JP2016159093A - Method for manufacturing lens capsule expansion device - Google Patents

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淳介 飽浦
Junsuke Akiura
淳介 飽浦
国宗 範彰
Noriaki Kunimune
国宗  範彰
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a new method for manufacturing a lens capsule expansion device.SOLUTION: A method for manufacturing a lens capsule expansion device includes the steps as follows: a step of forming a core C of the lens capsule expansion device with an alkali-soluble resin; a step of making an inner mold 6 by the core C, making mold matching between the inner mold 6 and the split molds 7a, 7b of the lens capsule expansion device, and thereby forming a clearance space S between the split molds 7a, 7b and the inner mold 6; a step of injecting an alkali resistance resin melted at the temperature lower than a melting point of the alkali-soluble resin in the clearance space S; a step of forming the core and a complex 9 comprising the alkali resistance resin by cooling the split molds 7a, 7b and solidifying the alkali resistance resin; a step of deteriorating the core C by applying a physical external force to the complex 9; and a step of immersing the complex 9 in an alkaline solution L to elute the core C.SELECTED DRAWING: Figure 7

Description

本発明は、白内障手術等において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法に関するものである。   The present invention relates to a method for manufacturing a capsular bag expansion device that is installed in a capsular bag that has been incised in the anterior capsule in cataract surgery or the like.

従来、白内障手術等において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張ディバイスとしては、図19〜22に示したものが存在する(特許文献1)。   Conventionally, as shown in FIGS. 19 to 22, there are lens capsule expansion devices installed in a lens capsule that has been incised in the anterior capsule in cataract surgery or the like (Patent Document 1).

図19、20に示された水晶体嚢拡張ディバイスは、水晶体嚢内の前方側に位置する前方支持部31と、水晶体嚢内の後方側に位置する後方支持部32と、前方支持部31と後方支持部32とを連結する複数の連結部33とを備えている。   The capsular bag expansion device shown in FIGS. 19 and 20 includes a front support portion 31 located on the front side in the lens capsule, a rear support portion 32 located on the rear side in the lens capsule, a front support portion 31 and a rear support portion. And a plurality of connecting portions 33 that connect 32 to each other.

前記前方支持部31は、図に示すように、中央に開口部31aを有する環状に形成された弾性部材としている。前記後方支持部32は、前方支持部31と同様に、中央に開口部32aを有する環状に形成された弾性部材としており、前方支持部31の後方側において平行に対向する態様で配置されている。前記連結部33は、前方支持部31および後方支持部32の周方向において互いに均衡な間隔を空けて設けられた四つの連結片33aからなる。   As shown in the drawing, the front support portion 31 is an elastic member formed in an annular shape having an opening 31a at the center. Similar to the front support portion 31, the rear support portion 32 is an elastic member formed in an annular shape having an opening 32a at the center, and is arranged in a manner facing in parallel on the rear side of the front support portion 31. . The connecting portion 33 is composed of four connecting pieces 33 a provided at a balanced interval in the circumferential direction of the front support portion 31 and the rear support portion 32.

図21、22に示された水晶体嚢拡張ディバイスは、前記水晶体嚢拡張ディバイスと同様の前方支持部41と、後方支持部42と、連結部43とを備えると共に、連結部43の径方向外側の位置に、前記前方支持部41と前記後方支持部42を連結する四つの第二の連結部44が設けられている。   The lens capsule expansion device shown in FIGS. 21 and 22 includes a front support portion 41, a rear support portion 42, and a connection portion 43 similar to those of the lens capsule expansion device. Four second connecting portions 44 that connect the front support portion 41 and the rear support portion 42 are provided at positions.

前記第二の連結部44は、水晶体嚢拡張ディバイスの周方向に沿って等間隔に配置されており、いずれも前方支持部41と後方支持部42を離間させる方向に付勢力を有するものとしている。   The second connecting portions 44 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the capsular bag expansion device, and both have an urging force in a direction in which the front support portion 41 and the rear support portion 42 are separated from each other. .

特許第5594798号公報Japanese Patent No. 5594798

上記従来の水晶体嚢拡張ディバイスは、透明性、柔軟性、弾力性を有し、化学的に安定で生理的にも不活性な生体適合性樹脂を用いて製造される。   The conventional lens capsule expanding device is manufactured using a biocompatible resin that has transparency, flexibility, elasticity, is chemically stable, and is physiologically inert.

この水晶体嚢拡張ディバイスは、一般的な水晶体の直径が約9〜10mmで、厚さが約4〜5mmであることに基づいて形成され、前方支持部31、41の外周縁の直径が7.0mm、開口部31a、41aの直径が5.0mm、幅が1.2mm、厚みが0.15〜0.4mmに形成され、後方支持部32、42の外周縁の直径が7.0mm、開口部32a、42aの直径が4.5mm、幅が1.5mmで、厚みが0.2〜0.5mmに形成される。   This capsular bag expansion device is formed on the basis of a general lens having a diameter of about 9 to 10 mm and a thickness of about 4 to 5 mm. The diameter of the outer peripheral edge of the front support portions 31 and 41 is 7. 0 mm, the diameter of the openings 31a and 41a is 5.0 mm, the width is 1.2 mm, the thickness is 0.15 to 0.4 mm, the diameter of the outer peripheral edge of the rear support parts 32 and 42 is 7.0 mm, and the opening The portions 32a and 42a have a diameter of 4.5 mm, a width of 1.5 mm, and a thickness of 0.2 to 0.5 mm.

