JP2013531517A5 - - Google Patents

Description

径方向展開手術用具およびその使用方法

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１０年５月２８日に出願された、米国仮特許出願第６１／３４９，３０３号の優先権を主張するものである。なお、この仮特許出願全体は引用することにより本願に援用される。

本発明の実施形態は手術用具に関する。さらに詳細には、本発明は、患者内の狭い領域内において手術手順を実行するよう適応された径方向展開手術用具に関する。

手術手順は、手術手順が実行される領域を外科医が直接見ることができる形で実行されることが一般には望まれるが、係る手術手順は、人の皮膚に近い手術手順に対してのみ好適である。なぜなら、人体内においてより深い位置にある手術場所を見ることができるよう十分に大きい開口部を提供することは、追加的な組織および人体内の他の部分を切断することを要求し得るためである。係る追加的切断は、患者がより長い回復時間を経験する可能性を高める他にも、患者が手術による合併症を受ける可能性も高める。

手術手順中において患者の組織の切断を最小化することにより手術結果の質がより向上することがこれまでに見出されてきた。患者において形成された切開の寸法を小さくするために開発された１つの係る手術技術は腹腔鏡検査法である。この技術は多数の用途における使用に対しては好適であるが、腹腔鏡検査法は、その使用がある状況に限られるという制限を受けてしまう。

人体には、２つの表面が互いに対して移動する多数の関節が存在する。時間の経過とともに、ある人は、近傍の骨の劣化または骨と骨との間に位置された組織の劣化に起因する諸問題を経験することもある。これらの諸問題は、治療せずにおいた場合、患者において顕著な痛みを生じさせ得る。その結果、患者の体は、その関節の使用を必要とする肉体的活動を実行する能力が制限されることとなり得る。

２つの手術技術が、これらの関節に関する諸問題を治療するために用いられ得る。これらの手術技術は骨と骨との間にインプラントを埋入し、これらの骨を融合させることである。最も適した技術は様々な要因に依存し得る。いずれの技術が用いられるかに関わらず、手術技術が実行される領域にアクセスを提供するために用いられる切開の寸法を最小化することが望ましい。一方、切開は、外科医が骨表面を準備し次いでインプラントおよび／または手術技術と組み合わせて用いられる固定装置を挿入することができるよう十分に大きいものでなければならない。

骨表面を準備しインプラントおよび／または固定装置を挿入するときに外科医が骨表面を互いに対して離間させることを可能としつつ、その一方で、関節を包囲する靭帯および／または腱に対する損傷の可能性を低減させ、合併症の可能性を低減させ、且つ患者の回復時間を低減させるために、このように離間させることは最小化されることが一般に望ましい。

手術手順の一部として人体から除去されなければならない残渣が、所定の手術手順により生成されることもある。手術手順において比較的大きい切開を患者に形成することが含まれる場合、手術残渣は様々な技術を用いて除去され得る。例えば、手術手順が実行された領域から手術残渣を除去するために吸引が用いられてもよい。

加えて、手術手順が患者における比較的大きい切開を通して実行可能である場合、手術残渣を比較的大きい断片で残しておくことにより、患者から手術残渣を除去することが容易になり得る。これらの断片を把持して、手術手順が実行されるエリアからこれらの断片を除去してもよい。

一方、ある手術手順は、比較的大きい切開の形成が不可能であるかまたは別様に制限されたアクセスを有する患者の領域において実行される。制限されたアクセスまたは視認性を有する１つの係る領域は、仙腸関節の融合を準備するときの除去を支援するために仙骨と腸骨との間の軟骨が切断されるときに遭遇される。制限されたアクセスおよび視認性を有する他の領域は椎間核を除去するときに遭遇される。

本発明の実施形態は径方向展開手術用具に関する。径方向展開手術用具は、患者内における狭い領域内で手術手順を実行するよう適応されたものである。

径方向展開手術用具は、外側軸、内側軸、および機能的ヘッド部を有する。外側軸は遠位端および近位端を有する。内側軸は遠位端および近位端を有する。内側軸は、内側軸が少なくとも部分的に外側軸内に配置されるよう、外側軸に対して動作可能に取り付けられる。

