JP2013039372A - 薬物送達システム用のユーザーインターフェイス機構 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医療システムは、監視ユニットと、薬物送達ユニットとを備える。監視ユニットは、患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能である。薬物送達ユニットは、薬物のまとまりを含む。セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、患者の少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、制御論理が監視ユニット及び薬物送達ユニットと通信し、まとまりから患者への薬物の送達を調整するように動作可能である。ユーザーインターフェイス機構が、患者への外部薬物の投与を示唆する入力を受け取るように動作可能である。セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者への外部薬物の投与を示唆する、ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取った入力に対し、外部薬物の投与に基づいて後の薬物送達調整を修正することなどによって応答する。
【選択図】図1
Description
図1は、ベッドサイドモニターユニット(BMU)(40)と手術室ユニット(PRU)(70)とを備える例示的な患者ケアシステム(10)を示している。患者ケアシステム(10)の例示的な1つの使用法は、患者パラメータを監視し、意識があり、挿管されておらず、自発的に換気している患者に鎮静薬、鎮痛薬、及び/又は健忘薬を送達することであり、その患者は、医師による診断手技、外科手技、又は他の医療手技を受けている。この使用法は、考えられる本発明の使用法のすべてを包括するものではなく、本明細書における例を説明するために用いられるものである。BMU(40)及びPRU(70)は、通信ケーブル(20)を介して接続されている。通信ケーブル(20)は、電子データ並びに様々な油圧信号及びガスをBMU(40)とPRU(70)との間で伝送するための手段となる。例えば、通信ケーブル(20)は、すべて単一のシース又はケーブル内に組み込まれた複数本の気送管と複数本の電線とを含んでもよい。通信ケーブル(20)は、治療効率及びユーザーの利便性を高めるために、BMU(40)とPRU(70)の両方から取り外されてもよい。BMU(40)及びPRU(70)は、通信ケーブル(20)が定位置にない場合、互いに独立に自在に移動する。これにより、各ユニットは互いに独立に移動することができ、この機能は、多数の医療手技を抱えかつ患者をモニターに接続する時間の少ない病院において特に重要である。BMU(40)及びPRU(70)は好ましくは、臨床医がそのように望む場合に、外科手技の過程の中で酸素補給を患者に与えることを意図した外部酸素源を収容する。IVチューブセット(22)がPRU(70)に接続されて示されており、外科手技の間に鎮静薬又は健忘薬を患者に送達する。
患者ケアシステム(10)のいくつかの変形例が、閉システムとして提供される。例えば、いくつかのそのような変形例は単純に、互いに結合され患者に結合されたBMU(40)とPRU(70)とからなってもよい。患者ケアシステム(10)のいくつかの他の変形例が、様々な他の装置及びサブシステムなどをシステム(10)と相互作用させる開システムとして提供されてもよい。そのような開システム(300)の単に説明のための例が図7に示されている。この例のシステム(300)は患者ケアシステム(310)を備え、患者ケアシステム(310)自体は、BMU(340)と、PRU(370)と、補助装置ドック(320)と、IV溶液送達システムドック(350)とを備える。患者ケアシステム(310)のいくつかの変形例において、BMU(340)及びPRU(370)は、上述のBMU(40)及びPRU(70)と同じ構成要素及び機能性を有する。この例のシステム(300)はまた、治療器具(322)と、エネルギー送達システム(324)と、ドック(320)を通じて患者ケアシステム(310)と結合される補助装置としての位置決めシステム(326)とを備える。しかしながら、理解されたいこととして、本明細書で説明する補助装置に加えてあるいはそれに代わって、様々な他の種類の装置がドック(320)を通じて患者ケアシステム(310)と結合され得る。例えば、画像誘導ディスプレイ(390)が、患者ケアシステム(310)と結合されない補助装置として示されているが、他の変形例においては患者ケアシステム(310)と結合され得る。一例に過ぎないが、タッチスクリーン(42、72)の一方又は両方が、超音波画像処理システムなどの画像処理システムから画像を表示し得る。
A.BMU用の例示的なドッキングステーション