このような、上記従来の水晶体嚢拡張ディバイスは、形状が複雑なうえ、超微小で超軽量であるため、従来の樹脂成形法で製造するにはきわめて困難である。   Such a conventional capsular bag expansion device is complicated in shape, and is extremely fine and extremely lightweight, and thus is extremely difficult to manufacture by the conventional resin molding method.

そこで、本発明は、このように形状が複雑なうえ、超微小で超軽量である水晶体嚢拡張ディバイスの新規な製造方法を提供することを目的としてなされたものである。   Therefore, the present invention has been made for the purpose of providing a novel method for manufacturing a capsular bag expansion device that has such a complicated shape and is ultrafine and ultralight.

そのため、本発明は、水晶体嚢内の前方側に位置する前方支持部と、水晶体嚢内の後方側に位置する後方支持部と、前方支持部と後方支持部とを連結する連結部とを備え、前方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成された弾性部材とし、後方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成された弾性部材とし、連結部は、前方支持部および後方支持部の周方向において互いに間隔を空けて設けられた複数の連結片からなる弾性部材とした水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法であって、(a)前記水晶体嚢拡張ディバイスの芯体をアルカリ可溶性樹脂で形成する工程、(b)前記芯体を内金型とし、この内金型と、前記水晶体嚢拡張ディバイスの割金型を型合わせし、これら割金型と内金型の間に隙間空間を形成する工程、(c)前記隙間空間に前記アルカリ可溶性樹脂の融点よりも低い温度で溶融したアルカリ耐性樹脂を注入する工程、(d)前記割金型を冷却してアルカリ耐性樹脂を固化することにより芯体およびアルカリ耐性樹脂からなる複合体を形成する工程、(e)前記複合体に物理的外力を加え、前記芯体を劣化させる工程、(f)前記複合体をアルカリ性溶液に浸漬して前記芯体を溶出させる工程、の各工程を備えたものとしている。   Therefore, the present invention includes a front support portion located on the front side in the lens capsule, a rear support portion located on the rear side in the lens capsule, and a connecting portion that connects the front support portion and the rear support portion. The support portion is an elastic member formed in an annular shape having an opening in the center, the rear support portion is an elastic member formed in an annular shape having an opening in the center, and the connecting portion is a front support portion and a rear support portion. A method for manufacturing a capsular bag expansion device as an elastic member comprising a plurality of connecting pieces spaced apart from each other in the circumferential direction of the capsular bag, wherein (a) the core of the capsular bag expansion device is formed of an alkali-soluble resin (B) The core body is used as an inner mold, the inner mold is matched with the split mold of the lens capsule expansion device, and a gap space is formed between the split mold and the inner mold. (C) the gap A step of injecting an alkali-resistant resin melted at a temperature lower than the melting point of the alkali-soluble resin in between, (d) consisting of a core and an alkali-resistant resin by cooling the split mold and solidifying the alkali-resistant resin Forming a composite; (e) applying a physical external force to the composite to degrade the core; and (f) immersing the composite in an alkaline solution to elute the core. Each process is provided.

そして、本発明は、水晶体嚢拡張ディバイスを、前記連結部の径方向外側の位置に、前方支持部と後方支持部を連結する第ニの連結部とを備えたものとし、この第二の連結部は、前方支持部および後方支持部の周方向において互いに間隔を空けて連結部の連結片の間に設けられた複数の連結片からなる弾性部材としている。   And this invention shall be equipped with the 2nd connection part which connects a front support part and a back support part to the position of the diameter direction outer side of the said connection part at the lens capsule expansion | extension device, and this 2nd connection. The part is an elastic member composed of a plurality of connection pieces provided between the connection pieces of the connection part at intervals in the circumferential direction of the front support part and the rear support part.

さらに、本発明は、前方支持部、後方支持部および連結部のそれぞれの外形は、割金型で形成し、第二の連結部の外形は、割金型に摺動自在として入れ込んだ中子によって形成している。   Furthermore, according to the present invention, the outer shape of each of the front support portion, the rear support portion, and the connecting portion is formed by a split mold, and the external shape of the second connecting portion is slidably inserted into the split mold. Formed by a child.

本発明の製造方法は、以上に述べたような構成としているので、形状が複雑なうえ、超微小で超軽量な水晶体嚢拡張ディバイスであっても、簡単に製造できるものとなり、大量生産することも可能なものとなる。   Since the manufacturing method of the present invention is configured as described above, even if the lens capsule expansion device has a complicated shape and is ultra-fine and ultra-light, it can be easily manufactured and is mass-produced. It will also be possible.

