JP2013517016A - Mask used for patients undergoing sedation endoscopic procedures - Google Patents

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Abstract

鎮静下内視鏡手技を受ける患者用のフェイスマスク(10)である。このフェイスマスク(10)は、鼻への気道陽圧供給手段(16、17)と、咬合阻止器(18)であって、その中に開口(20)を有する咬合阻止器(18)と、一方向弁(22)とを含む。一方向弁(22)は、内視鏡装置が一方向弁(22)の中を通って孔(20)内を通過することができるように適合された開位置と、孔(20)を実質的に封止する閉位置とを持つ。  A face mask (10) for a patient undergoing a sedation endoscopic procedure. This face mask (10) comprises a positive airway pressure supply means (16, 17) to the nose and an occlusion arrester (18), and an occlusion arrester (18) having an opening (20) therein, And a one-way valve (22). The one-way valve (22) substantially has an open position adapted to allow the endoscopic device to pass through the one-way valve (22) and into the hole (20), and the hole (20). And a closed position for sealing.

Description

本発明は、一般に、鎮静下内視鏡手技(胃鏡検査、汎内視鏡検査、食道-胃-十二指腸鏡検査、または気管支鏡検査と様々に呼ばれる)を受ける患者に使用するマスクに関する。   The present invention generally relates to a mask for use in patients undergoing sedation endoscopic procedures (variously called gastroscopy, panendoscopy, esophageal-gastric-duodenoscopy, or bronchoscopy).

より詳細には、本発明は、内視鏡鎮静の間、ガスを送達しやすくし、かつ過剰鎮静状態にある患者を陽圧換気することが可能なマスクに関する。好ましい形態では、このマスクはまた、患者の酸素およびCO2の測定が可能である。 More particularly, the present invention relates to a mask that facilitates gas delivery during endoscopic sedation and is capable of positive pressure ventilation in patients who are over-sedated. In a preferred embodiment, the mask is also possible to measure the patient's oxygen and CO 2.

患者は、症状を生じさせ得る胃の状態を診断するために、内視鏡装置を用いて調べられることがしばしばある。かかる状態には、他の数多くの診断の中でもとりわけ、消化性潰瘍、逆流性食道炎、胃癌、肺疾患が含まれ得る。   Patients are often examined using endoscopic devices to diagnose gastric conditions that can cause symptoms. Such conditions can include peptic ulcer, reflux esophagitis, gastric cancer, lung disease, among many other diagnoses.

胃鏡検査とも呼ばれる食道胃-十二指腸鏡検査では、一般に、内視鏡検査中、患者を(1)鎮静状態にする、(2)特殊な咬合阻止器によって患者の口を開口しておく、かつ(3)酸素投与する、必要があり、というのは、この手技では、時によって低酸素症(血液および組織中の酸素分圧の低下)が誘発されるからである。上記は、気管支鏡検査手技にも同様にあてはまる。   Esophagogastro-duodenoscopy, also known as gastroscopy, generally (1) puts the patient in a sedated state during endoscopy, (2) keeps the patient's mouth open with a special occlusion blocker, and ( 3) It is necessary to administer oxygen because this procedure sometimes induces hypoxia (reduced partial pressure of oxygen in blood and tissues). The same applies to bronchoscopy procedures as well.

低酸素症は、患者が適切に呼吸して酸素分圧を維持していない場合、酸素分圧が低い状態が長引くと、心拍の異常、心停止、および呼吸停止に陥り、死に至る可能性があるため、非常に重大なものとなり得る。酸素分圧は、現在パルスオキシメトリによって測定され、換気は深睡眠時の患者の自発的な呼吸によって行われる。   Hypoxia can lead to abnormal heartbeats, cardiac arrest, and respiratory arrest, resulting in death if the patient is breathing properly and does not maintain oxygen partial pressure and prolonged low oxygen partial pressure. Can be very serious. Oxygen partial pressure is currently measured by pulse oximetry, and ventilation is performed by the patient's spontaneous breathing during deep sleep.

臨床レベルでは、内視鏡手技中、90%を十分超える酸素分圧を維持する目的で、鎮静下にある患者が、確実に適切に換気されるように、あらゆる努力が尽くされる。しかし、患者による臨床的多様性が知られている(短頚などの解剖学的構造上の相違、気腫などの介入疾患、および過去の鎮静剤の使用)ため、鎮静要件は、患者ごとに大幅に変動する。したがって、より高い薬剤投与量を使用する際、患者を適切に鎮静状態にし、なおかつ酸素分圧が90%を超えるレベルの自発呼吸を期待することは極めて困難であることが非常に多い。その結果、往々にして、患者の酸素分圧が90%を大きく下回って降下し、状況によっては、患者は、内視鏡鎮静の合併症として呼吸停止に至ることがある。実際に、内視鏡検査中の低酸素症は、一部では「医原性睡眠中無呼吸」と呼ばれてきている。   At the clinical level, every effort is made to ensure that sedated patients are properly ventilated in order to maintain oxygen partial pressure well above 90% during endoscopic procedures. However, because of the clinical diversity known to patients (anatomical differences such as the short neck, interventional diseases such as emphysema, and the use of past sedatives), sedation requirements can vary from patient to patient. It fluctuates greatly. Therefore, when using higher drug doses, it is very difficult to put patients in sedation properly and expect spontaneous breathing with oxygen partial pressures above 90%. As a result, the patient's oxygen partial pressure often drops well below 90%, and in some situations, the patient may experience respiratory arrest as a complication of endoscopic sedation. Indeed, hypoxia during endoscopy has been partly called “iatrogenic sleep apnea”.

