JP2013248523A - Sheath for gastrostoma, sheathed dilator, sheath for gastrostoma with insertion aid, and gastrostomy catheter kit - Google Patents

Sheath for gastrostoma, sheathed dilator, sheath for gastrostoma with insertion aid, and gastrostomy catheter kit Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a technology capable of reducing insertion resistance when placing a button type gastrostomy catheter in gastrostomy or exchanging the gastrostomy catheter, and capable of facilitating air-supply control of an endoscope to stabilize the endoscopic visual field in the course of operation.SOLUTION: A sheath 1 for gastrostoma includes a sheath body 11, into which a gastrostomy catheter 2 is inserted, and a handle 12. The sheath 1 for gastrostoma is preliminarily inserted into a fistula when inserting the gastrostomy catheter 2 to the fistula and placing it in the body to thereby reduce the resistance against the insertion of the gastrostomy catheter 2. A dilator provided with a sheath, and a gastrostomy catheter kit are also provided.

Description

本発明は、胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術やカテーテル交換に用いる胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキットに関する。  The present invention relates to a gastrostomy sheath used for insertion and placement of a gastrostomy catheter in a fistula and a catheter exchange, a dilator with a sheath, a sheath for gastrostoma with an insertion aid, and a gastrostomy catheter kit.

口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的栄養投与、および胃瘻からの経腸的栄養投与の3通りが行われている。
近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮的内視鏡下胃瘻造設術(PEG:Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
Nutritional administration methods for patients who cannot take nutrition through the mouth are generally intravenous nutritional administration, transgastric nutritional administration by inserting a tube from the nose into the stomach, etc., and enteral administration from the gastrostomy Three kinds of nutrition administration are performed.
In recent years, enteral nutrition and administration thereof have been frequently used for enteral nutrition management by percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG).

このPEGの設置方法には、従来から口腔より胃瘻チューブを挿入するPull法、及び、Push法と、体表からシースを介してチューブを挿入するIntroducer法、の3つの方法が一般的に広く知られている。  Conventionally, there are three general methods for installing this PEG: the Pull method for inserting a gastrostomy tube from the oral cavity, the Push method, and the Introducer method for inserting a tube from the body surface through a sheath. Are known.

Pull法及び、Push法においては、咽頭部を胃瘻チューブが通過するために胃瘻チューブを留置する部位の創部感染の可能性がある他、内視鏡を2回挿入する必要がある、といった欠点を有していた。一方、Introducer法は胃瘻チューブが咽頭部を通過しないため、上記創部感染の危険性が低く、また内視鏡も1回の挿入ですむが、ガイドワイヤを用いないで太い穿刺針を穿刺しなければならず、さらにシースを介して細径のバルーンカテーテルしか留置できないため、長期間の留置という面ではバルーンが縮小してしまい、管理が煩雑になるという欠点を有している。  In the Pull method and the Push method, in order to pass the gastrostomy tube through the pharynx, there is a possibility of wound infection at the site where the gastrostomy tube is placed, and it is necessary to insert an endoscope twice. Had drawbacks. On the other hand, the Introducer method does not pass the gastrostomy tube through the pharynx, so the risk of the above wound infection is low, and the endoscope can be inserted only once, but a thick puncture needle is inserted without using a guide wire. Furthermore, since only a small-diameter balloon catheter can be placed through a sheath, the balloon is reduced in terms of long-term placement, and management is complicated.

最近、太径のボタン型胃瘻カテーテルを、体外から腹壁に通して直接胃内に挿入留置する新たな手法が普及しつつある。
この方法では、腹壁及び胃壁を胃壁腹壁固定具と呼ばれる器具を用いて、縫合糸により固定し、ガイドワイヤ下でダイレータを用いて、腹壁及び胃壁に瘻孔を開け、その瘻孔にガイドワイヤ下でオブチュレータにより体内留置部を伸展した太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入し、カテーテルを留置する。
Recently, a new method for inserting and placing a large-diameter button-type gastrostomy catheter into the stomach directly from outside the body through the abdominal wall is becoming widespread.
In this method, an abdominal wall and stomach wall are fixed with a suture using a device called a stomach wall abdominal wall fixing tool, a fistula is opened in the abdominal wall and stomach wall using a dilator under the guide wire, and an obturator is formed in the fistula under the guide wire. By inserting a large-diameter button-type gastrostomy catheter with the indwelling part extended, the catheter is placed.

この方法において使用されるボタン型胃瘻カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に導入するための導入通路として瘻孔に挿通状態に設置されるチューブ部と、該チューブ部の先端部に付設され弾性変形可能な複数本の帯状部材によって前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状(より詳しくは籠状)に形成された体内留置部と、前記チューブ部の前記先端部とは反対側の端部(基端部)に付設されてチューブ部の径方向外側に張り出すように突設され体外側から体表面に当接される体外固定部とから構成されており、オブチュレータと呼ばれる伸展具を用いて、前記体内留置部を縮径状態に変形(チューブ部先端側の仮想延長方向に伸展)させて瘻孔への挿入抵抗を低減させるようになっている(例えば、特許文献1)。体内留置部は、胃内にてチューブ部の径方向外側に張り出した形状となることで、胃内に留置される。  A button-type gastrostomy catheter used in this method includes a tube part that is inserted in a fistula as an introduction passage for introducing a nutrient or a drug solution from the outside of the body into the stomach, and a distal end of the tube part An indwelling portion formed in a dome shape (more specifically, a hook shape) projecting radially outward of the tube portion by a plurality of elastically deformable belt-like members attached to the portion; and the distal end portion of the tube portion; Is composed of an extracorporeal fixing portion that is attached to the opposite end portion (base end portion), protrudes outward in the radial direction of the tube portion, and contacts the body surface from the outside of the body. The indwelling portion is deformed into a reduced diameter state (extending in the virtual extension direction on the distal end side of the tube portion) to reduce the insertion resistance into the fistula (for example, patent document) 1)The in-vivo indwelling portion is in the stomach by having a shape that protrudes outward in the radial direction of the tube portion in the stomach.

特許公開2006−296794号公報Japanese Patent Publication No. 2006-296794

しかしながら、瘻孔はチューブ部の外径とほぼ同程度の大きさであることが一般的であり、さらにダイレータによって新規な瘻孔を形成した時には、ダイレータを体内から抜去することで腹壁が瘻孔を埋めようとする方向に働き、胃瘻カテーテル挿入前にはより小さくなることが予測されうる。これに対し、ボタン型胃瘻カテーテルの体内留置部をオブチュレータによって縮径状態にしても、チューブ部よりも外径を小さくすることが現時点では難しい。そのため、ボタン型胃瘻カテーテルの挿入時には、体内留置部が瘻孔を押し拡げるようになり、挿入抵抗が大きくなる。
また、新規瘻孔形成時は内視鏡から充分な送気をして胃を膨らませた状態で行うことが通常の方法である。しかしながら、太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入するためには、ダイレータで大きな瘻孔を開けなければならず、ダイレータを抜いたときには、瘻孔を通じて内視鏡から送気された空気が逃げることがあるため、内視鏡の視野が悪くなる場合があり、しばしば送気コントロールが必要となる。
However, the fistula is generally about the same size as the outer diameter of the tube, and when a new fistula is formed by the dilator, the abdominal wall will fill the fistula by removing the dilator from the body. Can be expected to be smaller before insertion of the gastrostomy catheter. On the other hand, even if the indwelling portion of the button-type gastrostomy catheter is reduced in diameter by an obturator, it is difficult at present to make the outer diameter smaller than the tube portion. Therefore, when the button-type gastrostomy catheter is inserted, the indwelling part pushes and expands the fistula, increasing the insertion resistance.
In addition, when a new fistula is formed, it is a normal method that the stomach is inflated with sufficient air supply from the endoscope. However, in order to insert a large-diameter button-type gastrostomy catheter, a large fistula must be opened with a dilator, and when the dilator is removed, air sent from the endoscope may escape through the fistula. Therefore, the visual field of the endoscope may be deteriorated, and air supply control is often required.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能で、かつ内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定化させることが可能な胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキットを提供することを目的とする。  The present invention has been made in view of the above circumstances, can reduce insertion resistance when placing a button-type gastrostomy catheter, facilitates air supply control of an endoscope, An object of the present invention is to provide a sheath for gastrostoma capable of stabilizing the visual field of an endoscope, a dilator with a sheath, a sheath for gastrostoma with an insertion aid, and a gastrostomy catheter kit.

上記課題を解決するために、本発明では以下の構成を提供する。
第1発明は、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備し、さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする胃瘻用シースを提供する。
第2の発明は、前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする第1の発明の胃瘻用シースを提供する。
第3の発明は、前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする第1又は第2の発明の胃瘻用シースを提供する。
第4の発明は、前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする第1〜3のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第5の発明は、前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする第1〜4のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第6の発明は、前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする第1〜5のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第7の発明は、前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする第6の発明の胃瘻用シースを提供する。
第8の発明は、前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする第1〜7のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第9の発明は、前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする第1〜8のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第10の発明は、前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が1本又は複数本形成されていることを特徴とする第1〜9のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第11の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする第10の発明の胃瘻用シースを提供する。
第12の発明は、前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むV字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする第11の発明の胃瘻用シースを提供する。
第13の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする第10の発明の胃瘻用シースを提供する。
第14の発明は、前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が0.5N以上5N以下であることを特徴とする第11〜13のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第15の発明は、前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする第10〜14のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第16の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする第10〜15のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第17の発明は、前記シース本体がFEPを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする第16の発明の胃瘻用シースを提供する。
第18の発明は、前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする第19〜26のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第19の発明は、前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の1箇所のみに形成され、前記持ち手が1つであることを特徴とする第18の発明の胃瘻用シースを提供する。
第20の発明は、前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする第1〜19のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第21の発明は、前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする第1〜21のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第22の発明は、前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする第1〜21のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第23の発明は、前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである第1〜22のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第24の発明は、前記フッ素系樹脂は、PTFE、ETFE、FEPのいずれか1つを含むものであることを特徴とする第23の発明の胃瘻用シースを提供する。
第25の発明は、前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする第1〜24のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第26の発明は、前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする第25の発明の胃瘻用シースを提供する。
第27の発明は、前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする第25又は26の発明の胃瘻用シースを提供する。
第28の発明は、前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする第27の発明の胃瘻用シースを提供する。
第29の発明は、前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする第25〜28のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第30の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする第1〜29のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第31の発明は、前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする第30の発明の胃瘻用シースを提供する。
第32の発明は、前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする第1〜31のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第33の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする第1〜29のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第34の発明は、前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする第1〜33のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第35の発明は、前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする第34の発明の胃瘻用シースを提供する。
第36の発明は、前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする第34又は35の発明の胃瘻用シースを提供する。
第37の発明は、瘻孔形成用のダイレータに、第1〜36のいずれかの発明の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータを提供する。
第38の発明は、第1〜36のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。
第39の発明は、患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、第1〜36のいずれかの発明の胃瘻用シースあるいは第37の発明のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、前記第1〜36のいずれかの発明の胃瘻用シース及び第37の発明のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキットを提供する。
第40の発明は、前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする第39の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第41の発明は、前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする第39又は40の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第42の発明は、さらに、交換用の胃瘻用シースとして第1〜36のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする第39〜41のいずれかの発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第43の発明は、前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項47記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする第42の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
In order to solve the above problems, the present invention provides the following configuration.
1st invention is formed in the dome shape which is attached to the front-end | tip part of the said tube part, and is extended in the radial direction outside of the said tube part which has the channel | path which introduces a nutrient solution or a chemical | medical solution from the body into the stomach inside. A gastrostomy for inserting and placing a gastrostomy catheter into the fistula, the gastrostomy catheter having a diameter that can be reduced by an action of an extension force applied from an extension obturator of the body indwelling part. A sheath for gastrostoma used for surgical operation and replacement of a gastrostomy catheter, comprising: a cylindrical sheath body into which the gastrostomy catheter is inserted; and a handle projecting from one longitudinal end of the sheath body Further, the sheath body is rotatably provided at the proximal end portion, which is the end portion on the handle side, of the sheath body via a hinge portion and is disposed in an internal passage that is a through hole inside the sheath body, Hinge part A lid that opens and closes the internal passage of the sheath body by pivoting about the core, and the lid of the sheath body is coupled to the proximal end portion of the sheath body by pivoting about the hinge portion; Is provided with a lid abutting portion that abuts from the tip side that is the opposite end, and the lid abuts the lid abutting portion at a closed position that closes the internal passage, There is provided a sheath for gastrostoma characterized in that the internal passage is opened by being rotated from the closed position toward the distal end of the sheath body.
According to a second aspect of the present invention, the lid abutting portion is provided on a side of the sheath body that faces the hinge portion via the internal passage, and the lid abutting portion includes the hinge portion side of the lid. The gastrostomy sheath according to the first aspect of the present invention is provided in which the opposite end is brought into contact.
According to a third aspect of the present invention, the handle is rotatably provided at a proximal end portion of the sheath body via the hinge portion, and the lid projects from the handle into an internal passage, and the handle The sheath for gastrostoma according to the first or second aspect of the invention is characterized in that the internal passage of the sheath body is opened and closed by integral rotation with the sheath.
In a fourth aspect of the invention, the hinge portion is an elastic support portion that elastically supports the lid in the closed position while allowing the lid to rotate in the open direction from the closed position. A sheath for gastrostoma according to any of the inventions is provided.
According to a fifth aspect of the present invention, an urging force is applied to the handle to allow the lid to rotate in the opening direction from the closed position and to function as an elastic support portion for elastically supporting the lid in the closed position. A gastrostomy sheath according to any one of the first to fourth inventions, comprising a member.
According to a sixth aspect of the invention, in the stomach according to any one of the first to fifth aspects, a recess for storing a lid for storing the lid is formed on an inner surface of the internal passage of the sheath body. A vaginal sheath is provided.
According to a seventh aspect of the present invention, an extension portion is formed at the base end portion of the sheath body so that the sheath body expands radially outward. The gastrostomy sheath according to the sixth aspect of the present invention is a space secured so as to expand the internal passage inside the portion.
According to an eighth aspect of the present invention, a handle main piece that constitutes part or all of the handle, the sheath body, and the hinge portion are formed as a single piece integrally formed of synthetic resin. A gastrostomy sheath according to any one of the first to seventh inventions is provided.
According to a ninth aspect of the present invention, in the first to eighth aspects, a grip ring is provided on a side opposite to the hinge portion of the handle so that a user can insert and grip a finger. A sheath for gastrostoma according to any of the inventions is provided.
According to a tenth aspect of the present invention, in the first to ninth aspects, the sheath body is formed with one or a plurality of longitudinal tear notches extending along the longitudinal direction of the sheath body. The sheath for gastrostoma of any invention is provided.
In an eleventh aspect of the invention, the cutout portion is a cutout groove formed in the sheath body so as not to penetrate the thickness thereof, and the thickness of the sheath body is locally disposed on the groove bottom side of the cutout groove. A gastrostomy sheath according to a tenth aspect of the present invention is provided, wherein a thinly cut non-cut portion is secured.
According to a twelfth aspect of the invention, the sheath body is formed with a V-shaped end notch that is recessed from the end face on the base end side, and the notch groove is located at the back of the end notch. The sheath for gastrostoma according to the eleventh invention is provided, wherein the sheath is formed so as to extend from the bottom toward the distal end side of the seal body.
In a thirteenth aspect of the invention, the notch is a slit formed so as to extend along the longitudinal direction of the sheath body, and the slit has a length shorter than the overall length in the longitudinal direction of the sheath body. The sheath for gastrostoma according to the tenth invention, characterized in that the sheath body is formed in a part in the longitudinal direction, and the sheath body has a non-cut portion in which the slit is not formed on a virtual extension of the slit. To do.
In a fourteenth aspect of the invention, any one of the first to thirteenth aspects is characterized in that a load applied to the inner surface of the sheath body is 0.5N or more and 5N or less in order to destroy at least one of the non-cut portions. The invention provides a sheath for gastrostoma.
In a fifteenth aspect of the present invention, the cutout portion is formed in a wedge shape whose cross-sectional shape increases in opening width from the inner surface side to the outer surface side of the sheath body. The sheath for gastrostoma of any invention is provided.
A sixteenth aspect of the invention provides the sheath for gastrostoma according to any one of the tenth to fifteenth aspects of the invention, wherein the notch is formed by laser processing of the sheath body.
In a seventeenth aspect of the invention according to the sixteenth aspect, the sheath body is formed of a material containing FEP, and the portion of the sheath body where the notch is formed is whitened by the laser processing. A gastrostomy sheath is provided.
According to an eighteenth aspect of the invention, the handle is provided at a position avoiding the notch in the circumferential direction of the sheath body. The sheath for gastrostoma according to any one of the nineteenth to twenty-sixth aspects of the invention I will provide a.
According to a nineteenth aspect of the invention, there is provided the gastrostomy sheath according to the eighteenth aspect of the invention, wherein the notch is formed only at one place in the circumferential direction of the sheath body, and the handle is one. To do.
According to a twentieth aspect of the invention, there is provided the sheath for gastrostoma according to any one of the first to nineteenth aspects, wherein the sheath body is oriented in the longitudinal direction.
In a twenty-first aspect of the invention, the gastrostomy according to any one of the first to twenty-first aspects, wherein an end surface of the sheath body on the proximal end side is formed obliquely with respect to the axis of the sheath body. A sheath is provided.
A twenty-second invention provides the gastrostomy sheath according to any one of the first to twenty-first inventions, wherein an inner diameter of the sheath body is larger than an outer diameter of a tube portion of the gastrostomy catheter.
A twenty-third invention provides the sheath for gastrostoma according to any one of the first to twenty-second inventions, wherein the material of the sheath body includes a fluorine-based resin.
A twenty-fourth invention provides the sheath for gastrostoma according to the twenty-third invention, wherein the fluororesin contains any one of PTFE, ETFE, and FEP.
A twenty-fifth invention provides the sheath for gastrostoma according to any one of the first to twenty-fourth inventions, wherein the sheath body can be externally inserted into and removed from a fistula-forming dilator.
A twenty-sixth invention provides the sheath for gastrostoma according to the twenty-fifth invention, wherein the dilator has a guide wire passage penetrating in the longitudinal direction thereof.
In a twenty-seventh aspect of the invention, the dilator is provided with a scale for measuring a distance between the inner surface of the stomach wall and the body surface on the outer peripheral surface thereof. A sheath is provided.
A twenty-eighth invention provides the sheath for gastrostoma according to the twenty-seventh invention, wherein the sheath body has transparency that allows the scale of the dilator to be viewed from the outside.
In a thirty-ninth aspect of the invention, the dilator integrates a thin dilator having the guide wire passage therein and a large dilator that is externally attached to the thin dilator and assembled to the thin dilator. A gastrostomy sheath according to any one of the twenty-fifth to twenty-eighth inventions is provided.
A thirtieth aspect of the invention is characterized in that the inner diameter of the sheath body is smaller than the maximum outer diameter when the indwelling portion of the gastrostomy catheter is in a reduced diameter state by an extension force applied from an obturator. A sheath for gastrostoma according to any of the 29 inventions is provided.
In a thirty-first aspect, the sheath body can be longitudinally split by insertion of the gastrostomy catheter in which the indwelling portion is reduced in diameter by the obturator. Providing a sheath.
A thirty-second invention provides the sheath for gastrostoma according to any one of the first to thirty-first inventions, wherein the sheath body is configured to be radially expandable by a material capable of stretching and deforming. .
A thirty-third invention is characterized in that the inner diameter of the sheath body is larger than the maximum outer diameter when the indwelling portion of the gastrostomy catheter is in a reduced diameter state by an extension force applied from an obturator. A sheath for gastrostoma according to any of the 29 inventions is provided.
In a thirty-fourth aspect of the invention, the sheath body is configured to be removably inserted into a sheath insertion assisting tool that is formed into a rod-like appearance. The sheath insertion assisting tool includes a rod-shaped body and the rod-shaped body. A gastrostomy sheath according to any one of the first to thirty-third inventions, comprising: a tapered tapered tip projecting from one end in the longitudinal direction.
A thirty-fifth invention provides the sheath for gastrostoma according to the thirty-fourth invention, wherein the sheath insertion assisting tool has a guide wire insertion hole penetrating in the longitudinal direction.
A thirty-sixth invention provides the sheath for gastrostoma according to the thirty-fourth or thirty-fifth invention, wherein the sheath insertion assisting tool can be used as a dilator for fistula formation.
A thirty-seventh aspect of the present invention provides a dilator with a sheath, characterized in that the gastrostomy sheath of any of the first to thirty-sixth aspects of the invention is extrapolated to a dilator for fistula formation.
In a thirty-eighth aspect of the invention, there is provided a sheath insertion assist wherein the sheath main body of the sheath for gastrostoma according to any one of the first to thirty-six is provided with a tapered tapered tip projecting at one end in the longitudinal direction of the rod-shaped main body. A sheath for gastrostoma with an insertion assisting device, wherein the device is inserted.
A thirty-ninth aspect of the invention is a gastrostomy catheter for percutaneously replenishing a patient with a nutrient solution or a drug solution from outside the body into the stomach, an obturator, and the sheath for gastrostoma according to any one of the first to thirty-sixth inventions. A gastrostomy catheter kit including a dilator with a sheath according to a thirty-seventh aspect of the present invention, wherein the gastrostomy catheter includes a tube portion having a passage for introducing a nutrient solution or a drug solution from the outside of the body into the stomach, and the tube portion. An indwelling portion formed in a dome shape attached to the distal end portion and projecting radially outward of the tube portion, and the indwelling portion acts by an extension force applied from an extension obturator of the indwelling portion The sheath for gastrostoma according to any one of the first to thirty-sixth inventions and the sheath for gastrostoma of the dilator with sheath according to the thirty-seventh invention are inserted in a fistula, The gastrostomy catheter and contracted state the indwelling section provides a gastrostomy catheter kit, characterized in that inserted by Buchureta.
In a fortieth aspect of the invention, the obturator includes an outer cylinder, an extension pressing rod having a rod body inserted into the outer cylinder so as to be movable in a longitudinal direction of the outer cylinder, and the gastrostomy catheter as the outer cylinder. A distal end protruding from the outer cylinder of the rod body of the extension pressing rod in a state where the gastrostomy catheter is locked to the outer cylinder by the stopper. A gastrostomy catheter kit according to a thirty-ninth aspect of the present invention is provided, wherein the gastrostomy catheter kit is inserted into the body indwelling portion of the gastrostomy catheter and the indwelling portion is extended by pressing the most distal portion of the body indwelling portion.
In a forty-first aspect of the present invention, the gastrostomy catheter and the obturator have a guide wire passage, and the obturator is placed in the body of the gastrostomy catheter while being externally inserted into a guide wire inserted into the gastrostomy catheter. A gastrostomy catheter kit according to the thirty-ninth or forty inventions is provided, wherein the portion is configured to be capable of reducing the diameter.
The forty-second invention further includes the gastrostomy sheath according to any one of the first to thirty-sixth inventions as a replacement gastrostomy sheath, wherein the obturator is inserted into a fistula. The gastrostomy catheter kit according to any of the 39th to 41st inventions is provided, wherein the gastrostomy catheter having the indwelling portion reduced in diameter is inserted.
The 43rd invention comprises the sheath for gastrostoma with an insertion aid according to claim 47, which is constructed by using the replacement sheath for gastrostoma. 42. The gastrostomy catheter kit according to the 42nd invention, I will provide a.

本発明によれば、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いてシース本体の内部通路を開閉したり、胃瘻用シース自体を、シース本体の内部通路を開閉する前記栓部材として機能する蓋を具備する構成(第2の発明)とすることにより、内部通路を容易に開閉できるようになる。これにより、内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定させることができる。
According to the present invention, it is possible to reduce the insertion resistance when placing a button-type gastrostomy catheter.
Also, the internal passage of the sheath body is opened and closed using a plug member that is detachably fitted to the proximal end portion of the sheath body, or the gastrostomy sheath itself functions as the plug member that opens and closes the internal passage of the sheath body. By adopting the configuration (second invention) including the lid to be opened, the internal passage can be easily opened and closed. Thereby, the air supply control of the endoscope can be facilitated, and the visual field of the endoscope during the operation can be stabilized.

