JP2014036769A - Intraocular lens member and intraocular lens - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、眼内レンズ用部材及び眼内レンズに関する。より詳細には、毛様体筋の緊張および弛緩による水晶体嚢の形状の変化ないし水晶体嚢に作用する張力の変化に対応する眼内レンズ用部材及び眼内レンズに関する。 The present invention relates to an intraocular lens member and an intraocular lens. More specifically, the present invention relates to an intraocular lens member and an intraocular lens corresponding to a change in the shape of the lens capsule or a change in tension acting on the lens capsule due to tension and relaxation of the ciliary muscle.
生来、人間の眼には、網膜上に結像する物体距離を変えることができる能力である、いわゆる「調節力」が備わっている。「調節力」は数値化すると、以下のようになる。網膜上に結像させることができる最も遠い物点を遠点、最も近い物点を近点とすると、「遠点までの距離の逆数」と「近点までの距離の逆数」の差が、調節力となる。ここで、距離の単位はメートル(m)であり、調節力の単位はディオプター(Diopter:以降、Dと言う。)である。つまり、この数値が大きいほど、遠点から近点までの距離が広くなり、網膜上に結像させることができる物体距離の範囲が広くなることを意味する。 Naturally, the human eye has a so-called “adjustment power” that is the ability to change the object distance imaged on the retina. The “adjustment power” is expressed as follows. If the farthest object point that can be imaged on the retina is the far point and the closest object point is the near point, the difference between the "reciprocal of the distance to the far point" and the "reciprocal of the distance to the near point" It becomes adjustment power. Here, the unit of distance is meters (m), and the unit of accommodation force is diopter (hereinafter referred to as D). In other words, the larger the numerical value, the wider the distance from the far point to the near point, and the wider the range of the object distance that can be imaged on the retina.
一般的に、若年者は、10D程度の調節力を有している。しかしながら、加齢に伴って調節力は徐々に減少する傾向にあり、一般的に50歳を超えると調節力が著しく減少する。これを老視と呼んでいる。 In general, young people have an adjustment power of about 10D. However, the adjusting power tends to gradually decrease with aging, and in general, the adjusting power significantly decreases after the age of 50 years. This is called presbyopia.
その一方、白内障手術によって、水晶体嚢内の水晶体皮質および水晶体核(以降、水晶体実質と言う。)を除去し、人工的な眼内レンズに置換した場合、水晶体の大部分が失われてしまうため、調節力が喪失してしまう。
現在、一般に使われている眼内レンズには単焦点眼内レンズと多焦点眼内レンズがある。ただ、単焦点眼内レンズは焦点距離が固定されているため、網膜上に結像する物体距離が固定され、任意の距離にある物体を網膜上に結像させることができない。多焦点眼内レンズは2点ないし3点の物体距離にある物体が網膜上に結像するように設定されているが、生来の眼のように、網膜上に結像する物体距離を任意の位置に変えることはできない。また、一つの物点が網膜上にぼけ方の違う複数の像を重畳的に形成するため、レンズ装用者が見えづらさを訴える場合がある。
On the other hand, when the cataract surgery removes the lens cortex and lens nucleus (hereinafter referred to as the lens parenchyma) in the lens capsule and replaces it with an artificial intraocular lens, most of the lens is lost. Loss of adjustability.
Currently, there are single-focus intraocular lenses and multi-focus intraocular lenses that are generally used. However, since the focal distance of the single focus intraocular lens is fixed, the object distance imaged on the retina is fixed, and an object at an arbitrary distance cannot be imaged on the retina. The multifocal intraocular lens is set so that an object at an object distance of 2 to 3 points forms an image on the retina. It cannot be changed to a position. In addition, since a single object point forms a plurality of images with different blurs on the retina in a superimposed manner, the lens wearer may complain that it is difficult to see.
水晶体を再建する方法として、レンズリフィリングがある。レンズリフィリングは生来の水晶体嚢の大部分を保持したまま、水晶体嚢内の水晶体実質を柔軟な人工物で置換する水晶体再建術である。レンズリフィリングには種々の方法があるが、そのほとんどは水晶体嚢の形状変化ないしは水晶体嚢に作用する張力の変化によって、置換した人工水晶体が変形することにより、調節力を回復させることを目指している。 Lens refilling is a method for reconstructing the lens. Lens refilling is a lens reconstruction that replaces the lens parenchyma in the lens capsule with a flexible artifact while retaining most of the natural lens capsule. There are various methods for lens refilling, but most of them aim to restore the adjustment force by deforming the substituted artificial lens due to the change in the shape of the lens capsule or the change in the tension acting on the lens capsule. Yes.
レンズリフィリングを実施するための技術としては、以下のように、種々の方式が知られている。
・水晶体嚢内に直接、人工物を注入するダイレクトインジェクション方式(特許文献1)
・薄い膜状のバルーンを水晶体嚢内に挿入し、そのバルーン内に注入物質を注入するバルーン方式(特許文献2、非特許文献1)
・水晶体嚢内において網膜に面している水晶体の側にバッグを配し、そのバッグの中に充填部材を充填させる一方、角膜に面している側には、水晶体の容積を規定する物質を挿入する変形バルーン方式(特許文献3)
・ゲル状物質を納めた水晶体嚢内に人工的な眼内レンズ(IOL)を挿入する方法(特許文献4〜5)
・手術の際に水晶体嚢の前嚢部分に形成された孔からゲル状物質が漏れないように、人工的な眼内レンズが孔の蓋代わりとなるいわゆる蓋レンズ方式(特許文献6、非特許文献2)
・膨張性ゲルを水晶体嚢内に挿入し、房水により膨張性ゲルを膨潤させる膨張性ゲル方式(特許文献7)
As a technique for carrying out lens refilling, various methods are known as follows.
・ Direct injection method that directly injects artifacts into the lens capsule (Patent Document 1)
A balloon system in which a thin film-like balloon is inserted into the lens capsule and an injection substance is injected into the balloon (
In the lens capsule, a bag is placed on the side of the lens facing the retina, and a filling member is filled in the bag, while a substance that defines the volume of the lens is inserted on the side facing the cornea Deformed balloon system (Patent Document 3)
A method of inserting an artificial intraocular lens (IOL) into a lens capsule containing a gel substance (
A so-called lid lens system in which an artificial intraocular lens replaces the hole so that the gel-like substance does not leak from the hole formed in the anterior capsule portion of the lens capsule during surgery (Patent Document 6, Non-Patent Document) Reference 2)
-An expansible gel method in which an expansive gel is inserted into the lens capsule and the expansive gel is swollen by aqueous humor (Patent Document 7)
ただ、特許文献1〜3や非特許文献1のような、ダイレクトインジェクション方式、バルーン方式及び変形バルーン方式は、注入物質の注入量が正視化と収差補正の両方に関係している。
ここで言う「正視化」とは、設定した物体距離にある物体が網膜上に結像するように適切な屈折度数を確保できている状態を言う。
また、「収差補正」とは、水晶体嚢内に挿入された人工物に起因する収差(主として球面収差)が補正されている状態を言う。
However, in the direct injection method, the balloon method, and the deformed balloon method as in
Here, “straightening” means a state in which an appropriate refractive power is secured so that an object at a set object distance forms an image on the retina.
“Aberration correction” refers to a state in which aberrations (mainly spherical aberration) due to an artificial object inserted in the lens capsule are corrected.
仮に、正視化が適切であったとしても、収差補正が適切でなければ、視線を向ける対象はぼやけないし歪みを有する状態で視認されてしまう。そして、人工物の注入量は、正視化に最適な注入量が存在する一方、収差補正に最適な注入量も存在する。つまり、正視化と収差補正を同時に達成できない可能性も存在する。 Even if the normalization is appropriate, if the aberration correction is not appropriate, the object to which the line of sight is directed is visually recognized in a blurred or distorted state. As for the injection amount of the artifact, there is an optimal injection amount for correcting the aberration, while there is an optimal injection amount for correcting the aberration. That is, there is a possibility that normalization and aberration correction cannot be achieved at the same time.
また、人工物の注入量は手術後に得られる調節力に影響することが知られている(非特許文献1のp.507のResults及びConclusions参照)。そのため、人工物の注入量は、実質的に、正視化、収差補正、調節力の最大化という三つの項目に関係している。よって、どれか一つの項目を最適にするように注入量を決めた場合、他の二つの項目を任意にコントロールすることができない傾向がある。 Further, it is known that the injection amount of the artificial object affects the adjustment force obtained after the operation (see Results and Confusions on p.507 of Non-Patent Document 1). Therefore, the injection amount of the artifact is substantially related to three items, that is, normalization, aberration correction, and maximization of adjustment power. Therefore, when the injection amount is determined so as to optimize one of the items, the other two items tend not to be arbitrarily controlled.
