JP2014200510A - 穿刺装置及び薬液投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を実現する。
【解決手段】薬液投与装置２００は、テーパーバネである穿刺バネ２７１Ｂの内側に、外針２０３Ａのみを筐体２０１内に引き戻すための引き戻しバネ２７１Ｃを配置するようにして、バネを二重構造とした。こうすることにより、例えば、引き戻しバネ２７１Ｃと穿刺バネ２７１Ｂを並べて設けるような穿刺機構と比較して、穿刺機構２７０を容易に小型化することができる。
【選択図】図１３

Description

本発明は、穿刺装置及び薬液投与装置に関し、例えばインスリンを体内に投与する場合に適用して好適なものである。

近年、糖尿病は日本を始め世界中で患者数が増大の傾向を示している。また、これに伴う治療費用の増大が懸念されている。糖尿病の中でも、１型糖尿病は、適切な時間に適切量のインスリンの注入する治療が必要となる慢性疾患である。古くからシリンジを用いた手動投与か、インジェクタを用いた手動投与が行われてきた。これらに対してより簡便に安全に、適切な治療を行うために、投与量および投与時期をプログラムが可能な自動の薬液投与システムが開発されてきた。

このシステムは輸液ポンプ、専用の輸液セット、カテ−テルからなり、現在、薬液投与装置を携帯可能にしたシステムも使用されてきている。最近、この携帯型のシステムにおいて、輸液セットのチューブのわずらわしさを排除し、扱い勝手を向上するため輸液セットを用いずに、体表に両面テ−プで貼り付け固定した小型軽量な輸液ポンプから直接カテ−テルを挿入して投与を行うパッチタイプの薬液投与装置が登場している（例えば、特許文献１参照）。

また、薬液投与装置では、使用者の体内に穿刺した穿刺針を介して薬液を投与するようになっていて、この穿刺針の構造として、従来、プラスチック製の外針（例えばカテーテル）とこのカテーテルの内側に挿入される金属製の内針とでなる二重構造の穿刺針が提案されている（例えば特許文献２参照）。

この穿刺針は、カテーテルの内側に内針を挿入した状態で使用者の体内に穿刺され、その後、カテーテルを使用者の体内に留置させたまま内針が引き抜かれて、体内に留置しているカテーテルを介して薬液を投与するようになっている。

このような二重構造の穿刺針の場合、穿刺時及び留置時に使用者に与える痛みは、一般的に、カテーテルの外径に大きく依存する。ゆえに、カテーテルの外径が小さいほど、すなわち細いほど、痛みは低減される。

一方で、カテーテルの外径を小さくすると、必然的に、カテーテルの内側に挿入される内針の外径も小さくしなくてはならない。

しかしながら、穿刺針を過剰に細くすると、強度的に弱くなり、穿刺時に曲がってしまう恐れがある。

また、穿刺針を過剰に細くすると、カテーテルの先端部を内針に密着成形させることが難しくなり、カテーテルの反り返りによる穿刺時の痛みが大きくなる。

くわえて、穿刺時の痛みは、使用者自らが穿刺する場合と比べて、装置により瞬時に穿刺する方が痛みが小さくなることが知られている。

特表２０１０−５０１２８３号公報 特開２００２−５８７４７号公報

ところで、パッチタイプの薬液投与装置に、外針と内針の二重構造でなる穿刺針を設ける場合、外針と内針とを穿刺した後、内針を引き戻す機構を、薬液投与装置の内部に設けなくてはならず、従来、この機構を小型化することが難しく、結果として薬液投与装置を小型化することが難しかった。

本発明は以上の点を考慮してなされたもので、従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を提案しようとするものである。

かかる課題を解決するため本発明の穿刺装置及び薬液投与装置においては、外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、前記穿刺針を収納する筐体と、前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の内針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の外針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構とを有し、前記穿刺機構は、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺するための穿刺用弾性部材と、前記穿刺針の内針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の外針のみを、前記筐体内に引き戻すための引き戻し用弾性部材とを有し、前記穿刺用弾性部材の内側に前記引き戻し用弾性部材を設けるようにした。

このように、内針が挿入された状態の外針を穿刺するための穿刺用弾性部材の内側に、外針のみを引き戻すための引き戻し用弾性部材を設けるようにして、穿刺針と共に弾性部材を二重構造とした。

こうすることで、例えば、穿刺用弾性部材と引き戻し用弾性部材とを並設する構造の穿刺機構などと比べて穿刺機構を小型化できる。

本発明によれば、穿刺用弾性部材と引き戻し用弾性部材とを並設する構造の穿刺機構などと比べて穿刺機構を小型化でき、かくして従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を実現できる。

第１の実施の形態における薬液投与システムの構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における薬液投与装置の外観構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における穿刺針の先端及び穿刺孔周辺の構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における薬液貯蔵部の構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における薬液バッグが膨らむ様子の説明にともなう略線図である。 第１の実施の形態における注入部の構成を示す略線図である。 第１の実施の形態におけるフローセンサの構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における薬液送出部の構成を示す略線図である。 第１の実施の形態におけるポンプの構成（１）を示す略線図である。 第１の実施の形態におけるポンプの構成（２）を示す略線図である。 第１の実施の形態における穿刺機構の構成（１）を示す略線図である。 第１の実施の形態における穿刺機構の構成（２）を示す略線図である。 第１の実施の形態における穿刺機構の構成（３）を示す略線図である。 カテーテル挿通部の構成を示す略線図である。 第１の実施の形態における中心部の構成を示す略線図である。 押付部の構成を示す略線図である。 薬液送出部によるリンク機構の駆動の説明にともなう略線図である。 第１の実施の形態における穿刺機構の動作の説明にともなう略線図である。 駆動制御部の構成を示す略線図である。 コントローラの構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における薬液投与システムの構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における薬液投与装置の外観構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における薬液投与装置の外観及び内部構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における穿刺針の先端及び穿刺孔周辺の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における薬液貯蔵部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における注入部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態におけるフローセンサの構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における薬液送出部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態におけるポンプの構成（１）を示す略線図である。 第２の実施の形態におけるポンプの構成（２）を示す略線図である。 第２の実施の形態における駆動部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における穿刺機構の構成（１）を示す略線図である。 第２の実施の形態における穿刺機構の構成（２）を示す略線図である。 第２の実施の形態におけるスライド部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態におけるスライド部の分離の説明にともなう略線図である。 第２の実施の形態におけるストッパの構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における穿刺深さ調整部の構成を示す略線図である。 第２の実施の形態における穿刺機構の動作の説明にともなう略線図である。 第２の実施の形態における外針とカテーテルの穿刺と外針の引き戻しの説明にともなる略線図である。

以下に、図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。

〔１．第１の実施の形態〕
〔１−１．薬液投与システムの構成〕
図１に示すように、薬液投与システム１００は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置２００と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置２００に送信するコントローラ４００とを含む構成とされる。

〔１−２．薬液投与装置の外観構成〕
次に、薬液投与装置２００の外観構成について説明する。図２に示すように、薬液投与装置２００は、扁平な略直方体形状の筐体２０１と、この筐体２０１の底面に設けられた両面テープ等でなる貼付部２０２とで構成され、この貼付部２０２を介して使用者の皮膚に貼り付けられるようになっている。

この薬液投与装置２００の筐体２０１の大きさは、使用者の皮膚に容易に貼り付けることができるように小型化されていて、例えば、横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍ程度となっている。

また、薬液投与装置２００の筐体２０１は、下側筐体２０１Ａと上側筐体２０１Ｂとで構成されている。下側筐体２０１Ａは四角形薄板状の部材となっていて、上側筐体２０１Ｂは下側が開口している中空の部材となっている。

また上側筐体２０１Ｂの開口は、下側筐体２０１Ａの大きさ及び形状に合わせた四角形状となっている。

さらに上側筐体２０１Ｂは、中央より前側が前端に近いほど高さが低くなる先細り形状となっていて、上面の中央から前端までの部分（これを前部と呼ぶ）が湾曲している。さらに、上側筐体２０１Ｂは、前部の中央部分が、使用者の体内に穿刺針２０３（図３）を穿刺する後述する穿刺機構を格納する穿刺機構格納部２０４となっている。

尚、穿刺針２０３について詳しくは後述するが、穿刺針２０３は、図３に示すように、金属製中空の外針２０３Ａとプラスチック製中空の内針であるカテーテル２０３Ｂとでなる二重構造の針であり、外針２０３Ａの内側にカテーテル２０３Ｂを挿入した状態で薬液投与装置２００から突出して使用者の体内に穿刺される。その後、この穿刺針２０３は、カテーテル２０３Ｂを体内に残したまま、外針２０３Ａのみが薬液投与装置２００内に引き戻されるようになっている。

穿刺機構格納部２０４の上面には、図２に示すように、穿刺機構格納部２０４の成型時にできる孔２０４Ａが複数形成されていて、この孔２０４Ａから筐体２０１内への水などの進入を防ぐ為に、穿刺機構格納部２０４の上面には、防水シール２０４Ｂが貼り付けられている。

さらに下側筐体２０１Ａは、その四隅に、頭頂部が平らな皿ビス２０５の軸を通す孔２０６が設けられている。一方、上側筐体２０１Ｂには、その四隅に、皿ビス２０５に対応するビス穴２０７Ａが形成された円筒状のビス受け２０７が設けられている。尚、ここでは、貫通している穴を「孔」と表記し、貫通していない穴を「穴」と表記する。

そして、下側筐体２０１Ａの四隅の孔に、上側筐体２０１Ｂの四隅に設けられたビス受け２０７のビス穴２０７Ａを対向させた状態で、皿ビス２０５を、下側筐体２０１Ａの下側から四隅の孔２０６を通して、上側筐体２０１Ｂのビス受け２０７のビス穴２０７Ａに嵌入させることにより、下側筐体２０１Ａと上側筐体２０１Ｂとが固定される。

さらに、上側筐体２０１Ｂは、開口の縁に防水パッキン２０８が設けられ、さらにビス受け２０７と下側筺体２０１Ａとの間に防水パッキン（図示せず）が設けられていて、これにより下側筐体２０１Ａと固定されたときに、下側筐体２０１Ａとの間から水等の液体が進入することを防ぐようになっている。

また、詳しくは後述するが、筐体２０１内には、後部に、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部２２０が設けられ、さらに、上側筐体２０１Ｂの穿刺機構格納部２０４を間に挟んで、左側と右側に、それぞれ、薬液投与装置２００の駆動を制御する駆動制御部３１０と、薬液貯蔵部２２０から穿刺針２０３へと薬液を送出する薬液送出部２３０が設けられ、上側筐体２０１Ｂの穿刺機構格納部２０４内に、穿刺針２０３を穿刺する穿刺機構２７０（図２では省略）が設けられている。

さらに、図２では省略しているが、下側筐体２０１Ａの内側の底面には、穿刺機構格納部２０４の下側となる、前端中央に、使用者の体内に穿刺される穿刺針２０３（図４）が通る穿刺孔２０９（図４）が貫通して設けられている。また、下側筐体２０１Ａには、後部の左隅に、薬液貯蔵部２２０に外部から薬液を注入するための注入口２１０（図６）が設けられている。

〔１−３．薬液投与装置の内部構成〕
〔１−３−１．薬液貯蔵部の構成〕
次に、薬液投与装置２００の内部構成について説明する。まず、薬液貯蔵部２２０について説明する。

薬液貯蔵部２２０は、図４に示すように、薬液バッグ２２１と、フローセンサ２２２とでなり、薬液バッグ２２１が、筐体２０１内の後部に設けられ、フローセンサ２２２が、筐体２０１内の中央、薬液バッグ２２１と穿刺機構格納部２０４との間に設けられている。

薬液バッグ２２１は、筐体２０１内の後部の空間を占有する大きさでなり、例えば、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレン等でなる２枚のシート２２１Ａ及び２２１Ｂで形成される。

２枚のシート２２１Ａ及び２２１Ｂは、それぞれ開口が楕円形のハット状（鍋状とも言う）にフォーミング成型された後に、それぞれの縁（ハットのつば部分）が融着されることで一体となっている。

尚、このようにして２枚のシート２２１Ａ及び２２１Ｂの縁を融着するとき、図５に示すように、２枚のシート２２１Ａ及び２２１Ｂにより形成される内部空間と外部とを連通させる２本のノズル２２１Ｃ及び２２１Ｄを、２枚のシート２２１Ａ及び２２１Ｂの縁の間に挟み込んだ状態で、それぞれの縁を融着するようになっている。

このうち、図６に示すように、一方のノズル２２１Ｃは、下側筐体２０１Ａの注入口２１０に嵌入されている中空の注入部２１１に接続され、この注入部２１１の中を通って、薬液投与装置２００の外部から薬液バッグ２２１内に薬液が注入されるようになっている。

尚、注入部２１１は、内部の注入口２１０に近い側に、例えば合成ゴムなどで形成されるゴム栓２１１Ａが嵌入されていて、実際、外部から薬液バッグ２２１に薬液を注入するときには、まず、注入部２１１のゴム栓２１１Ａに外部から薬液注入用の中空の針を刺してゴム栓２１１Ａを貫通させる。

すると、この中空の針が、注入部２１１を介して薬液バッグ２２１のノズル２２１Ｃと連通され、この針の先から送出された薬液が注入部２１１の中を通って薬液バッグ２２１に注入される仕組みとなっている。

また、このゴム栓２１１Ａは、ゴム栓２１１Ａの外周に当接している注入部２１１によって内側に押圧する力が加えられていることにより、薬液注入用の針が抜き取られた後、この針によって形成された孔が閉じるようになっている。

これにより、ゴム栓２１１Ａは、薬液バッグ２２１内に注入された薬液が注入部２１１を介して薬液投与装置２００の外に漏れだすことを防ぐと共に、注入部２１１から水等の液体が薬液投与装置２００内に進入することを防ぐようにもなっている。

これに対して、他方のノズル２２１Ｄ（図５）は、図示しない流路管を介して（もしくは直接）、後述する薬液送出部２３０のポンプのイン流路に接続されていて、このポンプが駆動することにより、薬液バッグ２２１内の薬液がポンプへと送出されるようになっている。

このようにして形成される薬液バッグ２２１は、薬液が充填されていないときには、図４（Ａ）及び図５（Ａ）に示すように、下側のシート２２１Ｂの内側に上側のシート２２１Ａが収まるように、上側のシート２２１Ａと下側のシート２２１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となる。このとき、上側のシート２２１Ａの中央部分と下側のシート２２１Ｂの中央部分は共に下方に窪んでいて、上側のシート２２１Ａと下側のシート２２１Ｂとで形成される内部空間は最小となる。

この状態から薬液バッグ２２１に薬液が注入されると、上側のシート２２１Ｂの中央部分が、下側のシート２２１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していくことで、薬液バッグ２２１が膨らんでいく。

そして、或る時点で、上側のシート２２１Ａの中央部分の窪み方向が、下方から上方へと変わり、その後、さらに上側のシート２２１Ａの中央部分が下側のシート２２１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していき、最終的に略楕円柱状となるまで膨らむ。このとき、上側のシート２２１Ａと下側のシート２２１Ｂとで形成される内部空間は最大となる。

このように薬液バッグ２２１は、折り畳まれた状態から略楕円柱状となるまで膨らむことができ、シート２２１Ａ及び２２１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができる。

これにより、薬液バッグ２２１は、筐体２０１内に無駄な隙間ができないように膨らむことができる。

ところで、従来から有る例えば２枚のフィルムの縁を融着しただけの薬液バッグの場合、２枚のフィルムの中央部分の膨らみと比べて縁に近い部分の膨らみが小さくなってしまう。

これに対して、薬液バッグ２２１は、上述したように、シート２２１Ａ及び２２１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができるので、従来の薬液バッグと比較して、同容量であれば、より小型の筐体２０１内に設けることができる。

薬液バッグ２２１は、内部に充填された薬液をノズル２２１Ｄを介してポンプに送出すると、下側のシート２２１Ｂの内側に上側のシート２２１Ａが収まるように、上側のシート２２１Ａと下側のシート２２１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となるまでしぼんでいく。

このとき、薬液バッグ２２１は、上側のシート２２１Ａと下側のシート２２１Ｂがほぼ隙間無く重なった状態となり、これにより、薬液を内部に残すことなくポンプに送出することができる。

一方、薬液バッグ２２１と、穿刺機構格納部２０４との間に配置されるフローセンサ２２２は、後述するポンプのアウト流路と穿刺針２０３との間の流路の途中に設けられていて、ポンプから穿刺針２０３へと送出される薬液の流れを検知する。

このフローセンサ２２２は、図７に示すように、四角形板状の一端部２２２Ａ及び他端部２２２Ｂと、これら一端部２２２Ａと他端部２２２Ｂの間に設けられた、四角柱状の中央部２２２Ｃとを有する構成であり、全体として、直方体形状となっている。

このフローセンサ２２２は、一端部２２２Ａを上側、他端部２２２Ｂを下側とする向きで、下側筐体２０１Ａに固定される。ゆえに、ここでは、上側の一端部２２２Ａを上端部２２２Ａ、下側の他端部２２２Ｂを下端部２２２Ｂと呼ぶことにする。

上端部２２２Ａは、フローセンサ２２２の右側に配置される薬液送出部２３０と対向する右側面に、薬液送出部２３０のポンプのアウト流路と図示しない流路管を介して（もしくは直接）接続するための円筒状の接続部２２３Ａが設けられている。

また、下端部２２２Ｂは、フローセンサ２２２の前側に配置される穿刺機構格納部２０４と対向する前側面に、穿刺針２０３のカテーテル２０３Ｂと接続するための円筒状の接続部２２３Ｂが設けられている。

上端部２２２Ａと下端部２２２Ｂの間の中央部２２２Ｃは、その中心に、カテーテル２０３Ｂと同程度の外径を有する３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３とこれらを繋ぐ２本のシリコンチューブＳｔ１、Ｓｔ２とでなるセンサ部２２２Ｃａが設けられ、さらにこのセンサ部２２２Ｃａの外周が、発砲ウレタン等でなる熱絶縁体２２２Ｃｂで被覆されたものとなっている。

センサ部２２２Ｃａは、上端側からステンレス管Ｓｕ１と中央のステンレス管Ｓｕ２が一方のシリコンチューブＳｔ１で繋げられ、さらに中央のステンレス管Ｓｕ２と下端側のステンレス管Ｓｕ３が他方のシリコンチューブＳｔ２で繋げられている。

またセンサ部２２２Ｃａは、上端側のステンレス管Ｓｕ１が上端部２２２Ａの接続部２２３Ａと連通していると共に、下端側のステンレス管Ｓｕ３が、下端部２２２Ｂの接続部２２３Ｂと連通していて、このセンサ部２２２Ｃａ内を、ポンプのアウト流路と穿刺針２０３のカテーテル２０３Ｂとの間を流れる薬液が通るようになっている。

さらに、中央のステンレス管Ｓｕ２には、その表面に、加熱用のサーミスタ（これを加熱サーミスタと呼ぶ）２２４が設けられ、上端側のステンレス管Ｓｕ１と、下端側のステンレス管Ｓｕ３には、それぞれその表面に、温度変化検知用のサーミスタ（これを温度変化検知サーミスタと呼ぶ）２２５Ａ、２２５Ｂが設けられている。