機能的ヘッド部は内側軸の遠位端に動作可能に取り付けられる。機能的ヘッド部は、実質的に外側軸の内側である後退位置と、機能的ヘッド部の少なくとも一部分が外側軸の外側に延長する延伸位置との間で移動可能である。

以下の添付の図面は、実施形態のさらなる理解を提供するために含まれたものであり、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす。以下の図面はいくつかの実施形態を示し、いくつかの実施形態の原理を記載とともに説明する役割を果たすものである。他の実施形態および実施形態の意図される利点は、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるようになるにつれて、容易に理解されることであろう。図面の各構成要素は、互いに対して縮尺率が必ずしも一定であるとは限らない。同様の参照番号は、対応する同様の部品を表す。

後退位置にある径方向展開手術用具の断面図である。 延伸位置にある径方向展開手術用具の断面図である。 クリーニングヘッドが実質的に平坦構成にある状態における、径方向展開手術用具とともに用いられるためのクリーニングヘッドの上面図である。 クリーニングヘッドが実質的に平坦構成にある状態における、代替的な構成のクリーニングヘッドの上面図である。 クリーニングヘッドを成形するときに使用されるダイ（die ）の上面斜視図である。 クリーニングヘッドを成形するときに使用されるパンチの底面斜視図である。 ダイに近接して配置されたパンチの上面斜視図である。 クリーニングヘッドの側面斜視図である。 クリーニングヘッドの上面斜視図である。 クリーニングヘッドが後退位置にある状態における手術残渣除去システムの側面図である。 クリーニングヘッドが部分的延伸位置にある状態における手術残渣除去システムの側面図である。 クリーニングヘッドが延伸位置にある状態における手術残渣除去システムの側面図である。

本発明の実施形態は径方向展開手術用具に関する。径方向展開手術用具は、手術手順が比較的狭い空間において実行されることを可能にする。本明細書で用いられる比較的狭いという用語は、幅が約１／２インチ（約１．２７センチメートル）より小さい空間を意味する。ある実施形態において、空間の幅は約１／８インチ（約０．３１８センチメートル）よりも小さい。

径方向展開手術用具は様々な手術状況で用いられてもよい。様々な手術状況における径方向展開手術用具の使用を支援するために、径方向展開手術用具は、その遠位端に取り付けられた機能的ヘッド部を備えてもよい。

１つの係る好適な手術状況は、それぞれに近接して配置された２つの骨の間に開口部を形成することである。１つの係る好適な手術手順の例は最小限に侵襲的な整形外科手順である。この構成において、機能的ヘッド部は、径方向展開手術用具の遠位端に取り付けられた切開ヘッドであってもよい。

他の実施形態において、径方向展開手術用具は、２つの近接する骨の間から物質を除去するために用いられてもよい。径方向展開手術用具を用いて除去を行うことがより容易となり得るよう、除去される物質を前もって切断または別様に比較的小さい断片へと変形させてもよい。当業者は、径方向展開手術用具の意図された使用に応じて、様々な装置が径方向展開手術用具に取り付けられてもよいことを理解するであろう。

手術残渣除去システムの１つの実施形態は、本明細書に添付された図面において１０で示される。手術残渣除去システム１０は、人体内である手術技術を実行することに関連して生成された手術残渣を除去するために用いられてもよい。例えば、手術残渣は、仙骨と腸骨との間の軟骨が除去され、仙骨および腸骨の表面が仙腸関節の融合のために準備されるとき、生成される。

手術残渣は、仙腸関節を融合させるための仙骨と腸骨との間の骨成長を支援するにあたり、仙骨と腸骨との間から除去される必要がある。仙骨と腸骨との間の距離が比較的小さいために、および人体内における仙腸関節の位置のために、手術残渣を除去することは困難となり得る。

当業者は、手術残渣を除去するためにより直接的な技術を使用することを妨げる妨害されたアクセスを有する場所において実行される他の手術技術を実行することに関連して、手術残渣除去システムを使用することが可能であることを理解するであろう。手術残渣除去システムが用いられ得る用途の非限定的な例は椎間核の除去である。