(a)本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の斜視図を示す。(b) 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。(A) The perspective view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (B) A cross-sectional view of the left side when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is closed is shown. (a) 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。(b)本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。(c)本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。(d)本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。(e)本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。(A) The top view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (B) The front view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (C) The right view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (D) The rear view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (E) The bottom view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention closes is shown. (a)本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の斜視図を示す。(b) 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の左側面の断面図を示す。(A) The perspective view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. (B) The left side sectional view when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is opened is shown. (a) 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図を示す。(b)本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図を示す。(c)本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図を示す。(d)本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図を示す。(e)本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。(A) The top view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. (B) The front view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. (C) The right view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. (D) The rear view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. (E) The bottom view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown. 本発明の胃瘻用シースに、蓋を閉位置に弾性支持するため弾性支持部として、シース本体基端部の外側に弾性部材を配置した構成を示す断面図であって、(a)は蓋が閉位置にある状態、(b)は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。It is sectional drawing which shows the structure which has arrange | positioned the elastic member to the outer side of a sheath main body base end as an elastic support part in order to elastically support a lid to a closed position in the sheath for gastrostoma of this invention, (a) is a lid (B) shows a state in which the lid is moved from the closed position and the internal passage of the sheath body is opened. (a)本発明に用いる胃瘻用ボタンの斜視図を示す。(b)本発明に用いる胃瘻用ボタンの上面図を示す。(c)本発明に用いる胃瘻用ボタンの下面図を示す。(A) The perspective view of the button for gastrostoma used for this invention is shown. (B) The top view of the button for gastrostoma used for this invention is shown. (C) The bottom view of the button for gastrostoma used for this invention is shown. 本発明に用いる胃瘻用ボタンの構造を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the button for gastrostoma used for this invention. (a)本発明に用いるオブチュレータの左側面の断面図、及び、ストッパーの側面図を示す。(b)本発明に用いるオブチュレータの正面図を示す。(c)本発明に用いるオブチュレータの右側面図を示す。(A) The left side sectional view of the obturator used in the present invention and the side view of the stopper are shown. (B) The front view of the obturator used for this invention is shown. (C) The right view of the obturator used for this invention is shown. 本発明に用いるオブチュレータと該オブチュレータに取り付けたストッパーとの関係を示す図であって、(a)はストッパーを、胃瘻用ボタンの体外固定部を係止可能としたときの状態、(b)はストッパーを係止解除状態としたときを示す。It is a figure which shows the relationship between the obturator used for this invention, and the stopper attached to this obturator, Comprising: (a) is a state when the stopper can lock the extracorporeal fixing part of the button for gastrostoma, (b) Indicates when the stopper is unlocked. (a)本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットした際の正面図を示す。(b)本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。(A) The front view at the time of setting the button for gastrostoma and obturator used for this invention is shown. (B) The front view at the time of setting the gastrostoma button and obturator used for this invention and extending the gastrostoma button is shown. (a)本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、さらにガイドワイヤを併用した状態で胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。(A) The front view at the time of extending the button for gastrostoma in the state which set the button for gastrostoma and obturator used for this invention, and also used the guide wire together is shown. (a)本発明に用いるダイレータの正面図を示す。(b)本発明に用いる細径ダイレータの正面図を示す。(c)本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す正面図である。(d)本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す断面図である。(A) The front view of the dilator used for this invention is shown. (B) The front view of the thin diameter dilator used for this invention is shown. (C) It is a front view which shows the dilator with a sheath which combined the sheath for gastrostoma of this invention with the dilator. (D) It is sectional drawing which shows the dilator with a sheath which combined the sheath for gastrostoma of this invention with the dilator. 本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる直前の正面図を示す。The front view just before putting the button for gastrostoma extended with the obturator in the sheath for gastrostoma of this invention is shown. 本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる途中の正面図を示す。The front view in the middle of putting the button for gastrostoma extended with the obturator in the sheath for gastrostoma of this invention is shown. 本発明の胃瘻用シースを示す図であって、シース本体に、切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す斜視図であって、(a)は蓋が閉位置にある状態、(b)は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。It is a figure which shows the sheath for gastrostoma of this invention, Comprising: It is a perspective view which shows the structure which formed the slit as a notch part in the sheath main body, Comprising: (a) is a state in which a lid | cover is in a closed position, (b) Shows a state in which the lid is moved from the closed position and the internal passage of the sheath body is opened. 本発明の胃瘻用シースのシース本体の断面構造、持ち手の位置を模式的に示す図であり、(a)シース本体に切り欠き部として切り欠き溝を形成した構成、(b)はシース本体に切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す。It is a figure which shows typically the cross-section of the sheath main body of the sheath for gastrostoma of this invention, and the position of a handle, (a) The structure which formed the notch groove as a notch part in a sheath main body, (b) is a sheath The structure which formed the slit as a notch part in the main body is shown. シース本体の周方向の2箇所にスリットを形成した構成の胃瘻用シースの構造を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the sheath for gastrostoma of the structure which formed the slit in two places of the circumferential direction of a sheath main body. 腹壁と胃壁とが密着していない状態を示す。The abdominal wall and the stomach wall are not in close contact with each other. 腹壁と胃壁とを縫合糸により密着させた状態を示す。The abdominal wall and the stomach wall are shown in close contact with the suture. ガイドワイヤが留置された状態を示す。A state where the guide wire is placed is shown. ガイドワイヤを併用して胃瘻用シースを被せたダイレータ(シース付きダイレータ)を腹壁、胃壁に挿入する状態を示す。The state which inserts the dilator (dilator with a sheath) which covered the gastrostomy sheath together with a guide wire in the abdominal wall and the stomach wall is shown. 胃瘻用シースが留置された状態を示す。The state where the sheath for gastrostoma was indwelled is shown. 胃瘻用シースに胃瘻用ボタンを挿入する状態を示す。The state which inserts the button for gastrostoma in the sheath for gastrostoma is shown. 胃瘻用シースの内部通路から胃瘻用ボタンを挿入した状態を示す。The state which inserted the button for gastrostoma from the internal channel | path of the sheath for gastrostoma is shown. 胃瘻用シースを抜去した後の胃瘻用ボタンのみが挿入された状態を示す。The state where only the gastrostoma button after removing the gastrostoma sheath is shown is shown. オブチュレータの伸展を解除したときの状態を示す。The state when the extension of the obturator is canceled is shown. オブチュレータを抜去したときの状態を示す。The state when the obturator is removed is shown. 胃瘻用ボタンの留置が完了した状態を示す。The state where the placement of the gastrostoma button is completed is shown. 径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する前の状態を示す。The state before inserting the button for gastrostoma extended by the obturator in the sheath main body which can be expanded radially is shown. 径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する過程の状態を示す。The state of the process which inserts the button for gastrostoma extended with the obturator in the sheath main body which can expand radially is shown. (a)本発明の胃瘻用シースの他の態様を示す図であって、蓋が閉じた際の斜視図を示す。(b) 上記図31(a)の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。(A) It is a figure which shows the other aspect of the sheath for gastrostoma of this invention, Comprising: The perspective view at the time of a lid | cover closing is shown. (B) A cross-sectional view of the left side when the lid of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 (a) is closed. (a) 図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。(b)図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。(c)図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。(d)図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。(e)図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。(f)図31の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。(A) The top view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 is closed is shown. (B) The left view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 is closed is shown. (C) The front view at the time of the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 closing is shown. (D) The right view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 is closed is shown. (E) The rear view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 closes is shown. (F) The bottom view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 31 is closed is shown. 瘻孔に留置されているボタンを示す図である。It is a figure which shows the button detained in the fistula. 胃瘻用ボタンのキャップをはずした状態を示す図である。It is a figure which shows the state which removed the cap of the button for gastrostoma. 胃瘻用ボタン内腔にオブチュレータを挿入し、ストッパーでボタンの体外固定部を把持した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which inserted the obturator in the button lumen for gastrostoma, and hold | gripped the external fixing part of the button with the stopper. オブチュレータのガイドワイヤ挿入孔からガイドワイヤを挿入し、胃瘻用ボタン先端からガイドワイヤを出した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which inserted the guide wire from the guide wire insertion hole of an obturator, and took out the guide wire from the gastrostomy button front-end | tip. 胃瘻用ボタンに組み付けたオブチュレータの操作部を押し、胃瘻用ボタンの体内留置部を伸展状態にした状態を示す図である。It is a figure which shows the state which pushed the operation part of the obturator assembled | attached to the gastrostoma button, and made the indwelling part of the gastrostoma button the indwelling state. ガイドワイヤのみ瘻孔に残した状態で、オブチュレータと胃瘻用ボタンとガイドワイヤを抜去した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which extracted the obturator, the button for gastrostoma, and the guide wire in the state which only left the guide wire in the fistula. シース挿入補助具に胃瘻用シースを外挿してなる挿入補助具付きシースを、ガイドワイヤを案内部材として瘻孔に挿入した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which inserted the sheath with an insertion auxiliary tool formed by extrapolating the sheath for gastrostoma in a sheath insertion auxiliary tool into a fistula by using a guide wire as a guide member. シース挿入補助具とガイドワイヤを抜去し、胃瘻用シースのみが留置されている状態を示す図である。It is a figure which shows the state which removed the sheath insertion auxiliary tool and the guide wire and only the sheath for gastrostoma is indwelling. 胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンを瘻孔に挿入した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which inserted the button for gastrostomy into the fistula through the sheath for gastrostoma. 胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンが胃内に留置された状態を示す図である。It is a figure which shows the state by which the button for gastrostoma was detained in the stomach through the sheath for gastrostoma. ヒンジ部とは別の蓋ヒンジ部を介して持ち手に蓋をした構成の胃瘻用シースの他の例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the other example of the sheath for gastrostoma of the structure which carried out the lid | cover on the handle via the lid hinge part different from a hinge part. (a)シース本体に、該シース本体の縦裂きの始点(起点)として活用できるV字形の端部切り欠き部を形成した胃瘻用シースの例を示す斜視図である。(b)上記図44(a)のシース本体の端部切り欠き部付近の構成を示す拡大正面図(図44(a)の領域Xの拡大正面図)である。(A) It is a perspective view which shows the example of the sheath for gastrostoma which formed in the sheath main body the V-shaped end part notch part which can be utilized as a starting point (starting point) of the longitudinal tear of this sheath main body. (B) It is an enlarged front view (enlarged front view of the area | region X of FIG. 44 (a)) which shows the structure of the edge part notch part vicinity of the sheath main body of the said FIG. 44 (a). (a)持ち手に把持用リングを設けた構成の胃瘻用シースの例を示す斜視図である。(b)図45 (a)の胃瘻用シースの構造を示す左側断面図である。(A) It is a perspective view which shows the example of the sheath for gastrostoma of the structure which provided the grip ring in the handle. (B) It is left sectional drawing which shows the structure of the sheath for gastrostoma of Fig.45 (a). (a) 図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。(b)図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。(c)図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。(d)図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。(e)図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。(f)図45の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。(A) The top view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 is closed is shown. (B) A left side view when the lid of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 is closed is shown. (C) The front view at the time of the lid | cover of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 closing is shown. (D) A right side view when the lid of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 is closed is shown. (E) A rear view when the lid of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 is closed is shown. (F) A bottom view when the lid of the sheath for gastrostoma of FIG. 45 is closed is shown. 図45の胃瘻用シースの把持用リングの手指による把持形式の一例を示す図である。It is a figure which shows an example of the grip type | mold with the fingers of the grip ring of the sheath for gastrostoma of FIG.

以下、本発明を実施した胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法の例を挙げ、本発明の好ましい実施形態について図面を用いて説明する。
なお、以下の説明では上下方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
また、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。また、図中で上側を上端側、下側を下端側とした。
Examples of the gastrostomy sheath, sheathed dilator, gastrostomy catheter kit, and gastrostomy sheath dividing method embodying the present invention will be described below, and preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
In the following description, the vertical direction is defined, but this is defined for the sake of simplicity in explaining the relative relationship of the components of the present invention. It does not limit the direction during use.
In all the drawings, common constituent elements are denoted by the same reference numerals, and detailed description will be appropriately omitted in the following description. In the drawing, the upper side is the upper end side and the lower side is the lower end side.

図1、図2は、本発明の胃瘻用シース1の蓋13が閉じた状態での一実施例を示すものであり、図1(a)は斜視図、図1(b)は断面図、図2(a)は上面図、図2(b)は正面図、図2(c)は右側面図、図2(d)は背面図、図2(e)は下面図を示す。  FIG. 1 and FIG. 2 show an embodiment in which the lid 13 of the gastrostomy sheath 1 of the present invention is closed, FIG. 1 (a) is a perspective view, and FIG. 1 (b) is a cross-sectional view. 2 (a) is a top view, FIG. 2 (b) is a front view, FIG. 2 (c) is a right side view, FIG. 2 (d) is a rear view, and FIG. 2 (e) is a bottom view.

この胃瘻用シース1は、胃瘻造設術において、ダイレータを用いて形成した瘻孔に内挿される(図21参照)。そして、この内挿状態において、胃瘻カテーテルが挿入される。
図1(a)、(b)、図2(a)〜(e)に示すように、胃瘻用シース1は、円筒状のシース本体11(シースチューブ)、持ち手12、蓋13とから構成される。
The gastrostomy sheath 1 is inserted into a fistula formed using a dilator in gastrostomy (see FIG. 21). In this insertion state, the gastrostomy catheter is inserted.
As shown in FIGS. 1A, 1B, and 2A to 2E, the gastrostomy sheath 1 includes a cylindrical sheath body 11 (sheath tube), a handle 12, and a lid 13. Composed.

シース本体11は、内部に胃瘻カテーテル(胃瘻用ボタン。図6(a)等を参照)を挿入するための内部通路113を有する。さらに、この内部通路113は、胃瘻用ボタンを留置するための穴(以下、瘻孔と称する)を形成するために、胃瘻用シース1(詳細にはシース本体11)を図12(a)に示すダイレータに被せるためにも用いられる。  The sheath body 11 has an internal passage 113 for inserting a gastrostomy catheter (button for gastrostoma, see FIG. 6A and the like). Furthermore, the internal passage 113 is formed with a sheath for gastrostoma 1 (specifically, the sheath body 11 in detail) in order to form a hole (hereinafter referred to as a fistula) for placing a gastrostoma button. It is also used to cover the dilator shown in

持ち手12は、胃瘻用シース1の上端側に設けられている。持ち手12は胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース1の把持に利用できる。
この持ち手12は、シース本体11の長手方向片端(シース本体11の持ち手12側の端部。以下、基端部とも言う。図1(a)、(b)における上端部)から延出された舌片状の持ち手主片114に、第1持ち手部材121、第2持ち手部材122を固定した構成になっている。第1持ち手部材121と第2持ち手部材122とは、板状部材であり、両者の間に持ち手主片114を挟み込むようにして、持ち手主片114に固着して、一体化されている。持ち手12は、シース本体11の基端部から延出する舌片状になっている。
The handle 12 is provided on the upper end side of the gastrostomy sheath 1. The handle 12 can be used for grasping the sheath 1 for gastrostoma when inserting the button for gastrostoma.
The handle 12 extends from one end of the sheath body 11 in the longitudinal direction (the end of the sheath body 11 on the handle 12 side, hereinafter also referred to as a base end, the upper end in FIGS. 1A and 1B). The first handle member 121 and the second handle member 122 are fixed to the tongue-shaped handle main piece 114. The first handle member 121 and the second handle member 122 are plate-like members, and are fixed to and integrated with the handle main piece 114 so as to sandwich the handle main piece 114 therebetween. ing. The handle 12 has a tongue-like shape extending from the proximal end portion of the sheath body 11.

持ち手主片114は、シース本体11を樹脂製チューブから切り出して製造する際に、シース本体11とともに樹脂製チューブから切り出した部分であり、シース本体11と一体に成形されており、シース本体11から連続している。また、この持ち手主片114を挟み込んだ第1持ち手部材121と第2持ち手部材122との間に接着剤を塗布することにより、持ち手の取り付け強度を確保することができる。
なお、第1持ち手部材121と第2持ち手部材122とは、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、持ち手12は、その全体が、持ち手主片114のみによって構成された構造であっても良い。
The handle main piece 114 is a portion cut out from the resin tube together with the sheath main body 11 when the sheath main body 11 is cut out from the resin tube, and is formed integrally with the sheath main body 11. It is continuous from. Further, by applying an adhesive between the first handle member 121 and the second handle member 122 sandwiching the handle main piece 114, the attachment strength of the handle can be ensured.
The first handle member 121 and the second handle member 122 may be configured as separate members or may be formed by integral molding.
Further, the handle 12 may have a structure in which the entire handle 12 is constituted only by the handle main piece 114.

持ち手12は、シース本体11と該シース本体11から連続する舌片状の延出部分である持ち手主片114との間の境界部を中心として、シース本体11に対して回動させることができる。つまり、前記境界部が、持ち手12のシース本体11に対する回動を可能にするヒンジ部116として機能する。持ち手12は、ヒンジ部116を介して、シース本体11に対して回動自在に設けられている。  The handle 12 is rotated with respect to the sheath body 11 around a boundary portion between the sheath body 11 and a handle main piece 114 that is a tongue-like extending portion continuous from the sheath body 11. Can do. That is, the boundary portion functions as a hinge portion 116 that enables the handle 12 to rotate relative to the sheath body 11. The handle 12 is provided so as to be rotatable with respect to the sheath body 11 via the hinge portion 116.

ヒンジ部116を中心とする持ち手12の回動は、シース本体11の軸心(内部通路113の中心軸線。図1(b)中、符号C1)に対して垂直の方向の回動軸線回りの回動である。持ち手12は、ヒンジ部116を中心として、図1(b)中、矢印Aのように回動する。  The handle 12 is rotated about the hinge portion 116 around the axis of rotation in the direction perpendicular to the axis of the sheath body 11 (the central axis of the internal passage 113; C1 in FIG. 1B). Rotation. The handle 12 rotates as indicated by an arrow A in FIG.

なお、ヒンジ部116としては、例えば、前記境界部に切り込みを入れる、切削加工による薄肉化、熱板あるいは熱線の押し当てによる薄肉化、等の加工を行って、屈曲しやすくしても良い。
また、シース本体11,ヒンジ部116、持ち手主片114が一体になっている樹脂成形品は、金型成形により得ることも可能である。
In addition, as the hinge part 116, it may be easy to bend by performing a process such as cutting the boundary part, thinning by cutting, or thinning by pressing a hot plate or a hot wire.
Further, a resin molded product in which the sheath body 11, the hinge portion 116, and the handle main piece 114 are integrated can be obtained by molding.

この持ち手12は、後述のように、シース本体11の内側を貫通する貫通孔である内部通路113を開閉する蓋13と一体的に回動できる。
蓋13について説明する。
図1(a)、(b)、図2(a)〜(e)等に示す図示例の胃瘻用シース1において、蓋13は、具体的には、持ち手主片114に固定された第1持ち手部材121を、持ち手12からシース本体11の内部通路113内に張り出すように延長した舌片状部分である。この蓋13は、シース本体11の内部通路113内に配置されている。
As will be described later, the handle 12 can rotate integrally with a lid 13 that opens and closes an internal passage 113 that is a through-hole penetrating the inside of the sheath body 11.
The lid 13 will be described.
In the illustrated example of the gastrostomy sheath 1 shown in FIGS. 1A, 1 </ b> B, 2 </ b> A to 2 </ b> E, the lid 13 is specifically fixed to the handle main piece 114. The first handle member 121 is a tongue-like portion that extends from the handle 12 so as to protrude into the internal passage 113 of the sheath body 11. The lid 13 is disposed in the internal passage 113 of the sheath body 11.

前記第1持ち手部材121は、持ち手主片114の上面(図1(a)、(b)の実線で示す状態(蓋閉じ状態)における上面)、すなわち、ヒンジ部116を介して、シース本体11内面と連続する側の面に設けられている。蓋13は、ヒンジ部116から、シース本体11の軸心に垂直の仮想垂直面に対して、シース本体11の先端部(シース本体11の長手方向において持ち手12側の基端部とは反対の側の端部。図1(a)、(b)においては下端部)側に傾斜させて、シース本体11の内部通路113内に延出されている。  The first handle member 121 is a sheath through the hinge portion 116 through the upper surface of the handle main piece 114 (the upper surface in the state shown by the solid line in FIGS. 1A and 1B (the lid closed state)). It is provided on the surface on the side continuous with the inner surface of the main body 11. The lid 13 has a distal end portion of the sheath body 11 (opposite to the proximal end portion on the handle 12 side in the longitudinal direction of the sheath body 11) with respect to a virtual vertical plane perpendicular to the axis of the sheath body 11 from the hinge portion 116. 1 is extended to the inside passage 113 of the sheath body 11 so as to be inclined toward the lower end portion in FIGS.

蓋13は、内部通路113内にて、ヒンジ部116を中心として回動する。蓋13のヒンジ部116による回動軸線は、シース本体11の基端部の口縁部に位置する。
この蓋13のヒンジ部116を中心とする回動半径は、シース本体11の内部通路113の内径D(後述の拡張部115が形成されていない部分の内径)よりも大きい。
The lid 13 rotates around the hinge portion 116 in the internal passage 113. The axis of rotation by the hinge portion 116 of the lid 13 is located at the mouth edge of the base end portion of the sheath body 11.
The turning radius of the lid 13 around the hinge portion 116 is larger than the inner diameter D of the inner passage 113 of the sheath body 11 (the inner diameter of a portion where an extension portion 115 described later is not formed).

また、図示例の胃瘻用シース1にあっては、詳細には、シース本体11の基端部の周方向の一部をシース本体11の径方向外側に拡張するように賦形した拡張部115(賦形部)が形成されている。ヒンジ部116は拡張部115に設けられてシース本体11の基端部の口縁部に位置し、内部通路113を拡張するように拡張部115の内側に確保された空間(内側空間115a)の寸法分だけ、シース本体11の軸心(内部通路113の中心軸線C1)からの距離が、内部通路113の半径よりも大きくなっている。  In addition, in the sheath 1 for gastrostoma of the illustrated example, in detail, an expanded portion shaped so as to expand a part in the circumferential direction of the proximal end portion of the sheath body 11 outward in the radial direction of the sheath body 11. 115 (shaped part) is formed. The hinge part 116 is provided in the extension part 115 and is located at the mouth edge of the base end part of the sheath body 11, and is a space (inner space 115 a) secured inside the extension part 115 so as to expand the internal passage 113. The distance from the axis of the sheath body 11 (the central axis C1 of the internal passage 113) is larger than the radius of the internal passage 113 by the size.

拡張部115は、シース本体11の側部に張り出すようにして、断面コ字形(シース本体11の軸心に垂直の断面がコ字形)に形成されており、ヒンジ部116は、シース本体11の軸心(内部通路113の中心軸線C1)から、拡張部115の内側空間115aを介して奥側に位置する奥壁部115bに設けられている。但し、蓋13のヒンジ部116を中心とする回動半径、すなわち、蓋13のヒンジ部116から延出してシース本体11の内部通路113内に挿入されている部分の先端と回動中心との間の距離は、シース本体11の内部通路113の半径と、シース本体11の軸心(中心軸線C1)から拡張部115の奥壁部115bまでの距離L1との合計よりも大きい。  The extended portion 115 is formed in a U-shaped cross section (a cross section perpendicular to the axis of the sheath main body 11 is U-shaped) so as to protrude from the side of the sheath main body 11, and the hinge portion 116 is formed in the sheath main body 11. From the axial center (center axis C1 of the internal passage 113) through the inner space 115a of the extension 115 to the back wall 115b located on the back side. However, the radius of rotation about the hinge portion 116 of the lid 13, that is, the tip of the portion extending from the hinge portion 116 of the lid 13 and inserted into the internal passage 113 of the sheath body 11 and the rotation center. The distance between them is greater than the sum of the radius of the internal passage 113 of the sheath body 11 and the distance L1 from the axial center (center axis C1) of the sheath body 11 to the back wall 115b of the extension 115.

図1において、符号117は、蓋13の先端が当接される蓋当接部である。
この蓋当接部117は、シース本体11の基端部において、内部通路113を介してヒンジ部116とは反対の側に位置する部位である。この蓋当接部117には、前記蓋13の先端が、前記ヒンジ部116を中心とする回動によって、シース本体11の先端部側から当接される。蓋13は、その先端が蓋当接部117に当接した位置が、内部通路113を塞ぐ閉位置とされている。蓋当接部117は、蓋13が当接することで、閉位置からシース本体11の先端部とは反対の方向への蓋13の回動を規制するストッパ部として機能する。これにより、蓋13が、シース本体11の基端部における内部通路13の開口部から飛び出ることは無く、蓋13は、胃瘻用シース1内のみで存在する。
In FIG. 1, reference numeral 117 denotes a lid abutting portion with which the tip of the lid 13 abuts.
The lid abutting portion 117 is a portion located on the side opposite to the hinge portion 116 via the internal passage 113 at the proximal end portion of the sheath body 11. The lid abutting portion 117 abuts the distal end of the lid 13 from the distal end side of the sheath body 11 by rotation about the hinge portion 116. The position where the tip of the lid 13 abuts against the lid abutting portion 117 is a closed position where the internal passage 113 is closed. The lid abutting portion 117 functions as a stopper portion that restricts the rotation of the lid 13 in the direction opposite to the distal end portion of the sheath body 11 from the closed position when the lid 13 abuts. Thereby, the lid 13 does not jump out from the opening of the internal passage 13 at the proximal end portion of the sheath body 11, and the lid 13 exists only in the sheath 1 for gastrostoma.

なお、蓋当接部117は、必ずしも、シース本体11の基端部において、内部通路113を介してヒンジ部116とは反対の側に位置する部位のみとする必要は無く、蓋13の形状によっては、例えば、シース本体の基板部全体が蓋当接部として機能する構成等も採用可能である。  The lid abutting portion 117 is not necessarily limited to a portion located on the side opposite to the hinge portion 116 via the internal passage 113 at the proximal end portion of the sheath body 11, and depends on the shape of the lid 13. For example, a configuration in which the entire substrate portion of the sheath body functions as a lid contact portion may be employed.

前記蓋13は、ヒンジ部116に付与した曲げ癖によって、閉位置に支持されるようになっている。また、蓋13は、ヒンジ部116に付与した曲げ癖によって、蓋当接部117に付勢して当接(つまり、ヒンジ部116の弾性による付勢)されることがより好ましい。  The lid 13 is supported in the closed position by a bending rod applied to the hinge portion 116. Further, it is more preferable that the lid 13 is urged against and abutted on the lid abutting portion 117 (that is, urged by the elasticity of the hinge portion 116) by a bending rod applied to the hinge portion 116.

すなわち胃瘻用シース1に力のかかっていない自然状態においては、図1に示すように、蓋13が閉まった状態になる。ヒンジ部116は、蓋13を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能しており、蓋13がヒンジ部116を中心とする回動によって蓋当接部117から離隔されたときには、ヒンジ部116の弾性によって、蓋13に、閉位置に復帰させる付勢力が作用することとなる。このように形成することで、胃瘻用シース1の持ち手12を手で把持していないときは、蓋13で内部通路113を塞ぐことが可能となる。  That is, in a natural state where no force is applied to the gastrostomy sheath 1, the lid 13 is closed as shown in FIG. The hinge portion 116 functions as an elastic support portion that elastically supports the lid 13 in the closed position, and when the lid 13 is separated from the lid abutting portion 117 by rotation about the hinge portion 116, the hinge portion 116. Due to the elasticity, an urging force for returning to the closed position acts on the lid 13. By forming in this way, the internal passage 113 can be closed with the lid 13 when the handle 12 of the sheath 1 for gastrostoma is not grasped by hand.

このように、蓋13で内部通路113が塞がれる構成であれば、後述のように、術中において、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる。また、シース1内への埃等の異物の浸入を防ぐことができることも言うまでも無い。  In this way, if the internal passage 113 is closed by the lid 13, the outflow of air supplied from the endoscope into the stomach can be prevented during the operation, as will be described later. It goes without saying that foreign matters such as dust can be prevented from entering the sheath 1.

蓋13を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能するヒンジ部116の構造としては、ヒンジ部116の弾性を高めるために、例えば、ヒンジ部116を円弧状に形成して板ばね状に機能させる、といったことも可能である。  As a structure of the hinge portion 116 that functions as an elastic support portion that elastically supports the lid 13 in the closed position, for example, the hinge portion 116 is formed in an arc shape to function as a leaf spring in order to increase the elasticity of the hinge portion 116. It is also possible to make it.

また、ヒンジ部116とは別に、例えば、図5(a)、(b)のように、シース本体11基端部の外側に配置されて、持ち手12にシース本体11基端部の外周面に引き寄せる方向の付勢力を作用させる弾性部材14を、蓋13を閉位置に弾性支持する弾性支持部として、別途設けることも可能である。この場合、ヒンジ部116としては、弾性支持部として機能し得るものである必要は無く、シース本体11に対して持ち手12、蓋13を回動自在に設ける機能を持つものであれば足りる。  In addition to the hinge portion 116, for example, as shown in FIGS. 5A and 5B, the outer peripheral surface of the sheath body 11 is disposed on the handle 12 by being disposed outside the sheath body 11 proximal portion. It is also possible to separately provide an elastic member 14 that applies an urging force in a direction of pulling to the side as an elastic support portion that elastically supports the lid 13 in the closed position. In this case, it is not necessary for the hinge portion 116 to function as an elastic support portion, and it is sufficient if it has a function of providing the handle 12 and the lid 13 so as to be rotatable with respect to the sheath body 11.

なお、前記弾性部材14としては、例えば、シース本体11基端部からその径方向外側に延出されて持ち手12に連結された伸縮部材(例えば、シリコーンゴム製の伸縮部材、コイルスプリング等)を引きばね的に用いた構成や、シース本体11基端部外面と持ち手12とに固定されて前記持ち手12にシース本体11基端部の外周面に接近させる方向の付勢力を作用させる板ばね等、各種構成を採用可能である。  The elastic member 14 is, for example, an elastic member (for example, an elastic member made of silicone rubber, a coil spring, etc.) that extends radially outward from the base end of the sheath body 11 and is connected to the handle 12. And a biasing force that is fixed to the outer surface of the base end portion of the sheath body 11 and the handle 12 so as to approach the outer peripheral surface of the base end portion of the sheath body 11 is applied to the handle 12. Various configurations such as a leaf spring can be employed.

図5(a)、(b)は、弾性部材14としてシリコーンゴム製の伸縮部材を採用し、持ち手12のヒンジ部116側の端部(根元付近)に、板状の該持ち手12に対して傾斜してシース本体11の先端部側に向けて突設した傾斜片123と、シース本体11の基端部とを、前記弾性部材14を用いて連結した構成を例示している。持ち手12の一部である傾斜片123は、蓋13が閉位置にあるときにシース本体11の基端部に近接配置され、蓋13が閉位置から開方向へ回動されると、ヒンジ部116を中心とする持ち手12の回動に伴って、シース本体11の基端部から離隔される。  5A and 5B, an elastic member made of silicone rubber is used as the elastic member 14, and the plate-like handle 12 is attached to the end (near the root) of the handle 12 on the hinge portion 116 side. An example is shown in which an inclined piece 123 that is inclined with respect to the distal end side of the sheath body 11 and a proximal end portion of the sheath body 11 are connected using the elastic member 14. When the lid 13 is in the closed position, the inclined piece 123 that is a part of the handle 12 is disposed in proximity to the proximal end portion of the sheath body 11, and when the lid 13 is rotated in the opening direction from the closed position, As the handle 12 rotates around the portion 116, the handle body 12 is separated from the proximal end portion of the sheath body 11.

