JP2014158607A - Pharynx stimulation device - Google Patents
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Description
本発明は、咽頭刺激装置に関し、特に、患者のQOLを高めると共に、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることが可能な咽頭刺激装置に関する。 The present invention relates to a pharyngeal stimulation device, and more particularly, to a pharyngeal stimulation device capable of enhancing the QOL of a patient and enhancing the effect of treating pharyngeal dysfunction by electrical stimulation.
脳梗塞等により、患者の咽頭領域において感覚刺激に対する反射が鈍くなることに起因する咽頭機能障害として、嚥下機能障害や睡眠時無呼吸症候群が知られている。 Swallowing dysfunction and sleep apnea syndrome are known as pharyngeal dysfunction resulting from dull reflexes to sensory stimulation in the pharyngeal region of a patient due to cerebral infarction or the like.
例えば、嚥下機能障害を有する患者に対する治療方法として、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法が知られている。この方法によれば、電気刺激により感覚神経を賦活させて、より鋭敏にすることによって、患者の嚥下反射を促進して、嚥下機能の回復を促すことができるとされている(特許文献1参照)。そして、嚥下機能障害に対する治療に用いられる咽頭刺激装置として、電気刺激用電流を発信する発信器(電気刺激用パルスを発振する発振器)と、該発信器が発信した電気刺激用電流を生体の咽頭領域に伝える電極とを有する装置が知られている。この装置では、先端に電極を設けたカテーテルを、経鼻又は経口的に、咽頭領域に挿入することによって、電極を咽頭領域に設置している。 For example, as a treatment method for a patient having a swallowing dysfunction, a method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient is known. According to this method, the sensory nerve is activated by electrical stimulation to make it more sensitive, thereby promoting the swallowing reflex of the patient and promoting the recovery of the swallowing function (see Patent Document 1). ). As a pharyngeal stimulation device used for treatment of swallowing dysfunction, a transmitter (oscillator that oscillates a pulse for electrical stimulation) that transmits an electric stimulation current, and an electric stimulation current transmitted from the transmitter is used as a pharynx of a living body. Devices having electrodes that communicate to the area are known. In this device, the electrode is placed in the pharyngeal region by inserting a catheter having an electrode at the tip into the pharyngeal region nasally or orally.
しかしながら、上記従来の咽頭刺激装置では、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法が侵襲性の高いものとなるため、患者の不快感が高かった。これにより、患者のQOLが低く、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことが困難であった。そのため、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果が十分ではなかった。 However, in the conventional pharyngeal stimulation device, since the method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient is highly invasive, patient discomfort is high. As a result, the patient's QOL is low and it is difficult to treat the patient for a long time. Therefore, the effect of treating pharyngeal dysfunction by electrical stimulation was not sufficient.
そこで、本発明は、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法を侵襲性の低いものとし、患者の不快感を低減することによって、患者のQOLを高めることを可能にし、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことを容易にして、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることが可能な咽頭刺激装置を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention makes it possible to increase the patient's QOL by reducing the patient's discomfort by making the method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient less invasive, and to treat the patient. An object of the present invention is to provide a pharyngeal stimulation device that can be easily performed over a long period of time and can enhance the effect of treatment of pharyngeal dysfunction caused by electrical stimulation.
発明者らは、解剖学的な解析から、上顎第三大臼歯又は下顎第三大臼歯(親知らず)後方に咽頭収縮筋の端部が位置するという知見に基づき、本発明に想到した。 The inventors arrived at the present invention based on the knowledge that the end of the pharyngeal constrictor muscle is located behind the upper third molar or the lower third molar (wisdom tooth) from anatomical analysis.
本発明の要旨は以下の通りである。
本発明の咽頭刺激装置は、電気刺激用電流を発信する発信器(電気刺激用パルスを発振する発振器)と、該発信器が発信した電気刺激用電流を生体の咽頭領域に伝える電極とを有する、前記咽頭領域に対して電気刺激を与えるための咽頭刺激装置であって、前記電極を前記生体の口腔内に固定するための固定部を有することを特徴とする。本発明の咽頭刺激装置によれば、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法を侵襲性の低いものとし、患者の不快感を低減することができるため、患者のQOLを高めることができ、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことを容易にする。そのため、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることができる。
The gist of the present invention is as follows.
The pharyngeal stimulation device of the present invention includes a transmitter (oscillator that oscillates a pulse for electrical stimulation) that transmits an electrical stimulation current, and an electrode that transmits the electrical stimulation current transmitted by the transmitter to a pharyngeal region of a living body. A pharyngeal stimulation device for applying electrical stimulation to the pharyngeal region, characterized by having a fixing part for fixing the electrode in the oral cavity of the living body. According to the pharyngeal stimulation device of the present invention, since the method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient can be made less invasive and the patient's discomfort can be reduced, the patient's QOL can be increased, and , Making it easy to treat a patient for a long time. Therefore, the effect of treatment of pharyngeal dysfunction caused by electrical stimulation can be enhanced.
また、本発明の咽頭刺激装置は、前記固定部は、前記電極を、上顎第二大臼歯と口蓋咽頭筋との間又は下顎第二大臼歯と口蓋咽頭筋との間に固定することが好ましい。上記構成とすれば、咽頭領域に対して電気刺激を容易に与えることができる。 In the pharyngeal stimulation apparatus of the present invention, it is preferable that the fixing unit fixes the electrode between the upper second molar and the palatopharyngeal muscle or between the lower second molar and the palatopharyngeal muscle. . With the above configuration, electrical stimulation can be easily applied to the pharyngeal region.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記固定部は、上顎及び下顎の歯及び歯茎の少なくとも一部に装着するための歯列装着部を含むことが好ましい。上記構成とすれば、咽頭領域に対して電気刺激を確かに与えることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, it is preferable that the fixing portion includes a dentition mounting portion for mounting on at least a part of the teeth and gums of the upper and lower jaws. With the above configuration, electrical stimulation can surely be applied to the pharyngeal region.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記固定部は、上顎第二大臼歯、下顎第二大臼歯、上顎第三大臼歯又は下顎第三大臼歯に装着される奥歯装着部を含むことが好ましい。上記構成とすれば、咽頭領域に対して電気刺激を確実に与えることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, it is preferable that the fixing portion includes a back tooth mounting portion that is mounted on the upper second molar, the lower second molar, the upper third molar, or the lower third molar. . With the above configuration, electrical stimulation can be reliably applied to the pharyngeal region.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記固定部は、上顎第二大臼歯、下顎第二大臼歯、上顎第三大臼歯又は下顎第三大臼歯の部位に装着される差し歯を含むことが好ましい。上記構成とすれば、咽頭領域に対して電気刺激を確実に与えることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, it is preferable that the fixing portion includes an incisor attached to a portion of the upper second molar, the lower second molar, the upper third molar, or the lower third molar. . With the above configuration, electrical stimulation can be reliably applied to the pharyngeal region.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記咽頭領域は、上咽頭収縮筋、中咽頭収縮筋、下咽頭収縮筋、口蓋咽頭筋、口蓋舌筋、口蓋帆挙筋、オトガイ舌筋、オトガイ舌骨筋、軟口蓋、喉頭蓋からなる群から選択される少なくとも1種の筋肉又は器官であることが好ましい。上記構成とすれば、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を高めることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, the pharyngeal region includes the nasopharyngeal constrictor muscle, the oropharyngeal constrictor muscle, the hypopharyngeal constrictor muscle, the palatopharyngeal muscle, the palatal lingual muscle, the palatal levator ani muscle, the genioglossus muscle, the geniohyoid bone It is preferably at least one muscle or organ selected from the group consisting of muscle, soft palate, epiglottis. If it is the said structure, the effect which improves the pharyngeal dysfunction by electrical stimulation can be heightened.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記咽頭領域は、上咽頭収縮筋、中咽頭収縮筋、下咽頭収縮筋、口蓋咽頭筋、軟口蓋、又は喉頭蓋であることが好ましい。上記構成とすれば、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を更に高めることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, the pharyngeal region is preferably the nasopharyngeal constrictor muscle, the oropharyngeal constrictor muscle, the hypopharyngeal constrictor muscle, the palatopharyngeal muscle, the soft palate, or the epiglottis. If it is the said structure, the effect which improves the pharyngeal dysfunction by electrical stimulation can further be heightened.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記電極は、第一電極及び第二電極からなる1群の電極群を2群有し、前記第一電極は、上咽頭収縮筋に電気刺激を与え、前記第二電極は、下咽頭収縮筋に電気刺激を与える、ことが好ましい。上記構成とすれば、上、中、下咽頭収縮筋への電気刺激が可能となり電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を特に高めることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation apparatus of the present invention, the electrode has two groups of one electrode group including a first electrode and a second electrode, and the first electrode applies electrical stimulation to the nasopharyngeal constrictor muscle, The second electrode preferably applies electrical stimulation to the hypopharyngeal constrictor muscle. With the above configuration, electrical stimulation to the upper, middle, and lower pharyngeal constrictor muscles is possible, and the effect of treating pharyngeal dysfunction caused by electrical stimulation can be particularly enhanced.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記電極は、第一電極、第二電極、及び第三電極からなる1群の電極群を2群備え、前記第一電極は、上咽頭収縮筋に電気刺激を与え、前記第二電極は、オトガイ舌筋、オトガイ舌骨筋、顎舌骨筋、茎突舌骨筋又は顎二腹筋に電気刺激を与え、前記第三電極は、下咽頭収縮筋に電気刺激を与える、ことが好ましい。上記構成とすれば、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を更に特に高めることができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, the electrode includes two groups of one electrode group including a first electrode, a second electrode, and a third electrode, and the first electrode is electrically connected to the nasopharyngeal constrictor muscle. The second electrode provides electrical stimulation to the geniohyoid muscle, geniohyoid muscle, maxillohyoid muscle, stylohyoid muscle, or digastric muscle, and the third electrode serves the hypopharyngeal constrictor muscle. It is preferable to apply electrical stimulation. If it is the said structure, the effect of the treatment of the pharyngeal dysfunction by electrical stimulation can further be heightened especially.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記電気刺激用電流の波形は、矩形波又は正弦波であることが好ましい。上記構成とすれば、筋及び神経を効率よく刺激することができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation apparatus of the present invention, it is preferable that the waveform of the electric stimulation current is a rectangular wave or a sine wave. With the above configuration, muscles and nerves can be stimulated efficiently.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記電気刺激用電流の波形は、周波数の異なる2つの中周波数の正弦波であることが好ましい。上記構成とすれば、咽頭領域中央部において強い電気刺激を実現することができる。 Furthermore, in the pharyngeal stimulation device of the present invention, it is preferable that the waveform of the electric stimulation current is a sine wave of two medium frequencies having different frequencies. If it is the said structure, strong electrical stimulation can be implement | achieved in the pharyngeal area | region center part.