手術残渣除去システム１０は、一般に、外側軸２２に対して動作可能に取り付けられた内側軸２０を備えてもよい。外側軸２２は近位端２４および遠位端２６を有する。ある実施形態において、手術残渣が除去されるべき場所に近接して遠位端２６が患者の内側に配置される一方で近位端２４が患者の外側に配置されることを支援するよう十分に長い距離を有する外側軸２２が形成される。ある実施形態において、外側軸２２は約５センチメートルから３０センチメートルの範囲の長さを有する。

手術残渣が配置された領域へのアクセスを提供する開口部を通って外側軸２２が延長することを可能にする長さを有する外側軸２２が形成される。ある実施形態において、開口部は実質的に円筒形であってもよい。例えば、開口部はドリルを用いて形成されてもよい。

患者に対する外傷を最小化し、それにより手術手順が完了した後の患者の回復時間を低減するために、開口部は可能な限り小さく形成されることが一般に望まれる。ある実施形態において、開口部は約１センチメートルより小さい直径を有する。ある実施形態において、開口部は約５ミリメートルから１０ミリメートルの範囲の直径を有する。

ある実施形態においては、外側軸２２は実質的に剛性であるが、その一方で、外側軸２２は曲げられることも可能である。外側軸２２が曲げられ得る実施形態において、外側軸２２は曲げられた後、その形状を保持してもよい。代替的に、外側軸２２は、外側軸２２が実質的に直線状である初期形状に戻ってもよい。

外側軸２２は、以下でより詳細に説明するように、内側軸２０を受容するよう適応された、外側軸２２を通って延長する中央アパーチャを有する。近位端２４に近接して、外側軸２２は、外側軸２２から延長する第１把持機構３０を有してもよい。第１把持機構３０は、手術残渣除去システム１０の使用者が外側軸２２を所望の構成において保持する能力を増強する。第１把持機構３０は様々な構成を有してもよい。例えば、第１把持機構３０は、外側軸２２の直径よりも大きい直径を有する実質的に円筒形であってもよい。

近位端２４と遠位端２６との中間に、ストップ機構３２が外側軸２２の外側表面上に提供されてもよい。ストップ機構３２は外側軸２２が患者における開口部に挿入され得る距離を制限する。

カニューレが患者における開口部に挿入されるある実施形態においては、ストップ機構３２はカニューレに係合し、それにより外側軸２２が患者へと挿入され得る距離が制限されてもよい。

内側軸２０は近位端４０および遠位端４２を有する。内側軸２０の遠位端４２が外側軸２２の遠位端２６を越えて延長するとき内側軸２０の近位端４０が外側軸２２の近位端２４を越えて延長するよう外側軸２２の長さよりも大きい長さを有する内側軸２０が形成されてもよい。

この構成により、以下でより詳細に説明するように、外側軸２２の遠位端２６を越えて延長されることが可能である内側軸２０の遠位端４２に動作可能に取り付けられたクリーニングヘッド５０を、内側軸２０の近位端４０を用いて、手術残渣を収集するために移動させることが可能となる。

人がクリーニングヘッド５０の移動を制御する能力を増強するために、第２把持機構５２が内側軸２０の近位端４０に取り付けられてもよい。第２把持機構５２は、手術残渣除去システム１０の使用者が残渣採取処理中に内側軸２０を回転させることを支援する。

第２把持機構５２は、本発明の概念を使用する様々な構成を有し得る。例えば、第２把持機構５２は、内側軸２０の直径よりも大きい直径を有する実質的に円筒形であってもよい。

クリーニングヘッド５０は、複数のクリーニングヘッドアーム６２が延長するクリーニングヘッドハブ６０を備えてもよい。ハブ６０は略円形形状を有し、クリーニングヘッド５０を内側軸２０に取り付けることが支援されるよう、アパーチャ６４がハブ６０において形成されてもよい。クリーニングヘッド５０を内側軸２０に取り付けるために用いられ得る１つの技術はネジ（図示せず）である。

