JP2013043854A - Preparation containing crude drug - Google Patents

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大和 阪本
Shuzo Fujiwara
周三 藤原
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大樹 山下
Shunichi Ito
俊一 伊藤
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a preparation containing a crude drug, which reduces a peculiar taste of combination of dried crude drug extract, is taken without water and has an improved administration feeling.SOLUTION: The preparation containing a crude drug, which has improved dose feeling, uses a dried crude drug extract, vegetable hard wax as a tableting improving additive and powdery reducing maltose thick malt syrup, erythritol and sucralose as administration feeling improving additives without water.

Description

本発明は、医薬品、健康食品及び食品等に用いられる生薬含有製剤に関するものである。   The present invention relates to a crude drug-containing preparation used for pharmaceuticals, health foods, foods and the like.

従来、医薬品、健康食品及び食品等に用いられる生薬含有製剤を水なしで服用する場合、生薬独特の特異な味に抵抗感がある。そのため、増粘剤及び水によるゲル添加(特許文献1)が用いられていたが、咀嚼しやすい容器への充填と水が蒸発しないような包装が必要となる。   Conventionally, when taking herbal medicine-containing preparations used for pharmaceuticals, health foods, foods, etc. without water, there is a resistance to the unique taste unique to herbal medicines. For this reason, gel addition using a thickener and water (Patent Document 1) has been used. However, filling into a container that is easy to chew and packaging in which water does not evaporate are required.

また、矯味剤であるカプサイシン含有物を添加したもの(特許文献2)もあるが、これは、対象生薬が防風通聖散に限られ一般的ではない。   Moreover, although there exists what added the capsaicin containing material which is a corrigent (patent document 2), this is not common because a target crude drug is restricted to a wind-proof sansho.

一方、生薬含有製剤に甘味剤を添加したものとしては、ステビアを配合したもの(特許文献3)が用いられているが、ステビアのような高甘味度甘味料は先味の立ち上がりが遅く後味が長引くという傾向があり好ましくない。   On the other hand, as a product in which a sweetener is added to a crude drug-containing preparation, a product containing stevia (Patent Document 3) is used. There is a tendency to prolong, which is not preferable.

また、エリスリトールを添加したもの(特許文献4)は先味の立ち上がりは早いがすぐに効果がなくなるという欠点がある。   In addition, the one added with erythritol (Patent Document 4) has a disadvantage that the rise of the taste is quick, but the effect immediately disappears.

また、直接打錠法において、特許文献5はエリスリトールとラクチトールの配合であり、また特許文献6はエリスリトールとソルビトールの配合したものであり、いずれも甘味剤の打錠用顆粒を製造するというものである。   Further, in the direct tableting method, Patent Document 5 is a blend of erythritol and lactitol, and Patent Document 6 is a blend of erythritol and sorbitol, both of which produce sweetener tableting granules. is there.

特開平9−12463号公報Japanese Patent Laid-Open No. 9-12463 特開2009−84217号公報JP 2009-84217 A 特開平9−110708号公報JP-A-9-110708 特開平8−27033号公報JP-A-8-27033 特開2008−271829号公報JP 2008-271829 A 特開2006−335686号公報JP 2006-335686 A

本発明は、医薬品、健康食品などに広く利用されている生薬含有製剤を直接打錠法によって製造するとき、幅広い濃度の生薬乾燥エキス配合の製剤であっても優れた打錠性を有するとともに水なしで服用が可能で生薬独特の特異な味を緩和する生薬含有製剤を提供することにある。   The present invention, when producing a herbal medicine-containing preparation widely used in pharmaceuticals, health foods, etc., by a direct tableting method, has excellent tableting properties even with a preparation containing a wide range of herbal medicine dry extract and water. It is an object of the present invention to provide a herbal medicine-containing preparation that can be taken without a peculiarity and relaxes the unique taste unique to herbal medicines.

本発明は、前記課題を解決するため、生薬乾燥エキスに打錠性改善添加剤として植物性のハードワックスを、そして、水なしでの服用性改善添加剤として粉末状の還元麦芽糖水あめとエリスリトールとスクラロースとを用いたこと。   In order to solve the above-mentioned problem, the present invention provides a vegetable hard wax as a tableting property improving additive to a herbal medicine dry extract, and powdered reduced maltose starch syrup and erythritol as a taking property improving additive without water. Using sucralose.

そして、生薬乾燥エキスの配合比率を製剤全体の50〜85質量%の幅広い範囲でも成形性がよく服用感のよい製剤を直接打錠法によって製造した。   And even if the blending ratio of the crude drug dried extract was in a wide range of 50 to 85% by mass of the whole preparation, a preparation having good moldability and good feeling of administration was produced by a direct tableting method.

上記のように、本発明では生薬乾燥末に打錠性改善添加剤として、植物性ハードワックスを使用したので、錠剤表面は滑らかに艶をもたせ、スティッキング(打錠に際して、錠剤の一部が杵に付着する現象)やキャッピング(打錠に際して錠剤の上杵側や下杵側が薄片状にはがれる現象)などの打錠障害が生じることなく生薬を含有する製剤の圧縮成形性が著しく改善された。   As described above, in the present invention, since vegetable hard wax was used as a tableting property improving additive at the end of dry crude drugs, the surface of the tablet was smoothly glossed, and sticking (a part of the tablet was damaged during tableting). ) And capping (a phenomenon in which the upper and lower sides of the tablet peel off into a flake form during tableting) and the compression moldability of the preparation containing the herbal medicine was remarkably improved.

