JP2017006657A - Umbilical hernia treatment material - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an umbilical hernia treatment material capable of efficiently performing treatment of umbilical hernia.SOLUTION: An umbilical hernia treatment material 1 comprises a tip end protrusion 7 for closing an open hole 5 of an umbilical ring and a rear protrusion 9 formed to become larger than a base part 8 of the tip end protrusion 7. The tip end protrusion 7 pushes an enteric canal to inside from the open hole of the umbilical ring, and reliably holds the enteric canal in a rectus abdominis muscle, and the rear protrusion 9 receives strong force by which the enteric canal may come out due to pressure increase in a belly because of straining one's abdomen, for cushioning pressure, and excessive action to the open hole of the umbilical ring can be suppressed, for reliably treating hernia.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、臍ヘルニアの治療材に関するものである。   The present invention relates to a therapeutic material for umbilical hernia.

乳幼児等には臍ヘルニアが多く見られるが、これは、臍の緒が取れた後に腹部に形成される臍窩の底部で、臍帯と乳児の腹腔内とのつなぎ目の部分である臍輪に開存孔が形成されている場合に、その臍輪の開存孔から腹腔内の腸管が突出することにより起こる。
従来この臍ヘルニアの治療には、その臍輪の開存孔から突出したヘルニア部を指にて腹直筋の内側に押し込んだ後、綿球等を臍窩に押し込んでテープで固定する治療が行われていた。
Infants and infants often have umbilical hernia, which is the bottom of the umbilicus that forms in the abdomen after the umbilical cord is removed, and the umbilical ring is the part of the umbilical ring that connects the umbilical cord and the infant's abdominal cavity. Occurs when the intestinal tract in the abdominal cavity protrudes from the patency of the umbilical ring.
Conventionally, this treatment of umbilical hernia includes a method in which the hernia protruding from the patency hole of the umbilical ring is pushed into the rectus abdominis with a finger and then a cotton ball or the like is pushed into the umbilical fossa and fixed with tape. It was done.

しかし、上記綿球等の押し込みが弱いと、乳幼児等がいきんだりして一時的に腹腔内圧等の腹内の圧力が高くなった際に、臍窩に詰めた綿球が押し出されて、ずれてしまうことがあり、確実な治療を行うことができないことがある。そこで、綿球などをあてがうだけでなく、ずれないように強く押し込んだ状態にした後、テープで手早く固定する必要があるが、当然乳幼児が嫌がり身体を動かすため、上手く押し込めず、十分な圧力をかけることができないなどの不都合が起こっていた。   However, if the push-in of the cotton ball or the like is weak, when the baby or the like suddenly rises and the pressure in the abdomen such as the intra-abdominal pressure temporarily rises, the cotton ball packed in the umbilical fossa is pushed out and slips. May be unable to provide reliable treatment. Therefore, it is necessary not only to apply cotton balls etc., but also to push it firmly so that it does not slip, and then fasten it with tape. There were inconveniences such as being unable to call.

また、シリコーンゴム等で形成した球形の突起部を、平板と組み合わせた治療器具も提案されている(特許文献1)。こうした治療器具では、球形の突起部を臍窩内に挿入し、平板を臍窩の周りの皮膚表面上に載せるように位置させて絆創膏で固定するものであって、突起部を確実に臍窩内に保持しておくことができるが、このものもいきんだりした場合には、その突起部が臍輪の開存孔に集中的に作用し、臍窩の皮膚を傷めるおそれがあった。   In addition, a treatment instrument in which a spherical protrusion formed of silicone rubber or the like is combined with a flat plate has been proposed (Patent Document 1). In such a treatment instrument, a spherical protrusion is inserted into the umbilical cavity, and a flat plate is placed on the skin surface around the umbilical cavity and fixed with a bandage, and the protrusion is securely inserted into the umbilical cavity. However, when this material is also used, there is a risk that the projections will concentrate on the patency of the umbilical ring and damage the skin of the umbilical fossa.

実用新案登録第3172156号公報Utility Model Registration No. 3172156

本発明は、臍窩の皮膚を傷める等の作用が及ぶことなく、臍輪の開存孔から内側に押し込んだ腸管を腹直筋内に確実に保持すると共に、腹内の圧力が高くなり腸管が飛び出そうとする強い力に対しては、これを受け止めて緩衝するような臍ヘルニア用の治療材を提供しようとするものである。   The present invention reliably holds the intestinal tract pushed inward from the patency of the umbilical ring in the rectus abdominis muscle without causing an action such as damaging the skin of the umbilical cavity, and increases the pressure in the abdomen. It is intended to provide a treatment material for umbilical hernia that receives and cushions against the strong force that is going to pop out.

本発明は、臍窩内に嵌入して使用されるものであって、臍輪の開存孔を確実に塞ぐような先端突起と、この先端突起の後方である体表面側に、腹内の圧力が高まった際に、その強い圧力を受け止めてこれを緩衝するような後方突起を設けて臍ヘルニア用の治療材としたものである。   The present invention is used by being inserted into the umbilical fossa, and a tip protrusion that reliably closes the patent hole of the umbilical ring, and a body surface side that is behind the tip protrusion, When the pressure increases, a posterior protrusion is provided to receive the strong pressure and buffer it, thereby providing a therapeutic material for umbilical hernia.

