JP2016093227A - Air leak monitoring device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、患者の胸腔内に空気が漏れるエアリークを監視するエアリーク監視装置に関する。 The present invention relates to an air leak monitoring apparatus that monitors air leaks in which air leaks into a patient's chest cavity.
胸部の外科手術後や気胸の治療の際には患者の胸腔内に空気が漏れる。患者の胸腔内に空気が漏れることは一般にエアリークと呼ばれている。胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するため、胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔内に吸引回路を接続し、その吸引回路に設けられたドレーンバッグ等に胸腔内に溜まった血液等の体液を吸引する処置が施される。 Air leaks into the patient's chest cavity after chest surgery or during pneumothorax treatment. The leakage of air into the patient's chest cavity is commonly referred to as air leak. In order to discharge body fluids such as air leaking into the thoracic cavity and blood accumulated in the thoracic cavity, a suction circuit is connected to the thoracic cavity of the patient after thoracic surgery and the patient undergoing pneumothorax treatment. A treatment for aspirating body fluid such as blood accumulated in the thoracic cavity is performed on the provided drain bag or the like.
エアリークの検出方法として、エアリークの発生に伴ってドレーンバッグの水封室に生じる気泡を医師や看護師等の医療従事者が目視で観察する方法が知られている。また、気泡の目視による観察を回避するため、水封室での気泡の発生に伴う吸引回路内の圧力変動に基づいて気泡の発生を推定してエアリークを検出する装置が知られている(特許文献1参照)。その他、本発明に関連する先行技術文献として特許文献2〜4が存在する。
As a method for detecting an air leak, a method in which a medical worker such as a doctor or a nurse visually observes air bubbles generated in a water seal chamber of a drain bag when an air leak occurs is known. In order to avoid the observation of bubbles by visual observation, there is known a device that detects air leaks by estimating the generation of bubbles based on pressure fluctuations in the suction circuit accompanying the generation of bubbles in the water-sealed chamber (patent) Reference 1). In addition, there are
一般に胸腔内に接続される吸引回路内は設定陰圧値に保持されるように制御されるが、エアリークの発生時だけでなく患者の呼吸や咳嗽等の事象の発生時にも吸引回路内に圧力変動が生じる。そのため、医療従事者が吸引回路内の圧力変動を参照しただけではエアリークとそれ以外の事象とを判別してエアリークの有無を正確に把握することは必ずしも容易でない。また、エアリークは患者が治癒するまでの過程で発生傾向や程度が変化するので、エアリークの発生傾向や程度に関する情報は患者の現状を把握するために役に立つ。しかしながら、従来の装置や方法が医療従事者に提供する情報はエアリークの有無、発生傾向や程度等の状態を把握するために必ずしも役立つとはいえない場合があった。 In general, the suction circuit connected to the thoracic cavity is controlled so as to maintain the set negative pressure value, but not only when an air leak occurs but also when an event such as patient breathing or cough occurs, the pressure in the suction circuit Variations occur. For this reason, it is not always easy for a medical worker to accurately determine the presence or absence of an air leak by distinguishing an air leak from other events only by referring to the pressure fluctuation in the suction circuit. In addition, since the tendency and the degree of occurrence of air leak change in the process until the patient heals, the information on the tendency and degree of the occurrence of air leak is useful for grasping the current state of the patient. However, the information provided by conventional apparatuses and methods to medical staff may not always be useful for grasping the state of the presence or absence, the tendency of occurrence, and the degree of occurrence of air leaks.
そこで、本発明は、患者のエアリークの状態を把握するために役立つ情報を医療従事者に提供できるエアリーク監視装置を提供することを目的とする。 Then, an object of this invention is to provide the air leak monitoring apparatus which can provide the medical worker with the information useful for grasping | ascertaining the state of a patient's air leak.
本発明の第1のエアリーク監視装置は、患者の胸腔内に接続された吸引回路(2、32)に適用されるエアリーク監視装置(7)であって、前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段(15)と、所定の情報を出力可能な出力手段(17)と、前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段(16)と、を備え、前記演算手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値(NPmin)として算出する陰圧算出手段(20)と、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報(Imin)又は前記最小陰圧情報に関連する最小陰圧関連情報(RImin)の少なくとも一方を前記出力手段に出力させる出力制御手段(26)と、を有するものである(請求項1)。 The first air leak monitoring device of the present invention is an air leak monitoring device (7) applied to a suction circuit (2, 32) connected in a chest cavity of a patient, and measures the pressure in the suction circuit. A measuring means (15); an output means (17) capable of outputting predetermined information; and a calculating means (16) for performing a calculation using the pressure measured by the pressure measuring means. A negative pressure calculating means (20) for calculating a minimum negative pressure value or a value in the vicinity thereof as a minimum negative pressure value (NPmin) on the basis of the pressure measured by the pressure measuring means every predetermined time; and the negative pressure calculating means The output means outputs at least one of the minimum negative pressure information (Imin) in which the minimum negative pressure value calculated by the time is associated with the minimum negative pressure information (RImin) related to the minimum negative pressure information. Output control means (26 When those having a (claim 1).
一般に、吸引回路内の陰圧はエアリークの発生により低下し、吸引回路に設けられた吸引源の吸引によって増加する。吸引回路内は予め設定された設定陰圧値に保持されるように制御されるが、患者の吸気時には吸引回路内の陰圧は増加する。患者の吸気時には、エアリークによる空気は原則として吸引回路内に漏れないので、吸引回路内の陰圧は設定陰圧値を超える。したがって、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、その期間内における患者の吸気及び吸引源の吸引によって生じたものと言うことができる。そして、ある期間内の陰圧の最小値はその期間内におけるエアリークの発生によって生じたものと言うことができる。したがって、通常、ある期間内の陰圧の最大値は患者の呼吸を主たる原因として設定陰圧値よりも高くなる一方で、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの発生を主たる原因として設定陰圧値よりも低くなる。このように、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの状態と密接に関連する。 Generally, the negative pressure in the suction circuit decreases due to the occurrence of air leak, and increases due to suction of a suction source provided in the suction circuit. Although the inside of the suction circuit is controlled to be held at a preset negative pressure value, the negative pressure in the suction circuit increases when the patient inhales. When the patient inhales, air due to air leak does not leak into the suction circuit in principle, and therefore the negative pressure in the suction circuit exceeds the set negative pressure value. Thus, for a patient being treated, the maximum negative pressure within a period can be said to have been caused by the patient's inspiration and aspiration source aspiration during that period. It can be said that the minimum value of the negative pressure within a certain period is caused by the occurrence of air leak within the period. Therefore, the maximum negative pressure value within a certain period is usually higher than the negative pressure value set mainly due to patient breathing, while the minimum negative pressure value during a certain period is set mainly due to the occurrence of air leaks. Lower than negative pressure value. Thus, the minimum negative pressure within a certain period is closely related to the air leak condition.
本発明の第1のエアリーク監視装置によれば、最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報又はこの情報に関連する最小陰圧関連情報が出力手段に出力される。これにより、エアリークの状態に密接に関連したこれらの情報を医療従事者に提供できるので、医療従事者によるエアリークの状態の把握に役立てることができる。例えば、出力手段に出力された最小陰圧情報からある時点での最小陰圧値の大きさを医療従事者が把握することによりエアリークの有無つまりエアリークが発生したか否かを判断できる。また、最小陰圧情報は最小陰圧値が時間と対応付けられた情報なので、出力された最小陰圧情報を医療従事者が取得することで最小陰圧値の時間的変化を把握できる。エアリークが発生する場合ほど最小陰圧値が設定陰圧値よりも低く、つまり設定陰圧値との差が大きくなる。したがって、医療従事者が設定陰圧値を予め知っていれば設定陰圧値と最小陰圧値との差の時間的変化を把握できる。これにより、医療従事者はエアリークの発生傾向つまりエアリークが増加傾向にあるか又は減少傾向にあるかを判断できる。 According to the first air leak monitoring apparatus of the present invention, the minimum negative pressure information in which the minimum negative pressure value is associated with the time or the minimum negative pressure related information related to this information is output to the output means. Thereby, since such information closely related to the state of the air leak can be provided to the medical staff, it can be used for grasping the state of the air leak by the medical staff. For example, it is possible to determine the presence or absence of an air leak, that is, whether or not an air leak has occurred by grasping the magnitude of the minimum negative pressure value at a certain point in time from the minimum negative pressure information output to the output means. Further, since the minimum negative pressure information is information in which the minimum negative pressure value is associated with time, the medical worker can grasp the temporal change of the minimum negative pressure value by acquiring the output minimum negative pressure information. As the air leak occurs, the minimum negative pressure value is lower than the set negative pressure value, that is, the difference from the set negative pressure value increases. Therefore, if the medical staff knows the set negative pressure value in advance, the temporal change in the difference between the set negative pressure value and the minimum negative pressure value can be grasped. Thereby, the health care worker can determine whether the air leak is likely to occur, that is, whether the air leak is increasing or decreasing.
最小陰圧値を算出する場合、所定時間は適宜に定めてよく、例えば60秒間を所定時間とし、その間の陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出してもよい。最小値の付近の値とは、陰圧の最小値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲は所定時間等を考慮して適宜に定めてよい。最小陰圧値を算出する場合、圧力測定手段が測定した測定値をそのまま用いて最小陰圧値を算出してもよいが、何回かの測定値の平均値例えば移動平均値を基礎として最小陰圧値を算出してもよい。出力手段は出力された情報を医療従事者が取得できる限度で如何なる態様でもよい。例えば、情報を画面に出力する表示装置、情報を紙等の媒体に出力する印字装置、あるいは情報を音声情報として出力するスピーカ等を出力手段としてよい。 When the minimum negative pressure value is calculated, the predetermined time may be appropriately determined. For example, 60 seconds may be set as the predetermined time, and the minimum negative pressure value or a value in the vicinity thereof may be calculated as the minimum negative pressure value. The value in the vicinity of the minimum value is a value within a range that does not hinder the handling of the negative pressure as the minimum value, and the range may be appropriately determined in consideration of a predetermined time or the like. When calculating the minimum negative pressure value, the minimum negative pressure value may be calculated by using the measured value measured by the pressure measuring means as it is, but the minimum value based on the average value of several measured values, for example, the moving average value, is the minimum. A negative pressure value may be calculated. The output means may be in any form as long as the medical staff can acquire the output information. For example, a display device that outputs information to the screen, a printing device that outputs information to a medium such as paper, or a speaker that outputs information as audio information may be used as the output means.
本発明の第1のエアリーク監視装置の一態様において、前記出力制御手段は、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値(NPset)を前記最小陰圧情報とともに前記出力手段に出力させてもよい(請求項2)。この態様によれば、最小陰圧情報とともに設定陰圧値が出力されるので、医療従事者による設定陰圧値と最小陰圧値との差の把握が容易になる。 In one aspect of the first air leak monitoring apparatus of the present invention, the output control means outputs a set negative pressure value (NPset) preset as a pressure in the suction circuit to the output means together with the minimum negative pressure information. (Claim 2). According to this aspect, since the set negative pressure value is output together with the minimum negative pressure information, it becomes easy for a medical worker to grasp the difference between the set negative pressure value and the minimum negative pressure value.
