JP2014014721A - System, apparatus, method, and procedure for noninvasive treatment of tissue using microwave energy - Google Patents

System, apparatus, method, and procedure for noninvasive treatment of tissue using microwave energy Download PDF

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JP2014014721A JP2013222012A JP2013222012A JP2014014721A JP 2014014721 A JP2014014721 A JP 2014014721A JP 2013222012 A JP2013222012 A JP 2013222012A JP 2013222012 A JP2013222012 A JP 2013222012A JP 2014014721 A JP2014014721 A JP 2014014721A
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サラミニ アクセレイ
Ted Su
スー テッド
Hoon Chan Dong
ホン チャン ドン
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ベン−ハイム ヨアフ
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide systems, apparatuses, methods and procedures for noninvasive treatment of tissue using microwave energy.SOLUTION: The present invention is directed to systems, apparatuses, methods and procedures for the noninvasive treatment of tissue using microwave energy. In one embodiment of the invention, a medical device and associated apparatus and procedures are used, for example, to treat dermatological conditions using microwave energy. The present application relates to methods, apparatuses and systems for non-invasively delivering energy, such as, for example, microwave energy, to the epidermal, dermal and sub-dermal tissue of a patient to achieve various therapeutic results and/or aesthetic results.

Description

（関連出願）
本出願は、２００９年２月２３日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ Ｆｏｒ Ｔｈｅ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｏｆ Ｔｉｓｓｕｅ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｇｅ Ｅｎｅｒｇｙ」と題された、米国仮特許出願第６１／２０８，３１５号の利益を主張し、該米国仮特許出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。 (Related application)
This application was filed on Feb. 23, 2009, entitled “Systems, Applications, Methods and Procedures for the Non-invasive Treatment of Tissue Usage Microwave Energy, US Pat. And the provisional patent application is hereby incorporated by reference in its entirety.

本出願はまた、２００８年１２月１２日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ａｐｐａｒａｔｕｓ， Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ Ｆｏｒ Ｔｈｅ Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｏｆ Ｔｉｓｓｕｅ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｇｅ Ｅｎｅｒｇｙ」と題された、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０１３６５０号の利益を主張し、該ＰＣＴ出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。   This application is also filed on Dec. 12, 2008, entitled "Systems, Appratus, Methods and Procedures for the non-investment of treatment of tissue usage energy PC" 01 / PC / T The PCT application is hereby incorporated by reference in its entirety.

本出願はまた、２００８年１０月２２日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ Ｔｏ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ， Ｓｕｃｈ Ａｓ
Ｓｗｅａｔ Ｇｌａｎｄｓ」と題された、米国仮特許出願第６１／１９６，９４８号の利益を主張し、該米国仮特許出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。 This application was also filed on October 22, 2008, “Systems And Methods For Creating An Effect Using Microwave Energy To Specified Tissue, Touch As.
Claims the benefit of US Provisional Patent Application No. 61 / 196,948, entitled “Sweat Glands”, which is hereby incorporated by reference in its entirety.

本出願はまた、２００８年４月２１日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ Ｔｏ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された、同時係属中の一部継続出願である米国特許出願第１２／１０７，０２５号の利益を主張し、該米国特許出願は、その全体が参照により本明細書中に援用され、該米国特許出願は、２００７年４月１９日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｒｅｄｕｃｉｎｇ Ｓｗｅａｔ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ」と題された、米国仮特許出願第６０／９１２，８９９号、２００７年１２月１２日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄｓ， Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｆｏｒ Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｏｆ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｔｈｅｒａｐｙ」と題された、米国仮特許出願第６１／０１３，２７４号、２００８年４月１７日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ
Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ Ｉｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された、米国仮特許出願第６１／０４５，９３７号のそれぞれの利益を主張する。上記優先権出願の全ては、その全体が参照により本明細書中に援用される。 This application is also a continuation-in-part 12 copending application filed April 21, 2008 and entitled “Systems And Methods For Creating An Effect Using Microwave Energy To Specified Tissue”. No. 10 / 107,025, which is incorporated herein by reference in its entirety, which was filed on April 19, 2007, “Methods And Apparatus”. U.S. Provisional Patent Application No. 60 / 912,899, entitled "For Reducing Sweat Production", filed December 12, 2007, "Methods, Devices And Systems For Non-In" asive Delivery Of entitled Microwave Therapy ", US Provisional Patent Application No. 61 / 013,274, filed on April 17, 2008," Systems And
Each of the benefits of US Provisional Patent Application No. 61 / 045,937, entitled “Methods For Creating An Effect Using Microwave Energy In Specified Tissue”. All of the above priority applications are hereby incorporated by reference in their entirety.

また、同時係属中の米国特許出願第１２／１０７，０２５号は、２００８年４月１８日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｓｗｅａｔ Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ」と題された、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ０８／６０９３５号、２００８年４月１８日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄｓ， Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｆｏｒ Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｏｆ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｔｈｅｒａｐｙ」と題された、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ０８／６０９２９号、２００８年４月１８日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ
Ｔｏ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ０８／６０９４０号、２００８年４月１８日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ａｎ Ｅｆｆｅｃｔ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｅｎｅｒｇｙ Ｔｏ Ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された、ＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳＳ０８／６０９２２のそれぞれの利益を主張する。上記優先権出願の全ては、その全体が参照により本明細書中に援用される。 Also, co-pending US patent application Ser. No. 12 / 107,025 was filed on Apr. 18, 2008 and entitled “Methods And Apparatus For Sweat Production”, PCT application PCT / US08 / 60935, PCT application PCT / US08 / 60929, filed April 18, 2008, entitled "Methods, Devices, And Systems For Non-Inverse Delivery Of Microwave Therapeutic", PCT Application PCT / US08 / 60929, April 18, 2008. "Systems And Methods For Creating An Effect Using Microwave Energy
PCT application PCT / US08 / 60940, entitled “To Specialized Tissue”, filed on April 18, 2008, “Systems And Methods For Creating An Effect Using Tightened Tissue” Insist on the respective benefits of PCT / USS08 / 60922. All of the above priority applications are hereby incorporated by reference in their entirety.

（発明の分野）
本出願は、マイクロ波療法を含むエネルギーの非侵襲的送達のための方法、装置、およびシステムに関する。より具体的には、本出願は、種々の治療結果および／または審美的結果を達成するために、例えば、マイクロ波エネルギー等のエネルギーを、患者の表皮組織、真皮組織、および皮下組織に非侵襲的に送達するための方法、装置、およびシステムに関する。 (Field of Invention)
This application relates to methods, devices, and systems for non-invasive delivery of energy, including microwave therapy. More specifically, the present application relates to the non-invasive application of energy, such as, for example, microwave energy, to the patient's epidermal, dermal, and subcutaneous tissues to achieve various therapeutic and / or aesthetic results. Relates to methods, devices, and systems for systematic delivery.

（関連技術の説明）
エネルギーに基づく療法を全身の組織に適用して、多数の治療結果および／または審美的結果を達成することが可能であることが知られている。これらのエネルギーに基づく治療の有効性の改善と、副作用または不快感を最小限に抑えた治療結果の強化の提供とが依然として継続的に必要とされている。 (Description of related technology)
It is known that energy-based therapies can be applied to whole body tissues to achieve a number of therapeutic and / or aesthetic results. There is a continuing need to improve the effectiveness of these energy-based therapies and provide enhanced treatment outcomes with minimal side effects or discomfort.