特許文献4〜6や非特許文献2のような、ゲル状物質を納めた水晶体嚢内にIOLを挿入する方法だと、注入量とレンズ形状の二つの要素をコントールできるため、正視化、収差補正、調節力の最大化のうち、二つについて同時にコントロールできる可能性を持っている。毛様体筋の緊張及び弛緩が生じ、水晶体嚢に変形が生じた場合、文献4、6はIOLの前後移動、文献5と非特許文献2はIOLの形状変形によって調節が起こるとしている。しかし、水晶体嚢の変形が起こる程度の力では、実用的な調節力を発生できるほどの前後移動や形状変更が起こる可能性は低い。
The method of inserting an IOL into a capsular bag containing a gel-like substance as in
特許文献7のような膨張性ゲル方式に使用される膨潤性ゲルは、本来の人水晶体の屈折率より低くなっている。例えば、非特許文献3においては、このような膨張性材料の屈折率は主成分である水の値(1.33)に近くなっている。膨張性材料と房水の屈折率の差が小さいことから、水晶体の形状変化が起こっても、それによって生じる調節力が小さい。また、膨張性材料の屈折率が小さいことから、正視化するのに必要な屈折力を確保することが難しいという問題点もある。
The swellable gel used in the expansive gel method as in Patent Document 7 is lower than the refractive index of the original human crystalline lens. For example, in Non-Patent
そこで本発明は、毛様体筋の緊張および弛緩による水晶体嚢の形状の変化ないし水晶体嚢に作用する張力の変化に基づく眼の調節力を発揮させることを可能としつつ、正視化及び収差補正を達成し得る眼内レンズ用部材及び眼内レンズを提供することを、主たる目的とする。 Therefore, the present invention makes it possible to exert the accommodation power of the eye based on the change in the shape of the lens capsule due to the tension and relaxation of the ciliary muscles or the change in the tension acting on the lens capsule, while performing the normalization and aberration correction. It is a main object to provide an intraocular lens member and an intraocular lens that can be achieved.
本発明者は、上記の課題を解決する手法について検討した。その検討に際し、眼の調節力は確保することを前提とした。つまり、眼内レンズにおいて、少なくとも水晶体嚢と接触する部材については、水晶体嚢内に納められ、水晶体嚢の変形に伴って変形自在となり得るものを用いることとした。 The present inventor has studied a method for solving the above-described problem. In the study, it was assumed that eye accommodation was secured. That is, in the intraocular lens, at least the member that contacts the lens capsule is used in the lens capsule and can be deformed as the lens capsule deforms.
ただ、上記の設定のみでは、本発明の課題にて述べたように、正視化や収差補正に関わる注入量の問題が残る。また、注入物質の屈折率についても、レンズ装用者が必要とする程度に高い屈折力を実現可能な物質を準備するのは容易ではない。 However, with only the above setting, as described in the problem of the present invention, there remains a problem of the injection amount related to the normalization and the aberration correction. Also, it is not easy to prepare a material capable of realizing a refractive power as high as required by the lens wearer for the refractive index of the injected material.
そこで、本発明者は、以下の知見を得た。まず、最終的に眼内レンズの一部となる眼内レンズ用部材を、中空部を有する中空構造とした。最終的に眼内レンズとなる際には、この中空部に対し、流動性を有する充填部材が充填されることになる。そして、眼内レンズ用部材における最表面を外面、眼内レンズ用部材において中空部を形成する面を内面としたときに、外面の形状が充填部材の充填量(上記の課題で言うところの「注入量」)に依存する割合を極力減らすことを可能とする眼内レンズ用部材及び眼内レンズを想到するに至った。つまり、眼内レンズ用部材の段階において、前もって、外面と内面とを各々別の思想に基づいて設計するという知見を、本発明者は得た。 Therefore, the present inventor has obtained the following knowledge. First, the intraocular lens member that finally becomes a part of the intraocular lens has a hollow structure having a hollow portion. When finally becoming an intraocular lens, this hollow portion is filled with a filling member having fluidity. Then, when the outermost surface of the intraocular lens member is the outer surface and the surface of the intraocular lens member that forms the hollow portion is the inner surface, the shape of the outer surface is the filling amount of the filling member (in the above-mentioned problem “ The inventors have come up with an intraocular lens member and an intraocular lens that make it possible to reduce the ratio depending on the injection amount “) as much as possible. That is, the present inventor has obtained the knowledge that the outer surface and the inner surface are designed based on different ideas in advance at the stage of the intraocular lens member.
正視化と収差補正は充填部材に用いる材料の屈折率と内面形状の設計において達成される。一方で、外面形状は水晶体嚢からの力を効率良く内面形状の形状変化に至らしめるような形状になるように設計するという思想を、本発明者は想至した。 Normalization and aberration correction are achieved in the design of the refractive index and internal shape of the material used for the filling member. On the other hand, the present inventor has conceived the idea of designing the outer surface shape so that the force from the capsular bag is efficiently brought into the shape change of the inner surface shape.
以上の思想を具体化した態様が、以下の態様である。 The aspect which materialized the above thought is the following aspects.
本発明の第1の態様は、
水晶体嚢内に収められ、水晶体嚢の変形に伴って変形自在となり得る眼内レンズ用部材であって、
前記眼内レンズ用部材は中空部を有し、
前記眼内レンズ用部材における最表面を外面、前記眼内レンズ用部材において前記中空部を形成する面を内面とすると、
前記眼内レンズ用部材を平面視した際の中央部において、前嚢側の部分及び後嚢側の部分の少なくとも一方では、前記外面の曲率半径と前記内面の曲率半径とが互いに異なることを特徴とする眼内レンズ用部材である。
The first aspect of the present invention is:
A member for an intraocular lens that is housed in a capsular bag and can be deformed along with the deformation of the capsular bag,
The intraocular lens member has a hollow portion,
When the outermost surface of the intraocular lens member is an outer surface, and the surface forming the hollow portion in the intraocular lens member is an inner surface,
In the central portion of the intraocular lens member in plan view, the curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface are different from each other in at least one of the anterior capsule side portion and the posterior capsule side portion. It is a member for intraocular lenses.
本発明の第2の態様は、第1の態様に記載の発明において、
少なくとも前記中央部における前嚢側の部分において、前記外面の曲率半径と前記内面の曲率半径とが互いに異なることを特徴とする。
According to a second aspect of the present invention, in the invention according to the first aspect,
The curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface are different from each other at least in a portion on the anterior capsule side in the central portion.
本発明の第3の態様は、第2の態様に記載の発明において、
前記外面の曲率半径は、前記内面の曲率半径よりも大きいことを特徴とする。
According to a third aspect of the present invention, in the invention according to the second aspect,
A curvature radius of the outer surface is larger than a curvature radius of the inner surface.
本発明の第4の態様は、第1ないし第3のいずれかの態様に記載の発明において、
前記外面は、水晶体嚢に倣った形状であることを特徴とする。
According to a fourth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to third aspects,
The outer surface is shaped like a lens capsule.
本発明の第5の態様は、第1ないし第4のいずれかの態様に記載の発明において、
前記眼内レンズ用部材の弾性係数は、2.0KPa以上40.0KPa以下であることを特徴とする。
According to a fifth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to fourth aspects,
The elastic coefficient of the intraocular lens member is 2.0 KPa or more and 40.0 KPa or less.
本発明の第6の態様は、第1ないし第5のいずれかの態様に記載の発明において、
前記眼内レンズ用部材は、屈折率が1.33以上1.36以下であることを特徴とする。
According to a sixth aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to fifth aspects,
The intraocular lens member has a refractive index of 1.33 to 1.36.
本発明の第7の態様は、第1ないし第6のいずれかの態様に記載の発明において、
前記眼内レンズ用部材の前嚢側の部分の厚さは、0.25mm以上1.00mm以下であることを特徴とする。
According to a seventh aspect of the present invention, in the invention according to any one of the first to sixth aspects,
The thickness of the portion on the anterior capsule side of the intraocular lens member is 0.25 mm or more and 1.00 mm or less.
本発明の第8の態様は、第1ないし第7のいずれかの態様に記載の眼内レンズ用部材の中空部が、流動性を有する充填部材により充填されることにより、前記内面が光学機能を発揮すると共に、全体として眼の調節機能を発揮することを特徴とする眼内レンズである。 According to an eighth aspect of the present invention, the hollow portion of the intraocular lens member according to any one of the first to seventh aspects is filled with a filling member having fluidity, so that the inner surface has an optical function. In addition, the intraocular lens is characterized by exhibiting an eye accommodation function as a whole.