図8〜10は、BMU(40)のいくつかの変形例と共に使用され得る例示的なドッキングステーション(400、500、600)を示している。特に、以下でより詳細に説明するように、ドッキングステーション(400、500、600)は、BMU(40)と結合していくつかのBMU(40)との電力及び/又はデータ通信を同時になすように動作可能である。例えば、各種類のドッキングステーション(400、500、600)が、BMU(40)の電池(44)を再充電するために、また電池(44)及び/又はBMU(40)の他のハードウェアを較正するために使用されてもよい。理解されたいこととして、そのような較正は自動であってよく、BMU(40)がドッキングステーション(400、500、600)と結合されると直ちに生じるものであり、ドッキングステーション(400、500、600)はBMU(40)の較正の必要性を自動的に判断する。同様に、ドッキングステーション(400、500、600)は、BMU(40)をドッキングステーション(400、500、600)と結合すると、BMU(40)に対して診断を実施することができる。いくつかの変形例において、各ドッキングステーション(400、500、600)は、電池のステータス、電池の調子、及び/又は電池の使用量の情報を監視し、電池(44)の充電及び寿命を最適化するためにそれに応じて充電方式を調整することなどによって、電池(44)の迅速な充電をもたらす。BMU(40)が1日の終わりにドッキングステーション(400、500、600)と結合される場合、そのような結合により、電池(44)が重放電することが防止され得る。
図8は、各ケーブル(420)によって3台のBMU(40)と結合されたドッキングステーション(400)を示している。この例のドッキングステーション(400)は、対応するケーブル(420)のプラグ(422)を受容するように構成された複数のソケット(402)を有する。ソケット(402)及びプラグ(422)は、上述のように、ドッキングステーション(400)からBMU(40)への電力の伝達をもたらすように、かつ/又は、ドッキングステーション(400)とBMU(40)との間のデータの通信をもたらすように構成されている。いくつかの変形例において、ケーブル(420)は上述のケーブル(20)と同じである。例えば、ケーブル(420)は、上述のようにPRU(70)と結合するように構成されてもよく、また単純に、PRU(70)から引き抜かれ、ドッキングステーション(400)の選択されたソケット(402)に差し込まれてもよい。いくつかの他の変形例において、ケーブル(420)はケーブル(20)から分離している。例えば、ケーブル(420)は専用のドッキングケーブルであってもよく、USBケーブルであってもよく、あるいは任意の他の好適な構造であってもよい。また、理解されたいこととして、ドッキングステーション(400)はBMU(40)に無線式で電力及び/又はデータを伝送してもよい。例えば、ドッキングステーション(400)は、誘導結合によって電力(例えば、電池(44)を再充電するためなど)とデータ(例えば、BMU(40)を同期させるため、BMU(40)にアップデートを供給するためなど)の両方を伝送してもよい。単に説明のための別の変形例として、ドッキングステーション(400)は、ケーブル(420)によってBMU(40)への電力の伝達をもたらしても、また無線式でBMU(40)へのデータの通信をもたらしても、あるいはその逆であってもよい。電力及び/又はデータが伝達され得る様々な他の好適な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
図9は、互いに結合された1対のドッキングステーション(500)を示しているが、理解されたいこととして、多数の付加的なドッキングステーション(500)がまた、連鎖をなしてドッキングステーション(500)と結合されてよい。ドッキングステーション(500)は図9において「500a」及び「500b」と符号を付けられているが、これらはいずれも、本例の両方のドッキングステーション(500)に共通する特徴について説明するとき、本明細書ではまとめて参照符号「500」として参照される。しかしながら、以下の説明にはまた、ドッキングステーション(500a)がドッキングステーション(500b)とは異なって構成されるいくつかの例が含まれる。本例の各ドッキングステーション(500)は、BMU(40)を受容するように構成されたドッキング凹部(502)を有する。各ドッキング凹部(502)は、1つ又は2つ以上の接点などのポート(図示せず)、誘導コイル、及び/又は他の機構を有し、その機構は、上述のように、ドッキングステーション(500)からBMU(40)への電力の伝達をもたらすように、かつ/又は、ドッキングステーション(500)とBMU(40)との間におけるデータの通信をもたらすように構成されたものである。そのようなポートは、BMU(40)がドッキング凹部(502)内に完全に嵌め込まれると直ちに、ドッキングステーション(500)とBMU(40)との間における電力/データの結合をもたらすように構成されてよい。
図10〜11は、BMU(40)を受容するように構成された複数のドッキング凹部(602)を有するドッキングステーション(600)を示している。各ドッキング凹部(602)は、上述のように、ドッキングステーション(600)からBMU(40)への電力の伝達をもたらすように、かつ/又は、ドッキングステーション(600)とBMU(40)との間のデータの通信をもたらすように構成されたポート(612)を有する。各ポート(612)は、BMU(40)がドッキング凹部(602)内に完全に嵌め込まれると直ちに、ドッキングステーション(600)とBMU(40)との間における電力/データの結合をもたらすように構成されてもよい。単に一例に過ぎないが、ポート(612)は、1つ又は2つ以上の接点、誘導コイル、及び/又は他の機構を備えてよい。各ポート(612)は、ドッキングステーション(600)内のプロセッサ(620)と通信する。システムクロック(621)もまたプロセッサ(620)と通信する。