出力手段に出力させる情報は、最小陰圧情報及び最小陰圧関連情報の両方でも、最小陰圧情報又は最小陰圧関連情報のいずれか一方でもよい。最小陰圧関連情報は最小陰圧情報に関連する種々の情報が想定される。例えば、前記最小陰圧関連情報が、前記最小陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値(NPset)との差(ΔNPmin)と時間とが対応付けられた情報であってもよい(請求項3)。この態様によれば、最小陰圧関連情報が出力されることによって、最小陰圧値と設定陰圧値との差及びその差の時間的変化を直接的に医療従事者が取得できるので、医療従事者がエアリークの状態を把握するために要する負担が低減する。また、前記最小陰圧関連情報が、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅(δNPmin)と時間とが対応付けられた情報であってもよい(請求項4)。最小陰圧値の変動幅が大きいほどエアリークの発生が強く推認される。この態様によれば、最小陰圧関連情報が出力されることによって、最小陰圧値の変動幅の時間的変化を医療従事者が取得できるので、例えばその変動幅が少ない期間が長く続いていると医療従事者が把握することにより、その期間内にエアリークが発生していないと推定できる。つまり、医療従事者によるエアリークの有無の判断に役立てることができる。 The information to be output to the output means may be both the minimum negative pressure information and the minimum negative pressure related information, or either the minimum negative pressure information or the minimum negative pressure related information. Various information related to the minimum negative pressure information is assumed as the minimum negative pressure related information. For example, the minimum negative pressure related information is information in which a difference (ΔNPmin) between the minimum negative pressure value and a preset negative pressure value (NPset) preset as a pressure in the suction circuit is associated with time. (Claim 3). According to this aspect, since the minimum negative pressure related information is output, the medical worker can directly acquire the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value and the temporal change of the difference. The burden required for the worker to grasp the air leak state is reduced. Further, the minimum negative pressure related information may be information in which a fluctuation range (δNPmin) per predetermined time of the minimum negative pressure value calculated by the negative pressure calculating unit is associated with time (claim). 4). The larger the fluctuation range of the minimum negative pressure value, the stronger the occurrence of air leak. According to this aspect, since the medical worker can acquire the temporal change of the fluctuation range of the minimum negative pressure value by outputting the minimum negative pressure related information, for example, a period in which the fluctuation range is small continues for a long time. It can be estimated that no air leak has occurred within that period. That is, it can be used for the judgment of the presence or absence of an air leak by a medical staff.
本発明の第1のエアリーク監視装置の一態様において、前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値(NPmax)として算出し、前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報(Imax)又は前記最大陰圧情報に関連する最大陰圧関連情報(RImax)を、前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させてもよい(請求項5)。 In one aspect of the first air leak monitoring apparatus of the present invention, the negative pressure calculating means determines a maximum negative pressure value or a value near the maximum negative pressure based on the pressure measured by the pressure measuring means for each predetermined time. A value (NPmax), and the output control means relates to the maximum negative pressure information (Imax) in which the maximum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means and time are associated with each other or the maximum negative pressure information. The maximum negative pressure related information (RImax) may be output to the output unit together with at least one of the minimum negative pressure information and the minimum negative pressure related information.
上述したように、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、主にその期間内における患者の吸気によって生じたものと言える。患者の呼吸はその患者の状況、例えば安静時、会話時、咳嗽時によって、呼吸に伴う吸気の流量や強さ等の状態が変わる。そのため、吸気と密接に関連する最大陰圧値は、安静時、会話時、及び咳嗽時の順に高くなる。この態様によれば、最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報又はその情報に関連する最大陰圧関連情報が、最小陰圧情報等とともに出力される。そのため、医療従事者が最大陰圧情報等と最小陰圧情報等とを同時に取得することによって、最小陰圧情報等に基づくエアリークの有無等の判断と患者の状況とを対応付けて把握できる。例えば、医療従事者が最小陰圧情報等に基づいてエアリークが発生したと判断した場合に、最大陰圧情報等を併せて取得することにより、そのエアリークが安静時に発生したものか、会話時に発生したものか、咳嗽時に発生したものかの判別に利用できる。例えば、医療従事者が、エアリークが安静時や会話時に発生せずに咳嗽時だけに発生することを把握した場合に患者が治癒に近いことが分かるなど、本態様は治療方針を策定するためにより有意義な情報を医療従事者に提供できる。 As described above, in the case of a patient being treated, it can be said that the maximum value of the negative pressure within a certain period is mainly caused by the patient's inspiration within that period. A patient's breathing changes the state of the inspiratory flow rate and intensity associated with breathing depending on the patient's situation, for example, resting, talking, and coughing. Therefore, the maximum negative pressure value closely related to inspiration increases in the order of rest, conversation, and cough. According to this aspect, the maximum negative pressure information in which the maximum negative pressure value is associated with the time or the maximum negative pressure related information related to the information is output together with the minimum negative pressure information and the like. Therefore, when a medical worker acquires the maximum negative pressure information and the minimum negative pressure information at the same time, the determination of the presence or absence of air leak based on the minimum negative pressure information and the like can be associated with the patient's situation. For example, if a medical worker determines that an air leak has occurred based on minimum negative pressure information, etc., the maximum leak pressure information, etc. is also acquired, so that the air leak occurred at rest or occurred during conversation It can be used to determine whether it has occurred or occurred during coughing. For example, if a medical worker knows that the patient is close to healing when he knows that an air leak does not occur at rest or during conversation but only occurs during coughing, this aspect is more suitable for formulating a treatment policy. Can provide meaningful information to healthcare professionals.
なお、最大値の付近の値とは、上述した最小値付近の値と同様に解釈される。すなわち、陰圧の最大値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲は所定時間を考慮して適宜に定めてよい。また、最大陰圧値の算出方法に関する測定値の扱いも、上述した最小陰圧値の算出に準じてよい。 The value near the maximum value is interpreted in the same manner as the value near the minimum value described above. That is, it is a value within a range where there is no problem even if it is handled as the maximum value of the negative pressure, and the range may be appropriately determined in consideration of a predetermined time. In addition, the measurement value regarding the calculation method of the maximum negative pressure value may be handled in accordance with the above-described calculation of the minimum negative pressure value.
この態様における最大陰圧関連情報は、最大陰圧情報に関連するもので、患者の状況判断に役立つものであれば如何なる情報でもよい。例えば、前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差(ΔNPpp)と時間とが対応付けられた情報であってもよいし(請求項6)、前記最大陰圧関連情報が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値(NPset)との差(ΔNPmax)と時間とが対応付けられた情報であってもよい(請求項7)。これらの情報も、患者の状況によって大きさが変化するので、患者の状況判断に役に立つ。 The maximum negative pressure related information in this aspect is related to the maximum negative pressure information and may be any information as long as it is useful for determining the patient's situation. For example, the maximum negative pressure related information may be information in which a difference (ΔNPpp) between the maximum negative pressure value and the minimum negative pressure value is associated with time (Claim 6), or the maximum The negative pressure related information may be information in which a difference (ΔNPmax) between the maximum negative pressure value and a set negative pressure value (NPset) preset as a pressure in the suction circuit is associated with time. (Claim 7). Since the size of these pieces of information also changes depending on the patient's situation, it is useful for determining the patient's situation.
本発明の第1のエアリーク監視装置が適用される吸引回路の構成に格別の制限はない。ただ、患者の胸腔内の気体を、水封室を介して吸引する胸腔ドレーンシステムに吸引回路が組み込まれている場合には、エアリークの発生に伴って水封室に気泡が生じることが分かっている。この気泡の発生を検出することによって確実なエアリーク判断が可能となる。そこで、気泡の発生状態に関する情報を、上述した最大陰圧情報又は最大陰圧関連情報とともに出力させることにより、エアリークの状態を把握するための最小陰圧情報等を補強できる。これにより、医療従事者によるエアリークの状態の判断がより正確なものとなるから患者の状況に応じた判断の正確性が向上する。 There is no particular limitation on the configuration of the suction circuit to which the first air leak monitoring device of the present invention is applied. However, if a suction circuit is incorporated in the chest drain system that sucks the gas in the chest cavity of the patient through the water seal chamber, it is known that bubbles are generated in the water seal chamber as air leaks occur. Yes. By detecting the generation of the bubbles, it is possible to make a reliable air leak determination. Therefore, by outputting information on the bubble generation state together with the above-described maximum negative pressure information or maximum negative pressure related information, it is possible to reinforce the minimum negative pressure information for grasping the air leak state. Thereby, since the judgment of the state of the air leak by the medical staff becomes more accurate, the accuracy of the judgment according to the patient's situation is improved.
例えば、本発明の第1のエアリーク監視装置の一態様として、前記吸引回路は、吸引源(5)が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体(L)が収められた水封室(11、41)を介して吸引する胸腔ドレーンシステム(1B、1C)に組み込まれており、前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段(30)を更に備え、前記出力制御手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に関連する情報を、時間と対応付けられた状態で前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させてもよい(請求項8)。この態様によれば、上述したように気泡発生状態に関連する情報が時間と対応付けられた状態で最小陰圧情報等とともに出力されるので、医療従事者による患者の状況に応じた判断の正確性が向上する。気泡発生状態としては、気泡の流量、個数、気泡発生継続時間などを例示できる。気泡発生状態の取得は、気泡の発生を水封室に取り付けた光学的センサによって直接的に行うことも可能であるし、気泡の発生に伴う圧力変化を圧力測定手段の測定結果から把握して行うことも可能である。 For example, as one aspect of the first air leak monitoring apparatus of the present invention, the suction circuit uses the negative pressure generated by the suction source (5) to store the gas in the chest cavity with the liquid (L). Incorporated into the chest drain system (1B, 1C) for suction through the water sealed chamber (11, 41), the pressure measuring means measures the pressure between the suction source and the water sealed chamber. A bubble generation state acquisition unit (30) for acquiring a bubble generation state in the water seal chamber, wherein the output control unit is information related to the bubble generation state acquired by the bubble generation state acquisition unit. May be output to the output means together with at least one of the minimum negative pressure information and the minimum negative pressure related information in a state associated with time (claim 8). According to this aspect, as described above, the information related to the bubble generation state is output together with the minimum negative pressure information and the like in a state associated with the time. Improves. Examples of the bubble generation state include the flow rate and number of bubbles, the bubble generation duration, and the like. The bubble generation status can be obtained directly by using an optical sensor attached to the water seal chamber, and the pressure change associated with the bubble generation can be grasped from the measurement results of the pressure measurement means. It is also possible to do this.
本発明の第2のエアリーク監視装置は、患者の胸腔内に接続された吸引回路(2、32)に適用されるエアリーク監視装置(7)であって、前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段(15)と、所定の情報を出力可能な出力手段(17)と、前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段(16)と、を備え、前記演算手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値(NPmin)として算出する陰圧算出手段(20)と、前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値又は前記最小陰圧値に関連する最小陰圧関連値(ΔNPmin、δNPmin)に基づいて前記胸腔内に空気が漏れるエアリークの有無又は発生傾向を判定するエアリーク判定手段(27)と、前記エアリーク判定手段の判定結果に関する情報(Irs、Io)を前記出力手段に出力させる出力制御手段(26)と、を有するものである(請求項9)。 The second air leak monitoring device of the present invention is an air leak monitoring device (7) applied to a suction circuit (2, 32) connected in a chest cavity of a patient, and is a pressure for measuring the pressure in the suction circuit. A measuring means (15); an output means (17) capable of outputting predetermined information; and a calculating means (16) for performing a calculation using the pressure measured by the pressure measuring means. A negative pressure calculating means (20) for calculating a minimum negative pressure value or a value in the vicinity thereof as a minimum negative pressure value (NPmin) on the basis of the pressure measured by the pressure measuring means every predetermined time; and the negative pressure calculating means An air leak determination means for determining the presence or the occurrence tendency of air leaks in the chest cavity based on the minimum negative pressure value calculated by or a minimum negative pressure related value (ΔNPmin, δNPmin) related to the minimum negative pressure value ( 27) And output control means (26) for causing the output means to output information (Irs, Io) relating to the determination result of the air leak determination means (claim 9).
上述したように、治療中の患者の場合は、ある期間内の陰圧の最小値はエアリークの状態と密接に関連する。第2のエアリーク監視装置によれば、最小陰圧値等に基づいてエアリークの有無又は発生傾向が判定されて、それらの判定結果に関する情報が出力される。エアリークの判定結果に関する情報に接した医療従事者はその情報によってエアリークの有無又は発生傾向を把握できる。したがって、医療従事者がエアリークの有無又は発生傾向を自ら判断することなくエアリークの発生又はその傾向を知ることができるので、患者の治療方針の策定に要する負担を低減できる。 As described above, for a patient being treated, the minimum negative pressure within a period is closely related to the air leak condition. According to the second air leak monitoring apparatus, the presence / absence or occurrence tendency of air leak is determined based on the minimum negative pressure value or the like, and information regarding the determination result is output. A medical worker in contact with the information on the determination result of the air leak can grasp the presence or the occurrence tendency of the air leak based on the information. Therefore, since the medical staff can know the occurrence or tendency of the air leak without judging the presence or the occurrence tendency of the air leak by itself, it is possible to reduce the burden required for formulating a treatment policy for the patient.