特発性睡眠中無呼吸(または閉塞性睡眠中無呼吸、すなわちOSA)は、睡眠中、患者の呼吸があまり頻繁でなく、かつ/または必要量よりも深く、酸素分圧が70%程度の危険な低レベルまで、まれには55%まで降下することがある患者群に共通の状態である。エピソード当たり10秒を超える(かつ、最高2分間の無呼吸)反復性の夜間無呼吸が、かかる患者の睡眠研究で記録されることがある。こうした無呼吸は危険なレベルであり、とりわけ高血圧症、日中傾眠、肺高血圧症、冠疾患および脳血管疾患、ならびに心不整脈を含めて、多様な長期的影響を有し得る。   Idiopathic sleep apnea (or obstructive sleep apnea, or OSA) is a risk that the patient's breathing is infrequent and / or deeper than necessary and oxygen partial pressure is around 70% during sleep This is a common condition for a group of patients who can drop to a very low level, rarely to 55%. Repetitive night apnea exceeding 10 seconds per episode (and up to 2 minutes of apnea) may be recorded in such patient sleep studies. Such apnea is a dangerous level and can have a variety of long-term effects, including hypertension, daytime somnolence, pulmonary hypertension, coronary and cerebrovascular diseases, and cardiac arrhythmias, among others.

内視鏡検査または気管支鏡検査中、罹患した患者は、調べられ、鎮静によって誘発される急性低酸素症によって、「睡眠中無呼吸」が再現されることがあり、この急性低酸素症は、呼吸停止、心停止、および/または死亡を含めて、深刻な合併症を有し得る。   During endoscopy or bronchoscopy, affected patients may be examined and sedation-induced acute hypoxia may reproduce “sleep apnea”, which is It can have serious complications including respiratory arrest, cardiac arrest, and / or death.

したがって、患者を確実に十分換気し、酸素投与すること、また、可能な限り気道閉塞を防止することが重要である。場合によっては、過剰な鎮静によって、長期間にわたる無呼吸が誘発されることがあり、その場合には用手呼吸が必要となる。これは、一般に緊急事態に陥るのに十分な合併症であり、まれに、内視鏡検査を受けている患者が死亡する結果となることがある。   It is therefore important to ensure that the patient is well ventilated and oxygenated and that airway obstruction is prevented as much as possible. In some cases, excessive sedation may induce prolonged apnea, in which case manual breathing is required. This is generally a complication sufficient to make an emergency, and in rare cases can result in the death of a patient undergoing endoscopy.

オーストラリア特許第634847号は、内視鏡鎮静の低酸素合併症を低減させるために、患者に酸素投与する咬合阻止器を開示している。PCT公報第WO2001/095971号は、主に鼻を介して酸素を送達する別の酸素投与装置を開示している。しかし、これらの装置のどちらも、しばしば長引くことのある手技を受けている間、患者が深い鎮静状態にあるときに、患者を適切に換気することが可能でない。米国特許第6,792,943号は、患者が迅速に挿管される間、患者を短時間の間換気することができるフェイスマスクを開示している。この開示のマスクは、2つのポートを有し、一方は気管に挿管するためのものであり、もう一方は加圧下で鼻および口の両方に酸素投与ガスを供給するためのものである。しかし、顔の構造および形状の多様性を考慮すると、この開示のマスクでは、陽圧換気を実現するのに十分緊密な封止を得る能力に欠け、こうした封止は、挿管では非常に重要である。   Australian Patent No. 634847 discloses an occlusal arrester that administers oxygen to a patient to reduce hypoxic complications of endoscopic sedation. PCT Publication No. WO2001 / 095971 discloses another oxygen delivery device that delivers oxygen primarily through the nose. However, neither of these devices is capable of adequately ventilating the patient when the patient is in deep sedation while undergoing a procedure that is often protracted. US Pat. No. 6,792,943 discloses a face mask that can ventilate a patient for a short time while the patient is rapidly intubated. The mask of this disclosure has two ports, one for intubating the trachea and the other for supplying oxygenated gas to both the nose and mouth under pressure. However, given the variety of facial structures and shapes, the masks of this disclosure lack the ability to obtain a tight enough seal to achieve positive pressure ventilation, which is very important in intubation. is there.

オーストラリア特許第634847号Australian Patent No. 634847 PCT公報第WO2001/095971号PCT Publication No.WO2001 / 095971 米国特許第6,792,943号U.S. Patent No. 6,792,943

本発明の目的は、上記の欠点の1つまたは複数を実質的に克服する、または少なくとも改善することである。   It is an object of the present invention to substantially overcome or at least ameliorate one or more of the above-mentioned drawbacks.

したがって、本発明は、鎮静下内視鏡手技を受ける患者用のフェイスマスクであって、
鼻への気道陽圧供給手段と、
咬合阻止器であって、当該咬合阻止器の中に孔を有する前記咬合阻止器と、
一方向弁であって、内視鏡装置が当該一方向弁の中を通って前記孔内を通過することができるように適合された開位置と、前記孔を実質的に封止する閉位置と、を持つ前記一方向弁と
を含む、フェイスマスクを提供する。 Accordingly, the present invention is a face mask for a patient undergoing a sedation endoscopic procedure,
Means for supplying positive airway pressure to the nose;
An occlusion arrester, wherein the occlusion arrester has a hole in the occlusion arrester;
A one-way valve, an open position adapted to allow the endoscopic device to pass through the hole through the one-way valve, and a closed position substantially sealing the hole And a one-way valve having a face mask.

一形態では、フェイスマスクは、患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で患者の鼻および口を被覆するように適合された本体を含む。この形態では、鼻への気道陽圧供給手段と咬合阻止器とは、本体に取り付けられるか、または本体の一部を成す。   In one form, the face mask includes a body adapted to cover the patient's nose and mouth in a substantially sealed relationship with the patient's skin. In this form, the positive airway pressure supply means to the nose and the occlusion blocker are attached to or form part of the main body.

別の形態では、フェイスマスクは、患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で患者の鼻を被覆するように適合された第1の本体と、患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で患者の口を被覆するように適合された第2の本体とを含む。この形態では、鼻への気道陽圧供給手段は、第1の本体に取り付けられるか、または第1の本体の一部を成し、咬合阻止器は、第2の本体に取り付けられるか、または第2の本体の一部を成す。   In another form, the face mask is substantially in relation to the patient's skin and a first body adapted to cover the patient's nose in a substantially sealed relation to the patient's skin. And a second body adapted to cover the patient's mouth in a sealed condition. In this form, the positive airway pressure supply means to the nose is attached to the first body or forms part of the first body, and the occlusion blocker is attached to the second body, or Part of the second body.