ある実施形態においては、クリーニングヘッド５０を取り替える必要があるとき、または、異なる構成を有するクリーニングヘッド５０を手術残渣除去システム１０と組み合わせて用いることが望まれとき等の場合に、クリーニングヘッド５０が内側軸２０から取り外され得るよう、クリーニングヘッド５０は内側軸２０に対して着脱可能に取り付けられてもよい。

ある実施形態において、１つのクリーニングヘッド５０が内側軸２０に取り付けられてもよい。他の実施形態において、複数のクリーニングヘッド５０が内側軸２０に取り付けられてもよい。複数のクリーニングヘッド５０は、それぞれが同様の形状で形成されてもよく、または異なる形状で形成されてもよい。加えて、または代替的に、クリーニングヘッド５０を異なる方向で取り付けることにより、クリーニングヘッド５０が残渣を保持する能力は増強され得る。

クリーニングヘッドアーム６２は様々な構成を有してもよい。クリーニングヘッドアーム６２を成形するときの重要な基準は、手術残渣がクリーニングヘッドアーム６２により引っかけられることを支援するためにクリーニングヘッドハブ６０の反対側のクリーニングヘッドアーム６２の端部が湾曲することである。クリーニングヘッドアーム６２に対する２つの好適な構成が図３および図４において説明される。

図３に示すクリーニングヘッドアーム６２の端部は、クリーニングヘッドアーム６２の主要部分６６とクリーニングヘッドアーム６２の端部分６８との間の角度が約９０度より小さくなりフック状の特徴が形成されるよう、湾曲する。

クリーニングヘッドアーム６２の端部分６８も先端が尖るようテーパしてもよい。図４に示すクリーニングヘッドアーム６２は、クリーニングヘッドアーム６２の主要部分６６とクリーニングヘッドアーム６２の端部分７０との間の角度が９０度より大きくしかもほぼ１８０度よりも小さくなるよう、湾曲する。

図４に示すクリーニングヘッドアーム６２は、それぞれが少なくとも２つの尖頭先端部７０および７２を含む。尖頭先端部のうちの１つの尖頭先端部７０はクリーニングヘッドアーム６２の端部に近接して配置され、他方の尖頭先端部７２はクリーニングヘッドアーム６２上の中間位置に配置される。尖頭先端部７０および７２は両方が同一方向に向けられたものとして示されるが、尖頭先端部７０および７２が異なる方向に向けられることも可能である。

尖頭先端部７０および７２は、クリーニングヘッドアーム６２の他の部分と略同じ平面において異なる方向に向けられてもよい。代替的に、または加えて、尖頭先端部７０および７２はクリーニングヘッドアーム６２の他の部分の平面とほぼ整列しない方向に向けられてもよい。

クリーニングヘッド５０のそれぞれの上に提供されたクリーニングヘッドアーム６２の個数は約３０個までとなり得る。ある実施形態において、約１０個から２０個の範囲のクリーニングヘッドアーム６２がクリーニングヘッド５０のそれぞれの上に存在する。

クリーニングヘッド５０の回転に応答して等、軸まわりの曲げに抵抗するよう十分に広い幅を有するクリーニングヘッドアーム６２が形成されてもよい。クリーニングヘッドアーム６２は、クリーニングヘッドアーム６２が、図１に示す外側軸２２の内側である後退位置と図２に示す延伸位置との間で曲がることが可能となるよう、可撓性を有してもよい。

クリーニングヘッド５０は、比較的強くしかも可撓性を有する物質から製造されてもよい。それにより、クリーニングヘッド５０は前述の特性を有し得る。クリーニングヘッド５０を製造するための１つの係る好適な物質はニチノールである。

ある実施形態において、クリーニングヘッド５０は、１枚の物質から図３および図４に示す断片を切断することにより製造される。次いでクリーニングヘッドアーム６２は打抜処理を用いて湾曲構成へと形成されてもよい。

打抜処理を用いることの１つの利点は、打抜処理により一貫した形状を有するクリーニングヘッド５０が生成されることである。打抜処理の他の利点は、コスト効果的な方法におけるクリーニングヘッド５０の製造を支援するために打抜処理の自動化が可能であることである。