本明細書の開示は、詳述され、かつ当業者が本発明を実施可能であるように的確であるが、本明細書に開示される実際の実施形態は、他の具体的な構造において具現化され得る本発明を単に例示するだけである。好適な実施形態について説明されているが、詳細は、請求項により規定される本発明から逸脱することなく変更されてもよい。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
遠位端における組織開口部および上記組織開口部の周囲の剛性表面を有する組織チャンバと、
アプリケータチャンバと、
上記組織チャンバの近位端における可撓性バイオバリアであって、上記組織チャンバと上記アプリケータチャンバとを分離し、上記可撓性バイオバリア一部分は、組織接触表面を形成する、可撓性バイオバリアと、
上記組織開口部の周囲の順応性部材であって、上記組織開口部に隣接する近位開口部および遠位開口部を有し、上記遠位開口部は、上記近位開口部よりも大きい、順応性部材と
を含む、医療デバイスディスポーザブル。
（項目２）
上記順応性部材は、上記剛性表面に対して約５３度の角度で配置される、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目３）
上記順応性部材は、上記近位開口部および上記遠位開口部を連結する壁を含み、上記壁は、上記剛性表面に対して約５３度角度付けられる、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目４）
上記順応性部材は、上記遠位開口部の周囲に配置される外側リムをさらに含む、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目５）
上記外側リムは、上記遠位開口部から約０．０３３インチの距離を延出し、
上記順応性部材は、約０．２５インチの高さを有し、
上記組織開口部は、長軸および短軸を有し、上記組織開口部長軸は、約１．８７５インチであり、上記組織開口部短軸は、約１．０５５インチであり、
上記順応性部材における上記遠位開口部は、長軸および短軸を有し、上記遠位開口部長軸は、約２．４２９インチであり、上記遠位開口部短軸は、約１．６０９インチであり、
上記組織接触表面は、長軸および短軸を有し、上記長軸は、約１．５４インチであり、上記短軸は、約０．７００インチである、
項目４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目６）
上記壁は、実質的に一直線である、項目４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目７）
上記順応性部材は、１つ以上の整合マークを含み、上記整合マークのうちの少なくとも１つは、上記順応性部材の長い側面上に配置される、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目８）
上記整合マークは、上記スカートの壁上に配置され、ほぼ上記リムから上記組織開口部側に延出する、項目７に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目９）
上記整合マークは、上記順応性部材を圧迫する十分な圧力で上記医療デバイスディスポーザブルが組織に対して圧縮される場合に、上記アプリケータチャンバに配置されるアプリケータに対して移動する、項目７に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１０）
上記壁は、約０．０５０インチの厚さを有する、項目３に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１１）
上記組織チャンバは、上記組織開口部からほぼ上記組織接触表面に延出するチャンバ壁を含み、上記壁は、実質的に平滑で丸みを帯びた表面を含む、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１２）
上記丸みを帯びた表面は、約１６分の３インチの半径を有する、項目１１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１３）
上記順応性部材は、約Ａ６０のデュロメータ密度評価を有する、項目１に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１４）
上記組織チャンバの近位端における組織接触表面および上記組織チャンバの遠位端における組織開口部を含む組織チャンバと、
アプリケータチャンバと、
上記組織チャンバの近位端における可撓性バイオバリアであって、上記組織チャンバと上記アプリケータチャンバとを分離し、上記組織接触表面の少なくとも一部分を形成する可撓性バイオバリアと、
真空ポートと、
上記組織チャンバ、上記アプリケータチャンバ、および上記真空ポートを連結する真空回路であって、真空通路を含む真空回路と
を含む、医療デバイスディスポーザブル。
（項目１５）
上記真空回路は、
上記組織接触表面の周囲に配置される真空通路と、
上記真空通路の周囲に配置される真空チャネルであって、上記真空通路と上記真空ポートとの間に配置される真空チャネルと、
上記真空ポートと上記アプリケータチャンバとの間に配置されるアプリケータバイオバリアであって、空気に実質的に透過性であり、流体に実質的に非透過性である、アプリケータバイオバリアと
を含む、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１６）
上記真空通路は、上記組織界面を完全に囲繞する、項目１５に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１７）
上記真空通路は、上記組織界面を実質的に囲繞する、項目１５に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１８）
上記真空通路は、上記組織接触表面に隣接する上記組織チャンバの壁に配置される、項目１５に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目１９）
上記真空ポートは、真空の管に連結される、項目１５に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２０）
上記真空の管は、発電器バイオバリアを含み、上記発電器バイオバリアは、空気に実質的に透過性であり、流体に実質的に非透過性である、項目１９に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２１）
上記真空チャネルは、上記組織チャンバから流体を収集するように適合されるウェル領域を含む、項目１５に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２２）
上記組織開口部の周囲の順応性部材をさらに含み、上記順応性部材は、上記組織開口部に隣接する近位開口部および遠位開口部を有し、上記遠位開口部は、上記近位開口部より大きい、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２３）
上記真空通路は、上記組織チャンバの壁と上記組織バイオバリアとの間の開口部である、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２４）
上記真空通路は、約０．０２０インチの幅である、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２５）
上記真空通路は、上記医療デバイスディスポーザブルがアプリケータに取り付けられる場合に、約０．０１０インチよりも大きい、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２６）
上記組織表面は、上記医療デバイスディスポーザブルに装着されるアプリケータにおけるアンテナアレイの外面積よりも大きい面積を有する、項目１４に記載の医療デバイスディスポーザブル。
（項目２７）
皮膚において病変を形成する方法であって、
皮膚表面に隣接して、複数のアンテナを含む装置を配置するステップと、
第１の時間の間、第１の電力レベルで第１のアンテナにエネルギーを供給するステップと、
第２の時間の間、第２の電力レベルで第２のアンテナにエネルギーを供給するステップと、
第３の時間の間、第１のアンテナおよび第２のアンテナの両方にエネルギーを同時に供給するステップであって、上記第３の時間の間、上記エネルギーは、第３の電力レベルで上記第１のアンテナに供給され、上記エネルギーは、第４の電力レベルで上記第２のアンテナに供給される、ステップと
を含む、方法。
（項目２８）
上記第１のアンテナに供給される上記エネルギーは、上記第２のアンテナに供給される上記エネルギーと同相である、項目２７に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目２９）
上記第１のアンテナに供給される上記エネルギーは、上記第２のアンテナに供給される上記エネルギーから移相される、項目２７に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３０）
上記第１のアンテナに供給される上記エネルギーは、上記第２のアンテナに供給される上記エネルギーから約１８０度移相される、項目２９に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３１）
上記第１のアンテナに供給される上記エネルギーは、上記第２のアンテナに供給される上記エネルギーから１度から１８０度の間で移相される、項目２９に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３２）
上記第１のアンテナから出力される上記エネルギーは、上記第２のアンテナから出力されるエネルギーと実質的に同相である、項目３１に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３３）
上記第１のアンテナに供給される上記エネルギーは、上記第２のアンテナに供給される上記エネルギーから移相され、上記移相は、上記第１のアンテナから出力されるエネルギーを上記第２のアンテナから出力されるエネルギーと同相させるのに十分である、項目３１に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３４）
上記第１および第２のアンテナに供給される上記エネルギーは、約５．８ ＧＨｚの周波数を有するマイクロ波エネルギーである、項目２７に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３５）
上記第１および第２のアンテナは、マイクロ波アンテナである、項目３４に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３６）
上記第１および第２のアンテナは、導波管アンテナである、項目３５に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３７）
上記第１および上記第２の電力レベルは、実質的に同等である、項目３３に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３８）
上記第１の電力レベルは、上記第２の電力レベルより大きい、項目３３に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目３９）
上記第１のアンテナから発せられる電力は、上記第２のアンテナから発せられる電力に実質的に同等である、項目３８に記載の皮膚において病変を形成する方法。
（項目４０）
少なくとも２つのアンテナ開口を含むアンテナアレイと、
上記開口の外部に配置される少なくとも１つの中間散乱要素と
を含み、
上記少なくとも１つの中間散乱要素は、上記開口の間にさらに配置される、
医療デバイスアプリケータ。
（項目４１）
上記開口の各々は、形状が実質的に長方形であり、上記開口は、長軸および短軸を含み、
上記中間散乱要素の各々は、長軸および短軸を含み、上記少なくとも１つの中間散乱要素の上記長軸は、上記開口の上記長軸に実質的に平行である、
項目４０に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４２）
上記医療デバイスアプリケータは、冷却板をさらに含み、上記中間散乱要素は、上記アンテナ開口と上記冷却板との間に配置される、項目４１に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４３）
上記医療デバイスアプリケータは、上記冷却板と上記アンテナ開口との間に配置される１つ以上の冷媒チャンバをさらに含む、項目４２に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４４）
上記医療デバイスアプリケータは、上記開口の下に配置される少なくとも２つの中央散乱要素をさらに含み、上記少なくとも１つの中間散乱要素は、上記中央散乱要素の間に配置される、項目４１に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４５）
上記中央散乱要素の各々は、上記アンテナ開口のうちの１つの実質的に中心に配置される、項目４４に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４６）
上記中間散乱要素の上記長軸は、上記中央散乱要素の最長寸法よりも短い、項目４５に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４７）
上記中間散乱要素は、上記中央散乱要素と同一の誘導率を有する材料から製造される、項目４４に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４８）
上記中間散乱要素は、アルミナから作製される、項目４０に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目４９）
上記中間散乱要素は、アルミナが９０パーセントを超える材料から作製される、項目４０に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５０）
上記中間散乱要素は、シリコーンから作製される、項目４０に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５１）
１つ以上の温度測定デバイスは、上記中間散乱要素下の上記冷却板上に配置される、項目４１に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５２）
上記１つ以上の温度測定デバイスは、１つ以上の熱電対を含む、項目４２に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５３）
少なくとも第１および第２の導波管アンテナ
を含む医療デバイスアプリケータであって、
上記導波管アンテナの各々は、
４つの側面を有する誘電体コアと、
上記誘電体コアの３つの側面上の金属めっきであって、上記誘電体コアの第４の側面は、
アンテナ開口を形成する、金属めっきと、
上記導波管アンテナ間に配置される少なくとも第１の導電性シムと
を含む、医療デバイスアプリケータ。
（項目５４）
上記導電性シムは、銅を含む、項目５３に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５５）
上記導電性シムは、約０．０２５インチの厚さを有する、項目５４に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５６）
導電性シムは、上記導電性シムの縁が上記アンテナ開口に隣接するように、上記第１および第２の導波管アンテナの間に配置される、項目５３に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５７）
中間散乱要素は、上記伝導性シムの下に配置される、項目５６に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５８）
中央散乱要素は、上記アンテナ開口の下に配置される、項目５７に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目５９）
上記医療デバイスアプリケータは、冷却板をさらに含み、上記中間散乱要素および上記中央散乱要素は、上記アンテナ開口と上記冷却板との間に配置される、項目５８に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目６０）
上記医療デバイスアプリケータは、上記アンテナ開口と上記冷却板との間に配置される冷媒チャンバをさらに含む、項目５９に記載の医療デバイスアプリケータ。
（項目６１）
上記医療デバイスアプリケータは、上記冷却板上に配置される温度センサをさらに含む、項目６０に記載の医療デバイスアプリケータ。 While the disclosure herein is detailed and accurate so that those skilled in the art can practice the invention, the actual embodiments disclosed herein may be embodied in other specific structures. It is merely illustrative of the invention that can be realized. While preferred embodiments have been described, the details may be changed without departing from the invention, which is defined by the claims.
For example, the present invention provides the following items.
(Item 1)
A tissue chamber having a tissue opening at the distal end and a rigid surface around the tissue opening;
An applicator chamber;
A flexible biobarrier at the proximal end of the tissue chamber, separating the tissue chamber and the applicator chamber, wherein the flexible biobarrier portion forms a tissue contacting surface. Barriers,
A conformable member around the tissue opening having a proximal opening and a distal opening adjacent to the tissue opening, the distal opening being larger than the proximal opening; Medical device disposable, including compliant members.
(Item 2)
The medical device disposable according to item 1, wherein the compliant member is disposed at an angle of about 53 degrees with respect to the rigid surface.
(Item 3)
The medical device disposable according to item 1, wherein the compliant member includes a wall connecting the proximal opening and the distal opening, the wall being angled about 53 degrees relative to the rigid surface.
(Item 4)
The medical device disposable according to item 1, wherein the compliant member further includes an outer rim disposed about the distal opening.
(Item 5)
The outer rim extends a distance of about 0.033 inches from the distal opening;
The compliant member has a height of about 0.25 inches;
The tissue opening has a major axis and a minor axis, the tissue opening major axis is about 1.875 inches, the tissue opening minor axis is about 1.055 inches,
The distal opening in the compliant member has a major axis and a minor axis, the distal opening major axis is about 2.429 inches, and the distal opening minor axis is about 1.609. Inches and
The tissue contacting surface has a major axis and a minor axis, the major axis is about 1.54 inches and the minor axis is about 0.700 inches.
Item 4. Medical device disposable according to item 4.
(Item 6)
Item 5. The medical device disposable according to Item 4, wherein the wall is substantially straight.
(Item 7)
The medical device disposable according to item 1, wherein the compliant member includes one or more alignment marks, and at least one of the alignment marks is disposed on a long side of the compliant member.
(Item 8)
Item 8. The medical device disposable according to Item 7, wherein the alignment mark is disposed on the wall of the skirt and extends substantially from the rim toward the tissue opening.
(Item 9)
Item 7 wherein the alignment mark moves relative to an applicator disposed in the applicator chamber when the medical device disposable is compressed against tissue with sufficient pressure to compress the compliant member. Medical device disposable as described.
(Item 10)
The medical device disposable according to item 3, wherein the wall has a thickness of about 0.050 inches.
(Item 11)
The medical device disposable according to item 1, wherein the tissue chamber includes a chamber wall extending from the tissue opening to approximately the tissue contacting surface, wherein the wall includes a substantially smooth and rounded surface.
(Item 12)
12. The medical device disposable according to item 11, wherein the rounded surface has a radius of about 3/16 inch.
(Item 13)
The medical device disposable according to item 1, wherein the compliant member has a durometer density rating of about A60.
(Item 14)
A tissue chamber comprising a tissue contacting surface at a proximal end of the tissue chamber and a tissue opening at a distal end of the tissue chamber;
An applicator chamber;
A flexible biobarrier at a proximal end of the tissue chamber, separating the tissue chamber and the applicator chamber and forming at least a portion of the tissue contacting surface;
A vacuum port;
A medical circuit disposable comprising: a vacuum circuit connecting the tissue chamber, the applicator chamber, and the vacuum port, the vacuum circuit including a vacuum passage.
(Item 15)
The vacuum circuit is
A vacuum passage disposed around the tissue contacting surface;
A vacuum channel disposed around the vacuum passage, the vacuum channel disposed between the vacuum passage and the vacuum port;
An applicator biobarrier disposed between the vacuum port and the applicator chamber, wherein the applicator biobarrier is substantially permeable to air and substantially impermeable to fluid. 15. The medical device disposable according to item 14, including.
(Item 16)
16. The medical device disposable according to item 15, wherein the vacuum passage completely surrounds the tissue interface.
(Item 17)
Item 16. The medical device disposable according to Item 15, wherein the vacuum passage substantially surrounds the tissue interface.
(Item 18)
16. The medical device disposable according to item 15, wherein the vacuum passage is disposed in a wall of the tissue chamber adjacent to the tissue contacting surface.
(Item 19)
Item 16. The medical device disposable according to Item 15, wherein the vacuum port is connected to a vacuum tube.
(Item 20)
20. The medical device disposable of item 19, wherein the vacuum tube comprises a generator biobarrier, wherein the generator biobarrier is substantially permeable to air and substantially impermeable to fluid.
(Item 21)
16. The medical device disposable of item 15, wherein the vacuum channel includes a well region adapted to collect fluid from the tissue chamber.
(Item 22)
The compliant member further includes a compliant member around the tissue opening, the compliant member having a proximal opening and a distal opening adjacent to the tissue opening, wherein the distal opening is the proximal Item 15. The medical device disposable according to Item 14, wherein the device is larger than the opening.
(Item 23)
Item 15. The medical device disposable of item 14, wherein the vacuum passage is an opening between a wall of the tissue chamber and the tissue biobarrier.
(Item 24)
Item 15. The medical device disposable of item 14, wherein the vacuum passage is approximately 0.020 inches wide.
(Item 25)
15. The medical device disposable of item 14, wherein the vacuum passage is greater than about 0.010 inches when the medical device disposable is attached to an applicator.
(Item 26)
Item 15. The medical device disposable according to item 14, wherein the tissue surface has an area larger than an outer area of an antenna array in an applicator attached to the medical device disposable.
(Item 27)
A method of forming a lesion in the skin,
Positioning a device including a plurality of antennas adjacent to the skin surface;
Providing energy to the first antenna at a first power level for a first time;
Providing energy to the second antenna at a second power level for a second time;
Simultaneously supplying energy to both the first antenna and the second antenna during a third time, wherein during the third time, the energy is at the third power level at the first power level. And the energy is supplied to the second antenna at a fourth power level.
(Item 28)
28. The method of forming a lesion in the skin according to item 27, wherein the energy supplied to the first antenna is in phase with the energy supplied to the second antenna.
(Item 29)
28. The method of forming a lesion in the skin according to item 27, wherein the energy supplied to the first antenna is phase-shifted from the energy supplied to the second antenna.
(Item 30)
30. The method of forming a lesion in the skin of item 29, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted approximately 180 degrees from the energy supplied to the second antenna.
(Item 31)
30. The method of forming a lesion in the skin according to item 29, wherein the energy supplied to the first antenna is phase-shifted between 1 and 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. .
(Item 32)
32. The method of forming a lesion in the skin according to item 31, wherein the energy output from the first antenna is substantially in phase with the energy output from the second antenna.
(Item 33)
The energy supplied to the first antenna is phase-shifted from the energy supplied to the second antenna, and the phase shift converts energy output from the first antenna to the second antenna. 32. A method of forming a lesion in skin according to item 31, which is sufficient to be in phase with the energy output from.
(Item 34)
28. The method of forming a lesion in the skin of item 27, wherein the energy supplied to the first and second antennas is microwave energy having a frequency of about 5.8 GHz.
(Item 35)
35. The method of forming a lesion on the skin according to item 34, wherein the first and second antennas are microwave antennas.
(Item 36)
36. The method of forming a lesion in the skin according to item 35, wherein the first and second antennas are waveguide antennas.
(Item 37)
34. The method of forming a lesion in the skin of item 33, wherein the first and second power levels are substantially equal.
(Item 38)
34. The method of forming a lesion in the skin of item 33, wherein the first power level is greater than the second power level.
(Item 39)
39. The method of forming a lesion in the skin according to item 38, wherein the power generated from the first antenna is substantially equivalent to the power generated from the second antenna.
(Item 40)
An antenna array including at least two antenna apertures;
Including at least one intermediate scattering element disposed outside the aperture;
The at least one intermediate scattering element is further disposed between the apertures;
Medical device applicator.
(Item 41)
Each of the openings is substantially rectangular in shape, and the opening includes a major axis and a minor axis;
Each of the intermediate scattering elements includes a major axis and a minor axis, and the major axis of the at least one intermediate scattering element is substantially parallel to the major axis of the aperture;
Item 41. The medical device applicator according to Item 40.
(Item 42)
42. The medical device applicator of item 41, wherein the medical device applicator further comprises a cooling plate, and the intermediate scattering element is disposed between the antenna aperture and the cooling plate.
(Item 43)
43. The medical device applicator of item 42, wherein the medical device applicator further comprises one or more refrigerant chambers disposed between the cold plate and the antenna opening.
(Item 44)
42. The medical device applicator of item 41, further comprising at least two central scattering elements disposed below the opening, wherein the at least one intermediate scattering element is disposed between the central scattering elements. Medical device applicator.
(Item 45)
45. The medical device applicator of item 44, wherein each of the central scattering elements is disposed substantially in the center of one of the antenna apertures.
(Item 46)
46. The medical device applicator of item 45, wherein the major axis of the intermediate scattering element is shorter than the longest dimension of the central scattering element.
(Item 47)
45. The medical device applicator of item 44, wherein the intermediate scattering element is manufactured from a material having the same induction rate as the central scattering element.
(Item 48)
41. The medical device applicator of item 40, wherein the intermediate scattering element is made from alumina.
(Item 49)
41. The medical device applicator of item 40, wherein the intermediate scattering element is made of a material that is greater than 90 percent alumina.
(Item 50)
41. The medical device applicator of item 40, wherein the intermediate scattering element is made from silicone.
(Item 51)
42. The medical device applicator of item 41, wherein one or more temperature measuring devices are disposed on the cold plate under the intermediate scattering element.
(Item 52)
43. The medical device applicator of item 42, wherein the one or more temperature measurement devices include one or more thermocouples.
(Item 53)
A medical device applicator comprising at least first and second waveguide antennas,
Each of the waveguide antennas
A dielectric core having four sides;
Metal plating on three sides of the dielectric core, wherein the fourth side of the dielectric core is:
Metal plating to form an antenna opening;
A medical device applicator comprising: at least a first conductive shim disposed between the waveguide antennas.
(Item 54)
54. The medical device applicator of item 53, wherein the conductive shim comprises copper.
(Item 55)
55. The medical device applicator of item 54, wherein the conductive shim has a thickness of about 0.025 inches.
(Item 56)
54. The medical device applicator of item 53, wherein a conductive shim is disposed between the first and second waveguide antennas such that an edge of the conductive shim is adjacent to the antenna opening.
(Item 57)
59. The medical device applicator of item 56, wherein an intermediate scattering element is disposed under the conductive shim.
(Item 58)
58. The medical device applicator of item 57, wherein a central scattering element is disposed below the antenna aperture.
(Item 59)
59. The medical device applicator of item 58, wherein the medical device applicator further comprises a cooling plate, wherein the intermediate scattering element and the central scattering element are disposed between the antenna aperture and the cooling plate.
(Item 60)
60. The medical device applicator according to item 59, wherein the medical device applicator further includes a coolant chamber disposed between the antenna opening and the cooling plate.
(Item 61)
61. The medical device applicator of item 60, wherein the medical device applicator further comprises a temperature sensor disposed on the cold plate.