図12A及び12Bは、ドッキングステーション(400、500、600)を通じて実施され得る例示的なプロセスを示している。理解されたいこととして、これらのプロセスのうちの少なくとも一部は、ドッキングステーション(400、500、600)の1台又は2台以上のプロセッサによって実施されてよく、かつ/又は、これらのプロセスのうちの少なくとも一部は、BMU(40)の1台又は2台以上のプロセッサによって実施されてよい。また、理解されたいこととして、そのようなプロセッサは、限定するものではないが、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、FPGA、CPLD、及び/又は任意の他の好適な種類のハードウェア又はソフトウェア処理装置を含めて、様々な構成要素を含んでよい。図12A及び12Bに示すように、プロセスは、少なくとも1台のBMU(40)がドッキングステーション(400、500、600)とドッキングされているか否かに関する判断で開始する(工程(700))。この判断は、自動的にされても手動でされてもよい。例えば、この判断は、ドッキングステーション(400、500、600)内に1台又は2台以上のセンサーを設けて、ドッキングステーション(400、500、600)と結合されているBMU(40)の存在を検知することによって、自動でされてもよい。同様に、BMU(40)をドッキングステーション(400、500、600)と結合すると、回路が閉じられていることに応答してある機構を起動する回路を簡単に閉じることができる。この判断が自動的になされ得る他の好適な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。この判断は、ユーザー入力機構(406、506、606)を通じてあるいは他の方式でユーザーがドッキングステーション(400、500、600)に結合を知らせることによって、手動でなされてもよい。
図13は、複数のPRU(70)が中央ステーション(702)と結合される例示的なシステム(700)を示している。中央ステーション(702)は、ネットワークを介してPRU(70)と通信するサーバー及び/又は他のコンピュータ関連のハードウェア構成要素を有してもよい。例えば、そのような通信は、ケーブルを介して及び/又は無線式で提供されてよい。また、理解されたいこととして、中央ステーション(702)は、病院の患者医療記録データベースなど、1台又は2台以上の他の装置又はシステム(704)と結合されてもよい。いくつかの変形例において、麻酔科医などの人物が中央ステーション(702)に座り、中央ステーション(702)を介して複数のPRU(70)の動作を同時に監視しかつ/又は少なくとも部分的に制御することが可能である。企図されることとして、中央ステーション(702)のいくつかの変形例は、固定された又は所定の地理的位置を有さなくてもよい。例えば、中央ステーション(702)のいくつかの変形例は、麻酔科医又は他の人物によって携帯されるスマートホン又は他の携帯電子装置を含んでもよい。それに加えてあるいはそれに代わって、中央ステーション(702)は、様々な位置からアクセス可能である安全なウェブインターフェイス又は他のポータルを通じて設けられてもよい。したがって、本明細書において、ある人物が中央制御ステーション(702)に「いる」という言及は、中央制御ステーション(702)が固定の位置にあるいは所定の位置にいることなどを要求するものとして読まれるべきではない。
上で詳細に説明したように、PRU(70)は、患者の実時間の生理学的状態に関する入力をBMU(40)から受け取る。このデータは、患者への薬物送達を調整するために、警告及び他の情報を臨床医及び/若しくは看護師に与えるために、かつ/又は他の目的で、PRU(70)のセーフティシェル制御アルゴリズムによって処理される。また、理解されたいこととして、PRU(70)は様々な他の種類の入力を受け取ってもよい。そのような付加的な入力のいくつかの例が以下でより詳細に説明されるが、更に他の例が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。また本明細書の教示を鑑みれば明らかとなるように、PRU(70)に対する付加的な入力は、手動で与えられても自動で与えられてもよい。例えば、手動入力が、タッチスクリーン組立体(72)を介して、薬物送達制御部(74)を介して、中央ステーション(702)を介して、かつ/又は他の方式で、ユーザー(例えば、看護師又は臨床医など)によって手動で与えられてよい。入力は、BMU(40)から、1台又は2台以上の補助装置(例えば、システム(300)との関連で上述したもののいずれかなど)から、中央ステーション(702)から、かつ/又はいくつかの他の入力源から、自動で与えられてよい。