本発明の第9の態様は、第8の態様に記載の発明において、
前記外面は水晶体嚢に倣った形状であり、前記内面の形状及び前記充填部材の屈折率が、前記外面の形状とは独立して設定自在であることを特徴とする。
According to a ninth aspect of the present invention, in the invention described in the eighth aspect,
The outer surface has a shape following the crystalline lens capsule, and the shape of the inner surface and the refractive index of the filling member can be set independently of the shape of the outer surface.
本発明の第10の態様は、第9の態様に記載の発明において、
前記眼内レンズ用部材の屈折率と前記充填部材の屈折率とが互いに異なることを特徴とする。
According to a tenth aspect of the present invention, in the invention according to the ninth aspect,
The refractive index of the intraocular lens member and the refractive index of the filling member are different from each other.
本発明の第11の態様は、第10の態様に記載の発明において、
前記眼内レンズ用部材の弾性係数をEc、前記充填部材の弾性係数をEnとすると、0<En/Ec<1.0を満たすことを特徴とする。
According to an eleventh aspect of the present invention, in the invention according to the tenth aspect,
When the elastic coefficient of the intraocular lens member is Ec and the elastic coefficient of the filling member is En, 0 <En / Ec <1.0 is satisfied.
本発明によれば、毛様体筋の緊張および弛緩による水晶体嚢の形状の変化ないし水晶体嚢に作用する張力の変化に基づく眼の調節力を発揮させることを可能としつつ、正視化及び収差補正を達成し得る眼内レンズ用部材及び眼内レンズを提供することが可能となる。 According to the present invention, it is possible to exert eye accommodation based on changes in the shape of the lens capsule due to tension and relaxation of the ciliary muscles or changes in the tension acting on the lens capsule, while achieving orthorhombicization and aberration correction. It is possible to provide an intraocular lens member and an intraocular lens that can achieve the above.
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本実施形態においては、次の順序で説明を行う。
1.眼内レンズ用部材及び眼内レンズの概要
2.眼内レンズ用部材
3.眼内レンズ
4.眼内レンズ用部材及び眼内レンズの使用方法(メカニズム)
5.実施の形態による効果
6.変形例等
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
In the present embodiment, description will be given in the following order.
1. 1. Outline of intraocular lens member and
5. Effects of the embodiment 6. Modifications etc.
<1.眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1の概要>
まず、本実施形態における眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1の概要について述べる。説明においては図1を用いる。図1は、本実施形態における眼内レンズ1の使用方法(メカニズム)を説明するための断面概略図(その1)である。図1(a)は、水晶体嚢内に眼内レンズ用部材2が挿入された様子を示す図である。図1(b)は、眼内レンズ用部材2の中空部3に充填部材4が注入される様子を示す図である。図1(c)は、水晶体嚢内に眼内レンズ1が配置された状態を示す図である。
<1. Overview of
First, the outline | summary of the
本実施形態における眼内レンズ1は、眼球の白内障手術等によって水晶体を摘出した後に装着されるものとする。眼内レンズ1は、眼内レンズ用部材2に形成された中空部3に、流動性を有する充填部材4を充填することにより形成される。
It is assumed that the
なお、以降において、眼内レンズ用部材2における最表面を「外面」、眼内レンズ用部材2において中空部3を形成する面を「内面」と言う。また、眼内レンズ用部材2の前嚢側の部分を天地の天側の部分、眼内レンズ用部材2の後嚢側の部分を天地の地側の部分とする。
Hereinafter, the outermost surface of the
本実施形態の眼内レンズ1において、眼内レンズ用部材2に形成された中空部3に、流動性を有する充填部材4が充填される。確かに、充填部材4が有する屈折率によっても光学機能が確保されるが、特に内面(即ち眼内レンズ用部材2と充填部材4との間の界面)が光学機能を発揮する。それと共に、全体として眼の調節機能も発揮される。
In the
また、以降、水晶体嚢の内部を単に「内側」とも言う。一方、水晶体嚢の外部を単に「外側」とも言う。また、人間の眼の最表面側(即ち眼が見るはずの対象となる物体が存在する側)の方向を「前方」と言う。それに対し、人間の眼の奥底側(即ち眼底側)の方向を「後方」と言う。 Hereinafter, the inside of the lens capsule is also simply referred to as “inside”. On the other hand, the outside of the lens capsule is also simply referred to as “outside”. Further, the direction of the outermost surface side of the human eye (that is, the side where the target object that the eye should see) exists is referred to as “front”. On the other hand, the direction toward the back of the human eye (that is, the fundus) is referred to as “rear”.
また、以降、正視化や収差補正に加え、レンズ装用者に必要な光学パラメータをまとめて「光学機能」とも言う。 Further, hereinafter, in addition to the normalization and aberration correction, the optical parameters necessary for the lens wearer are collectively referred to as “optical function”.
<2.眼内レンズ用部材2>
本実施形態における眼内レンズ用部材2は、上述の通り、中空部3を有し、水晶体嚢内に収められるものである。そして、眼内レンズ用部材2は、水晶体嚢の変形に伴って変形自在となり得るものである。なお、この「中空部3」は、眼内レンズ用部材2において外界と連通していない状態(即ち完全に中空な状態)として形成されても構わないし、一部が外界と連通している状態として形成されても構わない。
結局のところ、中空部3に充填部材4を充填させた上で水晶体嚢が変形した際に、水晶体嚢の変形に従って中空部3の内面の曲率が変動することによりレンズ装用者に対して所望の光学機能を与えることが可能な空間が中空部3として形成されていれば良い。
<2.
The
After all, when the lens capsule is deformed after the filling
眼内レンズ用部材2の外観形状(即ち外面形状)は、水晶体嚢に収めることができるものならば、任意の形状でも構わない。ただ、後述するが、外面形状は水晶体嚢の形状に倣った形状であることが好ましい。そのため、眼内レンズ用部材2の外面形状は、球形ないし楕円体であるのが好ましい。但し、眼内レンズ用部材2の外面の一部に凹凸がある場合のように、完全な球形でなくとも構わないし、完全な楕円体でなくとも構わない。このような例外的な場合を総称して「球形ないし楕円体」と本明細書では述べている。
The external shape (that is, the external shape) of the
以上の内容を実現するために、本実施形態における眼内レンズ用部材2は、以下の形状を有している。即ち、眼内レンズ用部材2を平面視した際の中央部において、前嚢側の部分(天地の天側)及び後嚢側の部分(天地の地側)の少なくとも一方では、外面の曲率半径と内面の曲率半径とが互いに異なっている。
後述するが、中空部3には、光学機能の一端を担わせる充填部材4が充填されることになる。そして、眼内レンズ用部材2と中空部3の境界(即ち眼内レンズ用部材2の内面)にも、光学機能の一端を担わせる。そのため、中央部における眼内レンズ用部材2の内面も、球形ないし楕円体であるのが好ましい。ただ、眼内レンズ用部材2の内面は、それ以外の形状であっても構わない。例えば、中空部3のコバ面(前面と後面をつなぐ線)が断面視で直線になっても構わない。
つまり、眼内レンズ用部材2及び中空部3は、眼内レンズ用部材2を平面視した際の少なくとも中央部において、球形ないし楕円体の一部の形状を有していることが好ましい。
In order to realize the above contents, the
As will be described later, the
That is, it is preferable that the
なお、「中央部」は、眼内レンズ用部材2を平面視した際に略幾何中心の近傍部分のことを指す。別の視点で見ると、「中央部」は、眼内レンズ用部材2が水晶体嚢に挿入され、更には中空部3に充填部材4が充填された際に、光軸を通過する部分の近傍部分のことを指す。眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1を平面視した際に、レンズ装用者にとって正視化及び収差補正を実現する際に影響を及ぼす可能性のある部分が、中央部に含まれることになる。具体例を一例挙げると、「中央部」は、眼内レンズ用部材2が水晶体嚢内に収められた後の場合(即ち眼内レンズ用部材2が膨潤して水晶体嚢に接触するようになった後)を想定すると、光軸を通過する部分から半径2.5mmの領域である。
The “central portion” refers to a portion in the vicinity of the approximate geometric center when the
以上の点は、従来技術で挙げた単なるバルーン方式とは大きく異なる点である。中央部において、外面の曲率半径と内面の曲率半径とを異ならせることにより、正視化と収差補正は充填部材に用いる材料の屈折率と内面形状の設計において達成される。一方で、外面形状は水晶体嚢からの力を効率良く内面形状の形状変化に至らしめるような形状を実現することが可能となる。充填部材4の屈折力は、充填部材4と眼内レンズ用部材2との境界面の形状と、充填部材4そのものの屈折率によって、決定される。そこで、上記のように、外面の曲率半径と内面の曲率半径とを互いに異ならせることにより、眼内レンズ1(特に充填部材4)に対して所望の屈折力を発揮させるのである。
The above points are very different from the simple balloon system mentioned in the prior art. By differentiating the curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface at the central portion, normalization and aberration correction are achieved in the design of the refractive index and the inner surface shape of the material used for the filling member. On the other hand, the outer surface shape can realize a shape that allows the force from the lens capsule to efficiently change the shape of the inner surface shape. The refractive power of the filling
具体的には<4.眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1の使用方法(メカニズム)>にて説明するが、掻い摘んで言うと、眼内レンズ用部材2と充填部材4との間の界面(即ち内面)と、眼内レンズ用部材2の外面の曲率半径の差を活かす。しかも、その一方では、眼内レンズ用部材2が、水晶体嚢の変形に伴って変形自在となり得るものである。そのため、レンズ装用者が有していた調節力を回復ないし正常な状態へと変化させることができる。これは、眼内レンズ用部材2の外面及び内面が水晶体嚢の変形に応じて変動自在であることを意味する。そして、予め、外面の曲率半径と内面の曲率半径とが互いに異なって設計されている。その結果、外面の曲率半径と内面の曲率半径の差を、眼の調節力により変動自在とすることができる。つまり、眼内レンズ用部材2の外面の変形態様と内面の変形態様とを不一致とすることが可能となる。これにより、充填部材4の充填量への依存度を低減させつつ、外面の曲率半径と内面の曲率半径の差を、最適に変動させることが可能となる。
