JP2016002282A - Electrode unit and tissue stimulation system - Google Patents

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正司 稲垣
Masaji Inagaki
正司 稲垣
勝 杉町
Masaru Sugimachi
勝 杉町
徳近 福島
Norichika Fukushima
徳近 福島
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National Cerebral and Cardiovascular Center
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an electrode unit and a tissue stimulation system capable of preventing adhesion of thrombi with a higher performance.SOLUTION: The electrode unit comprises: a distal fastener 25 and a proximal fastener 26; a plurality of wire parts 27 of which ends are connected to at least the distal fastener 25 and the proximal fastener 26, respectively, and which are curved such that the intermediate portions of the wire parts in an axial direction along the axis passing through the distal fastener 25 and the proximal fastener 26 are separated from the axis, wherein the intermediate portions are arranged separated from each other about the axis; a pair of stimulating electrodes 28 arranged on a side opposite to the axis of the intermediate part of at least one wire part 27; conductor wires 29 the tips of which are electrically connected to the pair of stimulating electrodes 28 and which extend toward the proximal end along the wire parts 27; and feed pipes 13, 14 which have liquid discharge ports 38, 39 in at least two or more arbitrary positions different from each other and has at least two or more feed channels connected to the liquid discharge ports 38, 39.

Description

本発明は、電極ユニットおよび組織刺激システムに関する。   The present invention relates to an electrode unit and a tissue stimulation system.

従来、生体の組織に対して電気的な刺激を与えるための刺激システムが知られている。たとえば、特許文献1には、複数のスプラインの遠位側がハブで結束され、スプラインの近位側が基底部で結束された電極支持アセンブリを備える電極ユニットおよび組織刺激システムが開示されている。
特許文献1に記載の電極ユニットおよび組織刺激システムでは、心内膜の組織に対して突き出したり、損傷を与えたりする危険性のある大きな突起を有していないので、組織に外傷を与える可能性が低い。また、特許文献1に記載の電極ユニットおよび組織刺激システムでは、ハブの近くに担持されている電極を心内膜の組織に密接に接触させることができる。
2. Description of the Related Art Conventionally, stimulation systems for applying electrical stimulation to living tissue are known. For example, Patent Document 1 discloses an electrode unit and a tissue stimulation system including an electrode support assembly in which distal sides of a plurality of splines are bound by a hub and a proximal side of the splines is bound by a base portion.
Since the electrode unit and the tissue stimulation system described in Patent Document 1 do not have large protrusions that are likely to protrude or damage the endocardial tissue, there is a possibility of causing trauma to the tissue. Is low. Moreover, in the electrode unit and the tissue stimulation system described in Patent Document 1, the electrode carried near the hub can be brought into close contact with the endocardial tissue.

特許第3423719号公報Japanese Patent No. 3423719

血管内や心臓内等、血液で満たされた空間内に電極ユニットや組織刺激システムが適用される場合、血液適合性に優れ、血小板や血中のタンパク質等の付着が起こり難い材料が採用される。しかし、電極ユニットや組織刺激システムにおいて血液に触れる部材の形状や表面積によっては、血栓の付着防止が困難な部位が存在する。
特許文献1に記載の電極ユニットおよび組織刺激システムでは、ハブおよび基底部において血小板や血中のタンパク質等の付着が起こるおそれがある。
When an electrode unit or tissue stimulation system is applied in a blood-filled space such as a blood vessel or heart, a material that has excellent blood compatibility and does not easily adhere to platelets or proteins in the blood is used. . However, depending on the shape and surface area of a member that contacts blood in the electrode unit or tissue stimulation system, there are sites where it is difficult to prevent thrombus adhesion.
In the electrode unit and the tissue stimulation system described in Patent Document 1, there is a possibility that platelets, blood proteins, and the like adhere to the hub and the base.

血液の付着を防止する手段としては、血液の凝固を阻害する薬液を適時投与することが知られている。薬液は、凝固阻害能力のある薬液又は、生理食塩水等である。
たとえば、ステントやステントグラフトの血管内装用を受けた患者は、装用部への血栓形成の抑制を図る目的で、一般的に、ヘパリンナトリウムの静脈投与やワルファリンカリウムの経口投与を持続的に受ける。これらの薬剤は、血中濃度が所定の濃度に保たれることによって、体内を循環する血液全体の凝固能を低減することにより、装用部への血栓形成を抑制する。
しかし、特許文献1に記載の電極ユニットおよび組織刺激システムのように、血中に暴露されて血流を阻害する構造物の表面積が大きい場合や、血管内に配される構造物が血液の滞留を生じやすい形状である場合には、そうした構造物の近傍の血中に凝固阻害能力のある薬液又は、生理食塩水が供給される方が、血栓形成と構造物表面への血栓塊の付着の効果的な抑制が可能である。
高い濃度の薬液を供給する(いわゆる血栓形成に関するVirchowの3要素のうち血液性状を改善する)以外にも、血液の滞留が生じやすい場所に積極的に液体を流す(いわゆる血栓形成に関するVirchowの3要素のうち血流滞留を改善する)ことによって血液の滞留を防ぎ血栓の形成を防ぐことができる。また、ポンプ等の投与手段により液体を投与し、血液滞留を防止できるため、生理食塩水のみを投与することも有効である。
かかる目的のために、血栓が生じやすい部材に対して血液の凝固を阻害する薬液を投与するための流路及びポンプを備えることが考えられる。
As a means for preventing blood adhesion, it is known to administer a drug solution that inhibits blood coagulation in a timely manner. The drug solution is a drug solution capable of inhibiting coagulation, physiological saline, or the like.
For example, patients who have received stents or stent grafts for vascular interiors generally receive heparin sodium intravenously or warfarin potassium orally continuously for the purpose of suppressing thrombus formation on the wearing part. These drugs suppress blood clot formation in the wearing part by reducing the coagulation ability of the whole blood circulating in the body by keeping the blood concentration at a predetermined concentration.
However, as in the electrode unit and the tissue stimulation system described in Patent Document 1, when the surface area of a structure that is exposed to blood and inhibits blood flow is large, or the structure disposed in the blood vessel is retained in blood In the case of a shape that is likely to cause thrombosis, it is more probable that thrombus formation and adhesion of clots to the surface of the structure will occur if a blood solution or physiological saline that is capable of inhibiting clotting is supplied to the blood in the vicinity of such a structure. Effective suppression is possible.
In addition to supplying a high concentration of drug solution (improves blood properties among Virchow's three elements related to so-called thrombus formation), the liquid actively flows to places where blood retention tends to occur (so-called Virchow's 3 related to thrombus formation) By improving the blood flow retention among the elements, it is possible to prevent blood retention and thrombus formation. Moreover, since liquid can be administered by administration means such as a pump and blood retention can be prevented, it is also effective to administer only physiological saline.
For this purpose, it is conceivable to include a flow path and a pump for administering a drug solution that inhibits blood coagulation to a member that is prone to thrombosis.

しかしながら、血栓が生じやすい部位が複数ある場合、一台のポンプから複数の流路を分岐させて備えると、圧損の少ない流路に薬液が流れやすく、各部位に対して好適な投与量を維持するが難しい。また、各部位に好適に薬液を届けるための流路及びポンプを部位ごとに備えることは、投与量の厳密な制御をするために複数台のポンプを協調動作させる必要があり、また血液凝固阻害薬の一般的な投与手順と大きく異なる手順が必要であることから現実的でない。   However, when there are multiple sites where thrombosis is likely to occur, if a plurality of flow paths are branched from a single pump, the drug solution can easily flow through the flow path with less pressure loss, and a suitable dose is maintained for each site. Difficult to do. In addition, providing each site with a flow path and a pump for suitably delivering a drug solution to each site requires coordinated operation of multiple pumps in order to precisely control the dose, and inhibits blood coagulation. It is not realistic because it requires a procedure that is very different from the general administration procedure of drugs.

