JP2013158588A - Medical coil, medical device and method for producing medical coil - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療機器用コイル、医療機器および医療機器用コイルの製造方法に関する。 The present invention relates to a medical device coil, a medical device, and a method for manufacturing a medical device coil.
従来、医療機器においてコイルが使用されている。たとえば、血管等の体腔に挿入される長尺状の医療機器において、その先端部が所望の方向を向くように、回転操作を行うことがある。使用者が行った手元の回転動作を、その先端部まで確実に伝達させるために、長尺状の医療機器においては、コイルが使用されることがある(たとえば、特許文献1)。
このようなコイルは、医療機器の長手方向に沿って配置される。
Conventionally, coils have been used in medical devices. For example, in a long medical device that is inserted into a body cavity such as a blood vessel, a rotation operation may be performed so that the distal end portion thereof faces a desired direction. A coil may be used in a long medical device in order to reliably transmit the rotating operation at hand performed by the user to the tip (for example, Patent Document 1).
Such a coil is arranged along the longitudinal direction of the medical device.
このようなコイルを製造する際には、巻き線を巻芯の周囲に巻き付ける。その後、巻き芯から、コイルを取り外すが、このとき、巻きゆるんでしまうことがある。
コイルの巻きゆるみを防止するために、巻芯に巻き線を巻きつけた状態で、加熱処理を行う方法や、巻き線の周囲を叩いて応力を除去する方法等が提案されている。
しかしながら、このような方法では、加熱処理等に時間を要し、生産性が悪い。
When manufacturing such a coil, the winding is wound around the core. Thereafter, the coil is removed from the winding core, but at this time, the winding may be loosened.
In order to prevent the coil from loosening, a method of performing a heat treatment in a state where the winding is wound around the winding core, a method of removing stress by hitting the periphery of the winding, and the like have been proposed.
However, in such a method, time is required for the heat treatment and the productivity is poor.
本発明によれば、医療機器に用いられる医療用コイルであって、長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部が形成された形状である、あるいは、円形から突出した凸部が形成された形状である巻き線を巻回したものである医療用コイルが提供される。 According to the present invention, a medical coil used for a medical device, the cross section orthogonal to the longitudinal direction has a shape in which a concave portion lacking a circular shape is formed, or a convex portion protruding from a circular shape There is provided a medical coil that is formed by winding a wound wire having a shape formed with a wire.
この発明によれば、巻き線は、長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部が形成された形状である、あるいは、円形から突出した凸部が形成された形状である。このような形状の巻き線は、凹部または凸部が形成されているため、従来の丸線等の巻き線に比べ、巻回する際に発生する応力の分布が不均一となり、特定箇所に集中しやすくなり塑性変形しやすい。したがって、このような巻き線を巻回した医療用コイルはスプリングバックが生じにくく、製造安定性に優れた構造となる。さらに、スプリングバックが生じにくいので、従来に比べ、応力を除去するための加熱処理等の処理時間を短縮したり、処理自体を不要とすることができるので、生産性に優れた構造の医療用コイルとなる。 According to the present invention, the winding has a shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a concave portion lacking a part of a circle, or a shape in which a convex portion protruding from a circle is formed. Since the winding of such a shape has a concave or convex part, the distribution of stress generated when winding is non-uniform compared to conventional windings such as a round wire, and concentrated at a specific location. Easier to plastically deform. Therefore, a medical coil wound with such a winding is less likely to spring back and has a structure with excellent manufacturing stability. Furthermore, since spring back is less likely to occur, the treatment time for heat treatment to remove stress can be shortened compared to the conventional case, and the treatment itself can be made unnecessary. It becomes a coil.
また、本発明によれば、上述した医療用コイルを備える医療機器も提供できる。 Moreover, according to this invention, a medical device provided with the medical coil mentioned above can also be provided.
さらには、本発明によれば、上述した医療用コイルの製造方法も提供できる。
すなわち、本発明によれば、長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部が形成された断面形状である、あるいは、円形から突出した凸部が形成された断面形状である巻き線に対して第一の曲げ応力を作用させてボビンに対して巻回する工程と、前記ボビンから前記巻き線を送りだし、前記巻き線に対して、前記第一の曲げ応力よりも大きい第二の曲げ応力を作用させて、前記巻き線を塑性変形させながら前記巻き線を巻芯の周囲に巻き付ける工程とを含む医療用コイルの製造方法も提供できる。
Furthermore, according to this invention, the manufacturing method of the medical coil mentioned above can also be provided.
That is, according to the present invention, the cross section orthogonal to the longitudinal direction has a cross-sectional shape in which a concave portion lacking a part of a circle is formed, or a cross-sectional shape in which a convex portion protruding from a circular shape is formed. A step of applying a first bending stress to the wire and winding the wire on the bobbin; and feeding the winding from the bobbin; and a second larger than the first bending stress with respect to the winding And a step of winding the winding around the core while plastically deforming the winding by applying a bending stress of.
本発明によれば、製造安定性に優れ、生産性を向上できる構造の医療用コイル、医療機器、医療用コイルの製造方法が提供される。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the manufacturing method of the medical coil of the structure which is excellent in manufacturing stability and can improve productivity, a medical device, and a medical coil is provided.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同一符号を付し、その詳細な説明は重複しないように適宜省略される。
(第一実施形態)
図1〜8を参照して、本実施形態について説明する。
はじめに、本実施形態の概要について説明する。
本実施形態のコイル3は、医療機器に用いられる医療機器用コイルである。このコイル3は、長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部311が形成された形状である巻き線31を巻回したものである。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is appropriately omitted so as not to overlap.
(First embodiment)
The present embodiment will be described with reference to FIGS.
First, an outline of the present embodiment will be described.
The
次に、本実施形態のコイル3について、詳細に説明する。
コイル3は、図1に示すようなコイル製造装置8を使用して製造されるものである。
このコイル製造装置8は、巻き線31が巻き付けられたボビン81と、回転体86と、巻芯83と、巻芯83を送り出すローラ84とを備える。
回転体86には、ボビン81が取り付けられており、回転体86はボビン81とともに、巻芯83の周囲を回転する。
ローラ84からは、巻芯83が送り出され、ローラ85で巻芯83が回収される。
ボビン81から巻き線31が、巻芯83に対して供給されるとともに、回転体86が回転することで、巻芯83の周囲を巻き線31が巻回し、コイルが形成されることとなる。
Next, the
The
The coil manufacturing apparatus 8 includes a
A
From the
The
巻き線31は、図2に示すように、一方向に延在する線であり、図3に示すように、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部311が形成された断面形状となっている。凹部311は巻き線31の長手方向に沿って延在しており、巻き線31の長手方向全体にわたって形成されている。巻き線31の径(前記円形の径)は、たとえば、40〜150μmである。
図2は、巻き線31の平面図であり、図3は、図2のIII-III方向の断面図である。
図3に示すように、巻き線31は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を切り欠くことで、凹部311が形成された形状である。凹部311が形成されることで、前記円形の円周の1/6〜1/15の範囲が切りかかれた状態となっている。凹部311は、前記円形の重心Gにむかってくぼんだものであり、凹部311は、前記円形の重心Gを通らないものの、凹部311の深さ方向のベクトルが前記円形の重心Gを通るように形成されている。ここで深さ方向のベクトルとは、図3の断面図において、凹部311の幅の中心を通り、凹部311の深さ方向に延びるベクトルbをいう。
また、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の深さd1は、凹部311の底部から巻き線31の外周までの肉厚である距離l1(深さ方向のベクトルに沿った距離)よりも短い。
また、凹部311の深さd1は、凹部311の底部から重心Gまでの距離lよりも長い。ここで凹部311の深さd1は、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の幅の中心を通り、深さ方向のベクトルに沿った直線と凹部311の底部との交点から、凹部311を挟んで対向する一対の領域312の先端部312A同士を結ぶ直線(図3では点線で示す)と前記深さ方向のベクトルに沿った前記直線との交点までの長さに該当する。
距離l1は、前記深さ方向のベクトル上の距離であり、凹部311の幅の中心を通る線分のうち、凹部311の底部との交点から巻き線31の外周との交点までの長さに該当する。
本実施形態では、凹部311の形状は、矩形であり、凹部311の幅(図3の深さ方向と直交する方向の長さ)が、凹部311の深さ方向全体にわたって等しくなっている。
さらに、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311を挟んで対向する一対の領域312は、その幅寸法が、他の領域に比べて狭くなっており、脆弱な領域となっている。そして、一対の領域の先端部312Aは、鋭角となっている。
なお、凹部311の形状は、矩形に限らず、三角形形状や五角形以上の多角形形状であってもよい。
The
2 is a plan view of the winding 31, and FIG. 3 is a cross-sectional view in the III-III direction of FIG.