本発明の第2のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値(NPset)との差(ΔNPmin)を算出するデータ処理手段(25)を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差が閾値(Th1)以下である状態が判定時間(JT1)以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定してもよい(請求項10)。 In one aspect of the second air leak monitoring apparatus of the present invention, the calculation means includes the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value, and a set negative pressure value preset as a pressure in the suction circuit ( And a data processing means (25) for calculating a difference (ΔNPmin) from the NPset), wherein the air leak determination means determines that the state in which the difference calculated by the data processing means is equal to or less than a threshold (Th1) is a determination time ( JT1) The presence or absence of the air leak may be determined on the basis of whether or not to continue.
最小陰圧値と設定陰圧値との差が大きいほどエアリークの発生が強く推認される。したがって、反対にその差が小さいほどエアリークが発生していないと言える。しかし、最小陰圧値と設定陰圧値との差が存在していても、エアリーク以外の原因でこの差が生じることがある。例えば、吸引回路には患者を守るために陽圧を逃がす一方向弁が設けられていることが一般的であるが、その一方向弁の構造上吸引回路を完全に密封できない場合があり、その場合にはエアリークが発生しなくても最小陰圧値と設定陰圧値との間に差が生まれる。また、吸引源の動作不調や吸引回路の接続部分からの大気の流入等の外乱によって、その差が生じる場合もある。そのため、最小陰圧値と設定陰圧値との差の有無だけでエアリークの有無を判断すると誤判定を招くおそれがある。 The greater the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value, the stronger the occurrence of air leak. Therefore, on the contrary, it can be said that the air leak does not occur as the difference is smaller. However, even if there is a difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value, this difference may occur due to causes other than air leakage. For example, the suction circuit is generally provided with a one-way valve that releases positive pressure to protect the patient, but the suction circuit may not be completely sealed due to the structure of the one-way valve. In this case, even if no air leak occurs, a difference is generated between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value. In addition, the difference may occur due to disturbance such as malfunction of the suction source or inflow of air from the connection part of the suction circuit. For this reason, if the presence or absence of air leak is determined only by the presence or absence of the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value, an erroneous determination may be caused.
他方、エアリークは基本的に患者の吸気時に肺に空気が取り込まれたことを契機として胸腔内に空気が漏れる現象であるが、その胸腔内への空気の漏れが圧力変動として吸引回路に伝わるのは患者の呼気時である。したがって、吸引回路内の圧力に基づいてエアリークの有無を判定するには呼気時のデータが必要であり、吸気時のデータだけではその有無を正確に判定できない。そのため、エアリークの有無を正確に判定するためには、患者の少なくとも一回の呼吸(吸気及び呼気)をカバーできる時間内で判定することが好ましい。 On the other hand, air leak is basically a phenomenon in which air leaks into the chest cavity when air is taken into the lungs during inhalation by the patient, but the air leak into the chest cavity is transmitted to the suction circuit as pressure fluctuations. Is when the patient exhales. Therefore, in order to determine the presence or absence of an air leak based on the pressure in the suction circuit, data at the time of expiration is required, and the presence or absence cannot be accurately determined only by the data at the time of inspiration. Therefore, in order to accurately determine the presence or absence of an air leak, it is preferable to determine within a time that can cover at least one breath (inspiration and expiration) of the patient.
この態様によれば、エアリークの有無を判定するにあたり、最小陰圧値と設定陰圧値との差が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準とし、最小陰圧値と設定陰圧値との差の大きさだけでなく時間をも考慮している。このため、吸気時にエアリークなしと判定された一方で呼気時にエアリークありと判定されるなど、反対の判定結果が繰り返されるような不明瞭な判定結果になることを抑制できる。これにより、エアリークの有無の判定結果の信頼性が高まる。最小陰圧値と設定陰圧値との差が閾値以下である状態が判定時間以上継続する場合はエアリークなしと判定でき、この条件が成立しない場合はエアリークありと判定できる。 According to this aspect, when determining the presence or absence of air leak, based on whether or not the state where the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value is equal to or less than the threshold continues for the determination time or longer, the minimum negative pressure value and Considering not only the magnitude of the difference from the set negative pressure value, but also time. For this reason, it is possible to suppress an unclear determination result in which the opposite determination result is repeated, for example, it is determined that there is no air leak during inhalation while air leak is determined during expiration. Thereby, the reliability of the determination result of the presence or absence of air leak is increased. If the state where the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value is equal to or less than the threshold value continues for the determination time or longer, it can be determined that there is no air leak, and if this condition is not satisfied, it can be determined that there is an air leak.
本発明の第2のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅(δNPmin)を算出するデータ処理手段(25)を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記変動幅が閾値(Th2)以下である状態が判定時間(JT2)以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定してもよい(請求項11)。この態様においてもエアリークの有無を判定するにあたり、最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅の大きさだけでなく時間をも考慮しているので、エアリークの有無の判定結果の信頼性が高まる。最小陰圧値の所定時間あたりの変動幅が閾値以下である状態が判定時間以上継続する場合はエアリークなしと判定でき、この条件が成立しない場合はエアリークありと判定できる。 In one aspect of the second air leak monitoring apparatus of the present invention, the computing means calculates data fluctuation means (δNPmin) per predetermined time of the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value (25 ), And the air leak determination means determines whether or not the air leak is present based on whether or not the state where the fluctuation range calculated by the data processing means is equal to or less than a threshold (Th2) continues for a determination time (JT2) or more. May be determined (claim 11). Also in this aspect, in determining whether or not there is an air leak, not only the magnitude of the fluctuation range per predetermined time of the minimum negative pressure value but also the time is taken into account, so the reliability of the determination result of whether or not there is an air leak is increased. When the state in which the fluctuation range of the minimum negative pressure value per predetermined time is equal to or less than the threshold value continues for the determination time or more, it can be determined that there is no air leak, and when this condition is not satisfied, it can be determined that there is air leak.
エアリークの有無の判定は、最小陰圧値に基づく判定とは別の観点から行ってよい。例えば、本発明の第2のエアリーク監視装置の一態様において、前記吸引回路は、吸引源(5)が発生させる陰圧を利用して、前記胸腔内の気体を、液体(L)が収められた水封室(11、41)を介して吸引する胸腔ドレーンシステム(1B、1C)に組み込まれており、前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段(30)を更に備え、前記エアリーク判定手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に基づいて前記エアリークの有無を判定してもよい(請求項12)。この態様によれば、気泡発生状態に基づいた判定であるので、上述したようにエアリークの発生に関して判定精度が向上する。したがって、この場合は、最小陰圧値に基づく判定に加えて気泡発生状態に基づく判定が行われるので判定結果の信頼性が向上する。また、この態様において、前記出力制御手段は、前記エアリークの有無に関する前記最小陰圧値又は前記最小陰圧関連値に基づいた判定結果と前記気泡発生状態に基づいた判定結果とが相違する場合、エアリークありの判定結果を前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させてもよい(請求項13)。これによれば、エアリークありの判定結果が優先して出力される。つまり、真偽不明の場合にエアリークなしの判定結果が出力されないので安全性が高まる。 The determination of the presence or absence of air leak may be performed from a viewpoint different from the determination based on the minimum negative pressure value. For example, in one aspect of the second air leak monitoring apparatus of the present invention, the suction circuit can store the gas in the thoracic cavity with the liquid (L) using the negative pressure generated by the suction source (5). Incorporated into the chest drain system (1B, 1C) for suction through the water sealed chamber (11, 41), the pressure measuring means measures the pressure between the suction source and the water sealed chamber. A bubble generation state acquisition means (30) for acquiring a bubble generation state in the water-sealed chamber, wherein the air leak determination means is based on the bubble generation state acquired by the bubble generation state acquisition means. The presence or absence of air leak may be determined (claim 12). According to this aspect, since the determination is based on the bubble generation state, the determination accuracy is improved with respect to the occurrence of air leak as described above. Therefore, in this case, since the determination based on the bubble generation state is performed in addition to the determination based on the minimum negative pressure value, the reliability of the determination result is improved. Further, in this aspect, the output control means, when the determination result based on the minimum negative pressure value or the minimum negative pressure related value regarding the presence or absence of the air leak is different from the determination result based on the bubble generation state, A determination result with air leak may be output to the output means as information relating to the determination result (claim 13). According to this, the determination result with air leak is preferentially output. That is, since the determination result without air leak is not output when the authenticity is unknown, safety is improved.
本発明の第2のエアリーク監視装置の一態様において、前記演算手段は、前記最小陰圧関連値として、前記最小陰圧値と、前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧(NPset)値との差(NPmin)を算出するデータ処理手段(25)を更に有し、前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差の時間的変化に基づいて前記エアリークが減少傾向にあるか否かを判定してもよい(請求項14)。最小陰圧値と設定陰圧値との差が時間の経過とともに減少していればエアリークの有無を逐次判定しなくても、その減少期間はエアリークの発生が減少しているものと推測できる。この態様によれば、最小陰圧値と設定陰圧値との差の時間的変化を基準としているのでエアリークが減少傾向にあるか否かを判定できる。 In one aspect of the second air leak monitoring apparatus of the present invention, the calculation means includes the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value and a set negative pressure (NPset) preset as a pressure in the suction circuit. ) Further includes data processing means (25) for calculating a difference (NPmin) from the value, and the air leak determination means is configured to reduce the air leak based on a temporal change in the difference calculated by the data processing means. It may be determined whether or not there is (claim 14). If the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value decreases with the passage of time, it can be estimated that the occurrence of air leaks is reduced during the decrease period without sequentially determining the presence or absence of air leaks. According to this aspect, since the temporal change in the difference between the minimum negative pressure value and the set negative pressure value is used as a reference, it can be determined whether or not the air leak tends to decrease.
本発明の第2のエアリーク監視装置の一態様において、前記陰圧算出手段は、前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最大値又はその付近の値を最大陰圧値(NPmax)として算出し、前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値又は前記最大陰圧値に関連する最大陰圧関連値(ΔNPmax、ΔNPpp)を、大きさに関して複数段階に分ける段階分け手段(26a)を有するとともに、前記段階分け手段が複数段階に分けた前記最大陰圧値の各段階(A〜C)又は前記最大陰圧関連値の各段階と、前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階に属する前記エアリーク判定手段の判定結果(Rs)とが対応付けられた情報(Irs)を、前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させてもよい(請求項15)。 In one aspect of the second air leak monitoring apparatus of the present invention, the negative pressure calculating means calculates a maximum negative pressure value or a value near the maximum negative pressure based on the pressure measured by the pressure measuring means for each predetermined time. The output control means calculates the maximum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means or the maximum negative pressure related value (ΔNPmax, ΔNPpp) related to the maximum negative pressure value, as a value (NPmax). Each of the steps of the maximum negative pressure value (A to C) or the steps of the maximum negative pressure related value divided into a plurality of steps by the step dividing means (26a). Information (Irs) associated with the determination result (Rs) of the air leak determination means belonging to each stage of the maximum negative pressure value or each stage of the maximum negative pressure related value is output as information related to the determination result. You may make it output to a means (Claim 15).
