JP2013052306A - Stent/fiber structural combination - Google Patents
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Abstract
Description
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、軸方向に連結された管腔内セグメントに関するものであり、より詳細には、繊維によって少なくとも部分的に連結された、個々に拡張可能なセグメントに関するものである。さらに、本発明は、管腔内装置に関するものであり、より詳細には、隣接するステントセグメントを軸方向に連結するブリッジとして作用する繊維を組み込んだステントなどの管腔内装置に関するものである。本発明は、本明細に記載される繊維の固定点として作用する幾何学的特徴部を有するステント構造にも関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION
(Field of the Invention)
The present invention relates to axially connected intraluminal segments, and more particularly to individually expandable segments that are at least partially connected by fibers. Furthermore, the present invention relates to intraluminal devices, and more particularly to intraluminal devices such as stents incorporating fibers that act as bridges that axially connect adjacent stent segments. The present invention also relates to a stent structure having a geometric feature that acts as a fixation point for the fibers described herein.
〔関連技術に関する記載〕
管腔内装置は、長きに亘って、当技術分野において認識されている。こうした装置は、様々な材料を利用しているが、一般的に2つの大きなカテゴリー、すなわち、自己拡張する装置(self-expanding)とバルーン拡張可能な装置(balloon-expandable)というカテゴリーに分かれる。ニッケル‐チタニウムは、自己拡張する装置の設計において使用するために選択される一般的な材料であり、一方、ステンレス鋼およびコバルト合金は、バルーン拡張可能な装置における一般的な材料である。
[Description of related technology]
Intraluminal devices have long been recognized in the art. These devices utilize a variety of materials, but generally fall into two broad categories: self-expanding and balloon-expandable. Nickel-titanium is a common material selected for use in the design of self-expanding devices, while stainless steel and cobalt alloys are common materials in balloon expandable devices.
こうした装置の可撓性は、患者の体内における送達および性能に影響を及ぼす重要な要素である。湾曲した血管構造によって、装置は、装置の本来の機能性を維持しつつ、設置前および設置後に、解剖学的構造状態に適合可能であることが求められる。自己拡張する材料は、バルーン拡張可能な材料に比べ、より高い可撓性を呈するが、これは、自己拡張する材料が、バルーン拡張可能な材料よりも、組織への外傷が少ない形で、湾曲した解剖学的構造に適合しがちであるという特定の理由による。自己拡張する管腔内装置の例には、ステント、大静脈フィルター、遠位保護装置(distal protection devices)、および閉塞装置(occluders)が含まれる。しかしながら、管腔内装置の可撓性を最大にすることによって、径方向の強度や座屈(buckling)に対する耐性など、装置の機械的な性能の他の面においてマイナスの代償がもたらされる可能性がある。加えて、心臓血管における多くの使用において、装置には、ねじれ、軸方向の拡張/圧縮、および屈曲など、脈管構造の他の部分では見られない、重大な力学的変形がもたらされうる。このような状況下で、装置は、好ましくは、本来の機能性が維持されるように、損なわれていない状態(intact)を保ちながら、大きな力学的変形に耐えられなければならない。 The flexibility of such devices is an important factor affecting delivery and performance in the patient's body. The curved vasculature requires that the device be adaptable to anatomical conditions before and after installation while maintaining the original functionality of the device. Self-expanding materials exhibit greater flexibility than balloon-expandable materials, which are self-expanding and curved with less trauma to the tissue than balloon-expandable materials. Due to the specific reason that it tends to conform to the anatomical structure. Examples of self-expanding intraluminal devices include stents, vena cava filters, distal protection devices, and occluders. However, maximizing the flexibility of an endoluminal device may result in negative compensation for other aspects of the mechanical performance of the device, such as radial strength and resistance to buckling. There is. In addition, in many cardiovascular uses, the device can be subject to significant mechanical deformations that are not found elsewhere in the vasculature, such as twisting, axial expansion / compression, and bending. . Under such circumstances, the device should preferably be able to withstand large mechanical deformations while remaining intact so that its original functionality is maintained.
径方向に拡張可能な管腔内装置は、一般的に、軸方向に隣接する、径方向に拡張可能な複数のセグメントを含む。このような、軸方向に隣接する、径方向に拡張可能なセグメントは、しばしば、一般的にブリッジと記載される連結要素によって、接合される。いくつかの事例では、こうしたブリッジ要素は、径方向には変形し得ないが、軸方向には変形が可能であり、軸方向に隣接する、径方向に拡張可能なセグメントの間の相対的な動きを可能にする。この相対的な動きは、望ましくは、植え込まれる装置の、静的または動的な屈曲、伸長もしくは圧縮に順応することができる。設計の外周部の周囲に存在するブリッジ要素の数は、設計上の重要な考慮事項である。ブリッジ連結が少ないと、より高い可撓性および適合性を可能にするが、潜在的に、スカッフォールドの均一性(scaffolding uniformity)および血管の保護範囲(vessel coverage)を損なう。ブリッジ連結が多いと、スカッフォールドの均一性は高められるが、潜在的に、好ましくないほどに硬い構造をもたらす。 A radially expandable endoluminal device generally includes a plurality of radially expandable segments that are axially adjacent. Such axially adjacent, radially expandable segments are often joined by a connecting element, commonly described as a bridge. In some cases, such bridging elements cannot be deformed in the radial direction, but can be deformed in the axial direction, relative to the axially adjacent, radially expandable segments. Allows movement. This relative movement can desirably accommodate the static or dynamic bending, stretching or compression of the implanted device. The number of bridge elements that exist around the periphery of the design is an important design consideration. Less bridging allows for greater flexibility and adaptability, but potentially compromises scaffolding uniformity and vessel coverage. A high number of bridge connections increases the uniformity of the scaffold but potentially results in an undesirably stiff structure.
径方向に拡張可能な管腔内装置は、一般的に、径方向に拡張可能なセグメントおよびブリッジ要素が一体化(integral)しているか、単一の連続した材料で形成されるように製造されており、したがって、仕上がった装置は連続した構造物となる。 Radially expandable endoluminal devices are generally manufactured such that the radially expandable segments and bridge elements are integral or formed of a single continuous material. Thus, the finished device is a continuous structure.