As shown in FIG. 3, the
Further, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the depth d1 of the
The depth d1 of the
The distance l1 is a distance on the vector in the depth direction, and is the length from the intersection with the bottom of the
In this embodiment, the shape of the
Further, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the pair of
Note that the shape of the
ここで、コイル製造装置8において、巻き線31がボビン81に巻回されているが、巻き線31をボビン81に巻回する際、巻き線31に第一の曲げ応力が作用する。巻き線31は弾性変形するものの、ほとんど塑性変形せずボビン81の形状に応じてくせ付けされてしまうことはない。
巻き線31の材料としては、ステンレス鋼やニッケルチタン合金など金属を使用することができる。また、凹部311が形成された巻き線31は、巻き線31の断面形状に応じた形の金型を用意し、金属を溶融させて押し出し成形することで製造することができる。また、丸線を切削して、その長手方向に沿った凹部311を形成することで、巻き線31を製造してもよい。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding 31 is wound around the
As the material of the winding 31, a metal such as stainless steel or nickel titanium alloy can be used. Moreover, the winding 31 in which the recessed
巻き線31は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、図3の断面図に示すように、凹部311が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部311が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線31を巻芯83に巻きつける。
The winding 31 is sent out from the
このように巻芯83に巻き線31を巻き付けることで、巻き線31に第二の曲げ応力が作用する。この第二の曲げ応力は第一の曲げ応力よりも大きい。巻き線31の凹部311を挟んだ一対の領域312のうち少なくとも一方の領域に、巻回時の力が加わり、第二の曲げ応力により巻き線31が塑性変形する。
この塑性変形について説明する。
巻き線31は、巻芯83に螺旋状に巻きつけられることで、図4(a)、(b)に示すようなコイル3となる。図4(b)は、図4(a)の一部の拡大図である。そして、コイル3の巻き線31の長手方向と直交する方向(図4(b)のv−v方向)の断面は、図5に示す形状となる。
巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、図6に示すように、巻き線31の巻芯83と反対側の領域(外側領域)は、巻き線31の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線31の外側領域には、図3の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、図6に示すように、巻き線31の巻芯83側の領域(内側領域)は、巻き線31の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、巻き線31の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線31の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図3、図6参照)。
Thus, the second bending stress acts on the winding 31 by winding the winding 31 around the winding
This plastic deformation will be described.
The winding 31 is wound around the winding
When winding the winding 31 around the winding
Further, when the winding 31 is wound around the
However, an intermediate point between the inner region and the outer region of the winding 31 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 31 (FIGS. 3 and 6). reference).
巻き線31の外側領域が、巻き線31の長手方向に沿って引っ張られることで、巻き線31の長手方向と直交する断面において、巻き線31の外側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。
一方で、前述したように、巻き線31の中立領域(図3参照)は、巻き線の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない領域であるため、巻き線31の外側領域は中立領域に近づこうとする。
これらの力が、巻き線31の凹部311を挟んだ一対の領域312に作用し、本実施形態では、一対の領域312が互い接近するように巻き線31が塑性変形する。そのため、図5の断面図に示すように、コイル3においては、一対の領域312の先端部312Aが近接した形状となる。そして、巻き線31の長手方向と直交する断面において、塑性変形領域Pが2以上形成されることとなる。すなわち、一対の領域312の基端側には、それぞれ塑性変形した塑性変形領域Pが形成されることとなる。
より詳細に説明すると、本実施形態では、一対の領域312の先端部312Aが互いに接近するように、巻き線31が塑性変形する。そして、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311は、台形形状となり凹部311の幅が凹部311の底部側に向かって大きくなる。ただし、本実施形態は、一対の先端部312A同士は、接触しておらず、一対の先端部312A間には隙間が形成されている。
Since the outer region of the winding 31 is pulled along the longitudinal direction of the winding 31, the outer region of the winding 31 is orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 in a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31. It will shrink in the direction to do.
On the other hand, as described above, the neutral region (see FIG. 3) of the winding 31 is a region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding. The outer region tries to approach the neutral region.
These forces act on the pair of
More specifically, in the present embodiment, the winding 31 is plastically deformed so that the
一方、前述したように、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、巻き線31の内側領域は、巻き線31の長手方向に沿って圧縮される。巻き線31の内側領域が、巻き線31の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線31の内側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。これに加え、前述したように、巻き線31には中立領域が存在するため、巻き線31の内側領域も中立領域に近づこうとする。
そのため、図5に示すように、コイル軸側の領域にも塑性変形領域P'が形成されることとなる。ただし、塑性変形領域Pにおける単位面積あたりの塑性変形度合(歪量)の方が、コイル軸側の塑性変形領域P'の単位面積あたりの塑性変形度合よりも大きい。
塑性変形度合は、たとえば、以下のようにして計測できる。
巻芯83に巻きつける前の巻き線31の長手方向と直交する断面の外周縁のうち、先端部312Aから中立領域(ここでは、中立線)までの長さを計測しておく(長さA)。
次に、巻芯83に巻きつけた後の巻き線31の長手方向と直交する断面の外周縁のうち、先端部312Aから中立領域(ここでは、中立線)までの長さを計測しておく(長さA2)。
その後、変化率を算出する(|A−A2|/A)。この変化率が、領域Pにおける塑性変形の程度を示すこととなる。
一方で、巻芯83に巻きつける前の巻き線31の長手方向と直交する断面の外周縁のうち、中立領域(ここでは、中立線)間の長さを計測しておく(長さB)。
次に、巻芯83に巻きつけた後の巻き線31の長手方向と直交する断面の外周縁のうち、中立領域(ここでは、中立線)間の長さを計測しておく(長さB2)。
変化率を算出する(|B−B2|/B)。この変化率が、領域P'における塑性変形の程度を示すこととなる。
On the other hand, as described above, when the winding 31 is wound around the
Therefore, as shown in FIG. 5, a plastic deformation region P ′ is also formed in the region on the coil shaft side. However, the degree of plastic deformation (amount of strain) per unit area in the plastic deformation region P is larger than the degree of plastic deformation per unit area of the plastic deformation region P ′ on the coil shaft side.
The degree of plastic deformation can be measured, for example, as follows.
Of the outer peripheral edge of the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 before being wound around the winding
Next, of the outer peripheral edge of the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 after being wound around the winding
Thereafter, the rate of change is calculated (| A−A2 | / A). This rate of change indicates the degree of plastic deformation in the region P.
On the other hand, among the outer peripheral edges of the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 before being wound around the winding
Next, the length between the neutral regions (in this case, the neutral line) is measured in the outer peripheral edge of the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 after being wound around the winding core 83 (length B2). ).
The rate of change is calculated (| B−B2 | / B). This rate of change indicates the degree of plastic deformation in the region P ′.