この治療材は、臍ヘルニアが生じている場合に、突出している腸管を臍輪の開存孔から内に押し込め、先端突起によって臍輪の開存孔を塞ぐようにし、腸管を腹直筋内に確実に納めておくことができる。また、後方突起によって、腹内からの強い圧力も受け止めて緩衝することにより、先端突起による腸管の封入作用を維持し、確実に臍ヘルニアの治療を行うことができる。   This treatment material pushes the protruding intestinal tract into the umbilical ring patency hole when the umbilical hernia has occurred, and closes the patency of the umbilical ring with the tip protrusion so that the intestinal tract is placed in the rectus abdominis muscle. Can be stored securely. Further, by receiving and buffering the strong pressure from the abdomen by the posterior process, the sealing action of the intestinal tract by the distal process can be maintained, and the umbilical hernia can be reliably treated.

本発明の実施例の斜視図である。It is a perspective view of the Example of this invention. 図1に示すものの使用状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the use condition of what is shown in FIG. 本発明の別の実施例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows another Example of this invention. 本発明の更に別の実施例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows another Example of this invention. 本発明の他の実施例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the other Example of this invention. 本発明の更に他の実施例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows other Example of this invention. 本発明の更に別の実施例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows another Example of this invention. 本発明の別例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows another example of this invention. 本発明の他の別例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the other another example of this invention. 本発明の更に他の別例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows another example of another of this invention.

本発明の臍ヘルニア治療材1は、臍輪の開存孔5を塞ぐ先端突起7と、先端突起7の基部8よりも大きく形成された後方突起9を備えている。図1に示すものは、先端突起7の先端部11が弧面状にされたドーム形状にされていて、この先端突起7の基部8から側方に張出す厚みのある後方突起9が形成されている。この後方突起9は、その上面が球面状になっている接触面17に続いて丸味19のある側部21があり、臍窩13の上部及び腹部15周辺の皮膚表面と接触するようになっており、接触面17に対向する背面23を有している。   The umbilical hernia treatment material 1 of the present invention includes a tip protrusion 7 that closes the patency hole 5 of the umbilical ring and a rear protrusion 9 that is formed larger than the base 8 of the tip protrusion 7. In FIG. 1, the tip 11 of the tip projection 7 is formed in a dome shape with an arcuate shape, and a rear projection 9 having a thickness projecting laterally from the base 8 of the tip projection 7 is formed. ing. The posterior protrusion 9 has a rounded 19 side portion 21 following the contact surface 17 whose upper surface is spherical, and comes into contact with the upper surface of the umbilical fossa 13 and the skin surface around the abdomen 15. And has a back surface 23 facing the contact surface 17.

この臍ヘルニア治療材1は、適度の弾性と、臍輪の開存孔5を塞いでおくだけのある程度の硬さを有する緩衝弾性体で形成するとよい。緩衝弾性体は、乳幼児の繊細な皮膚に刺激を与えないような低皮膚刺激性のものであると好ましい。   The umbilical hernia treatment material 1 may be formed of a buffer elastic body having moderate elasticity and a certain degree of hardness enough to block the patent hole 5 of the umbilical ring. The shock-absorbing elastic body preferably has a low skin irritation that does not irritate the delicate skin of an infant.

緩衝弾性体としては、例えば、ウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、シリコーン樹脂、シリコーンゴム等の合成ゴム、その他のゴム状弾性体、ウレタン樹脂発泡体、ポリエチレン樹脂発泡体、シリコーンゴム等の発泡体その他のスポンジ弾性体、圧縮綿、不織布、不織布の積層品などの繊維弾性体などを用いることができる。また、これらの弾性体には、適当な特性を得るために皮膚刺激性の低い各種の添加剤などを使用することができる。   Examples of the buffer elastic body include, for example, synthetic rubber such as urethane resin, polyethylene resin, silicone resin, and silicone rubber, other rubber-like elastic bodies, urethane resin foam, polyethylene resin foam, foam such as silicone rubber, and other sponges. Fiber elastic bodies such as elastic bodies, compressed cotton, non-woven fabrics, and laminates of non-woven fabrics can be used. Further, various additives having low skin irritation can be used for these elastic bodies in order to obtain appropriate characteristics.

通常、この臍ヘルニア治療材1は、上記材料によって一体に形成されることが多いが、先端突起7と後方突起9とで異なる材料を使用することによって一体的に形成することもできる。   Normally, the umbilical hernia treatment material 1 is often integrally formed of the above materials, but can also be integrally formed by using different materials for the distal protrusion 7 and the rear protrusion 9.