また、生薬含有製剤は生薬独自の特異な味があり苦手な人は大量の水などと共に服用する必要があり外出時の携帯性に不便であったが、本発明では服用性改善添加剤として粉末状の還元麦芽糖水あめとエリスリトールとスクラロースとを用いることにより味の緩和と唾液の増加により水なしで服用できることで服用性が著しく改善された。粉末状の還元麦芽糖水あめとエリスリトールとスクラロースの3種類を組み合わせることは、粉末状の還元麦芽糖水あめは後味のないまろやかな砂糖に近い甘み、エリスリトールは先味の立ち上がりの早さ、スクラロースは砂糖の600倍の甘みを持ち少ない量で配合が可能となる。そのため生薬独自の味を感じる前に甘みが早く立ち上がり甘みが持続する効果がある。   In addition, the herbal medicine-containing preparation has a unique taste unique to herbal medicine, and those who are not good at it need to take it with a large amount of water etc. and are inconvenient for portability when going out. The use of reduced maltose syrup, erythritol, and sucralose in the form of a pill can significantly improve the dosing ability because it can be taken without water due to relaxation of the taste and increased saliva. The combination of powdered reduced maltose syrup and erythritol and sucralose is a powdered reduced maltose syrup with a sweetness close to mellow sugar with no aftertaste. It has double sweetness and can be formulated in a small amount. For this reason, the sweetness rises quickly and the sweetness lasts before you feel the unique taste of herbal medicine.

本発明において、製剤の剤形は錠剤、トローチ剤である。錠剤には一般的な錠剤以外に唾液等の少量の水分で崩壊する口腔内崩壊錠、口の中で咀嚼するチュアブル錠、口腔剤であるバッカル錠などの剤形が含まれる。   In the present invention, the dosage form of the preparation is a tablet or a lozenge. Tablets include dosage forms such as orally disintegrating tablets that disintegrate with a small amount of water such as saliva, chewable tablets that chew in the mouth, and buccal tablets that are oral preparations.

さらに、錠剤やトローチ剤の製造時に他の添加剤として乳糖、デンプン、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、結晶セルロース、白糖、軽質無水ケイ酸等を使用してもよく、例えば、不溶性皮膜や腸溶性皮膜で被覆した持続性あるいは腸溶性の機能性を持たせた粒を添加してもよい。
また、錠剤の形状は円盤型、環型、凹レンズ型、凸レンズ型、多角形型、オブロング型、オーバル型などがある。
Furthermore, lactose, starch, calcium stearate, magnesium stearate, talc, crystalline cellulose, sucrose, light anhydrous silicic acid, etc. may be used as other additives during the manufacture of tablets and lozenges. You may add the particle | grains which gave the lasting or enteric functionality covered with the soluble film.
The tablet shape includes a disk type, a ring type, a concave lens type, a convex lens type, a polygonal type, an oblong type, and an oval type.

本発明における直接打錠法は、粉末を直接圧縮し錠剤やトローチ剤を製造する直接粉末圧縮法や粉末や顆粒を直接圧縮して錠剤やトローチ剤を製造する乾式顆粒圧縮法を含む。   The direct tableting method in the present invention includes a direct powder compression method in which powder is directly compressed to produce tablets and troches, and a dry granule compression method in which powder and granules are directly compressed to produce tablets and troches.

本発明で用いる生薬乾燥エキスとは、芍薬甘草湯(生薬成分 シャクヤク、カンゾウ)、葛根湯(生薬成分 カッコン、マオウ、タイソウ、ケイヒ、シャクヤク、カンゾウ、ショウキョウ)、独活葛根湯(生薬成分 ドクカツ、カッコン、マオウ、タイソウ、ケイヒ、シャクヤク、カンゾウ、ショウキョウ、ジオウ)小青竜湯(生薬成分 マオウ、シャクヤク、カンゾウ、ケイヒ、サイシン、ゴミシ、ハンゲ、カンキョウ)、大柴胡湯(生薬成分 サイコ、ハンゲ、ショウキョウ、オウゴン、タイソウ、キジツ、ダイオウ、シャクヤク)、小柴胡湯(生薬成分 サイコ、ハンゲ、オウゴン、ニンジン、タイソウ、カンゾウ、ショウキョウ)、半夏瀉心湯(生薬成分 ハンゲ、オウゴン、ニンジン、カンゾウ、タイソウ、オウレン、カンキョウ)、黄連解毒湯(生薬成分 オウレン、オウバク、オウゴン、サンシシ)、防風通聖散料(生薬成分 キキョウ、ビャクジュツ、カンゾウ、オウゴン、セッコウ、ダイオウ、トウキ、シャクヤク、センキュウ、サンシシ、レンギョウ、ハッカ、ケイガイ、ボウフウ、マオウ、ショウキョウ、カッセキ、ボウショウ)、八味地黄丸料(生薬成分 ジオウ、サンシュユ、サンヤク、タクシャ、ブクリョウ、ボタンピ、ケイヒ、ブシ)、防已黄耆湯(生薬成分 ボウイ、オウギ、タイソウ、カンゾウ、ビャクジュツ、ショウキョウ)、補中益気湯(生薬成分 オウギ、ニンジン、トウキ、チンピ、タイソウ、ビャクジュツ、サイコ、カンゾウ、ショウマ、ショウキョウ)からなる群より選ばれる生薬成分の一種または二種以上を粉末状として用いられる。このうち漢方処方はそれぞれの処方を構成している生薬成分群を一括して抽出した「湯」あるいは「料」として用いられる。
本発明の生薬乾燥エキスの製造には噴霧乾燥法のほか冷凍乾燥法、蒸発乾燥法も推奨される。
The herbal medicine dried extract used in the present invention is: Shakuyakukanzo-to (herbal medicine ingredients peony, licorice), Kakkonto (herbal medicine ingredients kakon, mao, taisou, keihi, peony, licorice, ginger) Kakkon, Maoh, Taisou, Keihi, Peonies, Kanzo, Shokyo, Jiou) Shoseiryu (herbal medicines Maou, Peonies, Kanzo, Keihi, Saishin, Goshi, Hange, Kankyo), Daisaikoto (herbal medicines Psycho, Hange) , Syougyo, Ogon, Taiso, Pheasant, Daio, Peonies), Sho-saiko-to (herbal medicine Psycho, Hange, Ogon, Carrot, Taisou, Licorice, Ginger), Hanatsushinshinto (Herbal medicine ingredient Hange, Ogon, Carrot, Licorice, Taiso, Auren, Kankyo), yellow ream Poisonous hot water (herbal medicine ingredients: Auren, Aubaku, Ogon, Sanshishi), wind-proof scented powder (herbal medicine ingredients: Kyo, Bakujutsu, licorice, Ogon, Gypsophila, Diou, Toki, peonies, senkyu, Sangishi, Forsythia, mint, crab, bowfish, Maoh, Shokyo, Kaseki, Bowsho), Hachimi-jio-gan (Ryokan, Sangshuyu, Sanyaku, Takusha, Bukryo, Boppi, Keihi, Bushi), Hakuho-to (Herbal medicinal ingredients Bowie, Ogi, Taiso, Kanzo) , Peanuts, shrimp), Hochuekkito (herbal medicine ingredients carrots, carrots, toki, chimpi, taiso, sandalwood, psycho, licorice, shouma, shrimp) one or more herbal ingredients selected from the group consisting of Is used as a powder. Of these, Kampo prescriptions are used as “hot water” or “stock” in which the herbal medicine component groups constituting each prescription are collectively extracted.
In addition to the spray drying method, the freeze drying method and the evaporation drying method are also recommended for the production of the crude drug dried extract of the present invention.

