JP2015054089A - Method for manufacturing forming cup for breast reconstruction and forming cup for breast reconstruction - Google Patents
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本発明は、自家組織を使用して乳房再建を行う際、自家組織を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するために使用される乳房再建用フォーミングカップの作製方法及び当該方法で作製される乳房再建用フォーミングカップに関する。 The present invention, when performing breast reconstruction using autologous tissue, makes a foaming cup for breast reconstruction used for filling the autologous tissue and adjusting and restoring the shape and size of the breast before excision of the patient. The present invention relates to a method and a forming cup for breast reconstruction produced by the method.
乳癌等により乳房の切除を受けた患者の乳房の喪失感に起因する精神的苦痛は大きく、QOLの低下を招くことがある。そのため、従来から乳房をできるだけ元の状態に戻すことによりQOLの向上が期待される乳房再建が施行されている。乳房再建は、胸部に人工乳房(インプラント)を埋め込み乳房を再建する方法や胸部に自家組織を挿入して乳房を再建する方法(以下、「自家組織再建」という)がある。 Psychological distress due to breast loss in patients who have undergone breast resection due to breast cancer or the like is significant and may lead to a decline in quality of life. For this reason, breast reconstruction that has been expected to improve QOL by returning the breast to its original state as much as possible has been performed. Breast reconstruction includes a method of reconstructing a breast by embedding an artificial breast (implant) in the chest and a method of reconstructing the breast by inserting an autologous tissue into the chest (hereinafter referred to as “self-tissue reconstruction”).
大胸筋が温存されていない場合を含む乳房の切除を受けた症例の多くに適用できる自家組織再建は、採取した患者の自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業が必要となる。従来、切除前の乳房や切除されていない残存する乳房を模して術者の勘や経験により自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業が行われている。また、自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業に用いられるものとして、シリコーンゴムを切除前の乳房の表面に肉盛りし、硬化させた後に乳房から取り外すことにより乳房が転写される乳房雌型がある(特許文献1参照)。 Autologous tissue reconstruction that can be applied to many cases that have undergone breast resection, including cases in which the pectoral muscle is not preserved, requires adjustment of the collected patient's own tissue to the shape and size of the breast before resection It becomes. Conventionally, an operation of adjusting an autologous tissue to a shape and size of a breast before excision is performed by an operator's intuition and experience, imitating a breast before excision and a remaining breast that has not been excised. In addition, as a material used to adjust the autologous tissue to the shape and size of the breast before excision, the breast is transferred by placing silicone rubber on the surface of the breast before excision, curing it, and then removing it from the breast. There is a female breast type (see Patent Document 1).
しかし、従来の切除前の乳房や切除されていない残存する乳房を模して自家組織を乳房の形状・大きさに調整する作業は、術者の技量に大きく左右され、切除前の乳房の形状・大きさに復元することが難しいことがある。
また、特許文献1に記載の乳房雌型は、乳房がシリコーンゴムの重みで下に押さえられるため、下垂した状態に変形した乳房が転写され、硬化したシリコーンゴムを乳房から取り外した後に修正を加えるとしても、切除前の乳房の形状に再現できず、乳房雌型の使用により切除前の乳房の形状に復元できないことや、左右の乳房のバランスがとれなくなることがある。また、患者はシリコーンゴムが硬化するまで拘束され負担となる。
However, the work of adjusting the self-tissue to the shape and size of the breast, simulating the breast before the resection or the remaining unremoved breast, depends greatly on the skill of the operator, and the shape of the breast before the resection・ It may be difficult to restore the size.
Moreover, since the breast is pressed down by the weight of the silicone rubber in the breast female mold described in
本発明は、上記の事情に鑑みなされたもので、術者の技量に左右されることなく、患者から採取された自家組織を充填して切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元することができ、かつ患者の拘束時間が短く患者の負担が軽減される乳房再建用フォーミングカップの作製方法及び当該方法で調整される乳房再建用フォーミングカップを提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances. The self-tissue collected from the patient is filled and adjusted to the shape and size of the breast before resection and restored without depending on the skill of the operator. It is an object of the present invention to provide a method for producing a breast reconstruction foaming cup that can be reduced and the burden on the patient is reduced, and a breast reconstruction foaming cup that is adjusted by the method.