臍ヘルニア治療材1を形成する緩衝弾性体の硬さは、この治療材によって直径12mm、高さ10mmの円柱状としたものを、高さで5mm圧縮したときの荷重を圧縮応力として示したときに、6N/12mmφ×5mm以上、280N/12mmφ×5mm以下であり、好ましくは7N/12mmφ×5mm以上、250N/12mmφ×5mm以下である。圧縮応力がこれより小さいものは、ヘルニア部を押し込んだ際や腹腔内圧等の腹腔内の圧力が高くなった際に、綿球のように押し出されてずれることがあり、また、圧縮応力がこれより大きいものは、硬すぎて皮膚を傷める可能性がある。   The hardness of the buffer elastic body that forms the umbilical hernia treatment material 1 is a compression stress when a cylindrical shape having a diameter of 12 mm and a height of 10 mm is compressed by the treatment material by 5 mm in height. Furthermore, it is 6N / 12mmφ × 5mm or more and 280N / 12mmφ × 5mm or less, preferably 7N / 12mmφ × 5mm or more and 250N / 12mmφ × 5mm or less. If the compressive stress is smaller than this, when the hernia is pushed in or when the pressure in the abdominal cavity such as the pressure in the abdominal cavity increases, it may be pushed out like a cotton ball and the compressive stress may be shifted. Larger ones are too hard and can damage the skin.

臍ヘルニア治療材1は、乳幼児の体の大きさ、臍窩13の形、腹内の圧力、臍輪の開存孔5の大きさ等に応じて、大きさの異なったものを使用することがあるので、通常大きさの異なるものを複数個用意しておき、その乳幼児にあった大きさのものを使用するようにするとよい。   The umbilical hernia treatment material 1 should have different sizes depending on the size of the infant's body, the shape of the umbilical fossa 13, the pressure in the abdomen, the size of the patent hole 5 of the umbilical ring, etc. Therefore, it is advisable to prepare a plurality of items of different sizes and use a size suitable for the infant.

図1に示すものでは、先端突起7のドーム状をした先端部11から基部8までの長さが約15mm、基部8の直径が約20mmであり、後方突起9の厚さが約10mmで、直径が約35mm程度に形成されている。中程度の大きさのものとしては、先端突起7の先端部11から基部8までの長さが約15mm、基部8の直径が約14mmであり、後方突起9の厚さが約10mmで、直径が約30mm程度に形成される。小さいものとしては、先端突起7の先端部11から基部8までの長さが約10mm、基部8の直径が約10mmであり、後方突起9の厚さが約10mmで、直径が約25mm程度に形成される。   In the example shown in FIG. 1, the length from the dome-shaped tip 11 of the tip projection 7 to the base 8 is about 15 mm, the diameter of the base 8 is about 20 mm, and the thickness of the rear projection 9 is about 10 mm. The diameter is about 35 mm. As for the medium size, the length from the tip 11 to the base 8 of the tip projection 7 is about 15 mm, the diameter of the base 8 is about 14 mm, the thickness of the rear projection 9 is about 10 mm, Is formed in about 30 mm. As a small one, the length from the tip 11 to the base 8 of the tip projection 7 is about 10 mm, the diameter of the base 8 is about 10 mm, the thickness of the rear projection 9 is about 10 mm, and the diameter is about 25 mm. It is formed.

この臍ヘルニア治療材1を使用する場合、先ず、乳幼児等の臍窩13及び臍窩13の周縁の腹部15表面を清潔にした後、筋膜3に存する臍輪の開存孔5から突出している腸管を指等により開存孔5内に納め、つまり腹腔内に押し込めた状態にする。   When using this umbilical hernia treatment material 1, first, the umbilical cavity 13 of an infant or the like and the surface of the abdomen 15 at the periphery of the umbilical cavity 13 are cleaned, and then protruded from the open hole 5 of the umbilical ring in the fascia 3. The intestinal tract is placed in the patent hole 5 with a finger or the like, that is, pushed into the abdominal cavity.

次に、臍ヘルニア治療材1を、先端突起7から臍窩13内に挿入すると、先端突起7の先端部11が、臍輪の開存孔5を塞いで、臍輪の開存孔5から腸管が突出することを防止することができるようになる。このとき、後方突起9も臍窩13内に嵌入されるようになり、臍窩13の上部表面と臍窩13の周辺の皮膚が後方突起9の表面と接触している状態を維持している。こうして臍窩13内に挿入した臍ヘルニア治療材1の背面23側から粘着テープ25を貼り付ければ臍窩13に固定することができる。   Next, when the umbilical hernia treatment material 1 is inserted into the umbilical fossa 13 from the distal projection 7, the distal end portion 11 of the distal projection 7 closes the umbilical ring patency hole 5, and from the umbilical ring patency hole 5. It becomes possible to prevent the intestinal tract from protruding. At this time, the posterior protrusion 9 is also inserted into the umbilical fossa 13, and the upper surface of the umbilical fossa 13 and the skin around the umbilical fossa 13 are in contact with the surface of the posterior protrusion 9. . If the adhesive tape 25 is applied from the back 23 side of the umbilical hernia treatment material 1 thus inserted into the umbilical fossa 13, it can be fixed to the umbilical fossa 13.

臍窩13内に挿入されている先端突起7は、腹直筋4内に腸管を納めた状態で、開存孔5を閉塞した状態を維持することができる。さらに、乳幼児がいきんだりして腹圧が高くなったとき、後方突起9は、腹圧の作用を受け止めてこれを緩衝するようになり、先端突起7が開存孔5内に入り込んでこれを押し拡げるようなこともなく、開存孔5を安定的に閉塞して腸管の封入状態を好適に維持することができるので、確実に臍ヘルニアの治療を行うことができる。   The tip protrusion 7 inserted into the umbilical fossa 13 can maintain a state in which the patent hole 5 is closed while the intestinal tract is accommodated in the rectus abdominis muscle 4. Further, when the baby is aggravated and the abdominal pressure rises, the rear protrusion 9 receives the action of the abdominal pressure and cushions it, and the tip protrusion 7 enters the patent hole 5 and absorbs it. Since the patency hole 5 can be stably occluded and the sealed state of the intestinal tract can be suitably maintained without being expanded, umbilical hernia can be reliably treated.

