JP2016043166A - Radiopharmaceutical dispensing kit and radiopharmaceutical dispensing system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、放射性薬品分注キット及び放射性薬品分注システムに関するものである。 The present invention relates to a radiopharmaceutical dispensing kit and a radiopharmaceutical dispensing system.
ＰＥＴ（Positron emission tomography：陽電子放出断層撮影）診断薬などの放射性薬品を用いた核医学診断分野においては、今後、疾患特異的な放射性薬品の開発が益々盛んとなり、数多くの放射性薬品が近い将来に臨床適用となってくる。即ち、疾患毎や患者毎に応じた診断を行うために、放射性薬品は将来的に少量多品種化が進むと予想される。したがって、現状のＰＥＴ診断で最も広汎に使用されて検査数が多い１８Ｆ−ＦＤＧのように、単種薬剤を数箇所の製造所で大量生産しそれを医療・検査機関等へデリバリー供給するような形態は、少量多品種化が進んだ場合には、製造コスト面から困難になると予想される。そのため、医療・検査機関等の実際に放射性薬剤を使用するオンサイトにおいて放射性薬品調製への需要が高まることは必須である。 In the field of nuclear medicine diagnosis using radiopharmaceuticals such as PET (Positron emission tomography) diagnostic agents, the development of disease-specific radiopharmaceuticals will become more and more active in the near future. It becomes clinical application. That is, in order to make a diagnosis according to each disease and each patient, it is expected that a small amount and variety of radiopharmaceuticals will progress in the future. Therefore, like 18 F-FDG, which is the most widely used in the current PET diagnosis and has the largest number of tests, single-type drugs are mass-produced at several manufacturing sites and delivered to medical / testing institutions. This form is expected to be difficult in terms of manufacturing cost when a small number of products are developed. Therefore, it is indispensable that the demand for radiopharmaceutical preparation increases at an on-site site where a radiopharmaceutical is actually used, such as a medical / testing institution.
一方、放射性薬品調製に於ける分注工程では、高度な無菌操作区域で無菌分注を行うことが必須である。また、相当量の放射性薬品を取り扱うことから、出来るだけ作業時間を短縮できる簡便な方法で分注工程を実施することにより、作業者の被ばく低減を可能とする分注方法が重要となってくる。 On the other hand, in the dispensing step in the preparation of radiopharmaceuticals, it is essential to perform aseptic dispensing in a highly aseptic operating area. In addition, since a considerable amount of radiopharmaceutical is handled, a dispensing method that can reduce the exposure of workers by implementing a dispensing process by a simple method that can reduce the working time as much as possible becomes important. .
これまでに、放射性薬品の無菌分注に関する技術として、特許文献１がある。特許文献１では、「組み立てられた針プレートと関連するバイアルクリップ及び製品バイアルが遮蔽された容器内に配置された外部層流キャビネット内で、滅菌バッグに入ったキットを開ける」と記載されている。これにより、流路やバイアル等をキット化することにより、無菌分注を簡便に行うことが可能になる。 So far, there is Patent Literature 1 as a technique related to aseptic dispensing of a radiopharmaceutical. In Patent Document 1, it is described that “a kit in a sterile bag is opened in an external laminar flow cabinet in which a vial clip and a product vial associated with an assembled needle plate are placed in a shielded container”. . Thereby, it becomes possible to perform aseptic dispensing simply by making a flow path, a vial, and the like into a kit.
また、特許文献２では、「充填ステーションに設置された針又は同様の注入部材を往復運動可能にすることで、バイアル／キャップアッセンブリへの自動分注を行う」と記載されており、一般的な自動分注装置の構成が開示されている。
しかしながら、上記特許文献１では、キット使用の際のキット開封は、高度な無菌操作区域（クラス１００、環境基準：Grade A）にて行うことが必要である。現状、病院等の放射性薬品調製工程を実施している研究機関、医療機関においては、ほとんどの場合、上記基準（クラス１００、環境基準：Grade A）を満たすための設備の建設が難しく、各機関とも対応が難しい状況である。また、作業者の業務管理の観点からも、高度な無菌操作区域の設定に関しては、出来るだけ小規模に、また、関連基準レベルを極力低いレベルに設定することが望ましい。また、上記特許文献２では、自動分注機構により分注工程の簡便化に関しては言及されているが、無菌分注を実施するには、分注装置を設置するための高度な無菌操作区域が必要となる。
However, in the above-mentioned patent document 1, it is necessary to open the kit when using the kit in a highly aseptic operation area (class 100, environmental standard: Grade A). Currently, it is difficult to construct facilities to meet the above standards (Class 100, Environmental Standards: Grade A) at research institutions and medical institutions that are currently carrying out radiopharmaceutical preparation processes such as hospitals. Both are difficult to deal with. Further, from the viewpoint of the work management of the operator, it is desirable to set the advanced aseptic operation area as small as possible and to set the related standard level as low as possible. Moreover, in the said
本発明の目的は、放射性薬品の分注工程において、高度な無菌操作区域を必要としない放射性薬品分注キット及びシステムを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a radiopharmaceutical dispensing kit and system that do not require a highly aseptic operation area in a radiopharmaceutical dispensing process.
上記課題を解決する為に、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。本願は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例をあげるならば、放射性液体試薬を無菌的に分注するための単回使用の放射性薬品分注キットが提供される。当該放射性薬品分注キットは、前記放射性液体試薬を送液する試薬分注流路と、第一の位置の少なくとも１つの分注針と、第二の位置の少なくとも１つの試薬分注バイアルと、前記第一の位置の前記分注針と前記第二の位置の前記試薬分注バイアルとを互いに連結しない状態で保持する保持機構と、前記保持機構による保持状態を解除して、前記試薬分注バイアルへの前記分注針の挿入をガイドするガイド機構と、滅菌された変形可能な容器であって、前記試薬分注流路と前記分注針と前記試薬分注バイアルと前記保持機構と前記ガイド機構とを内部に格納する容器と、を備える。 In order to solve the above problems, for example, the configuration described in the claims is adopted. The present application includes a plurality of means for solving the above-mentioned problems. To give an example, a single-use radiochemical dispensing kit for aseptically dispensing a radioactive liquid reagent is provided. The radiopharmaceutical dispensing kit includes a reagent dispensing channel for delivering the radioactive liquid reagent, at least one dispensing needle at a first position, at least one reagent dispensing vial at a second position, A holding mechanism that holds the dispensing needle at the first position and the reagent dispensing vial at the second position in a state where they are not connected to each other; and a holding state by the holding mechanism is released to release the reagent dispensing A guide mechanism for guiding insertion of the dispensing needle into the vial, a sterilized deformable container, the reagent dispensing flow path, the dispensing needle, the reagent dispensing vial, the holding mechanism, and the And a container for storing the guide mechanism therein.