更に、本発明の咽頭刺激装置は、前記電気刺激用電流に関する情報を前記発信器に送信するための通信器を更に備えることが好ましい。上記構成とすれば、生体外での操作を可能にすることができ、咽頭刺激装置の使いやすさを向上させることができる。 Furthermore, it is preferable that the pharyngeal stimulation device of the present invention further includes a communication device for transmitting information related to the electrical stimulation current to the transmitter. If it is set as the said structure, the operation | movement outside a living body can be enabled and the usability of a pharyngeal stimulation apparatus can be improved.
本発明の咽頭刺激装置によれば、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法を侵襲性の低いものとし、患者の不快感を低減することができるため、患者のQOLを高めることができ、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことを容易にして、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることができる。 According to the pharyngeal stimulation device of the present invention, since the method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient can be made less invasive and the patient's discomfort can be reduced, the patient's QOL can be increased, and The treatment for the patient can be easily performed for a long time, and the effect of treating the pharyngeal dysfunction caused by electrical stimulation can be enhanced.
(咽頭刺激装置)
本発明の咽頭刺激装置は、咽頭領域に対して電気刺激を与えることによって、咽頭機能障害の治療を行うための装置である。ここで、咽頭機能障害とは、嚥下機能障害、睡眠時無呼吸症候群、咽頭機能障害に付随して生じる(咳を出せないため肺に異物が混入して起こる)肺炎等が挙げられる。
(Pharyngeal stimulator)
The pharyngeal stimulation device of the present invention is a device for treating pharyngeal dysfunction by applying electrical stimulation to the pharyngeal region. Here, the pharyngeal dysfunction includes, for example, pneumonia caused by swallowing dysfunction, sleep apnea syndrome, pharyngeal dysfunction (occurs due to foreign matter mixed in the lung because cough cannot be produced), and the like.
以下、図面を参照して、本発明の咽頭刺激装置の実施形態について詳細に例示説明する。
図1(a)、(b)に、本発明の第一実施形態に係る咽頭刺激装置1を示す。咽頭刺激装置1は、咽頭領域20に対して電気刺激を与える機能を有する。この装置1は、電気刺激用電流を発信する1つの発信器2と、該発信器2が発信した電気刺激用電流を生体19の咽頭領域20に伝える左右1対の電極3a、3b(電極を一般に3で表す)とを有する。
Hereinafter, embodiments of the pharyngeal stimulation device of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
1 (a) and 1 (b) show a pharyngeal stimulation device 1 according to a first embodiment of the present invention. The pharyngeal stimulation device 1 has a function of applying electrical stimulation to the
ここで、咽頭刺激装置1では、電極3を生体19の口腔5内に固定するための固定部4を有する。図1では、電極3a、3bは、それぞれ固定部4a、4bにより固定される。
Here, the pharyngeal stimulation device 1 has a fixing
電極3に流される電流は、電極3からある程度離れた位置にある領域に、電気刺激を与えることができる。
ここで、図1(b)に示すように、発明者らが知見した通り、解剖学的には上顎第三大臼歯(図示せず)又は下顎第三大臼歯8d後方に上咽頭収縮筋21b(図8(a)参照)の端部が位置する。そのため、固定部4が電極3を口腔5内に固定することによって、上咽頭収縮筋21bの端部に電気刺激を与えることが可能になる。
またここで、電流は筋繊維方向に優位に流れることが知られている。そのため、上記構成とすれば、電極3は上咽頭収縮筋21bの端部に接触することになるため、上咽頭収縮筋21b、口蓋舌筋21e、及び上咽頭収縮筋21bに重なり合うように存在する中咽頭収縮筋21c(図8(a)参照)を主として、咽頭領域20全体に電気刺激を行うことが可能となる。
The current passed through the
Here, as shown in FIG. 1 (b), as the inventors have found, anatomically, the upper
Here, it is known that the current flows predominantly in the muscle fiber direction. Therefore, with the above configuration, the
咽頭刺激装置1によれば、電極3を口腔5内に固定することによって、患者の咽頭領域20に電気刺激を与えることができるため、電気刺激を与える方法が侵襲性の低いものとなり、電気刺激による咽頭機能障害の治療を受ける患者に与える不快感を大幅に低減することができる。そのため、患者のQOLを高めることができる。また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことが可能となるため、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることができる。
According to the pharyngeal stimulation device 1, since the
嚥下機能障害については、咽頭領域20や喉頭領域(図示せず)に対する物理的刺激によって本来誘発される嚥下反射が障害され、嚥下反射の遅延を含む反応性の低下が生じている。ここで、咽頭領域20に電気刺激を与えれば、嚥下反射の反応性を高めることができる。
睡眠時無呼吸症候群については、睡眠中の上気道閉塞(閉塞性睡眠時無呼吸症状)中に呼吸活動により咽頭気道内への陰圧刺激がもたらされ、そして、この刺激により誘発されるオトガイ舌筋21gを中心とする咽頭気道拡張筋群の活動(上気道反射)が低下することが報告されている。ここで、咽頭領域20に電気刺激を与えれば、上気道反射によってもたらされる咽頭気道拡張筋群の筋活動を亢進することができる。
With regard to swallowing dysfunction, the swallowing reflex inherently induced by physical stimulation to the
For sleep apnea syndrome, respiratory activity causes a negative pressure stimulus in the pharyngeal airway during upper airway obstruction (obstructive sleep apnea symptoms) during sleep, and this stimulation triggers It has been reported that the activity (upper airway reflex) of the pharyngeal airway dilator muscle group centering on the
以下、咽頭刺激装置1を構成する各構成要素について詳細に説明する。 Hereinafter, each component which comprises the pharyngeal stimulation apparatus 1 is demonstrated in detail.
