JP2015062638A

JP2015062638A - Catheter

Info

Publication number: JP2015062638A
Application number: JP2013199680A
Authority: JP
Inventors: 弘通谷岡; Hiromichi Tanioka
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2013-09-26
Filing date: 2013-09-26
Publication date: 2015-04-09

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter, when being inserted into a living body lumen such as a blood vessel, though bending corresponding to a shape of the living body lumen, capable of freely traveling without any twist, and improving safety in use by preventing fracture of a bare clad part.SOLUTION: A catheter 1 comprises: a drive shaft 2 that is disposed at a hollow part of a sheath 4 and includes a coil shaft 25 and an optical fiber 15 disposed inside the coil shaft 25; and a glass rod 18A as an optical member that is fusedly connected to a bare clad part 17 provided at a distal end of the optical fiber 15, at a distal end of the coil shaft 25. The bare clad part 17 includes a reinforcing member (30) that disperses a stress applied to the bare clad part, when the catheter 1 travels in the living body lumen such as the blood vessel.

Description

本発明は、血管内の診断に用いられるＯＣＴ（ＯｐｔｉｃａｌＣｏｈｅｒｅｎｔＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ：光干渉断層画像技術）／ＯＦＤＩ（ＯｐｔｉｃａｌＦｒｅｑｕｅｎｃｙ―ＤｏｍａｉｎＩｍａｇｉｎｇ：光波長掃引画像診断装置）のような、光画像診断用のカテーテルに関する。 The present invention relates to an optical imaging diagnostic catheter such as OCT (Optical Coherence Tomography) / OFDI (Optical Frequency-Domain Imaging) used for intravascular diagnosis. .

光画像診断用の長尺状のカテーテルは、シースを有し、そのシースの内部には回転駆動シャフト（以下、ドライブシャフトという）を有している。ドライブシャフトは、コイルシャフトと呼ばれる金属ワイヤーを多条に螺旋巻きしたもので、このコイルシャフト内には、光ファイバが組み込まれている。コイルシャフトの先端部と基端部はろう付けにより固定されている。 A long catheter for optical image diagnosis has a sheath, and a rotary drive shaft (hereinafter referred to as a drive shaft) is provided inside the sheath. The drive shaft is a spirally wound metal wire called a coil shaft, and an optical fiber is incorporated in the coil shaft. The distal end portion and the proximal end portion of the coil shaft are fixed by brazing.

ドライブシャフト内部に組み込まれた光ファイバの先端部には、高画質の画像を得るために、光ビームを集光させるレンズが設けられている。光ファイバの先端部の外皮を剥がしてベアクラッド部を形成して、レンズはこの光ファイバのベアクラッド部に対して溶融接続して固定されている。 In order to obtain a high-quality image, a lens for condensing the light beam is provided at the tip of the optical fiber incorporated in the drive shaft. The outer sheath of the end portion of the optical fiber is peeled to form a bare clad portion, and the lens is fixed by fusion connection to the bare clad portion of the optical fiber.

カテーテルの構造は、特許文献１に開示されている。特許文献１に記載のカテーテルは、可撓性を有するカテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に設けられてガイドワイヤーを挿通するガイドワイヤー挿通部と、カテーテル本体内に収納されてカテーテル本体の長手方向に沿って移動可能な線状のドライブシャフトと、カテーテル本体の基端部に設けられたコネクタを有している。このカテーテルは、ガイドワイヤー挿通部にガイドワイヤーを通した状態で、生体の管腔内に挿入される。この種のカテーテルでは、カテーテル本体とガイドワイヤー挿通部との境界部での耐キンク性を確保するために、カテーテル本体とガイドワイヤー挿通部との境界部にはコイルを配置させて補強している。 The structure of the catheter is disclosed in Patent Document 1. The catheter described in Patent Document 1 has a flexible catheter body, a guide wire insertion portion that is provided at a distal end portion of the catheter body and allows a guide wire to pass therethrough, and is accommodated in the catheter body so that the length of the catheter body is long. It has a linear drive shaft movable along the direction and a connector provided at the proximal end of the catheter body. This catheter is inserted into the lumen of a living body in a state where the guide wire is passed through the guide wire insertion portion. In this type of catheter, in order to ensure kink resistance at the boundary between the catheter body and the guide wire insertion portion, a coil is disposed at the boundary portion between the catheter body and the guide wire insertion portion to reinforce. .

また、特許文献２には、光ファイバコネクタが開示されている。この光ファイバコネクタでは、フェルールが弾性部材であるコイルにより弾性的に支持され、フェルールに収容されたフェルール光ファイバと、主光ファイバを溶融接続した後に、この溶融接続部は補強スリーブで補強されている。
特許文献３では、光ファイバコードが開示されており、光ファイバコードは、光ファイバ心線と、この光ファイバ心線に隙間を有するように螺旋状に巻かれた絶縁性の補強部材と、そして外被を有している。外被は、補強部材と光ファイバ心線を覆い、外被は補強部材の隙間に入り込んでいる。 Patent Document 2 discloses an optical fiber connector. In this optical fiber connector, the ferrule is elastically supported by a coil which is an elastic member, and after the ferrule optical fiber accommodated in the ferrule and the main optical fiber are fusion-bonded, the fusion connection portion is reinforced by a reinforcing sleeve. Yes.
In Patent Document 3, an optical fiber cord is disclosed, and the optical fiber cord includes an optical fiber core wire, an insulating reinforcing member that is spirally wound so as to have a gap in the optical fiber core wire, and Has a jacket. The jacket covers the reinforcing member and the optical fiber core wire, and the jacket enters the gap between the reinforcing members.

特開２０１０−２２７４４８号公報JP 2010-227448 A 特開２０１３−１０９３５１号公報JP 2013-109351 A 特開２０１２−３２８３１号公報JP 2012-32831 A

特許文献１に記載のカテーテルでは、カテーテル本体とガイドワイヤー挿通部との境界部を補強するためにコイルを配置させているだけである。
また、特許文献２に記載の光ファイバコネクタでは、フェルール光ファイバと、主光ファイバを溶融接続した後に、この溶融接続部を補強スリーブで補強しているだけである。さらに、特許文献３に記載の光ファイバコードは、光ファイバ心線に隙間を有するように螺旋状に巻かれた絶縁性の補強部材を用いて補強しているだけである。 In the catheter described in Patent Document 1, only a coil is disposed to reinforce the boundary between the catheter body and the guide wire insertion portion.
Moreover, in the optical fiber connector described in Patent Document 2, after the ferrule optical fiber and the main optical fiber are fusion-connected, the fusion connection portion is merely reinforced with a reinforcing sleeve. Furthermore, the optical fiber cord described in Patent Document 3 is merely reinforced using an insulating reinforcing member that is spirally wound so as to have a gap in the optical fiber core wire.

しかし、特許文献１に記載のカテーテルは、例えば血管内に挿入される際に、血管の形状に合わせてよじれないようにしながらも自在に走行させる必要がある。カテーテルが血管の形状に合わせて曲がると、カテーテルには応力が集中する。従って、レンズが光ファイバの先端部に対してベアクラッド部を用いて融着接続している構造では、ベアクラッド部の強度が低いので、ベアクラッド部付近に応力集中点が生じて、このベアクラッド部が破損するおそれがある。 However, when the catheter described in Patent Document 1 is inserted into a blood vessel, for example, it is necessary to travel freely while avoiding twisting according to the shape of the blood vessel. As the catheter bends to the shape of the blood vessel, stress is concentrated on the catheter. Therefore, in the structure in which the lens is fusion-bonded to the tip portion of the optical fiber using the bare clad portion, the strength of the bare clad portion is low, so a stress concentration point is generated near the bare clad portion, and this bare clad portion is damaged. There is a risk.

また、特許文献２と３に記載されている光ファイバの補強方式においても、ベアクラッド部付近に応力集中点が生じた場合に、ベアクラッド部が破損するおそれがある。
そこで、本発明は、血管内のような生体の管腔内に挿入される際に、生体の管腔の形状に合わせて曲がりはするが、よじれないで自在に走行できるようにするとともに、ベアクラッド部の破損を防止して、使用時の安全性を高めることができるカテーテルを提供することを目的とする。 Also, in the optical fiber reinforcement methods described in Patent Documents 2 and 3, when a stress concentration point is generated near the bare clad portion, the bare clad portion may be damaged.
Therefore, the present invention makes it possible to bend freely according to the shape of the lumen of the living body when inserted into the lumen of the living body such as a blood vessel, but to be able to travel freely without being twisted, and to be bare clad. An object of the present invention is to provide a catheter that can prevent breakage of the part and increase safety during use.

本発明のカテーテルは、長手方向に沿って形成された中空部を有する長尺状のシースを有するカテーテルであって、前記シースの前記中空部に配置され、コイルシャフトと、前記コイルシャフト内に配置されている光ファイバを有するドライブシャフトと、前記コイルシャフトの先端部において、前記光ファイバの先端部のベアクラッド部に溶融接続されている光学部材とを有し、前記カテーテルが血管等の生体の管腔内で走行する時に前記ベアクラッド部に加わる応力を分散させる補強部材が、前記ベアクラッド部に設けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、カテーテルが血管等の生体の管腔例えば血管内で走行する時に、強度的に弱いベアクラッド部に加わる応力を分散させるために、補強部材がベアクラッド部に設けられている。これにより、カテーテルが血管内のような生体の管腔内に挿入される際に、生体の管腔の形状に合わせてよじれないようにしながらも自在に走行できるようにしながら、強度が低いベアクラッド部が破損しないように、補強部材により補強をすることができる。このため、カテーテルの使用時の安全性を高めることができる。 The catheter of the present invention is a catheter having an elongated sheath having a hollow portion formed along a longitudinal direction, and is disposed in the hollow portion of the sheath, and is disposed in the coil shaft and the coil shaft. A drive shaft having an optical fiber, and an optical member fused and connected to a bare clad portion at the tip of the optical fiber at the tip of the coil shaft, and the catheter is a living body tube such as a blood vessel A reinforcing member that disperses stress applied to the bare cladding when traveling in a cavity is provided in the bare cladding.
According to the above configuration, the reinforcing member is provided in the bare clad portion in order to disperse the stress applied to the bare clad portion that is weak in strength when the catheter travels in the lumen of a living body such as a blood vessel such as a blood vessel. As a result, when the catheter is inserted into the lumen of a living body such as a blood vessel, the bare clad portion has low strength while being able to run freely without being twisted according to the shape of the lumen of the living body. The reinforcing member can be reinforced so as not to break. For this reason, the safety | security at the time of use of a catheter can be improved.

好ましくは、前記補強部材は、前記ベアクラッド部の外周を覆うように配置される補強コイルであることを特徴とする。
上記構成によれば、補強部材はベアクラッド部の外周を覆うように配置するだけで、強度が低いベアクラッド部が破損しないように、補強部材により補強をすることができる。このため、カテーテルの使用時の安全性を高めることができる。 Preferably, the reinforcing member is a reinforcing coil arranged so as to cover an outer periphery of the bare clad portion.
According to the said structure, a reinforcement member can be reinforced with a reinforcement member so that the bare clad part with low intensity | strength may not be damaged only by arrange | positioning so that the outer periphery of a bare clad part may be covered. For this reason, the safety | security at the time of use of a catheter can be improved.