本発明によれば、放射性薬品調製時の無菌分注工程において、高度な無菌操作区域を必要としない放射性薬品分注キット及びシステムを提供することができる。
本発明に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、上記した以外の、課題、構成及び効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the radiopharmaceutical dispensing kit and system which do not require a high aseptic operation area in the aseptic dispensing process at the time of radiopharmaceutical preparation can be provided.
Further features related to the present invention will become apparent from the description of the present specification and the accompanying drawings. Further, problems, configurations and effects other than those described above will be clarified by the description of the following examples.
以下、添付図面を参照して本発明の実施例について説明する。なお、添付図面は本発明の原理に則った具体的な実施例を示しているが、これらは本発明の理解のためのものであり、決して本発明を限定的に解釈するために用いられるものではない。また、各図において共通の構成については同一の参照番号が付されている。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. The accompanying drawings show specific embodiments in accordance with the principle of the present invention, but these are for the understanding of the present invention, and are never used to interpret the present invention in a limited manner. is not. In each drawing, the same reference numerals are assigned to common components.
［第１実施例］
図１は、本実施例の放射性薬品分注キットの構成を示す説明図の例である。本実施例の放射性薬品分注キットは、放射性液体試薬を試薬分注バイアルに無菌的に分注するための単回使用キットである。放射性薬品分注キットは、主な構成要素として、第一の位置の分注針１１、１２、１３と、第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３と、第一の位置の分注針１１、１２、１３と第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３とを互いに連結しない状態で保持する保持機構と、キット使用直前に外部からの力により前記保持状態を解除して試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３への分注針１１、１２、１３の挿入をガイドするガイド機構とを備える。分注針１１、１２、１３、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３、保持機構、及び、ガイド機構は、滅菌された変形可能な容器１０内に格納されている。
[First embodiment]
FIG. 1 is an example of an explanatory diagram showing a configuration of a radiopharmaceutical dispensing kit of this embodiment. The radiopharmaceutical dispensing kit of this example is a single use kit for aseptically dispensing a radioactive liquid reagent into a reagent dispensing vial. The radiopharmaceutical dispensing kit includes, as main components, dispensing
以下により詳細に放射性薬品分注キットの構成を説明する。放射性薬品分注キットは、所望の放射能濃度に調製された液体放射性薬品を調製部からの送液流路（図面への記載は省略）に接続するための接続切換コネクタ部４と、コネクタ部４により連通される試薬送液流路３と、試薬送液流路３に受け入れた液体放射性薬品を滅菌するための滅菌フィルター５と、試薬送液流路３から滅菌フィルター５を介して連通する試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ上に配置され、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと分注針１１、１２、１３への流路との間で切替え可能な流路切換機構（三方活栓）３１、３２、３３と、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ内の液体を無菌的に移送するために無菌空気が充填された無菌空気充填シリンジ２と、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと流路切換機構３１、３２、３３により連通可能な分注針１１、１２、１３と、分注の際のバイアル内圧力低減のための分注針ベント機構部２１、２２、２３と、上記構成要素を固定及び保持する分注カセット部２０２とを備える。分注カセット部２０２は、例えば、板状の部材であり、上記構成要素が、板状の部材に取付けられている。シリンジ２は、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの中で下流側の流路１ｄの終端部に接続されている。なお、コネクタ部４及びシリンジ２などは、後述する分注制御装置に取り付けるために分注カセット部２０２から取り外し可能に構成されている。
The configuration of the radiopharmaceutical dispensing kit will be described in more detail below. The radiopharmaceutical dispensing kit includes a connection switching
さらに、放射性薬品分注キットは、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３と、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３を固定及び保持するバイアルカセット部２０１とを備える。バイアルカセット部２０１は、図１に示すように、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の周囲を保持するバイアル保持部２０１ａを備える。これにより、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３を固定及び保持することができる。
Furthermore, the radiopharmaceutical dispensing kit includes
さらに、放射性薬品分注キットは、分注カセット部２０２を、バイアルカセット部２０１の方向へとガイドするガイド機構２０３ａ、２０３ｂを備える。ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、その下端部分でバイアルカセット部２０１に連結されている。上記全ての構成要素は、滅菌された変形可能な容器１０内に配置されている。
Further, the radiopharmaceutical dispensing kit includes
ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、第一の位置の分注針１１、１２、１３と第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３とを連結していない状態で保持する。ここで、分注針１１、１２、１３の第一の位置とは、図１に示すような試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３から離れた位置である。分注針１１、１２、１３は、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３のキャップ部の分注針挿入位置の垂直方向上方に離れて設置される。この第一の位置は、分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３とが連結しない限り、任意の位置に設定することができる。また、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の第二の位置とは、図１に示すようなバイアルカセット部２０１で保持された位置である。
The
さらに、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、分注針１１、１２、１３の第一の位置での保持状態を解除して、分注針１１、１２、１３を第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３へ挿入する際に、分注針１１、１２、１３の挿入位置のずれが生じないようにする。以下で詳細に説明するが、キット使用直前に分注カセット部２０２に対して垂直下方の力を作用させて保持状態を解除し、分注カセット部２０２を垂直下方に移動させることにより、分注針１１、１２、１３を試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３に挿入する。ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、この際に、分注針１１、１２、１３の針先が前記キャップ部の分注針挿入位置に挿入されるようにガイドする。