本発明は、添付の図面を参酌して、以下の発明を実施するための好適な実施形態から理解される。
図１は、本発明のある実施形態に従う、発電器、アプリケータ、およびディスポーザブルを含むシステムの図である。 図２は、本発明のある実施形態に従う、アプリケータおよびディスポーザブルを含む医療処置デバイスの斜視図である。 図３は、本発明のある実施形態に従う、アプリケータおよびディスポーザブルを含む医療処置デバイスの遠位端の端面図である。 図４は、本発明のある実施形態に従う、医療処置デバイスの分解斜視図である。 図５は、本発明のある実施形態に従うアプリケータの切断図を含む、本発明のある実施形態に従う医療処置デバイスの図である。 図６は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの斜視図である。 図７は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの近位側面の図である。 図８は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの一方の端部の側面図である。 図９は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの一方の端部の側面図である。 図１０は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの遠位側面の図である。 図１１は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの側面図である。 図１２は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの切断側面図である。 図１３は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの切断側面図である。 図１４は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの切断斜視図である。 図１５は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブルの近位端の上面斜視図である。 図１６は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイの斜視図である。 図１７は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイの一部分の端面図である。 図１８は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイの一部分の切断側面図である。 図１９は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイの一部分の切断側面図である。 図２０は、本発明のある実施形態に従って組織が係合される医療処置デバイスの簡易化された切断図である。 図２１は、本発明のある実施形態に従って組織が係合される医療処置デバイスの簡易化された切断図である。 図２２は、本発明のある実施形態に従って組織が係合される医療処置デバイスの簡易化された切断図である。 図２３は、本発明のある実施形態に従う、組織における病変のパターンのグラフ図である。 図２４は、本発明のある実施形態に従う処置テンプレートを図示する。 The present invention will be understood from the following preferred embodiments for carrying out the present invention with reference to the accompanying drawings.
FIG. 1 is a diagram of a system including a generator, an applicator, and a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a perspective view of a medical treatment device including an applicator and a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 3 is an end view of the distal end of a medical treatment device including an applicator and a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 4 is an exploded perspective view of a medical treatment device according to an embodiment of the present invention. FIG. 5 is a diagram of a medical treatment device according to an embodiment of the present invention including a cutaway view of an applicator according to an embodiment of the present invention. FIG. 6 is a perspective view of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 7 is a view of the proximal side of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 8 is a side view of one end of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 9 is a side view of one end of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 10 is a view of the distal side of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 11 is a side view of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 12 is a cut side view of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 13 is a cut side view of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 14 is a cut perspective view of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 15 is a top perspective view of the proximal end of a disposable according to an embodiment of the present invention. FIG. 16 is a perspective view of an antenna array according to an embodiment of the present invention. FIG. 17 is an end view of a portion of an antenna array according to an embodiment of the present invention. FIG. 18 is a cut-away side view of a portion of an antenna array according to an embodiment of the present invention. FIG. 19 is a cut-away side view of a portion of an antenna array according to an embodiment of the present invention. FIG. 20 is a simplified cutaway view of a medical treatment device with tissue engaged according to an embodiment of the present invention. FIG. 21 is a simplified cutaway view of a medical treatment device with tissue engaged according to an embodiment of the present invention. FIG. 22 is a simplified cutaway view of a medical treatment device with tissue engaged according to an embodiment of the present invention. FIG. 23 is a graphical representation of a pattern of lesions in tissue according to an embodiment of the present invention. FIG. 24 illustrates a treatment template according to an embodiment of the present invention.

図１は、本発明のある実施形態に従う、発電器２３０１、アプリケータ２３２０（再利用可能なものとしても言及され得る）、およびディスポーザブル２３６３を含むシステム２３０９の図である。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０およびディスポーザブル２３６３は、医療処置デバイス２３００を備え得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、５．７７５ＧＨｚから５．８２５ＧＨｚのＩＳＭ周波数帯で動作し得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、約５．８ＧＨｚを中心とする周波数を有し得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、出力電力を設定および制御し、順電力および逆電力を測定してアラームを設定するための回路を含む。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、約４０ワットから約１００ワットの間の電力出力を有し得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、約４０ワットから約１００ワットの間の電力出力を有し、この場合、その出力は、５０オームの負荷と測定され得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、５０オームの負荷と測定される約５５ワットの電力出力を有し得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３およびアプリケータ２３２０は、２つの分離可能なユニットに形成され得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３およびアプリケータ２３２０は、単一のユニットに形成され得る。本発明のある実施形態によると、組み合わせると、ディスポーザブル２３６３およびアプリケータ２３２０は、医療処置デバイス２３００を形成し得る。本発明のある実施形態によると、発電器２３０１は、マイクロ波発電器であり得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、アプリケータ２３２０は、アプリケータケーブル２３３４によって発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、アプリケータケーブル２３３４は、冷媒導管２３２４、エネルギーケーブル２３２２、冷媒熱電対ワイヤ２３３１、冷却板熱電対ワイヤ２３３０、およびアンテナ切り替え信号２４８１を含み得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、冷媒導管２３２４は、冷媒源２３１０（例えば、ＴｈｅｒｍｏＴｅｋ， Ｉｎｃより市販される平方インチ当たり８ポンドのポンプ出力圧力を有するＮａｎｏｔｈｅｒｍ工業用再循環冷却器であり得る）に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、エネルギーケーブル２３２２は、マイクロ波出力コネクタ２４４３によって、発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、アンテナ切り替え信号２４８１は、アンテナ切り替えコネクタ２４８０によって、発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、ディスポーザブル２３６３は、例えば、疎水性フィルタであり得る発電器バイオバリア２３１７ａを含み得る真空の管２３１９によって、発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、真空の管２３１９は、真空ポートコネクタ２４８４によって、発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、システム２３０９において、発電器２３０１の前面パネル２３０５は、電力制御ノブ２４５４、真空制御ノブ２４５６、アンテナ選択スイッチ２４６２（ディスプレイ要素および選択スイッチの両方を含み得る）、真空メータ２４８６、アンテナ温度ディスプレイ２４５８、冷媒温度ディスプレイ２４６０、予冷タイマ２４６８（ディスプレイ要素および時間設定要素の両方を含み得る）、エネルギータイマ２４７０（ディスプレイ要素および時間設定要素の両方を含み得る）、後冷タイマ２４７２（ディスプレイ要素および時間設定要素の両方を含み得る）、開始ボタン２４６４、停止ボタン２４６６、準備完了インジケータ２４７６、および故障インジケータ２４７４を含み得る。本発明のある実施形態によると、測定された信号が、前面パネル２３０５上の電力制御ノブ２４５４により設定された要求電力の仕様外である場合、エラー信号が発電器２３０１に送信される。本発明のある実施形態によると、真空の管２３１９は、可撓性真空ホース２３２９および発電器バイオバリア２３１７を含み得る。本発明のある実施形態によると、可撓性真空ホース２３２９は、例えば、汗または血液等の流体を収集するように適合され、これにより、このような流体が発電器２３０１に到達しないように、ディスポーザブル２３６３を回避し得る。本発明のある実施形態によると、発電器バイオバリア２３１７は、発電器２３０１の真空ポートコネクタ２４８４から外部に流体を保つために、疎水性フィルタを含み得る。本発明のある実施形態によると、発電器バイオバリア２３１７は、例えば、Ｍｉｌｉｐｏｒｅ社から市販される０．４５マイクロメータの疎水性ＰＴＦＥから作製されるＭｉｌｌｅｘ ＦＨ Ｆｉｌｔｅｒ等の疎水性フィルタを含み得る。本発明のある実施形態によると、発電器バイオバリア２３１７は、可撓性真空ホース２３２９と真空ポートコネクタ２４８４との間の真空の管２３１９に配置され得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータケーブル２３３４は、発電器２３０１をアプリケータ２３２０に接続し得る。本発明のある実施形態によると、冷却板熱電対ワイヤ２３３０および冷媒熱電対ワイヤ２３３１は、温度コネクタ２４８２によって発電器２３０１に接続され得る。本発明のある実施形態によると、冷媒導管２３２４は、冷媒源２３１０からアプリケータ２３２０に冷却液を運び得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータケーブル２３３４は、アプリケータ２３２０にマイクロ波切り替え選択データを、およびアプリケータ２３２０における熱電対から発電器２３０１に温度データを運び得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータケーブル２３３４は、１つ以上の別々のケーブルおよびコネクタを備え得る。本発明のある実施形態によると、発電器コネクタは、冷媒導管２３２４、アンテナ切り替え信号２４８１、エネルギーケーブル２３２２、冷却板熱電対ワイヤ２３３０、および冷媒熱電対ワイヤ２３３１の接続を含む、アプリケータケーブル２３３４を発電器２３０１に接続するように設計および適合され得る。   FIG. 1 is a diagram of a system 2309 that includes a generator 2301, an applicator 2320 (which may also be referred to as reusable), and a disposable 2363, in accordance with an embodiment of the present invention. According to certain embodiments of the invention, applicator 2320 and disposable 2363 may comprise a medical treatment device 2300. According to an embodiment of the invention, the generator 2301 may operate in the ISM frequency band from 5.775 GHz to 5.825 GHz. According to some embodiments of the invention, the generator 2301 may have a frequency centered at about 5.8 GHz. According to one embodiment of the invention, generator 2301 includes circuitry for setting and controlling output power, measuring forward and reverse power, and setting an alarm. According to certain embodiments of the invention, the generator 2301 may have a power output between about 40 watts and about 100 watts. According to an embodiment of the invention, the generator 2301 has a power output between about 40 watts and about 100 watts, where the output can be measured as a 50 ohm load. According to an embodiment of the invention, the generator 2301 may have a power output of approximately 55 watts measured with a 50 ohm load. According to an embodiment of the invention, the disposable 2363 and the applicator 2320 can be formed in two separable units. According to some embodiments of the invention, the disposable 2363 and the applicator 2320 may be formed in a single unit. According to certain embodiments of the invention, when combined, the disposable 2363 and the applicator 2320 may form a medical treatment device 2300. According to an embodiment of the invention, the generator 2301 may be a microwave generator. According to an embodiment of the invention, in system 2309, applicator 2320 can be connected to generator 2301 by applicator cable 2334. According to certain embodiments of the present invention, in system 2309, applicator cable 2334 may include refrigerant conduit 2324, energy cable 2322, refrigerant thermocouple wire 2331, cold plate thermocouple wire 2330, and antenna switching signal 2481. According to certain embodiments of the present invention, in system 2309, refrigerant conduit 2324 is a refrigerant source 2310 (eg, a Nanotherm industrial recirculation cooler with a pump output pressure of 8 pounds per square inch commercially available from ThermoTek, Inc.). Can be connected). According to an embodiment of the present invention, in system 2309, energy cable 2322 may be connected to generator 2301 by microwave output connector 2443. According to an embodiment of the present invention, in system 2309, antenna switching signal 2481 may be connected to generator 2301 by antenna switching connector 2480. According to some embodiments of the invention, in system 2309, disposable 2363 may be connected to generator 2301 by a vacuum tube 2319 that may include, for example, generator biobarrier 2317a, which may be a hydrophobic filter. In accordance with an embodiment of the present invention, in system 2309, vacuum tube 2319 can be connected to generator 2301 by vacuum port connector 2484. According to one embodiment of the invention, in system 2309, front panel 2305 of generator 2301 includes power control knob 2454, vacuum control knob 2456, antenna selection switch 2462 (which may include both display elements and selection switches), vacuum. Meter 2486, antenna temperature display 2458, refrigerant temperature display 2460, precool timer 2468 (can include both display elements and time setting elements), energy timer 2470 (can include both display elements and time setting elements), aftercooling timer 2472 (which may include both display and time setting elements), a start button 2464, a stop button 2466, a ready indicator 2476, and a failure indicator 2474. According to an embodiment of the present invention, an error signal is sent to the generator 2301 if the measured signal is outside the required power specification set by the power control knob 2454 on the front panel 2305. According to certain embodiments of the invention, the vacuum tube 2319 may include a flexible vacuum hose 2329 and a generator biobarrier 2317. According to certain embodiments of the present invention, the flexible vacuum hose 2329 is adapted to collect fluids such as, for example, sweat or blood, thereby preventing such fluids from reaching the generator 2301. Disposable 2363 may be avoided. According to some embodiments of the present invention, the generator biobarrier 2317 may include a hydrophobic filter to keep fluid out of the vacuum port connector 2484 of the generator 2301. According to certain embodiments of the invention, the generator biobarrier 2317 may include a hydrophobic filter such as, for example, a Millex FH Filter made from 0.45 micrometer hydrophobic PTFE commercially available from Milipore. According to certain embodiments of the invention, the generator biobarrier 2317 may be placed in a vacuum tube 2319 between the flexible vacuum hose 2329 and the vacuum port connector 2484. According to certain embodiments of the invention, applicator cable 2334 may connect generator 2301 to applicator 2320. According to an embodiment of the present invention, the cold plate thermocouple wire 2330 and the refrigerant thermocouple wire 2331 may be connected to the generator 2301 by a temperature connector 2482. According to certain embodiments of the invention, the refrigerant conduit 2324 may carry coolant from the refrigerant source 2310 to the applicator 2320. According to an embodiment of the present invention, applicator cable 2334 may carry microwave switching selection data to applicator 2320 and temperature data from a thermocouple in applicator 2320 to generator 2301. According to certain embodiments of the invention, applicator cable 2334 may comprise one or more separate cables and connectors. According to an embodiment of the present invention, the generator connector includes an applicator cable 2334 that includes a refrigerant conduit 2324, an antenna switching signal 2481, an energy cable 2322, a cold plate thermocouple wire 2330, and a refrigerant thermocouple wire 2331 connection. Designed and adapted to connect to generator 2301.

図２は、本発明のある実施形態に従う、アプリケータ２３２０およびディスポーザブル２３６３を含む医療処置デバイス２３００の斜視図である。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０は、ラッチ機構２３６５によって、ディスポーザブル２３６３に取り付けられ得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０は、アプリケータケーブル２３３４を含み得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、真空の管２３１９、組織チャンバ２３３８、および組織界面２３３６を含み得る。   FIG. 2 is a perspective view of a medical treatment device 2300 that includes an applicator 2320 and a disposable 2363, according to an embodiment of the invention. According to some embodiments of the invention, applicator 2320 may be attached to disposable 2363 by latch mechanism 2365. According to certain embodiments of the invention, applicator 2320 may include an applicator cable 2334. According to some embodiments of the invention, the disposable 2363 may include a vacuum tube 2319, a tissue chamber 2338, and a tissue interface 2336.

図３は、本発明のある実施形態に従う、アプリケータ２３２０およびディスポーザブル２３６３を含む医療処置デバイス２３００の遠位端の端面図である。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、組織バイオバリア２３３７を含み得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０は、例えば、組織バイオバリア２３３７の後方に配置され得る冷却板２３４０を含み得る。本発明のある実施形態によると、組織バイオバリア２３３７は、組織界面２３３６の一部分を形成し得る。本発明のある実施形態によると、ラッチ機構２３６５は、ディスポーザブル２３６３のアプリケータ２３２０への連結を容易にするために使用され得る。   FIG. 3 is an end view of the distal end of a medical treatment device 2300 that includes an applicator 2320 and a disposable 2363, according to an embodiment of the invention. According to certain embodiments of the invention, the disposable 2363 may include a tissue biobarrier 2337. According to certain embodiments of the invention, applicator 2320 may include a cold plate 2340 that may be positioned behind tissue biobarrier 2337, for example. According to certain embodiments of the invention, tissue biobarrier 2337 may form a portion of tissue interface 2336. According to some embodiments of the present invention, the latch mechanism 2365 can be used to facilitate the connection of the disposable 2363 to the applicator 2320.

図４は、本発明に従う、アプリケータ２３２０の分解斜視図およびディスポーザブル２３６３の図を含む、医療処置デバイス２３００の斜視図である。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０は、冷却板２３４０、分離リブ２３９３、中間散乱要素３３９３、アンテナクレードル２３７４、導波管組立体２３５８、およびアンテナスイッチ２３５７を含み得る。本発明のある実施形態によると、導波管組立体２３５８は、アンテナ２３６４（ａ〜ｄ）を含み得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、真空の管２３１９、ラッチ要素２３５９、および真空シール２３４８を含み得る。   FIG. 4 is a perspective view of medical treatment device 2300 including an exploded perspective view of applicator 2320 and a view of disposable 2363 in accordance with the present invention. According to certain embodiments of the invention, applicator 2320 may include a cold plate 2340, separation rib 2393, intermediate scattering element 3393, antenna cradle 2374, waveguide assembly 2358, and antenna switch 2357. According to some embodiments of the invention, the waveguide assembly 2358 may include antennas 2364 (ad). According to certain embodiments of the present invention, the disposable 2363 may include a vacuum tube 2319, a latch element 2359, and a vacuum seal 2348.

