JP2014233539A - Biological valve - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体弁に関する。 The present invention relates to a biological valve.
高齢者の増加に伴い、大動脈弁狭窄症を中心に大動脈弁疾患が増えている。大動脈弁疾患では、通常、生体弁への弁置換術が行われる。弁置換術では、環状のステントポスト及びステントポストから突出するステントを備える生体弁が広く用いられてきた。このような生体弁では、ステントポスト以上の弁口面積が得られないことや、ステントポスト部分に血流停留して血栓形成のおそれがある等の危惧がある。 With the increase in the number of elderly people, aortic valve disease is increasing, mainly aortic valve stenosis. In aortic valve disease, valve replacement to a biological valve is usually performed. In valve replacement surgery, biological valves that include an annular stent post and a stent protruding from the stent post have been widely used. With such a biological valve, there is a concern that a valve opening area larger than that of the stent post cannot be obtained, or that blood flow is retained in the stent post portion and there is a risk of thrombus formation.
また、ステントポスト及びステントを有さない生体弁への弁置換術も考案されている。特許文献1には、自己の生体膜などで弁尖を形成して大動脈弁等を修復する場合に、弁尖の形状及び大きさを容易に決定できる弁尖形成器及びその部品が開示されている。この弁尖形成器及びその部品では、心臓弁の大きさに応じた弁尖サイズを決定するための弁尖サイザーと、測定された弁尖サイズに応じて自己心膜に弁尖形状の線を描くテンプレートを備えている。 In addition, valve replacement for a living body valve without a stent post and a stent has been devised. Patent Document 1 discloses a valve leaflet forming device and its components that can easily determine the shape and size of the valve leaflet when the valve leaflet is formed using its own biological membrane to repair the aortic valve or the like. Yes. In this cusp former and its parts, a cusp sizer for determining the cusp size according to the size of the heart valve and a cusp-shaped line on the self pericardium according to the measured cusp size. Has a template to draw.
特許文献1の発明では、患者の弁尖を切除した後、切除した弁尖のサイズを測定し、測定したサイズに合わせた弁尖を自己心膜等から作製して弁置換を行うことになる。また、自己心膜を使った場合、心膜を切り取った箇所に牛心膜や生体適合性膜を補填しなければならない。更には、切り取った自己心膜をグルタールアルデハイド液等の組織固定液に一定時間浸漬した後に使用しなければならない。このようなことから、弁置換術が煩雑になるとともに手術時間も長くなってしまう。 In the invention of Patent Document 1, after removing the leaflets of the patient, the size of the removed leaflets is measured, and the leaflets matching the measured size are made from the self pericardium or the like to perform valve replacement. . In addition, when the self pericardium is used, bovine pericardium or biocompatible membrane must be supplemented at the location where the pericardium is cut out. Furthermore, the cut pericardium must be used after being immersed in a tissue fixing solution such as glutaraldehyde for a certain time. For this reason, valve replacement is complicated and the operation time is increased.
本発明は上記事項に鑑みてなされたものであり、その目的は、ステントポスト及びステントを有さず、弁置換術を容易に行い得る生体弁を提供することにある。 This invention is made | formed in view of the said matter, The objective is to provide the biological valve which does not have a stent post and a stent but can perform valve replacement easily.
本発明に係る生体弁は、
膜状の複数の弁尖が直列に配置され、前記弁尖同士の間に大動脈に縫合される大動脈縫合部を有し、
前記弁尖及び前記大動脈縫合部は一枚の牛心膜から切り出されて一繋がりに連なって形成されている、
ことを特徴とする。
The biological valve according to the present invention is
A plurality of membranous leaflets are arranged in series, and have an aortic suture portion that is sutured to the aorta between the leaflets,
The valve leaflets and the aortic suture part are cut out from a single bovine pericardium and formed in a chain.
It is characterized by that.
また、前記大動脈縫合部と前記弁尖との境界部同士が縫合されて隣接する前記弁尖同士が連結する交連部が形成され、前記交連部から前記大動脈縫合部が突出していることが好ましい。 Further, it is preferable that a boundary portion between the aortic suture portion and the leaflet is stitched to form a commissure portion where the adjacent leaflets are connected to each other, and the aortic suture portion protrudes from the commissure portion.
また、複数の前記弁尖同士が連結して環状体に形成されて、全ての前記大動脈縫合部が前記環状体の外側へ突出していることが好ましい。 Moreover, it is preferable that a plurality of the valve leaflets are connected to each other to be formed into an annular body, and all the aortic suture portions protrude to the outside of the annular body.