Furthermore, the
なお、図１では試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３が３個の場合を示しているが、特に３個に限定されるものではなく、任意の個数として良い。放射性薬品分注キットは、第一の位置の少なくとも１つの分注針と、その分注針に対応して同数の第二の位置にある試薬分注バイアルとを備えればよい。
Although FIG. 1 shows a case where there are three
図２Ａ〜図２Ｃは、一実施例としてガイド機構２０３ａ、２０３ｂの詳細を示した説明図である。図２Ａは、キットの前面から見た図であり、図２Ｂは、図２Ａの右側側面から見た図であり、図２Ｃは、図２Ｂの部分を上方から見た図である。
2A to 2C are explanatory views showing details of the
分注カセット部２０２は、分注カセット部２０２に対して直交するように取り付けられたカセット部２０２ａを備える。ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、カセット部２０２ａの辺縁部を囲うような形状（例えば、コの字形状）で形成されている。カセット部２０２ａをガイド機構２０３ａ、２０３ｂのこの形状部に挿入することで、分注カセット部２０２がガイド機構２０３ｂに沿って下方にのみ移動することが可能となる。キット左側には右側と同様の構造を持つガイド機構２０３ａが設置されており、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂにより分注カセット部２０２の移動方向が制御される。これにより、分注カセット部２０２に取り付けられている分注針１１、１２、１３の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３への挿入がガイドされる。
The dispensing
図３Ａ〜図３Ｅは、放射性薬品分注キットのガイド機構２０３ａ、２０３ｂにおける分注カセット部２０２に対する保持機構と、その保持状態を解除できる機構の一実施形態を示した説明図である。以下の例において、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、第一の位置の分注針１１、１２、１３と第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３とを互いに連結しない状態で保持する保持機構と、キット使用直前に外部からの力により前記保持状態を解除して試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３への分注針１１、１２、１３の挿入をガイドするガイド機構の両方の機構を兼ねた構成となっている。
FIGS. 3A to 3E are explanatory views showing an embodiment of a holding mechanism for the dispensing
図３Ａに示すように、カセット部２０２ａは、ガイド機構２０３ｂ側に向かって突出する第１の凸部２０２ｄを備える。一方、これと対向するガイド機構２０３ｂは、図３Ｂに示すように、カセット部２０２ａ側に向かって突出する２つの第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅを備える。また、第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅの周辺部には、ガイド側切り込み部２０３ｆが形成されている。また、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂは、可撓性を有する材料で形成されている。したがって、２つの第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅが形成された凸部形成部２０３ｇは、図３Ｃに示す矢印方向に変形する（撓む）ことが可能になる。
As shown in FIG. 3A, the
本キットを組み立てる際、分注カセット部２０２のカセット部２０２ａをコの字形状のガイド機構２０３ｂに挿入し、垂直上方からカセット部２０２ａを下方に移動させる。このとき、図３Ｃに示すように、カセット部２０２ａの第１の凸部２０２ｄは、ガイド機構２０３ｂの２つの第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅの間の位置で保持される。これにより、分注カセット部２０２に取付けられた分注針１１、１２、１３を、図１及び図３Ｃに示すような第一の位置で保持することができる。図３Ｄは、図３ＣのＡ−Ａ線断面図であり、カセット部２０２ａの第１の凸部２０２ｄがガイド機構２０３ｂの２つの第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅの間の位置で保持された状態を示す。
When assembling this kit, the
一方、図３Ｃの状態から、分注カセット部２０２を垂直下方に押すことにより、カセット部２０２ａの第１の凸部２０２ｄがガイド機構２０３ｂの第２の凸部２０３ｄを乗り越え、さらに下方に移動できる。これにより、図３Ｅに示すように、分注カセット部２０２に取付けられた分注針１１、１２、１３を、第二の位置の試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３に向かってガイドすることができ、分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３との連通が可能となる。
On the other hand, by pushing the dispensing
以上の構成によれば、分注カセット部２０２の分注針１１、１２、１３が、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂの保持機構によって第一の位置に保持され、かつ、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂによって分注カセット部２０２がガイドされることにより、分注カセット部２０２の分注針１１、１２、１３が、バイアルカセット部２０１で保持された試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３のキャップ部の分注針挿入位置に挿入される。上記実施例では、カセット部２０２ａに第１の凸部２０２ｄを設け、かつ、ガイド機構２０３ｂに２つの第２の凸部２０３ｄ、２０３ｅを設けることによって、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂが保持機構とガイド機構の両方の機能を備えることができる。
According to the above configuration, the dispensing needles 11, 12, and 13 of the dispensing
次に、図４Ａ及び図４Ｂを用いて、変形可能な無菌の容器１０内での分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３との連結に関する一実施形態について説明する。図４Ａは、分注針１１、１２、１３が第一の位置に保持され、かつ、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３が第二の位置に保持されている状態を示している。キット使用直前に、垂直方向下向きに分注カセット部２０２に対して容器１０の外側から力５０１を加える。
Next, with reference to FIGS. 4A and 4B, an embodiment relating to the connection between the dispensing needles 11, 12, 13 and the
この時、図４Ｂに示すように、容器１０は変形可能なため、容器１０の外側からであっても、分注針１１、１２、１３を第一の位置で保持している分注カセット部２０２の保持状態を解除し、ガイド機構２０３ａ、２０３ｂに従って、第二の位置に保持されている試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の方向に分注カセット部２０２を移動させることが可能である。この構成によれば、容器１０内の無菌環境下で分注針１１、１２、１３を試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３に挿入することにより、前記試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の無菌連通が達成される。
At this time, as shown in FIG. 4B, since the
図５Ａ及び図５Ｂは、分注針１１、１２、１３の保護部に関する一実施形態について示している。図５Ａは、分注針１１、１２、１３の先端部と容器１０の内側との接触を防御するための分注針保護部の構成をキット前面から見た図であり、図５Ｂは、図５ＡのＡ−Ａ線断面図である。
5A and 5B show an embodiment relating to the protection part of the dispensing needles 11, 12, 13. FIG. 5A is a view of the configuration of the dispensing needle protection unit for preventing contact between the distal end portions of the dispensing needles 11, 12, and 13 and the inside of the
図５Ａに示すように、バイアルカセット部２０１は、分注針１１、１２、１３の前面及び背面の位置に、形状が変形しない材質からなる分注針保護部２１１を備える。分注針保護部２１１は、バイアルカセット部２０１から第一の位置にある分注針１１、１２、１３の針先端部よりも上側の位置まで延びている。したがって、分注針保護部２１１は、第一の位置にある分注針１１、１２、１３の針先端部の前面及び背面を囲うように構成されている。この分注針保護部２１１により、分注針１１、１２、１３の前面及び背面からの容器１０の接触（容器１０の内側面との接触）を防御することが出来る。特に、第一の位置にある分注針１１、１２、１３が変形可能な滅菌された容器１０へ接触することにより生じる容器破損や、更には、第一の位置にある分注カセット部２０２に装備された分注針１１、１２、１３の位置が接触により変動することを防止できる。