さらに、これら３つのサーミスタ２２４、２２５Ａ、２２５Ｂは、それぞれ２本の配線（図示せず）を介して、駆動制御部３１０と接続されていて、この駆動制御部３１０により加熱サーミスタ２２４が加熱制御されると共に、温度変化検知サーミスタ２２５Ａ、２２５Ｂの出力をもとに温度変化が検知されるようになっている。

フローセンサ２２２は、このような構成でなり、加熱サーミスタ２２４によって中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱し、このときの両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化を、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３に取り付けられた温度変化検知サーミスタ２２５Ａ、２２５Ｂで検知する。

実際、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３の中を薬液が流れていなければ、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ２２５Ａ、２２５Ｂの出力は等しくなる。

これに対して、例えば、上端側のステンレス管Ｓｕ１から下端側のステンレス管Ｓｕ３への方向に薬液が流れている場合、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、上流側となる上端側のステンレス管Ｓｕ１の温度変化検知サーミスタ２２５Ａの温度よりも、下流側となる下端側のステンレス管Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ２２５Ｂの温度の方が大きくなる。

ゆえに、両端の温度変化検知サーミスタ２２５Ａ、２２５Ｂの出力の差分を取れば、雰囲気温度の影響を排除してフローセンサ２２２内を薬液が流れているかどうかを判別でき、このようにして、フローセンサ２２２では、ポンプからカテーテル２０３Ｂへと送出される薬液の流れを検知できるようになっている。

〔１−３−２．薬液送出部の構成〕
次に、薬液送出部２３０について説明する。薬液送出部２３０は、図８に示すように、ポンプ２３１及びポンプ２３１を駆動させる駆動部２３２と、これらを下側筐体２０１Ａに固定する断面コの字型の固定部２３３とを有する構成となっていて、穿刺機構格納部２０４の右側に配置される。

固定部２３３は、四角形板状の一端部２３３Ａ及び他端部２３３Ｂとこれらの間に位置する板状の中央部２３３Ｃとでなり、全体として断面コの字型をなしている。

この固定部２３３は、下側筐体２０１Ａの内側の底面に、中央部２３３Ｃの外面を下側、一端部２３３Ａを後側、他端部２３３Ｂを前側とする向きで、中央部２３３Ｃの外面を取付面として取り付けられる。

尚、説明を簡単にする為、以降、筐体２０１の向きを基準として、固定部２３３の一端部２３３Ａを後端部２３３Ａ、他端部２３３Ｂを前端部２３３Ｂと呼ぶことにする。

この固定部２３３に固定されるポンプ２３１は、図９及び図１０に示すように、シリンダ部２３４、ピストン２３５、蓋部２３６（２３６Ａ、２３６Ｂ）、一方向弁２３７（２３７Ａ、２３７Ｂ）、Ｘリング２３８、Ｘリング固定部２３９を有する構成となっている。

シリンダ部２３４は、直方体の対向する両側面の中央部から一端部までを四角形板状に切り欠いたような断面Ｔ字形状でなり、その内部には、Ｔ字の上端に相当する一端面からＴ字の下端に相当する他端面への方向に延びる円柱形状の内部空間２３４Ａ（図１０）が設けられている。

この内部空間２３４Ａは、その一端がピストン挿入口２３４Ｂ（図９）としてシリンダ部２３４の一端側の面から露出していて、このピストン挿入口２３４Ｂから、例えば直径が１．０３ｍｍの円柱形状でなるピストン２３５が挿入されるようになっている。

ピストン２３５は、駆動部２３２の駆動によりこの内部空間２３４Ａ内を所定のストロークで摺動するようになっている。尚、ピストン２３５の材質としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金、アルミ合金、チタン材、ポリプロピレンやポリカーボネートなどの熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

また、シリンダ部２３４の一端側には、ピストン挿入口２３４Ｂの周囲に、ピストン２３５との間で薬液の漏洩を防止するＸリング２３８を嵌入するための嵌入溝２３４Ｃが形成されていて、この嵌入溝２３４Ｃに、Ｘリング２３８が嵌入されている。

さらに、シリンダ部２３４の一端には、嵌入溝２３４Ｃに嵌入されたＸリング２３８を固定するＸリング固定部２３９が取り付けられる。このＸリング固定部２３９は、シリンダ部２３４の一端側の面と同大の面を有する四角形板状でなり、その中央に、ピストン挿入口２３４Ｂと同大の孔２３９Ａが形成されていて、シリンダ部２３４の一端に取り付けられたときに、ピストン２３５の摺動を妨げないようにＸリング２３８を固定する。

さらに、このＸリング固定部２３９は、孔２３９Ａの内側に、周方向に沿ってオイル溝２３９Ｂが形成されていて、このオイル溝２３９Ｂにオイルが留められている。

ピストン２３５が摺動するときに、このオイル溝２３９Ｂに留められたオイルが潤滑剤となりピストン２３５が摺動するときの摩擦を減らして、スムーズに摺動させることができる。

さらにシリンダ部２３４内には、図１０に示すように、内部空間２３４Ａの他端に、この内部空間２３４Ａと連通する流路（これをシリンダ内流路と呼ぶ）２３４Ｄが設けられている。

このシリンダ内流路２３４Ｄは、内部空間２３４Ａの中心軸に沿って設けられる第１流路２３４Ｄａと、この第１流路２３４Ｄａと直行する第２流路２３４Ｄｂとでなり、第１流路２３４Ｄａと第２流路２３４ＤｂでＴ字路を形成するＴ字型の流路となっている。

これら第１流路２３４Ｄａと第２流路２３４Ｄｂは、共に内部空間２３４Ａより径の小さな円筒状の流路であり、第１流路２３４Ｄａの一端が内部空間２３４Ａと連通していて、第１流路２３４Ｄａの他端が突き当たりとなっている。

また、第２流路２３４Ｄｂは、中央で第１流路２３４Ｄａと交差していて、両端がシリンダ部２３４の両側面の中央部から露出している。

ピストン２３５は、先端が、内部空間２３４Ａの他端に突き当たるまで摺動することができ、ピストン２３５の先端が内部空間２３４Ａに突き当たったとき、ピストン２３５によって、第１流路２３４Ｄａの一端が閉じられる。

シリンダ部２３４の両側面には、それぞれ四角形板状に切り欠かれた部分に収まるようにして四角形板状の蓋部２３６Ａ、２３６Ｂが取り付けられる。尚、シリンダ部２３４は、２つの蓋部２３６Ａ、２３６ＢとＸリング固定部２３９が取り付けられたときに、図９（Ａ）に示すように、全体として略直方体形状となる。

蓋部２３６Ａ及び２３６Ｂにも、それぞれ内部に流路（これを蓋内流路と呼ぶ）２３６Ａａ、２３６Ｂａが設けられている。

蓋部２３６Ａの蓋内流路２３６Ａａは、その一端が蓋部２３６Ａの取付面（シリンダ部２３４の側面と対向する面）から露出すると共に、他端が蓋部２３６Ａの他端面（シリンダ部２３４の他端面と同一平面となる面）に設けられた円筒状のノズル２３６Ａｂと連通している。

そして、蓋部２３６Ａの蓋内流路２３６Ａａは、蓋部２３６Ａがシリンダ部２３４の側面に取り付けられたときに、一端が、シリンダ部２３４のシリンダ内流路２３４Ｄと接続されるようになっている。

つまり、蓋部２３６Ａの蓋内流路２３６Ａａは、シリンダ内流路２３４Ｄとノズル２３６Ａｂを繋ぐ流路である。

一方、蓋部２３６Ｂの蓋内流路２３６Ｂａは、その一端が蓋部２３６Ｂの取付面（シリンダ部２３４の側面と対向する面）から露出すると共に、他端が蓋部２３６Ｂの他端面（シリンダ部２３４の他端面と同一平面となる面）から露出する。

またこの蓋内流路２３６Ｂａは、蓋部２３６Ｂの取付面の逆側の面に設けられた円筒状のノズル２３６Ｂｂと連通している。

この蓋内流路２３６Ｂａも、シリンダ内流路２３４Ｄとノズル２３６Ｂｂとを繋ぐ流路である。

さらに、シリンダ部２３４の両側面と、この両側面と対向する蓋部２３６Ａ、２３６Ｂの取付面には、それぞれシリンダ内流路２３４Ｄと蓋内流路２３６Ａａ、２３６Ｂａとの間で薬液の流れる方向を制限する一方向弁２３７Ａ、２３７Ｂを保持するための嵌入溝２４１Ａ、２４１Ｂが形成されている。

一方向弁２３７Ａ、２３７Ｂは、それぞれシリンダ部２３４の両側面と蓋部２３６Ａ、２３６Ｂとの間に挟み込まれるようにして、シリンダ部２３４の両側面と蓋部２３６Ａ、２３６Ｂの一面に形成された嵌入溝２４１Ａ、２４１Ｂに嵌入される。

このとき、一方向弁２３７Ａ、２３７Ｂは、それぞれシリンダ内流路２３４Ｄと蓋内流路２３６Ａａ、２３６Ｂａとの間に介在して保持される。

尚、２つの蓋部２３６Ａ、２３６Ｂの蓋内流路２３６Ａａ、２３６Ｂａのうち、一方の蓋部２３６Ａの蓋内流路２３６Ａａは、シリンダ部２３４の内部空間２３４Ａに薬液を吸入するためのイン流路である。

他方の蓋部２３６Ｂの蓋内流路２３６Ｂａは、シリンダ部２３４の内部空間２３４Ａに吸入された薬液を送出するためのアウト流路である。

シリンダ内流路２３４Ｄとイン流路２３６Ａａとの間に介在する一方向弁２３７Ａは、イン流路２３６Ａａからシリンダ内流路２３４Ｄへの方向には薬液を通過させ、シリンダ内流路２３４Ｄからイン流路２３６Ａａへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。

また、シリンダ内流路２３４Ｄとアウト流路２３６Ｂａとの間に介在する一方向弁２３７Ｂは、シリンダ内流路２３４Ｄからアウト流路２３６Ｂａへの方向には薬液を通過させ、アウト流路２３６Ｂａからシリンダ内流路２３４Ｄへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。

ポンプ２３１は、このような構成でなり、図８に示すように、固定部２３３に対して、イン流路２３６Ａａ側の蓋部２３６Ａが取り付けられた側面を右側、アウト流路２３６Ｂａ側の蓋部２３６Ｂが取り付けられた側面を左側、ピストン２３５が突出する側の一端面を前側とする向きで、Ｘリング固定部２３９の孔２３９Ａを、固定部２３３の後端部２３３Ａに設けられたピストン挿通孔２４２と対向させ、Ｘリング固定部２３９を固定部２３３の後端部２３３Ａの外面に当接させて固定される。

ここで、ポンプ２３１から突出するピストン２３５は、固定部２３３の後端部２３３Ａに設けられたピストン挿通孔２４２を通り、固定部２３３の内側に突出する。

尚、固定部２３３の後端部２３３Ａの外面には、駆動部２３２のモータ２５０も取り付けられる為、ピストン挿通孔２４２は、ポンプ２３１とモータ２５０の取付位置が干渉しないように、モータ２５０の取付位置よりも左側に設けられている。

ポンプ２３１は、このようにして固定部２３３に取り付けられていて、イン流路２３６Ａａのノズル２３６Ａｂが、図示しない流路管を介して（もしくは直接）薬液バッグ２２１と接続される。また、アウト流路２３６Ｂａのノズル２３６Ｂｂが、図示しない流路管を介して（もしくは直接）フローセンサ２２２と接続され、さらにこのフローセンサ２２２を経由してカテーテル２０３Ｂと接続される。

このようにして固定部２３３により筐体２０１に固定されるポンプ２３１は、駆動部２３２の駆動によりピストン２３５がシリンダ部２３４の内部空間２３４Ａ内を上死点から下死点まで移動すると、これにともなって、薬液バッグ２２１に貯蔵された薬液をイン流路２３６Ａａを介して内部空間２３４Ａ内に吸入する。

その後、ポンプ２３１は、駆動部２３２の駆動によりピストン２３５が下死点から上死点まで移動すると、これにともなって、内部空間２３４Ａ内に吸入した薬液をアウト流路２３６Ｂａから送出する。アウト流路２３６Ｂａから送出された薬液は、フローセンサ２２２を通り、カテーテル２０３Ｂを介して、使用者の体内へ投与される。

このポンプ２３１は、ピストン２３５を一往復させる動作で例えば約１〜２μＬの薬液を使用者の体内に投与でき、この動作を設定された周期及び間隔で繰り返し行うことにより、所望の投与速度及び投与量で薬液を使用者に投与できるようになっている。

このポンプ２３１のピストン２３５を摺動させる駆動部２３２は、図８に示すように、モータ２５０と、スライド板２５１を有する構成となっている。

モータ２５０は、円筒状の本体部２５０Ａと、本体部２５０Ａの一端面から突出するモータ軸２５０Ｂとを有していて、本体部２５０Ａの一端面を前側、他端面を後側とする向きで、固定部２３３の後端部２３３Ａに設けられたモータ軸挿通孔２５２にモータ軸２５０Ｂを通し、本体部２５０Ａの一端面を後端部２３３Ａの後面に当接させて固定される。

このようにして固定されたとき、本体部２５０Ａは、モータ軸２５０Ｂが、後端部２３３Ａのモータ軸挿通孔２５２を通り、固定部２３３の内側に突出する。

固定部２３３の内側に突出するモータ軸２５０Ｂは、固定部２３３の後端部２３３Ａから前端部２３３Ｂ近くまで達している。

尚、固定部２３３の内側には、上述したように、ポンプ２３１のピストン２３５も突出するようになっていて、ピストン２３５とモータ軸２５０Ｂが干渉しないように、固定部２３３の内側では、ピストン２３５が左側、モータ軸２５０Ｂが右側に位置するようになっている。

モータ軸２５０Ｂは、側面全体のうち、固定部２３３の内側に位置する部分に、ネジ溝が形成されている。

また、固定部２３３の前端部２３３Ｂには、モータ軸２５０Ｂの先端と対向する位置に、ネジ孔２５３が設けられていて、このネジ孔２５３にイモネジ２５４が嵌入されている。

このイモネジ２５４は、モータ軸２５０Ｂの先端に当接してモータ軸２５０Ｂを軸方向に押さえ付けるように締められている。このようにして、モータ軸２５０Ｂを軸方向に押さえ付けることにより、モータ２５０を駆動させたときのトルクのばらつきを低減できる。

一方、スライド板２５１は、固定部２３３の前端部２３３Ｂの内面と同程度の大ささの面を有する板状でなり、固定部２３３の前端部２３３Ｂと後端部２３３Ａとの間を、これらと平行に前後方向にスライドできるようになっている。

具体的に、このスライド板２５１は、固定部２３３の前端部２３３Ｂと対向する前面の中央に、固定部２３３の前端部２３３Ｂの中央に設けられた軸受孔２５５に挿通されたスライド軸２５６の一端が固定されている。

つまり、スライド板２５１は、このスライド軸２５６を介して固定部２３３の前端部２３３Ｂにスライド自在に支持される。

さらに、スライド板２５１は、固定部２３３の後端部２３３Ａと対向する後面の中央より左側の位置にピストン２３５の先端が固定されている。

さらに、スライド板２５１は、後面の中央より右側の位置にネジ孔２５１Ａが設けられ、このネジ孔２５１Ａにモータ軸２５０Ｂが挿通され、ネジ孔２５１Ａとモータ軸２５０Ｂのネジ溝が嵌合するようになっている。

尚、ネジの作用により嵌合することを螺合と言う。ゆえに、この場合、スライド板２５１は、モータ軸２５０Ｂに螺合されていることになる。

このスライド板２５１は、モータ軸２５０Ｂが回転すると、このとき固定部２３３の中央部２３３Ｃにスライド板２５１の一側面が当接してスライド板２５１自体の回転が妨げられることによって、モータ軸２５０Ｂの軸方向にスライドする。

このとき、スライド板２５１は、中央のスライド軸２５６を介して固定部２３３の前端部２３３Ｂに支持されていることにより、左右にがたついたりすることなくスムーズにスライドすることができる。

また、このようにスライド板２５１がスライドすることにともなって、スライド板２５１に固定されているピストン２３５が軸方向に移動する。

さらに、スライド板２５１と対向する、固定部２３３の後端部２３３Ａの前面には、ピストン２３５が通るピストン挿通孔２４２の縁を囲うように円筒状のフィルム固定部２５７Ａが突設されていて、一方、スライド板２５１の後面にも、ピストン２３５の先端の側面を囲うように円筒状のフィルム固定部２５７Ｂが突設されている。

これら、２つのフィルム固定部２５７Ａ及び２５７Ｂは、固定部２３３の後端部２３３Ａとスライド板２５１との間でピストン２３５のポンプ２３１外に露出する部分を覆うフィルム２５８の一端と他端を固定するものである。

フィルム２５８は、筒状のポリエチレンでなり、その長さは、固定部２３３の後端部２３３Ａとスライド板２５１との間が最も開いたときの間隔より長く、固定部２３３の後端部２３３Ａとスライド板２５１との間にまくしあげられた状態で固定される。

このようにフィルム２５８は、まくしあげられた状態で固定部２３３の後端部２３３Ａとスライド板２５１の間を覆うので、ピストン２３５の摺動に合わせて切れたり外れたりすることなく、また低トルクで伸縮して、常にピストン２３５を覆った状態を維持することができる。

これにより、薬液投与装置２００は、ピストン２３５がフィルム２５８外の空気に触れることを防ぎ、ピストン２３５の清潔性を一段と確実に保持できる。

このような構成でなる駆動部２３２は、モータ２５０を駆動させてモータ軸２５０Ｂを回転させることにより、モータ軸２５０Ｂに螺合されているスライド板２５１を軸方向にスライドさせて、ピストン２３５を軸方向に移動させる。

駆動部２３２は、このようにピストン２３５を移動させることで、ピストン２３５を上死点と下死点との間で往復運動させる。

このようにピストン２３５を往復運動させる間、スライド板２５１は、ピストンが下死点に位置するときに、固定部２３３の前端部２３３Ｂに最も近づくことになる。このときのスライド板２５１の位置を下死点位置と呼ぶことにする。

スライド板２５１は、下死点位置までスライドしても、固定部２３３の前端部２３３Ｂと接触はせず、この下死点位置からさらに前端部２３３Ｂ側へスライドできるように、前端部２３３Ｂとの間に間隔を隔てている。

そして実際、駆動部２３２は、詳しくは後述するが、スライド板２５１を下死点位置よりさらに固定部２３３の前端部２３３Ｂ側へスライドさせることにより、穿刺機構２７０の押付部（後述する）を固定するストッパを解除できるようになっている。

〔１−３−３．穿刺機構の構成〕
次に、穿刺機構格納部２０４内に設けられる穿刺機構２７０について説明する。図１１及び図１２に示すように、穿刺機構２７０は、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂ、すなわち穿刺針２０３を保持してスライドする中心部２７１と、中心部２７１を支持する支持部２７２と、中心部２７１がスライドしないように押さえ付ける押付部２７３と、穿刺針をガイドする穿刺針ガイド２７４とを有する構成となっている。