図1に示す咽頭刺激装置1では、固定部4は、電極3を、上顎第三大臼歯(図示せず)と口蓋咽頭筋21a(図8(b)参照)との間又は下顎第三大臼歯8dと口蓋咽頭筋21aとの間に固定する。そうすれば、口腔5内において上咽頭収縮筋21bを含む咽頭領域20に近い位置に電極3を固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を容易に与えることができる。
In the pharyngeal stimulation device 1 shown in FIG. 1, the fixing
なお、固定部4は、電極3を、上顎第二大臼歯(図示せず)と口蓋咽頭筋21aとの間又は下顎第二大臼歯8bと口蓋咽頭筋21aとの間に固定しても、上記効果を得ることができる。
The fixing
ここで、「第二大臼歯と口蓋咽頭筋との間」とは、厳密な意味で、第二大臼歯の位置と口蓋咽頭筋の位置とを結ぶ直線間を指すものではなく、第二大臼歯の位置を通り上記直線に直交する直線と、口蓋咽頭筋の位置を通り上記直線に直交する直線との間の領域をも指す。また、「第二大臼歯と口蓋咽頭筋との間」とは、患者が上顎第二大臼歯又は下顎第二大臼歯を有しない場合には、「第二大臼歯があった位置と口蓋咽頭筋との間」を指す。 Here, the term “between the second molar and the palatopharyngeal muscle” is a strict meaning and does not refer to the straight line connecting the position of the second molar and the position of the palatopharyngeal muscle. It also refers to a region between a straight line that passes through the position of the molar and is orthogonal to the straight line, and a straight line that passes through the position of the palatopharyngeal muscle and is orthogonal to the straight line. Also, “between the second molar and the palatopharyngeal muscle” means that if the patient does not have the maxillary second molar or the mandibular second molar, “the position of the second molar and the palatopharynx "Between muscle".
なお、固定部4そのものは、歯8及び歯茎7の少なくとも一部に装着されていればよく、例えば、1本又は複数本の歯8に装着されていてもよい。また、固定部4は、歯8及び歯茎7の少なくとも一部を覆ってもよく、その上に載置してもよい。
In addition, the fixing |
更に、固定部4が、電極3を、口蓋咽頭筋21a付近の粘膜上に固定することが好ましい。
上記構成とすれば、口腔5内において上咽頭収縮筋21bを含む咽頭領域20に更に近い位置に電極3を固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を更に容易に与えることができる。
具体的には、粘膜表面は常に粘液性の分泌物で濡れており、経粘膜のインピーダンスが経皮のそれと比較して小さいため、経皮に必要となる導電性ゲル、粘着物質、内部へ浸透させるための強い電気刺激が不要となる。なお、粘膜は、皮膚と比較して外部刺激に弱いため、電極3としては、丸みを帯びた電極や、非刺激性の電極(スポンジ部材等からなる電極)を用いることが好ましい。
Furthermore, it is preferable that the fixing
With the above configuration, the
Specifically, the mucosal surface is always wet with mucous secretions, and the transmucosal impedance is small compared to that of the transcutaneous, so it penetrates into the conductive gel, adhesive substances, and the inside that are necessary for the transcutaneous. Strong electrical stimulation is not required. Since the mucous membrane is vulnerable to external stimulation as compared with the skin, it is preferable to use a rounded electrode or a non-irritating electrode (an electrode made of a sponge member or the like) as the
また、咽頭刺激装置1は、図1(c)に示すように、ステンレス等の強磁性体材料を含有する電極3と、磁石を含有する固定部4とで構成することもできる。ここでは、電極3を口腔5内の粘膜上に貼り付け、固定部4を頬外表面に装着することによって、電極3を、磁気的引力を用いて経皮的に、上咽頭収縮筋21bの端部付近に固定することができる。
Moreover, as shown in FIG.1 (c), the pharyngeal stimulation apparatus 1 can also be comprised by the
図2(a)、(b)に、本発明の第二実施形態に係る咽頭刺激装置50を示す。以下では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る咽頭刺激装置1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図2(a)に示す咽頭刺激装置50では、固定部4は、下顎6bの、側切歯8fから第三大臼歯8dまでの歯列に装着するための歯列装着部4cを有する。歯列装着部4cを有すれば、電極3を、歯列付近に確かに固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を確かに与えることができる。
なお、この咽頭刺激装置50では、固定部4は、上顎(図示せず)に装着するための歯列装着部4cを有してもよく、また、歯茎7に装着するための歯列装着部4cを有してもよい。そして、この咽頭刺激装置50では、歯列装着部4cは、歯8及び歯茎7の少なくとも一部に装着されていればよく、例えば、1本又は複数本の歯8に装着されていてもよい。また、固定部4は、歯8及び歯茎7の少なくとも一部を覆ってもよく、その上に載置してもよい。
2 (a) and 2 (b) show a
In the
In this
歯列装着部4cとしては、歯列に適合して、歯列に着脱可能に装着される部材とすることができる(図2(b)には、左右一対の歯列装着部4cのうち左側のみを示す)。
歯列装着部4cの形状としては、例えば、図2(b)に示すようなマウスピース、入れ歯、ワイヤー、プレート等の形状を有するものが挙げられる。
なお、図2(b)に示すマウスピースの形状では、電極3aが歯列装着部4cの末端に結合されているが、咽頭刺激装置1では、図2(c)に示すように、電極3aが歯列装着部4cの側面に結合されていてもよい。
特に、昜装着、低不快感の観点から、歯列や歯茎7への接触面積の少ないマウスピース形状が好ましく、例えば、第二大臼歯8b及び/又は第三大臼歯8d部分にのみ適合する部材と、該部材間を繋ぎ歯列前部に沿って延びるワイヤー部材とを組み合わせたもの等を用いることが好ましい。
更に、図2(d)に示すように、安定した電極固定の観点から、上顎の歯列及び下顎6bの歯列の両方に適合して、歯列に着脱可能に装着される部材とすることが好ましい。
歯列装着部4cの素材としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、PET樹脂、ポリエステル、アクリル樹脂、ナイロン樹脂、ウレタン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン酢酸ビニル樹脂等の各種ビニルモノマーを原材料とした樹脂、フッ素樹脂、シリコン樹脂等が挙げられ、特に、生体適合性の観点から、フッ素樹脂、シリコン樹脂が好ましい。
歯列装着部4cの延在長さLcは、5mm〜50mmであり、幅Wcは、5mm〜15mmであり、深さDcは、3mm〜20mmであることが、安定した電極固定の観点から、好ましい。
The
Examples of the shape of the
In the shape of the mouthpiece shown in FIG. 2B, the
In particular, a mouthpiece shape having a small contact area with the dentition or gum 7 is preferable from the viewpoint of wearing a saddle and low discomfort, for example, a member that is suitable only for the
Furthermore, as shown in FIG. 2 (d), from the standpoint of stable electrode fixation, the member should be detachably mounted on the dentition in conformity with both the upper dentition and the
Examples of the material for the
From the viewpoint of stable electrode fixation, the extending length Lc of the
図3(a)〜(c)に、本発明の第三実施形態に係る咽頭刺激装置60を示す。以下では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る咽頭刺激装置1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図3(a)に示す咽頭刺激装置60では、固定部4は、下顎第三大臼歯8dに装着される奥歯装着部4dを有する。
なお、この咽頭刺激装置60では、固定部4は、上顎第二大臼歯(図示せず)、下顎第二大臼歯8b、上顎第三大臼歯(図示せず)に装着するための奥歯装着部4dを有してもよい。
奥歯装着部4dを有すれば、電極3を、口腔5内において咽頭領域20に近い位置に固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を確実に与えることができる。
3 (a) to 3 (c) show a
In the
In this
If the back
奥歯装着部4dは、奥歯に適合して、奥歯に着脱可能に装着される部材とすることができる(図3(b)、(c)には、左右一対の奥歯装着部4dのうち左側のみを示す)。