また、大動脈弁輪に縫合される前記弁尖の弁輪縫合縁に弁輪縫合縁補強材が配置されていることが好ましい。 Moreover, it is preferable that an annulus suture edge reinforcing material is disposed on the annulus suture edge of the leaflet to be sutured to the aortic annulus.
また、前記大動脈縫合部に大動脈縫合部補強材が配置されていることが好ましい。 Moreover, it is preferable that an aortic suture part reinforcing material is disposed in the aortic suture part.
本発明に係る生体弁では、弁置換術中に患者の弁尖のサイズを測定し、そのサイズの弁尖を作製して用いるものではないことから、弁置換術を容易に行うことができ、手術時間の短縮が可能である。また、生体弁は、ステントポスト及びステントを有していないことから、大動脈弁輪の形状並びに弁口面積も損なわないとともに、自然弁と同様な開放、閉鎖動作が期待できる。 In the biological valve according to the present invention, the size of the leaflet of the patient is measured during the valve replacement operation, and the valve leaflet of that size is not prepared and used. Time can be shortened. In addition, since the biological valve does not have a stent post and a stent, the shape and the area of the valve opening of the aortic annulus are not impaired, and opening and closing operations similar to those of a natural valve can be expected.
以下、図を参照しつつ、本実施の形態に係る生体弁について説明する。図1、図2に示すように、生体弁1は、3つの弁尖10a〜10c、大動脈縫合部11a〜11d、交連部12a〜12cを備える。
Hereinafter, the biological valve according to the present embodiment will be described with reference to the drawings. As shown in FIGS. 1 and 2, the biological valve 1 includes three
生体弁1は、牛心膜から形成されている。生体弁1は、図3の展開図に示すように、一枚の牛心膜から切り出されて形成されている。即ち、一枚の牛心膜から、大動脈縫合部11a、弁尖10a、大動脈縫合部11b、弁尖10b、大動脈縫合部11c、弁尖10c、大動脈縫合部11dの順に直列に一繋がりに連なった一枚の膜状体が切り出されて形成されている。牛心膜からの生体弁1の切り出しは、図3の展開図に示す形状の型枠等を用いて切り出されるほか、その他の公知の手段により切り出される。
The biological valve 1 is formed from bovine pericardium. The biological valve 1 is formed by cutting out from a single bovine pericardium as shown in the developed view of FIG. That is, from one bovine pericardium, the
そして、弁尖10aと大動脈縫合部11bの境界部位と、弁尖10bと大動脈縫合部11bの境界部位とが縫合糸で縫合されることにより、弁尖10aと弁尖10bの連結部位である交連部12aが形成されている。また、弁尖10bと大動脈縫合部11cの境界部位と、弁尖10cと大動脈縫合部11cの境界部位とが縫合糸で縫合されることにより、弁尖10bと弁尖10cの連結部位である交連部12bが形成されている。更に、弁尖10aと大動脈縫合部11aの境界部位と、弁尖10cと大動脈縫合部11dの境界部位が縫合糸で縫合されることにより、弁尖10cと弁尖10aの連結部位である交連部12cが形成されている。
Then, the boundary portion between the
これにより、弁尖10a〜10cが交連部12a〜12cを介し、直列に連結した環状体である生体弁1が形成されている。そして、大動脈縫合部11a〜11dは、それぞれ交連部12a〜12cから環状体の外側へ突出するよう形成されている。大動脈縫合部11a〜11dは動脈に縫合される部位であり、大動脈縫合部の長さ(弁尖10a〜10cの連結方向の長さ)は、動脈への縫合が可能な程度の長さに設定されていればよい。
Thereby, the biological valve 1 which is an annular body in which the
それぞれの弁尖10a〜10cは、大動脈弁輪に縫合され、外側に向けて凸状に湾曲した弁輪縫合縁13a〜13cを有している。また、それぞれの弁輪縫合縁13a〜13cの逆側の縁についても、外側に向けて凸状に湾曲した縁(開放縁)を有し、隣接する弁尖10a〜10cの開放縁同士が接触して血液の逆流を抑制する機能を果たす。
Each
なお、3つの弁尖10a〜10cは、同サイズであっても、それぞれ異なるサイズでもよい。
The three
上述した生体弁1は、弁置換術において、以下のようにして、用いられる。まず、弁置換術を受ける患者の大動脈弁輪の大きさに応じた生体弁1を用意する。例えば、管状体の直径が19mm、21mm、23mm、25mmなど、複数サイズの生体弁1を用意しておくことで、弁置換術中に、患者の大動脈弁輪及び大動脈の大きさを測定し、その大きさに応じたサイズの生体弁1を選択して弁置換術を行う。 The biological valve 1 described above is used as follows in the valve replacement. First, a biological valve 1 corresponding to the size of the aortic annulus of a patient undergoing valve replacement is prepared. For example, by preparing the biological valve 1 having a plurality of sizes such as a tubular body having a diameter of 19 mm, 21 mm, 23 mm, and 25 mm, the size of the patient's aortic annulus and aorta is measured during valve replacement, The valve replacement is performed by selecting the biological valve 1 having a size corresponding to the size.