穿刺機構格納部２０４の前端の下方、すなわち下側筐体２０１Ａの前端中央には、使用者の体内に穿刺される穿刺針２０３（外針２０３Ａ及びカテーテル２０３Ｂ）が通る穿刺孔２０９が貫通して設けられている。

この穿刺孔２０９は、前後方向に長い形状となっている。さらに、穿刺機構格納部２０４内には、この穿刺孔２０９から後方斜め上に延びるようにして円筒状の穿刺針ガイド２７４が設けられている。

穿刺針ガイド２７４は、図３に示すように、内側の孔２７４Ａと、穿刺孔２０９とが連通していて、さらに先端が、鋭利な刃のように尖った形状となっている。

尚、この穿刺針ガイド２７４は、穿刺機構格納部２０４の内側の上面前部から下方に延びる板状のガイド固定板２７４Ｂ及び２７４Ｃにより位置が固定されている。

そして、穿刺針２０３が、この穿刺針ガイド２７４の先端側から挿入され、穿刺孔２０９へとガイドされるようになっている。

ここで、下側筐体２０１Ａの底面に対する穿刺針ガイド２７４の角度は、例えば３０〜４５度に設定される。この角度は、穿刺針２０３が下側筐体２０１Ａの穿刺孔２０９から突出して使用者の体内に穿刺されるときの穿刺角度である。

尚、穿刺孔２０９は、穿刺針２０３が真上からではなく斜め後方（例えば３０度）から挿入されることになるため、上述したように、前後方向に長い形状となっている。

さらに、この穿刺針ガイド２７４は、穿刺孔２０９へ穿刺針２０３をガイドするだけでなく、詳しくは後述するが、穿刺針ガイド２７４の後方斜め上に位置する中心部２７１が穿刺針ガイド２７４に向かってスライドしてきたときに、この中心部２７１を先端で受け止める受止部として機能するようにもなっている。

さらに、穿刺孔２０９には、図３に示すように、外側から、穿刺孔用蓋２８０が取り付けられている。この穿刺孔用蓋２８０は、穿刺孔２０９より外径が大きい楕円盤状の基部２８０Ａと、穿刺針ガイド２７４の内径とほぼ同径の外径を有する円筒状の上延部２８０Ｂとで構成される。

基部２８０Ａは、その中央に厚さ方向に貫通する孔２８０Ａｈが設けられていて、この孔２８０Ａｈが、上延部２８０Ｂの孔２８０Ｂｈと連通している。

さらに、基部２８０Ａの孔２８０Ａｈには、上延部２８０Ｂに近い側にエアベントフィルタ２８１が設けられている。

この穿刺孔用蓋２８０は、上延部２８０Ｂが、穿刺孔２０９から、穿刺針ガイド２７４の孔２７４Ａ内に嵌入されることにより、下側筐体２０１Ａに取り付けられ、このとき基部２８０Ａが穿刺孔２０９を塞ぐようになっている。

尚、穿刺孔用蓋２８０は、穿刺孔２０９を完全に塞ぐのではなく、エアベントフィルタ２８１を介して、穿刺孔２０９を空気のみが通るように塞ぐ。

ここで、薬液投与装置２００は、使用者による使用前、穿刺孔用蓋２８０が取り付けられた状態であり、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂが、穿刺針ガイド２７４を通り、穿刺孔用蓋２８０の上延部２８０Ｂに嵌入された状態となっている。このとき、外針２０３Ａの先端は、エアベントフィルタ２８１の手前に位置する。

薬液投与装置２００は、穿刺孔用蓋２８０にエアベントフィルタ２８１を設けることによって、使用前のプライミング（カテーテル２０３Ｂ内を薬液で満たす処理）時に、カテーテル２０３Ｂに流した薬液が、カテーテル２０３Ｂの先端から穿刺孔２０９を通って外部に漏れることなく、カテーテル２０３Ｂ内に存在する空気だけを外部に排出することができる。

尚、この穿刺孔用蓋２８０は、プライミング終了後、薬液投与装置２００を使用者の体内に貼り付ける前に、取り外される。

さらに、穿刺機構格納部２０４には、図１２に示すように、内側の上面後方に、中心部２７１を支持する支持部２７２の第１支持部２９０が設けられている。

第１支持部２９０は、図１３に示すように、四角形板状の中央部２９０Ａと、この中央部２９０Ａの一端から中央部２９０Ａに対して鋭角に延びる四角形板状の一端部２９０Ｂとでなり、全体として、一枚の板状部材をＶ字に折り曲げたような断面Ｖ字型をなしている。

この第１支持部２９０は、一端部２９０Ｂの外面を上側、中央部２９０Ａの外面を前側とする向きで、穿刺機構格納部２０４内側の上面に一端部２９０Ｂの外面を取付面として取り付けられる。

尚、ここでは、筐体２０１の向きを基準として、一端部２９０Ｂを上端部２９０Ｂ、中央部２９０Ａの外面を前面、内面を後面と呼ぶ。

この第１支持部２９０は、下側筐体２０１Ａに対する中央部２９０Ａの角度が穿刺角度に合わせて例えば３０度となっている。

また、第１支持部２９０は、中央部２９０Ａの中央に、厚さ方向に貫通する孔２９０Ａｈが設けられていて、この孔２９０Ａｈに、円錐台筒状のゴム素材でなるカテーテル挿通部２９１が嵌合されて固定されている。

このカテーテル挿通部２９１は、図１４に示すように、内部に末広がり形状の孔２９１Ａが設けられていて、この孔２９１Ａに、カテーテル２０３Ｂを通すものである。

カテーテル挿通部２９１は、狭い方の開口の内径が、カテーテル２０３Ｂの外径とほぼ同径でなり、狭い方の開口（狭開口と呼ぶ）が前側、広い方の開口（広開口と呼ぶ）が後側となる向きで、中央部２９０Ａの孔２９０Ａｈに嵌合されている。

このカテーテル挿通部２９１は、狭開口の縁が、カテーテル２０３Ｂの外周に密着するようになっていて、挿通されたカテーテルが広開口から狭開口の方向（矢印Ａで示す方向）へは進むことができるものの、逆方向には進むことができないように、カテーテル２０３Ｂの進行方向を制限する。

さらに、穿刺機構格納部２０４の内側の上面には、図１３に示すように、第１支持部２９０の前方に、所定の間隔を隔てて、支持部２７２の第２支持部２９２が突設されている。

第２支持部２９２も、四角形板状の中央部２９２Ａと、この中央部２９２Ａの一端から中央部２９２Ａに対して鋭角に延びる四角形板状の一端部２９２Ｂとでなり、全体として、一枚の板状部材をＶ字に折り曲げたような断面Ｖ字型をなしている。

この第２支持部２９２も、一端部２９２Ｂの外面を上側、中央部２９２Ａの外面を前側とする向きで、穿刺機構格納部２０４内側の上面に一端部２９２Ｂの外面を取付面として取り付けられる。

ここでも、筐体２０１の向きを基準として、一端部２９２Ｂを上端部２９２Ｂ、中央部２９２Ａの外面を前面、内面を後面と呼ぶ。

この第２支持部２９２も、下側筐体２０１Ａに対する中央部２９２Ａの角度が穿刺角度に合わせて例えば３０度となっている。つまり、第１支持部２９０の中央部２９０Ａと、第２支持部２９２の中央部２９２Ａは平行となっている。

また、第２支持部２９２の中央部２９２Ａは、第１支持部２９０の中央部２９０Ａより長く、第１支持部２９０に設けられた孔２９０Ａｈに対向する位置に孔２９２Ａｈが設けられている。この孔２９２Ａｈは、詳しくは後述するが、カテーテル２０３Ｂの外径より大きな内径を有する引き戻しバネ２７１Ｃが通る孔であり、引き戻しバネ２７１Ｃの外径より大きな径となっている。

中心部２７１は、図１３、図１５に示すように、円盤状のスライド部２７１Ａと、細長い金属線をとぐろ状に巻いた穿刺バネ２７１Ｂと、細長い金属線を円筒状に巻いた引き戻しバネ２７１Ｃとを有する構成となっている。

穿刺バネ２７１Ｂは、圧縮されていない通常時には円錐台形状となり、圧縮されるにつれ、円錐台の高さ方向に縮んでいき、全圧縮時には、最外周の金属線の内側に残りの金属線が収まることにより平坦となる所謂テーパーバネである。尚、図１３、１４は、穿刺バネ２７１Ｂが全圧縮され平坦となっている例である。

また、穿刺バネ２７１Ｂは、穿刺針（外針２０３Ａ及びカテーテル２０３Ｂ）２０３を筐体２０１から突出させて穿刺するためのバネであり、穿刺針２０３の穿刺前には、全圧縮された状態となっている。

一方、引き戻しバネ２７１Ｃは、コイルバネであり、穿刺針２０３を穿刺した後、外針２０３Ａのみを筐体２０１内に引き戻すためのバネである。

スライド部２７１Ａは、中央に厚さ方向に貫通する孔２７１Ａａが設けられている。またスライド部２７１Ａの一面には、この孔２７１Ａａから所定間隔だけ離れた位置に、この孔２７１Ａｈと同心円で断面Ｖ字形状の溝２７１Ａｂが形成されている。

尚、ここでは、この溝２７１Ａｂより内側の部分を、内側円盤部２７１Ａｃと呼び、この溝２７１Ａｂより外側の部分を外側円盤部２７１Ａｄと呼ぶ。

この溝２７１Ａｂは、その径が、穿刺針ガイド２７４の先端の径と等しく、且つ引き戻しバネ２７１Ｃの外径より大きくなっている。そして、詳しくは後述するが、穿刺針ガイド２７４の鋭利な刃のように尖った先端が、この溝２７１Ａｂに当たると、溝２７１Ａｂが裂け、スライド部２７１Ａが内側円盤部２７１Ａｃと外側円盤部２７１Ａｄとに分離するようになっている。

このスライド部２７１Ａは、第１支持部２９０の中央部２９０Ａ及び第２支持部２９２の中央部２９２Ａと平行な向きで、第２支持部２９２の中央部２９２Ａの前方に、間に穿刺バネ２７１Ｂを挟んで配置される。尚、スライド部２７１Ａの前側の面を前面、後側の面を後面と呼ぶことにする。

穿刺バネ２７１Ｂは、最外周の金属線が第２支持部２９２の前面に固定されると共に、最内周の金属線がスライド部２７１Ａの外側円盤部２７１Ａｄの後面に固定されるようになっている。つまり、スライド部２７１Ａは、穿刺バネ２７１Ｂを介して第２支持部２９２に支持されている。

尚、穿刺バネ２７１Ｂは、最も狭い部分の内径が、スライド部の内側円盤部２７１Ａｃの外径より大きく、内側円盤部２７１Ａｃの外側に設けられるようになっている。

一方、引き戻しバネ２７１Ｃは、後端が第１支持部２９０の中央部２９０Ａに固定されると共に、前端が、第２支持部２９２の中央部２９２Ａの孔２９２Ａｈを通り、さらに穿刺バネ２７１Ｂの内側を通って、第２支持部２９２の中央部２９２Ａの前方に位置するスライド部２７１Ａの内側円盤部２７１Ａｃの後面に固定される。つまり、スライド部２７１Ａは、穿刺バネ２７１Ｂの内側を通る引き戻しバネ２７１Ｃを介して第１支持部２９０に支持されている。

尚、引き戻しバネ２７１Ｃは、外径が、スライド部２７１Ａの内側円盤部２７１Ａｃの外径より小さく、内側円盤部２７１Ａｃの内側に固定され、くわえてバネの力が穿刺バネ２７１Ｂより弱いバネである。

このようにスライド部２７１Ａは、穿刺バネ２７１Ｂを介して第２支持部２９２に支持されると共に、穿刺バネ２７１Ｂの内側を通る引き戻しバネ２７１Ｃを介して第１支持部２９０に支持される。

尚、スライド部２７１Ａは、穿刺針２０３を穿刺する前の初期状態のとき、押付部２７３により、穿刺バネ２７１Ｂが全圧縮され平坦な状態となるように、前面側から押さえ付けられている。

上述したように、スライド部２７１Ａは、第１支持部２９０の中央部２９０Ａ及び第２支持部２９２の中央部２９２Ａと平行に支持されている。これにより、スライド部２７１Ａ、第１支持部２９０の中央部２９０Ａ、及び第２支持部２９２の中央部２９２Ａのそれぞれの下側筐体２０１に対する角度が、穿刺針ガイド２７４の角度、すなわち穿刺角度に合わせて３０度となっている。

そしてこのとき、穿刺針ガイド２７４の延長線上に、スライド部２７１Ａの孔２７１Ａａ、第２支持部２９２の孔２９２Ａａ、第１支持部２９０の孔２９０Ａｈが位置するようになっている。

さらに、スライド部２７１Ａは、図１３に示すように、内側円盤部２７１Ａｃの中央に設けられた孔２７１Ａａに、前面側から外針２０３Ａの末端部分が挿入され固定されている。

ゆえに、外針２０３Ａは、末端部分を除くほぼ全部分がスライド部２７１Ａの前面から前方に延びていて、さらにその先端部分が、スライド部２７１Ａの前方に位置する穿刺針ガイド２７４内に挿入される。

さらに、この外針２０３Ａの末端にも、カテーテル挿通部２９１が、狭開口を前側、広開口を後側とする向きで嵌合され固定されている。

カテーテル２０３Ｂは、第１支持部２９０の中央部２９０Ａの後方から、中央部２９０Ａの孔２９０Ａｈに嵌合されているカテーテル挿通部２９１に挿通され、引き戻しバネ２７１Ｃの内側を通り、さらにスライド部２７１Ａに固定されている外針２０３Ａの末端側から外針２０３Ａの末端に嵌合されているカテーテル挿通部２９１に挿通されて、外針２０３Ａ内に挿入される。

ここで、カテーテル２０３Ｂは、その先端が、外針２０３Ａの先端とほぼ同位置で且つ外針２０３Ａの先端から突出しない位置を保つようにして外針２０３Ａ内に挿入されている。

さらに、穿刺機構格納部２０４の内側の上面には、第２支持部２９２の前方に、スライド部２７１Ａが前方にスライドしないように、前面側から押さえ付ける押付部２７３が取り付けられている。

この押付部２７３は、図１６にも示すように、コの字型板状でなり、コの字の開口側となる一端を下側、他端を上側、一面を前側、他面を後側とする向きで、穿刺機構格納部２０４の内側の上面に取り付けられている。

ここで、筐体２０１の向きを基準として、押付部２７３の一端を下端、他端を上端、一面を前面、他面を後面と呼ぶことにする。

押付部２７３は、四角形板状の上部２７３Ａと、この上部の下端の左隅及び右隅から、それぞれ下方に延びる細長い板状の２本の下延部２７３Ｂ、２７３Ｃとで、全体としてコの字型板状となっている。

ここで、左右２本の下延部２７３Ｂ、２７３Ｃの間隔は、スライド部２７１Ａの内側円盤部２７１Ａｃの外径及び穿刺針ガイド２７４の外径より大きく、外側円盤部２７１Ａｄの外径より小さくなっている。

また、押付部２７３の長さ（上部２７３Ａの上端から左右の下延部２７３Ｂ、２７３Ｃの下端までの長さ）は、第２支持部２９２の長さとほぼ等しい。

この押付部２７３の上部２７３Ａの後面には、その上端中央に、左右方向の軸孔を有する軸受部２７３Ａａが突設されている。

一方、穿刺機構格納部２０４の内側の上面には、第２支持部２９２の前方の所定位置に、左右方向に押付部２７３の軸受部２７３Ａａの幅以上の間隔を隔てて、左右方向の軸孔を有する２つの軸受部３００Ａ、３００Ｂが突設されている。

そして、押付部２７３は、軸受部２７３Ａａが、穿刺機構格納部２０４の左右２つの軸受部３００Ａ、３００Ｂの間に入れられ、それぞれの軸孔に１本の支軸３０１が通されることにより、穿刺機構格納部２０４の内側の上面に、この支軸３０１を回転軸として前後方向に回転自在に支持される。

さらに、押付部２７３は、この支軸に嵌入されたトーションバネ３０２により、前方に回転するように付勢されている。

この押付部２７３は、穿刺前の初期状態のとき、後述するストッパ３０３により、第２支持部２９２の中央部２９２Ａと平行な状態のまま回転しないように姿勢が固定されるようになっている。

このとき、スライド部２７１Ａは、押付部の左右２本の下延部２７３Ｂ、２７３Ｃの間から外針２０３Ａが前方に突出すると共に、左右２本の下延部２７３Ｂ、２７３Ｃにより外側円盤部２７１Ａｄの前面が押さえ付けられて、穿刺バネ２７１Ｂが全圧縮の状態で、押付部２７３と第２支持部２９２の中央部２９２Ａとの間に挟持される。

尚、このとき、スライド部２７１Ａと、第１支持部２９０との間を繋ぐ引き戻しバネ２７１Ｃは、未圧縮の状態となっている。また、このとき、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂは、穿刺孔用蓋２８０の上延部２８０Ｂ内に嵌入され、外針２０３Ａの先端が、エアベントフィルタ２８１の手前に位置するようになっている。

その後、穿刺孔用蓋２８０が外され、ストッパ３０３が解除されると、押付部２７３がトーションバネ３０２の力により前方に回転すると共に、圧縮された穿刺バネ２７１Ｂが元の形状に戻ろうとする力によりスライド部２７１Ａが前方（具体的には、前方斜め下３０度の方向）にスライドする。このとき、引き戻しバネ２７１Ｃは、穿刺バネ２７１Ｂの力により、伸びることになる。

押付部２７３の姿勢を固定するストッパ３０３は、図１２に示すように、下側筐体２０１Ａに回転自在に設けられ押付部２７３の右側の下延部２７３Ｃの前面に当接する当接部３０３Ａと、この当接部３０３Ａを固定及び固定解除する固定解除部３０３Ｂとを有する構成となっている。

当接部３０３Ａは、断面略Ｌ字型の棒状でなり、Ｌ字の角に相当する箇所に軸孔が設けられている。

また、穿刺機構格納部２０４の上面に設けられた右側の軸受部３００Ｂの下方に位置する下側筐体２０１Ａの所定位置には、左右方向の軸孔を有する軸受部３０４が突設されている。

当接部３０３Ａは、この軸受部３０４の外側に、Ｌ字の谷側を上側とする向きで、それぞれの軸孔を対向させて配置され、それぞれの軸孔に１本の支軸３０５が通されることにより、下側筐体２０１Ａに、この支軸３０５を回転軸として前後方向に回転自在に支持される。

さらに、この当接部３０３Ａは、支軸３０５に嵌入されたトーションバネ（図示せず）により、前方に回転するように付勢されている。

固定解除部３０３Ｂは、当接部３０３Ａの外側に隣接して配置される前後方向に延びる棒状でなり、先端に、内側（すなわち当接部３０３Ａ側）に突出する突出部３０３Ｂａが設けられていて、後端は所定のリンク機構の一端部と連結されている。