この構成において、傾斜片123が、蓋13が閉位置にあるときの該傾斜片123の位置(以下、再接近位置とも言う)からヒンジ部116を中心とする回動によって移動し、前記再接近位置から離隔すると、弾性部材14が引き延ばされる(伸び変形。伸び方向の弾性変形)。引き延ばされた弾性部材14は、引きばねとして機能し、持ち手12(詳細には傾斜片123)に、前記再接近位置に引き戻す付勢力を作用させる。この付勢力が、蓋13を閉位置に弾性支持するための弾性力として機能する。  In this configuration, the inclined piece 123 moves from the position of the inclined piece 123 when the lid 13 is in the closed position (hereinafter also referred to as a re-approaching position) by turning around the hinge portion 116, and the re-approaching is performed. When separated from the position, the elastic member 14 is stretched (elongation deformation, elastic deformation in the extension direction). The stretched elastic member 14 functions as a pulling spring, and exerts a biasing force to pull back to the re-approaching position on the handle 12 (specifically, the inclined piece 123). This urging force functions as an elastic force for elastically supporting the lid 13 in the closed position.

なお、本発明は、上述のように、蓋13を閉位置に弾性支持する機能を持つヒンジ部116を採用して、胃瘻用シース1に力のかかっていない自然状態において弾性支持部によって蓋13が閉まった状態になる構成であることがより好ましいが、蓋13を閉位置に弾性支持する機能を持たず、蓋13によって内部通路113を閉じた状態を持ち手12の操作によって実現できるようにしたヒンジ部116を採用した構成を排除するものでは無い。この場合、持ち手12の操作によって、蓋13が内部通路113を閉じた状態を実現することで、術中に内視鏡から胃内に供給した空気の圧力自体によって、蓋13が内部通路113を閉じた状態を維持する、ようにしてもよい。  As described above, the present invention employs the hinge portion 116 having the function of elastically supporting the lid 13 in the closed position, and the lid is covered by the elastic support portion in a natural state where no force is applied to the gastrostomy sheath 1. 13 is more preferably closed, but it does not have the function of elastically supporting the lid 13 in the closed position, and the state in which the internal passage 113 is closed by the lid 13 can be realized by the operation of the handle 12. This does not exclude the configuration in which the hinge portion 116 is adopted. In this case, the lid 13 realizes a state in which the internal passage 113 is closed by the operation of the handle 12, so that the lid 13 passes through the internal passage 113 by the pressure of air supplied into the stomach from the endoscope during the operation. You may make it maintain a closed state.

蓋13が胃瘻用シース1の内部通路113を塞ぐことにより、ダイレータ5で拡張した瘻孔から、ダイレータを抜去し、胃瘻用ボタン2を挿入するまでの間、経口で胃内に挿入した内視鏡から供給した空気の胃内からの漏れを低減させることが可能となる。
この蓋13の閉じた状態においては、必ずしも先端部側から基端側への空気の流出を完全に阻止する気密性を確保する必要はなく、内視鏡の視野が悪くならない程度に、内視鏡から胃内に送気した空気の漏れ(以下、送気漏れとも言う)を防止できればよい。完全に送気漏れを防止できるように蓋13が形成されていれば、さらに望ましい。
Since the lid 13 blocks the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1, the dilator is removed from the fistula expanded by the dilator 5 and inserted into the stomach orally until the gastrostomy button 2 is inserted. It is possible to reduce leakage of air supplied from the endoscope from the stomach.
In the closed state of the lid 13, it is not always necessary to ensure airtightness to completely prevent the outflow of air from the distal end side to the proximal end side. It is only necessary to prevent leakage of air supplied from the mirror into the stomach (hereinafter also referred to as air supply leakage). It is further desirable if the lid 13 is formed so that air supply leakage can be completely prevented.

図3(a)は、蓋13が開いた状態での胃瘻用シース1の斜視図、図3(b)は同断面図を示す。また、図4(a)は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図、図4(b)は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図、図4(c)は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図、図4(d)は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図図4(e)は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。  3A is a perspective view of the sheath for gastrostoma 1 in a state where the lid 13 is opened, and FIG. 3B is a cross-sectional view thereof. 4A is a top view when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is opened, FIG. 4B is a front view when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is opened, and FIG. (C) is a right side view when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is opened, and FIG. 4 (d) is a rear view when the lid of the sheath for gastrostoma of the present invention is opened. The bottom view when the lid | cover of the sheath for gastrostoma of this invention opens is shown.

蓋13が開いた状態のときは、胃瘻用ボタン2、ダイレータ5を挿入するルートを遮断しないように内部通路113を維持する必要があるために、例えば、シース本体11に拡張部115を設けるなどして、閉位置から回動した蓋13を収納するために、内部通路113内面から窪む蓋収納用凹所を確保することが望ましい。図示例では、拡張部115の内側空間115aを、閉位置から回動された蓋13を収納するための蓋収納用凹所として機能させている。
これにより、胃瘻用ボタン2、ダイレータ5をシース本体11に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。
When the lid 13 is in an open state, the internal passage 113 needs to be maintained so as not to block the route for inserting the gastrostoma button 2 and the dilator 5. For example, in order to store the lid 13 rotated from the closed position, it is desirable to secure a lid storage recess that is recessed from the inner surface of the internal passage 113. In the illustrated example, the inner space 115a of the expansion part 115 functions as a lid storage recess for storing the lid 13 rotated from the closed position.
Thereby, insertion resistance at the time of inserting the button 2 for gastrostoma and the dilator 5 in the sheath main body 11 can be reduced.

図6(a)〜(c)、図7は、本発明の胃瘻用シース1と共に用いられる胃瘻カテーテル2(以下、胃瘻用ボタンとも言う)の一実施例を示す。
図6の(a)は斜視図、(b)は上面図、(c)は下面図、図7は正断面図である。
FIGS. 6A to 6C and FIG. 7 show an embodiment of a gastrostomy catheter 2 (hereinafter also referred to as a gastrostomy button) used with the gastrostomy sheath 1 of the present invention.
6A is a perspective view, FIG. 6B is a top view, FIG. 6C is a bottom view, and FIG. 7 is a front sectional view.

これら図に示したように、胃瘻用ボタン2は、チューブ部21と体内留置部22と体外固定部23とを具備して構成されている。
体内留置部22は、チューブ部21の長手方向一端側(以下、先端側)、体外固定部23はチューブ部21の長手方向他端側(以下、基端側)に設けられている。
As shown in these drawings, the gastrostoma button 2 includes a tube portion 21, an indwelling portion 22, and an external fixation portion 23.
The indwelling portion 22 is provided on one end side in the longitudinal direction (hereinafter referred to as the distal end side) of the tube portion 21, and the extracorporeal fixing portion 23 is provided on the other end side in the longitudinal direction of the tube portion 21 (hereinafter referred to as the proximal end side).

さらに詳しくは、チューブ部21の内側を貫通する貫通孔は、栄養剤(栄養液)や薬液等を入れるための通路24として機能する。体外固定部23には、この通路24に栄養剤などを入れないときに、体内と体外を遮断するために、この通路24を塞ぐキャップ28が付設されている。キャップ28は、体外固定部23に延設された帯状の可撓片231の先端に設けられており、チューブ部21の通路24の開口部に対して着脱可能に嵌合される。
また、チューブ部21の先端部には、胃内からの逆流を防止するための、弁25が設けられている。
More specifically, the through-hole penetrating the inside of the tube portion 21 functions as a passage 24 for containing a nutrient (nutrient solution), a chemical solution, or the like. The extracorporeal fixing part 23 is provided with a cap 28 for closing the passage 24 in order to shut off the inside of the body and the outside of the body when no nutrient or the like is put into the passage 24. The cap 28 is provided at the distal end of a strip-shaped flexible piece 231 extending to the extracorporeal fixing portion 23 and is detachably fitted to the opening portion of the passage 24 of the tube portion 21.
Further, a valve 25 is provided at the distal end of the tube portion 21 to prevent backflow from the stomach.

体内留置部22は、弾性変形可能な複数本(図示例では4本)の帯状片221を、チューブ部21の中心軸線21C(詳細には、中心軸線21Cを先端側に延長した部分)を取り囲むように、その周囲に配置した構成になっている。  The indwelling portion 22 surrounds a plurality of elastically deformable (in the illustrated example, four) strips 221 around a central axis 21C of the tube portion 21 (specifically, a portion obtained by extending the central axis 21C toward the distal end). Thus, it has a configuration arranged around it.

各帯状片221は、その長手方向一端が、チューブ部21先端に一体的に設けられた基端側集束部222から延出され、長手方向他端が、基端側集束部222から離隔させて、チューブ部21の中心軸線21C(詳細には、中心軸線21Cを先端側に延長した部分)上に配置された先端側集束部223(体内留置部22の最先端部)にて一体化されている。そして、体内留置部22は、基端側集束部222と先端側集束部223との間にて、それぞれ弓形に湾曲して形成されている複数本の帯状片221によって、全体としてドーム状(丸籠状)に構成されている。  Each belt-like piece 221 has one end in the longitudinal direction extending from a base end side converging portion 222 integrally provided at the tip of the tube portion 21, and the other end in the longitudinal direction is separated from the base end side converging portion 222. The tube portion 21 is integrated at the distal end side converging portion 223 (the most advanced portion of the indwelling portion 22) disposed on the central axis 21C (specifically, the portion extending the central axis 21C toward the distal end). Yes. The indwelling portion 22 has a dome-like shape (round shape) as a whole by a plurality of strip-shaped pieces 221 that are curved in an arc shape between the proximal-side focusing portion 222 and the distal-side focusing portion 223. It is configured in a bowl shape.

基端側集束部222からは、これら複数本の帯状片221の長手方向一端部が放射状に延出され、先端側集束部223からは、これら複数本の帯状片221の長手方向他端部が放射状に延出されている。
また、この体内留置部22の外径は、基端側集束部222と先端側集束部223との間の中間部が最大となっている(最大外径)。
One end in the longitudinal direction of the plurality of strip-shaped pieces 221 extends radially from the base end-side focusing section 222, and the other end in the longitudinal direction of the plurality of strip-shaped pieces 221 extends from the distal-end focusing section 223. It extends radially.
In addition, the in-vivo indwelling portion 22 has a maximum outer diameter at the intermediate portion between the proximal-side focusing portion 222 and the distal-side focusing portion 223 (maximum outer diameter).

胃瘻用ボタン2は、合成樹脂製の一体成形品であることが望ましい。
体内留置部22の基端側集束部222及び先端側集束部223は、それぞれ、複数本の帯状片221の長手方向の端部が集合一体化された構造になっている。
The gastrostomy button 2 is preferably an integrally molded product made of synthetic resin.
The proximal-side focusing portion 222 and the distal-side focusing portion 223 of the indwelling portion 22 each have a structure in which the longitudinal ends of the plurality of strip-shaped pieces 221 are integrated together.

図8は、胃瘻用ボタン2の径方向外側に拡径された張り出し状の体内留置部22を伸展させて、縮径状態に変化させるために用いるオブチュレータ3を示す図であって、(a)は側断面図(図8(b)の左側断面図)、(b)は正面図、(c)は側面図((b)の右側面図)である。
なお、図8(a)〜(c)において、上側をオブチュレータ3の基端側、下側をオブチュレータ3の先端側として説明する。
FIG. 8 is a diagram showing the obturator 3 used for extending the protruding in-vivo indwelling portion 22 that is expanded radially outward of the gastrostomy button 2 and changing it to a reduced diameter state. ) Is a side sectional view (left side sectional view of FIG. 8B), FIG. 8B is a front view, and FIG. 8C is a side view (right side view of FIG. 8B).
8A to 8C, the upper side is described as the proximal end side of the obturator 3, and the lower side is described as the distal end side of the obturator 3.

図8(a)〜(c)に示すように、オブチュレータ3は、伸展用押圧棒31と外筒32とスプリング312とストッパー33とを具備して構成されている。  As shown in FIGS. 8A to 8C, the obturator 3 includes an extension pressing rod 31, an outer cylinder 32, a spring 312, and a stopper 33.

伸展用押圧棒31は、操作部311、ロッド本体313、ロック片316とからなる。
符号317は、ロッド本体313の先端部、314はロッド本体313の先端部317に設けられた補強部材である。また、符号315は、ロッド本体313の長手方向に沿って形成されたワイヤ挿通溝(ガイドワイヤ通路)である。
操作部311は、ロッド本体313に固定して付設されている。
The extension pressing rod 31 includes an operation unit 311, a rod body 313, and a lock piece 316.
Reference numeral 317 denotes a distal end portion of the rod body 313, and 314 denotes a reinforcing member provided at the distal end portion 317 of the rod body 313. Reference numeral 315 denotes a wire insertion groove (guide wire passage) formed along the longitudinal direction of the rod body 313.
The operation unit 311 is fixedly attached to the rod body 313.

外筒32は、筒状部321、指掛け322、嵌合部323、溝324、溝孔325、ロック孔326とを有して構成されている。指掛け322、嵌合部323、溝324、溝孔325、ロック孔326は、筒状部321に設けられている。  The outer cylinder 32 includes a cylindrical part 321, a finger hook 322, a fitting part 323, a groove 324, a groove hole 325, and a lock hole 326. The finger hook 322, the fitting part 323, the groove 324, the groove hole 325, and the lock hole 326 are provided in the cylindrical part 321.

スプリング312は、伸展用押圧棒31を、該伸展用押圧棒31の先端(詳細にはロッド本体313の先端)の外筒32先端からの突出量を減少する方向に付勢するものである。このスプリング312は具体的にはコイルスプリングであり、ロッド本体313に外挿されている。  The spring 312 urges the extension pressing rod 31 in a direction that reduces the amount of protrusion of the tip of the extension pressing rod 31 (specifically, the tip of the rod main body 313) from the tip of the outer cylinder 32. The spring 312 is specifically a coil spring and is externally inserted into the rod body 313.

外筒32の筒状部321の内部には、伸展用押圧棒31のロッド本体313が外筒32の長手方向に摺動可能に設けられており、伸展用押圧棒31は、外筒32に対してその長手方向に移動可能になっている。  Inside the cylindrical portion 321 of the outer cylinder 32, a rod body 313 of the extension pressing rod 31 is provided so as to be slidable in the longitudinal direction of the outer cylinder 32, and the extension pressing rod 31 is attached to the outer cylinder 32. On the other hand, it is movable in the longitudinal direction.

このオブチュレータ3においては、ロッド本体313の、外筒32の長手方向一端部(基端部)から突出した部分(基端部。伸展用押圧棒31の基端部としても機能する)に固定されている操作部311を、外筒32への押し込み方向に押すことにより、伸展用押圧棒31が外筒32の長手方向に沿って移動して、ロッド本体313先端の外筒32先端からの突出量が増大する。図示例では、ロッド本体313の先端部317は、操作部311の押し込み操作前(初期状態)は、外筒32先端から突出されているが、突出されていなくても良い。  In this obturator 3, the rod body 313 is fixed to a portion protruding from one end portion (base end portion) in the longitudinal direction of the outer cylinder 32 (base end portion, which also functions as a base end portion of the extension pressing rod 31). When the operating portion 311 is pushed in the pushing direction of the outer cylinder 32, the extension pressing rod 31 moves along the longitudinal direction of the outer cylinder 32, and the rod body 313 tip protrudes from the tip of the outer cylinder 32. The amount increases. In the illustrated example, the distal end portion 317 of the rod body 313 is projected from the distal end of the outer cylinder 32 before the operation portion 311 is pushed in (initial state), but may not be projected.

操作部311の押し込み操作により外筒32に対して伸展用押圧棒31が移動することに伴い、伸展用押圧棒31のロック片316が外筒32の溝324から外筒32の内部を通って、外筒32のロック孔326へ嵌合して、外筒32に対する伸展用押圧棒31の移動が阻止される(このときの状態を以下、突出状態とも言う)。ロック片316は、ロッド本体313内に組み込まれたスプリングの付勢力によって付勢されて、ロッド本体313の側面に突設されており、ロッド本体313への押し込み操作が可能である。  As the extension pressing rod 31 moves with respect to the outer cylinder 32 by the pushing operation of the operation unit 311, the lock piece 316 of the extension pressing rod 31 passes through the inside of the outer cylinder 32 from the groove 324 of the outer cylinder 32. The extension push rod 31 is prevented from moving with respect to the outer cylinder 32 by being fitted into the lock hole 326 of the outer cylinder 32 (this state is also referred to as a protruding state hereinafter). The lock piece 316 is urged by the urging force of a spring incorporated in the rod main body 313 and protrudes from the side surface of the rod main body 313, and can be pushed into the rod main body 313.

前記突出状態では、伸展用押圧棒31先端(ロッド本体313先端)の外筒32先端からの突出量が維持される。この突出状態で、ロック片316を押して、外筒32のロック孔326と嵌合を解除すると、スプリング312の付勢力によって伸展用押圧棒31が外筒32に対して移動して、前記ロック片316が外筒32のロック孔326から溝324へ移動し、初期状態へ戻る。
初期状態は、突出状態に比べて、ロッド本体313先端の外筒32先端からの突出量が小さい(突出していない状態を含む)状態である。
In the protruding state, the protruding amount from the distal end of the outer cylinder 32 at the distal end of the extension pressing rod 31 (the distal end of the rod main body 313) is maintained. When the lock piece 316 is pushed in this projecting state to release the engagement with the lock hole 326 of the outer cylinder 32, the extension pressing rod 31 is moved relative to the outer cylinder 32 by the urging force of the spring 312, and the lock piece 316 moves from the lock hole 326 of the outer cylinder 32 to the groove 324 and returns to the initial state.
The initial state is a state in which the amount of protrusion from the tip of the outer cylinder 32 at the tip of the rod body 313 is small (including a state in which the rod body 313 is not protruded) compared to the protruding state.

スプリング312は、この突出状態から初期状態への切り替わりをロック片316を押すだけで行うために、伸展用押圧棒31に設けられている。
図示例では、スプリング312はコイルスプリングであり、ロッド本体313の基端部に外挿して操作部311と外筒32の基端部との間に配置されているが、突出状態から初期状態への切り替わりをロック片316を押すだけで行うためのスプリング312の配置、構成は、図示例のものに限定されない。
The spring 312 is provided on the extension pressing rod 31 in order to switch from the protruding state to the initial state only by pressing the lock piece 316.
In the illustrated example, the spring 312 is a coil spring, and is disposed between the operation portion 311 and the proximal end portion of the outer cylinder 32 by being extrapolated to the proximal end portion of the rod main body 313, but from the protruding state to the initial state. The arrangement and configuration of the spring 312 for performing the switching by simply pressing the lock piece 316 is not limited to the illustrated example.

図10(a)、(b)に示すように、オブチュレータ3は、初期状態で胃瘻用ボタン2と嵌合した後、突出状態とする。突出状態とすることで、ロッド本体313の先端部317が、胃瘻用ボタン2の先端側集束部223の体内留置部22内面側に設けられているロッド当接部27(図7参照)を押圧して、基端側集束部222から離隔させる。図7に示すように、ロッド当接部27は、先端側集束部223の体内留置部22内面側、基端側集束部222に対面する位置に、先端側集束部223に一体的に形成された壁部(ロッド当接壁)である。図7において、具体的には、ロッド当接部27は、先端側集束部223の体内留置部22内面側、基端側集束部222に対面する位置を肉盛りした形状になっており、先端側集束部223と連続し先端側集束部223と一体になっている。
このため、胃瘻用ボタン2と嵌合したオブチュレータ3(初期状態のオブチュレータ3)を突出状態とすると、先端側集束部223及びロッド当接部27が基端側集束部222から離隔される。その結果、胃瘻用ボタン2の体内留置部22が、伸展されて縮径状態になる。
伸展用押圧棒31は、前記胃瘻カテーテル2の前記体内留置部22内に挿入して前記体内留置部22のロッド当接部27を押圧することで前記体内留置部22を伸展させるための部材として機能する。
As shown in FIGS. 10A and 10B, the obturator 3 is brought into a protruding state after being fitted to the gastrostomy button 2 in the initial state. By setting the protruding state, the distal end portion 317 of the rod main body 313 has the rod contact portion 27 (see FIG. 7) provided on the inner surface side of the indwelling portion 22 of the distal end side converging portion 223 of the gastrostoma button 2. Press to separate from the proximal-side focusing portion 222. As shown in FIG. 7, the rod contact portion 27 is formed integrally with the distal-side focusing portion 223 at a position facing the inner surface of the indwelling portion 22 of the distal-side focusing portion 223 and the proximal-side focusing portion 222. It is a wall part (rod contact wall). In FIG. 7, specifically, the rod contact portion 27 has a shape in which the position facing the inner surface indwelling portion 22 of the distal-side focusing portion 223 and the proximal-side focusing portion 222 is built up. It is continuous with the side focusing portion 223 and is integrated with the tip side focusing portion 223.
For this reason, when the obturator 3 (the obturator 3 in the initial state) fitted to the gastrostomy button 2 is set in the protruding state, the distal-side focusing portion 223 and the rod contact portion 27 are separated from the proximal-side focusing portion 222. As a result, the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 is extended to a reduced diameter state.
The extension pressing rod 31 is inserted into the indwelling part 22 of the gastrostomy catheter 2 and is a member for extending the indwelling part 22 by pressing the rod contact part 27 of the indwelling part 22. Function as.

ロッド当接壁27は、先端側集束部223を補強する補強壁としても機能する。
図7に示すように、ロッド当接部27は、補強部材272で補強されており、オブチュレータ3によって体外留置部22に伸展力を作用させるとき、オブチュレータ3のロッド本体313の先端部317が先端側集束部223を突き破って突き抜けることがなく、体内留置部22を縮径状態で体内に容易且つ確実に挿入できる点で好ましい。また、補強部材272による補強は、ロッド当接部27及び前記先端側集束部223を貫通する小孔である連絡路26(後述)の形状維持の点でも好ましい。
補強部材272の材質は例えば、金属、強化繊維、強化プラスチック等が挙げられるが、補強部材272はメッシュ状であることが望ましい。この補強部材272は、例えば、図7に例示したようにロッド当接部27中への埋め込み、ロッド当接部27表面(胃瘻用ボタン2のチューブ部21先端に対面する面)への固定(例えば接着固定)等によって、ロッド当接部27に一体化して設けられる。
補強部材272はメッシュ状にすることで伸展しやすくなる。補強部材272を伸展しやすい構成とすることは、体内留置部22の縮径化の点で好ましい。
The rod abutting wall 27 also functions as a reinforcing wall that reinforces the distal-end-side converging portion 223.
As shown in FIG. 7, the rod abutting portion 27 is reinforced by a reinforcing member 272, and when an extension force is applied to the extracorporeal indwelling portion 22 by the obturator 3, the distal end portion 317 of the rod body 313 of the obturator 3 is at the distal end. This is preferable in that the indwelling portion 22 can be easily and surely inserted into the body in a reduced diameter state without penetrating through the side converging portion 223. The reinforcement by the reinforcing member 272 is also preferable in terms of maintaining the shape of the communication path 26 (described later) which is a small hole penetrating the rod abutting portion 27 and the distal end side converging portion 223.
Examples of the material of the reinforcing member 272 include metal, reinforced fiber, reinforced plastic, and the like, and the reinforcing member 272 is preferably mesh-shaped. The reinforcing member 272 is embedded in the rod contact portion 27 as illustrated in FIG. 7, for example, and fixed to the surface of the rod contact portion 27 (the surface facing the distal end of the tube portion 21 of the gastrostoma button 2). It is provided integrally with the rod contact portion 27 by (for example, adhesive fixing) or the like.
The reinforcing member 272 can be easily extended by forming a mesh. The configuration in which the reinforcing member 272 is easily extended is preferable from the viewpoint of reducing the diameter of the indwelling portion 22.

なお、胃瘻用ボタン2の体内留置部22の先端部には、ガイドワイヤ4を体内留置部22の先端部から胃瘻用ボタン2内に引き込むために、前記ロッド当接部27及び前記先端側集束部223を貫通する小孔である連絡路26が形成されている。この連絡路26は、チューブ部21の中心軸線21C(詳細には、中心軸線21Cを先端側に延長した部分)上にて、前記ロッド当接部27及び前記先端側集束部223に貫設されている。
また、図7中、符号271は、前記ロッド当接部27の外周部に環状に突設されたロッド嵌合突起である。このロッド嵌合突起271は、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の中心軸線21C(詳細には、中心軸線21Cを先端側に延長した部分)と同軸状に、ロッド当接部27における前記連絡路26の開口部を囲繞するリング状に形成されている。図10(a)に示すように、オブチュレータ3を胃瘻用ボタン2と嵌合したとき、オブチュレータ3のロッド本体313は、その先端部317がロッド嵌合突起271の内側に挿入、嵌合されて、ロッド当接部27に対して位置決め、つまり、連絡路26と同軸上となるように位置決めされる。
It should be noted that the distal end portion of the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 is provided with the rod contact portion 27 and the distal end in order to draw the guide wire 4 from the distal end portion of the indwelling portion 22 into the gastrostoma button 2. A communication path 26 that is a small hole penetrating the side converging portion 223 is formed. The connecting path 26 is provided through the rod contact portion 27 and the distal end side converging portion 223 on the central axis 21C of the tube portion 21 (specifically, the portion extending the central axis 21C toward the distal end side). ing.
Further, in FIG. 7, reference numeral 271 denotes a rod fitting protrusion that protrudes annularly from the outer peripheral portion of the rod contact portion 27. The rod fitting protrusion 271 is coaxial with the central axis 21C of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2 (specifically, a portion obtained by extending the central axis 21C toward the distal end side), and communicates with the rod contact portion 27. It is formed in a ring shape surrounding the opening of the passage 26. As shown in FIG. 10A, when the obturator 3 is fitted to the gastrostomy button 2, the rod body 313 of the obturator 3 has its tip 317 inserted and fitted inside the rod fitting protrusion 271. Thus, the rod contact portion 27 is positioned, that is, positioned so as to be coaxial with the communication path 26.

オブチュレータ3の胃瘻用ボタン2に対する嵌合は、具体的には、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の通路24に体外固定部23側から挿入して胃瘻用ボタン2に嵌合する。オブチュレータ3は、その先端側から、チューブ部21に挿入していく。
オブチュレータ3は、胃瘻用ボタン2に嵌合すると、外筒32の外周面がチューブ部21の通路24内面に接して、がたつかないように位置決めされる。また、外筒32の先端から突出されているロッド本体313の先端部が、チューブ部21の体内留置部22側の端部に設けられている弁25(図7参照)を介して、体内留置部22内に挿入され、体内留置部22のロッド当接部27に対して当接あるいは近接配置される。
Specifically, the obturator 3 is fitted to the gastrostomy button 2 by inserting the obturator 3 into the passage 24 of the tube part 21 of the gastrostomy button 2 from the external fixing part 23 side and fitting to the gastrostomy button 2. The obturator 3 is inserted into the tube portion 21 from the distal end side.
When the obturator 3 is fitted to the gastrostomy button 2, the outer peripheral surface of the outer cylinder 32 contacts the inner surface of the passage 24 of the tube portion 21 and is positioned so as not to rattle. In addition, the distal end portion of the rod body 313 protruding from the distal end of the outer cylinder 32 is placed in the body via a valve 25 (see FIG. 7) provided at the end portion of the tube portion 21 on the indwelling portion 22 side. It is inserted into the portion 22 and is in contact with or close to the rod contact portion 27 of the indwelling portion 22.

