JP2016096888A

JP2016096888A - Medical sheet and balloon catheter set

Info

Publication number: JP2016096888A
Application number: JP2014234532A
Authority: JP
Inventors: 尚子丸山; Naoko Maruyama
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2014-11-19
Filing date: 2014-11-19
Publication date: 2016-05-30
Anticipated expiration: 2034-11-19
Also published as: JP6423694B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical sheet and a balloon catheter set capable of easily holding a holder tube, even when the medical sheet is attached to the holder tube for storing the balloon catheter.SOLUTION: A medical sheet 4 is attached to a catheter storage body 2 formed of a wound tube 21, and storing a balloon catheter 20 in the tube 21. The medical sheet 4 comprises an upper arc-state part 431 whose center Ois the vicinity of a winding center Oof the tube 21 and formed into an arc-shape, a holding part 46 for holding the catheter storage body 2 in a state of being attached to the catheter storage body 2, and a breakable part 47 disposed on the surrounding of the holding part 46, and which can be broken.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、医療用シートおよびバルーンカテーテルセットに関する。 The present invention relates to a medical sheet and a balloon catheter set.

例えば、経皮経管的脈管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）においては、拡張・収縮可能なバルーンを備えたバルーンカテーテルが使用されている。このバルーンカテーテルは、未使用状態で袋体に収納されて、医療用具セットとしてパッケージ化させている（例えば、特許文献１参照）。 For example, in percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), a balloon catheter having an expandable / deflatable balloon is used. The balloon catheter is stored in a bag body in an unused state and packaged as a medical device set (see, for example, Patent Document 1).

特許文献１に記載の医療用具セットでは、例えばバルーンに供給する作動流体の圧力値等が付された情報パンフレットが附属品として、バルーンカテーテルを収納する収納用チューブにくくり付けられている。そして、この状態で、情報パンフレットは、バルーンカテーテルや収納用チューブとともに袋体に収納されている。 In the medical device set described in Patent Document 1, for example, an information pamphlet to which the pressure value of the working fluid supplied to the balloon is attached is attached as an accessory to the housing tube that houses the balloon catheter. In this state, the information pamphlet is stored in the bag together with the balloon catheter and the storage tube.

しかしながら、特許文献１に記載の医療用具セットでは、バルーンカテーテルを収納した状態の収納用チューブを把持する際、情報パンフレットは、その把持に適した形状や構成を有するものとなっているとは到底言い難い。そのため、収納用チューブを把持し辛くなり、結果、例えば迅速な医療行為の妨げとなるという問題が生じていた。 However, in the medical device set described in Patent Document 1, when the storage tube in which the balloon catheter is stored is gripped, the information pamphlet has a shape and configuration suitable for the grip. It's hard to say. For this reason, it is difficult to grip the storage tube, and as a result, there has been a problem that, for example, it impedes rapid medical practice.

米国特許出願公開第２００６／０１８６０１０号明細書US Patent Application Publication No. 2006/0186010

本発明の目的は、バルーンカテーテルを収納するホルダチューブに医療用シートを装着した状態でも、使い易い医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a medical sheet and a balloon catheter set that are easy to use even when a medical sheet is mounted on a holder tube that houses a balloon catheter.

このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内にバルーンを有するカテーテルを収納するホルダチューブに装着される医療用シートであって、
円弧状をなす円弧状部と、
前記ホルダチューブに装着された状態で該ホルダチューブを把持可能とする把持部と、
前記把持部周辺に設けられ、破断可能な破断部とを有することを特徴とする医療用シート。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (11) below.
(1) A medical sheet that is composed of a wound tube body and is attached to a holder tube that houses a catheter having a balloon in the tube body,
An arcuate part forming an arcuate shape,
A gripping part capable of gripping the holder tube in a state of being mounted on the holder tube;
A medical sheet comprising a breakable portion provided around the grip portion and capable of being broken.

（２）前記把持部は、前記ホルダチューブを把持する際に少なくとも１本の指が挿入される挿入部を有し、該挿入部に指を挿入した状態で前記円弧状部ごと把持される上記（１）に記載の医療用シート。 (2) The grip part includes an insertion part into which at least one finger is inserted when gripping the holder tube, and the grip part is gripped together with the arcuate part with the finger inserted into the insertion part. The medical sheet according to (1).

（３）前記挿入部は、当該医療用シートの一部を貫通して開口させた開口部で構成され、
前記開口部と前記円弧状部との間は、前記ホルダチューブと重なる上記（２）に記載の医療用シート。 (3) The insertion part is configured by an opening part that penetrates and opens a part of the medical sheet,
The medical sheet according to (2), wherein the space between the opening and the arcuate portion overlaps the holder tube.

（４）前記開口部の前記円弧状部側の縁部は、該円弧状部に沿った円弧状をなす上記（３）に記載の医療用シート。 (4) The medical sheet according to (3), wherein an edge of the opening on the side of the arcuate part forms an arcuate shape along the arcuate part.

（５）前記破断部は、前記開口部を介してその両側に設けられている上記（３）または（４）に記載の医療用シート。 (5) The medical sheet according to (3) or (4), wherein the fracture portion is provided on both sides of the opening portion.

（６）前記破断部の少なくとも一部は、ミシン目で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用シート。 (6) The medical sheet according to any one of (1) to (5), wherein at least a part of the broken portion is formed by perforations.

（７）前記チューブ体の長手方向の途中に巻き付くことにより前記ホルダチューブに装着される装着部を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用シート。 (7) The medical sheet according to any one of (1) to (6), wherein the medical sheet includes a mounting portion that is mounted on the holder tube by being wound in the middle of the tube body in the longitudinal direction.

（８）前記ホルダチューブには、前記チューブ体の巻回状態を保持する保持部材が装着されており、
前記保持部材と干渉するのを防止するための逃げ部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用シート。 (8) A holding member that holds the wound state of the tube body is attached to the holder tube,
The medical sheet according to any one of (1) to (7), wherein the medical sheet has an escape portion for preventing interference with the holding member.

（９）前記円弧状部の中心角は、１２０度以上、１５０度以下である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用シート。 (9) The medical sheet according to any one of (1) to (8), wherein a central angle of the arc-shaped portion is not less than 120 degrees and not more than 150 degrees.

（１０）前記バルーンカテーテルに関する情報が付されたものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用シート。 (10) The medical sheet according to any one of (1) to (9), to which information about the balloon catheter is attached.

（１１）バルーンカテーテルと、
巻回されたチューブ体で構成され、該チューブ体内に前記バルーンカテーテルを収納するホルダチューブと、
前記ホルダチューブに装着される医療用シートとを備え、
前記医療用シートは、上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用シートであることを特徴とするバルーンカテーテルセット。 (11) a balloon catheter;
A holder tube configured by a wound tube body, and housing the balloon catheter in the tube body;
A medical sheet attached to the holder tube,
The medical sheet is the medical sheet according to any one of the above (1) to (10).