ここで、本実施形態では、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、一対の領域312が互い接近し、塑性変形領域Pが形成されるとしたが、これに限らず、一対の領域312が互い離間し、塑性変形領域が形成されてもよい。
図3に示すように、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の側面311aが、深さ方向のベクトルに対して平行、あるいは、深さ方向のベクトルに対して傾斜し、一対の側面311a間の距離が重心Gに向かって広がるように形成されている場合には、一対の領域312が互い接近し、塑性変形領域が形成される。
一方で、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の側面311aが深さ方向のベクトルに対して傾斜し、一対の側面311a間の距離が重心Gに向かって狭まるように形成されている場合には、一対の領域312が互い離間し、塑性変形領域が形成される。
Here, in the present embodiment, when the winding 31 is wound around the
As shown in FIG. 3, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the
On the other hand, in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the winding 31, the
次に、図7、8を参照して、以上のようなコイル3を使用した医療機器について説明する。本実施形態では医療機器はカテーテル100である。
図7は、カテーテル100の長手方向に沿った断面図である。
カテーテル100は、管状本体10、操作線70(70a、70b)、コート層50、操作部60(図8参照)を備える。
Next, referring to FIGS. 7 and 8, a medical device using the
FIG. 7 is a cross-sectional view of the
The
管状本体10は、内部にメインルーメンを有する内層11およびこの内層11を被覆する外層12を備えるシースと、コイル3と、中空管82と、マーカ4とを備える。
なお、以下、シース10とカテーテル100の先端は遠位端DEとよぶが、シース10の後端は近位端PEとよび、カテーテル100の後端は近位端CEとよぶ。
The
Hereinafter, the distal ends of the
内層11は、中空の管状の層であり、内部にカテーテル100の長手方向に沿って延在するメインルーメン20が形成されている。内層11には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)やポリビニリデンフルオライド(PVDF)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などを用いることができる。内層11にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル100のメインルーメン20を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。
The
外層12は、内層11を被覆する樹脂製の管状体である。外層12は、内層11よりも厚みがあつく、シースの主たる肉厚を構成するものである。
外層12には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエチレンテレフタレート(PET)のほか、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)、ナイロンエラストマー、ポリウレタン(PU)、エチレン−酢酸ビニル樹脂(EVA)、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリプロピレン(PP)などを用いることができる。
The
A thermoplastic polymer is widely used for the
コイル3は、前述したコイルであり、内層11の周囲を取り囲むように配置されている。コイル3の巻き線31の凹部311は、コイル3の軸側と反対側(外側)に位置している。凹部311内部には、外層12を構成する材料が埋め込まれており、外層12とコイル3との密着性が高められている。
なお、本実施形態のカテーテル100においては、操作線70がそれぞれ挿通されたサブルーメン80は、外層12の内部であって、コイル3の外側に形成されている。
The
In the
中空管82(82a、82b)は、外層12内に埋め込まれており、その長手方向がメインルーメン20の長手方向に沿うように、メインルーメン20の周囲に配置されている。
中空管82は、サブルーメン80を区画するものである。サブルーメン80を区画する中空管82はカテーテル100の長手方向に沿って設けられ、図示はしないが、シース10の近位端PE側が開口している。また、中空管82のシース10の遠位端側は、マーカ4により閉鎖されている。
The hollow tubes 82 (82a, 82b) are embedded in the
The
中空管82は、コイル3の外側に配置されており、中空管82内部に配置される操作線70(70a、70b)に対して、コイル3の内側、すなわちメインルーメン20が保護されている。
本実施形態では、中空管82は、複数設けられている。具体的には、メインルーメン20を取り囲むように、同一の円周上に複数の中空管82が配置されている。本実施形態では、4つの中空管82が等間隔で配置されている。そして、メインルーメン20の中心を挟んで対向する一対の中空管82内部に操作線70が配置されている。また、メインルーメン20の中心を挟んで対向する他の一対の中空管82内部には、操作線70は配置されていない。
なお、中空管82やサブルーメン80の個数は、4つに限られるものではなく、必要に応じて適宜選択することができる。
The
In the present embodiment, a plurality of
Note that the number of the
中空管82は、外層12とは異なる材料で構成されている。このようにすることで、中空管82を、外層12よりも曲げ剛性や、引張り弾性率が高い材料で構成することができる。たとえば、中空管82を構成する材料としては、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)等の材料が挙げられる。これらの材料のいずれか1種以上を主成分とすることが好ましい。これらの材料は、操作線の摺動性をよくでき、耐熱性も高い。
このような中空管82を使用することで、カテーテル100のねじり剛性を高め、シースをその長手方向を回転軸として、回転させた際に、シースが局所的にねじれてしまうことを防止できる。
The
By using such a
操作線70は、サブルーメン80内に遊挿されており、サブルーメン80の長手方向に沿って延在している。
操作線70は、1本の線で構成されていてもよく、複数本の細線を撚りあわせて構成された撚り線であってもよい。
The
The
また、図7に示すように、シース10の遠位端DEにおいて、操作線70(70a、70b)の先端部71(71a、71b)は、マーカ4に固定されることで、操作線70(70a、70b)の先端部71(71a、71b)が遠位端DEに固定されている。操作線70は、サブルーメン80(80a、80b)にそれぞれ摺動可能に挿通されている。そして、各操作線70(70a、70b)の近位端を牽引することによりカテーテル100の遠位端部15が屈曲する(図8参照)。また、本実施形態のカテーテル100は、牽引する操作線70(70a、70b)の選択により、屈曲する遠位端部15の曲率と方向とが複数通りに変化する。
7, at the distal end DE of the
ここで、操作線70の具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、PIもしくはPTFEなどの高分子ファイバー、または、SUS、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。また、上記各材料に加えて、PVDF、高密度ポリエチレン(HDPE)またはポリエステルなどを使用することもできる。
Here, as a specific material of the
また、図8に示すように、カテーテル100は、操作部60を備える。操作部60は、カテーテル100の近位端部17に設けられている。また、遠位端部15と近位端部17との間を中間部16と呼ぶ。
In addition, as shown in FIG. 8, the
操作部60は、カテーテル100の長手方向に延びる軸部61と、軸部61に対してカテーテル100の長手方向にそれぞれ進退するスライダ64(64a、64b)と、軸部61を軸回転するハンドル部62と、シース10が回転可能に挿通された把持部63とを備えている。また、シース10の近位端部17は、軸部61に固定されている。また、ハンドル部62と軸部61とは一体に構成されている。そして、把持部63とハンドル部62とを相対的に軸回転させることで、操作線70を含むシース10全体が軸部61とともにトルク回転する。
The
したがって、本実施形態の操作部60は、管状本体(シース10)の遠位端部15を回転操作する。なお、本実施形態においては、シース10をトルク回転させる回転操作部としてのハンドル部62と、シース10を屈曲させるための屈曲操作部としてのスライダ64とが一体に設けられている。しかし、本発明がこれに限定されるものではなく、ハンドル部62とスライダ64とが別個に設けられていてもよい。
Therefore, the
第一操作線70aの近位端は、シース10の近位端部17から基端側に突出し、操作部60のスライダ64aに接続されている。また、第二操作線70bの近位端も同様に、操作部60のスライダ64bに接続されている。そして、スライダ64aとスライダ64bを軸部61に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第一操作線70aまたは第二操作線70bが牽引され、シース10の遠位端部15に引張力が与えられる。これにより、牽引された当該操作線70の側に遠位端部15が屈曲する。
The proximal end of the
図7に示すように、マーカ4が、シース10の遠位端DEに設けられている。このマーカ4は、X線等の放射線が不透過な材料からなるリング状の部材である。具体的には、マーカ4には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカ4は、メインルーメン20の周囲であって外層12の内部に設けられている。
As shown in FIG. 7, the
コート層50は、カテーテル100の最外層を構成するものであり、親水性の層である。コート層50には、ポリビニルアルコール(PVA)やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。
The
ここで、本実施形態のカテーテル100の代表的な寸法について説明する。メインルーメン20の半径は200〜300μm程度、内層11の厚さは10〜30μm程度、外層12の厚さは100〜150μm程度、コイル3の外径(直径)は、500μm〜860μm程度、コイル3の内径(直径)は420μm〜660μm程度とすることができる。そして、カテーテル100の軸心からサブルーメン80の中心までの半径は300〜350μm程度、サブルーメン80の内径は40〜100μm程度とし、操作線70の太さを30〜60μm程度とすることができる。そして、カテーテル100の最外径を350〜490μm程度とすることができる。
Here, typical dimensions of the
すなわち、本実施形態のカテーテル100の外径は直径1mm未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル100に関しては、操作線70(70a、70b)の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル100を進入させることが可能である。
That is, the outer diameter of the
〔動作例〕
次に、本実施形態のカテーテル100の動作例について、図8を参照して、説明する。まず、本実施形態のカテーテル100において、操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)の近位端を牽引すると、カテーテル100の遠位端部15に引張力が与えられて、当該操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)が挿通されたサブルーメン80(サブルーメン80aまたはサブルーメン80b)の側に向かって遠位端部15の一部または全部が屈曲する。一方、操作線70の近位端をカテーテル100に対して押し込んだ場合には、当該操作線70からカテーテル100の遠位端部15に対して押込力が実質的に与えられることはない。
[Operation example]
Next, an operation example of the