上記の屈曲、湾曲、伸長および圧縮を負荷する事例では、管腔内インプラント物の可撓性および耐久性に対する設計上の課題がもたらされる。こうした設計上の問題に対する1つの解決策は、より少数の一体化ブリッジ要素(integral bridging elements)を備えた設計、または、究極的には一体化ブリッジ要素をまったく備えない設計を提供し、それによって、各セグメントが近接位置での局所的な力および変形のみを受けるようにすることである。この設計は、管腔の対象領域内に個別のセグメントを正確に設置するという点において、ある問題をもたらす。具体的には、自己拡張する材料の場合、装置は、シース内で圧迫された状態で導入される。自己拡張するセグメントから圧迫が取り除かれると、直径の急激な増加が、軸方向に向かう力を生成し、この力は、拡張するセグメントと、軸方向に隣接する、まだ完全にまたは部分的にシース内にある圧迫されたセグメントとの間に、軸方向の十分な圧迫がない状態で、セグメントを前に進ませる傾向がある。このことは、セグメントの長さが、その直径に比べていくぶん短い状態において、セグメントを送達装置の遠位端部から前方に勢いよく進ませることになり、よって、セグメントの正確な設置が困難になる。さらに、設置されている間、隣接するセグメントの均一性および安定性を保証する手段を提供する必要がある。管腔内装置の正確な設置は、重要な分枝脈管構造における標的となる病変、ゆがみ、または閉塞に対し、不正確な設置などの問題が起きないことを保証するために、最も重要である。 The above cases of bending, bending, stretching and compression introduce design challenges to the flexibility and durability of intraluminal implants. One solution to these design problems is to provide a design with fewer integral bridging elements, or ultimately no design with any integrated bridging elements, thereby , Ensuring that each segment receives only local forces and deformations in close proximity. This design poses a problem in that it accurately places individual segments within the target area of the lumen. Specifically, in the case of a self-expanding material, the device is introduced in a compressed state within the sheath. When compression is removed from a self-expanding segment, a sudden increase in diameter generates an axial force that is in full contact with the expanding segment and is axially adjacent, yet fully or partially sheathed. There is a tendency to advance the segment forward without sufficient axial compression between it and the compressed segment inside. This will force the segment to move forward from the distal end of the delivery device, with the segment length somewhat shorter than its diameter, thus making it difficult to accurately place the segment. Become. Furthermore, there is a need to provide a means to ensure the uniformity and stability of adjacent segments while installed. Accurate placement of endoluminal devices is most important to ensure that problems such as incorrect placement do not occur for targeted lesions, distortions, or occlusions in critical branch vasculature. is there.
さらに、管腔内装置は、患者の体内の局所領域に治療用物質(therapeutic agents)を送達するための既知の手段である。治療用物質の送達を管腔内装置の作用と組み合わせる一般的手段には、治療用物質を含むポリマーで装置の表面を被覆することが含まれる。装置の表面領域は、送達され得る治療用物質の量の制限要素となる。装置をポリマーで被覆することはまた、被覆粘着力の制御、被覆厚さの制御、および治療用物質と被覆の相互作用の制御における問題をもたらす。結果として、装置の機械的性能および可撓性を犠牲にすることなく、または装置表面の被覆の必要性を排斥することなく、装置の利用可能な表面領域を増やすことは、こうした装置の製造および有効性を単純化し得る。 In addition, intraluminal devices are a known means for delivering therapeutic agents to local areas within a patient's body. A common means of combining therapeutic agent delivery with the action of an endoluminal device involves coating the surface of the device with a polymer containing the therapeutic agent. The surface area of the device is a limiting factor on the amount of therapeutic substance that can be delivered. Coating the device with a polymer also introduces problems in controlling coating adhesion, controlling coating thickness, and controlling the interaction between the therapeutic substance and the coating. As a result, increasing the available surface area of a device without sacrificing the mechanical performance and flexibility of the device or eliminating the need for coating of the device surface would result in the manufacture of such devices and Effectiveness can be simplified.
したがって、本明細書に記載された問題点を回避する管腔内装置に対する需要が存在しているのである。 Thus, there is a need for an endoluminal device that avoids the problems described herein.
〔発明の概要〕
本発明は、上記に概説されたような、現在の管腔内インプラント物の設計に関連した不利な点を克服するものである。
[Summary of the Invention]
The present invention overcomes the disadvantages associated with current intraluminal implant designs as outlined above.
一態様によれば、本発明は、植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールド(scaffold)に関するものである。植え込み可能なスカッフォールドは、径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメント、および、この径方向に拡張可能な1つまたは複数のセグメントを相互連結して実質的に管状の構造物を形成する、1つまたは複数の繊維ブリッジを含む。 According to one aspect, the present invention relates to an implantable intraluminal medical scaffold. The implantable scaffold has one or more radially expandable stent segments and one or more radially expandable segments interconnected to form a substantially tubular structure. One or more fiber bridges.
径方向に拡張可能な管腔内装置は、一般的に、径方向に拡張可能なセグメントとブリッジ要素とが一体化するか、または単一の連続的な材料から形成されるように製造され、したがって完成した装置は単一の連続構造物である。本発明は、ブリッジ要素の一部または全てが、径方向に拡張可能な管腔内装置が製造される材料とは別の異なる材料で構成されるという点において、独特なものである。好ましくは、径方向に拡張可能な管腔内装置構造物(structure)は、金属で製造され、一方、別個のブリッジ要素は、非金属性のポリマー材料で製造される。本発明はまた、金属要素および非金属性要素またはポリマー要素を接合して、有効な装置組立体を提供する手段についても記載する。 A radially expandable endoluminal device is generally manufactured such that the radially expandable segment and the bridge element are integrated or formed from a single continuous material; The completed device is therefore a single continuous structure. The present invention is unique in that some or all of the bridging elements are composed of a different material that is separate from the material from which the radially expandable endoluminal device is manufactured. Preferably, the radially expandable intraluminal device structure is made of metal, while the separate bridge elements are made of non-metallic polymer material. The present invention also describes means for joining metallic and non-metallic or polymeric elements to provide an effective device assembly.
例示的な一実施形態では、本発明は、繊維の網状組織(network of fibers)によって少なくとも部分的に相互連結された、隣接する一連の管腔内セグメントに関するものである。繊維は、径方向に拡張可能なセグメントに連続している、従来の一体化ブリッジ要素を補完するか、またはそれに置き換わるものである。繊維は、好ましくは、個々の管腔内セグメントが、ある程度、互いに独立して動くことを可能にし、同時に、セグメント間における可撓性のある軸方向の連結という利点をもたらす。繊維は、好ましくは、管腔の開放性を維持するのに十分な直径まで管腔内セグメントが拡張し、かつ、管腔内セグメントが短い直径に圧迫され得ることを、妨げないようにしつつ、不規則的または規則的に向きが定められてよい。 In one exemplary embodiment, the present invention is directed to a series of adjacent endoluminal segments that are at least partially interconnected by a network of fibers. The fiber complements or replaces a conventional integrated bridge element that is continuous with radially expandable segments. The fibers preferably allow the individual endoluminal segments to move to some extent independently of each other, while at the same time providing the advantage of a flexible axial connection between the segments. The fibers preferably do not prevent the endoluminal segment from expanding to a diameter sufficient to maintain the openness of the lumen and preventing the endoluminal segment from being compressed to a short diameter, The orientation may be irregular or regular.