本発明によれば、バルーンカテーテルを収納するホルダチューブに医療用シートを装着した状態でも、当該医療用シートをホルダチューブから容易に外すことができたり、また医療用シートをホルダチューブから容易に外さずともホルダチューブの操作の邪魔となるのが防止される。従って、使い易いものとなっているため、例えば、ホルダチューブを把持した医療従事者からバルーンカテーテルを差し出された他の医療従事者は、当該バルーンカテーテルをホルダチューブから容易に引き出すことができる。このようにバルーンカテーテルの受け渡しも安定して行なうことができる。 According to the present invention, even when a medical sheet is attached to a holder tube that houses a balloon catheter, the medical sheet can be easily detached from the holder tube, or the medical sheet can be easily detached from the holder tube. At least, the operation of the holder tube is prevented. Therefore, since it becomes easy to use, for example, another medical worker who has inserted the balloon catheter from the medical worker holding the holder tube can easily pull out the balloon catheter from the holder tube. Thus, the delivery of the balloon catheter can be performed stably.

図１は、本発明の医療用シートを備える本発明のバルーンカテーテルセットの実施形態を示す分解平面図である。FIG. 1 is an exploded plan view showing an embodiment of a balloon catheter set of the present invention provided with the medical sheet of the present invention. 図２は、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。FIG. 2 is a view showing a gripping state of the balloon catheter set shown in FIG. 図３は、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a gripping state of the balloon catheter set shown in FIG. 図４は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 4 is a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. 図５は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 5 is a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. 図６は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 6 is a plan view showing an example of a process for designing the medical sheet shown in FIG. 図７は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 7 is a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. 図８は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 8 is a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. 図９は、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。FIG. 9 is a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. 図１０は、図１に示すバルーンカテーテルセットが備えるバルーンカテーテルの平面図である。FIG. 10 is a plan view of a balloon catheter provided in the balloon catheter set shown in FIG.

以下、本発明の医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用シートを備える本発明のバルーンカテーテルセットの実施形態を示す分解平面図である。図２および図３は、それぞれ、図１に示すバルーンカテーテルセットの把持状態を示す図である。図４〜図９は、それぞれ、図１に示す医療用シートを設計する過程の一例を示す平面図である。図１０は、図１に示すバルーンカテーテルセットが備えるバルーンカテーテルの平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図９中の上側を「上」、下側を「下」、左側を「左」、右側を「右」と言う。また、図１０中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。 Hereinafter, a medical sheet and a balloon catheter set of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
FIG. 1 is an exploded plan view showing an embodiment of a balloon catheter set of the present invention provided with the medical sheet of the present invention. 2 and FIG. 3 are views showing a gripping state of the balloon catheter set shown in FIG. 4 to 9 are each a plan view showing an example of a process of designing the medical sheet shown in FIG. FIG. 10 is a plan view of a balloon catheter provided in the balloon catheter set shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 to 9 is referred to as “upper”, the lower side is referred to as “lower”, the left side is referred to as “left”, and the right side is referred to as “right”. Further, the left side in FIG. 10 is referred to as “base end”, and the right side is referred to as “tip”.

図１〜図３に示すバルーンカテーテルセット１０は、例えば経皮経管的脈管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）に用いられるものであり、バルーンカテーテル２０と、バルーンカテーテル２０を収納する収納用構造体１と、バルーンカテーテル２０に関する情報４２が付された医療用シート４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。なお、バルーンカテーテルセット１０は、未使用状態で例えば袋体内に密閉収納されているのが好ましい。これにより、袋体を開封するまでバルーンカテーテルセット１０の無菌状態を維持することができる。 The balloon catheter set 10 shown in FIGS. 1 to 3 is used for, for example, percutaneous transluminal angioplasty (PTA) or percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). The storage structure 1 for storing the balloon catheter 20 and the medical sheet 4 to which information 42 on the balloon catheter 20 is attached are provided. Hereinafter, the configuration of each unit will be described. In addition, it is preferable that the balloon catheter set 10 is hermetically stored in, for example, a bag body in an unused state. Thereby, the aseptic condition of the balloon catheter set 10 can be maintained until the bag is opened.

図１０に示すように、バルーンカテーテル２０は、長尺なカテーテル本体２０１と、カテーテル本体２０１の基端部に設けられたハブ２０２と、カテーテル本体２０１の先端部に設けられたバルーン２０３と、バルーン２０３の外周部に着脱自在に装着されたステント２０４とを有している。 As shown in FIG. 10, a balloon catheter 20 includes a long catheter body 201, a hub 202 provided at the proximal end of the catheter body 201, a balloon 203 provided at the distal end of the catheter body 201, a balloon And a stent 204 that is detachably attached to the outer periphery of 203.

カテーテル本体２０１は、可撓性を有するチューブで構成されており、バルーン２０３に供給される作動流体が流下するルーメン２０５を有している。 The catheter body 201 is composed of a flexible tube, and has a lumen 205 through which the working fluid supplied to the balloon 203 flows down.

なお、カテーテル本体２０１の全長は、特に限定されず、バルーンカテーテル２０の使用部位や症例等に応じて適宜決定されるが、通常は、１０００〜２０００ｍｍ程度が好ましい。また、カテーテル本体２０１の外径（平均外径）は、０．２〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜２ｍｍ程度であるのがより好ましい。 The total length of the catheter body 201 is not particularly limited, and is appropriately determined according to the use site or case of the balloon catheter 20, but is usually preferably about 1000 to 2000 mm. In addition, the outer diameter (average outer diameter) of the catheter body 201 is preferably about 0.2 to 3 mm, and more preferably about 0.3 to 2 mm.

ハブ２０２は、硬質の筒状部材で構成され、カテーテル本体２０１のルーメン２０５と連通している。このハブ２０２を介して作動流体をルーメン２０５内に導入することができる。 The hub 202 is composed of a hard cylindrical member and communicates with the lumen 205 of the catheter body 201. The working fluid can be introduced into the lumen 205 through the hub 202.

バルーン２０３は、筒状の膜部材で構成され、カテーテル本体２０１の先端部に固定されている。ルーメン２０５は、バルーン２０３内に連通している。そして、バルーン２０３は、拡張前（収縮時）はしぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張する。 The balloon 203 is composed of a tubular membrane member and is fixed to the distal end portion of the catheter body 201. The lumen 205 communicates with the balloon 203. The balloon 203 is in a state of being collapsed and folded before expansion (when deflated), but is expanded by supplying a working fluid therein.