植物性のハードワックスの代表的なものとして、高い融点を持つカルナウバヤシの葉から得た蝋であるカルナウバロウが用いられる。直打法の場合には通常60メッシュ(250μm)通過以下の粉末が用いられ、製剤中の配合は製剤全体の0.2質量%〜10質量%の範囲が望ましい   As a typical vegetable hard wax, carnauba wax which is a wax obtained from a leaf of carnauba palm having a high melting point is used. In the case of the direct hitting method, a powder of 60 mesh (250 μm) or less is usually used, and the blending in the preparation is desirably in the range of 0.2% by mass to 10% by mass of the whole preparation.

粉末状の還元麦芽糖水あめは、例えば、医薬品添加物規格(2003年度版追補)にあるマルチトール、D−ソルビトール及びオリゴ糖アルコールからなるもので、定量する時、換算した脱水物に対し、マルチトールとして75.0〜80.0質量%を含むものを微粉に粉末化したものが用いられ、製剤中の配合は生薬乾燥エキス配合量全体に対して1〜20質量%の配合比率範囲が望ましい。   Powdered reduced maltose syrup is made of maltitol, D-sorbitol and oligosaccharide alcohol in the standard for pharmaceutical additives (supplemented in 2003 version). The powder containing 75.0-80.0% by mass into a fine powder is used, and the compounding ratio in the formulation is preferably in the range of 1-20% by mass with respect to the total amount of herbal dry extract.

また、エリスリトールは、例えば、医薬品添加物規格(2003年度版)にある乾燥したものを定量する時エリスリトール98.0質量%以上を含む白色の結晶又は結晶性の粉末が用いられ、製剤中の配合は生薬乾燥エキス配合量全体に対し1〜20質量%の配合比率範囲が望ましい。   In addition, erythritol is, for example, a white crystal or crystalline powder containing 98.0% by mass or more of erythritol when quantifying a dry product in the standard for pharmaceutical additives (2003 version). Is preferably in the range of 1 to 20% by mass with respect to the total amount of the crude drug dry extract.

さらに、スクラロースは、医薬品添加物規格(2003年度版追補)にある定量する時、換算した脱水物に対しスクラロース98.0〜102.0質量%を含む白色から淡灰白色の結晶性の粉末で微粉タイプが用いられ、製剤中の配合は生薬乾燥エキス配合量全体に対し5質量%以下の配合比率範囲が望ましい。   Furthermore, sucralose is a fine powdery white to light gray white crystalline powder containing 98.0 to 102.0% by mass of sucralose with respect to the dehydrated product when quantified in the standard for pharmaceutical additives (2003 edition supplement). The type is used, and the blending ratio in the preparation is desirably a blending ratio range of 5% by mass or less with respect to the total blended amount of the crude drug.