As shown in FIG. 5A, the
図６Ａ及び図６Ｂは、容器１０からのキット取り出し及び試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３のバイアルカセット部２０１からの引き抜きを説明する図である。図６Ａに示すように、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の無菌連通が達成された分注カセット部２０２を、容器１０を開封することにより、容器１０から取り出す。また、図６Ｂに示すように、分注カセット部２０２を容器１０から取り出した後、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３が分注針１１、１２、１３と連通した状態のままで、分注カセット部２０２をバイアルカセット部２０１及びガイド機構２０３ａ、２０３ｂから引き抜く。
6A and 6B are views for explaining the removal of the kit from the
この構成によれば、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄと分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３の無菌連通が達成された分注カセット部２０２を、図示しない分注制御装置に装着することができ、その後、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３への液体放射性薬品の分注操作が可能となる。
According to this configuration, the dispensing
次に、図７Ａ〜図７Ｃは、分注針と試薬分注バイアルとを連結し、かつその連結状態を保持する機構に関する一実施形態について示している。分注針は、挿入後に分注針と試薬分注バイアルとが脱離しないように、分注針と試薬分注バイアルの連結を保持する連結保持機構を備える。これにより、バイアルカセット部２０１から試薬分注バイアルを引き抜く際に、分注針と試薬分注バイアルとが脱離することがない。また、分注針と試薬分注バイアルとが連結した状態で液体放射性薬品の分注を行うことができる。
Next, FIG. 7A to FIG. 7C show an embodiment relating to a mechanism for connecting a dispensing needle and a reagent dispensing vial and maintaining the connected state. The dispensing needle includes a connection holding mechanism that holds the connection between the dispensing needle and the reagent dispensing vial so that the dispensing needle and the reagent dispensing vial are not detached after insertion. Thereby, when the reagent dispensing vial is pulled out from the
図７Ａ及び図７Ｂに示すように、本例では、分注針３１１と分注針ベント機構部３１２とが一体化した構成である。ここでは、分注針３１１と分注針ベント機構部３１２とが一体化した構成を、分注機構と称して説明する。分注針３１１と分注針ベント機構部３１２とを含む分注機構は、試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂを備える。試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂは、分注機構から下方に延びており、試薬分注バイアル１０１の首部３２１の前後あるいは左右の２つの側面を保持するものである。
As shown in FIGS. 7A and 7B, in this example, the dispensing
図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、分注針３１１が試薬分注バイアル１０１に挿入される際に、同時に、試薬分注バイアル保持空間３０３に入ってくる試薬分注バイアル１０１の首部３２１を試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂで挟み込む。試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂは、それぞれ、内側面（すなわち、試薬分注バイアル１０１の首部３２１と接触面）に試薬分注バイアル保持用凸部３０２ａ、３０２ｂを備える。図７Ｃに示すように、試薬分注バイアル１０１の首部３２１が試薬分注バイアル保持用凸部３０２ａ、３０２ｂを乗り越えると、試薬分注バイアル保持用凸部３０２ａ、３０２ｂで試薬分注バイアル１０１の首部３２１を保持することができる。このように、試薬分注バイアル保持用凸部３０２ａ、３０２ｂが試薬分注バイアル１０１の上部である首部３２１に引っかかることで、試薬分注バイアル１０１が分注針３１１から脱離するのを阻止することができる。
7B and 7C, when the dispensing
図８は、放射線検出器を装備した分注制御装置への分注カセット部の設置に関する一実施形態について示している。分注制御装置（大部分の図示は省略）は、放射性液体試薬を試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３に分注するための装置である。放射性薬品分注キットが分注制御装置に設置され、分注作業が自動化されるため、作業者の作業時間が低減され、作業者の被爆低減に貢献することが可能となる。
FIG. 8 shows an embodiment relating to the installation of a dispensing cassette unit in a dispensing control device equipped with a radiation detector. The dispensing control device (most illustration is omitted) is a device for dispensing a radioactive liquid reagent into the
図８に示すように、分注針１１、１２、１３と試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３とが連通した状態で容器１０から取りだされた放射性薬品分注キット（すなわち、図６Ｂに示す作業で引き抜かれた分注カセット部２０２）は、分注制御装置に設置される。分注カセット部２０２が分注制御装置に設置されると、コネクタ部４は、分注制御装置における調製部（図示省略）からの送液流路（図示省略）に接続される。また、無菌空気充填シリンジ２は、分注制御装置に配置されたシリンジポンプ部２５２へ装着される。
As shown in FIG. 8, the radioactive chemical dispensing kit (ie, shown in FIG. 6B) taken out from the
分注制御装置は、放射線検出器２５１を備える。分注制御装置に設置後の分注カセット部２０２に対して、放射線検出器２５１が、試薬分注流路１ｃの近傍に配置される。また、分注制御装置は、分注制御装置の各種構成要素、及び、設置されたキットの各種構成要素を制御する制御部８０１を備える。なお、図面における制御部８０１からの制御線や情報線は省略されているが、制御部８０１は、制御が必要な全ての構成要素に接続されてよい。
The dispensing control device includes a
本例では、制御部８０１が、放射線検出器２５１によって検知された放射線が所定の規定値以上かを判定する。これにより、試薬分注バイアル１０３への分注操作中に、放射線検出器２５１によって規定値以上の放射線検出が観察された場合に、前記分注操作が正しく実施され、試薬分注バイアル１０３への液体放射性薬品が分注されたことを確認できる。放射線検出器２５１の配置場所は、試薬分注流路１ｃ近傍に限定されず、流路内の液体放射性薬品の放射線を検出できる場所であれば、任意の場所に設置して良い。
In this example, the
また、図８は、分注制御装置に配置されたシリンジポンプ部２５２へのシリンジ２の装着を示している。制御部８０１は、シリンジポンプ部２５２を制御してシリンジ２を駆動し、さらに、流路切換機構３１、３２、３３を制御することができる。シリンジ２の駆動及び流路切換機構３１、３２、３３の制御により、試薬分注流路内に残留した液体放射性薬品の移送及び除去が可能となる。なお、シリンジ２への無菌空気充填容量は、試薬分注流路１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの流路内容量と流路切換機構３１、３２、３３内の流路内容量と分注針１１、１２、１３の流路内容量との総和よりも大きい容量であれば良い。
Moreover, FIG. 8 has shown mounting | wearing of the
図９Ａ〜図９Ｃは、放射性液体試薬の試薬分注バイアルへの分注と、試薬分注流路における残液の試薬分注バイアルへの移送を示した説明図である。 FIG. 9A to FIG. 9C are explanatory diagrams showing the dispensing of the radioactive liquid reagent into the reagent dispensing vial and the transfer of the remaining liquid in the reagent dispensing flow path to the reagent dispensing vial.