上記した図1に示すものは後方突起9の背面23を弧面状に形成しているもので、乳幼児の腹部15の皮膚の丸みに沿うようにして粘着テープ25を背面23に貼付することができ、先端突起7に対する押圧作用を安定化して圧迫固定性を良好にすることができる。   In FIG. 1 described above, the back surface 23 of the rear projection 9 is formed in an arc shape, and the adhesive tape 25 can be applied to the back surface 23 along the skin roundness of the abdomen 15 of the infant. It is possible to stabilize the pressing action on the tip projection 7 and to improve the compression fixation.

図3に示すものは、先端突起7の基部から後方突起9の上面に至る部分をなだらかな丸み29を描く弧面状に形成したものであり、圧迫作用と緩衝作用が一層融合されて便利に使用できることがある。   FIG. 3 shows that the portion from the base of the tip projection 7 to the upper surface of the rear projection 9 is formed in an arcuate shape that draws a gentle round 29, and the compression action and the buffering action are further merged for convenience. Sometimes it can be used.

図4には先端突起7の先端部11が平面状になっているものが示されている。このものは、上記開存孔5が大きい場合にも、先端突起7の先端部11が腸管を腹直筋4内に安定的に収納しておくことができる。   FIG. 4 shows the tip 11 of the tip projection 7 having a planar shape. In this case, even when the patency hole 5 is large, the distal end portion 11 of the distal projection 7 can stably store the intestinal tract in the rectus abdominis muscle 4.

図5及び図6に示すものは、後方突起9を多段31に形成したものであって、緩衝作用を段階的にかつ分散的に行うことができることから、便利に使用できることがある。   5 and 6 are the ones in which the rear protrusions 9 are formed in multiple stages 31, and the buffering action can be performed stepwise and in a distributed manner, so that they can be used conveniently.

上述した先端突起7については、そのドーム状の表面が平滑なものについて述べてきたが、その表面には、適宜、縦溝、横溝、らせん状溝のようなものを形成することもできる。   The tip protrusion 7 described above has been described as having a smooth dome-shaped surface, but it is also possible to appropriately form a longitudinal groove, a lateral groove, a spiral groove, or the like on the surface.

この臍ヘルニア治療材1は、上記したものでは、先端突起7を略円錐ドームとし、後方突起9を円盤状としているが、先端突起7の形状を略楕円錐ドーム状とし、後方突起9を略楕円盤状とすることができるし、これらを組合せることもできる。
図7に示すものは、先端突起7の略楕円錐ドーム状の長軸と、後方突起9の略楕円盤状の長軸が直交するように形成している。こうした両突起の長軸は、適当な角度で交叉するようにしたり、両長軸を同方向に合せるようにすることもできる。このような先端突起7と後方突起9を選択すれば、乳幼児の臍の形状に応じて、より圧迫感を与えることなく使用できることがある。また、後方突起9で縦横の長さが異なるものでは、横長になるように位置させて使用すれば、乳幼児が前屈みの姿勢をしたり、つかまり立ちを始めた場合などにも、乳幼児の体動を妨げないことがあり、有効なことがある。
In the above-described umbilical hernia treatment material 1, the tip protrusion 7 has a substantially conical dome and the rear protrusion 9 has a disk shape. However, the shape of the tip protrusion 7 has a substantially elliptical cone dome shape, and the rear protrusion 9 has a substantially circular shape. An elliptical disk shape can be used, or these can be combined.
7 is formed so that the long axis of the substantially elliptical cone dome shape of the tip protrusion 7 and the long axis of the substantially elliptical disk shape of the rear protrusion 9 are orthogonal to each other. The major axes of these two protrusions can be crossed at an appropriate angle, or both major axes can be aligned in the same direction. If the tip projection 7 and the rear projection 9 are selected, there is a case where the tip projection 7 and the rear projection 9 can be used without giving a sense of pressure depending on the shape of the infant's navel. If the rear projections 9 have different vertical and horizontal lengths, if they are used so as to be horizontally long, the infant's body movements may occur even when the infant is bent forward or starts to stand. May not interfere with, and may be effective.