上述したように、治療中の患者の場合、ある期間内の陰圧の最大値は、主にその期間内における患者の吸気によって生じたものと言える。患者の呼吸はその患者の状況、例えば安静時、会話時、咳嗽時によって、呼吸に伴う吸気の流量や強さ等の状態が変わる。そのため、最大陰圧値又は最大陰圧関連値を、大きさに関して適宜段階分けすることによって、患者の状況と各段階とを対応付けできる。この態様によれば、最大陰圧値又は最大陰圧関連値の各段階と、エアリークの有無に関する判定結果とが対応付けられた情報を医療従事者に提供できる。これにより、当該情報に接した医療従事者は患者の状況とエアリークの発生との関連性を速やかに知ることができる。したがって、最大陰圧値や最大陰圧関連値に基づいて医療従事者が患者の状況を把握する必要がないので、患者が治癒に至っているか又は治癒に至るまでの現在の患者の状態を容易に把握できる。よって、この態様は、治療方針の策定に際して有意義な情報を医療従事者に負担を与えることなく提供できる。 As described above, in the case of a patient being treated, it can be said that the maximum value of the negative pressure within a certain period is mainly caused by the patient's inspiration within that period. A patient's breathing changes the state of the inspiratory flow rate and intensity associated with breathing depending on the patient's situation, for example, resting, talking, and coughing. Therefore, the patient's situation can be associated with each stage by appropriately classifying the maximum negative pressure value or the maximum negative pressure related value with respect to the magnitude. According to this aspect, information in which each stage of the maximum negative pressure value or the maximum negative pressure related value is associated with the determination result regarding the presence or absence of air leak can be provided to the medical staff. Thereby, a medical worker in contact with the information can quickly know the relationship between the patient's situation and the occurrence of air leak. Therefore, it is not necessary for the medical staff to grasp the patient's situation based on the maximum negative pressure value or the maximum negative pressure-related value, so that the patient can be easily healed or the current state of the patient until the healing is achieved. I can grasp. Therefore, this aspect can provide meaningful information without imposing a burden on the medical staff when formulating a treatment policy.
最大陰圧関連値は、最大陰圧値に関連する値であればよい。例えば、前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記最小陰圧値との差(ΔNPpp)であってもよいし(請求項16)、前記最大陰圧関連値が、前記最大陰圧値と前記吸引回路内の圧力として予め設定された設定陰圧値(NPset)との差(ΔNPmax)であってもよい(請求項17)。これらの物理量も患者の状況に応じて大きさが変わるので、これらの値を大きさに応じて段階分けすることによって、各段階と患者の状況とを対応付けることが可能である。 The maximum negative pressure related value may be a value related to the maximum negative pressure value. For example, the maximum negative pressure related value may be a difference (ΔNPpp) between the maximum negative pressure value and the minimum negative pressure value (Claim 16), or the maximum negative pressure related value may be the maximum negative pressure related value. It may be a difference (ΔNPmax) between a pressure value and a preset negative pressure value (NPset) preset as a pressure in the suction circuit (claim 17). Since these physical quantities also change in size according to the patient's situation, it is possible to associate each stage with the patient's situation by dividing these values according to the magnitude.
なお、第2のエアリーク監視装置においても、最小陰圧値及び最大陰圧値の各算出方法、最小値付近の値及び最大値付近の値の意義、並びに出力手段の態様については第1のエアリーク監視装置の場合と同様でよい。 In the second air leak monitoring apparatus, the calculation method of the minimum negative pressure value and the maximum negative pressure value, the significance of the value near the minimum value and the value near the maximum value, and the mode of the output means are also described in the first air leak monitor. It may be the same as in the case of the monitoring device.
以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。 In the above description, in order to facilitate understanding of the present invention, reference numerals in the accompanying drawings are added in parentheses, but the present invention is not limited to the illustrated form.
以上説明したように、本発明の第1のエアリーク監視装置によれば、エアリークの状態に密接に関連する情報が出力手段を介して出力されるので、医療従事者によるエアリークの状態の把握に役立てることができる。また、本発明の第2のエアリーク監視装置によれば、医療従事者がエアリークの有無を自ら判断することなくエアリークの有無に関する判定結果が出力手段を介して出力されるので、患者の治療方針の策定に要する医療従事者の負担を低減できる。 As described above, according to the first air leak monitoring apparatus of the present invention, information closely related to the air leak state is output via the output means, which is useful for medical personnel to understand the air leak state. be able to. In addition, according to the second air leak monitoring apparatus of the present invention, since the determination result relating to the presence or absence of the air leak is output via the output means without the medical worker himself / herself determining whether or not the air leak exists, the treatment policy of the patient It can reduce the burden on medical staff required for formulation.
(第1の形態)
図1に示したように、胸腔ドレーンシステム1Aは、患者の胸腔内に漏れた空気や胸腔内に溜まった血液等の体液を体外に排出するために使用される。胸腔ドレーンシステム1Aには胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に接続される吸引回路2が組み込まれている。吸引回路2は不図示の患者の胸腔に留置されたドレーンチューブ3を含み、そのドレーンチューブ3は体液を回収する胸腔ドレーン装置4に接続される。胸腔ドレーン装置4には、吸引源としての吸引器5が、吸引回路2の一部を構成する吸引通路6を介して接続されている。吸引器5は不図示の吸引ポンプ及びその駆動源を含む。吸引回路2にはエアリーク監視装置7が適用されている。なお、エアリーク監視装置7は不図示の筺体に各種要素が格納されて構成されているが、便宜的に外観の図示を省略した。
(First form)
As shown in FIG. 1, the
胸腔ドレーン装置4は、ドレーンチューブ3と通じていて患者の胸腔から排出された排液Ldを貯留する排液貯留室10と、排液貯留室10及び吸引通路6のそれぞれに通じている水封室11と、吸引通路6に接続された調圧室12とを備えている。水封室11は水等の液体Lが収められていて胸腔側への外気の逆流を防止する。調圧室12は大気Arと通じかつ液体Lが満たされていて過剰な陰圧による吸引を防止する。
The
胸腔ドレーンシステム1Aによれば、吸引器5が発生させる陰圧によって患者の胸腔内の液体は実線の矢印で示すように胸腔ドレーン装置4の排液室10にトラップされるとともに、患者の胸腔内に漏れた気体は破線の矢印で示すように、水封室11を介して吸引通路6に導かれる。患者の胸腔内にエアリークが生じた場合は漏れた気体が胸腔ドレーン装置4の水封室11を通過するため、水封室11内に気泡が発生する。また、吸引回路2の圧力調整のため、大気Arが一点鎖線の矢印で示すように調圧室12を介して吸引通路6に導かれる場合がある。
According to the chest drain system 1A, the negative pressure generated by the
エアリーク監視装置7は、吸引通路6から分岐した分岐路6aに接続された圧力測定手段としての圧力センサ15と、圧力センサ15と電気的に接続されて各種の情報処理を実施する演算手段としての制御ユニット16と、制御ユニット16から出力された情報を表示する出力手段としての表示装置17と、医療従事者等のユーザの操作を受け付けて制御ユニット16に対して各種の操作指令を入力する操作ユニット18とを備えている。圧力センサ15が接続された分岐路6aは吸引器5と水封室11との間の吸引通路6から分岐しているので、圧力センサ15は吸引器5と水封室11との間の圧力を測定できる。
The air
図2に示すように、制御ユニット16はコンピュータとして構成されていて、所定のプログラムを実行することによって図示の各部が論理的に構成される。ただし、タイマ21及び記憶部22のそれぞれは、制御ユニット16に含まれる不図示の電子回路や、RAM、ROM等の記憶装置等の物理的機器と結合することにより構成され、残りの各部は制御ユニット16内に含まれる不図示のマイクロプロセッサ内に論理的に構成される。制御ユニット16に構成される各部のうち、陰圧算出部20は本発明に係る陰圧算出手段に、データ処理部25は本発明に係るデータ処理手段に、出力制御部26は本発明に係る出力制御手段に、エアリーク判定部27は本発明に係るエアリーク判定手段に、それぞれ相当する。
As shown in FIG. 2, the
圧力センサ15の圧力の測定値Mvは陰圧算出部20に入力される。陰圧算出部20は、タイマ21から一定の時間間隔で供給されるカウンタ値Cを参照しつつ、所定時間である例えば60秒間の測定値Mvを複数個抽出し、その抽出データDをカウンタ値Cと対応付けながら、逐次、記憶部22に記憶させる。陰圧算出部20が行うデータ抽出の際には圧力センサ15から入力される測定値Mvをそのまま用いているが、何回かの測定値Mvの平均値(例えば移動平均値)を一個の測定値と見なして、その測定値を所定時間で複数個抽出することもできる。
The pressure measurement value Mv of the
陰圧算出部20は記憶部22から抽出データDを読み出して、抽出データDから最小陰圧値NPmin及び最大陰圧値NPmaxを算出する。陰圧算出部20は、抽出データDの最小値又はその付近の値を最小陰圧値NPminとして、抽出データDの最大値又はその付近の値を最大陰圧値NPmaxとしてそれぞれ算出し、それらの値をデータ処理部25に送る。なお、付近の値とは、陰圧の最小値又は最大値として扱っても支障がない範囲内の値であり、その範囲はデータの抽出時間(所定時間)等を考慮して適宜に定めてよい。要するに、真の最小値及び最大値だけが処理対象となるわけではない。
The negative
データ処理部25は、陰圧算出部20から順次送られてくる最小陰圧値NPmin及び最大陰圧値NPmaxのそれぞれを、カウンタ値Cを参照しながら時間と対応付ける。また、データ処理部25は、陰圧算出部20から順次送られてくる最小陰圧値NPmin及び最大陰圧値NPmaxに基づいて次の(1)〜(4)の各種の物理量を算出し、それぞれの物理量を、カウンタ値Cを参照しながら時間と対応付ける。
(1)最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPmin
(2)最小陰圧値NPminの所定時間あたりの変動幅δNPmin
(3)最大陰圧値NPmaxと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPmax
(4)最大陰圧値NPmaxと最小陰圧値NPminとの差ΔNPpp
The
(1) Difference ΔNPmin between minimum negative pressure value NPmin and set negative pressure value NPset
(2) Fluctuation width δNPmin per predetermined time of the minimum negative pressure value NPmin
(3) Difference ΔNPmax between maximum negative pressure value NPmax and set negative pressure value NPset
(4) Difference ΔNPpp between maximum negative pressure value NPmax and minimum negative pressure value NPmin
なお、設定陰圧値NPsetは、吸引回路2内の圧力として予め設定された陰圧値であり記憶部22に記憶されている。データ処理部25は記憶部22から設定陰圧値NPsetを読み出して上記物理量の算出に用いる。また、上記(2)の変動幅δNPminは、陰圧処理部20から送られてくる最小陰圧値NPminのデータがある程度集まった段階、例えば300秒分のデータが集まった段階でデータ処理部25にて算出される。この場合は300秒が所定時間に相当する。
The set negative pressure value NPset is a negative pressure value set in advance as the pressure in the
データ処理部25は、時間と対応付けられた最小陰圧値NPmin及び最大陰圧値NPmaxと、時間と対応付けられた上記(1)〜(4)の各物理量とを出力制御部26及びエアリーク判定部27のそれぞれに送る。エアリーク判定部27における詳細な処理内容は後述する。
The
出力制御部26は、データ処理部25から送られてきた時間に対応付けられた各種の物理量を、横軸が時間で縦軸が陰圧のグラフで表現されていて、必要に応じてそのグラフに設定陰圧値NPsetが重ね合わされた状態で表現されるように、物理量毎の描画データImd…に変換し、その描画データImd…を記憶部22に一時的に記憶させる。そして、出力制御部26は、操作ユニット18から入力される後述の表示モードの選択指令Cmに従い、選択された表示モードに対応する描画データImdを記憶部22から読み出し、その描画データImdが表示装置17の画面17aに出力されるように表示装置17を制御する。
The
各種の描画データImd…はいずれも時間と関連付けられたものである。したがって、画面17aに表示された情報としての画像のうち、最小陰圧値NPminと時間とが対応付けられたものは最小陰圧情報Iminに、上記(1)の差ΔNPmin及び上記(2)の変動幅δNPminと時間とが対応付けられたものは最小陰圧情報Iminに関連する最小陰圧関連情報RIminに、それぞれ相当する。また、これらの画像のうち、最大陰圧値NPmaxと時間とが対応付けられたものは最大陰圧情報Imaxに、上記(3)の差ΔNPmax及び上記(4)の差ΔNPppと時間とが対応付けられたものは最大陰圧情報Imaxに関連する最大陰圧関連情報RImaxに、それぞれ相当する。
Various drawing data Imd... Are associated with time. Therefore, among the images displayed as information on the
エアリーク監視装置7には、各種の物理量に関する画像を個別に又は二つ以上の物理量を組み合わせた状態で表示装置17に表示させるため、複数種類の表示モードが用意されている。例えば、表示装置17に物理量を表示させるモードとしては、(a)最小陰圧値NPminの時間変化を表示させる表示モード、(b)最大陰圧値NPmaxの時間変化を表示させる表示モード、(c)最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPminを表示させる表示モード、(d)最大陰圧値NPmaxと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPmaxを表示させる表示モード、(e)最大陰圧値NPmaxと最小陰圧値NPminとの差ΔNPppを表示させる表示モードがある。また、これらの物理量を個別に又は同時に表示装置17の画面17aにグラフ化して表示させる複数種類の表示モードも存在する。
The air
操作ユニット18は、これらの表示モードを必要に応じて選択する操作を受け付け可能に構成されている。操作ユニット18はユーザの操作に応答して各表示モードに対応する選択指令Cmを出力し、操作ユニット18から出力された選択指令Cmは出力制御部26に入力される。出力制御部26は選択指令Cmに従って上述した表示モードを選択する処理を実施する。
The