本発明は、上記の問題を鑑みてなされたもので、血栓の付着防止性能を向上させることができる電極ユニットおよび組織刺激システムを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide an electrode unit and a tissue stimulation system that can improve the adhesion prevention performance of thrombus.

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の一態様は、互いに離間して配置された先端留め具および基端留め具と、弾性材料で軸状に形成されて端部が少なくとも前記先端留め具および前記基端留め具にそれぞれ接続され、前記先端留め具および前記基端留め具を通る軸線に沿う軸線方向の中間部分が前記軸線から離間するように湾曲するとともに前記中間部分が前記軸線を中心とする円周方向に互いに離間して配置された複数のワイヤ部と、少なくとも1つの前記ワイヤ部の前記中間部分における前記軸線とは反対側に設けられた一対の刺激電極と、先端部が一対の前記刺激電極に電気的に接続され、前記ワイヤ部に沿って基端側に延びる導線と、少なくとも2つ以上の互いに異なる任意の位置に液体放出口を有し、前記液体放出口に接続された少なくとも2つ以上の送給流路を有する送給管と、を備えることを特徴とする電極ユニットである。
In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
One embodiment of the present invention includes a distal end fastener and a proximal end fastener that are spaced apart from each other, and an end portion that is formed in an axial shape with an elastic material and is connected to at least the distal end fastener and the proximal end fastener, respectively. And an intermediate portion in an axial direction along an axis passing through the distal end fastener and the proximal end fastener is curved so as to be separated from the axis, and the intermediate portions are separated from each other in a circumferential direction centering on the axis. And a pair of stimulation electrodes provided on the opposite side of the axis in the intermediate portion of the at least one wire portion, and a tip portion electrically connected to the pair of stimulation electrodes And at least two or more feed streams connected to the liquid discharge port, each having at least two or more liquid discharge ports at different positions and extending to the base end side along the wire portion A feed tube having an electrode unit, characterized in that it comprises a.

なお、上記の電極ユニットにおいて、前記送給流路を外部から押圧する少なくとも2つ以上の流路閉塞部と、前記流路閉塞部を制御するための制御部と、を備えてもよい。
また、上記の電極ユニットにおいて、前記流路閉塞部は、それぞれ任意のタイミングで閉塞可能であってもよい。
Note that the above electrode unit may include at least two or more channel blocking portions that press the feeding channel from the outside, and a control unit for controlling the channel blocking portion.
Further, in the above electrode unit, each of the flow path blocking portions may be closed at an arbitrary timing.

また、上記の電極ユニットにおいて、前記基端留め具に接続されるリード本体を備え、前記液体放出口は、遠位側の前記先端留め具の近傍、近位側の前記基端留め具の近傍および前記リード本体のうちのいずれか2つ以上に設置されてもよい。   The electrode unit further includes a lead body connected to the proximal end fastener, and the liquid discharge port is located in the vicinity of the distal end distal end fastener and in the proximal side near the proximal end fastener. And it may be installed on any two or more of the lead bodies.

また、本発明の別の態様は、電極ユニットと、前記送給管の基端に着脱可能に接続され、前記送給管の送給流路内に抗凝固剤を供給するための単一の輸液ポンプと、を備えることを特徴とする組織刺激システムである。   According to another aspect of the present invention, there is provided a single unit for removably connecting an electrode unit and a proximal end of the feed pipe to supply an anticoagulant into a feed flow path of the feed pipe. A tissue stimulation system comprising: an infusion pump.

本発明によれば、血栓の付着防止性能を向上させることができる電極ユニットおよび組織刺激システムを提供できる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the electrode unit and tissue stimulation system which can improve the adhesion prevention performance of a thrombus can be provided.

本発明の第1実施形態の組織刺激システムの外観図である。1 is an external view of a tissue stimulation system according to a first embodiment of the present invention. 本発明の第1実施形態の電極ユニットの一部破断側面図である。It is a partially broken side view of the electrode unit of 1st Embodiment of this invention. 図2のA−A線断面図である。It is the sectional view on the AA line of FIG. 図2の基端留め具周りの一部破断外観図である。It is a partially broken external view around the base end fastener of FIG. 同組織刺激システムにおける血管内に留置する場合の前段の工程説明図である。It is process explanatory drawing of the front | former stage in the case of indwelling in the blood vessel in the tissue stimulation system. 同組織刺激システムにおける血管内に留置する場合の後段の工程説明図である。It is process explanatory drawing of the back | latter stage at the time of indwelling in the blood vessel in the tissue stimulation system. 本発明の第2実施形態の電極ユニットの一部破断側面図である。It is a partially broken side view of the electrode unit of 2nd Embodiment of this invention. 図7のB−B線断面図である。It is the BB sectional view taken on the line of FIG. 図7の基端留め具周りの一部破断外観図である。It is a partially broken external view around the base end fastener of FIG. 本発明の第3実施形態の電極ユニットの一部破断側面図である。It is a partially broken side view of the electrode unit of 3rd Embodiment of this invention. 図10のC−C線断面図である。It is CC sectional view taken on the line of FIG. 同電極ユニットの一変形例における送給管周りの断面図である。It is sectional drawing of the surroundings of the supply pipe | tube in the modification of the electrode unit. 同電極ユニットの他の変形例における送給管周りの断面図である。It is sectional drawing of the surroundings of the feed pipe in the other modification of the electrode unit. 本発明の第4実施形態の電極ユニットの一部破断外観図である。It is a partially broken external view of the electrode unit of 4th Embodiment of this invention. 本発明の第5実施形態の電極ユニットの一部破断外観図である。It is a partially broken external view of the electrode unit of 5th Embodiment of this invention. 本発明の第6実施形態の電極ユニットの一部破断外観図である。It is a partially broken external view of the electrode unit of 6th Embodiment of this invention. 本発明の第7実施形態の電極ユニットの一部破断外観図である。It is a partially broken external view of the electrode unit of 7th Embodiment of this invention.

(第1実施形態)
以下、本発明に係る電極ユニットおよび組織刺激システムの第1実施形態を、図1から図6を参照しながら説明する。この組織刺激システムは、患者の血管内に一定期間留置させ、血管の管壁を通して周囲の神経組織に電気的刺激を印加するためのものである。
図1は、組織刺激システムの外観図である。図1に示すように、組織刺激システム1は、電極ユニット11と、輸液ポンプ12と、流路閉塞部15と、を備える。
(First embodiment)
Hereinafter, a first embodiment of an electrode unit and a tissue stimulation system according to the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 6. This tissue stimulation system is for indwelling in a patient's blood vessel for a certain period of time and applying electrical stimulation to surrounding nerve tissue through the vessel wall of the blood vessel.
FIG. 1 is an external view of a tissue stimulation system. As shown in FIG. 1, the tissue stimulation system 1 includes an electrode unit 11, an infusion pump 12, and a flow path blocker 15.

図2は、電極ユニット11の一部破断側面図である。なお、以下の説明では、図16を除いて輸液ポンプ12の図示を省く。図2に示すように、本実施形態の電極ユニット11は、電極ユニット11に着脱可能なパルス発生器24と、互いに離間して配置された先端留め具25および基端留め具26と、4本のワイヤ部27と、一対の刺激電極28と、導線29と、第1送給管13および第2送給管14と、を有している。   FIG. 2 is a partially broken side view of the electrode unit 11. In the following description, illustration of the infusion pump 12 is omitted except for FIG. As shown in FIG. 2, the electrode unit 11 of this embodiment includes a pulse generator 24 that can be attached to and detached from the electrode unit 11, a distal end fastener 25 and a proximal end fastener 26 that are spaced apart from each other, and four pieces. The wire portion 27, the pair of stimulation electrodes 28, the conducting wire 29, and the first feeding pipe 13 and the second feeding pipe 14 are provided.