図7のものは、先端突起7が、先端部11から基部8までの長さを15mm、基部8の長軸を20mmで、短軸を15mm程度の略楕円錐ドーム状に形成され、後方突起9が、厚さを10mm、長軸を43mmで、短軸を32mm程度の略楕円盤状に形成されている。これより小さいものとしては、先端突起7が、長さを15mm、基部8の長軸を14mmで、短軸を10.5mm程度に形成され、後方突起9が、厚さを10mm、長軸を35mmで、短軸を26mm程度に形成されている。さらに小さいものとしては、先端突起7が、長さを10mm、基部8の長軸を10mmで、短軸を7.5mm程度に形成され、後方突起9が、厚さを10mm、長軸を29mmで、短軸を22mm程度に形成するとよい。   7, the tip projection 7 is formed in a substantially elliptical cone dome shape with a length from the tip 11 to the base 8 of 15 mm, a major axis of the base 8 of 20 mm, and a minor axis of about 15 mm. 9 is formed in a substantially elliptical disk shape having a thickness of 10 mm, a major axis of 43 mm, and a minor axis of about 32 mm. As a smaller one, the tip protrusion 7 has a length of 15 mm, the base 8 has a long axis of 14 mm and a short axis of about 10.5 mm, and the rear protrusion 9 has a thickness of 10 mm and a long axis. The minor axis is about 26 mm at 35 mm. As a smaller one, the tip protrusion 7 has a length of 10 mm, the base 8 has a major axis of 10 mm and a minor axis of about 7.5 mm, and the rear protrusion 9 has a thickness of 10 mm and a major axis of 29 mm. Thus, the minor axis may be formed to about 22 mm.

図8に示すものは、後方突起9の側部21に、複数の弧状の切欠部33を設けたものであり、後方突起としての腹圧に対する緩衝作用を果たすことができると共に、幼児などが誤って口の中に入れて誤嚥したような場合にも、上記切欠部33の存在によって気道が塞がれるようなことがなく確保されるので、安全性が高くなる。   8 is provided with a plurality of arc-shaped cutout portions 33 on the side portion 21 of the rear projection 9, which can provide a buffering action against the abdominal pressure as the rear projection, and an infant or the like may mistakenly. Even in the case of aspiration in the mouth, the presence of the notch 33 ensures that the airway is not blocked, thus increasing safety.

図9のものは、後方突起9の背面23から接触面17に通じるような複数の貫通孔35を設けたものであり、上記と同様にして使用することができる。また、図10に示すものでは、後方突起9から先端突起7へと貫通する孔35を設けるようにしている。これらの場合、切欠部33や孔35を設けることによって治療材1全体の硬さや強度が低下しないように、緩衝弾性体の弾性、硬さなどを適度に調整するようにするとよい。   The thing of FIG. 9 is provided with the several through-hole 35 which leads to the contact surface 17 from the back surface 23 of the back protrusion 9, and can be used like the above. Further, in the case shown in FIG. 10, a hole 35 penetrating from the rear projection 9 to the tip projection 7 is provided. In these cases, it is preferable to adjust the elasticity, hardness, etc. of the buffer elastic body appropriately so that the hardness and strength of the entire treatment material 1 are not lowered by providing the notch 33 and the hole 35.

また、先端突起7の形状は、上記の他、頂部や側面に曲面を有する形状であれば、隅丸の略多角錐形状や、隅丸の楕円錐台状等にすることができ、後方突起9は、先端突起7の基部8より側方に張出すような弧状の面を有する形状であれば、隅丸の略多角盤状等に形成することもできる。   In addition to the above, the shape of the tip protrusion 7 can be a substantially rounded polygonal pyramid shape or a rounded elliptic frustum shape as long as it has a curved surface on the top or side surface. As long as 9 has an arcuate surface that protrudes laterally from the base 8 of the tip projection 7, it can also be formed in a substantially polygonal shape with rounded corners.

この臍ヘルニア治療材1は、粘着テープ、消毒液、滅菌した脱脂綿等と共に同封して臍ヘルニア治療用キットにすることができ、このようにすれば母親が使用したり、看護師等の医療従事者が使用したりする場合に一層便利である。   This umbilical hernia treatment material 1 can be enclosed with an adhesive tape, disinfectant solution, sterilized absorbent cotton, etc. to form a umbilical hernia treatment kit, which can be used by mothers and medical professionals such as nurses. This is more convenient when used by a person.

[試験]
本発明における臍ヘルニア治療材の適当な硬さ等の使用適性を知る為に、以下の試料を用意して試験を行った。
[test]
In order to know the suitability of the material for treating umbilical hernia in the present invention such as appropriate hardness, the following samples were prepared and tested.

試料1: 弾性発泡体である株式会社イノアックコーポレーションの製品「AZOTE」(品番LD−15)を、直径12mm、高さ10mmの円柱状にしたもの。
試料2: 弾性発泡体として、株式会社イノアックコーポレーションの製品「AZOTE」(品番LD−33)を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
試料3: 弾性発泡体として、和気産業株式会社の製品「NRスポンジゴム」(品番NRS−07)を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
試料4: 弾性発泡体として、株式会社イノアックコーポレーションの製品「AZOTE」(品番LD−45)を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
試料5: 弾性発泡体の代わりに、ゴム弾性体として株式会社扶桑ゴム産業の製品「シリコーンゴム硬さ10」を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
Sample 1: A product “AZOTE” (product number LD-15) manufactured by INOAC CORPORATION, which is an elastic foam, in a cylindrical shape having a diameter of 12 mm and a height of 10 mm.
Sample 2: A product “AZOTE” (product number LD-33) manufactured by Inoac Corporation was used as the elastic foam, and the other components were the same as those of Sample 1 above.
Sample 3: A product “NR sponge rubber” (product number NRS-07) manufactured by Wake Sangyo Co., Ltd. was used as the elastic foam, and the others were the same as Sample 1 above.
Sample 4: The product “AZOTE” (product number LD-45) manufactured by INOAC CORPORATION was used as the elastic foam, and the other components were the same as those of Sample 1 above.
Sample 5: The product “Silicone Rubber Hardness 10” of Fuso Rubber Industry Co., Ltd. was used as the rubber elastic body instead of the elastic foam, and the others were the same as Sample 1 above.