前記弁25は、合成樹脂によって、チューブ部21の体内留置部22側の端部の開口部を塞ぐ弾性変形可能な傘形に形成されており、その頂部にスリット251が設けられている。ロッド本体313の先端は、前記スリット251に割り込ませるようにしてチューブ部21の通路24から体内留置部22内に押し込まれ、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の中心軸線21C(図7参照)に同軸に配置される。これにより、突出状態時に、ロッド当接部27を押圧して、体内留置部22を伸展させることができる。  The valve 25 is formed in an elastically deformable umbrella shape that closes the opening at the end of the tube portion 21 on the indwelling portion 22 side with a synthetic resin, and a slit 251 is provided at the top. The distal end of the rod body 313 is pushed into the indwelling portion 22 from the passage 24 of the tube portion 21 so as to be inserted into the slit 251, and the central axis 21 </ b> C of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2 (see FIG. 7). Arranged coaxially. Thereby, the rod contact part 27 can be pressed in the protrusion state, and the indwelling part 22 can be extended.

図8(b)に示すように、オブチュレータ3のロッド本体313の先端部317は、胃瘻用ボタンを伸展する際に、大きな荷重がかかるために、補強部材314が付設されている。図示例において、補強部材314は、薄肉の補強スリーブである。  As shown in FIG. 8B, the distal end portion 317 of the rod body 313 of the obturator 3 is provided with a reinforcing member 314 in order to apply a large load when the gastrostomy button is extended. In the illustrated example, the reinforcing member 314 is a thin reinforcing sleeve.

図11に示すように、ロッド本体313のワイヤ挿通溝315(図8(a)、図9(a)、(b)参照)は、ロッド本体313の先端からロッド本体313の基端部に向かってロッド本体313の長手方向に沿って形成されている。このワイヤ挿通溝315には、ロッド本体313の先端に開口する開口部からガイドワイヤ4を挿入できる。
さらに、このワイヤ挿通溝315は、オブチュレータ3の伸展状態及び収納状態のいずれの状態においても、外筒32に設けられた溝孔325を介して、常時、外筒32の外側から見えるように露呈されている。外筒32の溝孔325は、胃瘻用ボタン2からワイヤ挿通溝315に挿入されたガイドワイヤ4の出口となる。
As shown in FIG. 11, the wire insertion groove 315 (see FIGS. 8A, 9A, and 9B) of the rod body 313 is directed from the distal end of the rod body 313 toward the proximal end of the rod body 313. The rod body 313 is formed along the longitudinal direction. The guide wire 4 can be inserted into the wire insertion groove 315 from an opening opening at the tip of the rod body 313.
Further, the wire insertion groove 315 is exposed so that it can always be seen from the outside of the outer cylinder 32 through the groove hole 325 provided in the outer cylinder 32 in both the extended state and the retracted state of the obturator 3. Has been. The slot 325 of the outer cylinder 32 serves as an outlet of the guide wire 4 inserted from the gastrostomy button 2 into the wire insertion groove 315.

外筒32には、指掛け322が突設されており、オブチュレータ3は、この指掛け322によって、使用者が手指で容易に把持できるように構成されている。
さらに、外筒32の外周部には、後述するストッパー33の嵌合固定用の嵌合部323が設置されている。
A finger hook 322 protrudes from the outer cylinder 32, and the obturator 3 is configured such that the user can easily hold the finger 3 with the finger by this finger hook 322.
Further, a fitting portion 323 for fitting and fixing a stopper 33 described later is installed on the outer peripheral portion of the outer cylinder 32.

前記ストッパー33は、オブチュレータ3に対して胃瘻用ボタン2を係止するための係止部材として機能するものである。このストッパー33によってオブチュレータ3に対して胃瘻用ボタン2を係止することで、胃瘻用ボタン2に嵌合したオブチュレータ3を初期状態から突出状態にしたときに、オブチュレータ3に対する胃瘻用ボタン2の移動を阻止して、伸展用押圧棒31のロッド本体313が体内留置部22のロッド当接部27を押圧する押圧力を、体内留置部22の伸展力として体内留置部22に確実に作用させることができる。  The stopper 33 functions as a locking member for locking the gastrostomy button 2 to the obturator 3. When the gastrostomy button 2 is locked to the obturator 3 by the stopper 33, when the obturator 3 fitted to the gastrostomy button 2 is brought into the protruding state from the initial state, the gastrostomy button for the obturator 3 is used. 2 to prevent the rod main body 313 of the extension pressing rod 31 from pressing the rod abutting portion 27 of the indwelling portion 22 as the extension force of the indwelling portion 22. Can act.

オブチュレータ3の嵌合部323は、オブチュレータ3の外筒32の両側に、該外筒32の長手方向に沿って一定間隔で複数箇所(3箇所以上)に突設された突起であり、ストッパー33には、隣り合う嵌合部323間に確保された嵌合溝323aに取り出し可能に嵌合される一対の腕部331が設けられている。  The fitting portions 323 of the obturator 3 are protrusions that are provided on both sides of the outer cylinder 32 of the obturator 3 so as to project at a plurality of locations (three or more locations) along the longitudinal direction of the outer tube 32 at a predetermined interval. Are provided with a pair of arm portions 331 that are removably fitted into fitting grooves 323 a secured between adjacent fitting portions 323.

図9(a)、(b)等に示すように、ストッパー33は、背面板333と、板状の押し込み部334と、それぞれ棒状の一対の腕部331とを具備して四角枠状に形成されている。このストッパー33は、オブチュレータ3の外筒32に外挿して設けられる。両腕部331は、四角枠状のストッパー33の内側空間に通されたオブチュレータ3を介して対向配置された背面板333と押し込み部334とを互いに連結する機能を果たす。  As shown in FIGS. 9A and 9B, the stopper 33 includes a back plate 333, a plate-like pushing portion 334, and a pair of rod-like arm portions 331, and is formed in a square frame shape. Has been. The stopper 33 is provided by being extrapolated to the outer cylinder 32 of the obturator 3. Both arm portions 331 serve to connect the back plate 333 and the push-in portion 334 that are opposed to each other via the obturator 3 that is passed through the inner space of the rectangular frame-shaped stopper 33.

ストッパー33は、複数の嵌合溝323aから選択したものに、両腕部331を嵌合することで、オブチュレータ3に対する取り付け位置が決まる。また、ストッパー33は、両腕部331を嵌合する嵌合溝323aを変更することで、オブチュレータ3に対する取り付け位置を変更できる。  The stopper 33 is attached to the obturator 3 by fitting both the arm portions 331 to the one selected from the plurality of fitting grooves 323a. Moreover, the stopper 33 can change the attachment position with respect to the obturator 3 by changing the fitting groove 323a which fits both the arm parts 331. FIG.

ストッパー3は、オブチュレータ3に対して外筒32の軸回りに回転させることで、嵌合溝323aに嵌合されていた両腕部331を嵌合溝323aから抜き出すことができる。図9(a)、(b)等に示すように、オブチュレータ3の外筒32の外周には、嵌合部323が突設されている領域(嵌合領域)から、該外筒32の軸回りに90度ずれた所に、嵌合部323が突設されていない領域(非嵌合領域)が存在する。ストッパー3は、外筒32の軸回りの回転によって、オブチュレータ3に対する嵌合状態と嵌合解除状態とを切り換えることができる。ストッパー33の背面板333と押し込み部334との間の距離は、一対の腕部331間の距離よりも大きく、両腕部331が非嵌合領域にあれば、ストッパー3は、背面板333、押し込み部334が嵌合部323に接触することなく、外筒32の長手方向に沿ってスライド移動させることができる。これにより、両腕部331を嵌合する嵌合溝323aの選択、変更が可能である。  By rotating the stopper 3 around the axis of the outer cylinder 32 with respect to the obturator 3, both arm portions 331 fitted in the fitting groove 323a can be extracted from the fitting groove 323a. As shown in FIGS. 9A and 9B, the outer cylinder 32 of the obturator 3 has an outer periphery of the outer cylinder 32. From the area where the fitting portion 323 protrudes (fitting area), the shaft of the outer cylinder 32 is provided. There is a region (non-fitting region) where the fitting portion 323 is not provided protruding at a position shifted 90 degrees around. The stopper 3 can be switched between a fitting state and a fitting releasing state with respect to the obturator 3 by the rotation of the outer cylinder 32 around the axis. The distance between the back plate 333 and the push-in portion 334 of the stopper 33 is larger than the distance between the pair of arm portions 331. If both the arm portions 331 are in the non-fitting region, the stopper 3 has the back plate 333, The pushing portion 334 can be slid along the longitudinal direction of the outer cylinder 32 without contacting the fitting portion 323. Thereby, selection and change of fitting slot 323a which fits both arm parts 331 are possible.

さらに、オブチュレータ3の嵌合溝323aに嵌合した両腕部331は、嵌合溝323aに入った状態のまま、オブチュレータ3に対して、該両腕部331の長手方向へのスライド移動が可能である。換言すれば、オブチュレータ3は、該オブチュレータ3に取り付けたストッパー33に対して、嵌合溝323aに嵌合した両腕部331を案内として、該両腕部331の長手方向に沿ってスライド移動できる。  Furthermore, both arm portions 331 fitted in the fitting groove 323a of the obturator 3 can slide in the longitudinal direction of the both arm portions 331 with respect to the obturator 3 while remaining in the fitting groove 323a. It is. In other words, the obturator 3 is slidable along the longitudinal direction of the both arm portions 331 with respect to the stopper 33 attached to the obturator 3, using the both arm portions 331 fitted in the fitting groove 323a as a guide. .

背面板333、押し込み部334は、オブチュレータ3に取り付けたストッパー33をオブチュレータ3に対してスライド移動(オブチュレータ3の長手方向に対する直交方向のスライド移動)させる操作を容易に行うための操作片として用いることができる。  The back plate 333 and the push-in portion 334 are used as operation pieces for easily performing an operation of sliding the stopper 33 attached to the obturator 3 with respect to the obturator 3 (sliding movement in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the obturator 3). Can do.

ストッパー33は、このスライド移動操作により、背面板333に突設されている挟持部332を、オブチュレータ3を嵌合した胃瘻用ボタン2の体外固定部23に対する係脱を切り換えることができる。
挟持部332は、背面板333において両腕部331から離隔した位置にて、背面板333の両腕部331が突設されている面から突出する鉤状片であり、図10(a)、(b)図11に示すように、オブチュレータ3に取り付けたストッパー33をオブチュレータ3に対してスライド移動(オブチュレータ3の長手方向に対して直交する方向へのスライド移動)させることによって、オブチュレータ3を嵌合した胃瘻用ボタン2の体外固定部23の体表接触面232側に挿脱されて、体外固定部23に対して係脱される。
The stopper 33 can switch the engagement / disengagement of the clamping part 332 protruding from the back plate 333 with respect to the extracorporeal fixing part 23 of the gastrostomy button 2 fitted with the obturator 3 by this sliding movement operation.
The sandwiching portion 332 is a hook-like piece that protrudes from the surface on which the both arm portions 331 of the back plate 333 project at a position spaced apart from the both arm portions 331 on the back plate 333. FIG. (B) As shown in FIG. 11, the obturator 3 is fitted by sliding the stopper 33 attached to the obturator 3 with respect to the obturator 3 (sliding in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the obturator 3). The combined gastrostomy button 2 is inserted into and removed from the body surface contact surface 232 side of the body fixing part 23, and is engaged with and disengaged from the body fixing part 23.

ストッパー33の押し込み部334がオブチュレータ3の外筒32に当接された状態では、挟持部332は、オブチュレータ3を嵌合した胃瘻用ボタン2の体外固定部23から離れるため、胃瘻用ボタン2を係止しない(係止解除状態。図9(b)の状態)。この係止解除状態においては、胃瘻用ボタン2を、オブチュレータ3の外筒32の長手方向に沿って自由にスライド移動させることができる。  When the pushing portion 334 of the stopper 33 is in contact with the outer cylinder 32 of the obturator 3, the holding portion 332 is separated from the extracorporeal fixing portion 23 of the gastrostoma button 2 fitted with the obturator 3. 2 is not locked (the unlocked state, the state shown in FIG. 9B). In this unlocked state, the gastrostomy button 2 can be freely slid along the longitudinal direction of the outer cylinder 32 of the obturator 3.

この係止解除状態から、背面板333をオブチュレータ3に接近させるように、ストッパー33をオブチュレータ3に対してスライド移動することで、挟持部332が体外固定部23の体表接触面232側に挿入されて、体外固定部23に係合する(図9(a)の状態)。挟持部332は体表接触面232に接触して体外固定部23に係合する。これにより、挟持部332によって、胃瘻用ボタン2がオブチュレータ3の先端側へ移動しないように係止される。その結果、胃瘻用ボタン2に嵌合したオブチュレータ3を初期状態から突出状態にしたときに、伸展用押圧棒31(詳細にはロッド本体313)からの伸展力を体内留置部22に確実に伝達できるとともに、体内留置部22の伸展状態、つまり、縮径状態を安定に維持できる。  From this unlocked state, the stopper 33 is slid relative to the obturator 3 so that the back plate 333 approaches the obturator 3, so that the clamping part 332 is inserted into the body surface contact surface 232 side of the external fixing part 23. Then, it engages with the extracorporeal fixing portion 23 (the state shown in FIG. 9A). The clamping portion 332 contacts the body surface contact surface 232 and engages with the external body fixing portion 23. Accordingly, the gastrostomy button 2 is locked by the holding portion 332 so as not to move to the distal end side of the obturator 3. As a result, when the obturator 3 fitted to the gastrostomy button 2 is changed from the initial state to the protruding state, the extension force from the extension pressing rod 31 (specifically, the rod body 313) is surely applied to the indwelling portion 22. While being able to transmit, the extended state of the indwelling part 22, ie, a reduced diameter state, can be maintained stably.

オブチュレータ3を胃瘻用ボタン2に組み付けるには、図10(a)に示すように、胃瘻用ボタン2の通路24にオブチュレータ3(初期状態にしておいたもの)の外筒32を挿入して嵌合させ、ストッパー33の背面板333を、押し込み部334の方向へ押し込むことにより、胃瘻用ボタン2の体表固定部23をストッパー33の挟持部332で保持(係止)する。ストッパー33の背面板333は、胃瘻用ボタン2の通路24にオブチュレータ3の外筒32を挿入する際には、胃瘻用ボタン2の体外固定部22に接触しないように、外筒32から離隔させて、係止解除状態にしておく。  In order to assemble the obturator 3 to the gastrostoma button 2, as shown in FIG. 10 (a), the outer tube 32 of the obturator 3 (which is in the initial state) is inserted into the passage 24 of the gastrostoma button 2. The body plate fixing portion 23 of the gastrostoma button 2 is held (locked) by the clamping portion 332 of the stopper 33 by pushing the back plate 333 of the stopper 33 in the direction of the pushing portion 334. When the outer tube 32 of the obturator 3 is inserted into the passage 24 of the gastrostoma button 2, the back plate 333 of the stopper 33 is removed from the outer tube 32 so as not to contact the extracorporeal fixing part 22 of the gastrostoma button 2. Separate and leave in the unlocked state.

このセット状態で、図10(b)のように、伸展用押圧棒31の操作部311を操作して、オブチュレータ3を突出状態にして、胃瘻用ボタン2の体内留置部22を伸展する。
また、図10(a)の状態にセットした後、図11に示すように、オブチュレータ3を突出状態とする前に、胃瘻カテーテル2の体内留置部22のロッド当接部27及び先端側集束部223に貫通されている連絡路26(図7参照)を介して、ガイドワイヤ4をオブチュレータ3の伸展用押圧棒31に通し(つまり、ロッド本体313のワイヤ挿通溝315に通す)、外筒32の溝孔325よりガイドワイヤ4を引き出しておく。
In this set state, as shown in FIG. 10B, the operation part 311 of the extension pressure bar 31 is operated to bring the obturator 3 into a protruding state, and the indwelling part 22 of the gastrostomy button 2 is extended.
In addition, after setting the state of FIG. 10 (a), as shown in FIG. 11, before the obturator 3 is in the protruding state, the rod contact portion 27 and the distal-side focusing of the indwelling portion 22 of the gastrostomy catheter 2 are provided. The guide wire 4 is passed through the extension pressing rod 31 of the obturator 3 (that is, passed through the wire insertion groove 315 of the rod main body 313) through the communication path 26 (see FIG. 7) penetrating the portion 223, and the outer cylinder The guide wire 4 is drawn out from the 32 slot 325.

オブチュレータ3を胃瘻用ボタン2に嵌合させると、オブチュレータ3の伸展用押圧棒31先端に開口するワイヤ挿通溝315の開口部と、胃瘻カテーテル2の体内留置部22のロッド当接部27及び先端側集束部223に貫通されている連絡路26とが、互いに連通する位置関係となる。このため、セット状態において、伸展用押圧棒31にガイドワイヤ4を通す作業は楽に行える。  When the obturator 3 is fitted to the gastrostomy button 2, the opening portion of the wire insertion groove 315 that opens at the distal end of the extension pressing rod 31 of the obturator 3 and the rod contact portion 27 of the indwelling portion 22 of the gastrostomy catheter 2. In addition, the communication path 26 penetrating through the distal-end-side converging portion 223 is in a positional relationship in communication with each other. For this reason, in the set state, the operation of passing the guide wire 4 through the extension pressing rod 31 can be easily performed.

図12は、瘻孔を形成するためのダイレータ(拡張器)5の一実施例を示す図であって、(a)は正面図、(b)はダイレータを構成する細径ダイレータ52の正面図、(c)は胃瘻用シース1をダイレータ5に被せた状態(シース付きダイレータ5A)の正面図で、胃瘻用シース1のみ断面図で表した図、(d)は胃瘻用シース1を被せたダイレータ5(シース付きダイレータ5A)の断面図である。
なお、図12(a)〜(d)において、図中左側を先端側、図中右側を後端側として説明する。
FIG. 12 is a diagram showing an embodiment of a dilator (expander) 5 for forming a fistula, where (a) is a front view, (b) is a front view of a small diameter dilator 52 constituting the dilator, (C) is a front view of the state in which the sheath 1 for gastrostoma is covered with the dilator 5 (sheathed dilator 5A), in which only the sheath 1 for gastrostoma is represented by a sectional view, and FIG. It is sectional drawing of the covered dilator 5 (dilator 5A with a sheath).
12 (a) to 12 (d), the left side in the figure is the front end side, and the right side in the figure is the rear end side.

図12(a)〜(d)に示すように、前記ダイレータ5は、細径ダイレータ52(図10(b)参照)と、この細径ダイレータ52に外挿して前記細径ダイレータ52に組み付けられた筒状体である太径ダイレータ51とを一体化したもの(一体化ダイレータ)である。
細径ダイレータ52は、その先端にテーパー状の先端部522(細径ダイレータ先端部522)を有する棒状部材である。また、細径ダイレータ52の内部には、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路524が設けられている。
As shown in FIGS. 12A to 12D, the dilator 5 is assembled to the thin dilator 52 by extrapolating the thin dilator 52 (see FIG. 10B) and the thin dilator 52. And a large-diameter dilator 51 which is a cylindrical body (integrated dilator).
The small-diameter dilator 52 is a rod-shaped member having a tapered tip portion 522 (a thin-diameter dilator tip portion 522) at the tip. Further, a guide wire passage 524 penetrating in the longitudinal direction is provided inside the small diameter dilator 52.

太径ダイレータ51は、円筒状の太径ダイレータ胴体部511と、この太径ダイレータ胴体部511の先端に突設されたテーパー状の太径ダイレータ先端部512とを具備して構成されている。細径ダイレータ52の細径ダイレータ先端部522は、太径ダイレータ先端部512から突出されている。  The large-diameter dilator 51 includes a cylindrical large-diameter dilator body portion 511 and a tapered large-diameter dilator tip portion 512 protruding from the tip of the large-diameter dilator body portion 511. A thin dilator tip 522 of the thin dilator 52 projects from the thick dilator tip 512.

また、2つのダイレータ51,52のそれぞれの後端側には、コネクタ513、523が設けられており、ルアーテーパーにより互いに嵌合されている。このコネクタ513、523の嵌合により、前記細径ダイレータ52は太径ダイレータ51に組み付けられて一体化されている。  Further, connectors 513 and 523 are provided on the rear end sides of the two dilators 51 and 52, and are fitted to each other by a luer taper. By fitting the connectors 513 and 523, the small-diameter dilator 52 is assembled and integrated with the large-diameter dilator 51.

図12(a)に示すように、太径ダイレータ胴体部511の外周面には、目盛514が付設されており、太径ダイレータ先端部512側に基点(ゼロ点)5141が設けられている。この目盛は、ダイレータ5を挿入した後に、内視鏡下で基点5141を胃内壁面に合わせて、体表面側の目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定することができる。この測定により、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の長さを選択して用いることができる。  As shown in FIG. 12A, a scale 514 is attached to the outer peripheral surface of the large diameter dilator body 511, and a base point (zero point) 5141 is provided on the large diameter dilator tip 512 side. This scale can measure the distance from the body surface to the stomach wall inner surface by inserting the dilator 5 and aligning the base point 5141 with the stomach inner wall surface under the endoscope and reading the scale on the body surface side. it can. By this measurement, the length of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2 can be selected and used.

ダイレータ5に胃瘻用シース1を被せて、シース付きダイレータ5Aを構成した状態は図12(c)に示される。
胃瘻用シース1は、先端部を太径ダイレータ胴体部511の先端に位置合わせして、設置される。胃瘻用シース1には、ダイレータ5に対して位置決め手段は特に設置されていないが、ダイレータ5には胃瘻用シース1の後端側へのスライド移動を規制する移動規制手段(例えば、胃瘻用シース1のシース本体11の基端部が当接される突起等)が設けられていても良い。
FIG. 12C shows a state in which the dilator 5 is covered with the gastrostomy sheath 1 to form the sheathed dilator 5A.
The sheath 1 for gastrostoma is installed with the tip portion aligned with the tip of the large-diameter dilator body 511. The gastrostomy sheath 1 is not particularly provided with positioning means for the dilator 5, but the dilator 5 is provided with a movement restricting means (for example, stomach) that restricts the sliding movement of the gastrostomy sheath 1 toward the rear end side. A protrusion or the like on which the proximal end portion of the sheath body 11 of the heel sheath 1 abuts may be provided.

また、胃瘻用シース1の先端部は、太径ダイレータ胴体部511との段差をなくすように、テーパー部112(図3(b)参照)が設けられていることが好ましい。このテーパー部112を設けることで、胃瘻用シース1を被せたダイレータ5(シース付きダイレータ5A)を腹壁、胃壁に挿入する際の挿入抵抗を低減することが可能となる。このテーパー部112は、チューブの延伸や熱賦形などの方法により設けることができるが、内径を調整する際に太径ダイレータ胴体部511外径に圧接するように、シース本体11内径を調整することにより、胃瘻用シース1の、ダイレータ5の胴体部511に対する位置ずれを規制することができる。  Moreover, it is preferable that the front-end | tip part of the sheath 1 for gastrostoma is provided with the taper part 112 (refer FIG.3 (b)) so that a level | step difference with the large diameter dilator trunk | drum 511 may be eliminated. By providing the tapered portion 112, it is possible to reduce insertion resistance when the dilator 5 (the dilator with sheath 5A) covered with the gastrostomy sheath 1 is inserted into the abdominal wall and the stomach wall. The tapered portion 112 can be provided by a method such as tube stretching or heat shaping. However, when adjusting the inner diameter, the inner diameter of the sheath body 11 is adjusted so as to be in pressure contact with the outer diameter of the large-diameter dilator body portion 511. Thereby, the position shift of the sheath 1 for gastrostoma with respect to the trunk portion 511 of the dilator 5 can be regulated.

図13は、胃瘻用シース1の内部通路113に、オブチュレータ3で体内留置部22を伸展して縮径した胃瘻用ボタン2を挿入する前の状態を示す。
ところで、胃瘻用シース1は、シース本体11内径を、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の外径に合わせたサイズとすることが望ましい。
しかしながら、胃瘻用ボタン2の体内留置部22は、体内留置のために、縮径前の初期状態での最大外径がチューブ部21外径よりも大きく、チューブ部21から径方向外側へ大きく張り出すように形成される。このため、大きく張り出した形状の体内留置部22をチューブ部21と同等の外径まで縮径することが技術上、かなり難しい場合が多い。
FIG. 13 shows a state before the gastrostomy button 2 whose diameter has been reduced by extending the indwelling portion 22 with the obturator 3 is inserted into the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1.
By the way, it is desirable that the sheath 1 for gastrostoma is sized so that the inner diameter of the sheath body 11 matches the outer diameter of the tube portion 21 of the button 2 for gastrostoma.
However, the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 has a maximum outer diameter in the initial state before the diameter reduction is larger than the outer diameter of the tube portion 21 and is larger in the radial direction from the tube portion 21 due to indwelling in the body. It is formed to overhang. For this reason, it is technically difficult in many cases to reduce the diameter of the indwelling portion 22 having a greatly protruding shape to the same outer diameter as the tube portion 21.

一方、胃瘻用シース1の内部通路113は、ダイレータ5の最大外径とほぼ同等の寸法で形成されていることが望ましく、ダイレータ5の最大外径、すなわち太径ダイレータ胴体部511の外径は、形成する瘻孔サイズを決定する。この瘻孔サイズは、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の外径とほぼ同等か、1〜2mm以上大きい寸法が好ましい。  On the other hand, the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 is preferably formed to have a size substantially equal to the maximum outer diameter of the dilator 5, and the maximum outer diameter of the dilator 5, that is, the outer diameter of the large-diameter dilator body 511. Determines the size of the fistula formed. This fistula size is preferably approximately the same as the outer diameter of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2 or larger by 1 to 2 mm or more.

そこで、さらに、伸展された体内留置部22の最大外径が、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも大きい場合であっても、シース1を用いて体内留置部22の瘻孔への挿入、通過の抵抗を低減でき、留置作業を効率良く行えるようにするための構成を検討した。シース1のシース本体11の径を伸展された体内留置部22の最大外径よりも小さくできるため、瘻孔サイズの小型化も可能となる。
胃瘻用シース1の内部通路113の内径を、伸展された体内留置部22の最大外径よりも小さくし、胃瘻用ボタン2の体内留置部22の内、内部通路113の径よりも外径が大きい部位が内部通路113を通過しようとしたとき、シース本体11が裂けるように構成する。胃瘻用シース1の内部通路113の径は、体内留置部22の最先端部の外径よりも大きく形成することが望ましい。
Therefore, even when the maximum outer diameter of the extended indwelling portion 22 is larger than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1, the sheath 1 is used to connect to the fistula of the indwelling portion 22. We examined the configuration to reduce the resistance of insertion and passage and to perform the indwelling work efficiently. Since the diameter of the sheath main body 11 of the sheath 1 can be made smaller than the maximum outer diameter of the in-vivo indwelling portion 22, the size of the fistula can be reduced.
The inner diameter of the internal passage 113 of the sheath 1 for gastrostoma is made smaller than the maximum outer diameter of the in-vivo indwelling portion 22, and it is outside the diameter of the internal passage 113 in the in-vivo placement portion 22 of the gastrostomy button 2. The sheath body 11 is configured to tear when a portion having a large diameter tries to pass through the internal passage 113. The diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 is preferably larger than the outer diameter of the most distal portion of the indwelling portion 22.

