JP2016512083A - 軟組織固定システム - Google Patents

Abstract

軟組織固定アセンブリは、複数の変形可能な骨アンカーと、骨アンカーのそれぞれに固定して取り付けられるように構成されている縫合糸とを含む。骨アンカーのうちの１つ以上は、骨の中に挿入されることができ、骨アンカーのうちの１つ以上は、軟組織を通して骨の中に挿入されることができる。縫合糸は、骨アンカーを通して挿入されることができ、エネルギーがアンカーに適用されることができ、それによって、骨アンカーの変形可能材料を変形させ、それによって、縫合糸のストランドを骨アンカーの中に捕捉する。縫合糸のストランドは、引張状態に置かれることができ、軟組織の上に延在することで軟組織を骨と接触した状態に保持することができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国特許出願第１３／８３２，２０１号（２０１３年３月１５日出願）の利益を主張し、その開示内容は参照することによってその全体が本明細書に援用され、後者は、米国特許出願第１３／８００，８６８号（２０１３年３月１３日出願）の一部継続出願であり、更に米国特許出願第６１／７８０，０７７号（２０１３年３月１３日出願）の利益を主張する。本願は、更に米国特許出願第１３／８００，８６８号（２０１３年３月１３日出願）の利益を主張し、その開示内容は参照することによってその全体が本明細書に援用される。本願は、更に米国特許出願公開第６１／７８０，０７７号（２０１３年３月１３日出願）の利益を主張し、その開示内容は参照することによってその全体が本明細書に援用される。本願は、更に米国特許出願第６１／７８６，７３６号（２０１３年３月１５日出願）の利益を主張し、その開示内容は参照することによってその全体が本明細書に援用される。

一般の外傷として、腱及び靱帯のような軟組織の裂傷、並びに１つ以上の下にある骨からの軟組織の分離が挙げられ得る。一例として、回旋筋腱板筋の端部の腱が裂けると、筋骨格系の痛み及び運動障害に至り得る。軟組織は、従来、例えば、骨アンカーを所望の位置で骨の中に打ち込むこと、取り付けること、並びに骨アンカー及び軟組織のそれぞれに個々の縫合糸を取り付けることによって、関節鏡検的に骨に再び取り付けることができる。個々の縫合糸のそれぞれは、次に、骨に対して軟組織を引くために結紮され、それによって軟組織の骨への再取り付けを可能にする。軟組織を骨に取り付けるための装置及び方法の改善が望まれる。

一実施形態に従うと、骨アンカーは、近位端、長手方向軸線に沿って近位端から離間している遠位端、及び近位端と遠位端との間に延在する周囲部を画定する骨アンカー本体を含む。骨アンカー本体は、縫合糸を受け取るように構成されている。骨アンカー本体の少なくとも一部分は、変形材料を備えており、この変形材料は、適用されたエネルギーに反応して、変形し、縫合糸のストランドが骨アンカー本体によって受け取られるときに骨アンカー本体に対する動きに対して縫合糸のストランドを捕捉する。

本願の例示的な実施形態についての前述の概要、及び以下の詳細な説明は、添付図面と共に読まれると一層良く理解され、添付図面においては、例示目的のための例示的な実施形態が図中に示されている。しかしながら、本願は、示されているまさにその構成及び機器に限定されるものではないことが理解されるべきである。図面は以下の通りである。
図１は、骨に定着され、軟組織を骨に対して保持する軟組織固定アセンブリの平面図であり、この軟組織固定アセンブリは、一つの実施形態にしたがって構成されている。 図２Ａは、図１に例示された軟組織固定アセンブリの骨アンカーの斜視図であり、一つの実施形態に従う骨アンカーを示す。 図２Ｂは、図２Ａに例示された骨アンカーの側面図である。 図２Ｃは、図２Ａに例示された骨アンカーの側断面図である。 図２Ｄは、図２Ａに例示された骨アンカーの底面図である。 図２Ｅは、図２Ａに例示された骨アンカーの平面図である。 図３Ａは、代替の実施形態にしたがって構成された骨アンカーの斜視図である。 図３Ｂは、図３Ａに例示された骨アンカーの側断面図である。 図３Ｃは、図３Ａに例示された骨アンカーの分解斜視図である。 図４Ａは、図２Ａに例示された骨固定要素の対向した溝を通って延在する縫合糸の斜視図である。 図４Ｂは、図２Ａに例示された骨固定要素の隣接した溝を通って延在する縫合糸の斜視図である。 図５Ａは、構成された軟組織固定システムの略断面側面図であり、図１に例示された軟組織固定アセンブリの最初の骨アンカーと動作可能に係合した状態で示された駆動アセンブリを含む。 図５Ｂは、図５Ａに例示された軟組織固定システムの略断面側面図であり、駆動アセンブリの駆動後を示す。 図５Ｃは、図５Ｂに例示された軟組織固定システムの略側面図であり、図１に例示された軟組織固定アセンブリの後続の骨アンカーと動作可能に係合された駆動アセンブリを示す。 図５Ｄは、図５Ｃに例示された軟組織固定システムの略断面側面図であり、駆動アセンブリの駆動後を示す。 図６Ａは、骨固定アセンブリ１の一部分についての略断面側面図であり、複数の骨アンカーに順番に連続して接続された単一の縫合糸のストランドを示す。 図６Ｂは、骨固定アセンブリ１の一部分についての略断面側面図であり、複数の骨アンカーにそれぞれ順番に連続して接続された一対の縫合糸のストランドを示す。 図６Ｃは、骨固定アセンブリ１の一部分についての略断面側面図であり、複数の骨アンカーにそれぞれ順番に連続して接続されている一対の縫合糸のストランドを示し、縫合糸のストランドのうちの１つは、補助インプラントに取り付けられるように構成されている。 図７Ａは、図１に例示されるような軟組織固定アセンブリの略平面図であるが、１つの配列の骨アンカーを示す。 図７Ｂは、図７Ａに例示されたような軟組織固定アセンブリの略平面図であるが、開放配列として示されている図１に例示された別の配列の骨アンカーを示す。 図７Ｃは、図７Ｂに例示されたような軟組織固定アセンブリの略平面図であるが、一つの実施形態に従う閉鎖配列の骨アンカーを示す。 図７Ｄは、図７Ｃに例示されたような軟組織固定アセンブリの略平面図であり、別の実施形態に従う閉鎖配列の骨アンカーを示す。 図７Ｅは、図７Ｂに例示された軟組織固定アセンブリの略平面図であるが、別の実施形態に従う開放配列の骨アンカーを示す。

最初に図１及び図８Ｂを参照すると、軟組織固定アセンブリ２０は、軟組織２２をその下にある骨２４の表面に対して確保して、軟組織２２の骨２４への付着を促進するように構成されている。軟組織２２は、解剖学的な欠陥、損傷などに起因して骨から分離され得、ヒト又は他の動物の任意の解剖学的構造の軟組織、例えば腱又は靱帯と同様に構成されることができる。例えば、一実施形態に従うと、腱は、必要に応じて回旋筋腱板腱又は任意の他の腱であり得る。

固定アセンブリ２０は、各々、少なくとも１つの骨アンカー２６、例えば第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂと、骨アンカー２６ａ及び２６ｂのそれぞれに取り付けられるように構成されている縫合糸のストランド２８と、を含むことができる。例えば、縫合糸のストランド２８は、骨アンカー２６ａ及び２６ｂのそれぞれによって受け取られるように構成されている。第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂは、例えば、骨２４の中に打ち込まれることができ、それにより、縫合糸のストランド２８は、第一の骨アンカー２６ａから第二の骨アンカー２６ｂまで延在する。第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂのうちの一方、例えば例示の第二の骨アンカー２６ｂは、軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込まれることができ、これは経腱技術と称する。第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂのうちの他方、例えば例示の第一のアンカー２６ａは、軟組織２２から離間している位置において骨２４に打ち込まれることができる。したがって、縫合糸のストランド２８は、第一の骨アンカー２６ａから骨２４の外面に沿って、骨２４と軟組織２２との間の境界面３０を横断して、第二の骨アンカー２６ｂまで延在することができる。縫合糸のストランド２８は、第一の骨アンカー２６ａと第二の骨アンカー２６ｂとの間で引張状態にあり、軟組織ソフト２２に対する力を骨２４に向かって適用し、それによって、軟組織２２に骨２４との接触を維持させる。回旋筋腱板修復中、ほとんどの場合、骨アンカー２６を肩部の関節内空間に挿入するのではなく、むしろ、関節付近に骨アンカーを配置することが推奨されることが認識されなければならない。