別の例示的な実施形態では、本発明は、個々の管腔内セグメントに繊維を固定する手段を提供する1つまたは複数の特徴部を備えた、個々の管腔内セグメントに関するものである。個々のセグメントは、繊維が取り付けられ得る1つまたは複数の特徴部を備えることができる。特徴部は、繊維を固定する手段をもたらす任意の幾何学的構造を備えてもよい。意図される特徴部の幾何学的構造例には、肌理のある表面(textured surfaces)などの微小な特徴部(micro features)、および、アイレット、タブ、アンビルなどの大きな特徴部(macro features)が含まれる。特徴部はまた、繊維の固定と組み合わせた、または繊維の固定を除いた、他の機能性を提供してもよい。追加的な機能性には、完全に設置する前の管腔内要素の相互連結が含まれてもよい。繊維は、溶剤により接着する、輪で括る(looping)、結び目を作る(knotting)、糸を通す(threading)など、適切な任意の手段によって、特徴部に固定されてよい。繊維は、好ましくは、管腔の開放性を維持するのに十分な直径まで管腔内セグメントが拡張するのを妨げないようにしつつ、不規則的または規則的に向きを定められてもよい。さらに、繊維要素は、規則的または不規則的な配置を備えた、個々のフィラメントとして構成されてもよく、あるいは、繊維要素は、組みひも(braids)、織物(weaves)、より糸(threads)などのより大きな繊維網状組織に組み込まれる個々の綱(strands)であってもよい。繊維は、個別のパターン、もしくは局所的なパターンを形成してもよく、または、連続的なパターンを形成してもよい。繊維要素は、生きている患者の体内への植え込みに適した、ポリマー、シルク、コラーゲン、生体吸収性物質など、任意の組成物を備えていてもよい。繊維は、好ましくは、正確なインプラント物の設置、インプラント物の可撓性、およびインプラント物の耐性について、改善された手段を提供する。さらに、繊維の一部または全ては、患者に治療用物質を送達するための手段として、排他的手段、または、管腔内セグメントおよび処置的方法を含めた、同種の機能性を補完する追加的手段のうち、いずれの手段としても使用されてもよい。管腔内セグメントは、任意の自己拡張する材料もしくはバルーン拡張可能な材料、またはそれらの組み合わせであってよい。 In another exemplary embodiment, the present invention relates to an individual endoluminal segment with one or more features that provide a means for securing fibers to the individual endoluminal segment. Individual segments can comprise one or more features to which fibers can be attached. The features may comprise any geometric structure that provides a means for securing the fibers. Examples of intended geometric structures of features include micro features such as textured surfaces, and macro features such as eyelets, tabs, and anvils. included. The feature may also provide other functionality in combination with or without fiber fixation. Additional functionality may include interconnection of the endoluminal elements prior to full installation. The fibers may be secured to the feature by any suitable means such as solvent bonding, looping, knotting, threading, and the like. The fibers may preferably be oriented irregularly or regularly, while not preventing the endoluminal segment from expanding to a diameter sufficient to maintain lumen openness. Further, the fiber elements may be configured as individual filaments with regular or irregular arrangements, or the fiber elements may be braids, weaves, threads, etc. May be individual strands incorporated into a larger fiber network. The fibers may form an individual pattern, a local pattern, or a continuous pattern. The fibrous element may comprise any composition suitable for implantation into the body of a living patient, such as a polymer, silk, collagen, bioabsorbable material, and the like. The fibers preferably provide an improved means for accurate implant placement, implant flexibility, and implant resistance. In addition, some or all of the fibers may be exclusive means as a means for delivering the therapeutic substance to the patient or additional features that complement the same functionality, including intraluminal segments and therapeutic methods. Any of the means may be used. The endoluminal segment may be any self-expanding material or balloon expandable material, or a combination thereof.
より具体的には、本発明は、繊維の網状組織または網目(mesh)により相互連結された、径方向に拡張する、隣接するステントセグメントを含むステントに関するものである。本発明は、任意の構造のステントに対し、治療上の増大した融通性を提供する。さらに、本発明は、軸方向に隣接する、径方向に拡張可能なセグメントを連結する従来の一体化(integral)金属ブリッジを有するステント構造物(architectures)の軸方向の安定性および均一性を高める手段を提供し、また、他の手段では連結されない、径方向に拡張可能な一連の短いステントセグメントの繊維連結を、さらに提供する。この設計はまた、各セグメントの間に所定の溝を備えた、軸方向に連続したステントの設置も提供する。 More specifically, the present invention relates to a stent comprising radially expanding adjacent stent segments interconnected by a fiber network or mesh. The present invention provides increased therapeutic flexibility for stents of any structure. Furthermore, the present invention enhances the axial stability and uniformity of stent architectures having conventional integral metal bridges connecting axially adjacent, radially expandable segments. It further provides a fiber connection of a series of radially expandable short stent segments that provide a means and are not connected by other means. This design also provides for the placement of an axially continuous stent with a predetermined groove between each segment.
本発明は、一連のステントに軸方向の完全性(integrity)を提供し、それにより、上記にあるように、構造物が軸方向の緊張状態へと引っ張られる場合、個々のステントセグメントが、互いから離れてしまうことはない。 The present invention provides a series of stents with axial integrity so that, as described above, when the structure is pulled into an axial tension, the individual stent segments are brought together. Never leave.
本発明は、一連のステントが、圧迫された形態または拡張した形態にある場合の、一連のステントの完全性(integrity)を提供する。本発明は、ステント構造物が標的の血管に送達され設置されるまで、構造上の完全性を提供する。この軸方向の完全性は、圧迫されたステントセグメントが送達システムから出て、直ぐに拡張し始める際に、特に重要である。この拡張する力は、記載される繊維連結によってもたらされる軸方向の連結がなければ、個々のステントセグメントを制御不能な状態で前に進ませる傾向がある。 The present invention provides the integrity of a series of stents when the series of stents are in a compressed or expanded configuration. The present invention provides structural integrity until the stent structure is delivered and installed in the target vessel. This axial integrity is particularly important as the compressed stent segment exits the delivery system and begins to expand immediately. This expanding force tends to move the individual stent segments forward in an uncontrollable manner without the axial connection provided by the described fiber connection.
繊維によってもたらされる軸方向の連結は、インプラント物が送達され設置された後には、必ずしも必要ではない。したがって、繊維は、生体吸収性のある材料または融解する材料で製造され得る。 The axial connection provided by the fibers is not necessary after the implant is delivered and installed. Thus, the fibers can be made of a bioabsorbable material or a melting material.
繊維は、ステント構造物が拡張形態にある場合(典型的には5〜10mm)、ステント構造物に組み合わせられることが求められる。繊維は、好ましくは、拡張形態から扁平な送達形態(典型的には1〜2mm)への、ステントの径方向の圧迫を妨げてはならない。 The fibers are required to be combined with the stent structure when the stent structure is in an expanded configuration (typically 5-10 mm). The fibers should preferably not prevent radial compression of the stent from an expanded configuration to a flat delivery configuration (typically 1-2 mm).
ニチノールなど自己拡張する材料で構成される装置については、繊維は、好ましくは、植え込み時にステント構造物が設置される際、送達形態から記憶形態へのステント構造物の径方向の拡張を妨げてはならない。 For devices composed of self-expanding materials such as Nitinol, the fibers should preferably prevent radial expansion of the stent structure from the delivery configuration to the memory configuration when the stent structure is installed at the time of implantation. Don't be.
ニチノール製の構造物は、非常に冷えた状態(典型的には、摂氏−10〜−60度)において、拡張形態から送達形態へと圧迫されてもよい。望ましくは、繊維材料は、そのような冷えに耐えることができ、ステント構造物の径方向の圧迫を妨げることなく直径を圧迫する能力を維持する。 Nitinol structures may be compressed from an expanded configuration to a delivery configuration in a very cold state (typically -10 to -60 degrees Celsius). Desirably, the fiber material can withstand such colds and maintains the ability to compress the diameter without interfering with radial compression of the stent structure.