図13、図14は、前述した寸法関係で構成された胃瘻用シース1であり、オブチュレータ3によって伸展状態(縮径状態)とした胃瘻用ボタン2の体内留置部22の内、内部通路113の径よりも外径が大きい部位が内部通路113を通過しようとしたときにシース本体2が縦裂き可能になっている胃瘻用シース1に、胃瘻用ボタン2を挿入する場合を説明する図である。胃瘻用シース1のシース本体11に挿入する胃瘻用ボタン2は、体内留置部22の縮径状態における最大外径が胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも大きいものである。  FIGS. 13 and 14 show the gastrostomy sheath 1 having the above-described dimensional relationship, and the internal passage 22 in the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 that has been expanded (reduced diameter) by the obturator 3. The case where the gastrostomy button 2 is inserted into the sheath 1 for gastrostoma in which the sheath main body 2 can be longitudinally split when a portion having an outer diameter larger than the diameter of 113 attempts to pass through the internal passage 113 will be described. It is a figure to do. The gastrostomy button 2 to be inserted into the sheath body 11 of the gastrostomy sheath 1 has a maximum outer diameter in the reduced diameter state of the indwelling portion 22 larger than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1.

体内留置部22の最先端部(先端側集束部223)の外径は、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも小さいので、内部通路113への挿入、通過は容易であるが、胃瘻用ボタン2の体内留置部22の内、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位が内部通路113を通過しようとしたとき、シース本体11が裂ける。  Since the outer diameter of the most distal portion (tip-side converging portion 223) of the indwelling portion 22 is smaller than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1, insertion into and passage through the internal passage 113 is easy. When a portion having a larger outer diameter than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 in the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 attempts to pass through the internal passage 113, the sheath body 11 is torn.

図14の場合も、体内留置部22の最先端部が通過する内腔が胃瘻用シース1の内部通路113により形成されているために、挿入抵抗を低減させることが可能となる。
また、シース本体11を構成する材質は特に限定されないが、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂(PTFE)、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体(ETFE)などが好ましい。上記の中で、摩擦抵抗が低いフッ素樹脂より構成されることが特に好ましく、胃瘻用ボタン2を挿入する際に、内部通路113を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻用ボタン2の挿入抵抗を低減させることが可能となる。
Also in the case of FIG. 14, since the lumen through which the most distal portion of the indwelling portion 22 passes is formed by the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1, insertion resistance can be reduced.
The material constituting the sheath body 11 is not particularly limited, but polyethylene resin, polypropylene resin, polytetrafluoroethylene resin (PTFE), tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene / ethylene copolymer. A polymer (ETFE) or the like is preferable. Among these, it is particularly preferable that the resin is made of a fluororesin having a low frictional resistance. When the gastrostomy button 2 is inserted, the frictional resistance when passing through the internal passage 113 is reduced, and the gastrostomy button 2 is reduced. Insertion resistance can be reduced.

体内留置部22の内の、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位の挿入によってシース本体11が裂けるようにするための構成としては、特に限定されないが、例えばシース本体11として長手方向に配向性を有し縦裂き可能に形成されたPTFEチューブを用いた構成、シース本体11の長手方向に沿って延在形成した切り込み溝(切り欠き部)によってシース本体11の肉厚を局所的に薄くした構成、シース本体11の長手方向に沿って延在するスリット(切り欠き部)によってシース本体11に予め切断済み部分を形成した構成等がある。切り込み溝、スリットといった切り欠き部を形成した場合、体内留置部22の挿入によって、シース本体11が、切り欠き部の形成箇所に沿ってその長手方向全長にわたって分断される。  A configuration for tearing the sheath body 11 by inserting a portion having a larger outer diameter than the diameter of the inner passage 113 of the gastrostomy sheath 1 in the indwelling portion 22 is not particularly limited. A configuration using a PTFE tube having an orientation in the longitudinal direction and capable of longitudinal tearing as the main body 11, and a notch groove (notch portion) formed extending along the longitudinal direction of the sheath main body 11. There are a configuration in which the thickness is locally reduced, a configuration in which a cut portion is formed in the sheath body 11 in advance by a slit (notch portion) extending along the longitudinal direction of the sheath body 11, and the like. When a notch such as a cut groove or slit is formed, the sheath body 11 is divided along the length of the notch by the insertion of the indwelling portion 22 over the entire length in the longitudinal direction.

図1(a)、(b)〜図4(a)−(e)、図13、図14は、具体的には、シース本体11に切り欠き部として切り欠き溝111Aを形成した構成を例示する。
図16(a)に示すように、前記切り欠き溝111Aは、前記シース本体11にその肉厚を非貫通として形成されている。シース本体11は、切り欠き溝111Aの溝底側に、該シース本体11の肉厚を局所的に薄くした非切断部111aを有している。
1A, 1B, 4A, 4B, 4A, 4E, 13A, and 14B specifically illustrate a configuration in which a cutout groove 111A is formed as a cutout portion in the sheath body 11. To do.
As shown in FIG. 16A, the cutout groove 111 </ b> A is formed in the sheath body 11 so as not to penetrate the wall thickness. The sheath body 11 has an uncut portion 111a in which the thickness of the sheath body 11 is locally reduced on the groove bottom side of the notch groove 111A.

非切断部111aは、シース本体11の内側に、縮径状態とされた体内留置部22の内の、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断される。
非切断部111aが切断される結果、シース本体11が縦裂きされる。
When the non-cutting portion 111a is inserted into the inside of the sheath body 11, a portion having a larger outer diameter than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 in the indwelling portion 22 in a reduced diameter state is inserted. It is destroyed and cut.
As a result of cutting the non-cutting portion 111a, the sheath body 11 is longitudinally split.

一方、図15(a)、(b)は、シース本体11に切り欠き部としてスリット111Bを形成した構成を例示する。
スリット111Bを形成した構成の場合は、シース本体11の長手方向の一部にスリット111Bを形成して、スリット111Bの仮想延長上に、スリット111Bが形成されていない非切断部118を確保し、シース本体11に胃瘻用ボタン2が挿入されるまで(より詳細には、体内留置部22の内の、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位が挿入されるまで)、非切断部118によってシース本体11の形状が維持されるようにする。図15(a)、(b)においては、スリット111Bはシース本体11の長手方向両端面まで形成されてはおらず、シース本体11の長手方向両端に非切断部118を確保している。
On the other hand, FIGS. 15A and 15B illustrate a configuration in which a slit 111B is formed as a notch in the sheath body 11. FIG.
In the case of the configuration in which the slit 111B is formed, the slit 111B is formed in a part of the sheath body 11 in the longitudinal direction, and the non-cut portion 118 in which the slit 111B is not formed is secured on the virtual extension of the slit 111B. Until the gastrostomy button 2 is inserted into the sheath body 11 (more specifically, a part of the indwelling portion 22 having a larger outer diameter than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 is inserted. Until the shape of the sheath body 11 is maintained by the non-cutting portion 118. 15A and 15B, the slit 111B is not formed up to both end surfaces in the longitudinal direction of the sheath body 11, and the non-cut portions 118 are secured at both ends in the longitudinal direction of the sheath body 11.

非切断部118は、シース本体11の内側に、縮径状態とされた体内留置部22の内の、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断されるか、あるいは、前記部位が、シース本体11のスリット111Bが形成されている部分を内部通路113側から押し拡げるように押圧して変形させることで、スリット111Bが起点となって切断される。非切断部118が切断される結果、シース本体11が縦裂きされる。  When the non-cutting portion 118 is inserted inside the sheath body 11, a portion having a larger outer diameter than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 in the indwelling portion 22 in a reduced diameter state is inserted. Or the part is pressed and deformed so that the portion of the sheath body 11 where the slit 111B is formed is pushed and expanded from the inner passage 113 side, so that the slit 111B is the starting point. Will be cut off. As a result of cutting the non-cutting portion 118, the sheath body 11 is longitudinally split.

スリット111Bの仮想延長上における非切断部118の形成位置は、必ずしも、シース本体11の長手方向両端である必要は無く、シース本体11の長手方向片端だけであっても良い。また、シース本体11の長手方向に沿って間隔を空けて複数のスリット111Bを形成(スリット列の形成)することも可能であり、この場合は、スリット列を構成するスリット111B同士の間に非切断部118が確保されることとなる。
なお、非切断部118の長さ(シース本体11の長手方向に沿った方向の寸法)は、0.5〜10mm、好ましくは、1〜5mmである。
非切断部118は、切り込み溝(切り欠き部)をシース本体11の長手方向に沿って延在形成して、切断しやすくしても良い。
The formation position of the non-cut portion 118 on the virtual extension of the slit 111B does not necessarily have to be at both ends in the longitudinal direction of the sheath body 11, and may be only at one end in the longitudinal direction of the sheath body 11. It is also possible to form a plurality of slits 111B at intervals along the longitudinal direction of the sheath body 11 (formation of a slit row), and in this case, non-slits are formed between the slits 111B constituting the slit row. The cutting part 118 will be secured.
The length of the non-cutting portion 118 (the dimension in the direction along the longitudinal direction of the sheath body 11) is 0.5 to 10 mm, preferably 1 to 5 mm.
The non-cutting portion 118 may be easily cut by forming a cut groove (notch portion) extending along the longitudinal direction of the sheath body 11.

シース本体11は、前記非切断部111a、118の少なくとも一つを破壊させるために、該シース本体11内面(内部通路113の内面)に作用させる荷重が0.5N以上5N以下であることが望ましい。この荷重は、0.5N以上3N以下であることがより好ましい。この場合、縮径状態とされた体内留置部22の挿入等によって、シース本体11の縦裂きを無理無く行える。  The sheath body 11 preferably has a load applied to the inner surface of the sheath body 11 (the inner surface of the internal passage 113) of 0.5 N or more and 5 N or less in order to destroy at least one of the non-cut portions 111a and 118. . This load is more preferably 0.5N or more and 3N or less. In this case, the sheath body 11 can be easily split longitudinally by inserting the indwelling portion 22 that has been reduced in diameter.

なお、切り欠き部が切り欠き溝111Aである場合は、スリット111Bである場合に比べて、シース本体11の形状安定性が高まり、シース本体11を瘻孔に挿入したときにシース本体11の内部通路113の形状を保ちやすくなる、といった利点がある。
また、図16(b)では、シース本体11において、スリット111Bを介して両側に位置する部位同士が互いに近接配置され、スリット111Bがほぼ閉じ合わされた構成になっているが、スリット111Bが完全に閉じられるようにすること、閉じられた状態を安定に維持することは容易では無い。これに対して、切り欠き溝111Aの場合は、溝底側に非切断部111aを確保して、シース本体11の肉厚に非貫通で形成されているため、スリット111Bの場合に比べて、内視鏡から送気された空気が、シース本体11内側の内部通路113の途中からシース本体11の径方向外側へ漏れ出すことが無い、といった利点がある。
In addition, when the cutout portion is the cutout groove 111A, the shape stability of the sheath body 11 is enhanced as compared with the case of the slit 111B, and the internal passage of the sheath body 11 when the sheath body 11 is inserted into the fistula. There is an advantage that the shape of 113 is easily maintained.
In FIG. 16B, the sheath body 11 is configured such that the portions located on both sides of the sheath body 11 are arranged close to each other via the slit 111B and the slit 111B is almost closed, but the slit 111B is completely closed. It is not easy to be closed and to keep the closed state stable. On the other hand, in the case of the notch groove 111A, the non-cut portion 111a is secured on the groove bottom side, and the sheath body 11 is formed non-penetrating in the thickness of the sheath body 11, so compared to the case of the slit 111B, There is an advantage that the air supplied from the endoscope does not leak from the middle of the internal passage 113 inside the sheath body 11 to the outside in the radial direction of the sheath body 11.

図示例のシース1にあっては、シース本体11における切り欠き部の形成位置は、シース本体11の周方向において、1箇所のみである。但し、本発明は、シース本体11の周方向の複数箇所に切り欠き部を形成した構成を含む。
図16(a)、(b)は、シース本体11の周方向1箇所のみに切り欠き部を形成した例を模式的に示す図であり、(a)は切り欠き溝111Aの場合、(b)はスリット111Bの場合を示す。
図16(a)、(b)では、持ち手12は、シース本体11の周方向において前記切り欠き部(切り欠き溝111A、スリット111B)を避けた位置に設けられる。
In the illustrated sheath 1, the cutout portion is formed in the sheath body 11 at only one position in the circumferential direction of the sheath body 11. However, the present invention includes a configuration in which cutout portions are formed at a plurality of locations in the circumferential direction of the sheath body 11.
16 (a) and 16 (b) are diagrams schematically showing an example in which a cutout portion is formed at only one circumferential direction of the sheath body 11, and (a) shows a case of the cutout groove 111A. ) Shows the case of the slit 111B.
In FIGS. 16A and 16B, the handle 12 is provided at a position in the circumferential direction of the sheath body 11 that avoids the notches (notch grooves 111 </ b> A and slits 111 </ b> B).

この場合、縮径状態とされた体内留置部22の内の、胃瘻用シース1の内部通路113の径よりも外径が大きい部位がシース本体11内に挿入されることによって、シース本体11が、切り欠き部を切断線として縦裂きされたときに、シース本体11が複数部材に分割されず、1部品である状態が維持される。このため、持ち手12を引っ張り操作することで、瘻孔からシース本体11全体を簡単に抜去することができる、という利点がある。  In this case, a portion having an outer diameter larger than the diameter of the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1 in the indwelling portion 22 in the reduced diameter state is inserted into the sheath main body 11, thereby causing the sheath main body 11. However, when the cut-away portion is used as a cutting line, the sheath body 11 is not divided into a plurality of members, and the state of one component is maintained. For this reason, there is an advantage that the entire sheath body 11 can be easily removed from the fistula by pulling the handle 12.

図17は、シース本体11の周方向2箇所に切り欠き部(図示例では、具体的にはスリット111B)を形成した例を模式的に示す。
持ち手12は、切り欠き部を避けた位置に設けられるが、シース本体11を胃瘻用ボタン2の挿入によって縦裂きしたときにシース本体11の分割体となる部分(以下、分割片部119。図17では、2つの分割片部119に分割される)に応じて、個々の分割片部119に設けられている。
図17では、前記シース本体11に、符号11Bを付している。
なお、スリット111Bにかえて、切り欠き溝111Aを採用することも可能であることは言うまでも無い。
FIG. 17 schematically shows an example in which cutout portions (specifically, in the illustrated example, slits 111 </ b> B) are formed at two locations in the circumferential direction of the sheath body 11.
The handle 12 is provided at a position avoiding the notch, but when the sheath body 11 is split vertically by insertion of the gastrostomy button 2 (hereinafter referred to as a split piece 119). 17 is divided into two divided piece portions 119), and is provided in each divided piece portion 119.
In FIG. 17, the sheath body 11 is denoted by reference numeral 11B.
Needless to say, a notch groove 111A may be employed instead of the slit 111B.

図16の場合は、図17の構成に比べて、縦裂き後に瘻孔からシース本体11を抜去する作業が簡単で済む。  In the case of FIG. 16, the work of removing the sheath body 11 from the fistula after vertical tearing is simpler than the configuration of FIG. 17.

切り欠き部(切り欠き溝111A、スリット111B)は、その断面形状が、前記シース本体11の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることが好ましい。
この断面形状の切り欠き部の場合、内部通路113に挿入された体内留置部22によってシース本体11が径方向外側に押し拡げるようにして変形されたときに、切り欠き部の断面も押し拡げられることとなり、切り欠き部を起点とする非切断部111a、118の切断が生じやすくなる。
The cutout portions (notch grooves 111A, slits 111B) are preferably formed in a wedge shape whose cross-sectional shape increases in width from the inner surface side to the outer surface side of the sheath body 11.
In the case of the cutout portion having the cross-sectional shape, when the sheath body 11 is deformed so as to be expanded outward in the radial direction by the indwelling portion 22 inserted into the internal passage 113, the cross section of the cutout portion is also expanded. Accordingly, the non-cut portions 111a and 118 starting from the notches are likely to be cut.

前記切り欠き部は、例えば、シース本体11のレーザ加工、機械加工等によって形成することができる。
特に、レーザ加工の場合は、切り欠き部の開口幅の調整が容易であり、また、レーザの焦点位置の調整によって楔形の断面形状の切り欠き部も容易に形成できる点で好適である。
The notch can be formed by, for example, laser processing or machining of the sheath body 11.
In particular, the laser processing is preferable in that the opening width of the notch can be easily adjusted, and a notch having a wedge-shaped cross-sectional shape can be easily formed by adjusting the focal position of the laser.

また、FEP製(ここではFEPを主成分として含む材質を意味する)のシース本体11にレーザ加工(特にYAGレーザを用いた加工)によって切り欠き部を形成する場合は、該シース本体11の前記切り欠き部が形成された部位を前記レーザ加工により白化させることができる。
この白化により、目視にて視認容易なマーキングが形成されることになり、使用者に切り欠き部の位置が判りやすくなるため、瘻孔に内挿したシース本体11を縦裂きして体外に抜去する作業を効率良く行える。
In addition, when a notch portion is formed by laser processing (particularly processing using a YAG laser) in a sheath body 11 made of FEP (which means a material containing FEP as a main component), the sheath body 11 may be The part where the notch is formed can be whitened by the laser processing.
By this whitening, marking that is easy to visually recognize is formed, and the position of the notch is easily understood by the user. Therefore, the sheath body 11 inserted in the fistula is vertically split and removed from the body. Work can be done efficiently.

また、胃瘻用シース1は、前記シース本体11の基端部側の端面が、該シース本体11の軸心(中心軸線C1)に対して斜めに形成されている。
図示例の胃瘻用シース1においては、シース本体11の基端部側の端面は、ヒンジ部116側から、蓋当接部117側に行くにしたがって、シース本体11の先端部側に位置するように傾斜されている。
このように、前記シース本体11の基端部側の端面が、該シース本体11の軸心(中心軸線C1)に対して斜めに形成されている構成であれば、シース本体11の基端部における内部通路113の開口部のサイズが実質的に大きくなった状態となるため、胃瘻用ボタン2の体内留置部22をシース本体11の基端部からシース本体11に挿入する作業を円滑に行うことができる。特に、最大外径がシース本体11内径よりも大きい体内留置部22をシース本体11に押し込む際には、押し込み作業の円滑化に有効に寄与する。
Further, the sheath 1 for gastrostoma is formed such that the end surface on the proximal end side of the sheath body 11 is inclined with respect to the axial center (center axis C <b> 1) of the sheath body 11.
In the illustrated gastrostomy sheath 1, the end surface on the proximal end side of the sheath body 11 is positioned on the distal end side of the sheath body 11 as it goes from the hinge part 116 side to the lid contact part 117 side. Is so inclined.
Thus, if the end surface on the proximal end side of the sheath body 11 is formed obliquely with respect to the axial center (center axis C1) of the sheath body 11, the proximal end portion of the sheath body 11 is used. Since the size of the opening of the internal passage 113 is substantially increased, the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 is smoothly inserted into the sheath body 11 from the proximal end portion of the sheath body 11. It can be carried out. In particular, when the indwelling portion 22 whose maximum outer diameter is larger than the inner diameter of the sheath body 11 is pushed into the sheath body 11, it effectively contributes to smoothing the pushing operation.

次に、本発明の胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキットの使用方法の一実施例について図18から図28を用いて説明する。
胃瘻カテーテルキットは、胃瘻用シース1、胃瘻用ボタン2、オブチュレータ3、ダイレータ5を具備してなるものである。なお、胃瘻カテーテルキットについての説明は、後にも述べる。
Next, an embodiment of a method for using the sheath for gastrostoma, the dilator with sheath, and the gastrostomy catheter kit of the present invention will be described with reference to FIGS.
The gastrostomy catheter kit comprises a gastrostomy sheath 1, a gastrostomy button 2, an obturator 3, and a dilator 5. The description of the gastrostomy catheter kit will be described later.

本発明の胃瘻用シース1を使用する前に、生体である患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹壁900と胃壁901とを密着させる(密着前は図18に示すように、腹壁900と胃壁901は密着していない状態になっている)。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、体表部側から腹部触診を行い、胃壁固定部位を決定し、体表である腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。  Before using the gastrostomy sheath 1 of the present invention, an endoscope is inserted into the stomach of a patient who is a living body, air is sufficiently supplied, and the abdominal wall 900 and the stomach wall 901 are brought into close contact (before contact, FIG. The abdominal wall 900 and the stomach wall 901 are not in close contact with each other as shown in FIG. Next, the position of the stomach is confirmed by the transmitted light from the endoscope, abdominal palpation is performed from the body surface side, the stomach wall fixing site is determined, the abdominal skin as the body surface is disinfected, and local anesthesia is performed.

次いで、胃壁腹壁固定具を用いて腹壁900と胃壁901を縫合糸により固定する(図19)。
腹壁900と胃壁901の縫合糸による固定は、この後の胃瘻カテーテル造設部位を面で形成させるために、通常2箇所を縫合固定することが必要である。
Next, the abdominal wall 900 and the stomach wall 901 are fixed with a suture using a stomach wall abdominal wall fixing tool (FIG. 19).
Fixation of the abdominal wall 900 and the stomach wall 901 with sutures usually requires two places to be sutured and fixed in order to form the subsequent gastrostomy catheter construction site on the surface.

胃壁腹壁固定を行った後に、体表面から腹壁及び胃壁にカニューラ針を穿刺してガイドワイヤ4を留置する。  After the gastric wall abdominal wall fixation, the guide wire 4 is placed by puncturing a cannula needle from the body surface to the abdominal wall and the stomach wall.

留置されたガイドワイヤ4にダイレータ5を通し(ダイレータ5のガイドワイヤ通路524にガイドワイヤ4を通す)、胃瘻用シース1を被せたダイレータ5(シース付きダイレータ5A)を、体表面から腹壁、胃壁に挿入して、一期的に瘻孔を形成する(図21)。このとき、ダイレータは捻りながら挿入していくことで、安全に拡張することが可能となる。  The dilator 5 is passed through the placed guide wire 4 (the guide wire 4 is passed through the guide wire passage 524 of the dilator 5), and the dilator 5 (sheathed dilator 5A) covered with the gastrostomy sheath 1 is passed from the body surface to the abdominal wall, It is inserted into the stomach wall and a fistula is formed temporarily (FIG. 21). At this time, the dilator can be safely expanded by inserting it while twisting.

また、腹壁、胃壁に挿入して瘻孔を形成したとき、内視鏡下で、太径ダイレータ胴体部511の外周面の目盛514(図12(a))の基点5141を胃壁面(内面)に合わせて、体表面側に表示された目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定する。この測定により、胃瘻用ボタン2のチューブ部21の長さを選択して用いる。
また、オブチュレータ3のストッパー33の位置(外筒32の長手方向におけるストッパー33の取り付け位置)を、チューブ21の選択に対応して決める。
胃瘻用ボタン2のチューブ部21の長さに応じて、オブチュレータ3のチューブ部21内に挿入される部分の長さも変わる。外筒32の長手方向におけるストッパー33の取り付け位置の調整は、ストッパー33で係止した胃瘻用ボタン2の体内留置部22に、オブチュレータ3によって伸展力を確実に作用させることを実現するものである。外筒32の長手方向におけるストッパー33の取り付け位置は、外筒32の長手方向の複数箇所に設けられている嵌合部323、嵌合溝323aに対する、ストッパー33の腕部331の選択的な嵌合によって選択される。
Further, when a fistula is formed by insertion into the abdominal wall or stomach wall, the base point 5141 of the scale 514 (FIG. 12A) on the outer peripheral surface of the large-diameter dilator body 511 is placed on the stomach wall surface (inner surface) under the endoscope. In addition, the distance from the body surface to the stomach wall inner surface is measured by reading the scale displayed on the body surface side. Based on this measurement, the length of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2 is selected and used.
Further, the position of the stopper 33 of the obturator 3 (the attachment position of the stopper 33 in the longitudinal direction of the outer cylinder 32) is determined in accordance with the selection of the tube 21.
Depending on the length of the tube portion 21 of the gastrostomy button 2, the length of the portion inserted into the tube portion 21 of the obturator 3 also changes. The adjustment of the attachment position of the stopper 33 in the longitudinal direction of the outer cylinder 32 realizes that the obturator 3 acts on the indwelling portion 22 of the gastrostoma button 2 locked by the stopper 33 with certainty. is there. The attachment position of the stopper 33 in the longitudinal direction of the outer cylinder 32 is the selective fitting of the arm part 331 of the stopper 33 to the fitting part 323 and the fitting groove 323a provided at a plurality of positions in the longitudinal direction of the outer cylinder 32. It is selected by combination.

ダイレータ5の目盛514の読み取りを簡単に行えるようにするために、前記シース本体11は、その外側から前記ダイレータ5の前記目盛514を目視可能な透明性を有するものであることが好ましい。  In order to make it easy to read the scale 514 of the dilator 5, the sheath body 11 preferably has transparency that allows the scale 514 of the dilator 5 to be viewed from the outside.

拡張が終了したら、胃瘻用シース1のみを残して、ダイレータ5及びガイドワイヤ4を体外へ抜去する(図22)。
ダイレータ5を胃瘻用シース1から抜くことにより、胃瘻用シース1の蓋13によって、内部通路113を遮断するように閉じる。蓋13は、既述のようにヒンジ部116の弾性によって閉位置となる。また、内視鏡から胃内に供給した空気自体によって内部通路113を閉じるようにしても良い。
これにより、内視鏡から送気した空気が体外へ漏れることを低減させることが可能である。
When the expansion is completed, the dilator 5 and the guide wire 4 are removed outside the body, leaving only the gastrostomy sheath 1 (FIG. 22).
When the dilator 5 is removed from the gastrostomy sheath 1, the lid 13 of the gastrostomy sheath 1 is closed so as to block the internal passage 113. The lid 13 is in the closed position by the elasticity of the hinge portion 116 as described above. Further, the internal passage 113 may be closed by air itself supplied from the endoscope into the stomach.
Thereby, it is possible to reduce that the air supplied from the endoscope leaks out of the body.

その後、胃瘻用シースの蓋13を開いた状態になるように、持ち手12を持って、オブチュレータ3で体内留置部22を伸展させた胃瘻用ボタン2を胃瘻用シースの内部通路113に挿入する(図23)。  Thereafter, the gastrostomy button 2 in which the indwelling portion 22 is extended by the obturator 3 with the handle 12 so that the lid 13 of the gastrostoma sheath 13 is opened is inserted into the internal passage 113 of the gastrostoma sheath. (FIG. 23).

胃瘻用シース1には長手方向に裂ける手段が形成されているために、胃瘻用シース1の内径よりも胃瘻用ボタン2の伸展された体内留置部22の外径が大きい部位が挿入されることにより、シース本体11は長手方向に裂けてシース本体11が拡がる。胃瘻用ボタン2は、体内留置部22をシース1に貫通させて胃内に到達させ、胃内に留置される(図24)。  Since the gastrostomy sheath 1 is formed with means for tearing in the longitudinal direction, a portion where the outer diameter of the indwelling portion 22 in which the gastrostomy button 2 is extended is larger than the inner diameter of the gastrostomy sheath 1 is inserted. As a result, the sheath body 11 is split in the longitudinal direction and the sheath body 11 expands. The gastrostoma button 2 penetrates the indwelling portion 22 through the sheath 1 to reach the stomach and is placed in the stomach (FIG. 24).

また、オブチュレータ3で伸展された胃瘻用ボタン2を挿入する際に、体内留置部22の最先端は、胃瘻用シース1の内部通路113で挿入ルートが確保されているために、スムーズな挿入、且つ挿入抵抗を低減させることが可能となる。  Further, when inserting the gastrostomy button 2 extended by the obturator 3, the distal end of the indwelling portion 22 is smooth because the insertion route is secured in the internal passage 113 of the gastrostomy sheath 1. Insertion and insertion resistance can be reduced.