好ましくは、前記補強コイルでは、前記ベアクラッド部に対応する領域での巻き方が密巻きであり、前記ベアクラッド部から前記光ファイバに対応する領域での巻き方が前記密巻きよりも徐々に疎となっていることを特徴とする。
上記構成によれば、補強コイルでは、ベアクラッド部に対応する領域での巻き方が密巻きであり、ベアクラッド部から光ファイバに対応する領域での巻き方が密巻きよりも徐々に疎となっているので、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、ベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 Preferably, in the reinforcing coil, the winding method in the region corresponding to the bare cladding portion is dense winding, and the winding method in the region corresponding to the optical fiber from the bare cladding portion is gradually sparser than the dense winding. It is characterized by becoming.
According to the above configuration, in the reinforcing coil, the winding method in the region corresponding to the bare cladding portion is dense winding, and the winding method in the region corresponding to the optical fiber from the bare cladding portion is gradually sparser than the dense winding. Therefore, even when a large bending stress is applied to the catheter, it is deformed while dispersing the stress applied to the bare clad portion, so that the bare clad portion can be prevented from being easily damaged.

好ましくは、前記光学部材は、ボールレンズを有するガラスロッドであり、前記ガラスロッドの先端部に前記ボールレンズが形成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、ボールレンズを有するガラスロッドが光ファイバのベアクラッド部に対して溶融接続されている場合に、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、ベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 Preferably, the optical member is a glass rod having a ball lens, and the ball lens is formed at a tip portion of the glass rod.
According to the above configuration, when the glass rod having the ball lens is melt-connected to the bare cladding portion of the optical fiber, even when a large bending stress is applied to the catheter, deformation is performed while dispersing the stress applied to the bare cladding portion. Therefore, it is possible to prevent the bare clad portion from being easily damaged.

好ましくは、前記補強部材は、樹脂チューブに螺旋溝を加工することで作られていることを特徴とする。
上記構成によれば、補強部材として樹脂チューブを用いることができ、補強部材を選定する場合に選択幅が広がる。
好ましくは、前記補強部材は、前記補強コイルと、前記補強コイルの外周に配置された円筒状の繊維編組の補強ブレードとを有する補強用複合体として構成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、補強部材としては、補強用複合体を用いることができ、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、この補強用複合体がベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 Preferably, the reinforcing member is made by processing a spiral groove in a resin tube.
According to the said structure, a resin tube can be used as a reinforcement member, and when selecting a reinforcement member, the selection range spreads.
Preferably, the reinforcing member is configured as a reinforcing composite body including the reinforcing coil and a cylindrical fiber braided reinforcing blade disposed on an outer periphery of the reinforcing coil.
According to the above configuration, the reinforcing composite can be used as the reinforcing member, and even when a large bending stress is applied to the catheter, the reinforcing composite is deformed while dispersing the stress applied to the bare clad portion. The bare clad portion can be prevented from being easily damaged.

好ましくは、前記補強部材は、複数のコイルを積層することで構成されており、前記複数のコイルは相互に異なる方向に巻かれており、前記補強部材は、前記コイルシャフトを兼ねていることを特徴とする。
上記構成によれば、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、この補強部材がベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができ、しかも、補強部材はコイルシャフトを兼ねているので、部品点数を減らすことができる。 Preferably, the reinforcing member is configured by stacking a plurality of coils, the plurality of coils being wound in different directions, and the reinforcing member also serving as the coil shaft. Features.
According to the above configuration, even when a large bending stress is applied to the catheter, the reinforcing member is deformed while dispersing the stress applied to the bare clad portion, so that the bare clad portion can be prevented from being easily damaged, Since the reinforcing member also serves as the coil shaft, the number of parts can be reduced.

本発明は、血管内のような生体の管腔内に挿入される際に、生体の管腔の形状に合わせてよじれないようにしながらも自在に走行できるようにしながら、強度が低いベアクラッド部が破損しないように補強をして、使用時の安全性を高めることができるカテーテルを提供することができる。 The present invention provides a bare clad portion having a low strength while being able to travel freely while not being twisted according to the shape of the body lumen when inserted into the body lumen such as a blood vessel. It is possible to provide a catheter that can be reinforced so as not to break and can increase safety during use.

図１（Ａ）は、本発明のカテーテルの好ましい第１実施形態を示す側面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）に示すカテーテルのシースの内部に配置されている回転駆動シャフト（ドライブシャフト）を示す側面図。FIG. 1 (A) is a side view showing a first preferred embodiment of the catheter of the present invention, and FIG. 1 (B) is a rotation drive arranged inside the sheath of the catheter shown in FIG. 1 (A). The side view which shows a shaft (drive shaft). 図２（Ａ）は、図１に示すシースのシース接液部と一部分とガイドワイヤールーメン部を含む先端部分の構造例を拡大して示す断面図である。図２（Ｂ）は、図２（Ａ）に示す先端部分の連結部分をさらに拡大して示す断面図である。図２（Ｃ）は、図２（Ｂ）に示す連結部分内に配置されている光ファイバの先端部のベアクラッド部と、ガラスロッドのボールレンズを拡大して示す図。FIG. 2A is an enlarged cross-sectional view showing a structural example of a distal end portion including a sheath liquid contact portion and a portion of the sheath shown in FIG. 1 and a guide wire lumen portion. FIG. 2B is a cross-sectional view further enlarging the connecting portion of the tip portion shown in FIG. FIG. 2C is an enlarged view showing a bare clad portion at the distal end portion of the optical fiber and a ball lens of a glass rod arranged in the connecting portion shown in FIG. 光ファイバのベアクラッド部にボールレンズのガラスロッドを接続する例を示す図。The figure which shows the example which connects the glass rod of a ball lens to the bare clad part of an optical fiber. 本発明の範囲外である比較例を示す図。The figure which shows the comparative example which is outside the scope of the present invention. 本発明の好ましい第１実施形態におけるベアクラッド部の補強構造例を示す図。The figure which shows the reinforcement structural example of the bare clad part in preferable 1st Embodiment of this invention. 本発明の第２実施形態を示す図。The figure which shows 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第３実施形態を示す図。The figure which shows 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第４実施形態を示す図。The figure which shows 4th Embodiment of this invention. 多層の密巻きコイル構造体であるコイルシャフトの第３層（内層）と第２層（中層）と第１層（外槽）を巻いた状態を示す図。The figure which shows the state which wound the 3rd layer (inner layer), 2nd layer (middle layer), and 1st layer (outer tank) of the coil shaft which is a multilayer densely wound coil structure. コイルシャフトの第３層（内層）に、第２層（中層）と第１層（外槽）を巻いた状態を示す図。The figure which shows the state which wound the 2nd layer (middle layer) and the 1st layer (outer tank) around the 3rd layer (inner layer) of the coil shaft. ３層の密巻きコイル構造体をコイルシャフト兼用として組み立てた状態を示す図。The figure which shows the state which assembled the three-layer closely wound coil structure as a coil shaft. ドライブシャフト内部の光ファイバに加わる応力を考察するための説明図。Explanatory drawing for considering the stress added to the optical fiber inside a drive shaft.

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
（第１実施形態）
図１（Ａ）は、本発明のカテーテルの好ましい実施形態を示す側面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）に示すカテーテル１のシースの内部に配置されている回転駆動シャフト（以下、ドライブシャフトという）２を示す側面図である。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The embodiments described below are preferred specific examples of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these embodiments.
(First embodiment)
FIG. 1 (A) is a side view showing a preferred embodiment of the catheter of the present invention, and FIG. 1 (B) is a rotary drive shaft arranged inside the sheath of the catheter 1 shown in FIG. 1 (A). FIG. 2 is a side view showing 2 (hereinafter referred to as drive shaft).

図１（Ａ）に示すように、カテーテル１は、長尺状の装置であり、コネクタ部３と、シース４を有している。コネクタ部３にはシース４の一端部が接続されている。シース４は、ドライブシャフト４を覆うために、軸方向に沿って中空部を有する被覆体であり、外傷や浸水などを防ぐ。シース４は、シース手元部５と、シース接液部６を有している。シース接液部６の先端部には、ガイドワイヤールーメン部（ガイドワイヤー案内部、管壁部）７が設けられている。
図１（Ｂ）に示すドライブシャフト２は、図１（Ａ）に示すカテーテル１のシース４内において回転可能及び軸方向に移動可能に挿入される細いシャフトである。ドライブシャフト２は、ドライブシャフトコネクタ部８と、ドライブシャフト手元部９と、ドライブシャフト先端部１０と、ドライブシャフト中間部１１を有している。図１（Ｂ）に示すように、ドライブシャフト２のドライブシャフトコネクタ部８は、ドライブシャフト手元部９に接続されており、ドライブシャフト手元部９とドライブシャフト先端部１０の間にはドライブシャフト中間部１１が配置されている。 As shown in FIG. 1A, the catheter 1 is a long device, and has a connector portion 3 and a sheath 4. One end portion of the sheath 4 is connected to the connector portion 3. The sheath 4 is a covering body having a hollow portion along the axial direction in order to cover the drive shaft 4, and prevents external damage and water immersion. The sheath 4 has a sheath proximal portion 5 and a sheath wetted portion 6. A guide wire lumen portion (guide wire guide portion, tube wall portion) 7 is provided at the distal end portion of the sheath liquid contact portion 6.
The drive shaft 2 shown in FIG. 1 (B) is a thin shaft that is inserted so as to be rotatable and axially movable in the sheath 4 of the catheter 1 shown in FIG. 1 (A). The drive shaft 2 includes a drive shaft connector portion 8, a drive shaft proximal portion 9, a drive shaft tip portion 10, and a drive shaft intermediate portion 11. As shown in FIG. 1 (B), the drive shaft connector portion 8 of the drive shaft 2 is connected to the drive shaft proximal portion 9, and the drive shaft intermediate portion 9 is interposed between the drive shaft proximal portion 9 and the drive shaft distal end portion 10. Part 11 is arranged.

図１（Ａ）に示すカテーテル１は、血管内の診断に用いられるＯＣＴ（ＯｐｔｉｃａｌＣｏｈｅｒｅｎｔＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ：光干渉断層画像技術）／ＯＦＤＩ（ＯｐｔｉｃａｌＦｒｅｑｕｅｎｃｙ―ＤｏｍａｉｎＩｍａｇｉｎｇ：光波長掃引画像診断装置）のような、光画像診断に適用される。カテーテル１のコネクタ部３は、図１（Ｂ）のドライブシャフト２をシース４内で高速回転させる機能と、ドライブシャフト２内に配置されている光ファイバを通じて送られてくる光信号を、図示しない解析装置側に送受信する機能を有している。 A catheter 1 shown in FIG. 1A is an OCT (Optical Coherence Tomography) / OFDI (Optical Frequency-Domain Imaging) used for intravascular diagnosis, Applied to optical imaging diagnosis. The connector portion 3 of the catheter 1 does not show the function of rotating the drive shaft 2 in FIG. 1B within the sheath 4 at a high speed and the optical signal sent through the optical fiber arranged in the drive shaft 2. It has a function to transmit and receive to the analysis device side.