上述のように、PRU(70)のいくつかの変形例は、送達される薬物の量、送達される薬物の種類、薬物送達の期間などの選択において、実時間での人間による判断の役割を最低限にすること、又は、実時間での人間による判断の役割を排除することのいずれかなどによって、患者への薬物の送達を簡潔にすることを意図したものであってよい。PRU(70)のいくつかの変形例はまた、必要とされる薬物のすべてを薬物カセット(84)内に収容することによって、患者への薬物の送達を簡潔にするものである。しかしながら、PRU(70)の外部にある供給源から1種類又は2種類以上の薬物を患者に送達することが望まれる状況も存在し得る。例えば、BMU(40)から得たデータに基づいて、特定の患者の独自の医療履歴若しくは処置(例えば、インシュリン注射を必要とする糖尿病)に基づいて、かつ/又は他の検討事項に基づいて、薬物カセット(84)内に収容されていない特定の薬物(例えば、鎮痛薬など)を一定の投与量、患者が受けることが必要であると麻酔科医が判断することもある。そのような状況において、その薬物が患者に送達されていることをPRU(70)に知らせるための手段を設けることが望ましいこととなり得る。そのように、PRU(70)内のセーフティシェル制御アルゴリズムは、この「外部」薬物の送達を説明し、適切な調整を行ってもよい。そのような調整は、PRU(70)による後の薬物送達、BMU(40)によって監視される生理学的パラメータ、警報を発する条件などに影響を及ぼし得る。外部薬物が送達されていること及び/又は送達されたことの示唆にPRU(70)が応答し得る様々な好適な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
上述したPRU(70)入力の具体的な例には、BMU(40)からの実時間患者関連データと、1種類又は2種類以上の外部薬物の送達に関する情報が挙げられる。上述したように、これらの入力は、後の薬物の送達、警報の発生、及びセーフティシェル制御アルゴリズムに従ってPRU(70)を通じて実行される他のプロセスに影響を与え得る。セーフティシェル制御アルゴリズムに従ってPRU(70)を通じて実施される1つ又は2つ以上のプロセスに影響を及ぼし得る入力の別の例示的な種類には、患者が受けている医療手技の種類を示唆することが含まれてもよい。同様に、医療手技の現在の段階を示唆する入力が、セーフティシェル制御アルゴリズムに従ってPRU(70)を通じて実施される1つ又は2つ以上のプロセスに影響を及ぼし得る。一例に過ぎないが、ある手技の始まりに、タッチスクリーン(72)が、各種の医療手技の一覧をユーザーに提示してもよい。ユーザーはしたがって、タッチスクリーン(72)と相互作用して、PRU(70)が使用される医療手技の種類を選択してもよい。各種の手技の目録が、PRU(70)に事前にロードされてもよく、BMU(40)(ドッキングステーション(400、500、600)を通じてカタログのアップデートを受け取っていてもよい)からPRU(70)に伝送されてもよく、中央ステーション(702)からPRU(70)に伝送されてもよく、かつ/又はその他の方式でPRU(70)に受け取られてもよい。
BMU(40)の上記の説明には、BMU(40)によって検出され得るものであり、それによってPRU(70)に伝送され得るいくつかの患者の物理パラメータが含まれているが、理解されたいこととして、上で参照した種類の患者データに加えてあるいはそれに代わって、他の種類の患者データがPRU(70)に対する入力として与えられてもよい。そのような付加的な患者データが、BMU(40)の1つ又は2つ以上の付属品を使用して、補助装置としてPRU(70)と結合された1つ又は2つ以上の付属品を使用して、あるいは他の方式で補足されてよい。患者データの付加的な一形態には、患者の呼吸商(RQ)に関するデータが含まれてもよく、この呼吸商とは、体から排出された二酸化炭素の体積と体で消費された酸素の体積との比である。単に一例に過ぎないが、ウィスコンシン州サセックス(Sussex)のカーディオパルモナリーテクノロジー社(CardioPulmonary Technologies,Inc.)による1台又は2台以上のRQ監視構成要素が、BMU(40)に組み込まれるか、あるいは他の方式で、PRU(70)と通信させて配置されてもよい。それに代わって、任意の他の好適な構成要素が、RQデータを取得するために使用されてよい。
上記のように、セーフティシェル制御アルゴリズムが、特定の状態又は状態の組み合わせに対する応答として1つ又は2つ以上の警告を与えてもよい。そのような警告は、BMU(40)を通じてかつ/又はPRU(70)を通じて発生されてよい。いくつかの事例において、警告は、医師/臨床医/看護師/麻酔科医などに向けられてもよい。それに加えてあるいはそれに代わって、警告は患者に向けられてもよい。以下では、システム(10)を通じて与えられ得る警告の、単に説明のためのいくつかの例について議論するが、他の種類の警告が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。それに加えて、以下の例は主に音響警告に関するものであるが、理解されたいこととして、警告はまた視覚的に(例えば、スクリーン(42)を通じて、スクリーン(72)を通じて、かつ/又は別様に)与えられてもよい。警告が与えられ得る他の様々な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
いくつかの事例において、警告は可聴音の形態でユーザー(例えば、医師/臨床医/看護師/麻酔科医/患者など)に与えられる。いくつかのそのような変形例において、種々の警告が、種々の音色、種々のパターン、種々の期間、種々の音量、及び/又は他の種々の特徴を有する音によって通信されてもよい。したがって、ユーザーは、システム(10)を後に使用する間にこれらの種々の音の意味を容易に解釈できるように、システム(10)を使用する前にこれらの違いを覚えることができる。同様に、警告条件(又は条件の組み合わせ)が解除されたときに、かつ/又は様々な他の状況において、システム(10)のいくつかの変形例が可聴音を再生してもよい。例えば、警告が解除された後、システム(10)は、PRU(70)が薬物送達を再び開始したことを示すために、可聴音を発してもよい。