ニチノールの形状記憶特性および機械的特性は、当技術分野で既知の、様々な温度での慎重に制御された一連の熱曝露を用いて、プログラムを組み込まれる。望ましくは、完成したニチノール製のステント構造物は、高い温度(摂氏60度を超える)に曝されてはならない。望ましくは、繊維材料は、そうした温度に耐えることができ、ステント構造物の径方向の圧迫を妨げることなく、直径を圧迫する能力を維持する。 Nitinol's shape memory and mechanical properties are programmed using a carefully controlled series of thermal exposures at various temperatures known in the art. Desirably, the finished Nitinol stent structure should not be exposed to elevated temperatures (greater than 60 degrees Celsius). Desirably, the fibrous material can withstand such temperatures and maintains the ability to compress the diameter without interfering with radial compression of the stent structure.
好ましくは、繊維材料は、構造上の要素としてのみならず、薬品または関連する治療用物質の送達のためのプラットフォームとして機能してもよい。 Preferably, the fibrous material may function not only as a structural element, but also as a platform for the delivery of drugs or related therapeutic substances.
好ましくは、繊維は、植え込み可能な材料として、証明された生体適合性を有し、また、そうした目的で、市販されているものでなくてはならない。 Preferably, the fiber should have proven biocompatibility as an implantable material and be commercially available for that purpose.
本発明に関する前述の特徴および利点ならびにその他の特徴および利点は、添付の図面に図示される本発明の好ましい実施形態に関する、以下の、より詳細な説明によって明らかとなるであろう。 The foregoing and other features and advantages of the present invention will become apparent from the following more detailed description of the preferred embodiment of the present invention as illustrated in the accompanying drawings.
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明は、網目(mesh)または繊維(fibers)により相互連結される個々のセグメントを含むステントに関するものである。これらの繊維は、ステントセグメントの径方向の拡張または圧迫を妨げることなく、ステントセグメントの間に軸方向のブリッジ連結をもたらす方法で、互いに、また、径方向に拡張可能なステントセグメントに統合される。
Detailed Description of Preferred Embodiments
The present invention relates to a stent comprising individual segments interconnected by mesh or fibers. These fibers are integrated with each other and with the radially expandable stent segments in a manner that provides an axial bridge connection between the stent segments without interfering with the radial expansion or compression of the stent segments. .
図1は、繊維101(xn)の網状組織(network)により軸方向に連結された、隣接する複数の管腔内ステントセグメント100を図示しており、「xn」とは、存在する繊維の数を示し、1〜約1x109の範囲にわたっている。隣接する各セグメント100は、好ましくは自己拡張するが、バルーン拡張可能なものであってもよい。隣接するセグメントは、セグメント103の群にあるように一体化ブリッジ要素102によって軸方向に連結されてもよいし、セグメント104の群にあるように軸方向に独立していてもよいし、または、セグメント105の群にあるように両方の組み合わせであってもよい。繊維101は、隣接する少なくとも2つのセグメント100を軸方向に連結する。好ましい例示的実施形態は、ニッケル-チタニウム(ニチノール)のような超弾性合金から製造される自己拡張する管腔内セグメント100であり、ニッケル-チタニウムは、約50.0重量パーセント〜約60重量パーセントのニッケルを含み、残りがチタニウムとなっている。好ましくは、管腔内セグメント100の各々は、体温において超弾性であり、摂氏約22度〜摂氏約37度の範囲のオーステナイト最終温度(austenitic finish temperature)を有するように、設計される。繊維101(xn)は、最も好ましくは、ポリマー、シルク、コラーゲン、または生体吸収性のある組成物(compositions)である。図1では、繊維101(xn)は、1つまたは複数の材料組成から成っていてもよく、これには、単一の繊維101(xn)または繊維101(xn)の群が、絡み合った網状組織を形成する他の繊維101(xn)とは異なる材料で構成されるという実施形態も含まれる。繊維101(xn)は、不規則的に、または規則的なパターンで向きを決められてもよく、繊維101(xn)は、好ましくは、管腔内セグメント100が繊維101(xn)の網状組織によって軸方向に連結されつつ、相互に動くのを可能にする。相対的な動きを可能にする1つの好ましい手段が図7に示されており、ここでは、繊維701(xn)は、個々の管腔内セグメント700を形成する支柱の上および下を通過しながら、互いの上に輪をなしている。
FIG. 1 illustrates a plurality of adjacent
図2は、径方向に拡張可能な金属製の管腔内インプラント物へのポリマー繊維の粘着を最も効果的にするために設計された、肌理のある表面(textured surface)の好ましい実施形態を表している。この大きく拡大された図は、基面(substrate)200の上に配された、肌理のある表面202を備えた金属被覆201を表している。肌理のある表面202は、ポリマー繊維203の接着を高めるために増加された表面領域を提供する。好ましい実施形態では、金属被覆201は、生体適合性のある表面をもたらし、物理的な気相成長法プロセス(physical vapor deposition process)を用いて、基礎となる金属製の構造部200にしっかりと結合される。好ましい実施形態では、金属被覆201はタンタルであり、基面200は、径方向に拡張可能な金属ニチノールセグメントである。タンタルは、放射線不透過性を高め、かつ、装置の生体適合性を維持するという利点を有する。ポリマー繊維203は、溶解したポリマーの少なくとも一部が、肌理のある表面と繊維との間の接触面を形成するのを可能にする溶剤を利用して金属製の表面202に接合される。
FIG. 2 represents a preferred embodiment of a textured surface designed to most effectively adhere polymer fibers to a radially expandable metallic intraluminal implant. ing. This greatly enlarged view represents a
別の例示的な実施形態によれば、図3および図4は、複数の繊維302(xn)によって連結された複数の管腔内セグメント300を図示している。この「xn」は、存在する繊維の数を示し、1〜約1x109の範囲にわたっている。管腔内セグメント300および繊維302(xn)は、実質的には、図1に示されるとおりであり、管腔内セグメント300は、少なくとも1つの補助的な幾何学的特徴部305を有し、好ましくは、この特徴部は、管腔内セグメント300構造物を構成する個々の支柱ペアの先端に配される。幾何学的特徴部305は、繊維302(xn)と管腔内セグメント300との間の取付点として作用する。幾何学的特徴部305、つまりノッチつきのタブは、標的とする管腔内に設置する際に、管腔内セグメント300の間に軸方向の圧縮負荷(compressive load)を伝達する手段を提供するために、さらに作用してもよい。さらに、幾何学的特徴部305は、構造物の残りの部分よりも放射線不透過性が高い材料を含んでもよく、これにより、装置の正確な設置の指標として作用する。図3および図4に示されるように、管腔内セグメント300の幾何学的特徴部305に繊維302(xn)を取り付けるための1つの好ましい手段は、結び目のある輪304を生成することである。管腔内セグメント300を連結する網状組織を形成する繊維302(xn)は、図1で好ましいと言及されたような、単一の材料組成から成っていてもよく、または、複数の好ましい材料から成っていてもよい。
According to another exemplary embodiment, FIGS. 3 and 4 illustrate a plurality of
図5Aおよび図5Bは、図3および図4で図示され、かつ、本明細書に記載される例示的な実施形態を概略的に表したものである。図5Aは、幾何学的特徴部305を有する複数の管腔内セグメント300、および連結された繊維302(xn)を示しており、これらは、カテーテル内で圧迫されている状態と概して一致した形で、径方向に圧縮されている。図5Bは、図5Aにおけるものと同じ複数の管腔内セグメント300、幾何学的特徴部305、ならびに連結された繊維302(xn)および304を示しているが、管腔内セグメント300は、完全に拡張した状態にある。