固定アセンブリ２０は、必要に応じて、任意の数の骨アンカー２６、例えば複数の骨アンカー２６を含むことができることが、以下の説明から理解されるであろう。複数の骨アンカー２６のうちの１つ以上は、軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込まれることができる。複数の骨アンカーのうちの他の１つ以上は、軟組織２２から離間している位置で骨２４の中に打ち込まれ、必要に応じて、任意の幾何学的パターンを画定することができる。図１に例示された一実施形態に従うと、軟組織固定アセンブリ２０は、軟組織２２及び骨２４を通して打ち込まれた第三の骨アンカー２６ａと、軟組織２２及び第一の骨アンカー２６ａの両方から離間している位置で骨２４を通して打ち込まれた第四の骨アンカー２６ｄと、を含むことができる。縫合糸のストランド２８は、複数の骨アンカー２６のそれぞれから、複数の骨アンカー２６のうちの少なくとも１つの隣接したものにまで連続的に延在することができる。そのため、複数の骨アンカー２６は、少なくとも１つの列３２、例えば、複数の骨アンカー２６のうちの少なくとも一部によって画定されることができる第一の列３２ａ、及び複数の骨アンカー２６のうちの少なくとも別のものによって画定されることができる第二の列３２ｂを画定することができ、縫合糸のストランド２８は、第一の列３２ａと第二の列３２ｂとの間に接続されている。列３２ａ及び３２ｂは、実質的に直線的、曲線的に延在することができるか、又は任意の他の好適な配列を画定することができ、必要に応じて、相互に平行であるか、又は相互に交差するように整列し得る。固定アセンブリ２０は、必要に応じた数の列を画定することができる。

ここで図２Ａ〜図２Ｅを参照すると、骨アンカー２６のそれぞれは、近位端３６ａ及び遠位端３６ｂを画定するアンカー本体３４を含むことができ、この遠位端３６ｂは、骨の中への挿入方向である遠位方向に沿って近位端３６ａから離間している。用語「遠位の」及びその派生語は、近位端３６ａから遠位端３６ｂまでの方向を指すことができ、用語「近位の」及びその派生語は、遠位端３６ｂから近位端３６ａまでの方向を指し得ることがわかるであろう。アンカー本体３４は、長手方向軸線３８に沿って延在することができ、例えば細長くあり得、それにより、近位端３６ａと遠位端３６ｂとは、長手方向軸線３８に沿って相互から離間している。長手方向軸線３８は、実質的に直線であり得るか、又は曲線であり得るか、又は必要に応じて、任意の代替の形状をとることができる。アンカー本体３４は、近位端３６ａと遠位端３６ｂとの間に延在する外側周囲部４０を更に画定することができる。周囲部４０は、丸く、例示のように、例えば実質的に円形であり得るか、又は、直線からなる形状のような任意の代替形状をも画定することができる。遠位端３６ｂは、遠位方向に沿って延在するにつれて、内側に、したがって長手方向軸線３８に向かってテーパ状であり得る。

アンカー本体３４は、周囲部４０の中へ、例えば長手方向軸線３８に向かって延在する少なくとも１つの溝４２、例えば複数の（例えば、少なくとも２つの）溝４２を更に画定することができる。溝４２のそれぞれは、縫合糸のストランド２８を受け取るように構成されることができる（図４Ａ〜図４Ｂを参照）。例えば、溝４２の各１つは、縫合糸のストランド２８の各部分を受け取るように構成されている。それぞれの溝４２は、中心軸４３ａと、第一の端部又は近位端４３ｂと、中心軸４３ａに沿って近位端４３ｂから離間している第二の端部又は遠位端４３ｃとを画定することができる。溝４２は、アンカー本体３４の長さの全体に沿って、近位端３６ａから遠位端３６ｂまで延在することができるか、又はアンカー本体３４の長さの一部分に沿って延在することができる。したがって、溝４２は、各々、近位端４３ｂと遠位端４３ｃとの間に、例えば、近位端４３ｂから遠位端４３ｃまで延在することができる。溝４２は、例えば、アンカー本体３４の最近位外面５４に通じ得、最近位外面５４は、外側周囲部４０から長手方向軸線３８に向かって延在することができる。中心軸４３ａは、長手方向軸線３８と平行に延在することができるか、又は、長手方向軸線３８に対して角度的にずれ得、必要に応じて、任意の形状を画定することができる。アンカー本体３４は、任意の数の溝４２、例えば第一の溝４２ａ及び第二の溝４２ｂを含むことができ、それらは、長手方向軸線３８に対して反対側に配置される、したがって、長手方向軸線３８に対して反対側に存在し得るか、又は、必要に応じて、任意の分離の角度で長手方向軸線３８に対して角度的にずれ得る。

したがって、長手方向軸線３８及び第一の溝４２ａの中心軸４３ａの両方と交差する、長手方向軸線３８に対して垂直な第一の線３５ａは、長手方向軸線３８に対して垂直であって長手方向軸線３８及び第二の溝４２ｂの中心軸４３ａの両方と交差する第二の線３５ｂに対する分離の角度を画定することができる。分離の角度α１は、実質的に１８０度、又はゼロと１８０度との間の任意の角度であり得る。例示の実施形態に従うと、アンカー本体３４は、第三の溝４２ｃ及び第四の溝４２ｄを含むことができ、これらの溝は、相互に対する分離の角度、例えば、第一の溝４２ａ及び第二の溝４２ｂに対して上記のような１８０度を画定することができる。更に、溝４２は、例示のように、必要に応じて、周囲部４０の周りで相互から等しい距離の間隔をあけ得るか、又は周囲部４０の周りで相互から可変の間隔をあけ得る。このように、溝４２のうちの隣接するもの、例えば、第一の溝４２ａと、第三の溝４３ｃ及び第四の溝４３ｄのいずれか又は両方は、各々、実質的に９０度の分離の角度α２を画定することができる。９０度より大きく１８０度以下である分離の角度によって相互から離間している溝４２は、対向した溝と称することができる。０度より大きく９０度以下である分離の角度によって相互から離間している溝４２は、隣接した溝と称することができる。

下記からわかるように、アンカー本体３４の少なくとも一部分から全てまでは、重合体であり得る変形材料４４から形成されることができ、それは、適用エネルギーに反応して変形材料を、したがって変形材料においてアンカー本体３４を変形させる変形材料を含んでいる。適用エネルギーは、レーザー又は任意の好適な代替エネルギー、例えば電流であり得る。一実施形態に従うと、変形材料４４は、アンカー本体３４の少なくとも一部分を画定することができ、溝４２のうちの１つ以上から全てまでの少なくとも一部分から全体までを含んでいる。例えば、変形材料４４は、図３Ａ〜図Ｃに例示するような、近位端３６ａ及び遠位端３６ｂの一方又は両方から間隔をあけ得る領域に位置することができる。あるいは、変形材料４４は、図２Ａ〜図２Ｅに例示するように、近位端３６ａから遠位端３６ｂまでのアンカー本体３４の全体を含むことができる。変形材料４４は、適用エネルギーに反応して、アンカー本体３４の少なくとも一部分を変形させて、アンカー本体３４に対する動きに対して縫合糸のストランド２８の受け取られた部分をその中に捕捉することができる。適用エネルギーに反応しての変形材料４４の変形によって、更にアンカー本体３４は同様に変形して骨２４に固定された状態になる。一実施形態に従うと、アンカー本体３４を骨に固定された状態にする変形によって、同様にアンカー本体３４はアンカー本体３４に対する動きに対して縫合糸ストランド２８の受取り部分をその中に捕捉する。

例えば、一実施形態に従うと、変形材料４４は、適用エネルギーに反応して、変形し、溝４２のそれぞれの少なくとも一部分を閉じて、アンカー本体３４に対する動きに対して縫合糸のストランド２８の各受け取られた部分を溝４２の中に捕捉するように構成されている。適用エネルギーに反応しての変形材料４４の変形によって、更にアンカー本体３４は同様に変形して骨２４に固定された状態になる。一実施形態に従うと、アンカー本体３４を骨に固定された状態にする変形によって、同様に溝４２が閉じて、受け取られた縫合糸のストランド２８をその中に捕捉し得る。一実施形態に従うと、変形材料４４は、近位端３６ａ及び遠位端３６ｂから離間しているアンカー本体３４の中央領域に配置されることができる。例えば、中央領域は、近位端３６ａと遠位端３６ｂとの中間に配置された位置を含むことができる。骨アンカー本体３４は、適用エネルギーが遠位端３６ｂまで伝わることを防止するように構成されることができる。例えば、骨アンカー本体３４は、必要に応じて、任意の色を画定することができるか、又は、必要に応じて、適用エネルギーが骨アンカー本体４５の少なくとも１つの選択領域、例えば遠位端３６ｂまで伝わることを防止できる任意の１つ以上の好適な材料から作成されることができる。本明細書に記載された種類の変形材料の例は、米国特許出願公開第２０１０／０２４１２２９（Ａ１）号（２０１０年９月２３日公開）及び米国特許出願公開第２０１２／０１２９１３１（Ａ１）号（２０１２年５月２４日公開）に開示されており、これらのそれぞれについての開示内容は参照することによってその全体が本明細書に援用される。