なお、カテーテル100の遠位端部15とは、カテーテル100の遠位端DEを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル100の近位端部17とは、カテーテル100の近位端CEを含む所定の長さ領域をいう。中間部16とは、遠位端部15と近位端部17との間の所定の長さ領域をいう。また、カテーテル100が屈曲するとは、カテーテル100の一部または全部が、湾曲または折れ曲がって曲がることをいう。
The
本実施形態のカテーテル100では、牽引する操作線70を、第一操作線70aのみとするか、第二操作線70bのみとするか、または2本の操作線70a、70bを同時に牽引するかにより、屈曲する遠位端部15の曲率が複数通りに変化する。これにより、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテル100を自在に進入させることができる。
In the
本実施形態のカテーテル100は、複数本の操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)の近位端をそれぞれ個別に牽引することができる。そして、この牽引する操作線70によって、屈曲方向を変化させることができる。具体的には、図8(b)、(c)のように第一操作線70aを牽引すると、第一操作線70aを設けた側に屈曲し、図8(d)、(e)のように第二操作線70bを牽引すると、第二操作線70bを設けた側に屈曲する。また、各操作線70(70a、70b)の牽引量を調整することによって、屈曲の曲率(曲率半径)を変化させることができる。具体的には、図8(b)、(d)に示すように、第一または第二操作線70a、70bを少し牽引した場合、遠位端部15は小さな曲率(曲率半径が大きい)で屈曲する。一方、図8(c)、(e)に示すように、第一または第二操作線70a、70bをより長く牽引した場合、遠位端部15は大きな曲率(曲率半径が小さい)で屈曲する。
The
〔製造方法〕
次に、本実施形態のカテーテル100の製造方法について説明する。
はじめに、外層12を押し出し成形しておく。外層12を構成する樹脂を含む材料を図示しないマンドレル(芯材)の周囲に押し出す。このとき、外層12において、後に中空管82が埋設されることによりサブルーメン80が形成される位置の各々に、長手方向に沿う長尺な中空部(孔)が形成されるように、ガス等の流体を吐出しながら押出成形する。
押出成形後、マンドレルを引き抜くことにより、中空形状の外層12を作成することができる。
〔Production method〕
Next, the manufacturing method of the
First, the
After the extrusion molding, the hollow
一方で、内層11も押し出し成形により、作製しておく。外層を形成する場合と同様、内層11を構成する樹脂を含む材料を押し出せばよい。
その後、内層11の周囲にコイル3を被せる。
On the other hand, the
Thereafter, the
中空管82も中空管82を構成する樹脂を含む材料を押出成形することによって作成する。長手方向に沿う長尺な中空部が形成されるように、中空管82の材料に対してガス等の流体を吐出しながら押出成形する。
The
その後、内層11の周囲にコイル3を被せた状態で、このコイル3の周囲に外層12を被せる。
次に、外層12の中空部分に対し、中空管82を挿入する。
その後、外層12の周囲に、熱収縮チューブを被せる。次に、加熱により、熱収縮チューブを収縮させて、外層12、コイル3、内層11、中空管82を内層11の径方向に向かって外側から加圧する。また、前記加熱により、外層12を溶融させる。なお、加熱温度は、外層12の溶融温度よりも高く、内層11、中空管82の溶融温度よりも低い。この加熱により、外層12と内層11とが溶着により接合する。このとき、外層12を構成する材料が、コイル3を内包し、コイル3の凹部311内に外層12を構成する材料が入り込むこととなる。また、外層12と中空管82とが溶着により接合する。
Thereafter, the
Next, the
Thereafter, a heat shrinkable tube is placed around the
次に、熱収縮チューブに切り込みを入れ、該熱収縮チューブを引き裂くことによって、熱収縮チューブを外層12から取り除く。その後、中空管82内に操作線70を挿入する。
Next, the heat shrinkable tube is removed from the
また、別途、環状の金属部材であるマーカ4を準備する。
次に、マーカ4に対する操作線70の先端部の固定と、外層12の先端部の周囲に対するマーカ4のかしめ固定と、を行う。
Separately, a
Next, fixing of the tip of the
次に、別途作成した操作部に対し、操作線70の基端部を連結する。
次に、コート層50を形成する。
以上より、カテーテル100を得ることができる。
Next, the base end portion of the
Next, the
From the above, the
次に、本実施形態の作用効果について説明する。
巻き線31は、長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部311が形成された形状である。このような形状の巻き線31は、凹部311が形成されているため、従来の丸線等の巻き線に比べ、巻回する際に発生する応力の分布が不均一となり、特定箇所に集中しやすくなり塑性変形しやすい。したがって、このような巻き線31を巻回した医療用コイル3はスプリングバックが生じにくく、製造安定性に優れた構造となる。さらに、スプリングバックが生じにくいので、従来に比べ、応力を除去するための加熱処理等の処理時間を短縮したり、処理自体を不要とすることができるので、生産性に優れた構造の医療用コイル3となる。
Next, the effect of this embodiment is demonstrated.
The winding 31 has a shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
本実施形態では、巻き線31を塑性変形させてコイル3を製造する際、巻き線31の長手方向と直交する断面において、少なくとも3箇所以上に塑性変形領域が形成される。これにより、スプリングバックが生じてしまうことを確実に抑制できる。
In the present embodiment, when the
さらに、凹部311は、前記円形の重心Gを通らないものの、凹部311の深さ方向のベクトルが前記円形の重心Gを通るように形成されている。また、凹部311の深さd1は、凹部311の底部から円形の外周までの肉厚である距離l1よりも短くなっており、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の側面311aが、凹部311の深さ方向のベクトルと平行となっている。このような凹部311を形成することで、本実施形態では、凹部311を挟んで対向する一対の領域312が接近するように塑性変形させることができ、一対の領域312の基端側に塑性変形領域Pをそれぞれ形成することができる。これにより、これにより、スプリングバックが生じてしまうことを確実に抑制できる。
Further, the
また、本実施形態では、巻き線31の凹部311が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線31を巻芯83に巻きつけている。これにより、凹部311を挟んで対向する一対の領域312が接近するように塑性変形させることができ、巻き線31を確実に塑性変形させることができる。
In the present embodiment, the winding 31 is wound around the
さらに、巻き線31はその長手方向と直交する断面形状が、円形の一部に凹部311が形成された形状である。凹部311が形成されているものの、巻き線31の断面形状は円形に非常に近いので、このような巻き線でコイルを製造する際には、従来、丸線を使用していたコイル製造装置を使用することができる。
Furthermore, the winding
また、カテーテル100においては、コイル3の凹部311内部に外層12を構成する材料を充填させることができ、外層12がコイル3に嵌入することとなるので、コイル3と外層12とが分離してしまうことを防止できる。
Further, in the
さらに、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の深さd1は、凹部311の底部から円形の外周までの肉厚である距離l1よりも短い。そのため、凹部311を形成したことによる巻き線31の強度低下を抑制することができ、巻き線31に亀裂が生じることを抑制できる。
Furthermore, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the depth d1 of the
(第二実施形態)
図9を参照して、本発明の第二実施形態について説明する。
図9は、巻き線32の長手方向と直交する断面を示す図であり、図9(a)は巻き線32をコイルとする前の巻き線32の断面図である。図9(b)は、巻き線32を巻回し、コイル3Bとした後の巻き線32の長手方向と直交する方向の断面図である。巻き線32の断面形状が前記実施形態とは異なるが、コイルの製造方法等のその他の点は前記実施形態と同様である。
図9(a)に示すように、巻き線32は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部321が形成された断面形状となっている。凹部321は巻き線31の長手方向に沿って延在しており、巻き線32の長手方向全体にわたって形成されている。巻き線32の径(前記円形の径)は、たとえば、40〜150μmである。
凹部321が形成されることで、前記円形の円周の1/36〜1/20の範囲が切りかかれた状態となっている。凹部321は、前記円の重心Gにむかってくぼんだものであり、凹部321は、前記円形の重心Gを通り、重心Gを超えて形成されている。凹部321の深さ方向のベクトルは重心Gを通る。
また、凹部321の深さd2は、凹部321の底部から巻き線32の外周までの距離(肉厚)l2よりも長い。深さd2および距離l2は、図9の断面図において、凹部321の幅の中心を通り、凹部321の深さ方向に延びる直線上の長さであり、前記実施形態と同様に定義される。
本実施形態では、凹部321の形状は、矩形であり、凹部321の幅(図9の深さ方向と直交する方向の長さ)が、凹部321の深さ方向全体にわたって等しくなっている。
一対の領域の先端部322Aは、鋭角となっている。
また、前述したように、本実施形態では、深さd2が距離l2よりも大きくなっているため、凹部321の底部から、巻き線32外周までの領域Wは脆弱な領域となっている。
なお、凹部321の形状は、矩形に限らず、三角形形状や五角形以上の多角形形状であってもよい。
(Second embodiment)
A second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 9 is a view showing a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32, and FIG. 9A is a cross-sectional view of the winding 32 before the winding 32 is used as a coil. FIG. 9B is a cross-sectional view in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32 after winding the winding 32 into the
As shown in FIG. 9A, the winding 32 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
By forming the
The depth d2 of the
In this embodiment, the shape of the recessed
The
Further, as described above, in the present embodiment, the depth d2 is greater than the distance l2, and therefore the region W from the bottom of the
In addition, the shape of the recessed
ここで、コイル製造装置8において、巻き線32がボビン81に巻回されているが、このとき、巻き線32は弾性変形するものの、塑性変形はしていない。
巻き線32の材料、製造方法は、前記実施形態と同様である。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding
The material and manufacturing method of the winding 32 are the same as those in the above embodiment.