図５は、アプリケータ２３２０およびディスポーザブル２３６３の切断図を含む、本発明のある実施形態に従う医療処置デバイス２３００の図である。本発明のある実施形態によると、アプリケータ２３２０は、アンテナアレイ２３５５、アンテナスイッチ２３５７、およびアプリケータケーブル２３３４を含み得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータケーブル２３３４は、冷却板熱電対ワイヤ２３３０、冷媒熱電対ワイヤ２３３１、冷媒供給管２３１２、冷媒戻し管２３１３、アンテナ切り替え信号２４８１、エネルギーケーブル２３２２を含み得る。本発明のある実施形態によると、冷却板熱電対ワイヤ２３３０は、アンテナアレイ２３５５の出力部の反対に配置される１つ以上の熱電対に取り付けられ得る１つ以上の熱電対ワイヤを含み得る。本発明のある実施形態によると、冷媒熱電対ワイヤ２３３１は、例えば、冷媒戻し管２３１３等において、冷却液を測定するように配置され得る１つ以上の冷却経路熱電対２３２６に取り付けられる１つ以上の熱電対ワイヤを含み得る。本発明のある実施形態によると、１つ以上の冷却経路熱電対２３２６は、冷媒チャンバ２３６０を通過した後に冷却液２３６１の温度を測定するように配置され得る。本発明のある実施形態によると、１つ以上の冷却経路熱電対２３２６は、冷媒戻し管２３１３に位置し得る。本発明のある実施形態によると、冷却経路熱電対２３２６は、冷却液２３６１が冷媒チャンバ２３６０を通過した後に、冷却液２３６１の温度を標示するフィードバックを発電器２３０１に提供するように機能し得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、ラッチ要素２３５９を含み得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータケーブル２３３４は、信号をアンテナアレイ２３５５に伝送するために、相互接続ケーブル２３７２を含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、アンテナクレードル２３７４を含み得る。   FIG. 5 is an illustration of a medical treatment device 2300 according to an embodiment of the invention, including cutaway views of an applicator 2320 and a disposable 2363. According to certain embodiments of the invention, applicator 2320 may include an antenna array 2355, an antenna switch 2357, and an applicator cable 2334. According to an embodiment of the present invention, the applicator cable 2334 may include a cold plate thermocouple wire 2330, a refrigerant thermocouple wire 2331, a refrigerant supply tube 2312, a refrigerant return tube 2313, an antenna switching signal 2481, and an energy cable 2322. According to certain embodiments of the present invention, cold plate thermocouple wire 2330 may include one or more thermocouple wires that may be attached to one or more thermocouples disposed opposite the output of antenna array 2355. According to certain embodiments of the present invention, the refrigerant thermocouple wire 2331 may be attached to one or more cooling path thermocouples 2326 that may be arranged to measure coolant, such as in the refrigerant return tube 2313 or the like. Of thermocouple wires. According to certain embodiments of the present invention, one or more cooling path thermocouples 2326 may be arranged to measure the temperature of the coolant 2361 after passing through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the invention, one or more cooling path thermocouples 2326 may be located in the refrigerant return tube 2313. According to some embodiments of the present invention, the cooling path thermocouple 2326 may function to provide the generator 2301 with feedback indicating the temperature of the coolant 2361 after the coolant 2361 has passed through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the invention, the disposable 2363 may include a latch element 2359. According to an embodiment of the invention, applicator cable 2334 may include an interconnect cable 2372 for transmitting signals to antenna array 2355. According to some embodiments of the invention, the antenna array 2355 may include an antenna cradle 2374.

図６は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の斜視図である。図７は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の近位側面の図である。図８は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の一方の端部の側面図である。図９は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の一方の端部の側面図である。図１０は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の遠位側面の図である。図１１は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の側面図である。図１２は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の切断側面図である。図１３は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の切断側面図である。図１４は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の切断斜視図である。図１５は、本発明のある実施形態に従うディスポーザブル２３６３の近位端の上面斜視図である。   FIG. 6 is a perspective view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 7 is a view of the proximal side of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 8 is a side view of one end of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 9 is a side view of one end of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 10 is a distal side view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 11 is a side view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 12 is a cut-away side view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 13 is a cut-away side view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 14 is a cut perspective view of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention. FIG. 15 is a top perspective view of the proximal end of a disposable 2363 according to an embodiment of the present invention.

本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、組織界面２３３６、組織チャンバ２３３８、および整合特徴３３５２を含み得る。本発明のある実施形態によると、組織界面２３３６は、組織チャンバ２３３８の後壁を形成し得る。本発明のある実施形態によると、組織界面２３３６は、組織バイオバリア２３３７および真空通路３３３３を含み得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、唇部またはリムとも呼ばれ得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、整合特徴３３５２および真空の管２３１９を含み得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、順応性部材２３７５を含み得る。本発明のある実施形態によると、チャンバ壁２３５４は、順応性部材２３７５を含み得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、例えば、ゴム、コーティングされた発泡ウレタン（順応性プラスチックまたはゴムシールコーティングを含む）、シリコーン、ポリウレタン、または熱密封された開放セルフォーム等の、順応性材料から形成され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、組織の捕捉を容易にするように、組織チャンバ２３３８の外縁の周囲に配置され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、組織の捕捉を容易にするように、チャンバ開口部２３３９の外縁の周囲に配置され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、例えば、腋窩における組織等の平坦ではない組織の係合を容易にし得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、例えば、腋窩の外側領域における組織等の平坦ではない組織の係合を容易にし得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、特に皮膚が平坦ではない場合に、皮膚と組織チャンバ２３３８との間の密封特徴の改善を提供し得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、特に皮膚が平坦ではない場合に、組織チャンバ２３３８における組織の捕捉を加速し得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、順応性部材２３７５が圧迫されない場合、チャンバ開口部２３３９の上に約０．１５インチから約０．４０インチの間の高さを有し得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、順応性部材２３７５が圧迫されない場合、チャンバ開口部２３３９の上に約０．２５インチの高さを有し得る。本発明のある実施形態によると、整合特徴３３５２は、処置中にアプリケータ２３２０の適切な配置を容易にする距離において配置され得る。本発明のある実施形態によると、整合特徴３３５２は、約３０．７ミリメートル離間して配置され得る。本発明のある実施形態によると、整合特徴３３５２は、さらに配置されてもよく、エネルギーの印加前にアプリケータ２３２０を配置する際に医師を支援するように設計され得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３上の整合特徴３３５２は、処置前にアプリケータを適切に配置する際、および手術中に次の処置領域にアプリケータを移動させる際にユーザを支援する。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３上の整合特徴３３５２は、処置領域におけるマークまたはランドマークとともに使用すると、連続的な病変の形成を容易にする。本発明のある実施形態によると、整合特徴３３５２は、吸引を適用する前に、医療処置デバイス２３００を整合するために使用され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５の外縁は、医療処置デバイス２３００の整合時にユーザを支援し得る。   According to certain embodiments of the invention, the disposable 2363 may include a tissue interface 2336, a tissue chamber 2338, and an alignment feature 3352. According to certain embodiments of the invention, the tissue interface 2336 may form the back wall of the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the invention, the tissue interface 2336 may include a tissue biobarrier 2337 and a vacuum passageway 3333. According to certain embodiments of the invention, the vacuum passageway 3333 may also be referred to as a lip or rim. According to some embodiments of the invention, the disposable 2363 may include an alignment feature 3352 and a vacuum tube 2319. According to some embodiments of the invention, the disposable 2363 may include a compliant member 2375. According to certain embodiments of the invention, the chamber wall 2354 may include a compliant member 2375. According to certain embodiments of the present invention, the compliant member 2375 may be, for example, rubber, coated foamed urethane (including compliant plastic or rubber seal coating), silicone, polyurethane, or heat-sealed open cell foam. It can be formed from a compliant material. According to certain embodiments of the present invention, a compliant member 2375 can be disposed around the outer edge of the tissue chamber 2338 to facilitate tissue capture. According to certain embodiments of the present invention, a compliant member 2375 may be disposed around the outer edge of the chamber opening 2339 to facilitate tissue capture. According to certain embodiments of the invention, the conformable member 2375 may facilitate engagement of non-planar tissue, such as tissue in an axilla, for example. According to certain embodiments of the invention, the compliant member 2375 may facilitate engagement of non-planar tissue, such as tissue in the outer region of the axilla, for example. According to certain embodiments of the present invention, the conformable member 2375 may provide improved sealing characteristics between the skin and the tissue chamber 2338, particularly when the skin is not flat. According to certain embodiments of the invention, the conformable member 2375 may accelerate tissue capture in the tissue chamber 2338, particularly when the skin is not flat. According to an embodiment of the invention, the compliant member 2375 has a height between about 0.15 inches and about 0.40 inches above the chamber opening 2339 when the compliant member 2375 is not squeezed. obtain. According to certain embodiments of the invention, the compliant member 2375 may have a height of about 0.25 inches above the chamber opening 2339 when the compliant member 2375 is not squeezed. According to certain embodiments of the invention, the alignment features 3352 may be placed at a distance that facilitates proper placement of the applicator 2320 during the procedure. According to some embodiments of the invention, the alignment features 3352 may be spaced approximately 30.7 millimeters apart. According to certain embodiments of the invention, the alignment feature 3352 may be further arranged and may be designed to assist the physician in placing the applicator 2320 prior to application of energy. According to certain embodiments of the present invention, the alignment feature 3352 on the disposable 2363 assists the user in properly placing the applicator prior to the procedure and moving the applicator to the next treatment area during surgery. . According to certain embodiments of the invention, the alignment feature 3352 on the disposable 2363 facilitates the formation of a continuous lesion when used with a mark or landmark in the treatment area. According to certain embodiments of the invention, the alignment feature 3352 can be used to align the medical treatment device 2300 prior to applying suction. According to certain embodiments of the invention, the outer edge of the compliant member 2375 may assist the user during alignment of the medical treatment device 2300.

本発明のある実施形態によると、スカートまたは可撓性スカートとも呼ばれ得る順応性部材２３７５は、シリコーンから製造され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、剛性表面３５００から約０．２５インチ延出し得る。本発明のある実施形態によると、皿穴またはダブテイルノッチ２３５６は、順応性部材２３７５の整合を支援するために、チャンバ開口部２３３９の外縁の周囲において、剛性ディスポーザブル表面３５００に配置され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材２３７５は、約Ａ６０のデュロメータ密度評価（軟性）を有し得、これは、順応性部材２３７５がその形状を良好に維持するとともに成形し易くすることに役立ち得る。本発明のある実施形態によると、着色剤を順応性部材２３７５に使用して、順応性部材２３７５から視認する皮膚と対比させて、医師等のユーザが皮膚と順応性部材２３７５の遠位表面とを区別し易くし得る。本発明のある実施形態によると、着色剤を順応性部材２３７５に使用して、医師等のユーザが皮膚と順応性部材２３７５の外縁とを区別し易くし得る。本発明のある実施形態によると、着色剤を順応性部材２３７５に使用して、ユーザが順応性部材２３７５の縁を周囲の皮膚から区別するのに役立て、医療処置デバイス２３００の整合時に支援し得る。本発明のある実施形態によると、剛性表面３５００に対する順応性部材２３７５の角度は、順応性部材２３７５が圧迫されない場合、約５３度であり得る。   According to certain embodiments of the invention, the compliant member 2375, which may also be referred to as a skirt or a flexible skirt, may be made from silicone. According to certain embodiments of the present invention, the compliant member 2375 may extend from the rigid surface 3500 about 0.25 inches. According to certain embodiments of the present invention, countersunk or dovetail notches 2356 may be disposed on rigid disposable surface 3500 around the outer edge of chamber opening 2339 to assist in alignment of compliant member 2375. According to an embodiment of the invention, the compliant member 2375 may have a durometer density rating (soft) of about A60, which allows the compliant member 2375 to maintain its shape well and be easy to mold. Can help. In accordance with certain embodiments of the present invention, a colorant is used in the compliant member 2375 to contrast the skin visible from the compliant member 2375 so that a user, such as a physician, can interact with the skin and the distal surface of the compliant member 2375. Can be easily distinguished. According to certain embodiments of the present invention, a colorant may be used in the compliant member 2375 to help a user, such as a physician, distinguish between the skin and the outer edge of the compliant member 2375. According to some embodiments of the present invention, a colorant may be used in the compliant member 2375 to help the user distinguish the rim of the compliant member 2375 from the surrounding skin and assist in aligning the medical treatment device 2300. . According to certain embodiments of the invention, the angle of the compliant member 2375 relative to the rigid surface 3500 can be about 53 degrees when the compliant member 2375 is not squeezed.

本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、アプリケータチャンバ２３４６を含む。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、少なくとも部分的に組織バイオバリア２３３７により形成され得るアプリケータチャンバ２３４６を含み得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、アプリケータバイオバリア２３３２（例えば、Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社より市販されるポリエチレンフィルムであり得る）および真空通路３３３３を含み得る。本発明のある実施形態によると、座ぐり穴は、アプリケータバイオバリア２３３２とアプリケータチャンバ２３４６との間に配置され得る。   According to certain embodiments of the present invention, the disposable 2363 includes an applicator chamber 2346. According to certain embodiments of the invention, the disposable 2363 may include an applicator chamber 2346 that may be formed at least in part by a tissue biobarrier 2337. According to certain embodiments of the invention, the disposable 2363 may include an applicator biobarrier 2332 (eg, may be a polyethylene film commercially available from Fisher Scientific) and a vacuum passageway 3333. According to certain embodiments of the invention, a counterbore can be disposed between the applicator biobarrier 2332 and the applicator chamber 2346.