5A and 5B are schematic representations of the exemplary embodiments illustrated in FIGS. 3 and 4 and described herein. FIG. 5A shows a plurality of
別の代替の例示的な実施形態によると、図1に示される繊維101(xn)の網状組織、または図3〜図5Bに示される繊維302(xn)の網状組織によって連結された管腔内セグメント100は、患者に治療用物質を送達するための手段である。例示的な物質の詳細な記載が本明細書に含まれている。繊維101(xn)または302(xn)は、排他的な送達手段であってもよく、あるいは管腔内セグメント100、300の表面領域に加えて表面領域を提供するものであってもよい。繊維101(xn)または302(xn)は、最も好ましくは、血栓の形成もしくは狭窄症の再発を防ぐ治療用物質などの治療用物質またはそれらの組み合わせを浸み込ませてある。管腔内セグメント100、300を連結する網状組織を形成する繊維101(xn)または302(xn)は、図1において好ましいと言及されたような、単一の材料組成で成っていてもよく、あるいは、混合された繊維を生成する複数の好ましい材料で成っていてもよい。
According to another alternative exemplary embodiment, tubes connected by the network of fibers 101 ( xn ) shown in FIG. 1 or the network of fibers 302 ( xn ) shown in FIGS. 3-
さらに別の例示的な実施形態によると、図6は、図3および図4に示された特徴部305と同様の幾何学的特徴部606の詳細を図示している。この例示的な実施形態では、幾何学的特徴部606は、1つまたは複数の繊維607の一固定点(an anchoring point)として作用し、さらに標的の管腔に設置する際、管腔内セグメント600の間に軸方向の圧縮力を伝達するための手段を提供する点で、特徴部305と実質的に同様である。この例示的な実施形態では、繊維607は、幾何学的特徴部606で形成されるのが好ましいアイレットを通過し、ここで繊維607は、好ましくは、繊維607の終端部が幾何学的特徴部606から抜け落ちるのを防ぐ結び目のような形で終端する。繊維607が複数の管腔内セグメント600に固定される手段は、第1の(近位の)管腔内セグメント600および最後の(遠位の)管腔内セグメント600において繊維607の終端点で、または、繊維607の長さに沿って管腔内セグメント600の間の所々で、繊維607に結び目を作ることによるものであってもよい。幾何学的特徴部606は、好ましくは、管腔内セグメント600を構成する隣接する支柱によって形成される先端部に配され、存在する各管腔内セグメント600に少なくとも1つの特徴部606があることが好ましい。管腔内セグメント600を連結する網状組織を形成する繊維607は、図1において好ましいと言及されたような、単一の材料組成で成っていてもよく、または、複数の好ましい材料で成っていてもよい。存在する繊維607の数は、1〜約1x109の範囲であってよい。選択的に、繊維607は、治療用物質を送達するための排他的手段であってもよく、または、治療用物質を送達するために管腔内セグメント600の表面領域に加えて表面領域を提供してもよい。繊維607は、最も好ましくは、血栓の形成もしくは狭窄症の再発を防ぐ治療用物質などの治療用物質またはそれらの組み合わせを浸み込ませてあってもよい。
According to yet another exemplary embodiment, FIG. 6 illustrates details of a
注意することが重要なこととして、繊維は、適用に応じて非吸収性または吸収性であってよい、任意の適切な生体適合性材料を組み込んでいてもよい。 It is important to note that the fibers may incorporate any suitable biocompatible material that may be non-absorbable or absorbable depending on the application.
上記にあるように、ステントセグメント、繊維、またはその両方は、治療用物質および薬剤を送達するために用いられてもよく、治療用物質および薬剤には、以下のものが含まれる。すなわち、
ビンカアルカロイド(つまり、ビンブラスチン、ビンクリスチン、およびビノレルビン)、パクリタクセル、エピディポドフィロトキシン(epidipodophyllotoxins)(つまり、エトポシド、テニポシド)、抗生物質(ダクチノマイシン(アクチノマイシン D)、ダウノルビシン、ドキソルビシン、およびイダルビシン)、アンスラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン(ミトラマイシン)、およびマイトマイシン、などの自然産物を含む増殖抑制薬/抗有糸分裂物質、
酵素(体系的に(systemically)L-アスパラギンを新陳代謝させ、アスパラギン合成の機能のない細胞を取り除くL-アスパラギナーゼ)、
G(GP) llb/llla阻害薬およびビトロネクチン受容体拮抗薬、などの抗血小板薬、
ナイトロジェンマスタード(メクロレタミン、シクロホスファミドおよび類似体、メルファラン、クロラムブチル)、エチレンイミンおよびメチルメラミン(ヘキサメチルメラミンおよびチオテパ)、アルキルスルホン酸−ブスルファン(alkyl sulfonates-busulfan)、ニトロソウレア(nirtosoureas)(カルムスチン(BCNU)および類似体、ストレプトゾシン)、トラゼン(trazenes)−ダカルバジニン(DTIC)、などの増殖抑制/抗有糸分裂性のアルキル化薬、
葉酸類似体(folic acid analog)(メトトレキセート)、ピリミジン類似体(フルオロウラシル、フロクスウリジン、およびシタラビン)、プリン類似体、および関連する抑制剤(メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン、2-クロロデオキシアデノシン(クラドリビン))、などの増殖抑制/抗有糸分裂性の代謝拮抗物質、
プラチナ配位錯体(シスプラチン、カルボプラチン)、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトテン、アミノグルテチミド、
ホルモン(つまり、エストロゲン)、
抗凝血薬(ヘパリン、合成ヘパリン塩(synthetic heparin salts)、および他のトロンビン阻害薬)、
フィブリン溶解薬(組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、およびウロキナーゼなど)、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ、
抗遊走剤(antimigratory)、
分泌抑制薬、
副腎皮質ステロイド(コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、6α-メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、およびデキサメタゾン)、非ステロイド性薬(サルチル酸誘導体(salicylic acid derivatives)、つまり、アスピリン)、などの抗炎症薬、
パラアミノフェール誘導体(para-aminophenol derivatives)、つまりアセトアミノフェン、
インドールおよびインデン酢酸(インドメタシン、スリンダク、およびエトダレック(etodalec))、ヘテロアリール酢酸(トルメチン、ジクロフェナク、およびケトロラック)、アリールプロピオン酸(イブプロフェン、および誘導体)、アントラニル酸(メフェナム酸、およびメクロフェナミン酸)、エノール酸(ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、およびオキシフェンタトラゾン(oxyphenthatrazone))、ナブメトン、金化合物(オーラノフィン、オーロチオグルコース、および金チオリンゴ酸ナトリウム)、
免疫抑制薬(シクロスポリン、タクロリムス (FK 506)、シロリムス(ラパマイシン)、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル)、
血管形成剤(angiogenic agents)である血管内皮細胞増殖因子(VEGF)、線維芽細胞増殖因子(FGF)、
アンギオテンシン受容体拮抗薬、
一酸化窒素ドナー、アンチセンスオリジオヌクレオチド(antisense oligionucleotide)、および、それらの組み合わせ、
細胞周期阻害剤(cell cycle inhibitors)、mTOR 阻害剤、および成長因子受容体シグナル伝達キナーゼ阻害剤(growth factor receptor signal transduction kinase inhibitors)、
レテノイド(retenoids)、
サイクリン/CDK阻害剤、
HMGコエンザイムレダクターゼ阻害剤(スタチン)、ならびに、
プロテアーゼ阻害薬、である。
As noted above, stent segments, fibers, or both may be used to deliver therapeutic substances and drugs, which include the following: That is,
Vinca alkaloids (ie, vinblastine, vincristine, and vinorelbine), paclitaxel, epidipodophyllotoxins (ie, etoposide, teniposide), antibiotics (dactinomycin (actinomycin D), daunorubicin, doxorubicin), and idarubicin Anti-mitotic / anti-mitotic agents, including natural products such as anthracyclines, mitoxantrone, bleomycin, plicamycin (mitromycin), and mitomycin,
An enzyme (L-asparaginase that systematically metabolizes L-asparagine and removes cells without the function of asparagine synthesis),