ステント２０４は、例えば金属製のメッシュで構成された筒状部材であり、外径および内径が収縮した収縮状態で、前記畳まれた状態のバルーン２０３の外周部に予め装着されている。そして、この状態からバルーン２０３が拡張すると、ステント２０４は、その内側からバルーン２０３によって強制的に展開させられる、すなわち、外径および内径が拡径する。この展開状態のステント２０４は、血管内の内径を確保することができる。 The stent 204 is a cylindrical member made of, for example, a metal mesh, and is attached to the outer peripheral portion of the folded balloon 203 in a contracted state in which the outer diameter and the inner diameter contract. When the balloon 203 is expanded from this state, the stent 204 is forcibly deployed from the inside by the balloon 203, that is, the outer diameter and the inner diameter are expanded. The expanded stent 204 can secure the inner diameter in the blood vessel.

図１（図２および図３についても同様）に示すように、収納用構造体１は、カテーテル収納体（ホルダチューブ）２と、複数（図示の構成では４つ）の保持部材（クリップ）３とを有している。 As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 and 3), the storage structure 1 includes a catheter storage body (holder tube) 2 and a plurality (four in the illustrated configuration) of holding members (clips) 3. And have.

カテーテル収納体２は、可撓性を有する長尺なチューブ（管体）２１で構成されており、その中空部２１１に、バルーンカテーテル２０のカテーテル本体２０１がステント２０４ごと収納される。なお、このチューブ２１は、両端が開口したものであり、一方の開口部２１２側からバルーンカテーテル２０の挿入、抜去をすることができる。 The catheter housing 2 is composed of a long tube 21 having flexibility, and the catheter body 201 of the balloon catheter 20 is housed together with the stent 204 in the hollow portion 211 thereof. The tube 21 is open at both ends, and the balloon catheter 20 can be inserted and removed from one opening 212 side.

また、チューブ２１は、カテーテル本体２０１を十分に収納することができる程度の全長を有しており、その全長は、カテーテル本体２０１の全長の１００％以上、１１０％以下であるのが好ましく、１０２％以上、１０５％以下であるのがより好ましい。チューブ２１の内径は、バルーン２０３に装着された収縮状態のステント２０４の外径の１５０％以上、３５０％以下であるのが好ましく、２００％以上、３００％以下であるのがより好ましい。チューブ２１の外径は、チューブ２１の内径の１２５％以上、１４５％以下であるのが好ましく、１３０％以上、１４０％以下であるのがより好ましい。 The tube 21 has a total length that can sufficiently accommodate the catheter body 201, and the total length is preferably 100% or more and 110% or less of the total length of the catheter body 201, 102 % Or more and 105% or less is more preferable. The inner diameter of the tube 21 is preferably 150% or more and 350% or less, and more preferably 200% or more and 300% or less, of the outer diameter of the contracted stent 204 attached to the balloon 203. The outer diameter of the tube 21 is preferably 125% or more and 145% or less of the inner diameter of the tube 21, and more preferably 130% or more and 140% or less.

カテーテル収納体２は、チューブ２１を渦巻き状（ループ状）に巻回したものである。従って、中空部２１１も渦巻き状に巻回したような形状をなすこととなる。また、チューブ２１が渦巻き状をなすことにより、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置し、その反対側にある他方の開口部２１３が渦巻きの内側に位置する。そして、一方の開口部２１２が渦巻きの外側に位置することにより、当該一方の開口部２１２に対するバルーンカテーテル２０の抜き差し操作を容易に行なうことができる。 The catheter housing 2 is obtained by winding a tube 21 in a spiral shape (loop shape). Accordingly, the hollow portion 211 also has a shape that is spirally wound. Moreover, when the tube 21 forms a spiral shape, one opening 212 is positioned outside the spiral, and the other opening 213 on the opposite side is positioned inside the spiral. And since one opening part 212 is located in the outer side of a spiral, the insertion / extraction operation of the balloon catheter 20 with respect to the one opening part 212 can be performed easily.

なお、カテーテル収納体２の構成材料としては、カテーテル本体２０１よりも硬質の材料を用いるのが好ましく、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。また、カテーテル収納体２の色は、特に限定されないが、不透明な白色系の色が好ましい。 In addition, as a constituent material of the catheter housing 2, it is preferable to use a material harder than the catheter body 201, and examples thereof include polyolefin. The color of the catheter housing 2 is not particularly limited, but an opaque white color is preferable.

カテーテル収納体２には、チューブ２１の巻回状態を保持する保持部材３が４つ装着されている。これらの保持部材３は、チューブ２１の巻回方向に沿って間隔をおいて設置されている。 Four holding members 3 that hold the wound state of the tube 21 are attached to the catheter housing 2. These holding members 3 are installed at intervals along the winding direction of the tube 21.

各保持部材３は、それぞれ、板片で構成され、その一方の面に３本の溝３１が互いに平行に形成されている（図１参照）。そして、各溝３１にそれぞれチューブ２１が嵌合することができる。これにより、チューブ２１のループ状態を確実に保持する、すなわち、ループの径方向に並んで隣接する３本のチューブ２１同士の位置関係を保持することができる。よって、例えばチューブ２１からバルーンカテーテル２０を抜去している最中に、チューブ２１のループ状態が展開してしまい、抜去操作が行ない辛くなるのを防止することができる。なお、バルーンカテーテル２０抜去後は、カテーテル収納体２は、保持部材３を外さずに、そのまま破棄される。また、以下、前記３本のチューブ２１が並んだ部分を「管体並設部２２」という。 Each holding member 3 is composed of a plate piece, and three grooves 31 are formed on one surface thereof in parallel with each other (see FIG. 1). The tubes 21 can be fitted in the respective grooves 31. Thereby, the loop state of the tube 21 can be reliably held, that is, the positional relationship between the three adjacent tubes 21 aligned in the radial direction of the loop can be maintained. Therefore, for example, while the balloon catheter 20 is being removed from the tube 21, it is possible to prevent the loop state of the tube 21 from unfolding and making the removal operation difficult. After the balloon catheter 20 is removed, the catheter housing 2 is discarded without removing the holding member 3. Hereinafter, the portion where the three tubes 21 are arranged is referred to as a “tubular juxtaposed portion 22”.

カテーテル収納体２には、医療用シート４が装着されている。医療用シート４は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。 A medical sheet 4 is attached to the catheter housing 2. The medical sheet 4 is composed of a flexible material, and the material is not particularly limited, and examples thereof include various thermoplastic elastomers such as polyethylene and polypropylene.