図１（Ａ）に示すシース４は、可撓性を有する筒状の部材であり、ドライブシャフト２を通して回転可能及び軸方向に移動可能になるように被覆しており、カテーテル本体ともいう。シース４のシース手元部５は、コネクタ部３とシール接液部６の間に配置されている。シール接液部６は、シース手元部５に接続されており、先端部にはガイドワイヤールーメン部７が設けられている。
図１（Ｂ）に示すドライブシャフト２のドライブシャフトコネクタ部８は、図１（Ａ）に示すコネクタ部３に回転可能に内蔵される。図１（Ｂ）のドライブシャフト手元部９は、図１（Ａ）のシース手元部５内に配置される。図１（Ｂ）のドライブシャフト先端部１０とドライブシャフト中間部１１は、図１（Ａ）のシース接液部６内に配置される。これにより、図示しないモータにより、図１（Ｂ）に示すドライブシャフト２のドライブシャフトコネクタ部８を駆動することで、ドライブシャフト２は、シース４の内部で軸方向を中心にして高速回転可能であり、軸方向に沿って所定の移動量の範囲で移動動作できる。 The sheath 4 shown in FIG. 1 (A) is a flexible cylindrical member that covers the drive shaft 2 so as to be rotatable and movable in the axial direction, and is also referred to as a catheter body. A sheath proximal portion 5 of the sheath 4 is disposed between the connector portion 3 and the seal wetted portion 6. The seal wetted part 6 is connected to the sheath proximal part 5, and a guide wire lumen part 7 is provided at the tip part.
A drive shaft connector portion 8 of the drive shaft 2 shown in FIG. 1B is rotatably incorporated in the connector portion 3 shown in FIG. The drive shaft proximal portion 9 in FIG. 1B is disposed in the sheath proximal portion 5 in FIG. The drive shaft distal end portion 10 and the drive shaft intermediate portion 11 in FIG. 1B are disposed in the sheath liquid contact portion 6 in FIG. As a result, the drive shaft 2 can be rotated at high speed around the axial direction inside the sheath 4 by driving the drive shaft connector portion 8 of the drive shaft 2 shown in FIG. Yes, it can move within a predetermined range of movement along the axial direction.

図２（Ａ）は、図１に示すシース４のシース接液部６の一部とガイドワイヤールーメン部７を含む先端部分１２の構造例を拡大して示す断面図である。図２（Ｂ）は、図２（Ａ）に示す先端部分１２の連結部分１３を、さらに拡大して示す断面図である。図２（Ｃ）は、図２（Ｂ）に示す連結部分１３内に配置されている光ファイバ１５の先端部分１６のベアクラッド部１７と、光学部品であるガラスロッド１８Ａのボールレンズ１８を拡大して示す図である。 FIG. 2A is an enlarged cross-sectional view showing a structural example of the distal end portion 12 including a part of the sheath liquid contact portion 6 and the guide wire lumen portion 7 of the sheath 4 shown in FIG. FIG. 2B is a cross-sectional view further enlarging the connecting portion 13 of the distal end portion 12 shown in FIG. 2C is an enlarged view of the bare clad portion 17 of the tip portion 16 of the optical fiber 15 and the ball lens 18 of the glass rod 18A, which is an optical component, arranged in the connecting portion 13 shown in FIG. 2B. FIG.

まず、図２（Ａ）を参照すると、ガイドワイヤールーメン部７は、筒状の長い部材であり、ガイドワイヤー挿通部ともいい、ガイドワイヤーＧＷを通すようになっている。ガイドワイヤールーメン部７にこのガイドワイヤーＧＷを通すことにより、カテーテル１は、血管等の生体の管腔内にガイドワイヤーＧＷに案内されながら挿入（走行）することができる。このカテーテル１は、ガイドワイヤーＧＷの抜き差しを迅速に行うことができる、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ」のカテーテルである。 First, referring to FIG. 2A, the guide wire lumen portion 7 is a long cylindrical member, which is also referred to as a guide wire insertion portion, and allows the guide wire GW to pass therethrough. By passing the guide wire GW through the guide wire lumen portion 7, the catheter 1 can be inserted (run) while being guided by the guide wire GW into the lumen of a living body such as a blood vessel. The catheter 1 is a so-called “rapid exchange type” catheter that can quickly insert and remove the guide wire GW.

図２（Ａ）に示すように、ガイドワイヤールーメン部７は、先端部７Ａ、接続端部７Ｂを有している。図２（Ｂ）に示すように、シース接液部６は、前端部６Ａを有している。前端部６Ａは、延長部分６Ｂと接続部分６Ｃを有しており、この接続部分６Ｃは接続端部７Ｂに接続されている。前端部６Ａと延長部分６Ｂと接続部分６Ｃは、補強コイル固定チューブ２０により被覆されている。補強コイル固定チューブ２０と延長部分６Ｂの間には、補強コイル部材２１が内蔵されている。これにより、ガイドワイヤールーメン部７とシース接液部６の接続部分は、補強コイル部材２１により補強されているので、この接続部分が折れ曲がって戻らなくなるのを防ぐことができる。 As shown in FIG. 2 (A), the guide wire lumen portion 7 has a tip end portion 7A and a connecting end portion 7B. As shown in FIG. 2B, the sheath liquid contact portion 6 has a front end portion 6A. The front end 6A has an extended portion 6B and a connecting portion 6C, and the connecting portion 6C is connected to the connecting end 7B. The front end portion 6 A, the extension portion 6 B, and the connection portion 6 C are covered with the reinforcing coil fixing tube 20. A reinforcing coil member 21 is incorporated between the reinforcing coil fixing tube 20 and the extended portion 6B. Thereby, since the connection part of the guide wire lumen part 7 and the sheath liquid contact part 6 is reinforced by the reinforcing coil member 21, it is possible to prevent the connection part from being bent and not returning.

シース４の構成材料は、特に限定されないが、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂や、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）等を用いることができるが、特に高密度ポリエレンのような低摩擦でかつ光信号の透過性が高い材料が好ましい。これにより、光ファイバ１５を含むドライブシャフト２が、シース４内で円滑に高速回転したり、軸方向に円滑に移動したりすることができる。図２（Ａ）に示すように、このシース４には、シース４の先端部分を除いて被覆部材４Ｒが設けられている。
補強コイル固定チューブ２０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリウレタンエラストマー、ポリオレフィンエラストマー等の各種の熱可塑性のエラストマーや、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、シリコーン樹脂を用いることができるが、特に比較的柔軟性を有する材料が好ましい。これにより、カテーテル１を挿入する血管等の管腔の壁部に損傷を与えるのを防止できる。 The constituent material of the sheath 4 is not particularly limited. For example, fluorine resin such as PTFE (polytetrafluoroethylene), polyurethane, polyamide, polyimide, PEEK (polyetheretherketone), PET (polyethylene terephthalate), PBT (polyethylene) is used. Butylene terephthalate) or the like can be used. In particular, a material having low friction and high optical signal transparency such as high-density polyethylene is preferable. Thereby, the drive shaft 2 including the optical fiber 15 can smoothly rotate at a high speed in the sheath 4 or can move smoothly in the axial direction. As shown in FIG. 2A, the sheath 4 is provided with a covering member 4 R except for the distal end portion of the sheath 4.
The constituent material of the reinforcing coil fixing tube 20 is not particularly limited. For example, various thermoplastic elastomers such as polyurethane elastomer and polyolefin elastomer, polyamide, polyimide, polyurethane, and silicone resin can be used. The material which has property is preferable. Thereby, it can prevent damaging the wall part of lumens, such as a blood vessel into which the catheter 1 is inserted.

図２（Ｃ）に示すように、光ファイバ１５は中心のクラッドと、それを覆う被覆部分（ジャケット、外皮）１６Ａを有している。光ファイバ１５の先端部分１６の被覆部分１６Ａの一定長さ部分を剥離することで、ベアクラッド部１７が設けられている。このベアクラッド部１７は、光ファイバ１５のクラッドを露出した部分である。ベアクラッド部１７の先端部１７Ａは、専用のカッターを用いて垂直に切断されている。ベアクラッド部１７は、次に説明する光学部品としてのガラスロッド１８Ａを突き合わせて溶融接続するために設けられている。 As shown in FIG. 2C, the optical fiber 15 has a central clad and a covering portion (jacket, outer skin) 16A covering the clad. The bare clad portion 17 is provided by peeling off a fixed length portion of the covering portion 16 A of the tip portion 16 of the optical fiber 15. The bare clad portion 17 is a portion where the clad of the optical fiber 15 is exposed. The tip end portion 17A of the bare clad portion 17 is cut vertically using a dedicated cutter. The bare clad portion 17 is provided to abut and melt-connect a glass rod 18A as an optical component described below.

図３は、光ファイバのベアクラッド部１７にボールレンズ１８を有するガラスロッド１８Ａを接続する例を示す図である。
図３（Ａ）に示すように、ガラスロッド１８Ａは石英ガラス等で作られている光学部材であり、このガラスロッド１８Ａは細径部１８Ｂを有している。細径部１８Ｂの先端部１８Ｅは、ベアクラッド部１７の先端部１７Ａに対して高精度に位置合わせをして突き合わせた状態で、この部分に垂直に対抗させて配置した電極間でアーク放電させることにより加熱することで溶融接続させる。 FIG. 3 is a diagram illustrating an example in which a glass rod 18A having a ball lens 18 is connected to the bare clad portion 17 of the optical fiber.
As shown in FIG. 3A, the glass rod 18A is an optical member made of quartz glass or the like, and the glass rod 18A has a small diameter portion 18B. The tip 18E of the narrow diameter portion 18B is arc-discharged between electrodes arranged to face the tip perpendicularly to this portion in a state in which the tip 18E of the bare clad portion 17 is aligned and abutted with high accuracy. It is melt-connected by heating with.

その後、図３（Ｂ）に示すように、ガラスロッド１８Ａの先端部を同様の方法で、アーク放電の熱エネルギーで加熱することにより、図３（Ｃ）に示すように、ガラスロッド１８Ａはそれ自体の溶融時の表面張力を利用することで球状のボールレンズ１８を形成する。その際、画像処理などの方法を用いて放電時間の高精度なコントロールをすることで、ボールレンズ１８の外径は高精度に管理される。
図２（Ｃ）に示すように、このボールレンズ１８は、斜面１８Ｃを有している。斜面１８Ｃの形成は、ボールレンズ１８の一部を研削したり、カットしたりした後で、精密研磨する方法で行う。この際、斜面角度は、光学的にシース接液部６からの反射ノイズが最小となるように設計された光ビームの出射角度から設定される。これにより、ボールレンズ１８付きの光ファイバ１５は、図示しない解析装置側の光源からの光を、図２に示すシース接液部６を通して、シース接液部６の側方に向けて例えば血管の管壁に照射することができ、しかも血管の管壁にから反射され血管の管壁や留置されているステント等に関する情報を含む光信号を受けることができる構造になっている。 Thereafter, as shown in FIG. 3 (B), the tip of the glass rod 18A is heated by the thermal energy of arc discharge in the same manner, so that the glass rod 18A is heated as shown in FIG. The spherical ball lens 18 is formed by utilizing the surface tension at the time of melting itself. At that time, the outer diameter of the ball lens 18 is managed with high accuracy by controlling the discharge time with high accuracy using a method such as image processing.
As shown in FIG. 2C, the ball lens 18 has an inclined surface 18C. The slope 18C is formed by a method in which a part of the ball lens 18 is ground or cut and then precision polished. At this time, the slope angle is set from the emission angle of the light beam that is optically designed to minimize the reflection noise from the sheath wetted part 6. Thereby, the optical fiber 15 with the ball lens 18 allows light from a light source on the analysis device side (not shown) to pass through the sheath liquid contact portion 6 shown in FIG. It is structured to be able to irradiate the tube wall and to receive an optical signal including information related to the vessel wall of the blood vessel and the stent that is reflected from the vessel wall of the blood vessel.