奥歯装着部4dの形状としては、例えば、図3(b)に示すような奥歯を挟み込むバイトの形状、図3(c)に示すような奥歯を囲み込むソケットの形状、奥歯を挟み込むクリップの形状、歯列及び歯茎7と唇との隙間に沿って口腔5内を連続的に延びるアーチ型の形状(アーチ型の形状の末端に設けられた電極3が口蓋舌筋21e付近の皮膚に押し当てられる)、歯列及び歯茎7全体を覆うように固定するマウスピース形状等の形状を有するものが挙げられ、特に、安定した電極固定の観点から、クリップ形状、マウスピース形状が好ましい。
奥歯装着部4dの素材としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、PET樹脂、ポリエステル、アクリル樹脂、ナイロン樹脂、ウレタン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン酢酸ビニル樹脂等の各種ビニルモノマーを原材料とした樹脂、フッ素樹脂、シリコン樹脂等が挙げられ、特に、生体適合性の観点から、フッ素樹脂、シリコン樹脂が好ましい。
奥歯装着部4dの延在長さLdは、5mm〜20mmであり、幅Wdは、5mm〜15mmであり、深さDdは、3mm〜20mmであることが、安定した電極固定の観点から、好ましい。
The back
As the shape of the back
Examples of the material of the back
From the viewpoint of stable electrode fixation, the extended length Ld of the back
図4(a)〜(c)に、本発明の第四実施形態に係る咽頭刺激装置70を示す。以下では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る咽頭刺激装置1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図4(a)に示す咽頭刺激装置70では、下顎第三大臼歯8d(図1〜図3参照)の部位に装着される差し歯4eを有する。差し歯4eを有すれば、電極3を、上記の咽頭領域20に近い位置に生えている歯8の位置に固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を確実に与えることができる。また、差し歯4eによれば、就寝時などの非活動時には電極3及び差し歯4eの両方を同時に取り外すことができるため、患者にとって好便である。
なお、この咽頭刺激装置70では、固定部4は、上顎第二大臼歯(図示せず)、下顎第二大臼歯8b、又は上顎第三大臼歯(図示せず)の部位に装着される差し歯4eを有してもよい。
4 (a) to 4 (c) show a
The
In this
差し歯4eは、上記の部位に適合して、該部位に着脱可能に装着される、一般的なものとすることができる。
差し歯4eの形状としては、例えば、図4(b)に示すような歯根又は歯の一部に差し込むことが可能な差し歯型の形状とすることができ、また、例えば、図4(c)に示すような顎の骨に埋め込むことが可能なインプラント型の形状とすることができる。
差し歯4eの素材としては、例えば、金属酸化物、ケイ化物、窒化物、フッ化物、ホウ化物、高分子材料等が挙げられ、特に、電気刺激電流の漏れ防止の観点から、非導電性材料が好ましい。特にインプラント型の形状の場合、埋め込み部分と歯部分とが磁気的に脱着可能な形態とすることができる。埋め込み部分の素材としては、例えば、金属酸化物、ケイ化物、窒化物、フッ化物、ホウ化物、純チタン、チタン合金等が挙げられ、一般的に、酸化物が好ましく、特に、酸化ジルコニウムが好ましい。
差し歯4eの外径deは、取り外し容易性の観点から、5mm〜20mmであることが好ましい。
The
As the shape of the
Examples of the material of the
The outer diameter de of the
上記の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70では、固定部4は、吸引チューブが取り付けられていてもよい。上記構成とすれば、咽頭領域を刺激する際には唾液が分泌されやすいため、患者が苦しみを感じるところ、余剰の唾液を吸引することが可能になるため、患者の苦しみを和らげることができる。
In the
上記の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70では、電極3及び固定部4は結合されている。例えば、電極3及び固定部4は、同じ部材で構成することによって物理的に結合させた、一体型とすることもでき、また、少なくとも一方に磁石(図示せず)を導入することによって磁力により結合させた、分離型とすることもできる。特に、分離型とすれば、電極3のみを、治療時間外に、固定部4から取り外すことができる。
In the
上記の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70では、発信器2は、例えば、制御部2a、記憶部2b、表示部2c、及び操作部2d(図1(a)に代表的に示す)を備える。
In the
ここで、制御部2aは、各電極3a、3bに発信する電気刺激用電流を制御する。
記憶部2bとしては、例えば、ROM、RAM、フラッシュメモリー、その他記憶媒体が挙げられる。記憶部2bには、例えば、制御部2aを機能させるためのプログラムを含む各種プログラムや、電気刺激用電流のデータを含む各種データ等が記憶される。これらのプログラムやデータは、必要に応じて、記憶部2bから読み出される。
表示部2cとしては、例えば、液晶パネル、有機ELパネル、LEDランプ等が挙げられる。
操作部2dとしては、例えば、電気刺激用電流をON/OFFするためのスイッチを含む、種々の操作を行うためのスイッチや、種々の設定を行うためのダイヤルが設けられている。この操作部2dから出力された各信号は、それぞれ、制御部2aに入力され、制御部2aは、信号に応じた処理を実行する。
Here, the
Examples of the
Examples of the
As the
発信器2は、口腔5内に設けられていてもよく、電極3と電気的に接続されている限り生体19外に設けられていてもよい。発信器2は、例えば、バイトブロック等の咽頭機能障害患者が口腔5内に備える部材11と一体化させて、口腔5内に設けることができる(図7(a)、(b)に代表的に示す)。
The
上記の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70では、電極3は、銀、金、白金、ステンレス、導電性高分子、電解質を含浸させたオープンセル型の発泡スポンジ、ゴム等の一般的な材料で構成することができる。特に、口蓋咽頭筋21a付近の粘膜上に貼り付けて、確実に咽頭領域20に電気刺激を与える観点から、粘膜を傷つけない形状、材料、デザインを備えた電極とすることが好ましい。
電極3の形状としては、曲面で構成された金属プレート、金属プレート及びスポンジによるサンドイッチ構造等が挙げられる。これらのうち、口腔粘膜に対する物理的ダメージを低減させる観点から、特に、弾性部材と金属電極との組み合わせたものが好ましい。
電極3の素材としては、酸化防止、腐食防止、低毒性、易加工の観点から、特に、銀、金、白金、ステンレス、ウレタン及び/又はシリコンを材料としたスポンジやゴム等が好ましい。
In the
Examples of the shape of the
As the material for the
上記の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70は、電源(図示せず)を備える。電源は、咽頭刺激装置全体について1つ設けられていてもよく、各構成要素についてそれぞれ設けられていてもよい。
電源は、口腔5内に設けられていてもよく、電極3と電気的に接続されている限り生体19外に設けられていてもよい。
The
The power source may be provided in the
上記の本発明の各実施形態の咽頭刺激装置1、50、60、70では、電気刺激用電流に関する情報を発信器2に送信するための通信器9を更に備えることが好ましい(図7(a)、(b)に代表的に示す)。図7(a)、(b)では、発信器2が、制御部2aのみを有し、通信器9が、記憶部9b、表示部9c、及び操作部9dを有する。このように、通信器9を設ければ、制御部2aと、操作部9d等の制御部2a以外の部とを分離することができる。そのため、咽頭機能障害の治療の内容に応じた電気刺激用電流に関する情報を、生体19外での操作により発信器2に送信することができ、咽頭刺激装置1、50、60、70の使いやすさが向上する。なお、発信器2は、通信器9からの情報を受けて、電気刺激用電流を制御する。
通信器9は、使い勝手を向上させる観点から、生体19外に設けられることが好ましい。この場合、通信器9は、例えば、患者の耳に掛けることによって、生体19外に設けることができる。
また、通信器9は、発信器2に、電気刺激用電流に関する情報だけではなく、電力を供給する機能を有することもできる。この場合、通信器9は発信器2の近傍に設置され、通信器9は非接触給電により発信器2に電力を供給する。
In the
The
The
発信器2が発信した電気刺激用電流が伝えられる咽頭領域20としては、図8に示すように、上咽頭収縮筋21b、中咽頭収縮筋21c、下咽頭収縮筋21d、口蓋咽頭筋21a、口蓋舌筋21e、口蓋帆挙筋21f、オトガイ舌筋21g、オトガイ舌骨筋21h、等の嚥下反射を誘発する感覚神経を有する筋群、及びその他の嚥下運動に携わる筋肉が挙げられる。なお、上記筋肉は、1種単独としてもよく、2種以上の組み合わせとしてもよい。
As shown in FIG. 8, the
また、咽頭領域20としては、軟口蓋21m、喉頭蓋21nを含む器官が挙げられる。
Further, examples of the
これらの中で、特に、上咽頭収縮筋21b、中咽頭収縮筋21c、下咽頭収縮筋21d、口蓋咽頭筋21a、口蓋舌筋21e、口蓋帆挙筋21f、オトガイ舌筋21g、オトガイ舌骨筋21h、軟口蓋21m、喉頭蓋21nが好ましい。これらの筋肉は、電気刺激を与えられた場合に咽頭機能障害を改善する効果が高い。なお、上記筋肉又は器官は、1種単独としてもよく、2種以上の組み合わせとしてもよい。
Among these, in particular, the
咽頭領域20として、上咽頭収縮筋21b、中咽頭収縮筋21c、下咽頭収縮筋21d、口蓋咽頭筋21a、軟口蓋21m、喉頭蓋21nは、電気刺激を与えられた場合に咽頭機能障害を改善する効果が特に高い。
As the
また、咽頭領域20としては、翼突咽頭部、頬咽頭部、舌咽頭部、甲状咽頭部、輪状咽頭部、咽頭口部、咽頭喉頭部等(図示せず)が挙げられる。なお、上記部位は、1種単独としてもよく、2種以上の組み合わせとしてもよい。
これらの中で、特に、翼突咽頭部、甲状咽頭部、輪状咽頭部、咽頭口部、咽頭喉頭部が好ましい。これらの部位は、電気刺激を与えられた場合に咽頭機能障害を改善する効果が高い。
Examples of the
Among these, the wing pharyngeal head, thyroid pharynx, ring-shaped pharynx, pharyngeal mouth, and pharyngeal larynx are particularly preferable. These sites are highly effective in improving pharyngeal dysfunction when given electrical stimulation.