リンク機構は、図１７に示すように、その他端部３０６が、駆動部２３２の下死点位置にあるスライド板２５１と、固定部２３３の前端部２３３Ｂの間に位置する。

ここで、固定解除部３０３Ｂは、穿刺前の初期状態のとき、押付部２７３が第２支持部２９２の中央部２９２Ａと平行な状態のまま回転しないように押付部２７３の右側の下延部２７３Ｃの前面に先端を当接させた状態の当接部３０３Ａを、このままの状態を維持するように固定する。

具体的には、このとき、固定解除部３０３Ｂの先端の突出部３０３Ｂａが、当接部３０３Ａの谷部に上から当接することにより、当接部３０３Ａが前方に回転することを防止して、当接部３０３Ａの姿勢が固定される。

一方で、この固定を解除する場合、駆動部２３２のスライド板２５１を下死点位置よりさらに固定部２３３の前端部２３３Ｂ側へスライドさせる。すると、スライド板２５１により、リンク機構の他端部３０６が固定部２３３の前端部２３３Ｂ側へ押されて、リンク機構が駆動する。

すると、このリンク機構によって、固定解除部３０３Ｂの突出部３０３Ｂａが前方向に移動し、当接部３０３Ａの上から外れる方向に移動する。この結果、当接部３０３Ａの固定が解除され、押付部２７３が前方に回転する。

穿刺機構２７０は、このような構成となっている。ここで、この穿刺機構２７０の動作について、図１８を用いて詳しく説明する。

穿刺機構２７０は、図１８（Ａ）に示すように、穿刺前の初期状態のとき、押付部２７３が、スライド部２７１Ａと穿刺バネ２７１Ｂを間に挟んで、第２支持部２９２と平行な状態のまま回転しないように、ストッパ３０３により固定されている。

このとき、穿刺バネ２７１Ｂは、全圧縮の状態で、引き戻しバネ２７１Ｃは、未圧縮の状態となっている。

また、このとき、薬液貯蔵部２２０に薬液を必要量充填し、穿刺針２０３の先端までのプライミングが終了しており、穿刺孔用蓋２８０が取り外され、薬液投与装置２００が、使用者の体の任意の位置に貼り付けられているものとする。尚、このとき、穿刺針（外針２０３Ａ及びカテーテル２０３Ｂ）２０３は、まだ全体が薬液投与装置２００内に収納された状態である。

この初期状態から、押付部２７３を固定しているストッパ３００が解除されると、図１８（Ｂ）に示すように、圧縮されている穿刺バネ２７１Ｂが伸びて、スライド部２７１Ａが、前方斜め下の穿刺孔２０９へと向かう方向にスライドする。

すると、このスライド部２７１Ａと共に、外針２０３Ａが穿刺針ガイド２７４に沿ってスライドし、穿刺孔２０９から筐体２０１の外側に突出して、使用者の体内に穿刺される。

またこのとき、カテーテル２０３Ｂは、外針２０３Ａの末端に設けられたカテーテル挿通部２９１（図中省略）から外針２０３Ａ内に挿入されている。ここで、このカテーテル挿通部２９１は、上述したように、外針２０３Ａの先端から末端に向かう方向にカテーテル２０３Ｂが進むことを防げる構造となっていることから、カテーテル２０３Ｂは、外針２０３Ａ内に挿入されたまま、外針２０３Ａと共に筐体２０１の外部に突出して、使用者の体内に穿刺される。

その後、スライド部２７１Ａは、穿刺針ガイド２７４の先端に受け止められる。すると、スライド部２７１Ａは、穿刺針ガイド２７４の鋭利な刃のように尖った先端が、スライド部２７１ＡのＶ字の溝２７１Ａｂに当たって溝２７１Ａｂが裂け、スライド部２７１Ａが内側円盤部２７１Ａｃと外側円盤部２７１Ａｄとに分離される。

すると、図１８（Ｃ）に示すように、外側円盤部２７１Ａｄは現在の位置にとどまる一方で、内側円盤部２７１Ａｃは、このとき伸びた状態の引き戻しバネ２７１Ｃが元の形状に戻ろうとする力により、穿刺時とは逆方向にスライドする。

これにより、内側円盤部２７１Ａｃに固定されている外針２０３Ａは、内側円盤部２７１Ａｃが穿刺時とは逆方向にスライドすることにともなって、筐体２０１内に引き戻される。

ここで、外針２０３Ａの末端に設けられたカテーテル挿通部２９１は、カテーテル２０３Ｂが外針２０３Ａの末端から先端に向かう方向にスライドすることは妨げない構造となっている。換言すれば、外針２０３Ａがカテーテル２０３Ｂの先端から末端に向かう方向にスライドすることは妨げない。

また、第１支持部２９０の中央部２９０Ａに設けられたカテーテル挿通部２９１は、カテーテル２０３Ｂが中央部２９０Ａの前面から後面に向かう方向にスライドすることを妨げる構造となっている。

これにより、カテーテル２０３Ｂは、外針２０３Ａが穿刺時とは逆方向にスライドしても、外針２０３Ａと共に逆方向にスライドすることなく、その先端部分が、使用者の体内に留置されたままとなる。

かくして、使用者の体内に穿刺された外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂは、カテーテル２０３Ｂを体内に残したまま、外針２０３Ａのみが筐体２０１内に引き戻される。

このように、穿刺機構２７０は、外針２０３Ａ内にカテーテル２０３Ｂを挿入した状態で、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂとを使用者の体内に穿刺した後、カテーテル２０３Ｂは体内に残したまま、外針２０３Ａのみを体内から抜き取り、筐体２０１内に引き戻す。

穿刺機構２７０はこのように動作する。その後、駆動制御部３１０の制御により、使用者の体内に残されたカテーテル２０３Ｂを介して薬液が投与される。

〔１−４．駆動制御部の構成〕
駆動制御部３１０は、図１９に示すように、マイクロコンピュータ３１１、電源部３１２、通信部３１３を有する構成でなり、これらがバス３１４を介して接続される。このバス３１４には、フローセンサ２２２及び薬液送出部２３０も接続される。

マイクロコンピュータ３１１、電源部３１２、通信部３１３は、図２に示すように、穿刺機構２７０の左側に配置される上下２段の基板３１５Ａ、３１５Ｂ上に設けられる。上下の基板３１５Ａ、３１５Ｂは、図示しない配線により電気的に接続される。電源部３１２は電池が適応される。

マイクロコンピュータ３１１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどにより構成され、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。

電源部３１２は、駆動制御部３１０の各部に電力を供給する。通信部３１３は、コントローラ４００との間で通信を行う。

マイクロコンピュータ３１１は、コントローラ４００から送信された信号を通信部３１３で受信すると、その信号の内容に応じて各部を動作させる。

具体的に、マイクロコンピュータ３１１は、薬液を投与する信号がコントローラ４００から供給されると、薬液送出部２３０を駆動させて、スライド板２５１を、下死点位置から固定部２３３の前端部２３３Ｂに近づける方向にスライドさせることにより、ストッパ３０３を解除する。

すると、穿刺機構２７０が動作して、穿刺針（外針２０３Ａ及びカテーテル２０３Ｂ）２０３が使用者の体内に穿刺され、カテーテル２０３Ｂを体内に残したまま、外針２０３Ａが筐体２０１内に引き戻される。

その後、マイクロコンピュータ３１１は、コントローラ４００から薬液投与量が示された信号を受信すると、薬液投与量で薬液を投与するために、薬液送出部２３０を駆動させて使用者の体内に薬液を投与する。

このとき薬液投与装置２００では、薬液バッグ２２１に予め貯蔵された薬液が、薬液送出部２３０のポンプ２３１、フローセンサ２２２、カテーテル２０３Ｂなどを介して使用者の体内に投与される。

薬液を投与している間、マイクロコンピュータ３１１は、薬液送出部２３０の動作を監視するとともに、フローセンサ２２２の出力を介して薬液が流れているか否かを検出する。尚、マイクロコンピュータ３１１は、ポンプ２３１の送液に同期させてフローセンサ２２２の加熱サーミスタ２２４を加熱させるとともに、温度変化検知サーミスタ２２５Ａ、２２５Ｂの温度変化を監視する。

そしてマイクロコンピュータ３１１は、薬液送出部２３０が正常に動作していない場合や、薬液が流れていない場合には、各部を停止させ、その旨を通信部３１３を介してコントローラ４００に送信する。

〔１−５．コントローラの構成〕
コントローラ４００は、図２０に示すように、マイクロコンピュータ４０１、電源部４０２、操作部４０３、表示部４０４、通信部４０５により構成される。

マイクロコンピュータ４０１は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭなどにより構成され、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。

電源部４０２は電池が適応され、各部に電力を供給する。通信部４０５は、薬液投与装置との間で通信を行う。

操作部４０３は、薬液を連続的に長時間投与するベーサルモードや薬液を一時的に投与するボーラスモードを設定するためのモードスイッチや、薬液の１時間当たりの投与量や投与時間などを設定するための数値設定スイッチである。

マイクロコンピュータ４０１は、操作部４０３に対する操作に応じた内容を表示部４０４に表示するとともに、その内容を示す信号を通信部４０５により薬液投与装置２００に送信する。

また、マイクロコンピュータ４０１は、薬液投与装置２００から送信された信号を通信部４０５で受信すると、この信号に応じた内容を表示部４０４に表示することにより使用者に通知するとともに、その内容に応じた処理を実行する。

〔１−６．まとめと効果〕
以上のように、薬液投与装置２００は、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂを筐体２０１から突出させて使用者の体内に穿刺した後、カテーテル２０３Ｂは使用者の体内に残したまま外針２０３Ａのみを筐体２０１内に引き戻す穿刺機構２７０を有している。

そして、この穿刺機構２７０は、外針２０３Ａとカテーテル２０３Ｂを筐体２０１から突出させる為にスライド部２７１Ａをスライドさせる穿刺バネ２７１Ｂとして、細長い金属線をとぐろ状に巻き、全圧縮時に平坦となるテーパーバネを用いた。

このテーパーバネは、例えば、コイルバネと比較して、全圧縮時の伸縮方向の長さを大幅に短くすることができる。

こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、穿刺バネ２７１Ｂにコイルバネを用いた穿刺機構と比較して、穿刺機構２７０の穿刺方向の長さを短くすることができ、穿刺角度を理想的に設定しても、薬液投与装置２００の厚みを小さくすることができる。

実際、筐体の厚みが大きいほど、就寝時に寝返りが打てないことによる睡眠障害、対物接触面積が大きいことによる破損、衣服表面からの突出による見栄えの悪化などの懸念が生じる。

ゆえに、薬液投与装置２００では、従来の薬液投与装置と比して厚みを小さくできることにより、このような懸念を払拭することができ、使用者にとって一段と使い易いものとなっている。

また、穿刺機構２７０は、テーパーバネである穿刺バネ２７１Ｂの内側に、外針２０３Ａのみを筐体２０１内に引き戻すための引き戻しバネ２７１Ｃを配置するようにした。

すなわち、薬液投与装置２００は、穿刺バネ２７１Ｂの内側に、引き戻しバネ２７１Ｃを設けるようにして、バネを二重構造とした。

こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、引き戻しバネ２７１Ｃと穿刺バネ２７１Ｂを並べて設けるような穿刺機構と比較して、引き戻しバネ２７１Ｃと穿刺バネ２７１Ｂを配置するのに必要なスペースを小さくすることができ、穿刺機構２７０を小型化することができる。

また、穿刺機構２７０は、スライド部２７１Ａが穿刺針ガイド２７４に到達するまでスライドすると、このとき、穿刺針ガイド２７４の鋭利な刃のような先端が、スライド部２７１Ａの内側円盤部２７１Ａｃと外側円盤部２７１Ａｄとの境界に設けられた溝２７１Ａｂに当たって、溝２７１Ａｂが裂けることにより、スライド部２７１Ａを内側円盤部２７１Ａｃと外側円盤部２７１Ａｄとに分離するようにした。

これにより使い切りではあるものの、内側円盤部２７１Ａｃと外側円盤部２７１Ａｄを固定及び分離するための複雑な機構を設ける必要がなく、穿刺機構２７０を、小型化することができる。

さらに、穿刺機構２７０は、薬液送出部２３０のポンプ２３１を動作させる為にモータ２５０によってスライドするスライド板２５１をスライドさせて、押付部２７３を固定しているストッパ３０３を解除するようにした。

こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、ストッパ３０３を解除するための専用の駆動部を別途設ける必要がなく、穿刺機構２７０をより小型化することができる。

以上の構成によれば、薬液投与装置２００は、穿刺機構２７０を従来の穿刺機構と比して小型化することができ、かくして従来と比して一段と容易に小型化できる。

くわえて、薬液投与装置２００では、穿刺針２０３を、金属製の外針２０３Ａの内側にカテーテル２０３Ｂを挿入する二重構造とした。

これにより、例えば、カテーテルを外針とする二重構造の穿刺針と比べて、容易に、穿刺針２０３を過剰に細くすることなくカテーテル２０３Ｂの外径を小さくすることができる。

かくして、薬液投与装置２００では、穿刺針２０３の強度を保ちつつ、穿刺時及び留置時に使用者に与える痛みを軽減することもできると言える。

さらに、薬液投与装置２００では、薬液投与装置２００により瞬時に穿刺する自動穿刺方式であることにより、使用者に与える痛みをより軽減することもできる。

〔２．第２の実施の形態〕

次に第２の実施の形態について説明する。この第２の実施の形態も、第１の実施の形態と同様、外針とカテーテルの二重構造の穿刺針を使用者の体内に穿刺して、外針のみを引き戻すものであるが、穿刺機構の構成が第１の実施の形態のものとは異なる実施の形態である。ゆえに、第１の実施の形態と同様の部分については、適宜説明を省略するものとする。

〔２−１．薬液投与システムの構成〕
図２１に示すように、薬液投与システム１０００は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置１２００と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置１２００に送信するコントローラ１４００とを含む構成とされる。

〔２−２．薬液投与装置の外観構成〕
次に、薬液投与装置１２００の外観構成について説明する。図２２に示すように、薬液投与装置１２００は、扁平な略直方体形状の筐体１２０１と、この筐体１２０１の底面に設けられた両面テープ等でなる貼付部１２０２とで構成され、この貼付部１２０２を介して使用者の皮膚に貼り付けられるようになっている。

この薬液投与装置１２００の筐体１２０１の大きさは、使用者の皮膚に容易に貼り付けることができるように小型化されていて、例えば、横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍ程度となっている。

また、薬液投与装置１２００の筐体１２０１は、図２３に示すように、下側筐体１２０１Ａと上側筐体１２０１Ｂとで構成されている。下側筐体１２０１Ａは上側が開口している中空の部材となっていて、上側筐体１２０１Ｂは下側が開口している中空の部材となっている。

また、上側筐体１２０１Ｂの開口と、下側筐体１２０１Ａの開口は、同じ大きさ及び形状となっている。

そして、下側筐体１２０１Ａの開口の縁に上側筐体１２０１Ｂの開口の縁を重ね合わせるようにして、下側筐体１２０１Ａに上側筐体１２０１Ｂが固着される。

また、下側筐体１２０１Ａは、前壁部１２０１Ａａ、後壁部１２０１Ａｂ、左右の側壁部１２０１Ａｃ、１２０１Ａｄとで、開口を形成しているが、このうち、前壁部１２０１Ａａは後壁部１２０１Ａｂより低く、これに合わせて、左右の側壁部１２０１Ａｃ、１２０１Ａｄは、その上面が後壁部１２０１Ａｂ側から前壁部１２０１Ａａ側へと下る傾斜面となっている。

つまり、下側筐体１２０１Ａの開口の縁は後端側より前端側が低くなるように傾斜していて、これにより上側筐体１２０１Ｂは、後端側より前端側が下方に位置するように傾斜した状態で、下側筐体１２０１Ａに固着されることになる。

さらに、下側筐体１２０１Ａは、開口の縁に防水パッキン１２０３が設けられていて、これにより上側筐体１２０１Ｂと固着されたときに、上側筐体１２０１Ｂとの間から水等の液体が進入することを防ぐようになっている。

また、この下側筐体１２０１Ａの内側の底面には、その前端中央に、使用者の体内に穿刺される穿刺針１２０４（図２４）が通る穿刺孔１２０５が貫通して設けられている。

尚、穿刺針１２０４について詳しくは後述するが、穿刺針１２０４は、図２４に示すように、金属製中空の外針１２０４Ａとプラスチック製中空の内針であるカテーテル２０４Ｂとでなる二重構造の針であり、外針１２０４Ａの内側にカテーテル２０４Ｂを挿入した状態で薬液投与装置１２００の穿刺孔１２０５から突出して使用者の体内に穿刺される。その後、この穿刺針１２０４は、カテーテル１２０４Ｂを体内に残したまま、外針１２０４Ａのみが薬液投与装置１２００内に引き戻されるようになっている。

この穿刺針１２０４が通る穿刺孔１２０５は、前後方向に長い形状となっている。さらに、下側筐体１２０１Ａの内側の底面には、穿刺孔１２０５の縁を囲う楕円筒状のガイド取付部１２０６が突設されている。

このガイド取付部１２０６に、穿刺孔１２０５へ穿刺針１２０４をガイドする弾性を有するエラストマーでなる穿刺針ガイド１２０７が取り付けられる。

穿刺針ガイド１２０７は、図２４に示すように、楕円盤状の基部１２０７Ａと、この楕円盤状の基部１２０７Ａから斜め上に延びる円筒状の上延部１２０７Ｂとで構成される。

楕円盤状の基部１２０７Ａは、その中央に厚さ方向に貫通する孔１２０７Ａｈが設けられていて、この孔１２０７Ａｈが、上延部１２０７Ｂの孔１２０７Ｂｈと連通している。

尚、上延部１２０７Ｂの孔１２０７Ｂｈは、円形であり、その径は、穿刺針１２０４の外針１２０４Ａが通ることのできる大きさとなっている。

この穿刺針ガイド１２０７は、上延部１２０７Ｂが後方斜め上に延びる向きで基部１２０７Ａがガイド取付部１２０６に嵌合され、ガイド取付部１２０６に固着される。

また、このようにして穿刺針ガイド１２０７がガイド取付部１２０６に固着されると、穿刺針ガイド１２０７の孔１２０７Ａｈ、１２０７Ｂｈと、穿刺孔１２０５とが連通する。

そして、穿刺針１２０４が、この穿刺針ガイド１２０７の上延部１２０７Ｂの先端から挿入され、穿刺孔１２０５へとガイドされるようになっている。

ここで、下側筐体１２０１Ａの底面に対する穿刺針ガイド１２０７の上延部１２０７Ｂの角度は、例えば３０度に設定される。この角度は、穿刺針１２０４が下側筐体１２０１Ａの穿刺孔１２０５から突出して使用者の体内に穿刺されるときの穿刺角度である。