図４は、本発明の範囲外である比較例を示している。
図４（Ａ）に示す比較例では、ドライブシャフト２０２は、コイルシャフト２５と、コイルシャフト２５内に配置された光ファイバ１５を有している。ドライブシャフト２０２は、コイルシャフト２５内に組み込まれており、ボールレンズ１８はコイルシャフト２５の端部に配置されたハウジング２６に収納されている。この際に、ベアクラッド部１７は、コイルシャフト２５の端部のろう付け部２７の付近に配置されている。
ここで、図１２を参照しながら本発明のカテーテル１の画像取得動作時の光ファイバ１５への負荷に関する理論的な考察を行う。ドライブシャフト２０２は、血管内で使用される際、湾曲した血管内で、軸方向に高速に回転しながらカテーテル１内で軸方向に移動（プルバック）することで、ボールレンズ１８（光断層画像取得部）から出射される光ビームは螺旋運動を行い、血管軸方向の断層像を得ることが可能となる。その際、ドライブシャフト２０２には、引張応力、曲げ応力、動摩擦力で発生する回転速度差によるねじりのせん断応力が働く。ここでは、ドライブシャフト２０２の外径をＤ（ｍｍ）とし、軸動摩擦力は図１２に示すように、複数（例えば３点）の摩擦力が発生することとなる。
図１２において、ドライブシャフト２０２の軸方向の垂直応力σ、及びねじりによるせん断応力τ_ｍａｘは、次の様に示される。

上記したように、ドライブシャフト２０２がプルバックすることで、ドライブシャフト２０２内部の光ファイバ１５には、複雑な応力が加わる。特に、カテーテル１の湾曲部で、ドライブシャフト２０２と図１に示すシース接液部６との軸動摩擦力が発生する場所よりも手前側付近であるベアクラッド部１７では、常に回転方向が変化する曲げ応力、プルバックによる引張応力、回転速度差により発生するせん断応力が加わっており、ベアクラッド部１７は容易に破壊しやすい構造となっている。 FIG. 4 shows a comparative example that is outside the scope of the present invention.
In the comparative example shown in FIG. 4A, the drive shaft 202 includes the coil shaft 25 and the optical fiber 15 disposed in the coil shaft 25. The drive shaft 202 is incorporated in the coil shaft 25, and the ball lens 18 is housed in a housing 26 disposed at the end of the coil shaft 25. At this time, the bare clad portion 17 is disposed in the vicinity of the brazed portion 27 at the end of the coil shaft 25.
Here, with reference to FIG. 12, the theoretical consideration regarding the load to the optical fiber 15 at the time of the image acquisition operation | movement of the catheter 1 of this invention is performed. When used in a blood vessel, the drive shaft 202 moves (pullback) in the axial direction in the catheter 1 while rotating at high speed in the axial direction in a curved blood vessel, thereby obtaining the ball lens 18 (optical tomographic image acquisition). The light beam emitted from the part) performs a spiral motion, and a tomographic image in the blood vessel axis direction can be obtained. At that time, torsional shear stress due to a difference in rotational speed generated by tensile stress, bending stress, and dynamic friction force acts on the drive shaft 202. Here, the outer diameter of the drive shaft 202 is D (mm), and a plurality of (for example, three points) frictional forces are generated as shown in FIG.
In FIG. 12, the vertical stress σ in the axial direction of the drive shaft 202 and the shear stress τ _max due to torsion are shown as follows.

As described above, when the drive shaft 202 is pulled back, complicated stress is applied to the optical fiber 15 inside the drive shaft 202. In particular, in the bare clad portion 17 near the front side of the place where the axial frictional force between the drive shaft 202 and the sheath wetted portion 6 shown in FIG. Stress, tensile stress due to pullback, and shear stress generated by a difference in rotational speed are added, and the bare clad portion 17 has a structure that is easily broken.

このため、本発明者は、図４に示すように、光ファイバ１５の被覆部分からベアクラッド部１７に至る領域の上にポリイミド製の極細チューブ（極細補強チューブ）２８を被せることにより、ベアクラッド部１７を補強する試みを行った。
この極細チューブ２８による補強のやり方では、カテーテルを蛇行の緩やかな血管内で走行させる時には、ベアクラッド部１７に加わる応力をうまく分散することができるのでベアクラッド部１７の耐久性は確保できる、しかし、カテーテルを蛇行の強い血管内を走行させる時には、ベアクラッド部１７には図４（Ｂ）に示すよう矢印Ｍで示す応力集中点が生じる。このことから、ベアクラッド部１７に加わる応力をうまく分散することができず、ベアクラッド部１７が容易に破損してしまうことを確認した。 For this reason, as shown in FIG. 4, the present inventor covers the bare cladding portion 17 by covering a region extending from the coating portion of the optical fiber 15 to the bare cladding portion 17 with a polyimide ultrafine tube (ultrafine reinforcing tube) 28. An attempt was made to reinforce.
In this reinforcing method using the ultrathin tube 28, when the catheter is run in a meandering gentle blood vessel, the stress applied to the bare clad portion 17 can be well dispersed, so that the durability of the bare clad portion 17 can be ensured. When running in a blood vessel having a strong meandering, a stress concentration point indicated by an arrow M is generated in the bare clad portion 17 as shown in FIG. From this, it was confirmed that the stress applied to the bare clad portion 17 could not be well dispersed and the bare clad portion 17 was easily damaged.

このため、以下にさらに説明する本発明の好ましい実施形態では、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内を走行させる時でも、このベアクラッド部１７に加わる応力をうまく分散させて、ベアクラッド部１７の破損を防ぐことができる構造を採用している。
図５（Ａ）は、本発明の好ましい第１実施形態におけるベアクラッド部１７の補強構造例を示しており、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）に示す部分２９の構造を拡大して示している。 For this reason, in the preferred embodiment of the present invention described further below, this bare cladding is used not only when the catheter 1 is run in a meandering gentle blood vessel but also when the catheter 1 is run in a meandering strong blood vessel. A structure is adopted in which the stress applied to the portion 17 can be well dispersed to prevent the bare clad portion 17 from being damaged.
FIG. 5 (A) shows an example of the reinforcing structure of the bare clad portion 17 in the preferred first embodiment of the present invention, and FIG. 5 (B) is an enlarged view of the structure of the portion 29 shown in FIG. 5 (A). Show.

図５に示す本発明の好ましい第１実施形態では、ベアクラッド部１７は、補強コイル３０により補強されている。すなわち、図４に示す比較例では、ベアクラッド部１７の補強用に補強チューブ２８が用いられていたが、図５に示す本発明の実施形態のカテーテル１では、ベアクラッド部１７の補強用に補強コイル３０が用いられている。この補強コイル３０は、図２にも明示している。この補強コイル３０は、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内を走行させる時でも、このベアクラッド部１７に加わる応力をうまく分散させる機能を有する。 In the first preferred embodiment of the present invention shown in FIG. 5, the bare clad portion 17 is reinforced by the reinforcing coil 30. That is, in the comparative example shown in FIG. 4, the reinforcing tube 28 is used for reinforcing the bare clad portion 17, but in the catheter 1 of the embodiment of the present invention shown in FIG. 5, the reinforcing coil is used for reinforcing the bare clad portion 17. 30 is used. The reinforcing coil 30 is also clearly shown in FIG. The reinforcing coil 30 has a function of well dispersing the stress applied to the bare clad portion 17 not only when the catheter 1 is run in a blood vessel having a gentle meandering but also when the catheter 1 is run in a blood vessel having a strong meandering. Have

図５（Ａ）と図５（Ｂ）に示すように、コイルシャフト２５の先端部２５Ａには、ハウジング２６と、先端コイル３１が配置されている。ハウジング２６は、柔軟性を有する円筒状の部材である。ボールレンズ１８のガラスロッド１８Ａと細径部１８Ｂのほとんどの部分は、ハウジング２６内に収容されている。ハウジング２６は窓部を有する金属製の円筒部材であり、例えば、ステンレス製のパイプをレーザー加工するなどの方法で作られる。加工用レーザーの種類は、ファイバーレーザー等が選定される。先端コイル３１の後端部３１Ａの一部と、造影マーカー３２と、ボールレンズ１８を有するガラスロッド１８Ａをカバーしている。 As shown in FIGS. 5A and 5B, the housing 26 and the tip coil 31 are disposed at the tip portion 25 A of the coil shaft 25. The housing 26 is a cylindrical member having flexibility. Most of the glass rod 18 A and the small diameter portion 18 B of the ball lens 18 are accommodated in the housing 26. The housing 26 is a metal cylindrical member having a window portion, and is made by, for example, a method of laser processing a stainless steel pipe. A fiber laser or the like is selected as the type of processing laser. The glass rod 18 A having a part of the rear end portion 31 A of the tip coil 31, the contrast marker 32, and the ball lens 18 is covered.

しかも、すでに説明したように、図２（Ｂ）に示すハウジング２６の周囲のシース接液部６の前端部６Ａも透光性を有している。これにより、ボールレンズ１８付きの光ファイバ１５は、図示しない光源からの光を、図２に示すシース接液部６を通して側方に向けて例えば血管の管壁に照射することができ、しかも血管の管壁にから反射され管壁等に関する情報を含む光を受けることができる。 In addition, as described above, the front end portion 6A of the sheath liquid contact portion 6 around the housing 26 shown in FIG. 2B also has translucency. Thereby, the optical fiber 15 with the ball lens 18 can irradiate light from a light source (not shown) to the side of the blood vessel, for example, toward the side through the sheath liquid contact part 6 shown in FIG. It is possible to receive light including information related to the tube wall and the like reflected from the tube wall.

先端コイル３１の後端部３１Ａはボールレンズ１８とコイルシャフト２５側に位置されており、先端コイル３１は、例えばステンレス鋼、バネ鋼、超弾性合金等の金属製の素線を、螺旋状に形成することで作られている。この先端コイル３１は、図１（Ｂ）に示すドライブシャフト２のボールレンズ１８とコイルシャフト２５をシース４内で回転させる際に、回転を安定化させる機能を有している。
コイルシャフト２５とハウジング２６、ハウジング２６と先端コイル３１は、嵌め合い部分にはんだ・接着等の方法で、実用強度のある接合をすることができる。 The rear end portion 31A of the front end coil 31 is located on the side of the ball lens 18 and the coil shaft 25, and the front end coil 31 spirals a metal wire such as stainless steel, spring steel, superelastic alloy or the like. It is made by forming. The tip coil 31 has a function of stabilizing rotation when the ball lens 18 and the coil shaft 25 of the drive shaft 2 shown in FIG.
The coil shaft 25 and the housing 26, and the housing 26 and the tip coil 31 can be joined to each other at a fitting portion with practical strength by a method such as soldering or adhesion.