この医療用シート４は、表側の面４１にバルーンカテーテル２０に関する情報４２が付された情報シートである。情報４２としては、例えば、２種類の項目が挙げられる。１つ目の項目は、ステント２０４の展開の程度を示す複数の内径値と、その項目名である。２つ目の項目は、ステント２０４の展開の程度に応じた複数の作動流体の圧力値と、その単位である。そして、この情報４２をもとにバルーンカテーテル２０を扱う。例えば、情報４２の使い方として、まず、前記袋体にステント２０４の拡張状態での内径が印刷等によって付されており、この内径にあった内径値を前記複数の内径値から選び出す。次に、この選び出された内径値に対応した圧力値を前記複数の圧力値から選び出す。そして、バルーン２０３に作動流体を供給する際には、前記選び出された圧力値で、その供給を行なう。このように医療用シート４は、バルーンカテーテル２０の取扱説明書としての機能を有する。なお、情報４２を付す方法としては、特に限定されず、例えば、インクを付与することによる印刷方法、レーザ光を照射する方法等を用いるのが好ましい。 The medical sheet 4 is an information sheet in which information 42 related to the balloon catheter 20 is attached to a front surface 41. Examples of the information 42 include two types of items. The first item is a plurality of inner diameter values indicating the degree of deployment of the stent 204 and the item name. The second item is a pressure value of a plurality of working fluids according to the degree of deployment of the stent 204 and its unit. The balloon catheter 20 is handled based on this information 42. For example, as the usage of the information 42, first, the inner diameter in the expanded state of the stent 204 is attached to the bag body by printing or the like, and an inner diameter value that matches the inner diameter is selected from the plurality of inner diameter values. Next, a pressure value corresponding to the selected inner diameter value is selected from the plurality of pressure values. When supplying the working fluid to the balloon 203, the supply is performed at the selected pressure value. Thus, the medical sheet 4 has a function as an instruction manual for the balloon catheter 20. The method for attaching the information 42 is not particularly limited, and for example, it is preferable to use a printing method by applying ink, a method of irradiating laser light, or the like.

図１に示すように、医療用シート４は、その輪郭線４３に沿って、上側円弧状部（円弧状部）４３１と、左側直線状部４３２と、左側小円弧状部４３３と、下側直線状部４３４と、右側小円弧状部４３５と、右側直線状部４３６とを有し、左右対称の形状をなすものである。 As shown in FIG. 1, the medical sheet 4 includes an upper arcuate part (arcuate part) 431, a left linear part 432, a left small arcuate part 433, and a lower side along the outline 43. It has a straight portion 434, a right small arc portion 435, and a right straight portion 436, and has a symmetrical shape.

図２に示すように、上側円弧状部４３１は、医療用シート４がカテーテル収納体２に装着された状態（以下「装着状態」と言う）で、チューブ２１の巻回中心Ｏ_２３またはその周辺を中心Ｏ_４３Ａとした円弧状をなす、すなわち、巻回中心Ｏ_２３回り（巻回方向）に沿った円弧状をなす部分である。このとき、チューブ２１の巻回中心Ｏ_２３を中心Ｏ_４３Ａとした円弧状であることが好適であるがこれに限らず、中心Ｏ_４３Ａがチューブ２１の巻回中心Ｏ_２３の近傍であればよい。上側円弧状部４３１は、輪郭線４３の大部分を占め、その中心角θは、例えば、１２０度以上、１５０度以下であるのが好ましく、１３０度以上、１４０度以下であるのがより好ましい。これにより、カテーテル収納体２を把持可能とする把持部４６をできる限り広く確保することができる（図２、図３参照）。また、カテーテル収納体２に把持部４６が十分に重なることとなり、よって、カテーテル収納体２とともに把持部４６を一括して確実に把持することができる。 As shown in FIG. 2, the upper arcuate portion 431 is a state where the medical sheet 4 is attached to the catheter housing 2 (hereinafter referred to as “attached state”), or the winding center O ₂₃ of the tube 21 or its periphery. the central to O _43A and the arcuate, i.e., a portion forming a winding center O ₂₃ around (winding direction) in along arcuate. In this case, it is preferable that an arc shape centered O _43A of the winding center O ₂₃ of the tube 21 is not limited to this, the center O _43A need only be in the vicinity of the winding center O ₂₃ of the tube 21 . The upper arcuate portion 431 occupies most of the contour line 43, and the central angle θ is, for example, preferably 120 degrees or more and 150 degrees or less, and more preferably 130 degrees or more and 140 degrees or less. . As a result, it is possible to secure the gripping portion 46 that can grip the catheter housing 2 as widely as possible (see FIGS. 2 and 3). In addition, the gripping portion 46 sufficiently overlaps the catheter housing 2, so that the gripping portion 46 can be securely gripped together with the catheter housing 2.

左側直線状部４３２は、上側円弧状部４３１の左端から下方に向かって延び、右側直線状部４３６は、上側円弧状部４３１の右端から下方に向かって延び、それぞれ直線状をなす部分である。 The left linear portion 432 extends downward from the left end of the upper arc-shaped portion 431, and the right linear portion 436 extends downward from the right end of the upper arc-shaped portion 431, and each is a linear portion. .

左側小円弧状部４３３は、左側直線状部４３２の下端から、上側円弧状部４３１と同じ方向に湾曲した部分である。また、右側小円弧状部４３５は、右側直線状部４３６の下端から、上側円弧状部４３１と同じ方向に湾曲した部分である。左側小円弧状部４３３と右側小円弧状部４３５とは、中心Ｏ_４３Ａと異なる中心Ｏ_４３Ｂを共通の中心とした円弧状をなす部分となっている（図４〜図８参照）。 The left small arc-shaped portion 433 is a portion curved from the lower end of the left linear portion 432 in the same direction as the upper arc-shaped portion 431. The right small arc-shaped portion 435 is a portion that is curved in the same direction as the upper arc-shaped portion 431 from the lower end of the right linear portion 436. The left small arc-shaped portion 433 and the right small arc-shaped portion 435 are arc-shaped portions having a center O _43B different from the center O _43A as a common center (see FIGS. 4 to 8).

下側直線状部４３４は、左側小円弧状部４３３の下端と、右側小円弧状部４３５の下端とをつなぐ直線状をなす部分である。 The lower linear portion 434 is a linear portion that connects the lower end of the left small arc-shaped portion 433 and the lower end of the right small arc-shaped portion 435.

前述したように、医療用シート４は、カテーテル収納体２に装着される。そして、この装着部４４となる部分が医療用シート４に設けられている。図１に示すように、上側円弧状部４３１の延在方向の中央部には、当該延在方向と交差する方向に平行に一対のスリット（切り込み）４４１が形成されている。図２および図３に示すように、一対のスリット４４１の間の部分を装着部４４として、チューブ２１の長手方向の途中に巻き付けることができる。これにより、医療用シート４をカテーテル収納体２に装着することができる。このように装着部４４は、一対のスリット４４１を形成するという簡単な加工で設けることができるとともに、その後の装着を容易かつ確実に行なうことができる部分となっている。 As described above, the medical sheet 4 is attached to the catheter housing 2. The medical sheet 4 is provided with a portion that becomes the mounting portion 44. As shown in FIG. 1, a pair of slits (cuts) 441 are formed in the central portion in the extending direction of the upper arc-shaped portion 431 in parallel to the direction intersecting with the extending direction. As shown in FIGS. 2 and 3, the portion between the pair of slits 441 can be wound around the tube 21 in the longitudinal direction as a mounting portion 44. Thereby, the medical sheet 4 can be attached to the catheter housing 2. In this way, the mounting portion 44 can be provided by a simple process of forming a pair of slits 441 and can be easily and reliably mounted thereafter.