尚、穿刺孔１２０５は、穿刺針１２０４が真上からではなく斜め後方（例えば３０度）から挿入されることになるため、上述したように、前後方向に長い形状となっている。

さらに、下側筐体１２０１Ａの外側の底面には、穿刺孔１２０５を塞ぐ穿刺孔用蓋１２０８が取り付けられている。この穿刺孔用蓋１２０８は、穿刺孔１２０５より外径が大きい楕円盤状の基部１２０８Ａと、穿刺針ガイド１２０７の上延部１２０７Ｂの内径とほぼ同径の外径を有する円筒状の上延部１２０８Ｂとで構成される。

基部１２０８Ａは、その中央に厚さ方向に貫通する孔１２０８Ａｈが設けられていて、この孔１２０８Ａｈが、上延部１２０８Ｂの孔１２０８Ｂｈと連通している。

さらに、上延部１２０８Ｂの孔１２０８Ｂｈ内には、基部１２０８Ａに近い側にエアベントフィルタ１２０９が設けられている。

この穿刺孔用蓋１２０８は、上延部１２０８Ｂが、穿刺孔１２０５から、穿刺針ガイド１２０７の上延部１２０７Ｂの孔１２０７Ｂｈ内に嵌入されることにより、下側筐体１２０１Ａに取り付けられ、このとき基部１２０８Ａが穿刺孔１２０５を塞ぐようになっている。

ここで、穿刺孔用蓋１２０８は、穿刺孔１２０５を完全に塞ぐのではなく、エアベントフィルタ１２０９を介して、穿刺孔１２０５を空気のみが通るように塞ぐ。

ここで、薬液投与装置１２００は、使用者による使用前、穿刺孔用蓋１２０８が取り付けられた状態であり、さらにカテーテル１２０４Ｂが挿入された状態の外針１２０４Ａが、穿刺針ガイド１２０７を通り、穿刺孔用蓋１２０８の上延部１２０８Ｂに挿入された状態となっている。このとき、外針１２０４Ａ及びカテーテル１２０４Ｂの先端は、エアベントフィルタ２０９の手前に位置する。

薬液投与装置１２００は、穿刺孔用蓋１２０８にエアベントフィルタ１２０９を設けることによって、使用前のプライミング（穿刺針１２０４内を薬液で満たす処理）時に、カテーテル１２０４Ｂに流した薬液が、カテーテル１２０４Ｂの先端から穿刺孔１２０５を通って外部に漏れることなく、カテーテル１２０４Ｂ内に存在する空気だけを外部に排出することができる。

尚、この穿刺孔用蓋１２０８は、プライミング終了後、薬液投与装置１２００を使用者の体内に貼り付ける前に、取り外される。

さらに、下側筐体１２０１Ａの内側の底面には、図２３に示すように、穿刺孔１２０５の横に、後述する薬液貯蔵部１２３０に薬液を注入するときに利用される注入口１２１０が設けられている。

一方、上側筐体１２０１Ｂは、中央より前側が前端に近いほど高さが低くなる先細り形状となっていて、上面の中央から前端までの部分（これを前部と呼ぶ）が湾曲している。さらに、上側筐体１２０１Ｂには、上面の前部中央に、前後方向に長い長方形状の開口１２２０が設けられていて、この開口１２２０から、穿刺針１２０４の穿刺深さを調整するためのツマミ１２２１が外側に突出するようになっている。

また、上側筐体１２０１Ｂには、開口１２２０とツマミ１２２１を覆う、着脱可能な防水キャップ１２２２が設けられていて、この防水キャップ１２２２を外すことでツマミ１２２１を操作することができ、ツマミ１２２１を操作しないときにはこの防水キャップ１２２２を取り付けることで、開口１２２０とツマミ１２２１の隙間から筐体１２０１内に水等が進入することを防ぐようになっている。

また、詳しくは後述するが、下側筐体１２０１Ａには、その内側に、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部１２３０が設けられていて、上側筐体１２０１Ｂには、薬液貯蔵部１２３０から穿刺針１２０４へと薬液を送出する薬液送出部１２５０と、穿刺針１２０４を穿刺する穿刺機構１２８０と、薬液投与装置１２００の駆動を制御する駆動制御部１３１０が設けられている。

〔２−３．薬液投与装置の内部構成〕
〔２−３−１．薬液貯蔵部の構成〕
次に、薬液投与装置１２００の内部構成について説明する。まず、下側筐体１２０１Ａ内に設けられる薬液貯蔵部１２３０について説明する。

薬液貯蔵部１２３０は、図２５に示すように、薬液バッグ１２３１と、フローセンサ１２３２とでなり、薬液バッグ１２３１が、下側筐体１２０１Ａ内の中央に設けられ、フローセンサ１２３２が、下側筐体１２０１Ａ内の後端に設けられている。

薬液バッグ１２３１は、下側筐体１２０１Ａ内側の底面の前端に設けられた穿刺孔１２０５及び注入口１２１０と、下側筐体１２０１Ａ内の後端に設けられたフローセンサ１２３２との間の空間を占有する大きさでなり、例えば、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレン等でなる２枚のシート１２３１Ａ及び１２３１Ｂで形成される。

２枚のシート１２３１Ａ及び１２３１Ｂは、それぞれ開口が円形のハット状（鍋状とも言う）にフォーミング成型された後に、それぞれの縁（ハットのつば部分）が融着されることで一体となっている。

尚、このようにして２枚のシート１２３１Ａ及び１２３１Ｂの縁を融着するとき、２枚のシート１２３１Ａ及び１２３１Ｂにより形成される内部空間と外部とを連通させる２本のノズル１２３１Ｃ及び１２３１Ｄを、２枚のシート１２３１Ａ及び１２３１Ｂの縁の間に挟み込んだ状態で、それぞれの縁を融着するようになっている。

尚、２本のノズル１２３１Ｃ及び１２３１Ｄは、薬液バッグ１２３１の一端側と他端側とに対向配置される。

このうち、一方のノズル１２３１Ｃは、下側筐体１２０１Ａの注入口１２１０に嵌入されている中空の注入部１２１１に接続され、この注入部１２１１の中を通って、薬液投与装置１２００の外部から薬液バッグ１２３１内に薬液が注入されるようになっている。

尚、注入部１２１１は、図２６に示すように、内部の注入口１２１０に近い側に、例えば合成ゴムなどで形成されるゴム栓１２１１Ａが嵌入されていて、実際、外部から薬液バッグ１２３１に薬液を注入するときには、まず、注入部１２１１のゴム栓１２１１Ａに外部から薬液注入用の中空の針を刺してゴム栓１２１１Ａを貫通させる。

すると、この中空の針が、注入部１２１１を介して薬液バッグ１２３１のノズル１２３１Ｃと連通され、この針の先から送出された薬液が注入部１２１１の中を通って薬液バッグ１２３１に注入される仕組みとなっている。

また、このゴム栓１２１１Ａは、ゴム栓１２１１Ａの外周に当接している注入部１２１１によって内側に押圧する力が加えられていることにより、薬液注入用の針が抜き取られた後、この針によって形成された孔が閉じるようになっている。

これにより、ゴム栓１２１１Ａは、薬液バッグ１２３１内に注入された薬液が注入部１２１１を介して薬液投与装置１２００の外に漏れだすことを防ぐと共に、注入部から水等の液体が薬液投与装置１２００内に進入することを防ぐようにもなっている。

これに対して、他方のノズル１２３１Ｄは、図２５に示すように、流路管１２３３を介して、後述する薬液送出部１２５０のポンプのイン流路に接続されていて、このポンプが駆動することにより、薬液バッグ１２３１内の薬液がポンプへと送出されるようになっている。

このようにして形成される薬液バッグ１２３１は、薬液が充填されていないときには、図２５（Ａ）に示すように、下側のシート１２３１Ｂの内側に上側のシート１２３１Ａが収まるように、上側のシート１２３１Ａと下側のシート１２３１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となる。このとき、上側のシート１２３１Ａの中央部分と下側のシート１２３１Ｂの中央部分は共に下方に窪んでいて、上側のシート１２３１Ａと下側のシート１２３１Ｂとで形成される内部空間は最小となる。

この状態から薬液バッグ１２３１に薬液が注入されると、上側のシート１２３１Ａの中央部分が、下側のシート１２３１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していくことで、薬液バッグ１２３１が膨らんでいく。

そして、或る時点で、上側のシート１２３１Ａの中央部分の窪み方向が、下方から上方へと変わり、その後、さらに上側のシート１２３１Ａの中央部分が下側のシート１２３１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していき、図２５（Ｂ）に示すように、最終的に略円柱状となるまで膨らむ。このとき、上側のシート１２３１Ａと下側のシート１２３１Ｂとで形成される内部空間は最大となる。

このように薬液バッグ１２３１は、折り畳まれた状態から略円柱状となるまで膨らむことができ、シート１２３１Ａ及び１２３１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができる。

これにより、薬液バッグ１２３１は、下側筐体１２０１Ａ内に無駄な隙間ができないように膨らむことができる。

ところで、従来から有る例えば２枚のフィルムの縁を融着しただけの薬液バッグの場合、２枚のフィルムの中央部分の膨らみと比べて縁に近い部分の膨らみが小さくなってしまう。

これに対して、薬液バッグ１２３１は、上述したように、シート１２３１Ａ及び１２３１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができるので、従来の薬液バッグと比較して、同容量であれば、より小型の下側筐体１２０１Ａ内に設けることができる。

薬液バッグ１２３１は、内部に充填された薬液をノズル１２３１Ｄを介してポンプに送出すると、下側のシート１２３１Ｂの内側に上側のシート２３１Ａが収まるように、上側のシート１２３１Ａと下側のシート１２３１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となるまでしぼんでいく。

このとき、薬液バッグ１２３１は、上側のシート１２３１Ａと下側の１シート２３１Ｂがほぼ隙間無く重なった状態となり、これにより、薬液を内部に残すことなくポンプに送出することができる。

一方、薬液バッグ１２３１の後方に配置されるフローセンサ１２３２は、後述するポンプのアウト流路と穿刺針１２０４との間を繋ぐ流路管１２３４（１２３４Ａ、１２３４Ｂ）の途中に設けられていて、ポンプから穿刺針１２０４へと送出される薬液の流れを検知する。

このフローセンサ１２３２は、図２７に示すように、流路管１２３４（１２３４Ａ、１２３４Ｂ）より外径の大きい円盤状の一端部１２３２Ａ及び他端部１２３２Ｂと、これら一端部１２３２Ａと他端部１２３２Ｂの間に設けられ、これら一端部１２３２Ａ及び他端部１２３２Ｂと同程度の外径を有する円柱状の中央部１２３２Ｃとを有する構成であり、全体として、流路管１２３４より外径の大きい略円柱状となっている。

一端部１２３２Ａ及び他端部１２３２Ｂには、それぞれ外側の面の中央に、流路管１２３４と接続するための円筒状の接続部１２３５Ａ、１２３５Ｂが設けられていて、この接続部１２３５Ａ、１２３５Ｂの中心を通る孔が、一端部１２３２Ａ及び他端部１２３２Ｂを貫通するようになっている。

また、このフローセンサ１２３２は、一端部１２３２Ａの接続部１２３５Ａが、穿刺針と繋がっている流路管１２３４Ａに接続され、他端部１２３２Ｂの接続部１２３５が、ポンプのアウト流路と繋がっている流路管１２３４Ｂに接続されるようになっている。

一端部１２３２Ａと他端部１２３２Ｂの間の中央部１２３２Ｃは、その中心に、流路管１２３４と同程度の外径を有する３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３とこれらを繋ぐ２本のシリコンチューブＳｔ１、Ｓｔ２とでなるセンサ部１２３２Ｃａが設けられ、さらにこのセンサ部１２３２Ｃａの外周が、発砲ウレタン等でなる熱絶縁体１２３２Ｃｂで被覆されたものとなっている。

センサ部１２３２Ｃａは、一端側からステンレス管Ｓｕ１と中央のステンレス管Ｓｕ２が一方のシリコンチューブＳｔ１で繋げられ、さらに中央のステンレス管Ｓｕ２と他端側のステンレス管Ｓｕ３が他方のシリコンチューブＳｔ２で繋げられている。

またセンサ部１２３２Ｃａは、一端側のステンレス管Ｓｕ１が一端部１２３２Ａの孔と連通していると共に、他端側のステンレス管Ｓｕ３が、他端部１２３２Ｂの孔と連通していて、このセンサ部１２３２Ｃａ内を、ポンプのアウト流路と穿刺針１２０４との間を流れる薬液が通るようになっている。

さらに、中央のステンレス管Ｓｕ２には、その表面に、加熱用のサーミスタ（これを加熱サーミスタと呼ぶ）１２３６が設けられ、一端側のステンレス管Ｓｕ１と、他端側のステンレス管Ｓｕ３には、それぞれその表面に、温度変化検知用のサーミスタ（これを温度変化検知サーミスタと呼ぶ）１２３７Ａ、１２３７Ｂが設けられている。

さらに、これら３つのサーミスタ１２３６、１２３７Ａ、１２３７Ｂは、それぞれ２本の配線を介して、上側筐体１２０１Ｂの駆動制御部１３２０と接続されていて、この駆動制御部１３２０により加熱サーミスタ１２３６が加熱制御されると共に、温度変化検知サーミスタ１２３７Ａ、１２３７Ｂの出力をもとに温度変化が検知されるようになっている。

フローセンサ１２３２は、このような構成でなり、加熱サーミスタ１２３６によって中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱し、このときの両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化を、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３に取り付けられた温度変化検知サーミスタ２３７Ａ、２３７Ｂで検知する。

実際、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３の中を薬液が流れていなければ、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ２３７Ａ、２３７Ｂの出力は等しくなる。

これに対して、例えば、一端側のステンレス管Ｓｕ１から他端側のステンレス管Ｓｕ３への方向に薬液が流れている場合、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、上流側となる一端側のステンレス管Ｓｕ１の温度変化検知サーミスタ１２３７Ａの温度よりも、下流側となる他端側のステンレス管Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ１２３７Ｂの温度の方が高くなる。

ゆえに、両端の温度変化検知サーミスタ１２３７Ａ、１２３７Ｂの出力の差分を取れば、雰囲気温度の影響を排除してフローセンサ１２３２内を薬液が流れているかどうかを判別でき、このようにして、フローセンサ１２３２では、ポンプから穿刺針１２０４へと送出される薬液の流れを検知できるようになっている。

〔２−３−２．薬液送出部の構成〕
次に、上側筐体１２０１Ｂ内に設けられる薬液送出部１２５０について説明する。薬液送出部１２５０は、図２８に示すように、ポンプ１２５１及びポンプ１２５１を駆動させる駆動部１２５２と、これらを上側筐体１２０１Ｂに固定する断面コの字型の固定部１２５３とを有する構成となっていて、上側筐体１２０１Ｂの後部に取り付けられる。

固定部１２５３は、四角形板状の一端部１２５３Ａ及び他端部１２５３Ｂとこれらの間に位置する板状の中央部１２５３Ｃとでなり、全体として断面コの字型をなしている。

この固定部１２５３は、上側筐体１２０１Ｂ内側の上面の後端に、中央部１２５３Ｃの外面を上側、一端部１２５３Ａを左側、他端部１２５３Ｂを右側とする向きで、中央部１２５３Ｃの外面を取付面として取り付けられる。

尚、説明を簡単にするため、以降、筐体１２０１の向きを基準として、固定部１２５３の一端部１２５３Ａを左端部１２５３Ａ、他端部１２５３Ｂを右端部１２５３Ｂと呼ぶことにする。

この固定部１２５３に固定されるポンプ１２５１は、図２９及び図３０に示すように、シリンダ部１２５４、ピストン１２５５、蓋部１２５６（１２５６Ａ、１２５６Ｂ）、一方向弁１２５７（１２５７Ａ、１２５７Ｂ）、Ｘリング１２５８、Ｘリング固定部１２５９を有する構成となっている。

シリンダ部１２５４は、直方体の対向する両側面の中央部から一端部までを四角形板状に切り欠いたような断面Ｔ字形状でなり、その内部には、Ｔ字の上端に相当する一端面からＴ字の下端に相当する他端面への方向に延びる円柱形状の内部空間１２５４Ａが設けられている。

この内部空間１２５４Ａは、その一端がピストン挿入口１２５４Ｂとしてシリンダ部１２５４の一端側の面から露出していて、このピストン挿入口１２５４Ｂから、例えば直径が１．０３ｍｍの円柱形状でなるピストン１２５５が挿入されるようになっている。

ピストン１２５５は、駆動部１２５２（図２８）の駆動によりこの内部空間１２５４Ａ内を所定のストロークで摺動するようになっている。尚、ピストン１２５５の材質としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金、アルミ合金、チタン材、ポリプロピレンやポリカーボネートなどの熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

また、シリンダ部１２５４の一端側には、図２９（Ｂ）に示すように、ピストン挿入口１２５４Ｂの周囲に、ピストン１２５５との間で薬液の漏洩を防止するＸリング１２５８を嵌入するための嵌入溝１２５４Ｃが形成されていて、この嵌入溝１２５４Ｃに、Ｘリング１２５８が嵌入されている。

さらに、シリンダ部１２５４の一端には、嵌入溝１２５４Ｃに嵌入されたＸリング１２５８を固定するＸリング固定部１２５９が取り付けられる。このＸリング固定部１２５９は、シリンダ部１２５４の一端側の面と同大の面を有する四角形板状でなり、その中央に、ピストン挿入口と同大の孔１２５９Ａが形成されていて、シリンダ部１２５４の一端に取り付けられたときに、ピストン１２５５の摺動を妨げないようにＸリング１２５８を固定する。

さらにシリンダ部１２５４内には、図３０に示すように、内部空間１２５４Ａの他端に、この内部空間１２５４Ａと直行するようにして接続される流路（これをシリンダ内流路と呼ぶ）１２５４Ｄが設けられている。

これにより、ピストン１２５５は、先端が、内部空間１２５４Ａからシリンダ内流路１２５４Ｄに入り込んでシリンダ内流路１２５４Ｄに突き当たるまで摺動することができる。また、このように、ピストン１２５５の先端が、シリンダ内流路１２５４Ｄに突き当たったとき、ピストン１２５５によって、シリンダ内流路１２５４Ｄが塞がれる。

くわえて、シリンダ内流路１２５４Ｄは、その両端がシリンダ部１２５４の両側面の中央部から露出している。

シリンダ部１２５４の両側面には、図２９（Ｂ）に示すように、それぞれ四角形板状に切り欠かれた部分に収まるようにして四角形板状の蓋部１２５６Ａ、１２５６Ｂが取り付けられる。尚、シリンダ部１２５４は、２つの蓋部１２５６Ａ、１２５６ＢとＸリング固定部１２５９が取り付けられたときに、図２９（Ａ）に示すように、全体として略直方体形状となる。

蓋部１２５６Ａ及び１２５６Ｂにも、図３０に示すように、それぞれ内部に流路（これを蓋内流路と呼ぶ）１２５６Ａａ、１２５６Ｂａが設けられていて、シリンダ部１２５４の側面に取り付けられたときに、それぞれの蓋内流路１２５６Ａａ、１２５６Ｂａの一端が、シリンダ部１２５４のシリンダ内流路１２５４Ｄと接続されるようになっている。