図５に戻ると、ろう付け部２７は、ハウジング２６をコイルシャフト２５の先端部にろう付けしている。ハウジング２６の途中には、造影マーカー３２が設けられている。この造影マーカー３２は、Ｘ線不透過性を有するものである。これにより、Ｘ線透視下でカテーテル１内のボールレンズ１８の位置を把握することができる。造影マーカー３２を構成するＸ線不透過性を有する材料としては、特に限定されず、例えば、白金、金、タングステン、タンタル、イリジウム等のような金属材料が挙げられる。 Returning to FIG. 5, the brazing portion 27 brazes the housing 26 to the tip of the coil shaft 25. A contrast marker 32 is provided in the middle of the housing 26. The contrast marker 32 has radiopacity. Thereby, the position of the ball lens 18 in the catheter 1 can be grasped under X-ray fluoroscopy. The radiopaque material constituting the contrast marker 32 is not particularly limited, and examples thereof include metal materials such as platinum, gold, tungsten, tantalum, and iridium.

図５に示す補強コイル３０は、ベアクラッド部１７を補強するためにベアクラッド部１７の周囲に配置されている。この補強コイル３０は、特に図５（Ｂ）に示すように、ボールレンズ１８のガラスロッド１８Ａの細径部１８Ｂの付近から、ベアクラッド部１７の領域と、光ファイバ１５の先端部分１６の領域まで及ぶように配置されている。補強コイル３０は、コイルシャフト２５内に配置され、しかも補強コイル３０は、ベアクラッド部１７の領域と、光ファイバ１５の先端部分１６の領域に対して同軸状に配置されている。 The reinforcing coil 30 shown in FIG. 5 is disposed around the bare clad portion 17 in order to reinforce the bare clad portion 17. As shown in FIG. 5B in particular, this reinforcing coil 30 extends from the vicinity of the narrow diameter portion 18B of the glass rod 18A of the ball lens 18 to the region of the bare cladding portion 17 and the region of the tip portion 16 of the optical fiber 15. It is arranged to reach. The reinforcing coil 30 is disposed in the coil shaft 25, and the reinforcing coil 30 is coaxially disposed with respect to the area of the bare clad portion 17 and the area of the distal end portion 16 of the optical fiber 15.

図５（Ｂ）に例示するように、補強コイル３０は、ドライブシャフト２の内部にあるベアクラッド部１７に加わる応力を分散するために、図５（Ａ）と図５（Ｂ）に示す配置領域ＳＰにおいて、ベアクラッド部１７に被せている。この補強コイル３０を光ファイバ１５に固定する方法としては、補強コイル３０の端部もしくは全体を、光ファイバ１５の先端部分１６の被覆部分１６Ａに対して接着剤で固定する方法等が採用できる。このように、補強コイル３０は、ベアクラッド部１７に被せて固定することにより、補強コイル３０は、弾性変形しながらベアクラッド部１７に加わる覆う応力を分散させることができる。 As illustrated in FIG. 5B, the reinforcing coil 30 is disposed in the arrangement region shown in FIGS. 5A and 5B in order to disperse the stress applied to the bare clad portion 17 inside the drive shaft 2. In SP, it covers the bare clad part 17. As a method of fixing the reinforcing coil 30 to the optical fiber 15, a method of fixing the end portion or the whole of the reinforcing coil 30 to the covering portion 16 A of the distal end portion 16 of the optical fiber 15 can be adopted. As described above, the reinforcing coil 30 is fixed over the bare clad portion 17, so that the reinforcing coil 30 can disperse the covering stress applied to the bare clad portion 17 while being elastically deformed.

これにより、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内で走行させる時にあっても、ベアクラッド部１７に加わる覆う応力を分散させながら、ベアクラッド部１７の耐久性は確保でき、容易な破損を防ぐことができる。
補強コイル３０の材料としては、例えばオーステナイト系のステンレス材料（ＳＵＳ３０４等）、バネ鋼材料、アモルファス合金、Ｎｉ−Ｔｉ超弾性合金等の金属製の素線を、螺旋状に形成することで作られている。
補強コイル３０の好ましい外径の範囲としては、０．１５ｍｍから０．４０ｍｍであり、さらに好ましくは、０．２０ｍｍ〜０．２５ｍｍある。補強コイル３０の外径が、０．１５ｍｍよりも小さいと、光ファイバのベアクラッド部補強するために必要な強度を確保できない理由から好ましくない。また、コイル３０の外径が、０．４０ｍｍよりも大きいと、コイルシャフトの内径よりも大きくなる理由から好ましくない。 Thereby, not only when the catheter 1 is run in a blood vessel having a gentle meandering, but also when the catheter 1 is run in a blood vessel having a strong meandering, the stress applied to the bare clad portion 17 is dispersed while being bare clad. The durability of the portion 17 can be ensured and easy breakage can be prevented.
As the material of the reinforcing coil 30, for example, a metal element wire such as an austenitic stainless material (SUS304, etc.), a spring steel material, an amorphous alloy, a Ni-Ti superelastic alloy is formed in a spiral shape. ing.
A preferable outer diameter range of the reinforcing coil 30 is 0.15 mm to 0.40 mm, and more preferably 0.20 mm to 0.25 mm. If the outer diameter of the reinforcing coil 30 is smaller than 0.15 mm, it is not preferable because the strength necessary for reinforcing the bare clad portion of the optical fiber cannot be secured. Moreover, when the outer diameter of the coil 30 is larger than 0.40 mm, it is not preferable because it becomes larger than the inner diameter of the coil shaft.

補強コイル３０の具体的な巻き方としては、図５（Ｂ）に示すように、「密巻き」、「ピッチ巻き」、「可変ピッチ巻き」等、ベアクラッド部１７の応力を分散させることが可能な任意の巻き方を採用できる。この「密巻き」とは、補給コイル３０の各巻き部分に間隔をあけないで螺旋状に巻く形式である。「ピッチ巻き」とは、補給コイル３０の各巻き部分に所定の間隔（ピッチ）をあけて螺旋状に巻く形式である。「可変ピッチ巻き」とは、ある領域の各巻き部分の間隔（ピッチ）と、別の領域の各巻き部分の間隔（ピッチ）とが異なるように巻く形式、あるいは各巻き部分の間隔（ピッチ）が、補強コイルの伸縮方向に沿って複数の領域毎に、少しずつ増加していくように巻く形式である。 As a specific winding method of the reinforcing coil 30, as shown in FIG. 5B, it is possible to disperse the stress of the bare clad portion 17 such as “close winding”, “pitch winding”, “variable pitch winding”, etc. Any winding method can be adopted. The “tight winding” is a form in which each winding portion of the replenishing coil 30 is wound in a spiral shape without any interval. The “pitch winding” is a form in which each winding portion of the supply coil 30 is spirally wound with a predetermined interval (pitch). “Variable pitch winding” refers to a type in which the interval (pitch) of each winding part in a certain region is different from the interval (pitch) of each winding part in another region, or the interval (pitch) between each winding part. However, it is the form which winds so that it may increase little by little for every some area | region along the expansion-contraction direction of a reinforcement coil.

図５（Ｂ）に示す補強コイル３０の構造例では、補強コイル３０は、上述した可変ピッチ巻きの構造を有している。補強コイル３０は、第１領域ＲＴ１と、第２領域ＲＴ２と、第３領域ＲＴ３を有している。例えば、補強コイル３０の第１領域ＲＴ１は、ガラスロッド１８Ａの細径部１８Ｂの一部と、ベアクラッド部１７をほぼ覆う領域である。補強コイル３０の第３領域ＲＴ３は、光ファイバ１５の先端部分１６を覆っている。補強コイル３０の第２領域ＲＴ２は、第１領域ＲＴ１と第３領域ＲＴ３の間の領域を覆っている。 In the structural example of the reinforcing coil 30 shown in FIG. 5B, the reinforcing coil 30 has the above-described variable pitch winding structure. The reinforcing coil 30 has a first region RT1, a second region RT2, and a third region RT3. For example, the first region RT1 of the reinforcing coil 30 is a region that substantially covers a portion of the small-diameter portion 18B of the glass rod 18A and the bare cladding portion 17. The third region RT3 of the reinforcing coil 30 covers the tip portion 16 of the optical fiber 15. The second region RT2 of the reinforcing coil 30 covers a region between the first region RT1 and the third region RT3.

図５（Ｂ）に示すように、補強コイル３０の第１領域ＲＴ１は、「最も密」になるように「密巻き」で巻かれており、補強コイル３０の第２領域ＲＴ２は、所定の間隔（ピッチ）を空けて「やや密（中）」に巻かれている。そして、補強コイル３０の第３領域ＲＴ３は、所定の間隔（ピッチ）を開けて密にならないように巻かれている。補強コイル３０の第１領域ＲＴ１が最も硬く、第２領域ＲＴ２が次に硬く、そして第３領域ＲＴ３が最も柔らかい状態に保持させる。
このように、補強コイル３０は、ガラスロッド１８Ａの細径部１８Ｂ側から光ファイバ１５の先端部分１６に至るに従って、密の巻き方から、疎の巻き方に順次巻きピッチを可変していくことにより、ドライブシャフト２の内部にあるベアクラッド部１７に加わる応力を分散して、ろう付け部２７の端部から光ファイバ１５までの曲げ弾性率の差を吸収することができる。このため、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内で走行させる時にあっても、ベアクラッド部１７の耐久性は確保でき、容易な破損を防ぐことができ、カテーテル１を使用している時の安全性を高めることができる。 As shown in FIG. 5B, the first region RT1 of the reinforcing coil 30 is wound with “close winding” so as to be “most dense”, and the second region RT2 of the reinforcing coil 30 is It is wound in “slightly dense (medium)” with an interval (pitch). The third region RT3 of the reinforcing coil 30 is wound so as not to become dense with a predetermined interval (pitch). The first region RT1 of the reinforcing coil 30 is held hardest, the second region RT2 is next hardened, and the third region RT3 is held softest.
In this way, the reinforcing coil 30 is configured to change the winding pitch sequentially from the dense winding method to the sparse winding method from the small diameter portion 18B side of the glass rod 18A to the distal end portion 16 of the optical fiber 15. Thus, the stress applied to the bare clad portion 17 inside the drive shaft 2 can be dispersed, and the difference in bending elastic modulus from the end of the brazed portion 27 to the optical fiber 15 can be absorbed. For this reason, the durability of the bare clad portion 17 can be ensured even when the catheter 1 is run in a blood vessel having a gentle meandering, as well as when the catheter 1 is run in a blood vessel having a strong meandering, and easy breakage. Can be prevented, and safety when using the catheter 1 can be improved.

あるいは、補強コイル３０としては、金属製材料を用いて形成した場合に、長手方向に沿って硬さを可変できる構造を採用することもできる。例えば、補強コイル３０の第１領域ＲＴ１と、第２領域ＲＴ２と、第３領域ＲＴ３に対する処理方法を変えることで、第１領域ＲＴ１と、第２領域ＲＴ２と、第３領域ＲＴ３の固さを変える。この場合であっても、補強コイル３０の第１領域ＲＴ１が最も硬く、第２領域ＲＴ２が次に硬く、そして第３領域ＲＴ３が最も柔らかい状態に保持させる。
ところで、図５（Ｃ）に例示するように、補強コイル３０の材料としては、金属材料の他に、樹脂材料の円筒状のチューブの表面、例えばポリイミドのチューブの表面に、レーザー加工により貫通した螺旋溝を形成したり、レーザー加工により非貫通の螺旋溝を形成することで、螺旋溝３０Ｒを形成して、チューブにバネ性を持たせても良い。加工用レーザーの種類は、エキシマレーザー等が選定される。 Alternatively, the reinforcing coil 30 may employ a structure that can vary the hardness along the longitudinal direction when formed using a metal material. For example, by changing the processing method for the first region RT1, the second region RT2, and the third region RT3 of the reinforcing coil 30, the hardness of the first region RT1, the second region RT2, and the third region RT3 can be reduced. Change. Even in this case, the first region RT1 of the reinforcing coil 30 is held hardest, the second region RT2 is hardest next, and the third region RT3 is held softest.
By the way, as illustrated in FIG. 5C, as a material of the reinforcing coil 30, in addition to the metal material, the surface of a cylindrical tube made of a resin material, for example, the surface of a polyimide tube is penetrated by laser processing. The spiral groove 30R may be formed by forming a spiral groove or by forming a non-penetrating spiral groove by laser processing, and the tube may have a spring property. An excimer laser or the like is selected as the type of processing laser.