本発明で製造される水晶体嚢拡張ディバイスの一例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows an example of the capsular bag expansion device manufactured by this invention. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスの側面図である。FIG. 2 is a side view of the lens capsule expanding device shown in FIG. 1. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the lens capsule expanding device shown in FIG. 1. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった芯体の側面図である。It is a side view of the core which modeled the internal shape of the capsular bag expansion device shown in FIG. 図4に示す芯体を製造する金型の水平断面図である。It is a horizontal sectional view of the metal mold | die which manufactures the core shown in FIG. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造するための金型の水平断面図である。It is a horizontal sectional view of the metal mold | die for manufacturing the lens capsule expansion device shown in FIG. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第二〜四工程の概略図である。It is the schematic of the 2nd-4th process which manufactures the lens capsule expansion device shown in FIG. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第五工程の概略図である。It is the schematic of the 5th process of manufacturing the capsular bag expansion device shown in FIG. 図1に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第六工程の概略図である。It is the schematic of the 6th process which manufactures the capsular bag expansion device shown in FIG. 本発明で製造される水晶体嚢拡張ディバイスの他の例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the other example of the lens capsule expansion device manufactured by this invention. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスの側面図である。It is a side view of the lens capsule expansion device shown in FIG. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスの断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of the lens capsule expanding device shown in FIG. 10. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった芯体の側面図である。It is a side view of the core which modeled the internal shape of the capsular bag expansion device shown in FIG. 図13に示す芯体を製造する金型の水平断面図である。It is a horizontal sectional view of the metal mold | die which manufactures the core shown in FIG. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造するための金型の水平断面図である。It is a horizontal sectional view of the metal mold | die for manufacturing the lens capsule expansion device shown in FIG. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第二〜四工程の概略図である。It is the schematic of the 2nd-4th process which manufactures the lens capsule expansion device shown in FIG. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第五工程の概略図である。It is the schematic of the 5th process of manufacturing the capsular bag expansion device shown in FIG. 図10に示す水晶体嚢拡張ディバイスを製造する第六工程の概略図である。It is the schematic of the 6th process of manufacturing the capsular bag expansion device shown in FIG. 従来の水晶体嚢拡張ディバイスの一例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows an example of the conventional capsular bag expansion device. 図19に示す従来の水晶体嚢拡張ディバイスの断面図である。FIG. 20 is a cross-sectional view of the conventional lens capsule expansion device shown in FIG. 19. 従来の水晶体嚢拡張ディバイスの他の例を示す側面図である。It is a side view which shows the other example of the conventional capsular bag expansion device. 図21に示す従来の水晶体嚢拡張ディバイスの平面図である。It is a top view of the conventional lens capsule expansion device shown in FIG.

以下、本発明の水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法について、図面に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the manufacturing method of the lens capsule expansion device of the present invention will be described in detail based on the drawings.

図1〜3は、本発明の製造方法により製造される水晶体嚢拡張ディバイスの一例を示している。この水晶体嚢拡張ディバイスは、白内障手術等において前嚢が切開された水晶体嚢内に設置されるものであり、透明性、柔軟性、弾力性を有し、化学的に安定で生理的にも不活性な生体適合性樹脂であって、特にアルカリ耐性樹脂を用いて製造される。このような合成樹脂としては、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリ塩化ビニリデン(PVDC)、ポリエチレン(PE)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ABS樹脂、変成シリコン樹脂などを用いることができる。   1 to 3 show an example of a lens capsule expansion device manufactured by the manufacturing method of the present invention. This lens capsule expansion device is installed in the lens capsule in which the anterior capsule is opened in cataract surgery, etc., has transparency, flexibility, elasticity, is chemically stable and physiologically inactive A biocompatible resin, particularly manufactured using an alkali resistant resin. Such synthetic resins include polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polystyrene (PS), polyvinylidene fluoride (PVDF), ABS resin, modified silicon resin, and the like can be used.

なお、前記水晶体嚢拡張ディバイスを形成するアルカリ耐性樹脂の溶融温度は、後に述べる水晶体嚢拡張ディバイスの芯体Cを形成するアルカリ可溶性樹脂の溶融温度よりも低い温度に設定している。   The melting temperature of the alkali-resistant resin forming the lens capsule expansion device is set to a temperature lower than the melting temperature of the alkali-soluble resin forming the core C of the lens capsule expansion device described later.

前記水晶体嚢拡張ディバイスは、特許文献1に示されたものと同様に、水晶体嚢内の前方側に位置する前方支持部1と、水晶体嚢内の後方側に位置する後方支持部2と、前方支持部1と後方支持部2とを連結する複数の連結部3とを備えている。   The capsular bag expansion device is similar to that shown in Patent Document 1, the front support portion 1 located on the front side in the lens capsule, the rear support portion 2 located on the rear side in the lens capsule, and the front support portion. 1 and a plurality of connecting portions 3 for connecting the rear support portion 2 to each other.

前記前方支持部1は、中央に開口部1aを有する環状に形成された弾性部材としている。なお、この前方支持部1は、図示したものでは水平にしているが、水晶体嚢の前嚢内面の傾斜角に合わせて、径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に下方側に傾斜するように形成してもよい。また、前方支持部1は、厚みを径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くするように形成してもよい。   The said front support part 1 is made into the elastic member formed in the cyclic | annular form which has the opening part 1a in the center. In addition, although this front support part 1 is horizontal in what is shown in the drawing, it moves from the radially inner end to the radially outer end in accordance with the inclination angle of the inner surface of the anterior capsule of the crystalline lens capsule. You may form so that it may incline below gradually. Moreover, you may form the front support part 1 so that thickness may become thin gradually toward radial outer side from radial inner side.