巻き線32は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凹部321が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部321が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線32を巻芯83に巻きつける。
The winding
このように巻芯83に巻き線32を巻き付けることで、巻き線31の凹部321を挟んだ一対の領域322のうち少なくとも一方の領域に力が加わり巻き線32が塑性変形する。
前記実施形態と同様に、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の巻芯83と反対側の外側領域は、巻き線31の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線32の外側領域には、図9の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の巻芯83側の領域(内側領域)は、巻き線32の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、前記実施形態と同様、巻き線32の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線31の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図9参照)。
By winding the winding
Similar to the above embodiment, when the winding 32 is wound around the
Further, when the winding 32 is wound around the
However, as in the above-described embodiment, the midpoint between the inner region and the outer region of the winding 32 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 31. (See FIG. 9).
巻き線32を巻芯に巻回することで、巻き線32の外側領域が、巻き線32の長手方向に沿って引っ張られる。これにより、巻き線32の長手方向と直交する断面において、巻き線32の外側領域は、巻き線32の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。
一方で、前述したように、巻き線32には中立領域が存在するので、巻き線32の外側領域は中立領域に近づこうとする。
さらには、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の内側領域は、巻き線32の長手方向に沿って圧縮される。巻き線32の内側領域が、巻き線32の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線32の内側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。以上の作用により、一対の領域322が離間して、巻き線32が塑性変形することとなる。本実施形態では領域Wという脆弱な領域が形成されているため、この領域Wが塑性変形領域Pとなる。巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部321は、台形形状となり、その幅が凹部311の開口側から底部側に向かって小さくなる。
なお、前記実施形態と同様に、巻き線32には、中立領域があるので、巻き線32の内側領域も、中立領域に近づこうとし、この作用により、塑性変形した塑性変形部も形成される。
このようなコイル3Bを使用し、前記実施形態と同様のカテーテル100を製造することができる。カテーテル100においては、凹部321が内層11と反対側となるように配置し、凹部321内部には、外層12の樹脂材料が入り込むこととなる。
By winding the winding 32 around the winding core, the outer region of the winding 32 is pulled along the longitudinal direction of the winding 32. As a result, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32, the outer region of the winding 32 contracts in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32.
On the other hand, as described above, since the neutral region exists in the winding 32, the outer region of the winding 32 tends to approach the neutral region.
Further, when the winding 32 is wound around the
As in the above-described embodiment, since the winding 32 has a neutral region, the inner region of the winding 32 also tends to approach the neutral region, and this action also forms a plastically deformed portion that is plastically deformed.
Using such a
このような第二実施形態では、第一実施形態と同様の効果を奏することができるうえ、以下の効果を奏することができる。
凹部321は、重心Gにむかってくぼんだものであり、凹部321は、前記円形の重心Gを通り、重心Gを超えて形成されている。このような凹部321を形成することで、巻き線32を塑性変形しやすくすることができる。
また、凹部321の一対の領域322が離間するように塑性変形するので、凹部321内部に外層12を構成する樹脂材料が入り込みやすくなり、コイル3Bと外層12とが分離してしまうことを確実に抑制できる。
In such a second embodiment, the same effects as the first embodiment can be obtained, and the following effects can be obtained.
The
In addition, since the pair of
(第三実施形態)
図10を参照して、本発明の第三実施形態について説明する。
図10は、巻き線33の長手方向と直交する断面を示す図であり、図10(a)は巻き線33をコイルとする前の巻き線33の断面図である。図10(b)は、巻き線33を巻回し、コイル3Cとした後の巻き線33の長手方向と直交する方向の断面図である。巻き線32の断面形状が前記実施形態とは異なるが、コイルの製造方法等のその他の点は前記実施形態と同様である。
図10(a)に示すように、巻き線33は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部331が形成された断面形状となっている。凹部331は巻き線33の長手方向に沿って延在しており、巻き線33の長手方向全体にわたって形成されている。巻き線33の径(前記円形の径)は、たとえば、40〜150μmである。
凹部331が形成されることで、前記円形の円周の1/10〜1/15の範囲が切りかかれた状態となっている。凹部331は、本実施形態では、前記円の重心Gとは異なる方向に向かってくぼんでおり、凹部331の深さ方向のベクトルは、重心Gとは異なる位置を通る。
また、凹部331の深さd3は、凹部331の底部から巻き線33の外周までの距離(肉厚)l3よりも長い。深さd3および距離l3は、図10の断面図において、凹部331の幅の中心を通り、凹部331の深さ方向に延びる直線上の長さである。
ここで凹部331の深さd3、距離l3の定義は、前記実施形態の深さd1、d2、距離l2、l1の定義と同様である。
本実施形態では、凹部331の形状は、矩形であり、凹部331の幅(図3の深さ方向と直交する方向の長さ)が、凹部331の深さ方向全体にわたって等しくなっている。
凹部331を挟んで対向する一対の領域332(332a、332b)のうち、一方の領域332aの先端部332Aは、鋭角となっている。
また、凹部331の深さd3は、肉厚l3よりも長いため、領域332aの基端部側に脆弱な領域Wが形成されることなる。ただし、d3をl3よりも小さくしてもよい。
なお、凹部321の形状は、矩形に限らず、三角形形状や五角形以上の多角形形状であってもよい。
(Third embodiment)
A third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 10 is a view showing a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 33, and FIG. 10A is a cross-sectional view of the winding 33 before the winding 33 is used as a coil. FIG. 10B is a cross-sectional view in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 33 after winding the winding 33 to form the coil 3C. Although the cross-sectional shape of the winding
As shown in FIG. 10A, the winding 33 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
By forming the
The depth d3 of the
Here, the definitions of the depth d3 and the distance l3 of the
In the present embodiment, the
Of the pair of regions 332 (332a, 332b) facing each other with the
Further, since the depth d3 of the
In addition, the shape of the recessed
ここで、コイル製造装置8において、巻き線33がボビン81に巻回されるが、このとき、巻き線33は弾性変形するものの、塑性変形はしていない。
巻き線33の材料、製造方法は、前記各実施形態と同様である。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding
The material and manufacturing method of the winding
巻き線33は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凹部331が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部331が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線33を巻芯83に巻きつける。
The winding
前記実施形態と同様に、巻き線33を巻芯83に巻き付ける際、巻き線33の巻芯83と反対側の外側領域は、巻き線33の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線33の外側領域には、図10の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線33を巻芯83に巻き付ける際、巻き線33の内側領域は、巻き線33の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、前記実施形態と同様、巻き線33の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線33の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図10参照)。
Similar to the above-described embodiment, when the winding
Further, when the winding 33 is wound around the
However, as in the above-described embodiment, the intermediate point between the inner region and the outer region of the winding 33 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 33. (See FIG. 10).
巻き線33の外側領域が、巻き線33の長手方向に沿って引っ張られることで、巻き線33の長手方向と直交する断面において、巻き線33の外側領域は、巻き線33の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。
これに加えて、前述したように、巻き線33には中立領域が存在するので、巻き線33の外側領域は中立領域に近づこうとする。
一方で、巻き線33を巻芯83に巻き付ける際、巻き線33の内側領域は、巻き線33の長手方向に沿って圧縮される。巻き線33の内側領域が、巻き線33の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線33の長手方向と直交する断面において、巻き線33の内側領域は、巻き線33の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。これらの作用により、図10(b)に示すように、領域332aが、領域332bから離間して、巻き線33が塑性変形することとなる。本実施形態では領域Wという脆弱な領域が形成されているため、この領域Wが塑性変形領域Pとなる。
巻き線33の長手方向と直交する断面において、凹部331は、台形形状となり、その幅が凹部331の開口側から底部側に向かって小さくなる。
なお、前記実施形態と同様に、巻き線33の内側領域も、中立領域に近づこうとし、この作用により、塑性変形した塑性変形部も形成される。
このようなコイル3Cを使用し、前記実施形態と同様のカテーテル100を製造することができる。カテーテル100においては、凹部331が内層11と反対側となるように配置し、凹部331内部には、外層12の樹脂材料が入り込むこととなる。
Since the outer region of the winding 33 is pulled along the longitudinal direction of the winding 33, the outer region of the winding 33 is orthogonal to the longitudinal direction of the winding 33 in a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 33. It will shrink in the direction to do.