パルス発生器24は、不図示の電気刺激供給部を有していて、この電気刺激供給部により、定電流方式又は定電圧方式による電気的刺激を発生させることができる。ここでは、電気的刺激として、定電圧方式であって位相が切り替わるバイフェージック波形群を、所定の間隔を有して発生させる。具体的なバイフェージック波形としては、例えば、周波数20Hz、パルス幅50〜400μsecでプラス数ボルトからマイナス数ボルトの間で電圧が変化するものを挙げることができる。パルス発生器24は、このようなバイフェージック波形を1分間あたり3〜10秒間発生する。パルス発生器24は、装備されているコネクタ37と、導線29側のコネクタ33と、により、導線29の基端部において着脱可能となっている。そして、両コネクタ37、33を接続することにより、パルス発生器24は、それぞれのワイヤ部27に有する一対の刺激電極28間に、前述のバイフェージック波形を印加することができる。その際に、一対の刺激電極28のうち一方の刺激電極28がプラス側電極として作用し、他方の刺激電極28がマイナス側電極として作用する。   The pulse generator 24 has an electrical stimulation supply unit (not shown), and can generate electrical stimulation by a constant current method or a constant voltage method by this electrical stimulation supply unit. Here, as the electrical stimulation, a biphasic waveform group which is a constant voltage method and whose phase is switched is generated with a predetermined interval. Specific examples of the biphasic waveform include a waveform whose voltage changes between plus several volts and minus several volts at a frequency of 20 Hz and a pulse width of 50 to 400 μsec. The pulse generator 24 generates such a biphasic waveform for 3 to 10 seconds per minute. The pulse generator 24 can be attached to and detached from the proximal end portion of the conducting wire 29 by the equipped connector 37 and the connector 33 on the conducting wire 29 side. By connecting both the connectors 37 and 33, the pulse generator 24 can apply the above-described biphasic waveform between the pair of stimulation electrodes 28 included in the respective wire portions 27. At that time, one stimulation electrode 28 of the pair of stimulation electrodes 28 acts as a plus side electrode, and the other stimulation electrode 28 acts as a minus side electrode.

先端留め具25および基端留め具26は、例えば、ステンレス鋼やチタン等の生体適合性を有する材料で略円柱形に形成されている。先端留め具25は、遠位側に配置され、基端留め具26は、近位側に配置されている。   The distal end fastener 25 and the proximal end fastener 26 are formed in a substantially cylindrical shape with a material having biocompatibility such as stainless steel and titanium, for example. The distal end fastener 25 is disposed on the distal side, and the proximal end fastener 26 is disposed on the proximal side.

4本のワイヤ部27は、それぞれの端部が先端留め具25および基端留め具26にそれぞれ接続されており、4本のうちの1本に一対の刺激電極28が設けられている。ワイヤ部27は、弾性を有する材料で、全体として中心角度が、例えば、180°程度の円弧状に形成されている。ワイヤ部27の半径は、留置される血管の内径に応じて、例えば、10〜20mm程度に設定される。4本のワイヤ部27は、軸線C1を中心とする円周方向に、すなわち軸線C1周りに、等角度毎に配置されている。ワイヤ部27は、軸線C1方向の中間部分が軸線C1から離間するように湾曲されるとともに、この中間部分が、軸線C1周りに互いに離間するように配置されている。4本のワイヤ部27は、全体として球面上に配置される。4本のワイヤ部27および各留め具25、26により電極部30が形成される。電極部30の外径寸法は、自然状態において、例えば、20〜40mm程である。そして、この外径寸法は、電極部30が留置される血管の内径よりも大きく設定される。ワイヤ部27は、各留め具25、26に、溶接、接着、または、加締め等で接合されている。   The four wire portions 27 are connected at their respective end portions to the distal end fastener 25 and the proximal end fastener 26, and a pair of stimulation electrodes 28 is provided on one of the four wire portions 27. The wire portion 27 is made of an elastic material and is formed in an arc shape having a central angle of, for example, about 180 ° as a whole. The radius of the wire part 27 is set to about 10 to 20 mm, for example, according to the inner diameter of the indwelling blood vessel. The four wire portions 27 are arranged at equal angles around the axis C1, that is, around the axis C1. The wire portion 27 is curved so that an intermediate portion in the direction of the axis C1 is separated from the axis C1, and the intermediate portions are disposed so as to be separated from each other around the axis C1. The four wire portions 27 are disposed on a spherical surface as a whole. The electrode portion 30 is formed by the four wire portions 27 and the fasteners 25 and 26. The outer diameter dimension of the electrode part 30 is about 20-40 mm in a natural state, for example. The outer diameter dimension is set larger than the inner diameter of the blood vessel in which the electrode unit 30 is placed. The wire part 27 is joined to each fastener 25 and 26 by welding, adhesion, or caulking.

基端留め具26には、管状のリード本体31の先端部が取り付けられている。リード本体31は、例えば、単孔のチューブ形状で、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドエラストマー等の樹脂材料を押し出し成形加工で形成されていて、その大きさは、例えば、外径が2〜3mm、長さが500mm程度である。リード本体31に有する被覆32内には、導線29および各送給管13、14が挿通されている。リード本体31の基端部には、例えば、公知のIS1型のコネクタ33が設けられており、導線29の基端部が、コネクタ33に接続されている。コネクタ33は、負電極用コネクタピン34および正電極用コネクタピン35と、一対のゴムリング36と、を備える。ゴムリング36は、負電極用コネクタピン34および正電極用コネクタピン35を互いに絶縁するとともに、パルス発生器24に接続された際に水密を保つ機能を有する。負電極用コネクタピン34および正電極用コネクタピン35は、例えば、ステンレス鋼で形成されている。また、ゴムリング36は、生体適合性を有する、例えば、シリコーンゴムによって形成されている。コネクタ33としては、IS1型以外にも、パルス発生器24が体外に設置される場合に用いられる防水コネクタ等を用いることができる。   A distal end portion of a tubular lead body 31 is attached to the proximal end fastener 26. The lead body 31 has, for example, a single-hole tube shape, and is formed by extruding a resin material such as polyurethane, polyamide, or polyether polyamide elastomer. The size of the lead body 31 is, for example, 2 to 3 mm in outer diameter, The length is about 500 mm. The lead wire 29 and the feed pipes 13 and 14 are inserted into the covering 32 of the lead body 31. For example, a known IS1 type connector 33 is provided at the base end portion of the lead body 31, and the base end portion of the conducting wire 29 is connected to the connector 33. The connector 33 includes a negative electrode connector pin 34 and a positive electrode connector pin 35, and a pair of rubber rings 36. The rubber ring 36 has a function of insulating the negative electrode connector pin 34 and the positive electrode connector pin 35 from each other and maintaining water tightness when connected to the pulse generator 24. The negative electrode connector pin 34 and the positive electrode connector pin 35 are made of, for example, stainless steel. The rubber ring 36 is made of, for example, silicone rubber having biocompatibility. As the connector 33, besides the IS1 type, a waterproof connector or the like used when the pulse generator 24 is installed outside the body can be used.

導線29は、MP35Nあるいは35NLT等の名称を有する、Ni、Co、Cr、Moを主成分とするISO5832−6:1997、ASTM F562準拠の合金により成形されている。導線29は、好ましくは、中心部に銀のコア層を持ち、適当な線径のフィラメントから成る撚り線として加工され、表面にETFE等の絶縁被覆が形成されたものである。   The conducting wire 29 is formed of an alloy conforming to ISO5832-6: 1997, ASTM F562 having Ni, Co, Cr, and Mo as main components and having a name such as MP35N or 35NLT. The conducting wire 29 preferably has a silver core layer at the center, is processed as a stranded wire made of a filament having an appropriate wire diameter, and has an insulating coating such as ETFE formed on the surface.