表示装置17の表示例を図3に示す。図3の画像は最大陰圧値NPmax、最小陰圧値NPmin及び設定陰圧値NPsetの各時間変化が同時に表現されている。横軸の「0」は現在を、「−」は過去を意味する。この表示スケールは過去20時間のデータを表示可能に設定されている。時間軸のスケール及び陰圧軸の各スケールは、ユーザの操作に応じて適宜変更可能である。図3の表示を見た医師等の医療従事者は、表示された各物理量を手掛かりとして過去20時間の患者の経過及びエアリークの状態を把握できる。
A display example of the
図3の表示には最小陰圧情報Iminが含まれており、この最小陰圧情報Iminは患者のエアリークの状態と密接に関連する最小陰圧値NPminの時間変化を含むので、例えば、医療従事者は最小陰圧値NPminの大きさを把握してエアリークの有無すなわちエアリークが発生したか否かを判断できる。また、最小陰圧情報Iminは最小陰圧値NPminが時間と対応付けられたものなのでその時間変化とともにエアリークの発生時点を特定することもできる。エアリークが発生する場合ほど最小陰圧値NPminが設定陰圧値NPsetよりも低く、つまり差ΔNPminが大きくなる。図3の表示には、設定陰圧値NPsetも併せて示されているので、その差ΔNPminの時間的変化を視覚的に容易に把握できる。したがって、医療従事者はエアリークの発生傾向つまりエアリークが増加傾向にあるか減少傾向にあるかを判断できる。 The display of FIG. 3 includes the minimum negative pressure information Imin, and this minimum negative pressure information Imin includes the time change of the minimum negative pressure value NPmin that is closely related to the air leak state of the patient. The person can grasp the magnitude of the minimum negative pressure value NPmin and determine whether or not there is an air leak, that is, whether or not an air leak has occurred. Further, since the minimum negative pressure information Imin is obtained by associating the minimum negative pressure value NPmin with the time, it is possible to specify the occurrence point of the air leak along with the time change. As the air leak occurs, the minimum negative pressure value NPmin is lower than the set negative pressure value NPset, that is, the difference ΔNPmin increases. In the display of FIG. 3, the set negative pressure value NPset is also shown, so that the temporal change of the difference ΔNPmin can be easily grasped visually. Therefore, the medical staff can determine whether the air leak is likely to occur, that is, whether the air leak is increasing or decreasing.
なお、図3に表示された最小陰圧情報Iminの代わりに、上記(1)の差ΔNPminや上記(2)の変動幅δNPmin等の最小陰圧関連情報RIminだけが表示されるように表示モードが切り替えられた場合でも、最小陰圧関連情報RIminは最小陰圧情報Iminと同様に医療従事者によるエアリークの有無、発生傾向等の状態の把握に役に立つ。つまり、最小陰圧情報Iminを医療従事者が取得した場合と同様の判断が可能になる。特に、上記(1)の差ΔNPmin及びその時間的変化を直接的に医療従事者が取得できるので、医療従事者がエアリークの状態を把握するために要する負担が最小陰圧情報Iminだけが表示される場合よりも低減する。また、上記(2)の変動幅δNPminが大きいほどエアリークの発生が強く推認される。そのため、最小陰圧関連情報RIとして変動幅δNPminの時間的変化が表示されることによって、例えば、その変動幅δNPminが少ない期間が長く続いていると医療従事者が把握することにより、その期間内にエアリークが発生していないと推定できる。つまり、医療従事者によるエアリークの有無の判断に役立てることができる。 Note that, instead of the minimum negative pressure information Imin displayed in FIG. 3, only the minimum negative pressure related information RImin such as the difference ΔNPmin in (1) and the fluctuation range δNPmin in (2) is displayed. Even when is switched, the minimum negative pressure related information RImin is useful for grasping the state of the presence or absence of an air leak, the occurrence tendency, and the like by the medical staff in the same manner as the minimum negative pressure information Imin. That is, it is possible to make the same determination as when the medical staff acquires the minimum negative pressure information Imin. In particular, since the medical worker can directly acquire the difference ΔNPmin and its temporal change in (1) above, only the minimum negative pressure information Imin is displayed which is a burden required for the medical worker to grasp the state of the air leak. This is less than if Further, the larger the fluctuation range δNPmin of (2) above, the stronger the occurrence of air leak is estimated. Therefore, by displaying the temporal change of the fluctuation range δNPmin as the minimum negative pressure related information RI, for example, when the medical worker grasps that the period in which the fluctuation range δNPmin is small continues for a long time, It can be estimated that no air leak occurred. That is, it can be used for the judgment of the presence or absence of an air leak by a medical staff.
また、図3の表示には、最大陰圧情報Imaxである最大陰圧値NPmaxの時間変化が含まれているので、最大陰圧値NPmaxの大きさから患者の状況(安静時、会話時又は咳嗽時)を把握し、その患者の状況とエアリークの発生状態とを対応付けて把握できる。すなわち、最大陰圧情報Imaxをエアリークが安静時に発生したものか、会話時に発生したものか、咳嗽時に発生したものかの判別に利用できる。例えば、医療従事者が、エアリークが安静時や会話時に発生せずに咳嗽時だけに発生することを把握した場合に患者が治癒に近いことが分かるなど、図3の表示は治療方針を策定するためにより有意義な情報を医療従事者に提供できる。 In addition, since the display of FIG. 3 includes the time variation of the maximum negative pressure value NPmax, which is the maximum negative pressure information Imax, the patient's situation (at rest, conversation or (When coughing) can be grasped, and the situation of the patient and the state of occurrence of air leak can be correlated and grasped. That is, the maximum negative pressure information Imax can be used to determine whether the air leak occurred at rest, occurred during conversation, or occurred during coughing. For example, the display in FIG. 3 formulates a treatment policy, such as when a medical worker knows that the patient is close to healing when he knows that an air leak does not occur at rest or during conversation but occurs only during coughing. Therefore, more meaningful information can be provided to the medical staff.
図3の表示に含まれる最大陰圧情報Imaxの代わりに、これに関連する最大陰圧関連情報RImaxが表示されるように表示モードが切り替えられた場合でも、上記(3)の差ΔNPmaxや上記(4)の差ΔNPpp等の物理量が時間と対応付けられた最大陰圧関連情報RImaxは患者の状況を把握するために最大陰圧情報Imaxと同様に用いることができる。このように表示モードが切り替えられた場合でも、代わりに表示された最大陰圧関連情報RImaxは医療従事者が治療方針を策定するために有意義な情報として役に立つ。 Even when the display mode is switched to display the maximum negative pressure related information RImax related thereto instead of the maximum negative pressure information Imax included in the display of FIG. 3, the difference ΔNPmax in the above (3) or the above The maximum negative pressure related information RImax in which the physical quantity such as the difference ΔNPpp of (4) is associated with time can be used in the same manner as the maximum negative pressure information Imax in order to grasp the patient's situation. Even when the display mode is switched in this way, the maximum negative pressure related information RImax displayed instead is useful as meaningful information for the medical staff to formulate a treatment policy.
次に、図2に戻り、制御ユニット16のエアリーク判定部27が行う判定処理及びその判定結果の出力について、図2及び図4〜図12を参照しながら説明する。エアリーク判定部27が実施する判定処理は、(α)エアリークの発生傾向の判定及び(β)エアリークの有無の判定に分類される。
Next, returning to FIG. 2, the determination process performed by the air leak determination unit 27 of the
(α)エアリークの発生傾向の判定
この判定方法は、エアリークの発生が減少傾向にあるか否かを判定するものである。上述したように、最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPminが時間の経過とともに減少していれば、エアリークの有無を逐次判定しなくても、その減少期間はエアリークの発生が減少しているものと推測できる。この判定方法は、この考察を根拠とし、最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPminを基準としてエアリークが減少傾向にあるか否かを判定する方法である。
(Α) Determination of air leak occurrence tendency This determination method determines whether or not the occurrence of air leak tends to decrease. As described above, if the difference ΔNPmin between the minimum negative pressure value NPmin and the set negative pressure value NPset decreases with the passage of time, the occurrence of air leaks occurs during the decrease period even if the presence or absence of air leaks is not sequentially determined. It can be guessed that it is decreasing. This determination method is based on this consideration and is a method for determining whether or not the air leak tends to decrease on the basis of the difference ΔNPmin between the minimum negative pressure value NPmin and the set negative pressure value NPset.
図2及び図4を参照しながら、この判定方法の一例を説明する。例えば、エアリーク判定部27は、データ処理部25から得た上記差ΔNPminのなかから、1〜2時間程度毎(図示の例は2時間毎)のデータΔ1、Δ2…を抽出する(図4)。そして、互いに隣り合うデータ同士を比較してそれらの大小関係を特定する。このように大小関係を特定すると時間の経過とともに概略的なエアリークの発生傾向を判断できる。図4のケースでは、一部例外はあるが差ΔNPminが徐々に小さくなっており、20時間のスパンで見ればエアリークは減少傾向にあると判断できる。 An example of this determination method will be described with reference to FIGS. For example, the air leak determination unit 27 extracts data Δ1, Δ2,... Every about 1 to 2 hours (every 2 hours in the illustrated example) from the difference ΔNPmin obtained from the data processing unit 25 (FIG. 4). . Then, the data adjacent to each other are compared to specify the magnitude relationship between them. When the magnitude relationship is specified in this way, it is possible to determine a general tendency of air leaks with time. In the case of FIG. 4, although there are some exceptions, the difference ΔNPmin gradually decreases, and it can be determined that the air leak tends to decrease when viewed over a span of 20 hours.
本形態では、エアリーク判定部27は、判定結果の表示を望むユーザの操作指令Cmbを受け付けた場合に、上述した隣接データの大小関係の判定結果Rs1を表示データと同期させて出力制御部26に送る。また、エアリーク判定部27は、操作指令Cmbの有無に拘わらず、判定結果Rs1を時間と対応付けた状態で記憶部22に記憶させる。
In this embodiment, when the air leak determination unit 27 receives an operation command Cmb of a user who desires to display the determination result, the air leak determination unit 27 synchronizes the above-described adjacent data magnitude determination result Rs1 with the display data to the
出力制御部26は、ユーザによって選択された表示モードに対応する最小陰圧情報Iminや最小陰圧関連情報RImin等の物理量の情報とともに、この大小関係の判定結果Rs1に関する情報Irsが画面17aに表示されるように、表示装置17を制御する。その表示の一例を図5に示す。図示の例では、判定結果Rs1に関する情報Irsは増加又は減少を意味するシンボルSに記号化され、その記号化されたシンボルSが、ユーザに選択された表示モードの表示(例えば図3)に重ね合わされた状態で画面17aに表示される。これにより、図5の表示を見た医療従事者はエアリークの発生傾向を直接的に把握できる。したがって、医療従事者がエアリークの発生傾向を自ら判断せずに知ることができるので、患者の治療方針の策定に要する負担を低減できる。
The
(β)エアリークの有無の判定
この判定方法には、エアリークの状態に密接に関連する最小陰圧値NPminを基礎とすることで共通するが、最終的な判定に用いる物理量が互いに異なる以下の(i)及び(ii)の二つの方法がある。
(Β) Determination of presence or absence of air leak This determination method is common based on the minimum negative pressure value NPmin that is closely related to the state of air leak, but the physical quantities used for final determination are different from each other in the following ( There are two methods i) and (ii).