図２および図３に示すように、医療用シート４が装着部４４を介してカテーテル収納体２に装着される部分は、４つの保持部材３のうちのいずれか１つの保持部材３ａ近傍であるのが好ましい。保持部材３ａ近傍では、管体並設部２２でのチューブ２１同士の並設状態、すなわち、位置関係がより確実に維持されている。従って、管体並設部２２の中で最も巻回中心Ｏ_２３側に位置するチューブ２１に装着部４４を巻き付けることにより、装着状態が不本意に解除されるのを確実に防止することできる。 As shown in FIGS. 2 and 3, the portion where the medical sheet 4 is attached to the catheter housing 2 via the attachment portion 44 is in the vicinity of any one of the four holding members 3. Is preferred. In the vicinity of the holding member 3a, the juxtaposed state of the tubes 21 in the tubular body juxtaposed portion 22, that is, the positional relationship is more reliably maintained. Therefore, it is possible to reliably prevent the mounting state from being unintentionally released by winding the mounting portion 44 around the tube 21 positioned closest to the winding center O ₂₃ in the tubular body juxtaposed portion 22.

また、装着部４４には、装着状態で保持部材３ａと干渉するのを防止するための逃げ部４５が設けられている。逃げ部４５は、医療用シート４の一部を貫通して開口させた開口部で構成されている。これにより、装着状態で当該開口部内に保持部材３ａが位置することとなり、よって、保持部材３ａとの干渉を確実に防止することができる。医療用シート４は、仮に保持部材３ａと干渉してしまっている場合には、当該保持部材３ａによってカテーテル収納体２から浮き上がってしまうが、前記のように干渉が防止されているため、このような浮き上がりも防止される。これにより、図２や図３に示すようにカテーテル収納体２を把持する場合、その把持が容易となる。 Further, the mounting portion 44 is provided with a relief portion 45 for preventing interference with the holding member 3a in the mounted state. The escape portion 45 is configured by an opening that penetrates and opens a part of the medical sheet 4. As a result, the holding member 3a is positioned in the opening in the mounted state, and thus it is possible to reliably prevent interference with the holding member 3a. If the medical sheet 4 has interfered with the holding member 3a, the medical sheet 4 is lifted from the catheter housing 2 by the holding member 3a, but the interference is prevented as described above. Uplifting is also prevented. Thereby, when the catheter housing 2 is gripped as shown in FIGS. 2 and 3, the gripping is facilitated.

図１に示すように、医療用シート４は、装着状態でカテーテル収納体２を把持可能とする把持部４６と、把持部４６周辺に設けられ、破断可能な破断部４７とを有している。 As shown in FIG. 1, the medical sheet 4 includes a gripping portion 46 that can grip the catheter housing 2 in a mounted state, and a breakable portion 47 that is provided around the gripping portion 46 and can be broken. .

図２に示すように、把持部４６は、カテーテル収納体２を片方の手で把持する際に、その手の人差し指、中指、薬指、小指の４本の指が挿入される挿入部４６１を有している。挿入部４６１は、医療用シート４の上側円弧状部４３１側の一部を貫通して開口させた開口部で構成されており、その大きさは、成人の平均的な太さの前記４本の指が十分に挿入可能な大きさとなっている。なお、挿入部４６１は、本実施形態では前記４本の指が挿入されるよう構成されているが、これに限定されず、例えば前記４本のうちの少なくとも１本の指が挿入されるよう構成されていればよい。 As shown in FIG. 2, the grasping portion 46 has an insertion portion 461 into which four fingers of the index finger, middle finger, ring finger, and little finger are inserted when the catheter housing 2 is grasped with one hand. doing. The insertion part 461 is configured by an opening part that penetrates and opens a part of the medical sheet 4 on the upper arcuate part 431 side, and the size of the insertion part 461 is an average thickness of the four adults. The finger is large enough to be inserted. The insertion portion 461 is configured to insert the four fingers in the present embodiment, but is not limited to this, and for example, at least one finger of the four fingers is inserted. It only has to be configured.

本実施形態では、親指は、管体並設部２２の中で最も巻回中心Ｏ_２３から遠位にある、すなわち、最も外側のチューブ２１に添えられるのが好ましい。 In the present embodiment, it is preferable that the thumb is most distal to the winding center O ₂₃ in the tube juxtaposed portion 22, that is, attached to the outermost tube 21.

挿入部４６１（開口部）の上側円弧状部４３１側の縁部４６２は、上側円弧状部４３１に沿った、すなわち、上側円弧状部４３１側に凸となるような円弧状をなしている。一方、挿入部４６１の縁部４６２と反対側の縁部４６３は、巻回中心Ｏ_２３側に凸となるように、縁部４６２と同様の円弧状をなしている。このような形状の縁部４６２および４６３を挿入部４６１が有することにより、当該挿入部４６１に対する指の挿入を容易に行なうことができる。 The edge 462 on the upper arc-shaped portion 431 side of the insertion portion 461 (opening) has an arc shape along the upper arc-shaped portion 431, that is, convex toward the upper arc-shaped portion 431 side. On the other hand, the edge 462 and opposite edge 463 of the insertion portion 461, so that the convex winding center O ₂₃ side, and has a similar arcuate with the edge 462. Since the insertion portion 461 has the edge portions 462 and 463 having such shapes, it is possible to easily insert a finger into the insertion portion 461.

また、挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間は、カテーテル収納体２の管体並設部２２を構成する少なくとも１本のチューブ２１と重なっている。 In addition, between the insertion portion 461 and the upper arc-shaped portion 431, it overlaps with at least one tube 21 constituting the tubular body juxtaposed portion 22 of the catheter housing 2.

そして、挿入部４６１に前記４本の指を挿入した状態で、カテーテル収納体２を、前記挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間（把持部４６）ごと把持することができる、すなわち、カテーテル収納体２と医療用シート４とを一括して把持することができる（図２参照）。これにより、カテーテル収納体２を医療用シート４とともに安定して容易に把持することができる。 Then, in a state where the four fingers are inserted into the insertion portion 461, the catheter housing 2 can be gripped between the insertion portion 461 and the upper arcuate portion 431 (the gripping portion 46). The catheter housing 2 and the medical sheet 4 can be held together (see FIG. 2). Thereby, the catheter housing 2 can be grasped stably and easily together with the medical sheet 4.