第1送給管13は、リード本体31に挿通され、4本のワイヤ部27のうちの1本に沿って配策された後に、遠位側において先端留め具25の近傍に第1液体放出口38を有する。第1送給管13の第1液体放出口38は、輸液ポンプ12の駆動に伴い、先端留め具25の周囲に抗凝固剤を放出する機能を有する。これとは異なり、第2送給管14は、リード本体31に挿通され、近位側において基端留め具26の一部に第2液体放出口39を有する。第2送給管14の第2液体放出口39は、輸液ポンプ12の駆動に伴い、基端留め具26の周囲に抗凝固剤を放出する機能を有する。   The first supply pipe 13 is inserted into the lead body 31 and routed along one of the four wire portions 27, and then the first liquid discharge pipe is disposed near the tip fastener 25 on the distal side. It has an outlet 38. The first liquid discharge port 38 of the first supply pipe 13 has a function of releasing an anticoagulant around the distal end fastener 25 as the infusion pump 12 is driven. Unlike this, the second supply pipe 14 is inserted into the lead body 31 and has a second liquid discharge port 39 in a part of the proximal end fastener 26 on the proximal side. The second liquid discharge port 39 of the second supply pipe 14 has a function of releasing an anticoagulant around the proximal end fastener 26 as the infusion pump 12 is driven.

図3は、リード本体31の断面図である。図3に示すように、リード本体31には、被覆32内において導線29の内周側に第1送給管13および第2送給管14が収容されている。第1送給管13は、チューブ形状に形成された管体40の一方側に形成されており、第1送給流路20を有する。第2送給管14は、隔板41を介して第1送給流路20とは独立して管体40の他方側に形成されており、第2送給流路22を有する。なお、管体40は、上述した2腔に代えて、3腔とし、それらのうちの二つを送液用に、残る一つに導線29を収納することもできる。そうすれば、被覆32を不要にすることができる。   FIG. 3 is a cross-sectional view of the lead body 31. As shown in FIG. 3, the lead main body 31 accommodates the first supply pipe 13 and the second supply pipe 14 on the inner peripheral side of the conducting wire 29 in the coating 32. The first supply pipe 13 is formed on one side of a tube body 40 formed in a tube shape, and has a first supply flow path 20. The second supply pipe 14 is formed on the other side of the pipe body 40 independently of the first supply flow path 20 via the partition plate 41, and has a second supply flow path 22. In addition, the tube body 40 can be replaced with the above-described two cavities and three cavities, two of which can be used for liquid feeding, and the conductor 29 can be accommodated in the remaining one. If it does so, the coating | cover 32 can be made unnecessary.

図4は、基端留め具26周りの一部破断外観図である。図4に示すように、基端留め具26は、隔板41を介して第1送給管13および第2送給管14を隔離させている。そのため、隔板41によって、第1送給管13の第1送給流路20は、先端留め具25の近傍の第1液体放出口38に連通接続され、第2送給管14の第2送給流路22は、基端留め具26において第2液体放出口39に連通接続される。   FIG. 4 is a partially broken external view around the proximal end fastener 26. As shown in FIG. 4, the proximal end fastener 26 isolates the first supply pipe 13 and the second supply pipe 14 via the partition plate 41. Therefore, the first feed flow path 20 of the first feed pipe 13 is connected to the first liquid discharge port 38 in the vicinity of the front end fastener 25 by the partition plate 41, and the second feed pipe 14 has the second feed pipe 14. The supply flow path 22 is connected to the second liquid discharge port 39 at the proximal end fastener 26.

図1に示す輸液ポンプ12は、病院等の医療施設に設置されている汎用ポンプである。輸液ポンプ12は、分岐コネクタ16を介して第1送給管13および第2送給管14の基端に着脱可能に連通接続されている。輸液ポンプ12内には、ヘパリンやアルバトロパン等の抗凝固剤が貯蔵されているために、駆動されることによって、抗凝固剤を第1送給管13と、第2送給管14と、に供給することができる。   The infusion pump 12 shown in FIG. 1 is a general-purpose pump installed in a medical facility such as a hospital. The infusion pump 12 is detachably connected to the proximal ends of the first supply pipe 13 and the second supply pipe 14 via the branch connector 16. Since the anticoagulant such as heparin and albatropane is stored in the infusion pump 12, the anticoagulant is driven to drive the anticoagulant to the first supply pipe 13, the second supply pipe 14, Can be supplied to.

流路閉塞部15は、制御部17を有し、この制御部17によって独立して駆動される第1ソレノイド18および第2ソレノイド19を備える。第1ソレノイド18は、駆動により第1送給管13に有する第1送給流路(図3参照)20を外部から押圧する圧子21を有する。第2ソレノイド19は、駆動により第2送給管14に有する第2送給流路(図3参照)22を外部から押圧する圧子23を有する。   The flow path blocking unit 15 includes a control unit 17 and includes a first solenoid 18 and a second solenoid 19 that are independently driven by the control unit 17. The 1st solenoid 18 has the indenter 21 which presses the 1st feed flow path (refer FIG. 3) 20 which has in the 1st feed pipe 13 by driving from the exterior. The 2nd solenoid 19 has the indenter 23 which presses the 2nd feed flow path (refer FIG. 3) 22 which has in the 2nd feed pipe 14 by driving from the exterior.

第1ソレノイド18および第2ソレノイド19は、制御部17によって交互に通電される。それに伴い、第1送給流路20および第2送給流路22は、交互に内径寸法(断面積)を小さくするように閉塞制御される。各送給流路20、22が交互に閉塞制御されることによって、各送給流路20、22のうちの一方の圧損が高まり、その結果、輸液ポンプ12から送り出される液体は、各送給流路20、22のうちの他方のみに流れる。このとき、各ソレノイド18、19の交互動作のオン/オフのタイミングは、均等である必要はなく、より多くのヘパリン供給を必要とする側のオン時間を長くすることによって液量の分配比が調節可能である。   The first solenoid 18 and the second solenoid 19 are energized alternately by the control unit 17. Accordingly, the first supply flow path 20 and the second supply flow path 22 are controlled to be closed so as to alternately reduce the inner diameter dimension (cross-sectional area). Since the supply channels 20 and 22 are alternately closed and controlled, the pressure loss of one of the supply channels 20 and 22 increases, and as a result, the liquid delivered from the infusion pump 12 It flows only in the other of the flow paths 20 and 22. At this time, the ON / OFF timings of the alternating operations of the solenoids 18 and 19 do not have to be equal, and the liquid amount distribution ratio is increased by increasing the ON time on the side that requires more heparin supply. It is adjustable.

次に、以上のように構成された組織刺激システム1を用いて、電極ユニット11の電極部30を上大静脈に留置する手技について説明する。なお、本実施形態の組織刺激システム1において電極部30が留置される位置は上大静脈には限られない。
図5は、組織刺激システム1における血管内に留置する場合の前段の工程説明図である。図6は、組織刺激システム1における血管内に留置する場合の後段の工程説明図である。
Next, a procedure for placing the electrode unit 30 of the electrode unit 11 in the superior vena cava using the tissue stimulation system 1 configured as described above will be described. In the tissue stimulation system 1 of the present embodiment, the position where the electrode unit 30 is placed is not limited to the superior vena cava.
FIG. 5 is a process explanatory diagram of the previous stage when the tissue stimulation system 1 is placed in a blood vessel. FIG. 6 is a process explanatory diagram of the latter stage when placed in a blood vessel in the tissue stimulation system 1.