本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、真空チャネル３３５０を組織チャンバ２３３８に連結する。本発明のある実施形態によると、真空チャネル３３５０は、リザーバまたは真空リザーバとも呼ばれ得る。本発明のある実施形態によると、真空コネクタ２３２８は、真空チャネル３３５０を介して真空通路３３３３に連結される。本発明のある実施形態によると、真空チャネル３３５０は、真空通路３３３３を連結し、組織チャンバ２３３８における真空コネクタ２３２８を連結する。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、組織界面２３３６への直接経路を形成する。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３および真空チャネル３３５０は、組織チャンバ２３３８からアプリケータバイオバリア２３３２への流体の移動を制限するように適合され得る。本発明のある実施形態によると、真空コネクタ２３２８は、アプリケータバイオバリア２３３２と同一のディスポーザブル２３６３の側面上に配置され得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、特に、例えば、組織が組織界面２３３６から引き離される際に組織チャンバ２３３８に生成される真空によって引き起こされ得る背圧が存在する場合に、組織チャンバ２３３８からの流体がアプリケータチャンバ２３４６に到達することを防止するように設計され得る。本発明のある実施形態によると、真空圧力は、組織チャンバ２３３８における組織捕捉をサポートするために使用され得る。本発明のある実施形態によると、真空圧力は、組織を組織チャンバ２３３８に引き込むために使用され得る。本発明のある実施形態によると、真空圧力は、組織を組織チャンバ２３３８に維持するために使用され得る。本発明のある実施形態によると、真空チャネル２３５０は、組織界面２３３６を囲繞し得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、真空通路３３３３とアプリケータチャンバ２３４６との間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、空気に対して透過性であるが、例えば、血液および汗等の体液に対して実質的に非透過性であるように適合され得る膜であり得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、疎水性膜フィルタであり得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、ポリエチレンフィルム、ナイロン、または他の適切な材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、組織チャンバ２３３８からアプリケータチャンバ２３４６に体液を通過させずに、アプリケータチャンバ２３４６と組織チャンバ２３３８との真空圧力を実質的に均等にするように、十分な空気を通過させるのに十分なサイズを有する細孔を含み得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータバイオバリア２３３２は、サイズが約０．４５マイクロメータである細孔を含み得る。本発明のある実施形態によると、真空になる際、かつ圧力が均等になる前に、アプリケータバイオバリア２３３２は、真空通路３３３３とアプリケータチャンバ２３４６との間に最低圧力降下を誘起し得る。本発明のある実施形態によると、アプリケータチャンバ２３４６および組織チャンバ２３３８は、少なくとも部分的に組織バイオバリア２３３７によって分離され得る。本発明のある実施形態によると、組織チャンバ２３３８は、組織界面２３３６およびチャンバ壁２３５４を含み得る。   According to one embodiment of the invention, the vacuum passageway 3333 connects the vacuum channel 3350 to the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the invention, the vacuum channel 3350 may also be referred to as a reservoir or a vacuum reservoir. According to some embodiments of the invention, the vacuum connector 2328 is coupled to the vacuum passageway 3333 via the vacuum channel 3350. According to one embodiment of the invention, vacuum channel 3350 connects vacuum passageway 3333 and connects vacuum connector 2328 in tissue chamber 2338. According to one embodiment of the invention, the vacuum passageway 3333 forms a direct path to the tissue interface 2336. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passageway 3333 and the vacuum channel 3350 can be adapted to limit fluid movement from the tissue chamber 2338 to the applicator biobarrier 2332. According to certain embodiments of the invention, the vacuum connector 2328 may be disposed on the same side of the disposable 2363 as the applicator biobarrier 2332. According to certain embodiments of the present invention, the applicator biobarrier 2332 may be used in particular when there is a back pressure that may be caused, for example, by a vacuum created in the tissue chamber 2338 as the tissue is pulled away from the tissue interface 2336. It can be designed to prevent fluid from the tissue chamber 2338 from reaching the applicator chamber 2346. According to certain embodiments of the present invention, vacuum pressure may be used to support tissue capture in tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the invention, vacuum pressure can be used to draw tissue into the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the invention, vacuum pressure may be used to maintain tissue in the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the invention, vacuum channel 2350 may surround tissue interface 2336. According to certain embodiments of the present invention, applicator biobarrier 2332 may be disposed between vacuum passage 3333 and applicator chamber 2346. According to certain embodiments of the invention, the applicator biobarrier 2332 is permeable to air, but may be adapted to be substantially impermeable to bodily fluids such as blood and sweat, for example. It can be a membrane. According to certain embodiments of the invention, applicator biobarrier 2332 may be a hydrophobic membrane filter. According to certain embodiments of the invention, applicator biobarrier 2332 may be made from polyethylene film, nylon, or other suitable material. According to certain embodiments of the present invention, the applicator biobarrier 2332 substantially equalizes the vacuum pressure between the applicator chamber 2346 and the tissue chamber 2338 without passing body fluid from the tissue chamber 2338 to the applicator chamber 2346. As such, it may include pores having a size sufficient to allow sufficient air to pass through. According to certain embodiments of the invention, applicator biobarrier 2332 may include pores that are approximately 0.45 micrometers in size. According to certain embodiments of the invention, applicator biobarrier 2332 may induce a minimum pressure drop between vacuum passage 3333 and applicator chamber 2346 when evacuated and before the pressure is equalized. According to certain embodiments of the invention, applicator chamber 2346 and tissue chamber 2338 may be separated at least in part by tissue biobarrier 2337. According to certain embodiments of the invention, the tissue chamber 2338 may include a tissue interface 2336 and a chamber wall 2354.

本発明のある実施形態によると、組織チャンバ開口部２３３９は、組織の捕捉を容易にする寸法を有する。本発明のある実施形態によると、組織チャンバ２３３９は、組織捕捉を容易にするとともに、アプリケータ２３２０がディスポーザブル２３６３に取り付けられる場合にアンテナアレイ２３５５における導波管アンテナ２３６４から放射されるエネルギーの干渉を防止するのに十分大きいサイズであり得る。本発明のある実施形態によると、真空回路３３４１は、真空通路３３３３、真空チャネル３３５０を含み、組織チャンバ３３３８を囲み得る。本発明のある実施形態によると、真空チャネル３３５０は、組織チャンバ２３３８の周囲に配置され得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、組織チャンバ２３３８の近位端の周囲に配置され得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、組織バイオバリア２３３７とチャンバ壁２３５４の近位端との間の組織チャンバ２３３８の近位端の周囲に配置され得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３への開口部は、高さが約０．０２０インチであり得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３への開口部は、ディスポーザブル２３６３がアプリケータ２３２０に取り付けられ、かつ組織バイオバリア２３３７がアプリケータ２３２０の遠位端によって組織チャンバ２３３８に伸長される際に、高さが約０．０１０インチであり得る。本発明のある実施形態によると、真空通路３３３３は、真空の印加時に組織が進入するには小さ過ぎる開口部高さを有し得る。   According to certain embodiments of the invention, the tissue chamber opening 2339 has dimensions that facilitate tissue capture. According to certain embodiments of the present invention, the tissue chamber 2339 facilitates tissue capture and interferes with energy radiated from the waveguide antenna 2364 in the antenna array 2355 when the applicator 2320 is attached to the disposable 2363. It can be large enough to prevent. According to certain embodiments of the invention, the vacuum circuit 3341 may include a vacuum passage 3333, a vacuum channel 3350, and surround the tissue chamber 3338. According to some embodiments of the invention, the vacuum channel 3350 may be disposed around the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passageway 3333 may be disposed around the proximal end of the tissue chamber 2338. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passageway 3333 may be disposed around the proximal end of the tissue chamber 2338 between the tissue biobarrier 2337 and the proximal end of the chamber wall 2354. According to an embodiment of the invention, the opening to the vacuum passage 3333 can be about 0.020 inches in height. According to an embodiment of the present invention, the opening to the vacuum passageway 3333 occurs when the disposable 2363 is attached to the applicator 2320 and the tissue biobarrier 2337 is extended to the tissue chamber 2338 by the distal end of the applicator 2320. And the height can be about 0.010 inches. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passageway 3333 may have an opening height that is too small for tissue to enter upon application of a vacuum.

本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、組織係合を視認する際に医師等のユーザを支援するために、透明または実質的に透明な材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３は、医療処置デバイス２３００を整合する際にユーザを支援するために、順応性部材２３７５上の整合特徴３３５２をユーザが確認可能にするように外角を有し得る。本発明のある実施形態によると、ディスポーザブル２３６３の外部の周囲の角度により、整合特徴３３５２の直接視認がユーザにもたらされる。本発明のある実施形態によると、組織チャンバ２３３８は、約１．５４インチＸ約０．７インチの寸法を有し得る。本発明のある実施形態によると、組織チャンバ２３３８の４つの角は、０．１８７５インチの半径を有し得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３３５は、４つのアンテナを含み、約１．３４インチＸ約０．６２８インチの寸法を有し得る。本発明のある実施形態によると、導波管アレイ２３３５および組織チャンバ２３３８の寸法は、導波管アレイ２３３５の縁において形成する漂遊磁界を最小化し、ならびに組織界面２３３６の有効冷却面積を最適化するように最適化され得る。本発明のある実施形態によると、組織チャンバ２３３８は、冷却またはエネルギー伝達に悪影響を与えずに組織捕捉を容易にするように最適化され得る。   According to certain embodiments of the present invention, the disposable 2363 may be made from a transparent or substantially transparent material to assist a user, such as a physician, in viewing tissue engagement. According to an embodiment of the present invention, the disposable 2363 has an outer angle to allow the user to see the alignment feature 3352 on the compliant member 2375 to assist the user in aligning the medical procedure device 2300. Can do. According to an embodiment of the present invention, the angle around the exterior of the disposable 2363 provides the user with a direct view of the alignment feature 3352. According to certain embodiments of the invention, tissue chamber 2338 may have a dimension of about 1.54 inches x about 0.7 inches. According to certain embodiments of the invention, the four corners of tissue chamber 2338 may have a radius of 0.1875 inches. According to some embodiments of the present invention, antenna array 2335 includes four antennas and may have dimensions of about 1.34 inches x about 0.628 inches. According to certain embodiments of the present invention, the dimensions of the waveguide array 2335 and tissue chamber 2338 minimize stray magnetic fields that form at the edges of the waveguide array 2335 and optimize the effective cooling area of the tissue interface 2336. Can be optimized. According to certain embodiments of the invention, the tissue chamber 2338 may be optimized to facilitate tissue capture without adversely affecting cooling or energy transfer.

図１６は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイ２３５５の斜視図である。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、アンテナクレードル２３７４を含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナクレードル２３７４は、リザーバ入口２３８４およびアンテナチャンバ２３７７を含み得る。本発明のある実施形態によると、導波管組立体２３５８は、導波管アンテナ２３６４の間に配置される１つ以上のスペーサ３３９１（例えば、銅シムであり得る）を含み得る。本発明のある実施形態によると、スペーサ３３９１は、導波管アンテナ２３６４ａと導波管アンテナ２３６４ｂとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、スペーサ３３９１は、導波管アンテナ２３６４ｂと導波管アンテナ２３６４ｃとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、スペーサ３３９１は、導波管アンテナ２３６４ｃと導波管アンテナ２３６４ｄとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、マイクロ波エネルギーは、供給コネクタ２３８８を介して各導波管アンテナに供給され得る。本発明のある実施形態によると、導波管組立体２３５８は、導波管組立体フレーム２３５３によって、まとめて保持され得る。本発明のある実施形態によると、導波管組立体フレーム２３５３は、供給ブラケット２３５１および組立体ボルト２３４９を含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、アンテナクレードル２３７４および少なくとも１つの導波管アンテナ２３６４を含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、１つ以上のスペーサ３３９１を含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、４つの導波管アンテナ２３６４ａ、２３６４ｂ、２３６４ｃ、および２３６４ｄを含み得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５における導波管アンテナ２３６４の高さは、供給コネクタ２３８８へのアクセスを容易にするように交互であり得る。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５における１つ以上の導波管アンテナ２３６４は、調整要素２３９０を含み得る。   FIG. 16 is a perspective view of an antenna array 2355 according to an embodiment of the present invention. According to some embodiments of the invention, the antenna array 2355 may include an antenna cradle 2374. According to some embodiments of the invention, the antenna cradle 2374 may include a reservoir inlet 2384 and an antenna chamber 2377. According to certain embodiments of the invention, the waveguide assembly 2358 may include one or more spacers 3391 (eg, which may be a copper shim) disposed between the waveguide antennas 2364. According to an embodiment of the present invention, the spacer 3391 may be disposed between the waveguide antenna 2364a and the waveguide antenna 2364b. According to an embodiment of the present invention, the spacer 3391 may be disposed between the waveguide antenna 2364b and the waveguide antenna 2364c. According to an embodiment of the present invention, the spacer 3391 may be disposed between the waveguide antenna 2364c and the waveguide antenna 2364d. According to certain embodiments of the invention, microwave energy may be supplied to each waveguide antenna via a supply connector 2388. According to some embodiments of the invention, the waveguide assembly 2358 may be held together by a waveguide assembly frame 2353. According to some embodiments of the invention, the waveguide assembly frame 2353 may include a supply bracket 2351 and an assembly bolt 2349. According to some embodiments of the invention, the antenna array 2355 may include an antenna cradle 2374 and at least one waveguide antenna 2364. According to some embodiments of the invention, antenna array 2355 may include one or more spacers 3391. According to some embodiments of the invention, antenna array 2355 may include four waveguide antennas 2364a, 2364b, 2364c, and 2364d. According to certain embodiments of the present invention, the height of the waveguide antennas 2364 in the antenna array 2355 can alternate to facilitate access to the feed connector 2388. According to some embodiments of the invention, one or more waveguide antennas 2364 in antenna array 2355 may include adjustment elements 2390.