マスクは、好ましくは、マスクを患者の頭部に固定する1つまたは複数のストラップを含む。ストラップは、好ましくは、マスクを患者の皮膚に押し付けて密封性を高めることが可能となるように、長さが調節可能であるか、または弾性である。   The mask preferably includes one or more straps that secure the mask to the patient's head. The straps are preferably adjustable in length or elastic so that the mask can be pressed against the patient's skin to improve sealing.

マスクは、好ましくは、患者の皮膚との関係で実質的に封止されるように適合された1つまたは複数の封止要素をその周囲に含む。一形態では、封止要素は、中空の管状ゴムリム、または同様の複数の軟質ゴムリムを含む。封止要素はまた、封止要素の内部で負圧を維持することによって、患者の皮膚に吸着することを可能にする孔を含むことができる。   The mask preferably includes one or more sealing elements around it that are adapted to be substantially sealed in relation to the patient's skin. In one form, the sealing element includes a hollow tubular rubber rim, or similar soft rubber rims. The sealing element can also include holes that allow it to adsorb to the patient's skin by maintaining a negative pressure within the sealing element.

鼻への気道陽圧供給手段は、好ましくは、使用時に、患者の鼻、または患者の顔の右側に隣接するポートまたは開口部を含み、このポートまたは開口部は、陽圧の手動源、または自動源と流体連通するように適合されている。ポートまたは開口部は、好ましくは、持続的気道陽圧(CPAP)自動換気装置、またはベントもしくはバッグバルブマスク換気システム(例えばレールダルバッグ)に直接接続するように適合されている。CPAP装置は、好ましくは、流量および圧力が調節可能である。CPAP装置は、使い捨ての鼻腔内CPAPバンパを含むことができる。   The positive airway pressure supply means to the nose preferably comprises a port or opening adjacent to the patient's nose or the right side of the patient's face, in use, which port or opening is a manual source of positive pressure, or It is adapted to be in fluid communication with an automatic source. The port or opening is preferably adapted to connect directly to a continuous positive airway pressure (CPAP) automatic ventilator, or a vent or bag valve mask ventilation system (eg, Laerdal bag). The CPAP device is preferably adjustable in flow rate and pressure. The CPAP device can include a disposable intranasal CPAP bumper.

陽圧源は、好ましくは、呼気を可能とする再呼吸弁システムを含む。陽圧源は、好ましくは、予め定められた換気頻度、酸素分圧、および/またはCO2レベルの起動点で、用手呼吸の必要を知らせるように、またはCPAP装置を自動的に起動させるように適合された感知装置を含む。陽圧源は、好ましくは、手動および自動のCPAPオーバーライド(override)を備えた受動換気経鼻システムとして使用されるCPAP装置を含む。 The positive pressure source preferably includes a rebreathing valve system that allows exhalation. The positive pressure source preferably informs the need for manual breathing at a predetermined ventilation frequency, oxygen partial pressure, and / or CO 2 level activation point, or automatically activates the CPAP device. Including a sensing device adapted to. The positive pressure source preferably includes a CPAP device used as a passive ventilation nasal system with manual and automatic CPAP override.

咬合阻止器の孔は、好ましくは、内視鏡を収容するように適合される。咬合阻止器は、使い捨て、または再使用可能でよい。   The hole in the bite block is preferably adapted to receive an endoscope. The bite blocker may be disposable or reusable.

一方向弁は、好ましくは、実質的に円形のドーナツ状バルーンを含む。あるいは、一方向弁は、内視鏡が入るように寸法決めされた中央の円形の孔を備えたゴム膜でよい。ゴム膜の孔は、好ましくは、内視鏡よりも僅かに小さい寸法のものである。ゴム膜の孔はまた、より大きい器具、例えば拡張が必要な食道構造を有する患者用の60フレンチブギーまたは拡張器に合わせて寸法決めすることができる。孔は、内視鏡の挿入をより円滑にし、かつ/または患者の陽圧酸素投与中の酸素の逆流漏出を防止するように、潤滑にすることができる。孔の封止はまた、内視鏡検査中、酸素が不足した室内空気の吸入を防止する。   The one-way valve preferably includes a substantially circular donut-shaped balloon. Alternatively, the one-way valve may be a rubber membrane with a central circular hole dimensioned to receive an endoscope. The holes in the rubber membrane are preferably of a size slightly smaller than the endoscope. The rubber membrane holes can also be sized for larger instruments, such as 60 French boogies or dilators for patients with esophageal structures that need dilation. The hole can be lubricated to facilitate smooth insertion of the endoscope and / or prevent backflow leakage of oxygen during the patient's positive pressure oxygenation. Hole sealing also prevents inhalation of oxygen-deficient room air during endoscopy.

一方向弁は、ハイムリッチ型弁を含めて、いくつかの種類のものでよい。ハイムリッチ型弁は、咬合阻止器の孔に隣接して取り付けられる、使い捨てのコンドーム型装置の形でよい。この場合、一方向弁を加圧滅菌する必要はないが、患者ごとに交換することができ、再使用によって損傷することもない。固定式のハイムリッチ型弁を使用し、洗い直すこともできるが、交差感染を低減させるために、使い捨てのコンドーム型装置を使用することが好ましい。   One-way valves may be of several types, including Heimrich type valves. The Heimlich type valve may be in the form of a disposable condom type device that is mounted adjacent to the hole in the bite blocker. In this case, the one-way valve need not be autoclaved, but can be replaced from patient to patient and not damaged by reuse. Although a fixed Heimlich type valve can be used and rewashed, it is preferred to use a disposable condom type device to reduce cross-infection.

あるいは、一方向弁は、再使用可能な固定式のドーナツ形バルーン構造でもよい。   Alternatively, the one-way valve may be a reusable fixed donut balloon structure.

一実施形態では、マスクは、比較的安価なプラスチック材料製であり、使い捨てである。   In one embodiment, the mask is made of a relatively inexpensive plastic material and is disposable.

別の実施形態では、咬合阻止器は、マスク本体と一体形成されるか、またはマスク本体に分離不可能に取り付けられる。   In another embodiment, the bite blocker is integrally formed with the mask body or is inseparably attached to the mask body.