直接打錠法による打錠テストを打錠機A(コレクト45、株式会社菊水製作所製)の回転数25rpm、打錠圧は500〜2000kg、杵の直径10mmφ、及び打錠機B(VIRGO 0512SS2AZ、株式会社菊水製作所製)の回転数12rpm、打錠圧は2〜4トン、杵の直径15mmφで打錠してスティッキングやキャッピングの打錠障害や錠剤外観などの打錠性を肉眼により観察した。さらに錠剤品質として錠剤硬度(TANAKA製硬度計)により測定した。また、服用性については官能テストにより評価した。
打錠性の評価については、スティッキングやキャッピングのないものを「良好」とし、打錠障害のあるものや打錠のできないものを「不良」とした。
錠剤外観は錠剤表面が艶のある滑らかなものを「良好」とし、艶がないまたは錠剤表面が粉っぽいものを「不良」とした。
官能テストはパネル人数6名(男5名、女性1名)で行った。服用感の項において「+」印は、水なしで服用できないもの、「±」印と「−」印は、水なしで服用可能であることをあらわしている。
なお、下記の実験例及び実施例において、特に言及しない場合は「部」を質量部、「%」は質量%を意味する。
In the tableting test by the direct tableting method, the rotation speed of the tableting machine A (collect 45, manufactured by Kikusui Seisakusho Co., Ltd.) is 25 rpm, the tableting pressure is 500 to 2000 kg, the diameter of the punch is 10 mmφ, and the tableting machine B (VIRGO 0512SS2AZ, Kikusui Seisakusho Co., Ltd.) was tableted with a rotation speed of 12 rpm, a tableting pressure of 2 to 4 tons and a punch diameter of 15 mmφ, and tableting properties such as sticking and capping tableting troubles and tablet appearance were observed with the naked eye. Further, the tablet quality was measured by tablet hardness (TANAKA hardness meter). In addition, applicability was evaluated by a sensory test.
Regarding the evaluation of tableting property, those having no sticking or capping were evaluated as “good”, and those having a tableting failure or those incapable of tableting were determined as “bad”.
As for the tablet appearance, a smooth surface with a glossy tablet surface was defined as “good”, and a non-glossy or powdery surface was defined as “bad”.
The sensory test was conducted with 6 panelists (5 men and 1 woman). In the section of feeling of taking, “+” mark indicates that it cannot be taken without water, and “±” mark and “−” mark indicate that it can be taken without water.
In the following experimental examples and examples, “part” means part by mass and “%” means mass% unless otherwise specified.

次に実験例及び実施例によって本発明を説明する。   Next, the present invention will be described with reference to experimental examples and examples.

実験例Experimental example

(実験例1)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、大柴胡湯乾燥エキス(日本粉末薬品株式会社製、原生薬比率: サイコ6部、ハンゲ4部、ショウキョウ1部、オウゴン3部、タイソウ3部、キジツ2部、ダイオウ1部、シャクヤク3部)を用い、表1に示す比率でカルナウバロウ(小城製薬株式会社製)、ノイシリンFL-1(富士化学工業株式会社製のメタケイ酸アルミン酸マグネシウム)、乳糖水和物(D.M.V製)、バレイショデンプン(松谷化学工業株式会社製)、タルク(松村産業株式会社製)、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)、粉糖(日新製糖株式会社製)、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)、ステビMZ(丸善製薬株式会社製のステビア抽出精製物)、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)を粉末で混合し試料1から試料6までの各粉末試料を作製し、これらの試料粉末を単発手動加圧式錠剤成形機(株式会社島津製作所製)にて、直接打錠法による打錠テストを下記の通り行った。
(Experimental example 1)
As a dry extract of herbal medicine dried by spray, Daisaikoto dried extract (manufactured by Nippon Powder Chemical Co., Ltd., active ingredient ratio: Psycho 6 parts, Hange 4 parts, Shogyo 1 part, Ogon 3 parts, Taiso 3 parts, Pheasant 2 parts Carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.), Neusilin FL-1 (magnesium aluminate metasilicate manufactured by Fuji Chemical Industry Co., Ltd.), lactose hydrate in the ratios shown in Table 1 (Manufactured by DMV), potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.), talc (manufactured by Matsumura Sangyo Co., Ltd.), magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation), powdered sugar (manufactured by Nissin Sugar Co., Ltd.), powdered Reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.), Stevi MZ (stevia extract purified product manufactured by Maruzen Pharmaceutical Co., Ltd.), Sucralose FP Co., Ltd.) and erythritol (Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) are mixed with powder to prepare each powder sample from Sample 1 to Sample 6, and these sample powders are produced by a single-handed manual press tableting machine (Shimadzu Corporation). (Manufactured by Seisakusho Co., Ltd.), a tableting test by a direct tableting method was performed as follows.

粉末試料100gを用い、1錠当り質量は500mgにて打錠圧3トンで打錠し評価結果を表1に示した。
打錠性及び錠剤外観はいずれの錠剤も問題なかったが、試料1の甘味剤が入っていないもの、甘味剤として粉糖を使用した試料2とステビMZを使用した試料4は服用感が悪かった。乾燥エキスに対して10質量%の甘味剤添加率では粉末状の還元麦芽糖水あめ、スクラロース、エリスリトールが服用感の面から好ましいという結果を示した。
Using 100 g of a powder sample, tableting was performed at a tableting pressure of 3 tons at a weight of 500 mg per tablet, and the evaluation results are shown in Table 1.
There was no problem with either tablet in tableting property and tablet appearance, but sample 2 without sample sweetener, sample 2 using powdered sugar as sweetener, and sample 4 using Stevi MZ were poor in taking feeling. It was. The result showed that powdered reduced maltose starch syrup, sucralose, and erythritol are preferable from the viewpoint of ingestion at a sweetener addition rate of 10% by mass relative to the dry extract.