(i)最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPminを用いる方法
この方法は、図6及び図7に示すように、最小陰圧値NPminと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPminが閾値Th1以下である状態が判定時間JT1以上継続するか否かを基準としてエアリークの有無を判定するものである。図6及び図7を参照しながら、この判定方法の基本的な考え方を説明する。図6は判定時間JT1を比較的長い時間(例えば6時間)とした例である。図6に示すように、最小陰圧値NPminが閾値Th1以下である状態が判定時間JT1以上継続している期間は時刻t0から時刻t1までの期間である。この期間は「エアリークなし」と判定される。一方、この基準に該当しない時刻t1から時刻t2の期間は「エアリークあり」と判定される。このように、判定時間JT1を比較的長く設定することにより、長時間エアリークがないという事実が判明するので、当該判定結果に関する情報を後述するように表示装置17に出力させることによって、患者が治癒に至る最終段階の判断に役立つ。
(I) Method using difference ΔNPmin between minimum negative pressure value NPmin and set negative pressure value NPset As shown in FIGS. 6 and 7, this method is a difference ΔNPmin between minimum negative pressure value NPmin and set negative pressure value NPset. Whether or not there is an air leak is determined based on whether or not the state where the value is equal to or less than the threshold Th1 continues for the determination time JT1 or more. The basic concept of this determination method will be described with reference to FIGS. FIG. 6 shows an example in which the determination time JT1 is a relatively long time (for example, 6 hours). As shown in FIG. 6, the period in which the state in which the minimum negative pressure value NPmin is equal to or less than the threshold Th1 continues for the determination time JT1 or longer is a period from time t0 to time t1. During this period, it is determined that “no air leak”. On the other hand, it is determined that “there is an air leak” during the period from time t1 to time t2 that does not meet this criterion. Thus, since the fact that there is no air leak for a long time is found by setting the determination time JT1 to be relatively long, the patient is healed by outputting the information on the determination result to the
図6とは対照的に、図7は判定時間JT1を比較的短い時間(例えば、一回の呼吸をカバーできる数秒)とした例である。図7の場合は、図6と同じデータで同じ閾値Th1であっても判定結果が図6とは異なる。すなわち、図6の方法で「エアリークあり」と判定された期間(時刻t1〜t2)でも「エアリークなし」の判定結果が存在する結果となっている。図7の場合のように判定時間JT1を比較的短い時間に設定することにより、エアリークの有無について詳細な判定結果が得られる。そのため、当該判定結果に関する情報を後述するように表示装置17に出力させることによって、エアリークの状態についてより詳細に把握するために役立てることができる。また、「エアリークあり」と判定された回数を単位時間毎(例えば1時間毎)に集計し、その単位時間あたりの「エアリークあり」の判定個数を判定結果に関する情報Irsとして表示装置17に出力させることによって、患者の治癒状況の推移を定量的に示すことも可能である。
In contrast to FIG. 6, FIG. 7 shows an example in which the determination time JT1 is set to a relatively short time (for example, several seconds that can cover one breath). In the case of FIG. 7, even if the same data and the same threshold value Th1 as in FIG. 6, the determination result is different from that in FIG. That is, the determination result of “no air leak” exists even in the period (time t1 to t2) in which it is determined that “there is air leak” by the method of FIG. By setting the determination time JT1 to a relatively short time as in the case of FIG. 7, a detailed determination result regarding the presence or absence of air leak can be obtained. Therefore, by outputting information related to the determination result to the
(ii)最小陰圧値NPminの変動幅δNPminを用いる方法
この方法は、図8及び図9に示すように、最小陰圧値NPminの変動幅δNPminが閾値Th2以下である状態が判定時間JT2以上継続するか否かを基準としてエアリークの有無を判定するものである。図8及び図9を参照しながら、この判定方法の基本的な考え方を説明する。図8は判定時間JT2を比較的長い時間(例えば6時間)とした例であり、図9は判定時間JT2を比較的短い時間(例えば、一回の呼吸をカバーできる数秒)とした例である。この判定方法も、上記(i)の方法と同じように、図8で判定時間JT2を長くすることにより、長時間エアリークがないという事実を把握でき、図9で判定時間JT2を短くすることにより、エアリークの有無について詳細な判定結果が得られる。図9の場合も、上記(i)の図7と同様に、「エアリークあり」と判定された回数を集計して出力させることにより、患者の治癒状況の推移を定量的に示すことも可能となる。
(Ii) Method of using fluctuation range δNPmin of minimum negative pressure value NPmin In this method, as shown in FIGS. 8 and 9, the state in which fluctuation width δNPmin of minimum negative pressure value NPmin is equal to or less than threshold Th2 is equal to or longer than determination time JT2. The presence or absence of air leak is determined based on whether or not to continue. The basic concept of this determination method will be described with reference to FIGS. FIG. 8 is an example in which the determination time JT2 is set to a relatively long time (for example, 6 hours), and FIG. 9 is an example in which the determination time JT2 is set to a relatively short time (for example, several seconds that can cover one breath). . Similarly to the method (i), this determination method can grasp the fact that there is no air leak for a long time by increasing the determination time JT2 in FIG. 8, and by decreasing the determination time JT2 in FIG. A detailed determination result about the presence or absence of air leak can be obtained. In the case of FIG. 9 as well, as in FIG. 7 of (i) above, it is possible to quantitatively indicate the transition of the patient's healing status by counting and outputting the number of times determined as “air leak”. Become.
上記(i)又は(ii)の判定方法で得られた判定結果に関する情報は以下のように表示装置17から出力される。上記(α)の場合と同様に、エアリーク判定部27は、判定結果の表示を望むユーザの操作指令Cmbを受け付けた場合に、上記(i)又は(ii)の判定方法で得られた判定結果Rs2を出力制御部26に送る。また、エアリーク判定部27は操作指令Cmbの有無に拘わらず、判定結果Rs2を時間と対応付けた状態で記憶部22に記憶させる。
Information on the determination result obtained by the determination method (i) or (ii) is output from the
出力制御部26は、選択された表示モードに対応する最小陰圧情報Iminや最小陰圧関連情報RImin等の物理量の情報とともに、判定結果Rs2に関する情報Irsが画面17aに表示されるように表示装置17を制御する。その表示の一例を図10に示す。図示の例では、判定結果Rs2に関する情報Irsは「エアリークあり」又は「エアリークなし」を意味するインジケータIndに記号化され、その記号化されたインジケータIndが、ユーザに選択された表示モードの表示(例えば図3)に重ね合わされた状態で画面17aに表示される。図10に示されたインジケータIndの表示は図9の判定結果に関する情報Irsの表示である。
The
上記(i)及び(ii)の方法は、いずれも物理量の大きさだけでなく判定時間を考慮しているため、目的に合わせて判定時間を変えることによって、より有意義な情報を医療従事者に提供できる。判定時間を考慮する理由は上述した通りである。 The methods (i) and (ii) both consider not only the magnitude of the physical quantity but also the determination time. Therefore, by changing the determination time according to the purpose, more meaningful information can be given to the medical staff. Can be provided. The reason for considering the determination time is as described above.
エアリークの有無に関する判定結果Rs2は図10のような表示方法の他に以下の方法で表示することもできる。上述したように、患者の状況(安静時、会話時、咳嗽時等)によって最大陰圧値NPmaxが変わるので、上述した最大陰圧値NPmaxと設定陰圧値NPsetとの差ΔNPmaxや、最大陰圧値NPmaxと最小陰圧値NPminとの差ΔNPppも、最大陰圧値NPmaxと同傾向で変化する。なお、これらの物理量ΔNPmax、ΔNPppは、上述したように最大陰圧値NPmaxに関連するので、これらの物理量ΔNPmax、ΔNPppを、便宜上、最大陰圧関連値RNPmaxと総称する場合がある。 The determination result Rs2 regarding the presence or absence of air leak can be displayed by the following method in addition to the display method as shown in FIG. As described above, since the maximum negative pressure value NPmax varies depending on the patient's situation (resting, speaking, coughing, etc.), the difference ΔNPmax between the maximum negative pressure value NPmax and the set negative pressure value NPset, The difference ΔNPpp between the pressure value NPmax and the minimum negative pressure value NPmin also changes in the same tendency as the maximum negative pressure value NPmax. Since these physical quantities ΔNPmax and ΔNPpp are related to the maximum negative pressure value NPmax as described above, these physical quantities ΔNPmax and ΔNPpp may be collectively referred to as a maximum negative pressure related value RNPmax for convenience.
この出力方法は、最大陰圧値NPmax又は最大陰圧関連値RNPmaxを大きさに関して複数段階に分け、複数段階に分けられた最大陰圧値NPmax又は最大陰圧関連値RNPmaxの各段階と、各段階に属するエアリークの有無に関する判定結果とを対応付けた情報を表示装置17に出力させるものである。
In this output method, the maximum negative pressure value NPmax or the maximum negative pressure related value RNPmax is divided into a plurality of stages with respect to the magnitude, each of the maximum negative pressure value NPmax or the maximum negative pressure related value RNPmax divided into a plurality of stages, The
図11は、出力制御部26の論理的な構成を詳細に示している。出力制御部26に論理的に構成される段階分け部26aは本発明に係る段階分け手段に相当する。段階分け部26aによる段階分けは、その対象となる物理量によって次の(x)、(y)及び(z)の3つの方法がある。
FIG. 11 shows the logical configuration of the
(x)最大陰圧値NPmaxを段階分けする方法
段階分け部26aは、最大陰圧値NPmaxを、安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、例えばA:20hPa未満、B:20hPa以上30hPa未満、C:30hPa以上の3段階に分ける。
(X) Method of grading the maximum negative pressure value NPmax The
段階分け部26aは、記憶部22が記憶するエアリークの有無についての判定結果Rs2に関するデータを検索することにより、当該データを各段階A〜Cに振り分ける(S1)。上述したように、判定結果Rs2は時間と対応付けられた状態で記憶部22に記憶されているので、各段階A〜Cに振り分けられたデータを所定期間毎に区分できる。そこで、段階分け部26aは、各段階A〜Cに振り分けられたデータを、例えば24時間毎に区分し、区分1、2…毎に「エアリークあり」のデータが存在するか否かを判定する(S2)。そして、段階分け部26aは、その判定に基づいて各段階A〜Cの区分毎に「エアリークあり」又は「エアリークなし」が特定された情報Iynを生成する(S3)。
The
出力制御部26は、段階分け部26aが生成した上記情報Iynを、図表形式の画像に対応する描画データに変換してから、表示装置17の画面17aに判定結果に関する情報Irsとして表示させる。図表形式の画像が画面17aに表示された一例を図12に示す。図12の表示により、その表示を見た医療従事者は次のような考察が可能となる。すなわち、1日目は患者の状況に拘わらず全ての段階で「エアリークあり」のため要治療の状態であったが、2日目は段階B及び段階Cで「エアリークあり」のため要治療であるものの段階Aでは「エアリークなし」のため患者の状態が改善していることが分かる。さらに3日目は段階Cのみで「エアリークあり」なので患者の状態が2日目よりも改善していることが分かる。そして、4日目には全ての段階で「エアリークなし」なので患者の気胸等の疾患が治癒したと判断できる。
The
このように、図12の表示を見た医療従事者は、患者の治癒に向かう過程を、エアリークが発生した患者の状況を図10の表示等から推測せずに容易に把握できる。したがって治療方針の策定に際して有意義な情報を医療従事者に負担を与えることなく提供できる。 As described above, the medical staff who has seen the display of FIG. 12 can easily grasp the process toward the healing of the patient without estimating the situation of the patient in which the air leak has occurred from the display of FIG. Therefore, it is possible to provide meaningful information without burdening the medical staff when formulating a treatment policy.