胃瘻用ボタン2が胃内に留置された後に、オブチュレータ3で胃瘻用ボタン2を伸展させた状態のまま、胃瘻用シース1を体外へ抜去する(図25)。  After the gastrostomy button 2 is left in the stomach, the gastrostomy sheath 1 is removed from the body while the gastrostomy button 2 is extended by the obturator 3 (FIG. 25).

オブチュレータ3に付設されるストッパー33の押し込み部334を背面板333側へ押し込むことにより、両腕部331をスライドさせて、胃瘻用ボタン2の体内留置部の伸展を解除する(図26)。  By pushing the pushing portion 334 of the stopper 33 attached to the obturator 3 toward the back plate 333 side, both arms 331 are slid to extend the indwelling portion of the gastrostomy button 2 (FIG. 26).

胃瘻用ボタン2にセットされているオブチュレータ3を抜去し(図27)、胃瘻用ボタン2の体外固定部23に付設されたキャップ28を通路24をふさぐように嵌め込むことにより、胃瘻用ボタン2の留置が終了する(図28)。  The obturator 3 set on the gastrostoma button 2 is removed (FIG. 27), and a cap 28 attached to the extracorporeal fixing portion 23 of the gastrostoma button 2 is fitted so as to close the passage 24, thereby causing the gastrostomy. The placement of the button 2 is finished (FIG. 28).

以上のように、本発明の胃瘻用シース1を用いることにより、胃瘻用ボタン2を挿入する際の挿入抵抗を低減させると共に、造設手技中の内視鏡の送気のコントロールを容易にすることが可能である。  As described above, by using the gastrostomy sheath 1 of the present invention, the insertion resistance when the gastrostomy button 2 is inserted can be reduced, and the air supply of the endoscope during the construction procedure can be easily controlled. It is possible to

また、胃瘻用シースにおけるシース本体11は、伸び変形可能な材質によって、径方向に拡径可能に形成されていてもよい(図29)。胃瘻用ボタンの挿入に伴って、オブチュレータ3で体内留置部22が伸展された胃瘻用ボタン2の体内留置部の外径がシース本体11の内径よりも大きい場合、その形状に合わせて、径方向に拡径する(図30)。
この場合のシース本体11の材質としては、例えば、ポリウレタン樹脂、テトラフルオロエチレン、フッ素化エチレン−プロピレンなどの、プラスチック材料またはエラストマー材料を挙げることができる。
また、シース本体11を、例えば、ポリアミド繊維、ステンレス鋼などの非弾性フィラメントを用いてメッシュ状に構成した編組物としても良い。この場合、シース本体11を構成する編組物は、例えば、シース本体11の半径方向の拡張が、シース本体11の軸方向の短縮を生じるように構成することも可能である。
Further, the sheath body 11 in the sheath for gastrostoma may be formed so as to be capable of expanding in the radial direction by a material that can be expanded and deformed (FIG. 29). When the outer diameter of the indwelling portion of the gastrostomy button 2 in which the indwelling portion 22 is extended by the obturator 3 with the insertion of the gastrostomy button is larger than the inner diameter of the sheath main body 11, The diameter is increased in the radial direction (FIG. 30).
Examples of the material of the sheath body 11 in this case include plastic materials or elastomer materials such as polyurethane resin, tetrafluoroethylene, and fluorinated ethylene-propylene.
Further, the sheath body 11 may be a braid configured in a mesh shape using, for example, an inelastic filament such as polyamide fiber or stainless steel. In this case, the braid constituting the sheath body 11 may be configured such that, for example, the radial expansion of the sheath body 11 causes the axial shortening of the sheath body 11.

このように、径方向に拡径可能な材質よりシース本体11を形成することにより、胃瘻用ボタン2は、シース本体11の内部通路113に挿通する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、径方向に拡径可能な材質より形成されたシース本体11についても、縦裂き可能な構成を採用することが好ましい。例えば、上述のプラスチック材料またはエラストマー材料によって形成されたシース本体11に、その軸方向全長にわたって延在するようにして、縦裂き用の細い線材(以下、縦裂き用線材。例えば、ポリアミド繊維等の高張力繊維)を埋め込んでおき、シース本体11の基端部側に延出させておいた前記縦裂き用線材の端部を強く引っ張ることで、シース本体11から前記縦裂き用線材が抜け出して、シース本体11に縦裂き用の薄肉部が形成され、シース本体11の縦裂きを容易に行えるようになる構成、などを採用できる。この場合、例えば、瘻孔に内挿されたシース本体11に胃瘻用ボタン2の体内留置部22を体外側から通過させた後に、シース本体11から縦裂き用線材を抜き出してシース本体11を縦裂きすることで、胃瘻用ボタン2の留置状態を維持したまま、瘻孔からのシース本体11の抜去を行う、といったことも可能となる。
In this way, by forming the sheath body 11 from a material that can be radially expanded, the gastrostomy button 2 can reduce insertion resistance when it is inserted into the internal passage 113 of the sheath body 11. is there.
In addition, it is preferable to adopt a configuration in which the sheath body 11 formed of a material capable of expanding in the radial direction can be longitudinally split. For example, the sheath main body 11 made of the above-described plastic material or elastomer material is extended over the entire length in the axial direction so as to extend a thin wire for longitudinal splitting (hereinafter referred to as a longitudinal splitting wire, for example, polyamide fiber). High tensile fiber) is embedded, and the end of the longitudinal tear wire that has been extended toward the proximal end of the sheath body 11 is pulled strongly, so that the longitudinal tear wire is pulled out of the sheath body 11. A configuration in which a thin portion for vertical tearing is formed in the sheath body 11 so that the sheath body 11 can be easily split vertically can be employed. In this case, for example, after the indwelling portion 22 of the gastrostomy button 2 is passed through the sheath body 11 inserted in the fistula from the outside of the body, the longitudinal tearing wire is extracted from the sheath body 11 and the sheath body 11 is By tearing, the sheath body 11 can be removed from the fistula while maintaining the indwelling state of the gastrostomy button 2.

(胃瘻用シースの別態様)
図31(a)、(b)、図32(a)〜(e)に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、持ち手61にヒンジ116とは別のヒンジ部62(以下、蓋ヒンジ部とも言う)を介して蓋63が回動可能に設けられた構成のものも採用可能である。
図31(a)、(b)に例示した胃瘻用シース6は、シース本体11(シースチューブ)、持ち手61、蓋ヒンジ部62、蓋63、とを具備する概略構成となっている。
(Another embodiment of the sheath for gastrostoma)
31 (a), (b), and FIGS. 32 (a) to (e), the gastrostomy sheath according to the present invention includes a hinge portion 62 (hereinafter referred to as a hinge portion 62) separate from the hinge 116 on the handle 61. A configuration in which the lid 63 is rotatably provided via a lid hinge portion) can also be employed.
The sheath 6 for gastrostoma exemplified in FIGS. 31A and 31B has a schematic configuration including a sheath body 11 (sheath tube), a handle 61, a lid hinge portion 62, and a lid 63.

持ち手61は、胃瘻用シース6のシース本体11の基端部から延出する舌片状に構成されており、胃瘻用シース6に胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース6の把持に利用できる。
この持ち手61は、シース本体11の基端部から延出された舌片状の持ち手主片114に、板状の一対の持ち手部材611、612を固定した構成になっている。一対の持ち手部材611、612は、両者の間に持ち手主片114を挟み込むようにして、持ち手主片114に一体的に取り付けられている。
The handle 61 is formed in a tongue-like shape extending from the proximal end portion of the sheath main body 11 of the sheath 6 for gastrostoma. When inserting the button for gastrostoma into the sheath 6 for gastrostoma, the handle 61 is used. It can be used for grasping the sheath 6.
The handle 61 has a configuration in which a pair of plate-like handle members 611 and 612 are fixed to a tongue-like handle main piece 114 extending from the proximal end portion of the sheath body 11. The pair of handle members 611 and 612 are integrally attached to the handle main piece 114 such that the handle main piece 114 is sandwiched therebetween.

また、図示例の胃瘻用シース6は、蓋ヒンジ部62及び蓋63が形成された合成樹脂製の長板状の蓋用長板部材64を具備する。この蓋用長板部材64は、合成樹脂で一体成形された1部品になっている。また、この蓋用長板部材64は、シリコーンゴム、エラストマー等のゴム弾性を有する材質によって形成されている。  Further, the illustrated gastrostomy sheath 6 includes a long plate member 64 for a lid made of a synthetic resin, on which a lid hinge 62 and a lid 63 are formed. The lid long plate member 64 is a single part integrally molded of synthetic resin. Further, the lid long plate member 64 is formed of a rubber elastic material such as silicone rubber or elastomer.

この蓋用長板部材64は、蓋ヒンジ部62を介して前記蓋63とは反対の側に取付部641を有し、前記取付部641を持ち手61に固定し一体化して設けられている。蓋用長板部材64の前記取付部641から蓋63側の部分は前記持ち手61から延出されてシース本体11内に挿入された舌片状になっている。
前記蓋63はシース本体11の内部通路113内に配置され、蓋用長板部材64自体の弾性によって前記内部通路113を塞ぐ閉位置(図31(b)に示す位置)に弾性支持されている。
The long plate member for lid 64 has a mounting portion 641 on the side opposite to the lid 63 via a lid hinge portion 62, and the mounting portion 641 is fixed to the handle 61 and integrated. . A portion of the lid long plate member 64 on the side of the lid 63 from the attachment portion 641 has a tongue-like shape that extends from the handle 61 and is inserted into the sheath body 11.
The lid 63 is disposed in the internal passage 113 of the sheath body 11, and is elastically supported in a closed position (position shown in FIG. 31B) that closes the internal passage 113 by the elasticity of the lid plate member 64 itself. .

前記持ち手61は具体的には、一対の持ち手部材611、612の間に、蓋用長板部材64の平板状の取付部641と持ち手主片114とを挟み込むようにして固定して一体化した構成になっている。
一対の持ち手部材611、612(蓋側持ち手部材611と主片側持ち手部材612)の間に、蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを挟み込むようにして固定して一体化するための手法(構成)としては、例えば、一対の持ち手部材611、612の一方又は両方に突設した係合爪によって一方の持ち手部材に対して他方の持ち手部材を係止して一対の持ち手部材の間に蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを挟み込んで固定する構成、一対の持ち手部材611、612と蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを接着剤を用いて接着して一体化する構成などを採用できる。
Specifically, the handle 61 is fixed by sandwiching a flat plate-like attachment portion 641 of the cover long plate member 64 and the handle main piece 114 between a pair of handle members 611 and 612. It has an integrated configuration.
The pair of handle members 611 and 612 (the lid-side handle member 611 and the main one-side handle member 612) are fixed so that the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 and the handle main piece 114 are sandwiched therebetween. As a technique (configuration) for integrating the two handle members, for example, the other handle member is attached to one handle member by an engaging claw protruding from one or both of the pair of handle members 611 and 612. A structure in which the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 and the handle main piece 114 are sandwiched and fixed between the pair of handle members and the pair of handle members 611 and 612 and the lid long plate member. The structure etc. which adhere | attach the 64 attachment parts 641 and the handle main piece 114 using an adhesive agent, etc. are employable.

また、一対の持ち手部材611、612と蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを結束する結束部材を別途用いて一対の持ち手部材611、612と蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを結束し、一体化しても良い。結束部材としては、一対の持ち手部材611、612と蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを結束して一体化できる(持ち手部材611、612、蓋用長板部材64の取付部641、持ち手主片114の相互に相対的な位置ずれが生じないように一体化できること)構成であれば良く、特に限定は無いが、例えば熱収縮チューブを用い、この熱収縮チューブの加熱収縮によって、一対の持ち手部材611、612と蓋用長板部材64の取付部641と持ち手主片114とを結束して一体化した構成としても良い。  In addition, a pair of handle members 611 and 612 and a lid long plate are separately used by separately using a binding member for binding the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 and the handle main piece 114. The attachment portion 641 of the member 64 and the handle main piece 114 may be bound and integrated. As the binding member, the pair of handle members 611 and 612, the attachment portion 641 of the lid long plate member 64, and the handle main piece 114 can be bound and integrated (the handle members 611 and 612, the lid long plate). The mounting portion 641 of the member 64 and the handle main piece 114 can be integrated so as not to cause a relative positional shift), and there is no particular limitation. A configuration may be adopted in which the pair of handle members 611 and 612, the attachment portion 641 of the lid long plate member 64, and the handle main piece 114 are bundled together by heat contraction of the contraction tube.

なお、一対の持ち手部材611、612は、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、蓋用長板部材64は、取付部641を持ち手61に固定して一体化することで、前記取付部641から蓋63側の部分が前記持ち手61から延出されてシース本体11内に挿入される舌片状部分を形成するようになっていれば良く、持ち手61における取付部641の固定位置は、一対の持ち手部材611、612の間に限定されない。
また、持ち手は、必ずしも板状の持ち手部材を具備する構成に限定されず、例えば、持ち手部材を具備せず、持ち手主片114と蓋用長板部材64の取付部641とによって構成された構造であっても良い。
The pair of handle members 611 and 612 may be configured as separate members or formed by integral molding.
Further, the lid long plate member 64 is formed by fixing and fixing the attachment portion 641 to the handle 61 so that the portion on the lid 63 side extends from the handle 61 to the sheath body 11. It is only necessary to form a tongue-like portion to be inserted therein, and the fixing position of the attachment portion 641 in the handle 61 is not limited between the pair of handle members 611 and 612.
Further, the handle is not necessarily limited to a configuration having a plate-like handle member. For example, the handle is not provided with a handle member, and the handle main piece 114 and the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 are used. A configured structure may be used.

図31(b)に示すように、蓋63の先端は、シース本体11の内部通路113を介して持ち手61とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部62は、蓋63の基端部側に設けられており、前記蓋用長板部材64の前記持ち手61から延出された舌片状部分に形成されている。
蓋63は、前記蓋ヒンジ部62からシース本体11の軸心(中心軸線C1)に対して90度未満の角度で前記シース本体11の先端側へ傾斜して延出されており、蓋ヒンジ部62の弾性によって弾性支持されて、その先端が、シース本体11の内部通路113を介して持ち手61とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
As shown in FIG. 31 (b), the tip of the lid 63 is in contact with or close to the inner wall surface on the side opposite to the handle 61 via the internal passage 113 of the sheath body 11.
The lid hinge portion 62 is provided on the base end side of the lid 63 and is formed in a tongue-like portion extending from the handle 61 of the lid long plate member 64.
The lid 63 extends from the lid hinge portion 62 so as to incline toward the distal end side of the sheath body 11 at an angle of less than 90 degrees with respect to the axial center (center axis C1) of the sheath body 11. It is elastically supported by the elasticity of 62, and its distal end is in contact with or close to the inner wall surface on the side opposite to the handle 61 via the internal passage 113 of the sheath body 11.

蓋63は、蓋ヒンジ部62を中心にシース本体11の軸心に垂直の方向の軸線(すなわち、ヒンジ部116の回動軸線と平行な軸線)を以て回動可能に支持されており、図31(b)に示す閉位置から時計回りに回動(開方向に回動)することでシース本体11の内部通路113を開放する。例えば、ダイレータ5等の機器のシース本体11への挿入などによって与えられた外力の作用で閉位置から開方向に回動された蓋63は、シース本体11に挿入されていたダイレータ5のシース本体11からの抜き去りなどによって開方向への変位力として作用する外力が除去されると、蓋ヒンジ部62の弾性によって閉位置に復帰する。
また、蓋63は、閉位置から開方向とは逆向きの方向、すなわち、図31(b)において閉位置から反時計回り方向へは、その先端がシース本体11に当接することで回動が規制されシース本体11の内部通路113を塞いだ状態を維持できる。例えば図31(b)において持ち手61がヒンジ部116を中心に反時計回りに回動操作されて、閉位置にある蓋63に開方向とは逆向きの方向への回動力が作用した場合は、シース本体11に当接した蓋63の回動が規制され、蓋ヒンジ部62が弾性変形されることとなる。このように、この胃瘻用シース6にあっては、閉位置から開方向とは逆向きの方向への回動力が蓋63に作用した場合、蓋63によってシース本体11の内部通路113を塞いだ状態を維持できる。このため、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、といった利点がある。
The lid 63 is supported so as to be rotatable about the lid hinge portion 62 with an axis in a direction perpendicular to the axis of the sheath body 11 (that is, an axis parallel to the pivot axis of the hinge portion 116). The internal passage 113 of the sheath body 11 is opened by turning clockwise (turning in the opening direction) from the closed position shown in FIG. For example, the lid 63 rotated in the opening direction from the closed position by the action of an external force applied by insertion of a device such as the dilator 5 into the sheath body 11 is the sheath body of the dilator 5 that has been inserted into the sheath body 11. When the external force acting as a displacement force in the opening direction is removed by removal from 11 or the like, it returns to the closed position by the elasticity of the lid hinge portion 62.
Further, the lid 63 rotates in the direction opposite to the opening direction from the closed position, that is, in the counterclockwise direction from the closed position in FIG. The state in which the inner passage 113 of the sheath body 11 is restricted and blocked can be maintained. For example, in FIG. 31B, when the handle 61 is rotated counterclockwise about the hinge portion 116, the turning force in the direction opposite to the opening direction acts on the lid 63 in the closed position. Therefore, the rotation of the lid 63 in contact with the sheath body 11 is restricted, and the lid hinge portion 62 is elastically deformed. As described above, in this gastrostoma sheath 6, when the turning force from the closed position to the direction opposite to the opening direction acts on the lid 63, the lid 63 blocks the internal passage 113 of the sheath body 11. Can maintain the state. For this reason, there exists an advantage that the outflow of the air supplied in the stomach from an endoscope can be prevented.

蓋63の先端は、蓋63が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体11に押し付けられる。
シース本体11において、蓋63先端が当接される部位を、以下、蓋当接部(符号117aを使用する)と称することとする。
前記ヒンジ部116及び前記蓋ヒンジ部62は、前記シース本体11の前記内部通路113を介して前記蓋当接部117aと対向する側に設けられている。蓋63の先端は、蓋63が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、蓋当接部117aにシース本体11の先端側から当接される。
The distal end of the lid 63 is pressed against the sheath body 11 by rotating the lid 63 in the direction opposite to the opening direction from the closed position.
In the sheath body 11, a portion with which the tip of the lid 63 abuts is hereinafter referred to as a lid abutting portion (reference numeral 117 a is used).
The hinge portion 116 and the lid hinge portion 62 are provided on the side of the sheath body 11 facing the lid contact portion 117a through the internal passage 113. The distal end of the lid 63 is brought into contact with the lid abutting portion 117a from the distal end side of the sheath body 11 as the lid 63 is rotated from the closed position in the direction opposite to the opening direction.

前記蓋用長板部材64の前記取付部641と前記蓋63との間には、前記蓋ヒンジ部62とストッパ用突片642とが形成されている。
前記ストッパ用突片642は、前記持ち手61から突出されて前記シース本体11内に挿入された突片状に形成されており、前記内部通路113を介して前記蓋当接部117aと対向する側の内面に沿わせるように配置されている。具体的には、ストッパ用突片642はシース本体11に形成された拡張部115内面に沿わせるように当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部62は、ストッパ用突片642の持ち手61からの突出方向先端に設けられている。前記蓋63は、ストッパ用突片642の持ち手61からの突出方向先端からシース本体11の軸心(中心軸線C1)に対して90度未満の角度で前記シース本体11の先端側へ傾斜して延出されており、前記蓋ヒンジ部62は、ストッパ用突片642と蓋63とが連続する連続部に位置しており、蓋用長板部材64が屈曲形成された屈曲部に相当する。
Between the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 and the lid 63, the lid hinge portion 62 and a stopper projection 642 are formed.
The stopper projecting piece 642 is formed in the shape of a projecting piece that protrudes from the handle 61 and is inserted into the sheath body 11, and faces the lid contact portion 117a through the internal passage 113. It is arranged along the inner surface of the side. Specifically, the stopper projecting piece 642 is in contact with or close to the inner surface of the extension 115 formed on the sheath body 11.
The lid hinge portion 62 is provided at the tip of the stopper protrusion 642 in the protruding direction from the handle 61. The lid 63 is inclined toward the distal end side of the sheath body 11 at an angle of less than 90 degrees with respect to the axial center (center axis C1) of the sheath body 11 from the distal end of the stopper projection 642 from the handle 61. The lid hinge portion 62 is located at a continuous portion where the stopper projecting piece 642 and the lid 63 are continuous, and corresponds to a bent portion formed by bending the lid long plate member 64. .

前記蓋63に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき、前記ストッパ用突片642は前記シース本体11内面に押圧されることで前記シース本体11に対する回動が規制される。蓋63の前記閉位置から開方向への回動は、蓋ヒンジ部62が弾性変形することによって実現される。
また、このとき、蓋ヒンジ部62の弾性変形によって蓋63が閉位置から開方向に回動しても、ストッパ用突片642が回動しないことにより、持ち手61が蓋63に連動して回動することが規制される。シース本体11に対する持ち手61の位置が安定するため、この胃瘻用シース6の使用者が手指で持ち手61を掴み損ねるといった不都合が生じにくく、良好な作業性を確保できる。また、この胃瘻用シース6の構成は、換言すれば、持ち手61をヒンジ部116を中心に図31(b)中時計回りに回動した場合に、ストッパ用突片642がシース本体11内壁面に押圧されてその回動が規制されることで、蓋63が閉位置から開方向に回動されることが規制され、シース本体11の内部通路113を塞いだ状態を維持できるものである。
When a force that rotates the lid 63 in the opening direction from the closed position is applied, the stopper protrusion 642 is pressed against the inner surface of the sheath body 11 to restrict the rotation with respect to the sheath body 11. The rotation of the lid 63 from the closed position to the opening direction is realized by elastic deformation of the lid hinge portion 62.
At this time, even if the lid 63 rotates in the opening direction from the closed position due to the elastic deformation of the lid hinge portion 62, the stopper protrusion 642 does not rotate, so that the handle 61 is interlocked with the lid 63. Rotation is restricted. Since the position of the handle 61 with respect to the sheath body 11 is stable, it is difficult for the user of the gastrostomy sheath 6 to fail to grasp the handle 61 with fingers, and good workability can be ensured. In other words, the configuration of the sheath for gastrostoma 6 is such that when the handle 61 is rotated about the hinge portion 116 in the clockwise direction in FIG. When the inner wall surface is pressed and its rotation is restricted, the lid 63 is restricted from being turned in the opening direction from the closed position, and the state where the inner passage 113 of the sheath body 11 is blocked can be maintained. is there.

つまり、この胃瘻用シース6にあっては、蓋63が閉位置に配置された状態が、ヒンジ部116を中心とする持ち手61の回動の影響を受けにくく、しかも、持ち手61や蓋用長板部材64に外力が作用していない状態では蓋ヒンジ部62の弾性によって蓋63が閉位置に弾性支持されることになるため、仮に該胃瘻用シース6の使用者が不用意に持ち手61に触れたとしても蓋63が開方向に回動しにくく、開方向への回動を生じたとしても直ちに閉位置に復帰することになる。このため、蓋63によってシース本体11の内部通路113を塞いだ状態を安定に維持できる。
また、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成されたストッパ用突片642が持ち手61と蓋ヒンジ部62との間に介在されており、持ち手61が回動されたときにストッパ用突片642が弾性変形することによって、蓋ヒンジ部62や蓋63に持ち手61に対する追従変位が生じにくいことも、シース本体11の内部通路113を蓋63によって塞いだ状態を維持することに有効に寄与する。
That is, in the gastrostomy sheath 6, the state in which the lid 63 is disposed in the closed position is not easily affected by the rotation of the handle 61 around the hinge portion 116, and the handle 61 or In the state where no external force is applied to the lid long plate member 64, the lid 63 is elastically supported in the closed position by the elasticity of the lid hinge portion 62, so that the user of the gastrostomy sheath 6 is not prepared. Even if the handle 61 is touched, the lid 63 is difficult to rotate in the opening direction, and even if it rotates in the opening direction, it immediately returns to the closed position. For this reason, the state which closed the internal channel | path 113 of the sheath main body 11 with the lid | cover 63 can be maintained stably.
Further, a stopper protrusion 642 formed of a rubber elastic material such as silicone rubber or elastomer is interposed between the handle 61 and the lid hinge 62, and the stopper 61 is rotated when the handle 61 is rotated. Due to the elastic deformation of the projecting piece 642, the lid hinge part 62 and the lid 63 are less likely to follow the handle 61 with respect to the handle 61, and the internal passage 113 of the sheath body 11 is kept closed by the lid 63. Contributes effectively.

なお、蓋用長板部材64の材質は、蓋ヒンジ部62に、蓋63が閉位置(図31(a)、(b)に示す位置)からシース本体11において蓋当接部117aと対向する側の内面に接する位置まで回動することを許容し、かつ、シース本体11において蓋当接部117aと対向する側の内面に接する位置まで回動された蓋63を閉位置に復帰させる弾性を確保できるものであれば良く、上述のシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質に限定されず、合成樹脂材料を広く採用することが可能である。例えば、シース本体11を形成する材質として採用可能なものを用いることも可能である。
また、本発明に係る胃瘻用シースにあっては、例えば、蓋用長板部材において、蓋ヒンジ部と蓋とがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって一体成形されるか、あるいは、蓋ヒンジ部のみがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成され、他の部分がゴム弾性を有していない硬質樹脂あるいは金属等の硬質材料で形成されている構成も採用可能である。
The long plate member for lid 64 is made of the lid hinge portion 62 and the lid 63 is opposed to the lid abutting portion 117a in the sheath body 11 from the closed position (position shown in FIGS. 31A and 31B). Elasticity that allows the lid 63 rotated to a position in contact with the inner surface on the side to be in contact with the inner surface on the side facing the lid abutting portion 117a in the sheath body 11 to return to the closed position. Any material can be used as long as it can be ensured, and the material is not limited to a material having rubber elasticity such as the above-described silicone rubber and elastomer, and a synthetic resin material can be widely used. For example, what can be employ | adopted as a material which forms the sheath main body 11 can also be used.
In addition, in the sheath for gastrostoma according to the present invention, for example, in the lid long plate member, the lid hinge portion and the lid are integrally formed of a material having rubber elasticity such as silicone rubber or elastomer, or It is also possible to adopt a configuration in which only the lid hinge portion is formed of a material having rubber elasticity such as silicone rubber or elastomer, and the other portion is formed of a hard resin or metal such as metal that does not have rubber elasticity.

ここで説明する胃瘻用シース6も、例えば図1(a)、(b)を参照して説明した既述の胃瘻用シースと同様に、瘻孔を形成(造設)し、胃瘻用ボタン2を体内留置する作業に使用することができる。
シース本体11にダイレータ5を内挿することで、シース付きダイレータを構成できる(図39参照)ことも既述の胃瘻用シースと同様である。
また、前記胃瘻用シース6は、既述のように、ダイレータ5をシース本体11に挿入することで蓋63が閉位置から開方向に回動され、シース本体11に挿入されていたダイレータ5をシース本体11から抜き去ることで、閉位置から開方向に回動されていた蓋63が蓋ヒンジ部62の弾性によって閉位置に復帰してシース本体11の内部通路113を塞ぐため、瘻孔に挿入した状態において内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができ、瘻孔を造設して胃瘻用ボタン2を体内留置する作業や、体内留置済みの胃瘻用ボタン2の交換作業に利用して好適である。
The gastrostomy sheath 6 described here also has a fistula formed (constructed) in the same manner as the previously described gastrostomy sheath described with reference to FIGS. The button 2 can be used for the operation of placing in the body.
The dilator 5 is inserted into the sheath body 11 so that a dilator with a sheath can be configured (see FIG. 39), similarly to the previously described sheath for gastrostoma.
In addition, as described above, the gastrostomy sheath 6 has the lid 63 rotated in the opening direction from the closed position by inserting the dilator 5 into the sheath body 11, and the dilator 5 inserted into the sheath body 11. Is removed from the sheath body 11 so that the lid 63 that has been rotated in the opening direction from the closed position returns to the closed position by the elasticity of the lid hinge portion 62 and closes the internal passage 113 of the sheath body 11. In the inserted state, it is possible to prevent outflow of air supplied from the endoscope into the stomach, and to construct a fistula and place the gastrostomy button 2 in the body, It is suitable for use in replacement work.