Figure 2013043854
Figure 2013043854

(実験例2)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、葛根湯乾燥エキス(日本粉末薬品株式会社製、原生薬比率:カッコン8部、マオウ4部、タイソウ4部、ケイヒ3部、シャクヤク3部、カンゾウ2部、ショウキョウ1部)を用い、表2に示す比率でカルナウバロウ(フロイント産業株式会社製)、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)を粉末で混合し試料10、11を、比較例としてカルナウバロウ抜きの試料12を、さらにカルナウバロウ12質量%の配合率の試料13を作製した。これらの試料粉末を直接打錠法による打錠テストを下記の通り行った。
粉末試料2kgを用い、1錠当り質量は葛根湯乾燥エキス配合量を一定にして打錠機Aにて打錠し評価結果を表3に示した。
本発明の試料10、11は打錠性も服用感も良好であった。比較例であるカルナウバロウを配合していない試料12は口中で粉っぽさが生じ服用感が劣った。また、カルナウバロウ12質量%配合の試料13は口中での濡れが悪く服用感が劣った。
(Experimental example 2)
Spray dried dried kakukonyu dried extract (manufactured by Nippon Powdery Chemicals Co., Ltd., raw drug ratio: 8 parts of kakon, 4 parts of mao, 4 parts of taiso, 3 parts of kehi, 3 parts of peonies, 2 parts of licorice, show Carnauba wax (manufactured by Freund Sangyo Co., Ltd.), potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.), magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation), and powdered reduced maltose syrup Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd., sucralose (manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.), erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) were mixed in powders, and samples 10 and 11 were used as comparative examples and sample 12 without carnauba wax. A sample 13 having a blending ratio of 12% by mass of carnauba wax was prepared. These sample powders were subjected to a tableting test by the direct tableting method as follows.
Using 2 kg of the powder sample, the mass per tablet was tableted with the tableting machine A with the blended amount of Kakkonto dry extract constant, and the evaluation results are shown in Table 3.
Samples 10 and 11 of the present invention were good in tableting property and ingestion feeling. Sample 12 not containing Carnauba wax, which is a comparative example, was powdery in the mouth and inferior in feeling to be taken. Moreover, the sample 13 containing 12% by mass of carnauba wax was poor in wetness in the mouth and inferior in feeling of administration.

Figure 2013043854
Figure 2013043854

(実験例3)
噴霧乾燥された芍薬甘草湯乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:シャクヤク1部、カンゾウ1部)を用い、表3に示す比率でカルナウバロウ(フロイント産業株式会社製)、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)を粉末で混合し試料20、21を、比較例として生薬乾燥エキス40質量%添加の試料22、生薬乾燥エキス88質量%添加の資料23を作製した。これらの試料粉末を直接打錠法による打錠テストを下記の通り行った。
粉末試料2kgを用い、1錠当り質量は芍薬甘草湯乾燥エキス配合量を一定にして打錠機Aにて打錠し評価結果を表3に示した。
本発明の試料20、21は打錠性も服用感も良好であった。比較例である生薬乾燥エキス40質量%添加の試料22は添加剤であるバレイショデンプンの影響で打錠時の混合末流動性が悪く味が粉っぽくなり服用感が悪かった。よって、試料20、21、23では生薬乾燥エキス添加率を50質量%以上とした。また、比較例である生薬乾燥エキス88質量%添加の試料23は打錠性、錠剤外観、服用感に問題はなかったが、生薬乾燥エキス添加率が多く甘味剤添加率の幅が狭くなるため生薬乾燥エキス添加率を85質量%以下とした。
(Experimental example 3)
Using spray-dried glaze licorice-dried extract (Alps Yakuhin Co., Ltd., raw drug ratio: 1 part peony, 1 part licorice), carnauba wax (Freund Sangyo Co., Ltd.), potato starch (Matsuya) at the ratios shown in Table 3 Chemical Co., Ltd.), magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation), powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.), sucralose (manufactured by Saneigen FFI Co., Ltd.), erythritol (Mitsubishi Chemical) Foods Co., Ltd.) was mixed with powder to prepare Samples 20 and 21 as comparative examples, Sample 22 to which 40% by weight of herbal dry extract was added, and Document 23 to which 88% by weight of herbal dry extract was added. These sample powders were subjected to a tableting test by the direct tableting method as follows.
Using 2 kg of the powder sample, the weight per tablet was tableted with the tableting machine A with the blended amount of the glaze licorice-dried extract constant, and the evaluation results are shown in Table 3.
Samples 20 and 21 of the present invention were good in tableting properties and ingestion feeling. Sample 22 to which 40% by mass of crude herbal extract, which is a comparative example, was added had poor powder flow at the time of tableting due to the effect of potato starch as an additive, and the taste became powdery and the feeling of taking was poor. Therefore, in the samples 20, 21, and 23, the herbal medicine dry extract addition rate was set to 50% by mass or more. Moreover, although the sample 23 to which 88% by mass of the crude drug dry extract as a comparative example was added had no problem in tableting property, tablet appearance, and feeling of administration, since the ratio of the crude drug dry extract addition was large and the range of the sweetener addition rate was narrow. The herbal medicine dry extract addition rate was 85% by mass or less.