試料6: 弾性発泡体として、和気産業株式会社製の製品「低反発ウレタンフォームPUF」(品番PUF−04)を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
試料7: 弾性発泡体の代わりに、ゴム弾性体として、和気産業株式会社の製品「クッションラバーA」(品番A15)を用い、他は上記試料1と同様にしたもの。
試料8: 市販の直径14mmの球形とされた綿球であるイワツキ株式会社の製品「ハイ綿球♯14」。
試料9: 市販の直径10mmの球形とされた綿球であるイワツキ株式会社の製品「ハイ綿球♯10」。
試料10:上記試料2に記載した弾性発泡体を使用し、先端突起7の先端部11から基部8までの長さを15mm、基部8の直径を14mmとし、後方突起9の厚さが10mmで、直径を30mmとした臍ヘルニア治療材。
Sample 6: A product “low-rebound urethane foam PUF” (product number PUF-04) manufactured by Wake Sangyo Co., Ltd. was used as the elastic foam, and the others were the same as Sample 1 above.
Sample 7: A product “cushion rubber A” (product number A15) manufactured by Wake Sangyo Co., Ltd. was used as the rubber elastic body instead of the elastic foam, and the others were the same as those in Sample 1 above.
Sample 8: A product “High Cotton Ball # 14” manufactured by Iwatsuki Corporation, which is a commercially available cotton ball having a diameter of 14 mm.
Sample 9: A product “High Cotton Ball # 10” manufactured by Iwatsuki Corporation, which is a commercially available cotton ball with a diameter of 10 mm.
Sample 10: The elastic foam described in Sample 2 above is used, the length from the tip 11 to the base 8 of the tip projection 7 is 15 mm, the diameter of the base 8 is 14 mm, and the thickness of the rear projection 9 is 10 mm. Umbilical hernia treatment material with a diameter of 30 mm.

上記した試料1〜9を使用して、以下の試験を行った。
[圧縮応力の試験]
温度23±1℃、相対湿度50±5%の環境下において、引張圧縮試験機(株式会社エー・アンド・デイ製テンシロン)の支持板(圧縮受圧板)の上に、上記試料1〜7は円柱状の一方の円形面が支持板に接触するように配置し、各試料の他方の円形面に接触するように、加圧板(圧縮盤)を圧縮速度30mm/分で移動させて、各試料を5mm圧縮した直後の荷重を測定した。また、試料8,9の綿球は、この綿球を支持版の上に配置し、加圧版を同様に移動させて測定した。
この測定は、各試料について3個ずつ行い、その平均値を臍ヘルニア治療材の圧縮応力(N/12mmφ×5mm)とした。
[測定結果]
それらの測定結果は、表1に記載した。
The following tests were performed using the above samples 1 to 9.
[Compressive stress test]
Samples 1 to 7 are placed on a support plate (compression pressure plate) of a tensile and compression tester (A & D Co., Ltd. Tensilon) in an environment of a temperature of 23 ± 1 ° C. and a relative humidity of 50 ± 5%. Each sample is arranged so that one circular surface of the column contacts the support plate, and the pressure plate (compression disc) is moved at a compression speed of 30 mm / min so as to contact the other circular surface of each sample. The load immediately after compressing 5 mm was measured. The cotton balls of Samples 8 and 9 were measured by placing the cotton balls on a support plate and moving the pressure plate in the same manner.
This measurement was performed three times for each sample, and the average value was defined as the compressive stress (N / 12 mmφ × 5 mm) of the umbilical hernia treatment material.
[Measurement result]
The measurement results are shown in Table 1.

[圧迫力および皮膚刺激の試験]
成人男性5名の腹部皮膚に、試料1〜7では円柱状の端面の円形面が皮膚に接触するように置き、試料8,9では綿球を皮膚に接触するように置き、これを救急絆創膏(ニチバン株式会社製、ケアリーヴ(登録商標)のMサイズ)で固定した。それから24時間後に、各試料を除去して、「圧迫力」及び「皮膚刺激」を、次の基準で評価した。その結果を表1に示す。
[Test of pressure and skin irritation]
Place samples of 5 adult males on the skin of the abdomen so that the circular end of the cylindrical end face is in contact with the skin in Samples 1 to 7, and the cotton balls are placed in contact with the skin in Samples 8 and 9, and this is the emergency bandage. (Nichiban Co., Ltd., CAREVE (registered trademark) M size). Twenty-four hours later, each sample was removed, and “compression force” and “skin irritation” were evaluated according to the following criteria. The results are shown in Table 1.

「圧迫力」についての評価は以下の基準により行った。
可(○) :試料を除去した後の皮膚に、1分以上圧迫痕が残る。
不可(×):試料を除去した後の皮膚の圧迫痕は、1分未満に消失する。
Evaluation of “pressing force” was performed according to the following criteria.
Possible (O): A compression mark remains on the skin after removing the sample for 1 minute or longer.
Impossible (x): The pressure mark on the skin after removing the sample disappears in less than 1 minute.