ここで、胃瘻用シース6を用いて、体内留置済みの胃瘻用ボタン2を交換する作業について説明する。
図33は、体内留置されている胃瘻用ボタン2を示す。
この胃瘻用ボタン2を交換するには、まず、図34に示すように、胃瘻用ボタン2の通路24の体外固定部23側の開口部に嵌合されていたキャップ28を通路24の開口部から離脱させて通路24の開口部を開放する。次いで、図35に示すように、前記通路24に体外側からオブチュレータ3を挿入して胃瘻用ボタン2にセット(伸展用押圧棒31の先端部317、外筒32の先端側を胃瘻用ボタン2の通路24に挿入し、ストッパー33(具体的には挟持部332)を胃瘻用ボタン2の体外固定部23に係合する)し、図36に示すように、オブチュレータ3のワイヤ挿通溝315を利用して体外側から前記胃瘻用ボタン2のチューブ部21内の通路24にガイドワイヤ4を通して胃内に到達させる。次いで、図37に示すように、オブチュレータ3を操作して胃瘻用ボタン2の体内留置部22を伸展(縮径)させ、オブチュレータ3及び胃瘻用ボタン2を一緒に瘻孔から体外へ抜去する(図38参照)。但し、図38に示すように、ガイドワイヤ4は体内に留置したままとする。
Here, the operation | work which replaces the gastrostomy button 2 already indwelling using the sheath 6 for gastrostoma is demonstrated.
FIG. 33 shows the gastrostomy button 2 indwelling in the body.
In order to replace the gastrostoma button 2, first, as shown in FIG. 34, the cap 28 fitted in the opening on the extracorporeal fixing portion 23 side of the passage 24 of the gastrostoma button 2 is attached to the passage 24. The opening of the passage 24 is opened by being separated from the opening. Next, as shown in FIG. 35, the obturator 3 is inserted into the passage 24 from the outside of the body and set to the gastrostoma button 2 (the distal end portion 317 of the extension pressing rod 31 and the distal end side of the outer cylinder 32 are used for gastrostoma). 36, the stopper 33 (specifically, the clamping part 332) is engaged with the extracorporeal fixing part 23 of the gastrostoma button 2), and the wire insertion of the obturator 3 is performed as shown in FIG. The groove 315 is used to reach the stomach 24 through the guide wire 4 from the outside of the body to the passage 24 in the tube portion 21 of the gastrostoma button 2. Next, as shown in FIG. 37, the obturator 3 is operated to extend the indwelling portion 22 of the gastrostoma button 2 (reducing the diameter), and the obturator 3 and the gastrostomy button 2 are together removed from the fistula to the outside of the body. (See FIG. 38). However, as shown in FIG. 38, the guide wire 4 remains in the body.

次に、図40に示すように胃瘻用シース6を瘻孔に挿入して留置する。
このとき、例えば、図39に示すように、シース本体11に外観棒状のシース挿入補助具7を内挿して挿入補助具付き胃瘻用シース70(以下、挿入補助具付きシースとも言う)を組み立て、この挿入補助具付きシース70を瘻孔に挿入して胃瘻用シース6を瘻孔に挿入し、留置する作業を行うことが好ましい。
Next, as shown in FIG. 40, the sheath 6 for gastrostoma is inserted into the fistula and placed.
At this time, for example, as shown in FIG. 39, a gastrostomy sheath 70 with an insertion assisting tool (hereinafter also referred to as a sheath with an insertion assisting tool) is assembled by inserting a sheath insertion assisting tool 7 having an external appearance into the sheath body 11. It is preferable to perform the operation of inserting the sheath 70 with an insertion aid into the fistula and inserting the sheath 6 for gastrostoma into the fistula and placing it therein.

前記シース挿入補助具7は、棒状本体71と、該棒状本体の長手方向の片端(先端)に突設された先細り形状のテーパ状先端部72とを具備する。このシース挿入補助具7は、棒状本体71の外径がシース本体11の内径と同じかあるいは若干小さく形成されており、前記シース本体11に挿脱可能に内挿できるようになっている。また、このシース挿入補助具7は、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔73を有しており、前記ガイドワイヤ挿通孔73にガイドワイヤ4を通すことでガイドワイヤ4に外挿できる。前記ガイドワイヤ挿通孔73の両端の一方はシース挿入補助具7のテーパ状先端部72の先端に開口され、他方は棒状本体71の前記テーパ状先端部72とは反対側の端部(後端部)に開口されている。  The sheath insertion assisting tool 7 includes a rod-like main body 71 and a tapered tapered tip portion 72 projecting from one end (tip) in the longitudinal direction of the rod-like main body. The sheath insertion assisting tool 7 is formed such that the outer diameter of the rod-shaped main body 71 is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the sheath main body 11, and can be inserted into the sheath main body 11 in a detachable manner. The sheath insertion assisting tool 7 has a guide wire insertion hole 73 penetrating in the longitudinal direction thereof, and can be externally inserted into the guide wire 4 by passing the guide wire 4 through the guide wire insertion hole 73. One of both ends of the guide wire insertion hole 73 is opened at the tip of the tapered tip 72 of the sheath insertion aid 7, and the other is the end (rear end) of the rod-like main body 71 opposite to the taper tip 72. Part).

図39に示すように、前記挿入補助具付きシース70を用いて胃瘻用シース6を瘻孔に挿入し、留置する作業は、まず、体内留置されたガイドワイヤ4の瘻孔から体外側に延出された部分を前記シース挿入補助具7のガイドワイヤ挿通孔73に通してシース挿入補助具7及び挿入補助具付きシース70全体をガイドワイヤ4に外挿し、ガイドワイヤ4を案内部材として挿入補助具付きシース70を瘻孔に挿入した後、図40に示すように、胃瘻用シース6を瘻孔に留置したままシース挿入補助具7を体外へ抜去する。  As shown in FIG. 39, the operation for inserting and placing the gastrostomy sheath 6 into the fistula using the sheath 70 with the insertion assisting tool first extends from the fistula of the guide wire 4 placed in the body to the outside of the body. The inserted portion is passed through the guide wire insertion hole 73 of the sheath insertion assisting tool 7, and the sheath insertion assisting tool 7 and the entire sheath 70 with the insertion assisting tool are extrapolated to the guide wire 4, and the insertion assisting tool using the guide wire 4 as a guide member. After inserting the sheath 70 into the fistula, as shown in FIG. 40, the sheath insertion aid 7 is removed from the body while the gastrostomy sheath 6 is left in the fistula.

挿入補助具付きシース70は、シース挿入補助具7をその先端側から胃瘻用シース6のシース本体11の基端部側の開口部に挿入して、シース挿入補助具7のテーパ状先端部72をシース本体11の先端から突出させて組み立てられる。テーパ状先端部72をシース本体11の先端から突出させることで、挿入補助具付きシース70を瘻孔に挿入(テーパ状先端部72側から挿入する)する際の挿入抵抗を低減でき、挿入作業を円滑に行える。
また、前記テーパ状先端部72は、挿入補助具付きシース70を瘻孔に挿入する際に瘻孔を拡張する機能も果たす。
なお、前記シース挿入補助具7は、胃瘻用シース6、挿入補助具付きシース70全体を瘻孔に挿入する作業の円滑化、瘻孔の拡張の機能を果たすものであれば良く、新規に瘻孔を形成する機能を有する必要性は無い。但し、シース挿入補助具7としては、瘻孔形成に使用できるものであっても良い。この点、既述のダイレータをシース挿入補助具7として使用しても良い。
The sheath 70 with an insertion assisting tool inserts the sheath insertion assisting tool 7 from the distal end side into the opening on the proximal end side of the sheath body 11 of the sheath for gastrostoma 6, and the tapered distal end portion of the sheath insertion assisting tool 7. 72 is assembled from the distal end of the sheath body 11. By projecting the tapered distal end portion 72 from the distal end of the sheath body 11, the insertion resistance when the sheath 70 with insertion assisting tool is inserted into the fistula (inserted from the tapered distal end portion 72 side) can be reduced, and insertion work can be reduced. It can be done smoothly.
In addition, the tapered distal end portion 72 also functions to expand the fistula when the sheath 70 with an insertion aid is inserted into the fistula.
It should be noted that the sheath insertion aid 7 may be any one that performs the functions of facilitating the operation of inserting the entire gastrostomy sheath 6 and the sheath 70 with the insertion aid into the fistula and the function of expanding the fistula. There is no need to have the function of forming. However, the sheath insertion aid 7 may be one that can be used for fistula formation. In this regard, the dilator described above may be used as the sheath insertion aid 7.

図39に示すように、胃瘻用シース6にシース挿入補助具7が挿入されてなる挿入補助具付きシース70にあっては、胃瘻用シース6の蓋63がシース本体11に挿入されたシース挿入補助具7によって閉位置から開方向に移動され、シース本体11の基端部の拡張部115内(内側空間115a内)に収納された状態になっている。図40に示すように、胃瘻用シース6からシース挿入補助具7を抜き去ると、蓋ヒンジ部62の弾性によって蓋63が直ちに閉位置に復帰する。つまり、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース70の胃瘻用シース6からシース挿入補助具7を引き抜いたとき、持ち手61を操作しなくても、自動的に、蓋63がシース本体11の内部通路113を塞いだ状態になり、内部通路113に異物が入ることを防ぐことができる。また、内視鏡を使用している場合は、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、という利点がある。  As shown in FIG. 39, in the sheath 70 with an insertion assisting tool in which the sheath insertion assisting tool 7 is inserted into the sheath for gastrostoma 6, the lid 63 of the sheath for gastrostoma 6 is inserted into the sheath body 11. The sheath insertion assisting tool 7 is moved in the opening direction from the closed position, and is housed in the extended portion 115 (inside the inner space 115 a) at the proximal end portion of the sheath body 11. As shown in FIG. 40, when the sheath insertion aid 7 is removed from the gastrostomy sheath 6, the lid 63 immediately returns to the closed position due to the elasticity of the lid hinge portion 62. That is, when the sheath insertion assisting tool 7 is pulled out from the gastrostomy sheath 6 of the sheath 70 with the insertion assisting instrument inserted into the fistula, the lid 63 is automatically attached to the sheath body 11 without operating the handle 61. The internal passage 113 is blocked, and foreign matter can be prevented from entering the internal passage 113. In addition, when an endoscope is used, there is an advantage that the outflow of air supplied from the endoscope into the stomach can be prevented.

シース挿入補助具7を内挿できるシース本体11を具備する構成、シース本体にシース挿入補助具7を内挿することで挿入補助具付きシース70を組み立てることができる構成は、本発明に係る各実施形態の胃瘻用シースに共通して適用可能である。  The configuration including the sheath main body 11 into which the sheath insertion assisting tool 7 can be inserted, and the configuration capable of assembling the sheath 70 with the insertion assisting tool by inserting the sheath insertion assisting tool 7 into the sheath main body are as follows. The present invention can be commonly applied to the sheath for gastrostoma of the embodiment.

なお、図31(b)に示すように、胃瘻用シース6のシース本体11の先端部(図31(b)において下端部)は、該シース本体11を先細りに賦形して縮径してなる先端テーパ部11aとされている。この先端テーパ部11aの先端の内径、すなわち先端テーパ部11aにおける最小内径はシース挿入補助具7の外径と略一致するサイズになっている。
この先端テーパ部11aは、シース本体11に内挿されたシース挿入補助具7の外径とシース本体11の内径との差に起因する段差の形成を回避し、胃瘻用シース6のシース本体11の瘻孔への挿入を円滑にする機能を果たす。
シース本体11の先端部に先端テーパ部11aを具備する構成は、本発明に係る各実施形態に共通して適用可能である。
As shown in FIG. 31 (b), the distal end portion (the lower end portion in FIG. 31 (b)) of the sheath body 11 of the gastrostomy sheath 6 is tapered to reduce the diameter. The leading end taper portion 11a. The inner diameter of the distal end taper portion 11 a, that is, the minimum inner diameter of the distal end taper portion 11 a is substantially the same as the outer diameter of the sheath insertion assisting tool 7.
The tip tapered portion 11a avoids the formation of a step due to the difference between the outer diameter of the sheath insertion assisting tool 7 inserted in the sheath body 11 and the inner diameter of the sheath body 11, and the sheath body of the sheath 6 for gastrostoma The function which makes the insertion to 11 fistulas smooth is fulfilled.
The configuration in which the distal end portion of the sheath body 11 is provided with the distal end tapered portion 11a can be commonly applied to the respective embodiments according to the present invention.

次に、図41に示すように、新設する胃瘻用ボタン2にオブチュレータ3を組み付けてセットし、オブチュレータ3の操作部311を操作(押し込み操作)して胃瘻用ボタン2の体内固定部23を伸展(縮径)させたものを用意し、体内固定部23の伸展状態を維持したまま胃瘻用ボタン2を体内固定部23側から、瘻孔に留置されている胃瘻用シース6のシース本体11の内部通路113に挿入して、体内固定部23を胃瘻用シース6よりも体内側に突出させる(図42参照)。
以下、図25〜図28を参照して説明した要領で胃瘻用シース6の体外への抜去、体内固定部23の進展解除(拡張)、オブチュレータ3の体外への抜去を行うことで、新設の胃瘻用ボタン2の体内留置が完了する。
Next, as shown in FIG. 41, the obturator 3 is assembled and set to the newly installed gastrostomy button 2, and the operation unit 311 of the obturator 3 is operated (push-in operation) to fix the body fixing portion 23 of the gastrostoma button 2. A sheath of the gastrostomy sheath 6 in which the gastrostomy button 2 is placed in the fistula from the body fixing part 23 side while the extension part of the body fixing part 23 is maintained. It inserts in the internal channel | path 113 of the main body 11, and makes the body fixing | fixed part 23 protrude inside a body rather than the sheath 6 for gastrostoma (refer FIG. 42).
Thereafter, the gastrostomy sheath 6 is removed from the body, the progress of the body fixing part 23 is released (expanded), and the obturator 3 is removed from the body as described with reference to FIGS. The indwelling of the gastrostomy button 2 is completed.

この胃瘻用シース6を使用した胃瘻用ボタン2の交換作業においては、上述のように、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース70の胃瘻用シース6からシース挿入補助具7を引き抜いたとき、持ち手61を操作しなくても、自動的に、蓋63によってシース本体11の内部通路113を塞いだ状態を得ることができ、内部通路113を塞ぐ作業の手間を省略できる。
瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース70の胃瘻用シース6からシース挿入補助具7を引き抜いたとき、持ち手61を操作しなくても、自動的に、蓋63がシース本体11の内部通路113を塞いだ状態になり、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる利点は、胃瘻用ボタン2の交換に限定されず、新規の胃瘻造設においても得ることができる。胃瘻用シース6を用いた胃瘻造設は、図18〜図28を参照して説明した胃瘻造設術において胃瘻用シース1にかえて胃瘻用シース6を用いることで実現される。
In the replacement operation of the gastrostoma button 2 using the gastrostoma sheath 6, as described above, the sheath insertion assisting tool 7 is pulled out from the gastrostomy sheath 6 of the sheath 70 with the insertion assisting instrument inserted into the fistula. At this time, even if the handle 61 is not operated, the state in which the internal passage 113 of the sheath main body 11 is closed by the lid 63 can be automatically obtained, and the work of closing the internal passage 113 can be omitted.
When the sheath insertion aid 7 is pulled out from the gastrostomy sheath 6 of the sheath 70 with the insertion aid inserted into the fistula, the lid 63 is automatically connected to the internal passage of the sheath body 11 without operating the handle 61. The advantage of being able to prevent the outflow of the air supplied into the stomach from the endoscope is not limited to the replacement of the gastrostomy button 2 but can be obtained even in a new gastrostomy construction. it can. The gastrostomy using the gastrostomy sheath 6 is realized by using the gastrostomy sheath 6 in place of the gastrostomy sheath 1 in the gastrostomy procedure described with reference to FIGS.

なお、図34〜図42を参照して説明した胃瘻用ボタン2の交換作業は、胃瘻用シース6にかえて、図1(a)、(b)にて説明した胃瘻用シース1を適用して行うことも可能である。
胃瘻用ボタン2の交換作業において胃瘻用シース(本発明に係る胃瘻用シース)を用いることは、胃瘻用ボタン2(交換用の胃瘻用シース)の挿入時の挿入抵抗を低減させることができる、といった利点がある。
The gastrostomy button 2 described with reference to FIGS. 34 to 42 is replaced by the gastrostomy sheath 1 described in FIGS. 1A and 1B instead of the gastrostomy sheath 6. It is also possible to apply this.
The use of the gastrostomy sheath (the sheath for gastrostoma according to the present invention) in the replacement operation of the gastrostomy button 2 reduces the insertion resistance when the gastrostomy button 2 (the replacement gastrostomy sheath) is inserted. There is an advantage that can be made.

図43に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、既述の蓋用長板部材64からストッパ用突片642を省略した構成の蓋用長板部材64Aを採用した構成としても良い(胃瘻用シース6A)。持ち手61の構成は、既述の胃瘻用シース6と同様のものを採用できる。
この胃瘻用シース6Aは、ヒンジ部116の弾性と蓋ヒンジ部62の弾性とによって、蓋63をシース本体11の内部通路113を塞ぐ閉位置に弾性支持する構成になっている。
As shown in FIG. 43, the sheath for gastrostoma according to the present invention may employ a lid long plate member 64A in which the stopper protrusion 642 is omitted from the lid long plate member 64 described above. (Gastrostomy sheath 6A). The structure of the handle 61 can be the same as that of the previously described sheath for gastrostoma 6.
The sheath for gastrostoma 6A is configured to elastically support the lid 63 in a closed position that closes the internal passage 113 of the sheath body 11 by the elasticity of the hinge portion 116 and the elasticity of the lid hinge portion 62.

蓋63は、蓋ヒンジ部62から、シース本体11の中心軸線C1に対して90度未満の角度でシース本体11先端側に傾斜するようにして延在してシース本体11内に挿入された舌片状になっている。
また、蓋63の先端は、蓋63が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体11において内部通路113を介してヒンジ部116及び蓋ヒンジ部62とは反対の側に位置する部位にシース本体11先端側から当接されるようになっている。このときの、シース本体11における蓋63の先端が当接される部位を符号117bを付して、以下、蓋当接部とも言う。ヒンジ部116及び蓋ヒンジ部62は、内部通路113を介して蓋当接部117bと反対の側に位置する。
蓋63は、ヒンジ部116及び蓋ヒンジ部62の弾性に抗して開方向に回動(蓋当接部117bから離隔する方向への回動。図43中、時計回り方向への回動)可能であり、また、回動後の位置からヒンジ部116及び蓋ヒンジ部62の弾性によって閉位置へ復帰可能である。
The lid 63 extends from the lid hinge portion 62 so as to incline toward the distal end side of the sheath body 11 at an angle of less than 90 degrees with respect to the central axis C1 of the sheath body 11, and is inserted into the sheath body 11 It is in the shape of a piece.
Further, the tip of the lid 63 is opposite to the hinge portion 116 and the lid hinge portion 62 via the internal passage 113 in the sheath body 11 by the lid 63 being rotated from the closed position in the direction opposite to the opening direction. The sheath body 11 is brought into contact with the portion located on the side from the distal end side. At this time, a portion of the sheath body 11 with which the tip of the lid 63 abuts is denoted by reference numeral 117b, and hereinafter also referred to as a lid abutting portion. The hinge part 116 and the lid hinge part 62 are located on the side opposite to the lid contact part 117b via the internal passage 113.
The lid 63 rotates in the opening direction against the elasticity of the hinge portion 116 and the lid hinge portion 62 (rotation in a direction away from the lid abutting portion 117b. Rotation in the clockwise direction in FIG. 43). It is possible to return to the closed position by the elasticity of the hinge part 116 and the lid hinge part 62 from the position after the rotation.

この胃瘻用シース6Aの場合も、例えば該胃瘻用シース6Aの使用者が手指で持ち手61を把持しておらず、持ち手61及び蓋63に外力が与えられていない状態であれば、ヒンジ部116及び蓋ヒンジ部62の弾性によって、蓋63は閉位置(図43に示す位置)に弾性支持される。
また、蓋ヒンジ部62はヒンジ部116に比べて弱い力で弾性変形(曲げ変形)されるように構成されている。このため、胃瘻用シース6Aの場合、蓋ヒンジ部62の弾性変形によって、蓋63の位置に関係無く持ち手61の回動操作を自由に行うことができる。仮に、図43において、蓋ヒンジ部62を具備せず蓋63が持ち手61と一体的に回動する構成とした場合は、蓋63が蓋当接部117bに当接された状態にあると持ち手61の図43中反時計回り方向への回動が蓋63によって規制されることになり、シース本体11に対する持ち手61の向きが制約される。これに対して、上述のように蓋ヒンジ部62を具備する構成であれば、蓋63が蓋当接部117bに当接された状態にあっても持ち手61を図43中反時計回り方向に回動させることが可能であり(例えば、図43中、仮想線で示す符号61の位置。以下、この位置を待避位置とも言う)、シース本体11に対する持ち手61の角度(向き)の自由度が大きい。このため、例えば、胃瘻用ボタン2の挿入時に持ち手61を任意の向きで保持することが可能であり、胃瘻用ボタン2の挿入作業性を向上できる。例えば、持ち手61を前記待避位置に配置したときには、持ち手61を把持した手指が、シース本体11に挿入する胃瘻用ボタン2に接触して挿入作業の邪魔になることを回避できる。
Also in the case of the gastrostoma sheath 6A, for example, if the user of the gastrostoma sheath 6A does not hold the handle 61 with fingers and no external force is applied to the handle 61 and the lid 63, The lid 63 is elastically supported in the closed position (position shown in FIG. 43) by the elasticity of the hinge portion 116 and the lid hinge portion 62.
Further, the lid hinge portion 62 is configured to be elastically deformed (bending deformation) with a weaker force than the hinge portion 116. For this reason, in the case of the gastrostomy sheath 6A, the handle 61 can be freely rotated by the elastic deformation of the lid hinge portion 62 regardless of the position of the lid 63. 43, if the lid 63 is not provided and the lid 63 rotates integrally with the handle 61, the lid 63 is in contact with the lid abutting portion 117b. The rotation of the handle 61 in the counterclockwise direction in FIG. 43 is restricted by the lid 63, and the orientation of the handle 61 with respect to the sheath body 11 is restricted. On the other hand, in the configuration having the lid hinge portion 62 as described above, the handle 61 is moved counterclockwise in FIG. 43 even when the lid 63 is in contact with the lid contact portion 117b. (For example, the position indicated by the phantom line 61 in FIG. 43. This position is hereinafter also referred to as a retracted position), and the angle (orientation) of the handle 61 with respect to the sheath body 11 can be freely set. The degree is great. For this reason, for example, the handle 61 can be held in an arbitrary direction when the gastrostomy button 2 is inserted, and the insertion workability of the gastrostomy button 2 can be improved. For example, when the handle 61 is placed at the retracted position, it is possible to avoid that the finger holding the handle 61 contacts the gastrostoma button 2 to be inserted into the sheath body 11 and obstructs the insertion operation.

蓋ヒンジ部の存在によって、シース本体11に対する持ち手61の角度(向き)の自由度を大きく確保できることは、図31等を参照して説明した胃瘻用シース6についても同様である。  The fact that the degree of freedom of the angle (orientation) of the handle 61 with respect to the sheath body 11 can be secured largely by the presence of the lid hinge portion is the same for the sheath for gastrostoma 6 described with reference to FIG.

また、蓋ヒンジ部62の位置はヒンジ部116近傍に配置されているものの、ヒンジ部116とは別体になっており、ヒンジ部116を中心とする持ち手61の回動が生じなくても、蓋ヒンジ部62の弾性変形による蓋63の回動が可能である。このため、例えば胃瘻用シース6Aのシース本体11の内部通路113に挿入されたシース挿入補助具7によって蓋63が開方向に回動されたときに、持ち手61が蓋63に追従回動することを抑えることができる。これにより、蓋63の回動に伴う持ち手61の位置の変動を抑えることができ、胃瘻用シース6Aの使用者にとって持ち手61を手指で掴み損なうといった支障を生じにくく、作業効率を向上できるといった利点がある。  Further, although the position of the lid hinge portion 62 is arranged in the vicinity of the hinge portion 116, it is separate from the hinge portion 116, and even if the handle 61 does not rotate around the hinge portion 116. The lid 63 can be rotated by elastic deformation of the lid hinge portion 62. Therefore, for example, when the lid 63 is rotated in the opening direction by the sheath insertion assisting tool 7 inserted into the internal passage 113 of the sheath body 11 of the gastrostomy sheath 6A, the handle 61 follows the lid 63 and rotates. Can be suppressed. As a result, fluctuations in the position of the handle 61 due to the rotation of the lid 63 can be suppressed, and it is difficult for the user of the gastrostomy sheath 6A to fail to grasp the handle 61 with fingers, improving work efficiency. There is an advantage that can be done.

図44(a)、(b)に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、前記シース本体11の基端部側の端面から窪むV字形の端部切り欠き部151を形成し、この端部切り欠き部151の奥底部152から前記シール本体11の先端側に向けて延在するようにシース本体11の長手方向(軸心方向)に延在する切り欠き溝111Aを形成した構成のシース本体15を採用したものである。
このシース本体15を採用した胃瘻用シースによれば、シース本体15を縦裂きする際に、端部切り欠き部151の奥底部152を始点として縦裂きを楽に円滑に行える、という利点がある。
44 (a) and 44 (b), the sheath for gastrostoma according to the present invention forms a V-shaped end notch 151 that is recessed from the end surface on the proximal end side of the sheath body 11. In addition, a notch groove 111A extending in the longitudinal direction (axial direction) of the sheath body 11 is formed so as to extend from the deep bottom portion 152 of the end notch portion 151 toward the distal end side of the seal body 11. The sheath body 15 having the configuration is adopted.
According to the gastrostomy sheath employing the sheath main body 15, there is an advantage that when the sheath main body 15 is torn longitudinally, the longitudinal tearing can be easily and smoothly performed from the back bottom 152 of the end notch 151. .

なお、図44(a)、(b)では、図31(a)、(b)等を参照して説明した胃瘻用シース6のシース本体11に、前記端部切り欠き部151と、この端部切り欠き部151の奥底部152から前記シール本体11の先端側に向けて延在する切り欠き溝111Aとを具備するシース本体15を採用した構成の胃瘻用シース6Bを例示したが、上述のように、前記端部切り欠き部151と、この端部切り欠き部151の奥底部152から前記シール本体11の先端側に向けて延在する切り欠き溝111Aとを具備する構成のシース本体は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。  44 (a) and 44 (b), the end notch 151 and the end cutout 151 are formed in the sheath body 11 of the gastrostoma sheath 6 described with reference to FIGS. 31 (a) and 31 (b). Although the sheath 6B for gastrostoma having a configuration in which the sheath body 15 including the notch groove 111A extending from the back bottom portion 152 of the end notch portion 151 toward the distal end side of the seal body 11 is employed is illustrated, As described above, the sheath including the end notch 151 and the notch groove 111A extending from the back bottom 152 of the end notch 151 toward the distal end side of the seal body 11. The main body is applicable to each embodiment according to the present invention.