Figure 2013043854
Figure 2013043854

(実施例1)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、芍薬甘草湯乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:シャクヤク1部、カンゾウ1部)24kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)320g、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)5.38kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)180g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.2kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)120g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.2kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、32kgの混合末を15mmφの臼・杵を用い打錠機Bにて打錠圧4トンで打錠し、1錠質量1.08gの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは4.3mm、硬度は36kg以上、崩壊時間は44分〜48分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
Example 1
As the dried herbal medicine dried extract, Shakuyakukanzoto dry extract (Alps Yakuhin Co., Ltd., raw drug ratio: 1 part peony, 1 part licorice) 24 kg, Carnauba wax (Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 320 g, potato starch (Matsutani Chemical) 5.38 kg, made by magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation), 1.2 kg of powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100, manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.), sucralose (manufactured by Saneigen FFI Corporation) ) 120 g, 1.2 kg of erythritol (Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) 1.2 kg in a Laedige mixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mixed for 5 minutes, and the resulting powder is vibrating sieve (manufactured by Asano Iron Works Co., Ltd., 42 After sieving with a mesh wire mesh), 32kg of mixed powder is compressed into a tableting machine B using a 15mmφ mortar and punch. A tableting pressure 4 t Te, to give tablets each weighing mass 1.08 g. The obtained tablet had a thickness of 4.3 mm, a hardness of 36 kg or more, and a disintegration time of 44 to 48 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例2)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、独活葛根湯乾燥エキス(日本粉末薬品株式会社製、原生薬比率:ドクカツ2部、カッコン5部、マオウ2部、タイソウ1部、ケイヒ3部、シャクヤク3部、カンゾウ1部、ショウキョウ0.5部、ジオウ4部)38kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)510g、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)8.12kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)380g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.9kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)190g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.9kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、50kgの混合末を15mmφの臼・杵を用い打錠機Bにて打錠圧4トンで打錠し1錠質量1.22gの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.1mm、硬度は33kg、崩壊時間は40分〜44分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 2)
As a dry extract of herbal medicines that have been spray-dried, Dokukatsu Kakkonto dry extract (manufactured by Nippon Powdery Chemicals Co., Ltd., active pharmaceutical ingredients ratio: 2 parts of dokukatsu, 5 parts of kakon, 2 parts of mao, 1 part of taiso, 3 parts of kehi, 3 parts of peonies, 1 part of licorice, 0.5 part of gyoza, 4 parts of Ziou) 38 kg, 510 g of carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.), 8.12 kg of potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.), magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 380 g, 1.9 kg of powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.), 190 g of sucralose (manufactured by Saneigen FFI Co., Ltd.), 1.9 kg of erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) Put in a Gemixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mix for 5 minutes. Sieving with a 42 mesh wire mesh, manufactured by Asano Tekkosho Co., Ltd.) 50kg of the mixed powder was tableted with a tableting machine B using a 15mmφ mortar and punch with a tableting pressure of 4 tons, each tablet having a mass of 1.22g Got. The obtained tablet had a thickness of 5.1 mm, a hardness of 33 kg, and a disintegration time of 40 minutes to 44 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例3)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、葛根湯乾燥エキス(日本粉末株式会社製、原生薬比率:カッコン8部、マオウ4部、タイソウ4部、ケイヒ3部、シャクヤク3部、カンゾウ2部、ショウキョウ1部)43.4kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)600g、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)1.1kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)450g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)2.2kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)220g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)2.2kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、60kgの混合末を15mmφの臼・杵を用い打錠機Bにて打錠圧4トンで打錠し、1錠質量1gの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは4.3mm、硬度は34kg、崩壊時間は29分〜32分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 3)
Spray dried dried kakukonto dry extract (manufactured by Nippon Powder Co., Ltd., active pharmaceutical ingredients ratio: 8 parts of kakon, 4 parts of mao, 4 parts of taiso, 3 parts of kehi, 3 parts of peonies, 2 parts of licorice, ginger 1 part) 43.4 kg, Carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 600 g, potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.) 1.1 kg, magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 450 g, powdered reduced maltose syrup candy (Mitsubishi) Shoji Foodtech Co., Ltd. Amarty MR100 (2.2 kg), Sucralose (San-Eigen FFI Co., Ltd.) 220 g, Erythritol (Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) 2.2 kg were added to the Redige Mixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) And mixed for 5 minutes, and the resulting powder was shaken (42-inch gold, manufactured by Asano Tekkosho Co., Ltd.). ) After sieving, at a tableting pressure of 4 ton mixed powder at using tabletting machine B a mortar-pestle for 15mmφ of 60 kg, to give tablets each weighing mass 1g. The obtained tablet had a thickness of 4.3 mm, a hardness of 34 kg, and a disintegration time of 29 minutes to 32 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例4)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、芍薬甘草湯乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:シャクヤク1部、カンゾウ1部)24kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)300g、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)5.2kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)180g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.2kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)240g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.2kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、32kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量360mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.0mm、硬度は10.1kg、崩壊時間は41分〜44分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 4)
As a dried crude drug extract, the dried herb extract from Gyokukankanzoto (Alps Yakuhin Co., Ltd., raw drug ratio: 1 part peony, 1 part licorice) 24 kg, 300 g carnauba wax (Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.), potato starch (Matsutani Chemical) 5.2 kg, Magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 180 g, powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.) 1.2 kg, sucralose (manufactured by Saneigen FFI Corporation) ) 240 g, erythritol (Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) 1.2 kg was placed in a Laedige mixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mixed for 5 minutes, and the resulting powder was shaken (Asano Iron Works Co., Ltd., 42 After sieving with a mesh wire mesh), 32kg of mixed powder is put into a tableting machine A using a 10mmφ mortar and punch. Tableting pressure was tableted in two tons to give tablets each weighing mass 360 mg. The obtained tablets had a thickness of 5.0 mm, a hardness of 10.1 kg, and a disintegration time of 41 to 44 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例5)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、防已黄耆湯乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:ボウイ10部、オウギ10部、タイソウ6部、カンゾウ3部、ビャクジュツ6部、ショウキョウ2部)31.5kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)2.3kg、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)7.6kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)340g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.6kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)160g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.6kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、45kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量450mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.6mm、硬度は25kg、崩壊時間は44分〜49分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 5)
As a spray-dried crude drug dried extract, Hosei Koreito dried extract (Alps Yakuhin Co., Ltd., raw drug ratio: Bowie 10 parts, Ogi 10 parts, Taiso 6 parts, licorice 3 parts, Sandalwood 6 parts, Showa 2 Part) 31.5 kg, Carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 2.3 kg, potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.) 7.6 kg, magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 340 g, powdered reduced maltose syrup candy ( 1.6 kg of Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd., 160 g of sucralose (manufactured by Saneigen FFI Co., Ltd.) and 1.6 kg of erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) And mixed for 5 minutes, and the resulting powder is shaken (42 mesh, manufactured by Asano Tekkosho Co., Ltd.). After sieved with a net), a tableting pressure 2 tons in tabletting machine A with mortar-pestle for 10mmφ a mixed powder of 45 kg, to give tablets each weighing mass 450 mg. The obtained tablet had a thickness of 5.6 mm, a hardness of 25 kg, and a disintegration time of 44 minutes to 49 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例6)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、大柴胡湯乾燥エキス(日本粉末薬品株式会社製、原生薬比率: サイコ6部、ハンゲ4部、ショウキョウ1部、オウゴン3部、タイソウ3部、キジツ2部、ダイオウ1部、シャクヤク3部)31.5kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)2.3kg、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)7.6kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)340g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.6kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)160g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.6kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、45kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量450mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.7mm、硬度は25kg、崩壊時間は14分〜16分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 6)
As a dry extract of herbal medicine dried by spray, Daisaikoto dried extract (manufactured by Nippon Powder Chemical Co., Ltd., active ingredient ratio: Psycho 6 parts, Hange 4 parts, Shogyo 1 part, Ogon 3 parts, Taiso 3 parts, Pheasant 2 parts , 1 part of Daio, 3 parts of Peonies) 31.5 kg, 2.3 kg of Carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.), 7.6 kg of potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.), 340 g of magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation), A powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.) 1.6 kg, 160 g of sucralose (manufactured by Saneigen FFI Co., Ltd.), 1.6 kg of erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mixed for 5 minutes, and the resulting powder is vibrating sieve (Asano Tekko Co., Ltd.) After sieving with a 42 mesh wire mesh, a 45 kg mixed powder was tableted with a tableting machine A using a 10 mmφ mortar and punch with a tableting pressure of 2 tons to obtain a tablet with a tablet weight of 450 mg. The obtained tablet had a thickness of 5.7 mm, a hardness of 25 kg, and a disintegration time of 14 to 16 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例7)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、小柴胡湯乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:サイコ7部、ハンゲ5部、オウゴン3部、ニンジン3部、タイソウ3部、カンゾウ2部、ショウキョウ1部)31.5kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)2.3kg、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)7.6kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)340g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.6kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)160g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.6kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、45kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量450mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.7mm、硬度は14kg、崩壊時間は60分以上であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 7)
Spray dried dried herbal medicine, Shosaikoto dried extract (manufactured by Alps Pharmaceutical Co., Ltd., active ingredient ratio: Psycho 7 parts, Hange 5 parts, Ogon 3 parts, carrot 3 parts, Taiso 3 parts, Licorice 2 parts, Shaw 1 part) 31.5 kg, Carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 2.3 kg, potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.) 7.6 kg, magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 340 g, powdered reduced maltose Mizuame (Amarti MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.) 1.6kg, Sucralose (manufactured by Saneigen FFI Co., Ltd.) 160g, Erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) 1.6kg, Ladige Mixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) And the resulting powder is mixed with a vibrating sieve (manufactured by Asano Iron Works, 42 mesh). After sieved in Interview wire mesh), at a tableting pressure 2 tons in tabletting machine A with mortar-pestle for 10mmφ a mixed powder of 45 kg, to give tablets each weighing mass 450 mg. The obtained tablet had a thickness of 5.7 mm, a hardness of 14 kg, and a disintegration time of 60 minutes or more. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例8)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、防風通聖散料乾燥エキス(アルプス薬品株式会社製、原生薬比率:キキョウ6部、ビャクジュツ6部、カンゾウ6部、オウゴン6部、セッコウ6部、ダイオウ4.5部、トウキ3.6部、シャクヤク3.6部、センキュウ3.6部、サンシシ3.6部、レンギョウ3.6部、ハッカ3.6部、ケイガイ3.6部、ボウフウ3.6部、マオウ3.6部、ショウキョウ1.2部、カッセキ9部、ボウショウ4.5部)31.5kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)2.3kg、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)7.6kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)340g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.6kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)160g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.6kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、45kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量450mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.6mm、硬度は10kg、崩壊時間は53分〜59分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
(Example 8)
As a herbal medicine dried extract that has been spray-dried, a wind-proof scented powder dried extract (manufactured by Alps Yakuhin Co., Ltd., active pharmaceutical ingredient ratio: 6 parts of Kyoku, 6 parts of peacock, 6 parts of licorice, 6 parts of ogon, 6 parts of gypsum, 4) 5 parts, 3.6 parts of Toki, 3.6 parts of peony, 3.6 parts of Senkyu, 3.6 parts of Sashishi, 3.6 parts of Forsythia, 3.6 parts of mint, 3.6 parts of Keigai, 3.6 parts of Bow Fu , Mao 3.6 parts, Showa 1.2 parts, Kasseki 9 parts, Bow show 4.5 parts) 31.5 kg, Carnauba wax (Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 2.3 kg, Potato starch (Matsuya Chemical Co., Ltd.) 7 .6 kg, Magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 340 g, powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100, manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.) 1.6 kg, SC 160 g of loin (manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd.) and 1.6 kg of erythritol (manufactured by Mitsubishi Chemical Foods Co., Ltd.) were placed in a Laedige mixer (manufactured by Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mixed for 5 minutes. (Shinsei Co., Ltd., 42 mesh wire mesh), sieved 45 kg of mixed powder using a 10 mmφ mortar and punch with tableting machine A at a tableting pressure of 2 tons, 1 tablet weight 450 mg Got. The obtained tablets had a thickness of 5.6 mm, a hardness of 10 kg, and a disintegration time of 53 to 59 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

