the flow path section A liquid recovery part for recovering the liquid that has flowed out from the other end side of the flow path part, and a communication port that opens to the liquid recovery space.
An inspection device comprising: a flow path trap part in which a part of the flow path part is folded at least from the other end side toward the one end side between the liquid injection part and the liquid recovery part.
前記上面から前記液回収空間に向けて突出する突起部を備え、
前記突起部の先端に、前記連通口が設けられている検査デバイス。 The inspection device according to claim 1,
Providing a protrusion protruding from the upper surface toward the liquid recovery space,
An inspection device in which the communication port is provided at the tip of the protrusion.
前記突起部は、前記流路部に連通する突出配管である検査デバイス。 The inspection device according to claim 2,
The protrusion is an inspection device that is a protruding pipe communicating with the flow path.
前記突起部の材質は、前記上面の材質とは異なる検査デバイス。 The inspection device according to claim 2 or claim 3,
An inspection device in which the material of the protrusion is different from the material of the upper surface.
前記突起部の先端は、第１端部と、重力に沿った方向において前記第１端部よりも高い位置に位置する第２端部と有する検査デバイス。 The inspection device according to claim 2 or claim 3,
The tip of the projection has a first end and a second end located at a position higher than the first end in the direction along gravity.
前記突起部の材質は、前記上面の材質と同じである検査デバイス。 The inspection device according to claim 2,
The inspection device is made of the same material as that of the upper surface.
前記特定物質と特異的に結合する高分子により表面が修飾された磁気ビーズを含む液体を前記流路部の一端側から前記流路トラップ部へと注入し、
前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させることによって、前記流路トラップ部を免疫測定の反応場として用い、
前記流路トラップ部に磁力を印加することによって、前記流路トラップ部の壁面に前記磁気ビーズを引き寄せた状態で、前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させたまま、前記流路トラップ部に対する送液操作を行う検査方法。 An inspection method for inspecting the presence or absence of a specific substance contained in a sample, using the inspection device according to any one of claims 1 to 6,
Injecting a liquid containing magnetic beads whose surface is modified with a polymer that specifically binds to the specific substance from one end side of the flow path part to the flow path trap part,
By retaining the magnetic beads in the channel trap part, the channel trap part is used as a reaction field for immunoassay,
By applying a magnetic force to the flow path trap section, the flow path trap section while retaining the magnetic beads in the flow path trap section in a state where the magnetic beads are attracted to the wall surface of the flow path trap section. Inspection method for liquid feeding operation.
前記流路トラップ部から前記流路部の他端側へと液体を流出させるときは、前記流路トラップ部内の液体が前記流路部の他端側から流出される方向に前記検査デバイスを傾ける請求項７に記載の検査方法。 In the liquid feeding operation, when the liquid is allowed to flow from the one end side of the flow channel portion to the flow channel trap portion, the inspection device is set so that the extension direction of the linear flow channel is a direction along gravity. Hold and
When the liquid flows out from the flow path trap part to the other end side of the flow path part, the inspection device is tilted in a direction in which the liquid in the flow path trap part flows out from the other end side of the flow path part. The inspection method according to claim 7.
前記検査デバイスを保持するためのデバイス保持部と、
前記検査デバイスを回動操作するためのデバイス駆動部と、
前記流路トラップ部に対して磁力を印加するための磁力印加部と、を備え、
前記デバイス駆動部は、前記直線流路の延長方向が重力に沿った方向となるように、前記検査デバイスを保持する位置と、前記流路トラップ部内の液体が前記流路部の他端側から流出される方向に前記検査デバイスを傾ける位置との間で、前記検査デバイスを回動操作し、
前記磁力印加部は、前記流路トラップ部に磁力を印加することによって、前記流路トラップ部の壁面に磁気ビーズを引き寄せた状態で、前記流路トラップ部内に前記磁気ビーズを滞留させる検査装置。 An inspection apparatus for inspecting the presence or absence of a specific substance contained in a sample using the inspection device according to any one of claims 1 to 6,
A device holding unit for holding the inspection device;
A device driver for rotating the inspection device;
A magnetic force application part for applying a magnetic force to the flow path trap part,
The device driving unit includes a position for holding the inspection device so that an extension direction of the linear flow channel is a direction along gravity, and a liquid in the flow channel trap unit from the other end side of the flow channel unit. The inspection device is rotated between the position where the inspection device is tilted in the direction of flow,
The magnetic force application unit applies the magnetic force to the flow channel trap unit, and retains the magnetic beads in the flow channel trap unit in a state where the magnetic beads are attracted to the wall surface of the flow channel trap unit.
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