上述したカテーテル１の使用する際には、図１（Ｂ）に示すドライブシャフト２は、図１（Ａ）に示すシース４内の中空部に配置され、コネクタ部３は、ドライブシャフト２を高速回転させることで、図２に示すボールレンズ１８は光ファイバ１５とともに高速回転をするとともに、軸方向に沿って進退する。これにより、ボールレンズ１８付きの光ファイバ１５は、図示しない光源からの光を、図２に示すシース接液部６を通して側方に向けて例えば血管の管壁に照射することができ、しかも血管の管壁にから反射され管壁等に関する情報を含む光を受けることができる。従って、血管内の情報は、ボールレンズ１８からの光信号として得られ、この光信号は、光ファイバ１５を通じて図示しない専用の解析装置に送られる。これにより、解析装置は、伝達された光信号により構築された血管内の断層像を、図示しない画像表示装置に表示することができる。
カテーテル１を用いることにより、カテーテル１の先端部から例えば血管内光を当てて、血管の断面を測定できる。例えば心臓の冠動脈カテーテル治療の時には、血管壁の状態やステントの留置状態等を画像により確認することができる。得られる画像は解像度が高く、血管壁の組織性状の違いまで映し出すことができる。 When the catheter 1 described above is used, the drive shaft 2 shown in FIG. 1 (B) is disposed in the hollow portion in the sheath 4 shown in FIG. 1 (A), and the connector portion 3 moves the drive shaft 2 at high speed. By rotating, the ball lens 18 shown in FIG. 2 rotates at a high speed together with the optical fiber 15 and advances and retreats along the axial direction. Thereby, the optical fiber 15 with the ball lens 18 can irradiate light from a light source (not shown) to the side of the blood vessel, for example, toward the side through the sheath liquid contact part 6 shown in FIG. It is possible to receive light including information related to the tube wall and the like reflected from the tube wall. Therefore, information in the blood vessel is obtained as an optical signal from the ball lens 18, and this optical signal is sent to a dedicated analysis device (not shown) through the optical fiber 15. Thereby, the analysis apparatus can display the tomographic image in the blood vessel constructed | assembled with the transmitted optical signal on the image display apparatus which is not shown in figure.
By using the catheter 1, for example, intravascular light can be applied from the distal end of the catheter 1 to measure the cross section of the blood vessel. For example, at the time of coronary catheter treatment of the heart, the state of the blood vessel wall and the indwelling state of the stent can be confirmed by an image. The obtained image has a high resolution and can project even the difference in tissue properties of the blood vessel wall.

次に、本発明の他の実施形態を、順に説明する。以下に示す本発明の各実施形態では、図５に示す第１実施形態と同様の箇所には、同じ符号を記して、その説明を用いる。
まず、本発明の第２実施形態は図６を参照して、そして本発明の第３実施形態は図７を参照して、それぞれ説明する。 Next, other embodiments of the present invention will be described in order. In the following embodiments of the present invention, the same reference numerals are used for the same portions as those in the first embodiment shown in FIG.
First, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 6, and a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.

（第２実施形態）
本発明の第２実施形態を、図６を参照して説明する。
図６は、本発明の第２実施形態を示す図である。図６に示す本発明の第２実施形態では、図５（Ｂ）に示す補強コイル３０の構造例を用いている。すでに説明したように、補強コイル３０は、ガラスロッド１８Ａの細径部１８Ｂ側から光ファイバ１５の先端部分１６に至るに従って、密の巻き方から、疎の巻き方に順次巻きピッチを可変していくことにより、ドライブシャフト２の内部にあるベアクラッド部１７に加わる応力を分散して、ろう付け部２７の端部から光ファイバ１５までの曲げ弾性率の差を吸収することができる。上述した可変ピッチ巻きの構造を有している。補強コイル３０は、第１領域ＲＴ１と、第２領域ＲＴ２と、第３領域ＲＴ３を有している。 (Second Embodiment)
A second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 6 is a diagram showing a second embodiment of the present invention. In 2nd Embodiment of this invention shown in FIG. 6, the structural example of the reinforcement coil 30 shown in FIG.5 (B) is used. As described above, the reinforcing coil 30 has a winding pitch that is changed from a dense winding method to a sparse winding method in order from the narrow diameter portion 18B side of the glass rod 18A to the tip portion 16 of the optical fiber 15. By going, the stress applied to the bare clad portion 17 inside the drive shaft 2 can be dispersed, and the difference in bending elastic modulus from the end portion of the brazed portion 27 to the optical fiber 15 can be absorbed. It has the variable pitch winding structure described above. The reinforcing coil 30 has a first region RT1, a second region RT2, and a third region RT3.

図６に示す本発明の第２実施形態では、さらに、この補強コイル３０の外側には、円筒状の編組された繊維編組の補強ブレード４０Ｓが補強コイル３０を覆うようにして、例えば接着剤を用いて固定されている。これにより、ベアクラッド部１７を補強する補強体としては、補強コイル３０と繊維編組の補強ブレード４０Ｓを重ねた複合構造体３９になっている。この複合構造体３９は、ベアクラッド部１７を補強するためにベアクラッド部１７を覆っている。繊維編組の補強ブレード４０Ｓは、軸方向に沿って硬さが同じであり、段階的には硬さが変化していない。 In the second embodiment of the present invention shown in FIG. 6, a reinforcing braid 40S of a fiber braided cylindrical braid covers the reinforcing coil 30 on the outside of the reinforcing coil 30, for example, an adhesive. It is fixed using. As a result, the reinforcing body that reinforces the bare clad portion 17 is a composite structure 39 in which the reinforcing coil 30 and the reinforcing braid 40S of the fiber braid are overlapped. The composite structure 39 covers the bare clad portion 17 in order to reinforce the bare clad portion 17. The reinforcing braid 40S of the fiber braid has the same hardness along the axial direction, and the hardness does not change stepwise.

繊維編組の補強ブレード４０Ｓとしては、繊維線の編組構造を有している。補繊維編組の強ブレード４０の繊維材料としては、ナイロン、ポリエステル、ポリエチレン等の合成繊維やセルロース等の天然繊維、ガラス繊維、金属繊維、カーボン繊維等を採用でき、これらの単独材料もしくは複合材料でも良い。繊維線は、複数本の繊維で構成された撚り線であり、編組構造は、これらの撚り線が交互に織られた構造である。編組構造の端部処理方法は、接着剤塗布による固定もしくは加熱溶融により固定する。
図６に示す本発明の第２実施形態でも、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内で走行させる時にあっても、ベアクラッド部１７の耐久性は確保でき、ベアクラッド部１７の容易な破損を防ぐことができる。 The fiber braided reinforcing blade 40S has a braided structure of fiber wires. As the fiber material of the strong blade 40 of the supplementary fiber braid, synthetic fibers such as nylon, polyester and polyethylene, natural fibers such as cellulose, glass fibers, metal fibers, carbon fibers, etc. can be adopted, and these single materials or composite materials can also be used. good. The fiber wire is a stranded wire composed of a plurality of fibers, and the braided structure is a structure in which these stranded wires are alternately woven. The braided structure end treatment method is fixed by applying an adhesive or by heat melting.
Also in the second embodiment of the present invention shown in FIG. 6, not only when the catheter 1 is run in a gentle blood vessel, but also when the catheter 1 is run in a strong blood vessel, the bare clad portion 17 is used. Thus, the bare clad portion 17 can be prevented from being easily damaged.

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態を、図７を参照して説明する。
図７は、本発明の第３実施形態を示す図である。図７に示す本発明の第３実施形態でも、図６に示す本発明の第２実施形態と同様に、図５（Ｂ）に示す補強コイル３０の構造例を用いている。
さらに、この補強コイル３０の外側には、円筒状の繊維編組の補強ブレード４０Ｓが補強コイル３０を覆うようにして、例えば接着剤を用いて固定されている。これにより、ベアクラッド部１７を補強する補強体としては、補強コイル３０と繊維編組の補強ブレード４０Ｓを重ねた複合構造体３９Ｓになっている。この複合構造体３９Ｓは、ベアクラッド部１７を補強するためにベアクラッド部１７を覆っている。
この繊維編組の補強ブレード４０Ｓは、軸方向に沿って硬さが同じではなく、ボールレンズ１８の細径部１８Ｂから光ファイバ１５の先端部分１６に至るに従って、例えば３段階に、段階的には硬さが変化している。すなわち、繊維編組の補強ブレード４０Ｓは、第１領域ＨＴ１と、第２領域ＨＴ２と、第３領域ＨＴ３を有しており、第１領域ＨＴ１から第３領域ＨＴ３に至るに従って段階的に硬さが小さくなっている。 (Third embodiment)
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 7 is a diagram showing a third embodiment of the present invention. In the third embodiment of the present invention shown in FIG. 7 as well, the structural example of the reinforcing coil 30 shown in FIG. 5B is used as in the second embodiment of the present invention shown in FIG.
Further, a cylindrical fiber braided reinforcing blade 40S is fixed to the outside of the reinforcing coil 30 using an adhesive, for example, so as to cover the reinforcing coil 30. As a result, the reinforcing body that reinforces the bare clad portion 17 is a composite structure 39S in which the reinforcing coil 30 and the fiber braided reinforcing blade 40S are overlapped. This composite structure 39 S covers the bare clad portion 17 in order to reinforce the bare clad portion 17.
The reinforcing braid 40S of the fiber braid is not the same in hardness along the axial direction, and, for example, in three steps, stepwise from the small diameter portion 18B of the ball lens 18 to the tip portion 16 of the optical fiber 15. Hardness has changed. That is, the reinforcing braid 40S of the fiber braid has a first region HT1, a second region HT2, and a third region HT3, and the hardness gradually increases from the first region HT1 to the third region HT3. It is getting smaller.

このように、繊維編組の補強ブレード４０Ｓの第１領域ＨＴ１と、第２領域ＨＴ２と、第３領域ＨＴ３によって硬さを小さくしていく手法としては、例えば第１領域ＨＴ１と、第２領域ＨＴ２と、第３領域ＨＴ３の編組構造に、異なる硬さの接着剤を含浸させることが採用できる。あるいは編組構造の一部に接着剤を含浸させることでも良い。第１領域ＨＴ１と、第２領域ＨＴ２と、第３領域ＨＴ３を有しており、第１領域ＨＴ１から第３領域ＨＴ３に至るに従って段階的に硬さが小さくなる。このように、複合構造体３９の補強コイル３０と繊維編組の補強ブレード４０Ｓは、段階的な硬さの差を持たせることができる。このため、ろう付け部２７から光ファイバ１５までの曲げ弾性率の差を吸収させることができる。 Thus, as a method of reducing the hardness by the first region HT1, the second region HT2, and the third region HT3 of the reinforcing braid 40S of the fiber braid, for example, the first region HT1 and the second region HT2 are used. Then, it is possible to employ an adhesive having different hardnesses to be impregnated into the braided structure of the third region HT3. Alternatively, a part of the braided structure may be impregnated with an adhesive. It has a first region HT1, a second region HT2, and a third region HT3, and the hardness gradually decreases from the first region HT1 to the third region HT3. Thus, the reinforcing coil 30 of the composite structure 39 and the reinforcing braid 40S of the fiber braid can have a stepwise difference in hardness. For this reason, the difference in bending elastic modulus from the brazed portion 27 to the optical fiber 15 can be absorbed.