図１７は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイ２３５５の一部分の端面図である。図１８は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイ２３５５の一部分の切断側面図である。図１９は、本発明のある実施形態に従うアンテナアレイ２３５５の一部分の切断側面図である。本発明のある実施形態によると、アンテナアレイ２３５５は、冷媒チャンバ２３６０（例えば、冷媒チャンバ２３６０ａ、２３６０ｂ、２３６０ｃ、および２３６０ｄ）、中間散乱要素３３９３、分離リブ２３９３、および散乱要素２３７８（例えば、散乱要素２３７８ａ、２３７８ｂ、２３７８ｃ、および２３７８ｄ）を含む。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、中央散乱要素とも呼ばれ得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０ａ〜２３６０ｄは、導波管アンテナ２３６４ａ〜２３６４ｄの下に位置し得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０は、アンテナアレイ２３５５の両側に分離リブ２３９３と、アンテナ２３６４間に中間散乱要素３３９３とを含み得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４ａと導波管アンテナ２３６４ｂとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４ｂと導波管アンテナ２３６４ｃとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４ｃと導波管アンテナ２３６４ｄとの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０を介して流れる冷却液は、１分当たり約２００ミリメートルおよび１分当たり約４５０ミリメートルの間ならびに好ましくは１分当たり約４３０ミリメートルの流速を有し得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０は、各冷媒チャンバ２３６０を介する流速が実質的に同一になることを確実にするように設計され得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０ａを介する冷却液の冷媒流速は、冷媒チャンバ２３６０ｂを介する冷却液の流速と同一である。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０ａを介する冷却液の冷媒流速は、冷媒チャンバ２３６０ｂ、２３６０ｃ、および２３６０ｄを介する冷却液の流速と同一である。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０を介して流動する冷却液は、摂氏約８度から摂氏約２２度の間の温度および好ましくは摂氏約１５度の温度を有し得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０は、導波管アンテナ２３６４の開口と冷却板２３４０との間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、冷媒チャンバ２３６０の少なくとも一部分内に延出し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、冷媒チャンバ２３６０を貫通し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および中間散乱要素３３９３は、冷媒チャンバ２３６０を貫通して、冷却板２３４０の近位表面に接触し得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０の要素は、冷媒チャンバ２３６０を介する層流流体を促進するように平滑または円形であり得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０の要素は、冷媒チャンバ２３６０における気泡の生成を低減するように平滑であり得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０内に延出する散乱要素２３７８は、層流を促進し、かつ冷媒チャンバ２３６０における泡の蓄積を防止するように円形であり得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、卵形またはレーストラックの形状で形成され得る。本発明のある実施形態によると、冷媒チャンバ２３６０における正方形の縁または鋭い角により、冷却液が冷媒チャンバ２３６０を介して移動する際に、気泡の生成を含む不要な流動特徴がもたらされ得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、別々の個々の冷媒チャンバ２３６０の間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、冷却板２３４０における均等冷却を容易にするように配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４の開口間の分離距離に等しくなる幅、または分離距離より小さい幅を有するようなサイズを有し得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４の開口に配置されないようにサイズを有し、かつ配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、冷媒チャンバ２３６０を介して移動する際にマイクロ波場を修正するようにサイズを有し、かつ配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４から放射されるマイクロ波場を修正するようにサイズを有し、かつ配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、冷媒チャンバ２３６０を介して移動する際にマイクロ波場を拡張するようにサイズを有し、かつ配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４から放射されるマイクロ波エネルギーの分裂または摂動を引き起こし得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、冷却液中で錆びないまたは劣化しない材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、組織におけるＳＡＲパターンを改善する材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、散乱要素２３７８の形成に使用される誘電材料等の材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、図１７から図１９は、導波管組立体２３５８、供給コネクタ２３８８、アンテナチャンバ２３７７、スペーサ３３９１、クレードルチャネル２３８９、およびアンテナクレードル２３７４も含み得る。   FIG. 17 is an end view of a portion of an antenna array 2355 according to an embodiment of the present invention. FIG. 18 is a cut-away side view of a portion of an antenna array 2355 according to an embodiment of the present invention. FIG. 19 is a cut-away side view of a portion of an antenna array 2355 according to an embodiment of the present invention. According to some embodiments of the invention, antenna array 2355 includes refrigerant chambers 2360 (eg, refrigerant chambers 2360a, 2360b, 2360c, and 2360d), intermediate scattering elements 3393, separation ribs 2393, and scattering elements 2378 (eg, scattering elements). 2378a, 2378b, 2378c, and 2378d). According to some embodiments of the invention, the scattering element 2378 may also be referred to as a central scattering element. According to some embodiments of the invention, the refrigerant chambers 2360a-2360d may be located under the waveguide antennas 2364a-2364d. According to an embodiment of the present invention, the refrigerant chamber 2360 may include separation ribs 2393 on both sides of the antenna array 2355 and intermediate scattering elements 3393 between the antennas 2364. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be disposed between the waveguide antenna 2364a and the waveguide antenna 2364b. According to some embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be disposed between the waveguide antenna 2364b and the waveguide antenna 2364c. According to some embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be disposed between the waveguide antenna 2364c and the waveguide antenna 2364d. According to certain embodiments of the invention, the coolant flowing through the refrigerant chamber 2360 may have a flow rate between about 200 millimeters per minute and about 450 millimeters per minute and preferably about 430 millimeters per minute. . According to certain embodiments of the present invention, the refrigerant chambers 2360 may be designed to ensure that the flow rates through each refrigerant chamber 2360 are substantially the same. According to an embodiment of the present invention, the coolant flow rate through the coolant chamber 2360a is the same as the coolant flow rate through the coolant chamber 2360b. According to certain embodiments of the invention, the coolant flow rate through the coolant chamber 2360a is the same as the coolant flow rate through the coolant chambers 2360b, 2360c, and 2360d. According to certain embodiments of the present invention, the coolant flowing through the refrigerant chamber 2360 may have a temperature between about 8 degrees Celsius and about 22 degrees Celsius and preferably about 15 degrees Celsius. According to an embodiment of the present invention, the refrigerant chamber 2360 may be disposed between the opening of the waveguide antenna 2364 and the cooling plate 2340. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 may extend into at least a portion of the refrigerant chamber 2360. According to some embodiments of the invention, the scattering element 2378 may penetrate the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 and the intermediate scattering element 3393 may pass through the coolant chamber 2360 and contact the proximal surface of the cold plate 2340. According to certain embodiments of the present invention, the elements of the refrigerant chamber 2360 may be smooth or circular to promote laminar flow fluid through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the invention, the elements of the refrigerant chamber 2360 may be smooth so as to reduce bubble formation in the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the present invention, the scattering elements 2378 extending into the refrigerant chamber 2360 may be circular so as to promote laminar flow and prevent bubble accumulation in the refrigerant chamber 2360. According to some embodiments of the invention, the scattering elements 2378 may be formed in the shape of an oval or a racetrack. According to certain embodiments of the present invention, square edges or sharp corners in the refrigerant chamber 2360 may provide unwanted flow characteristics including bubble generation as the coolant moves through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be disposed between separate individual refrigerant chambers 2360. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be arranged to facilitate uniform cooling in the cold plate 2340. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be sized to have a width that is equal to or less than the separation distance between the openings of the waveguide antenna 2364. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be sized and arranged so that it is not placed in the opening of the waveguide antenna 2364. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be sized and arranged to modify the microwave field as it moves through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be sized and arranged to modify the microwave field radiated from the waveguide antenna 2364. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be sized and arranged to expand the microwave field as it moves through the refrigerant chamber 2360. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may cause a split or perturbation of the microwave energy emitted from the waveguide antenna 2364. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material that does not rust or deteriorate in the coolant. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material that improves the SAR pattern in tissue. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material such as a dielectric material used to form the scattering element 2378. In accordance with certain embodiments of the present invention, FIGS. 17-19 may also include a waveguide assembly 2358, a feed connector 2388, an antenna chamber 2377, a spacer 3391, a cradle channel 2389, and an antenna cradle 2374.

本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３のサイズおよび形状は、導波管アンテナ２３６４間の皮膚に発症する病変のサイズおよび形状を最適化するように設計され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４間の組織に形成される病変をより大きくし、より拡張し得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、導波管アンテナ２３６４間の組織に形成される病変をより狭くし得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、散乱要素２３７８の長さよりも短い最適長さを有し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、長さが約７ミリメートルであり得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、約６．８ミリメートルである最適長さを有し得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、例えば、アルミナから製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、例えば、約９６％アルミナである材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、例えば、シリコーンから製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、散乱要素２３７８と同一の誘導率を有する材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、散乱要素２３７８とほぼ同一の誘導率を有する材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、約１０の誘導率を有する材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、約３の誘導率を有する材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３の誘導率の増加により、導波管アンテナ２３６４間の皮膚に形成される病変のサイズが低減され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素３３９３は、波長アンテナ２３６４間のタングおよびグローブスロットに挿入され得る。本発明のある実施形態によると、熱電対は、中間散乱要素３３９３のうちの１つ以上の下に配置され得る。本発明のある実施形態によると、熱電対は、中間散乱要素３３９３の各々に配置され得る。   According to some embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be disposed between the waveguide antennas 2364. According to certain embodiments of the present invention, the size and shape of the intermediate scattering element 3393 may be designed to optimize the size and shape of the lesion that develops in the skin between the waveguide antennas 2364. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 can make the lesion formed in the tissue between the waveguide antennas 2364 larger and more dilated. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may narrow the lesion formed in the tissue between the waveguide antennas 2364. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may have an optimal length that is less than the length of the scattering element 2378. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 may be about 7 millimeters in length. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may have an optimal length that is approximately 6.8 millimeters. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from alumina, for example. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be fabricated from a material that is, for example, about 96% alumina. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from, for example, silicone. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material having the same induction rate as the scattering element 2378. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be fabricated from a material that has approximately the same inductivity as the scattering element 2378. According to certain embodiments of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material having an inductivity of about 10. According to an embodiment of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be made from a material having an inductivity of about 3. According to an embodiment of the present invention, the increase in the inductivity of the intermediate scattering element 3393 may reduce the size of the lesion formed in the skin between the waveguide antennas 2364. According to an embodiment of the present invention, the intermediate scattering element 3393 may be inserted into the tongue and globe slot between the wavelength antennas 2364. According to certain embodiments of the invention, a thermocouple may be placed under one or more of the intermediate scattering elements 3393. According to an embodiment of the invention, a thermocouple can be placed on each of the intermediate scattering elements 3393.

図２０、図２１、および図２２は、本発明のある実施形態に従って組織が係合される医療処置デバイス２３００の簡易化された切断図である。本発明のある実施形態によると、皮膚１３０７は、処置デバイス２３００に係合される。本発明のある実施形態によると、真皮１３０５および皮下組織１３０３は、医療処置デバイス２３００に係合される。本発明のある実施形態によると、皮膚表面１３０６は、皮膚表面１３０６が冷却板２３４０の少なくとも一部分に熱接触するように、医療処置デバイス２３００に係合される。本発明のある実施形態によると、皮膚表面１３０６は、皮膚表面１３０６が組織界面２３３６の少なくとも一部分に接触するように、医療処置デバイス２３００に係合される。本発明のある実施形態によると、真空圧力を使用して、真皮１３０５および皮下組織１３０３を上昇させて、真皮１３０５および皮下組織１３０３を筋肉１３０１から分離し得る。本発明のある実施形態によると、真空圧力を使用して、真皮１３０５および皮下組織１３０３を上昇させて、真皮１３０５および皮下組織１３０３を筋肉１３０１から分離し、例えば、筋肉１３０１に到達する電磁エネルギーを制限または排除することによって、筋肉１３０１を保護し得る。本発明のある実施形態によると、導波管組立体２３５８は、１つ以上の導波管アンテナ２３６４を含み得る。本発明のある実施形態によると、例えば、マイクロ波エネルギー等の電磁エネルギーは、医療処置デバイス２３００によって真皮１３０５に放射され得る。本発明のある実施形態によると、医療処置デバイス２３００は、冷媒チャンバ２３６０および冷却板２３４０を含み得る。本発明のある実施形態によると、例えば、ピークＳＡＲ、ピーク電力損失密度、またはピーク温度であり得るピークは、第１の組織領域１３０９において生成される。本発明のある実施形態によると、第１の組織領域１３０９は、例えば、医療処置デバイス２３００から放射されるマイクロ波エネルギー等のエネルギーにより形成される病変を表わし得る。本発明のある実施形態によると、第１の組織領域１３０９は、導波管アンテナ２３６４のうちの１つ以上から放射されるマイクロ波エネルギーにより形成される病変を表わし得る。本発明のある実施形態によると、第１の組織領域１３０９は、第１の導波管アンテナ２３６４と第２の導波管アンテナ２３６４との間の皮膚１３０７において開始され得る。本発明のある実施形態によると、第１の組織領域１３０９は、第１の導波管アンテナ２３６４ａと第２の導波管アンテナ２３６４ｂとの間の皮膚１３０７において開始され得る。本発明のある実施形態によると、第１の組織領域１３０９は、中間散乱要素３３９３の下にある皮膚１３０７において開始され得る。本発明のある実施形態によると、例えば、ＳＡＲの低下、電力損失密度の低下、または温度の低下であり得る大きさの低下は、第２の組織領域１３１１において生成され、第３の領域１３１３および第４の領域１３１５における大きさはさらに低下する。図２０から図２２に図示するように、真皮１３０５は、界面１３０８によって皮下組織１３０３から分離される。図２０から図２２に図示するように、界面１３０８は、図の簡易化を目的として実質的に直線であることが理想的であり得るが、実際の組織では、界面１３０８は、組織界面１３０８を横断および干渉する多数の組織構造および組織構造の群も含み得る非線形で、非連続で、起伏のある界面であり得る。本発明のある実施形態によると、電磁放射は、例えば、５ＧＨｚから６．５ＧＨｚの間の周波数で照射され得る。本発明のある実施形態によると、電磁放射は、例えば、約５．８ＧＨｚの周波数で照射され得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８は、冷媒チャンバ２３６０に位置し、中間散乱要素３３９３は、冷媒チャンバ２３６０間に位置し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および中間散乱要素３３９３を使用して、例えば、第１の組織領域１３０９を拡張および平坦化し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および中間散乱要素３３９３を使用して、例えば、組織におけるピークＳＡＲの第１の組織領域１３０９等の領域を拡張および平坦化し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および中間散乱要素３３９３を使用して、例えば、組織におけるピーク電力損失密度の第１の組織領域１３０９等の領域を拡張および平坦化し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および中間散乱要素３３９３を使用して、例えば、組織におけるピーク温度の第１の組織領域１３０９等の領域を拡張および平坦化し得る。本発明のある実施形態によると、散乱要素２３７８および散乱要素３３９３を使用して、例えば、第１の組織領域１３０９において形成される病変を拡張および平坦化し得る。本発明のある実施形態によると、例えば、組織領域１３０９における病変等の病変の形成を使用して、患者の皮膚を処置し得る。本発明のある実施形態によると、例えば、組織領域１３０９における病変等の病変の形成を使用して、例えば、患者の皮膚における汗腺等の構造を損傷または破壊し得る。   20, 21, and 22 are simplified cutaway views of a medical treatment device 2300 with tissue engaged according to an embodiment of the present invention. According to an embodiment of the invention, skin 1307 is engaged with treatment device 2300. According to certain embodiments of the invention, dermis 1305 and subcutaneous tissue 1303 are engaged to medical treatment device 2300. According to certain embodiments of the invention, skin surface 1306 is engaged to medical treatment device 2300 such that skin surface 1306 is in thermal contact with at least a portion of cold plate 2340. According to certain embodiments of the invention, skin surface 1306 is engaged to medical treatment device 2300 such that skin surface 1306 contacts at least a portion of tissue interface 2336. According to certain embodiments of the invention, vacuum pressure may be used to raise dermis 1305 and subcutaneous tissue 1303 to separate dermis 1305 and subcutaneous tissue 1303 from muscle 1301. According to an embodiment of the invention, vacuum pressure is used to raise dermis 1305 and subcutaneous tissue 1303 to separate dermis 1305 and subcutaneous tissue 1303 from muscle 1301, for example, to reduce electromagnetic energy reaching muscle 1301. By limiting or eliminating, the muscle 1301 may be protected. According to certain embodiments of the invention, the waveguide assembly 2358 may include one or more waveguide antennas 2364. According to certain embodiments of the invention, electromagnetic energy, such as, for example, microwave energy, can be radiated to the dermis 1305 by the medical treatment device 2300. According to certain embodiments of the present invention, the medical treatment device 2300 may include a refrigerant chamber 2360 and a cold plate 2340. According to certain embodiments of the invention, a peak, which may be, for example, peak SAR, peak power loss density, or peak temperature, is generated in the first tissue region 1309. According to certain embodiments of the present invention, the first tissue region 1309 may represent a lesion formed by energy, such as microwave energy emitted from the medical treatment device 2300, for example. According to certain embodiments of the present invention, the first tissue region 1309 may represent a lesion formed by microwave energy radiated from one or more of the waveguide antennas 2364. According to an embodiment of the present invention, the first tissue region 1309 may be initiated at the skin 1307 between the first waveguide antenna 2364 and the second waveguide antenna 2364. According to an embodiment of the present invention, the first tissue region 1309 may be initiated at the skin 1307 between the first waveguide antenna 2364a and the second waveguide antenna 2364b. According to an embodiment of the present invention, the first tissue region 1309 may begin at the skin 1307 below the intermediate scattering element 3393. According to certain embodiments of the present invention, a reduction in magnitude, which can be, for example, a reduction in SAR, a reduction in power loss density, or a reduction in temperature, is generated in the second tissue region 1311 and the third region 1313 and The size in the fourth region 1315 further decreases. As shown in FIGS. 20-22, the dermis 1305 is separated from the subcutaneous tissue 1303 by the interface 1308. As illustrated in FIGS. 20-22, the interface 1308 may be ideally substantially straight for purposes of illustration simplicity, but in actual tissue, the interface 1308 may replace the tissue interface 1308. It can be a non-linear, non-continuous, undulating interface that can also include multiple tissue structures and groups of tissue structures that traverse and interfere. According to certain embodiments of the invention, the electromagnetic radiation may be irradiated at a frequency between 5 GHz and 6.5 GHz, for example. According to certain embodiments of the invention, the electromagnetic radiation may be irradiated at a frequency of about 5.8 GHz, for example. According to certain embodiments of the present invention, the scattering elements 2378 may be located in the refrigerant chamber 2360 and the intermediate scattering elements 3393 may be located between the refrigerant chambers 2360. According to certain embodiments of the invention, scattering element 2378 and intermediate scattering element 3393 may be used, for example, to expand and flatten first tissue region 1309. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 and the intermediate scattering element 3393 may be used to expand and flatten areas such as, for example, the first tissue area 1309 of the peak SAR in the tissue. According to some embodiments of the invention, the scattering element 2378 and the intermediate scattering element 3393 may be used to expand and flatten areas such as, for example, the first tissue area 1309 of peak power loss density in the tissue. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 and the intermediate scattering element 3393 may be used to expand and flatten areas such as, for example, the first tissue area 1309 at peak temperature in the tissue. According to certain embodiments of the invention, the scattering element 2378 and the scattering element 3393 may be used to dilate and flatten, for example, a lesion formed in the first tissue region 1309. According to certain embodiments of the invention, the formation of a lesion, such as a lesion in tissue region 1309, may be used to treat the patient's skin. According to certain embodiments of the invention, the formation of a lesion, such as a lesion in tissue region 1309, may be used, for example, to damage or destroy structures such as sweat glands in the patient's skin.