さらに別の実施形態では、咬合阻止器は、1つまたは複数の指または吸引器を入れることが可能な大径ポートが残るように、マスク本体から切離し可能である。このようにすると、咬合阻止器を患者の口内に維持したまま、マスクを患者から取り外すことができる。咬合阻止器は、好ましくは、何らかの状況において、特に緊急時に、フェイスマスクを取り外す場合に、咬合阻止器を患者の口内に残したまま、マスクを容易に取り外すことが可能な形で、フェイスマスク本体に切離し可能に装着される。咬合阻止器は、好ましくは、換気の間、いかなる酸素漏出も封止し、かつ陽圧の損失を防止することが可能となるように、フェイスマスク本体にぴったりと嵌合するように成型されたクリップ領域を含む。マスクは、好ましくは、咬合阻止器がない場合に、ポートを実質的に封止して、マスクを結腸鏡検査中に使用することを可能とするクリップ留めの分離可能なカバーを含む。   In yet another embodiment, the bite blocker is separable from the mask body, leaving a large diameter port into which one or more fingers or aspirator can be placed. In this way, the mask can be removed from the patient while the bite blocker is maintained in the patient's mouth. The occlusal arrester is preferably in a form that allows the mask to be easily removed while leaving the occlusal arrester in the patient's mouth in some situations, especially in the event of an emergency, when removing the face mask. It is attached so that it can be separated. The occlusal arrester is preferably shaped to fit snugly into the face mask body so as to seal any oxygen leakage during ventilation and prevent loss of positive pressure Includes clip area. The mask preferably includes a clip-on separable cover that substantially seals the port and allows the mask to be used during colonoscopy in the absence of an occlusal arrester.

フェイスマスクはまた、好ましくは1つまたは複数の吸引ポートを含む。通常、ヤンカー吸引器を咬合阻止器の孔から挿入し、その中を通して内視鏡を挿入することができる。あるいは、必要に応じて、鼻開口部に向かう追加の、より小径のポートを含めて、微細な鼻吸引カテーテルの挿入を可能とすることもできる。   The face mask also preferably includes one or more suction ports. Usually, a Yanker aspirator can be inserted through a hole in the bite blocker and an endoscope can be inserted therethrough. Alternatively, if desired, a finer nasal aspiration catheter can be inserted, including an additional, smaller diameter port toward the nasal opening.

フェイスマスクは、好ましくは、鼻および上唇に沿い、次いで患者の下唇の下、または顎下を包み、かつ口が開いた顔の形状に沿うように輪郭形成される。   The face mask is preferably contoured along the shape of the face along the nose and upper lip, then under the patient's lower lip or under the chin and with the mouth open.

フェイスマスクはまた、好ましくは、感知装置を収容するポートまたは孔を含む。例えば、感知装置には、パルスオキシメトリ、呼吸数測定器、カプノグラフィ、または呼吸終期CO2濃度測定器(経口および経鼻)が含まれ得、こうした装置は、次いで人工呼吸器、または他のCPAP装置に無呼吸警告起動換気を行わせることができる。吸気深度/ガス流量センサ、および呼吸数センサもやはり、含めることができる。フェイスマスクはまた、好ましくは、貼付け式の使い捨てパルスオキシメータ検出器を鼻に取り付け、感知装置に接続可能となるようにフェイスマスクを貫通したプローブによるアクセスが可能である。フェイスマスクと共に使用できる別の代替策に、唇または耳朶式のオキシメトリがある。 The face mask also preferably includes a port or hole that houses the sensing device. For example, the sensing device may include pulse oximetry, a respiration rate meter, capnography, or end-tidal CO 2 concentration meter (oral and nasal), which may then be ventilated or other CPAP The device can have apnea warning activated ventilation. An inspiration depth / gas flow sensor and a respiratory rate sensor can also be included. The face mask is also preferably accessible by a probe penetrating the face mask so that an affixed disposable pulse oximeter detector can be attached to the nose and connected to a sensing device. Another alternative that can be used with a face mask is lip or earlobe oximetry.

次に、添付の図面を参照しながら、本発明の好ましい実施形態を単なる例によって説明する。   Preferred embodiments of the present invention will now be described by way of example only with reference to the accompanying drawings.

フェイスマスクの第1の実施形態の正面図である。1 is a front view of a first embodiment of a face mask. 図1に示すフェイスマスクの側面図である。FIG. 2 is a side view of the face mask shown in FIG. フェイスマスクを患者に取り付けた、第2の実施形態の側面図である。FIG. 6 is a side view of a second embodiment in which a face mask is attached to a patient. フェイスマスクを患者に取り付けた、第3の実施形態の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of a third embodiment in which a face mask is attached to a patient.

図1および図2は、鎮静下内視鏡手技を受ける患者に使用するフェイスマスク10の第1の実施形態を示す。内視鏡手技はすべて、患者が左側臥位で横になった状態で実行されるので、フェイスマスク10では、患者が身体の左側を下にして横になることが可能となっている。フェイスマスク10は、プラスチック材料製の、患者の鼻および口を被覆するように成形された本体12を含む。本体12の周囲は、ゴム封止部14によって取り囲まれ、このゴム封止部は、使用時に、患者の皮膚に対して実質的に気密封止を成す。   1 and 2 show a first embodiment of a face mask 10 for use with a patient undergoing a sedated endoscopic procedure. All endoscopic procedures are performed with the patient lying on his left side, so the face mask 10 allows the patient to lie down with his left side down. The face mask 10 includes a body 12 made of a plastic material and shaped to cover the patient's nose and mouth. The periphery of the main body 12 is surrounded by a rubber seal 14, which provides a substantially airtight seal against the patient's skin when in use.

マスク10はまた、鼻への気道陽圧供給手段を、ダクト16の形で含み、このダクト16は開口部17と連通している。ダクト16は、電力供給された(経鼻)CPAP換気装置、または手動ベントもしくはバッグ換気装置、レールダルバッグなどに接続することができる。   The mask 10 also includes means for supplying positive airway pressure to the nose in the form of a duct 16 that communicates with the opening 17. The duct 16 can be connected to a powered (nasal) CPAP ventilator, or a manual vent or bag ventilator, Laerdal bag, or the like.