上記のように、溝４２のそれぞれは、中心軸４３ａと、第一の端部又は近位端４３ｂと、中心軸４３ａに沿って近位端４３ｂから離間している第二の端部又は遠位端４３ｃと、を画定することができる。一実施形態に従うと、溝４２の遠位端４３ｃは、相互に通じ得、それにより、縫合糸のストランド２８は、遠位方向に溝４２のうちの１つに沿って、溝４２の遠位端４３ｃから溝４２のうちの別の溝の遠位端４３ｃの中へ、そして溝４２のうちの他の溝に沿って近位方向に延在する。例えば、溝４２の遠位端４３ｃは、アンカー本体３４の遠位端３６ｂにおいて、相互に通じ得る。一つの実施形態に従うと、アンカー本体３４は、近位方向に沿って先端３７の中に延在する空隙４６を画定することができる。空隙４６は、長手方向軸線３８と整列した状態にあり得、第一の溝４２ａ、第二の溝４２ｂ、第三の溝４２ｃ及び第四の溝４２ｄを含む溝４２のそれぞれの遠位端４３ｃに通じ得る。空隙４６が、例示のように、先端３７を通って遠位方向に沿って開いている一方、先端３７は、その代わりに閉じていることがあり得、それにより、先端３７が空隙４６の遠位境界を画定することがわかるであろう。それでも、空隙４６は、外側周囲部４０、及び溝４２の遠位端４３ｃのそれぞれに通じていることができる。

このように、第三の溝４２ｃ及び第四の溝４２ｄのそれぞれの遠位端４３ｃは、例えば遠位端３６ｂにおいて、相互に、並びに第一の溝４２ａ及び第二の溝４２ｂの遠位端４３ｃの両方に通じている。同様に、第一の溝４２ａ及び第二の溝４２ｂのそれぞれの遠位端４３ｃは、例えば遠位端３６ｂにおいて、相互に、並びに第三の溝４２ｃ及び第四の溝４２ｄの遠位端４３ｃの両方に通じている。例えば、遠位端４３ｃは、空隙４６介して相互に通じ得、それにより、溝４２のうちの１つの遠位端４３ｃから溝４２のうちの別の１つの遠位端４３ｃまで延在する縫合糸のストランドは、空隙４６を横断して延在することができる。あるいは、溝４２の１つ以上から全てまでの遠位端４３ｃは、相互に連続した状態であり得る。

それぞれの溝４２は、アンカー本体３４の基部４５ａを画定することができる少なくとも１つの壁と、基部４５ａから、例えば周囲部４０に向かって延在する別のアンカー本体３４の反対側の壁４５ｂと、によって画定されることができる。空隙４６は、周囲部４０に向かって延在する床５１によって、少なくとも部分的に画定されることができ、アンカー本体３４は、各境界面４９を床５１と基部４５ａとの間に画定することができる。境界面４９は、必要に応じて、斜角を付けられることができる。

図２Ａ〜図２Ｅを続けて参照すると、アンカー２６は、アンカー本体３４の中に延び、エネルギー放射機器７０（図６Ａを参照）を受け取るように構成されている挿入開口５２を画定することができ、そのエネルギー放射機器は、変形材料４４を本明細書で説明されるように変形させるエネルギーを適用するように構成されている。例えば、アンカー本体３４は、実質的に遠位方向に沿って近位端３６ａ、具体的には最近位面５４の中に延在する挿入開口５２を画定することができる。例えば、挿入開口５２は、外側周囲部及び長手方向軸線３８に対して中央に配置され、したがって、実質的に長手方向軸線３８に沿って延在することができる。以下で更に詳細に説明するように、挿入開口５２は、本明細書で説明される態様で変形材料４４が変形する原因となるエネルギーを適用するように構成されているエネルギー放射機器７０（図５Ａを参照）を受け取るような大きさであり得る。挿入開口５２は、形状が丸い、例えば円筒形であり得るか、又は、必要に応じて、任意の好適な代替形状を画定することができる。挿入開口５２は、アンカー本体３４の基部５３ａと少なくとも１つの内側壁５３ｂとによって画定されることができ、その内側壁は、基部５３ａから近位方向に沿って、例えば近位端３６ａの近位外面５４まで延在することができる。一つの実施形態に従うと、挿入開口５２を画定する近位端３６ａは、遠位端３６ｂの一つ以上から全てまで、溝４２の一つ以上から全てまでの基部４５ａ、溝４２の一つ以上から全てまでの側壁４５ｂ、床５１、及び境界面４９と一体的及びモノリシックであり得る。

あるいは、図３Ａ〜図３Ｃに例示するように、骨アンカーは、近位端５６ａ、及び近位端５６ａから遠位方向に沿って離間している遠位端５６ｂを有する挿入本体５９を画定する挿入物５６と、近位端５６ａから遠位端５６ｂまで延在する外側周囲部５６ｃと、を含むことができる。挿入物５６は、エネルギー放射機器７０（参照図６Ａ）を受け取るように構成されている挿入開口５２を画定することができ、このエネルギー放射機器は、変形材料４４にエネルギーを適用するように構成されている。骨アンカー２６は、アンカー本体３４の中に延び、挿入物５６を受け取るような寸法と構成にされている開口６０を画定することができる。例えば、本体３４は、近位端３６ａの中へ実質的に遠位方向に沿って延在する開口６０を画定することができる。例えば、挿入開口６０は、外側周囲部及び長手方向軸線３８に対して中央に配置され、したがって、実質的に長手方向軸線３８に沿って延在することができる。挿入物５６は、必要に応じて、任意の態様で開口６０に挿入可能であり得る。例えば、挿入物５６の周囲部５６ｃは、開口６０の断面寸法に実質的に等しい断面寸法を画定することができ、それにより、挿入物５６は、開口６０の中にプレス嵌合されることができる。あるいは、挿入物５６は、任意の公知の接着剤、締結具などを使用して、開口６０の中のアンカー本体３４に確保されることができる。挿入物５６は、本体５９の近位端５６ａから外へ延び、最近位面５４に当接するように構成されているヘッド６１を画定することができる。ヘッド６１は、溝４２と整列し、遠位方向に沿ってヘッド６１を通って延在する溝５７を画定することができる。このように、溝４２と溝５７とは、組み合わさることにより、本明細書で説明されるように、縫合糸のストランド２８を受け取るように構成されている各溝を画定することができる。挿入物５６は、挿入物５６がエネルギーの適用に応じて変形しないような、変形材料とは異なる材料から作られることができる。

ここで、図５Ａを参照すると、軟組織固定システム６２は、駆動アセンブリ６４及び軟組織固定アセンブリ２０を含むことができる。軟組織固定アセンブリ２０は、少なくとも１つの骨アンカー、例えば複数（例えば、１組以上）の骨アンカー２６、及び少なくとも１つの縫合糸のストランド２８を含むことができる。駆動アセンブリ６４は、エネルギー放射機器７０及びエネルギー放射機器７０を支持する引張装置７２を含むことができる。エネルギー放射機器７０は、エネルギーをアンカー本体３４に適用し、それによって、変形材料４４を変形させるように構成されている。変形材料４４が変形すると、引張装置７２は縫合糸２８での引張状態を維持することができる。

エネルギー放射機器７０は、エネルギー源７４と、エネルギー源７４から延び、挿入開口５２に挿入されるように構成されているエネルギー管路７６と、を含むことにより、変形材料４４が適用エネルギーに反応して変形するのに十分な量のエネルギーをインプラント本体３４に適用することができるか、又はそうではなく、インプラント本体３４に動作可能に連結されることにより、変形材料４４が適用エネルギーに反応して変形するのに十分な量のエネルギーをインプラント本体３４に適用するように構成されることができる。例示の実施形態に従うと、エネルギー放射機器７０は、レーザーであり、エネルギー源７４は、レーザー光線の形式でエネルギーを放射するように構成されたレーザー源である。エネルギー管路７６は、レーザー源から延在する光導波路を画定することができ、この光導波路は、レーザー光線をレーザー源からインプラント２６まで伝達して、レーザー光線の形式のエネルギーをインプラント本体３４に適用するように構成されている。

引張装置７２は、エネルギー管路７６を支持するように構成された第一の支持部材７８と、長手方向軸線３８に平行、例えばそれと共軸であり得る方向に沿って第一の支持部材から離間している第二の支持部材８０と、を含むことができる。例示の実施形態に従うと、第二の支持部材８０は、近位方向に沿って第一の支持部材７８から離間していることにより、第一の支持部材７８は、第二の支持部材８０とエネルギー管路７６を受け取る骨アンカー２６との間に配置される。第二の支持部材８０は、骨アンカー２６の溝４２のうちの少なくとも１つを通って延在する縫合糸２８に取り付けられるように構成されている。引張装置７２は、付勢部材８２、例えば、第一の支持部材７８と第二の支持部材８０との間に各々接続されているコイルバネのようなバネを含むことができる。引張装置７２は、第一の支持部材７８及び第二の支持部材８０のうちの一方を付勢することにより、各々、第一の支持部材７８及び第二の支持部材８０のうちのもう一方に対して動かすように構成されている。