図２３は、本発明のある実施形態に従う組織における病変のパターンのグラフ図である。本発明のある実施形態によると、病変は、例えばＡ−Ｂ−Ｃ−Ｄ等の所定の順番で形成されてもよく、この場合、Ａは、導波管アンテナ２３６４ａの真下で開始される病変を表わし、Ｂは、導波管アンテナ２３６４ｂの真下で開始される病変を表わし、Ｃは、導波管アンテナ２３６４ｃの真下で開始される病変を表わし、Ｄは、導波管アンテナ２３６４ｄの真下で開始される病変を表わす。本発明のある実施形態によると、病変は、例えばＡ−ＡＢ−Ｂ−ＢＣ−Ｃ−ＣＤ−Ｄ等の所定の順番で形成されてもよく、この場合、Ａは、導波管アンテナ２３６４ａの真下で開始される病変を表わし、ＡＢは、導波管アンテナ２３６４ａと導波管アンテナ２３６４ｂとの間の交差下で開始される病変を表わし、Ｂは、導波管アンテナ２３６４ｂの真下で開始される病変を表わし、ＢＣは、導波管アンテナ２３６４ｂと導波管アンテナ２３６４ｃとの間の交差下で開始される病変を表わし、Ｃは、導波管アンテナ２３６４ｃの真下で開始される病変を表わし、ＣＤは、導波管アンテナ２３６４ｃと導波管アンテナ２３６４ｄとの間の交差下で開始される病変を表わし、Ｄは、導波管アンテナ２３６４ｄの真下で開始される病変を表わす。本発明のある実施形態によると、病変ＡＢは、導波管アンテナ２３６４ａおよび導波管アンテナ２３６４ｂを同時に同相で各アンテナからの平衡出力で起動することによって、導波管アンテナ２３６４ａと導波管アンテナ２３６４ｂとの間に形成され得る。本発明のある実施形態によると、病変ＢＣは、導波管アンテナ２３６４ｂおよび導波管アンテナ２３６４ｃを同時に同相で各アンテナからの平衡出力で起動することによって、導波管アンテナ２３６４ｂと導波管アンテナ２３６４ｃとの間に形成され得る。本発明のある実施形態によると、病変ＣＤは、導波管アンテナ２３６４ｃおよび導波管アンテナ２３６４ｄを同時に同相で各アンテナからの平衡出力で起動することによって、導波管アンテナ２３６４ｃと導波管アンテナ２３６４ｄとの間に形成され得る。   FIG. 23 is a graphical representation of a lesion pattern in a tissue according to an embodiment of the present invention. According to an embodiment of the present invention, the lesions may be formed in a predetermined order, such as A-B-C-D, where A is a lesion that starts just below the waveguide antenna 2364a. B represents the lesion starting just below the waveguide antenna 2364b, C represents the lesion starting just below the waveguide antenna 2364c, and D is just below the waveguide antenna 2364d. Represents lesion to be initiated. According to an embodiment of the present invention, the lesions may be formed in a predetermined order, such as A-AB-B-BC-C-CD-D, where A is the waveguide antenna 2364a. Represents a lesion that begins directly underneath, AB represents a lesion that begins under the intersection between waveguide antenna 2364a and waveguide antenna 2364b, and B begins directly under waveguide antenna 2364b. BC represents a lesion that begins under the intersection between the waveguide antenna 2364b and the waveguide antenna 2364c, and C represents a lesion that begins just under the waveguide antenna 2364c. , CD represents the lesion that begins under the intersection between the waveguide antenna 2364c and the waveguide antenna 2364d, and D represents the lesion that begins just under the waveguide antenna 2364d. According to one embodiment of the present invention, lesion AB is activated by activating waveguide antenna 2364a and waveguide antenna 2364b simultaneously in phase with balanced outputs from each antenna, thereby providing waveguide antenna 2364a and waveguide antenna. 2364b. According to an embodiment of the present invention, the lesion BC is generated by activating the waveguide antenna 2364b and the waveguide antenna 2364c simultaneously with the balanced output from each antenna in phase with the waveguide antenna 2364b. 2364c. According to one embodiment of the present invention, a lesion CD is created by activating the waveguide antenna 2364c and the waveguide antenna 2364d simultaneously in phase with balanced outputs from each antenna. 2364d.

図２４は、本発明のある実施形態に従う処置テンプレート２４８３である。本発明のある実施形態によると、処置テンプレート２４８３は、腋窩輪郭２４９７、麻酔注射部位２４８５、ランドマーク整合マーク２４９７、デバイス整合点２４９８、およびデバイス整合線２４９９を含み得る。本発明のある実施形態によると、腋窩輪郭２４９７は、適切な処置テンプレート２４８３を選択するために、患者の有毛部に一致し得る。本発明のある実施形態によると、麻酔注射部位２４８５は、麻酔の注射のための腋窩における適切な点を識別するために使用され得る。本発明のある実施形態によると、ランドマーク整合マークは、例えば、腋窩上の刺青またはほくろ等のランドマークに処置テンプレート２４８３を整合するために使用され得る。本発明のある実施形態によると、デバイス整合点２４９８は、医療処置デバイス２３００を適切に整合するために、整合特徴３３５２と併用して使用され得る。本発明のある実施形態によると、デバイス整合線２４９９は、医療処置デバイス２３００を適切に整合するために、順応性部材２３７５の外縁と併用して使用され得る。本発明のある実施形態によると、処置テンプレート２３８４は、マトリクス形式で医療処置デバイス２３００のガイダンスおよび配置情報を提供する。   FIG. 24 is a treatment template 2483 according to an embodiment of the invention. According to an embodiment of the invention, treatment template 2483 may include an axillary contour 2497, an anesthetic injection site 2485, a landmark alignment mark 2497, a device alignment point 2498, and a device alignment line 2499. According to some embodiments of the invention, the axillary contour 2497 may match the patient's hair to select an appropriate treatment template 2483. According to certain embodiments of the present invention, anesthesia injection site 2485 may be used to identify the appropriate point in the axilla for anesthesia injection. According to certain embodiments of the present invention, landmark alignment marks can be used to align treatment template 2483 to landmarks such as, for example, tattoos or moles on the axilla. According to some embodiments of the invention, device alignment point 2498 may be used in conjunction with alignment feature 3352 to properly align medical treatment device 2300. According to certain embodiments of the present invention, device alignment line 2499 may be used in conjunction with the outer edge of compliant member 2375 to properly align medical treatment device 2300. According to an embodiment of the invention, the treatment template 2384 provides guidance and placement information for the medical treatment device 2300 in a matrix format.

本発明のある実施形態によると、医療デバイスディスポーザブルは、遠位端における組織開口部および組織開口部の周囲の剛性表面を有する組織チャンバと、アプリケータチャンバと、組織チャンバの近位端における可撓性バイオバリアであって、組織チャンバとアプリケータチャンバとを分離し、一部分は、組織接触表面を形成する、可撓性バイオバリアと、組織開口部の周囲の順応性部材であって、組織開口部に隣接する近位開口部および遠位開口部を有してもよく、遠位開口部は、近位開口部よりも大きくてもよい、順応性部材とを含み得る。   According to certain embodiments of the present invention, the medical device disposable includes a tissue chamber having a tissue opening at the distal end and a rigid surface around the tissue opening, an applicator chamber, and a flexibility at the proximal end of the tissue chamber. A flexible biobarrier that separates the tissue chamber from the applicator chamber, and a portion that forms a tissue contacting surface, and a conformable member around the tissue opening, the tissue opening The distal opening may include a compliant member, which may have a proximal opening and a distal opening adjacent to the section, which may be larger than the proximal opening.

本発明のある実施形態によると、医療デバイスディスポーザブルの順応性部材は、剛性表面に対して約５３度の角度で配置され得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材は、近位開口部および遠位開口部を連結する壁を含み得、壁は、剛性表面に対して約５３度角度付けられ得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材は、遠位開口部の周囲に配置される外側リムをさらに含み得る。本発明のある実施形態によると、外側リムは、遠位開口部から約０．０３３インチの距離を延出し得、順応性部材は、約０．２５インチの高さを有し得、組織開口部は、長軸および短軸を有し得、組織開口部長軸は、約１．８７５インチであり得、組織開口部短軸は、約１．０５５インチであり得、順応性部材における遠位開口部は、長軸および短軸を有し得、遠位開口部長軸は、約２．４２９インチであり得、遠位開口部短軸は、約１．６０９インチであり得、組織接触表面は、長軸および短軸を有し得、長軸は、約１．５４インチであり得、短軸は、約０．７００インチであり得る。本発明のある実施形態によると、壁は、実質的に一直線であり得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材は、１つ以上の整合マークを含み得、整合マークのうちの少なくとも１つは、順応性部材の長い側面上に配置され得る。本発明のある実施形態によると、整合マークは、スカートの壁上に配置され得、ほぼリムから組織開口部側に延出し得る。本発明のある実施形態によると、整合マークは、順応性部材を圧迫する十分な圧力で医療デバイスディスポーザブルが組織に対して圧縮される場合に、アプリケータチャンバに配置されるアプリケータに対して移動し得る。本発明のある実施形態によると、壁は、約０．０５０インチの厚さを有し得る。本発明のある実施形態によると、組織チャンバは、組織開口部からほぼ組織接触表面に延出するチャンバ壁を含み得、壁は、実質的に平滑で丸みを帯びた表面も含み得る。本発明のある実施形態によると、丸みを帯びた表面は、約１６分の３インチの半径を有し得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材は、約Ａ６０のデュロメータ密度評価を有し得る。   According to certain embodiments of the present invention, the medical device disposable compliant member may be disposed at an angle of about 53 degrees relative to the rigid surface. According to certain embodiments of the invention, the compliant member may include a wall connecting the proximal opening and the distal opening, and the wall may be angled about 53 degrees relative to the rigid surface. According to certain embodiments of the invention, the compliant member may further include an outer rim disposed about the distal opening. According to an embodiment of the present invention, the outer rim can extend a distance of about 0.033 inches from the distal opening, the conformable member can have a height of about 0.25 inches, and the tissue opening The section can have a major axis and a minor axis, the tissue opening major axis can be about 1.875 inches, the tissue opening minor axis can be about 1.055 inches, and distal to the compliant member The opening can have a major axis and a minor axis, the distal opening major axis can be about 2.429 inches, the distal opening minor axis can be about 1.609 inches, and the tissue contacting surface Can have a major axis and a minor axis, the major axis can be about 1.54 inches, and the minor axis can be about 0.700 inches. According to certain embodiments of the invention, the walls may be substantially straight. According to certain embodiments of the invention, the compliant member may include one or more alignment marks, and at least one of the alignment marks may be disposed on a long side of the compliant member. According to an embodiment of the invention, the alignment mark can be placed on the wall of the skirt and can extend approximately from the rim to the tissue opening side. According to an embodiment of the invention, the alignment mark moves relative to an applicator disposed in the applicator chamber when the medical device disposable is compressed against tissue with sufficient pressure to compress the compliant member. Can do. According to certain embodiments of the invention, the wall may have a thickness of about 0.050 inches. According to certain embodiments of the present invention, the tissue chamber may include a chamber wall that extends from the tissue opening to approximately the tissue contacting surface, and the wall may also include a substantially smooth and rounded surface. According to certain embodiments of the present invention, the rounded surface may have a radius of about 3/16 inch. According to certain embodiments of the invention, the conformable member may have a durometer density rating of about A60.

本発明のある実施形態によると、医療デバイスディスポーザブルは、組織チャンバの近位端における組織接触表面および組織チャンバの遠位端における組織開口部を含む組織チャンバと、アプリケータチャンバと、組織チャンバの近位端における可撓性バイオバリアであって、組織チャンバとアプリケータチャンバとを分離し、組織接触表面の少なくとも一部分を形成する可撓性バイオバリアと、真空ポートと、組織チャンバ、アプリケータチャンバ、および真空ポートを連結する真空回路であって、真空通路を含む真空回路とを含み得る。   According to certain embodiments of the present invention, a medical device disposable includes a tissue chamber that includes a tissue contacting surface at a proximal end of the tissue chamber and a tissue opening at a distal end of the tissue chamber, an applicator chamber, and a tissue chamber adjacent. A flexible biobarrier at the distal end, separating the tissue chamber from the applicator chamber and forming at least a portion of the tissue contacting surface; a vacuum port; a tissue chamber; an applicator chamber; And a vacuum circuit connecting the vacuum ports, the vacuum circuit including a vacuum passage.

本発明のある実施形態によると、真空回路は、組織接触表面の周囲に配置される真空通路と、真空通路の周囲に配置される真空チャネルであって、真空通路と真空ポートとの間に配置される、真空チャネルと、真空ポートとアプリケータチャンバとの間に配置されるアプリケータバイオバリアであって、空気に実質的に透過性であり、流体に実質的に非透過性である、アプリケータバイオバリアとを含み得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、組織界面を完全に囲繞し得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、組織界面を実質的に囲繞し得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、組織接触表面に隣接する組織チャンバの壁に配置され得る。本発明のある実施形態によると、真空ポートは、真空の管に連結され得る。本発明のある実施形態によると、真空の管は、発電器バイオバリアを含み得る。本発明のある実施形態によると、発電器バイオバリアは、空気に実質的に透過性であり得、流体に実質的に非透過性であり得る。本発明のある実施形態によると、真空チャネルは、組織チャンバから流体を収集するように適合されるウェル領域を含み得る。本発明のある実施形態によると、順応性部材は、組織開口部を囲繞し、順応性部材は、組織開口部に隣接する近位開口部および遠位開口部を有し、遠位開口部は、近位開口部より大きくなり得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、組織チャンバの壁と組織バイオバリアとの間の開口部であり得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、約０．０２０インチの幅を有し得る。本発明のある実施形態によると、真空通路は、医療デバイスディスポーザブルがアプリケータに取り付けられ得る場合に、約０．０１０インチよりも大きくなり得る。本発明のある実施形態によると、組織表面は、医療デバイスディスポーザブルに装着されるアプリケータにおけるアンテナアレイの外面積よりも大きい面積を有し得る。本発明のある実施形態によると、組織表面は、医療デバイスディスポーザブルに装着されるアプリケータにおけるアンテナアレイの開口面積よりも大きい面積を有し得る。   According to an embodiment of the present invention, the vacuum circuit is a vacuum passage disposed around the tissue contacting surface and a vacuum channel disposed around the vacuum passage, the vacuum circuit disposed between the vacuum passage and the vacuum port. An applicator biobarrier disposed between the vacuum channel and the vacuum port and the applicator chamber, wherein the applicator biobarrier is substantially permeable to air and substantially impermeable to fluid. A tabular barrier. According to some embodiments of the invention, the vacuum passage may completely surround the tissue interface. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passage may substantially surround the tissue interface. According to certain embodiments of the present invention, the vacuum passage may be located in the wall of the tissue chamber adjacent to the tissue contacting surface. According to certain embodiments of the invention, the vacuum port may be coupled to a vacuum tube. According to certain embodiments of the invention, the vacuum tube may include a generator biobarrier. According to certain embodiments of the present invention, the generator biobarrier may be substantially permeable to air and substantially impermeable to fluid. According to certain embodiments of the invention, the vacuum channel may include a well region adapted to collect fluid from the tissue chamber. According to an embodiment of the invention, the compliant member surrounds the tissue opening, the compliant member has a proximal opening and a distal opening adjacent to the tissue opening, the distal opening being Can be larger than the proximal opening. According to certain embodiments of the invention, the vacuum passage may be an opening between the wall of the tissue chamber and the tissue biobarrier. According to certain embodiments of the invention, the vacuum passage may have a width of about 0.020 inches. According to certain embodiments of the invention, the vacuum passageway can be greater than about 0.010 inches when the medical device disposable can be attached to the applicator. According to certain embodiments of the present invention, the tissue surface may have an area that is greater than the outer area of the antenna array in an applicator that is mounted to the medical device disposable. According to certain embodiments of the present invention, the tissue surface may have an area that is greater than the open area of the antenna array in an applicator that is attached to the medical device disposable.