前記後方支持部2は、前方支持部1と同様に、中央に開口部2aを有する環状に形成された弾性部材としており、前方支持部1の後方側において平行に対向する態様で配置されている。なお、この後方支持部2も、図示したものでは水平にしているが、水晶体嚢の後嚢内面の傾斜角に合わせて、径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に上方側に傾斜するように形成してもよい。また、後方支持部2も、厚みが径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くなるように形成してもよい。   Similar to the front support portion 1, the rear support portion 2 is an elastic member formed in an annular shape having an opening 2 a at the center, and is arranged in a manner facing in parallel on the rear side of the front support portion 1. . The posterior support portion 2 is also horizontal in the illustrated case, but as it goes from the radially inner end to the radially outer end in accordance with the inclination angle of the posterior capsule inner surface of the lens capsule. You may form so that it may incline gradually upwards. Moreover, you may form the back support part 2 so that thickness may become thin gradually toward radial outer side from radial inner side.

前記連結部3は、前方支持部1および後方支持部2の周方向において互いに均衡な間隔を空けて設けられた四つの連結片3aからなる弾性部材としている。なお、これら連結片3aは、複数設けられていればよく、四つに限定されるものではない。さらに、前記連結部3は、前方支持部1および後方支持部2の径方向外側に広がる態様で連結片3aが曲がるための屈曲部4が予め形成されている。また、前記連結部3は、屈曲部4が連結片3aにおいて前方支持部1より後方支持部2に近い位置に設けているが、前方支持部1と後方支持部2の丁度、中間位置に設けてもよく、場合によっては後方支持部2より前方支持部1に近い位置に設けてもよい。   The connecting portion 3 is an elastic member composed of four connecting pieces 3 a provided at a balanced interval in the circumferential direction of the front support portion 1 and the rear support portion 2. Note that a plurality of the connecting pieces 3a may be provided, and the number is not limited to four. Further, the connecting portion 3 is previously formed with a bent portion 4 for bending the connecting piece 3a in such a manner that it extends outward in the radial direction of the front support portion 1 and the rear support portion 2. In addition, the connecting portion 3 is provided at a position where the bent portion 4 is closer to the rear support portion 2 than the front support portion 1 in the connection piece 3a, but is provided at an intermediate position between the front support portion 1 and the rear support portion 2. In some cases, it may be provided at a position closer to the front support portion 1 than to the rear support portion 2.

そして、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、特許文献1に示されたものと同様に、前方支持部1の外周縁の直径が7.0mm、開口部1aの直径が5.0mm、幅が1.2mmで、厚みが0.15〜0.4mmに形成され、後方支持部2の外周縁の直径が7.0mm、開口部2aの直径が4.5mm、幅が1.5mmで、厚みが0.2〜0.5mmに形成される。   The capsular bag expansion device has a diameter of the outer peripheral edge of the front support portion 1 of 7.0 mm, a diameter of the opening 1a of 5.0 mm, and a width of 1.2 mm, as shown in Patent Document 1. The thickness of the rear support portion 2 is 7.0 mm, the diameter of the opening 2 a is 4.5 mm, the width is 1.5 mm, and the thickness is 0.1 mm. It is formed to 2 to 0.5 mm.

このように構成される水晶体嚢拡張ディバイスは、以下に述べるような工程を経て製造される。   The lens capsule expanding device configured as described above is manufactured through the following steps.

先ず、図1〜3に示した水晶体嚢拡張ディバイスを製造するには、第一工程として、図4に示したように、前記水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった芯体Cを射出成形により、アルカリ可溶性樹脂で形成する。   First, in order to manufacture the capsular bag expansion device shown in FIGS. 1 to 3, as a first step, as shown in FIG. 4, a core C shaped like the inner shape of the capsular bag expansion device is formed by injection molding. , Formed with an alkali-soluble resin.

前記芯体Cは、図5に示したような、前記水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった割金型5a、5bを型合わせし、これら割金型5a、5bの中空部Sa、Sbにランナー(図示せず)を通して溶融したアルカリ可溶性樹脂を注入し、冷却して固化することにより形成される。   As shown in FIG. 5, the core C is formed by fitting molds 5a and 5b shaped like the inner shape of the capsular bag expansion device, and into the hollow portions Sa and Sb of these molds 5a and 5b. It is formed by pouring molten alkali-soluble resin through a runner (not shown), and solidifying by cooling.

前記アルカリ可溶性樹脂としては、ポリグリコール酸樹脂などを用いることができるが、アルカリに可溶な樹脂であれば、特に限定されることはない。さらに、このアルカリ可溶性樹脂は、塑性変形可能な樹脂とするかまたは塑性変形し易い樹脂とするのが好ましい。なお、前記アルカリ可溶性樹脂の溶融温度は、水晶体嚢拡張ディバイスを形成するアルカリ耐性樹脂の溶融温度よりも高い温度に設定している。   As the alkali-soluble resin, a polyglycolic acid resin or the like can be used, but there is no particular limitation as long as it is a resin soluble in alkali. Furthermore, the alkali-soluble resin is preferably a plastically deformable resin or a resin that is easily plastically deformed. The melting temperature of the alkali-soluble resin is set to a temperature higher than the melting temperature of the alkali-resistant resin that forms the lens capsule expansion device.

第二工程として、図6および図7(1) に示したように、前記芯体Cを内金型6とし、この内金型6と、前記水晶体嚢拡張ディバイスの外形をかたどった割金型7a、7bを型合わせし、これら割金型7a、7bと内金型6の間に隙間空間Sを形成する。   As the second step, as shown in FIG. 6 and FIG. 7 (1), the core C is an inner mold 6 and the inner mold 6 and a split mold that forms the outer shape of the lens capsule expansion device. 7a and 7b are mold-matched, and a gap space S is formed between the split molds 7a and 7b and the inner mold 6.