また、このカテーテル収納体２を把持した医療従事者からバルーンカテーテル２０のハブ２０２側を差し出された他の医療従事者は、当該バルーンカテーテル２０をカテーテル収納体２から容易に引き出すことができる。このようにバルーンカテーテル２０の受け渡しも安定して行なうことができる。 Further, another medical worker who has pushed out the hub 202 side of the balloon catheter 20 from the medical worker holding the catheter housing 2 can easily pull out the balloon catheter 20 from the catheter housing 2. In this way, the delivery of the balloon catheter 20 can be performed stably.

図２に示すように、情報４２は、カテーテル収納体２を医療用シート４とともに把持した把持状態で、手で覆い隠されない部分に付されている。これにより、把持状態でも情報４２を視認することができる。 As shown in FIG. 2, the information 42 is attached to a portion that is not covered with a hand in a gripping state in which the catheter housing 2 is gripped together with the medical sheet 4. Thereby, the information 42 can be visually recognized even in the gripping state.

挿入部４６１の左右両側には、破断可能な破断部４７が設けられている。この破断部４７は、挿入部４６１と上側円弧状部４３１との間にわたってミシン目４７１で構成されている。これにより、医療用シート４を図２中の左右のどちら側に引張っても、また、図２中の下側に引張っても、ミシン目４７１で容易に破断でき、よって、破断時の操作性が向上する。そして、次の手技への迅速な移行が可能となる。また、破断部４７がミシン目４７１で構成されていることにより、破断が容易となる。 On both the left and right sides of the insertion portion 461, breakable portions 47 that can be broken are provided. The fracture portion 47 is formed by a perforation 471 between the insertion portion 461 and the upper arcuate portion 431. Accordingly, whether the medical sheet 4 is pulled to the left or right side in FIG. 2 or to the lower side in FIG. 2 can be easily broken at the perforation 471, and thus the operability at the time of breaking is obtained. Will improve. Then, a quick transition to the next procedure becomes possible. Further, since the break portion 47 is formed by the perforation 471, the break is facilitated.

例えば、カテーテル収納体２を把持した医療従事者から他の医療従事者にバルーンカテーテル２０が渡される際に、その受け渡しに先立って、図３に示すように、医療用シート４を破断部４７で破断してもよい。これにより、他の医療従事者は、カテーテル収納体２を受け取って、管体並設部２２の途中を把持してから、バルーンカテーテル２０を引き出すことができる。 For example, when the balloon catheter 20 is handed over from a medical worker holding the catheter housing 2 to another medical worker, prior to the delivery, as shown in FIG. It may break. Thereby, other medical workers can pull out the balloon catheter 20 after receiving the catheter housing 2 and gripping the middle of the tube juxtaposed portion 22.

次に、医療用シート４を設計する過程の一例について、図４〜図９を参照しつつ説明する。 Next, an example of a process for designing the medical sheet 4 will be described with reference to FIGS.

［１］まず、医療用シート４を設計するのに十分な程度の大きさを有するシート材４’を用意する。このシート材４’は、医療用シート４となる母材である。シート材４’の厚さは、０．０６ｍｍ〜０．５０ｍｍであるのが好ましく、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍであるのがより好ましく、０．１ｍｍであるがさらに好ましい。これにより、装着部４４をチューブ２１に容易かつ確実に巻き付けることができる。 [1] First, a sheet material 4 ′ having a size sufficient for designing the medical sheet 4 is prepared. The sheet material 4 ′ is a base material that becomes the medical sheet 4. The thickness of the sheet material 4 ′ is preferably 0.06 mm to 0.50 mm, more preferably 0.1 mm to 0.2 mm, and even more preferably 0.1 mm. Thereby, the mounting part 44 can be easily and reliably wound around the tube 21.

そして、図４に示すように、このシート材４’に、中心Ｏ_４３Ｂを決定して、当該中心Ｏ_４３Ｂを中心とした半径Ｒ_１の円弧ｉ（または円）を描く。半径Ｒ_１としては、カテーテル収納体２の最大外径（直径）にもよるが、例えば、６５ｍｍ以上、９５ｍｍ以下であるのが好ましく、７５ｍｍ以上、８５ｍｍ以下であるのがより好ましく、８０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、医療用シート４の平面視で、当該医療用シート４がカテーテル収納体２の最大外径からはみ出る部分が生じてしまうことがある。 Then, as shown in FIG. 4, a center O _43B is determined on the sheet material 4 ′, and an arc i (or circle) having a radius R ₁ with the center O _43B as the center is drawn. The radius R ₁ depends on the maximum outer diameter (diameter) of the catheter housing 2, but is preferably 65 mm or more and 95 mm or less, more preferably 75 mm or more and 85 mm or less, and more preferably 80 mm. Is more preferable. Thereby, the part which the said medical sheet 4 protrudes from the largest outer diameter of the catheter housing body 2 may arise by planar view of the medical sheet 4. FIG.

［２］次に、図５に示すように、中心Ｏ_４３Ｂから上方に距離Ｙ_１離間した位置に中心Ｏ_４３Ａを決定して、当該中心Ｏ_４３Ｂを中心とした半径Ｒ_２の円弧ii（または円）を描く。距離Ｙ_１としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、２０ｍｍ以上、３０ｍｍ以下であるのが好ましく、２２ｍｍ以上、２８ｍｍ以下であるのがより好ましく、２５ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、挿入部の４６１となる部分を、容易に切断可能な程度の大きさとすることができる。また、半径Ｒ_２は、半径Ｒ_１と異なっていてもよいが、半径Ｒ_１と同じとするのが好ましい。 [2] Next, as shown in FIG. 5, to determine the center _{O 43A} from the center _{O 43B} the distance _{Y 1} a location spaced upwardly, the center _{O 43B} centered with radius _{R 2} of arcuate ii (or Circle). The distance Y ₁ depends on the maximum outer diameter of the catheter housing 2, but is preferably 20 mm or more and 30 mm or less, more preferably 22 mm or more and 28 mm or less, and further 25 mm, for example. preferable. Thereby, it can be set as the magnitude | size which can be easily cut | disconnected the part used as 461 of an insertion part by the following process [6]. Further, the radius R ₂ may be different from the radius R ₁ but is preferably the same as the radius R _1.