マスク10はまた、貫通した孔20を有する咬合阻止器18を含む。咬合阻止器18は、使用後に廃棄し、新しい患者用に交換できるように、マスク本体12に分離可能に取り付けることができる。咬合阻止器18はまた、開位置および閉位置を持つ一方向弁22を孔20にわたって含む。一方向弁22は、好ましくは、ハイムリッチ型弁を形成する、重なり合った弾性ゴムセグメントの形である。開位置では、一方向弁は、内視鏡装置が孔20の中を通過して通り抜けることが許容する。閉位置では、一方向弁22は、孔20を実質的に(気密)封止する。   Mask 10 also includes an occlusal arrester 18 having a bore 20 therethrough. The bite blocker 18 can be releasably attached to the mask body 12 so that it can be discarded after use and replaced for a new patient. The bite blocker 18 also includes a one-way valve 22 across the hole 20 having an open position and a closed position. The one-way valve 22 is preferably in the form of overlapping elastic rubber segments that form a Heimrich type valve. In the open position, the one-way valve allows the endoscopic device to pass through the hole 20. In the closed position, the one-way valve 22 substantially seals the hole 20 (airtight).

マスク10はまた、ひだ状の伸長可能領域24を含み、この領域によって、マスク10の咬合阻止器18付近の領域が、口を開くことが可能となるように破線で示す位置まで伸長することが可能となる。   The mask 10 also includes a pleatable extendable region 24 that allows the region of the mask 10 near the bite block 18 to extend to the position indicated by the dashed line so that the mouth can be opened. It becomes possible.

マスク10また、マスク10を患者の顔にしっかりと固定するために、長さが調節可能なストラップ、または弾性のストラップに連結するのに適した4つの取付け点26を含む。   The mask 10 also includes four attachment points 26 suitable for coupling to an adjustable or elastic strap to secure the mask 10 to the patient's face.

マスク10はまた、カプノグラフィおよびパルスO2センサ31用の呼気出口28およびCO2出口30を含む。 The mask 10 also includes an exhalation outlet 28 and a CO 2 outlet 30 for capnography and pulse O 2 sensor 31.

使用時には、酸素が、矢印32によって示すようにダクト16および開口部17を介して患者の鼻に送達される。それと同時に、内視鏡を、矢印34によって示すように一方向弁22に通し、咬合阻止器18の孔20中を通して進めて、内視鏡手技を実施することが可能である。孔20は、内視鏡の外面にぴったりと、実質的に気密封止となるように寸法決めされ、したがって内視鏡手技中、ダクト16を介して供給される酸素は、マスク10から孔20を通り抜けて漏出することはできない。ゴム封止部14は、使用中に酸素がマスク10から漏出するのを別の形で防止する。内視鏡を咬合阻止器18の孔20から除去した後も、孔20は一方向弁22によって自動的に閉じ、気密封止されるので、酸素を供給し続けることができる。   In use, oxygen is delivered to the patient's nose through duct 16 and opening 17 as indicated by arrow 32. At the same time, the endoscope can be advanced through the one-way valve 22 as shown by arrow 34 and through the hole 20 of the bite block 18 to perform the endoscopic procedure. The hole 20 is dimensioned to fit tightly to the outer surface of the endoscope and provide a substantially hermetic seal, so that during the endoscopic procedure, oxygen supplied through the duct 16 is passed from the mask 10 to the hole 20. You cannot leak through. The rubber seal 14 prevents oxygen from leaking out of the mask 10 during use. Even after the endoscope is removed from the hole 20 of the occlusion blocker 18, the hole 20 is automatically closed and hermetically sealed by the one-way valve 22, so that oxygen can be continuously supplied.

図3は、フェイスマスク50の第2の実施形態を示す。フェイスマスク50は、先に説明したフェイスマスク10の第1の実施形態と共通のいくつかの特徴を有し、かかる同じ特徴は、同じ参照番号で示す。しかし、フェイスマスク50では、酸素は、領域54でマスク本体12に入り、1対の鼻カニューレ56で終端する管52を介して供給される。図3はまた、マスクストラップ58、および管52を位置決めする追加のストラップ60を示す。   FIG. 3 shows a second embodiment of the face mask 50. The face mask 50 has several features in common with the first embodiment of the face mask 10 described above, and these same features are indicated with the same reference numerals. However, in the face mask 50, oxygen enters the mask body 12 at region 54 and is supplied through a tube 52 that terminates in a pair of nasal cannulas 56. FIG. 3 also shows a mask strap 58 and an additional strap 60 that positions the tube 52.

図4は、フェイスマスク70の第3の実施形態を示す。フェイスマスク70は、先に説明したフェイスマスク10および50の第1の実施形態および第2の実施形態と共通のいくつかの特徴を有し、かかる同じ特徴は、同じ参照番号で示す。しかし、フェイスマスク70は、ドーナツ形バルーン構造72の形の一方向弁を含む。図4にはまた、咬合阻止器18の孔20から一方向弁72を介して挿入された内視鏡74を示す。   FIG. 4 shows a third embodiment of the face mask 70. The face mask 70 has some features in common with the first and second embodiments of the face masks 10 and 50 described above, and these same features are indicated with the same reference numerals. However, face mask 70 includes a one-way valve in the form of a donut-shaped balloon structure 72. FIG. 4 also shows an endoscope 74 inserted through the one-way valve 72 from the hole 20 of the bite blocker 18.

フェイスマスク10、50、および70によってもたらされる主な利点には、(1)低酸素症「降下(dip)」をなくすプレオキシゲネーション能力(pre-oxygenation capacity)を生じることが可能(以下でより詳細に説明する)、(2)鼻からCPAP陽圧換気を送達して、一般的な医原性「睡眠中無呼吸」を克服することが可能、(3)咬合阻止器の孔へのアクセスを一方向弁とすることによって、内視鏡検査中、吹送ガスが口から漏出することを防止すること、が含まれる。追加の利点には、(4)様々な生体パラメータを連続して感知することが可能、(5)吸引および拡張のためのアクセス、(6)フェイスマスクが患者にストラップで固定されるため、手を使わずに操作可能、(7)胃鏡検査後に引き続き行われることがある結腸境検査中も、フェイスマスクを使用し続けることが可能、(8)マスク内圧力の損失がほとんどなく、内視鏡をマスクに通すことが可能であり、したがって食道拡張も容易とすることが可能、(9)流体トップ(fluid top)を患者の肺から喉頭を介して吸引する、または咽頭から分泌物を吸引することが可能、という利点が含まれる。   The main benefits afforded by face masks 10, 50, and 70 are: (1) can produce pre-oxygenation capacity that eliminates hypoxia `` dips '' (below (2) Deliver CPAP positive pressure ventilation from the nose to overcome the common iatrogenic `` sleep apnea '', (3) To the bite of the occlusal arrester Preventing insufflation gas from leaking out of the mouth during endoscopy by including a one-way valve for access is included. Additional benefits include (4) the ability to sense various biological parameters sequentially, (5) access for aspiration and expansion, and (6) the face mask is strapped to the patient, so Can be operated without using (7) Face mask can be used even during colon border examination that may be performed after gastroscopy, (8) Endoscope with almost no loss of pressure in the mask Can be passed through a mask, thus facilitating esophageal dilatation, (9) Aspirate the fluid top from the patient's lungs through the larynx or aspirate secretions from the pharynx The advantage of being possible is included.