第三工程として、図7(2) に示したように、前記隙間空間Sに前記アルカリ可溶性樹脂の融点よりも低い温度で溶融したアルカリ耐性樹脂をランナー8を通して注入する。   As a third step, as shown in FIG. 7 (2), an alkali-resistant resin melted at a temperature lower than the melting point of the alkali-soluble resin is poured into the gap space S through the runner 8.

第四工程として、前記割金型7a、7bを冷却してアルカリ耐性樹脂を固化することにより芯体およびアルカリ耐性樹脂からなる複合体9を形成し、図7(3) に示したように、型開きして、この複合体9を前記割金型7a、7bから取り出す。   As a fourth step, the split molds 7a and 7b are cooled to solidify the alkali-resistant resin to form a composite body 9 composed of a core body and an alkali-resistant resin, as shown in FIG. The mold is opened and the composite 9 is taken out from the split molds 7a and 7b.

第五工程として、前記複合体9に、振動を与えたり、打撃したり、落下させるなどの物理的外力を加え、図8に示したように、前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂に、割れ目や裂け目を入れたり、砕くなどして劣化させる。   As a fifth step, a physical external force such as applying vibration, striking, or dropping is applied to the composite 9, and as shown in FIG. Deteriorate by breaking or crushing.

第六工程として、図9に示したように、劣化させた前記複合体9をアルカリ性溶液Lに浸漬して、前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂を溶出させる。   As a sixth step, as shown in FIG. 9, the deteriorated composite 9 is immersed in an alkaline solution L to elute the alkali-soluble resin of the core C.

前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂を溶出させるアルカリ性溶液Lとしては、水酸化ナトリウム水溶液、水酸化ナトリウム水溶液などが挙げられる。   Examples of the alkaline solution L for eluting the alkali-soluble resin of the core C include a sodium hydroxide aqueous solution and a sodium hydroxide aqueous solution.

その後、前記芯体Cを溶出させた水晶体嚢拡張ディバイスをアルカリ性溶液Lから引き上げ、精製水等で洗浄後、乾燥させるなどして、本製造方法による水晶体嚢拡張ディバイスの完成品を得る。   Thereafter, the lens capsule expanding device from which the core C has been eluted is pulled up from the alkaline solution L, washed with purified water, and then dried to obtain a finished lens capsule expanding device according to the present manufacturing method.

図10〜12は、本発明の製造方法により製造される水晶体嚢拡張ディバイスの他の例を示している。この水晶体嚢拡張ディバイスは、白内障手術等において前嚢が切開された水晶体嚢内に設置されるものであり、透明性、柔軟性、弾力性を有し、化学的に安定で生理的にも不活性な生体適合性樹脂であって、特にアルカリ耐性樹脂を用いて製造される。このような合成樹脂としては、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリ塩化ビニリデン(PVDC)、ポリエチレン(PE)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ABS樹脂、変成シリコン樹脂などを用いることができる。   10 to 12 show another example of the lens capsule expansion device manufactured by the manufacturing method of the present invention. This lens capsule expansion device is installed in the lens capsule in which the anterior capsule is opened in cataract surgery, etc., has transparency, flexibility, elasticity, is chemically stable and physiologically inactive A biocompatible resin, particularly manufactured using an alkali resistant resin. Such synthetic resins include polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC), polyethylene (PE), polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polystyrene (PS), polyvinylidene fluoride (PVDF), ABS resin, modified silicon resin, and the like can be used.

なお、前記水晶体嚢拡張ディバイスを形成するアルカリ耐性樹脂の溶融温度は、後に述べる水晶体嚢拡張ディバイスの芯体Cを形成するアルカリ可溶性樹脂の溶融温度よりも低い温度に設定している。   The melting temperature of the alkali-resistant resin forming the lens capsule expansion device is set to a temperature lower than the melting temperature of the alkali-soluble resin forming the core C of the lens capsule expansion device described later.

前記水晶体嚢拡張ディバイスは、水晶体嚢内の前方側に位置する前方支持部11と、水晶体嚢内の後方側に位置する後方支持部12と、前方支持部11と後方支持部12とを連結する複数の連結部13と、前記連結部13の径方向外側の位置に、前記前方支持部11と前記後方支持部12を連結する複数の第ニの連結部14とを備えている。   The capsular bag expansion device has a plurality of front support portions 11 positioned on the front side in the lens capsule, a rear support portion 12 positioned on the rear side in the lens capsule, and a plurality of front support portions 11 and the rear support portions 12. A connecting portion 13 and a plurality of second connecting portions 14 that connect the front support portion 11 and the rear support portion 12 are provided at positions radially outside the connecting portion 13.

前記前方支持部11は、中央に開口部11aを有する環状に形成された弾性部材としている。なお、この前方支持部11は、図示したものでは、水晶体嚢の前嚢内面の傾斜角に合わせて、径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に下方側に傾斜するように形成しているが、水平に形成してもよい。また、前方支持部11は、厚みを径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くするように形成してもよい。   The front support portion 11 is an elastic member formed in an annular shape having an opening 11a at the center. In the illustrated example, the front support portion 11 is gradually inclined downwardly from the radially inner end portion toward the radially outer end portion in accordance with the inclination angle of the anterior capsule inner surface of the crystalline lens capsule. However, it may be formed horizontally. Moreover, you may form the front support part 11 so that thickness may become thin gradually toward radial outer side from radial inner side.