Specifically, <4. The method of using the
なお、眼内レンズ用部材2の外面形状及び内面形状、中央部における眼内レンズ用部材2の外面の曲率半径と内面の曲率半径の設定は、上記の条件を満たしたうえで、レンズ装用者の嚢形状やレンズ装用者の処方等によって適宜決定可能である。
In addition, the outer surface shape and inner surface shape of the
例えば、レンズ装用者にとって最適な遠点を想定し、レンズ装用者が遠点を見る際の水晶体嚢の変形をシミュレーションしておく。そして、水晶体嚢の変形によって、眼内レンズ用部材2がどのように変形するのかについてもシミュレーションしておく。可能ならば、眼内レンズ用部材2の中空部3に充填部材4を充填させた場合についてもシミュレーションしておく。そして、このシミュレーションを、レンズ装用者にとって最適な近点についても行っておく。これらのシミュレーションにおいて、最適な遠点及び近点を見たときに正視化及び収差補正が達成できる理想的な内面形状を求めておく。その上で、眼内レンズ用部材2が実際に眼内レンズ1として使用されてレンズ装用者が遠点を見る際には、理想的な内面形状が再現できるように、眼内レンズ用部材2の内面形状を設計しておく。
For example, assuming the optimum far point for the lens wearer, the deformation of the lens capsule when the lens wearer looks at the far point is simulated. A simulation is also performed as to how the
もちろん、眼内レンズ用部材2の出荷時の形状が、水晶体嚢内に挿入されて眼内レンズ1となった後の形状と相違していても構わない。その場合は、水晶体嚢内に挿入されて眼内レンズ1となった後の理想的な内面形状から逆算して、房水の吸収による眼内レンズ用部材2の膨張等を加味して、眼内レンズ用部材2の出荷時の形状を設計しておく。
Of course, the shape of the
なお、眼内レンズ用部材2の出荷時の形状が、水晶体嚢内に挿入されて眼内レンズ1となった後の形状と相違する場合としては、後述するが、眼内レンズ用部材2が房水によって膨潤する部材であることが挙げられる。その際、眼内レンズ用部材2の出荷時の形状において、外面の曲率半径と内面の曲率半径とが互いに異なっていれば、膨潤後、自ずと両者の曲率半径は相違することになる。本明細書における「外面の曲率半径と内面の曲率半径とが互いに異なる」とは、もちろん、基本的には、眼内レンズ用部材2が水晶体嚢内に収められた場合についての条件ではある。ただ、上記の条件は、眼内レンズ用部材2が水晶体嚢内に収められる前(眼内レンズ用部材2の出荷時)の場合についての条件であっても構わない。
In addition, although the shape at the time of shipment of the
また、眼内レンズ用部材2の材料としては、最終的に眼内レンズ1が形成された際に、眼の調節機能を発揮すべく、水晶体嚢の変形に従うよう、適度な弾性を有する材料を用いる必要がある。この弾性は、水晶体嚢内への挿入前に、眼内レンズ用部材2に備えさせても構わないし、水晶体嚢内への挿入後に、房水等の体内物質を利用して備えさせても構わない。つまり、「水晶体嚢の変形に伴って変形自在となり得る」とは、水晶体嚢内への挿入前に変形自在なのはもちろんのこと、水晶体嚢内への挿入前では変形自在でなくとも水晶体嚢内への挿入後に膨潤等により弾性が備わり、水晶体嚢の変形に伴って変形自在となる場合も含む。
In addition, as a material for the
なお、外面の曲率半径と内面の曲率半径とが異なる部分を、「前嚢側の部分及び後嚢側の部分の少なくとも一方」としていたが、より好ましくは、少なくとも中央部における前嚢側の部分において、外面の曲率半径と内面の曲率半径とを互いに異ならせる。こうすることにより、視線を向ける対象に近い側(即ち前方)で、曲率半径を相違させることにより、更に効果的に正視化及び収差補正を達成することが可能である。
それに加え、後嚢側の部分においても、外面の曲率半径と内面の曲率半径とを互いに異ならせるのが更に好ましい。こうすることにより、前方に加え、視線を向ける対象から遠い側(後方)にて、更に効果的に正視化及び収差補正を達成することが可能である。
In addition, the portion where the curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface are different was defined as “at least one of the front capsule side portion and the rear capsule side portion”, but more preferably, at least the front capsule side portion in the central portion. , The curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface are made different from each other. By doing so, it is possible to more effectively achieve normal vision and aberration correction by making the curvature radii different on the side closer to the object to which the line of sight is directed (that is, the front side).
In addition, it is more preferable that the radius of curvature of the outer surface and the radius of curvature of the inner surface are made different from each other also in the portion on the posterior capsule side. By doing so, it is possible to achieve more effective normalization and aberration correction on the side farther from the object to which the line of sight is directed (backward) in addition to the front.
もちろん、上記の場合以外であっても、眼内レンズ用部材2の形状や屈折率、更には充填部材4の屈折率等を適宜選択することで、効果的に正視化及び収差補正を達成することが可能である。
Of course, even in cases other than those described above, by appropriately selecting the shape and refractive index of the
また、中央部において、外面の曲率半径を内面の曲率半径よりも大きくすることも好ましい。中空部3に充填された充填部材4が高屈折率の物質、それを覆うように存在する眼内レンズ用部材2が充填部材4に比べて低屈折率の物質で形成される場合を想定すると、外面の曲率半径を内面の曲率半径よりも大きくした方が、効果的に正視化及び収差補正を達成することが可能である。
It is also preferable to make the curvature radius of the outer surface larger than the curvature radius of the inner surface in the central portion. Assuming a case where the filling
もちろん、外面の曲率半径を内面の曲率半径の関係、そして、眼内レンズ用部材2が充填部材4との屈折率の大小関係を逆とした場合であっても、眼内レンズ用部材2の形状や屈折率、更には充填部材4の屈折率等を適宜選択することにより、調節力を獲得しつつ正視化及び収差補正を達成することも可能である。例えば、充填部材4による屈折力は正の値を取るが、充填部材4の屈折率が眼内レンズ用部材2の屈折率よりも大きい場合だけでなく、逆の場合もありうる。そのため、充填部材4は、凸レンズ、凹レンズ、メニスカスレンズなど様々な形状を取りうる。
Of course, even when the relationship between the curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface and the refractive index relationship between the
中央部において、眼内レンズ用部材2の外面は、水晶体嚢に倣った形状とするのが好ましい。こうすることにより、眼内レンズ1となったときに眼内レンズ用部材2が水晶体嚢の変形に追随しやすくなる。そうなると、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2のかい離(両者の間の滑り)が生じる可能性が極めて小さくなる。その結果、遠点及び近点を見る際の調節力の発揮に伴う水晶体嚢の変形が、眼内レンズ用部材2に上手く伝達されることになり、十分な調節力を獲得することが可能となる。
In the central portion, it is preferable that the outer surface of the
また、眼内レンズ用部材2の内面は、眼内レンズ用部材2の外面(即ち水晶体嚢と接触する部分)に対して独立した形状であるのが好ましい。この「独立した形状」というのは、眼内レンズ用部材2の外面形状とは大凡相似していない形状のことを指す。確かに、上記の内面形状及び外面形状は、互いに相似していようがいまいが構わない。しかしながら、内面形状は、レンズ装用者の嚢形状やレンズ装用者の処方等によって適宜決定されるものである。また、外面形状と内面形状とを大きく相違させることが、正視化及び収差補正という点では、効果的である。そのため、好ましくは、眼内レンズ用部材2の内面は、外面に対して独立した形状とする。
Moreover, it is preferable that the inner surface of the
また、眼内レンズ用部材2におけるいくつかの物性パラメータが、以下の数値範囲にあるのが好ましい。数値範囲の具体的な根拠としては、実施例にて後述するが、以下、それらの物性パラメータを列挙する。
Moreover, it is preferable that some physical property parameters in the
眼内レンズ用部材2の弾性係数は、2.0KPa以上40.0KPa以下であることが好ましい。
The elastic coefficient of the
水晶体嚢において、通常の調節と同様の動きが行われつつ、実用上有効な調節力が発揮されるのは、眼内レンズ用部材2の弾性係数が概ね2.0Kpa以上の場合である。一方で、調節力を得るために必要なチン小帯の張力は45歳の一般の眼でのシミュレーションで約90mNとなっており、この値を大きく超えるような力は実際の眼では発揮されない可能性がある。よって、眼内レンズ用部材2の弾性係数は、ある程度の高さに抑えるのが好ましい。以上のことを考慮すると、眼内レンズ用部材2の弾性係数は概ね2.0Kpa以上40.0Kpa以下であることが望ましい。
In the capsular bag, the practically effective adjustment force is exerted while performing the same movement as the normal adjustment when the elastic coefficient of the
眼内レンズ用部材2は、屈折率が1.33以上1.36以下であることが好ましい。更に詳しく言うと、e線(波長546nmの水銀のスペクトル線)における屈折率が1.33以上1.36以下であることが好ましい。
The
眼内レンズ用部材2の屈折率が上記の範囲にある場合、眼内レンズ用部材2の屈折率は、房水の屈折率と略同一となる。その結果、眼内レンズ用部材2と房水の間の境界面における屈折力は略ゼロとなる。
When the refractive index of the
なお、本明細書における屈折率や屈折力に関する「略同一」とは、もちろん完全に同一の屈折率や屈折力である場合を含む。その一方、レンズ装用者が眼内レンズを装用した際に、調節力、正視化、収差補正に支障ない程度の屈折率や屈折力の相違は許容することを示す。「略ゼロ」についても同様である。 Note that “substantially the same” regarding the refractive index and refractive power in this specification includes the case where the refractive index and refractive power are completely the same. On the other hand, when the lens wearer wears an intraocular lens, it indicates that a difference in refractive index and refractive power that does not hinder adjustment power, normalization, and aberration correction is allowed. The same applies to “substantially zero”.