図７に示す本発明の第３実施形態でも、カテーテル１を蛇行の緩やかな血管内で走行させる時はもちろんのこと、カテーテル１を蛇行の強い血管内で走行させる時にあっても、ベアクラッド部１７の耐久性は確保でき、ベアクラッド部１７の容易な破損を防ぐことができる。
なお、図６に示す金属製の補強コイル３０と図７に示す金属製の補強コイル３０Ｓに換えて、図５（Ｃ）に示すような樹脂材料のチューブを用いても良い。 In the third embodiment of the present invention shown in FIG. 7 as well, when the catheter 1 is run in a gentle meandering blood vessel as well as when the catheter 1 is run in a strong meandering blood vessel, the bare clad portion 17 is also used. Thus, the bare clad portion 17 can be prevented from being easily damaged.
In addition, instead of the metal reinforcing coil 30 shown in FIG. 6 and the metal reinforcing coil 30S shown in FIG. 7, a tube made of a resin material as shown in FIG. 5C may be used.

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態を、図８を参照して説明する。
図８（Ａ）と図８（Ｂ）は、本発明の第４実施形態を示している。
上述した本発明の第１実施形態から第３実施形態では、ベアクラッド部１７を補強するための補強部としての補強コイル３０あるいは複合構造体３９は、コイルシャフト２５の内部に配置されている。
これに対して、図８（Ａ）と図８（Ｂ）は、本発明の第４実施形態では、ドライブシャフトの構成部材であるコイルシャフト１２５自体が、ベアクラッド部１７を補強するための補強部として採用されている。 (Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
8 (A) and 8 (B) show a fourth embodiment of the present invention.
In the first to third embodiments of the present invention described above, the reinforcing coil 30 or the composite structure 39 as a reinforcing portion for reinforcing the bare clad portion 17 is disposed inside the coil shaft 25.
8A and 8B, in the fourth embodiment of the present invention, the coil shaft 125 itself, which is a component member of the drive shaft, reinforces the bare clad portion 17. Has been adopted as.

このコイルシャフト１２５は、多層の密巻きコイル構造体であり、コイルシャフト１２５の先端部では密巻き構造を形成することで、光ファイバ１５が組み込まれたドライブシャフト内部のベアクラッド部１７に応力が加わり難くさせるようになっている。
多層の密巻きコイル構造体であるドライブシャフト１２５は、３層構造を有しており、第１層１３１、第２層１３２、そして第３層１３３から構成されている。第１層１３１は最も外側の層であり、第２層１３２は中間層であり、そして第３層１３３は最も内側の層である。 The coil shaft 125 is a multi-layer tightly wound coil structure. By forming a tightly wound structure at the tip of the coil shaft 125, stress is applied to the bare cladding portion 17 inside the drive shaft in which the optical fiber 15 is incorporated. It has become difficult.
The drive shaft 125, which is a multilayer densely wound coil structure, has a three-layer structure, and includes a first layer 131, a second layer 132, and a third layer 133. The first layer 131 is the outermost layer, the second layer 132 is the intermediate layer, and the third layer 133 is the innermost layer.

図８（Ａ）に示すように、ドライブシャフト１２５と、ガラスロッド１８Ａの細径部１８Ｂと第３層１３３とベアクラッド部１７と光ファイバ１５との間には、ベアクラッド部１７の補強チューブ１５０が接着剤を用いて配置されている。これにより、第３層１３３の中で、細径部１８Ｂと第３層１３３とベアクラッド部１７と光ファイバ１５の位置がぶれないようになっている。 As shown in FIG. 8A, a reinforcing tube 150 of the bare clad portion 17 is provided between the drive shaft 125, the small diameter portion 18B of the glass rod 18A, the third layer 133, the bare clad portion 17, and the optical fiber 15. Arranged using an adhesive. Thereby, in the 3rd layer 133, the position of the small diameter part 18B, the 3rd layer 133, the bare clad part 17, and the optical fiber 15 is prevented.

図８（Ａ）に示すように、コイルシャフト１２５の第１層１３１、第２層１３２、そして第３層１３３は、相互に動かないように互いにろう付け部１４７により固定されている。コイルシャフト１２５の先端部１２５Ａから基端部１２５Ｂにかけて、曲げ剛性の傾斜を持たせることを可能にするために、図８（Ｂ）に例示するように、コイルシャフト１２５は、密巻き部１２５Ｇと、多条ピッチ巻き部１２５Ｈを有している。これにより、図８（Ｂ）に示すように、カテーテル１に大きな曲げ応力が加わった場合でも、コイルシャフト１２５のろう付け部１４７が緩やかに変形する構造になるので、ベアクラッド部１７が容易に破損することを防ぐことができる。 As shown in FIG. 8A, the first layer 131, the second layer 132, and the third layer 133 of the coil shaft 125 are fixed to each other by a brazing portion 147 so as not to move. In order to make it possible to have an inclination of bending rigidity from the distal end portion 125A to the proximal end portion 125B of the coil shaft 125, as illustrated in FIG. 8B, the coil shaft 125 includes a tightly wound portion 125G. The multi-strip pitch winding portion 125H is provided. As a result, as shown in FIG. 8B, even when a large bending stress is applied to the catheter 1, the brazed portion 147 of the coil shaft 125 is gently deformed, so that the bare clad portion 17 is easily damaged. Can be prevented.

次に、多層の密巻きコイル構造体であるコイルシャフト１２５の構造例について、説明する。図９は、多層の密巻きコイル構造体であるコイルシャフトの第３層（内層）と第２層（中層）と第１層（外槽）を巻いた状態を示している。
図８と図９（Ｂ）に示すように、コイルシャフト１２５は、３層の異方向巻き構造を採用している。第１層１３１、第２層１３２、そして第３層１３３のコイル線材は金属材料であり、材質は、例えばオーステナイト系のステンレス材料（ＳＵＳ３０４等）、バネ鋼材料、アモルファス合金、Ｎｉ−Ｔｉ超弾性合金等である。 Next, an example of the structure of the coil shaft 125, which is a multilayer densely wound coil structure, will be described. FIG. 9 shows a state in which the third layer (inner layer), the second layer (middle layer), and the first layer (outer tub) of the coil shaft that is a multilayer densely wound coil structure are wound.
As shown in FIGS. 8 and 9B, the coil shaft 125 employs a three-layered different direction winding structure. The coil wires of the first layer 131, the second layer 132, and the third layer 133 are metal materials. Examples of the material include austenitic stainless materials (SUS304, etc.), spring steel materials, amorphous alloys, and Ni-Ti superelasticity. An alloy or the like.

図９（Ａ）に示すように、コイルシャフト１２５の内径を確保するために、ＳＵＳ３０４線等のマンドレル（芯線）１７０に、任意の方法でテンションを加えた状態で配置し、任意の方法で多条のコイル線材をマンドレル１７０に巻き付けることで、第３層（内層）１３３を形成する。この際に、図８（Ｂ）に示すように、第３層１３３のコイルの先端側は一定長の密巻き部１３３Ｇを有し、その後、多条のコイル線材が一定ピッチで巻きつかれた多条ピッチ巻き部１３３Ｈとする。この例では、多条ピッチ巻き部１３３Ｈは、複数の５条コイル線材部分１３３Ｋを有している。 As shown in FIG. 9 (A), in order to secure the inner diameter of the coil shaft 125, a mandrel (core wire) 170 such as SUS304 wire is placed in a state where tension is applied in an arbitrary method, and the coil shaft 125 is A third layer (inner layer) 133 is formed by winding a coiled wire rod around the mandrel 170. At this time, as shown in FIG. 8 (B), the coil end of the third layer 133 has a fixed-length tightly wound portion 133G, and then multiple coil wires are wound at a constant pitch. The strip pitch winding portion 133H is used. In this example, the multi-strip pitch winding part 133H has a plurality of 5-strip coil wire part 133K.

密巻き部１３３Ｇは、多条ピッチ巻き部１３Ｈに比べて曲げ応力に対して変形しにくい構造である利点を生かして、図９（Ａ）に示す第３層（内層）１３３の上には、図１０（Ａ）と図１０（Ｂ）に示すように、さらに第２層１３２のコイルと第１層１３１のコイルを順次積層巻きしていく。図１０（Ａ）に示すように、第３層（内層）１３３の上には、第２層（中層）１３２を、互いに異方向になるように巻く。 The densely wound portion 133G takes advantage of the structure that is less susceptible to bending stress than the multi-strip pitch wound portion 13H, and on the third layer (inner layer) 133 shown in FIG. As shown in FIGS. 10A and 10B, the coil of the second layer 132 and the coil of the first layer 131 are sequentially laminated and wound. As shown in FIG. 10A, on the third layer (inner layer) 133, the second layer (intermediate layer) 132 is wound in different directions.

ただし、図１０（Ａ）に示すように、第２層（中層）１３２の密巻き部１３２Ｇの長さは、第３層（内層）１３３の密巻き部１３３Ｇの長さに比べて短くなっている。さらに、図１０（Ｂ）に示すように、第２層（中層）１３２の上に第１層（外層）１３１を、互いに異方向になるように巻く。ただし、図１０（Ｂ）に示すように、第１層（外層）１３１の密巻き部１３１Ｇの長さは、第２層（中層）１３２の密巻き部１３２Ｇの長さに比べて短くなっている。このようにコイルシャフト１２５は、第１層１３１、第２層１３２、そして第３層１３３の積層構造を採用することで、コイルシャフト１２５にはコイルシャフト１２５の先端部から基端部に掛けて、曲げ剛性の傾斜を持たせることができる。 However, as shown in FIG. 10A, the length of the closely wound portion 132G of the second layer (intermediate layer) 132 is shorter than the length of the closely wound portion 133G of the third layer (inner layer) 133. Yes. Further, as shown in FIG. 10B, the first layer (outer layer) 131 is wound on the second layer (middle layer) 132 so as to be in different directions. However, as shown in FIG. 10B, the length of the closely wound portion 131G of the first layer (outer layer) 131 is shorter than the length of the closely wound portion 132G of the second layer (intermediate layer) 132. Yes. Thus, the coil shaft 125 employs a laminated structure of the first layer 131, the second layer 132, and the third layer 133, so that the coil shaft 125 is hung from the distal end portion to the proximal end portion of the coil shaft 125. The bending rigidity can be inclined.