In addition to this, as described above, since the winding 33 has a neutral region, the outer region of the winding 33 tends to approach the neutral region.
On the other hand, when winding the winding
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding
Similar to the above-described embodiment, the inner region of the winding 33 also tends to approach the neutral region, and a plastically deformed portion that is plastically deformed is formed by this action.
Using such a coil 3C, a
このような第三実施形態では、前記各実施形態と同様の効果を奏することができるうえ、以下の効果を奏することができる。
凹部331は、その深さ方向のベクトルが前記円の重心Gを通らないように形成されている。さらに、凹部331の深さd3は、肉厚l3よりも大きくなっている。このような凹部331を形成することで、巻き線33を塑性変形しやすくすることができる。
In such a third embodiment, the same effects as those of the above embodiments can be obtained, and the following effects can be obtained.
The
(第四実施形態)
図11を参照して、本発明の第四実施形態について説明する。
図11は、巻き線34の長手方向と直交する断面を示す図であり、図11(a)は巻き線34をコイルとする前の巻き線34の断面図である。図11(b)は、巻き線34を巻回し、コイル3Dとした後の巻き線34の長手方向と直交する方向の断面図である。巻き線34の断面形状が前記実施形態とは異なるが、コイルの製造方法等その他の点は前記各実施形態と同様である。
図11(a)に示すように、巻き線34は、その長手方向と直交する断面が、円形に対し凸部を形成した断面形状となっている。すなわち、巻き線34は、その長手方向と直交する断面において円形部341と、円形部341の外周から突出した凸部342(342a〜d)を有する。
本実施形態では、凸部342は複数(具体的には4つ)設けられており、円形部341の周囲に等間隔で配置されている。そして、巻き線34の長手方向と直交する断面において、円形部341の重心Gを中心として、凸部342が回転対称に配置されている。
各凸部342は、巻き線34の長手方向に沿って延在しており、巻き線34の長手方向全体にわたって形成されている。
巻き線34の長手方向と直交する断面において、凸部342は、三角形形状であり、その先端部が鋭角に形成されている。凸部342の突出方向の高さ寸法は、特に限定されないが、たとえば、巻き線34の長手方向と直交する断面において、隣り合う凸部342の頂点を結ぶ直線Lが、凸部342間の円形部341の周縁よりも、外方に位置していることが好ましい。このようにすることで、コイル3Dを形成した後、外層12内にコイル3Dを埋め込んだ際に、外層12の一部が凸部342間に入り込み、アンカー効果を生じさせることが可能となる。なお、凸部342の形状は断面三角形形状に限らず、矩形形状であってもよい。
円形部341は、その径が、たとえば、40〜150μmである。
(Fourth embodiment)
A fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 11 is a view showing a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 34, and FIG. 11A is a cross-sectional view of the winding 34 before the winding 34 is used as a coil. FIG. 11B is a cross-sectional view in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 34 after winding the winding 34 to form a
As shown in FIG. 11A, the winding 34 has a cross-sectional shape in which a cross section perpendicular to the longitudinal direction forms a convex portion with respect to a circular shape. That is, the winding 34 has a
In the present embodiment, a plurality of protrusions 342 (specifically four) are provided, and are arranged around the
Each
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 34, the
The diameter of the
ここで、コイル製造装置8において、巻き線34がボビン81に巻回されるが、このとき、巻き線34は弾性変形するものの、塑性変形はしていない。
巻き線34の材料、製造方法は、前記実施形態と同様である。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding 34 is wound around the
The material and manufacturing method of the winding 34 are the same as in the above embodiment.
巻き線34は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、一対の凸部342間の領域が、巻芯83に当接するように、巻き線34を巻芯83に巻きつける。
このように巻芯83に巻き線34を巻き付けることで、巻き線34の凸部342に力が加わり、巻き線34が塑性変形する。
前記実施形態と同様に、巻き線34を巻芯83に巻き付ける際、巻き線34の巻芯83と反対側の外側領域は、巻き線31の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線34の外側領域には、図11の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線34を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の巻芯83側の領域(内側領域)は、巻き線34の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、巻き線34の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線34の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図11(a)参照)。
The winding 34 is fed from the
By winding the winding 34 around the winding
Similar to the above embodiment, when the winding 34 is wound around the
Further, when the winding 34 is wound around the
However, an intermediate point between the inner region and the outer region of the winding 34 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 34 (FIG. 11A). reference).
巻き線34の外側領域が、巻き線34の長手方向に沿って引っ張られることで、巻き線34の長手方向と直交する断面において、巻き線34の外側領域は、巻き線34の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。これに加えて、巻き線34の外側領域は中立領域に近づこうとする。
これにより、凸部342a、342b間の領域341Aが平坦化されて塑性変形することとなる。
一方で、巻き線34を巻芯83に巻き付ける際、巻き線34の内側領域は、巻き線32の長手方向に沿って圧縮される。巻き線34の内側領域が、巻き線34の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線34の内側領域は、巻き線34の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。そのため、図11(b)に示すように、コイル3Dにおいては、コイル軸側の領域(特に、凸部342c、342d間の領域341B)がコイル軸側にむかって膨出し塑性変形する。
そして、これらの作用により、凸部342a、342bが離間するように変形し、凸部342a、342bの基端部(円形部341側の領域)にそれぞれ塑性変形領域が形成されることとなる。また、巻き線34の材料や、凸部342の形状にもよるが、たとえば、凸部342c、342dが接近して、凸部342c、342dの基端部(円形部341側の領域)に塑性変形領域が形成されてもよく、また、凸部342c、342dが離間して、凸部342c、342dの基端部(円形部341側の領域)に塑性変形領域が形成されてもよい。
このようなコイル3Dを使用し、前記実施形態と同様のカテーテル100を製造することができる。カテーテル100においては、各凸部342が外層12に食い込むこととなる。
Since the outer region of the winding 34 is pulled along the longitudinal direction of the winding 34, the outer region of the winding 34 is orthogonal to the longitudinal direction of the winding 34 in a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 34. It will shrink in the direction to do. In addition to this, the outer region of the winding 34 tends to approach the neutral region.
Thereby, the region 341A between the
On the other hand, when winding the winding 34 around the
By these actions, the
Using such a
このような第四実施形態では、以下の効果を奏することができる。
巻き線34は、長手方向と直交する断面が、円形に凸部342が形成された形状である。このような形状の巻き線は、凸部342が形成されているため、巻回する際に発生する応力の分布が不均一となり、特定箇所に集中しやすくなり塑性変形しやすい。したがって、このような巻き線34を巻回した医療用コイルはスプリングバックが生じにくく、製造安定性に優れた構造となる。さらに、スプリングバックが生じにくいので、従来に比べ、応力を除去するための加熱処理等の処理時間を短縮したり、処理自体を不要とすることができるので、生産性に優れた構造の医療用コイルとなる。
In the fourth embodiment, the following effects can be achieved.
The winding 34 has a shape in which a
本実施形態では、巻き線34を塑性変形させてコイル3Dを製造する際、巻き線34の長手方向と直交する断面において、少なくとも4箇所以上塑性変形領域が形成される。これにより、スプリングバックが生じてしまうことを確実に抑制できる。
In the present embodiment, when the
巻き線34の凸部342の先端は鋭角であるため、外層に凸部342が食い込み、コイル3Dと、外層12とが分離しにくくなる。さらに、一対の凸部342間に外層12を構成する材料が入り込むこととなるので、アンカー効果が生じ、外層12とコイル3Dとが分離しにくくなる。
Since the tip of the
凸部342が等間隔で配置され、巻き線34の長手方向と直交する断面の形状が回転対称形状となっている。そのため、凸部342間の4つの領域(凸部342a、342b間の領域、凸部342b、342c間の領域、凸部342c、342d間の領域、凸部342a、342d間の領域)のいずれが巻き芯側となった場合であっても、同様のコイルを得ることができる。巻き線を巻回する際に、前述した4つの領域のうちのどの領域が巻き芯側となってもよいので、コイルの製造が容易となる。
さらに、巻き線の断面形状を、重心Gを中心とした回転対称とすることで、巻き線がねじれながら巻回された場合であっても、ねじらずに巻回した場合とほぼ同様の塑性変形を生じさせることができる。たとえば、凸部342a、342b間の領域がコイルの外側となった場合と、凸部342d、342b間の領域がコイルの外側となった場合とで同様の塑性変形を生じさせることができる。
The
Furthermore, by making the cross-sectional shape of the winding rotationally symmetric about the center of gravity G, even when the winding is wound while twisting, the plasticity is almost the same as when winding without twisting. Deformation can occur. For example, the same plastic deformation can be caused when the region between the
なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
たとえば、前記第一〜第三実施形態では、巻き線の長手方向と直交する断面において、凹部が、コイルの軸と反対側の外側に向かって配置されるとしたが、巻き線がねじれながら巻回されることも想定される。そのため、たとえば、局所的に凹部がコイルの軸側に配置される構造であってもよい。また、凹部がコイル軸側に配置されるように、巻き線を巻回してもよい。
It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and modifications, improvements, and the like within the scope that can achieve the object of the present invention are included in the present invention.