眼内レンズ用部材2は水晶体嚢内に収められるため、眼内レンズ用部材2の外面の形状はレンズ装用者本来の水晶体嚢の形状と略一致させることが望ましい。「略一致」についても、レンズ装用者が眼内レンズを装用した際に、調節力、正視化、収差補正に支障ない程度の形状の相違は許容することを示す。
Since the
ここで、眼内レンズ用部材2の外面形状を水晶体嚢の形状と略一致させた場合において、眼内レンズ用部材2の屈折率と房水の屈折率が異なった場合、眼内レンズ用部材2と房水の間の境界面において屈折力が発生する。この時、境界面の形状は水晶体嚢の形状に略一致することだけで決められている。そのため、境界面で発生する屈折力が、正視化及び収差補正を達成するのに適した屈折力になるとは限らない。
Here, when the outer surface shape of the
一方で、眼内レンズ用部材2の外面形状を正視化するのに適した屈折力を有するように決めた場合、水晶体嚢の内面形状と眼内レンズ用部材2の外面形状のかい離が大きくなり、調節に伴う水晶体嚢の形状変化が眼内レンズ1に上手く伝達されなくなる可能性がある。そうなると、十分な調節力が得られない可能性がある。
On the other hand, when it is determined to have a refractive power suitable for normalizing the outer surface shape of the
そこで、眼内レンズ用部材2の屈折率と房水の屈折率を略同一とすることが好ましい。つまり、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2の外形形状を略一致させた場合でも、眼内レンズ用部材2と房水の間の境界面における屈折力は眼内レンズ用部材2の外面形状に依存せず常に略ゼロになるようにする。そうすることにより、眼内レンズ用部材2の外面形状を水晶体嚢の内面形状に倣わせた上で上記の屈折率の範囲内に眼内レンズ用部材2の屈折率を設定可能となる。こうして、正視状態からの屈折力のずれを発生させないようにすることが可能となる。
Therefore, it is preferable that the refractive index of the
<3.眼内レンズ1>
本実施形態の眼内レンズ1は、眼内レンズ用部材2の中空部3が、流動性を有する充填部材4により充填されることにより形成される。そして、眼内レンズ用部材2と充填部材4との界面(即ち「内面」)が光学機能を発揮する。もちろん、その他の存在(例えば充填部材4の素材が有する屈折率)が光学機能を発揮しても構わない。そして、それと共に、本実施形態の眼内レンズ1は、全体として眼の調節機能を発揮する。
<3.
The
本実施形態の充填部材4は流動性を有し、注射器等を用いて眼内レンズ用部材2の中空部3へと充填部材4が注入される。こうすることで、眼内レンズ用部材2を水晶体嚢内へ挿入した後に、充填部材4を中空部3へと注入することが可能となる。そうなると、眼外で眼内レンズ用部材2の中空部3に充填部材4を注入した状態にしてから眼内に挿入する場合に比べて、挿入する際の断面積を減らすことができる。その結果、必要な角膜切開や水晶体前嚢切開を小さくすることができる。角膜切開や水晶体前嚢切開が大きくなると、惹起乱視の増加や創傷治癒の期間が長引くと言われており、このようなことに対しても、本実施形態は利点を有する。
The filling
一方、眼外で眼内レンズ用部材2の中空部3分に充填部材4を注入した状態にしてから眼内に挿入する場合でも、充填部材4部分が流動性を持つことにより、眼内レンズ1全体が変形しやすくなる。そうなると、切開幅を小さくできる可能性がある。更に、充填部材4を流動性のある物体にすると、調節に伴う眼内レンズ1の屈折度変化が大きくなる効果が期待できる。
On the other hand, even when the filling
また、本実施形態の眼内レンズ1ならば、先程述べたように、充填部材4の屈折力は、充填部材4と眼内レンズ用部材2との境界面の形状と、充填部材4そのものの屈折率によって、決定される。しかしながら、これらのパラメータは、水晶体嚢の形状とは独立に設定することができる。眼内レンズ用部材2の外面が水晶体嚢に倣った形状である場合、このことは、「充填部材4と眼内レンズ用部材2との境界面(即ち内面)の形状」そして「充填部材4そのものの屈折率」が、眼内レンズ用部材2の外面形状とは独立して設定自在であることを意味する。こうすることにより、レンズ装用者の水晶体嚢の形状に依らず、調節力の獲得はもちろんのこと、正視化及び収差補正をも更に確実に達成できる。
In the case of the
眼内レンズ用部材2の屈折率と充填部材4の屈折率とが互いに異なることが好ましい。
It is preferable that the refractive index of the
上記の構成を採用することにより、正視化及び収差補正を達成するために、充填部材4が負担すべき屈折力を、眼内レンズ用部材2と充填部材4の境界面に担わせることが可能となる。つまり、調節力については眼内レンズ用部材2(特に外面)に担当させ、光学機能(正視化及び収差補正)については充填部材4に担当させるという役割分担が可能となる。先ほど述べたように、充填部材4の屈折力は、充填部材4と眼内レンズ用部材2との境界面の形状(内面の形状)と充填部材4そのものの屈折率によって決定される。そして、本実施形態の構成ならば、上記のパラメータは水晶体嚢の形状(本実施形態の場合、眼内レンズ用部材2の外面形状)とは独立に設定することができる。そのため、眼内レンズ用部材2の外面形状に依らず、正視化及び収差補正を達成できる。
By adopting the above-described configuration, it is possible to cause the boundary surface between the
眼内レンズ用部材2の弾性係数をEc、充填部材4の弾性係数をEnとすると、0<En/Ec<1.0を満たすことが好ましい。
When the elastic coefficient of the
後述する実施例(表7、表8)で説明するが、基本的には、充填部材4の弾性係数が小さいほど大きな調節力が得られる。つまり、充填部材4の弾性係数は大きくなり過ぎない方が、大きな調節力を得やすくなる。その一方、眼内レンズ用部材2の弾性係数との関係を考慮して、充填部材4の弾性係数を設定するのが、大きな調節力を得るという観点からは好ましい。充填部材4の弾性係数をEn、眼内レンズ用部材2の弾性係数をEcとした場合、実用的に十分な調節力を得るには、0<En/Ec<1.0の式を満たすのが好ましい。
As will be described in Examples (Tables 7 and 8), which will be described later, basically, the smaller the elastic coefficient of the filling
眼内レンズ用部材2の前嚢側の部分の厚さは、0.25mm以上1.00mm以下であることが好ましい。
The thickness of the portion of the
後述する実施例(表9、表10)で説明するが、確かに、眼内レンズ1が水晶体嚢内における充填部材4は前嚢寄りに配置された方が変形の影響を受けやすく調節力が大きくなる。ただ、充填部材4の位置が前嚢寄りすぎるとCCCの影響を受けて調節力が小さくなる。CCCとは、水晶体摘出手術の際に前嚢に形成される小さな開口(CCC:Continuous Curvilinear CapsulorhexisまたはContinuous Circular Capsulorhexis)のことである。CCCは、専用の器具(チストトーム、前嚢鑷子、フェムト秒レーザー)で水晶体嚢を円形に切開することにより形成される。通常の白内障手術では、前嚢の中央部を切開することによりCCCが形成される。
As will be described in Examples (Tables 9 and 10) to be described later, it is true that the filling
なお、CCCのサイズとしては、一例として前嚢の中央部を直径4.0mmで開口したものが挙げられる。ただ、CCCの直径は、水晶体嚢内に挿入する眼内レンズ1の大きさや水晶体皮質や水晶体実質を破砕・吸引する超音波乳化吸引装置の先端径を考慮して決められるものである。そのため、直径4.0mmに限らず、より大きな直径やより小さな直径にしても構わない。また、CCCの位置も中央部に限られず、中央部以外の部分に形成しても構わない。
In addition, as an example of the size of the CCC, an opening of the central portion of the anterior capsule with a diameter of 4.0 mm can be given. However, the diameter of the CCC is determined in consideration of the size of the
また、眼内レンズ用部材2が比較的軟らかい場合は、眼内レンズ用部材2はCCCによる影響を受けやすくなる。そのため、前嚢側の眼内レンズ用部材2厚はある程度厚い方が良い。一方、眼内レンズ用部材2が堅いとCCCの影響を受けないので前嚢側皮質厚は薄い方が良い。以上の事を考慮すると、眼内レンズ用部材2の前嚢側膜厚は0.25mm以上1.00mm以下の範囲にあることが望ましい。