また、咽頭領域20としては、三叉神経、舌咽神経、迷走神経、顔面神経、喉頭蓋粘膜軟骨組織中の感覚神経等(図示せず)が挙げられる。なお、上記神経は、1種単独としてもよく、2種以上の組み合わせとしてもよい。
これらの中で、特に、舌咽神経、迷走神経が好ましく、より具体的には、咽頭神経叢、上喉頭神経内枝が好ましい。これらの神経は、電気刺激を与えられた場合に咽頭機能障害を改善する効果が高い。
Examples of the
Among these, the glossopharyngeal nerve and the vagus nerve are particularly preferable, and more specifically, the pharyngeal plexus and the superior laryngeal nerve inner branch are preferable. These nerves are highly effective in improving pharyngeal dysfunction when given electrical stimulation.
なお、上記の本発明の各実施形態の咽頭刺激装置1、50、60、70は、更に電気刺激を誘導するインプラント部材10を有していてもよい(図1(b)に代表的に示す)。インプラント部材10があれば、咽頭領域20に対してより強い電気刺激を与えることができる。
The
インプラント部材10を移植する部位としては、頬筋、咬筋、内側翼突筋、翼突下顎縫部、上咽頭収縮筋、下顎骨下顎枝等が挙げられ、特に、咽頭領域20への電気刺激誘導、インプラント部材の安定的な固定の観点から、上咽頭収縮筋端部、翼突下顎縫部、下顎骨下顎枝内面が好ましい。
インプラント部材10の導電部材としては、チタン、ステンレス、白金、ニッケル合金、クロム合金、モリブデン合金等が挙げられる。また、酸化防止、腐食防止、導電性の観点から、シリコン素材、フッ素樹脂素材、ポリウレタン素材等による部分的被覆を行ったものを用いることもできる。
Examples of the site to which the
Examples of the conductive member of the
図5(a)、(b)に本発明の第五実施形態に係る咽頭刺激装置80を示す。以下では、図1〜図4に示す本発明の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図5(a)に示す咽頭刺激装置80では、電極3は、第一電極3G1a及び第二電極3G1bからなる第1の電極群3G1と、同様に、第一電極3G2a及び第二電極3G2bからなる第2の電極群3G2とを有する。このとき、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第二電極3G2bは、生体19の左側に配置され、第1の電極群3G1の第二電極3G1b、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aは、生体19の右側に配置される。
5 (a) and 5 (b) show a
In the
ここで、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aは、それぞれ、固定部4G1a、4G2aにより固定される。 Here, the first electrode 3G1a of the first electrode group 3G1 and the first electrode 3G2a of the second electrode group 3G2 are fixed by the fixing portions 4G1a and 4G2a, respectively.
この咽頭刺激装置80では、図5(a)、(b)に示すように、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aが、上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第1の電極群3G1の第二電極3G1b、及び第2の電極群3G2の第二電極3G2bが、下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。すなわち、咽頭刺激装置80では、第一電極3G1a、3G2aは、上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第二電極3G1b、3G2bは、下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。
In this
この咽頭刺激装置80によれば、咽頭領域20に含まれる上咽頭収縮筋21b及び下咽頭収縮筋21dという2つの部位に電気刺激を与えることができるため、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を特に高めることができる。
特に、このように口腔5内部に設置した電極3と口腔5外の頚部に設置した電極3で電気刺激回路を形成することにより、電流は主に口腔5内の咽頭領域20を流れることとなる。そのため、上咽頭収縮筋21b、下咽頭収縮筋21dのみならず、中咽頭収縮筋21c、口蓋咽頭筋21a、軟口蓋21m、喉頭蓋21nに対しても効率的な電気刺激を与えることが可能になる。
また、各電極群3G1、3G2を正面左右でクロスさせる形で配置することによって、咽頭領域20の中央部において電流の干渉を生じさせて、咽頭領域20の中央部により強い電気刺激を与えることが可能である。
更に、各電極群3G1、3G2の電流の出力を相互に変化させる、具体的には、第1の電極群3G1の出力を高めると同時に、第2の電極群3G2の出力を低くすることによって、干渉領域20を正面左右方向に走査させることができる。このような走査を行うことで、咽頭領域20全体に強い電気刺激を均一に与えることが可能となると共に、特定部位における刺激慣れを防止することが出来る。
According to the
In particular, by forming an electrical stimulation circuit with the
Further, by arranging the electrode groups 3G1 and 3G2 so as to cross the front and right and left sides, current interference occurs in the central portion of the
Further, the current outputs of the electrode groups 3G1 and 3G2 are mutually changed. Specifically, by increasing the output of the first electrode group 3G1 and simultaneously reducing the output of the second electrode group 3G2, The
図6に本発明の第六実施形態に係る咽頭刺激装置90を示す。以下では、図1〜図5に示す本発明の各実施形態に係る咽頭刺激装置1、50、60、70、80と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図6に示す咽頭刺激装置90では、電極3は、第一電極3G1a、第二電極3G1b、及び第三電極3G1cからなる第1の電極群3G1と、同様に、第一電極3G2a、第二電極3G2b、及び第三電極3G2cからなる第2の電極群3G2とを有する。このとき、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第二電極3G1b、並びに第2の電極群3G2の第三電極3G2cは、生体19の左側に配置され、第1の電極群3G1の第三電極3G1c、並びに第2の電極群3G2の第一電極3G2a、及び第二電極3G2bは、生体19の右側に配置される。
FIG. 6 shows a
In the
ここで、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aは、それぞれ、固定部4G1a、4G2aにより固定される。 Here, the first electrode 3G1a of the first electrode group 3G1 and the first electrode 3G2a of the second electrode group 3G2 are fixed by the fixing portions 4G1a and 4G2a, respectively.
この咽頭刺激装置90では、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aが、上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第1の電極群3G1の第三電極3G1c、及び第2の電極群の第三電極3G2cが、下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。そして、第1の電極群3G1の第二電極3G1b、及び第2の電極群3G2の第二電極3G2bが、オトガイ舌筋21g、オトガイ舌骨筋21h、顎舌骨筋21i、茎突舌骨筋21j、又は顎二腹筋21kに電気刺激を与える。すなわち、咽頭刺激装置90では、第一電極3G1a、3G2aは、上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第二電極3G1b、3G2bは、オトガイ舌筋21g、オトガイ舌骨筋21h、顎舌骨筋21i、茎突舌骨筋21j、又は顎二腹筋21kに電気刺激を与え、第三電極3G1c、3G2cは、下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。
In this
この咽頭刺激装置90によれば、咽頭領域20に含まれる上咽頭収縮筋21b及び下咽頭収縮筋21dを含む3つの部位に電気刺激を与えることができるため、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を更に特に高めることができる。
また、口腔5内部に設置した電極3と口腔5外の頚部に設置した電極3で電気刺激回路を形成することにより、口腔5内の咽頭領域20全体に電気刺激を与えることが可能になる点は、第五の実施形態と同様である。
なお、第二電極3G1b、3G2bの電位は、第一電極3G1a、3G2a、及び第三電極3G1c、3G2cのいずれの電位の変化とも同調させることができる。また、顎下に設置された2つの第二電極3G1b、3G2b同士で、独立した電気刺激回路を形成することも可能である。
According to the
In addition, by forming an electrical stimulation circuit with the
Note that the potentials of the second electrodes 3G1b and 3G2b can be synchronized with changes in the potentials of the first electrodes 3G1a and 3G2a and the third electrodes 3G1c and 3G2c. It is also possible to form an independent electrical stimulation circuit between the two second electrodes 3G1b and 3G2b installed under the jaw.