本発明に係る胃瘻用シースは、図45(a)、(b)〜図47に示すように、持ち手61の前記ヒンジ部116とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リング16を設けた構成も採用可能である。
図45(a)、(b)〜図47に示す胃瘻用シース6Cは、図31(a)、(b)等を参照して説明した胃瘻用シース6の持ち手61のヒンジ部116とは反対の側に前記把持用リング16を設けた概略構成になっている。また、この胃瘻用シース6Cにあっては、蓋用長板部材64にかえて、把持用リング16、取付部641、ストッパ用突片642、蓋ヒンジ部62、蓋63が一体に形成されてなるリング付き蓋用長板部材64Bを採用し、このリング付き蓋用長板部材64Bの取付部641を持ち手61に一体化した構成になっている。
As shown in FIGS. 45 (a) and (b) to FIG. 47, the sheath for gastrostoma according to the present invention has the user insert his / her finger on the side of the handle 61 opposite to the hinge part 116. A configuration provided with a gripping ring 16 that can be gripped can also be employed.
The gastrostomy sheath 6C shown in FIGS. 45 (a) and 45 (b) to 47 is the hinge portion 116 of the handle 61 of the gastrostomy sheath 6 described with reference to FIGS. 31 (a) and 31 (b). The grip ring 16 is provided on the opposite side to the general configuration. Further, in this gastrostomy sheath 6C, instead of the lid long plate member 64, a gripping ring 16, an attachment portion 641, a stopper projection 642, a lid hinge portion 62, and a lid 63 are integrally formed. The ring-attached lid long plate member 64B is used, and the attachment portion 641 of the ring-attached lid long plate member 64B is integrated with the handle 61.

前記リング付き蓋用長板部材64Bは、蓋用長板部材64の前記取付部641を介して蓋ヒンジ部62とは反対側に把持用リング16を具備する構成になっている。
また、前記リング付き蓋用長板部材64Bは、ここでは、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって全体が一体に形成されたものを採用している。
この前記リング付き蓋用長板部材64Bの取付部641を持ち手61に一体化する手法(構成)は、蓋用長板部材64の前記取付部641を持ち手61に一体化する手法(構成)と同様のものを採用できる。
The lid-attached long plate member 64B with the ring is configured to include the grip ring 16 on the opposite side of the lid hinge portion 62 via the attachment portion 641 of the lid long plate member 64.
Further, here, the lid-attached long plate member 64B with a ring employs a member integrally formed of rubber elastic material such as silicone rubber or elastomer.
The method (configuration) for integrating the attachment portion 641 of the lid long plate member 64B with the ring into the handle 61 is a method (configuration) for integrating the attachment portion 641 of the lid long plate member 64 with the handle 61. ) Can be used.

図47に示すように、この胃瘻用シース6Cは、該胃瘻用シース6Cの使用者が手指で把持用リング16を把持することでシース本体11をしっかりと掴むことができるため、例えば、胃瘻用ボタン2をシース本体11に挿入する作業の際などに手から落とすことなく確実に行うことができるといった利点がある。また、シース本体11にシース挿入補助具7を挿入して挿入補助具付きシース70を組み立てる場合などにも、同様に挿入、組み立ての作業を確実に行えるようになる。
手指によって把持用リング16を把持する方式は、図47に例示したように、片手の手指の1本以上(例えば中指、薬指、小指のうちの1又は複数)を把持用リング16の内側に挿入して把持用リング16に引っ掛けることが、把持の確実性の点で好ましい。
但し、これに限定されず、例えば、片手の1本以上の手指(例えば中指、薬指、小指のうちの1又は複数)を把持用リング16の内側に挿入して把持用リング16に引っ掛け、さらに、同じ手の残りの指で持ち手61を把持する把持方式なども採用可能である。
As shown in FIG. 47, the gastrostomy sheath 6C can be firmly held by the user of the gastrostomy sheath 6C by gripping the grip ring 16 with fingers. There is an advantage that the gastrostomy button 2 can be reliably performed without being dropped from the hand when the button 2 is inserted into the sheath body 11. Further, when the sheath insertion assisting tool 7 is inserted into the sheath body 11 to assemble the sheath 70 with the insertion assisting tool, the insertion and assembling work can be reliably performed in the same manner.
As shown in FIG. 47, one or more fingers (for example, one or more of the middle finger, ring finger, and little finger) are inserted inside the grip ring 16 in order to grip the grip ring 16 with fingers. Then, it is preferable to hook the gripping ring 16 in terms of gripping reliability.
However, the present invention is not limited to this. For example, one or more fingers (for example, one or more of the middle finger, ring finger, and little finger) are inserted inside the grip ring 16 and hooked on the grip ring 16. A gripping method in which the handle 61 is gripped by the remaining fingers of the same hand can also be employed.

なお、把持用リング16としては、必ずしも、ゴム弾性を有する材料からなる可撓性の構成である必要は無く、例えば、硬質樹脂によって形成されたものであっても良い。但し、硬質の材料で形成した把持用リング16は作業の邪魔になる可能性があるため、良好な作業性の確保の点で、ゴム弾性を材料によって形成されて柔軟性、可撓性に優れる構成の把持用リング16を採用することが有利である。
また、把持用リング16は、持ち手61のヒンジ部116とは反対の側に、持ち手61に対してしっかりと固定された状態に設けられれば良く、リング付き蓋用長板部材64Bを採用することは必須ではなく、取付部641、蓋ヒンジ部62、蓋63を構成する部材とは別の部材として持ち手に固定して設置しても良い。
Note that the grip ring 16 does not necessarily have a flexible configuration made of a material having rubber elasticity, and may be formed of a hard resin, for example. However, since the grip ring 16 made of a hard material may interfere with the work, rubber elasticity is made of the material and excellent in flexibility and flexibility in terms of ensuring good workability. It is advantageous to employ a gripping ring 16 of construction.
The grip ring 16 may be provided on the opposite side of the handle 61 from the hinge portion 116 so as to be firmly fixed to the handle 61, and a lid long plate member 64B with a ring is adopted. It is not essential to do so, and it may be fixed to the handle as a member different from the members constituting the attachment portion 641, the lid hinge portion 62, and the lid 63.

また、図45(a)、(b)〜図47では、図31(a)、(b)等を参照して説明した胃瘻用シース6に把持用リング16を適用した構成を例示したが、上述のように、持ち手のヒンジ部116とは反対の側に把持用リング16を設ける構成は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。  FIGS. 45A and 45B to 47 illustrate the configuration in which the grasping ring 16 is applied to the gastrostoma sheath 6 described with reference to FIGS. 31A and 31B. As described above, the configuration in which the grip ring 16 is provided on the side opposite to the hinge portion 116 of the handle is applicable to each embodiment according to the present invention.

また、本発明は、胃瘻用シース1、胃瘻用ボタン2、オブチュレータ3、ダイレータ5を具備してなる胃瘻カテーテルキットを提供する。胃瘻カテーテルキットとしては、例えば、胃瘻用シース1、胃瘻用ボタン2、オブチュレータ3、ダイレータ5を、収納ケース内に収納して、一括して持ち運び可能にしたものであることがより好ましい。胃瘻用シース1、ダイレータ5は、ダイレータ5の外側に胃瘻用シース1を被せたシース付きダイレータ5Aであっても良い。また、胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シース、あるいは、この交換用の胃瘻用シースにシース挿入補助具7が内挿されてなる挿入補助具付きシース70を具備していても良い。挿入補助具付きシース70を構成していない交換用の胃瘻用シースを具備する胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シースのシース本体に内挿可能なシース挿入補助具7を具備していても良い。交換用の胃瘻用シース、挿入補助具付きシース70、シース挿入補助具7としては、前記収納ケース内に収納可能なものを採用する。
胃瘻カテーテルキットは、さらにガイドワイヤを備えていても良いことは言うまでも無い。
The present invention also provides a gastrostomy catheter kit comprising a gastrostomy sheath 1, a gastrostomy button 2, an obturator 3, and a dilator 5. As the gastrostomy catheter kit, for example, it is more preferable that the gastrostomy sheath 1, the gastrostomy button 2, the obturator 3, and the dilator 5 are stored in a storage case and can be carried together. . The sheath for gastrostoma 1 and the dilator 5 may be a dilator with sheath 5 </ b> A in which the sheath for gastrostoma 1 is covered outside the dilator 5. The gastrostomy catheter kit further includes a replacement gastrostomy sheath, or a sheath 70 with an insertion assisting tool in which the sheath insertion assisting tool 7 is inserted into the replacement gastrostomy sheath. May be. The gastrostomy catheter kit including a replacement gastrostomy sheath that does not constitute the sheath 70 with an insertion assisting tool further includes a sheath insertion assisting tool 7 that can be inserted into the sheath body of the replacement gastrostomy sheath. You may have. As the replacement gastrostomy sheath, the sheath 70 with the insertion assisting tool, and the sheath insertion assisting instrument 7, those that can be accommodated in the storage case are employed.
Needless to say, the gastrostomy catheter kit may further include a guide wire.

なお、本発明は、蓋が、持ち手と一体回動する構成に限定されない。
例えば、持ち手とは別体の蓋を、ヒンジ部を介してシース本体に回動自在に設けた構成も採用可能である。
また、本発明は、蓋を具備しない構成も含む。この場合、例えば、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いて、シース本体の内部通路の開閉を行うといったことも可能である。栓部材によって内部通路を塞ぐことで、内視鏡からの送気コントロールを容易にすることができる。
また、本発明は、胃瘻用シースの内部通路の径(内径)を、体内留置部の伸展時の最大外径と同じあるいはそれよりも大きくした構成を含む。
The present invention is not limited to a configuration in which the lid rotates integrally with the handle.
For example, it is possible to adopt a configuration in which a lid separate from the handle is rotatably provided on the sheath body via a hinge portion.
The present invention also includes a configuration that does not include a lid. In this case, for example, it is also possible to open and close the internal passage of the sheath body using a plug member that is detachably fitted to the proximal end portion of the sheath body. By closing the internal passage with the plug member, it is possible to facilitate air supply control from the endoscope.
In addition, the present invention includes a configuration in which the diameter (inner diameter) of the internal passage of the gastrostomy sheath is equal to or larger than the maximum outer diameter when the indwelling portion is extended.

1 胃瘻用シース、11 シース本体、11a 先端テーパ部、11B シース本体、111A 切り欠き部(切り欠き溝)、111a 非切断部、111B 切り欠き部(スリット)、112 テーパー部、113 内部通路、114 持ち手主片(チューブ片)、115 拡張部(賦形部)、115a 内側空間、115b 奥壁部、116 ヒンジ部、117 蓋当接部、117a 蓋当接部、117b 蓋当接部、118 非切断部、119 分割片部、12 持ち手、121 持ち手部材(第1持ち手部材)、122 持ち手部材(第2持ち手部材)、123 傾斜片、13 蓋、14 弾性部材、15 シース本体、151 端部切り欠き部、152 奥底部、16 把持用リング、
2 胃瘻用カテーテル(胃瘻用ボタン)、21 チューブ部、21C 中心軸線、22 体内留置部、221 帯状片、222 基端側集束部、223 先端側集束部、23 体外固定部、231 可撓部、232 体表接触面、24 通路、25 弁、251 スリット、26 連絡路、27 ロッド当接部、271 ロッド嵌合突起、272 補強部材、28 キャップ、
3 オブチュレータ、31 伸展用押圧棒、311 操作部、312 スプリング、313 ロッド本体、314 補強部材、315 ワイヤ挿通溝、316 ロック片、317 先端部、32 外筒、321 筒状部、322 指掛け、323 嵌合部、323a 嵌合溝、324 溝、325 溝孔、326 ロック孔、33 ストッパー、331 腕部、332 挟持部、333 背面板、334 押し込み部、
4 ガイドワイヤ、
5 ダイレータ(拡張器)、5A シース付きダイレータ、51 太径ダイレータ、511 太径ダイレータ胴体部、512 太径ダイレータ先端部、513 太径ダイレータ側コネクタ、514 目盛、5141 基点(ゼロ点)、52 細径ダイレータ、521 細径ダイレータ胴体部、522 細径ダイレータ先端部、523 細径ダイレータ側コネクタ、524 ガイドワイヤ通路
6 胃瘻用シース、6A 胃瘻用シース、6B 胃瘻用シース、61 持ち手、611 持ち手部材(蓋側持ち手部材)、612 持ち手部材(主片側持ち手部材)、62 蓋ヒンジ部、63 蓋、64 蓋用長板部材、64A 蓋用長板部材、64B リング付き蓋用長板部材、641 取付部、642 ストッパ用突片、
7 シース挿入補助具、70 挿入補助具付き胃瘻用シース、71 棒状本体、72 テーパ状先端部、73 ガイドワイヤ挿通孔、
900 腹壁、901 胃壁、902 縫合糸
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 sheath for gastrostoma, 11 sheath main body, 11a tip taper part, 11B sheath main body, 111A notch part (notch groove), 111a non-cut part, 111B notch part (slit), 112 taper part, 113 internal channel, 114 handle main piece (tube piece), 115 expansion part (shaped part), 115a inner space, 115b inner wall part, 116 hinge part, 117 lid contact part, 117a lid contact part, 117b lid contact part, 118 Non-cutting part, 119 Split piece part, 12 Handle, 121 Handle member (first handle member), 122 Handle member (second handle member), 123 Inclined piece, 13 Lid, 14 Elastic member, 15 Sheath body, 151 end cutout, 152 bottom, 16 grip ring,
2 Gastrostomy catheter (gastric fistula button), 21 tube portion, 21C central axis, 22 indwelling portion, 221 strip, 222 proximal end focusing portion, 223 distal focusing portion, 23 extracorporeal fixing portion, 231 flexible , 232 body surface contact surface, 24 passage, 25 valve, 251 slit, 26 communication path, 27 rod contact portion, 271 rod fitting protrusion, 272 reinforcing member, 28 cap,
3 Obturator, 31 Extension pressure bar, 311 Operation part, 312 Spring, 313 Rod body, 314 Reinforcement member, 315 Wire insertion groove, 316 Lock piece, 317 Tip, 32 Outer cylinder, 321 Cylindrical part, 322 Finger hook, 323 Fitting part, 323a Fitting groove, 324 groove, 325 groove hole, 326 lock hole, 33 stopper, 331 arm part, 332 clamping part, 333 back plate, 334 pushing part,
4 Guide wire,
5 Dilator (dilator), 5A Dilator with sheath, 51 Large diameter dilator, 511 Large diameter dilator body, 512 Large diameter dilator tip, 513 Large diameter dilator side connector, 514 Scale, 5141 Base point (zero point), 52 Fine Diameter dilator, 521 Thin diameter dilator body, 522 Thin diameter dilator tip, 523 Thin diameter dilator side connector, 524 Guide wire passage 6 Gastric fistula sheath, 6A Gastrostomy sheath, 6B Gastrostomy sheath, 61 handle, 611 Handle member (lid-side handle member), 612 Handle member (main-side handle member), 62 Lid hinge part, 63 Lid, 64 Lid long plate member, 64A Lid long plate member, 64B Lid with ring Long plate member, 641 mounting portion, 642 stopper protrusion,
7 sheath insertion aid, 70 gastrostomy sheath with insertion aid, 71 rod-shaped body, 72 taper tip, 73 guide wire insertion hole,
900 Abdominal wall, 901 Gastric wall, 902 Suture

Claims (43)

栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備し、
さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、
前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、
前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする胃瘻用シース。
A tube portion having a passage for introducing nutrient solution or drug solution from outside the body into the stomach, and an indwelling portion formed in a dome shape attached to the distal end portion of the tube portion and projecting radially outward of the tube portion A gastrostomy for inserting and placing a gastrostomy catheter into the fistula, the gastrostomy catheter having a diameter that can be reduced by the action of an extension force applied from the extension obturator of the body indwelling part A sheath for gastrostoma used for replacement of
A cylindrical sheath body into which the gastrostomy catheter is inserted, and a handle projecting at one end in the longitudinal direction of the sheath body,
Furthermore, the hinge part is provided in a base end part which is an end part on the handle side of the sheath body so as to be rotatable via a hinge part, and is disposed in an internal passage which is a through hole inside the sheath body, and the hinge part A lid that opens and closes the internal passage of the sheath body by pivoting about
The sheath body has a lid abutting portion with which the lid abuts from a distal end side which is an end portion on the opposite side to the base end portion of the sheath body by rotation about the hinge portion. Provided,
The lid is brought into contact with the lid abutting portion at a closed position that closes the internal passage, and is rotated from the closed position toward the distal end portion of the sheath body to open the internal passage. A sheath for gastrostoma.
前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする請求項1記載の胃瘻用シース。  The lid contact portion is provided on a side of the sheath body that faces the hinge portion via the internal passage, and an end portion of the lid opposite to the hinge portion side is provided on the lid contact portion. The sheath for gastrostoma according to claim 1, wherein the sheath is brought into contact. 前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする請求項1又は2記載の胃瘻用シース。  The handle is rotatably provided at the proximal end portion of the sheath body via the hinge portion, and the lid protrudes from the handle into the internal passage, and rotates integrally with the handle. The sheath for gastrostoma according to claim 1 or 2, wherein the inner passage of the sheath body is opened and closed by movement. 前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The said hinge part is an elastic support part which accept | permits the rotation to the open direction from the said closed position, and is an elastic support part which elastically supports to the said closed position. Sheath for gastrostoma. 前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の胃瘻用シース。  An elastic member functioning as an elastic support part for allowing the handle to be biased and allowing the lid to rotate in the opening direction from the closed position and elastically supporting the lid in the closed position; The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 4, wherein the sheath is for gastrostoma. 前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 5, wherein a lid housing recess for housing the lid is formed on an inner surface of the internal passage of the sheath body. 前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする請求項6記載の胃瘻用シース。  An extension portion formed so that the sheath body expands radially outward is formed at the proximal end portion of the sheath body, and the lid storage recess is formed on the inner side of the extension portion. The gastrostomy sheath according to claim 6, wherein the sheath is a space secured to expand the passage. 前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする請求項1〜7のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The handle main piece constituting part or all of the handle, the sheath main body, and the hinge portion are formed as a single part integrally formed of synthetic resin. The sheath for gastrostoma in any one of -7. 前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の胃瘻用シース。  9. A grip ring that allows a user to insert a finger and grip it on a side opposite to the hinge portion of the handle is provided. Sheath for gastrostoma. 前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が1本又は複数本形成されていることを特徴とする請求項1〜9のいずれかに記載の胃瘻用シース。  10. The sheath body is formed with one or a plurality of longitudinal tear notches extending along the longitudinal direction of the sheath body. A sheath for gastrostoma. 前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする請求項10記載の胃瘻用シース。  The notch is a notch groove formed in the sheath main body so that the thickness thereof is not penetrating, and the sheath main body is locally thinned on the groove bottom side of the notch groove. The sheath for gastrostoma according to claim 10, wherein a portion is secured. 前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むV字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする請求項11記載の胃瘻用シース。  The sheath body is formed with a V-shaped end notch that is recessed from the end face on the base end side, and the notch groove extends from the bottom of the end notch to the seal body. The sheath for gastrostoma according to claim 11, wherein the sheath for gastrostoma is formed so as to extend toward the distal end side. 前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、
前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする請求項10記載の胃瘻用シース。
The notch is a slit formed extending along the longitudinal direction of the sheath body, and the slit is shorter than the overall length in the longitudinal direction of the sheath body and is part of the longitudinal direction of the sheath body. Formed,
The sheath for gastrostoma according to claim 10, wherein the sheath body has a non-cut portion in which the slit is not formed on a virtual extension of the slit.
前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が0.5N以上5N以下であることを特徴とする請求項11〜13のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The gastrostomy device according to any one of claims 11 to 13, wherein a load applied to the inner surface of the sheath body is 0.5N or more and 5N or less in order to destroy at least one of the uncut portions. sheath. 前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする請求項10〜14のいずれかに記載の胃瘻用シース。  15. The cutout portion is formed in a wedge shape whose cross-sectional shape increases in opening width from the inner surface side to the outer surface side of the sheath body. A sheath for gastrostoma. 前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする請求項10〜15のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 10 to 15, wherein the notch is formed by laser processing of the sheath body. 前記シース本体がFEPを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする請求項16に記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to claim 16, wherein the sheath body is made of a material containing FEP, and a portion of the sheath body where the notch is formed is whitened by the laser processing. 前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする請求項10〜17のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 10 to 17, wherein the handle is provided at a position avoiding the notch in the circumferential direction of the sheath body. 前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の1箇所のみに形成され、前記持ち手が1つであることを特徴とする請求項18記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to claim 18, wherein the notch is formed only at one place in the circumferential direction of the sheath body, and the handle is one. 前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする請求項1〜19のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 19, wherein the sheath body has orientation in a longitudinal direction. 前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする請求項1〜20のいずれかに記載の胃瘻用シース。  21. The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 20, wherein an end surface of the sheath body on the proximal end side is formed obliquely with respect to the axis of the sheath body. 前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする請求項1〜21のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 21, wherein an inner diameter of the sheath body is larger than an outer diameter of a tube portion of the gastrostomy catheter. 前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである請求項1〜22のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 22, wherein a material of the sheath body includes a fluorine-based resin. 前記フッ素系樹脂は、PTFE、ETFE、FEPのいずれか1つを含むものであることを特徴とする請求項23に記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to claim 23, wherein the fluororesin includes any one of PTFE, ETFE, and FEP. 前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする請求項1〜24のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 24, wherein the sheath body can be externally inserted into and removed from a fistula forming dilator. 前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする請求項25記載の胃瘻用シース。  26. The sheath for gastrostoma according to claim 25, wherein the dilator has a guide wire passage extending therethrough in a longitudinal direction thereof. 前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする請求項25又は26記載の胃瘻用シース。  27. The sheath for gastrostoma according to claim 25 or 26, wherein a scale for measuring the distance between the stomach wall inner surface and the body surface is provided on the outer peripheral surface of the dilator. 前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする請求項27記載の胃瘻用シース。  28. The sheath for gastrostoma according to claim 27, wherein the sheath main body is transparent so that the scale of the dilator can be viewed from the outside. 前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする請求項25〜28のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The dilator is obtained by integrating a thin diameter dilator having the guide wire passage therein and a large diameter dilator externally attached to the thin diameter dilator and assembled to the thin diameter dilator. Item 25. The sheath for gastrostoma according to any one of Items 25 to 28. 前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする請求項1〜29のいずれかに記載の胃瘻用シース。  30. The inner diameter of the sheath body is smaller than a maximum outer diameter when the indwelling portion of the gastrostomy catheter is in a reduced diameter state by an extension force applied from an obturator. The sheath for gastrostoma as described. 前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする請求項30記載の胃瘻用シース。  31. The sheath for gastrostoma according to claim 30, wherein the sheath body can be longitudinally split by inserting the gastrostomy catheter in which the indwelling portion is reduced in diameter by the obturator. 前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする請求項1〜31のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 31, wherein the sheath body is configured to be radially expandable by a material that can be stretched and deformed. 前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする請求項1〜29のいずれかに記載の胃瘻用シース。  30. The inner diameter of the sheath body is larger than a maximum outer diameter when the indwelling portion of the gastrostomy catheter is in a reduced diameter state by an extension force applied from an obturator. The sheath for gastrostoma as described. 前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする請求項1〜33のいずれかに記載の胃瘻用シース。  The sheath body is configured to be removably inserted into a sheath insertion aid that is formed into a rod-like appearance. The sheath insertion aid is attached to the rod-like body and one end in the longitudinal direction of the rod-like body. 34. The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 33, further comprising a tapered tapered tip projectingly provided. 前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする請求項34記載の胃瘻用シース。  35. The sheath for gastrostoma according to claim 34, wherein the sheath insertion aid has a guide wire insertion hole penetrating in the longitudinal direction. 前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする請求項34又は35記載の胃瘻用シース。  36. The gastrostomy sheath according to claim 34 or 35, wherein the sheath insertion aid is usable as a dilator for fistula formation. 瘻孔形成用のダイレータに、請求項1〜36のいずれかに記載の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータ。  A dilator with a sheath, wherein the sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 36 is extrapolated to a dilator for fistula formation. 請求項1〜36のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。  37. A sheath insertion aid formed by a tapered tapered tip projecting from one end of the rod-shaped body in the longitudinal direction is inserted into the sheath body of the gastrostoma sheath according to any one of claims 1 to 36. A sheath for gastrostoma with an insertion aid. 患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、請求項1〜36のいずれかに記載の胃瘻用シースあるいは請求項37記載のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、
前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、
前記請求項1〜36のいずれかに記載の胃瘻用シース及び請求項37記載のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキット。
The gastrostomy catheter according to any one of claims 1 to 36 or the gastrostomy sheath according to any one of claims 1 to 36, or a gastrostomy catheter for percutaneously replenishing a patient with a nutrient solution or a drug solution from outside the body into the stomach. A gastrostomy catheter kit comprising a sheathed dilator,
The gastrostomy catheter is formed in a dome shape that is attached to a distal end portion of the tube portion and that extends outward in the radial direction of the tube portion, having a passage for introducing nutrient solution or drug solution from outside the body into the stomach An indwelling portion that has been placed, and the indwelling portion can be reduced in diameter by the action of an extension force provided from an obturator for extension of the indwelling portion,
The sheath for gastrostoma according to any one of claims 1 to 36 and the sheath for gastrostoma of the dilator with sheath according to claim 37, wherein the indwelling portion is reduced in diameter by the obturator while being inserted into the fistula. A gastrostomy catheter kit, wherein the gastrostomy catheter in a state is inserted.
前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、
前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする請求項39記載の胃瘻カテーテルキット。
The obturator includes an outer cylinder, an extension pressing rod having a rod main body inserted in the outer cylinder so as to be movable in the longitudinal direction of the outer cylinder, and an anchor for locking the gastrostomy catheter to the outer cylinder. Equipped with a stopper,
With the gastrostomy catheter locked to the outer cylinder by the stopper, the distal end of the extension pressing rod protruded from the outer cylinder of the rod body is inserted into the indwelling portion of the gastrostomy catheter. 40. The gastrostomy catheter kit according to claim 39, wherein the indwelling portion is extended by pressing the most distal portion of the indwelling portion.
前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする請求項39又は40記載の胃瘻カテーテルキット。  The gastrostomy catheter and the obturator have a guide wire passage, and the obturator is capable of reducing the diameter of the indwelling portion of the gastrostomy catheter while being externally inserted into the guide wire inserted into the gastrostomy catheter. 41. The gastrostomy catheter kit according to claim 39 or 40, wherein the kit is configured. さらに、交換用の胃瘻用シースとして第1〜36のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする請求項39〜41のいずれかに記載の胃瘻カテーテルキット。  Furthermore, the gastrostomy sheath according to any one of the first to thirty-sixth inventions is provided as a replacement gastrostoma sheath, and the gastrostomy sheath is inserted into the fistula, and the indwelling portion is held by the obturator. The gastrostomy catheter kit according to any one of claims 39 to 41, wherein the gastrostomy catheter in a reduced diameter state is inserted. 前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項38記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする請求項42記載の胃瘻カテーテルキット。  43. A gastrostomy catheter kit according to claim 42, comprising the gastrostomy sheath with an insertion aid according to claim 38, wherein the gastrostomy sheath is constructed using the replacement gastrostomy sheath.
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