前記後方支持部12は、前方支持部11と同様に、中央に開口部12aを有する環状に形成された弾性部材としており、前方支持部11の後方側に配置されている。なお、この後方支持部12も、図示したものでは、水晶体嚢の後嚢内面の傾斜角に合わせて、径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に上方側に傾斜するように形成しているが、水平に形成してもよい。また、後方支持部12も、厚みが径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くなるように形成してもよい。   Like the front support portion 11, the rear support portion 12 is an elastic member formed in an annular shape having an opening 12 a at the center, and is disposed on the rear side of the front support portion 11. In addition, in the illustrated case, the posterior support portion 12 is also gradually inclined upward from the radially inner end to the radially outer end in accordance with the inclination angle of the posterior capsule inner surface of the lens capsule. However, it may be formed horizontally. Moreover, you may form the back support part 12 so that thickness may become thin gradually toward radial outer side from radial inner side.

前記連結部13は、前方支持部11および後方支持部12の周方向において互いに均衡な間隔を空けて設けられた八つの連結片13aからなる弾性部材としている。なお、これら連結片13aは、複数設けられていればよく、八つに限定されるものではない。さらに、前記連結部13は、前方支持部11および後方支持部12の径方向外側に広がる態様で連結片13aが曲がるための屈曲部15が予め形成されている。また、前記連結部13は、屈曲部15が連結片13aにおいて前方支持部1より後方支持部12に近い位置に設けているが、前方支持部11と後方支持部12の丁度、中間位置に設けてもよく、場合によっては後方支持部12より前方支持部11に近い位置に設けてもよい。   The connecting portion 13 is an elastic member composed of eight connecting pieces 13 a provided at a balanced interval in the circumferential direction of the front support portion 11 and the rear support portion 12. Note that a plurality of the connecting pieces 13a may be provided, and the number is not limited to eight. Further, the connecting portion 13 is previously formed with a bent portion 15 for bending the connecting piece 13a in such a manner that it extends outward in the radial direction of the front support portion 11 and the rear support portion 12. Further, the connecting portion 13 is provided at a position where the bent portion 15 is closer to the rear support portion 12 than the front support portion 1 in the connection piece 13a, but is provided at an intermediate position between the front support portion 11 and the rear support portion 12. In some cases, it may be provided at a position closer to the front support portion 11 than to the rear support portion 12.

前記連結部14は、前方支持部11および後方支持部12の周方向において互いに均衡な間隔を空けて、前記連結部13の連結片13aの間に設けられた八つの連結片14aからなる弾性部材としている。なお、これら連結片14aは、複数設けられていればよく、八つに限定されるものではない。さらに、前記連結部14は、前方支持部11および後方支持部12の径方向外側に広がる態様で湾曲状に形成されている。しかも、前記連結部14は、前方支持部11と後方支持部12を離間させる方向に付勢力を有するものとしている。   The connecting portion 14 is an elastic member including eight connecting pieces 14a provided between the connecting pieces 13a of the connecting portion 13 with a balanced interval therebetween in the circumferential direction of the front support portion 11 and the rear support portion 12. It is said. Note that a plurality of the connecting pieces 14a may be provided, and the number is not limited to eight. Further, the connecting portion 14 is formed in a curved shape so as to spread outward in the radial direction of the front support portion 11 and the rear support portion 12. Moreover, the connecting portion 14 has an urging force in a direction in which the front support portion 11 and the rear support portion 12 are separated.

そして、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前方支持部11の外周縁の直径が7.0mm、開口部11aの直径が5.0mm、幅が1.2mmで、厚みが0.15〜0.4mmに形成され、後方支持部12の外周縁の直径が7.0mm、開口部12aの直径が4.5mm、幅が1.5mmで、厚みが0.2〜0.5mmに形成される。   The capsular bag expansion device has a diameter of the outer peripheral edge of the front support 11 of 7.0 mm, a diameter of the opening 11a of 5.0 mm, a width of 1.2 mm, and a thickness of 0.15 to 0.4 mm. The diameter of the outer peripheral edge of the rear support portion 12 is 7.0 mm, the diameter of the opening 12 a is 4.5 mm, the width is 1.5 mm, and the thickness is 0.2 to 0.5 mm.

このように構成される水晶体嚢拡張ディバイスは、以下に述べるような工程を経て製造される。   The lens capsule expanding device configured as described above is manufactured through the following steps.

先ず、図10〜12に示した水晶体嚢拡張ディバイスを製造するには、第一工程として、図13に示したように、前記水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった芯体Cを射出成形により、アルカリ可溶性樹脂で形成する。   First, in order to manufacture the capsular bag expansion device shown in FIGS. 10 to 12, as a first step, as shown in FIG. 13, a core C shaped like the inner shape of the capsular bag expansion device is formed by injection molding. , Formed with an alkali-soluble resin.