システム(10)のいくつかの変形例において、手術室内の様々な人に警告が聞き取られ得るように、音響警告(例えば、音色、言語指示、言語メッセージなど)がスピーカーを通じて与えられる。例えば、BMU(40)及び/又はPRU(70)は、そのような警告を発するように構成された1台又は2台以上のスピーカーを有してもよい。それに加えてあるいはそれに代わって、警告がイヤピースを介して医師/臨床医/看護師などに与えられてもよい。そのような警告は、上で議論したような様々な可聴音を含んでもよい。それに加えてあるいはそれに代わって、そのような警告は、上で議論したような言語指示/メッセージを含んでもよい。そのようなイヤピースは、1本又は2本以上の電線を介して、かつ/又は無線式で(例えば、ブルートゥースなど)、BMU(40)及び/又はPRU(70)と通信してもよい。いくつかの変形例において、イヤピースはまた、他の種類のオーディオと通信することが可能である。例えば、イヤピースはまた、前胸部聴診器システムの一部であってもよく、そのため、イヤピースは患者の心拍及び/又は呼吸の音、並びにシステム(10)からの様々な警告を通信することが可能となる。概して音響警告に関連して上述したように、イヤピースを通じた警告により、医師/臨床医/看護師/麻酔科医などが視覚警告を探してスクリーン(42、72)にさほど集中する必要なく、医師/臨床医/看護師/麻酔科医などが患者に更に集中できるようになるが、イヤピースを通じた音響警告は、言うまでもなく、所望により、スクリーン(42、72)上の視覚警告を追加されるか、あるいはその視覚警告で置き換えられてもよい。
上記のように、BMU(40)は、患者の心拍、呼吸数、及び/又は他の生理学的状態を監視するように構成されてもよい。このデータは、PRU(70)に通信され、それにより、PRU(70)によって実行されるセーフティシェル制御アルゴリズムによって処理されてもよい。それに加えてあるいはそれに代わって、セーフティシェル制御アルゴリズムがBMU(40)によって実行されてもよい。鎮静薬が患者に投与される場合など、いくつかの事例において、患者の心拍数は所定の閾値を下回ることがあり(例えば、徐脈)、不規則なパターンを規定することがあり、かつ/又はその他にも望ましくない特性を示すことがある。そのような状況では、患者の心拍数を是正するために、適切な処置を取ることが望ましいこととなり得る。これを行い得る一法は、患者の心拍数に影響を与えるように、毎分、一定のビートなどで、パルス音を患者に通信することである。例えば、パルス音の拍数は、患者の測定心拍数よりも多くてもよい。いくつかの事例において、このようにより多い拍数のパルス音を患者に通信すると、患者の心拍数を増加又は安定させることなどによって、患者の心拍数に影響を与え得る。
システム(10)のいくつかの変形例において、セーフティシェル制御アルゴリズムは、BMU(40)から得られた患者の生理学的データと、所定の個別の閾値との間の比較に基づくものである。特定の生理学的パラメータの値と閾値との関係は、薬物送達の自動化、手動薬物送達の有効化、通信される警告、及び/又はPRU(70)及び/又はBMU(40)を通じた様々な他の種類の応答を決定し得るものである。いくつかの変形例において、単にそのようなイベントを、所与の瞬間に閾値に対してパラメータ値がどのあたりにあるかに基づいて発生させるのではなく、そのようなイベントを、データの傾向に基づいて発生させることが有効となり得る。例えば、患者の心拍数が急速にかつ大幅に減少しているときに、セーフティシェルが警報を発生させてもよい。このアラームは、患者の心拍数が実際に所定のレベルを下回る前に発生されてもよい。単に説明のための別の例として、心拍数が特定の閾値を超えるのを必ずしも待たずに、PRU(70)が、患者の心拍数の増加に応答して、自動的に薬物を送達するかあるいは薬物の送達量を増加させてもよい。単に説明のための更に別の例として、PRU(70)が自動的に、動脈の飽和度の低下に応答して薬物の送達量を減少させ、かつ/又は、無呼吸(apena)の検出に応答して薬物を停止させてもよい。また、一方又は両方のスクリーン(42、72)が、測定データに適合する線を示すことなどによって、生理学的データの傾向を表示してもよい。
(1) 医療システムであって、
(a)患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能である監視ユニットと、
(b)前記監視ユニットと通信する薬物送達ユニットであって、1種類又は2種類以上の薬物の少なくとも1つのまとまり(at least one integral volume)を含む、薬物送達ユニットと、
(c)セーフティシェル制御アルゴリズムを実行するように構成された制御論理であって、前記制御論理は、前記監視ユニット及び前記薬物送達ユニットと通信し、前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を調整するように動作可能である、制御論理と、
(d)前記制御論理と通信するユーザーインターフェイス機構であって、前記ユーザーインターフェイス機構は、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を受け取るように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取った入力に応答するように構成されている、ユーザーインターフェイス機構と、を備える、医療システム。