動作中、付勢部材８２は、第二の支持部材８０を付勢する力を第二の支持部材に適用することにより、骨アンカー２６から離れる近位方向に沿って、また第一の支持部材７８から離れる近位方向に沿って動かす。あるいは、第二の支持部材８０は、第一の支持部材７８の遠位に、したがって、第一の支持部材７８と骨アンカー２６との間に、配置されることができ、それにより、付勢部材８２は、第二の支持部材８０を付勢する力を第二の支持部材８０に適用して、骨アンカー２６から離れて第一の支持部材７８に向かう近位方向に動かす。

図５Ａを続けて参照すると、縫合糸を骨に定着させる方法は、縫合糸のストランド２８を、第一の骨アンカー２６として画定されることができる最初の骨アンカーの少なくとも１つの溝４２の中に挿入する工程を含むことができる。具体的には、縫合糸のストランド２８は、縫合糸のストランド２８が、近位端３６ａから延び、遠位方向に溝４２のうちの第一の選択溝に沿って延び、上記のような溝４２のうちの第一の選択溝の遠位端から外へ延び、溝４２のうちの第二の選択溝の遠位端の中へ延び、近位方向に溝４２のうちの第二の選択溝に沿って延び、アンカー本体の近位端３６ａから外へ延在するように、溝４２のうちの第一及び第二の選択溝の中に挿入されることができる。第一の選択溝と第二の選択溝とは、上述のように、対向した溝又は隣接した溝であり得る。

縫合糸のストランド２８が少なくとも１つの溝４２の中に挿入された後に、骨アンカー２６は骨２４の中に打ち込まれることができる。案内孔が、骨の中に穿孔されるか、又は別様に形成されることができ、最初のアンカー２６は、案内孔の中に打ち込まれることができるか、又は、アンカー２６は、最初に案内孔を形成することなく、骨の中に打ち込まれることができる。次に、エネルギー管路７６は、挿入開口５２の中に挿入されるか、別様にアンカー本体３４に動作可能に連結される。縫合糸のストランド２８の少なくとも１つの端部、例えば、最初の骨アンカーの溝４２のうちの異なる溝から外へ延在する第一及び第二の対向した端部２８ａ及び２８ｂは、最初の骨アンカーの変形の前に、第二の支持部材８０に固定して取り付けられることができる。

ここで図５Ｂを参照すると、エネルギー源７４が次に起動されて、エネルギー放射機器７０、例えばエネルギー源７４にレーザー光線の形式であり得るエネルギーを管路７６に放射させる。エネルギー放射機器は、例えば管路７６において、エネルギーを骨アンカー本体３４に適用して、変形材料４４を変形させ、それによって、アンカー本体を変形させて、１）骨２４に固定させる、及び２）骨アンカー２６に対する動きに対して縫合糸のストランド２８をその中に捕捉させる。例えば、エネルギー放射機器は、例えば管路７６において、エネルギーを骨アンカー本体３４に適用して、変形材料４４を変形させて、変形材料４４によって画定された溝４２の少なくとも一部分を閉じることができ、それによって、骨アンカー２６に対する動きに対して縫合糸のストランド２８をその中に捕捉する。このように、縫合糸のストランド２８は、閉じられた溝４２の一部分において、骨アンカー２６に対して動くことができない。例示の実施形態に従うと、縫合糸２８が内部にある両方の溝は、閉じることができる。

第一の骨アンカーの変形の前に、第一の骨アンカー２６は、長手方向軸線３８に沿った近位端３６ａと遠位端３６ｂとの間に第一の長さＬ１を画定することがわかる。変形材料４４が変形すると、遠位端３６ｂは、近位端３６ａに向かって引かれることができ、それによって、骨アンカーの長さを長手方向軸線３８に沿った近位端３６ａと遠位端３６ｂとの間の第二の長さＬ２まで短縮させ、第二の長さＬ２はＬ１よりも大きい。例えば、付勢部材８２の付勢力は、アンカー本体３４の変形材料４４が適用エネルギーに反応して軟化及び変形すると、縫合糸２８に取り付けられた第二の支持部材８０を近位方向に並進させ、それによって、上記のように、アンカー本体３４の変形を促進する。更に、第二の支持部材８０の並進によって、第一の端部２８ａ及び第二の端部２８ｂが同様に近位方向に並進することができ、したがって、縫合糸のストランド２８での引張状態の望ましいレベルを、アンカー本体３４へのエネルギーの適用の完了まで、及びその結果として生じる変形の完了まで維持する。長手方向軸線３８に垂直な方向に沿ったアンカー本体３４の最大幅は、変形材料４４の変形に反応して増加することができ、それによって、しっかりと骨アンカーを骨２４の中に定着させることが更にわかる。付勢力は、必要に応じて、任意の好適に構成された引張装置７２によって、又は手動によって生成されることができることも当然わかるであろう。

ここで図５Ｃを参照すると、第一の端部２８ａが最初の骨アンカーに固定されることがわかる。したがって、第一の端部２８ａは、アンカー本体３４の近位端３６ａに隣接した位置で切断されることができ、又は、第一の端部２８ａは、骨２４から外へ延在する縫合糸のストランド２８の自由端を画定することができる。自由端は、第二の支持部材８０に緩く取り付けられることができるか、又は第二の支持部材８０から自由であり得る。以下で更に詳述されるように、自由端は骨アンカー２６のうちの最後の一つに取り付けられることができる。第二の端部２８ｂは、次に、後続の骨アンカーの第一及び第二の選択溝の中に挿入されることができ、その後続の骨アンカーは、第一のアンカー２６ａに対する上述の方法において、第二の骨アンカー２６ｂと規定されることができる。第一の溝と第二の溝４２とは、前述のように、対向した溝又は隣接した溝であり得る。第二の端部２８ｂは、アンカー本体３４から外へ延在することができ、上述の態様で第二の支持部材８０に取り付けられることができる。

縫合糸のストランド２８が第二の骨アンカー２６ｂの溝４２の中に挿入された後に、第二の骨アンカー２６ｂは、上述の態様で骨２４の中に打ち込まれることができる。第二の骨アンカー２６は、軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込まれ得ることがわかるであろう。次に、図５Ｄに例示するように、方法は、エネルギーを第二の骨アンカー２６ｂに適用することにより、第二の骨アンカー２６ｂの変形材料４４を変形させ、それによって、第二の骨アンカー２６ｂに対する動きに対して縫合糸のストランド２８をその中に捕捉する工程を含むことができる。例えば、変形材料４４を変形させることは、変形材料４４によって画定された溝４２の部分を閉じることができ、それによって、第二の骨アンカー２６ｂに対する動きに対して受け取られた縫合糸のストランド２８をその中に捕捉する。付勢部材８２は、付勢力を第二の支持部材８０に適用することができ、この付勢力によって、第二の支持部材８０は、第一の支持部材７８並びに第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂから離れるように動き、それによって、第二の骨アンカー２６ｂの長さが第一の骨アンカー２６ａに対して上述の態様で減少するとき、変形を促進して、縫合糸のストランド２８での引張状態を維持する。縫合糸のストランド２８は、連続的で、第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂに固定して取り付けられていることがわかるであろう。したがって、縫合糸のストランド２８は、第一の骨アンカー２６ａから骨２４の上を通り、軟組織２２と骨２４との間の境界面３０を横断して、軟組織２２の上を通り、第二の骨アンカー２６ｂまで連続的に延びている。縫合糸のストランド２８は、引張状態にあり、骨２４の内部の第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂに定着されているので、縫合糸のストランド２８は、軟組織２２を骨２４に押し付けて接触させる。

縫合糸のストランド２８を少なくとも一対の溝のようなものの中に挿入する工程と、骨アンカーを骨の中に、例えばおそらく軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込む工程と、エネルギーをアンカー本体に適用する工程との方法工程は、少なくとも１つの付加の骨アンカー、例えば図６Ａに例示するような第三の骨アンカー２６ｃに対して順番に繰り返され得ることがわかるであろう。例えば、縫合糸のストランド２８を少なくとも一対の溝のようなものの中に挿入する工程と、骨アンカーを骨の中に、例えばおそらく軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込む工程と、エネルギーをアンカー本体に適用する工程との方法工程は、複数の付加の骨アンカー２６ｃに対して順番に繰り返されることができる。一実施形態に従うと、縫合糸のストランド２８を、続いて骨２４に定着されるべき骨アンカー２６のうちの別の１つのものの溝４２の中に挿入する前に、エネルギーが骨アンカー２６の所与の１つに適用される。