Antiplatelet drugs such as G (GP) llb / llla inhibitors and vitronectin receptor antagonists,
Nitrogen mustard (mechloretamine, cyclophosphamide and analogues, melphalan, chlorambutyl), ethyleneimine and methylmelamine (hexamethylmelamine and thiotepa), alkyl sulfonates-busulfan, nirtosoureas (Carmustine (BCNU) and analogs, streptozocin), trazenes-dacarbazinin (DTIC), and other anti-proliferative / anti-mitotic alkylating agents,
Folic acid analog (methotrexate), pyrimidine analogs (fluorouracil, floxuridine, and cytarabine), purine analogs, and related inhibitors (mercaptopurine, thioguanine, pentostatin, 2-chlorodeoxyadenosine ( Anti-mitotic antimetabolite such as cladribine)),
Platinum coordination complex (cisplatin, carboplatin), procarbazine, hydroxyurea, mitoten, aminoglutethimide,
Hormones (ie estrogens),
Anticoagulants (heparin, synthetic heparin salts, and other thrombin inhibitors),
Fibrinolytics (such as tissue plasminogen activator, streptokinase, and urokinase), aspirin, dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel, abciximab,
Antimigratory,
Secretion inhibitors,
Corticosteroids (cortisol, cortisone, fludrocortisone, prednisone, prednisolone, 6α-methylprednisolone, triamcinolone, betamethasone, and dexamethasone), non-steroidal drugs (salicylic acid derivatives, ie, aspirin), etc. Anti-inflammatory drugs,
Para-aminophenol derivatives, ie acetaminophen,
Indole and indene acetic acid (indomethacin, sulindac, and etodalec), heteroaryl acetic acid (tolmethine, diclofenac, and ketorolac), arylpropionic acid (ibuprofen, and derivatives), anthranilic acid (mefenamic acid, and meclofenamic acid), enol Acids (piroxicam, tenoxicam, phenylbutazone, and oxyphentatrazone), nabumetone, gold compounds (auranofin, aurothioglucose, and gold sodium thiomalate),
Immunosuppressants (cyclosporine, tacrolimus (FK 506), sirolimus (rapamycin), azathioprine, mycophenolate mofetil),
Angiogenic agents, vascular endothelial growth factor (VEGF), fibroblast growth factor (FGF),
Angiotensin receptor antagonist,
Nitric oxide donors, antisense oligionucleotides, and combinations thereof,
Cell cycle inhibitors, mTOR inhibitors, and growth factor receptor signal transduction kinase inhibitors,
Retenoids,
Cyclin / CDK inhibitor,
HMG coenzyme reductase inhibitor (statin), and
A protease inhibitor.
別の例示的な実施形態によると、本明細書に記載されるステントは、金属またはポリマーのいずれで構成されるステントであっても、治療用物質または薬剤の送達装置として使用されてよい。金属製のステントは、生物学的安定性のある(biostable)ポリマーもしくは生体吸収性のポリマー、またはそれらの組み合わせによって、その中に治療用物質を組み込ませて、被覆されてもよい。被覆用の典型的な材料の特性には、可撓性、延性、粘着性、耐久性、接着性および凝集性が含まれる。これらの望ましい特性を呈する生物学的安定性および生体吸収性のあるポリマーには、メタクリル酸塩、ポリウレタン、シリコン、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコール、ポリフッ化ビニリデン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンヒドリド(polyanhydrides)、ポリフォスフォエステル(polyphosphoester)、ポリアミノ酸(polyaminoacids)、ならびにそれらの共重合体および混合物が含まれる。 According to another exemplary embodiment, the stent described herein may be used as a therapeutic substance or drug delivery device, whether the stent is composed of either metal or polymer. The metallic stent may be coated with a therapeutic substance incorporated therein by a biostable polymer or a bioabsorbable polymer, or combinations thereof. Typical material properties for coating include flexibility, ductility, tackiness, durability, adhesion and cohesion. Biostable and bioabsorbable polymers that exhibit these desirable properties include methacrylate, polyurethane, silicone, polyvinyl acetate, polyvinyl alcohol, ethylene vinyl alcohol, polyvinylidene fluoride, polylactic acid, polyglycolic acid , Polycaprolactone, polytrimethylene carbonate, polydioxanone, polyorthoesters, polyanhydrides, polyphosphoesters, polyaminoacids, and copolymers and mixtures thereof.
治療用物質を含ませることに加え、被覆には、放射線不透過性の構成要素、被覆および/または治療用物質のための化学安定剤、放射性物質、トリチウム(つまり、重水)などの放射性同位元素や強磁性粒子といった追跡物質、およびセラミック微小球などの機械的緩和物(mechanical modifiers)など、その他の添加剤が含まれてもよい。あるいは、装置の表面と被覆との間、および/または被覆自体の中に、閉じ込め間隙(entrapped gaps)が生成されてもよい。こうした間隙の例には、空気およびその他の気体、ならびに物質の不在(つまり、真空環境)が含まれる。こうした閉じ込め間隙は、マイクロカプセルに入れられたガス状の物質の注入など、多くの既知の技術を利用して生成されてもよい。 In addition to containing the therapeutic substance, the coating may include radiopaque components, chemical stabilizers for the coating and / or therapeutic substance, radioactive substances, radioisotopes such as tritium (ie, heavy water) Other additives may be included, such as tracking materials such as ferromagnets and ferromagnetic particles, and mechanical modifiers such as ceramic microspheres. Alternatively, entrapped gaps may be created between the device surface and the coating and / or within the coating itself. Examples of such gaps include air and other gases, and the absence of material (ie, a vacuum environment). Such confinement gaps may be created using a number of known techniques, such as the injection of gaseous substances encased in microcapsules.