(2) 前記薬物送達ユニットは、脱着式カセットと、それに関連付けられる液体容器とを有し、前記液体容器は、1種類又は2種類以上の薬物の前記まとまりを規定する、実施態様1に記載の医療システム。
(3) 前記外部薬物は、前記脱着式カセット及びそれに関連付けられる液体容器に対して外部にある、実施態様2に記載の医療システム。
(4) 前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を少なくとも部分的に自動化するように動作可能である、実施態様1に記載の医療システム。
(5) 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取られた入力に応答して、前記まとまりからの自動薬物送達を変化させるように構成されている、実施態様4に記載の医療システム。
(6) 前記監視ユニットは、患者の複数の生理学的パラメータを監視するように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取る前に、前記患者の第1の生理学的パラメータを処理するように構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者への外部薬物の投与を示唆する入力を、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取ることに応答して、前記患者の第2の生理学的パラメータを処理するように構成されている、実施態様1に記載の医療システム。
(7) 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取る前に、前記監視ユニット又は前記薬物送達ユニットの一方又は両方に関連付けられる第1の組の条件に応答してアラームを発生させるように構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取った後、前記監視ユニット又は前記薬物送達ユニットの一方又は両方に関連付けられる第2の組の条件に応答してアラームを発生させるように構成されている、実施態様1に記載の医療システム。
(8) 前記ユーザーインターフェイス機構は、前記薬物送達ユニットによって提示されるボタンを備える、実施態様1に記載の医療システム。
(9) 前記ユーザーインターフェイス機構は、送達されている外部薬物の種類又は送達されている外部薬物の量の一方又は両方を示唆する入力を受け取るように動作可能である、実施態様1に記載の医療システム。
(10) 前記ユーザーインターフェイス機構は、選択的に有効化するように構成された1組のグラフィカル要素を備える、実施態様1に記載の医療システム。
(12) 前記ノードネットワークの各ノードは、前記薬物送達ユニットの1つの機能又は前記監視ユニットの1つの機能に関連付けられている、実施態様11に記載の医療システム。
(13) 前記ノードネットワークは、ニューラルネットワークとして形成されている、実施態様11に記載の医療システム。
(14) 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、ファジー論理を更に用いる、実施態様11に記載の医療システム。
(15) 前記ユーザー入力は、患者の人口統計学データに関連する付加的な入力を受け取るように更に構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者の人口統計学データに関連する入力に応答する、実施態様1に記載の医療システム。
(16) 前記患者の人口統計学データは、患者の年齢、患者の性別、及び患者の体重のうちの1つ又は2つ以上を含む、実施態様15に記載の医療システム。
(17) 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的データに存在する少なくとも1つの傾向に応答してアラームを発生させるように構成されている、実施態様1に記載の医療システム。
(18) 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、最良線形適合を用いて、前記監視ユニットから得た患者の生理学的データに存在する傾向を監視するように構成されている、実施態様17に記載の医療システム。
(19) 医療システムであって、
(a)患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能である監視ユニットと、
(b)前記監視ユニットと通信する薬物送達ユニットであって、1種類又は2種類以上の薬物のまとまりを含む、薬物送達ユニットと、
(c)セーフティシェル制御アルゴリズムを実行するように構成された制御論理であって、前記制御論理は、前記監視ユニット及び前記薬物送達ユニットと通信し、前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、
(i)前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を調整すること、又は
(ii)ユーザーにアラームを与えること、の一方又は両方を実施するように動作可能である、制御論理と、