前記芯体Cは、図14に示したような、前記水晶体嚢拡張ディバイスの内形をかたどった中子16・・・付きの割金型17a、17bを型合わせし、これら割金型17a、17bの中空部Sa、Sbにランナー(図示せず)を通して溶融したアルカリ可溶性樹脂を注入し、冷却して固化することにより形成される。なお、前記水晶体嚢拡張ディバイスの前方支持部11、後方支持部12および連結部13のそれぞれの内形は、前記割金型17a、17bで形成し、前記水晶体嚢拡張ディバイスの第二の連結部14の内形は、前記割金型17a、17bに摺動自在として入れ込んだ前記中子16によって形成している。   As shown in FIG. 14, the core C is formed by combining molds 17a and 17b with cores 16 ... shaped like the inner shape of the capsular bag expansion device, and these molds 17a, It is formed by injecting molten alkali-soluble resin into the hollow portions Sa and Sb of 17b through a runner (not shown), and solidifying by cooling. The inner shape of each of the front support part 11, the rear support part 12 and the connection part 13 of the lens capsule expansion device is formed by the split molds 17a and 17b, and the second connection part of the lens capsule expansion device. The inner shape of 14 is formed by the core 16 that is slidably inserted into the split molds 17a and 17b.

前記アルカリ可溶性樹脂としては、ポリグリコール酸樹脂などを用いることができるが、アルカリに可溶な樹脂であれば、特に限定されることはない。さらに、このアルカリ可溶性樹脂は、塑性変形可能な樹脂とするかまたは塑性変形し易い樹脂とするのが好ましい。なお、前記アルカリ可溶性樹脂の溶融温度は、水晶体嚢拡張ディバイスを形成するアルカリ耐性樹脂の溶融温度よりも高い温度に設定している。   As the alkali-soluble resin, a polyglycolic acid resin or the like can be used, but there is no particular limitation as long as it is a resin that is soluble in alkali. Furthermore, the alkali-soluble resin is preferably a plastically deformable resin or a resin that is easily plastically deformed. The melting temperature of the alkali-soluble resin is set to a temperature higher than the melting temperature of the alkali-resistant resin that forms the lens capsule expansion device.

第二工程として、図15および図16(1) に示したように、前記芯体Cを内金型18とし、この内金型18と、前記水晶体嚢拡張ディバイスの外形をかたどった中子19・・・付きの割金型20a、20bを型合わせし、これら割金型20a、20bと内金型18の間に隙間空間Sを形成する。なお、前記水晶体嚢拡張ディバイスの前方支持部11、後方支持部12および連結部13のそれぞれの外形は、前記割金型20a、20bで形成し、前記水晶体嚢拡張ディバイスの第二の連結部14の外形は、前記割金型20a、20bに摺動自在として入れ込んだ前記中子19によって形成している。   As a second step, as shown in FIGS. 15 and 16 (1), the core body C is used as an inner mold 18, and the inner mold 18 and a core 19 shaped like the outer shape of the lens capsule expansion device. ... The attached split molds 20 a and 20 b are matched, and a gap space S is formed between the split molds 20 a and 20 b and the inner mold 18. The outer shapes of the front support part 11, the rear support part 12 and the connection part 13 of the lens capsule expansion device are formed by the split molds 20a and 20b, and the second connection part 14 of the lens capsule expansion device. The outer shape is formed by the core 19 which is inserted into the split molds 20a and 20b so as to be slidable.

第三工程として、図16(2) に示したように、前記隙間空間Sに前記アルカリ可溶性樹脂の融点よりも低い温度で溶融したアルカリ耐性樹脂をランナー21を通して注入する。   As a third step, as shown in FIG. 16 (2), an alkali-resistant resin melted at a temperature lower than the melting point of the alkali-soluble resin is poured into the gap space S through the runner 21.

第四工程として、前記割金型20a、20bを冷却してアルカリ耐性樹脂を固化することにより芯体およびアルカリ耐性樹脂からなる複合体22を形成し、図16(3) に示したように、型開きすると共に前記中子19を後退させて、この複合体22を前記割金型20a、20bから取り出す。   As a fourth step, the split molds 20a and 20b are cooled to solidify the alkali-resistant resin, thereby forming the composite 22 made of the core and the alkali-resistant resin, as shown in FIG. 16 (3), The mold is opened and the core 19 is retracted to take out the composite 22 from the split molds 20a and 20b.

第五工程として、前記複合体21に、振動を与えたり、打撃したり、落下させるなどの物理的外力を加え、図17に示したように、前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂に、割れ目や裂け目を入れたり、砕くなどして劣化させる。   As a fifth step, a physical external force such as applying vibration, striking, or dropping is applied to the composite 21, and as shown in FIG. Deteriorate by breaking or crushing.

第六工程として、図18に示したように、劣化させた前記複合体22をアルカリ性溶液Lに浸漬して、前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂を溶出させる。   As a sixth step, as shown in FIG. 18, the deteriorated composite 22 is immersed in an alkaline solution L to elute the alkali-soluble resin of the core C.

前記芯体Cのアルカリ可溶性樹脂を溶出させるアルカリ性溶液Lとしては、水酸化ナトリウム水溶液、水酸化ナトリウム水溶液などが挙げられる。   Examples of the alkaline solution L for eluting the alkali-soluble resin of the core C include a sodium hydroxide aqueous solution and a sodium hydroxide aqueous solution.

その後、前記芯体Cを溶出させた水晶体嚢拡張ディバイスをアルカリ性溶液Lから引き上げ、精製水等で洗浄後、乾燥させるなどして、本製造方法による水晶体嚢拡張ディバイスの完成品を得る。   Thereafter, the lens capsule expanding device from which the core C has been eluted is pulled up from the alkaline solution L, washed with purified water, and then dried to obtain a finished lens capsule expanding device according to the present manufacturing method.