In addition, when the
更に、眼内レンズ用部材2は、水晶体嚢内に収まった後、充填部材4を注入自在な構成を有するのが好ましい。この構成により、眼内レンズ用部材2の挿入と充填部材4の注入に作業を分けることが可能となる。その結果、眼外で眼内レンズ用部材2の中空部3分に充填部材4を注入した状態にしてから眼内に挿入する場合に比べて、挿入する際の断面積を減らすことができ、必要な角膜切開や水晶体前嚢切開を小さくすることができる。角膜切開や水晶体前嚢切開が大きくなると、惹起乱視の増加や創傷治癒の期間が長引くと言われているが、このようなことに対しても利点を有する。
Furthermore, it is preferable that the
この構成としては、具体的には、「中空部3」の定義にて説明したように、眼内レンズ用部材2において、中空部3を外界と連通させるための連通路を形成しているものが挙げられる。眼内レンズ用部材2を水晶体嚢内に収めた後、連通路を通して充填部材4の注入を行う。
また、別の構成としては、連通路は形成しないけれども、注射器による充填部材4の注入が容易となる工夫を凝らしても構わない。例えば、眼内レンズ用部材2の外面に対して予め注射器の針を指す部分を決定しておき、その部分を予め肉薄に形成しておくという手法を採用しても構わない。
Specifically, as described in the definition of “
Moreover, as another structure, although a communicating path is not formed, you may elaborate the idea which becomes easy to inject | pour the filling
<4.眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1の使用方法(メカニズム)>
以下、本実施形態における眼内レンズ1の使用方法について、そのメカニズムを中心として説明する。なお、説明においては図1を用いる。
<4. Method of using
Hereinafter, the usage method of the
まず、眼内レンズ1を眼内に挿入するに際し、それに先立って眼球の表面に創口(円形開口、以降、単に「開口」とも言う。)を形成し、この開口を通して水晶体(水晶体皮質、水晶体実質)を摘出しておく。
First, when inserting the
なお、白内障水晶体の水晶体嚢内からの摘出には公知の方法を用いても構わない。一例を挙げれば、水晶体嚢の前嚢に4mm程度の小さな開口(CCC)を形成し、超音波乳化吸引術(PEA)を利用して行う。 A known method may be used for extracting the cataractous lens from the lens capsule. For example, a small opening (CCC) of about 4 mm is formed in the anterior capsule of the lens capsule, and ultrasonic emulsification (PEA) is used.
その一方、眼内レンズ用部材2を予め用意しておく。そして、充填部材4も別途用意しておく。眼内レンズ用部材2は、レンズ装用者の体液により膨潤自在な性質を有する物質であり、膨潤後の形状は嚢形状に倣った形状となるように設計されている。更には、眼内レンズ用部材2の中央部(前嚢側及び後嚢側)の外面の曲率半径が内面の曲率半径よりも大きく設定されている。そしてそれは膨潤後においても同様の関係を有するように、曲率半径が設定されている。
On the other hand, an
そしてこの眼内レンズ用部材2を、インジェクター内に配置する。インジェクターは、眼内レンズ1を眼内に挿入するために使用される公知の手術器具でも構わない。本実施形態においては、眼内レンズ用部材2を眼内に挿入するために上記インジェクターを使用する。そして、眼内レンズ用部材2が装着されたインジェクターの先端部を眼球の開口に臨ませ、その状態でインジェクターから眼内レンズ用部材2を押し出す。こうすることにより、図1(a)に示すように、開口を通して眼内レンズ用部材2を眼内(水晶体嚢内)に挿入する。もちろん、上記よりも更に大きなサイズの開口を形成して、鑷子等により眼内レンズ用部材2を水晶体嚢内に挿入しても構わない。ただ、惹起乱視の増加や創傷治癒の期間を考慮すると、インジェクターを用いた上記手法が好ましい。
And this
その後、図1(b)に示すように、眼内レンズ用部材2の中空部3に対して、充填部材4を注入する。この注入には、公知の注射器を用いても構わない。この構成により、眼内レンズ用部材2の挿入と充填部材4の注入に作業を分けることが可能となる。その結果、必要な角膜切開や水晶体前嚢切開を小さくすることができる。その際、充填部材4は、眼内レンズ用部材2が膨潤した後でも中空部3を充填する程度に注入しておく。
Thereafter, as shown in FIG. 1B, the filling
挿入後、水晶体嚢内には体液(房水)が入り込むことになる。そして、図1(c)に示すように、眼内レンズ用部材2が膨潤を開始する。この膨潤の結果、まず、水晶体嚢は眼内レンズ用部材2と接触することになる。つまり、眼内レンズ1の構成の一部としてレンズ装用者の体液を用い、眼内レンズ用部材2を体液により膨潤させる。こうすることにより、身体における異物反応を極めて効果的に抑制することができ、レンズ装用者の身体負担を軽減することが可能となる。その際、中空部3は、眼内レンズ用部材2が膨潤した後でも充填部材4により充填されるような状態にしておく。
After insertion, body fluid (aqueous humor) enters the lens capsule. Then, as shown in FIG. 1C, the
なお、水晶体嚢が眼内レンズ用部材2と接触する際、両者の間で滑りが生じないような処理を眼内レンズ用部材2に施しておいても構わない。こうすることにより、眼内レンズ用部材2は、水晶体嚢の変形に忠実に従うことが可能となり、大きな調節力を獲得することが可能となる。
When the lens capsule comes into contact with the
以下、眼の調節力が発揮されている様子を、図2を用いて説明する。図2は、本実施形態における眼内レンズ1の使用方法(メカニズム)を説明するための断面概略図(その2)である。図2(a)は、水晶体嚢内に眼内レンズ1が配置された状態を示す図である。図2(b)は、レンズ装用者が近方視可能なように眼の調節力が働いている様子を示す図である。図2(c)は、レンズ装用者が遠方視可能なように眼の調節力が働いている様子を示す図である。
図2(b)〜(c)に示すように、レンズ装用者が遠方視ないし近方視可能なように眼の調節力を働かせようとする際に、眼内レンズ用部材2が変形自在となっているであることから、調節力を獲得することが可能となる。具体的に言うと、図2(a)から図2(b)のように毛様体筋が収縮し、チン小帯が弛緩し、水晶体嚢が球形に変形すると、眼内レンズ用部材2は近点を見るのに適する形状へと変形する。一方、図2(a)から図2(c)のように毛様体筋が弛緩し、チン小帯が収縮し、水晶体嚢が平たく変形すると、眼内レンズ用部材2は遠点を見るのに適する形状へと変形する。本実施形態においては、眼内レンズ用部材2の中央部の曲率半径が内面と外面で相違しているため、この両方の変形においても、眼内レンズ1が所定の光学機能を発揮することが可能となる。
Hereinafter, the state in which the eye accommodation is exerted will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a schematic cross-sectional view (No. 2) for explaining a method (mechanism) for using the
As shown in FIGS. 2B to 2C, the
なお、水晶体嚢に形成された開口や、眼内レンズ用部材2の中空部3と外界とを連通する連通路は、術後に公知の方法で閉じて構わない。また、眼内レンズ用部材2が、水晶体嚢の開口の蓋代わりになっても構わない。この構成ならば、水晶体嚢の開口を効率的に塞ぐことができる。
Note that the opening formed in the lens capsule and the communication path communicating the
<5.実施の形態による効果>
本実施形態によれば、以上に述べた効果を奏する。以下、その内容を簡単にまとめたものを記載する。
<5. Advantages of the embodiment>
According to the present embodiment, the effects described above are produced. The following summarizes the contents briefly.