電極部30が上大静脈内に留置される場合、電極部30の自然状態(外力がかかっていない状態)における外径寸法は、上大静脈の内径より大きく設定される。以下で説明する組織刺激システム1には、初期状態として、パルス発生器24および輸液ポンプ12は、装着されていない。なお、組織刺激システム1は、体内にシステム全体を植え込む長期神経刺激システムとは異なり、短期神経刺激を行うことに適している。   When the electrode unit 30 is placed in the superior vena cava, the outer diameter dimension of the electrode unit 30 in a natural state (a state where no external force is applied) is set larger than the inner diameter of the superior vena cava. In the tissue stimulation system 1 described below, the pulse generator 24 and the infusion pump 12 are not attached as an initial state. The tissue stimulation system 1 is suitable for short-term nerve stimulation, unlike the long-term nerve stimulation system in which the entire system is implanted in the body.

図5に示すように、まず、術者は、患者Pの頸部近傍の皮膚を小切開して開口P1を形成する。この開口P1に、公知の不図示のイントロデューサーやダイレーターを装着して、電極ユニット11を電極部30側から導入する。このとき、X線下でワイヤ部27や導線29の位置を確認することで、電極ユニット11の位置を確認しながら導入する。   As shown in FIG. 5, first, the operator forms an opening P1 by making a small incision in the skin near the neck of the patient P. A known unillustrated introducer or dilator is attached to the opening P1, and the electrode unit 11 is introduced from the electrode portion 30 side. At this time, it introduce | transduces, confirming the position of the electrode unit 11 by confirming the position of the wire part 27 or the conducting wire 29 under X-ray | X_line.

図6に示すように、外頚静脈P2に電極部30を導入すると、外頚静脈P2の内壁に押されることで、それぞれのワイヤ部27が軸線C1側に弾性的に変形して電極部30が全体として縮径するとともに、軸線C1方向に延びる。これにより、電極部30の外径寸法が、自然状態における外径寸法よりも小さくなる。術者は、X線下で位置を確認しながら電極ユニット11を導入し、電極部30を上大静脈P3に概略配置する。このときも、電極部30の外径寸法が前述のように設定されているために、それぞれのワイヤ部27は、上大静脈P3により軸線C1側に押し付けられ、それぞれの刺激電極28が上大静脈P3の内壁に対向するように配置される。この上大静脈P3に隣接して迷走神経(神経組織)P6が併走している。   As shown in FIG. 6, when the electrode part 30 is introduced into the external jugular vein P2, the wire part 27 is elastically deformed to the axis C1 side by being pushed by the inner wall of the external jugular vein P2, and the electrode part 30 is pressed. Decreases in diameter as a whole and extends in the direction of the axis C1. Thereby, the outer diameter dimension of the electrode part 30 becomes smaller than the outer diameter dimension in a natural state. The operator introduces the electrode unit 11 while confirming the position under the X-ray, and roughly arranges the electrode unit 30 in the superior vena cava P3. Also at this time, since the outer diameter dimension of the electrode part 30 is set as described above, each wire part 27 is pressed against the axis C1 side by the superior vena cava P3, and each stimulation electrode 28 is It arrange | positions so that the inner wall of the vein P3 may be opposed. A vagus nerve (nerve tissue) P6 is running adjacent to the superior vena cava P3.

続いて、患者Pの体外において、導線29のコネクタ33とパルス発生器24のコネクタ37とを接続し、パルス発生器24からバイフェージック波形群を発生させて一対の刺激電極28間に印加する。術者は、リード本体31を操作して、電極部30における上大静脈P3の長手方向の位置を調節するとともに、リード本体31を軸線C1回りに回転させながら患者Pに取り付けた心電計などにより心拍数を測定する。一対の刺激電極28が迷走神経P6に近づいて対向するように配置され、一対の刺激電極28から迷走神経P6に伝達される電気的刺激が大きくなったときに、患者Pの心拍数が最も低下する。術者は、心拍数が最も低下するように、すなわち、一対の刺激電極28が迷走神経P6側に向くように、電極部30の軸線C1回りの向きを調節する。   Subsequently, the connector 33 of the lead wire 29 and the connector 37 of the pulse generator 24 are connected outside the body of the patient P, and a biphasic waveform group is generated from the pulse generator 24 and applied between the pair of stimulation electrodes 28. . The surgeon operates the lead body 31 to adjust the longitudinal position of the superior vena cava P3 in the electrode section 30, and also an electrocardiograph attached to the patient P while rotating the lead body 31 about the axis C1. To measure heart rate. When the pair of stimulation electrodes 28 are arranged so as to approach and face the vagus nerve P6 and the electrical stimulation transmitted from the pair of stimulation electrodes 28 to the vagus nerve P6 becomes large, the heart rate of the patient P is the lowest To do. The surgeon adjusts the direction of the electrode portion 30 around the axis C1 so that the heart rate is the lowest, that is, the pair of stimulation electrodes 28 are directed toward the vagus nerve P6.

電極部30の軸線C1回りの位置を位置決めした状態で、上大静脈P3に電極ユニット11を留置する。そして、患者Pの体外において、各送給管13、14に輸液ポンプ12を接続し、輸液ポンプ12を駆動させることにより、抗凝固剤が、第1送給管13の第1液体放出口38から先端留め具25の周囲に放出されるとともに、第2送給管14の第2液体放出口39から基端留め具26の周囲に放出される。抗凝固剤を放出する速度は、例えば、1時間当たり0.05〜10ml程度とし、電極部30を留置している間は、抗凝固剤を持続的に放出し続ける。上大静脈P3における電極部30が配置された部分では、図6中に矢印A1で示すように血液が流れる。このため、各液体放出口38、39から放出された抗凝固剤は、血液とともに移動する。これにより、血液が凝固して血栓が生じることが抑制される。なお、抗凝固剤の供給を開始する時期はこれに限ることなく、上大静脈P3に電極部30を配置したときに抗凝固剤の供給を開始する等、適宜設定することができる。   The electrode unit 11 is placed in the superior vena cava P3 with the position of the electrode portion 30 around the axis C1 positioned. Then, the infusion pump 12 is connected to each of the delivery pipes 13 and 14 outside the body of the patient P, and the infusion pump 12 is driven so that the anticoagulant becomes the first liquid discharge port 38 of the first delivery pipe 13. From the second liquid discharge port 39 of the second feed pipe 14 to the periphery of the proximal end fastener 26. The rate at which the anticoagulant is released is, for example, about 0.05 to 10 ml per hour, and the anticoagulant is continuously released while the electrode unit 30 is placed. In the portion of the superior vena cava P3 where the electrode portion 30 is disposed, blood flows as shown by an arrow A1 in FIG. For this reason, the anticoagulant discharged from the liquid discharge ports 38 and 39 moves together with the blood. Thereby, it is suppressed that blood clots and thrombus is generated. The timing for starting the supply of the anticoagulant is not limited to this, and can be set as appropriate, such as starting the supply of the anticoagulant when the electrode unit 30 is placed in the superior vena cava P3.

パルス発生器24により、一定期間、迷走神経P6に電気的な刺激を印加し続けたら、電極ユニット11からパルス発生器24および輸液ポンプ12を取り外す。電極ユニット11を引き戻すと、血管やイントロデューサーの内径に応じて電極部30の外径寸法が変化するため、小さな傷口からも抜去することができ、電極ユニット11を患者Pの体外に容易に取り出すことができる。そのため、電極ユニット11の抜去のために、外科的な再手術は、必要としない。この後に、開口P1を縫合するなど適切な処置を行い、一連の手技が終了される。   When electrical stimulation is continuously applied to the vagus nerve P6 for a certain period by the pulse generator 24, the pulse generator 24 and the infusion pump 12 are removed from the electrode unit 11. When the electrode unit 11 is pulled back, the outer diameter of the electrode portion 30 changes according to the inner diameter of the blood vessel or introducer, so that it can be removed even from a small wound, and the electrode unit 11 can be easily taken out of the patient P's body. be able to. Therefore, a surgical reoperation is not required for removing the electrode unit 11. Thereafter, an appropriate treatment such as suturing the opening P1 is performed, and a series of procedures is completed.