さらに蓋部１２５６Ａ及び１２５６Ｂには、それぞれその他端面（シリンダ部１２５４の他端面と同一平面となる面）に、流路管１２３３、１２３４Ｂと接続するための円筒状の１ノズル２５６Ａｂ、１２５６Ｂｂが設けられていて、これらノズル１２５６Ａｂ、１２５６Ｂｂの中心を通る孔が、それぞれ蓋内流路１２５６Ａａ、１２５６Ｂａの他端と繋がっている。

さらに、シリンダ部１２５４の両側面と、この両側面と対向する蓋部１２５６Ａ、１２５６Ｂの取付面には、それぞれシリンダ内流路１２５４Ｄと蓋内流路１２５６Ａａ、１２５６Ｂａとの間で薬液の流れる方向を制限する一方向弁１２５７Ａ、１２５７Ｂを保持するための嵌入溝１２６０Ａ、１２６０Ｂが形成されている。

一方向弁１２５７Ａ、１２５７Ｂは、それぞれシリンダ部１２５４の両側面と蓋部１２５６Ａ、１２５６Ｂとの間に挟み込まれるようにして、シリンダ部１２５４の両側面と蓋部１２５６Ａ、１２５６Ｂの取付面に形成された嵌入溝１２６０Ａ、１２６０Ｂに嵌入される。

このとき、一方向弁１２５７Ａ、１２５７Ｂは、それぞれシリンダ内流路１２５４Ｄと蓋内流路１２５６Ａａ、１２５６Ｂａとの間に介在して保持される。

尚、図３０に示す、２つの蓋部１２５６Ａ、１２５６Ｂの蓋内流路１２５６Ａａ、１２５６Ｂａのうち、一方の蓋部１２５６Ａの蓋内流路１２５６Ａａは、シリンダ部１２５４の内部空間１２５４Ａに薬液を吸入するためのイン流路である。

他方の蓋部１２５６Ｂの蓋内流路１２５６Ｂａは、シリンダ部１２５４の内部空間１２５４Ａに吸入された薬液を送出するためのアウト流路である。

シリンダ内流路１２５４Ｄとイン流路１２５６Ａａとの間に介在する一方向弁１２５７Ａは、イン流路１２５６Ａａからシリンダ内流路１２５４Ｄへの方向には薬液を通過させ、シリンダ内流路１２５４Ｄからイン流路１２５６Ａａへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。

また、シリンダ内流路１２５４Ｄとアウト流路１２５６Ｂａとの間に介在する一方向弁１２５７Ｂは、シリンダ内流路１２５４Ｄからアウト流路１２５６Ｂａへの方向には薬液を通過させ、アウト流路１２５６Ｂａからシリンダ内流路１２５４Ｄへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。

ポンプ１２５１は、このような構成でなり、図２８に示すように、固定部１２５３の内側に固定される。具体的に、ポンプ１２５１は、固定部１２５３に対して、イン流路１２５６Ａａ側の蓋部２５６Ａが取り付けられた側面を上側、アウト流路１２５６Ｂａ側の蓋部１２５６Ｂが取り付けられた側面を下側、ピストン１２５５が突出する側の一端面を左側、イン流路１２５６Ａａのノズル１２５６Ａｂとアウト流路１２５６Ｂａのノズル１２５６Ｂｂが突出する側の他端面を右側とする向きで、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの内面に、ポンプ１２５１の他端面を当接させて固定される。

ここで、ポンプ１２５１の他端面に設けられているイン流路１２５６Ａａのノズル１２５６Ａｂとアウト流路１２５６Ｂａの１ノズル２５６Ｂｂは、それぞれ固定部２５３の右端部１２５３Ｂに設けられたノズル用孔１２６１Ａ、１２６１Ｂ（図３１）を通り、右端部１２５３Ｂの外面から固定部１２５３の外側に突出するようになっている。

尚、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの外面には、駆動部１２５２のモータ１２７０も取り付けられるため、ノズル用孔１２６１Ａ、１２６１Ｂは、モータ１２７０と干渉しないように、モータ１２７０の取付位置よりも奥側に設けられている。

ポンプ１２５１は、このようにして固定部１２５３に取り付けられていて、固定部１２５３の外側に突出しているイン流路１２５６Ａａのノズル１２５６Ａｂが、流路管１２３３を介して薬液バッグ１２３１と接続される。また、アウト流路１２５６Ｂａのノズル２５６Ｂｂが、流路管１２３４Ｂを介してフローセンサ１２３２と接続され、さらにこのフローセンサ１２３２を経由して穿刺針１２０４のカテーテル１２０４Ｂと接続される。

またポンプ１２５１は、ピストン１２５５が突出する側の一端面と、固定部１２５３の左端部１２５３Ａの内面との間に、ピストン１２５５が摺動するのに十分な間隔を空けて、固定部１２５３に固定される。

このようにして固定部１２５３により筐体１２０１に固定されるポンプ１２５１は、駆動部１２５２の駆動によりピストン１２５５がシリンダ部１２５４の内部空間１２５４Ａ内を上死点から下死点まで移動すると、これにともなって、薬液バッグ１２３１に貯蔵された薬液をイン流路１２５６Ａａを介して内部空間１２５４Ａ内に吸入する。

その後、ポンプ１２５１は、駆動部１２５２の駆動によりピストン１２５５が下死点から上死点まで移動すると、これにともなって、内部空間１２５４Ａ内に吸入した薬液をアウト流路１２５６Ｂａから送出する。アウト流路１２５６Ｂａから送出された薬液は、フローセンサ１２３２を通り、穿刺針１２０４のカテーテル１２０４Ｂを介して、使用者の体内へ投与される。

このポンプ１２５１は、ピストン１２５５を一往復させる動作で例えば約１〜２μＬの薬液を使用者の体内に投与でき、この動作を設定された周期及び間隔で繰り返し行うことにより、所望の投与速度及び投与量で薬液を使用者に投与できるようになっている。

このポンプ１２５１のピストン２５５を摺動させる駆動部１２５２は、図２８に示すように、モータ１２７０と、スライド板１２７１を有する構成となっている。

モータ１２７０は、図２８（Ｂ）及び図３１に示すように、円筒状の本体部１２７０Ａと、本体部１２７０Ａの一端面から突出するモータ軸１２７０Ｂとを有していて、本体部１２７０Ａの一端面を左側、他端面を右側とする向きで、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂに設けられた、モータ取付孔１２７２に、本体部１２７０Ａの一端部（軸受凸部）を嵌入させて固定される。

このようにして固定されたとき、本体部１２７０Ａは、一端面が、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの内面と同一平面となり、モータ軸１２７０Ｂが、固定部１２５３の内側に突出する。

固定部１２５３の内側に突出するモータ軸１２７０Ｂは、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂから左端部１２５３Ａまで達していて、さらに、左端部１２５３Ａに設けられたモータ軸受孔１２７３を通り、その先端が左端部１２５３Ａの外面から突出するようになっている。

尚、固定部１２５３の内側には、上述したように、ポンプ１２５１が取り付けられるため、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂに設けられたモータ取付孔１２７２は、固定部１２５３の内側に突出するモータ軸１２７０Ｂがポンプ１２５１と干渉しないように、ポンプ１２５１の取付位置よりも手前側に設けられている。

すなわち、固定部１２５３の内側には、手前側にモータ軸１２７０Ｂ、奥側にポンプ１２５１が位置する。このように、ポンプ１２５１と、モータ軸１２７０Ｂを並設することで、薬液送出部１２５０の前後方向の長さを抑えることができる。

さらに、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの内面には、モータ軸１２７０Ｂの側面の手前側半分を覆う軸カバーＳｃが取り付けられている。

軸カバーＳｃは、モータ軸１２７０Ｂの外径より太い内径を有する円筒を半分に竹割りしたような断面半円弧状でなり、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの内面から左端部１２５３Ａの内面まで延び、両端が固定されている。

また、詳しくは後述するが、この軸カバーＳｃには、穿刺機構１２８０の引き戻しバネの一端が固定されるようにもなっている。

モータ軸１２７０Ｂは、側面全体のうち、固定部１２５３の右端部１２５３Ｂから左端部１２５３Ａの間に位置する部分に、ネジ溝が形成されている。

モータ軸１２７０Ｂは、固定部１２５３の左端部１２５３Ａの外面から突出している先端が、板バネ状のバネ押付部１２７４により、軸方向に押さえ付けられている。このように、モータ軸１２７０Ｂを軸方向に押さえ付けることにより、モータ１２７０を駆動させたときのトルクのばらつきを低減できる。

スライド板１２７１は、固定部１２５３の左端部１２５３Ａの内面と同程度の大ささの面を有する板状でなり、固定部１２５３の左端部１２５３Ａとポンプ１２５１の一端面との間を、これらと平行にスライドできるようになっている。

具体的に、このスライド板１２７１は、図３１に示すように、ポンプ１２５１の一端面と対向する一面の奥側の位置にピストン１２５５の先端が固定され、さらに一面の手前側の位置にネジ孔１２７１Ａが設けられ、このネジ孔１２７１Ａにモータ軸１２７０Ｂが挿通され、ネジ孔１２７１Ａとモータ軸１２７０Ｂのネジ溝が嵌合するようになっている。すなわち、スライド板１２７１は、モータ軸１２７０Ｂに螺合されている。

このスライド板１２７１は、モータ軸１２７０Ｂが回転すると、このとき固定部１２５３の中央部１２５３Ｃにスライド板１２７１の一側面が当接してスライド板１２７１自体の回転が妨げられることによって、モータ軸１２７０Ｂの軸方向にスライドする。このとき、スライド板１２７１のスライドにともなって、スライド板１２７１に固定されているピストン１２５５が軸方向に移動する。

尚、スライド板１２７１には、図３１に示すように、軸カバーＳｃを通す半円弧状の孔１２７１Ｂが設けられ、この孔１２７１Ｂに軸カバーＳｃが挿通されていることにより、軸カバーＳｃが、スライド板１２７１のスライドに干渉しないようになっている。

このような構成でなる駆動部１２５２は、モータ１２７０を駆動させてモータ軸１２７０Ｂを回転させることにより、モータ軸１２７０Ｂに螺合されているスライド板１２７１を軸方向にスライドさせて、ピストン１２５５を軸方向に移動させる。

駆動部１２５２は、このようにピストン１２５５を移動させることで、ピストンを上死点と下死点との間で往復運動させる。

ところで、ピストン１２５５をシリンダ部１２５４内の最も奥まで押し込んだとき、シリンダ部１２５４の先端は、上述したように、内部空間１２５４Ａを通り過ぎて、その先のシリンダ内流路１２５４Ｄの壁に突き当たる。このとき、シリンダ内流路１２５４Ｄは、ピストン１２５５に塞がれて閉じた状態となる。

この突き当たりの位置をピストン１２５５の上死点とすると、このときシリンダ内流路１２５４Ｄを薬液が流れなくなってしまうため、上死点は、この位置より内部空間１２５４Ａ側の位置に設定することが望ましい。

そこで、ポンプ１２５１では、例えば、内部空間１２５４Ａとシリンダ内流路１２５４Ｄとの境界線がピストン１２５５の上死点として設定されている。

つまり、ピストン１２５５は、内部空間１２５４Ａとシリンダ内流路１２５４Ｄの境界線を上死点として、上死点と下死点との間で往復運動するようになっている。

尚、薬液投与装置１２００は、フリーフローなど薬液の流れの異状を検出すると、薬液の流れをほぼ停止させるために、ピストン１２５５をシリンダ部１２５４内の最も奥まで押し込んでシリンダ内流路１２５４Ｄを閉じることができるようにもなっている。

また、駆動部１２５２は、上述したように、固定部１２５３の左端部１２５３Ａとポンプ１２５１の一端面との間でスライド板１２７１をスライドさせることで、ピストン１２５５を上死点と下死点との間で往復運動させる。

このようにピストン１２５５を往復運動させる間、スライド板１２７１は、ピストン１２５５が下死点に位置するときに、固定部１２５３の左端部１２５３Ａに最も近づくことになる。このときのスライド板１２７１の位置を下死点位置（図３１）と呼ぶことにする。

スライド板１２７１は、下死点位置までスライドしても、固定部１２５３の左端部１２５３Ａと接触はせず、この下死点位置からさらに左端部１２５３Ａ側へスライドできるように、左端部１２５３Ａとの間に間隔を隔てている。

そして実際、駆動部１２５２は、詳しくは後述するが、スライド板１２７１を下死点位置よりさらに固定部１２５３の左端部１２５３Ａ側へスライドさせることにより、穿刺機構１２８０のスライド部（後述する）のスライドを制限するストッパを可動させることができるようになっている。

〔２−３−３．穿刺機構の構成〕
次に、上側筐体１２０１Ｂ内に設けられる穿刺機構１２８０について説明する。穿刺機構２８０は、図３２に示すように、外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂの二重構造でなる穿刺針１２０４を保持してスライドする中心部１２８１と、中心部１２８１のスライドをガイドするガイド部１２８２と、穿刺針１２０４の穿刺深さを調整するための穿刺深さ調整部１２８３とを有する構成となっている。

ガイド部１２８２は、中心部１２８１のスライドをガイドする所定長さの直線状の複数のガイド棒１２８２Ａ、Ｂ、…（例えば、図３４（Ａ）に示すように、１２８２Ａ、１２８２Ｂ、１２８２Ｃの３本）と、これら複数のガイド棒１２８２Ａ、１２８２Ｂ、１２８２Ｃを上側筐体２０１Ｂに固定する固定部１２８２Ｄ及び１２８２Ｅ（図３２）とを有する構成となっている。

固定部１２８２Ｄは、四角形板状の中央部１２８４と、この中央部１２８４の一端から中央部１２８４に対して直角に延びる四角形板状の一端部１２８５とでなり、全体として、一枚の板状部材をＬ字に折り曲げたような断面Ｌ字型をなしている。

この固定部１２８２Ｄは、上側筐体１２０１Ｂの後部に取り付けられている薬液送出部１２５０の固定部１２５３の前方に、この固定部１２５３と隣接して、一端部１２８５の外面を上側、中央部１２８４の内面を前側とする向きで、上側筐体１２０１Ｂ内側の上面に一端部１２８５の外面を取付面として取り付けられる。

固定部１２８２Ｅは、四角形板状の中央部１２８６と、この中央部１２８６の一端から中央部１２８６に対して直角に延びる四角形板状の一端部１２８７とでなり、全体として、一枚の板状部材をＬ字に折り曲げたような断面Ｌ字型をなしている。

この固定部１２８２Ｅは、上側筐体１２０１Ｂにおける穿刺深さ調整部１２８３の前方に、中央部１２８６の内面を前側とする向きで、上側筐体１２０１Ｂ内側の上面に一端部１２８７の外面を取付面として取り付けられる。

ここで、筐体１２０１の向きを基準として、中央部１２８４、１２８６の内面を前面、一端部１２８５、一端部１２８７をそれぞれ上端部１２８５、上端部１２８７と呼ぶことにする。

固定部１２８２Ｄの中央部１２８４には、図３３に示すように、前面中央に厚さ方向に貫通する中央孔１２８４Ａが設けられ、さらにこの中央孔１２８４Ａの右側近傍に、厚さ方向に貫通する右側孔１２８４Ｂ（図３２）が設けられている。これらの役割については後述するが、これら中央孔１２８４Ａ、及び右側孔１２８４Ｂは、ともに穿刺バネ１２８１Ｂの内側に位置するようになっている。

３本の弾性を有するガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃは、中央部１２８４前面の中央孔１２８４Ａの周囲に、それぞれの一端が固定され、中央部１２８６後面の中央孔１２８６Ａの周囲に、それぞれの他端が固定され、それぞれ中央部１２８４の前面と直交して前方に延びている。

そして、詳しくは後述するが、中心部１２８１が、これら３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃに沿ってスライドするようになっている。

尚、固定部１２８２Ｄ、１２８２Ｅは、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃを上側筐体１２０１Ｂの上面と平行に固定する。

ゆえに、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃは、後端側より前端側が下方に位置するように傾斜している上側筐体１２０１Ｂの上面と共に、傾斜するようになっている。

尚、ここでは、上側筐体１２０１Ｂの上面が、下側筐体１２０１Ａの底面に対して穿刺角度に合わせて３０度に傾斜していて、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃも同様に、下側筐体２０１Ａの底面に対して３０度に傾斜している。

ゆえに、穿刺機構１２８０の前後方向は、穿刺角度に合わせて３０度傾斜しているものとする。

中心部１２８１は、図３３に示すように、外針１２０４Ａ及びカテーテル１２０４Ｂを保持してスライドするスライド部１２８１Ａと、スライド部１２８１Ａをスライドさせて外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂを筐体１２０１から突出させて穿刺するための穿刺バネ１２８１Ｂと、穿刺された外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂのうち、外針１２０４Ａのみを筐体１２０１内に引き戻すための引き戻しバネ１２８１Ｃとを有する構成となっている。

さらに、スライド部１２８１Ａは、外針１２０４Ａと固定され外針１２０４Ａとともにスライドする外針スライド部１２９０と、穿刺バネ１２８１Ｂと固定され穿刺バネ１２８１Ｂの力により外針スライド部１２９０を挟持してスライドさせる挟持部１２９１とを有する構成となっている。

外針スライド部１２９０は、図３３及び図３４に示すように、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの内側に収まる略円筒状でなる中央部１２９０Ａと、この中央部１２９０Ａの側面から突出する薄板状の３つの突出部１２９０Ｂ、１２９０Ｃ、１２９０Ｄとで構成される。

中央部１２９０Ａは、さらに図３４及び図３５に示すように、一端部１２９０Ａａ、他端部１２９０Ａｂ、これらの間の中間部１２９０Ａｃとでなり、一端部１２９０Ａａと他端部１２９０Ａｂは、それぞれ３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの内側に収まる大きさの外径を有していて、中間部１２９０Ａｃの外径はこれらより小さくなっている。

すなわち、このことは、中央部１２９０Ａの側面の、一端部１２９０Ａａと他端部１２９０Ａｂとの間の部分に、断面コの字型の溝が周方向に沿って形成されていることと等しい。

そして、外針スライド部１２９０は、図３３に示すように、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの内側に、一端部１２９０Ａａを前側、他端部１２９０Ａｂを後側とする向きで配置される。

ここで、筐体１２０１の向きを基準として、外針スライド部１２９０の一端部１２９０Ａａを前端部１２９０Ａａ、他端部１２９０Ａｂを後端部１２９０Ａｂと呼ぶことにする。

３つの突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄは、図３４に示すように、それぞれ薄板状でなり、外針スライド部１２９０の前端部１２９０Ａａの側面に、それぞれ周方向にほぼ一定の間隔を空けて、中央部１２９０Ａの軸方向と平行に突設されている。

また、３つの突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄは、それぞれ中央部１２９０Ａの軸方向に平行な一面の先端近傍に、支軸１２９２が中央部１２９０Ａの軸方向に直交する方向に突設されている。