上述のように、アンカーを骨の中に打ち込み、各アンカー本体３４にエネルギーを適用する前に、少なくとも１つの縫合糸のストランドを、アンカー２６の溝４２の中に挿入することができる。例えば、図６Ａに例示するように、単一の連続の縫合糸のストランド２８は、少なくとも２つ、例えば３つの骨アンカー２６ａ、２６ｂ及び２６ｃに順番に固定して取り付けられることができる。あるいは、図６Ｂに例示するように、縫合糸のストランドを骨アンカー２６の少なくとも１つの溝の中に挿入する工程は、一組以上の、したがって複数の縫合糸のストランド２８を少なくとも１つの溝に挿入する工程を含むことができることがわかるであろう。したがって、エネルギーをインプラント本体に適用する工程によって、アンカー本体は、したがってアンカーは、変形することにより、複数の縫合糸のストランド２８のそれぞれを各アンカー本体に確保する。アンカー本体の変形によって、更に、アンカー本体は、骨２４に固定することができ、変形材料によって画定された溝の一部分は閉じて、アンカー本体に対する動きに対して縫合糸のストランド２８をその中に確保することができる。単一の縫合糸のストランド２８の自由端、又は第二の縫合糸のストランド２８の自由端は、骨アンカー２６の近位端から外へ、更に骨２４から外へ延在することができ、それにより、その自由端は、補助インプラント、例えば軟組織又は移植骨片に取り付けられ、次に、例えば結び目２９においてそれ自体又は他の縫合糸のストランド２８に確保され、それによって、軟組織２２又は骨２４に補助インプラントを取り付けることができる。

ここで図７Ａ〜図７Ｅを概して参照すると、軟組織固定アセンブリ２０は、必要に応じた数の骨アンカー２６を必要に応じた配列で含むことができることがわかる。例えば、図７Ａに例示するように、第一の骨アンカー２６ａは、軟組織２２を通して打ち込まれることなく骨の中に挿入された状態で示されており、第二の骨アンカー２６ｂは、軟組織２２を通して骨２４の中に挿入された状態で示されている。第一の骨アンカー２６ａと第二の骨アンカー２６ｂとは、骨アンカーの列３２を画定することができる。図７Ｂを参照すると、複数の骨アンカー２６ｃが、第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂと組み合わさって、一対の列、例えば第一の列３２ａと第二の列３２ｂとを画定することができる。例えば、第一の骨アンカー２６ａと第二の骨アンカー２６ｂとによって画定された列は、第一の列３２ａを画定することができ、複数の骨アンカー２６ｃは、第一の列３２ａに隣接している第二の列３２ｂを画定することができる。縫合糸のストランド２８は、第一の列３２ａから第二の列３２ｂまで延在することができる。例えば、縫合糸のストランド２８は、骨アンカーのうちの１つのもの、例えば図７Ｂに例示された第二の骨アンカー２６ｂの隣接した溝４２（図２Ｄを参照）を通って延在することにより、第一の列３２ａから行方向に沿って第二の列３２ｂに向かって延在することができる。縫合糸のストランド２８は、次に、骨アンカーの直後のもの、例えば図７Ｂに例示された複数の骨アンカー２６ｃのうちの一方の隣接した溝を通って延び、それにより、行方向から列方向、例えば第二の列３２ｂに沿った方向まで延在することができる。

図７Ｂを続けて参照すると、複数の骨アンカー２６ｃのうちの最後の骨アンカー２６ｄを打ち込む工程は、最後の骨アンカー２６ｄを第一の骨アンカー２６ａから離間している位置で骨２４の中に打ち込む工程を含むことができる。このように、縫合糸のストランド２８は、最後の骨アンカー２６ｄから第一の骨アンカー２６ａまで直接的には接続されていない。縫合糸のストランド２８が、骨アンカー２６の全ての隣接した組の骨アンカー２６の間で直接的に接続されているわけではないので、骨アンカー２６によって画定された配列は、開放配列と称することができる。上述のように、軟組織固定アセンブリ２０は、必要に応じた数の骨アンカーを必要に応じた配列で含むことができる。例えば、軟組織固定アセンブリ２０は、必要に応じた数の列３２を画定することができる。

図７Ｅを参照すると、軟組織固定アセンブリ２０の縫合糸２８は、第二の骨アンカー２６ｂから複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものまで、第一の列３２ａに沿って延在することができる。一実施形態に従うと、縫合糸のストランド２８は、第二の骨アンカー２６ｂの対向した溝の中に挿入されることができ、対向した溝は、列３２ａに実質的に平行である方向に沿って、相互から離間している。

縫合糸２８は、第二の骨アンカー２６ｂから複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものに向かって延在することができる。縫合糸のストランド２８は、複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものの隣接した行の中に挿入されることができる。このように、縫合糸２８は、第二の骨アンカー２６ｂから、列３２ａに沿って複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものまで、そして、行方向に沿って複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものから、第二の列３２ｂに沿って存在する複数の骨アンカー２６ｃのうちの第二のものまで延在することができる。縫合糸のストランド２８は、複数の骨アンカー２６ｃのうちの第二のものの隣接した行に挿入されることができ、複数の骨アンカー２６ｃのうちの第一のものから、複数の骨アンカー２６ｃのうちの第二のものまで、行方向に沿って延び、そして、第二の列３２ｂに沿って、複数の骨アンカー２６ｃのうちの第二のものから、複数の骨アンカーのうちの別のものまで延在することができる。

もちろん、縫合糸のストランド２８は、必要に応じて、骨アンカー２６の任意の溝の中に挿入されることにより、各列３２に沿って延在するか、又は各列から行方向に沿って延在するか、又は行方向から各列まで延在することができることがわかるであろう。軟組織固定アセンブリ２０が、所与の行方向に沿って配列された必要に応じた数の骨アンカーを画定することができることが更にわかるであろう。軟組織固定アセンブリ２０は、骨アンカー２６の複数の列を有する連鎖構成を画定することができ、各列は、２つ以上の骨アンカー２６によって画定され、隣接した組の列についての列（したがって、アンカー２６のうちの共通のものによって部分的に画定されている列）は、相互から９０度と１８０度との間、あるいは、０度と９０度との間の角度（したがって、９０度以外の角度）で角度がずれていることがなお更にわかるであろう。このため、第一のアンカー２６ａは、連鎖の第一の終端部に配置されることができ、最後の骨アンカー２６ｄは、連鎖の第二の終端部に配置されることができる。

ここで図７Ｃを参照すると、縫合糸２８は、最後の骨アンカー２６ｄと第一の骨アンカー２６ａとの間に接続されることができる。例えば、図５Ｃを参照した前述のように、縫合糸のストランド２８の第一の端部２８ａは、第一の骨アンカー２６ａ及び骨２４から外に延在する自由端を画定することができる。同様に、縫合糸のストランド２８の第二の端部２８ｂは、最後の骨アンカー２６ｄ及び骨２４から外へ延在する自由端を画定することができる。第一の端部２８ａ及び第二の端部２８ｂによって画定された自由端は、任意の好適な実施形態にしたがって相互に取り付けられることにより、縫合糸２８を最後の骨アンカー２６ｄ及び第一の骨アンカー２６ａに直接取り付けることができる。例えば、自由端は、相互に結ばれるか、又は、任意の好適な締結具を介して相互に確保されることができる。縫合糸のストランド２８が、骨アンカー２６の全ての隣接した組の骨アンカー２６の間で直接的に接続されているので、骨アンカー２６によって画定された配列は、閉鎖配列と称することができる。

ここで図７Ｄを参照すると、骨アンカー２６は、代替の実施形態に従う閉鎖配列を画定することができる。例えば、複数の追加の骨アンカー２６ｃは、最後の骨アンカー２６ｄが骨の中に打ち込まれる前に骨２４の中に打ち込まれ、変形させられる選択された骨アンカー２６ｅを画定することができる。上述のように、縫合糸のストランド２８の第一の端部２８ａは、上述のような第一の骨アンカー２６ａ及び骨２４から外へ延在する自由端を画定することができる。更に、縫合糸のストランド２８の第二の端部２８ｂは、選択された骨アンカー２６ｅ及び骨２４から外へ延在する自由端を画定することができる。