以上説明したように、本実施形態の電極ユニット11によれば、抗凝固剤を、第1送給管13の第1液体放出口38から遠位側の先端留め具25の周囲に放出するとともに、第2送給管14の第2液体放出口39から近位側の基端留め具26の周囲に放出する。これにより、電極ユニット11によれば、従来のものと比べて、血栓の付着防止性能を向上させることができる。   As described above, according to the electrode unit 11 of the present embodiment, the anticoagulant is released from the first liquid discharge port 38 of the first supply pipe 13 to the periphery of the distal end fastener 25. Then, the second liquid discharge port 39 of the second supply pipe 14 discharges around the proximal end fastener 26. Thereby, according to the electrode unit 11, compared with the conventional one, the adhesion prevention performance of the thrombus can be improved.

また、本実施形態の組織刺激システム1によれば、単一の輸液ポンプ12から、抗凝固剤を、第1送給管13の第1液体放出口38から先端留め具25の周囲に放出するとともに、第2送給管14の第2液体放出口39から基端留め具26の周囲に放出する。これにより、組織刺激システム1によれば、従来のものと比べて、血栓の付着防止性能を向上させることができる。   Further, according to the tissue stimulation system 1 of the present embodiment, the anticoagulant is released from the first liquid discharge port 38 of the first delivery pipe 13 to the periphery of the tip fastener 25 from the single infusion pump 12. At the same time, it is discharged from the second liquid discharge port 39 of the second feed pipe 14 to the periphery of the proximal end fastener 26. Thereby, according to the tissue stimulation system 1, compared with the conventional one, the adhesion preventing performance of thrombus can be improved.

(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について図7から図9を参照しながら説明するが、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図7は、本発明に係る第2実施形態の電極ユニット51の一部破断側面図である。図8は、リード本体31の断面図である。図9は、基端留め具26周りの一部破断外観図である。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 7 to FIG. 9, but the same parts as those in the first embodiment will be denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted. Only explained. FIG. 7 is a partially broken side view of the electrode unit 51 of the second embodiment according to the present invention. FIG. 8 is a cross-sectional view of the lead body 31. FIG. 9 is a partially broken external view around the proximal end fastener 26.

図7、図8に示すように、電極ユニット51は、リード本体31内に、チューブ形状の第1送給管52が収納され、この第1送給管52と被覆32との間に第2送給管53が形成されている。   As shown in FIGS. 7 and 8, in the electrode unit 51, a tube-shaped first supply pipe 52 is accommodated in the lead main body 31, and a second is provided between the first supply pipe 52 and the coating 32. A feed pipe 53 is formed.

図9に示すように、第1送給管52の第1送給流路20は、先端留め具25の近傍の第1液体放出口38に連通接続され、第2送給管53の第2送給流路22は、基端留め具26において第2液体放出口39に連通接続される。   As shown in FIG. 9, the first feed flow path 20 of the first feed pipe 52 is connected in communication with the first liquid discharge port 38 in the vicinity of the front end fastener 25, and the second feed pipe 53 has the second feed path 53. The supply flow path 22 is connected to the second liquid discharge port 39 at the proximal end fastener 26.

本実施形態の電極ユニット51によれば、リード本体31が、単純な構造になるために、コスト面で有利に作製することができる。   According to the electrode unit 51 of the present embodiment, since the lead body 31 has a simple structure, it can be advantageously manufactured in terms of cost.

(第3実施形態)
次に、本発明の第3実施形態について図10から図13を参照しながら説明する。本実施形態においては、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図10は、本発明に係る第3実施形態の電極ユニット61の一部破断側面図である。図11は、管体40の断面図である。図12は、電極ユニット61の一変形例における送給管62、63周りの断面図である。図13は、電極ユニット61の他の変形例における送給管62、63周りの断面図である。
(Third embodiment)
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. In the present embodiment, the same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, description thereof is omitted, and only different points will be described. FIG. 10 is a partially broken side view of the electrode unit 61 of the third embodiment according to the present invention. FIG. 11 is a cross-sectional view of the tube body 40. FIG. 12 is a cross-sectional view around the feed pipes 62 and 63 in a modification of the electrode unit 61. FIG. 13 is a cross-sectional view around the feed pipes 62 and 63 in another modification of the electrode unit 61.

図10に示すように、電極ユニット61は、2本の送給管62、63のうちの他方の第2送給管63に、単一の流路閉塞部64が設置されている。流路閉塞部64は、ソレノイド65に圧子66を有する。   As shown in FIG. 10, in the electrode unit 61, a single flow path blocking portion 64 is installed in the other second supply pipe 63 of the two supply pipes 62 and 63. The flow path blocking portion 64 has an indenter 66 in the solenoid 65.

図11に示すように、管体40は、断面積が小さい第1送給流路20と、断面積が大きい第2送給流路22とを有する。管体40においては、ソレノイド65が駆動されずに、閉塞しない状態では、流路抵抗の小さな第1送給流路20側に液体が多く流れる。これとは異なり、ソレノイド65の駆動によって圧子66が押下されると、第2送給流路22が閉塞制御されるか、或いは狭窄されることで、第1送給流路20よりも粒度抵抗が大きくなる。   As shown in FIG. 11, the tube body 40 includes a first feed channel 20 having a small cross-sectional area and a second feed channel 22 having a large cross-sectional area. In the tubular body 40, when the solenoid 65 is not driven and is not closed, a large amount of liquid flows toward the first supply flow path 20 having a small flow path resistance. On the other hand, when the indenter 66 is pushed down by driving the solenoid 65, the second supply flow path 22 is controlled to be closed or narrowed, so that the granularity resistance is higher than that of the first supply flow path 20. Becomes larger.

ここで、図12に示す一変形例のように、第1送給流路20内の少なくとも一箇所にオリフィス部67を設けてもよい。これにより、第1送給流路20の粒度抵抗を調整することができる。   Here, as in a modification shown in FIG. 12, an orifice portion 67 may be provided in at least one location in the first supply flow path 20. Thereby, the granularity resistance of the 1st feed flow path 20 can be adjusted.

また、図13に示す他の変形例のように、断面積が等しい2本の送給管62、63に対して双頭の圧子68を有するソレノイド69を備えた流路閉塞部70を設置してもよい。これにより、双頭のソレノイド69の一方の圧子68によって各送給流路20、22のうちの一方を閉塞制御することができる。   Further, as in another modified example shown in FIG. 13, a flow path blocking portion 70 having a solenoid 69 having a double-headed indenter 68 is installed on two feed pipes 62 and 63 having the same cross-sectional area. Also good. Thereby, one of the feeding flow paths 20 and 22 can be controlled to be closed by one indenter 68 of the double-headed solenoid 69.

本実施形態の電極ユニット61によれば、連続的にヘパリンを含む液体を放出せずに、断続的にヘパリンを含む液体を放出することができる。本実施形態では、ヘパリンを含む液体が断続的に放出される場合であっても、第1実施形態と同等の抗凝固能を有する。   According to the electrode unit 61 of this embodiment, a liquid containing heparin can be intermittently released without continuously releasing a liquid containing heparin. In this embodiment, even if the liquid containing heparin is intermittently released, it has the same anticoagulability as that of the first embodiment.