(実施例9)
噴霧乾燥された生薬乾燥エキスとして、補中益気湯乾燥エキス(日本粉末薬品株式会社製、原生薬比率:オウギ4部、ニンジン4部、トウキ3部、チンピ2部、タイソウ2部、ビャクジュツ4部、サイコ2部、カンゾウ1.5部、ショウマ1部、ショウキョウ0.5部)31.5kg、カルナウバロウ(小城製薬株式会社製)2.3kg、バレイショデンプン(松谷化学株式会社製)7.6kg、ステアリン酸マグネシウム(日油株式会社製)340g、粉末状の還元麦芽糖水あめ(三菱商事フードテック株式会社製アマルティMR100)1.6kg、スクラロース(三栄源エフエフアイ株式会社製)160g、エリスリトール(三菱化学フーズ株式会社製)1.6kgをレーディゲミキサー(松坂技研株式会社製)に入れ5分間混合し、得られた粉末を振動篩(株式会社浅野鉄工所製、42メッシュ金網)で篩過後、45kgの混合末を10mmφの臼・杵を用い打錠機Aにて打錠圧2トンで打錠し、1錠質量450mgの錠剤を得た。得られた錠剤の厚みは5.6mm、硬度は20kg、崩壊時間は14分〜16分であった。錠剤は口中に入れ咀嚼して服用すると生薬特有の風味と甘みがあり唾液の発生により無理なく嚥下可能であった。
Example 9
As a dried crude drug extract, Hochuekkito dried extract (manufactured by Nippon Powder Chemical Co., Ltd., ratio of crude drug: 4 parts of ogi, 4 parts of carrot, 3 parts of touki, 2 parts of chimpi, 2 parts of peanut, 4 peanuts Part, psycho 2 parts, licorice 1.5 parts, ginger 1 part, ginger 0.5 part) 31.5 kg, carnauba wax (manufactured by Ogi Pharmaceutical Co., Ltd.) 2.3 kg, potato starch (manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd.) 6 kg, Magnesium stearate (manufactured by NOF Corporation) 340 g, powdered reduced maltose syrup (Amalty MR100 manufactured by Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.) 1.6 kg, sucralose (manufactured by Saneigen FFI Corporation) 160 g, erythritol (Mitsubishi) 1.6kg of Chemical Foods Co., Ltd.) is put in a Laedige mixer (Matsuzaka Giken Co., Ltd.) and mixed for 5 minutes. The obtained powder was sieved with a vibration sieve (manufactured by Asano Iron Works Co., Ltd., 42 mesh wire mesh), and then 45 kg of the mixed powder was tableted with a tableting machine A with a tableting machine A using a 10 mmφ mortar and punch, A tablet with a mass of 450 mg was obtained. The thickness of the obtained tablet was 5.6 mm, the hardness was 20 kg, and the disintegration time was 14 to 16 minutes. When the tablets were put in the mouth and chewed, they had a flavor and sweetness peculiar to herbal medicines and could be swallowed without difficulty due to the generation of saliva.