上述のマスク10、50、および70が、胃鏡/気管支鏡手技中、過剰鎮静下にある患者の換気をどのようにして有利に可能とし、早期の低酸素症「降下」をどのようにして克服するかは、以下の通りである。内視鏡検査前の鎮静時、酸素飽和度の自然歴は、100%飽和度に近い平坦な酸素分圧線から、その後患者がミダゾラムおよびプロポフォールなどの薬剤で誘導されるにつれて、約88〜92%の最下点まで降下することを特徴とする。鎮静剤の投与量がより増大すると、酸素飽和度の降下は、70〜90%のレベルまで達することがある。標準の、90%の飽和度低下まで達しない低投与量の鎮静剤では、全体の飽和度降下は、約1分よりも長く続くことはない。マスク10、50、および70では、有利にはプレオキシゲネーションによって早期の酸素飽和度低下トラフを克服し、95%から100%の間の一定レベルの酸素飽和度を維持することが可能である。さらに、マスク10、50、および70では、有利には内視鏡検査の前に、100%のプレオキシゲネーションが行われ、窒素の排出が可能である。上記によって、患者の体内に酸素貯蔵部が構築され、上述の酸素分圧の通常の過渡的な早期鎮静降下を患者が乗り切る一助となる。約80%の深い飽和度最下点に達することなく、患者は1分から3分間の間、時にはそれよりも長い間、100%に近い飽和度を維持することができる。内視鏡検査手技時間の大部分は、3〜5分までに完了するものであり、したがって、手技が長引く患者、または臨床的に危険な、低酸素症の傾向がある状態の患者には換気の援助が必要となることがある。   How the above-mentioned masks 10, 50, and 70 advantageously allow ventilation of patients who are under sedation during gastroscopic / bronchoscopic procedures and how to overcome early hypoxia “descent” Whether to do this is as follows. During sedation prior to endoscopy, the natural history of oxygen saturation is approximately 88-92 as the patient is subsequently induced with drugs such as midazolam and propofol from a flat oxygen partial line close to 100% saturation. It is characterized by descending to the lowest point of%. As sedation doses increase more, the decrease in oxygen saturation can reach levels of 70-90%. With standard, low dose sedatives that do not reach 90% desaturation, the overall desaturation does not last longer than about 1 minute. With masks 10, 50 and 70, preoxygenation can advantageously overcome early oxygen desaturation troughs and maintain a constant level of oxygen saturation between 95% and 100%. . Furthermore, the masks 10, 50, and 70 are preferably 100% preoxygenated and capable of evacuating nitrogen prior to endoscopy. This builds an oxygen reservoir in the patient's body and helps the patient survive the normal transient early sedation drop of the oxygen partial pressure described above. Without reaching the deepest saturation point of about 80%, the patient can maintain a saturation close to 100% for 1 to 3 minutes, sometimes longer. The majority of endoscopy procedure time is completed by 3 to 5 minutes, and therefore, ventilation for patients with prolonged procedures or clinically dangerous, hypoxic patients Assistance may be required.

マスク10、50、および70はまた、有利には、より深い鎮静時には、内蔵された感知装置によって換気の必要性、および換気のタイミングを判定し、任意選択で、(例えば、レールダルバッグマスクを使用した)用手呼吸、または自動的に換気を増大させることができる市販のCPAP装置によって、口からガスを損失することなく患者を換気することが可能である。   Masks 10, 50, and 70 also advantageously determine the need for ventilation and the timing of ventilation with a built-in sensing device during deeper sedation, and optionally (e.g., use Laerdal bag masks) It is possible to ventilate the patient without loss of gas from the mouth by manual breathing or a commercially available CPAP device that can automatically increase ventilation.

好ましい実施形態を参照しながら本発明について説明してきたが、本発明は、他の多くの形で実施できることが当業者には理解されよう。   Although the invention has been described with reference to preferred embodiments, those skilled in the art will recognize that the invention can be implemented in many other forms.

10 フェイスマスク
12 本体
14 ゴム封止部
16 ダクト
17 開口部
18 咬合阻止器
20 孔
22 一方向弁
24 伸長可能領域
26 取付け点
28 呼気出口
30 CO2出口
31 パルスO2センサ
32 矢印
34 矢印
50 フェイスマスク
52 管
54 領域
56 鼻カニューレ
58 マスクストラップ
60 追加のストラップ
70 フェイスマスク
72 ドーナツ形バルーン構造
74 内視鏡 10 Face mask
12 Body
14 Rubber seal
16 Duct
17 opening
18 Occlusal arrester
20 holes
22 One-way valve
24 Extendable area
26 Mounting point
28 Exhalation exit
30 CO 2 exit
31 Pulse O 2 sensor
32 arrows
34 Arrow
50 face mask
52 tubes
54 areas
56 Nasal cannula
58 Mask Strap
60 additional straps
70 Face mask
72 Donut-shaped balloon structure
74 Endoscope

Claims (40)