図５〜図７に示す少なくとも１つのダイ８０および少なくとも１つのパンチ８２が、打抜処理を用いてクリーニングヘッド５０を所望の形状に形成するときに用いられてもよい。ある実施形態において、複数の打抜処理が用いられてもよい。図５に示すように、ダイ８０は一連の異なった形状の凹陥部８４、８６、８８、および９０を備えてもよい。

凹陥部８４、８６、８８、および９０のそれぞれは、相補的形状を有するパンチと組み合わせて用いられてもよい。図６において、凹陥部９０と組み合わせて用いられるパンチ８２が示される。当業者は、他のパンチが他の凹陥部８４、８６、および９０と組み合わせて用いられてもよいことを理解するであろう。図７において、ダイ８０における凹陥部９０内に少なくとも部分的に配置されたパンチ８２が示される。

形成処理の後、図８よび図９に示すクリーニングヘッド５０が形成される。これらの図面において、クリーニングヘッドアーム６２の湾曲が示される。クリーニングヘッドアーム６２の湾曲は、装置を挿入するためにクリーニングヘッドアーム６２を後退位置に配置すること、ならびに、クリーニングヘッドアーム６２が、仙骨と腸骨との間に存在する等の狭い領域内で次第に拡張すること、を支援する。

内側軸２０を回転させることにより、手術残渣がクリーニングヘッドアーム６２内に捕捉される。ある実施形態において、内側軸２０を時計方向および反時計方向の両方に回転させることにより、手術残渣が捕捉され得る。

採取処理が完了すると、またはクリーニングヘッド５０がその最大収容量付近の手術残渣まで収集すると、内側軸２０は、クリーニングヘッド５０が外側軸２２内に引き込まれるにつれてクリーニングヘッドアーム６２が互いに向かって付勢されるまで、第２把持機構５２を用いてその近位端に向かって付勢される。クリーニングヘッド５０が実質的に外側軸２２の内側に配置されると、外側軸２２は患者の開口部から引き抜かれてもよい。

ある実施形態において、クリーニングヘッド５０が手術部位から手術残渣を除去するために用いられた後に手術残渣除去システム１０が廃棄されるよう、手術残渣除去システム１０は使い捨て可能な方法で用いられる。

代替的に、手術残渣除去システム１０は使用後に洗浄されるよう構成されてもよい。手術残渣除去システム１０が患者から引き抜かれた後に手術残渣を除去するために処理されるよう、洗浄処理が単一の手術手順中に行われてもよい。

手術残渣除去システム１０は少なくとも部分的に使い捨て可能となるよう構成されてもよい。係る構成においては、手術残渣除去システム１０は、いくつかの使い捨て可能な構成品と、洗浄および再利用されるいくつかの構成品との組み合わせを備えてもよい。

様々な技術がクリーニングヘッド５０から手術残渣を分離するために用いられてもよい。１つの好適な技術の例においては空気等の圧縮ガスが用いられる。高圧空気の流れにより十分な量の手術残渣が分離され、それによりクリーニングヘッド５０は追加的な手術残渣を除去するために患者に再挿入されることが可能となる。クリーニングヘッド５０から残渣を分離するために、殺菌水等の液体が用いられてもよい。

手術残渣除去システム１０はこの処理において同一患者に対して再使用されるため、必ずしも全部の手術残渣がクリーニングヘッド５０から分離される必要はない。クリーニングヘッド５０を洗浄するために用いられる圧縮ガスまたは液体に汚染がない限り、必ずしも使用と使用との間にクリーニングヘッド５０を殺菌する必要もない。

特定の患者に使用した後に手術残渣除去システム１０を洗浄し、次いで、手術残渣除去システム１０を他の患者に再利用できるよう、手術残渣除去システム１０を殺菌することも可能である。

手術残渣除去システム１０の各構成品は、金属等の殺菌可能な物質から製造され得る。これらの構成品が洗浄した後に確実に殺菌されるよう、洗浄および殺菌処理中に内側軸２０を外側軸２２から分離することも可能である。