そして、患者の大動脈弁の3つの弁尖(右冠尖、左冠尖、無冠尖)を全て切除して除去する。 Then, all three leaflets of the patient's aortic valve (right coronary leaflet, left coronary leaflet, and no coronary leaflet) are removed and removed.
その後、図4に示すように、生体弁1を大動脈弁輪40及び大動脈41に縫合する。まず、弁尖10a〜10cそれぞれの弁輪縫合縁13a〜13cを大動脈弁輪40に縫合糸Laを用いて縫合する。
Thereafter, as shown in FIG. 4, the biological valve 1 is sutured to the
更に、生体弁1のそれぞれの大動脈縫合部11a〜11dを大動脈41に縫合糸Lbを用いて縫合する。大動脈縫合部11b、11cは、環状に形成されているので、折り畳んで大動脈41に縫合される。また、大動脈縫合部11a〜11dの大動脈41への縫合では、狭持部材30を用いるとよい。大動脈縫合部11a〜11dと狭持部材30とで大動脈壁を挟んで縫合することで、強固に縫合し、縫着することができるとともに、大動脈に過剰な負荷がかかって亀裂等が生じることを抑えることができる。
Further, the
図5、図6に、大動脈弁を生体弁1に置換した状態を示しており、いずれも紙面下側が心臓である状態を示している。図5では、左心室が収縮して心臓から血液が送り出される際を示しており、左心室から送り出される血液の流れによって生体弁1が開いている。これにより、矢印にて示すように、血液は左心室から動脈へと流れる。 5 and 6 show a state in which the aortic valve is replaced with the biological valve 1, and both show a state in which the lower side of the drawing is the heart. FIG. 5 shows the time when the left ventricle contracts and blood is pumped from the heart, and the biological valve 1 is opened by the flow of blood pumped from the left ventricle. This causes blood to flow from the left ventricle into the artery as indicated by the arrow.
一方、図6に示すように、左心室が拡張する際は、生体弁1が閉じ、動脈が閉塞される。また、大動脈縫合部11a〜11dが、大動脈壁に縫合されているため、弁尖10a〜10cが心臓側(紙面上、下側)へ裏返しになることもない。これにより、動脈から左心室への血液の逆流が抑制される。
On the other hand, as shown in FIG. 6, when the left ventricle expands, the biological valve 1 is closed and the artery is occluded. Further, since the
本実施の形態に係る生体弁1では、弁置換術中に患者の弁尖のサイズを測定し、そのサイズの弁尖を作製して用いるものではないことから、弁置換術を容易に行うことができ、手術時間の短縮が可能である。 In the biological valve 1 according to the present embodiment, the size of the valve leaflet of the patient is measured during the valve replacement operation, and the valve leaflet of that size is not prepared and used. Therefore, the valve replacement operation can be easily performed. The operation time can be shortened.
また、生体弁1は、ステントポスト及びステントを備えておらず、牛心膜から形成されていることから柔軟性を有する。このため、大動脈弁輪の半月形状を損ねることがなく、弁口面積が狭くならないという利点がある。また、自然弁と同様に開放、閉鎖が行われる。 Moreover, the biological valve 1 does not include a stent post and a stent, and has flexibility because it is formed from bovine pericardium. For this reason, there is an advantage that the half-moon shape of the aortic annulus is not impaired and the valve opening area is not reduced. Moreover, opening and closing are performed like a natural valve.