縫合糸のストランド２８の第一の端部２８ａによって画定された自由端は、最後の骨アンカー２６ｄの少なくとも１つの溝の中に挿入されることができる。例えば、縫合糸のストランド２８の第一の端部２８ａによって画定された自由端は、最後の骨アンカー２６ｄの第一の溝４２の中に挿入されることができ、そして、最後の骨アンカー２６ｄの第二の溝４２から外に出されることができる。最後の骨アンカー２６ｄの第一の溝と第二の溝とは、前述のように、対向した溝又は隣接した溝であり得る。同様に、縫合糸のストランド２８の第二の端部２８ｂによって画定された自由端は、最後の骨アンカー２６ｄの少なくとも１つの溝の中に挿入されることができる。例えば、縫合糸のストランド２８の第二の端部２８ｂによって画定された自由端は、最後の骨アンカー２６ｄの第一の溝４２の中に挿入されることができ、そして、最後の骨アンカー２６ｄの第二の溝４２から外に出されることができる。第一の溝と第二の溝とは、前述のように、対向した溝又は隣接した溝であり得る。一実施形態に従うと、第一の端部２８ａを受け取る自由端の第一の溝は、第二の端部２８ｂによって画定された自由端を受け取る第二の溝を画定することができる。同様に、第二の端部２８ｂを受け取る第一の溝は、第一の端部２８ａを受け取る第一の溝を画定することができる。もちろん、第一の端部２８ａ及び第二の端部２８ｂによって画定された自由端は、各々、最後の骨アンカー２８ｄの異なる溝の中に挿入され得ることがわかるであろう。図２Ｄに例示の実施形態にしたがって、第一の骨アンカー２６ａ及び第二の骨アンカー２６ｂは、それぞれ軟組織２２を通して骨２４の中に打ち込まれることができ、複数の骨アンカー２６ｃのうちの選択最後のアンカー２６ｄ及び２６ｅは、各々、軟組織２２を通して打ち込まれることなく、骨２４の中に挿入されることができる。

前述のものは、説明の目的で提供され、軟組織固定システム又はその構成要素を限定するものとして解釈されるべきではない。好ましい実施形態又は好ましい方法に関して、様々な実施形態が説明されてきたが、本明細書において使用される用語は、説明及び例示のための用語であり、限定する用語ではないと理解すべきである。更に、実施形態は、特定の構造、方法及び実施形態を参照して本明細書において説明されてきたが、開示が本明細書において具体的に説明された実施形態に限定されることを意図していない。例えば、一つの実施形態に関連して説明された構造及び方法は、特に明記しない限り、本明細書において説明された全ての他の実施形態に等しく適用可能であると理解すべきである。本開示内容の教示の利益を有する当業者は、本明細書で説明された実施形態に数々の修正を及ぼすことができ、例えば添付の請求項に記載されているような本発明の範囲から逸脱することなく変更がなされてもよい。

〔実施の態様〕
（１） 骨アンカーであって、
近位端、長手方向軸線に沿って前記近位端から離間している遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延在する周囲部を画定する骨アンカー本体であって、前記骨アンカー本体は、縫合糸のストランドを受け取るように構成されている、骨アンカー本体を備え、
前記骨アンカー本体の少なくとも一部分は、変形材料を備え、前記変形材料は、適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸のストランドが前記アンカー本体によって受け取られるときに前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドを捕捉する、骨アンカー。
（２） 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に延在する少なくとも１つの溝を画定することにより、前記縫合糸のストランドが前記溝の中に受け取られるときに、前記適用されたエネルギーに反応した前記変形材料の変形は、前記溝を閉じさせて、前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する、実施態様１に記載の骨アンカー。
（３） 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に延在する第一及び第二の溝を画定し、前記第一及び第二の溝のそれぞれは、前記縫合糸のストランドの各第一及び第二の部分を受け取るように構成されており、
前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分が前記第一及び第二の溝の中にそれぞれ受け取られるときに前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分を捕捉する、実施態様１又は２に記載の骨アンカー。
（４） 前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、前記第一及び第二の溝のそれぞれの少なくとも一部分を変形させ、前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分が前記第一及び第二の溝の中にそれぞれ受け取られるときに前記第一及び第二の溝のそれぞれの少なくとも一部分を閉じて前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分をその中に捕捉する、実施態様１〜３のいずれかに記載の骨アンカー。
（５） 前記変形材料は、前記溝の少なくとも一部分を画定する、実施態様１〜４のいずれかに記載の骨アンカー。

（６） 前記変形材料は、前記近位端と前記遠位端との中間の位置を含む前記アンカー本体の中央領域に配置されている、実施態様１〜５のいずれかに記載の骨アンカー。
（７） 前記第一及び第二の溝のそれぞれは、第一の端部と、前記第一の端部から遠位の第二の端部とを画定し、前記第一及び第二の溝の前記第二の端部は、相互に通じている、実施態様３に記載の骨アンカー。
（８） 前記第二の端部は、前記骨アンカー本体の前記遠位端において相互に通じている、実施態様７に記載の骨アンカー。
（９） 前記第一及び第二の溝は、それぞれ、前記近位端から前記遠位端まで延在する、実施態様３、７、又は８に記載の骨アンカー。
（１０） 前記第一の溝と第二の溝とは、前記長手方向軸線に対してそれぞれ反対側に配置されている、実施態様３、７、８、又は９に記載の骨アンカー。

（１１） 前記第一の溝と第二の溝とは、相互に隣接している、実施態様３、７、８、９、又は１０に記載の骨アンカー。
（１２） 前記骨アンカー本体は、第一の端部と、前記第一の端部から遠位の第二の端部とをそれぞれ画定する第三及び第四の溝を更に画定し、前記第三の溝の前記第二の端部と前記第四の溝の前記第二の端部とは、前記遠位端において、相互に、並びに前記第一及び第二の溝の前記第二の端部に通じており、前記変形材料は、前記第一、第二、第三、及び第四の溝のそれぞれの少なくとも一部分を更に画定する、実施態様１〜１１のいずれかに記載の骨アンカー。
（１３） 前記骨アンカー本体は、実質的に前記長手方向軸線に沿って前記近位端の中に延在する開口を画定し、前記開口は、前記変形材料に前記エネルギーを適用する機器を受け取るように構成されている、実施態様１〜１２のいずれかに記載の骨アンカー。
（１４） 前記開口を画定する前記近位端は、前記遠位端と一体的でモノリシックである、実施態様１〜１３のいずれかに記載の骨アンカー。
（１５） 前記骨アンカー本体は、前記近位端の中に延在する開口を画定し、前記骨アンカーは、前記開口の中に挿入可能である挿入物を更に備え、前記挿入物は、前記変形材料に前記エネルギーを適用するように構成されているエネルギー放射機器を受け取るように構成されている開口を画定する、実施態様１〜１４のいずれかに記載の骨アンカー。

（１６） 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に前記長手方向軸線に向かって延在する少なくとも１つの溝を画定する、実施態様１〜１５のいずれかに記載の骨アンカー。
（１７） 軟組織固定システムであって、
近位端、長手方向軸線に沿って前記近位端から離間している遠位端、及び前記近位端と遠位端との間に延在する外側周囲部をそれぞれ画定する少なくとも第一及び第二の骨アンカーと、
前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれによって受け取られるような大きさの縫合糸のストランドと、を備え、
前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれの少なくとも一部分は、変形材料によって画定され、前記変形材料は、適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸が各第一及び第二の骨アンカーによって受け取られるときに各第一及び第二の骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドを各第一及び第二の骨アンカーの中に捕捉する、システム。
（１８） 前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれは、各周囲部の中に延在し、前記縫合糸のストランドを受け取る大きさの各第一及び第二の溝を画定し、前記第一及び第二の溝のそれぞれは、変形材料によって少なくとも部分的に画定され、前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記第一及び第二の溝のそれぞれを閉じ、それによって、前記縫合糸が前記第一及び第二の溝のそれぞれの中に受け取られると前記縫合糸のストランドを前記第一及び第二の溝のそれぞれの中に捕捉する、実施態様１７に記載の軟組織固定システム。
（１９） 前記第一及び第二の溝のそれぞれは、各長手方向軸線に向かって延在する、実施態様１８に記載の軟組織固定システム。
（２０） 前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれの前記変形材料に前記エネルギーを選択的に適用するように構成されたエネルギー放射機器を更に備えている、実施態様１７〜１９のいずれかに記載の軟組織固定システム。

（２１） 前記エネルギー放射機器は、レーザー源と、前記レーザー源から延在する光導波路と、を含むレーザー機器を備え、前記光導波路は、前記レーザー源によって放射されたレーザー光線を伝達して、前記レーザー光線を前記アンカー本体に適用するように構成されている、実施態様２０に記載の軟組織固定システム。
（２２） 前記光導波路を支持するように構成された第一の支持部材と、
前記縫合糸のストランドの少なくとも１つの端部に取り付けられるように構成された第二の支持部材と、
を更に備えている、実施態様１７〜２１のいずれかに記載の軟組織固定システム。
（２３） 前記第一の支持部材と第二の支持部材との間に連結された付勢要素を更に備え、前記付勢部材は、前記第二の支持部材を付勢して前記骨アンカーから離れるように動かすことにより、前記適用されたエネルギーを受け取っている前記第一及び第二のアンカーの各１つに圧縮力を適用する、実施態様１７〜２２のいずれかに記載の軟組織固定システム。
（２４） 前記付勢部材は、前記第二の支持部材を付勢して前記第一の支持部材から離れるように動かすバネを備えている、実施態様２３に記載の軟組織固定システム。
（２５） 縫合糸を骨に定着させる方法であって、前記方法は、
縫合糸のストランドを骨アンカーの中に挿入する工程であって、前記骨アンカーは、変形材料を含む、工程と、
前記骨アンカーを骨の中に打ち込む工程と、
前記変形材料を変形させるために前記骨アンカーにエネルギーを適用する工程であって、それによって、前記骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドを前記骨アンカーの中に捕捉する、工程と、
を備えている、方法。