また、本実施形態の電極ユニット61によれば、各ソレノイド65、69において、より多くのヘパリン供給を必要とする側のオン時間を長くすることによって液量の分配比を調節できる。すなわち、本実施形態では、血液の凝固が起こりやすい部位に対してヘパリンの投与量を相対的に増やし、血液の凝固が生じ得るもののその程度が相対的に低い部位に対してヘパリンの投与量を相対的に減らすことができる。その結果、ヘパリンの総投与量を減らしつつ、電極ユニット61に対する血液成分の付着を好適に抑制できる。   Further, according to the electrode unit 61 of the present embodiment, the distribution ratio of the liquid amount can be adjusted by increasing the ON time on the side that requires more heparin supply in each of the solenoids 65 and 69. That is, in this embodiment, the heparin dose is relatively increased for a site where blood coagulation is likely to occur, and the heparin dose is set for a site where blood coagulation can occur but the degree is relatively low. It can be reduced relatively. As a result, adhesion of blood components to the electrode unit 61 can be suitably suppressed while reducing the total dose of heparin.

(第4実施形態)
次に、本発明の第4実施形態について図14を参照しながら説明するが、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図14は、本発明に係る第4実施形態の電極ユニット71の一部破断外観図である。
(Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 14, but the same parts as those in the first embodiment will be denoted by the same reference numerals, the description thereof will be omitted, and only different points will be described. . FIG. 14 is a partially broken external view of an electrode unit 71 according to a fourth embodiment of the present invention.

図14に示すように、電極ユニット71は、リード本体31に挿通され、4本のワイヤ部27のうちの1本に沿って配策された後に、先端留め具25の近傍の遠位側において第1液体放出口38を有する第1送給管72を備える。また、電極ユニット71は、リード本体31の途中において第2液体放出口39を有する第2送給管73を備える。この場合、第2液体放出口39よりも第1液体放出口38からの流量を大きくすることで、好適な抗凝固性能を得ることができる。   As shown in FIG. 14, the electrode unit 71 is inserted through the lead body 31 and routed along one of the four wire portions 27, and then on the distal side in the vicinity of the tip fastener 25. A first feed pipe 72 having a first liquid discharge port 38 is provided. The electrode unit 71 includes a second supply pipe 73 having a second liquid discharge port 39 in the middle of the lead body 31. In this case, by setting the flow rate from the first liquid discharge port 38 to be larger than that of the second liquid discharge port 39, a suitable anticoagulation performance can be obtained.

本実施形態の電極ユニット71によれば、遠位側の先端留め具25においてヘパリンを放出するとともに、リード本体31の側面からヘパリンを放出することによって、特に、リード本体31の側面への血栓付着防止を図ることができる。   According to the electrode unit 71 of the present embodiment, heparin is released from the distal tip fastener 25 and heparin is released from the side surface of the lead body 31, so that thrombus adheres particularly to the side surface of the lead body 31. Prevention can be achieved.

(第5実施形態)
次に、本発明の第5実施形態について図15を参照しながら説明するが、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図15は、本発明に係る第5実施形態の電極ユニット81の一部破断外観図である。
(Fifth embodiment)
Next, a fifth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 15. However, the same parts as those in the first embodiment will be denoted by the same reference numerals, the description thereof will be omitted, and only different points will be described. . FIG. 15 is a partially broken external view of an electrode unit 81 according to a fifth embodiment of the present invention.

図15に示すように、電極ユニット81は、リード本体31に挿通され、近位側である基端留め具26において第1液体放出口38を有する第1送給管82を備える。また、電極ユニット81は、リード本体31の途中に第2液体放出口39を有する第2送給管83を備える。この場合、第2液体放出口39よりも第1液体放出口38からの流量を大きくすることで、好適な抗凝固性能を得ることができる。   As shown in FIG. 15, the electrode unit 81 includes a first supply pipe 82 that is inserted into the lead body 31 and has a first liquid discharge port 38 in the proximal end fastener 26 that is the proximal side. The electrode unit 81 includes a second supply pipe 83 having a second liquid discharge port 39 in the middle of the lead body 31. In this case, by setting the flow rate from the first liquid discharge port 38 to be larger than that of the second liquid discharge port 39, a suitable anticoagulation performance can be obtained.

本実施形態の電極ユニット81によれば、近位側の基端留め具26においてヘパリンを放出するとともに、リード本体31の側面からヘパリンを放出することによって、特に、リード本体31の側面への血栓付着防止を図ることができる。   According to the electrode unit 81 of the present embodiment, heparin is released from the proximal end fastener 26 on the proximal side, and heparin is released from the side surface of the lead body 31, in particular, thrombus to the side surface of the lead body 31. It is possible to prevent adhesion.

(第6実施形態)
次に、本発明の第6実施形態について図16を参照しながら説明するが、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図16は、本発明に係る第6実施形態の電極ユニット91の一部破断外観図である。
(Sixth embodiment)
Next, a sixth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 16, but the same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, the description thereof will be omitted, and only different points will be described. . FIG. 16 is a partially broken external view of an electrode unit 91 according to a sixth embodiment of the present invention.

図16に示すように、電極ユニット91は、リード本体31に挿通され、遠位側である先端留め具25において第1液体放出口92を有する第1送給管93を備える。また、電極ユニット91は、近位側である基端留め具26において第2液体放出口94を有する第2送給管95を備える。そして、電極ユニット91は、リード本体31の途中において第3液体放出口96を有する第3送給管97を備える。電極ユニット91は、各送給管93、95、97の粒度抵抗を調整するための3個の圧子98、99、100を有するソレノイド101、102、103を備える。   As shown in FIG. 16, the electrode unit 91 includes a first supply pipe 93 that is inserted through the lead main body 31 and has a first liquid discharge port 92 at the distal end fastener 25. Further, the electrode unit 91 includes a second supply pipe 95 having a second liquid discharge port 94 in the proximal end fastener 26 on the proximal side. The electrode unit 91 includes a third supply pipe 97 having a third liquid discharge port 96 in the middle of the lead body 31. The electrode unit 91 includes solenoids 101, 102, and 103 having three indenters 98, 99, and 100 for adjusting the granularity resistance of the feed pipes 93, 95, and 97, respectively.

本実施形態の電極ユニット91によれば、遠位側においてヘパリンを放出するとともに、近位側においてヘパリンを放出し、さらに、リード本体31の側面においてヘパリンを放出することにより、血栓付着防止を図ることができる。   According to the electrode unit 91 of the present embodiment, heparin is released on the distal side, heparin is released on the proximal side, and heparin is released on the side surface of the lead body 31, thereby preventing thrombus adhesion. be able to.

(第7実施形態)
次に、本発明の第7実施形態について図17を参照しながら説明するが、第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図17は、本発明に係る第7実施形態の電極ユニット111の一部破断外観図である。
(Seventh embodiment)
Next, a seventh embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 17. However, the same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, the description thereof will be omitted, and only different points will be described. . FIG. 17 is a partially broken external view of the electrode unit 111 according to the seventh embodiment of the present invention.

図17に示すように、電極ユニット111は、基端部が基端留め具26において結束され、先端部が開放されたワイヤ部112を備えている。電極ユニット111は、リード本体31に挿通され、基端留め具26の近傍の近位側において第1液体放出口38を有する第1送給管113を備える。また、電極ユニット111は、リード本体31の途中に第2液体放出口39を有する第2送給管114を備える。   As shown in FIG. 17, the electrode unit 111 includes a wire portion 112 having a proximal end portion bound at the proximal end fastener 26 and a distal end portion opened. The electrode unit 111 includes a first supply pipe 113 that is inserted into the lead body 31 and has a first liquid discharge port 38 on the proximal side near the proximal end fastener 26. In addition, the electrode unit 111 includes a second feed pipe 114 having a second liquid discharge port 39 in the middle of the lead body 31.