さらに図３３に示すように、中央部１２９０Ａの後端部１２９０Ａｂの側面には、突出部よりも突出量が小さい凸部１２９３Ａが設けられている。

さらに、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａには、図３３に示すように、その中心軸を通る孔１２９０Ａｄに、前端部１２９０Ａａ側から外針１２０４Ａの末端部分が挿入され固定されている。すなわち、外針１２０４Ａは、末端部分を除くほぼ全部分が外針スライド部１２９０の前端部１２９０Ａａから前方に突出するようにして外針スライド部１２９０に固定されている。

一方、カテーテル１２０４Ｂは、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４の中央孔１２８４Ａの後方から中央孔１２８４Ａに通され、外針スライド部１２９０に固定されている外針１２０４Ａの末端から、外針１２０４Ａ内に挿入されるようになっている。

さらに、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａは、凸部１２９３Ａに、前後方向に伸縮する引き戻しバネ１２８１Ｃの一端が固定されている。

この引き戻しバネ１２８１Ｃは、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４に設けられた中央孔１２８４Ａより十分小さな外径を有するコイルバネであり、その他端が、固定部１２８２Ｄの中央孔１２８４Ａを通り、この中央孔１２８４Ａの後方に位置するモータ軸１２７０Ｂの軸カバーＳｃの側面に固定されている。

つまり、外針スライド部１２９０は、この引き戻しバネ１２８１Ｂを介して、軸カバーＳｃと連結していることになる。

尚、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａの中心軸から突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄの先端までの長さの２倍を、外針スライド部１２９０の外径とする。

挟持部１２９１は、図３４に示すように、３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃで構成される。アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃのそれぞれは、図３５（Ａ）にも示すように、先端が尖った角棒状の部材をへの字型に折り曲げたような形状でなり、それぞれ、細長い角棒状の基部１２９６と、この基部１２９６の一端から鈍角に延びる細長い板状の先端部１２９７とでなる。

ここで、アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃは、それぞれ基部１２９６及び先端部１２９７の各面のうち、への字の谷側となる面を正面、への字の山側となる面を背面とする。またアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃは、正面から背面までの長さを厚さ、一側面から他側面までの長さを幅とする。

アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃの基部１２９６は、背面の一端近傍に、断面Ｕ字型のＵ字溝１２９６Ａが、一側面から他側面にかけて幅方向に設けられている。このＵ字溝１２９６Ａは、外針スライド部１２９０の突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄに突設された支軸１２９２を嵌入するための溝であり、この支軸１２９２の径に合わせた大きさとなっている。

また、基部１２９６は、正面の他端近傍に、断面Ｖ字型のＶ字溝１２９６Ｂが、一側面から他側面にかけて幅方向に設けられている。

一方、先端部１２９７は、先端にいくほど厚さが薄くなるように尖った断面Ｖ字形状となっている。

このような構成でなるアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃは、正面を前側、背面を後側とする向きで、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａに取り付けられる。

このとき、アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃのそれぞれは、基部１２９６が中央部１２９０Ａから遠い側、先端部１２９７が近い側となる向きで、Ｕ字溝１２９６Ａに、外針スライド部１２９０の突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄのそれぞれに設けられた支軸１２９２が嵌入されることにより、この支軸１２９２を回転軸として、外針スライド部１２９０に回転自在に支持される。

ここで、アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃは、図３５（Ａ）に示すように、先端部１２９７の先端が、外針スライド部１２９０の前端部１２９０Ａａから前方に突出している外針１２０４Ａの側面に当接するまで回転できるようになっていて、このとき、Ｕ字溝１２９６Ａの開口方向が、中央部１２９０Ａの軸方向に対して３０度程度傾くようになっている。

尚、Ｕ字溝１２９６Ａの開口方向とは、Ｕ字の下端から上端へ向かう方向のことであり、この開口方向が、中央部１２９０Ａの軸方向に対して３０度程度傾くと、Ｕ字溝１２９６Ａの底より開口の方が、中央部１２９０Ａの中心軸から遠い位置となる。

尚、中央部１２９０Ａの中心軸からアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃの末端までの長さの２倍を、挟持部１２９１の外径とする。

さらに、図３６（Ｂ）に示すように、これら３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃのうちの１つ（例えば１２９１Ａ）には、基部１２９６の後面に設けられたＵ字溝１２９６Ａの下方に、基部１２９６の後面から突出する断面Ｌ字型の突出部１２９６Ｃが設けられている。

この突出部１２９６Ｃに、紐１２９４の一端が固定されている。この紐１２９４は、その他端が、中央部１２９０Ａより後方に位置するカテーテル１２０４Ｂの所定箇所に固着されている筒状の紐固定部１２９５に固定されている。

この紐１２９４は、詳しくは後述するが、外針スライド部１２９０及び挟持部１２９１が前方にスライドしたときに、外針スライド部１２９０及び挟持部１２９１と共にカテーテル１２０４Ｂが前方に進むように、カテーテル１２０４Ｂを前方に引っ張るためのものである。

さらに、図３３に示すように、これら３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃの後面と、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４の前面との間には、前後方向に伸縮する穿刺バネ１２８１Ｂが設けられる。

穿刺バネ１２８１Ｂは、内径が、外針スライド部１２９０の外径（中央部１２９０Ａの中心軸から突出部１２９０Ｂ〜１２９０Ｄの先端までの長さの２倍）より大きく、外径が、挟持部１２９１の外径（中央部１２９０Ａの中心軸からアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃの末端までの長さの２倍）より小さい、円筒状のコイルバネである。

この穿刺バネ１２８１Ｂの内側に、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａ、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃ、カテーテル１２０４Ｂ、及び引き戻しバネ１２８１Ｃが位置するようになっている。尚、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａとカテーテル１２０４Ｂは、穿刺バネ１２８１Ｂの中心軸上に設けられ、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃと引き戻しバネ１２８１Ｃは、穿刺バネ１２８１Ｂの中心軸からずれた位置に設けられる。

また、この穿刺バネ１２８１Ｂは、図３５（Ａ）に示すように、前端が、３本のアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃのそれぞれの背面に設けられたＵ字溝１２９６Ａより外側で、且つそれぞれの正面に設けられたＶ字溝１２９６Ｂより内側の位置に当接する。

さらに、外針スライド部１２９０は、後述するストッパ１３００によりその位置が固定されるようになっている。このとき、図３３に示すように、外針スライド部１２９０と固定部１２８２Ｄの中央部１２８４との間に挟まれる穿刺バネ１２８１Ｂは、全圧縮された状態であり、一方、外針スライド部１２９０と軸カバーＳｃとをつなぐ引き戻しバネ１２８１Ｃは、未圧縮となっている。

すなわち、外針スライド部１２９０は、穿刺バネ１２８１Ｂにより前方に押される力がくわえられるものの、ストッパ１３００により位置が固定されている為、前方にスライドすることなくその位置にとどまるようになっている。

またこのとき、挟持部１２９１のアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃのそれぞれは、図３５（Ａ）に示すように、基部１２９６の背面が穿刺バネ１２８１Ｂにより前方に押されることにより、先端部１２９７の先端が、外針１２０４Ａの側面に当接する方向に回転して、先端部１２９７の先端で、外針１２０４Ａの側面を押さえ付ける。

これにより、挟持部１２９１は、穿刺バネ１２８１Ｂにより前方に押される力がくわえられている間、３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃで外針１２０４Ａを挟持する。

さらにこのとき、挟持部１２９１は、アーム１２９１Ａ〜１２９１ＣのそれぞれのＵ字溝１２９６Ａが傾いていて、アーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃを前方に押す力がくわえられていても、このＵ字溝１２９６Ａの内壁に外針スライド部１２９０の支軸１２９２が引っ掛かることにより、Ｕ字溝１２９６Ａから支軸１２９２が抜け出すことを防ぐようにもなっている。

このようにして挟持部１２９１と外針スライド部１２９０が固定されている。

一方、外針スライド部１２９０の位置を固定するストッパ１３００は、図３６に示すように、回転部１３０１と、この回転部１３０１と連結される連結部１３０２とで構成される。

回転部１３０１は、直線状に延びる細長い棒状の基部１３０１Ａと、この基部１３０１Ａの一端から基部１３０１Ａと直行する方向に延びる一端部１３０１Ｂとでなり、全体として略Ｌ字型をなしている。

回転部１３０１は、図３２にも示すように、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４の右側孔１２８４Ｂの後方から右側孔１２８４Ｂに基部１３０１Ａが通され、基部１３０１Ａのほぼ全部分が穿刺バネ１２８１Ｂの内側に位置すると共に、一端部１３０１Ｂが固定部１２８２Ｄの中央部１２８４の後方に位置するようにして、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４に回転自在に支持される。

すなわち、回転部１３０１の基部１３０１Ａは、穿刺バネ１２８１Ｂの内側を、穿刺バネ１２８１Ｂ、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａ及びカテーテル１２０４Ｂの中心軸と平行に、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４から前方に延びている。

さらに、回転部１３０１は、図３２及び図３６に示すように、一端部１３０１Ｂが、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４と、その後方に位置するモータ軸１２７０Ｂの軸カバーＳｃとの間に位置していて、且つ一端部１３０１Ｂが下を向くように回転した状態となっている。

ここで、筐体１２０１の向きを基準として、基部１３０１Ａの一端を後端、他端を前端、一端部１３０１Ｂを後端部１３０１Ｂと呼ぶことにする。

さらに、回転部１３０１は、基部１３０１Ａの前端部分に、内側（外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａの中心軸側）に突出する凸部１３０１Ｃが設けられている。この凸部１３０１Ｃは、図３６（Ｂ）に示すように、外針スライド部１２９０の前端部１２９０Ａａと後端部１２９０Ａｂとの間の溝に嵌合し得る大きさとなっている。

尚、回転部１３０１は、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４から凸部１３０１Ｃまでの距離が変わらないように、後述する連結部１３０２により前後方向の位置が固定されている。

連結部１３０２は、図３６（Ａ）に示すように、細長い板状の中央部１３０２Ａと、この中央部１３０２Ａの一端から、この中央部１３０２Ａと直行する方向に延びる一端部１３０２Ｂと、この中央部１３０２Ａの他端から、この中央部１３０２Ａと直行する方向に延びる他端部１３０２Ｃとでなり、全体としてコの字型をなしている。

この連結部１３０２は、一端部１３０２Ｂを左側、他端部１３０２Ｃを右側、コの字の開口を後側とする向きで、固定部１２８２Ｄの中央部１２８４と、その後方に位置する薬液送出部１２５０の固定部１２５３との間に設けられている。

ここで、筐体１２０１の向きを基準として、連結部１３０２の中央部１３０２Ａの前側の面を前面、後側の面を後面、一端部１３０２Ｂを左端部１３０２Ｂ、他端部１３０２Ｃを右端部１３０２Ｃと呼ぶことにする。

この連結部１３０２は、左端部１３０２Ｂから右端部１３０２Ｃまでの長さが、固定部薬液送出部１２５０の固定部１２５３の左端部１２５３Ａから右端部１２５３Ｂまでの長さより短い。

そして、連結部１３０２の中央部１３０２Ａの後面が、回転部１３０１の後端部１３０１Ｂに当接すると共に、左端部１３０２Ｂが、駆動部１２５２の下死点位置にあるスライド板１２７１と固定部１２５３の左端部１２５３Ａの間に位置していて、さらに右端部１３０２Ｃが、回転部１３０１の後端部１３０１Ｂと薬液送出部１２５０の固定部１２５３の右端部１２５３Ｂの間に位置するようになっている。このときの連結部１３０２の位置を初期位置とする。

尚、この連結部１３０２は、下側筐体１２０１Ａに対して左右方向にスライド自在に取り付けられていると共に、図示しない付勢部材により初期位置にとどまるよう付勢されている。

ストッパ１３００はこのような構成でなり、回転部１３０１の凸部１３０１Ｃを、外針スライド部１２９０の中央部１２９０Ａの前端部１２９０Ａａと後端部１２９０Ａｂとの間の溝に嵌合することにより、外針スライド部１２９０の位置を固定する。

また一方で、ストッパ１３００を解除する場合、図３６に矢印で示すように、駆動部１２５２のスライド板１２７１を下死点位置よりさらに固定部１２５３の左端部１２５３Ａ側へスライドさせる。すると、このスライド板１２７１により、ストッパ１３００の連結部１３０２の左端部１３０２Ｂが固定部１２５３の左端部１２５３Ａ側（すなわち左側）へ押されて、連結部１３０２が左にスライドする。

このとき、図３６（Ｂ）に示すように、回転部１３０１の後端部１３０１Ｂが、連結部１３０２の右端部１３０２Ｃにより左側へ押されることにより、回転部１３０１が回転する。すると、外針スライド部１２９０の前端部１２９０Ａａと後端部１２９０Ａｂとの間の溝に嵌合されていた回転部１３０１の凸部１３０１Ｃが、この溝から外れ、外針スライド部１２９０の位置の固定が解除されるようになっている。

次に、穿刺深さ調整部１２８３について説明する。穿刺深さ調整部１２８３は、図３２に示すように、初期位置にある外針スライド部１２９０とガイド部１２８２の固定部１２８２Ｅとの間に配置される。

穿刺深さ調整部１２８３は、外針スライド部１２９０と固定部１２８２Ｅとの間を、３本のガイド棒１２８２Ａ〜Ｃに沿って前後方向にスライド可能となっている。

この穿刺深さ調整部１２８３は、図３７に示すように、３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの上方に位置するとともにこれらと平行な四角形板状の中央部１２８３Ａと、中央部１２８３Ａの後端から下方に延びる四角形板状の後部１２８３Ｂと、中央部１２８３Ａの前端から下方に延びる四角形板状の前部１２８３Ｃとを有する構成となっていて、全体として断面コの字型の形状をなしている。

中央部１２８３Ａは、左右方向の長さが挟持部１２９１の外径より大きく、上面の中央には、上方に突出するツマミ１２２１が設けられている。

後部１２８３Ｂの後面には、図３７にくわえて図３５にも示すように、その後方に位置する挟持部１２９１の３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１ＣのそれぞれのＶ字溝１２９６Ｂと対向する位置に、後方に突出する板状の突起部１２８３Ｂａ、１２８３Ｂｂ、１２８３Ｂｃが設けられている。

この突起部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃは、詳しくは後述するが、後部１２８３Ｂ側にスライドしてくるスライド部１２８１Ａを受け止めて停止させる受止部として機能する。ゆえに、これら３つの突起部突起部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃを、以下、突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃと呼ぶ。

また、図３３にも示すように、後部１２８３Ｂには、その中央に厚さ方向に貫通する円形の中央孔１２８３Ｂｄが設けられていて、この中央孔１２８３Ｂｄに、スライド部１２８１Ａから前方に延びる外針１２０４Ａが挿通されている。この外針１２０４Ａの内側には、カテーテル１２０４Ｂが挿入されている。

さらに、後部１２８３Ｂには、この中央孔１２８３Ｂｄの周囲に厚さ方向に貫通する円形の３つの孔１２８３Ｂｅ〜Ｂｇが設けられている。これら３つの孔１２８３Ｂｅ〜Ｂｇは、それぞれガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの外径とほぼ等しい内径でなり、３つのガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃのそれぞれが挿通されている。

一方、穿刺深さ調整部１２８３の前部１２８３Ｃにも、図３７に示すように、その中央に厚さ方向に貫通する円形の中央孔１２８３Ｃａが設けられていて、この中央孔１２８３Ｃａに、後部１２８３Ｂの中央孔１２８３Ｂｄを通って前方に延びる外針１２０４Ａが挿通されている。

さらに、前部１２８３Ｃには、この中央孔１２８３Ｃａの周囲に厚さ方向に貫通する円形の３つの孔１２８３Ｃｂ〜Ｃｄが設けられている。これら３つの孔１２８３Ｃｂ〜Ｃｄも、それぞれガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃの外径とほぼ等しい内径でなり、３つのガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃのそれぞれが挿通されている。

これにより、穿刺深さ調整部１２８３は、後部１２８３Ｂの中央孔１２８３Ｂｄと、前部１２８３Ｃの中央孔１２８３Ｃａとに穿刺針（外針１２０４Ａ及びカテーテル１２０４Ｂ）１２０４を挿通した状態で、ガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃに沿ってスライドすることができる。

また、穿刺深さ調整部１２８３の前部１２８３Ｃの中央孔１２８３Ｃａに挿通された穿刺針（外針１２０４Ａ及びカテーテル１２０４Ｂ）１２０４は、その先端が、ガイド部１２８２の固定部１２８２Ｅの中央孔１２８６Ａを通り、図２４に示すように、穿刺針ガイド１２０７内に挿入されるようになっている。

穿刺針１２０４は、詳しくは後述するが、ストッパ１３００が解除されて、スライド部１２８１Ａが前方にスライドすることにともなって、先端が、穿刺針ガイド１２０７の先にある穿刺孔１２０５から外部に突出して、使用者の体内に穿刺されるようになっている。

さらに、穿刺深さ調整部１２８３の中央部１２８３Ａの四隅には、上方に突出するラッチ１２８３Ａａ、１２８３Ａｂが計４個設けられている。尚、四隅のうち、前方の二隅にはラッチ１２８３Ａａが１個ずつ設けられ、後方の二隅にはラッチ１２８３Ａｄが１個ずつ設けられている。

ラッチ１２８３Ａａ、１２８３Ａｂは、後部１２８３Ｂと平行な板状となっていて、その高さはツマミ１２２１より低くなっている。

一方、上側筐体１２０１Ｂ内側の上面には、中央部１２８３Ａのスライド可能範囲と対向する箇所に、それぞれ刃先を下方に向けた鋸歯状のラッチ受け１３１１Ａ、１３１１Ｂが前後方向に延びるようにして設けられている。

穿刺深さ調整部１２８３は、中央部１２８３Ａの中央に設けられたツマミ１２２１が上側筐体１２０１Ｂの開口１２２０から外側に突出すると共に、中央部１２８３Ａの四隅に設けられたラッチ１２８３Ａａ、１２８３Ａｂが上側筐体１２０１Ｂ内側の上面の左右のラッチ受け１３１１Ａ、１３１１Ｂに噛み合うようになっている。

また、穿刺深さ調整部１２８３の中央部１２８３Ａは、後部１２８３Ｂ及び前部１２８３Ｃに挿通されているガイド棒１２８２Ａ〜Ｃの弾性により上側筐体１２０１Ｂ側に付勢されている。

ここで、穿刺深さ調整部１２８３は、図３５（Ｂ）に示すように、ガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃに沿って穿刺バネ１２８１Ｂの力により前方にスライドしてくるスライド部１２８１Ａを、後部１２８３Ｂの突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃで受け止めて停止させる。

このとき、穿刺針１２０４は、穿刺孔１２０５から突出している状態であり、スライド部１２８１Ａが停止することにともなって、突出量（すなわち穿刺深さ）が固定される。

実際、スライド部１２８１Ａがスライドしてくると、穿刺深さ調整部１２８３の３つの突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃが、スライド部１２８１Ａの３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１ＣのそれぞれのＶ字溝１２９６Ｂに当接することにより、スライド部１２８１Ａが停止する。このとき、引き戻しバネ１２８１Ｃは、未圧縮の状態から引き伸ばされた状態となっている。