（２６） 前記骨アンカーは、最初の骨アンカーであり、前記方法は、
前記適用する工程の後に、前記縫合糸のストランドを後続の骨アンカーの中に挿入する工程であって、前記後続の骨アンカーは、変形材料を含む、工程と、
前記後続の骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で骨の中に打ち込む工程と、
前記後続の骨アンカーの前記変形材料を変形させるために、エネルギーを前記後続の骨アンカーに適用する工程であって、それによって、前記後続の骨アンカーを変形させて、前記後続の骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する、工程と、
を更に備えている、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記打ち込む工程のうちの一方は、各骨アンカーを軟組織を通して前記骨の中に打ち込む工程を更に含むことにより、前記縫合糸のストランドは、前記軟組織の上で前記最初の骨アンカーと後続の骨アンカーとの間に連続的に延在する、実施態様２５又は２６に記載の方法。
（２８） 前記打ち込む工程のうちのもう一方は、各骨アンカーを前記軟組織を通して前記骨の中に打ち込む工程を更に備える、実施態様２５〜２７のいずれかに記載の方法。
（２９） 少なくとも１つの追加の骨アンカーに対して、前記第二の適用する工程の後に、前記挿入する工程と、前記打ち込む工程と、前記適用する工程とを順番に繰り返す工程を更に備えている、実施態様２５〜２８のいずれかに記載の方法。
（３０） 前記少なくとも１つの追加の骨アンカーは、複数の追加の骨アンカーを備え、前記方法は、前記複数の追加の骨アンカーのうちの別のものに対して前記挿入する工程を実行する前に、前記複数の追加の骨アンカーのそれぞれに対して、前記挿入する工程と、前記打ち込む工程と、前記適用する工程とを順番に実行する工程を更に備えている、実施態様２９に記載の方法。

（３１） 前記複数の骨アンカーは、前記最初の骨アンカー及び後続の骨アンカーと組み合わさって、少なくとも一対の列を画定することにより、前記縫合糸のストランドは、第一の列から第二の列まで接続されている、実施態様２５〜３０のいずれかに記載の方法。
（３２） 前記複数の骨アンカーのうちの少なくとも１つに対する前記打ち込む工程は、前記複数の骨アンカーのうちの前記少なくとも１つを軟組織を通して骨の中に打ち込む工程を更に備えている、実施態様２５〜３１のいずれかに記載の方法。
（３３） 前記複数の骨アンカーのうちの最後の骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記最後の骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で骨の中に打ち込む工程を備えている、実施態様２５〜３２のいずれかに記載の方法。
（３４） 前記骨アンカーのうちの少なくとも選択された骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記骨アンカーのうちの前記選択された骨アンカーを軟組織を通して骨の中に打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸は、前記骨アンカーのうちの２つの間を、前記軟組織と前記骨との間の境界面を横断して延在する、実施態様２５〜３３のいずれかに記載の方法。
（３５） 前記複数の骨アンカーのうちの選択された骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記選択された骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸のストランドの自由端が前記骨から外に延在する、実施態様２５〜３４のいずれかに記載の方法。

（３６） 前記最初の骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記骨アンカーを骨の中に打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸のストランドの別の自由端が前記骨から外に延在する、実施態様２５〜３５のいずれかに記載の方法。
（３７） 前記自由端を相互に取り付ける工程を更に備えている、実施態様２５〜３６のいずれかに記載の方法。
（３８） 前記ストランドの前記自由端及び別の自由端を最後の骨アンカーの少なくとも１つの溝の中に挿入する工程であって、前記最後の骨アンカーは、前記少なくとも１つの溝の少なくとも一部分を画定する変形材料を含む、工程と、
前記最後の骨アンカーを骨の中に打ち込む工程と、
前記変形材料を変形させるために、エネルギーを前記骨アンカーに適用する工程であって、それによって、前記少なくとも１つの溝の前記一部分を閉じさせて、前記自由端及び別の自由端をその中に捕捉する、工程と、を更に備えている、実施態様２５〜３７のいずれかに記載の方法。
（３９） 前記第一及び第二の列は、共通の骨アンカーを共有し、９０度以外の角度だけ相互から角度的にずれている、実施態様３１に記載の方法。
（４０） 前記挿入する工程は、前記縫合糸のストランドを前記骨アンカーの溝の中に挿入する工程であって、前記変形材料は、前記溝の少なくとも一部分を画定する、工程を更に備え、前記適用する工程は、前記変形材料を変形させて、前記溝の前記一部分を閉じ、前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する工程を備えている、実施態様２５〜３９のいずれかに記載の方法。

（４１） エネルギー放射機器を第一の支持部材において支持する工程であって、前記エネルギー放射機器は、前記エネルギーを前記骨アンカーに適用する工程を実行するように構成されている、工程と、
前記縫合糸のストランドを第二の支持部材において支持する工程と、
前記適用する工程中、前記第一の支持部材及び前記骨アンカーの両方から離れるように動かすために前記第二の支持部材を付勢する工程であって、それによって、前記適用する工程の完了まで前記縫合糸のストランドでの引張状態を維持する、工程と、を更に備えている、実施態様２５〜４０のいずれかに記載の方法。

Claims (41)