まず、図９Ａに示すように、制御部８０１が、流路切換機構３１を制御し、試薬分注流路１ａと分注針１１を連通させ、試薬分注バイアル１０１に分注を行う。次に図９Ｂに示すように、制御部８０１が、流路切換機構３１を制御し、試薬分注流路１ｂ、１ｃ、１ｄ、及び無菌空気充填シリンジ２を連通させる。その後、制御部８０１が、シリンジポンプ部２５２を操作し、無菌空気充填シリンジ２を稼動させることで、分注針１１内部の残液を試薬分注バイアル１０１に移送することができる。同様に、図９Ｃ及び図９Ｄに示すように、制御部８０１が、流路切換機構３２を操作し、試薬分注流路１ａ、１ｂと分注針１２を連通させ、試薬分注バイアル１０２に分注を行い、次いで、分注針１２内部の残液を試薬分注バイアル１０２に移送することができる。このように、分注針内部に残存する液体放射性薬品を除去することで、試薬分注バイアルを分注針から取り外した際に、分注針からの残存液体放射性薬品の落下の発生頻度を低減でき、その結果、分注制御装置内や分注制御装置が設置されるホットセル内での放射性物質による汚染発生を低減することが出来る。
First, as shown in FIG. 9A, the
図１０Ａ〜図１０Ｃは、バブルポイント検出によるフィルター完全性試験の実施を示した説明図である。本例の放射性薬品分注キットは、例えば、バブルポイント検出用バイアルを備える。このバブルポイント検出用バイアルには、バブルポイント試験に使用可能な水又は液体が予め保持されている。以下では、３つの試薬分注バイアルの中の１つがバブルポイント検出用バイアルとして使用されるキットを説明する。 10A to 10C are explanatory diagrams showing the implementation of the filter integrity test by bubble point detection. The radiopharmaceutical dispensing kit of this example includes, for example, a bubble point detection vial. In this bubble point detection vial, water or liquid that can be used for the bubble point test is held in advance. In the following, a kit in which one of the three reagent dispensing vials is used as a bubble point detection vial will be described.
図１０Ａに示すように、分注カセット部２０２は、流路切換機構３１に連通し、バブルポイント試験に使用可能な水又は液体を予め保持したバブルポイント検出用バイアル１５１と、それに連通したバブルポイント計測用針１５２と、フィルター付きベント針１５３とを備える。分注制御装置は、バブル検出カメラ部（画像取得装置）１５４を備える。バブル検出カメラ部１５４は、バブルポイント検出用バイアル１５１の近傍に設置される。
As shown in FIG. 10A, the dispensing
図１０Ａでは、試薬分注バイアル１０２、１０３への分注操作が終了した状態を示している。次に、図１０Ｂに示すように、制御部８０１が、流路切換機構３１、３３を操作し、滅菌フィルター５と流路切換機構３１とバブルポイント計測用針１５２とバブルポイント検出用バイアル１５１とを連通させる。分注制御装置は、圧力装置（図面への記載は省略）と、滅菌フィルター５の流入口における圧力を計測するための圧力計１５５と、圧力装置に連通し、かつ圧力計１５５が設置された気体流路１５７を備える。気体流路１５７は、流路切換コネクタ受け部１５６を備えており、試薬送液流路３及び接続切換コネクタ部４は、流路切換コネクタ受け部１５６を介して圧力計１５５が設置された気体流路１５７に連通させる。
FIG. 10A shows a state where the dispensing operation to the
次に、図１０Ｃに示すように、制御部８０１は、気体流路１５７に連結した圧力装置（図面への記載は省略）を制御して流路内を加圧する。バブル検出カメラ部１５４は、この制御によって滅菌フィルター５を経てバブルポイント計測用針１５２先端から吐出されるバブルを計測する。制御部８０１は、連続的にバブルが観察されるようになった場合の圧力計１５５の圧力指示値をフィルター完全性試験のバブルポイント値として算出する。この構成によれば、バブルポイント試験に使用可能な水又は液体を予め保持したバブルポイント検出用バイアル１５１を分注カセット部２０２に用意しておくことで、上述した本発明の放射性薬品分注キットを用いてフィルター完全性試験を行うことができる。
なお、バブルポイントの判定は、バブル検出カメラ部１５４からの画像により自動的に行う判定ソフトを制御部８０１が具備する場合や、バブル検出カメラ部１５４からの画像を目視により観察し、作業者がバブルポイントを判定し、その判定時の圧力計１５５の圧力指示値を制御部８０１に伝達することによりフィルター完全性試験のバブルポイント値として算出してもよい。
Next, as shown in FIG. 10C, the
Note that the bubble point is determined when the
図１１Ａ〜図１１Ｃは、放射性液体試薬の試薬分注バイアルへの分注と、試薬分注流路内の残液の廃液用バイアルへの排出を説明した図である。本例では、３つの試薬分注バイアルの中で、流路切換機構３１に連通したバイアルを廃液用バイアル１１１として使用する。
FIG. 11A to FIG. 11C are diagrams for explaining the dispensing of the radioactive liquid reagent into the reagent dispensing vial and the discharge of the residual liquid in the reagent dispensing flow path into the waste liquid vial. In this example, a vial communicating with the flow
図１１Ａは、試薬分注バイアル１０２、１０３への分注操作後、分注針１３内の残液の試薬分注バイアル１０３への移送が終了した状態を示している。次に、図１１Ｂに示すように、制御部８０１は、流路切換機構３１、３３を操作し、廃液用バイアル１１１と、試薬分注流路１ｂ、１ｃ、１ｄ及び無菌空気充填シリンジ２とを連通させる。次いで、制御部８０１は、シリンジポンプ部２５２を操作し、無菌空気充填シリンジ２を稼動させることで、試薬分注流路１ｂ、１ｃ内部の残液を廃液用バイアル１１１に排出することができる（図１１Ｃ）。これにより、廃液用バイアル１１１及び試薬分注バイアル１０２、１０３が分注針１１、１２、１３から取り外されて分注制御装置外に移送された後、分注制御装置内に装着されている分注カセット部２０２における残存液体放射性薬品量は試薬分注流路１ａに残存する量のみとなる。したがって、分注操作後に使用済みの分注カセット部２０２を交換する際の操作者に対する被爆量をより低減する効果がある。また、本例では、複数の試薬分注バイアルの中でどの試薬分注バイアルを廃液用バイアルとして使うかは、分注制御装置側の制御部８０１での制御で可能となる。
FIG. 11A shows a state in which the transfer of the remaining liquid in the dispensing
図１２Ａ〜図１２Ｆを用いて、試薬分注バイアルの引き抜き機構を説明する。分注操作が終了した後、試薬分注バイアル１０１、１０２、１０３は分注針１１、１２、１３から取り外されるが、以下では、その際の引き抜き機構について説明する。
The reagent dispensing vial drawing mechanism will be described with reference to FIGS. 12A to 12F. After the dispensing operation is completed, the
本例では、分注制御装置が、試薬分注バイアル取り外しアーム１７１を備える。図１２Ａに示すように、アーム１７１の先端部を試薬分注バイアル１７２の首部分の位置に合わせし、次に、図１２Ｂに示すように、矢印の方向に試薬分注バイアル取り外しアーム１７１の先端部を移動する。
In this example, the dispensing control device includes a reagent dispensing
さらに、図１２Ｃ及び図１２Ｄに示すように、試薬分注バイアル取り外しアーム１７１の先端部を垂直下方に移動させる。これにより、試薬分注バイアル１７２を分注針１７３から離脱させることができる。図１２Ｅ及び図１２Ｆは、分注針１７３からの離脱が完了した状態を示す。