手術残渣除去システム１０の構成品は、第１把持機構３０が外側軸２２に対して回転されるにつれてクリーニングヘッド５０を前進または後退させるよう適応されてもよい。ある構成において、右ネジがこの機構において用いられてもよい。この場合、第１把持機構３０を外側軸２２に対して右に回転させると、クリーニングヘッド５０は前進する。逆に第１把持機構３０を外側軸２２に対して左に回転させると、クリーニングヘッド５０は後退する。

手術残渣除去システム１０の動作を図１０〜図１２に示す。手術残渣除去システム１０は、図１０に示すように、クリーニングヘッド５０が外側軸２２内に後退された初期位置にある。

第１把持機構３０を外側軸２２に対して回転させると、クリーニングヘッド５０は図１１に示すように外側軸２２から延長し始める。クリーニングヘッドアーム６２の全部の端部は、外側軸２２の端部から比較的短い距離だけ離間した第１表面との接触に応答してただちに外側に向けられる。

第１把持機構３０の回転が継続されるにつれて、クリーニングヘッドアーム６２の全部の端部は図１２に示すように第１表面から偏向される。図１２には図示しないが、これらの端部は、第１表面から離間して取り付けられた第２表面に接触するであろう。第１表面と第２表面との間の距離は、約１／２インチ（約１．２７センチメートル）より小さくてもよく、ある実施形態においては、約１／８インチ（約０．３１８センチメートル）より小さくてもよい。

クリーニングヘッドアーム６２を延長させつつ、または延長させた後に、手術残渣除去システム１０を回転させると、クリーニングヘッドアーム６２は第１表面上および第２表面上を掻き取り得る。この動きにより、残渣はクリーニングヘッドアーム６２により捕捉される。

残渣採取処理が完了した後、または手術残渣除去システム１０がその最大収容量の残渣を収集した後、手術残渣除去システム１０が患者から取り出されるよう、クリーニングヘッド５０は外側軸２２内に引き込まれる。

前述の詳細な説明において添付の図面が参照された。これらの図面は詳細な説明の一部をなすものであり、これらの図面において、本発明が実行され得るある実施形態が例示として示されている。この点に関して、「上部の」、「底部の」、「前方の」、「後方の」、「先行する」、「後続する」、その他等の方向に関する用語は、説明される図面（単数または複数）の方向に関して用いられる。実施形態の構成要素は多数の異なる方向において配置され得るため、方向に関する用語は例示の目的のために用いられたものであり、決して本発明を限定するものではない。他の実施形態も利用され得ること、および構造的変更例もしくは論理的変更例が本発明の範囲から逸脱することなく可能であることが理解されるであろう。したがって前述の詳細な説明は、限定的な意味で受け取られてはならず、本発明の範囲は添付の請求項により定められる。

本願に開示された特徴、ならびに参照することにより援用された上述の出願において開示された特徴は、ある状況に適合するよう混合することおよび組み合わせることが可能である。様々な他の修正例および変更例が当業者には明らかであろう。

Claims (16)