本発明の発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、本発明に想到した。
すなわち、本発明は、自家組織を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するために用いられる乳房再建用フォーミングカップの作製方法であって、立位又は座位の患者の切除前における胸部の3次元形状を取得するステップと、当該3次元形状の3次元形状データから胸部の模型を設計するステップと、設計データに基づき胸部の前記模型を作製するステップと、加熱により柔らかくされたプラスチックフイルムを前記模型に被覆し密着させるステップと、前記プラスチックフィルムを冷却後に前記模型から取り外すステップと、を有することを特徴とする乳房再建用フォーミングカップの作製方法を要旨とする。
The inventors of the present invention have come up with the present invention as a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems.
That is, the present invention relates to a method for producing a breast reconstruction foaming cup used for filling an autologous tissue to adjust and restore the shape and size of the breast before excision of the patient. Obtaining a three-dimensional shape of the chest before excision, designing a chest model from the three-dimensional shape data of the three-dimensional shape, producing the chest model based on the design data, and heating The gist of the present invention is a method for producing a forming cup for breast reconstruction, comprising the steps of covering and closely attaching a softened plastic film to the model and removing the plastic film from the model after cooling.
上記の構成の発明は、切除前の立位又は座位の乳房の形状・大きさを正確に再現できる乳房再建用フォーミングカップを作製できる。なお、「患者の切除前の乳房」には、片側の乳房の切除後に残存する乳房を包含する。「胸部」とは乳房を含む胸の部分をいう。また、乳房再建が施行されるのは、乳癌の手術で乳房を切除した場合に限らず、外傷や奇形等で乳房を切除した場合も含まれる。 The invention with the above configuration can produce a breast reconstruction forming cup that can accurately reproduce the shape and size of the breast in the standing or sitting position before resection. Note that “the breast before excision of the patient” includes a breast remaining after excision of one of the breasts. “Chest” refers to the part of the breast that includes the breast. Breast reconstruction is performed not only when the breast is removed by breast cancer surgery, but also when the breast is removed due to trauma or malformation.
上記の発明において、模型を設計するステップで切除されずに残存する乳房の3次元形状を切除側に反転させてもよい。また、上記の発明において、プラスチックフィルムは透明でもよい。 In the above invention, the three-dimensional shape of the breast that remains without being excised in the step of designing the model may be reversed to the excision side. In the above invention, the plastic film may be transparent.
上記の方法で作製される乳房再建用フォーミングカップを要旨とする。 The gist of the forming cup for breast reconstruction produced by the method described above.
本発明の方法によれば、患者の切除前における立位又は座位の乳房の形状・大きさを正確に再現できるので、自家組織を充填して調整することにより切除前の立位又は座位の乳房の形状・大きさに復元することができる乳房再建用フォーミングカップを作製できる。
また、本発明の方法によれば、3Dスキャナー等の3次元形状測定機で患者の胸部を撮影するだけでよいので、患者の拘束時間が短く患者の負担を軽減して乳房再建用フォーミングカップを作製できる。
According to the method of the present invention, the shape and size of the breast in the standing or sitting position before excision of the patient can be accurately reproduced. Therefore, the breast in the standing or sitting position before excision can be obtained by filling and adjusting the self-tissue. A forming cup for breast reconstruction that can be restored to the shape and size of the breast can be produced.
In addition, according to the method of the present invention, it is only necessary to photograph a patient's chest with a three-dimensional shape measuring machine such as a 3D scanner, so that the patient's restraint time is short and the burden on the patient is reduced. Can be made.
本発明の乳房再建用フォーミングカップによれば、患者の切除前における立位又は座位の乳房の形状・大きさに復元された乳房を自家組織を使用して再建することができる。 According to the forming cup for breast reconstruction of the present invention, the breast restored to the shape and size of the breast in the standing or sitting position before the excision of the patient can be reconstructed using the autologous tissue.
以下、本発明に係る乳房再建用フォーミングカップ50の作製方法及び乳房再建用フォーミングカップ50について、図面を参照して説明する。
Hereinafter, a method for producing a forming
立位又は座位の患者における胸部の3次元形状の取得は、3Dスキャナー等3次元形状を数値で測定する3次元形状測定機を用いて行うことができる。3Dスキャナーは、胸部の3次元形状の取得ができる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。 Acquisition of a three-dimensional shape of the chest in a patient in a standing or sitting position can be performed using a three-dimensional shape measuring machine that measures the three-dimensional shape numerically, such as a 3D scanner. The 3D scanner is not particularly limited as long as the three-dimensional shape of the chest can be acquired, and a commercially available one can be used.