(d)前記制御論理と通信するユーザーインターフェイス機構であって、前記ユーザーインターフェイス機構は、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を受け取るように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取られた入力に応答するように構成されている、ユーザーインターフェイス機構と、を備える、医療システム。
(20) 医療システムを操作する方法であって、前記医療システムは、監視ユニットと薬物送達ユニットとを備え、前記監視ユニットは、患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能であり、前記薬物送達ユニットは、1種類又は2種類以上の薬物のまとまりを有し、前記薬物送達ユニットは、前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに少なくとも部分的に基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類を前記まとまりから前記患者に送達するように動作可能であり、前記方法は、
(a)前記監視ユニットから得たデータに基づいて、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータを監視することと、
(b)第1のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンに従って、前記薬物送達ユニットによって薬物送達を調整することであって、前記第1のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的パラメータデータに少なくとも部分的に基づくものである、調整することと、
(c)前記患者への外部薬物の送達を示唆する入力を受け取ることと、
(d)第2のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンに従って、前記薬物送達ユニットによって薬物送達を調整することであって、前記第2のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的パラメータデータ及び前記患者への外部薬物の送達を示唆する前記入力に少なくとも部分的に基づくものである、調整することと、を含む、方法。
Claims (20)
- 医療システムであって、
(a)患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能である監視ユニットと、
(b)前記監視ユニットと通信する薬物送達ユニットであって、1種類又は2種類以上の薬物の少なくとも1つのまとまりを含む、薬物送達ユニットと、
(c)セーフティシェル制御アルゴリズムを実行するように構成された制御論理であって、前記制御論理は、前記監視ユニット及び前記薬物送達ユニットと通信し、前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を調整するように動作可能である、制御論理と、
(d)前記制御論理と通信するユーザーインターフェイス機構であって、前記ユーザーインターフェイス機構は、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を受け取るように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取った入力に応答するように構成されている、ユーザーインターフェイス機構と、を備える、医療システム。 - 前記薬物送達ユニットは、脱着式カセットと、それに関連付けられる液体容器とを有し、前記液体容器は、1種類又は2種類以上の薬物の前記まとまりを規定する、請求項1に記載の医療システム。
- 前記外部薬物は、前記脱着式カセット及びそれに関連付けられる液体容器に対して外部にある、請求項2に記載の医療システム。
- 前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を少なくとも部分的に自動化するように動作可能である、請求項1に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取られた入力に応答して、前記まとまりからの自動薬物送達を変化させるように構成されている、請求項4に記載の医療システム。
- 前記監視ユニットは、患者の複数の生理学的パラメータを監視するように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取る前に、前記患者の第1の生理学的パラメータを処理するように構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者への外部薬物の投与を示唆する入力を、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取ることに応答して、前記患者の第2の生理学的パラメータを処理するように構成されている、請求項1に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取る前に、前記監視ユニット又は前記薬物送達ユニットの一方又は両方に関連付けられる第1の組の条件に応答してアラームを発生させるように構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取った後、前記監視ユニット又は前記薬物送達ユニットの一方又は両方に関連付けられる第2の組の条件に応答してアラームを発生させるように構成されている、請求項1に記載の医療システム。