「皮膚刺激」についての評価は以下の基準により行った。
可(○) :試料を除去した後の皮膚に、発赤や浮腫などの皮膚刺激所見が見られない。
不可(×):試料を除去した後の皮膚に、発赤や浮腫などの皮膚刺激所見が見られる。
Evaluation of “skin irritation” was performed according to the following criteria.
Possible (O): Skin irritation such as redness and edema is not seen in the skin after removing the sample.
Impossible (x): Skin irritation findings such as redness and edema are observed on the skin after removing the sample.

[試験結果]
上記「圧迫力」及び「皮膚刺激」についての結果を表1に記載した。
[Test results]
The results for the above-mentioned “compression force” and “skin irritation” are shown in Table 1.

[治療材試験]
上記した試料10と試料8を使用して、治療材としての適性試験を行った。
生後3か月以内の臍ヘルニア患者を被験者として、先ず、被験者の臍窩及び臍窩周縁の腹部表面を清潔にした後、臍輪の開存孔から突出したヘルニア部を指にて腹直筋の内側に押し込め、ヘルニア部を開存孔内に収めた状態にした。次に、試料10を、先端突起から臍窩内に挿入し、後方突起の背面の上から粘着テープによって腹部に貼り付けて、試料10の治療材を臍窩に固定した。
試料8の試料についても、上記試料10と同様に臍輪の開存孔から突出したヘルニア部を指にて腹直筋の内側に押し込め、ヘルニア部を開存孔内に収めた状態にし、その上から粘着テープによって腹部に貼り付けて、試料8の治療材を臍窩に固定した。
固定してから5日後、被験者の臍窩から試料10及び試料8の治療材を除去して、この治療材が接触している臍窩や臍窩の周辺皮膚に皮膚刺激などの症状が生じているか等について観察し、評価した。
[Therapeutic material test]
Using the sample 10 and the sample 8 described above, an aptitude test as a therapeutic material was performed.
Using a patient with an umbilical hernia within 3 months of age as a subject, first clean the abdominal surface of the subject's umbilical fossa and umbilical fossa, and then use the finger to apply the hernia part protruding from the patency hole of the umbilical ring to the rectus abdominis The hernia part was put in the patent hole. Next, the sample 10 was inserted into the umbilical fossa from the tip protrusion, and was adhered to the abdomen with an adhesive tape from above the back surface of the posterior protrusion, and the therapeutic material of the sample 10 was fixed to the umbilical fossa.
For the sample 8 as well, the hernia portion protruding from the umbilical ring patent hole was pushed into the rectus abdominis with the finger in the same manner as the sample 10, and the hernia portion was placed in the patent hole. The treatment material of Sample 8 was fixed to the umbilical fossa by sticking on the abdomen with an adhesive tape from above.
Five days after fixation, the treatment materials of Sample 10 and Sample 8 were removed from the subject's umbilical fossa, and symptoms such as skin irritation occurred in the umbilical cord and the peripheral skin of the umbilical fossa that were in contact with the treatment material. Observed and evaluated.

[治療材試験の結果]
試料10の試験片では、後方突起も臍窩内に嵌入されるようになり、臍窩の上部表面と臍窩の周辺皮膚が後方突起の表面と接触している状態に粘着テープで5日間しっかりと固定されていた。これによって、臍輪の開存孔が閉塞した状態を維持することができた。そして、5日後、試験片を除去したところ、これと接触している臍窩や臍窩の周辺皮膚に皮膚刺激などによる変化した症状は見られなかった。
一方、試料8の試験片では、粘着テープでしっかりと固定することができず、臍輪の開存孔が閉塞した状態を3日後には維持することができなかった。5日後、試験片を除去したところ、これと接触している臍窩や臍窩の周辺皮膚に皮膚刺激などによる変化した少しの症状が見られた。
[Results of treatment test]
In the test piece of Sample 10, the posterior process is also inserted into the umbilical fossa, and the upper surface of the umbilical cavity and the peripheral skin of the umbilical cavity are in contact with the surface of the posterior process for 5 days. And was fixed. As a result, it was possible to maintain a state in which the patency of the umbilical ring was closed. After 5 days, when the test piece was removed, no symptom changed due to skin irritation or the like was found in the umbilical fossa in contact with the test piece or the skin around the umbilical fossa.
On the other hand, the test piece of Sample 8 could not be firmly fixed with the adhesive tape, and the state where the patency of the umbilical ring was blocked could not be maintained after 3 days. Five days later, when the test piece was removed, a slight symptom changed due to skin irritation or the like was observed on the umbilical fossa in contact with the test piece or the skin around the umbilical fossa.