電極3に流される電流としては、連続電流、断続電流が挙げられ、特に、刺激に対する慣れを防止する観点から、振幅が最大値と最小値のどちらかの値をとるように周期的に変化する断続電流が好ましい。
Examples of the current that flows through the
連続電流、断続電流の波形としては、矩形波、正弦波、三角波、鋸歯状波等が挙げられ、特に、効率的な筋刺激、及び神経(筋組織内の末梢感覚神経)刺激の観点から、矩形波又は正弦波が好ましい。
また、電気刺激による組織へのダメージを最小化するため、また、設けられた各電極による刺激の同等性を確保するため、電流は双極性とすることが好ましい。
As a waveform of continuous current and intermittent current, a rectangular wave, a sine wave, a triangular wave, a sawtooth wave, and the like can be mentioned, in particular, from the viewpoint of efficient muscle stimulation and nerve (peripheral sensory nerve in muscle tissue) stimulation. A rectangular wave or a sine wave is preferred.
In order to minimize damage to the tissue due to electrical stimulation and to ensure equivalence of stimulation by each electrode provided, the current is preferably bipolar.
矩形波断の刺激の同等性を確保するために双極性の電流を用いる場合、矩形波電流の周波数としては、低周波の周波数帯は、1Hz〜999Hz(1000Hz未満)、好適には1Hz〜200Hzとすることができ、矩形波幅は50μsec〜5.0msecであることが好ましい。正弦波を用いる場合においては、周波数帯は、1000Hz〜10000Hz、好適には1000Hz〜5000Hzとすることができる。いずれの場合においても、電流の波形を変調することは可能である。 When bipolar current is used to ensure the equivalence of rectangular wave break stimulation, the frequency of the rectangular wave current is 1 Hz to 999 Hz (less than 1000 Hz), preferably 1 Hz to 200 Hz. The rectangular wave width is preferably 50 μsec to 5.0 msec. In the case of using a sine wave, the frequency band can be 1000 Hz to 10000 Hz, preferably 1000 Hz to 5000 Hz. In either case, it is possible to modulate the current waveform.
ここで、咽頭刺激装置が複数の電極群を有する場合には、複数の電極群において1種の周波数の刺激用電流を用いてもよく、複数の電極群において2種以上の周波数の刺激用電流を用いてもよい。 Here, when the pharyngeal stimulation device has a plurality of electrode groups, a stimulation current having one frequency in the plurality of electrode groups may be used, and a stimulation current having two or more frequencies in the plurality of electrode groups. May be used.
特に、咽頭刺激装置が複数の電極群を有する場合には、複数の電極群において周波数の異なる2種の中周波数を有する正弦波の電流を用いることが好ましい、すなわち、電極3に中周波の電流を流すことが好ましい。
異なる周波数の中周波電流とすれば、異なる周波数で形成される個別回路が、交差する領域において干渉電流を生じさせることが可能となり、咽頭領域の中央においてより強い電気刺激を与えることが可能となる。なお、矩形波を用いる場合においては、各電極の位相を同期させる必要はあるが、これにより干渉電流による刺激を増強させることが可能である。
In particular, when the pharyngeal stimulation device has a plurality of electrode groups, it is preferable to use a sinusoidal current having two medium frequencies having different frequencies in the plurality of electrode groups, that is, a medium-frequency current is applied to the
With medium frequency currents at different frequencies, individual circuits formed at different frequencies can cause interference currents in the intersecting areas and can provide stronger electrical stimulation in the center of the pharyngeal area. . In addition, when using a rectangular wave, it is necessary to synchronize the phase of each electrode, but it is possible to enhance stimulation by interference current.
更に特に、咽頭刺激装置が複数の電極群を有する場合には、複数の電極群において周波数の異なる2種の中周波数の正弦波の電流を用い、ここで、生体19の左右のうち片側に配置される複数の電極において、1種の周波数の正弦波の電流を用いるのではなく、2種の周波数の正弦波の電流を用いることが好ましい。
具体的には、図5に示す咽頭刺激装置80において、生体19の左側に配置されている、第1の電極群3G1の第一電極3G1aと、生体19の右側に配置されている、第1電極群3G1の第二電極3G1bとに、すなわち、第1の電極群3G1の全ての電極に、例えば、周波数2000Hzの正弦波の電流を用い、且つ、生体19の右側に配置されている、第2の電極群3G2の第一電極3G2aと、生体19の左側に配置されている、第2の電極群3G2の第二電極3G2bとに、すなわち、第2の電極群3G2の全ての電極に、例えば、周波数2050Hzの正弦波の電流を用いることが好ましい。これにより、電流を、周波数差50Hzの干渉中周波とすることができる、すなわち、咽頭領域20において、周波数の異なる2種の正弦波の電流を交差させて流すことができる。
また、図6に示す咽頭刺激装置90において、生体19の左側に配置されている、第1の電極群3G1の第一電極3G1a及び第二電極3G1bと、生体19の右側に配置されている、第1の電極群3G1の第三電極3G1cとに、すなわち、第1の電極群3G1の全ての電極に、例えば、周波数2000Hzの正弦波の電流を用い、且つ、生体19の右側に配置されている、第2の電極群3G2の第一電極3G2a及び第二電極3G2bと、生体19の左側に配置されている、第2の電極群3G2の第三電極3G2cとに、すなわち、第2の電極群3G2の全ての電極に、例えば、周波数2050Hzの正弦波の電流を用いることが好ましい。これにより、電流を、周波数差50Hzの干渉中周波とすることができる、すなわち、咽頭領域20において、周波数の異なる2種の正弦波の電流を交差させて流すことができる。
More specifically, when the pharyngeal stimulation device has a plurality of electrode groups, two types of medium-frequency sine wave currents having different frequencies are used in the plurality of electrode groups, and are arranged on one of the left and right sides of the living
Specifically, in the
Further, in the
干渉中周波の場合の周波数差は、生体内で干渉電流を生じやすくする観点から、0.1Hz〜300Hzであることが好ましく、5Hz〜100Hzであることが更に好ましい。 The frequency difference in the case of the interference middle frequency is preferably 0.1 Hz to 300 Hz, and more preferably 5 Hz to 100 Hz, from the viewpoint of easily generating an interference current in the living body.
刺激電流としては、0.1mA〜25mAであることが好ましく、0.5mA〜10mAであることが更に好ましい。上記電流の範囲とすれば、患者の咽頭領域20に咽頭機能障害の治療を行うために十分な電気刺激を与えつつ、患者の安全を確保することができる。
The stimulation current is preferably 0.1 mA to 25 mA, and more preferably 0.5 mA to 10 mA. When the current is within the above range, the patient's safety can be ensured while applying sufficient electrical stimulation to the patient's
(咽頭刺激方法)
以下、本発明の咽頭刺激装置を用いた咽頭刺激方法について記載する。
以下に記載の咽頭刺激方法は、咽頭領域に対して電気刺激を与えることによって、咽頭機能障害の治療を行うための方法である。ここで、咽頭機能障害とは、嚥下機能障害、睡眠時無呼吸症候群、咽頭機能障害に付随して生じる(咳を出せないため肺に異物が混入して起こる)肺炎等が挙げられる。
(Pharyngeal stimulation method)
Hereinafter, the pharyngeal stimulation method using the pharyngeal stimulation apparatus of the present invention will be described.
The pharyngeal stimulation method described below is a method for treating pharyngeal dysfunction by applying electrical stimulation to the pharyngeal region. Here, the pharyngeal dysfunction includes, for example, pneumonia caused by swallowing dysfunction, sleep apnea syndrome, pharyngeal dysfunction (occurs due to foreign matter mixed in the lung because cough cannot be produced), and the like.