好ましい実施形態では、繊維要素は、連続的な繊維紡績(spinning)工程を使用して形成される。この工程において、ポリマーは、溶剤によって高い粘着性のある溶液中に溶解される。溶液は、ノズルまたは紡糸口金(spinneret)を通って供給され、ポリマー繊維を形成する。この繊維は、ステントセグメントが配された紡績主軸(spinning mandrel)によって集められる。主軸は回転し、軸方向に前後に動いて(indexes)、ステントセグメントをポリマー繊維で覆う。ポリマー繊維がステントセグメントの表面に接触する際、ポリマー繊維は、繊維を互いに、かつ金属製の基面の表面に適切に溶剤接着させるのを可能にするのに十分な溶剤を、優先的に依然として含んでいる。この工程では、典型的には10ミクロン〜100ミクロンの範囲の直径を備えた繊維がもたらされる。 In a preferred embodiment, the fiber element is formed using a continuous fiber spinning process. In this step, the polymer is dissolved in a highly tacky solution by a solvent. The solution is fed through a nozzle or spinneret to form polymer fibers. The fibers are collected by a spinning mandrel on which stent segments are arranged. The main shaft rotates and moves axially back and forth to cover the stent segment with polymer fibers. When the polymer fibers contact the surface of the stent segment, the polymer fibers still preferentially contain sufficient solvent to allow the fibers to properly solvent bond to each other and to the surface of the metal base. Contains. This process typically results in fibers with a diameter in the range of 10 microns to 100 microns.
別の好ましい実施形態では、繊維要素は、電気紡績工程(electrospinning process)を使用して形成される。ここでは、ポリマーは、典型的には溶剤溶液中に溶解され、紡糸口金から供給され、標的に向かう。紡糸口金と標的との間の高電圧ポテンシャル(high voltage potential)は、1キロボルト〜50キロボルトの範囲であり、溶液を標的にひきつける静電気力を生成する。紡糸口金と主軸との間で、溶液中のポリマーの流れは、溶剤のほとんどが気化すると、細い繊維に変わる。標的は、典型的には回転する金属製の主軸であり、主軸は、接地されている(grounded)か、または帯電している。ステントセグメントは、この回転する主軸上に配され、この静電気による形成工程を用いてポリマー繊維で被覆される。主軸は、様々な速度で回転し、かつ、軸方向に前後に動くか、または回転式コンベヤー(carousel)の周りを回って、軸方向または周方向に繊維の選択的な整列を達成してもよい。この静電気による紡績工程では、典型的には、1ミクロンより小さい範囲の直径を備えた繊維が製造される。 In another preferred embodiment, the fiber element is formed using an electrospinning process. Here, the polymer is typically dissolved in a solvent solution, fed from a spinneret and directed to the target. The high voltage potential between the spinneret and the target ranges from 1 kilovolt to 50 kilovolts and generates an electrostatic force that attracts the solution to the target. Between the spinneret and the main shaft, the polymer flow in the solution turns into fine fibers when most of the solvent is vaporized. The target is typically a rotating metal main shaft that is grounded or charged. The stent segment is placed on this rotating main shaft and coated with polymer fibers using this electrostatic forming process. The main shaft may rotate at various speeds and move back and forth in the axial direction or turn around a carousel to achieve selective alignment of the fibers in the axial or circumferential direction. Good. This electrostatic spinning process typically produces fibers with diameters in the range of less than 1 micron.
繊維の密度は、相対的に疎らな網状組織から、相対的に密集した網状組織まで、様々であってよい。密度が増すと、装置はステントグラフトの形態に近づき、流動浸透または流体浸透(flow or fluid penetration)に対する防御壁をもたらすこともある。生物学的安定性のある繊維が密集した網目による、そのような実装(implementation)は、ステントグラフトの形態および機能に近づく。しかしながら、生体吸収性または溶解性の繊維が密集した網目は、一時的なステントグラフトの機能性もたらし、そのような装置は、血管穿孔の救急の修復を含め、様々な臨床環境における有用性をもち得る。好ましい実施形態では、繊維は、相対的に疎らな網状組織に配列され、繊維は、流動浸透または流体浸透に対する完全な防御壁を提供しない。そのような疎らな構成は、特に、分枝血管の開放性を維持することが望まれる場合、そのような分枝血管を、植え込まれる装置が横切る場合に、望ましい。 The density of the fibers can vary from a relatively sparse network to a relatively dense network. As the density increases, the device approaches the shape of the stent graft and may provide a barrier to flow or fluid penetration. Such implementation with a dense network of biologically stable fibers approaches the morphology and function of the stent graft. However, a dense network of bioabsorbable or soluble fibers provides temporary stent graft functionality, and such devices may have utility in a variety of clinical settings, including emergency repair of vascular perforations. . In a preferred embodiment, the fibers are arranged in a relatively sparse network and the fibers do not provide a complete barrier to flow or fluid penetration. Such a sparse configuration is desirable, especially when it is desired to maintain the openness of the branch vessel, when the device to be implanted traverses such a branch vessel.
最も実践的かつ好ましい実施形態と確信されるものが、表示および記載されているが、記載および表示された特定の設計および方法からの変更が、当業者には連想され、また、本発明の精神および範囲から逸脱することなく用いられてもよいことは明らかである。本発明は、記載および図示される具体的な構成に限定されることなく、添付の請求項の範囲内に入りうる、あらゆる改変に従って構成されるべきである。 While what is believed to be the most practical and preferred embodiment has been shown and described, modifications from the specific design and method described and shown will occur to those skilled in the art and are within the spirit of the invention. Obviously, and may be used without departing from the scope. The invention is not to be limited to the specific arrangements described and illustrated, but is to be construed in accordance with any modifications that may fall within the scope of the appended claims.
〔態様〕
(1)植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントと、
1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジであって、前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントを相互連結して実質的に管状の構造物を形成する、可撓性繊維ブリッジと、
を含む、スカッフォールド。
(2)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントは、バルーン拡張可能な材料を含む、スカッフォールド。
(3)態様2に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記バルーン拡張可能な材料は、ステンレス鋼を含む、スカッフォールド。
(4)態様2に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記バルーン拡張可能な材料は、コバルトクロム合金を含む、スカッフォールド。
(5)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントは、自己拡張する材料を含む、スカッフォールド。
(6)態様5に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記自己拡張する材料は、ニッケル‐チタニウム合金を含む、スカッフォールド。
(7)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、個々のフィラメントを含む、スカッフォールド。
(8)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、繊維網状組織を含む、スカッフォールド。
(9)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記可撓性繊維ブリッジは、ポリマー材料を含む、スカッフォールド。
(10)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記可撓性繊維ブリッジは、シルクを含む、スカッフォールド。
[Aspect]
(1) In an implantable intraluminal medical scaffold,
One or more radially expandable stent segments;
One or more flexible fiber bridges, interconnecting the radially expandable one or more stent segments to form a substantially tubular structure; and ,
Including the scaffold.