Figure 2017006657
※圧縮応力:(N/12mmφ×5mm)
Figure 2017006657
* Compressive stress: (N / 12mmφ × 5mm)

[考察]
試料1〜5のものは、圧縮応力が8.5〜38.0N/12mmφ×5mmの範囲内にあり、適当な圧縮応力を示しているが、試料6,8,9では0.3〜5.0N/12mmφ×5mmと低いし、試料7では300N/12mmφ×5mmと高すぎて好ましくない。
また、試料1〜5のものは、圧迫力及び皮膚刺激において、いずれも可(○)であって優良な結果を示している。一方、試料6,8,9では、皮膚刺激において可(○)の結果が得られているが、圧迫力の試験において不可(×)であって好ましくない。また、試料7では、圧迫力の試験において可(○)の結果が得られているが、皮膚刺激の試験において不可(×)であって好ましくないことが判る。
上記試料1〜9によるモデル試験によって得られた結果は、本発明の臍ヘルニア治療材においても同様に得ることができるものであり、本発明の臍ヘルニア治療材は、臍窩に固定した際に、皮膚に過度の圧迫力を加えたり、刺激を与えることなく、効果的な押圧作用が得られることが判る。
更に、治療材試験によって、試料10では良好な治療効果が得られたのに対して、試料8では充分な治療効果が得られていないことが示されている。
[Discussion]
Samples 1 to 5 have a compressive stress in the range of 8.5 to 38.0 N / 12 mmφ × 5 mm and show an appropriate compressive stress. It is as low as 0.0 N / 12 mmφ × 5 mm, and the sample 7 is not preferable because it is too high as 300 N / 12 mmφ × 5 mm.
Samples 1 to 5 are all good (◯) in compression force and skin irritation and show excellent results. On the other hand, Samples 6, 8, and 9 gave acceptable (◯) results in skin irritation, but were not (x) in the compression force test, which is not preferable. In Sample 7, a good (◯) result was obtained in the compression force test, but it was impossible (×) in the skin irritation test, which is not preferable.
The results obtained by the model test using the above samples 1 to 9 can be obtained in the same manner in the umbilical hernia treatment material of the present invention. When the umbilical hernia treatment material of the present invention is fixed to the umbilical fossa, It can be seen that an effective pressing action can be obtained without applying excessive pressure to the skin or giving any irritation.
Further, the therapeutic material test shows that the sample 10 has a good therapeutic effect, whereas the sample 8 does not have a sufficient therapeutic effect.

1:臍ヘルニア治療材
3:筋膜
4:腹直筋
5:臍輪の開存孔
7:先端突起
8:基部
9:後方突起
11:先端部
13:臍窩
15:腹部
17:接触面
19:丸味
21:側部
23:背面
25:粘着テープ
29:丸み
31:多段
33:切欠部
35:貫通孔
1: Umbilical hernia treatment material 3: Fascia 4: Rectus abdominis muscle 5: Patent umbilical hole 7: Tip projection 8: Base 9: Back projection 11: Tip 13: Umbilical fossa 15: Abdomen 17: Contact surface 19 : Round 21: Side 23: Back 25: Adhesive tape 29: Round 31: Multi-stage 33: Notch 35: Through hole

Claims (8)

臍窩内に嵌入されるものであって、臍輪の開存孔を塞ぐような先端突起と、この先端突起の基部より大きく形成され、腹内の圧力に対抗してこれを緩衝する後方突起を備えることを特徴とする臍ヘルニア治療材。   A tip projection that fits into the umbilical fossa and closes the patency of the umbilical ring, and a posterior projection that is formed larger than the base of the tip projection and cushions it against pressure in the abdomen An umbilical hernia treatment material comprising: 上記先端突起は、頂部が臍輪の開存孔に嵌って塞ぐような球面を有するドーム状に形成され、上記後方突起は上記先端突起の基部より側方に張出すような上面が球面を有する形状に形成されている請求項1に記載の臍ヘルニア治療材。   The tip protrusion is formed in a dome shape having a spherical surface such that the top fits and closes in the patency hole of the umbilical ring, and the rear protrusion has a spherical upper surface that protrudes laterally from the base of the tip protrusion. The umbilical hernia treatment material according to claim 1 formed in a shape. 臍窩内に位置する上記後方突起の背面は、臍窩周囲の皮膚表面の曲面に沿うような弧面状部を有している請求項2に記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to claim 2, wherein the back surface of the posterior projection located in the umbilical fossa has an arcuate surface portion along the curved surface of the skin surface around the umbilical fossa. 上記先端突起及び後方突起が、緩衝弾性体によって形成されている請求項1〜3の何れかに記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to any one of claims 1 to 3, wherein the distal protrusion and the rear protrusion are formed of a buffer elastic body. 上記緩衝弾性体が、ゴム状弾性体、繊維弾性体、又はスポンジ弾性体の何れかである請求項4に記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to claim 4, wherein the buffer elastic body is a rubber-like elastic body, a fiber elastic body, or a sponge elastic body. 上記緩衝弾性体の圧縮応力が6N/12mmφ×5mm以上、280N/12mmφ×5mm以下である請求項4又は5に記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to claim 4 or 5, wherein the compression elastic body has a compressive stress of 6 N / 12 mmφ x 5 mm or more and 280 N / 12 mm φ x 5 mm or less. 上記先端突起及び後方突起が一体に形成されている請求項1〜6の何れかに記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to any one of claims 1 to 6, wherein the tip protrusion and the rear protrusion are integrally formed. 上記臍ヘルニア治療材には、誤嚥したときにも気道を確保できるように後方突起及び/または先端突起には切欠部又は貫通孔が形成されている請求項1〜7の何れかに記載の臍ヘルニア治療材。   The umbilical hernia treatment material according to any one of claims 1 to 7, wherein a notch or a through hole is formed in the rear protrusion and / or the distal protrusion so that an airway can be secured even when aspiration is performed. Umbilical hernia treatment material.
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