For example, in the first to third embodiments, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding, the recess is disposed toward the outer side opposite to the axis of the coil. It is also assumed that it is turned. Therefore, for example, a structure in which the concave portion is locally disposed on the axial side of the coil may be used. Moreover, you may wind a winding so that a recessed part may be arrange | positioned at the coil axis | shaft side.
本発明では、コイルの断面が円形に凹部を形成した形状、あるいは、円形から凸部が突出した形状であるため、コイルを構成する巻き線が局所的にねじれてしまっても、コイルを作成でき、製造が容易である。 In the present invention, since the coil has a circular cross-sectional shape with a concave portion or a convex shape protruding from the circular shape, the coil can be created even if the windings constituting the coil are locally twisted. Easy to manufacture.
さらには、巻き線の長手方向の断面形状は、第一〜第四実施形態の形状に限定されるものではない。
たとえば、巻回する前の巻き線の長手方向と直交する断面を図12のような形状としてもよい。図12に示す巻き線35は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部351が形成された断面形状となっている。凹部351が形成されることで、前記円形の円周の1/4の範囲が切りかかれた状態となっている。凹部351は、前記円の重心Gにむかってくぼんだものであり、凹部351は、前記円形の重心Gを通るように形成されている。凹部351は、断面略三角形形状である。巻き線35は、その長手方向と直交する断面において、凹部351を挟んで対向する一対の領域352を有する。
このような巻き線35を巻芯83に巻きつける際には、凹部351が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部351が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線35を巻芯83に巻きつける。一対の領域352が離間するように塑性変形してもよく、一対の領域352が接近するように塑性変形してもよい。その他の構成および効果は、第一実施形態と同様である。
Furthermore, the cross-sectional shape in the longitudinal direction of the winding is not limited to the shapes of the first to fourth embodiments.
For example, a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the winding before winding may be formed as shown in FIG. The winding 35 shown in FIG. 12 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
When winding such a winding 35 around the
さらに、巻回する前の巻き線の長手方向と直交する断面を図13のような形状としてもよい。図13に示す巻き線36は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部361が形成された断面形状となっている。巻き線36の断面において、凹部361(361a〜d)は複数形成され、ここでは、4つ形成されている。凹部361は、巻き線の長手方向全体にわたって延在している。巻き線の長手方向と直交する断面において、凹部361は、円形の重心Gを中心とし、回転対称に配置されている。すなわち、巻き線36の断面形状が、前記重心Gを中心とした回転対称形状となっている。このようにすることで、複数の凹部361のいずれの凹部361を巻き芯側としてもよいので、巻回作業が容易なものとなる。
また、巻き線の断面形状を、重心Gを中心とした回転対称とすることで、巻き線がねじれながら巻回された場合であっても、ねじらずに巻回した場合とほぼ同様の塑性変形を生じさせることができる。たとえば、凹部361のうち、凹部361aがコイルの外側となった場合と、凹部361dがコイルの外側となった場合とで同様の塑性変形を生じさせることができる。
凹部361は、前記円の重心Gとは異なる位置に向かってくぼんでおり、深さ方向のベクトルが重心Gを通らない。各凹部361の深さd6が凹部361の深さ方向に沿った前記凹部361の底部から前記巻き線36の外周部までの肉厚の寸法l6よりも大きくなっている。ただし、ただし、d6をl6よりも小さくしてもよい。
このような巻き線36を巻芯83に巻きつける際には、巻き線36の凹部361を挟んで対向する一対の領域362に力が作用し、一対の領域362が接近または離間して、塑性変形することとなる。その他の構成および効果は、第一実施形態と同様である
Furthermore, it is good also considering the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding as a shape like FIG. The winding 36 shown in FIG. 13 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
In addition, by making the cross-sectional shape of the winding rotationally symmetric about the center of gravity G, even when the winding is wound while twisting, the plasticity is almost the same as when winding without twisting. Deformation can occur. For example, the same plastic deformation can be caused when the
The
When such a winding 36 is wound around the
さらに、巻回する前の巻き線の長手方向と直交する断面を図14、図15のような形状としてもよい。図14に示す巻き線37、図15に示す巻き線38は、その長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部371、381が形成された断面形状となっている。巻き線37,38の断面において、凹部371、381はそれぞれ複数形成され、ここでは、4つ形成されている。凹部371、381は、巻き線の長手方向全体にわたって延在している。巻き線の長手方向と直交する断面において、凹部371,381は、円形の重心Gを中心とし、回転対称に配置されている。すなわち、巻き線37,38の断面形状が、前記重心Gを中心とした回転対称形状となっている。このようにすることで、いずれの凹部371(あるいは381)を巻き芯側としてもよいので、巻回作業が容易なものとなる。
また、巻き線の断面形状を、重心Gを中心とした回転対称とすることで、巻き線がねじれながら巻回された場合であっても、ねじらずに巻回した場合とほぼ同様の塑性変形を生じさせることができる。
凹部371、381は、重心Gを通らないものの、その深さ方向のベクトルが重心Gを通るように形成されている。
このような巻き線37,38を巻芯83に巻きつける際には、巻き線37,38の長手方向の断面において、凹部371、381を挟んで対向する一対の領域に力が作用し、一対の領域が離間あるいは接近する。そして、前記一対の領域の基端部側それぞれが塑性変形することとなる。その他の構成および効果は、第一実施形態と同様である。
巻き線37の長手方向と直交する断面において、凹部371の深さd7は、凹部371の深さ方向に沿った凹部371の底部から前記巻き線の外周部までの肉厚の寸法l7よりも小さい。ただし、d7をl7よりも大きくしてもよい。さらに、巻き線37は、巻き線37の長手方向と直交する断面において、凹部371の底部が円弧状に巻き線37の外周側に向かって凸となるように湾曲している。これにより、凹部を形成しても、凹部の底部から重心に向かって亀裂が生じてしまうことが抑制できる。
また、巻き線38の長手方向と直交する断面において、凹部381の深さd8は、凹部381の深さ方向に沿った凹部381の底部から前記巻き線の外周部までの肉厚の寸法l8よりも小さい。ただし、d8をl8よりも大きくしてもよい。
なお、図13〜15において、複数の凹部が4つ形成されているとしたが、重心Gを中心として、回転対称となるように4×N(Nは、2以上の整数)個の凹部が形成されていてもよい。
Furthermore, the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding may be formed as shown in FIGS. The winding 37 shown in FIG. 14 and the winding 38 shown in FIG. 15 have a cross-sectional shape in which recesses 371 and 381 lacking a circular part are formed in a cross section orthogonal to the longitudinal direction. In the cross section of the
In addition, by making the cross-sectional shape of the winding rotationally symmetric about the center of gravity G, even when the winding is wound while twisting, the plasticity is almost the same as when winding without twisting. Deformation can occur.
The
When
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 37, the depth d7 of the
Further, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 38, the depth d8 of the
13 to 15, four recesses are formed. However, 4 × N (N is an integer of 2 or more) recesses are provided so as to be rotationally symmetric about the center of gravity G. It may be formed.