本発明の製造方法は、以上に述べたような構成としているので、図1〜3および図10〜12に示したように、形状が複雑なうえ、超微小で超軽量な水晶体嚢拡張ディバイスであっても、射出成形により簡単に製造できるものとなる。   Since the manufacturing method of the present invention is configured as described above, as shown in FIGS. 1 to 3 and FIGS. 10 to 12, the capsular bag expansion device has a complicated shape and is ultrafine and ultralight. Even so, it can be easily manufactured by injection molding.

さらに、本発明の製造方法は、前記割金型に、多数個の水晶体嚢拡張ディバイスを型取りするなどすれば、大量生産することが可能なものとなる。   Furthermore, the manufacturing method of the present invention can be mass-produced by molding a large number of lens capsule expansion devices in the split mold.

1 前方支持部
1a 開口部
2 後方支持部
2a 開口部
3 連結部
3a 連結片
7a 割金型
7b 割金型
9 複合体
11 前方支持部
11a 開口部
12 後方支持部
12a 開口部
13 連結部
13a 連結片
14 第二の連結部
19 中子
20a 割金型
20b 割金型
22 複合体
C 芯体
S 隙間空間
L アルカリ性溶液
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Front support part 1a Opening part 2 Back support part 2a Opening part 3 Connection part 3a Connection piece 7a Split mold 7b Split mold 9 Composite body 11 Front support part 11a Open part 12 Back support part 12a Open part 13 Connection part 13a Connection Piece 14 Second connecting portion 19 Core 20a Splitting mold 20b Splitting mold 22 Composite C Core S S Crevice space L Alkaline solution

Claims (3)

水晶体嚢内の前方側に位置する前方支持部と、水晶体嚢内の後方側に位置する後方支持部と、前方支持部と後方支持部とを連結する連結部とを備え、
前方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成された弾性部材とし、
後方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成された弾性部材とし、
連結部は、前方支持部および後方支持部の周方向において互いに間隔を空けて設けられた複数の連結片からなる弾性部材とした水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法であって、
(a)前記水晶体嚢拡張ディバイスの芯体をアルカリ可溶性樹脂で形成する工程、
(b)前記芯体を内金型とし、この内金型と、前記水晶体嚢拡張ディバイスの割金型を型合わせし、これら割金型と内金型の間に隙間空間を形成する工程、
(c)前記隙間空間に前記アルカリ可溶性樹脂の融点よりも低い温度で溶融したアルカリ耐性樹脂を注入する工程、
(d)前記割金型を冷却してアルカリ耐性樹脂を固化することにより芯体およびアルカリ耐性樹脂からなる複合体を形成する工程、
(e)前記複合体に物理的外力を加え、前記芯体を劣化させる工程、
(f)前記複合体をアルカリ性溶液に浸漬して前記芯体を溶出させる工程、の各工程を備えたことを特徴とする水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法。
A front support portion located on the front side in the lens capsule, a rear support portion located on the rear side in the lens capsule, and a connecting portion for connecting the front support portion and the rear support portion,
The front support portion is an elastic member formed in an annular shape having an opening at the center,
The rear support part is an elastic member formed in an annular shape having an opening in the center,
The connecting part is a method for manufacturing a capsular bag expansion device as an elastic member composed of a plurality of connecting pieces spaced from each other in the circumferential direction of the front support part and the rear support part,
(A) forming the core of the lens capsule expansion device with an alkali-soluble resin;
(B) The core body is an inner mold, the inner mold and the split mold of the lens capsule expansion device are combined, and a gap space is formed between the split mold and the inner mold,
(C) Injecting an alkali-resistant resin melted at a temperature lower than the melting point of the alkali-soluble resin into the gap space;
(D) a step of cooling the split mold to solidify the alkali-resistant resin to form a composite composed of the core and the alkali-resistant resin;
(E) applying a physical external force to the composite to degrade the core;
(F) A method for producing a lens capsule expanding device, comprising the steps of immersing the complex in an alkaline solution and eluting the core.
水晶体嚢拡張ディバイスを、前記連結部の径方向外側の位置に、前方支持部と後方支持部を連結する第ニの連結部とを備えたものとし、この第二の連結部は、前方支持部および後方支持部の周方向において互いに間隔を空けて連結部の連結片の間に設けられた複数の連結片からなる弾性部材としていることを特徴とする請求項1記載の水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法。   The lens capsule expansion device is provided with a second connecting portion that connects the front support portion and the rear support portion at a position radially outside the connecting portion, and the second connecting portion is a front support portion. 2. The capsular bag expansion device according to claim 1, wherein the elastic member is composed of a plurality of connecting pieces spaced between each other in the circumferential direction of the posterior support portion and provided between the connecting pieces of the connecting portion. Method. 前方支持部、後方支持部および連結部のそれぞれの外形は、割金型で形成し、第二の連結部の外形は、割金型に摺動自在として入れ込んだ中子によって形成していることを特徴とする請求項2記載の水晶体嚢拡張ディバイスの製造方法。
The outer shapes of the front support portion, the rear support portion, and the connecting portion are formed by a split mold, and the outer shape of the second connecting portion is formed by a core that is slidably inserted into the split mold. The method for manufacturing a lens capsule expanding device according to claim 2.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN108695987A (en) * 2017-03-30 2018-10-23 Tdk株式会社 Wireless power transmission device and use its Wireless power transmission system

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