図1に示す本発明の第一実施形態の咽頭刺激装置1を用いた第一の咽頭刺激方法は、固定部4a、4bを用いて電極3a、3bを生体19の口腔5内に固定する第一ステップと、発信器2により電気刺激用電流を発信する第二ステップと、電極3a、3bにより該発信器2が発信した電気刺激用電流を生体19の咽頭領域20に伝える第三ステップとを含む。
この方法によれば、電極3を口腔5内に固定することによって、患者の咽頭領域20に電気刺激を与えることができるため、電気刺激を与える方法が侵襲性の低いものとなり、これにより、電気刺激による咽頭機能障害の治療を受ける患者に与える不快感を大幅に低減することができる、そのため、患者のQOLを高めることができ、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことを容易にして、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることができる。
The first pharyngeal stimulation method using the pharyngeal stimulation apparatus 1 according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 is to fix the
According to this method, by fixing the
この方法では、固定部4を用いて電極3を、口蓋咽頭筋21a付近の皮膚上に固定することが好ましい。そうすれば、口腔5内において上咽頭収縮筋21bを含む咽頭領域20に更に近い位置に電極3を固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を更に容易に与えることができる。
In this method, it is preferable to fix the
図2に示す本発明の第二実施形態の咽頭刺激装置50を用いた第二の咽頭刺激方法は、歯列装着部4cを下顎6bの側切歯8fから第三大臼歯8dまでの歯列に装着することによって、電極3を口腔5内に固定する第一ステップと、上記第一の咽頭刺激方法における第二及び第三ステップと同様のステップを含む。
なお、この咽頭刺激方法では、歯列装着部4cを上顎(図示せず)に装着してもよく、また、歯列装着部4cを歯茎7に装着してもよい。そして、この咽頭刺激方法では、歯列装着部4cを歯8及び歯茎7の少なくとも一部に装着すればよい。
この方法によれば、電極3を、口腔5内に確かに固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を確かに与えることができる。
In the second pharyngeal stimulation method using the
In this pharyngeal stimulation method, the
According to this method, the
図3に示す本発明の第三実施形態に係る咽頭刺激装置60を用いた第三の咽頭刺激方法は、奥歯装着部4dを下顎第三大臼歯8dに装着することによって、電極3を口腔5内に固定する第一ステップと、上記第一の咽頭刺激方法における第二及び第三ステップと同様のステップとを含む。
なお、この咽頭刺激方法では、上顎第二大臼歯(図示せず)、下顎第二大臼歯8b、又は上顎第三大臼歯(図示せず)に装着してもよい。
この方法によれば、電極3を、口腔5内において咽頭領域20に近い位置に固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を容易に与えることができる。
In the third pharyngeal stimulation method using the
In this pharyngeal stimulation method, the upper second molar (not shown), the lower
According to this method, the
図4に示す本発明の第四実施形態に係る咽頭刺激装置70を用いた第四の咽頭刺激方法は、差し歯4eを下顎第三大臼歯8dの部位に装着することによって、電極3を口腔5内に固定する第一ステップと、上記第一の咽頭刺激方法における第二及び第三ステップとを含む。
なお、この咽頭刺激方法では、上顎第二大臼歯(図示せず)、下顎第二大臼歯8b、又は上顎第三大臼歯(図示せず)の部位に装着してもよい。
この方法によれば、電極3を、上記の咽頭領域20に近い位置に生えている歯8の位置に固定することができ、咽頭領域20に対して電気刺激を容易に与えることができる。
In the fourth pharyngeal stimulation method using the
In this pharyngeal stimulation method, the upper second molar (not shown), the lower
According to this method, the
図5に示す本発明の第五実施形態に係る咽頭刺激装置80を用いた第五の咽頭刺激方法では、固定部4G1a、4G2aを用いて、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aを、生体19の口腔5内の、それぞれ生体19左側及び右側に、固定し、第1の電極群3G1の第二電極3G1b、及び第2の電極群3G2の第二電極3G2bを、頸部の、それぞれ生体19右側及び左側に、固定する第一ステップと、発信器2により電気刺激用電流を発信する第二ステップと、電極3により該発信器2が発信した電気刺激用電流を生体19の咽頭領域20に伝える第三ステップと、を含む。これにより、第一電極3G1a、3G2aにより上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第二電極3G1b、3G2bにより下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。
この方法によれば、咽頭領域20に含まれる上咽頭収縮筋21b及び下咽頭収縮筋21dという2つの部位に電気刺激を与えることができるため、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を更に高めることができる。
In the fifth pharyngeal stimulation method using the
According to this method, since electrical stimulation can be applied to the two sites of the
この方法では、生体19の左側に配置されている、第1の電極群3G1の第一電極3G1aと、生体19の右側に配置されている、第1電極群3G1の第二電極3G1bとに、すなわち、第1の電極群3G1の全ての電極に、例えば、周波数2000Hzの正弦波の電流を用い、且つ、生体19の右側に配置されている、第2の電極群3G2の第一電極3G2aと、生体19の左側に配置されている、第2の電極群3G2の第二電極3G2bとに、すなわち、第2の電極群3G2の全ての電極に、例えば、周波数2050Hzの正弦波の電流を用いることが好ましい。これにより、刺激用電流を、周波数差50Hzの干渉中周波とすることができる。
このように、2群の電極群用いて電流を周波数の異なる2種の中周波とすれば、各電流が交わる領域に干渉中周波電流を生じさせることが可能となり、該領域に強い刺激を与えることができる。
In this method, the first electrode 3G1a of the first electrode group 3G1 disposed on the left side of the living
In this way, if two types of electrodes are used and the current is set to two types of medium frequencies having different frequencies, it becomes possible to generate an intermediate frequency current of interference in a region where each current intersects, and give a strong stimulus to the region. be able to.
図6に示す本発明の第六実施形態に係る咽頭刺激装置90を用いた第六の咽頭刺激方法は、固定部4G1a、4G2aを用いて、第1の電極群3G1の第一電極3G1a、及び第2の電極群3G2の第一電極3G2aを、生体19の口腔5内の、それぞれ生体19左側及び右側に、固定し、第1の電極群3G1の第二電極3G1b、及び第2の電極群3G2の第二電極3G2bを、下顎部の、それぞれ生体19左側及び右側に、固定し、第1の電極群3G1の第三電極3G1c、及び第2の電極群3G2の第三電極3G2cを、頸部の、それぞれ生体19右側及び左側に、固定する第一ステップと、発信器2により電気刺激用電流を発信する第二ステップと、電極3により該発信器2が発信した電気刺激用電流を生体19の咽頭領域20に伝える第三ステップと、を含む。これにより、第一電極3G1a、3G2aにより上咽頭収縮筋21bに電気刺激を与え、第二電極3G1b、3G2bによりオトガイ舌筋21g、オトガイ舌骨筋21h、顎舌骨筋21i、茎突舌骨筋21j、又は顎二腹筋21kに電気刺激を与え、第三電極3G1c、3G2cにより下咽頭収縮筋21dに電気刺激を与える。
この方法によれば、咽頭領域20に含まれる上咽頭収縮筋21b及び下咽頭収縮筋21dを含む3つの部位に電気刺激を与えることができるため、電気刺激による咽頭機能障害を改善する効果を更に高めることができる。
The sixth pharyngeal stimulation method using the
According to this method, since electrical stimulation can be applied to the three parts including the
この方法では、生体19の左側に配置されている、第1の電極群3G1の第一電極3G1a及び第二電極3G1bと、生体19の右側に配置されている、第1の電極群3G1の第三電極3G1cとに、すなわち、第1の電極群3G1の全ての電極に、例えば、周波数2000Hzの正弦波の電流を用い、且つ、生体19の右側に配置されている、第2の電極群3G2の第一電極3G2a及び第二電極3G2bと、生体19の左側に配置されている、第2の電極群3G2の第三電極3G2cとに、すなわち、第2の電極群3G2の全ての電極に、例えば、周波数2050Hzの正弦波の電流を用いることが好ましい。これにより、電流を、周波数差50Hzの干渉中周波とすることができる。
このように、3群の電極群用いて電流を周波数の異なる2種の中周波とすれば、各電流が交わる領域に干渉中周波電流を生じさせることが可能となり、該領域に強い刺激を与えることができる。
In this method, the first electrode 3G1a and the second electrode 3G1b of the first electrode group 3G1 arranged on the left side of the living
In this way, if the current is set to two medium frequencies having different frequencies using the three groups of electrodes, it becomes possible to generate an intermediate frequency interference current in a region where each current intersects, and give a strong stimulus to the region. be able to.
なお、咽頭領域、固定部、発信器、電極、電気刺激用電流等の詳細は、咽頭刺激装置について記載した通りである。 The details of the pharyngeal region, the fixed portion, the transmitter, the electrodes, the electrical stimulation current, and the like are as described for the pharyngeal stimulation device.