［３］次に、図６に示すように、円弧ｉの最上点から上方に距離Ｙ_２離間した位置に中心Ｏ_４３Ｃを決定して、当該中心Ｏ_４３Ｃを中心とした半径Ｒ_３の円弧iii（または円）を描く。距離Ｙ_２としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、４０ｍｍ以上、６０ｍｍ以下であるのが好ましく、４５ｍｍ以上、５５ｍｍ以下であるのがより好ましく、５０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、挿入部の４６１となる部分を、容易に切断可能な程度の大きさとすることができる。また、半径Ｒ_３は、半径Ｒ_１や半径Ｒ_２と異なっていてもよいが、半径Ｒ_１と同じとするのが好ましい。 [3] Next, as shown in FIG. 6, a center O _43C is determined at a position Y ₂ away from the uppermost point of the arc i, and an arc iii having a radius R ₃ centered on the center O _43C. (Or circle). Distance as _{Y 2,} depending on the maximum outer diameter of the catheter housing body 2, for example, 40 mm or more, preferably at 60mm or less, 45 mm or more, more preferably 55mm or less, still in the range of 50mm preferable. Thereby, it can be set as the magnitude | size which can be easily cut | disconnected the part used as 461 of an insertion part by the following process [6]. The radius R ₃ may be different from the radius R ₁ or the radius R ₂ , but is preferably the same as the radius R ₁ .

［４］次に、図７に示すように、円弧ｉの最上点から上方に距離Ｙ_３離間した位置に、縦Ｙ_４、縦Ｘ_１の四角形ivを描く。距離Ｙ_３としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下であるのが好ましく、６ｍｍ以上、１０ｍｍ以下であるのがより好ましく、７ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、後の工程［６］で、逃げ部４５となる部分と、挿入部の４６１となる部分とを確実に切断可能な程度に、これらの間を十分に確保することができる。 [4] Next, as shown in FIG. 7, a quadrilateral iv of vertical Y ₄ and vertical X ₁ is drawn at a position Y ₃ away from the uppermost point of the arc i. Distance As _{Y 3,} depending on the maximum outer diameter of the catheter housing body 2, for example, 5 mm or more, preferably at 10mm or less, 6 mm or more, more preferably 10mm or less, still in the range of 7mm preferable. Thus, in the subsequent step [6], it is possible to secure a sufficient space between the portion serving as the escape portion 45 and the portion serving as the insertion portion 461 so that the portion can be reliably cut.

また、縦Ｙ_４、縦Ｘ_１としては、保持部材３の幅にもよるが、例えば、９ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、９．５ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、逃げ部４５を介して、装着状態での
医療用シート４と保持部材３ａとの干渉を確実に防止することができる。また、縦Ｙ_４と縦Ｘ_１とは、同じとするのが好ましい。 Further, the vertical Y ₄ and the vertical X ₁ depend on the width of the holding member 3, for example, preferably 9 mm or more and 15 mm or less, more preferably 9.5 mm or more and 13 mm or less, and 10 mm. More preferably. Thereby, the interference between the medical sheet 4 and the holding member 3a in the mounted state can be reliably prevented via the escape portion 45. Further, it is preferable that the vertical Y ₄ and the vertical X ₁ are the same.

四角形ivから左右それぞれ距離Ｘ_２離間した位置に長さＹ_５の直線ｖを描く。距離Ｘ_２としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、７ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。また、長さＹ_５としては、チューブ２１の太さにもよるが、例えば、７ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、１３ｍｍ以下であるのがより好ましく、１０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、装着部４４のチューブ２１に対する巻き付けを容易かつ確実に行なうことができる。 The left and right from a square iv distance X ₂ spaced locations to draw a straight line v of length Y _5. Distance as _{X 2,} depending on the maximum outer diameter of the catheter housing body 2, for example, 7 mm or more, preferably at 15mm or less, or more 8 mm, more preferably at 13mm or less, still in the range of 10mm preferable. As the length _{Y 5,} depending on the thickness of the tube 21, for example, 7 mm or more, preferably at 15mm or less, or more 8 mm, more preferably at 13mm or less, still in the range of 10mm preferable. Thereby, winding with respect to the tube 21 of the mounting part 44 can be performed easily and reliably.

［５］次に、図８に示すように、円弧iiiの最下点から下方に距離Ｙ_６離間した位置に、円弧ｉの弦となる直線viを描く。距離Ｙ_６としては、カテーテル収納体２の最大外径にもよるが、例えば、５５ｍｍ以上、８５ｍｍ以下であるのが好ましく、６０ｍｍ以上、８０ｍｍ以下であるのがより好ましく、７０ｍｍであるのがさらに好ましい。これにより、医療用シート４が例えば保持部材３ａ以外の他の保持部材３を隠してしまうのを防止することができる。
また、円弧ｉと円弧iiとに接する接線としての直線vii、viiiを描く。 [5] Next, as shown in FIG. 8, at a position a distance Y ₆ spaced downwardly from the lowermost point of the arc iii, draw a straight line vi as a chord of the arc i. Distance The _{Y 6,} depending on the maximum outer diameter of the catheter housing body 2, for example, 55 mm or more, preferably at 85mm or less, 60 mm or more, more preferably 80mm or less, still in the range of 70mm preferable. Thereby, it can prevent that the medical sheet 4 hides other holding members 3 other than the holding member 3a, for example.
In addition, straight lines vii and viii are drawn as tangent lines contacting the arcs i and ii.

［６］次に、図９に示すように、円弧ｉと、円弧iiと、直線viと、直線viiと、直線viiiとをつないだ線を切り取り線として、シート材４’から切り取る。これにより、輪郭線４３を有する医療用シート４が得られる。 [6] Next, as shown in FIG. 9, a line connecting the arc i, the arc ii, the straight line vi, the straight line vii, and the straight line viii is cut out from the sheet material 4 'as a cut line. Thereby, the medical sheet 4 having the outline 43 is obtained.

また、円弧ｉと、円弧iiiとをつないだ線を切り取り線として切り取る。これにより、挿入部４６１が形成される。 Further, a line connecting the arc i and the arc iii is cut out as a cut line. Thereby, the insertion part 461 is formed.

四角形ivを切り取り線として切り取るとともに、直線ｖを切り取り線として切り取る。これにより、逃げ部４５が形成されるともに、スリット４４１も形成される。
さらに、ミシン目４７１を形成する。 The rectangle iv is cut as a cut line, and the straight line v is cut as a cut line. Thereby, the escape portion 45 is formed and the slit 441 is also formed.
Further, perforations 471 are formed.

以上のような過程を経ることにより、カテーテル収納体２に装着可能な医療用シート４が得られる。 Through the above process, the medical sheet 4 that can be attached to the catheter housing 2 is obtained.

以上、本発明の医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用シートおよびバルーンカテーテルセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As described above, the medical sheet and the balloon catheter set of the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and the components constituting the medical sheet and the balloon catheter set are the same. It can be replaced with any structure that can perform its function. Moreover, arbitrary components may be added.