(y)差ΔNPmaxを段階分けする方法
この方法は、段階分けに使用する物理量が上記(x)と異なるため、段階分けの具体的数値範囲が異なる。すなわち、この方法では、上記(x)と同様に、患者の安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、差ΔNPmaxを、例えばA:10hPa未満、B:10hPa以上20hPa未満、C:20hPa以上の3段階に分ける。具体的なデータの振り分け処理や情報の表示処理及び表示による意義は上記(x)と同じであるのでこれらの説明を省略する。
(Y) Method of grading the difference ΔNPmax In this method, the physical value used for grading is different from the above (x), and therefore the specific numerical range of grading is different. That is, in this method, similarly to the above (x), the difference ΔNPmax is set to, for example, A: less than 10 hPa, B: 10 hPa or more and less than 20 hPa, so as to correspond to each of the patient's rest, conversation, and cough. : Divide into 3 stages of 20 hPa or more. The specific data distribution process and the information display process and the significance of the display are the same as in the above (x), and the description thereof will be omitted.
(z)差ΔNPppを段階分けする方法
この方法も、段階分けの具体的数値範囲を除いて上記(x)と同様である。すなわち、この方法では、患者の安静時、会話時及び咳嗽時のそれぞれに対応するように、差ΔNppをA:10hPa未満、B:10hPa以上20hPa未満、C:20hPa以上の3段階に分ける。この方法も、具体的なデータの振り分け処理や情報の表示処理及び表示による意義は上記(x)と同じであるのでこれらの説明を省略する。
(Z) Method of grading difference ΔNPpp This method is the same as (x) except for the specific numerical range of grading. That is, in this method, the difference ΔNpp is divided into three stages of A: less than 10 hPa, B: 10 hPa or more and less than 20 hPa, and C: 20 hPa or more so as to correspond to each of the patient's rest, conversation, and cough. This method also has the same significance as the above (x) because of the specific data distribution process, information display process, and display, and a description thereof will be omitted.
(第2の形態)
次に、図13〜図15を参照しながら本発明の第2の形態を説明する。第2の形態は、上述した胸腔ドレーン装置4の水封室11に発生する気泡の発生状態に関する情報を、上述した出力又はエアリークの有無の判定処理に対して補助的に用いることを特徴としている。これ以外の点は第1の形態と同じであるので、以下においては第1の形態と共通する事項の説明を省略する。
(Second form)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The second mode is characterized in that the information related to the generation state of bubbles generated in the
図13に示すように、胸腔ドレーンシステム1Bは、胸腔ドレーン装置4の水封室11に設けられた気泡発生状態取得手段としての光学的センサ30を備えている。上述したように、胸腔ドレーン装置4は、エアリークの発生に伴って水封室11に気泡が生じることが分かっている。この気泡の発生を検出することによって確実なエアリーク判断が可能となる。図示を簡略化したが、光学的センサ30は透明な水封室11の外側から検査光を照射させ、水封室11を透過した透過光又は反射した反射光の光強度の変化等から水封室11内の気泡の有無(気泡発生状態)を取得できる。光学的センサ30が出力する信号はエアリーク監視装置7の制御ユニット16に入力される。
As shown in FIG. 13, the chest
本形態は、光学的センサ30からの入力信号を処理するため、制御ユニット16の論理的な構成及び各構成部の処理内容が第1の形態と若干相違する。以下、制御ユニット16の論理的構成及び処理の相違部分について説明する。
Since this embodiment processes an input signal from the
図14に示すように、光学的センサ30からの気泡の検知信号Sgaは気泡計数処理部31に入力される。気泡計数処理部31は、検知信号Sgaを、タイマ21が供給するカウンタ値Cを参照して時間と関連付ける。気泡計数処理部31は、時間と関連付けられた検知信号Sgaを検知データに加工し、その検知データを解析して、気泡の発生個数Na、気泡発生継続時間Ta、及び気泡の流量Faをそれぞれ算出し、データ処理部25に送る。発生個数Naは所定時間(例えば10秒)当たりの気泡の発生個数を意味する。気泡発生継続時間Taは、比較的短い間隔で気泡が連続して発生する現象を一つの事象として定義し、その一回の事象の継続時間を意味する。また、気泡の流量Faは気泡発生継続時間Taから推定され、上記事象で発生する単位時間あたりの気泡の個数に相当する物理量である。気泡の発生個数Na、気泡発生継続時間Ta、又は流量Faは気泡発生状態に関連する情報に相当する。
As shown in FIG. 14, the bubble detection signal Sga from the
データ処理部25は、気泡計数処理部31から順次送られている発生個数Na、発生継続時間Ta及び流量Faのそれぞれを、第1の形態で説明した各種の物理量NPmin、ΔNPmin、NPmax等と同期させて、出力制御部26及びエアリーク判定部27に送る。
The
出力制御部26は、発生個数Na、発生継続時間Ta及び流量Faの情報を、上述した各種の物理量の表示と同様にして、適宜描画データImd…に変換し、その描画データImdが表示装置17の画面17aに出力されるように表示装置17を制御する。この画像が画面17aに表示された一例を図15に示す。図15の画像は気泡の発生個数Na等の情報が視覚情報Ioに加工されて図3の表示に重ね合わされている。図中の視覚情報Ioは気泡の発生が図形に表現された情報なので、図15の画像に接した医療従事者は、単純に気泡の発生個数Na、発生継続時間Ta及び流量Fa等の情報が数値で示される場合と比べて直感的に気泡の発生状態を把握できる。また、視覚情報Ioが最小陰圧情報Iminや最大陰圧情報Imaxとともに表示されているので、エアリークの状態や患者の状況把握するための判断の正確性が向上する。
The
操作ユニット18は、気泡に関する視覚情報Ioの表示又は非表示を切り替える操作を受け付け可能に構成されていて、ユーザの操作に応答して表示又は非表示に対応する選択指令Cmを出力し、操作ユニット18から出力された選択指令Cmは出力制御部26に入力される。出力制御部26は選択指令Cmに従って上述した処理を実施する。
The
エアリーク判定部27は、データ処理部25から送られてくる気泡の発生個数Na、発生継続時間Ta及び流量Faに関する情報を利用して、第1の形態で説明した各種判定における判定精度を高める処理を実施する。気泡の発生個数Na等の情報は水封室11に発生する気泡の検知データを基礎としているため信頼性が高いといえる。エアリーク判定部27による「エアリークなし」の判定結果の基礎となる各種物理量ΔNPmin等と、気泡の発生個数Na等の情報とが同期している場合、実際にはエアリークが発生しているにも関らず「エアリークなし」の誤判定をした可能性がある。そこで、エアリーク判定部27は、気泡の発生個数Na等の情報を優先して、「エアリークなし」から「エアリークあり」の判定結果Rs2に変更して出力制御部26に送る。そして、出力制御部26は変更された判定結果Rs2を上述した各種方法で表示装置17に出力させる。
The air leak determination unit 27 uses the information regarding the number of generated bubbles Na, the generation duration Ta, and the flow rate Fa sent from the
このようなエアリーク判定部27及び出力制御部26が実施する処理内容は次の通り言い換えることができる。すなわち、エアリーク判定部27は気泡発生状態に基づいてエアリークの有無を判定し、出力制御部26はエアリーク判定部27による気泡発生状態を基礎とした判定結果と各種物理量ΔNPmin等を基礎としたエアリークの有無の判定結果とが相違する場合に、「エアリークあり」の判定結果を優先して表示装置17に出力させていると言い換えることができる。したがって、各種物理量ΔNPmin等に基づく判定に加えて気泡発生状態に基づく判定が行われるので判定結果の信頼性が向上する。また、エアリークありの判定結果が優先されるので安全性が高まる。
The contents of processing performed by the air leak determination unit 27 and the
(第3の形態)
次に、本発明の第3の形態を、図16を参照しながら説明する。第3の形態の胸腔ドレーンシステム1Cには胸部外科手術後の患者や気胸の治療中の患者の胸腔に接続される吸引回路32が組み込まれている。吸引回路32は不図示の患者の胸腔に留置されたドレーンチューブ33を含み、そのドレーンチューブ33は体液を回収するドレーンバッグ34に接続される。ドレーンバッグ34には、電動式低圧吸引器35が、吸引回路32の一部を構成する吸引通路36を介して接続されている。ドレーンバッグ34は、ドレーンチューブ33と通じていて患者の胸腔から排出された排液Ldを貯留する排液貯留室40と、排液貯留室40及び吸引通路36のそれぞれに通じた水封室41とを備えている。水封室41は水等の液体Lが収められていて胸腔側への外気の逆流を防止する。
(Third form)
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The third embodiment of the
電動式低圧吸引器35は吸引源としての吸引ポンプ38を含む。吸引ポンプ38は吸引通路36に接続されるとともに上述したエアリーク監視装置7にて動作制御される。つまり、本形態のエアリーク監視装置7は上述したエアリークの監視機能に加えて吸引ポンプ38を制御する機能を有する。なお、電動式低圧吸引器35には過剰な陰圧による吸引を防止するとともに警報を発する機能が設けられているが、当該機能はエアリークの監視機能を妨げるものではない。吸引通路36は電動式低圧吸引器35の内部で分岐しており、その分岐路36aにはエアリーク監視装置7の圧力センサ15が接続されている。したがって、エアリーク監視装置7は吸引回路32に適用されているといえる。圧力センサ15が接続された分岐路36aは吸引ポンプ38と水封室41との間の吸引通路36から分岐しているので、圧力センサ15は吸引ポンプ38と水封室11との間の圧力を測定できる。エアリーク監視装置7の制御ユニット16は、圧力センサ15が測定した測定値と上述した設定陰圧値NPsetとの偏差が解消されるように吸引ポンプ38をフィードバック制御する。これにより吸引回路32内の圧力が設定陰圧値NPsetに制御される。
The electric low
また、エアリーク監視装置7の操作ユニット18にはユーザによる電動式低圧吸引器35の電源投入操作及び設定陰圧値NPsetを設定する設定操作を受け付ける機能が設けられている。制御ユニット16は操作ユニット18に対するユーザによる電源投入操作等に応答して吸引ポンプ38の動作制御を行う。
The
胸腔ドレーンシステム1Cによれば、電動式低圧吸引器35に設けられた吸引ポンプ38が発生させる陰圧によって患者の胸腔内の液体は実線の矢印で示すようにドレーンバッグ34の排液室40にトラップされるとともに、患者の胸腔内に漏れた気体は破線の矢印で示すように、水封室41を介して吸引通路36に導かれる。患者の胸腔内にエアリークが生じた場合は漏れた気体がドレーンバッグ34の水封室41を通過するため、水封室41内に気泡が発生する。本形態のエアリーク監視装置7に設けられたエアリークの監視機能は第1の形態と同じであるので説明を省略する。なお、胸腔ドレーンシステム1Cに第2の形態で使用した光学的センサ30を取り付けて、第2の形態で説明した処理を実施することも可能である。
According to the
(他の形態)
本発明は上記各形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。上記各形態の物理的構成は一例にすぎない。患者の胸腔内に接続される吸引回路に適用する形態であれば、基本的には、圧力測定手段を吸引回路内のどの場所に設けても構わない。
(Other forms)
The present invention is not limited to the above embodiments, and can be implemented in various forms within the scope of the gist of the present invention. The physical configuration of each of the above forms is only an example. Basically, the pressure measuring means may be provided at any location in the suction circuit as long as it is applied to the suction circuit connected to the chest cavity of the patient.