上記で得られた3次元形状の3次元形状データから3DCAD等を用い、図3に示す胸部の模型20を設計することができる。片側の乳房の削除後に胸部の模型20を設計する場合、削除されずに残存する乳房の3次元形状を切除側に反転させることにより行うことができる。
これにより残存する乳房を切除された乳房として再現することができる。3DCADは、3次元形状データから胸部の模型20が設計できる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
The
As a result, the remaining breast can be reproduced as a resected breast. The 3D CAD is not particularly limited as long as the
次に、3DCAD等による設計データに基づき、NCマニシング加工や3Dプリンター等により図3に示す胸部の模型20を作製することができる。胸部の模型20を作製するために使用する素材は、プラスチックやセラミックス等を挙げることができるが、熱で変形しない限りこれらに限定されない。NCマニシング加工に使用する装置は、設計データに基づき、プラスチックやセラミックス等の素材から胸部の模型20を切削加工できり限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。また、3Dプリンターは、設計データに基づき、胸部の模型20を出力できる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
Next, the
また、上記の3次元形状データからの胸部の模型20の設計、設計データに基づく胸部の模型20の作製は、3DCAD/CAMシステムを用いて行うこともできる。3DCAD/CAMシステムは、胸部の模型20の設計及び作製ができる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
Further, the design of the
次に、作製された胸部の模型20には、図3に示すように、加熱により柔らかくされたプラスチックフィルム25が被覆され、胸部の模型20とプラスチックフィルム25の間を図示しない真空ポンプで矢印の方向に吸引することによりプラスチックフィルム25が密着する。冷却後、プラスチックフィルム25を胸部の模型20から取り外すことにより乳房再建用フォーミングカップ50を作製できる。プラスチックフィルム25としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられるが、熱可塑性樹脂のフィルムであれば特に限定がない。また、プラスチックフイルム25は、透明であることが好ましい。プラスチックフイルム25が透明であると、乳房部1に自家組織30を充填した乳房再建用フォーミングカップ50を顔の上に持ち上げることにより、自家組織30を乳房再建用フォーミングカップ50の下からも見ることができるので、乳房再建用フォーミングカップ50の上下から見て自己組織の調整作業が行え、乳房の形状・大きさをより正確に再現することや手術時間の短縮化に資することが可能となる。プラスチックフィルム25は、通常、200〜300℃で加熱されるが、使用するプラスチックフィルム25が模型に被覆可能な状態に柔らかくできる限り、この温度に限定されない。
Next, as shown in FIG. 3, the produced
上記のように作製された乳房再建用フォーミングカップ50は、図1及び図2に示すように、乳房部1と周囲部2とから構成される。乳房部1は、患者の立位又は座位の切除前における乳房の形状・大きさが正確に再現される凹部からなり、乳頭部3及び乳輪部4には乳頭及び乳輪が再現されている。このように作製される乳房再建用フォーミングカップ50は、患者の立位又は座位の切除前における乳房の形状・大きさに調整し復元して乳房を再建することが可能となる。
As shown in FIGS. 1 and 2, the breast
次いで、本発明に係る乳房再建用フォーミングカップ50の使用方法を説明する。まず、手術室において、滅菌処理された乳房再建用フォーミングカップ50の乳房部1の形状・大きさから予測して乳房の再建に必要な患者の自家組織30の所定量を採取し、図4に示すように、乳房再建用フォーミングカップ50の乳房部1に充填する。自家組織30は、広背筋皮弁の場合は背中の皮膚・脂肪・筋肉の一部を、腹直筋皮弁の場合は腹部の皮膚・脂肪・筋肉の一部を、遊離皮弁の場合は腹部の皮膚・脂肪を採取する。そして、乳房再建用フォーミングカップ50の乳房部1からはみ出した分の自家組織30を切除したり、自家組織の厚みが薄い場合は、はみ出した分を折り返し、切除箇所や折り返し箇所を縫合する。自家組織30は、切除前の乳房の形状・大きさを正確に復元できるように調整を行う。次に、調整された自家組織30を患者の胸部に挿入し、胸部の組織に縫合することにより乳房の再建を行うことができる。また、自家組織30の採取に先立ち、乳房再建用フォーミングカップ50の乳房部1にシリコンを充填して作製した図示しないフォーミングモデルを利用することにより、採取する皮弁の形状、大きさ、採取量あるいは自家組織30を胸部に縫合する位置等を予め的確に確認することもできる。なお、乳頭・乳輪の再建は、一般的に乳房の再建が行われてから数ヶ月を経てから行われる。また、乳房切除により胸部に十分な皮膚が残っていない場合、予め乳房の切除箇所にエキスパンダーを挿入し、組織を徐々に伸展させてから乳房再建を行ってもよい。
Next, a method of using the breast
1 乳房部
2 周囲部
20 模型
25 プラスチックフィルム
30 自家組織
50 乳房再建用フォーミングカップ
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