1. 骨アンカーであって、
   近位端、長手方向軸線に沿って前記近位端から離間している遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延在する周囲部を画定する骨アンカー本体であって、前記骨アンカー本体は、縫合糸のストランドを受け取るように構成されている、骨アンカー本体を備え、
   前記骨アンカー本体の少なくとも一部分は、変形材料を備え、前記変形材料は、適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸のストランドが前記アンカー本体によって受け取られるときに前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドを捕捉する、骨アンカー。
2. 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に延在する少なくとも１つの溝を画定することにより、前記縫合糸のストランドが前記溝の中に受け取られるときに、前記適用されたエネルギーに反応した前記変形材料の変形は、前記溝を閉じさせて、前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する、請求項１に記載の骨アンカー。
3. 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に延在する第一及び第二の溝を画定し、前記第一及び第二の溝のそれぞれは、前記縫合糸のストランドの各第一及び第二の部分を受け取るように構成されており、
   前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分が前記第一及び第二の溝の中にそれぞれ受け取られるときに前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分を捕捉する、請求項１又は２に記載の骨アンカー。
4. 前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、前記第一及び第二の溝のそれぞれの少なくとも一部分を変形させ、前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分が前記第一及び第二の溝の中にそれぞれ受け取られるときに前記第一及び第二の溝のそれぞれの少なくとも一部分を閉じて前記骨アンカー本体に対する動きに対して前記縫合糸のストランドの前記第一及び第二の部分をその中に捕捉する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の骨アンカー。
5. 前記変形材料は、前記溝の少なくとも一部分を画定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の骨アンカー。
6. 前記変形材料は、前記近位端と前記遠位端との中間の位置を含む前記アンカー本体の中央領域に配置されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の骨アンカー。
7. 前記第一及び第二の溝のそれぞれは、第一の端部と、前記第一の端部から遠位の第二の端部とを画定し、前記第一及び第二の溝の前記第二の端部は、相互に通じている、請求項３に記載の骨アンカー。
8. 前記第二の端部は、前記骨アンカー本体の前記遠位端において相互に通じている、請求項７に記載の骨アンカー。
9. 前記第一及び第二の溝は、それぞれ、前記近位端から前記遠位端まで延在する、請求項３、７、又は８に記載の骨アンカー。
10. 前記第一の溝と第二の溝とは、前記長手方向軸線に対してそれぞれ反対側に配置されている、請求項３、７、８、又は９に記載の骨アンカー。
11. 前記第一の溝と第二の溝とは、相互に隣接している、請求項３、７、８、９、又は１０に記載の骨アンカー。
12. 前記骨アンカー本体は、第一の端部と、前記第一の端部から遠位の第二の端部とをそれぞれ画定する第三及び第四の溝を更に画定し、前記第三の溝の前記第二の端部と前記第四の溝の前記第二の端部とは、前記遠位端において、相互に、並びに前記第一及び第二の溝の前記第二の端部に通じており、前記変形材料は、前記第一、第二、第三、及び第四の溝のそれぞれの少なくとも一部分を更に画定する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨アンカー。
13. 前記骨アンカー本体は、実質的に前記長手方向軸線に沿って前記近位端の中に延在する開口を画定し、前記開口は、前記変形材料に前記エネルギーを適用する機器を受け取るように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の骨アンカー。
14. 前記開口を画定する前記近位端は、前記遠位端と一体的でモノリシックである、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の骨アンカー。
15. 前記骨アンカー本体は、前記近位端の中に延在する開口を画定し、前記骨アンカーは、前記開口の中に挿入可能である挿入物を更に備え、前記挿入物は、前記変形材料に前記エネルギーを適用するように構成されているエネルギー放射機器を受け取るように構成されている開口を画定する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の骨アンカー。
16. 前記骨アンカー本体は、前記周囲部の中に前記長手方向軸線に向かって延在する少なくとも１つの溝を画定する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の骨アンカー。
17. 軟組織固定システムであって、
    近位端、長手方向軸線に沿って前記近位端から離間している遠位端、及び前記近位端と遠位端との間に延在する外側周囲部をそれぞれ画定する少なくとも第一及び第二の骨アンカーと、
    前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれによって受け取られるような大きさの縫合糸のストランドと、を備え、
    前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれの少なくとも一部分は、変形材料によって画定され、前記変形材料は、適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記縫合糸が各第一及び第二の骨アンカーによって受け取られるときに各第一及び第二の骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドを各第一及び第二の骨アンカーの中に捕捉する、システム。
18. 前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれは、各周囲部の中に延在し、前記縫合糸のストランドを受け取る大きさの各第一及び第二の溝を画定し、前記第一及び第二の溝のそれぞれは、変形材料によって少なくとも部分的に画定され、前記変形材料は、前記適用されたエネルギーに反応して、変形し、前記第一及び第二の溝のそれぞれを閉じ、それによって、前記縫合糸が前記第一及び第二の溝のそれぞれの中に受け取られると前記縫合糸のストランドを前記第一及び第二の溝のそれぞれの中に捕捉する、請求項１７に記載の軟組織固定システム。
19. 前記第一及び第二の溝のそれぞれは、各長手方向軸線に向かって延在する、請求項１８に記載の軟組織固定システム。
20. 前記第一及び第二の骨アンカーのそれぞれの前記変形材料に前記エネルギーを選択的に適用するように構成されたエネルギー放射機器を更に備えている、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の軟組織固定システム。
21. 前記エネルギー放射機器は、レーザー源と、前記レーザー源から延在する光導波路と、を含むレーザー機器を備え、前記光導波路は、前記レーザー源によって放射されたレーザー光線を伝達して、前記レーザー光線を前記アンカー本体に適用するように構成されている、請求項２０に記載の軟組織固定システム。
22. 前記光導波路を支持するように構成された第一の支持部材と、
    前記縫合糸のストランドの少なくとも１つの端部に取り付けられるように構成された第二の支持部材と、
    を更に備えている、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載の軟組織固定システム。
23. 前記第一の支持部材と第二の支持部材との間に連結された付勢要素を更に備え、前記付勢部材は、前記第二の支持部材を付勢して前記骨アンカーから離れるように動かすことにより、前記適用されたエネルギーを受け取っている前記第一及び第二のアンカーの各１つに圧縮力を適用する、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の軟組織固定システム。
24. 前記付勢部材は、前記第二の支持部材を付勢して前記第一の支持部材から離れるように動かすバネを備えている、請求項２３に記載の軟組織固定システム。
25. 縫合糸を骨に定着させる方法であって、前記方法は、
    縫合糸のストランドを骨アンカーの中に挿入する工程であって、前記骨アンカーは、変形材料を含む、工程と、
    前記骨アンカーを骨の中に打ち込む工程と、
    前記変形材料を変形させるために前記骨アンカーにエネルギーを適用する工程であって、それによって、前記骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドを前記骨アンカーの中に捕捉する、工程と、
    を備えている、方法。
26. 前記骨アンカーは、最初の骨アンカーであり、前記方法は、
    前記適用する工程の後に、前記縫合糸のストランドを後続の骨アンカーの中に挿入する工程であって、前記後続の骨アンカーは、変形材料を含む、工程と、
    前記後続の骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で骨の中に打ち込む工程と、
    前記後続の骨アンカーの前記変形材料を変形させるために、エネルギーを前記後続の骨アンカーに適用する工程であって、それによって、前記後続の骨アンカーを変形させて、前記後続の骨アンカーに対する動きに対して前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する、工程と、
    を更に備えている、請求項２５に記載の方法。
27. 前記打ち込む工程のうちの一方は、各骨アンカーを軟組織を通して前記骨の中に打ち込む工程を更に含むことにより、前記縫合糸のストランドは、前記軟組織の上で前記最初の骨アンカーと後続の骨アンカーとの間に連続的に延在する、請求項２５又は２６に記載の方法。
28. 前記打ち込む工程のうちのもう一方は、各骨アンカーを前記軟組織を通して前記骨の中に打ち込む工程を更に備える、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の方法。
29. 少なくとも１つの追加の骨アンカーに対して、前記第二の適用する工程の後に、前記挿入する工程と、前記打ち込む工程と、前記適用する工程とを順番に繰り返す工程を更に備えている、請求項２５〜２８のいずれか一項に記載の方法。
30. 前記少なくとも１つの追加の骨アンカーは、複数の追加の骨アンカーを備え、前記方法は、前記複数の追加の骨アンカーのうちの別のものに対して前記挿入する工程を実行する前に、前記複数の追加の骨アンカーのそれぞれに対して、前記挿入する工程と、前記打ち込む工程と、前記適用する工程とを順番に実行する工程を更に備えている、請求項２９に記載の方法。
31. 前記複数の骨アンカーは、前記最初の骨アンカー及び後続の骨アンカーと組み合わさって、少なくとも一対の列を画定することにより、前記縫合糸のストランドは、第一の列から第二の列まで接続されている、請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の方法。
32. 前記複数の骨アンカーのうちの少なくとも１つに対する前記打ち込む工程は、前記複数の骨アンカーのうちの前記少なくとも１つを軟組織を通して骨の中に打ち込む工程を更に備えている、請求項２５〜３１のいずれか一項に記載の方法。
33. 前記複数の骨アンカーのうちの最後の骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記最後の骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で骨の中に打ち込む工程を備えている、請求項２５〜３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 前記骨アンカーのうちの少なくとも選択された骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記骨アンカーのうちの前記選択された骨アンカーを軟組織を通して骨の中に打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸は、前記骨アンカーのうちの２つの間を、前記軟組織と前記骨との間の境界面を横断して延在する、請求項２５〜３３のいずれか一項に記載の方法。
35. 前記複数の骨アンカーのうちの選択された骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記選択された骨アンカーを前記最初の骨アンカーから離間している位置で打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸のストランドの自由端が前記骨から外に延在する、請求項２５〜３４のいずれか一項に記載の方法。
36. 前記最初の骨アンカーに対する前記打ち込む工程は、前記骨アンカーを骨の中に打ち込む工程を備えることにより、前記縫合糸のストランドの別の自由端が前記骨から外に延在する、請求項２５〜３５のいずれか一項に記載の方法。
37. 前記自由端を相互に取り付ける工程を更に備えている、請求項２５〜３６のいずれか一項に記載の方法。
38. 前記ストランドの前記自由端及び別の自由端を最後の骨アンカーの少なくとも１つの溝の中に挿入する工程であって、前記最後の骨アンカーは、前記少なくとも１つの溝の少なくとも一部分を画定する変形材料を含む、工程と、
    前記最後の骨アンカーを骨の中に打ち込む工程と、
    前記変形材料を変形させるために、エネルギーを前記骨アンカーに適用する工程であって、それによって、前記少なくとも１つの溝の前記一部分を閉じさせて、前記自由端及び別の自由端をその中に捕捉する、工程と、を更に備えている、請求項２５〜３７のいずれか一項に記載の方法。
39. 前記第一及び第二の列は、共通の骨アンカーを共有し、９０度以外の角度だけ相互から角度的にずれている、請求項３１に記載の方法。
40. 前記挿入する工程は、前記縫合糸のストランドを前記骨アンカーの溝の中に挿入する工程であって、前記変形材料は、前記溝の少なくとも一部分を画定する、工程を更に備え、前記適用する工程は、前記変形材料を変形させて、前記溝の前記一部分を閉じ、前記縫合糸のストランドをその中に捕捉する工程を備えている、請求項２５〜３９のいずれか一項に記載の方法。
41. エネルギー放射機器を第一の支持部材において支持する工程であって、前記エネルギー放射機器は、前記エネルギーを前記骨アンカーに適用する工程を実行するように構成されている、工程と、
    前記縫合糸のストランドを第二の支持部材において支持する工程と、
    前記適用する工程中、前記第一の支持部材及び前記骨アンカーの両方から離れるように動かすために前記第二の支持部材を付勢する工程であって、それによって、前記適用する工程の完了まで前記縫合糸のストランドでの引張状態を維持する、工程と、を更に備えている、請求項２５〜４０のいずれか一項に記載の方法。

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