上記各形態では、図2又は図14に示したように、制御ユニット16は、表示装置17に対して、最小陰圧情報Imin、最小陰圧関連情報RImin、最大陰圧情報Imax、最大陰圧関連情報RImax、気泡に関する視覚情報Io、及びエアリークの判定結果に関する情報Irsを、表示モードを切り替えて、個別に出力させたり、これらを単独で又は2以上に組み合わせて一画面で出力させたりしている。しかしながら、上記の説明で紹介した出力の具体例は、これらの出力のバリエーションの一部にすぎない。したがって、本発明のエアリーク監視装置は、これらの情報のうち、例えば、最小陰圧情報Iminだけを出力する形態で実施することもできる。そして、このように出力対象となる情報が限られているならば、その限られた情報の生成に必要な物理量だけを演算し、その演算結果を扱えば足りる。要するに、上記情報の全てを出力する必要もないし、上記情報の全てを生成する必要もない。適宜に情報を取捨選択して、生成及び出力すればよい。
In each of the above embodiments, as shown in FIG. 2 or FIG. 14, the
上記各形態では、物理量に関連する情報Imin等だけでなく、判定結果に関する情報Irs等も出力しているが、本発明は、エアリークの判定結果に関する情報の出力を行わない形態で実施することもできる。このような形態は、各形態の制御ユニット16で実施されるエアリーク判定部27の処理及びエアリーク判定部27に対する処理が除かれた形態に変更すれば容易に実現できる。この場合、エアリークの状態に関する判断及び評価は出力された情報を把握した医療従事者に委ねられるが、各種情報の出力によってその判断及び評価の助けとなり得る。逆に、物理量に関連する情報Imin等を出力させずに、判定結果に関する情報Irs等だけを出力させる形態で本発明を実施することもできる。この場合には、情報に接した医療従事者はエアリークの判定結果に関する情報を端的に知ることができる。
In each of the above embodiments, not only information Imin related to the physical quantity, but also information Irs related to the determination result is output. However, the present invention may be implemented in a form in which information related to the air leak determination result is not output. it can. Such a form can be easily realized by changing to a form in which the process of the air leak determination unit 27 and the process for the air leak determination unit 27 implemented in the
上記各形態では、各情報を表示装置17に画像表示することにより出力しているが、画像表示することは一例にすぎない。上述したように、情報を紙等の媒体に出力する印字装置あるいは情報を音声情報として出力するスピーカ等を出力手段としてよいが、例えば、各種情報の一部を画像表示させたうえで、他の一部を音声情報としてスピーカから出力させたり紙等の媒体に印字出力させたりする形態で本発明を実施することも可能である。
In each of the above embodiments, each information is output by displaying an image on the
第2の形態では、気泡発生状態の取得を、気泡の発生を水封室に取り付けた光学的センサ30によって直接的に行っているが(図13参照)、例えば、上記した特許文献1に記載された方法に従って、気泡の発生に伴う圧力変化を圧力測定手段の測定結果から把握することにより気泡発生状態を取得することも可能である。この場合は、光学的センサ等の装置が不要となるので部品点数を削減できる利点がある。なお、光学的センサ30の代わりに流体の流量を測定できるフローセンサを気泡発生状態取得手段として使用することもできる。
In the second embodiment, the bubble generation state is acquired directly by the
1A〜1C 胸腔ドレーンシステム
2、32 吸引回路
5 吸引器(吸引源)
7 エアリーク監視装置
11、41 水封室
15 圧力センサ(圧力測定手段)
16 制御ユニット(演算手段)
17 表示装置(出力手段)
20 陰圧算出部(陰圧算出手段)
25 データ処理部(データ処理手段)
26 出力制御部(出力制御手段)
26a 段階分け部(段階分け手段)
30 光学的センサ(気泡発生状態取得手段)
38 吸引ポンプ(吸引源)
NPmin 最小陰圧値
Imin 最小陰圧情報
RImin 最小陰圧関連情報
1A-1C
7 Air
16 Control unit (calculation means)
17 Display device (output means)
20 Negative pressure calculation part (negative pressure calculation means)
25 Data processing unit (data processing means)
26 Output control unit (output control means)
26a Stage division unit (stage division means)
30 Optical sensor (bubble generation state acquisition means)
38 Suction pump (suction source)
NPmin Minimum negative pressure value Imin Minimum negative pressure information RImin Minimum negative pressure related information
Claims (17)
前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段と、
所定の情報を出力可能な出力手段と、
前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段と、
を備え、
前記演算手段は、
前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出する陰圧算出手段と、
前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値と時間とが対応付けられた最小陰圧情報又は前記最小陰圧情報に関連する最小陰圧関連情報の少なくとも一方を前記出力手段に出力させる出力制御手段と、を有する、
ことを特徴とするエアリーク監視装置。 An air leak monitoring device applied to a suction circuit connected in the chest cavity of a patient,
Pressure measuring means for measuring the pressure in the suction circuit;
Output means capable of outputting predetermined information;
A computing means for performing computation using the pressure measured by the pressure measuring means;
With
The computing means is
A negative pressure calculating means for calculating a minimum negative pressure value or a value in the vicinity thereof as a minimum negative pressure value based on the pressure measured every predetermined time measured by the pressure measuring means;
Output that causes the output means to output at least one of the minimum negative pressure information in which the minimum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means is associated with the time or the minimum negative pressure related information related to the minimum negative pressure information Control means,
An air leak monitoring device.
前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値と時間とが対応付けられた最大陰圧情報又は前記最大陰圧情報に関連する最大陰圧関連情報を、前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させる、請求項1〜4のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。 The negative pressure calculating means calculates a maximum value of negative pressure or a value in the vicinity thereof as a maximum negative pressure value based on the pressure every predetermined time measured by the pressure measuring means,
The output control means outputs maximum negative pressure information associated with the maximum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means and time, or maximum negative pressure related information related to the maximum negative pressure information, as the minimum negative pressure. The air leak monitoring apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein the output unit outputs the pressure information together with at least one of pressure information and the minimum negative pressure related information.
前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、
前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段を更に備え、
前記出力制御手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に関連する情報を、時間と対応付けられた状態で前記最小陰圧情報又は前記最小陰圧関連情報の少なくとも一方とともに前記出力手段に出力させる、請求項1〜4のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。 The suction circuit is incorporated in a thoracic drain system that sucks the gas in the thoracic cavity through a water-sealed chamber containing a liquid by using a negative pressure generated by a suction source;
The pressure measuring means measures a pressure between the suction source and the water seal chamber,
Further comprising bubble generation state acquisition means for acquiring a bubble generation state in the water seal chamber;
The output control means includes information related to the bubble generation state acquired by the bubble generation state acquisition means together with at least one of the minimum negative pressure information and the minimum negative pressure related information in a state associated with time. The air leak monitoring apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein the air leak monitoring apparatus outputs the output means.
前記吸引回路内の圧力を測定する圧力測定手段と、
所定の情報を出力可能な出力手段と、
前記圧力測定手段が測定した圧力を用いて演算を行う演算手段と、
を備え、
前記演算手段は、
前記圧力測定手段が測定した所定時間毎の圧力に基づいて陰圧の最小値又はその付近の値を最小陰圧値として算出する陰圧算出手段と、
前記陰圧算出手段が算出した前記最小陰圧値又は前記最小陰圧値に関連する最小陰圧関連値に基づいて前記胸腔内に空気が漏れるエアリークの有無又は発生傾向を判定するエアリーク判定手段と、
前記エアリーク判定手段の判定結果に関する情報を前記出力手段に出力させる出力制御手段と、を有する、
ことを特徴とするエアリーク監視装置。 An air leak monitoring device applied to a suction circuit connected in the chest cavity of a patient,
Pressure measuring means for measuring the pressure in the suction circuit;
Output means capable of outputting predetermined information;
A computing means for performing computation using the pressure measured by the pressure measuring means;
With
The computing means is
A negative pressure calculating means for calculating a minimum negative pressure value or a value in the vicinity thereof as a minimum negative pressure value based on the pressure measured every predetermined time measured by the pressure measuring means;
Air leak determination means for determining the presence or tendency of air leak in which air leaks into the chest cavity based on the minimum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means or the minimum negative pressure related value related to the minimum negative pressure value; ,
Output control means for causing the output means to output information relating to the determination result of the air leak determination means,
An air leak monitoring device.
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定する、請求項9に記載のエアリーク監視装置。 The calculation means further includes data processing means for calculating a difference between the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value and a set negative pressure value preset as a pressure in the suction circuit,
The air leak monitoring device according to claim 9, wherein the air leak determination unit determines the presence or absence of the air leak based on whether or not the state where the difference calculated by the data processing unit is equal to or less than a threshold continues for a determination time or more. .
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記変動幅が閾値以下である状態が判定時間以上継続するか否かを基準として前記エアリークの有無を判定する、請求項9に記載のエアリーク監視装置。 The calculation means further includes data processing means for calculating a fluctuation range per predetermined time of the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value,
10. The air leak monitoring according to claim 9, wherein the air leak determination unit determines the presence or absence of the air leak based on whether or not the state where the fluctuation range calculated by the data processing unit is equal to or less than a threshold continues for a determination time or more. apparatus.
前記圧力測定手段は、前記吸引源と前記水封室との間の圧力を測定するものであり、
前記水封室内の気泡発生状態を取得する気泡発生状態取得手段を更に備え、
前記エアリーク判定手段は、前記気泡発生状態取得手段が取得した前記気泡発生状態に基づいて前記エアリークの有無を判定する、請求項9〜11のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。 The suction circuit is incorporated in a thoracic drain system that sucks the gas in the thoracic cavity through a water-sealed chamber containing a liquid by using a negative pressure generated by a suction source;
The pressure measuring means measures a pressure between the suction source and the water seal chamber,
Further comprising bubble generation state acquisition means for acquiring a bubble generation state in the water seal chamber;
The air leak monitoring device according to any one of claims 9 to 11, wherein the air leak determination unit determines the presence or absence of the air leak based on the bubble generation state acquired by the bubble generation state acquisition unit.
前記エアリーク判定手段は、前記データ処理手段が算出した前記差の時間的変化に基づいて前記エアリークが減少傾向にあるか否かを判定する、請求項9に記載のエアリーク監視装置。 The calculation means further includes data processing means for calculating a difference between the minimum negative pressure value as the minimum negative pressure related value and a set negative pressure value preset as a pressure in the suction circuit,
The air leak monitoring apparatus according to claim 9, wherein the air leak determination unit determines whether or not the air leak tends to decrease based on a temporal change of the difference calculated by the data processing unit.
前記出力制御手段は、前記陰圧算出手段が算出した前記最大陰圧値又は前記最大陰圧値に関連する最大陰圧関連値を、大きさに関して複数段階に分ける段階分け手段を有するとともに、前記段階分け手段が複数段階に分けた前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階と、前記最大陰圧値の各段階又は前記最大陰圧関連値の各段階に属する前記エアリーク判定手段の判定結果とが対応付けられた情報を、前記判定結果に関する情報として前記出力手段に出力させる、請求項9〜13のいずれか一項に記載のエアリーク監視装置。 The negative pressure calculating means calculates a maximum value of negative pressure or a value in the vicinity thereof as a maximum negative pressure value based on the pressure every predetermined time measured by the pressure measuring means,
The output control means has stage dividing means for dividing the maximum negative pressure value calculated by the negative pressure calculation means or the maximum negative pressure related value related to the maximum negative pressure value into a plurality of stages with respect to the magnitude, and Each step of the maximum negative pressure value or each step of the maximum negative pressure related value, and each step of the maximum negative pressure value or each step of the maximum negative pressure related value divided into a plurality of steps by the step dividing means The air leak monitoring device according to any one of claims 9 to 13, wherein the output unit outputs information associated with a determination result of the air leak determination unit as information on the determination result.
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