Further, as shown in FIGS. 12C and 12D, the tip of the reagent dispensing
なお、試薬分注バイアル取り外しアーム１７１の先端部に関しては、分注制御装置に装備されているアーム駆動部（図面への記載は省略）により移動制御できる。また、試薬分注バイアル取り外しアーム１７１は、図１２Ａ〜１２Ｆの形態への適用に限定されず、他の形態にも適用可能である。例えば、図７Ａ〜図７Ｃに示した形態にも適用可能である。試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂは、試薬分注バイアル１０１の首部３２１の前後あるいは左右の２つの側面を保持するため、図７Ａの矢印に示す方向から試薬分注バイアル取り外しアーム１７１を挿入すれば、試薬分注バイアル保持部３０１ａ、３０１ｂが干渉することはない。したがって、図７Ａ〜図７Ｃに示した形態の場合、試薬分注バイアル取り外しアーム１７１を図７Ａの矢印に示す方向から挿入して、試薬分注バイアルを分注針から離脱させることができる。
The movement of the tip of the reagent dispensing
図１３Ａ〜図１３Ｄは、試薬分注バイアルの引き抜き時のキャップ部から分注針の離脱と、バイアル内の無菌性維持について説明する図である。図１３Ａ〜図１３Ｄでは、試薬分注バイアルのキャップ部であるバイアルキャップ部３５１と、分注針３５２のみが図示されている。
FIG. 13A to FIG. 13D are views for explaining the detachment of the dispensing needle from the cap portion and the maintenance of sterility in the vial when the reagent dispensing vial is pulled out. In FIG. 13A to FIG. 13D, only a
試薬分注バイアルの開口部には、試薬分注バイアルを密閉し、かつ、内部の無菌状態を維持することが可能なキャップ部であるバイアルキャップ部３５１が装備される。バイアルキャップ部３５１は、分注針が貫通することが可能で、貫通穴が分注針の離脱に追従して閉じることにより試薬分注バイアル内の空間の無菌性を維持することが可能な性質を持つ材質からなる。バイアルキャップ部３５１は、このような性質を持つ樹脂製の材料で形成されてもよい。
The opening of the reagent dispensing vial is equipped with a
図１３Ａは、バイアルキャップ部３５１に分注針３５２が貫通し、試薬分注バイアル内が試薬分注流路と連通している状態を示している。試薬分注バイアルを分注針から離脱させる際、試薬分注バイアルを垂直下方に移動させることにより、分注針３５２がバイアルキャップ部３５１に対して徐々に上方へ移動する（図１３Ｂ及び図１３Ｃ）。この時、バイアルキャップ部３５１の復元性が充分であれば、バイアルキャップ部３５１の貫通穴は分注針３５２の移動と共に塞がっていく。これにより、分注針３５２から試薬分注バイアルが完全に離脱した時には前記貫通穴は塞がった状態となり、試薬分注バイアル内の無菌性は維持できる（図１３Ｄ）。
FIG. 13A shows a state where the dispensing
一方、分注針３５２がバイアルキャップ部３５１に貫通したままで時間が経過すると、バイアルキャップ部３５１の貫通穴形成が強固になる。そのため、分注針からの離脱時に貫通穴の閉鎖に時間を要する可能性が無視できなくなる。これより、分注針からの離脱時に試薬分注バイアル内の無菌性を維持するためには、分注針のバイアルキャップ部貫通状態の時間を出来るだけ短くすることが望ましい。本発明では、キット使用直前に分注針を試薬分注バイアル内へ挿入することから、分注針のバイアルキャップ部貫通状態の時間を短期間にすることが出来、分注針離脱時の試薬分注バイアル内の無菌性保証を達成することが出来る。
On the other hand, when the dispensing
以上から、本発明によれば、放射性薬品調製時の無菌分注工程において、高度な無菌操作区域を必要とせず、かつ作業者の被爆を低減することが可能な放射性薬品分注キット及びシステムを提供することができる。より詳細には、本発明の単回使用試薬分注キットの使用により、放射性薬品調製の分注工程において、高度な無菌操作区域（クラス１００、環境基準：Grade A）を必要とせず、１グレード低い環境基準（クラス１００、環境基準：Grade B）にて放射性薬品の無菌分注が可能となる。また、放射性薬品分注キットが分注制御装置に設置され、分注作業が自動化されるため、作業者の作業時間が低減される。これにより、作業者の被爆低減に貢献することが可能となる。 As described above, according to the present invention, there is provided a radiopharmaceutical dispensing kit and system that do not require an advanced aseptic operation area and can reduce exposure to an operator in an aseptic dispensing process when preparing a radiopharmaceutical. Can be provided. More specifically, the use of the single-use reagent dispensing kit of the present invention does not require a highly aseptic operating area (Class 100, environmental standard: Grade A) in the dispensing process for preparing the radiopharmaceutical, one grade. Low chemical standards (Class 100, environmental standards: Grade B) enable aseptic dispensing of radiopharmaceuticals. Moreover, since the radioactive chemical dispensing kit is installed in the dispensing control device and the dispensing work is automated, the working time of the operator is reduced. As a result, it is possible to contribute to reducing the exposure of the worker.
本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。上記実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることもできる。また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることもできる。また、各実施例の構成の一部について、他の構成を追加・削除・置換することもできる。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and includes various modifications. The above embodiments have been described in detail for easy understanding of the present invention, and are not necessarily limited to those having all the configurations described. Also, a part of the configuration of one embodiment can be replaced with the configuration of another embodiment. Moreover, the structure of another Example can also be added to the structure of a certain Example. Further, with respect to a part of the configuration of each embodiment, another configuration can be added, deleted, or replaced.