(上気道疾患の病態評価方法)
以下、本発明の各実施形態に係る咽頭刺激装置を用いた上気道疾患の病態評価方法について記載する。ここで、上気道疾患としては、嚥下障害、睡眠時無呼吸症候群等が挙げられる。
この病態評価方法は、上記の咽頭刺激方法により得られたデータを解析することによって、上気道疾患の病態を評価する方法である。
この方法では、例えば、まず、発信器2の記憶部2bが電流値を記録し、且つ電極3間の電位差を測定する。次いで、記憶部2bが、電流値と電位差とから両電極3間にある咽頭領域20部分のインピーダンスを算出する。そして、この算出を複数の電流値について繰り返し行う。こうして得られた上気道疾患患者の咽頭領域20部分のインピーダンスのプロファイルを、健常者の咽頭領域20部分の抵抗値のプロファイルと比較して、咽頭領域20部分の病態を評価する。
この方法では、電流値の時間的変化を解析することによって、咽頭領域20部分の形態学的変化を評価することができる。また、電極3に印加する電圧を一定としたときの電流値をモニターすることによって、上気道疾患の患者の咽頭領域20部分のインピーダンスのプロファイルを評価してもよい。更に、口腔咽頭内の適切な位置に小型の電極3を設置して、該電極3の電位を計測することによって、形態学的変化をモニターすることもできる。
(Method for assessing the pathological condition of upper respiratory tract disease)
Hereinafter, the pathological condition evaluation method of the upper respiratory tract disease using the pharyngeal stimulation device according to each embodiment of the present invention will be described. Here, examples of the upper respiratory tract disease include dysphagia and sleep apnea syndrome.
This disease state evaluation method is a method for evaluating the disease state of the upper respiratory tract disease by analyzing the data obtained by the pharyngeal stimulation method.
In this method, for example, first, the
In this method, the morphological change of the
以上、図面を参照して、本発明の咽頭刺激装置の実施形態について例示説明したが、本発明の咽頭刺激装置は、上記の例に限定されることはなく、上記実施形態には、適宜変更を加えることができる。 The embodiment of the pharyngeal stimulation device of the present invention has been described above with reference to the drawings. However, the pharyngeal stimulation device of the present invention is not limited to the above example, and the embodiment is appropriately changed. Can be added.
本発明の咽頭刺激装置によれば、患者の咽頭領域に電気刺激を与える方法を侵襲性の低いものとし、患者の不快感を低減することができるため、患者のQOLを高めることができ、また、患者に対する治療を長時間に亘って行うことを容易にして、電気刺激による咽頭機能障害の治療の効果を高めることができる。更に、脳梗塞等に起因する咽頭機能障害からのリハビリを効率化させることができる。 According to the pharyngeal stimulation device of the present invention, since the method of applying electrical stimulation to the pharyngeal region of the patient can be made less invasive and the patient's discomfort can be reduced, the patient's QOL can be increased, and The treatment for the patient can be easily performed for a long time, and the effect of treating the pharyngeal dysfunction caused by electrical stimulation can be enhanced. Furthermore, rehabilitation from pharyngeal dysfunction caused by cerebral infarction or the like can be made efficient.
1 第一実施形態に係る咽頭刺激装置
2 発信器
2a 制御部
2b 記憶部
2c 表示部
2d 操作部
3 電極
3a 電極
3b 電極
3G1 第1の電極群
3G1a 第一電極
3G1b 第二電極
3G1c 第三電極
3G2 第2の電極群
3G2a 第一電極
3G2b 第二電極
3G2c 第三電極
4 固定部
4a 固定部
4b 固定部
4c 歯列装着部
4d 奥歯装着部
4e 差し歯
4G1a 第1の電極群の第一電極の固定部
4G1b 第1の電極群の第二電極の固定部
4G1c 第1の電極群の第三電極の固定部
4G2a 第2の電極群の第一電極の固定部
4G2b 第2の電極群の第二電極の固定部
4G2c 第2の電極群の第三電極の固定部
5 口腔
6 顎
6b 下顎
7 歯茎
8 歯
8b 下顎第二大臼歯
8d 下顎第三大臼歯
8f 側切歯
9 通信器
9b 記憶部
9c 表示部
9d 操作部
10 インプラント部材
11 部材
19 生体
20 咽頭領域
21a 口蓋咽頭筋
21b 上咽頭収縮筋
21c 中咽頭収縮筋
21d 下咽頭収縮筋
21e 口蓋舌筋
21f 口蓋帆挙筋
21g オトガイ舌筋
21h オトガイ舌骨筋
21i 顎舌骨筋
21j 茎突舌骨筋
21k 顎二腹筋
21m 咽頭蓋
21n 軟口蓋
50 本発明の第二実施形態に係る咽頭刺激装置
60 本発明の第三実施形態に係る咽頭刺激装置
70 本発明の第四実施形態に係る咽頭刺激装置
80 本発明の第五実施形態に係る咽頭刺激装置
90 本発明の第六実施形態に係る咽頭刺激装置
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Pharyngeal stimulator which concerns on 1st embodiment 2 Transmitter 2a Control part 2b Memory | storage part 2c Display part 2d Operation part 3 Electrode 3a Electrode 3b Electrode 3G1 1st electrode group 3G1a 1st electrode 3G1b 2nd electrode 3G1c 3rd electrode 3G2 Second electrode group 3G2a First electrode 3G2b Second electrode 3G2c Third electrode 4 Fixed part 4a Fixed part 4b Fixed part 4c Dental row mounting part 4d Back tooth mounting part 4e Insert tooth 4G1a Fixed part of first electrode of first electrode group 4G1b Fixing part of the second electrode of the first electrode group 4G1c Fixing part of the third electrode of the first electrode group 4G2a Fixing part of the first electrode of the second electrode group 4G2b Fixing part of the second electrode of the second electrode group Fixed part 4G2c Fixed part of the third electrode of the second electrode group 5 Oral cavity 6 Jaw 6b Mandible 7 Gum 8 Tooth 8b Mandibular second molar 8d Mandibular third molar 8f Side incisor 9 Communication device 9b Memory part 9c Display part 9d Operation part 10 Implant member 11 Member 19 Living body 20 Pharyngeal region 21a Palatopharyngeal muscle 21b Nasopharyngeal contraction muscle 21c Oropharyngeal contraction muscle 21d Hyopharyngeal contraction muscle 21e Palatoglossus muscle 21f Palatal levator muscular muscle 21g 21h Geniohyoid muscle 21i Mandibular hyoid muscle 21j Stingoid hyoid muscle 21k Digastric muscle 21m Pharyngeal cap 21n Soft palate 50 Pharyngeal stimulation device according to the second embodiment of the present invention 60 Pharyngeal stimulation according to the third embodiment of the present invention Device 70 Pharyngeal stimulator according to the fourth embodiment of the present invention 80 Pharyngeal stimulator according to the fifth embodiment of the present invention 90 Pharyngeal stimulator according to the sixth embodiment of the present invention
Claims (12)
前記電極を前記生体の口腔内に固定するための固定部を有することを特徴とする装置。 A pharyngeal stimulation device for applying electrical stimulation to the pharyngeal region, comprising: a transmitter that transmits electrical stimulation current; and an electrode that transmits the electrical stimulation current transmitted from the transmitter to a pharyngeal region of a living body. And
A device having a fixing part for fixing the electrode in the oral cavity of the living body.
前記第一電極は、上咽頭収縮筋に電気刺激を与え、前記第二電極は、下咽頭収縮筋に電気刺激を与える、
ことを特徴とする、請求項1に記載の装置。 The electrode has two groups of one electrode group consisting of a first electrode and a second electrode,
The first electrode provides electrical stimulation to the nasopharyngeal constrictor, and the second electrode provides electrical stimulation to the hypopharyngeal constrictor;
The apparatus according to claim 1, wherein:
前記第一電極は、上咽頭収縮筋に電気刺激を与え、前記第二電極は、オトガイ舌筋、オトガイ舌骨筋、顎舌骨筋、茎突舌骨筋又は顎二腹筋に電気刺激を与え、前記第三電極は、下咽頭収縮筋に電気刺激を与える、
ことを特徴とする、請求項1に記載の装置。 The electrode comprises two groups of one electrode group consisting of a first electrode, a second electrode, and a third electrode,
The first electrode provides electrical stimulation to the nasopharyngeal constrictor muscle, and the second electrode provides electrical stimulation to the geniohyoid muscle, geniohyoid muscle, maxillohyoid muscle, stylohyoid muscle, or digastric muscle. The third electrode provides electrical stimulation to the hypopharyngeal constrictor muscle,
The apparatus according to claim 1, wherein:
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