1. 遠位端および近位端を有する外側軸と、
   遠位端および近位端を有し、且つ、少なくとも部分的に前記外側軸内に配置されるよう前記外側軸に対して動作可能に取り付けられた、内側軸と、
   前記内側軸の前記遠位端に動作可能に取り付けられた機能的ヘッド部と、
   を備え、
   前記機能的ヘッド部は前記外側軸の内側である後退位置と、前記機能的ヘッド部の少なくとも一部分が前記外側軸の外側に延長する延伸位置との間で移動可能である、径方向展開手術用具。
2. 前記機能的ヘッド部は、前記外側軸の前記遠位端と手術障害物との間の１／２インチ（約１．２７センチメートル）未満の間隔で離間する前記後退位置と前記延伸位置との間で移動し、前記機能的ヘッド部の少なくとも一部分は、前記延伸位置にあるとき前記外側軸の外径よりも大きい直径を有する、請求項１に記載の径方向展開手術用具。
3. 前記機能的ヘッド部は、クリーニングヘッドハブと前記クリーニングヘッドハブから延長する複数のクリーニングヘッドアームとを有するクリーニングヘッドを備える、請求項１に記載の径方向展開手術用具。
4. 前記クリーニングヘッドアームは、後退位置と延伸位置との間で曲がることが可能である一方で、前記クリーニングヘッドが回転されるとき軸まわりの曲げに抵抗する、請求項３に記載の径方向展開手術用具。
5. 前記クリーニングヘッドハブの反対側にある各クリーニングヘッドアームの端部は、前記クリーニングヘッドアームの主要部分と前記クリーニングヘッドアームの前記端部との間の角度が９０より小さくなるよう湾曲し、
   前記クリーニングヘッドアームのそれぞれは前記クリーニングヘッドアームから延長する少なくとも２つの先端部を備える、請求項３に記載の径方向展開手術用具。
6. 複数のクリーニングヘッドが前記内側軸の前記遠位端に同時に取り付けられた、請求項３に記載の径方向展開手術用具。
7. 前記外側軸は前記外側軸を通って延長するボアを有し、前記内側軸は少なくとも部分的に前記ボア内に配置されることができる、請求項１に記載の径方向展開手術用具。
8. 前記外側軸の前記近位端の近傍において前記外側軸に取り付けられた第１把持機構と、
   前記内側軸の前記近位端の近傍において前記内側軸に取り付けられた第２把持機構とをさらに備える、請求項１に記載の径方向展開手術用具。
9. 前記外側軸の前記近位端および前記遠位端の中間において前記外側軸に対して取り付けられたストップ機構であって、前記ストップ機構は、前記外側軸が患者に挿入され得る距離を制限する、前記ストップ機構と、
   前記径方向展開手術用具と組み合わせて用いられるカニューレとをさらに備え、前記ストップ機構は前記カニューレに係合する、請求項１に記載の径方向展開手術用具。
10. 遠位端および近位端を有する外側軸を提供する工程と、
    遠位端および近位端を有する内側軸を提供する工程と、
    前記内側軸の前記遠位端に動作可能に取り付けられた機能的ヘッド部を取り付ける工程と、
    内側軸の少なくとも一部分を前記外側軸に挿入する工程と、
    を含み、
    前記機能的ヘッド部は、前記外側軸の内側である後退位置と、前記機能的ヘッド部の少なくとも一部分が前記外側軸の外側に延長する延伸位置との間で移動可能である、
    径方向展開手術用具を使用する方法。
11. 前記機能的ヘッド部は１枚の物質から切断されたクリーニングヘッドであり、前記クリーニングヘッドは複数のクリーニングヘッドアームを備え、前記クリーニングヘッドアームは湾曲構成へと打ち抜きされる、請求項１０に記載の方法。
12. 前記クリーニングヘッドを軸方向に回転させる工程をさらに含み、前記クリーニングヘッドアームは、後退位置と延伸位置との間で曲かることが可能である一方で、前記クリーニングヘッドが回転されるとき軸まわりの曲げに抵抗し、
    各クリーニングヘッドアームの端部は、前記クリーニングヘッドアームの主要部分と前記クリーニングヘッドアームの前記端部との間の角度が９０度より小さくなるよう湾曲する、請求項１１に記載の方法。
13. 各々の前記クリーニングヘッドアームは前記クリーニングヘッドアームから延長する少なくとも２つの先端部を有して形成する工程と、
    複数のクリーニングヘッドを前記内側軸の前記遠位端に同時に取り付ける工程とをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記内側軸を前記外側軸に対して回転させることにより、残渣が前記クリーニングヘッドにより係合され、前記クリーニングヘッドにおいて保持されることをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
15. 前記外側軸は前記外側軸を通って延長するボアを有し、前記内側軸は少なくとも部分的に前記ボア内に配置されることができる、請求項１０に記載の方法。
16. 第１把持機構を前記外側軸の前記近位端の近傍において前記外側軸に取り付ける工程と、
    第２把持機構を前記内側軸の前記近位端の近傍において前記内側軸に取り付ける工程とをさらに含む、請求項１０に記載の方法。