鎮静下内視鏡手技を受ける患者用のフェイスマスクであって、
鼻への気道陽圧供給手段と、
咬合阻止器であって、当該咬合阻止器の中に孔を有する前記咬合阻止器と、
一方向弁であって、内視鏡装置が当該一方向弁の中を通って前記孔内を通過することができるように適合された開位置と、前記孔を実質的に封止する閉位置と、を持つ前記一方向弁と
を含む、フェイスマスク。 A face mask for patients undergoing sedation endoscopic procedures,
Means for supplying positive airway pressure to the nose;
An occlusion arrester, wherein the occlusion arrester has a hole in the occlusion arrester;
A one-way valve, an open position adapted to allow the endoscopic device to pass through the hole through the one-way valve, and a closed position substantially sealing the hole And a one-way valve having a face mask. 前記フェイスマスクが、前記患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で前記患者の鼻および口を被覆するように適合された本体を含む、請求項1に記載のフェイスマスク。   The face mask of claim 1, wherein the face mask includes a body adapted to cover the patient's nose and mouth in a substantially sealed relationship with the patient's skin. 前記鼻への気道陽圧供給手段と前記咬合阻止器とが、前記本体に取り付けられるか、または前記本体の一部を成す、請求項2に記載のフェイスマスク。   3. The face mask according to claim 2, wherein the positive airway pressure supply means to the nose and the occlusion preventer are attached to the main body or form a part of the main body. 前記フェイスマスクが、前記患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で前記患者の鼻を被覆するように適合された第1の本体と、前記患者の皮膚との関係で実質的に封止された状態で前記患者の口を被覆するように適合された第2の本体と、を含む、請求項1に記載のフェイスマスク。   A first body adapted to cover the patient's nose in a substantially sealed relationship with the patient's skin and substantially in relationship with the patient's skin; 2. A face mask according to claim 1, comprising a second body adapted to cover the mouth of the patient in a sealed state. 前記鼻への気道陽圧供給手段が、前記第1の本体に取り付けられるか、または前記第1の本体の一部を成し、前記咬合阻止器が、前記第2の本体に取り付けられるか、または前記第2の本体の一部を成す、請求項4に記載のフェイスマスク。   The positive airway pressure supply means to the nose is attached to the first body or forms part of the first body, and the bite blocker is attached to the second body; 5. The face mask according to claim 4, which forms a part of the second main body. 前記マスクが、前記マスクを前記患者の頭部に固定する1つまたは複数のストラップを含む、請求項1から5のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   6. The face mask according to any one of claims 1 to 5, wherein the mask includes one or more straps that secure the mask to the patient's head. 前記ストラップが、前記マスクを前記患者の皮膚に押し付けて密封性を高めることが可能となるように、長さが調節可能であるか、または弾性である、請求項6に記載のフェイスマスク。   7. A face mask according to claim 6, wherein the strap is adjustable in length or elastic so that the strap can be pressed against the patient's skin to enhance sealing. 前記マスクが、当該マスクの周囲に、前記患者の皮膚との関係で実質的に封止されるように適合された1つまたは複数の封止要素を備える、請求項1から7のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   8. The mask according to any one of the preceding claims, wherein the mask comprises one or more sealing elements adapted to be substantially sealed in relation to the patient's skin around the mask. Item face mask. 前記封止要素が、中空の管状ゴムリム、または同様の複数の軟質ゴムリムを含む、請求項8に記載のフェイスマスク。   9. A face mask according to claim 8, wherein the sealing element comprises a hollow tubular rubber rim or a plurality of similar soft rubber rims. 前記封止要素が、前記封止要素の内部で負圧を維持することによって、前記患者の皮膚に吸着することを可能にする孔を含む、請求項8または9に記載のフェイスマスク。   10. A face mask according to claim 8 or 9, wherein the sealing element comprises a hole that allows it to adsorb to the patient's skin by maintaining a negative pressure inside the sealing element. 前記鼻への気道陽圧供給手段が、使用時に、前記患者の鼻、または前記患者の顔の右側に隣接するポートまたは開口部を含み、前記ポートまたは開口部が、陽圧の手動源、または自動源と流体連通するように適合される、請求項1から10のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   The positive airway pressure supply means to the nose includes a port or opening adjacent to the patient's nose or the right side of the patient's face in use, the port or opening being a manual source of positive pressure, or 11. A face mask according to any one of claims 1 to 10, adapted to be in fluid communication with an automatic source. 前記ポートまたは開口部が、持続的気道陽圧(CPAP)自動換気装置、またはベントもしくはバッグバルブマスク換気システムに直接接続するように適合される、請求項11に記載のフェイスマスク。   12. A face mask according to claim 11, wherein the port or opening is adapted to connect directly to a continuous positive airway pressure (CPAP) automatic ventilator or a vent or bag valve mask ventilation system. 前記CPAP装置は、流量および圧力が調節可能である、請求項12に記載のフェイスマスク。   13. The face mask according to claim 12, wherein the CPAP device has adjustable flow rate and pressure. 前記CPAP装置が、使い捨ての鼻腔内CPAPバンパを含む、請求項12または13に記載のフェイスマスク。   14. A face mask according to claim 12 or 13, wherein the CPAP device comprises a disposable intranasal CPAP bumper. 前記陽圧源が、呼気を可能とする再呼吸弁システムを含む、請求項11から14のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   15. A face mask according to any one of claims 11 to 14, wherein the positive pressure source includes a rebreathing valve system that allows exhalation. 前記陽圧源が、好ましくは、予め定められた換気頻度、酸素分圧、および/またはCO2レベルの起動点で、用手呼吸の必要を知らせるように、または前記CPAP装置を自動的に起動させるように適合された感知装置を含む、請求項11から15のいずれか一項に記載のフェイスマスク。 The positive pressure source preferably activates the CPAP device to signal the need for manual breathing, preferably at a predetermined ventilation frequency, oxygen partial pressure and / or CO 2 level activation point 16. A face mask according to any one of claims 11 to 15, comprising a sensing device adapted to be caused. 前記陽圧源が、手動および自動のCPAPオーバーライドを備えた受動換気経鼻システムとして使用されるCPAP装置を含む、請求項11に記載のフェイスマスク。   12. A face mask according to claim 11, wherein the positive pressure source comprises a CPAP device used as a passive ventilation nasal system with manual and automatic CPAP override. 前記咬合阻止器の前記孔が、内視鏡を収容するように適合される、請求項1から17のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   18. A face mask according to any one of claims 1 to 17, wherein the hole of the bite block is adapted to receive an endoscope. 