また、バルーンカテーテルに関する情報として、前記実施形態ではステントの展開の程度を示す複数のステント内径と、その展開の程度に応じた複数の作動流体の圧力値で説明したが、これに限定されず、バルーンの拡張の程度を示す複数のバルーン外径値と、その拡張の程度に応じた複数の作動流体の圧力値であってもよい。 Further, as the information on the balloon catheter, in the above-described embodiment, the plurality of stent inner diameters indicating the degree of deployment of the stent and the pressure values of the plurality of working fluids according to the degree of deployment are described. It may be a plurality of balloon outer diameter values indicating the degree of expansion of the balloon and a plurality of working fluid pressure values according to the degree of expansion.

また、バルーンカテーテルに関する情報として、「ＮＰ（Nominal Pressure）」、「ＲＢＰ（Rated Burst Pressure）」を示す旨の情報（例えば文字、記号、マーカ、図形等）がさらに付されていてもよい。「ＮＰ」とは、規定された径にバルーンを拡張させるときの規定圧のことである。「ＲＢＰ」とは、バルーンを最大限に拡張させる際に、バルーンカテーテルの製造元が規定した圧力の上限値のことである。 Further, as information about the balloon catheter, information (for example, characters, symbols, markers, graphics, etc.) indicating “NP (Nominal Pressure)” and “RBP (Rated Burst Pressure)” may be further added. “NP” is a specified pressure when the balloon is expanded to a specified diameter. “RBP” is an upper limit value of the pressure defined by the balloon catheter manufacturer when the balloon is maximally expanded.

また、破断部は、前記実施形態ではミシン目で構成されているが、これに限定されず、例えば、医療用シートの厚さが減少した薄肉脆弱部で構成されていてもよいし、薄肉脆弱部とミシン目とを組み合わせたものであってもよい。 Further, in the above-described embodiment, the fracture portion is constituted by a perforation, but is not limited thereto, and may be constituted by, for example, a thin-walled fragile portion in which the thickness of the medical sheet is reduced, or a thin-walled fragile portion It may be a combination of parts and perforations.

また、破断部は、前記実施形態では挿入部を介してその両側に設けられているが、これに限定されず、一方側に設けられていてもよい。この場合、他方側は予め挿入部から上側円弧状部まで切り込まれた（破断した）切り込み部が形成されているのが好ましい。 Moreover, although the fracture | rupture part is provided in the both sides via the insertion part in the said embodiment, it is not limited to this, You may be provided in one side. In this case, it is preferable that the other side is formed with a cut portion that is cut (broken) in advance from the insertion portion to the upper arcuate portion.

１０バルーンカテーテルセット
１収納用構造体
２カテーテル収納体（ホルダチューブ）
２１チューブ（管体）
２１１中空部
２１２一方の開口部
２１３他方の開口部
２２管体並設部
３、３ａ保持部材（クリップ）
３１溝
４医療用シート
４’ シート材
４１表側の面
４２情報
４３輪郭線
４３１上側円弧状部（円弧状部）
４３２左側直線状部
４３３左側小円弧状部
４３４下側直線状部
４３５右側小円弧状部
４３６右側直線状部
４４装着部
４４１スリット（切り込み）
４５逃げ部
４６把持部
４６１挿入部
４６２、４６３縁部
４７破断部
４７１ミシン目
２０バルーンカテーテル
２０１カテーテル本体
２０２ハブ
２０３バルーン
２０４ステント
２０５ルーメン
Ｏ_２３巻回中心
Ｏ_４３Ａ、Ｏ_４３Ｂ、Ｏ_４３Ｃ中心
Ｒ_１、Ｒ_２、Ｒ_３半径
Ｘ_１横
Ｘ_２距離
Ｙ_１、Ｙ_２、Ｙ_３、Ｙ_６距離
Ｙ_４縦
Ｙ_５長さ
θ 中心角
ｉ、ii、iii 円弧
iv 四角形
ｖ、vi、vii、viii 直線 10 balloon catheter set 1 storage structure 2 catheter storage body (holder tube)
21 Tube
211 Hollow part 212 One opening part 213 The other opening part 22 Tubular juxtaposed part 3, 3a Holding member (clip)
31 Groove 4 Medical sheet 4 'Sheet material 41 Front side surface 42 Information 43 Contour line 431 Upper arc-shaped portion (arc-shaped portion)
432 Left straight part 433 Left small arc part 434 Lower straight part 435 Right small arc part 436 Right straight part 44 Mounting part 441 Slit (cut)
45 Escape part 46 Gripping part 461 Insertion part 462, 463 Edge 47 Breaking part 471 Perforation 20 Balloon catheter 201 Catheter body 202 Hub 203 Balloon 204 Stent 205 Lumen O ₂₃ Winding center O _43A , O _43B , O _43C center R ₁ , R ₂ , R ₃ radius X ₁ side X ₂ distance Y ₁ , Y ₂ , Y ₃ , Y ₆ distance Y ₄ length Y ₅ length θ center angle i, ii, iii arc
iv square v, vi, vii, viii straight line

Claims

A medical sheet that is composed of a wound tube body and is attached to a holder tube that houses a catheter having a balloon in the tube body,
An arcuate part forming an arcuate shape,
A gripping part capable of gripping the holder tube in a state of being mounted on the holder tube;
A medical sheet comprising a breakable portion provided around the grip portion and capable of being broken.

The gripping portion has an insertion portion into which at least one finger is inserted when gripping the holder tube, and is gripped together with the arc-shaped portion with the finger inserted into the insertion portion. The medical sheet as described.

The insertion part is composed of an opening part that penetrates and opens a part of the medical sheet,
The medical sheet according to claim 2, wherein the holder tube overlaps between the opening and the arcuate portion.

The medical sheet according to claim 3, wherein an edge of the opening on the side of the arcuate part forms an arcuate shape along the arcuate part.

The medical sheet according to claim 3 or 4, wherein the fracture portion is provided on both sides of the opening portion.

The medical sheet according to any one of claims 1 to 5, wherein at least a part of the broken portion is formed by a perforation.

The medical sheet according to any one of claims 1 to 6, further comprising an attachment portion that is attached to the holder tube by being wound in the middle of the tube body in the longitudinal direction.

A holding member that holds the wound state of the tube body is attached to the holder tube,
The medical sheet according to any one of claims 1 to 7, further comprising an escape portion for preventing interference with the holding member.

The medical sheet according to any one of claims 1 to 8, wherein a central angle of the arc-shaped portion is 120 degrees or more and 150 degrees or less.

The medical sheet according to any one of claims 1 to 9, wherein information on the balloon catheter is attached.

A balloon catheter;
A holder tube configured by a wound tube body, and housing the balloon catheter in the tube body;
A medical sheet attached to the holder tube,
The said medical sheet | seat is a medical sheet | seat of any one of Claim 1 thru | or 10, The balloon catheter set characterized by the above-mentioned.