ここで、外針１２０４Ａを挟持している３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃは、Ｖ字溝１２９６Ｂが穿刺バネ１２８１Ｂより外側に位置していると共に、穿刺バネ１２８１Ｂと突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃとの間に挟まれた状態で穿刺バネ１２８１Ｂにより前方に押される力がくわえられることにより、先端部１２９７が外針１２０４Ａから離れる方向に回転する。

そして、Ｕ字溝１２９６Ａの開口方向がスライド部１２８１Ａの中央部１２９０Ａの中心軸と平行になるまで回転すると、このとき、図３６（Ｃ）に示すように、スライド部１２８１Ａの中央部１２９０Ａに、引き戻しバネ１２８１Ｃによる後方に引き戻す力がくわえられていることにより、アーム１２９１Ａ〜１２９１ＣのそれぞれＵ字溝１２９６Ａから、中央部１２９０Ａの支軸１２９２が後方に外れて、スライド部１２８１Ａの外針スライド部１２９０と挟持部１２９１とが分離し、外針スライド部１２９０のみが後方に引き戻される。

また一方で、穿刺深さ調整部１２８３は、使用者がツマミ１２２１を押し下げることにより、ラッチ受け１３１１Ａ、１３１１Ｂからラッチ１２８３Ａａ、１２８３Ａｂが外れて、前後方向にスライド可能な状態となり、この状態で前後方向にスライドさせることにより、スライド部１２８１Ａを受け止めて停止させる停止位置を変更できる。

さらに、穿刺深さ調整部１２８３は、使用者がツマミ１２２１から手を離すと、再びラッチ受け１３１１Ａ、１３１１Ｂにラッチ１２８３Ａａ、１２８３Ａｂが嵌合されて、スライド部１２８１Ａの停止位置を固定する。

このように、穿刺深さ調整部１２８３は、スライド部１２８１Ａの停止位置を変更することができ、これにより、穿刺針１２０４の穿刺孔１２０５からの突出量、すなわち穿刺深さを調整できる。

ここで、このような構成でなる穿刺機構１２８０の動作について詳しく説明する。穿刺機構１２８０は、図３８（Ａ）に示すように、スライド部１２８１Ａが、穿刺バネ１２８１Ｂを固定部１２８２Ｄの中央部１２８４との間に挟んで、前方にスライドしないように、ストッパ１３００（図３８では省略）により固定されている。

このとき、穿刺バネ１２８１Ｂは、全圧縮の状態で、引き戻しバネ１２８１Ｃは、未圧縮の状態となっている。また、挟持部１２９１のアーム１２９１Ａと、カテーテル１２０４Ｂの所定位置に固着されている紐固定部１２９５との間を繋ぐ紐１２９４が、弛まずに張った状態となっている。

このときの中心部１２８１の状態を初期状態とする。ここで、図３９（Ａ）に示すように、プライミングが終了して、穿刺孔１２０５から穿刺孔用蓋１２０８が取り外され、薬液投与装置１２００が、使用者の体の任意の位置に貼り付けられているものとする。

尚、このとき、穿刺針（外針１２０４Ａ及びカテーテル１２０４Ｂ）１２０４は、まだ全体が薬液投与装置１２００内に収納された状態である。

この初期状態から、スライド部１２８１Ａの位置を固定しているストッパ１３００（図３６）が解除されると、圧縮されている穿刺バネ１２８１Ｂが伸びて、スライド部１２８１Ａは、外針スライド部１２９０と挟持部１２９１が一体となって、ガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃに沿って前方にスライドする。

このとき、外針１２０４Ａは、外針スライド部１２９０に固定されているため、この外針スライド部１２９０と共に前方に進む。

また、このとき、カテーテル１２０４Ｂは、外針スライド部１２９０と挟持部１２９１が前方にスライドすることにともなって、紐１２９４によって前方に引っ張られることにより、外針１２０４Ａと共に前方に進む。

これにより、図３９（Ｂ）に示すように、外針１２０４Ａは、カテーテル１２０４Ｂが挿入された状態で、穿刺孔１２０５から筐体１２０１の外側に突出して、使用者の体内に穿刺される。

その後、スライド部１２８１Ａは、図３８（Ｂ）に示すように、穿刺深さ調整部１２８３に受け止められて停止する。このとき、引き戻しバネ１２８１Ｃは、未圧縮の状態から引き伸ばされた状態となっている。

ここで、スライド部１２８１Ａは、穿刺深さ調整部１２８３の突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃがそれぞれ挟持部１２９１のアーム１２９１Ａ〜１２９１ＣのＶ字溝１２９６Ｂに当接してアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃが回転することにより、挟持部１２９１による外針１２０４Ａの挟持が解除され、外針スライド部１２９０と挟持部１２９１とが分離する。

すると、図３８（Ｃ）に示すように、挟持部１２９１はそのときの位置にとどまる一方で、外針スライド部１２９０は、延びた状態の引き戻しバネ１２８１Ｃが元の形状に戻ろうとする力により、穿刺時とは逆方向にスライドする。

このとき、外針スライド部１２９０に固定されている外針１２０４Ａは、外針スライド部１２９０と共に穿刺時とは逆方向にスライドすることにより、筐体１２０１内に引き戻される。

一方、カテーテル１２０４Ｂは、外針スライド部１２９０が前方にスライドするときには、挟持部１２９１のアーム１２９１Ａと紐固定部１２９５との間隔が広がらないように紐１２９４に引っ張られることにより、外針スライド部１２９０及び挟持部１２９１と共に進み、その後、外針スライド部１２９０が穿刺時とは逆方向にスライドすると、挟持部１２９１はその場にとどまるので、カテーテル１２０４Ｂも、挟持部１２９１のアーム１２９１と紐固定部１２９５との間で紐１２９４に引っ張られた状態のまま、その場にとどまる。

つまり、カテーテル１２０４Ｂは、外針１２０４Ａが引き戻されても、使用者の体内に穿刺されたままとなる。

かくして、使用者の体内に穿刺された外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂは、図３９（Ｃ）に示すように、カテーテル１２０４Ｂを体内に残したまま、外針１２０４Ａのみが筐体１２０１内に引き戻される。

このように、穿刺機構１２８０は、外針１２０４Ａ内にカテーテル１２０４Ｂを挿入した状態で、外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂとを使用者の体内に穿刺した後、カテーテル１２０４Ｂは体内に残したまま、外針１２０４Ａのみを体内から抜き取り、筐体１２０１内に引き戻す。

穿刺機構１２８０はこのように動作する。その後、駆動制御部１３２０の制御により、使用者の体内に残されたカテーテル１２０４Ｂを介して薬液が投与される。

〔２−３−４．駆動制御部及びコントローラの構成〕
駆動制御部１３２０及びコントローラ１４００の構成は、第１の実施の形態のものとほぼ同様であるため、ここでは詳しい説明を省略する。

尚、駆動制御部１３２０は、図２３に示す、穿刺機構１２８０の左右に分離して配置される基板１３２１Ａ、１３２１Ｂ上に設けられる。

〔２−４．まとめと効果〕
以上のように、薬液投与装置１２００は、外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂを筐体１２０１から突出させて使用者の体内に穿刺した後、カテーテル１２０４Ｂは使用者の体内に残したまま外針１２０４Ａのみを筐体１２０１内に引き戻す穿刺機構１２８０を有している。

そして、この穿刺機構１２８０は、外針１２０４Ａとカテーテル１２０４Ｂを筐体１２０１から突出させる為にスライド部１２８１Ａをスライドさせるための穿刺バネ１２８１Ｂの内側に、外針１２０４Ａのみを筐体１２０１内に引き戻すための引き戻しバネ１２８１Ｃを配置するようにした。

すなわち、薬液投与装置１２００は、穿刺バネ１２８１Ｂの内側に、引き戻しバネ１２８１Ｃを設けるようにして、バネを二重構造とした。

こうすることにより、薬液投与装置１２００は、例えば、引き戻しバネ１２８１Ｃの先に穿刺バネ１２８１Ｂを設けるような穿刺機構と比較して、穿刺機構１２８０を小型化することができる。

また、穿刺機構１２８０は、スライド部１２８１Ａが穿刺深さ調整部１２８３に到達するまでスライドすると、このとき、スライド部１２８１Ａのスライドが停止する。

このとき、穿刺深さ調整部１２８３の突起状受止部１２８３Ｂａ〜１２８３Ｂｃが穿刺バネ１２８１Ｂの力を利用してスライド部１２８１Ａの挟持部１２９１のアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃを回転させることにより、穿刺バネ１２８１Ｂにより前方にスライドする力がくわえられている挟持部１２９１と、引き戻しバネ１２８１Ｃにより後方にスライドする力がくわえられている外針スライド部１２９０とを分離させる。

そして、外針スライド部１２９０が、外針スライド部１２９０に固定されている外針１２０４Ａと共に、引き戻しバネ１２８１Ｃの力により後方にスライドして、外針１２０４Ａを筐体１２０１内に引き戻すようにした。

これにより使い切りではあるものの、スライド部１２８１Ａの外針スライド部１２９０と挟持部１２９１を固定及び分離するための複雑な機構を設ける必要がなく、穿刺機構１２８０を、小型化することができる。

さらに、穿刺機構１２８０は、薬液送出部１２５０のポンプ１２５１を動作させる為にモータ１２７０によってスライドするスライド板１２７１をスライドさせて、スライド部１２８１Ａの位置を固定しているストッパ１３００を解除するようにした。

こうすることにより、薬液投与装置１２００は、例えば、ストッパ１３００を解除するための専用の駆動部を別途設ける必要がなく、穿刺機構１２８０をより小型化することができる。

さらに、穿刺機構１２８０は、穿刺深さ調整部１２８３の位置を、ツマミ１２２１を押し下げて前後方向にスライドさせるだけの簡易な操作で変更することができ、穿刺深さを容易且つ自由に調整することもできる。

以上の構成によれば、薬液投与装置１２００は、穿刺機構１２８０を従来の穿刺機構と比して小型化することができ、かくして従来と比して一段と容易に小型化できる。

〔３．他の実施の形態〕
〔３−１．他の実施の形態１〕
尚、上述した第１の実施の形態では、コントローラ４００を操作することにより、薬液投与装置２００を動作させて、薬液を投与するようにしたが、これに限らず、薬液投与装置２００にコントローラ４００の機能を持たせて、薬液投与装置２００を操作することにより、薬液を投与できるようにしてもよい。このことは、第２の実施の形態についても同様である。

〔３−２．他の実施の形態２〕
また、上述した第１の実施の形態では、薬液送出部２３０のポンプ２３１を動作させるためにモータ２５０によってスライドするスライド板２５１をスライドさせて、押付部２７３を固定しているストッパ３０３を解除するようにした。

これに限らず、別の手法で、ストッパ３００を解除するようにしてもよい。

例えば、上側筐体２０１Ｂに、使用者により押し込み可能なボタンを設け、このボタンが押し込まれるときの力を利用して、ストッパ３００を解除するなどしてもよい。このことは、第２の実施の形態についても同様であり、上述した手法とは別の手法で、スライド部１２８１Ａの位置を固定しているストッパ１３００を解除するようにしてもよい。

〔３−３．他の実施の形態３〕
さらに、上述した第１の実施の形態では、固定部２３３の後端部２３３Ａとスライド板２５１との間でピストン２３５のポンプ２３１外に露出する部分をフィルム２５８で覆うようにした。

ここで、第１の実施の形態と同様に、第２の実施の形態でも、ポンプ１２５１のＸリング固定部１２５９とスライド板１２７１との間にチューブ状の柔軟性を有するフィルムを取り付け、Ｘリング固定部１２５９とスライド板１２７１との間でピストン１２５５のポンプ１２５１外に露出する部分をこのフィルムで覆うようにしてもよい。

このフィルムは、ピストン１２５５の摺動に合わせて伸縮するので、常にピストン１２５５を覆った状態を維持することができる。

このようにすれば、第２の実施の形態でも、ピストン１２５５がフィルム外の空気に触れることを防ぎ、ピストン１２５５の清潔性を一段と確実に保持できる。

〔３−４．他の実施の形態４〕
さらに、上述した第１の実施の形態では、スライド部２７１Ａをスライドさせて穿刺針２０３を突出させる穿刺用弾性部材として、テーパーバネでなる穿刺バネ２７１Ｂを用いるようにした。

これに限らず、スライド部２７１Ａをスライドさせることのできる弾性部材であれば、テーパーバネ以外の部材を穿刺バネ２７１の代わりとして用いるようにしてもよい。

さらに、上述した第１の実施の形態では、スライド部２７１Ａの内側円盤部２７１Ａｃを穿刺時とは逆方向にスライドさせて外針２０３Ａを引き戻す引き戻し用弾性部材として、コイルバネでなる引き戻しバネ２７１Ｃを用いるようにした。

これに限らず、外針２０３Ａを引き戻すことのできる弾性部材であれば、コイルバネ以外の部材を引き戻しバネ２７１Ｃの代わりとして用いるようにしてもよい。

〔３−５．他の実施の形態５〕
さらに、上述した第２の実施の形態では、スライド部１２８１Ａをスライドさせて穿刺針１２０４を突出させる穿刺用弾性部材として、コイルバネでなる穿刺バネ１２８１Ｂを用いるようにした。

これに限らず、スライド部１２８１Ａをスライドさせることのできる弾性部材であれば、コイルバネ以外の部材を穿刺バネ１２８１Ｂの代わりとして用いるようにしてもよい。

さらに、上述した第２の実施の形態では、スライド部１２８１Ａの外針スライド部１２９０を穿刺時とは逆方向にスライドさせて外針１２０４Ａを引き戻す引き戻し用弾性部材として、コイルバネでなる引き戻しバネ１２８１Ｃを用いるようにした。

これに限らず、外針１２０４Ａを引き戻すことにできる弾性部材であれば、コイルバネ以外の部材を引き戻しバネ１２８１Ｃの代わりとして用いるようにしてもよい。

〔３−６．他の実施の形態６〕
さらに、上述した第２の実施の形態では、スライド部１２８１Ａの外側部としての挟持部１２９１を３つのアーム１２９１Ａ〜１２９１Ｃで構成したが、２枚、もしくは３枚以上のアームで構成してもよい。この場合も、各アームは等間隔で配置されることが望ましい。

また、この場合、スライド部１２８１Ａの内側部としての外針スライド部１２９０には、アームの数に応じた突出部を設けるようにすればよい。

さらに、第２の実施の形態では、ガイド部１２８２に３本のガイド棒１２８２Ａ〜１２８２Ｃを設けたが、２本、もしくは３本以上のガイド棒を設けてもよい。この場合も、各ガイド棒は等間隔で配置されることが望ましい。

〔３−７．他の実施の形態７〕
さらに、上述した第１及び第２の実施の形態では、使用者の体内に薬液を投与する薬液投与装置２００及び１２００に本発明を適用する場合について説明した。これに限らず、外針と内針とでなる二重構造の穿刺針を穿刺する穿刺装置であれば、薬液投与装置２００及び１２００以外の装置に適用するようにしてもよい。

本発明は、例えば医療分野に適用することができる。

１００、１０００……薬液投与システム、２００、１２００……薬液投与装置、４００、１４００……コントローラ、２０１、１２０１……筐体、２０３、１２０４……穿刺針、２０３Ａ、１２０４Ａ……外針、２０３Ｂ、１２０４Ｂ……カテーテル、２２０、１２３０……薬液貯蔵部、２３０、１２５０……薬液送出部、２７０、１２８０……穿刺機構、２７１Ａ、１２８１Ａ……スライド部、２７１Ａｃ……内側円盤部、２７１Ａｄ……外側円盤部、２７１Ｂ、１２８１Ｂ……穿刺バネ、１２９０……外針スライド部、１２９１……挟持部、２７１Ｃ、１２８１Ｃ……引き戻しバネ、２７４……穿刺針ガイド、３０３、１３００……ストッパ。

Claims (9)

1. 外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、
   前記穿刺針を収納する筐体と、
   前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の内針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の外針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構と
   を有し、
   前記穿刺機構は、
   前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺するための穿刺用弾性部材と、
   前記穿刺針の内針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の外針のみを、前記筐体内に引き戻すための引き戻し用弾性部材とを有し、
   前記穿刺用弾性部材の内側に前記引き戻し用弾性部材を設けた
   ことを特徴とする穿刺装置。
2. 前記穿刺機構は、
   前記穿刺用弾性部材によってスライドすることにより前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させるスライド部を有し、
   前記スライド部は、
   前記穿刺用弾性部材に押される外側部と、前記引き戻し用弾性部材と固定される内側部とでなり、
   穿刺時には、前記外側部と内側部とが一体となって前記外側部が押されてスライドすることにより、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させ、穿刺後、前記外側部と前記内側部とが分離して、前記外針と固定されている前記内側部のみが引き戻し用弾性部材により引き戻されることにより、前記穿刺針の外針のみを、前記筐体内に引き戻す
   請求項１に記載の穿刺装置。
3. 前記穿刺用弾性部材は、未圧縮時には円錐台形状となり、全圧縮時には円錐台の高さ方向に縮んで平坦となるテーパーバネである
   ことを特徴とする請求項２に記載の穿刺装置。
4. 前記引き戻し用弾性部材は、前記テーパーバネよりも径の小さい円筒状のコイルバネである
   ことを特徴とする請求項３に記載の穿刺装置。
5. 前記穿刺用弾性部材は、円筒状の穿刺用コイルバネであり、
   前記引き戻し用弾性部材は、前記穿刺用コイルバネよりも径の小さい円筒状の引き戻し用コイルバネである
   ことを特徴とする請求項２に記載の穿刺装置。
6. 前記穿刺機構は、
   前記スライド部を受け止めて停止させる受止部を有し、
   前記スライド部が前記受止部に受け止められたときに、前記穿刺用弾性部材により前記スライド部が押される力を利用して、前記スライド部を前記外側部と前記内側部とに分離する
   ことを特徴とする請求項４に記載の穿刺装置。
7. 前記穿刺機構は、
   前記穿刺針の穿刺を開始するまで前記スライド部の位置を固定しておくストッパを有し、
   前記ストッパを解除して前記スライド部のスライドを開始させることにより、前記穿刺針の穿刺を開始する
   ことを特徴とする請求項６に記載の穿刺装置。
8. 前記薬液貯蔵部と、
   前記薬液貯蔵部に貯蔵されている薬液を前記穿刺針に送り出す薬液送出部と
   をさらに有し、
   前記薬液送出部の駆動部の駆動力を利用して、前記ストッパを解除させ、前記スライド部のスライドを開始させる
   ことを特徴とする請求項７に記載の穿刺装置。
9. 外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、
   前記穿刺針を収納する筐体と、
   前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の内針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の外針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構と
   薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、
   前記薬液貯蔵部に貯蔵された薬液を体内に留置させた前記内針を介して体内に送出する薬液送出部と
   を有し、
   前記穿刺機構は、
   前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺するための穿刺用弾性部材と、
   前記穿刺針の内針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の外針のみを、前記筐体内に引き戻すための引き戻し用弾性部材とを有し、
   前記穿刺用弾性部材の内側に前記引き戻し用弾性部材を設けた
   ことを特徴とする薬液投与装置。

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