本実施形態の電極ユニット101によれば、近位側においてヘパリンを放出するとともに、リード本体31の側面においてヘパリンを放出することにより、血栓付着防止を図ることができる。
なお、本実施形態では、電極ユニット101のワイヤ部112における遠位端部分は、血流が阻害されにくく血液の凝固が比較的生じにくい部位であるので、第1送給管113あるいは第2送給管114から放出されて血流にのってワイヤ部112の遠位端まで到達したヘパリンによって血液凝固の防止が可能である。
According to the electrode unit 101 of the present embodiment, it is possible to prevent thrombus adhesion by releasing heparin on the proximal side and releasing heparin on the side surface of the lead body 31.
In the present embodiment, the distal end portion of the wire portion 112 of the electrode unit 101 is a portion where blood flow is hardly inhibited and blood coagulation is relatively difficult to occur. Blood coagulation can be prevented by the heparin released from the supply tube 114 and reaching the distal end of the wire portion 112 along the bloodstream.

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail with reference to drawings, the concrete structure is not restricted to this embodiment, The design change etc. of the range which does not deviate from the summary of this invention are included.
In addition, the constituent elements shown in the above-described embodiments and modifications can be combined as appropriate.

なお、組織刺激システムは、電極ユニットを頸部近傍の開口から導入したが、電極ユニットは鎖骨下付近に形成した開口等から体内に導入してもよい。   In the tissue stimulation system, the electrode unit is introduced from the opening in the vicinity of the neck, but the electrode unit may be introduced into the body through an opening formed near the clavicle.

また、複数の液体放出口は、デバイス表面の血栓塊の付着が予見される部位の近傍および血流の上流側ならどこに配置されても良い。
なお、上記具体的な構成に対する設計変更等は上記事項には限定されない。
Further, the plurality of liquid discharge ports may be arranged anywhere near the site where the attachment of the thrombus on the device surface is predicted and upstream of the blood flow.
In addition, the design change etc. with respect to the said specific structure are not limited to the said matter.

1 組織刺激システム
11、51、61、71、81、91、111 電極ユニット
12 輸液ポンプ
13、52、62、72、82、93、113 第1送給管
14、53、63、73、83、95、114 第2送給管
15、64 流路閉塞部
16 分岐コネクタ
17 制御部
18 第1ソレノイド
19 第2ソレノイド
20 第1送給流路
21、23、66、68、98、99、100 圧子
22 第2送給流路
24 パルス発生器
25 先端留め具
26 基端留め具
27、112 ワイヤ部
28 刺激電極
29 導線
30 電極部
31 リード本体
32 被覆
33、37 コネクタ
34 負電極用コネクタピン
35 正電極用コネクタピン
36 ゴムリング
38、92 第1液体放出口
39、94 第2液体放出口
40 管体
41 隔板
65、69、101、102、103 ソレノイド
67 オリフィス部
96 第3液体放出口
97 第3送給管
C1 軸線
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Tissue stimulation system 11, 51, 61, 71, 81, 91, 111 Electrode unit 12 Infusion pump 13, 52, 62, 72, 82, 93, 113 1st feeding pipe 14, 53, 63, 73, 83, 95, 114 Second feed pipe 15, 64 Flow path blocking part 16 Branch connector 17 Control part 18 First solenoid 19 Second solenoid 20 First feed path 21, 23, 66, 68, 98, 99, 100 Indenter 22 Second feed flow path 24 Pulse generator 25 Tip clamp 26 Base clamp 27, 112 Wire portion 28 Stimulation electrode 29 Conductor 30 Electrode portion 31 Lead body 32 Cover 33, 37 Connector 34 Negative electrode connector pin 35 Positive Connector pin for electrode 36 Rubber ring 38, 92 First liquid discharge port 39, 94 Second liquid discharge port 40 Tubing body 41 Separating plate 65, 69, 10 , 102, 103 solenoid 67 orifice portion 96 third liquid outlet 97 third supply pipe C1 axis

Claims (5)

互いに離間して配置された先端留め具および基端留め具と、
弾性材料で軸状に形成されて端部が少なくとも前記先端留め具および前記基端留め具にそれぞれ接続され、前記先端留め具および前記基端留め具を通る軸線に沿う軸線方向の中間部分が前記軸線から離間するように湾曲するとともに前記中間部分が前記軸線を中心とする円周方向に互いに離間して配置された複数のワイヤ部と、
少なくとも1つの前記ワイヤ部の前記中間部分における前記軸線とは反対側に設けられた一対の刺激電極と、
先端部が一対の前記刺激電極に電気的に接続され、前記ワイヤ部に沿って基端側に延びる導線と、
少なくとも2つ以上の互いに異なる任意の位置に液体放出口を有し、前記液体放出口に接続された少なくとも2つ以上の送給流路を有する送給管と、
を備えることを特徴とする電極ユニット。
Distal and proximal fasteners spaced apart from each other;
It is formed in an axial shape with an elastic material, and an end portion is connected to at least the distal end fastener and the proximal end fastener, respectively, and an axial intermediate portion along an axis passing through the distal end fastener and the proximal end fastener is the A plurality of wire portions that are curved so as to be separated from an axis, and wherein the intermediate portion is spaced apart from each other in a circumferential direction around the axis;
A pair of stimulation electrodes provided on the opposite side to the axis in the intermediate portion of at least one of the wire portions;
A lead wire electrically connected to the pair of stimulation electrodes and extending to the proximal side along the wire portion;
A feed pipe having at least two or more liquid discharge ports at arbitrary positions different from each other and having at least two or more feed flow paths connected to the liquid discharge ports;
An electrode unit comprising:
前記送給流路を外部から押圧する少なくとも2つ以上の流路閉塞部と、
前記流路閉塞部を制御するための制御部と、
を備えることを特徴とする請求項1に記載の電極ユニット。
At least two or more flow path blockers that press the feed flow path from the outside;
A control unit for controlling the flow path blocking unit;
The electrode unit according to claim 1, comprising:
前記流路閉塞部は、それぞれ任意のタイミングで閉塞可能であることを特徴とする請求項2に記載の電極ユニット。   The electrode unit according to claim 2, wherein each of the flow path blocking portions can be closed at an arbitrary timing. 前記基端留め具に接続されるリード本体を備え、
前記液体放出口は、遠位側の前記先端留め具の近傍、近位側の前記基端留め具の近傍および前記リード本体のうちのいずれか2つ以上に設置されることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか一項に記載の電極ユニット。
A lead body connected to the proximal end fastener;
The liquid discharge port may be installed in any two or more of the vicinity of the distal end distal end fastener, the proximal side proximal end fastener, and the lead body. The electrode unit according to any one of claims 1 to 3.
請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の電極ユニットと、
前記送給管の基端に着脱可能に接続され、前記送給管の送給流路内に抗凝固剤を供給するための単一の輸液ポンプと、
を備えることを特徴とする組織刺激システム。
The electrode unit according to any one of claims 1 to 4,
A single infusion pump detachably connected to the proximal end of the delivery tube and for supplying an anticoagulant into the delivery channel of the delivery tube;
A tissue stimulation system comprising:
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008000441A (en) * 2006-06-23 2008-01-10 Unitika Ltd Four-lumen catheter
JP2009526589A (en) * 2006-02-15 2009-07-23 レニショウ パブリック リミテッド カンパニー Implantable fluid dispensing device and fluid delivery method
JP2011507656A (en) * 2007-12-28 2011-03-10 リズミア メディカル インコーポレイテッド Non-contact mapping catheter
JP2013198690A (en) * 2012-03-26 2013-10-03 National Cerebral & Cardiovascular Center Electrode unit and tissue stimulation system

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009526589A (en) * 2006-02-15 2009-07-23 レニショウ パブリック リミテッド カンパニー Implantable fluid dispensing device and fluid delivery method
JP2008000441A (en) * 2006-06-23 2008-01-10 Unitika Ltd Four-lumen catheter
JP2011507656A (en) * 2007-12-28 2011-03-10 リズミア メディカル インコーポレイテッド Non-contact mapping catheter
JP2013198690A (en) * 2012-03-26 2013-10-03 National Cerebral & Cardiovascular Center Electrode unit and tissue stimulation system

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