さらに、図16(a)、(b)に示した巻き線39,40を使用してもよい。巻き線39,40は、その長手方向と直交する断面が、円形に対し凸部を形成した断面形状となっている。すなわち、巻き線39,40は、その長手方向と直交する断面において円形部391、401と、円形部391、401の外周から突出した凸部392、402を有する。
凸部392、402は、巻き線39,40の長手方向に沿って延在しており、巻き線39,40の長手方向全体にわたって形成されている。
巻き線39,40の長手方向と直交する断面において、凸部392、402は、三角形形状であり、その先端部が鋭角に形成されている。また、凸部392,402の最大幅(延在方向と直交する方向の断面において、凸部392,402の突出方向と直交する長さ)は、円形部391,401の径よりも小さい。
Furthermore, you may use the
The
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the
巻き線39、40は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凸部392、402が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線39、40を巻芯83に巻きつける。
このように巻芯83に巻き線39,40を巻き付けることで、巻き線34の凸部392、402に力が加わり、塑性変形領域が形成されて巻き線39,40が塑性変形する。その他の点は、第四実施形態と同様である。
The
By winding the
さらに、前記各実施形態では、医療機器をカテーテルとしたが、これに限られず、たとえば、ガイドワイヤ、内視鏡であってもよい。
また、前記各実施形態では、コイルは、1条巻きのコイルであったが、これに限らず、多条巻きのコイルとしてもよい。ただし、コイルは、巻き線を編組したブレードではなく、巻き線が編組されていないものであることが好ましい。
さらに、前記各実施形態では、凹部311,321,331あるいは凸部342が、巻き線の長手方向全体にわたって延在しているとしたが、これに限らず、巻き線の長手方向に沿って、間欠的に複数の凹部、あるいは複数の凸部が形成されていてもよい。
Furthermore, in each said embodiment, although the medical device was used as the catheter, it is not restricted to this, For example, a guide wire and an endoscope may be sufficient.
In each of the above embodiments, the coil is a single-winding coil, but is not limited thereto, and may be a multi-winding coil. However, it is preferable that the coil is not a braided braided wire and is not a braided braided wire.
Furthermore, in each said embodiment, although the recessed part 311,321,331 or the
3 コイル
3B コイル
3C コイル
3D コイル
4 マーカ
8 コイル製造装置
10 管状本体
11 内層
12 外層
15 遠位端部
16 中間部
17 近位端部
20 メインルーメン
31 巻き線
32 巻き線
33 巻き線
34 巻き線
35 巻き線
36 巻き線
37 巻き線
38 巻き線
39 巻き線
40 巻き線
50 コート層
60 操作部
61 軸部
62 ハンドル部
63 把持部
64 スライダ
64a スライダ
64b スライダ
70 操作線
70a 第一操作線
70b 第二操作線
71 先端部
71a 先端部
71b 先端部
80 サブルーメン
80a サブルーメン
80b サブルーメン
81 ボビン
86 回転体
82 中空管
82a 中空管
82b 中空管
83 巻芯
84 ローラ
85 ローラ
100 カテーテル
311 凹部
311a 側面
312A 先端部
312 領域
321 凹部
322 領域
322A 先端部
331 凹部
332 領域
332a 領域
332b 領域
332A 先端部
341 円形部
341A 領域
341B 領域
342 凸部
342a 凸部
342b 凸部
342c 凸部
342d 凸部
351 凹部
352 領域
361 凹部
361a〜361d 凹部
362 領域
371 凹部
381 凹部
391 円形部
401 円形部
392 凸部
402 凸部
W 領域
DESCRIPTION OF
Claims (16)
長手方向と直交する断面が、円形の一部を欠いた凹部が形成された形状である、あるいは、円形から突出した凸部が形成された形状である巻き線を巻回したものである医療用コイル。 A medical device coil used in a medical device,
The cross section orthogonal to the longitudinal direction has a shape in which a concave portion lacking a part of a circle is formed, or a wound wound in a shape in which a convex portion protruding from a circle is formed coil.
前記巻き線には、塑性変形部が形成されている医療用コイル。 The medical coil according to claim 1, wherein
A medical coil in which a plastic deformation portion is formed on the winding.
前記凹部または前記凸部が、当該コイルの内側あるいは外側に位置するように、前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to claim 1 or 2,
A medical coil in which the winding is wound so that the concave portion or the convex portion is located inside or outside the coil.
前記凹部が形成された前記巻き線を巻回したものであり、
前記凹部の深さ方向のベクトルが前記円形の重心を通る医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 3,
The winding formed with the concave portion is wound,
A medical coil in which a vector in the depth direction of the recess passes through the circular center of gravity.
前記凹部が形成された前記巻き線を巻回したものであり、
前記凹部の深さ方向のベクトルが前記円形の重心とは異なる位置を通る医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 3,
The winding formed with the concave portion is wound,
A medical coil, wherein a vector in a depth direction of the concave portion passes through a position different from the circular center of gravity.
前記凹部の深さ寸法よりも、前記凹部の深さ方向に沿った、前記凹部の底部から前記巻き線の外周部までの肉厚の寸法が小さい前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to claim 4 or 5,
The medical winding is formed by winding the winding having a smaller thickness dimension from the bottom of the recess to the outer peripheral portion of the winding along the depth direction of the recess than the depth dimension of the recess. coil.
前記凹部の深さ寸法よりも、前記凹部の深さ方向に沿った、前記凹部の底部から前記巻き線の外周部までの肉厚の寸法が大きい前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to claim 4 or 5,
The medical winding is obtained by winding the winding having a larger thickness dimension from the bottom of the recess to the outer peripheral portion of the winding along the depth direction of the recess than the depth dimension of the recess. coil.
前記凹部が形成された前記巻き線を巻回したものであり、
前記巻き線には、塑性変形部が形成されており、
前記巻き線の長手方向と直交する断面において、前記凹部を挟んだ一対の領域が接近あるいは離間することで、前記塑性変形部が形成された医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 7,
The winding formed with the concave portion is wound,
A plastic deformation portion is formed on the winding,
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding, the medical coil in which the plastic deformation portion is formed by the pair of regions sandwiching the recess approaching or separating.
前記凸部が形成され、前記凸部の先端が鋭角である前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 3,
The medical coil which is formed by winding the winding having the convex part formed and the tip of the convex part having an acute angle.
複数の前記凹部または凸部が形成された前記巻き線を巻回したものであり、
前記巻き線の長手方向と直交する断面において、前記円形の中心に対して前記複数の凹部または前記凸部が回転対称に配置された前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 9,
It is a winding of the winding formed with a plurality of the recesses or projections,
A medical coil obtained by winding the winding in which the plurality of concave portions or the convex portions are arranged rotationally symmetrically with respect to the center of the circle in a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the winding.
当該医療機器は長尺状であり、
前記医療用コイルは、その軸方向が当該医療機器の長手方向に沿うように配置され、
前記医療用コイルを被覆する樹脂層を有する医療機器。 The medical device according to claim 11, wherein
The medical device is elongated,
The medical coil is arranged such that its axial direction is along the longitudinal direction of the medical device,
A medical device having a resin layer covering the medical coil.
前記医療用コイルは、請求項1乃至8のいずれか、あるいは請求項10に記載の前記凹部が形成された前記巻き線を巻回したコイルであり、
前記凹部内に前記樹脂層の一部が入り込んでいる医療機器。 The medical device according to claim 12,
The medical coil is a coil obtained by winding the winding in which the concave portion according to any one of claims 1 to 8 or claim 10 is formed,
A medical device in which a part of the resin layer enters the recess.
前記医療用コイルは、請求項1乃至3のいずれか、あるいは請求項9または10に記載の前記凸部が形成された前記巻き線を巻回したコイルであり、
前記医療用コイルの前記巻き線の前記凸部が前記樹脂層に食い込んだ医療機器。 The medical device according to claim 12,
The medical coil is a coil obtained by winding the winding on which the convex portion according to any one of claims 1 to 3 or claim 9 or 10 is formed,
A medical device in which the convex portion of the winding of the medical coil bites into the resin layer.
当該医療機器はカテーテルである医療機器。 The medical device according to any one of claims 11 to 14,
The medical device is a medical device that is a catheter.
前記ボビンから前記巻き線を送りだし、前記巻き線に対して、前記第一の曲げ応力よりも大きい第二の曲げ応力を作用させて、前記巻き線を塑性変形させながら前記巻き線を巻芯の周囲に巻き付ける工程とを含む医療用コイルの製造方法。 The cross section perpendicular to the longitudinal direction is a cross-sectional shape in which a concave portion lacking a part of a circle is formed, or the first bending with respect to a winding having a cross-sectional shape in which a convex portion protruding from a circular shape is formed. Winding the bobbin by applying stress;
The winding is fed out from the bobbin, a second bending stress larger than the first bending stress is applied to the winding, and the winding is plastically deformed while the winding is made of the core. A method of manufacturing a medical coil including a step of winding around.
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