上記の制御部８０１の処理手段などは、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイルなどの情報は、メモリやハードディスク、ＳＳＤ（Solid State Drive）などの記憶装置、または、ＩＣカード、ＳＤカード、ＤＶＤなどの記憶媒体に置くことができる。また、上記で説明した制御部８０１処理手段などは、それらの一部あるいは全部を、例えば集積回路で設計するなどによりハードウェアで実現してもよい。
The processing means of the
１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ…試薬分注流路、２…無菌空気充填シリンジ、３…試薬送液流路、４…接続切換コネクタ部、５…滅菌フィルター、１０…容器、１１、１２、１３、１７３、３１１、３５２…分注針、２１、２２、２３、３１２…分注針ベント機構部、３１、３２、３３…流路切換機構（三方活栓）、１０１、１０２、１０３、１７２…試薬分注バイアル、１１１…廃液用バイアル、１５１…バブルポイント検出用バイアル、１５２…バブルポイント計測用針、１５３…フィルター付きベント針、１５４…バブル検出カメラ部、１５５…圧力計、１５６…流路切換コネクタ受け部、１５７…気体流路、１７１…試薬分注バイアル取り外しアーム、２０１…バイアルカセット部、２０２…分注カセット部、２０２ａ…カセット部、２０２ｄ…第１の凸部、２０３ａ、２０３ｂ…ガイド機構、２０３ｄ、ｅ…第２の凸部、２０３ｆ…ガイド側切り込み部、２１１…分注針保護部、２５１…放射線検出器、２５２…シリンジポンプ部、３０１ａ、３０１ｂ…試薬分注バイアル保持部、３０２ａ、３０２ｂ…試薬分注バイアル保持用凸部、３０３…試薬分注バイアル保持空間、３５１…バイアルキャップ部、８０１…制御部
DESCRIPTION OF
Claims (15)
前記放射性液体試薬を送液する試薬分注流路と、
第一の位置の少なくとも１つの分注針と、
第二の位置の少なくとも１つの試薬分注バイアルと、
前記第一の位置の前記分注針と前記第二の位置の前記試薬分注バイアルとを互いに連結しない状態で保持する保持機構と、
前記保持機構による保持状態を解除して、前記試薬分注バイアルへの前記分注針の挿入をガイドするガイド機構と、
滅菌された変形可能な容器であって、前記試薬分注流路と前記分注針と前記試薬分注バイアルと前記保持機構と前記ガイド機構とを内部に格納する容器と、
を備える放射性薬品分注キット。 A single use radiopharmaceutical dispensing kit for aseptically dispensing radioactive liquid reagents,
A reagent dispensing channel for feeding the radioactive liquid reagent;
At least one dispensing needle in a first position;
At least one reagent dispensing vial in a second position;
A holding mechanism for holding the dispensing needle at the first position and the reagent dispensing vial at the second position in a state where they are not connected to each other;
A guide mechanism for releasing the holding state by the holding mechanism and guiding insertion of the dispensing needle into the reagent dispensing vial;
A sterilized deformable container that stores therein the reagent dispensing channel, the dispensing needle, the reagent dispensing vial, the holding mechanism, and the guide mechanism;
Radiopharmaceutical dispensing kit with
前記試薬分注流路に受け入れた前記放射性液体試薬を滅菌するための滅菌フィルターと、
前記試薬分注流路上に配置され、前記試薬分注流路と前記分注針への流路との間で切替え可能な流路切換機構と、
をさらに備えることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
A sterilization filter for sterilizing the radioactive liquid reagent received in the reagent dispensing channel;
A channel switching mechanism disposed on the reagent dispensing channel and capable of switching between the reagent dispensing channel and the channel to the dispensing needle;
A radiochemical dispensing kit, further comprising:
前記試薬分注流路上に配置され、前記試薬分注流路と前記分注針への流路との間で切替え可能な流路切換機構と、
前記試薬分注流路の下流側に接続された、予め無菌状態の空気を充填したシリンジと、
をさらに備えることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
A channel switching mechanism disposed on the reagent dispensing channel and capable of switching between the reagent dispensing channel and the channel to the dispensing needle;
A syringe previously filled with sterile air connected to the downstream side of the reagent dispensing channel;
A radiochemical dispensing kit, further comprising:
前記容器の外部からの力によって、前記ガイド機構が、前記保持機構による保持状態を解除して、前記試薬分注バイアルへの前記分注針の挿入をガイドすることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
Radiopharmaceutical dispensing characterized in that the guide mechanism releases the holding state by the holding mechanism and guides insertion of the dispensing needle into the reagent dispensing vial by a force from the outside of the container. kit.
前記試薬分注流路と前記分注針とが取付けられた分注カセット部と、
前記試薬分注バイアルを前記第二の位置で保持するバイアルカセット部と、
をさらに備え、
前記ガイド機構が、前記保持機構を含み、かつ、前記分注カセット部をガイドするように構成され、
前記分注カセット部の前記分注針が、前記ガイド機構の前記保持機構によって前記第一の位置に保持され、前記ガイド機構によって前記分注カセット部がガイドされることにより前記分注カセット部の前記分注針が、前記バイアルカセット部で保持された前記試薬分注バイアルに挿入されることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
A dispensing cassette portion to which the reagent dispensing flow path and the dispensing needle are attached;
A vial cassette portion for holding the reagent dispensing vial in the second position;
Further comprising
The guide mechanism includes the holding mechanism, and is configured to guide the dispensing cassette unit;
The dispensing needle of the dispensing cassette unit is held at the first position by the holding mechanism of the guide mechanism, and the dispensing cassette unit is guided by the guide mechanism, whereby the dispensing cassette unit The radiopharmaceutical dispensing kit, wherein the dispensing needle is inserted into the reagent dispensing vial held in the vial cassette unit.
前記分注カセット部が第１の凸部を備え、
前記ガイド機構が前記第１の凸部を保持する第２の凸部を備え、
前記第２の凸部が前記第１の凸部を保持することにより、前記分注カセット部の前記分注針が前記第一の位置に保持され、
前記第１の凸部が前記第２の凸部を乗り越えることにより、前記分注カセット部の前記分注針が、前記バイアルカセット部で保持された前記試薬分注バイアルに向かってガイドされることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 5,
The dispensing cassette portion includes a first convex portion;
The guide mechanism includes a second protrusion that holds the first protrusion,
By holding the first convex portion by the second convex portion, the dispensing needle of the dispensing cassette portion is held in the first position,
When the first convex portion gets over the second convex portion, the dispensing needle of the dispensing cassette unit is guided toward the reagent dispensing vial held by the vial cassette unit. Radiopharmaceutical dispensing kit characterized by
前記容器の外部からの力によって前記容器を変形させ、前記分注カセット部に対して下方の力を作用させることにより、前記保持機構による保持状態を解除し、
前記ガイド機構によって前記分注カセット部が下方にガイドされることにより前記分注カセット部の前記分注針が、前記バイアルカセット部で保持された前記試薬分注バイアルに挿入されることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 5,
The container is deformed by a force from the outside of the container, and a downward force is applied to the dispensing cassette unit to release the holding state by the holding mechanism,
The dispensing cassette unit is guided downward by the guide mechanism, whereby the dispensing needle of the dispensing cassette unit is inserted into the reagent dispensing vial held by the vial cassette unit. Radiopharmaceutical dispensing kit.
前記分注針の針先端部と前記容器との接触を防止する分注針保護部をさらに備えることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
A radiopharmaceutical dispensing kit, further comprising a dispensing needle protector for preventing contact between the tip of the dispensing needle and the container.