(2) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The radially expandable one or more stent segments comprise a balloon expandable material.
(3) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 2,
The balloon expandable material includes a stainless steel scaffold.
(4) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 2,
The balloon expandable material includes a cobalt chrome alloy, a scaffold.
(5) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The radially expandable one or more stent segments include a self-expanding material.
(6) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 5,
The self-expanding material includes a nickel-titanium alloy, a scaffold.
(7) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The scaffold or scaffolds, wherein the one or more flexible fiber bridges comprise individual filaments.
(8) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The scaffold or scaffolds, wherein the one or more flexible fiber bridges comprise a fiber network.
(9) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a polymer material.
(10) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising silk.
(11)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記可撓性繊維ブリッジは、コラーゲンを含む、スカッフォールド。
(12)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記可撓性繊維ブリッジは、生体吸収性材料を含む、スカッフォールド。
(13)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記可撓性繊維ブリッジは、非生体吸収性材料を含む、スカッフォールド。
(14)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントは、肌理のある表面を含む、スカッフォールド。
(15)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメント、および、前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジのうち、少なくとも1つは、それに付着した治療用物質を含む、スカッフォールド。
(16)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメント、および、前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジのうち、少なくとも1つは、それに組み込まれた治療用物質を含む、スカッフォールド。
(17)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、絡み合った網状組織を形成する、スカッフォールド。
(18)態様1に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
取付要素、
をさらに含む、スカッフォールド。
(19)態様18に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記取付要素は、前記径方向に拡張可能な1つまたは複数のステントセグメントのうち、1つまたは複数に付着されている、スカッフォールド。
(20)態様19に記載の植え込み可能な管腔内医療用スカッフォールドにおいて、
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジのうち、1つまたは複数は、前記取付要素に連結されている、スカッフォールド。
(11) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising collagen.
(12) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a bioabsorbable material.
(13) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a non-bioabsorbable material.
(14) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The scaffold, wherein the one or more radially expandable stent segments includes a textured surface.
(15) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
A scaffold wherein at least one of the radially expandable one or more stent segments and the one or more flexible fiber bridges includes a therapeutic substance attached thereto.
(16) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
A scaffold wherein at least one of the radially expandable one or more stent segments and the one or more flexible fiber bridges includes a therapeutic substance incorporated therein.
(17) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
The scaffold or scaffolds wherein the one or more flexible fiber bridges form an intertwined network.
(18) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 1,
Mounting elements,
In addition, a scaffold.
(19) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 18,
The scaffold is attached to one or more of the radially expandable one or more stent segments.
(20) In the implantable intraluminal medical scaffold according to aspect 19,
A scaffold, wherein one or more of the one or more flexible fiber bridges are coupled to the attachment element.
Claims (17)
内部を通る流体流動のために第1および第2の開口端部を有し、血管の管腔の開放性を維持するように構成され、径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを含む、実質的に管状の構造物であって、前記拡張可能なステントセグメントは、互いに軸方向に隣接して配され、前記ステントセグメントはそれぞれ、複数の支柱ペアから形成される、実質的に管状の構造物と、
前記ステントセグメントそれぞれの少なくとも1つの支柱ペアの先端に配される、少なくとも1つのノッチつきのタブ構造物であって、隣接するステントセグメントの支柱ペアに向かい合って配される、少なくとも1つのノッチつきのタブ構造物と、
前記径方向に拡張可能な2つまたは3つ以上のステントセグメントを取り付けるように構成され、前記管状の構造物を通る流体流動に対して実質的に全くインピーダンスをもたらさないように構成された、1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジであって、アイレットを通って前記ステントセグメントそれぞれの前記少なくとも1つのノッチつきのタブ構造物に固定される、1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジと、
を含む、スカッフォールド。 In an implantable intraluminal medical scaffold,
Substantially including a plurality of radially expandable stent segments having first and second open ends for fluid flow therethrough, configured to maintain openness of a vessel lumen A substantially tubular structure, wherein the expandable stent segments are disposed axially adjacent to each other, each of the stent segments being formed from a plurality of strut pairs. When,
At least one notched tab structure disposed at the tip of at least one strut pair of each of the stent segments, the tab structure having at least one notch disposed facing a strut pair of an adjacent stent segment Things,
Configured to attach two or more radially expandable stent segments and configured to provide substantially no impedance to fluid flow through the tubular structure; One or more flexible fiber bridges, wherein the one or more flexible fiber bridges are secured to the at least one notched tab structure of each of the stent segments through eyelets;
Including the scaffold.
前記径方向に拡張可能な少なくとも1つまたは複数のステントセグメントは、バルーン拡張可能な材料を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The scaffold, wherein the at least one or more radially expandable stent segments comprises a balloon expandable material.
前記バルーン拡張可能な材料は、ステンレス鋼を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 2,
The balloon expandable material includes a stainless steel scaffold.
前記バルーン拡張可能な材料は、コバルトクロム合金を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 2,
The balloon expandable material includes a cobalt chrome alloy, a scaffold.
前記径方向に拡張可能な少なくとも1つまたは複数のステントセグメントは、自己拡張する材料を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The scaffold, wherein the at least one or more radially expandable stent segments comprises a self-expanding material.
前記自己拡張する材料は、ニッケル‐チタニウム合金を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 5,
The self-expanding material includes a nickel-titanium alloy, a scaffold.
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、個々のフィラメントを含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 21,
The scaffold or scaffolds, wherein the one or more flexible fiber bridges comprise individual filaments.
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、繊維網状組織を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The scaffold or scaffolds, wherein the one or more flexible fiber bridges comprise a fiber network.
前記可撓性繊維ブリッジは、ポリマー材料を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a polymer material.
前記可撓性繊維ブリッジは、シルクを含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising silk.
前記可撓性繊維ブリッジは、コラーゲンを含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising collagen.
前記可撓性繊維ブリッジは、生体吸収性材料を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a bioabsorbable material.
前記可撓性繊維ブリッジは、非生体吸収性材料を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The flexible fiber bridge is a scaffold comprising a non-bioabsorbable material.
前記径方向に拡張可能な2つまたは3つ以上のステントセグメントは、肌理のある表面を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The scaffold, wherein the two or more radially expandable stent segments comprise a textured surface.
前記径方向に拡張可能な2つまたは3つ以上のステントセグメント、および、前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジのうち、少なくとも1つは、それに付着した治療用物質を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
A scaffold wherein at least one of the two or more radially expandable stent segments and the one or more flexible fiber bridges includes a therapeutic substance attached thereto.
前記径方向に拡張可能な2つまたは3つ以上のステントセグメント、および、前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジのうち、少なくとも1つは、それに組み込まれた治療用物質を含む、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
A scaffold comprising two or more radially expandable stent segments and at least one of the one or more flexible fiber bridges comprising a therapeutic substance incorporated therein. .
前記1つまたは複数の可撓性繊維ブリッジは、絡み合った網状組織を形成する、スカッフォールド。 The implantable intraluminal medical scaffold according to claim 1,
The scaffold or scaffolds wherein the one or more flexible fiber bridges form an intertwined network.
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