本実施形態においては、最終的に眼内レンズ1の一部となる眼内レンズ用部材2を、中空部3を有する中空構造としている。最終的に眼内レンズ1となる際には、この中空部3に対し、流動性を有する充填部材4が充填されることになる。そして、眼内レンズ用部材2における最表面を外面、眼内レンズ用部材2において中空部3を形成する面を内面としたときに、外面の形状が充填部材4の充填量に依存する割合を極力減らすことが可能になる。
In the present embodiment, the
眼内レンズ用部材2の外面は、水晶体嚢の変形に伴って調節力を発揮可能に設計される。その一方、正視化や収差補正を、ある程度は実現する充填部材4を用意する。そして、充填部材4では足りない正視化や収差補正が、眼内レンズ用部材2の内面の変形によって発揮可能なように、眼内レンズ用部材2の内面は設計される。
The outer surface of the
以上の通り、毛様体筋の緊張および弛緩による水晶体嚢の形状の変化ないし水晶体嚢に作用する張力の変化に基づく眼の調節力を発揮させることを可能としつつ、正視化及び収差補正を達成し得る眼内レンズ用部材2及び眼内レンズ1を提供することが可能となる。
As described above, it is possible to achieve eyesight and aberration correction based on the ability to exert eye accommodation based on changes in the shape of the lens capsule or tension on the lens capsule caused by tension and relaxation of the ciliary muscle. It is possible to provide the
<6.変形例等>
上記の実施形態に加え、眼内レンズ用部材2は、以下の構成を備えているのが好ましい。
即ち、眼内レンズ用部材2を平面視した際の中央部を天地方向で断面視した際の中空部3の高さの平均値をh、眼内レンズ用部材2の中央部の中心(光軸)からの幅(水平距離)をRLとすると、眼内レンズ用部材2を平面視した際に、中央部の中心から0.45RL離れたところにおいて中空部の高さが天地方向(光軸に平行な方向)で0.56h以上0.94h以下であることが好ましい。なお、RLは、眼内レンズ用部材2が球形ないし楕円体である場合、平面視した際に最小値となるRLを用いても構わないし、最大値となるRLを用いても構わないし、平均値となるRLを用いても構わない。また、hは、平均値ではなく、中空部の光軸に沿った高さとしても構わない。なお、図1及び図2は概略図であり、仮に、図1及び図2に記載された中空部が上記に規定された大きさに入っていなくとも、本発明の思想が記載されていることに変わりはない。
<6. Modified example>
In addition to the above-described embodiment, the
That is, the average value of the height of the
上記の構成を有することにより、眼内レンズ用部材2の中央部では中空部3が体積の大半を占める一方、眼内レンズ用部材2の中央部以外の部分(特に赤道部)では、眼内レンズ用部材2を肉厚にすることが可能となる。眼内レンズ用部材2の中央部に比べ、眼内レンズ用部材2の赤道部を厚くすることが可能となる。このように、中央部の肉厚と赤道部の肉厚とをアンバランスにすることにより、充填部材4の注入量への依存度を低減させ、眼内レンズ用部材2の外面と内面とを独立して変形させることが可能となる。つまり、眼内レンズ用部材2の外面の変形態様と内面の変形態様とを不一致とすることが可能となる。このような変形は、上記の実施形態で実現された効果を増強する。
By having the above configuration, the
ちなみに、中央部において、中空部3の高さの平均値hを用いた理由としては、以下の通りである。即ち、中央部におけるほんの一部で中空部3の高さが大きい場合(即ち、中央部におけるほんの一部で眼内レンズ用部材2の肉厚が小さい場合)、又はその逆の場合であっても、中央部全体として中空部3を所定の大きさで確保する場合は、上記の効果を奏する。上記の内容を本発明に含ませるべく、平均値hという表現を用いている。
Incidentally, the reason why the average value h of the height of the
なお、上記の条件であれば、眼内レンズ用部材2の外面と内面とを、より独立して変形させることが可能となる。また、上記の条件であれば、中空部3に充填部材4を充填させた場合、外面形状は水晶体嚢からの力を効率良く内面形状の形状変化に至らしめるような形状になるように設計可能となる。そして、正視化と収差補正は、充填部材に用いる材料の屈折率と内面形状の設計において達成される。また、単なるバルーン方式の眼内レンズ1とは異なり、充填部材4の注入量への依存度を低減させ、眼内レンズ用部材2の外面と内面とを独立して変形させることが更に確実となる。
In addition, if it is said conditions, it will become possible to change the outer surface and inner surface of the
ところで、「光軸から0.45RL離れたところ」とした理由については、以下の通りである。人間の水晶体嚢における直径(即ち赤道部の幅)の標準値は8.9mmである。その一方、手術の際に形成されるCCCの幅は、通常4mmである。そして、本実施形態における眼内レンズ1は、CCCの真下に配置されることを想定している。以上のことから、レンズ装用者に対して所望の屈折力を与えるためには、光軸を中心として、光軸から少なくとも0.45(=4mm/8.9mm)RL離れたところにおいて、上記の中空部の高さを設定することが好ましいと、本発明者は考えた。
By the way, the reason why “the place is 0.45 RL away from the optical axis” is as follows. The standard value of the diameter (ie, the width of the equator) in the human lens capsule is 8.9 mm. On the other hand, the width of the CCC formed during surgery is usually 4 mm. And it assumes that the
なお、中空部3において、上記の条件を満たす範囲内の前嚢側の前面、そして後嚢側の後面は、光学有効口径でもある。光学有効口径は、「結像に寄与する光線が中空部3の前面もしくは後面を通過する範囲のうち大きい方」と定義することも可能である。
In the
次に実施例を示し、本発明について具体的に説明する。もちろん本発明は、以下の実施例に限定されるものではない。 Next, an Example is shown and this invention is demonstrated concretely. Of course, the present invention is not limited to the following examples.
本実施例においては、有限要素法シミュレーションソフトであるABAQUSを使用した数値シミュレーションを利用し、本実施例に係る眼内レンズ1の有効性について検討を行った。
In the present embodiment, the effectiveness of the
まず、本実施例の有効性を検証するために、一般的な人の眼がどの程度の調節力を有するのかを検証した。この際、人の眼の物理的なデータは以下の参考文献に記載されている45歳のデータを用いた(表1〜4)。
参考文献:Burd,H.J.,Judge,S.J.,Cross,J.A.,Numerical modeling of the accommodating lens.,Vision Research 2002; 42(18): 2235−2251
First, in order to verify the effectiveness of the present example, it was verified how much adjustment power a general human eye has. At this time, 45-year-old data described in the following references were used as physical data of human eyes (Tables 1 to 4).
Reference: Burd, H .; J. et al. Judge, S .; J. et al. Cross, J .; A. , Numeric modeling of the accommodating len. , Vision Research 2002; 42 (18): 2235-2251.
また、水晶体皮質と水晶体実質の屈折率は同文献に示されている値と同じ1.42とした。なお、参考文献には11歳、29歳、45歳のデータが記載されているが、本実施例の対象である「調節力を有する眼内レンズ1」は調節力が衰えてくる40歳代以降の人や白内障の発症が増えてくる高齢者を対象としているため、その年代に近い45歳のデータを用いることとした。
The refractive index of the lens cortex and the lens lens was 1.42, which is the same as the value shown in the same document. In addition, although the data of 11 years old, 29 years old, and 45 years old are described in the reference document, the “
表1〜4は調節状態にある眼のデータであり、この状態からチン小帯を模した3枚の膜の結合部を光軸と直行する方向に0.3mm牽引するシミュレーションを行った。本実施例においては、この場合を、図2(a)に示すような状態であるところの調節力が働いていない状態(非調節状態)とした。逆に言うと、図2(b)の状態(即ち近点を見ている近方視)をそして図2(c)の状態(即ち遠点を見ている遠方視)、調節力が働いている状態(調節状態)とした。 Tables 1 to 4 show eye data in an adjusted state. From this state, a simulation of pulling 0.3 mm in the direction perpendicular to the optical axis of the joint portion of three films imitating a chin band was performed. In the present embodiment, this case is set to a state where the adjusting force is not working (non-adjusted state) as shown in FIG. Conversely, in the state of FIG. 2B (ie, near vision looking at the near point) and in the state of FIG. 2C (ie far vision looking at the far point), the adjusting force is applied. The state (adjusted state).