前記咬合阻止器が、使い捨て、または再使用可能である、請求項1から18のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   The face mask according to any one of claims 1 to 18, wherein the bite blocker is disposable or reusable. 前記一方向弁が、実質的に円形のドーナツ状バルーンを含む、請求項1から19のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   20. A face mask according to any one of the preceding claims, wherein the one-way valve comprises a substantially circular donut-shaped balloon. 前記一方向弁が、内視鏡が入るように寸法決めされた中央の円形の孔を備えたゴム膜である、請求項1から19のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   20. A face mask according to any one of the preceding claims, wherein the one-way valve is a rubber membrane with a central circular hole dimensioned to receive an endoscope. 前記ゴム膜の前記孔が、内視鏡よりも僅かに小さい寸法のものである、請求項21に記載のフェイスマスク。   The face mask according to claim 21, wherein the hole of the rubber film has a size slightly smaller than that of an endoscope. 前記ゴム膜の前記孔が、内視鏡よりも大きい器具に合わせた寸法のものである、請求項21に記載のフェイスマスク。   23. The face mask according to claim 21, wherein the hole of the rubber film has a size adapted to an instrument larger than an endoscope. 前記孔が、潤滑である、請求項21、22、または23に記載のフェイスマスク。   24. A face mask according to claim 21, 22 or 23, wherein the holes are lubricated. 前記一方向弁が、ハイムリッチ型弁である、請求項21から24のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   The face mask according to any one of claims 21 to 24, wherein the one-way valve is a Heimrich type valve. 前記ハイムリッチ型弁が、前記咬合阻止器の前記孔に隣接して取り付けられる、使い捨てのコンドーム型装置の形である、請求項25に記載のフェイスマスク。   26. A face mask according to claim 25, wherein the Heimlich type valve is in the form of a disposable condom type device attached adjacent to the hole of the bite block. 前記一方向弁が、再使用可能な固定式のドーナツ形バルーン構造である、請求項21から24のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   25. A face mask according to any one of claims 21 to 24, wherein the one-way valve is a reusable fixed donut-shaped balloon structure. 前記マスクが、比較的安価なプラスチック材料製であり、使い捨てである、請求項1から27のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   28. The face mask according to any one of claims 1 to 27, wherein the mask is made of a relatively inexpensive plastic material and is disposable. 前記咬合阻止器が、前記マスク本体と一体に形成されるか、または前記マスク本体に分離不可能に取り付けられる、請求項1から28のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   29. The face mask according to any one of claims 1 to 28, wherein the bite blocker is formed integrally with the mask body or is attached to the mask body inseparably. 前記咬合阻止器が、1つまたは複数の指または吸引器を入れることが可能な大径ポートが残るように、前記マスク本体から切離し可能である、請求項1から28のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   29.A device according to any one of claims 1 to 28, wherein the bite blocker is separable from the mask body such that a large diameter port is left into which one or more fingers or an aspirator can be placed. Face mask. 前記咬合阻止器が、前記フェイスマスクを取り外す場合に、前記咬合阻止器を前記患者の口内に残したまま、前記マスクを容易に取り外すことが可能な形で、前記フェイスマスク本体に切離し可能に装着される、請求項1から28のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   When the bite blocker is to be removed, the face mask body can be easily detached while the bite blocker is left in the patient's mouth so that it can be detached from the face mask body. 29. A face mask according to any one of claims 1 to 28, wherein: 前記咬合阻止器が、換気の間、いかなる酸素漏出も封止し、かつ陽圧の損失を防止することが可能となるように、前記フェイスマスク本体にぴったりと嵌合するように成型されたクリップ領域を含む、請求項30または31に記載のフェイスマスク。   Clip molded to fit snugly into the face mask body so that the bite blocker can seal any oxygen leak during ventilation and prevent loss of positive pressure 32. The face mask according to claim 30 or 31, comprising a region. 前記マスクが、前記咬合阻止器がない場合に、前記ポートを実質的に封止して、前記マスクを結腸境検査中に使用することを可能とする分離可能なカバーを含む、請求項1から32のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   The mask includes a separable cover that substantially seals the port to allow the mask to be used during colonic border examination in the absence of the occlusal arrester. The face mask according to any one of 32. 前記分離可能なカバーが、クリップ留めのカバーである、請求項33に記載のフェイスマスク。   34. A face mask according to claim 33, wherein the separable cover is a clip-on cover. 前記フェイスマスクが、1つまたは複数の吸引ポートを含む、請求項1から34のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   35. A face mask according to any one of claims 1 to 34, wherein the face mask comprises one or more suction ports. 前記フェイスマスクが、鼻および上唇に沿い、次いで患者の下唇の下、または顎下を包み、かつ口が開いた顔の形状に沿うように輪郭形成される、請求項1から35のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   36. Any one of claims 1 to 35, wherein the face mask is contoured along the nose and upper lip, then under the patient's lower lip or under the chin and along the shape of an open face. The face mask according to one item. 前記フェイスマスクが、感知装置を収容するポートまたは孔を含む、請求項1から36のいずれか一項に記載のフェイスマスク。   37. The face mask according to any one of claims 1 to 36, wherein the face mask includes a port or hole for receiving a sensing device. 前記感知装置が、パルスオキシメトリ、呼吸数測定器、カプノグラフィ、または呼吸終期CO2濃度測定器(経口および経鼻)を含む、請求項37に記載のフェイスマスク。 The sensing device, pulse oximetry, respiratory rate meter, capnography or end-tidal CO 2 concentration measuring device including (oral and nasal), face mask of claim 37,. 前記感知装置が、吸気深度/ガス流量センサまたは呼吸数センサを含む、請求項37または38に記載のフェイスマスク。   39. A face mask according to claim 37 or 38, wherein the sensing device comprises an inspiration depth / gas flow sensor or a respiration rate sensor. 前記フェイスマスクは、感知装置に接続可能となるように当該フェイスマスクを貫通したプローブによるアクセスが可能である、請求項37、38、または39に記載のフェイスマスク。   40. The face mask of claim 37, 38, or 39, wherein the face mask is accessible by a probe that penetrates the face mask so that it can be connected to a sensing device.
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