前記分注針は、前記分注針と前記試薬分注バイアルとの連結を保持する連結保持機構をさらに備えることを特徴とする放射性薬品分注キット。 In the radiopharmaceutical dispensing kit according to claim 1,
The radiopharmaceutical dispensing kit, wherein the dispensing needle further includes a connection holding mechanism that holds the connection between the dispensing needle and the reagent dispensing vial.
前記放射性薬品分注キットを設置することが可能で、前記放射性液体試薬を前記試薬分注バイアルに分注するための分注制御装置と、
を備える放射性薬品分注システム。 The radioactive medicine dispensing kit according to claim 1, wherein the dispensing needle and the reagent dispensing vial are taken out of the container in communication with each other.
A dispensing controller capable of installing the radioactive chemical dispensing kit and dispensing the radioactive liquid reagent into the reagent dispensing vial;
Radiopharmaceutical dispensing system with
前記分注制御装置は、放射線検出器を備え、前記放射線検出器が、前記試薬分注流路の近傍に設置されることを特徴とする放射性薬品分注システム。 The radiopharmaceutical dispensing system according to claim 10,
The dispensing control device includes a radiation detector, and the radiation detector is installed in the vicinity of the reagent dispensing flow path.
前記放射性薬品分注キットは、
前記試薬分注流路に受け入れた前記放射性液体試薬を滅菌するための滅菌フィルターと、
前記試薬分注流路上に配置され、前記試薬分注流路と前記分注針への流路との間で切替え可能な流路切換機構と、
をさらに備え、
前記試薬分注バイアルは、バブルポイント試験に使用可能な水又は液体が予め保持されており、
前記試薬分注バイアルに対応する前記分注針は、バブルポイント計測用針であり、
前記分注制御装置は、前記試薬分注流路内を加圧する圧力装置と、前記滅菌フィルターの流入口における圧力を計測するための圧力計と、前記試薬分注バイアルの近傍に設置された画像取得装置とを備えることを特徴とする放射性薬品分注システム。 The radiopharmaceutical dispensing system according to claim 10,
The radiopharmaceutical dispensing kit is
A sterilization filter for sterilizing the radioactive liquid reagent received in the reagent dispensing channel;
A channel switching mechanism disposed on the reagent dispensing channel and capable of switching between the reagent dispensing channel and the channel to the dispensing needle;
Further comprising
The reagent dispensing vial is pre-stored with water or liquid that can be used for the bubble point test,
The dispensing needle corresponding to the reagent dispensing vial is a bubble point measuring needle,
The dispensing control device includes a pressure device that pressurizes the reagent dispensing flow path, a pressure gauge for measuring the pressure at the inlet of the sterilization filter, and an image installed in the vicinity of the reagent dispensing vial. A radiopharmaceutical dispensing system comprising an acquisition device.
前記放射性薬品分注キットは、
前記試薬分注流路上に配置され、前記試薬分注流路と前記分注針への流路との間で切替え可能な流路切換機構と、
前記試薬分注流路の下流側に接続された、予め無菌状態の空気を充填したシリンジと、
をさらに備え、
前記分注制御装置は、前記シリンジを装着するシリンジポンプ部と制御部とを備え、
前記制御部が、
前記流路切換機構を制御して、前記シリンジと前記試薬分注バイアルを連通させ、
前記シリンジポンプ部を制御して、前記分注針内の残液を前記試薬分注バイアルに移送することを特徴とする放射性薬品分注システム。 The radiopharmaceutical dispensing system according to claim 10,
The radiopharmaceutical dispensing kit is
A channel switching mechanism disposed on the reagent dispensing channel and capable of switching between the reagent dispensing channel and the channel to the dispensing needle;
A syringe previously filled with sterile air connected to the downstream side of the reagent dispensing channel;
Further comprising
The dispensing control device includes a syringe pump unit and a control unit for mounting the syringe,
The control unit is
By controlling the flow path switching mechanism, the syringe and the reagent dispensing vial are communicated,
A radiopharmaceutical dispensing system, wherein the syringe pump unit is controlled to transfer the residual liquid in the dispensing needle to the reagent dispensing vial.
前記放射性薬品分注キットは、
前記試薬分注流路上に配置され、前記試薬分注流路と前記分注針への流路との間で切替え可能な流路切換機構と、
前記試薬分注流路の下流側に接続された、予め無菌状態の空気を充填したシリンジと、
をさらに備え、
前記試薬分注バイアルは、廃液用バイアルを備え、
前記分注制御装置は、前記シリンジを装着するシリンジポンプ部と制御部とを備え、
前記制御部が、
前記流路切換機構を制御して、前記シリンジと前記廃液用バイアルを連通させ、
前記シリンジポンプ部を制御して、前記試薬分注流路内の残液を前記廃液用バイアルに移送することを特徴とする放射性薬品分注システム。 The radiopharmaceutical dispensing system according to claim 10,
The radiopharmaceutical dispensing kit is
A channel switching mechanism disposed on the reagent dispensing channel and capable of switching between the reagent dispensing channel and the channel to the dispensing needle;
A syringe previously filled with sterile air connected to the downstream side of the reagent dispensing channel;
Further comprising
The reagent dispensing vial includes a waste vial.
The dispensing control device includes a syringe pump unit and a control unit for mounting the syringe,
The control unit is
By controlling the flow path switching mechanism, the syringe and the waste vial are communicated,
A radiopharmaceutical dispensing system that controls the syringe pump unit to transfer the remaining liquid in the reagent dispensing flow path to the waste liquid vial.
前記分注制御装置は、前記試薬分注バイアルを下方に移動させることにより、前記試薬分注バイアルを前記分注針から離脱させることができる試薬分注バイアル取り外し機構をさらに備えることを特徴とする放射性薬品分注システム。
The radiopharmaceutical dispensing system according to claim 10,
The dispensing control device further includes a reagent dispensing vial removing mechanism capable of detaching the reagent dispensing vial from the dispensing needle by moving the reagent dispensing vial downward. Radiopharmaceutical dispensing system.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2014171376A JP2016043166A (en) | 2014-08-26 | 2014-08-26 | Radiopharmaceutical dispensing kit and radiopharmaceutical dispensing system |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP2014171376A JP2016043166A (en) | 2014-08-26 | 2014-08-26 | Radiopharmaceutical dispensing kit and radiopharmaceutical dispensing system |
Publications (1)
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| JP2016043166A true JP2016043166A (en) | 2016-04-04 |
Family
ID=55634326
Family Applications (1)
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| JP2014171376A Pending JP2016043166A (en) | 2014-08-26 | 2014-08-26 | Radiopharmaceutical dispensing kit and radiopharmaceutical dispensing system |
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| JP (1) | JP2016043166A (en) |
-
2014
- 2014-08-26 JP JP2014171376A patent/JP2016043166A/en active Pending
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