まずは、一般的な人の眼において、調節状態から非調節状態への変化によって生じる屈折力の変化(調節力)を算出した。先にも述べたように、「調節力=非調節状態(遠方視)の屈折度数−調節状態(近方視)の屈折度数」である。その結果、初期の屈折度数(近方視の屈折度数)27.8Dに対して、調節力は−2.910D、その際に必要な張力は90.284mNであった。 First, in a general human eye, a change in refractive power (adjustment power) caused by a change from an adjusted state to an unadjusted state was calculated. As described above, “adjusting power = refractive power in non-adjusted state (far vision) −refractive power in adjusted state (near vision)”. As a result, with respect to the initial refractive power (refractive power for near vision) of 27.8D, the adjustment force was -2.910D, and the tension required at that time was 90.284 mN.
上記の手法と同様の手法で、本実施例の眼内レンズ1に関してシミュレーションを行い、調節力を算出した。
A simulation was performed on the
眼内レンズ用部材2の曲率半径は、光軸を通過する部分において、前嚢側の外面は6.0625mm、前嚢側の内面は表に記載の通り、それに対し、後嚢側の外面は−8.1mm、後嚢側の内面は表に記載の通りとした。なお、本実施例における眼内レンズ用部材2においては、水晶体嚢への挿入前の形状と挿入後の形状とが同じであると仮定した。
The radius of curvature of the
また、眼内レンズ用部材2を平面視した際の中央部を天地方向で断面視した際の中空部3の高さの平均値を3.8253mmとした。また、眼内レンズ用部材2を平面視した際の中央部を天地方向で断面視した際の中空部3の高さの平均値をh、眼内レンズ用部材2の中央部の中心(光軸)からの幅(水平距離)をRLとすると、眼内レンズ用部材2を平面視した際に、光軸から0.45RL離れたところにおいて中空部の高さが天地方向(光軸に平行な方向)で0.56h以上0.94h以下となるようにした。
Moreover, the average value of the height of the
なお、以下の表5は、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2とが接着している場合を想定している。逆に、以下の表6は、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2とが接着していない状態を想定している。つまり、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2との間が摩擦無しの状態であり、眼内レンズ用部材2が水晶体嚢に対して滑る状態を想定している。また、以降の表における矢印「←」は、矢印が指し示す方向の数値と同じであることを指す。例えば、表5において、実施例2〜6の屈折度数(屈折力)Dは、実施例1の屈折度数と同じである。
Table 5 below assumes a case where the crystalline lens capsule and the
なお、眼内レンズ用部材2の厚さは、光軸を通過する部分の厚さを基準とした。また、充填部材4の厚さも同様にした。
The thickness of the
ここで、実施例1〜6は、眼内レンズ用部材2の弾性係数が異なる場合のそれぞれの結果である。なお、調節力の数値が正の場合は、通常の調節とは逆の屈折変化になる。即ち、チン小帯によって水晶体嚢が引っ張られた場合に、通常は屈折度数が小さくなり、眼内レンズ1が遠方視化して値が負になる。
Here, Examples 1 to 6 are the results when the elastic coefficients of the
逆に、値が正の場合は、屈折度数が大きくなり、眼内レンズ1が近方視化していることを示す。ただ、人間の眼において、通常の調節の動きは、図2(b)の状態(即ち近点を見ている近方視)から図2(c)の状態(即ち遠点を見ている遠方視)へと移行する動きである。なぜなら、図2(b)の状態が、チン小帯が弛緩している状態であり、そこからチン小帯が収縮することにより図2(c)の状態へと移行するためである。
On the other hand, when the value is positive, the refractive power increases, indicating that the
通常の調節と同じ動きで、且つ、実用上有効な調節力を発揮するためには、眼内レンズ用部材2の弾性係数を概ね2.0Kpa以上とするのが好ましい。なお、眼内レンズ用部材2の弾性係数を更に大きくすれば、調節力は大きくなった。具体的に言うと、表5の実施例5において、眼内レンズ用部材2の弾性係数が16.0Kpaだと、−14D程度という非常に大きな調節力が得られた。
In order to exhibit a practically effective adjustment force with the same movement as normal adjustment, it is preferable that the elastic coefficient of the
表5のように、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2が接着していない場合は、調節力がやや減少した。ただ、眼内レンズ用部材2の弾性係数が概ね8.0Kpa以上とすると、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2が接着している場合と同等の調節力が発生した。更に、眼内レンズ用部材2の弾性係数を大きくすれば、実用上十分な調節力が得られた。
As shown in Table 5, when the crystalline lens capsule and the
表5の場合だと、表6のように水晶体嚢と眼内レンズ用部材2が接着している場合に比べて、得られる調節力は確かに小さくなった。しかしながら、術後に何らかの理由で眼内レンズ1を除去する必要性が生じた場合に、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2を接着せずにしておいた方が除去し易いという利点が生じることも期待される。
In the case of Table 5, as compared with the case where the lens capsule and the
次に、充填部材4の弾性係数を変化させた場合の結果を示す(表7、表8)。以下の表7は、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2とが接着している場合を想定している。逆に、以下の表8は、水晶体嚢と眼内レンズ用部材2とが接着していない状態を想定している。
Next, the result at the time of changing the elastic modulus of the filling
表7及び表8を参照しつつ、調節力を獲得するという観点から見ると、眼内レンズ用部材2の弾性係数をEc、充填部材4の弾性係数をEnとすると、0<En/Ec<1.0を満たすことが望ましい。
From the viewpoint of obtaining accommodation force with reference to Tables 7 and 8, assuming that the elastic coefficient of the
一方で、調節力を得るために必要なチン小帯の張力は、45歳の一般の眼でのシミュレーションだと約90mNとなっている。ただ、この値を大きく超えるような力は、実際の眼では発揮されない可能性がある。よって、眼内レンズ用部材2の弾性係数を闇雲に大きくすることは必ずしも好ましくない。表5〜8を参照しつつ、調節力を獲得するという観点から見ると、眼内レンズ用部材2の弾性係数は、2.0KPa以上40.0KPa以下であることが望ましい。
On the other hand, the tension of the chin band necessary to obtain the adjustment force is about 90 mN in a 45-year-old general eye simulation. However, a force that greatly exceeds this value may not be exerted by the actual eye. Therefore, it is not always preferable to increase the elastic coefficient of the
次に、眼内レンズ用部材2の前嚢側の眼内レンズ用部材2の厚さを変化させた場合の結果を示す(表9、表10)。なお、表9と表10とでは、眼内レンズ用部材2の弾性係数が異なっている。
Next, the results when the thickness of the
表9及び表10を参照しつつ、調節力を獲得するという観点から見ると、眼内レンズ用部材2の前嚢側膜厚は0.25mm以上1.00mm以下の範囲にあることが望ましく、0.29mm以上0.89mm以下の範囲にあることがより望ましい。
From the viewpoint of obtaining adjustment force with reference to Tables 9 and 10, the anterior capsule side film thickness of the
なお、本実施例における充填部材4の光学面は光軸に対して回転対称な面として形成されているが,これをトーリック面にすることで乱視を補正する面にすることもできる。また、術後に充填部材4の注入量(充填量)を増減したり、異なる屈折率の充填部材4を注入し直したりすることで、術後に屈折力を修正することも可能である。
Although the optical surface of the filling
1 眼内レンズ
2 眼内レンズ用部材
3 中空部
4 充填部材
DESCRIPTION OF
Claims (11)
前記眼内レンズ用部材は中空部を有し、
前記眼内レンズ用部材における最表面を外面、前記眼内レンズ用部材において前記中空部を形成する面を内面とすると、
前記眼内レンズ用部材を平面視した際の中央部において、前嚢側の部分及び後嚢側の部分の少なくとも一方では、前記外面の曲率半径と前記内面の曲率半径とが互いに異なることを特徴とする眼内レンズ用部材。 A member for an intraocular lens that is housed in a capsular bag and can be deformed along with the deformation of the capsular bag,
The intraocular lens member has a hollow portion,
When the outermost surface of the intraocular lens member is an outer surface, and the surface forming the hollow portion in the intraocular lens member is an inner surface,
In the central portion of the intraocular lens member in plan view, the curvature radius of the outer surface and the curvature radius of the inner surface are different from each other in at least one of the anterior capsule side portion and the posterior capsule side portion. An intraocular lens member.
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