Claims (6)

生薬乾燥エキスに植物性のハードワックス及び粉末状の還元麦芽糖水あめとエリスリトールとスクラロースとを配合してなる生薬含有製剤。   A herbal medicine-containing preparation comprising a herbal dry wax blended with a vegetable hard wax, powdered maltose starch syrup, erythritol and sucralose. 生薬乾燥エキスの配合比率が製剤全体の50質量%〜85質量%の範囲である請求項1記載の生薬含有製剤。   The herbal medicine-containing preparation according to claim 1, wherein the blending ratio of the dried crude drug is in the range of 50 to 85 mass% of the whole preparation. 生薬乾燥エキスが、芍薬甘草湯、葛根湯、独活葛根湯、小青竜湯、大柴胡湯、小柴胡湯、半夏瀉心湯、黄連解毒湯、防風通聖散料、八味地黄丸料、防已黄耆湯、補中益気湯からなる群より選ばれる生薬成分の一種または二種以上である請求項1又は2に記載の生薬含有製剤。   Herbal medicine dried extract is shakuyaku kanzo-yu, kakkon-yu, sotsukatsu-katsune-yu, kosei-ryu, dai-saiko-yu, koshi-saiko-yu, hanatsu-jinshin-yu, kanren-deto-yu The herbal medicine-containing preparation according to claim 1 or 2, wherein the herbal medicine is one or more herbal ingredients selected from the group consisting of Hosei Koreito and Hochuekkito. 生薬乾燥エキスが、漢方処方の芍薬甘草湯、葛根湯、独活葛根湯、大柴胡湯、小柴胡湯、防風通聖散料、補中益気湯、防已黄耆湯であって、それぞれの処方を構成している生薬成分群を一括抽出してなるものである請求項1又は2に記載の生薬含有製剤   Herbal medicine dry extracts are herbal medicines such as Shakuyaku Kanzo-yu, Kakkon-to, Dokatsu-Kakkon-to, Dai-saiko-to, Sho-saiko-to, Fufutsu-san-san, Hochuekki-to, Hozen-ko-to The herbal medicine-containing preparation according to claim 1 or 2, wherein the herbal medicine component group constituting the prescription is extracted at once. 植物性のハードワックスがカルナウバロウである請求項1又は2に記載の生薬含有製剤。   The herbal medicine-containing preparation according to claim 1 or 2, wherein the vegetable hard wax is carnauba wax. 直接打錠法で製造したことを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の生薬含有製剤。   The herbal medicine-containing preparation according to any one of claims 1 to 5, which is produced by a direct tableting method.
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