また、生体弁1は、柔軟であることから、狭小な大動脈弁輪にも適用することが可能である。また、ステントポストを備えていないため、ステントポスト部における血流停滞による血栓形成のおそれもない。 Further, since the biological valve 1 is flexible, it can be applied to a narrow aortic annulus. Moreover, since the stent post is not provided, there is no risk of thrombus formation due to blood flow stagnation in the stent post portion.
上記では、大動脈縫合部11b、11cは環状に形成されている例について説明したが、図7に示すように、大動脈縫合部11b、11cをそれぞれ切断して、大動脈縫合部11ba、11bb、11ca、11cbとした形態であってもよい。
In the above, an example in which the
また、生体弁1は、図3の展開図に示した平板状の形態で保管しておき、弁置換術の際に、上述したように、大動脈縫合部11a〜11dと弁尖10a〜10cとの境界部を縫合して交連部12a〜12cを形成して用いてもよい。
In addition, the biological valve 1 is stored in a flat plate shape shown in the development view of FIG. 3, and when performing valve replacement, as described above, the
或いは、図8に示すように、交連部12a、12bを形成した状態で保管しておき、弁置換術の際に、大動脈縫合部11a、11dを動脈にそれぞれ縫合することで、交連部12cが形成されるようにしてもよい。
Alternatively, as shown in FIG. 8, the
また、図9、10に示すように、弁尖10a〜10cの弁輪縫合縁13a〜13cに弁輪縫合縁補強部材20が配置されていてもよい。更には、大動脈縫合部11a〜11dに大動脈縫合部補強部材21が配置されていてもよい。弁輪縫合縁補強部材20、大動脈縫合部補強部材21として、生体適合性を有し、強度を有する素材、例えば、ポリエステル製の布、膜が挙げられる。弁輪縫合縁補強部材20、大動脈縫合部補強部材21を備えることにより、弁輪縫合縁13a〜13c、大動脈縫合部11a〜11dの損傷を抑制することができる。
Moreover, as shown in FIGS. 9 and 10, the annulus suture
なお、弁輪縫合縁補強部材20、大動脈縫合部補強部材21は、弁輪縫合縁13a〜13c、大動脈縫合部11a〜11dの一方の面に配置して縫合糸を用いて縫合してもよい。或いは、弁輪縫合縁13a〜13c、大動脈縫合部11a〜11dの両面に配置して縫合した形態でも、それぞれ一枚の弁輪縫合縁補強部材20、大動脈縫合部補強部材21で弁輪縫合縁13a〜13c、大動脈縫合部11a〜11dを挟んで縫合した形態でもよい。
The annulus suture
本発明に係る生体弁は、大動脈狭窄症等、大動脈弁疾患における大動脈弁置換術に利用可能である。 The biological valve according to the present invention can be used for aortic valve replacement in aortic valve diseases such as aortic stenosis.
1 生体弁
10a〜10c 弁尖
11a〜11d 大動脈縫合部
11ba、11bb、11ca、11cb 大動脈縫合部
12a〜12c 交連部
13a〜13c 弁輪縫合縁
20 弁輪縫合縁補強部材
21 大動脈縫合部補強部材
30 狭持部材
40 大動脈弁輪
41 大動脈
La、Lb 縫合糸
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (5)
前記弁尖及び前記大動脈縫合部は一枚の牛心膜から切り出されて一繋がりに連なって形成されている、
ことを特徴とする生体弁。 A plurality of membranous leaflets are arranged in series, and have an aortic suture part that is sutured to the aorta between the leaflets,
The valve leaflets and the aortic suture part are cut out from a single bovine pericardium and formed in a chain.
A biological valve characterized by that.
ことを特徴とする請求項1に記載の生体弁。 The commissures where the borders between the aortic suture part and the leaflets are stitched together and the adjacent leaflets are connected are formed, and the aortic suture part protrudes from the commissures,
The biological valve according to claim 1.
ことを特徴とする請求項2に記載の生体弁。 A plurality of the valve leaflets are connected to each other and formed into an annular body, and all the aortic suture portions protrude outside the annular body.
The biological valve according to claim 2.
ことを特徴とする請求項1乃至3のいずれか一項に記載の生体弁。 An annulus suture edge reinforcing material is disposed on the annulus suture edge of the leaflet to be sutured to the aortic annulus,
The biological valve according to any one of claims 1 to 3, wherein
ことを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一項に記載の生体弁。 The aortic suture part reinforcing material is disposed in the aortic suture part,
The biological valve according to any one of claims 1 to 4, wherein:
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