その後、図９（Ｂ）に示すように、３層構造のコイルシャフト１２５に対して熱処理を行い、コイルシャフト１２５の端部をろう付けし、密巻き部を段差加工して段差１６６を形成する。そして、図１１に示すように、３層構造のコイルシャフト１２５に対してハウジング２６と、造影マーカー３２と、先端コイル３１を半田付けして、接着等の方法で組み立てる。
これにより、カテーテル１に大きな曲げ応力が加わった場合でも、コイルシャフト１２５のろう付け部１４７が緩やかに変形する構造になるので、ベアクラッド部１７が容易に破損することを防ぐことができる。
なお、上述したコイルシャフト１２５は、図８と図９に示すように、３層の異方向巻き構造を採用して、第１層１３１、第２層１３２、そして第３層１３３を有している。しかし、これに限らず、コイルシャフト１２５は、２層構造あるいは４層構造以上あっても良い。また、多条ピッチ巻き部１３３Ｈでは、図示では５条コイル線材部分１３３Ｋを有しているが、コイル線材の多条数は、好ましくは５ないし１２本であることが好ましく、６ないし８本であることがさらに好ましい。 Thereafter, as shown in FIG. 9B, the coil shaft 125 having a three-layer structure is subjected to heat treatment, the ends of the coil shaft 125 are brazed, and the step of the densely wound portion is processed to form a step 166. . Then, as shown in FIG. 11, the housing 26, the contrast marker 32, and the tip coil 31 are soldered to the three-layered coil shaft 125 and assembled by a method such as adhesion.
Thereby, even when a large bending stress is applied to the catheter 1, the brazed portion 147 of the coil shaft 125 is structured to be gently deformed, so that the bare clad portion 17 can be prevented from being easily damaged.
8 and 9, the coil shaft 125 described above employs a three-layered different direction winding structure, and has a first layer 131, a second layer 132, and a third layer 133. Yes. However, the present invention is not limited to this, and the coil shaft 125 may have a two-layer structure or a four-layer structure or more. The multi-pitch winding portion 133H has a 5-coil wire portion 133K in the drawing, but the multi-wire number of the coil wire is preferably 5 to 12, preferably 6 to 8. More preferably it is.

本発明の実施形態のカテーテル１は、長手方向に沿って形成された中空部を有する長尺状のシース４と、シース４の先端部に設けられてガイドワイヤーＧＷを通すガイドワイヤー案内部（ガイドワイヤールーメン部）７とを有するカテーテルである。このカテーテル１は、シース４の中空部に配置され、コイルシャフトと、コイルシャフト２５内に配置されている光ファイバ１５を有するドライブシャフト２と、コイルシャフト２５の先端部において、光ファイバ１５の先端部のベアクラッド部１７に溶融接続されている光学部材としてのガラスロッド１８Ａと、を有し、カテーテル１が血管等の生体の管腔内で走行する時にベアクラッド部に加わる応力を分散させる補強部材（３０）が、ベアクラッド部１７に設けられている。 A catheter 1 according to an embodiment of the present invention includes a long sheath 4 having a hollow portion formed along a longitudinal direction, and a guide wire guide (guide) provided at the distal end of the sheath 4 and through which a guide wire GW passes. A wire lumen part) 7. The catheter 1 is disposed in the hollow portion of the sheath 4, the coil shaft, the drive shaft 2 having the optical fiber 15 disposed in the coil shaft 25, and the distal end of the optical fiber 15 at the distal end of the coil shaft 25. And a glass rod 18A as an optical member that is melt-connected to the bare clad portion 17 of the portion, and a reinforcing member that disperses the stress applied to the bare clad portion when the catheter 1 travels in the lumen of a living body such as a blood vessel ( 30) is provided in the bare clad part 17.

これにより、カテーテル１が血管等の生体の管腔例えば血管内で走行する時に、強度的に弱いベアクラッド部に加わる応力を分散させるために、補強部材がベアクラッド部に設けられている。従って、カテーテル１が血管内のような生体の管腔内に挿入される際に、生体の管腔の形状に合わせてよじれないようにしながらも自在に走行できるようにしながら、強度が低いベアクラッド部が破損しないように、補強部材により補強をすることができる。このため、カテーテルの使用時の安全性を高めることができる。 Thereby, when the catheter 1 travels in a living body lumen such as a blood vessel, for example, a blood vessel, a reinforcing member is provided in the bare clad portion in order to disperse stress applied to the bare clad portion that is weak in strength. Therefore, when the catheter 1 is inserted into the lumen of a living body such as a blood vessel, the bare clad portion has a low strength while being able to run freely without being twisted according to the shape of the lumen of the living body. The reinforcing member can be reinforced so as not to break. For this reason, the safety | security at the time of use of a catheter can be improved.

補強部材は、ベアクラッド部の外周を覆うように配置される補強コイル３０である。これにより、補強部材はベアクラッド部の外周を覆うように配置するだけで、強度が低いベアクラッド部が破損しないように、補強部材により補強をすることができる。このため、カテーテルの使用時の安全性を高めることができる。 A reinforcement member is the reinforcement coil 30 arrange | positioned so that the outer periphery of a bare clad part may be covered. Accordingly, the reinforcing member can be reinforced by the reinforcing member so that the bare clad portion having low strength is not damaged only by being arranged so as to cover the outer periphery of the bare clad portion. For this reason, the safety | security at the time of use of a catheter can be improved.

補強コイル３０では、ベアクラッド部１７に対応する領域での巻き方が密巻きであり、ベアクラッド部１７から光ファイバ１５に対応する領域での巻き方が密巻きよりも徐々に疎となっている。これにより、補強コイルでは、ベアクラッド部に対応する領域での巻き方が密巻きであり、ベアクラッド部から光ファイバに対応する領域での巻き方が密巻きよりも徐々に疎となっているので、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、ベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 In the reinforcing coil 30, the winding in the region corresponding to the bare cladding portion 17 is dense winding, and the winding in the region corresponding to the optical fiber 15 from the bare cladding portion 17 is gradually sparser than the dense winding. Thereby, in the reinforcing coil, the winding method in the region corresponding to the bare cladding portion is dense winding, and the winding method in the region corresponding to the optical fiber from the bare cladding portion is gradually sparser than the dense winding, Even when a large bending stress is applied to the catheter, it is deformed while dispersing the stress applied to the bare clad portion, so that the bare clad portion can be prevented from being easily damaged.

光学部材は、ボールレンズ１８を有するガラスロッド１８Ａであり、ガラスロッド１８Ａの先端部にボールレンズ１８が形成されている。これにより、ボールレンズを有するガラスロッドが光ファイバのベアクラッド部に対して溶融接続されている場合に、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、ベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 The optical member is a glass rod 18A having a ball lens 18, and the ball lens 18 is formed at the tip of the glass rod 18A. Thereby, when the glass rod having the ball lens is melt-connected to the bare clad portion of the optical fiber, even when a large bending stress is applied to the catheter, it deforms while dispersing the stress applied to the bare clad portion. It is possible to prevent the bare clad portion from being easily damaged.

補強部材は、樹脂チューブに螺旋溝を加工することで作られている。これにより、補強部材として樹脂チューブを用いることができ、補強部材を選定する場合に選択幅が広がる。 The reinforcing member is made by processing a spiral groove in a resin tube. Thereby, a resin tube can be used as the reinforcing member, and the selection range is widened when selecting the reinforcing member.

補強部材は、補強コイル３０と、補強コイルの外周に配置された円筒状の繊維編組の補強ブレード４０Ｓとを有する補強用複合体３９として構成されている。これにより、補強部材は、補強用複合体を用いることができ、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、この補強用複合体がベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。 The reinforcing member is configured as a reinforcing composite 39 having a reinforcing coil 30 and a cylindrical fiber braided reinforcing blade 40S disposed on the outer periphery of the reinforcing coil. Thus, the reinforcing member can be a reinforcing composite, and even when a large bending stress is applied to the catheter, the reinforcing composite is deformed while dispersing the stress applied to the bare cladding. It can be prevented from being easily damaged.

補強部材は、複数のコイル１３１，１３２，１３３を積層することで構成されており、複数のコイルは相互に異なる方向に巻かれており、補強部材は、コイルシャフト２５を兼ねている。これにより、カテーテルに大きな曲げ応力が加わった場合でも、この補強部材がベアクラッド部にかかる応力を分散させながら変形するので、ベアクラッド部が容易に破損することを防ぐことができる。しかも、補強部材はコイルシャフトを兼ねているので、部品点数を減らすことができる。 The reinforcing member is configured by stacking a plurality of coils 131, 132, and 133. The plurality of coils are wound in different directions, and the reinforcing member also serves as the coil shaft 25. Thereby, even when a large bending stress is applied to the catheter, the reinforcing member is deformed while dispersing the stress applied to the bare clad portion, so that the bare clad portion can be prevented from being easily damaged. Moreover, since the reinforcing member also serves as the coil shaft, the number of parts can be reduced.

本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
上記実施形態の各構成は、例えば、ガイドワイヤールーメンが無くても良く、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。 The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of the claims.
Each configuration of the above-described embodiment may not have a guide wire lumen, for example, and a part thereof may be omitted or may be arbitrarily combined so as to be different from the above.

１・・・カテーテル、２・・・ドライブシャフト、４・・・シース、７・・・ガイドワイヤールーメン部（ガイドワイヤー案内部）、１５・・・光ファイバ、１７・・・ベアクラッド部、１８・・・ボールレンズ、１８Ａ・・・ガラスロッド（光学部品の例）、２５…コイルシャフト、２６・・・ハウジング、２７・・・ろう付け部、３０・・・補強コイル（補強部材の例）、３１・・・先端コイル、３９・・・補強用複合体、４０Ｓ・・・補強ブレード（補強部材の例）
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Catheter, 2 ... Drive shaft, 4 ... Sheath, 7 ... Guide wire lumen part (guide wire guide part), 15 ... Optical fiber, 17 ... Bare clad part, 18. ..Ball lens, 18A ... glass rod (example of optical component), 25 ... coil shaft, 26 ... housing, 27 ... brazed part, 30 ... reinforcing coil (example of reinforcing member), 31 ... tip coil, 39 ... reinforcing composite, 40S ... reinforcing blade (an example of a reinforcing member)

Claims

A long sheath having a hollow portion formed along the longitudinal direction; a coil shaft disposed in the hollow portion of the sheath; and a drive shaft having an optical fiber disposed in the coil shaft; A catheter having
An optical member melt-connected to a bare clad portion of a tip portion of the optical fiber at a tip portion of the coil shaft;
A catheter in which a reinforcing member for dispersing stress applied to the bare clad portion when the catheter travels in a blood vessel is provided in the bare clad portion.

The catheter according to claim 1, wherein the reinforcing member is a reinforcing coil disposed so as to cover an outer periphery of the bare clad portion.

In the reinforcing coil, the winding method in the region corresponding to the bare cladding portion is dense winding, and the winding method in the region corresponding to the optical fiber from the bare cladding portion is gradually sparser than the dense winding. The catheter according to claim 2.

The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the optical member is a glass rod having a ball lens, and the ball lens is formed at a tip portion of the glass rod.

The catheter according to claim 1, wherein the reinforcing member is made by processing a spiral groove in a resin tube.

5. The reinforcing member according to claim 1, wherein the reinforcing member is configured as a reinforcing composite body including the reinforcing coil and a cylindrical fiber braided reinforcing blade disposed on an outer periphery of the reinforcing coil. The catheter according to any one of the above.

The reinforcing member is configured by stacking a plurality of coils, the plurality of coils being wound in different directions, and the reinforcing member also serves as the coil shaft. The catheter according to claim 1.