- 前記ユーザーインターフェイス機構は、前記薬物送達ユニットによって提示されるボタンを備える、請求項1に記載の医療システム。
- 前記ユーザーインターフェイス機構は、送達されている外部薬物の種類又は送達されている外部薬物の量の一方又は両方を示唆する入力を受け取るように動作可能である、請求項1に記載の医療システム。
- 前記ユーザーインターフェイス機構は、選択的に有効化するように構成された1組のグラフィカル要素を備える、請求項1に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、ノードネットワークとして構成されている、請求項1に記載の医療システム。
- 前記ノードネットワークの各ノードは、前記薬物送達ユニットの1つの機能又は前記監視ユニットの1つの機能に関連付けられている、請求項11に記載の医療システム。
- 前記ノードネットワークは、ニューラルネットワークとして形成されている、請求項11に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、ファジー論理を更に用いる、請求項11に記載の医療システム。
- 前記ユーザー入力は、患者の人口統計学データに関連する付加的な入力を受け取るように更に構成されており、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、患者の人口統計学データに関連する入力に応答する、請求項1に記載の医療システム。
- 前記患者の人口統計学データは、患者の年齢、患者の性別、及び患者の体重のうちの1つ又は2つ以上を含む、請求項15に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的データに存在する少なくとも1つの傾向に応答してアラームを発生させるように構成されている、請求項1に記載の医療システム。
- 前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、最良線形適合を用いて、前記監視ユニットから得た患者の生理学的データに存在する傾向を監視するように構成されている、請求項17に記載の医療システム。
- 医療システムであって、
(a)患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能である監視ユニットと、
(b)前記監視ユニットと通信する薬物送達ユニットであって、1種類又は2種類以上の薬物のまとまりを含む、薬物送達ユニットと、
(c)セーフティシェル制御アルゴリズムを実行するように構成された制御論理であって、前記制御論理は、前記監視ユニット及び前記薬物送達ユニットと通信し、前記薬物送達ユニットは、前記セーフティシェル制御アルゴリズムに従って、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに基づいて、
(i)前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類の、前記まとまりから前記患者への送達を調整すること、又は
(ii)ユーザーにアラームを与えること、の一方又は両方を実施するように動作可能である、制御論理と、
(d)前記制御論理と通信するユーザーインターフェイス機構であって、前記ユーザーインターフェイス機構は、前記患者への外部薬物の投与を示唆する入力を受け取るように動作可能であり、前記セーフティシェル制御アルゴリズムは、前記患者への外部薬物の投与を示唆する、前記ユーザーインターフェイス機構を通じて受け取られた入力に応答するように構成されている、ユーザーインターフェイス機構と、を備える、医療システム。 - 医療システムを操作する方法であって、前記医療システムは、監視ユニットと薬物送達ユニットとを備え、前記監視ユニットは、患者の少なくとも1つの生理学的パラメータを監視するように動作可能であり、前記薬物送達ユニットは、1種類又は2種類以上の薬物のまとまりを有し、前記薬物送達ユニットは、前記少なくとも1つの生理学的パラメータと関連付けられるデータに少なくとも部分的に基づいて、前記1種類又は2種類以上の薬物のうちの少なくとも1種類を前記まとまりから前記患者に送達するように動作可能であり、前記方法は、
(a)前記監視ユニットから得たデータに基づいて、前記患者の前記少なくとも1つの生理学的パラメータを監視することと、
(b)第1のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンに従って、前記薬物送達ユニットによって薬物送達を調整することであって、前記第1のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的パラメータデータに少なくとも部分的に基づくものである、調整することと、
(c)前記患者への外部薬物の送達を示唆する入力を受け取ることと、
(d)第2のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンに従って、前記薬物送達ユニットによって薬物送達を調整することであって、前記第2のセーフティシェル制御アルゴリズムのルーチンは、前記監視ユニットから得た患者の生理学的パラメータデータ及び前記患者への外部薬物の送達を示唆する前記入力に少なくとも部分的に基づくものである、調整することと、を含む、方法。
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