本発明のある実施形態によると、皮膚において病変を形成する方法について説明され、本方法は、皮膚表面に隣接して、複数のアンテナを含む装置を配置するステップと、第１の時間の間、第１の電力レベルで第１のアンテナにエネルギーを供給するステップと、第２の時間の間、第２の電力レベルで第２のアンテナにエネルギーを供給するステップと、第３の時間の間、第１のアンテナおよび第２のアンテナの両方にエネルギーを同時に供給するステップであって、第３の時間の間、エネルギーは、第３の電力レベルで第１のアンテナに供給され、エネルギーは、第４の電力レベルで第２のアンテナに供給されるステップとを含む。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナに供給されるエネルギーは、第２のアンテナに供給されるエネルギーと同相であり得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナに供給されるエネルギーは、第２のアンテナに供給されるエネルギーから移相され得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナに供給されるエネルギーは、第２のアンテナに供給されるエネルギーから約１８０度移相され得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナに供給されるエネルギーは、第２のアンテナに供給されるエネルギーから１度から１８０度の間で移相され得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナから出力されるエネルギーは、第２のアンテナから出力されるエネルギーと実質的に同相であり得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナに供給されるエネルギーは、第２のアンテナに供給されるエネルギーから移相されてもよく、移相は、第１のアンテナから出力されるエネルギーを第２のアンテナから出力されるエネルギーと同相させるのに十分である。本発明のある実施形態によると、第１および第２のアンテナに供給されるエネルギーは、約５．８ＧＨｚの周波数を有するマイクロ波エネルギーであり得る。本発明のある実施形態によると、第１および第２のアンテナは、マイクロ波アンテナであり得る。本発明のある実施形態によると、第１および第２のアンテナは、導波管アンテナであり得る。本発明のある実施形態によると、第１および第２の電力レベルは、実質的に同等であり得る。本発明のある実施形態によると、第１の電力レベルは、第２の電力レベルより大きくなり得る。本発明のある実施形態によると、第１のアンテナから発せられる電力は、第２のアンテナから発せられる電力に実質的に同等であり得る。   According to an embodiment of the present invention, a method for forming a lesion in the skin is described, the method comprising placing a device including a plurality of antennas adjacent to a skin surface, during a first time, Supplying energy to the first antenna at a first power level; supplying energy to the second antenna at a second power level during a second time; and during a third time; Simultaneously supplying energy to both the first antenna and the second antenna, wherein for a third time, energy is supplied to the first antenna at a third power level; To be supplied to the second antenna at a power level of four. According to an embodiment of the invention, the energy supplied to the first antenna may be in phase with the energy supplied to the second antenna. According to an embodiment of the present invention, the energy supplied to the first antenna can be phase shifted from the energy supplied to the second antenna. According to an embodiment of the present invention, the energy supplied to the first antenna can be shifted about 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. According to an embodiment of the invention, the energy supplied to the first antenna can be phase shifted between 1 and 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. According to an embodiment of the present invention, the energy output from the first antenna can be substantially in phase with the energy output from the second antenna. According to an embodiment of the present invention, the energy supplied to the first antenna may be phase shifted from the energy supplied to the second antenna, the phase shift being the energy output from the first antenna. Is in phase with the energy output from the second antenna. According to an embodiment of the invention, the energy supplied to the first and second antennas can be microwave energy having a frequency of about 5.8 GHz. According to an embodiment of the invention, the first and second antennas may be microwave antennas. According to an embodiment of the invention, the first and second antennas may be waveguide antennas. According to certain embodiments of the invention, the first and second power levels may be substantially equivalent. According to some embodiments of the invention, the first power level may be greater than the second power level. According to an embodiment of the present invention, the power emitted from the first antenna can be substantially equivalent to the power emitted from the second antenna.

本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、少なくとも２つのアンテナ開口を含むアンテナアレイと、開口の外部に配置される少なくとも１つの中間散乱要素とを含み得、少なくとも１つの中間散乱要素は、開口の間にさらに配置され得る。本発明のある実施形態によると、開口の各々は、形状が実質的に長方形であり得、開口は、長軸および短軸を含む。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素の各々は、長軸および短軸を含み得、少なくとも１つの中間散乱要素の長軸は、開口の長軸に実質的に平行であり得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、冷却板を含み得、中間散乱要素は、アンテナ開口と冷却板との間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、冷却板とアンテナ開口との間に配置される１つ以上の冷媒チャンバをさらに含み得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、開口の下に配置される少なくとも２つの中央散乱要素を含み得、少なくとも１つの中間散乱要素は、中央散乱要素の間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中央散乱要素は、アンテナ開口のうちの１つの実質的に中心に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素の長軸は、中央散乱要素の最長寸法よりも短くなり得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、中央散乱要素と同一の誘導率を有し得る材料から製造され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、アルミナから作製され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、アルミナが９０パーセントを超え得る材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、アルミナが９６パーセントであり得る材料から作製され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、例えば、シリコーンから作製され得る。本発明のある実施形態によると、１つ以上の温度測定デバイスは、中間散乱要素下の冷却板上に配置され得る。本発明のある実施形態によると、１つ以上の温度測定デバイスは、１つ以上の熱電対であり得る。   According to an embodiment of the present invention, the medical device applicator can include an antenna array including at least two antenna apertures and at least one intermediate scattering element disposed outside the aperture, wherein the at least one intermediate scattering element Can be further arranged between the openings. According to certain embodiments of the present invention, each of the openings can be substantially rectangular in shape, the opening including a major axis and a minor axis. According to certain embodiments of the invention, each of the intermediate scattering elements may include a major axis and a minor axis, and the major axis of the at least one intermediate scattering element may be substantially parallel to the major axis of the aperture. According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may include a cold plate and the intermediate scattering element may be disposed between the antenna aperture and the cold plate. According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may further include one or more refrigerant chambers disposed between the cold plate and the antenna opening. According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may include at least two central scattering elements disposed below the opening, and the at least one intermediate scattering element may be disposed between the central scattering elements. According to an embodiment of the invention, the central scattering element may be arranged substantially in the center of one of the antenna apertures. According to certain embodiments of the invention, the long axis of the intermediate scattering element can be shorter than the longest dimension of the central scattering element. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element may be made from a material that may have the same inductivity as the central scattering element. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element can be made from alumina. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element may be made from a material that can be greater than 90 percent alumina. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element may be made from a material that may be 96 percent alumina. According to certain embodiments of the invention, the intermediate scattering element may be made from, for example, silicone. According to certain embodiments of the invention, one or more temperature measuring devices may be placed on a cold plate under the intermediate scattering element. According to certain embodiments of the present invention, the one or more temperature measurement devices may be one or more thermocouples.

本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、少なくとも第１および第２の導波管アンテナと、導波管アンテナ間に配置される少なくとも第１の導電性シムシムとを含み得る。本発明のある実施形態によると、導波管アンテナの各々は、４つの側面を有する誘電体コアと、誘電体コアの３つの側面上の金属めっきであって、誘電体コアの第４の側面は、アンテナ開口を形成する金属めっきとを含み得る。本発明のある実施形態によると、導電性シムは、銅であり得る。本発明のある実施形態によると、導電性シムは、約０．０２５インチの厚さを有し得る。本発明のある実施形態によると、導電性シムは、導電性シムの縁がアンテナ開口に隣接し得るように、第１および第２の導波管アンテナの間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素は、伝導性シムの下に配置され得る。本発明のある実施形態によると、中央散乱要素は、アンテナ開口の下に配置され得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、冷却板を含み得る。本発明のある実施形態によると、中間散乱要素および中央散乱要素は、アンテナ開口と冷却板との間に配置され得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、アンテナ開口と冷却板との間に配置される冷媒チャンバを含み得る。本発明のある実施形態によると、医療デバイスアプリケータは、冷却板上に配置される温度センサを含み得る。   According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may include at least first and second waveguide antennas and at least a first conductive shim shim disposed between the waveguide antennas. According to an embodiment of the invention, each of the waveguide antennas is a dielectric core having four sides and a metal plating on the three sides of the dielectric core, the fourth side of the dielectric core. Can include metal plating to form the antenna aperture. According to certain embodiments of the present invention, the conductive shim can be copper. According to some embodiments of the invention, the conductive shim may have a thickness of about 0.025 inches. According to an embodiment of the present invention, a conductive shim can be disposed between the first and second waveguide antennas such that the edge of the conductive shim can be adjacent to the antenna aperture. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element may be placed under the conductive shim. According to an embodiment of the invention, the central scattering element can be arranged below the antenna aperture. According to certain embodiments of the invention, the medical device applicator may include a cold plate. According to an embodiment of the invention, the intermediate scattering element and the central scattering element may be arranged between the antenna aperture and the cold plate. According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may include a refrigerant chamber disposed between the antenna opening and the cold plate. According to certain embodiments of the present invention, the medical device applicator may include a temperature sensor disposed on the cold plate.

Claims (16)

マイクロ波アンテナのアレイにおいて該アンテナを駆動する方法であって、該方法は、A method of driving an antenna in an array of microwave antennas, the method comprising:
複数の導波管アンテナと、冷却板と、冷却チャンバとを含む装置にエネルギーを供給するステップであって、該冷却チャンバは、該導波管アンテナと該冷却板とを分離している、ステップと、Supplying energy to an apparatus including a plurality of waveguide antennas, a cooling plate, and a cooling chamber, wherein the cooling chamber separates the waveguide antenna and the cooling plate. When,
第１の時間の間、第１の電力レベルで第１のアンテナにエネルギーを供給するステップと、Providing energy to the first antenna at a first power level for a first time;
第２の時間の間、第２の電力レベルで第２のアンテナにエネルギーを供給するステップと、Providing energy to the second antenna at a second power level for a second time;
第３の時間の間、該第１のアンテナおよび該第２のアンテナの両方にエネルギーを同時に供給するステップであって、該第３の時間の間、該エネルギーは、第３の電力レベルで該第１のアンテナに供給され、該エネルギーは、第４の電力レベルで該第２のアンテナに供給され、その結果、該第１のアンテナおよび該第２のアンテナは、均衡した出力を有する、ステップとSimultaneously supplying energy to both the first antenna and the second antenna during a third time, wherein during the third time, the energy is at a third power level Supplied to a first antenna, and the energy is supplied to the second antenna at a fourth power level, so that the first antenna and the second antenna have balanced outputs, When
を含む、方法。Including a method. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーと同相である、請求項１に記載の方法。The method of claim 1, wherein the energy supplied to the first antenna is in phase with the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから移相されている、請求項１に記載の方法。The method of claim 1, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから約１８０度移相されている、請求項３に記載の方法。4. The method of claim 3, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted approximately 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから１度から１８０度の間で移相されている、請求項３に記載の方法。4. The method of claim 3, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted between 1 and 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナから出力される前記エネルギーは、前記第２のアンテナから出力されるエネルギーと実質的に同相である、請求項５に記載の方法。The method of claim 5, wherein the energy output from the first antenna is substantially in phase with the energy output from the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから移相されており、前記移相は、前記第１のアンテナから出力されるエネルギーを前記第２のアンテナから出力されるエネルギーと同相させるのに十分である、請求項５に記載の方法。The energy supplied to the first antenna is phase-shifted from the energy supplied to the second antenna, and the phase shift converts energy output from the first antenna to the second 6. The method of claim 5, wherein the method is sufficient to be in phase with the energy output from the antenna. 前記第１のアンテナおよび第２のアンテナに供給される前記エネルギーは、約５．８ ＧＨｚの周波数を有するマイクロ波エネルギーである、請求項１に記載の方法。The method of claim 1, wherein the energy supplied to the first antenna and the second antenna is microwave energy having a frequency of about 5.8 GHz. マイクロ波導波管アンテナのアレイと、冷却板と、冷却チャンバとを含む装置であって、該装置は、An apparatus comprising an array of microwave waveguide antennas, a cooling plate, and a cooling chamber, the apparatus comprising:
第１の時間の間、第１の電力レベルで第１のアンテナにエネルギーを供給する手段と、Means for supplying energy to the first antenna at a first power level during a first time;
第２の時間の間、第２の電力レベルで第２のアンテナにエネルギーを供給する手段と、Means for supplying energy to the second antenna at a second power level during a second time;
第３の時間の間、該第１のアンテナおよび該第２のアンテナの両方にエネルギーを同時に供給する手段であって、該第３の時間の間、該エネルギーは、第３の電力レベルで該第１のアンテナに供給され、該エネルギーは、第４の電力レベルで該第２のアンテナに供給され、その結果、該第１のアンテナおよび該第２のアンテナは、均衡した出力を有する、手段とMeans for simultaneously supplying energy to both the first antenna and the second antenna during a third time, wherein during the third time, the energy is at a third power level Supplied to a first antenna, the energy being supplied to the second antenna at a fourth power level, so that the first antenna and the second antenna have balanced outputs, means When
を含む、装置。Including the device. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーと同相である、請求項９に記載の装置。The apparatus of claim 9, wherein the energy supplied to the first antenna is in phase with the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから移相されている、請求項９に記載の装置。The apparatus of claim 9, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから約１８０度移相されている、請求項１１に記載の装置。The apparatus of claim 11, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted approximately 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから１度から１８０度の間で移相されている、請求項１１に記載の装置。The apparatus of claim 11, wherein the energy supplied to the first antenna is phase shifted between 1 and 180 degrees from the energy supplied to the second antenna. 前記第１のアンテナから出力される前記エネルギーは、前記第２のアンテナから出力されるエネルギーと実質的に同相である、請求項１３に記載の装置。The apparatus of claim 13, wherein the energy output from the first antenna is substantially in phase with the energy output from the second antenna. 前記第１のアンテナに供給される前記エネルギーは、前記第２のアンテナに供給される前記エネルギーから移相されており、前記移相は、前記第１のアンテナから出力されるエネルギーを前記第２のアンテナから出力されるエネルギーと同相させるのに十分である、請求項１３に記載の装置。The energy supplied to the first antenna is phase-shifted from the energy supplied to the second antenna, and the phase shift converts energy output from the first antenna to the second 14. The apparatus of claim 13, which is sufficient to be in phase with the energy output from the antenna. 前記第１のアンテナおよび第２のアンテナに供給される前記エネルギーは、約５．８ ＧＨｚの周波数を有するマイクロ波エネルギーである、請求項９に記載の装置。The apparatus of claim 9, wherein the energy supplied to the first antenna and the second antenna is microwave energy having a frequency of about 5.8 GHz.
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